FFC C1 10.02.2014

COMPRIMATE (COMPRESSI – FR X)

DEF: Sunt preparate farmaceutice solide care contin doze unitare din

una sau mai multe substante medicamentoase si auxiliari obtinute prin

comprimarea materialului pulverulent si destinate administrarii interne sau

externe.

Din punct de vedere etimologic denumirea de comprimate provine din

cuvantul latin “comprimo – comprimare” care inseamna “a comprima” sau

“a presa” subliniind modul de preparare a acestei forme.

Principalele forme pentru comprimate sunt:

Cilindrii aplatizati cu bazele mai mult sau mai putin biconvexe,

uneori sferice cu diametrul de 0,5 – 0,7 cm si masa cuprinsa intre 0,1

– 1 g.

ISTORIC

Comprimatele reprezinta astazi cea mai raspandita forma farmaceutica

aproximativ 40% din productia totala fiind ocupata de comprimate.

Dezvoltarea formei este legata de inventarea masinii de comprimat.

Prima masina de comprimare a fost inventata in 1843. Comprimatele au

fost oficializate pentru prima data in Farmacopeea Britanica in anul 1885.

In Farmacopeea Romana comprimatele apar pentru prima data oficializate

in editia a – V – a in 1943 in care figureaza 4 monografii speciale alaturi de

o monografie de “generalitati”.

In FR X exista 47 de monografii si o monografie de “generalitati”.

AVANTAJE

Utilizarea comprimatelor in terapie se bazeaza pe urmatoarele avantaje:

o Posibilitatea dozarii exacte a substantelor medicamentoase active;

o Posibilitatea prepararii pe cale industriala cu randamente de

productie ridicate;

1

FFC C1 10.02.2014

o Comprimatele ocupa un volum mic raportat la substanta activa

continuta;

o Suprafata de contact cu mediul extern este mai mica decat la pulberi;

o Administrare comoda (nu necesita personal calificat);

o Posibilitatea corectarii gustului si mirosului prin utilizarea unor

auxiliari potriviti;

o Posibilitatea fractionarii dozelor prin diferite crestaturi aplicate pe

suprafata acestora;

o Posibilitatea inscriptionarii diferitelor litere ca modalitate de a

deosebi diferitele comprimate;

o Biodisponibilitate farmaceutica corespunzatoare.

DEZAVANTAJE

Absorbtie inferioara pulberilor;

Posibilitatea unor iritatii ale tractului digestiv datorita

concentratiilor mari de substante active eliberate intr-o anumita

portiune;

Deglutitie deficila mai ales la copii;

Posibile interactiuni intre componente;

Necesitatea unor aparaturi costisitoare cat si conditii speciale pentru

preparare.

CLASIFICARE

Comprimatele farmaceutice se clasifica dupa mai multe criterii:

1. DUPA NUMARUL SUBSTANTELOR ACTIVE

Comprimate simple

Comprimate compuse

2

FFC C1 10.02.2014

2. DUPA CALEA DE ADMINISTRARE

Comprimate de uz intern

Comprimate de uz extern

Comprimate de uz parenteral

3. DUPA MODUL DE INTREBUINTARE

A. COMPRIMATE PER – ORALE – sunt comprimate care se inghit iar

absorbtia substantelor active are loc in tractul digestiv. Din aceasta

categorie fac parte urmatoarele tipuri de comprimate:

Comprimate per – orale propriu – zise – sunt comprimate

care se inghit sau se dizolva in apa inainte de deglutitie.

Acest tip de comprimate pot sa aiba diferite forme (rotunda,

cilindrica, ovala);

Comprimate de mestecat – sunt comprimate care se

sfarama sau se dizolva in cavitatea bucala fiind inghitite

ulterior. Acest tip de comprimate contin indulcitori si

aromatizanti necesari pentru acest mod de administrare

deoarece dezagregarea are loc in procent mare in cavitatea

bucala;

Comprimate cu actiune prelungita – sunt comprimate care

contin principii active a caror eliberare are loc in mod

treptat. O prima parte din substanta este cedata rapid iar

restul substantei active este cedata ulterior pe masura

dezagregarii comprimatului respectiv;

Comprimate efervescente – sunt comprimate care contin

substante cu caracter acid si substante cu caracter bazic care

in mediul apos produc efervescenta prin eliberare de CO2.

Comprimatele efervescente sunt administrate numai dupa

dizolvare in apa sub forma de solutii.

3

FFC C1 10.02.2014

B. COMPRIMATE ORALE – sunt comprimate utilizate pentru efect

topic in cavitatea bucala sau comprimate a caror substante

medicamentoase trec in circulatia sistemica din aceasta cavitate.

Comprimate sublinguale – sunt comprimate care se

administreaza sublingual. Mucoasa sublinguala este foarte

puternic vascularizata realizandu-se o absorbtie sistemica

ridicata. Pe aceasta cale se administreaza diferite substante

medicamentoase (Nitroglicerina si anumiti hormoni) care

trec prin circulatia sistemica realizandu-se un efect rapid

ocolindu-se primul pasaj hepatic si de asemenea in functie de

modul in care sunt preparate este asigurata o dezagregare

lenta si un efect retard a formei respective;

Comprimate bucale – sunt comprimate care in primul rand

au un efect topic local fiind administrate pentru diferite

afectiuni ale mucoasei bucale.

C. COMPRIMATE PENTRU UZ PARENTERAL – aceste comprimate

sunt obtinute in conditii de preparare sterile.

Comprimate hipodermice – sunt comprimate avand masa

intre 0,1 – 0,6 g care au in compozitie substante active si

auxiliari solubili. Sunt preparate si ambalate steril si sunt

utilizate pentru prepararea solutiilor injectabile.

Comprimate subcutanate – sunt comprimate care se

administreaza subcutanat dupa o incizie sub piele fiind

administrate pentru principiile active la care se asigura o

cedare treptata.

D. COMPRIMATE PENTRU UZ EXTERN – sunt comprimate care se

administreaza extern dupa dizolvare pe epitelii sau in diferite

4

FFC C1 10.02.2014

cavitati ca atare sau sub forma de solutii. Din aceasta categorie

amintim:

o Comprimate pentru solutii de uz extern;

o Comprimate oftalmice – sunt comprimate cu diametrul de

circa 0,3 cm cu masa de cateva centigrame care se dizolva

rapid in urma aplicarii pe mucoasa oculara;

o Comprimate vaginale – sunt comprimate de forme speciale

care se administreaza ca atare sau dupa dizolvarea lor sub

forma de irigatii. In general contin substante antimicrobiene;

o Comprimate uretrale;

o Conuri dentare – sunt comprimate de uz special utilizate in

stomatologie continand substante antimicrobiene sau

anestezice locale;

o Comprimate pentru uz veterinar – sunt comprimate care se

obtin in acelas mod ca si comprimatele obisnuite dar au

forma si dimensiuni diferite.

5