Pulsometru

Instrucțiunideutilizare

Stimateutilizator,vămulțumescfoartemultpentruachiziționareaprodusuluinostru.

AcestmanualafostscrisșidezvoltatînconformitatecuDirectivaConsiliuluiMDD93/

42/CEEpentrudispozitivemedicale.Instrucțiunileseaplicăînmodspecificacestui

oximetrudeimpulsuri.Încazulunormodificărisauactualizărialesoftware-ului,

informațiileconținuteînacestdocumentpotfimodificatefărănotificareprealabilă.

Manualuldeoperaredescriefuncțiile,cerințele,structura,funcțiile,specificațiile,

metodelecorectedetransport,instalare,utilizare,operare,reparații,întreținere,

depozitare,precumșiproceduriledesiguranțăpentruaprotejaatâtutilizatorul,câtși

dispozitivul.Informațiidetaliatepotfigăsiteîncapitolelecorespunzătoare.

Vărugămsăcitițiinstrucțiunilecumareatențieînaintedeautilizapulsometrul.Acest

manualdescrieproceduriledeoperarecaretrebuierespectatecustrictețe.

Nerespectareainstrucțiunilorpoateducelamăsurătoriincorecte,deteriorarea

dispozitivuluișivătămăricorporale.Producătorulnuesteresponsabilpentrusiguranța,

fiabilitatea,funcționareaechipamentuluișimonitorizareaneregulilor,vătămărilor

corporalesaudeteriorăriiechipamentuluicauzatedeoutilizarenecorespunzătoare.

Produsulesteundispozitivmedicalreutilizabil.Duratadeviațăaprodusuluiestede3

ani.

Avertizări:

•Utilizareacontinuăadispozitivuluipoateprovocadisconfortșichiardurere,înspecial

lapaciențiicubarierădemicrocirculație.Serecomandăcaoximetrulsănufieutilizat

peacelașidegetmaimultde2ori.

•pulsometrulnutrebuieașezatpeundegetcuumflăturisaurăni

•Lumina(infraroșuesteinvizibil)emisădedispozitivestepericuloasă

ochii,utilizatoriișipersonalulmedicalnutrebuiesăpriveascăsursadelumină

•Persoanaexaminatănupoatefolosilacsaualtedecorațiuni

•Unghiapersoaneitestatenutrebuiesăfieprealungă

•Vărugămsăconsultațiliteraturadespecialitaterelevantăpentrulimitărileșimăsurile

clinicedeprecauție.

•Dispozitivulnuestedestinattratamentuluimedical

Manualulafostpublicatdecompanianoastră.Toatedrepturilerezervate.

1.Securitate

1.1.Instrucțiunipentruoperareaînsiguranță

➢Verificațidispozitivulșiaccesoriileacestuiapentruavăasiguracănuexistădaune

vizibilecarepotafectasiguranțapacientului.Serecomandăverificareaeficienței

dispozitivuluicelpuținodatăpesăptămână.Incazdedeteriorareapulsometrului,se

recomandăoprireaimediatăaacestuidispozitiv.

➢Întreținereanecesarăpoatefiefectuatănumaidecătreinginerideservicecalificați.

Nuexistăpiesecaresăpoatăfireparatedeutilizator.

➢Pulsometrulnupoatefiutilizatcudispozitivecarenusuntspecificateînacest

manual.Doaraccesoriiledesemnatesaurecomandatedeproducător.

➢Acestprodusafostcalibratînaintedeapărăsifabrica.

1.2.Avertizări

➢Pericoldeexplozie-NUfolosițioximetrulîntr-unmediuinflamabil,cumarfiunele

anesteziceinflamabile.

➢NUutilizațipulsometrulatuncicândsubiectulestemăsuratprinRMNșiCT.

➢Opersoanăalergicălacauciucnutrebuiesăutilizezeacestdispozitiv.

➢Dispozitivulșiaccesoriileaferente(baterie,pungideplastic,spumeșihârtie

cutii)trebuiearuncateînconformitatecureglementărilelocale.

➢Verificațiambalajulpentruavăasiguracădispozitivulșiaccesoriilesuntprezente

înaintedeutilizarecomplet,altfelesteposibilcaunitateasănufuncționezecomplet.

1.3.Comentarii

➢Păstrațioximetruldepartedepraf,vibrații,substanțecorozive,explozivi,

temperaturiridicateșiumiditate.

➢Dacăoximetruldevineumed,nu-lutilizați.

➢Dacăoximetrulestemutatdelarecelacaldsauumed,nuesterecomandatsăutilizați

dispozitivulimediat.

➢Nuapăsațibutoaneledepepanoulfrontalcumaterialeascuțite.

➢Dezinfectareaechipamentuluicutemperaturăridicatășipresiuneînaltăesteinterzis.

➢Nuintroducețioximetrulînlichide.Dacădispozitivularenevoiedecurățare,ștergeți-

lcualcoolmedicalșiocârpămoale.Nupulverizați

oricelichiddirectpedispozitiv.

➢Dacăcurățațidispozitivulcuapă,temperaturaacestuianutrebuiesădepășească

60°C.

➢Undegetpreasubțiresauprearecepoateprovocamăsurăriincorecte.Înacestcaz,

introducețidegetulmaigros,deexemplu,degetulmareșidegetulmijlociusuficientde

adâncîndispozitiv.

➢Dispozitivulnuestedestinatutilizăriidesugarișinou-născuți

➢Esteposibilcadispozitivulsănufuncționezepentrutoțipacienții.

➢Perioadadeactualizareadatelorestemaimicăde5secunde,înfuncțiedeindividsi

ritmcardiac.

➢Dacăaparanomaliipeecranîntimpultestului,scoatețidegetulafarădindispozitivși

introduceți-ldinnou.

➢Duratadeviațăadispozitivuluiestede3anidelaprimautilizare.

➢Cordonulinclusînsetestefabricatdinmaterialantialergic.Încazde

hipersensibilitatelamaterial,vărugămsăîncetațisăîlutilizați.Înplus,vărugămsănu

purtațiunșnurlagâtpentruaevitarănirea.

➢Bateriatrebuiescoasădindispozitivdacăoximetrulnuvafiutilizatmaimultdeo

lună.

➢Celedouăpărțialemonitoruluideimpulsurisuntconectateprintr-obandăelastică.

Nurăsucițisautragețiconexiunea.

2.Introducere

SaturațiadeoxigenesteprocentuldeHbO2dinsânge,așa-numitulconcentratdeoxigen

dinsânge.Esteunparametruimportantalprocesuluiderespirațiebiologică.Oseriede

bolirespiratoriipotprovocaoscădereaSpO2însânge.Deasemenea,altecauze,cumar

fifuncționareadefectuoasăaautoreglăriicorpuluiuman,intervențiachirurgicalăsau

leziunilecauzatedeanumiteexaminărimedicale,potduceladificultățiînalimentarea

cuoxigenaorganismului,ceeacepoateducelaamețeli,impotență,vărsăturietc.

Simptomemaigravepotprezentaunriscpentruviataumana.Prinurmare,informarea

rapidădespreSpO2aunuipacientestecrucialăpentruunmediccarepoaterecunoaște

rapidunpotențialpericol.Pulsometrulsecaracterizeazăprintr-odimensiunela

îndemână,consumredusdeenergie,funcționareconvenabilășimobilitate.

2.1.Clasificare

➢ClasaIIb,(MDD93/42/CEEIXregula10)

2.2.Funcții

➢Operareaprodusuluiestesimplășiconvenabilă.

➢Produsulareunvolummic,ușorșicomoddetransportat.

➢Consumulbaterieiestemic,iarbateriileoriginaleAAApotfuncționacontinuu

aproximativ20h

➢Oximetrulseopreșteautomatla5secundedupăcescoatețidegetul

2.3.Cerere

Unpulsometruestefolositpentruamăsurasaturațiașipulsulunuiomprinartera

degetului.Dispozitivularemulteutilizări,poatefiutilizatîncase,spitale,barede

oxigen,casedebătrânisauînsport(trebuieutilizatînaintesaudupăpracticarea

sportului,nuesterecomandatsăfolosițidispozitivulîntimpulsportului).

Anuseutilizaîncazdeterapieintensivă,continuă.

Pulsometrulprezintăvaloriumflatepentruotrăvireacumonoxiddecarbon

2.4.Cerințedemediu

➢Mediuldestocare

a)Temperatura:-40°C~+60°C

b)Umiditaterelativă:≤95%

c)Presiuneaatmosferică:500hPa~1060hPa

➢Mediuldeoperare

a)Temperatura:10°C~40°C

b)Umiditaterelativă:≤75%

c)Presiuneaatmosferică:700hPa~1060hPa

3.Principii

3.1.Principiiledefuncționare

Principiulpulsometruluiestedupăcumurmează:pebazatehnologieidigitale,

pulsometruldegetuluimăsoarăconținutuldeoxihemoglobină(HbO2)dinsângele

arterialprintransmisieoptică,neinvaziv.Pulsometruldegetuluimăsoarăsaturația

oxigenuluiumanșipulsulprinarteradigitală.

3.2. Comentarii

➢ Degetul ar trebui să fie în poziția corectă, altfel ar putea rezulta o măsurare inexactă.

➢ Lumina ambientală excesivă poate afecta rezultatul măsurătorii.

➢ Persoana testată nu trebuie să aibă unghii vopsite, artificiale, hibrizi etc.

3.3. Recomandări clinice

➢ Deoarece măsurarea se bazează pe frecvența pulsului, este necesar un flux sanguin

pulsatoriu semnificativ către pacient. Pentru persoanele cu un puls slab din cauza șocului,

temperaturii scăzute a mediului ambiant / corpului, sângerări abundente sau care utilizează

medicamente care provoacă vasoconstricție, curba SpO2 (PLETH) va scădea. În acest caz,

măsurarea va fi mai sensibilă la interferențe.

➢ Medicamentele precum dopamina, procaina, prilocaina, lidocaina și butacaina pot fi, de

asemenea, un factor major în eroarea de măsurare a SpO2.

➢ Factorii care pot afecta negativ acuratețea măsurătorii includ: calitate slabă a semnalului

pulsului, pulsații venoase, anemie sau concentrație scăzută de hemoglobină, administrarea de

pigmenți / contraste intravenoase, coarboxihemoglobină, methemoglobină, hemoglobină

disfuncțională

4. Accesorii

➢ Lanyard

➢ Două baterii (opționale)

➢ Manual

5. Instalare

5.1. Vizualizare pe panoul frontal

5.2.Instalareabateriei

➢Pasul1.Vedețifigura3șiintroducețicorectdouăbateriiAAAîndirecțiacorectă.

➢Pasul2.Înlocuițicapacul.

Existărisculdeadeterioradispozitivuldacăbateriaesteinstalatăincorect.

5.3. Ansamblu cordon

➢ Pasul 1. Treceți capătul șnurului prin deschiderea din carcasă

➢ Pasul 2. Treceți celălalt capăt prin mijlocul primului capăt și trageți-l

6. Utilizarea dispozitivului

➢ Introduceți cele două baterii în direcția corectă, apoi atașați capacul.

➢ Deschideți clema așa cum se arată în figura 4.

➢ Introduceți degetul până la capăt în fanta de cauciuc (asigurați-vă că degetul este în

poziția corectă), apoi eliberați clipul.

➢ Porniți oximetrul folosind butonul de pe panoul frontal.

➢ Nu agitați degetul în timpul măsurării. De asemenea, se recomandă evitarea traficului

organism în timpul procedurii.

➢ De asemenea, se recomandă evitarea mișcării corpului. Când rezultatul măsurătorii este

stabilizat, citiți din valorile măsurate pe ecran.

➢ Citiți valorile măsurate afișate pe ecran.

➢ Butonul dispozitivului are 3 funcții:

• Când dispozitivul este oprit, apăsați butonul o dată pentru al porni.

• Când dispozitivul este pornit, se efectuează apăsarea butonului o dată

schimbarea modului de afișare.

• Când dispozitivul este pornit, apăsarea și menținerea apăsată a butonului provoacă

modificați luminozitatea ecranului.

Unghiile și lampa fluorescentă ar trebui să fie pe aceeași parte

7. Reparații și întreținere

➢ Înlocuiți bateria atunci când este încărcată.

➢ Curățați pulsometrul înainte de utilizare.

➢ Utilizați alcool medical pentru a dezinfecta dispozitivul.

➢ Dacă nu intenționați să utilizați dispozitivul pentru o lungă perioadă de timp, scoateți

bateriile și păstrați-le respectiv.

➢ Depozitați oximetrul în următoarele condiții: -40 până la +60 ° C, umiditatea nu mai mare

peste 95%.

➢ Dispozitivul trebuie calibrat din când în când.

8. Depanarea

Problema Cauza Solutie

Măsurarea saturației

oxigenului din sânge (SpO2)

și pulsul nu sunt afișate

corect.

1. Degetul nu este introdus

corect.

2. Măsurarea saturației de

oxigen din sânge (SpO2) a

unui pacient este prea mică

pentru a fi detectată.

1. Așezați degetul corect și

încercați din nou.

2. Încercați din nou, dar

dacă sunteți sigur că

dispozitivul funcționează

corect, consultați un medic.

SpO2 și rata pulsului nu sunt

stabile

1. Degetul tremură sau

pacientul se mișcă. 2.

Degetul nu este introdus

suficient de adânc.

1. Pacientul trebuie să

rămână nemișcat.

2. Corectați poziția degetului

și încercați din nou

Dispozitivul nu poate fi

pornit.

1. Bateriile sunt epuizate sau

aproape epuizate.

2. Bateriile sunt instalate

incorect.

3. Eroare a dispozitivului.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Înlocuiți bateriile în

poziția corectă.

3. Contactați centrul de

service local.

Afișajul se oprește brusc. 1. Dispozitivul este

programat să se oprească

automat după 5 secunde de

neutilizare.

2. Bateria este aproape

descărcată.

1. Aceasta este starea

normală de funcționare a

dispozitivului.

2. Înlocuiți bateriile

9.Explicațiasimbolurilor

Descriere

SenzortipBF

Atenție:Consultațimanualul

SimbolSpO2%pentruniveluldesaturațieaoxigenuluidinsânge

PRbPmSimbolpuls

Indicatoruldetensiunealbaterieiesterupt(înlocuițibateriapentruaevitaerorilede

măsurare)

1.Fărădegetîndispozitiv

2.Indicatordeinadecvareasemnalului

Electrodpozitivalbateriei

Catodulbateriei

1.Butondealimentare

2.Modificațidirecțiaecranului

3.Modificațiluminozitateaecranului

SNNumărdeserie

Blocarealarmă

DEEE(2002/96/CE)

IP22Protecțieinternațională

10.Specificațiitehnice

Informatie Moduldeafisare

Sarutareaoxigenului(SpO2)

OLED

Ritmulcardiac(PR)

OLED

Intensitateapulsului(graficcubare)

OLED

Valuripulsatorii

OLED(ungraficcubare)

Sarutareacuparametriitehnicideoxigen

(SpO2)

Intervaldeafișare

0%pânăla100%

Preciziedemăsurare

70%pânăla100%(±2%);Irelevant

(<70%)

Senzoroptic 1.Luminăroșie(lungimedeundă660

nm)

2.Infraroșu(lungimeadeundă880nm)

Parametriitehnicideimpuls

Gama de afișare

30bpmpânăla250bpm

Preciziedemasurare ±2bătăipeminutsau±2%(selectațio

valoaremaimare)

Intensitateapulsului

Gamă

Graficcubarecontinue,valoareamai

mareindicăunimpulsmaiputernic.

Cerințeprivindbateria

Bateriialcaline1,5V(AAA)×2

Duratadeviataabateriei-

Bateriilepotfuncționacontinuutimpde

24deore

Dimensiunișigreutate

Dimensiuni

57mm(lățime)×31mm(adâncime)×32

mm(înălțime)

Greutate

Aproximativ50g(cudouăbaterii)