Documentarea si Implementarea Sistemelor de Management al Calitatii

DOCUMENTAREA I IMPLEMENTAREA SISTEMELOR DEMANAGEMENT AL CALITII1. INTRODUCEREStandardele din seria ISO 9000 au obinut o larg recunoatere i aplicabilitate. Sunt cteva elemente importante care au condus la creterea semnificativ a certificrilor de ter parte i anume: Cererea clientilor; Industria auto datorit impactului cerinelor versiunii ISO 9000 pentru acest sector specific (lSO TS 16949); AS-9000 - versiunea ISO 9000, pentru industria aerospaial; TL-9000 - versiunea ISO 9000, pentru sectorul telecomunicaii; Presiunea pieei asupra furnizorilor; Reducerea costurilor certificrii prin faciliti guvemamentale etc.

Are loc i o semnificativ cretere a interesului pentru certificarea Sistemelor de Management de Mediu (SMM), dar majoritatea certificrilor s-au fcut n cadrul organizaiilor unde exist un Sistem de Management al Calitii (SMC), rezultnd un sistem integrat (SMCM).Au devenit evidente i din rile n curs de dezvoltare preocuprile pentru mbuntirea infrastructurii i culturii calitii, inclusiv ale guvernelor care trebuie s sprijine acest demers prin:

Promovarea standardelor sistemelor de management; Dezvoltarea infrastructurii necesare pentru stabilirea i functionarea: Unei politici a calitii la nivel naional prin care s se defineasc direciile de aciune i obiectivele de baz; Organismului naional de acreditare pentru: Acreditarea organismelor de certificare, inspecie, laboratoarelor; Consilierea guvernului n probleme legate de infrastructura calitii n Romnia; Obinerea recunoaterii internaionale; Organismelor de certificare, inspecie, labaratoarelor de ncercri etc. prin: Sprijinirea de ctre industrie i guvern a procesului dezvoltare i consolidare a organismelor de certificare; Participarea la promovarea unei noi culturi a calitii; Sprijinirea procesului de mbuntire a instruirii personalului implicat.

Aciunile celor implicai (1, 2, 3) vor avea ca rezultat o mai bun nelegere i promovare a standardelor sistemelor de management al calitii la nivelul ntregii societi.

Organizaiile din ntreaga lume sunt confruntate cu o nou provocare - CALITATEA, care nu mai este o problem tehnic, ci devine obiectivul strategic de baz pentru supravieuirea acestora, deoarece regulile jocului de pia sunt n continu schimbare, datorit: Globalizrii i liberalizrii pieelor; Creterii competiiei generat i de noile tehnologii; Cererii, n cretere, pentru calitate (de fapt CALlTATEA devine CEA MAI MARE PROVOCARE A MANAGEMENTULUI pentru secolul XXI).

Provocarea este generat de mediul n care ne desfurm activitile i de modul n carerspundem sau reacionm att ca individ, instituie sau societate, ne putem ridica la nivelulprovocrii, altfel pierdem competiia.

Seria standardelor IS0 9000 ne ajut n planificarea i managementul rspunsurilor noiiPROVOCRI-CALlTATEA, deoarece ne cere s:

nelegem cerinele clientului i s le avem n vedere pe parcursul dezvoltrii proiectrii, produciei, montajului, continund i dup livrare; Avem un sistem bine documentat de analiz a cerinelor clientului i s evalum capabilitatea noastr de a le ndeplini, nainte de acceptarea unei comenzi sau unui contract; Transpunem cerinele n specificaii (dup caz) i n produse i servicii a cerinelor.

Apare necesitatea ca SMC al unei organizaii avnd ca referina ISO 9000 s fie focalizat ctre procesul de concepie i realizare a produsului/serviciului, cu alte cuvinte, ntregul proces de la proiectare la livrare, trebuie s rspund cerinelor clientului i s nu se abat de la obiectivele stabilite n nicio etap intermediar.Devine evident c seria ISO 9000 nu ia epuizat resursele, iar ediia 2000 era inevitabil prin prisma necesitii unei continue mbuntiri, deci o nou structur orientat pe proces i un coninut mai logic al cerinelor, care s constituie baza pentru proiectarea, implementarea, evaluarea i certificarea unui sistem de management al calitii, iar editia 9001:2008 contribuie la o mai clar abordare i nelegere a cerinelor.Noua structur, se apreciaz c este un punct de pornire ctre excelena n afaceri, de fapt o calitate la nivel mondial, care s asigure organizaiilor anse n competiie, cretere economic i prosperitate.

2. AClUNI PREALABILE NECESARE PENTRU DOCUMENTAREA I IMPLEMENTAREA UNUI SMC

Contientizarea managementului la nivelul cel mai nalt cu privire la necesitatea unui sistem de management al calitii; Programe de instruire i de contientizare a personalului; nelegerea abordrii bazate pe proces; nelegerea conceptului excluderi permise att de ctre organizaii ct i de ctre organismele de certificare. Acestea trebuie s analizeze cu atenie domeniul pentru care se dorete certificarea i excluderile permise, avnd n vedere ca atunci cnd sunt fcute excluderi, declararea conformitii cu ISO 9001:2008 nu este acceptat dect dac aceste excluderi sunt limitate la cerine din capitolul 7 al standardului i dac astfel de excluderi afecteaz abilitatea organizaiei, ori responsabilitatea sa de a furniza un produs care s satisfac cerinele clientului i ale reglementrilor aplicabile; Interpretarea corespunzatoare a cerinelor standardului ISO 9001:2008; Instruirea auditorilor; Comunicarea permanent cu organismele de acreditare/certficare/standardizare; Planificarea aciunilor necesare.

3. SELECTAREA I UTILlZAREA STANDARDELOR SERIEI ISO 9000

Standardul ISO 9001 specific cerine pentru un sistem de management al calitii pentru orice organizaie care are nevoie s-i demonstreze aptitudinea de a furniza permanent produse care ndeplinesc cerinele clientului i cele de reglementare aplicabile i are ca scop mbuntirea continu i creterea satisfaciei clientului. ISO 9001 este organizat ntr-o manier simplu de utilizat, cu termeni uor de neles de ctre toate tipurile de organizaii, indiferent de ramura economiei n care i desfoar activitatea. Standardul este utilizat i pentru certificare nregistrare i n scopuri contractual, de ctre organizaii care doresc recunoaterea propriului sistem de management al calitii.Cea mai mare valoare se obine cnd organizaiile folosesc ntreaga serie de standarde ntr-un mod integrat. Pornind de la lSO 9000:2000 actualizat n anul 2006, o organizaie trebuie s adopte ISO 9001 pentru a obine primul nivel de performan. Metodele descrise n ISO 9004 se pot implementa pentru a face sistemul de management al calitii din ce n ce mai eficient pentru atingerea propriilor obiective n afaceri. ISO 9001 i ISO 9004 au fost concepute ca o pereche de standarde consecvente pentru a uura utilizarea lor. Folosind standardele n acest mod este posibil s fie uor asociate i cu alte sisteme de management (ex. Mediu), cu multe cerine din sectoare specifice (cum ar fi ISO/TS/16949 n industria automobilelor) i ajut organizaiile s aib susces n competiiile de ctigare a premiilor naionale/zonale ale calitii.

SERIA DE STANDARDE ISO 9000 (Tabelul 1)

Tabelul 1: Standardele din seria ISO 9000

Standarde i ghiduriScop

ISO 9000:2006 Sisteme de management al calitii - Principii fundamentale i vocabularStabilete un punct de pornire pentru nelegerea celor opt principii ale managementului calitii i definete termenii i definiile folosite n familia ISO 9000, de care este nevoie pentru a se evita nenelegerea acestora n utilizare.

ISO 9001:2008 Sisteme de management al calitii - CerineAcesta este standardul care conine cerine pe baza crora evaluam aptitudinea organizaiei de a ndeplini cerinele clientului i de reglementare aplicabile i de a se monitoriza satisfacia clientului. Acesta este acum singurul standard din familia 9000 utilizat ca referin pentru certificarea de tera parte a sistemelor de management al calitii.

ISO 9004:2009 Sisteme de management al calitii - Linii directoare pentru mbuntirea performanelorAcest standard furnizeaz linii directoare pentru mbuntirea continu a sistemului de management al calitii n beneficiul tuturor prilor interesate prin creterea satisfaciei clientului.

ISO 19011:2002 - Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management ale calitii i de mediuFurnizeaz linii directoare pentru verificarea aptitudinii sistemului de a atinge obiectivele calitii definite. Acest standard se poate folosi att intern ct i pentru auditarea furnizorilor unei organizaii.

STANDARDE SAU GHIDURI COLATERALE SERIEI ISO 9000 (Tabelul 2)

Tabelul 2: Standarde colaterale seriei ISO 9000

Standarde i ghiduriScop

SR ISO/CEI 90003:2006 - Ingineria software - Ghid pentru aplicarea ISO 9001:2000 la software pentru calculatoareFurnizeaz linii directoare pentru aplicarea ISO 9001 n domeniul dezvoltrii, livrrii i mentenanei software.

SR ISO 10005:2007 - Sisteme de management al calitii - Linii directoare pentru planurile calitiiFurnizeaz linii directoare pentru pregtirea, analiza, acceptarea i revizia planurilor calitii.

SR ISO 10006:2005 - Sisteme de management al calitii - Linii directoare pentru managementul calitii n proiecteLinii directoare pentru a ajuta la asigurarea calitii att a proceselor proiectului ct i a produselor proiectului.

SR ISO 10007:2005 - Sisteme de management al calitii - Linii directoare pentru managementul configuraieiOfer linii directoare pentru a asigura c un produs complex continu s funcioneze atunci cnd componentele se schimb individual.

ISO/TR 10013:2001 - Ghid pentru documentaia sistemului de management al calitiiOfer linii directoare pentru dezvoltarea i meninerea documentaiei sistemului de management al calitii adaptat nevoilor specifice ale organizatiei.

SR ISO 10014:2007/C1/2008 - Managementul calitii - Linii directoare pentru realizarea beneficiilor economice i financiareFurnizeaz linii directoare despre cum s obii beneficii economice din aplicarea managementului calitii.

SR ISO 10015:2000 - Managementul calitii - Linii directoare pentru instruireFurnizeaz linii directoare pentru dezvoltarea, implementarea, meninerea i mbuntirea strategiilor i sistemelor de instruire care afecteaz calitatea produselor

ISO/TS 16949:2009 - Sisteme de management al calitii. Cerine speciale pentru aplicarea standardului ISO 9001:2008 pentru producia de automobile i activiti de serviceLinii directoare pentru un sector specific pentru aplicarea standardului ISO 9001 n industria auto.

Utilizarea standardelor seriei ISO 9000

ISO 9001 este folosit dac organizaia dorete s stabileasc un sistem de management care s furnizeze ncredere n conformitatea produselor ei fa de cerinele stabilite sau specificate. Acum este singurul standard din familia ISO 9000 fa de care poate fi certificat sistemul de management al calitii, de ctre un organism extern. Standardul stabilete c termenul produs include serviciile, materialele procesate, hardware-ul i software-ul dorit sau cerut de clientul organizaiei.

Exist cinci seciuni n standard care specific activiti care trebuie luate n considerare cnd organizaia implementeaz sistemul de management al calittii. Organizaia va decide activitile pe care le folosete pentru furnizarea produselor ei i poate exclude prile din seciunea Realizarea produsului care nu se aplic sistemului de operare din organizaie. Cerinele din celelalte patru seciuni - Sistemul de management al calitii, responsabilitatea managementului, managementul resurselor i msurare, analiz i mbuntire - se aplic tuturor organizaiilor i trebuie demonstrate cum se aplic acestea n organizaia respectiv, n manualul calitii sau n alte documente.

Suplimentar, organizaia va cuta s creasc satisfacia clientului prin mbuntirea sistemului su de managemenl al calitii.

ISO 9004 este folosit pentru a extinde beneficiile obinute din ISO 9001 pentru toate prile interesate n sau afectate de operaiile afacerii. Prile interesate includ salariaii organizatiei, proprietarii, furnizorii i societatea n general.

ISO 9001 i ISO 9004 sunt armonizate n structur i terminologie formnd o pereche consecvent. Ambele standarde au la baz o abordare tip proces. Procesele sunt recunoscute ca fiind compuse din una sau mai multe activiti legate care necesit resurse i trebuie conduse pentru a obine ieiri predeterminate. Ieirea unui proces poate constitui n mod direct intrarea pentru urmtorul proces iar produsul final este adesea rezultatul unei reele sau sisteme de procese. Cele opt principii ale managementului calitii stabilite n ISO 9000 i n ISO 9004 furnizeaz baza pentru mbuntirea performanelor SMC al organizaiei.

Natura activitilor organizaiei i cerinele specifice ale acesteia vor determina modul de aplicare a standardelor, precum i celelalte standarde, ghiduri i rapoarte din seria ISO 9000 sau colaterale acesteia, pentru a atinge obiectivele stabilite.

4. ETAPELE PROIECTRII I DOCUMENTRII SISTEMELOR DE MANAGEMENTAL CALITII (SMC)

Un sistem de Management al Calitaii ajut organizaia s:

analizeze cerinele clienilor i s-i focalizeze eforturile pentru ndeplinirea obiectivelor afacerii i satisfacerea ateptrilor clienilor; defineac procesele care pot contribui la realizarea de produse acceptabile clientului; in sub control procesele identificate i s genereze ncrederea c va fi realizat i mbuntit calitatea dorit; asigure un cadru pentru mbuntirea continu a activitailor, a performanei n afaceri i a productivitii; creasc probabilitatea de a ndeplini cerinele impuse i deci satisfacerea clientului i/sau alte pri interesate; beneficieze de noi oportunitai n afaceri sau s-i menin poziia pe pia; asigure ncrederea clienilor n capacitatea organizaiei de a furniza produse conforme cerinelor specificate.

O decizie de a dezvolta, proiecta i implementa un SMC presupune cteva etape:

determinarea necesitilor i ateptrilor clienilor; stabilirea politicii i obiectivelor privind calitatea; determinarea proceselor i responsabilitilor necesare pentru ndeplinirea acestora; stabilirea i aplicarea de msuri pentru asigurarea eficacitaii fiecarui proces implicat n atingerea obiectiveIor; identificarea mijloacelor de prevenire a neconformitailor i eliminarea acestora; identificarea oportunitilor de mbunataire a efcacitii i eficienei proceselor; determinarea i asigurarea aplicrii cu prioritate a mbuntairilor care pot da rezultate optime; planificarea strategiilor, proceselor i resurselor pentru a realiza mbuntirile identificate; implementarea planului; monitorizarea efectelor mbuntiri lor i evaluarea rezultatelor; analizarea activitilor de mbuntire pentru a stabili aciuni de urmrire.