Slide 1

Granularea umeda ca etapa a procesului tehnologic de fabricare a comprimatelorA elaborat: Matasari Marcela Gr.103Coordonator: Ciobanu Nicolaeprof. univ. conf. univ.Universitatea de Stat de Medicina si Farmacie Nicolae TestimitanuCatedra Tehnologia medicamentelor Granularea este operatia prin care pulberile fine se transforma in particule mai mari, in scopul de a mari mobilitatea, alunecarea particulelor si in acelas timp pentru a mari puterea de coeziune a substantelor din comprimate.

Se realizeaza prin umectarea amestecului de substante medicamentoase cu solutiile excipientilor aglutinanti sau cu apa, respectiv alcool, si dispersarea masei astfel obtinute prin site sau cu ajutorul masinilor de granulat.Granularea umeda Principalele operatii de lucru Pulverizarea si amestecarea

Excipienti aglutinanti (lianti sau adezivi).sunt folositicu scopul de atransforma amestecul desubstantesolide pulverizate in granulate carepermit realizarea unorcomprimatecu o rezistenta mecanica corespunzatoare.

Umectarea pulberii Recent se extinde utilizarea metilcelulozei, carboximetilcelulozei, acidul alginic, polivinilpirolidonei,alcoolului polivinilic, etc sub forma de mucilagii.

Malaxarea se face in tobe de amestecare cu viteza de rotatie mica.Timpul de amestecare 20-60 min.Masa formata se poate dispersa prin urmatoarele procedee:

presarea prinsita,placa perforata sauprinorificiile masiniide granulat (granulateprin presare);trecerea prin sita, respectiv placa perforata, prin agitarea masei umede pe sita, deci in loc de presare masa trece prin orificii datorita greutatii sale proprii. Cu aceasta metoda se obtin granulate sferice sau elipsoidalemai uniforme (granulate prin agitare).masa trece printr-un discperforat sieste taiat decutitein particuleuniforme (granulate prin taiere);granularea in turbina(procedeul Walters);granulareaprin fluidizare(procedeulWurster).

Granularea propriu-zisa

Tipuri de granulatoareGranulatorul oscilant consta dintr-un corp metalic semicilindric, cu suprafata perforata, ininteriorul caruia oscileaza o piesa metalica formata din 4 6 bare paralele. Prin oscilare, aceste bare preseaza masade granulat prin suprafata perforata a granulatorului.

Granulatorul rotativ

Este constituit dintr-un rotor cu palete, care se roteste cu viteza mica in interiorul unui cilindru perforat,presand masaprin orificiile acestui cilindru.

Un alt tip de granulator rotativ functioneaza cu doi sau trei cilindrii perforati. Cilindrii orizontali,paralelisiapropiatiserotescinsensinvers, iarmaterialulumedesteadusintre acesticilindrii.Datoritamiscarii rotative, masa este fortata sa traverseze peretii cilindrilor de la exterior la interior.

Granulator cu paleteRealizeaza granulate datorita unor palete rotative care actioneza obligind masa sa traverseze orificiile practicate pe un cilindru perforat.

Granulatorul de tip 3027Organul de lucru al mecanismului pentru granulare umeda este alcatuit dintr-un cilindru, inzestrat cu 3 palete sub forma de spirala.Masa umeda se incarca in buncar si nimerind in zona de lucru, se trece prin sita granulatorului , granulatul obtinut cade in colector.Granularea in turbina (procedeul Walters)Se realizeaza intr-un recipient rotativ, in care se introduce amestecul de granulat sub forma de pulbere. In timpul rotirii, pulberea este umectata de lichidul de granulare pulverizat cu un dispozitiv special. Dupa umectarea materialului, viteza de rotatie este scazuta si amestecul este transformat in granulate mici, de forma sferica. In continuare se introduce un curent de aer cald pana la uscarea granulatelor, care apoi se trec prin sita.

Granularea prin fluidizare (suspendare in aer)

se bazeaza pe formarea granulatelor prin pulverizarea lichidului de granulare pepulbereadegranulat,mentinutainsuspensiedeuncurentdeaer.

Cuva montata pe roti; Sita; Duza de pulverizare; Filtru de nylon;

Granularea prin nebulizare Operatia tehnologica principala este pulverizarea in uscatorie prin nebulizare a unei suspensii, alcatuita din substante auxiliare si liante lipsite de substanta medicamentoasa.Suspensia se introduce printr-o duza de pulverizare si se transforma in ceata. Usacrea are loc prin pulverizarea picaturilor la t aerului 225C. Dupa uscare picaturile suspensiei au consistenta granulatelor,care mai apoi se amesteca cu substanta medicamentoasaUscarea granulatelor Uscator orizontal cu pat fluidizat

Acest aparat efectueaza o uscare continua a materialului solid umed, care este plasat pe o banda transportoare cu perforatii (1) intr-un compartiment de uscareAerul cald (2) este introdus pe la partea inferioara a compartimentului de uscare si trece prin porii benzii transportoare vibratoare, care va produce antrenarea si rostogolirea particulelor.La iesirea din compartimentul de uscare, produsul este uscat si poate fi evacuat.Timpul de uscare este, in general, de 60 minute.

Uscarea prin radiatii infrarosii

Ele pot fi absorbite foarte rapid, dar nu au putere de penetrare in masa umeda, asa incat numai straturile de la suprafata materialului se usuca rapid.

Pentru obtinerea de radiatii IR, se utilizeaza lampi speciale cu filament de tungsten si ecrane care reflecta razele pe suprafata materialului de uscat; sunt plasate la cca 30 cm de produsul de uscat.

Uscarea se poate efectua pe platouri sau pe o banda rulanta, intr-un tunel de uscare.

Uniformizarea granulatelor