PULBERI FARMACEUTICE.doc

8/10/2019 PULBERI FARMACEUTICE.doc

1/26

PULBERI FARMACEUTICE

Defini ie : Pulberile sunt preparate farmaceutice solide constituite dinparticule uniforme ale unei singure substan e medicamentoase sau ale mai multorsubstan e n amestec, folosite ca atare sau mpr ite n doze, destinate administrrii interne sau externe.

Din punct de vedere fizic pulberile sunt dispersii de solid n solid.Importan a pulberilor const n faptul c ele reprezint o form de

administrare ca atare, dar reprezint i o form intermediar pentru preparareaaltor forme farmaceutice: solu ii injectabile, comprimate, unguente, suspensii,supozitoare. Forma particulelor determin volumul pulberii: forma sferic faceposibil ob inerea unei pulberi dense, compacte, iar forma acicular sau debastona e care se dispun neordonat dau o mas poroas. Din punct de vederecinetic, pulberile prezint unele asemnri cu licidele, av!nd un caracter mobil,

fluid n func ie de mrimea, forma, capacitatea de adeziune a particulelor,umiditatea i al i factori fizici.

Din punct de vedere fizico"cimic pulberile pot forma dispersii grosiere,microdispersii sau dispersii coloidale, n func ie de mrimea particulelor. #ntr"opulbere particulele nu au toate aceea i mrime. $radul de fine e influen eaz absorb ia i eficacitatea terapeutic a medicamentelor. De exemplu mrimea cristalelor de cloramfenicol influen eaz concentra ia de antibiotic din s!nge, sulfamidele sub form de pulbere fin se absorb mult mai repede pe cale oral.

%ortizonul pulverizat grosier are o ac iune de &' de ori mai lent dec!t produsulmicronizat. (cidul salicilic pulverizat grosier cauzeaz emoragii gastrice maiputernice dec!t produsul pulverizat fin.

) reducere prea avansat a mrimii particulelor unei pulberi duce la scdereasolubilit ii prin formarea unor agregate care se dizolv mai greu, la scdereapropriet ilor reologice *de curgere+ ce influen eaz dozarea, divizarea, ncrcarea electrostatic a microparticulelor mpiedic amestecarea iuniformizarea pulberilor.

Din punct de vedere tenologic, gradul de fine e se alege n func ie de tipul formei farmaceutice de administrat. (stfel, pulberile absorbante sau cele de uzintern greu solubile trebuie aduse la un grad avansat de fine e, la fel i cele destinate unguentelor oftalmice. Pulberile solubile de uz intern pot fi aduse la ungrad de dispersie mediu. Drogurile vegetale care sunt supuse proceselorextractive trebuie s aib un grad de diviziune grosier.

%a form farmaceutic, pulberile prezint avantaje i dezavantaje.

(vantaje:

- substan ele aduse sub form de pulberi permit ob inerea unui amestec omogen


2/26

- dizolvarea i absorb ia rapid a principiilor active n tractul gastro" intestinal

- dozare exact- ac ioneaz rapid n organism datorit suprafe ei mari de contact - pot fi ingerate dizolvate n ap sau alt licid- sunt o form farmaceutic convenabil pentru bolnavi - se pot transporta

u or i se administreaz u or - majoritatea substan elor se afl n farmacie sub form de pulberi, ele se pot

prescrie i administra ca atare sau combinate i dozate - sunt u or de administrat copiilor- pulberile sunt forme farmaceutice adecvate administrrii substan elor

solide cu doze terapeutice mari: de exemplu substan ele antiacide i exercit efectul la doze de g, cantitate ce nu poate fi prelucrat sub formde tablete

- sunt o form farmaceutic mai stabil dec!t solu iile.

Dezavantaje:- datorit suprafe ei mari de contact se conserv greu fiind u or invadate de

microorganisme- se descompun n contact cu aerul umiditatea i lumina- apari ia unor reac ii ntre componente pot duce la descompunerea i

licefierea amestecului

- unele pulberi sunt greu accesibile datorit gustului sau mirosului neplcut.

%lasificarea pulberilor se face dup mai multe criterii:/. Dup compozi ie:

- pulberi simple alctuite dintr"o singur substan - pulberi compuse constituite din dou sau mai multe substan e

&. Dup modul de ntrebuin are:- pulberi pentru uz intern,

- pulberi pentru uz extern.0. Dup modul de formulare:- pulberi nedivizate- pulberi divizate n doze unitare.

1. Dup modul de prescrip ie:- )ficinale- 2agistrale- 3ipizate.

. Dup originea substan elor:- 2inerale- 4egetale- )b inute prin sintez.


3/26

5. Dup gradul de fine e:- grosiere ce trec prin sita I4 - 4- mijlocii- semifine- fine - trec prin sita 4I- foarte fine - trec prin sita 4II- coloidale.

Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substan e medicamentoase,uscate n prealabil dac este necesar, se pulverizeaz la mojar i apoi se trec prinsite potrivite. #n industrie se folosesc utilaje corespunztoare.

USCAREAeste opera iunea prin care se urmre te eliminarea gradat a apei dintr"un material n care este men inut prin adeziune superficial saucapilaritate. De multe ori apa este men inut prin legturi de natur cimic i

cimic *apa de cristalizare+. #n acest caz opera iunea se nume te desidratare. 6scarea solidelor are drept scop:

- asigurarea conservrii unor substan e i produse vegetale - conservarea substan elor farmaceutice se face mult mai bine dup

ndeprtarea umidit ii. Produsele vegetale i animale se inactiveaz i sunt invadate de microorganisme dac con in ap

- u urin la manipulare, transport i depozitare - ob inerea unor preparate farmaceutice *extracte uscate+

- favorizarea pulverizrii se realizeaz deoarece prin uscare materialele ipierd elasticitatea i pot fi u or sfr!mate. De aceea opera ia de pulverizare este precedat de uscare.

7a uscarea solidelor eliminarea apei se face prin evaporare. 8vaporarea areloc c!nd tensiunea de vapori superficial din substan a solid este mai mare dec!ttensiunea de vapori din aerul nconjurtor la o temperatur determinat. 4iteza deevaporare depinde de o serie de factori dintre care cei mai importan i sunt:temperatura, suprafa a de evaporare, starea de diviziune a materialului, diferen a

dintre tensiunea de vapori a aerului i cea de la suprafa a materialului, viteza de circulare a aerului i presiunea. #n general umiditatea este ndeprtat par ial. Dac prin uscare se elimin complet umiditatea, unele produse au tendin a de arec! tiga apa n contact cu umiditatea atmosferic. 6scarea materiilor primesolide poate fi ob inut prin expunere la temperatura camerei, men inerea n exsicatoare, prin nclzire la presiune redus i cu ajutorul razelor infraro ii.

2etodele de uscare se aleg n func ie de natura produsului, sensibilitateaprincipiilor active la cldur i oxigenul din aer, gradul de desidratare urmrit.

Uscarea n aer libereste cea mai simpl metod i const n expunerea la otemperatur de &'"0' grade a produselor pe coli de !rtie, pe p!nz sau pe re elede s!rm n strat sub ire.


4/26

Uscarea la cald se face cu ajutorul aerului nclzit care circul deasupramaterialului, se ncarc cu vapori de ap i apoi este evacuat prin ventilare.(ceast uscare este artificial, necesit o aparatur special i condi ii de lucru controlate. %ldura necesar uscrii poate fi transmis prin convec ie,conductibilitate sau iradiere.

6scarea prin convec ie se realizeaz n etuve, dulapuri usctoare, usctoarecu band.

Uscarea prin iradierese realizeaz cu ajutorul unor lmpi cu infraro ii careau capacitate de ptrundere n interiorul materialului.

PULVERIZAREA este opera ia de reducere mecanic a dimensiuniiparticulelor unei substan e solide. #n farmacie, prin pulverizare, substan ele solide sunt transformate n particule de dimensiuni diferite care alctuiesc pulberea.

)biectivele pulverizrii sunt urmtoarele: asigurarea omogenit ii preparatelor farmaceutice solide n cazul pulberilor

compuse mbunt irea absorb iei substan elor active favorizeaz extrac ia produselor vegetale mre te viteza de dizolvare#n func ie de mrimea particulelor substan ei, de gradul de fine e urmrit i

de aparatura utilizat, opera ia se nume te: - mrun ire *sfr!mare, concasare+, c!nd se ob in fragmente cu dimensiuni

cuprinse ntre c! iva centimetri i un milimetru. #n farmacie mrun irea se realizeaz la mojar, iar n industrie cu concasoare de diferite tipuri: cu flci,ciocane, valturi

- pulverizarea propriu"zis - c!nd dimensiunea particulelor este sub /milimetru. #n farmacie se realizeaz prin triturare la mojar, iar n industriecu mori de diferite tipuri: centrifugale, cu bile, coloidale. Pulverizarea lamojar se poate face prin lovire i prin triturare.

Pulverizarea prin intermediu. 6nele substan e folosite n farmacie nu pot fi

pulverizate prin simpla triturare la mojar, deoarece datorit structurii lor seaglomereaz. #n astfel de cazuri se recurge la o substan intermediar, care poates rm!n n amestec, i se nume te intermediar permanent, iar cele care se volatilizeaz se numesc intermedii efemere.

Pulverizarea secarei cornute se face prin intermediul zarului, camforul sepulverizeaz prin intermediul alcoolului sau eterului, iar iodul cu ajutorulcloroformului.

Pulverizarea integral sau fr reziduu se realizeaz c!nd tot materialul luat

n lucru este transformat n pulbere. 3oate substan ele de natur cimic sepulverizeaz fr reziduu.


5/26

Pulverizarea cu reziduu se nt!lne te la produsele vegetale, ea fiindavantajoas prin ndeprtarea esuturilor dure, principiile active sunt localizate nspecial n esuturile friabile.

Pulverizarea rdcinii de ipeca este o pulverizare cu reziduu, fiind ndeprtatca reziduu &9 din cantitatea luat n lucru.

#n industrie pulverizarea se face cu diferite tipuri de mori: mori cu pietre, cudiscuri, cu valturi, cu bile, mori centrifugale i mori coloidale.

Indiferent de procedeul de pulverizare aplicat se ob in particule cudimensiuni diferite.

Deoarece pulberile farmaceutice trebuie s fie alctuite din particuleuniforme, pulverizarea este urmat de cernere.

CERNEREA este opera ia mecanic de separare a particulelor dintr"unamestec, cu ajutorul sitelor. Prin cernere rezult dou frac iuni: una care con ine

particule mai mici dec!t dimensiunile ociurilor sitei i se nume te cernut i a doua care are particule mai mari dec!t orificiile sitei i se nume te refuz. itele sunt formate din fire metalice, material sintetic sau tabl perforat. 8xist sitepentru receptur i site industriale care se deosebesc prin mrime.

F; < oficializeaz = site fiecare permi !nd ob inerea unui anumit grad de fine e. >umerotarea sitelor s"a fcut conven ional n func ie de numrul de ociuri pe cm ptrat. $radul de fine e cre te de la sita nr. / *fragmente mari+ la sita nr. = *pulbere extrafin+.

Pentru cernerea substan elor toxice sau iritante se folosesc site acoperite.(mestecarea este opera ia fundamental prin care se urmre te realizarea unei distribu ii uniforme a componentelor unui amestec de produse solide,semisolide, licide sau gazoase.

copul opera iei este omogenizarea amestecului: orice doz prelevat lant!mplare trebuia s con in to i componen ii amestecului n acelea i propor ii. Factorii care influen eaz amestecarea sunt: mrimea particulelor, densitatea lori raportul cantitativ al componentelor.

(mestecarea se realizeaz n farmacie cu ajutorul mojarului i a pistilului, iarn industrie cu ajutorul tobelor de amestecare.

Prepararea pulberilor n farmacie se face folosind substan e medicamentoaseuscate, pulverizate, cernute i amestecate. (mestecarea componentelor se face nordinea cresc!nd a cantit ilor. Fac excep ie pulberile cu densitate mic i substan ele colorate care se adaug de obicei la sf!r it indiferent de cantitate. Dup amestecare pulberile se cern din nou. Pentru pulberile n cantit i mai micide &' de grame cernerea nu este obligatorie. %!ntrirea substan elor solide nu seface direct pe platanul balan elor ci pe tecturi de !rtie sau celofan, evit!d astfel

corodarea.Pulberile de uz extern pot con ine substan e antiseptice aprobate de 2. pe

eticet se va specifica natura i concentra ia acestora. Pulberile destinate a fi


6/26

aplicate pe pielea sugarilor, pe plgi descise sau pe arsuri trebuie sterilizate, iarpulberile cu antibiotice se prepar aseptic.

Controll plberilor

)mogenitatea se determin privind un strat sub ire de pulbere cu o lup cemre te de 1, ori. Pulberea trebuie s aib un aspect omogen.

4aria ia n greutate . F; < prevede pentru pulberile preparate n farmacieurmtoarele varia ii n greutate fa de cantit ile prescrise:

- p!n la ',&' g - ? /9- de la ',&/ la ',' g - ? /&9- de la ',/ la / g - ? /'9- de la /,'/ la g - ? @,9

- de la ,'/ la /' g - ? 19- de la /','/ la ' g - ? &9- de la ','/ la /'' g - ? /9- peste /'' g - ? ',9.#n cazul pulberilor nedivizate preparate n industrie greutatea produsului se

stabile te prin c!ntrirea con inutului a ambalaje care trebuie s corespund cu greutatea declarat pe ambalaj.

Determinarea cantitativ. %on inutul n substan activ se determin

conform metodei nscris n F; < n monografia Pulberi.%onservarea. #n farmacie pulberile se prepar la nevoie. e conserv nflacoane din sticl de culoare brun, foarte bine #ncise, ferite de umiditate.Pulberile efervescente se pot conserva n prezen a silicagelului.

E!e"ple de plberi

Plberi #i$roscopice

#n general prepararea pulberilor n farmacie nu pune probleme deosebite.8xist totu i cazuri particulare c!nd trebuie s se lucreze cu anumite precau ii. 6n numr destul de mare de substan e au capacitatea de a absorbi umiditatea dinatmosfer. (ceste substan e sunt denumite igroscopice. %!nd cantitatea deumiditate absorbit este mare, substan ele se nmoaie sau se licefiaz put!ndu"sedizolva n cantitatea de ap absorbit. (ceste substan e se numesc delicvescente.e pot lua ns o serie de precau ii pentru a mic ora absorb ia umidit ii din aer. (stfel, substan ele se pot aduce sub form de granulate mic or!ndu"se suprafa a de contact. Pulverizarea acestor substan e se face n mojare uscate i nu la un grad prea avansat. (mbalarea i eliberarea pulberilor igroscopice se face n


7/26

pungi de !rtie cerat, parafinat sau staniol, iar aceste pungi trebuie s fie inuten borcane de sticl bine ncise.

8xist substan e care pierd par ial sau total apa de cristalizare. (cest fenomen se numeste efluorescen . #n acest caz tensiunea de vapori pe suprafa a cristaleloreste mai mare dec!t cea a aerului. Din aceast categorie fac parte sulfatul dealuminiu, sulfatul de sodiu, borax, carbonatul de sodiu, sulfatul de zinc, fosfatulde codein. (ceste substan e trebuie pstrate n condi ii corespunztoare. 6neori umiditatea din atmosfer poate provoca transformri de natur cimic. Deexemplu acidul acetilsalicilic se descompune treptat n prezen a apei, n urmafenomenului de idroliz i pune n libertate acid acetic i acid salicilic, nitritul de sodiu se nmoaie i degaj vapori nitro i.

Dintre substan ele care absorb umiditatea din aer mai des nt!lnite nfarmacie sunt: bromura de amoniu, clorura de amoniu, bromura de calciu, clorurade calciu, bromura de sodiu, fenobarbitalul sodic, iodura de sodiu.

Dintre pulberile care pierd u or apa de cristalizare n contact cu aerulamintim sulfatul de sodiu, sulfatul de magneziu, fosfat de sodiu. 7a preparareaacestor pulberi este necesar s se ia anumite precau ii. De obicei, aceste substan e se usuc p!n la greutate constant i dup aceea se asociaz cu alte substan e. ulfatul de sodiu prin expunerea la aer pierde apa de cristalizare, devine alb opaci sfr!micios. ulfatul de sodiu uscat se pulverizeaz i se cerne prin sita 4, c!nd

se ob ine o pulbere alb, amorf, care nu se mai aglomereaz prin presare. epstreaz n vase bine ncise. #n acela i mod se procedeaz i cu sulfatul de

magneziu sau fosfatul de sodiu. Produsele vegetale se usuc dup care sepulverizeaz la mojar i se cern prin sit. #n acest mod se ob in pulberile de gum arabic, tragacanta.

6n exemplu de pulbere compus divizat ce con ine un amestec de sruricare au ap de cristalizare este pulberea alcalin oficinal pentru solu ia Aourget:

;pulfat de sodiu .................................. & gFosfat de sodiu ................................. 1 gAicarbonat de sodiu .......................... 5 g

ubstan ele pulverizate n prealabil se amestec p!n se ob ine o pulbere uniform. %!ntrirea subs antelor se face dup regula general n ordineacresc!nd a cantit ilor. (mestecul se trece prin sita 4, dup care se ambaleaz npungi de /& g. e prepar la nevoie.

e prezint ca o pulbere alb, solubil n ap, cu gust srat"amrui i cureac ie slab alcalin. Pulberea alcalin nu se folose te ca atare, ci dup dizolvarea n / litru de ap. Doza uzual este de &' ml. Dac solu ia se prepar cu ap

distilata se ob ine o solu ie limpede, pe c!nd dac se prepar cu ap curent rezult o solu ie tulbure, datorit precipitrii srurilor insolubile de calciu i magneziu.


8/26

6n alt exemplu n care se prescrie un amestec divizat este urmtorul:

;p%ofeina .............................................. ','0Aromura de sodiu ............................... ',0'Aicarbonat de sodiu ........................... ',0'2.f. pulv.D.3.D. nr.


9/26

A"estecri de plberi care se "e%esc

6neori se nt!lnesc asociate substan e igroscopice i delicvescente care sunt prescrise pentru administrare sub form de casete. #n asemenea cazuri, umezireapulberilor se evit, de preferin eliber!nd casetele n borcane de sticl astupateetan . Pstrarea casetelor n condi ii necorespunztoare duce destul de repede la umezirea amestecului care este urmat de descompuneri mai mult sau mai pu inprofunde.

) alt metod de a preveni umezirea unor asemena amestecuri esteadugarea de pulberi inerte n prescrip ie. (stfel, o serie de pulberi igroscopicedivizate n casete sunt mai stabile dac se adaug carbonat de magneziu, oxid demagneziu u or, oxid de magneziu ponderos sau talc. ) eficacitate mai redus oprezint lactoza i amidonul. #n orice caz, asfel de amestecuri se prelucreazprintr"o triturare u oar.

;p.alol ...................................................... ',/>itrit de sodiu ....................................... ','Aromura de sodiu ................................... ',&'2.f. pulv. D.t.d. nr.


10/26

i aminofenazona i se tritureaz u or. (mestecul se ambaleaz cu grij de preferin n borcan de sticl bine ncis.

;p.>itrit de sodiu .................................... aa ',/ gIodur de sodiu ...............................2.f. pulv. D.t.d. nr.


11/26

dou substan e *amestecuri binare+ difer destul de mult dependent de propor iile componentelor.

) metod pentru evitarea acestei dificult i este dispersarea separat a celordou substan e i administrarea a c!te unei doze din fiecare. (ceast metod poate fi aplicat n cazul medicamentelor pentru uz intern.

) alt metod este aceea de a aduga pulberi inerte absorbante, cum ar fi:carbonat de magneziu, oxid de magneziu u or, oxid de magneziu ponderos,amidon, lactoz, talc, fosfat de calciu etc.

%arbonatul de magneziu i oxidul de magneziu u or sunt cei mai folosi i diluan i. #n scopul prevenirii nmuierii aspirinei, acidului salicilic i altor compu i care creeaz asemenea dificult i, s"a propus adugarea de acid silicic *mrimeaparticulelor de ' de microni n propor ie de &'9+.

#n general, fiecare din substan ele care dau amestecuri eutectice se asociazmai nt!i cu diluantul i se amestec u or cu o spatul sau cu o foaie de !rtie. De

obicei, o cantitate egal de diluant cu cea a substan ei respective este suficientpentru a mpiedica licefierea pentru o perioad de & sptm!ni, dac amesteculse pstreaz n condi ii corespunztoare. 3oate pulberile care tind s devin moisau pstoase trebuie s fie eliberate n ambalaje duble.

;p.(minofenazon ........................................ ','& g(spirin ................................................... ',/ g

%afein citric .......................................... ','0 gFenobarbital ............................................. ','0 gM.f. pulv. D.t.d. nr. XXX

(mestecul se licefiaz datorit prezen ei mpreun a aspirinei i aminofenazonei care formeaz un amestec eutectic. Prezen a acidului citricaccentueaz fenomenul deoarece acesta este o sare cristalizat eflorescent peste0'B. Pentru a evita licefierea se amestec aminofenazona cu o cantitate delactoz *',/'"',&' g pentru fiecare pacet+, iar aspirina cu o cantitate de oxid demagneziu *',&' g+ i se amestec cele dou pulberi tritur!nd u or. e adaug apoi fenobarbitalul i, la sf!r it, cafeina"baz, folosind jumtate de cantitate fa de cantitatea prescris de cafein citric.

%!nd se prescriu pulberi pentru uz extern, destinate pentru aplicare pe pielesau pentru a fi dizolvate de ctre bolnav, se amestec n mod obi nuitingredientele lu!nd msuri pentru a reduce dificultatea. Dac substan ele care selicefiaz sunt n propor ie mic fa de cantitatea total a amestecului, acestea se tritureaz mai nt!i mpreun i dup aceea se adaug treptat celelalte ingredientesolide.


12/26

;p.Fenol ........................................................ /,& g2entol ..................................................... /,& gAorax ........................................................ 0','' gulfat de zinc .......................................... /,'' gAicarbonat de sodiu ................................... &'','' g

M.f. pulv.

Dac substan ele care dau un amestec moale sau licid sunt n propor ie mai mare, fiecare dintre acestea vor fi amestecate cu o parte din restul ingredientelor,iar cele dou pulberi ob inute se reunesc pe o bucat de !rtie cu ajutorul uneispatule.

;p.(spirin ................................................... ',&' g

(minofenazon ........................................ ',&' g%afein citric ......................................... ',' g2.f. pulv. D.t.d. nr.


13/26

;p.2entol ........................................................ ', g%amfor ...................................................... / g)xid de zinc .............................................. @, g(midon ........................................................ &', g3alc ............................................................ &', g

M.f.pulv.pentru pudrate pulverizeaz mentolul, se adaug o cantitate egal de camfor i se

tritureraz p!n la licefiere apoi se adaug i se disperseaz restul de camfor. eadaug apoi treptat i pe r!nd amidonul, oxidul de zinc i talcul.

e formeaz mai nt!i un eutectic care este amestecat cu amidonul care joacrol de absorbant. 8ste o pulbere de uz extern care trebuie s aib un grad define e avansat. e expediaz n cutii de carton sau n borcane de sticl binencise.

#n cazul pulberilor compuse care se elibereaz n casete este c!teodatavantajos ca unul sau doua ingrediente s fie separate de restul substan elor.2etoda este eficace n cazul prezen ei n amestec a unor pulberi care pot duce lalicefiere sau la alte reac ii de descompunere. (stfel, unii compu i sunt extrem de delicvescen i i nu pot fi ob inute amestecuri satisfctoare *bromura de litiu, acetatul de potasiu+. epararea se poate face prin adugarea celor dou pulberi ndou straturi n mod succesiv i separarea straturilor printr"o rondel provenitdin tierea unui capac de caset sau unui disc de ostia. Dup unii autori,

separarea se poate face introduc!nd cantit i mai mici de pulbere ntr"o casetmic care se pune n cea de"a doua caset mai mare umpl!ndu"se restul spa iuluicu celelalte substan e.

;p.(cid acetilsalicilic .................................... ',&' gFenacetin ................................................ ',&' gFenobarbital .................................................. ',' g%afein citric .......................................... ',/' g>itrit de sodiu ........................................... ',' gM.f.pulv. D.t.d. nr. XX

>itritul de sodiu reac ioneaz cu acidul citric din citratul de cafein, iaracidul acetilsalicilic determin i el licefierea amestecului. #n prezen a apei se elibereaz oxid de azot i casetul este distrus. Pentru a evita dificult ile se nlocuie te citratul de cafein cu cafeina pur, lu!nd cantitatea pe jumatate i se separ nitritul de restul amestecului printr"o rondel de ostia sau prinintroducerea lui ntr"o capsul mic, care se a eaz ntr"un caset mare la un loc cu

restul amestecului.


14/26

;p.ulfat de codein ........................................ ','& g8xtract de beladona .................................... ','/ g%arbonat de amoniu .................................... ',/ g(cid acetilsalicilic ......................................... ',& g

M.f.pulv. D.t.d. nr. XXX

#n aceast prescrip ie, licefierea nu poate fi evitat cu ajutorul unor pulberiinerte, de aceea se separ carbonatul de amoniu printr"unul din mijloacele artatemai nainte.

epararea substan elor care prezint dificult i tenice n pulberile compuse prescrise sub form de casete se poate face i n cazul componentelor care duc laamestecuri moi datorit scderii punctului de topire a amestecului eutectic sauigroscopicit ii. 6nele din exemplele tratate la capitolele respective pot firezolvate n acest mod.

Plberi c sbstan e to!ice i pternic acti&e

ubstan ele toxice sau puternic active se prescriu n pulberi compuse n dozefoarte mici, de ordinul miligramelor, sau centigramelor. Pentru a se asigura oc!ntrire precis a acestora se recurge la diluarea lor cu pulberi inerte n propor iistabilite. Prin diluarea substan elor puternic active cu o pulbere inert n propor ii anumite se ajunge la a a"numitele pulberi titrate.

Pulberile titrate se prepar n concentra ii de /:/'' i mai rar n concentra ii de /:/' *pentru substan e care se prescriu n cantit i de centigrame+. Diluarea pulberilor active se face de obicei cu lactoz. (ceasta este o substan inert dinpunct de vedere terapeutic i cimic. Pentru a se asigura omogenitateaamestecului, este indicat s se adauge i o mic propor ie de carmin. ubstan a colorant permite s se urmreasc mai u or dac amestecul ob inut este uniform.

(lturi de pulberile titrate de substan e cimice se utilizeaz i diferite pulberi titrate de preparate de origine vegetal sau animal. #n acest caz, adaosulde substan e diluante urmre te ob inerea unor amestecuri cu un con inut determinat de substan e active. %a excipient se folose te lactoza, zaaroza, glucoza, amidon, pulbere de licviritie sau pulbere din acela i produs vegetal, cuun con inut mai redus de principii active.

(stfel, extractul de beladona uscat se dilueaz cu lactoz sau dextrin p!n laun con inut de /,1&"/,C g9 alcaloizi, exprima i n iosciamina, extract de cina uscat, se aduce la un titru de &'9, alcaloizi totali, extractul uscat de iosciam la',0'9 alcaloizi totali.

Pulberea de digital este adus la /' u.g cu un diluant inert sau cu o pulbere

de digital cu o activitate mai slab. Pentru a se ajunge la o concentra iedeterminat, excipien ii trebuie s fie usca i p!n la gradul de umiditate obi nuit *men ionat n farmacopee+.


15/26

Prepararea pulberii titrate de atropin sulfuric 1%

;p.ulfat de atropin ...................................... / g7actoz ..................................................... == g

ulfatul de atropin se c!ntre te exact i se aduce ntr"un mojar n care s"a triturat mai nainte /"& g lactoz. Dup ce se tritureaz bine p!n ce se ob ine opulbere uniform, se adaug treptat mici por iuni din restul de lactoz,amestec!nd continuu. Dup uniformizare, pulberea se cerne i apoi se amestecdin nou la mojar. Pentru a se putea asigura o dispersare omogen n cazulpulberilor care con in substan e foarte active, este necesar ca timpul de amestecare s fie prelungit la aproximativ / minute. #nainte de a se pune nmojar substan a activ, se tritureaz mai nt!i o mic cantitate de lactoz cuscopul de a astupa pere ii mojarului, nltur!nd pierderea de substan activ prin fixarea acesteia n porii mojarului. #n F.;. 4II se prevedea n formul i ',& g

carmin, pentru a urmri omogenitatea dispersrii. 7actoza are avantajul c are odensitate apropiat cu a majorit ii substan elor puternic active. %u toate acestea sunt cazuri c!nd unele substan e toxice au o greutate specific mare *acidularsenios, unele sruri de mercur+, i au tendin a de a se stratifica.

#n aceste cazuri este necesar ca pulberea titrat respectiv s fie neapratamestecat nainte de a fi ntrebuin at. Pulberile titrate se introduc n borcanebine ncise, eticetate cu men iuni asupra propor iilor de substan activ i diluant, astfel:

Pulbere titrat de sulfat de atropin 1%- /',' pulbere titrat E ',/' g sulfat de atropin- /,' pulbere titrat E ','/ g sulfat de atropin- ',/' pulbere titrat E ',''/ g sulfat de atropin- ','/ pulbere titrata E ','''/ g sulfat de atropin.De obicei se men ioneaz pe o eticet data preparrii i numele celui care a

efectuat"o. Aorcanul respectiv cu pulbere titrat se pstreaza n dulapul Venenumsau Separandum, dup caz, n fa a borcanului cu substan a activ.

Dup F.;.I< la pulberile titrate se va men iona pe eticet data preparrii i concentra ia.

;p.ulfat de stricnin ........................................ ',''& g7actoz ........................................................ ',0' g

M.f.pulv. F.as. nr. XII

D.s. int.0 pe ziulfatul de stricnin fiind un medicament toxic trebuie calculat doza.

%onstat!ndu"se c doza prescris nu dep e te doza maxim, se trece la executarea re etei. e iau &,1'g din pulberea titrat de stricnin sulfuric /:/'' i se amestec cu /,&'g lactoz, dup care se mparte prin c!ntrire n /& prafuri


16/26

care se introduc n capsule de !rtie i se elibereaz bolnavului. Dup cum sevede s"a sczut din cantitatea de lactoz prescris cantitatea de lactoz care segse te n pulberea titrat luat n lucru. Dac n re et nu figureaz ca ingredient lactoza, este bine s se men ioneze pe prescrip ie cantitatea de lactoz adaugat ca diluant al substan ei active pentru a se vedea cu c!t este mrit greutateapulberii.

Pulbere de ipeca i de opiu Pulvis Ipecacuan!ae opiatus"Pulbere Dover"

;p.)piu *4II+ ........................................... /' g;dcina de ipeca ............................... /' g7actoz ................................................ C'g F.;.Iitrat de potasiu ulfi i

Permanganat de potasiu (cid tanicPeroxid de sodiu 6leiuri vegetale>itrat de argint ubstan e organice n general

#n prescrip ia urmtoare, cloratul de potasiu n amestec cu acidul tanic i

zarul duce la un amestec exploziv.;p.%lorat de potasiu ............................. /','' g(cid tanic ....................................... ,'' gGar ................................................ ,'' g

M.f. pulv.

Pentru a evita reac ia violent, este necesar ca amestecul de acid tanic cuzar s fie eliberat separat, iar cloratul de potasiu de alt parte.

Plberi e'er&escente ($a%o$ene)

Pulberile efervescente sunt pulberi compuse, care n prezen a apei dau osolu ie ce degaj gaz *bioxid de carbon+ i servesc la prepararea unor solu ii de uz intern. #n aceste amestecuri sunt prezente substan e cu caracter acid *de obiceiacizi organici, ca acidul citric, acidul tartric, acidul acetilsalicilic+, alturi desubstan e cu caracter alcalin *bicarbonatul de sodiu+. Prepararea pulberilor

gazogene ine seama de caracterul substan elor care ntr n compozi ie. (stfel, se va evita pe c!t posibil amestecarea substan elor acide cu cele alcaline i prezen a umidit ii. Fiecare substan se pulverizeaz separat i se usuc. e ambaleaz de o parte substan ele acide, iar de alt parte substan ele alcaline se expediaz de


20/26

obicei n pacete de !rtie cerat. ) alt metod este de a prepara din cele douamestecuri de pulberi, granulate n mod separat, dup care granulatele seamestec, lu!ndu"se precau ii ca pstrarea s se fac n absen a umidit ii. Prezen a umidit ii duce la descompunerea amestecurilor efervescente i punerea n libertate de bioxid de carbon.

Farmacopeea prevede ca substan ele s nu con in mai mult de /9 umiditate. 7a dizolvarea pulberilor efervescente n ap trebuie s se ob in o solu ie limpede i s se degaje bioxid de carbon n cantitate corespunztoare.

Pulbere la'ativ efervescent Pulvis efervescens la'ans"

Pulbere (Seidlit$)

I. ulfat de sodiu uscat ......................... & gAicarbonat de sodiu *4+ ....................... 5, gII. (cid tartric *4+ ............................... 5 g F.;. I

PULBERI FARMACEUTICE.doc

Documents

Transcript of PULBERI FARMACEUTICE.doc