Farmaco Lp1

Denumirea medicamentelor, farmacopeea si elemente de legislatie in domeniul autorizarii

Farmacologia = studiaza doar aspectele medicale ale medicamentelor = Stiinta care studiaza interactiunile intre medicamente si sistemele biologice (org. uman, animal, culturi de celule, sau o singura celula).

Pasi:

1. descoperire2. evaluare nonclinica standardizata si reglementata: pe animale de laborator, culturi de cel, org. izolate a: farmacodinamia, farmacocinetica (absorbtie, distributie, metabilizare, eliminare), farmacotoxicologie (reactii adverse, doze letale50 DL50, toxicitate subacuta 2-3 sapt, toxicitate cronica 1-2 ani, toxicitate materna fetala, mutagenitate, carcinogenitate)3. evaluare clinica:

a) Faza I: pe voluntari sanatosi - pentru determinarea dozelor; uneori pe bolnavi voluntari pentru medicamente toxice (citostatice - omorarea cel. cancerigene mai mult decat cele normale)

b) Faza II: zeci-sute de bolnavi: evaluare preliminara a eficacitatii + evaluarea reactilor adverse

c) ANMDM: Agentia Nationala a Medicamentelor si a Dispozitivelor Medicale -> aprobare sau nu. EMA = European Medicine Agency. Medicamentul prim este medicamentul original patentat, are exclusivitate pe piata 10-15 ani => apar medicamente generice (au aceasi compozitie in subst. activa, adm. in aceasi doza si cu aceasi frecventa in unitatea de timp dau aceleasi efecte in functie de concentratia plasmatica).

+ APP = Autorizatia de punere pe piata:

*RCP = rezumat caracteristic al produsului (la firma producatoare)

*prospect

*etichetare

Denumirile medicamentelor

1. clinica: nu se utilizeaza cu cateva exceptii: acid acetil salicilic = denumirea comuna internationala

2. DCI = denumire comuna internationala.

Codul ATC = anatomic terapeutic chimic. Exemplu B (Blood) 01 = antiagregant plachetar 06 = sist. de sortare. B0106 = aspirina

3. denumirea comerciala

4. denumire oficinala = prevazuta de farmacopee

Farmacopee = culegere de informatii despre medicamente de interes pentru farmacisti. Contine: denumire clinica a medicamentului, conditii de pastrare, impuritati, conditii de recunoaste, mecanism de actiune, farmacocinetica medicamentului. In farmacopee denumirea este diferica de DCI = oficinala

Farmacovigilenta = supravegherea medicamentului pe toata perioada cat este pe piata.

Forme farmaceutice solide

Forme farmaceutice = modalitati de conditionare a medicamentelor in industrie sau in farmacii

Clasificare in functie de calea de administrare:

- adm. enterala: orala, bucala, sublinguala, intrarectala

- adm. parenterala: traversarea unei bariere = injectabila (intradermic, subcutanat, intramuscular, vena/artera, intratecal [LCR], intrapleural, pericardic, peritoneal, sinoviale, intracardiac, transtimpanal, in cam. ant a ochiului, retrobulbar, intrasinusal)

- adm. externa: tegument/mucoasa. Tegument -> absorbitia substantei (plasturi cu nitroglicerina. Se foloseste in agina pectorala: venodilatatie, scade intoarcerea venoasa, iar in doze mari scade si TA = presarcina + postsarcina).

- adm. pulmonara: inhalare - astm sau efect sistemic (gaze anestezice)

!!Administrarea orala presupune inghitirea formei farmaceutice = ADM. INTERNA

Clasificare in functie de stare de agregare:

a. solideb. semisolidec. lichided. gazoase

Forme farmaceutice solide

- exemple: pulberi, capsule, pilule, comprimate, granule, drajeuri, pastile, boluri, ciocolate, supozitoare, creioane

Pulberi = forme farm. solide obtinute prin divizare finia a uneia sau mai multor subst. medicamentoase solide. Daca sunt mai multe, amestecul va fi omogen. Pentru a obt particule uniforme trebuie trecute prin site (corespund gradului de maruntire, fragmente mari -> pulberi extrafine. Avantaje: dizolvare rapida, se permite amestecarea a 2 sau mai multor substante uniform. Dezavantaje: nu se poate masca gustul neplacut; conservare dificila pentru ca au suprafata mare de contact cu aerul; nu se pot folosi daca sunt higroscopice; exista subst care pulverizate, trec din stare lichida in solida

Clasificare:

simple - un singur tip de subst. medicamentoasa; compuse - mai multe tipuri

in fct. de origine:

naturale - minerale (talc), vegetale (specii), animale (hipofiza pulverizata la cei cu nanism hipofizar/tiroxina animala) sintetice - lidocaina pulverizata

nedivizate: lingura, lingurita, varful de cutit. O lingurita = 4-6 g de pulbere minerala, 2-3 g pulbere vegetala. Varful de cutit = 2-3 g pulbere minerala; 1,5 g pulbere vegetala

divizate: pliculete/capsule.

in fct de calea de administrare:

uz intern

uz extern

!Cataplasmele = pulberi de uz extern cu continut de amidon din porumb/glucide din seminte de in care se aplica pe tegumente in scop emolient (inmoaie tegumentul) si decongestiv (scad vasodil. locala)

titrare cu lactoza: lactoza 9/10 => pulberi cu ef. terapeutic fara supradozaj usor