CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622),...

35
DECIZIA Nr. 19 din 20.06.2011 privind operatiunea de concentrare economica prin care SC Fresenius Nephrocare Romania SRL a dobandit controlul unic asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL CONSILIUL CONCURENTEI In baza: 1) Legii concurentei nr. 21/1996, republicata, modificata prin OUG nr.75/30.06.2010, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.459 din 6.07.2010; 2) Decretului nr.700/27.04.2009 pentru numirea presedintelui Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.284/30.04.2009; 3) Decretului nr.701/27.04.2009 privind numirea unui Vicepresedinte al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 4) Decretului nr.703/27.04.2009 privind numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 5) Decretului nr.1088/06.09.2006 pentru numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 767/08.09.2006; 6) Regulamentului de organizare, functionare si procedura al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.288/01.04.2004, cu modificarile si completarile ulterioare; 7) Regulamentului privind concentrarile economice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 8) Instructiunilor privind conceptele de concentrare economica, intreprindere implicata, functionare deplina si cifra de afaceri, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 9) Instructiunilor privind definirea pietei relevante, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 din 05.08.2010; 10) Instructiunilor privind angajamentele in materia concentrarilor economice, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 1 din 03.01.2011;

Transcript of CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622),...

Page 1: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

DECIZIA

Nr. 19 din 20.06.2011

privind operatiunea de concentrare economica prin care

SC Fresenius Nephrocare Romania SRL a dobandit controlul unic asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed

Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL

CONSILIUL CONCURENTEI

In baza:

1) Legii concurentei nr. 21/1996, republicata, modificata prin OUG nr.75/30.06.2010, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.459 din 6.07.2010; 2) Decretului nr.700/27.04.2009 pentru numirea presedintelui Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.284/30.04.2009; 3) Decretului nr.701/27.04.2009 privind numirea unui Vicepresedinte al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 4) Decretului nr.703/27.04.2009 privind numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 284/30.04.2009; 5) Decretului nr.1088/06.09.2006 pentru numirea unui membru al Plenului Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 767/08.09.2006; 6) Regulamentului de organizare, functionare si procedura al Consiliului Concurentei, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.288/01.04.2004, cu modificarile si completarile ulterioare; 7) Regulamentului privind concentrarile economice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 8) Instructiunilor privind conceptele de concentrare economica, intreprindere implicata, functionare deplina si cifra de afaceri, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 bis din 05.08.2010; 9) Instructiunilor privind definirea pietei relevante, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 553 din 05.08.2010; 10) Instructiunilor privind angajamentele in materia concentrarilor economice, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 1 din 03.01.2011;

Page 2: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

2

11) Instructiunilor date in aplicarea prevederilor art. 32 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, cu privire la calculul taxei de autorizare a concentrarilor economice, publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 591 din 20.08.2010; 12) Notificarii concentrarii economice inregistrate la Consiliul Concurentei cu nr. RS-53/23.12.2010 si documentelor din dosarul cauzei; 13) Angajamentului formulat de SC Fresenius Nephrocare Romania SRL in baza art. 46 alin. (2) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, inaintat prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG 7478/19.05.2011, modificat si completat prin adresele nr. 119/03.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG 8020/03.06.2011 si, respectiv, prin adresa nr. 4711/09.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-8551/08.06.2011 14) Notei Directiei Bunuri de Consum nr. CC/DBC/760/09.06.2011 privind analiza concentrarii economice notificate; 15) Ordinului Presedintelui Consiliului Concurentei nr. 562/09.06.2011 privind desemnarea Comisiei Consiliului Concurentei. si luand in considerare urmatoarele: La data de 23.12.2010, SC Fresenius Nephrocare Romania SRL (denumita in continuare Fresenius) a notificat, in conformitate cu prevederile art. 15 alin. (1) din Legea concurentei nr.21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului unic direct asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL, prin incheierea unui numar de 4 contracte de vanzare-cumparare. Notificarea a devenit efectiva la data de 05.05.2011. I. INTREPRINDERILE IMPLICATE

1.1. Intreprinderea achizitoare: 1. SC Fresenius Nephrocare Romania SRL 1, cu sediul in sediul in Bucuresti, sos. Bucuresti-Ploiesti, nr. 19-21, et.3, camera 1, este o societate al carei principal obiect de activitate consta in oferirea asistentei medicale de specialitate (Cod CAEN 8622). 2. Obiectele de activitate secundare autorizate constau in: - comert cu ridicata al produselor cosmetice si de parfumerie; - comert cu ridicata al produselor farmaceutice; - fabricarea produselor farmaceutice de baza; - fabricarea preparatelor farmaceutice; - comert cu ridicata al altor masini si echipamente; - comert cu ridicata al produselor chimice; - comert cu amanuntul al produselor farmaceutice, in magazine specializate;

1 Cod Unic de Inregistrare 15189774, numar de ordine in Registrul Comertului J40/1669/2003.

Page 3: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

3

- comert cu amanuntul al produselor cosmetice si de parfumerie, in magazine specializate; - comert cu amanuntul al articolelor medicale si ortopedice, in magazine specializate. Grupul intreprinderii achizitoare 3. Fresenius Nephrocare este controlata in comun de catre Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft MBH2 (FMC B), care detine o cota de participare de 99,99462% in capitalul social al Fresenius Nephrocare si Fresenius Medical Care Deutschland GMBH3 (FMC D), care detine 0,00538% din capitalul social al societatii. La randul lor, FMC B si FMC D sunt controlate de catre Fresenius Medical Care AG&Co (FMC KGaA), societate de tip holding listata la bursele din Frankfurt si New York. FMC KGaA este detinuta in proportie de 36,4% de Fresenius SE4 (FSE) impreuna cu societatile afiliate, iar 2,76% din actiuni sunt detinute de AXA SA, Paris, Franta. Drepturile de vot ramase, reprezentand 60,83% din capitalul social al FMC KgaA, sunt dispersate. FSE controleaza FMC KGaA prin Fresenius Medical Care Management AG (subsidiara detinuta in totalitate de catre FSE). 4. In Romania, grupul Fresenius este prezent prin urmatoarele societati:

- Fresenius Medical Care Romania S.R.L.5, inregistrata in iunie 2000, ca filiala a Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. Aceasta societate ofera servicii complexe integrate pentru produsele de dializa;

- Fresenius Kabi Romania S.R.L., inregistrata in 1993, filiala a Fresenius

Medical Care Deutschland GmbH, in calitate de furnizor de produse farmaceutice;

- Nefro Clinic S.R.L.6, inregistrata in 2007, care are drept asociati pe Fresenius

Nephrocare Romania SRL si Fresenius Medical Care Romania SRL si presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa.

- Nefromed HD S.R.L.7, inregistrata in 2009, care are drept asociati pe Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft MBH si Fresenius Nephrocare Romania SRL si presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa;

- Nefromed SM S.R.L.8, inregistrata in 2009, care are drept asociati pe Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft MBH si Fresenius Nephrocare Romania SRL si presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa;

2 sediul in Germania, Bad Homburg V.D.H., Else Kroner, Strasse 1 61352

3 sediul in Germania, Bad Homburg V.D.H., Else Kroner, Strasse 1 61352

4 Sediul in Germania, Bad Homburg V.D.H., Else Kroner, Strasse 1 61352

5 Fresenius Medical Care Romania are calitatea de furnizor de aparatura de dializa si dializoare, tuburi

de sange, ace si concentrati pentru filialele sale din Romania si pentru alte societati terte. 6 Societate cu sediul in Ploiesti,Strada Rahovei, nr. 32

7 Societate cu sediul in Cluj Napoca, Strada Ana Aslan, nr. 40

8 Societate cu sediul in Cluj Napoca, Strada Ana Aslan, nr. 40

Page 4: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

4

- Renal Care Group S.R.L.9, inregistrata in 2006, care are drept asociati pe Fresenius Nephrocare Romania SRL si Fresenius Medical Care Romania SRL si presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa;

- Renal Med S.R.L.10 inregistrata in 2006, care are drept asociat pe Fresenius Nephrocare Romania si presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa.

1.2. Partile achizitionate: 5. SC Renamed Dialcare SRL11, societate controlata in comun de Dutescu Sofia-Steluta (detinand 47,5% din capitalul social al societatii), Dutescu Dan (detinand 32,5% din capitalul social al societatii) si Petcu Marius-Grigore (detinand 20% din capitalul social al societatii). Principalul domeniu de activitate al acestei societati este oferirea asistentei medicale specializate (Cod CAEN 8622), in speta servicii de dializa. Pe langa aceasta activitate, societatea are urmatoarele activitati secundare: - activitati de asistenta spitaliceasca (Cod CAEN 8610); - activitati de asistenta medicala generala (Cod CAEN 8621); - activitati de asistenta stomatologica (Cod CAEN 8623); - alte activitati referitoare la sanatatea umana (Cod CAEN 8690).

6. Renamed Medical Service II SRL12, societate controlata in comun de Dutescu Dan (detinand 55% din capitalul social al societatii), Margineanu Mihaela-Raluca (detinand 10% din capitalul social al societatii) si Petcu Marius-Grigore (detinand 25% din capitalul social al societatii). Principalul domeniu de activitate al acestei societati este oferirea asistentei medicale specializate (Cod CAEN 8622). Pe langa aceasta activitate, societatea are urmatoarele activitati secundare: - activitati de asistenta spitaliceasca (Cod CAEN 8610); - activitati de asistenta medicala generala (Cod CAEN 8621); - activitati de asistenta stomatologica (Cod CAEN 8623); - alte activitati referitoare la sanatatea umana (Cod CAEN 8690); - activitati ale centrelor de ingrijire medicala (Cod CAEN 8710); - activitati ale centrelor de recuperare psihica si de dezintoxicare, exclusiv spitale (Cod CAEN 8720); - activitati ale caminelor de batrani si ale caminelor pentru persoane aflate in incapacitate de a se ingriji singure (Cod CAEN 8730).

7. Renamed Nefrodial SRL13 este controlata in comun de Dutescu Dan (detinand 45% din capitalul social al societatii), Dutescu Sofia-Steluta (detinand 35% din capitalul social al societatii) si Petcu Marius-Grigore (detinand 20% din capitalul social al societatii). Principalul domeniu de activitate al acestei societati este oferirea asistentei medicale specializate (Cod CAEN 8622). Pe langa aceasta activitate, societatea are urmatoarele activitati secundare:

9 Societate cu sediul in Bucuresti, Sos. Bucuresti-Ploiesti 19-21, etaj 2 camera 2, sector 1, Baneasa Business

Centre Building; 10

Societate cu sediul in Bacau, strada Razboieni nr.11. 11

Sediul in Craiova, judetul Dolj, Str. Unirii, Nr. 143, J16/1731/2006, C.U.I. 19051188 12

Sediul in Craiova, judetul Dolj, Str. Unirii, Nr. 145, J16/2176/2005, C.U.I. 18080843 13

Sediul in Craiova, judetul Dolj, Str. Unirii, Nr. 143, J16 /1382 /2006, C.U.I. 18883052

Page 5: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

5

- activitati de asistenta spitaliceasca (Cod CAEN 8610); - activitati de asistenta medicala generala (Cod CAEN 8621); - activitati de asistenta stomatologica (Cod CAEN 8623); - alte activitati referitoare la sanatatea umana (Cod CAEN 8690); - activitati ale centrelor de ingrijire medicala (Cod CAEN 8710); - activitati ale centrelor de recuperare psihica si de dezintoxicare, exclusiv spitale (Cod CAEN 8720); - activitati ale caminelor de batrani si ale caminelor pentru persoane aflate in incapacitate de a se ingriji singure (Cod CAEN 8730). 8. Renamed Nefrodiamed SRL14 este controlata in comun de Dutescu Sofia-Steluta (detinand 25% din capitalul social al societatii), Dutescu Dan (detinand 25% din capitalul social al societatii), Dubinciuc Dionisie (detinand 30% din capitalul social al societatii) si Petcu Marius-Grigore (detinand 20% din capitalul social al societatii). Principalul domeniu de activitate al acestei societati este oferirea asistentei medicale specializate (Cod CAEN 8622). Pe langa aceasta activitate, societatea are urmatoarele activitati secundare: - activitati de asistenta spitaliceasca (Cod CAEN 8610); - activitati de asistenta medicala generala (Cod CAEN 8621); - activitati de asistenta stomatologica (Cod CAEN 8623); - alte activitati referitoare la sanatatea umana (Cod CAEN 8690); - activitati ale centrelor de ingrijire medicala (Cod CAEN 8710); - activitati ale centrelor de recuperare psihica si de dezintoxicare, exclusiv spitale (Cod CAEN 8720); - activitati ale caminelor de batrani si ale caminelor pentru persoane aflate in incapacitate de a se ingriji singure (Cod CAEN 8730). II. DESCRIEREA OPERATIUNII DE CONCENTRARE ECONOMICĂ 9. Operatiunea de concentrare economica se realizeaza prin achizitionarea de catre Fresenius a intregii afaceri Renamed, constand in servicii de dializa, preluarea business-ului urmand sa imbrace forma dobandirii intregului capital social detinut de catre vanzatori in societatile Renamed, prin cesiune de parti sociale. 10. Tranzactia avuta in vedere de catre parti se realizeaza prin cesiunea partilor sociale, care imbraca forma a 4 contracte de vanzare-cumparare interdependente, legate intre ele prin agrearea de catre parti, ca si conditie suspensiva, a achizitionarii simultane de catre Fresenius Nephrocare a intregului capital social al tuturor celor 4 societati. 11. Conform contractelor de vanzare-cumparare, finalizarea tranzactiei este conditionata, pe de o parte, de obtinerea deciziei de autorizare a tranzactiei de catre Consiliul Concurentei si, pe de alta parte, de indeplinirea conditiilor prevazute in articolul 4 din contractul de vanzare cumparare, respectiv:

- obtinerea tuturor aprobarilor si autorizatiilor necesare, in conformitate cu legislatia aplicabila, in vigoare;

- cumpararea simultana a partilor sociale ale tuturor celor 4 societati Renamed; - obtinerea de certificate actualizate emise de autoritatile fiscale competente;

14

Sediul in Craiova, judetul Dolj, Str. Unirii, Nr. 145, J16 /831/2006, C.U.I. 18630220

Page 6: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

6

- rezultate satisfacatoare ale analizelor suplimentare efectuate asupra activitatilor societatilor tinta desfasurate intre semnare si finalizare;

- asigurarea in ceea ce priveste incheierea de contracte de inchiriere pentru birourile si cladirile care gazduiesc activitatea societatilor;

- semnarea acordului de neconcurenta; - vanzatorii au determinat societatile15 sa obtina acordul in conformitate cu

clauza privind schimbarea controlului prevazuta in contractul de vanzare –cumparare nr. RNMVL01/31.03.2010, incheiat cu Roche Romania SRL, in calitate de vanzator;

- partile au determinat societatile sa incheie contracte pentru transportul pacientilor si pentru efectuarea de analize medicale cu Renamed Farma SRL, asa cum se prevede in anexa 5 din contracte.

12. Luand in considerare urmatoarele:

- art. 10 alin. (1) lit. b) din Lege prevede ca o operatiune de concentrare economica are loc in urma „ dobandirii, de catre una sau mai multe persoane care controleaza deja cel putin o intreprindere sau de catre una sau mai multe intreprinderi, fie prin achizitionarea de valori mobiliare sau de active, fie prin contract sau prin orice alte mijloace, a controlului direct sau indirect asupra uneia sau mai multor intreprinderi sau parti ale acestora.”;

- definitia generala a unei concentrari economice, stipulata la art. 10 alin. (1) din Lege, conform careia rezultatul este dobandirea controlului asupra unuia sau mai multor agenti economici, nu diferentiaza intre controlul dobandit printr-o singura tranzactie si controlul dobandit prin mai multe tranzactii legale, daca rezultatul final al acestora este o singura concentrare economica;

- doua sau mai multe tranzactii pot fi calificate ca o singura concentrare economica in sensul art. 10 alin. (1) din Lege, daca acestea sunt, prin natura lor, unitare;

- punctul (35) din Instructiunile[1] privind conceptele de concentrare economica, intreprindere implicata, functionare deplina si cifra de afaceri (numite in continuare Intructiuni) prevede ca “pentru a determina natura unitara a tranzactiilor in cauza, este necesar, pentru fiecare caz in parte, sa se stabileasca daca respectivele tranzactii sunt interdependente intr-o asemenea masura incat o tranzactie sa nu poata fi realizata fara alta”. In plus, la punctul (36) din Instructiuni se prevede ca este oportun ca operatiunile care sunt strans legate intre ele printr-o legatura conditionala sa fie tratate ca o singura concentrare economica, existand, in acest sens, jurisprudenta Comisiei Europene;

- in situatia in care tranzactiile sunt interdependente si rezultatul acestora este dobandirea controlului asupra unuia sau mai multor agenti economici, doua sau mai multe tranzactii constituie o singura concentrare economica in sensul art. 10 alin. (1) din Lege;

- conform punctului (41) din Instructiuni “principiul conform caruia mai multe tranzactii sunt tratate ca fiind o singura concentrare economica in temeiul conditiilor prevazute anterior se aplica doar in situatia in care rezultatul il reprezinta preluarea controlului asupra uneia sau mai multor intreprinderi de catre aceeasi persoana (aceleasi persoane) sau intreprindere (intreprinderi).”;

15

„societatile”” sunt cele patru societati Renamed implicate in operatiune, respectiv: SC Renamed Medical

Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL [1]

Publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.553 bis din data de 05.08.2010

Page 7: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

7

- in cazul de fata, tranzactiile s-au realizat simultan, prin contractele de vanzare-cumparare incheiate in data de 22.12.2010, controlul unic asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL fiind dobandit de catre acelasi agent economic, respectiv SC Fresenius Nephrocare Romania SRL;

- cele patru tranzactii sunt interdependente, fiind legate prin conditionalitate. Conditia care leaga cele patru tranzactii, conform contractelor incheiate, este aceea ca niciuna dintre acestea nu s-ar realiza in situatia nerealizarii celorlalte. Acest lucru este evidentiat si de urmatoarea prevedere din contractele de vanzare-cumparare: „Vanzarea si cumpararea partilor sociale are loc odata cu achizitia de catre cumparator a 100% din partile sociale ale celorlalte 3 societati tinta ramase [...]”;

- rezultatul celor patru tranzactii este achizitionarea, de catre aceeasi intreprindere, respectiv SC Fresenius Nephrocare Romania SRL, a pachetelor de actiuni/parti sociale la SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL;

- prin realizarea celor patru achizitii, achizitorul urmareste preluarea unei afaceri integrate atat pe verticala, cat si pe orizontala, in sensul ca au fost achizitionate pachetele de actiuni la societati comerciale ce activeaza pe piata serviciilor de dializa, societatea achizitoare activand pe aceeasi piata. In plus, societati din grupul societatii achizitoare sunt prezente pe piete situate in amonte fata de piata serviciilor de dializa, respectiv pe piata furnizarii de produse pentru dializa,

cele patru tranzactii interdependente, prin care SC Fresenius Nephrocare Romania SRL a dobandit controlul unic asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL, fiind legate prin conditionalitate, reprezinta o singura operatiune de concentrare economica, in sensul art. 10 alin. (1) lit. b) din Lege. 13. Operatiunea notificata reprezinta o concentrare economica care se realizeaza in conditiile art. 10 alin. (1) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu completarile si modificarile ulterioare. III. DIMENSIUNEA OPERATIUNII DE CONCENTRARE ECONOMICĂ 14. Operatiunea a fost notificata Consiliului Concurentei in conformitate cu prevederile art. 15 alin. (1) din lege, avand in vedere ca cifra de afaceri cumulata a intreprinderilor implicate in operatiunea de concentrare economica, in anul 2009, a depasit pragul de 10 milioane euro prevazut la art. 14 din lege, si exista doua intreprinderi implicate in operatiune care realizeaza pe teritoriul Romaniei, fiecare in parte, o cifra de afaceri ce depaseste pragul de 4 milioane euro prevazut la art. 14 din lege. IV. PIATA RELEVANTĂ 15. Grupul Fresenius este integrat vertical, activand atat la nivelul comertului cu ridicata de produse farmaceutice, cat si la nivelul asistentei medicale specializate, in speta servicii de dializa, astfel:

SC Fresenius Medical Care Romania SRL activeaza pe piata comertului cu ridicata de produse farmaceutice, avand calitatea de furnizor de aparatura de dializa si dializoare, tuburi de sange, ace si concentrati;

Page 8: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

8

SC Fresenius Kabi Romania SRL activeaza pe piata comertului cu ridicata de produse farmaceutice;

SC Fresenius Nephrocare Romania SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicilor de dializa din: Bacau, Brasov, Bucuresti, Constanta, Iasi, Oradea16, Suceava si Pitesti;

SC Nefro Clinic SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Ploiesti;

SC Nefromed HD SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Deva;

SC Nefromed SM SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Satu Mare;

SC Renal Care Group SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicilor de dializa din Targoviste, Slobozia si Giurgiu;

SC Renal Med SRL activeaza pe piata serviciilor de dializa prin intermediul clinicii de dializa din Onesti.

16. Societatile Renamed activeaza doar la nivelul serviciilor de dializa din 4 localitati, respectiv: Craiova, Oradea, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin. 17. In urma achizitionarii de catre Fresenius Nephrocare a societatilor Renamed, activitatea asupra careia se dobandeste controlul este cea a serviciilor de dializa din Craiova, Oradea, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin.

18. O piata relevanta cuprinde un produs sau un grup de produse si aria geografica pe care acestea se produc si/sau se comercializeaza. Piata relevanta are, deci, doua componente: piata produsului si piata geografica.

19. Pietele afectate sunt acele piete relevante ale produsului in care, pe teritoriul Romaniei sau pe o parte a acestuia, concentrarea va conduce la o cota de piata combinata de 15% sau mai mult, in cazul relatiilor pe orizontala. Conform Regulamentului privind concentrarile economice17, daca se realizeaza o concentrare economica intre o societate integrata vertical si o alta parte activa in aval si concentrarea conduce la o cota de piata combinata in aval de 25% sau mai mult, atunci atat piata din amonte, cat si piata din aval sunt piete afectate.

20. In cazul de fata pietele relevante analizate sunt piata serviciilor de dializa si piata comercializarii produselor de dializa.

Piata serviciilor de dializa: Piata produsului 21. In domeniul medical, dializa (renala) reprezinta procesul de inlaturare a deseurilor metabolice din sange, impreuna cu apa acumulata in exces, atunci cand rinichii nu sunt capabili sa realizeze aceasta functie (in caz de insuficienta renala). Tratamentul de substitutie a functiei renale

16

Centrul de dializa de la Oradea are o unitate satelit la Stei. 17

Anexa 1 sectiunea 6 „Pietele afectate” din Regulamentul privind concentrarile economice, publicat in

Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr.553 bis/5.08.2010

Page 9: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

9

22. Principalele functii ale rinichiului constau in eliminarea produselor metabolice reziduale (detoxifiere), in reglarea cantitatii de apa si electroliti, precum si in realizarea echilibrului acid/baza din organism. 23. Tratamentul bolnavilor cu insuficienta renala se poate face prin metode de epuratie extrarenala si/sau transplant renal. 24. In ultimii 30-40 de ani, metodele de epurare extrarenala (grupate in cele doua categorii, respectiv epuratie extracorporala si intracorporala) au cunoscut o puternica dezvoltare in toata lumea. Dintre toate acestea, cele mai eficiente s-au dovedit hemodializa, dializa peritoneala continua ambulatorie si hemofiltrarea sau, mai bine, hemodiafiltrarea. In acest sens, in toate tarile au aparut unitati medicale consacrate acestei terapii, cunoscute sub denumirea de laboratoare, statii sau centre de dializa. Datorita marilor performante inregistrate in acest domeniu, unitatile de epuratie extrarenala s-au inmultit vertiginos pe toate meridianele globului. 25. Metodele de epurare extra - sau intracorporala se adreseaza insuficientei renale cronice (IRC) – stadiul terminal de evolutie a numeroase afectiuni renale – si insuficientei renale acute (IRA) de variate etiologii. 26. In cazul insuficientei renale cronice, cele trei metode principale de tratament substitutiv al functiilor renale – hemodializa (si metodele inrudite), dializa peritoneala (diferite metode) si transplantul renal – sunt folosite complementar si integrat, astfel incat, pe baza indicatiilor si a contraindicatiilor specifice fiecareia dintre ele, a avantajelor si a dezavantajelor lor, volumul tratamentului sa fie bazat pe rezultatele cu efectele cele mai indelungate ce pot fi asteptate. Metode de realizare a dializei 27. Insuficienta renala cronica poate fi compensata (tratata) prin dializa si/sau transplant renal. La ora actuala, procesul de dializa se realizeaza prin doua metode: hemodializa si dializa peritoneala. Hemodializa 28. Hemodializa constituie principalul tratament la care sunt supusi pacientii afectati de insuficienta renala (cca. 80% din pacientii afectati de insuficienta renala la nivel national), in scopul eliminarii substantelor toxice din sange, substante care se acumuleaza din cauza nefunctionarii rinichilor. Prin Hemodializa, sangele circula in exteriorul corpului printr-un filtru special, numit dializor, cu ajutorul unor tuburi de plastic, cunoscute sub numele de linii de sange. Dializorul actioneaza ca un "rinichi artificial", separand produsele reziduale si excesul de apa din sange. Solutia de dializa transporta in exteriorul organismului produsele reziduale si excesul de apa, iar sangele astfel curatat este reintrodus in corpul pacientului. Intregul proces este controlat de masina de hemodializa, care pompeaza sangele, adauga anticoagulanti, regleaza procesul de purificare, controleaza amestecul solutiei de dializa si debitul acesteia prin sistem. Masina de hemodializa poate, de asemenea, monitoriza si inregistra semnele vitale ale pacientului. Programul de hemodializa iterativa (cronica) se adreseaza bolnavilor a caror functie renala este definitiv distrusa si, daca situatia bolnavului permite, se efectueaza in ambulatoriu, cu exceptia primelor 5-6 sedinte. Durata medie saptamanala de hemodializa este in medie de 12-18 ore, efectuate de regula in 3 sedinte si exceptional in 2 sedinte, in raport cu starea clinica a bolnavului

Page 10: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

10

sau a dializoarelor cu care se lucreaza. Deci, in mod obisnuit, un pacient efectueaza trei tratamente pe saptamana, de 3 pana la 6 ore fiecare. Spre deosebire de dializa peritoneala, hemodializa nu se poate desfasura la domiciliul pacientului, intrucat necesita utilizarea unor aparate complexe, precum si o asistenta tehnica specifica. Tratamentul prin hemodializa se desfasoara in spitale si centre specializate (fie publice, fie centre private acreditate – centre pilot). Dializa peritoneala 29. Prin dializa peritoneala, eliminarea produselor reziduale din sangele pacientului se face prin utilizarea membranei peritoneale, adica membrana care acopera organele situate in cavitatea abdominala. Mai precis, printr-o interventie chirurgicala se introduce in peritoneul pacientului un cateter. Prin intermediul acestuia se (poate) introduce in peritoneu o solutie sterila de dializa (circa 2 litri pe tratament). Peritoneul, care este o zona foarte vascularizata, ajuta sangele sa intre in contact cu aceste substante, exercitand astfel un rol natural de filtrare a sangelui de substante toxice. Peritoneul actioneaza ca un dializor, insa nu exista un filtru artificial ca in cazul hemodializei. Spre deosebire de hemodializa, dializa peritoneala este un tratament efectuat la domiciliul pacientului, dupa interventia chirurgicala de implantare a cateterului, prin doua metode diferite:

- manual (circa 95% din pacientii ce apeleaza la dializa peritoneala), prin introducerea substantelor continute in pungile sterile direct in abdomenul pacientului cu schimbarea la sase ore (acest tip de tratament nu prevede utilizarea unor echipamente specifice);

- automatizata (circa 5% din pacienti), prin introducerea substantelor specifice cu aparate care efectueaza operatiunea in cursul unei nopti.

Dializa peritoneala se realizeaza prin introducerea si eliminarea solutiilor de dializa de patru ori pe zi (DPAC = Dializa Peritoneala Ambulatorie Continua) sau se efectueaza in timpul somnului pacientului, cu ajutorul unui echipament dedicat, care introduce si elimina solutia de dializa din cavitatea peritoneala (DPA = Dializa Peritoneala Automata). Majoritatea tratamentelor de Dializa Peritoneala sunt efectuate de catre pacienti, acasa sau la locul de munca. 30. Dializa peritoneala este indicata in urmatoarele circumstante:

- lipsa de acces la vase; - alergie la heparina; - complicatii ale shuntului Scribner; - complicatii ale hemodializei (in special toleranta hemodinamica deficitara); - lipsa de locuri in centrul de hemodializa; - dificultati privind respectarea programului de hemodializa.

31. Dializa peritoneala poate fi intermitenta (indicata in cazurile de insuficienta renala acuta de diverse etiologii sau ca metoda de tranzit, temporara, si efectuata numai in conditii de spitalizare) sau continua ambulatorie (initiata in conditii de spitalizare si continuata ulterior in conditii ambulatorii). Substituibilitatea dintre hemodializa si dializa peritoneala 32. Conform precizarilor18 facute de partea notificatoare „din perspectiva pacientului,

18

Adresa Fresenius transmisa prin imputernicit SCA Popovici si Asociatii, inregistrata la Consiliul Concurentei

cu nr.1067/26.01.2011

Page 11: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

11

HD si DP sunt in general substituibile, deoarece ambele tratamente au acelasi scop si genereaza aceleasi efecte terapeutice pentru pacient. In plus, preturile pentru tratamentele HD si DP sunt stabilite/decontate de CNAS, indiferent ca aceste tratamente sunt prestate in clinici de dializa din sistemul public sau din cel privat. In privinta alegerii intre tratamentul HD si DP, in general, inainte de a incepe tratamentul de dializa, un pacient se consulta si decide impreuna cu medicul sau care tip de tratament (HD sau DP) se potriveste cel mai bine pacientului respectiv, tinand seama de starea medicala a pacientului si preferintele personale. In etapa formarii convingerii pacientului de a urma unul din cele doua tratamente, DP sau HD sunt tratamente substituibile pentru majoritatea pacientilor.[...] pacientii care au ales sa beneficieze de tratament DP vor fi nevoiti sa inlocuiasca tratamentul DP cu HD din cauza pierderii capacitatii de filtrare a peritoneului.[...] dupa perioada medie de 5 ani [...], toti pacientii suferind de insuficienta renala cronica devin pacienti HD sau trebuie sa beneficieze de transplant renal.” Partea notificatoare considera ca nu se impune, la acest moment, o distinctie intre tratamentul de tip HD si cel de tip DP. 33. Conform precizarilor19 facute de Ministerul Sanatatii (MS), cele doua metode de tratament au urmatoarele caracteristici:

Hemodializa Dializa peritoneala

tratament

Extracorporal Intracorporal

Necesita anticoagulare Nu necesita anticoagulare

Efectuat de asistenta medicala

Efectuat de bolnavul insusi

Efectuat in centru Efectuat la domiciliu

Intermitent (3 sedinte/saptamana a cate 4-5 ore)

Continuu (4 schimburi/ zi la 6 ore, 7 zile pe saptamana)

Eficienta independenta de diureza

Eficienta dependenta de diureza

Eficient durata lunga (> 5ani) Eficient durata medie (≈ 5 ani)

cale de abord Vasculara (fistula arterio-venoasa sau cateter venos central)

Peritoneala (cateter peritoneal)

complicatii frecvente

Instabilitate hemodinamica - Peritonite - Infectii ale cateterului - Pierderea in timp a capacitatii de ultrafiltrare a peritoneului

contraindicata in caz de:

- capital vascular deficitar - alergie la heparina (extrem de rara) - refuz al bolnavului

- interventii chirurgicale anterioare pe abdomen - hernii abdominale - obezitate extrema - polichistoza renala - insuficienta respiratorie - lipsa de etanseitate a cavitatii peritoneale (inclusiv comunicari pleuro-peritoneale) - refuz al bolnavului

19

Adresa Comisiei de nefrologie din Ministerul Sanatatii, ca raspuns la adresa Consiliului Concurentei nr. 898

din data de 18.05.2010

Page 12: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

12

34. Astfel, din punct de vedere medical, cele doua metode au o eficienta similara, dar sunt numai partial substituibile, deoarece au indicatii si contraindicatii care pot fi complementare (conform descrierii din tabelul de mai sus). Situatiile in care exista o indicatie certa sau o contraindicatie ferma certa nu sunt foarte frecvente. Echipa medicala poate propune bolnavului una sau alta dintre metode, dupa evaluarea in context clinic a indicatiilor si a contraindicatiilor. 35. Din punct de vedere al pacientului, cele doua metode prezinta urmatoarele caracteristici:

1) Hemodializa: • deoarece tratamentul se face in centrul de dializa de trei ori pe

saptamana, conform unui orar fix, aceasta implica inconveniente legate de transport si un consum mare de timp, ceea ce poate limita posibilitatea bolnavului de a lucra;

• nu presupune participarea directa a bolnavului (tratamentul propriu-zis este efectuat de asistenta medicala), ceea ce este un avantaj pentru bolnavii cu deficiente neuro-motorii;

• genereaza, prin contactul aproape permanent cu personalul medical, o mai mare siguranta pentru bolnav si da posibilitatea unui control superior al parametrilor tratamentului. 2) Dializa peritoneala:

• tratamentul propriu-zis este efectuat de bolnavul insusi. De aceea, pacientul trebuie instruit in efectuarea procedurilor de schimb al pungilor cu solutie de dializa. Procedurile difera de la un sistem la altul, deoarece sistemele de conectare sunt diferite de la un producator la altul. Odata ce tratamentul a fost initiat cu un sistem, bolnavul devine ”captiv” al sistemului respectiv, deoarece instruirea si schimbarea conectoarelor sunt relativ dificile si costisitoare20;

• deoarece tratamentul este efectuat de catre bolnav si nu necesita aparatura, permite independenta bolnavului fata de centrul de dializa si ii asigura libertate de miscare;

• din aceleasi motive insa, anumite categorii de bolnavi (deficiente neuro-motorii, copii) fie nu pot efectua tratamentul, fie necesita ajutor din partea familiei in realizarea schimburilor;

• cateterul peritoneal implantat in peretele abdominal si cei doi litri de solutie de dializa aflati permanent in cavitatea peritoneala pot influenta negativ psihologic bolnavul, prin modificarea greutatii corporale si pot limita fizic anumite activitati (inclusiv cele sexuale), ceea ce poate avea un impact negativ asupra calitatii vietii;

• investigarea parametrilor de eficienta a tratamentului si ajustarea acestora se fac mai rar (o data la una-trei luni), iar contactul cu personalul medical este mai putin strans decat in cazul hemodializei.

Rezulta ca, si din punctul de vedere al bolnavului, cele doua metode sunt numai partial interschimbabile. Optiunea sa pentru una sau alta dintre metode este influentata de parametrii sai individuali (abilitati neuro-motorii, nivel de pregatire, conditii de viata, situatie profesionala si familiala) si poate fi numai orientata de catre echipa medicala. 36. In ceea ce priveste investitiile efectuate: - HD presupune investitii in infrastructura (costul aparaturii si echipamentelor dintr-un centru cu 20 de aparate, care poate trata 100-120 bolnavi este de aproximativ

20

In prezent, in Romania exista numai doua sisteme de dializa peritoneala: Baxter și Fresenius,

folosite de un numar aproximativ egal de bolnavi

Page 13: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

13

500.000 de euro si se amortizeaza in 5 ani) si are cheltuieli operationale mai mari (personal numeros: 1 medic/tura si 1 asistenta la 4 bolnavi tratati pe tura, hrana si transport pentru bolnavi de la domiciliu la centru si retur de trei ori pe saptamana). - DP nu necesita investitii mari in infrastructura si are cheltuieli operationale mai mici (necesita putin personal medical: un medic si 2 asistente medicale pot avea in ingrijire 100 de bolnavi dializati peritoneal, transportul materialelor la domiciliul bolnavilor este necesar o data pe luna). 37. Conform precizarilor MS, tarifele practicate in prezent de CNAS pentru serviciile de dializa au rezultat din cheltuielile medii ale centrelor de dializa publice din Romania, in perioada 1999-2002. Acestea sunt in prezent de aproximativ 17.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin HD si de 12.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin DP. Aceste tarife sunt cele mai mici din Europa si se refera la un pachet de servicii (tratament propriu-zis, medicamente specifice, investigatii de laborator, transport si hrana). 38. In consecinta, nici din punct de vedere al cheltuielilor, implicit al tarifelor practicate, in Romania, HD si DP nu sunt echivalente. 39. Asa cum s-a aratat, atat hemodializa, cat si dializa peritoneala constituie metode de tratament al insuficientei renale. Diferentele dintre cele doua tipuri de tratament constau in procedurile si produsele folosite, costurile pe care le implica, tipul de asistenta necesara si prescriptia medicala. Alegerea intre cele doua tipuri de dializa este realizata de medic, in baza conditiilor clinice ale pacientului (spre exemplu conditiile cardiovasculare si membrana peritoneului), dar avand in vedere si o serie de alti factori, cum ar fi, spre exemplu, tipul de viata al pacientului si timpul de care dispune, conditiile sale socio-economice. 40. Dializa peritoneala este prescrisa in locul hemodializei, pe motive medicale, pacientilor care au: probleme respiratorii, probleme cardiace, care nu fac posibila dializa extracorporala (hemodializa); insuficienta vasculara care impiedica recurgerea la hemodializa prin imposibilitatea realizarii legaturilor cu artera si cu vena (probleme tipice bolnavilor in varsta); probleme psihologice legate de faptul ca tratamentul se efectueaza in spital. Hemodializa este recomandata de medic si preferata dializei peritoneale in urmatoarele cazuri: cand bolnavul are probleme de patologie abdominala; cand peritoneul pacientului nu este in masura sa efectueze curatirea sangelui de substante reziduale; cand pacientul nu colaboreaza sau nu dispune de conditii in masura sa garanteze o corecta executare a terapiei la domiciliu. 41. Asa cum rezulta din cele prezentate anterior, trecerea de la un tratament la altul este necesara in anumite situatii, stabilindu-se in functie de starea de sanatate a pacientului si prescrierea medicului. 42. Avand in vedere ca: -cele doua tipuri de tratament nu sunt substituibile intre ele, decat in anumite situatii; -echipamentele, liniile si solutiile folosite nu se pot substitui intre ele, rezulta ca fiecare tip de tratament formeaza o piata relevanta distincta. Serviciile de nefrologie din Romania 43. Unitatile de dializa pot functiona:

- in structura Unitatii de Nefrologie (adulti sau pediatrie) a spitalului;

Page 14: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

14

- ca unitati independente, ambulatorii, in afara spitalului; - ca unitati satelit ale unor centre de dializa.

44. Tratamentul bolnavilor cu insuficienta renala se realizeaza prin metode de epuratie extrarenala si/sau transplant renal. 45. La nivelul anului 2003 existau numai unitati publice de dializa. Incepand cu sfarsitul anului 2004, odata cu privatizarea a 8 centre-pilot de dializa, serviciile de asistenta medicala nefrologica au fost acordate si de catre aceste centre private. Astfel, la ora actuala, in raport cu situatia locala, aceste servicii de asistenta medicala nefrologica functioneaza independent sau integrat, in regim de proprietate publica sau privata. 46. Grupul Fresenius activeaza pe piata serviciilor de dializa, detinand 15 centre de dializa, dupa cum urmeaza:

Agent economic Denumire centru Judetul unde este amplasat centru

Numar de pacienti dializati prin:

HD DP

Fresenius Nephrocare Romania

Centrul de dializa Bacau

Bacau [...] [...]

Centrul de dializa Brasov

Brasov [...] [...]

Centrul pilot Carol Davila Bucuresti

Bucuresti [...] [...]

Centrul de dializa Constanta

Constanta [...] [...]

Centrul pilot CI Parhon Iasi

Iasi [...] [...]

Centrul de dializa Oradea

Bihor [...] [...]

Centrul de dializa Suceava

Suceava [...] [...]

Centrul de dializa Pitesti Arges [...] [...]

Nefro Clinic Centrul de dializa Ploiesti

Prahova [...] [...]

Nefromed HD Centrul de dializa Deva Hunedoara [...] [...]

Nefromed SM Centrul de dializa Satu Mare

Satu Mare [...] [...]

Renal Care Group Centrul de dializa Targoviste

Dambovita [...] [...]

Centrul de dializa Slobozia

Ialomita [...] [...]

Centrul de dializa Giurgiu

Giurgiu [...] [...]

Renal Med Centrul de dializa Onesti

Bacau [...] [...]

sursa: informatii furnizate de Fresenius 47. Societatile Renamed activeaza pe piata serviciilor de dializa, detinand 4 centre de dializa, dupa cum urmeaza:

Page 15: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

15

Agent economic Denumire centru Judetul unde este amplasat centru

Numar de pacienti dializati prin:

HD DP

Renamed Dialcare Renamed Dialcare Craiova

Dolj [...] [...]

Renamed Medical Service II

Renamed Medical Service II Oradea

Bihor [...] [...]

Renamed Nefrodial Renamed Nefrodial Rm. Valcea

Ramnicu Valcea

[...] [...]

Renamed Nefrodiamed Renamed Nefrodiamed Drobeta Turnu Severin

Mehedinti [...] [...]

sursa: informatii furnizate de Fresenius 48. In anul 2010, la nivel national, exista un numar de 135 de centre medicale, din care 65 de stat si 70 private. Numarul total de pacienti dializati in centrele din Romania a fost in anul 2010 de 9.236, din care 1.457 de bolnavi dializati in centre de stat si 7.779 de bolnavi dializati in centre private. Din numarul total al celor dializati in centrele de stat, pentru un numar de 1.195 a fost folosita metoda HD, iar pentru un numar de 262 metoda DP. In cazul bolnavilor dializati in centrele private, s-a folosit metoda HD pentru un numar de 6.826 persoane si metoda DP pentru un numar de 953 persoane. Asa cum se poate observa, numarul pacientilor dializati prin HD este mult mai mare decat al celor dializati prin DP. 49. In cazul concentrarii economice analizate, piata relevanta a produsului va fi definita ca: piata serviciilor de hemodializa si piata serviciilor de dializa peritoneala. Piata geografica 50. Conform precizarilor facute de partile implicate in operatiune, piata serviciilor de dializa are caracter national, din punct de vedere geografic. Acestea mentioneaza ca, din perspectiva furnizorilor de servicii de dializa, adica a ofertei, se poate vorbi despre o piata nationala, furnizorii de astfel de servicii urmarind sa dezvolte mai multe retele de centre de dializa la nivel national. In plus, prin raportare la prevederile legale incidente care permit transferul liber al pacientilor de la un prestator la altul (operatiune care din punct de vedere strict formal presupune completarea unei simple cereri de adeziune), piata poate fi apreciata ca avand caracter national. Astfel, libertatea pacientilor de a alege furnizorul de servicii medicale de dializa nu este limitata la o anumita regiune geografica, fiecare pacient avand posibilitatea de a efectua tratamentul necesar in conditiile pe care le doreste si care raspund cel mai bine nevoilor sale. Din perspectiva cererii, adica a pacientilor, gradul de mobilitate este ridicat, prin suportarea costurilor de transport din bugetul de stat pentru sanatate publica, costul transportului fiind inclus in tariful unic pentru HD. 51. In data de 14 iulie 201021 autoritatea de concurenta din Singapore a autorizat concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului de catre companiile Fresenius Medical Care Beteiligungsgesellschaft mbH (FMC B) si Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA (FMC KGaA) asupra companiei Asia Renal Care Limited (ARC Limited), piata geografica relevanta fiind definita ca intregul oras Singapore22. Partile notificatoare au invocat decizia Federal Trade Commission (FTC) in cazul achizitiei

21

Cazul nr. CCS 400/005/10 22

Suprafata Singapore=710 km2

Page 16: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

16

companiei Gambro Healthcare Inc. de catre compania DaVita Inc. in 2005, in care piata geografica relevanta a fost identificata ca fiind de 30 de minute sau 30 de mile23, sugerand ca piata este mai ingusta decat teritoriul national. 52. Totodata, in cazul FTC USA nr. 0510051-200524 referitor la achizitia companiei Gambro Healthcare Inc. de catre compania DaVita Inc., FTC a retinut ca pietele relevante geografice pentru furnizarea de servicii de dializa au un caracter local. FTC a stabilit ca pietele relevante geografice pentru furnizarea de servicii de dializa au un caracter local si sunt limitate de o serie de factori, cum ar fi distanta dincolo de care ar fi impovarator pentru pacienti sa calatoreasca pentru tratament, barierele geografice, conditiile de deplasare, si daca o zona este urbana, suburbana sau rurala. In general, majoritatea pacientilor nu este dispusa sa calatoreasca pentru o perioada lunga de timp sau la o distanta mare, cu scopul de a primi tratamentul pentru dializa. Ca urmare, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local. 53. Piata geografica relevanta pentru furnizarea serviciilor de dializa este definita de distanta pe care pacientii sunt dispusi si/sau pot sa o parcurga pentru a primi tratamentul pentru dializa, si are, prin urmare, caracter local. Deoarece pacientii sufera adesea de probleme de sanatate multiple si pot necesita asistenta pentru a calatori catre si de la clinica de dializa, acesti pacienti nu sunt dispusi si/sau nu pot sa parcurga distante lungi pentru a primi tratamentul pentru dializa. Ca regula generala, pacientii nu pot sa se deplaseze mai mult de 30 mile sau 30 de minute pentru a primi tratamentul pentru dializa, desi timpul de deplasare si distantele variaza in functie de barierele geografice, conditiile de deplasare si daca o zona este urbana, suburbana sau rurala. 54. In Romania, conform Ordinului Ministerului Sanatatii nr.1718/2004, centrul de dializa poate avea in administrare unitati de dializa satelit. Unitatile satelit functioneaza in administrarea unui centru de dializa tutelar. Unitatile satelit sunt infiintate la solicitarea centrului tutelar, cu aprobarea Ministerului Sanatatii, atunci cand este necesara ameliorarea conditiilor de tratament al bolnavilor care locuiesc la distante mari (50-100 km) de centrele de dializa existente, pentru folosirea optima a personalului si cresterea eficientei economice a tratamentului in centrele de dializa existente. In cazul analizat, partea achizitoare, respectiv Fresenius Nephrocare, detine o unitate satelit a centrului de dializa din Oradea la Stei, la cca. 80 de km de Oradea. Conform datelor furnizate in notificare, numarul bolnavilor dializati la Stei este de [...]. Asa cum se poate observa, Fresenius a infiintat o unitate satelit pe langa centrul de dializa din Oradea, pentru a prelua o parte din bolnavii dializati initial in acest centru, recunoscand astfel necesitatea infiintarii unor astfel de unitati acolo unde numarul pacientilor proveniti de la o distanta mai mare de 50 de km este suficient de mare. 55. Tratamentul pentru hemodializa trebuie sa fie efectuat de trei ori pe saptamana, ceea ce inseamna ca bolnavii care fac tratamentul pentru hemodializa trebuie sa se deplaseze catre un centru de dializa situat la o distanta rezonabila fata de resedinta lor. 56. Consiliul Concurentei a solicitat centrelor de dializa publice si private din Romania25 punctul de vedere cu privire la dimensiunea geografica a pietei serviciilor 23

1 mila = 1760 yarzi = 1,6093 kilometri, conform http://www.brm.ro/index.php?page=resurse/piata-

monetara/unitati-de-masura, rezulta ca 30 mile reprezinta circa 50 km (48,279) 24

Nr. Registru C-4152/2005 25

Prin adresa nr.3187/01.03.2011

Page 17: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

17

de dializa. In urma analizarii raspunsurilor primite de la un numar de 59 de centre de dializa, a rezultat ca majoritatea societatilor definesc piata relevanta ca avand dimensiune locala. 57. In concluzie, pietele geografice relevante pentru furnizarea serviciilor de dializa au un caracter local. Ele sunt limitate la distanta pe care pacientii sunt dispusi si/sau pot sa o parcurga pentru a primi tratamentul pentru dializa. Majoritatea pacientilor sunt destul de bolnavi si se confrunta cu mai multe probleme de sanatate. Ca atare, este dificil pentru acesti pacienti sa parcurga distante lungi pentru tratamentul pentru dializa. In general, pacientii nu sunt dispusi sau se afla in imposibilitatea de a calatori mai mult de 50 de km pentru a primi tratamentele pentru dializa, in functie de conditiile de trafic, aria/configuratia geografica locala, si proximitatea pacientului fata de cel mai apropiat centru de dializa. Ca urmare, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local, zona de captare putand fi definita in raza de 50 km fata de centrele de dializa. Piata comercializarii produselor de dializa Piata produsului 58. Produsele de dializa folosite in tratamentul HD difera de cele folosite in tratamentul DP. 59. Pentru utilizarea tratamentului HD se folosesc patru tipuri de produse: aparate, linii, filtre si solutii. 60. Aparatele (masini sau monitoare) de hemodializa pompeaza sangele pacientului, pe care il expediaza in filtru unde, prin osmoza cu un lichid specific, este curatat de toxine si reintrodus in vena. Monitorul de dializa – aparat pe care se instaleaza liniile de sange si dializorul. Functiile principale ale monitorului sunt:

i. asigurarea circulatiei extracorporale a sangelui prin liniile de dializa si dializor in timpul tratamentului, cu debite si presiuni reglabile;

ii. realizarea concentratiei finale a solutiei de dializa si asigurarea circulatiei acesteia in contracurent cu sangele prin dializor, cu debite, presiuni si concentratii reglabile;

iii. monitorizarea continua a parametrilor tratamentului. Aparatele prezinta diferente substantiale si tehnice in functie de firma producatoare. 61. Liniile de sange - asigura circulatia extracorporala de la artere via dializor spre vene in timpul tratamentului. Se fixeaza pe aparat si au caracteristici tehnice precise, diferite de la un tip de aparat la altul. Liniile care permit circularea extracorporala pot fi diferite, in functie de diferitele tipuri de aparate. 62. Dializoarele – filtre avand diferite tipuri de membrane (celulozice, celulo-sintetice, sintetice), cu particularitati de filtrare variabile si suprafete diferite. Dializoarele sunt prescrise de medicii responsabili de tratament in raport cu caracteristicile de filtrare si de suprafata si necesitatile tratamentului. Cu acelasi tip de monitor pot fi folosite diferite tipuri de dializoare in tratamentul cronic pentru a asigura adaptarea tratamentului la particularitatile fiecarui bolnav, in functie de rationamentul clinic al medicilor. 63. Solutia de dializa – este folosita pentru echilibrarea sangelui prin membrana dializorului in timpul tratamentului. Trebuie sa aiba o concentratie ionica definita

Page 18: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

18

precis, altfel rezultand accidente grave. De asemenea, trebuie sa respecte conditii de puritate bacteriologica. Monitoarele de dializa produc solutie de dializa continuu in timpul tratamentului, prin amestecul solutiei concentrate cu apa tratata, in proportii bine stabilite. 64. Pe langa aceste produse se mai folosesc si catetere, adaptoare in „X”, dezinfectante pentru aparatele de dializa, ace speciale pentru punctia fistulei, arteriale si venoase. 65. Produsele de dializa utilizate in tratamentul DP pot fi regrupate in trei categorii: aparate (numai pentru dializa automatizata), linii si solutii. 66. Astfel, in dializa peritoneala continua ambulatorie se folosesc:

- pungi cu solutie de dializa , sistem in “Y”, avand concentratii diferite in glucoza si, implicit, diferite osmolaritati;

- catetere si adaptoare de cateter; - dezinfectante; - monitoare pentru dializa peritoneala automata.

67. Fresenius este producator de talie mondiala de echipamente si produse conexe utilizate in tratamentul HD si in ceea ce priveste tratamentul DP. Fresenius a dezvoltat la nivel mondial o retea de mai mult de 30 de unitati de productie. Cele mai importante unitati de productie sunt situate in SUA, Germania si Japonia. 68. Partile notificatoare considera ca ar trebui analizata o piata unitara pentru produsele de dializa, nefiind necesara o segmentare ulterioara a pietei produselor de dializa in functie de tipul de procedura utilizata (HD sau DP) si nici o eventuala delimitare, considerand ca si criteriu fiecare produs in sine (aparate de dializa, dializoare, sisteme de linii concentrate si solutii precum canulele), in conditiile in care, prin niciun fel de segmentare a pietei, tranzactia nu poate avea ca efect modificarea relevanta a structurii ofertei pe piata produselor de dializa si nici consolidarea pozitiei FMC pe aceasta piata. De asemenea, partile precizeaza ca relatii contractuale de tipul furnizor-client existau si anterior tranzactiei si operatiunea de concentrare economica nu va conduce la modificarea structurii ofertei, prin reducerea sau eliminarea furnizorilor de produse de dializa de pe piata. In plus, conform partilor notificatoare, tranzactia nu are drept urmare o crestere directa a cotei de piata detinute de catre Fresenius pe piata de produse, intrucat grupul Renamed nu este activ pe piata produselor de dializa in calitate de ofertant. Mai mult, societatile Renamed utilizeaza deja partial produse Fresenius. Nu exista nicio suprapunere la nivel orizontal in domeniul comercializarii produselor de dializa pentru ca societatile Renamed nu sunt active pe aceasta piata. Partile notificatoare precizeaza ca, din punct de vedere vertical, nu se intrevad probleme de natura concurentiala, in special datorita procentajului redus al grupului Renamed in cererea totala de produse de dializa. 69. Asa cum s-a aratat, cele doua tipuri de tratament, respectiv tratamentul prin HD si DP, nu pot fi substituibile intre ele; de asemenea, nici echipamentele, liniile si solutiile folosite pentru cele doua tipuri de tratament nu se pot substitui intre ele. Astfel, fiecare produs folosit in tratamentul prin HD si DP poate fi analizat ca o piata distincta. Avand in vedere faptul ca, in cazul analizat, o singura parte activeaza pe piata produselor de dializa, respectiv Fresenius Medical Care Romania, se va analiza piata produselor de dializa folosite in tratamentul HD si piata produselor de dializa folosite in tratamentul DP.

Page 19: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

19

70. In ceea ce priveste piata produselor de dializa folosite in tratamentul HD se observa ca, la nivel national, in anul 2010, se comercializeaza produse ale celor mai importanti producatori de talie mondiala, respectiv Fresenius, Baxter, B Braun, Gambro etc., care isi comercializeaza produsele fie direct prin firme din grup, fie prin intermediul unor distribuitori. 71. Produsele de dializa folosite in tratamentul DP sunt reprezentate in Romania, in special de Fresenius, Baxter si B Braun. Acesti producatori isi comercializeaza produsele prin societatile din grup sau prin distribuitori nationali. 72. Produsele de dializa sunt folosite in centrele de dializa publice si private. Majoritatea producatorilor amintiti detin centre de dializa in Romania, in care folosesc, in special, produse proprii. Concurenta intre acestia se manifesta astfel la nivelul clinicilor publice sau al celorlalte clinici private, care nu sunt integrate vertical. 73. In concluzie, piata relevanta a produsului in cazul analizat va fi definita ca: piata comercializarii produselor folosite in tratamentul de hemodializa si piata comercializarii produselor folosite in tratamentul de dializa peritoneala. Piata geografica 74. In ceea ce priveste dimensiunea geografica a pietei produselor de dializa, intrucat comercializarea acestora se realizeaza pe intregul teritoriu al tarii, se desprinde concluzia ca piata geografica a acestor produse este intreaga tara. V. ANALIZA EFECTELOR OPERATIUNII ASUPRA MEDIULUI CONCURENTIAL

a) Piata serviciilor de hemodializa si piata serviciilor de dializa peritoneala 75. Principalele societati care activeaza in domeniul serviciilor pentru dializa pe piata din Romania sunt: Fresenius, International Healthcare Systems, Nefromed Dialysis Center, Clinica DialMed, si Avitum. 76. Asa cum s-a precizat, Fresenius detinea inainte de realizarea operatiunii de concentrare economica 14 centre de dializa situate in Bacau, Brasov, Bucuresti, Constanta, Iasi, Onesti, Suceava, Ploiesti, Pitesti, Deva, Satu Mare, Targoviste, Slobozia si Giurgiu si o unitate satelit a centrului din Oradea la Stei, in timp ce Renamed detinea 4 centre situate in Oradea, Craiova, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin. 77. In urma preluarii celor 4 societati Renamed, Fresenius isi va extinde activitatea pe piata serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrelor de dializa din Craiova, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin, localitati unde societatea nu activa inainte de concentrare. In aceste zone cota de piata detinuta de societatile Renamed se va transfera la grupul Fresenius fara a se inregistra nicio modificare a acesteia dupa realizarea operatiunii de concentrare economica. Totodata, prin preluarea controlului asupra centrului Renamed din Oradea, Fresenius isi va consolida pozitia detinuta anterior in aceasta localitate. 78. Asa cum s-a aratat, concurenta intre clinicile de dializa are loc la nivel local, zona de captare putand fi definita in raza de 50 km fata de centrele de dializa.

Page 20: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

20

79. Centrele de dializa prezente inainte si dupa realizarea operatiunii de concentrare economica pe piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala in zona de captare a centrelor de dializa din Oradea, Craiova, Ramnicu Valcea si Drobeta Turnu Severin sunt urmatoarele:

i. Renamed Medical Service II – Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Renamed Oradea si Fresenius Oradea; - dupa concentrare: Fresenius Oradea.

ii. Renamed Dialcare – Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Renamed Craiova, Spitalul Craiova, IHS, Spitalul Slatina, Nefrolab Slatina; - dupa concentrare: Fresenius Craiova, Spitalul Craiova, IHS, Spitalul Slatina, Nefrolab Slatina.

iii. Renamed Nefrodiamed – Centre de dializa in zona de captare - inainte de concentrare: Renamed Drobeta Turnu Severin; - dupa concentrare: Fresenius Drobeta Turnu Severin.

iv. Renamed Nefrodial - inainte de concentrare: Renamed Ramnicu Valcea si Spitalul Valcea; - dupa concentrare: Fresenius Ramnicu Valcea si Spitalul Valcea. 80. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, respectiv achizitionarea de catre Fresenius Nephrocare a societatilor Renamed, Fresenius va detine urmatoarele cote de piata:

a) pe piata serviciilor HD: - in zona de captare a centrului Craiova, judetul Dolj, o cota de [...]; - in zona de captare a centrului Ramnicu Valcea, judetul Valcea, o cota de [...]; - in zona de captare a centrului Drobeta Turnu Severin, judetul Mehedinti, o cota de [...]; - in zona de captare a centrului Oradea, judetul Bihor, o cota de [...].

b) pe piata serviciilor DP: - in zona de captare a centrului Drobeta Turnu Severin, judetul Mehedinti, o cota de [...]; - in zona de captare a centrului Oradea, judetul Bihor, o cota de [...]. 81. In Orientarile privind evaluarea concentrarilor orizontale in temeiul Regulamentului Consiliului privind controlul concentrarilor economice intre intreprinderi se precizeaza ca este putin probabila identificarea de catre Comisia Europeana a unor probleme de concurenta orizontale in cazul unei concentrari cu un IHH26 cuprins intre 1.000 si 2.000 la incheierea concentrarii si a unei valori delta sub 250, sau in cazul unui IHH peste 2.000 la incheierea operatiunii si a unei valori delta sub 150.

26

indicele de concentrare Herfindahl–Hirschman

Page 21: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

21

82. Asa cum se poate observa, dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, Fresenius va detine [...] din piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala in zona de captare a centrelor de dializa din Oradea si din Drobeta Turnu Severin. 83. IHH inainte si dupa concentrare nu se modifica in zonele Dolj, Mehedinti si Valcea, pe piata geografica definita, respectiv o raza de captare de 50 de Km fata de centrele de dializa situate in Craiova, Drobeta Turnu Severin si Ramnicu Valcea. Astfel: - in zona de captare a centrului Craiova, IHH va avea urmatoarele valori: in cazul HD 2762, iar in cazul DP 3499. Ambele valori sunt mai mari de 2000, ceea ce indica o piata concentrata. - in zona de captare a centrului Ramnicu Valcea, IHH va avea o valoare de 6444 in cazul HD. Pe piata DP situatia ramane, de asemenea, nemodificata, singura unitate care activeaza in acest domeniu fiind Spitalul Judetean de Urgenta Valcea (IHH cu valoarea de 10.000). - in zona de captare a centrului Drobeta Turnu Severin, IHH va indica o pozitie de monopol atat inainte, cat si dupa concentrare, valoarea acestuia fiind de 10.000. 84. In aceste zone, nu exista o suprapunere orizontala intre Fresenius si Renamed. In urma concentrarii economice analizate, Fresenius preia cota de piata detinuta anterior de Renamed. 85. In ceea ce priveste zona Bihor, Fresenius preia prin operatiunile notificate cel de-al doilea centru de dializa existent, respectiv Renamed. In urma concentrarii economice piata va fi puternic afectata. In cazul HD, IHH inainte de concentrare era de [...], dupa concentrare devenind [...], ceea ce indica existenta unei pozitii de monopol pe piata. ∆ IHH va avea, in acest caz, valoarea de [...]. In ceea ce priveste DP, atat inainte, cat si dupa concentrarea economica, IHH are valoarea de [...]. 86. In concluzie, piata serviciilor de hemodializa si a celor de dializa peritoneala din zona de captare a centrelor din Oradea va fi puternic afectata in urma realizarii concentrarii economice analizate. 87. Principalele bariere identificate la intrarea pe piata serviciilor de dializa sunt:

- numarul limitat de pacienti; - numarul limitat de medici nefrologi.

88. In urma consultarii concurentilor Fresenius pe piata serviciilor de dializa, acestia au precizat ca o conditie esentiala pentru deschiderea unui centru nou si, de asemenea, principala bariera la deschiderea unui centru nou este existenta adeziunilor din partea pacientilor, rentabilitatea unui centru de dializa fiind legata de un numar minim de 60-80 de pacienti. 89. Un obstacol in ceea ce priveste transferul unui pacient de la un centru la altul este faptul ca pacientii sunt alocati in mod natural unitatilor aflate in vecinatatea resedintei lor, cu posibilitati limitate in ceea ce priveste alegerea unei unitati amplasate in alta parte. O bariera la intrarea pe piata a unui centru de dializa privat este faptul ca unitatile private de dializa pot fi infiintate numai in vecinatatea spitalelor de stat, pentru a permite in cazuri de urgenta ca pacientii aflati in tratament sa poata fi transportati catre o unitate spitaliceasca intr-un termen cat mai scurt. 90. Conform prevederilor legale in vigoare, furnizorii de servicii medicale de dializa care intentioneaza sa intre in relatii cu CNAS trebuie sa indeplineasca conditiile de

Page 22: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

22

eligibilitate prevazute in Ordinul presedintelui CNAS nr. 438/2008 privind aprobarea conditiilor si documentelor necesare furnizorilor de servicii medicale de dializa in vederea intrarii in relatii contractuale pentru furnizarea de servicii de dializa in regim ambulatoriu cu CNAS, cu modificarile si completarile ulterioare. Una dintre conditiile de eligibilitate consta in obligatia furnizorului de servicii de dializa de a depune, odata cu cererea de a intra in relatii contractuale cu CNAS, acordul scris al pacientilor existenti in Program de a efectua dializa in centru, adica adeziunile. In conformitate cu dispozitiile Ordinului nr. 438/2008, furnizorul de servicii de dializa este obligat sa furnizeze serviciile pacientilor asigurati cuprinsi in Program, care opteaza pentru efectuarea tratamentului in centru, fara niciun fel de discriminare, folosind metodele cele mai eficiente de tratament, in limita numarului de bolnavi, pe tipuri de dializa si a valorii de contract. Optiunea pacientilor de a efectua tratamentul de dializa intr-un anumit centru se exprima prin adeziunea depusa la respectivul furnizor de servicii de dializa. Furnizorul de servicii de dializa si CNAS/casele de asigurari de sanatate pot conveni sa majoreze volumul estimat de servicii de dializa si valoarea de contract, prin incheierea unui act aditional, cu incadrarea in limita numarului de bolnavi cuprinsi in Program si a fondurilor aprobate cu aceasta destinatie, prin buget, pentru anul in curs. Astfel, pe durata contractului dintre furnizorul de servicii de dializa si CNAS, volumul estimat al serviciilor de dializa prevazut in contract poate suferi modificari in sensul: (a) diminuarii volumului initial estimat datorita intreruperii tratamentului de catre bolnavii constanti (transplant renal, deces sau alte cauze de iesire din Program), transferului definitiv al unui bolnav constant intr-un alt centru care are un loc vacantat; (b) cresterii volumului estimat al serviciilor de dializa (furnizorul primeste noi adeziuni de la bolnavi nou-inclusi in Program, un pacient constant al unui centru este transferat definitiv in alt centru de dializa). 91. Anual, Ministerul Sanatatii aproba Planul de asigurare a necesarului de servicii de dializa, pe baza caruia Comisia de Nefrologie autorizeaza infiintarea de noi centre de dializa si revizuirea numarului de aparate de dializa. Comisia de Nefrologie propune Ministerului Sanatatii masuri aplicabile in vederea asigurarii necesitatilor de tratament al bolnavilor renali, incluzand accesul la servicii, definirea serviciilor si rezultatele asteptate. De asemenea, Registrul Renal Roman tine evidenta bolnavilor cu insuficienta renala cronica dializati si raporteaza situatiile solicitate Ministerului Sanatatii si CNAS. Registrul Renal Roman colaboreaza cu clinicile/sectiile/compartimentele de nefrologie, cu unitatile de dializa din intreaga tara, carora le solicita date privind bolnavii in evidenta si structura si le furnizeaza informatii din domeniul sau de competenta. 92. Pe baza informatiilor si a datelor comunicate de catre furnizorii de servicii de dializa ca urmare a indeplinirii obligatiilor de raportare care le revin in temeiul contractelor de furnizare a serviciilor de dializa incheiate cu CNAS, Ministerul Sanatatii (si organele abilitate in domeniul serviciilor de nefrologie) analizeaza, evalueaza si decid daca in functie de evolutia numarului de bolnavi nou-inscrisi in Program este necesara suplimentarea serviciilor de dializa in sensul infiintarii unor unitati de dializa sau al cresterii numarului de servicii in unitatile existente. 93. Chiar daca legislatia aplicabila nu conditioneaza intrarea pe piata a unui furnizor nou de servicii de dializa de un numar minim de adeziuni care ar trebui prezentate de

Page 23: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

23

catre potentialul furnizor pentru a intra in relatii contractuale cu CNAS, trebuie avut in vedere faptul ca rata de crestere anuala a numarului bolnavilor care utilizeaza dializa este de 5-10%, iar numarul de medici nefrologi este limitat, in prezent fiind 337 de medici care lucreaza in 113 centre de dializa publice si private. Cca. [...] din medicii nefrologi lucreaza in cele 25 de centre Fresenius. 94. Conform datelor furnizate de partea notificatoare, atat Fresenius, cat si Renamed detin cate un centru de dializa in Oradea. In raza de captare27 a celor doua centre de dializa nu se mai afla niciun alt centru de dializa concurent. Prin urmare, dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, Fresenius va detine in aceasta zona o cota de piata de [...] atat pe piata serviciilor de hemodializa, cat si pe piata serviciilor de dializa peritoneala. 95. Majoritatea pacientilor sunt destul de bolnavi si se confrunta cu mai multe probleme de sanatate. Ca atare, este dificil pentru acesti pacienti sa parcurga distante lungi pentru tratamentul pentru dializa. In prezent, in Oradea sunt doua centre de dializa, pacientii avand posibilitatea sa aleaga intre cele doua centre. Intrucat tarifele in cazul tratamentelor HD si DP sunt decontate de catre CNAS, fiind fixe, concurenta se manifesta prin calitatea serviciilor oferite. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica concurenta dispare, iar pacientii nu mai au posibilitatea de a alege. 96. Avand in vedere considerentele mai sus prezentate, rezulta ca operatiunea propusa conduce la afectarea mediului concurential normal, in special prin consolidarea unei pozitii dominante a Fresenius pe piata serviciilor de hemodializa din zona de captare a centrului de dializa din Oradea.

b) Piata nationala a comercializarii produselor de dializa 97. Majoritatea produselor de dializa utilizate in clinicile de dializa detinute de Fresenius sunt marca Fresenius si provin de la Fresenius Medical Care. Astfel, in ceea ce priveste produsele de dializa utilizate in tratamentul HD, o cantitate foarte mica de consumabile pentru HD (sub [...]) provine de la alti producatori. Restul produselor de dializa HD (aparate, linii de sange, dializoare) sunt marca Fresenius. In cazul produselor de dializa DP utilizate in clinicile Fresenius, intreaga gama de astfel de produse (solutii de dializa, dezinfectante) sunt fabricate de catre Fresenius. 98. In ceea ce priveste societatile Renamed, exista doua societati, respectiv Renamed Medical Service II S.R.L. si Renamed Nefrodial, care folosesc produse de dializa peritoneala marca Fresenius. Societatea Renamed Medical Service II S.R.L. foloseste produse de dializa peritoneala Fresenius in proportie de [...], diferenta de [...] fiind produse marca Baxter. Societatea Renamed Nefrodial foloseste produse de dializa peritoneala Fresenius in proportie de [...].

27

Raza de captare a fost definita ca fiind o raza de 50 de km de centru de dializa

Page 24: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

24

99. Dupa realizarea operatiunii de concentrare economica, societatile Renamed ar putea folosi numai produse de dializa marca Fresenius. 100. Cotele de piata detinute de Fresenius pe piata nationala a produselor de dializa sunt prezentate in tabelul de mai jos.

Producator Total HD

HD

Total DP

PD

Dializoare Linii sange

Solutii Dializa

Solutii Dializa Catetere Dezinfectanti

Fresenius [...] [...] [...] [...] [...] [...] [...] [...]

sursa: centre de dializa publice si private

101. Grupul Fresenius este cel mai important furnizor de produse pentru dializa pe piata romaneasca atat in cazul tratamentului prin hemodializa, cat si in cazul celui prin dializa peritoneala, cota Fresenius atingand in cazul dezinfectantilor folositi in dializa peritoneala valoarea de [...] din aceasta piata. 102. In concluzie, din punct de vedere al cotelor de piata, au fost identificate posibile probleme concurentiale pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa. 103. Doar una dintre partile implicate in concentrarile economice notificate, Fresenius, activeaza pe aceasta piata. Fiind o integrare verticala, s-a analizat situatia in care Fresenius va livra in viitor toate produsele de dializa necesare centrelor achizitionate. 104. In cazul concentrarilor economice care implica o integrare pe verticala, exista doua forme de inchidere a pietei. Prima are loc atunci cand noua entitate poate creste costul suportat de concurentii de pe piata din aval prin restrictionarea accesului acestora la resurse importante. Cea de-a doua forma are loc atunci cand noua entitate poate inchide piata din amonte prin restrictionarea accesului la o baza de clienti suficienta. 105. Primul caz de inchidere a pietei poate avea loc atunci cand, dupa concentrare, noua entitate va restrictiona accesul la produsele si serviciile pe care, in absenta operatiunii de concentrare, le-ar fi furnizat si, astfel, va creste costul suportat de concurenti pe piata din aval, prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii. 106. Cea de-a doua forma de inchidere a pietei poate avea loc atunci cand un furnizor integreaza un client important pe piata din aval. Datorita prezentei pe piata din aval, noua entitate poate sa limiteze accesul concurentilor sai actuali sau potentiali de pe piata din amonte la o baza suficienta de clienti si, astfel, sa reduca abilitatea sau interesul acestora de a concura. Acest lucru poate determina cresterea costurilor concurentilor de pe piata din aval prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii. Piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD 107. Situatia achizitiilor efectuate de catre Renamed, pe total categorii si defalcata pe tipuri de produse:

Page 25: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

25

Produs Total HD

Dializoare HD Linii sange HD Solutii dializa HD

Producator Asahi, Bbraun

Asahi, HMC, Bbraun, Midial, Masera, Mediteea, Allmed, Serumwerk

Bbraun, Solvay, Serumwerk, Akzo, Esco

Cota % [...] [...] [...] [...]

sursa: date centralizate in urma raspunsurilor Fresenius

108. Conform datelor furnizate de parti, societatile Renamed au folosit, in anul 2010, [...] din totalul produselor de dializa comercializate in tratamentul HD28; din acestea, niciun produs nu a fost achizitionat de la Fresenius. In situatia in care, ca urmare a concentrarii economice notificate, Renamed va achizitiona produsele folosite in tratamentul HD doar de la Fresenius, cota Fresenius poate creste cu maxim [...], ajungand la o cota de [...].

109. In speta de fata, operatiunea notificata nu va conduce la o inchidere a pietei comercializarii produselor de dializa utilizate in HD deoarece, dupa realizarea concentrarii economice, pe piata din aval vor exista inca concurenti puternici ai centrelor achizitionate de Fresenius, cum sunt centrele de dializa publice, care detin intre 15–20% din piata HD, dar si clinicile private: IHS, Dialmed, Avitum, cu cote intre 25-30%. Prin urmare, chiar daca centrele de dializa ce fac obiectul operatiunii de concentrare economica notificata, ce ar urma sa fie integrate in grupul Fresenius, ar inceta sa mai utilizeze produse de dializa concurente, concurentii Fresenius de pe piata din amonte, respectiv piata comercializarii produselor de dializa, desi vor inregistra scaderi ale cotelor de piata, au alternative pentru a-si distribui produsele. 110. In urma operatiunii de concentrare economica, accesul clinicilor de dializa la surse de aprovizionare de pe piata din amonte, a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD, se ingreuneaza. Cota de piata a Fresenius va creste, in urma operatiunii notificate, de la [...] la [...]. Desi pe aceasta piata exista un numar de 28 de furnizori, acestia totalizeaza o cota cumulata de [...], in timp ce Fresenius va detine o cota de [...] (din care aproximativ [...] isi va adauga ca urmare a operatiunii notificate). Urmatorii concurenti sunt situati la o distanta considerabila de Fresenius, cei mai importanti trei concurenti avand o cota individuala situata in intervalul 5-10%. 111. In situatia in care Fresenius ar decide sa restrictioneze accesul clinicilor concurente de pe piata din aval la produse Fresenius, pentru a-si intari pozitia detinuta in aval de centrele achizitionate, operatiunile notificate ar putea avea ca efect cresterea tarifelor practicate pentru serviciile de dializa de catre noua entitate. Legat de acest aspect, de precizat este faptul ca tarifele practicate in prezent de clinicile de dializa nu se pot modifica, acestea, conform precizarilor facute de MS29, rezultand din cheltuielile medii ale centrelor de dializa publice din Romania, in perioada 1999-2002. Acestea sunt in prezent de aproximativ 17.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin HD si de 12.000 Euro/an pentru un bolnav tratat prin DP. Totusi, exista o ingrijorare in ceea priveste cuantumul tarifelor in situatia in care un furnizor de servicii de dializa ajunge sa detina un numar important de centre de dializa, intrucat acesta poate influenta tariful serviciilor ce va fi decontat de catre CNAS. Acest tarif nu fost modificat din anul 2002, costurile efective inregistrate de catre unele centre de dializa detinute de partile implicate, asa cum rezulta din datele

28

pe categoriile analizate, respectiv: dializoare HD, linii de sange HD, solutii dializa HD

Page 26: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

26

furnizate de catre acestea, depasind tariful decontat in prezent de CNAS. In anul 2010, o parte din centrele de dializa apartinand grupului Fresenius a inregistrat costuri mult mai mari decat tariful decontat de CNAS pentru o sedinta de hemodializa (472 lei). In ceea ce priveste societatile din grupul Renamed, acestea s-au incadrat in tarifele decontate de CNAS. Piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul DP 112. Situatia achizitiilor efectuate de catre Renamed, pe total categorii si defalcata pe tipuri de produse:

sursa: date centralizate in urma raspunsurilor Fresenius 113. Conform datelor furnizate de parti, societatile Renamed au folosit, in anul 2010, [...] din totalul produselor de dializa comercializate in tratamentul DP30, din care [...] au fost achizitionate de la Fresenius. In situatia in care, ca urmare a concentrarii economice notificate, Renamed va achizitiona produsele folosite in tratamentul DP doar de la Fresenius, cota Fresenius poate creste cu maxim [...], ajungand la o cota de [...]. 114. In speta de fata, operatiunea notificata nu va conduce la o inchidere a pietei comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul DP deoarece, dupa realizarea concentrarii economice, pe piata din aval vor exista inca concurenti puternici ai centrelor achizitionate de Fresenius, cum sunt centrele de dializa publice, care detin intre 20-25% din piata DP, dar si clinicile private: IHS, Dialmed, Avitum, care detin intre 35-40% din piata DP. Prin urmare, chiar daca centrele de dializa ce fac obiectul operatiunii de concentrare economica notificata, ce ar urma sa fie integrate in grupul Fresenius, ar inceta sa mai utilizeze produse de dializa concurente, concurentii Fresenius de pe piata din amonte, respectiv piata comercializarii produselor de dializa, au alternative pentru a-si distribui produsele. 115. In urma operatiunii de concentrare economica nu se inchide accesul clinicilor de dializa la surse de aprovizionare, intrucat pe piata din amonte, a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul DP, exista furnizori pentru a acoperi necesarul de produse de dializa. Pe aceasta piata exista, pe langa Fresenius, circa 10 furnizori, care totalizeaza o cota situata intre 45-50%. Cel mai important concurent al Fresenius, Baxter, detine o cota de piata foarte apropiata de cea a Fresenius. In consecinta, Fresenius intampina presiunea concurentiala exercitata de Baxter, acesta neputandu-se manifesta independent de concurentii si clientii sai. 116. Avand in vedere considerentele mai sus prezentate, rezulta ca operatiunea propusa conduce la afectarea mediului concurential normal pe piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului de dializa din zona de captare Oradea. De asemenea, operatiunile propuse conduc la afectarea mediului concurential normal,

29

Adresa Comisiei de nefrologie din Ministerului Sanatatii ca raspuns la adresa Consiliului Concurentei nr. 898

din data de 18.05.2010 30

pe categoriile analizate, respectiv: solutii dializa DP, catetere, dezinfectanti

Produs Total DP Solutii dializa DP Catetere DP

Dezinfectanti DP

Producator Fresenius Baxter Fresenius Baxter Fresenius

Cota % [...] [...] [...] [...] [...] [...]

Page 27: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

27

prin consolidarea unei pozitii dominante a Fresenius, pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. VI. ANGAJAMENTE ASUMATE DE INTREPRINDERILE IMPLICATE (Anexa nr.1, parte integranta din prezenta Decizie)

117. In vederea inlaturarii ingrijorarilor identificate de Consiliul Concurentei pe piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea, precum si pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD, S.C. Fresenius Nephrocare Romania S.R.L. a transmis, la data de 19.05.201131, angajamente, in conformitate cu prevederile art. 46 alin.(2) lit.b) din Legea concurentei nr.21/1996, cu modificarile si completarile ulterioare. In datele de 3.06.201132 si 8.06.201133, S.C. Fresenius Nephrocare Romania S.R.L. a inaintat Consiliului Concurentei variantele modificate ale angajamentelor propuse initial. Descrierea angajamentelor asumate Angajamentele comportamentale asumate pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul HD 118. Angajamentele transmise de Fresenius constau in:

- pe o perioada de [...] ani, incepand cu data emiterii deciziei, Fresenius va furniza produsele de dializa utilizate in tratamentul HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea acestor produse;

- Fresenius nu va refuza nejustificat cererile de produse primite din partea societatilor terte. Orice refuz de furnizare de produse catre societatile terte va fi motivat si fundamentat pe criterii obiective;

- furnizarea de produse catre societatile terte se va face in termeni si conditii nediscriminatorii;

- Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza (cumpara) aparatura marca Fresenius sa achizitioneze (cumpere) la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade.

- Fresenius va solicita autoritatilor implicate ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu per serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa (nu doar a clinicilor de dializa operate de catre Fresenius), atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari si nu va interveni pentru a influenta sau nu va intreprinde nicio activitate care ar putea avea un impact semnificativ negativ asupra tarifelor serviciilor de dializa.

- in masura in care, ulterior datei emiterii deciziei, MS/CNAS intentioneaza sa modifice cuantumul tarifelor serviciilor de dializa decontate in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica si sa consulte furnizorii privati de dializa in acest scop, Fresenius va solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in

31

Prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG

7478/19.05.2011. 32

Prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.119/03.06.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG

8020/03.06.2011. 33

Prin adresea SCA Popovici Nitu & Asociatii, inregistrate la Consiliul Concurentei cu nr. RG-8551/08.06.2011

Page 28: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

28

considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa, si nu doar a clinicilor de dializa operate de catre Fresenius, atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari.

Angajamentele asumate pe piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea 119. Pentru a inlatura ingrijorarile Consiliului Concurentei privind pozitia pe care Fresenius o va dobandi pe piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea, Fresenius s-a angajat ca, intr-un interval de [...] de la data deciziei de autorizare a operatiunii de concentrare economica, sa transfere activitatile de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zonele de captare a centrelor de dializa din localitatea Oradea. Instrainarea se va face catre un cumparator adecvat, selectat in urma unei proceduri competitive, independent fata de parti si care are capacitatea de a dezvolta activitatile cesionate ca forta competitiva. 120. Identificarea unui cumparator adecvat se va face potrivit punctului 49 lit. a) din Instructiunile privind angajamentele in materia concentrarilor economice. Termenul de [...] de la data deciziei de autorizare a operatiunii de concentrare economica are in vedere perioada de timp necesara pentru incheierea acordului final cu achizitorul selectat de Fresenius si aprobat in prealabil de Consiliul Concurentei. 121. Fresenius se obliga sa nu solicite angajatii care fac parte din personalul cheie al activitatii cesionate pentru o perioada de [...] de la data emiterii deciziei de autorizare. 122. In scopul mentinerii efectului structural al angajamentului, Fresenius nu va achizitiona/dobandi ulterior direct sau indirect controlul asupra intregii activitati cesionate sau asupra unei parti din acestea, decat in masura in care Consiliul Concurentei va constata ca structura pietei s-a schimbat intr-o asemenea masura incat absenta unei influente decisive asupra activitatii cesionate nu mai este necesara pentru a asigura compatibilitatea tranzactiei cu mediul concurential normal. Analiza angajamentelor asumate de intreprinderile implicate 123. Intrucat dupa concentrarea economica notificata noua entitate ar putea restrictiona accesul la produsele si serviciile pe care, in absenta operatiunii de concentrare, le-ar fi furnizat si, astfel, ar creste costul suportat de concurenti pe piata din aval, prin ingreunarea posibilitatii acestora de a obtine produsele la preturi si in conditii similare celor de dinaintea concentrarii, prin asumarea de angajamente Fresenius urmareste inlaturarea ingrijorarilor de natura concurentiala. Astfel, prin asumarea obligatiilor de furnizare de produse utilizate in tratamentul HD in conditii nediscriminatorii se asigura accesul la surse alternative de achizitie HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea produselor Fresenius. 124. Totodata, prin neconditionarea achizitionarii de aparatura marca Fresenius de achizitionarea altor echipamente sau consumabile Fresenius, Fresenius nu impiedica libertatea centrelor de dializa de a alege produsele pe care acestea sa le utilizeze in activitatea lor si, in acelasi timp, nu ingradeste dreptul concurentilor sai pe piata comercializarii de produse de dializa sa-si oferteze produsele catre toate centrele de dializa.

Page 29: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

29

125. Prin transferarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea catre un cumparator adecvat, inclusiv a bazelor de clienti aferente acestei clinici, Fresenius va permite cumparatorului respectiv sa achizitioneze o afacere viabila, cu prezenta pe piata, care are deja o cifra de afaceri, cu reputatie in domeniul serviciilor medicale de dializa in care activeaza, cu un portofoliu de pacienti si o structura organizationala bine definita si sa concureze efectiv si durabil cu celelalte centre de dializa din zona respectiva. Mai mult, Fresenius se obliga sa nu solicite angajati care fac parte din personalul cheie al activitatii cesionate pentru o perioada de [...] de la data emiterii deciziei de autorizare. 126. De asemenea, prin asumarea de catre Fresenius a obligatiei de a solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa, si nu doar clinicilor de dializa operate de catre Fresenius, atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari, se atenueaza interventia sau influenta Fresenius asupra unei eventuale cresteri a cuantumului tarifelor serviciilor de dializa decontate de MS/CNAS in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica. Independenta, viabilitatea si competitivitatea angajamentelor asumate 127. Achizitionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea va conduce la consolidarea pozitiei pe aceasta piata a cumparatorilor fata de Fresenius. Prin transferarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea se asigura cumparatorului respectiv achizitionarea unei afaceri viabile. Mai mult, cumparatorul respectiv obtine accesul si la portofoliul de pacienti al centrului de dializa, precum si la medici nefrologi, rentabilitatea unui centru de dializa fiind conditionata de existenta personalului medical de specialitate si a unui numar minim de 60-80 de pacienti. Conform informatiilor transmise de Fresenius, centrul de dializa din Oradea detine un numar de [...] pacienti, precum si [...] medici nefrologi. 128. Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza (cumpara) aparatura marca Fresenius sa achizitioneze (cumpere) la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade. 129. Prin asumarea obligatiilor de furnizare de produse utilizate in tratamentul HD, se asigura accesul nediscriminatoriu la surse alternative de achizitie HD atat centrelor de dializa din reteaua proprie, cat si centrelor de dializa terte, publice sau private, interesate de achizitionarea produselor Fresenius. Eficienta angajamentelor asumate pentru inlaturarea indoielilor Consiliului Concurentei 130. Angajamentele asumate reprezinta angajamente comportamentale si structurale. Prin implementarea acestora operatiunea de concentrare economica nu va mai ridica indoieli serioase in ceea ce priveste compatibilitatea sa cu un mediu concurential normal.

Page 30: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

30

131. In ceea ce priveste cesionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea, angajamentele vor garanta cumparatorului o prezenta semnificativa pe piata serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona respectiva, precum si bazele de pacienti si medici nefrologi aferente acestui centru. 132. Prin faptul ca Fresenius nu va conditiona centrele de dializa care achizitioneaza aparatura marca Fresenius sa cumpere la pachet si alte echipamente sau consumabile Fresenius in perioada de garantie si postgarantie a acestora sau dupa expirarea acestor perioade, se asigura o concurenta efectiva pe piata comercializarii produselor de dializa utilizate in tratamentul HD. 133. Totodata, prin asumarea obligatiei de catre Fresenius de a solicita MS/CNAS ca determinarea indicatorilor de performanta si eficienta anuali (cost mediu/serviciu de dializa) sa se efectueze in considerarea evidentelor/raportarilor mai multor centre de dializa (nu doar clinicilor de dializa operate de catre Fresenius) atat publice, cat si private de la nivelul intregii tari, se asigura stabilirea in mod nediscriminatoriu si transparent a cuantumului tarifelor serviciilor de dializa decontate de MS/CNAS in cadrul Programului National de Supleere a Functiei Renale la Bolnavii cu Insuficienta Renala Cronica. 134. In concluzie, angajamentele propuse de Fresenius, respectiv cesionarea activitatilor de furnizare a serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala din zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea, elimina indoielile concurentiale serioase identificate. 135. De asemenea, angajamentele propuse de Fresenius pe piata din amonte elimina indoielile serioase identificate pe piata comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. RESTRICTIONARI AUXILIARE Clauza de confidentialitate 136. Cele 4 contracte de vanzare-cumparare contin, la articolul 13, o clauza de confidentialitate, conform careia partile se obliga sa trateze contractele de vanza- re-cumparare ca fiind personale si confidentiale, precum si toate datele si informatiile referitoare la acestea, dar si orice documente si informatii comunicate pe parcursul negocierilor si contractelor anterioare. 137. Avand in vedere faptul ca in contractele respective nu se fac niciun fel de precizari cu privire la durata acestei clauze, rezulta ca aceasta are o durata nedeterminata. 138. Totodata, conform articolului 4 din Anexa 2 la contractele de vanzare-cumparare, reprezentand Acordul de neconcurenta, partile si-au asumat obligatia de a pastra confidentialitatea acordului de neconcurenta, cu exceptia situatiilor prevazute de lege. Clauza de nonsolicitare 139. Contractele de vanzare-cumparare contin, la articolul 2.3. din Anexa 2, reprezentand Acordul de neconcurenta, o clauza de nonsolicitare, conform careia

Page 31: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

31

vanzatorul si-a asumat obligatia ca, pe durata perioadei de valabilitate, in mod direct sau indirect, sa nu ofere un loc de munca, sa nu incheie un contract de prestari servicii sau sa nu incerce sa determine plecarea de la Cumparatori si/sau Societate sau de la oricare dintre Afiliatii acestora, a oricarei persoane care, la momentul ofertei sau incercarii, este si, respectiv la momentul Finalizarii, a fost angajat sau colaborator in cadrul Societatii (cu exceptia cazului in care respectiva persoana nu isi va da acordul, inainte de Finalizare, de a coopera in orice forma cu Cumparatorul) sau sa determine sau sa intermedieze o astfel de oferta sau incercare din partea oricarei persoane. 140. Conform articolului 1, Definitii, ,,Perioada de Valabilitate” inseamna perioada maxima admisa de catre legislatia aplicabila, dar nu mai putin de 3 ani. Clauze de nonconcurenta 141. Articolul 2.1. din contractele de vanzare-cumparare prevede ca „pe durata perioadei de valabilitate, Vanzatorul se angajeaza sa nu concureze, prin implicarea in Activitati Concurente, direct sau indirect (prin Afiliati sau in orice mod) in scop personal sau ca agent ori altfel in calitate de intermediar pentru un tert, Cumparatorii si/sau cu Societatea sau oricare dintre Afiliatii acestora in Teritoriu.” Conform articolului 1, Definitii, ,,Activitate Concurenta” inseamna afacerea/activitatea care implica ingrijirea/furnizarea de servicii medicale pacientilor care au nevoie de dializa (incluzand hemodializa/dializa peritoneala, etc); pentru evitarea oricaror neclaritati, nu vor fi considerate ca fiind interzise in baza acordului de nonconcurenta vanzarea/furnizarea de consumabile in favoarea centrelor de dializa, iar ,,Teritoriu” inseamna teritoriul Romaniei. 142. De asemenea, conform articolului 2.2., vanzatorul isi asuma obligatia de a nu detine, administra, opera, vinde, controla, investi sau participa in alt mod la detinerea, administrarea, operarea, vanzarea sau controlul oricarei Activitati Concurente in Teritoriu, de a pretinde niciunui client, furnizor sau altui partener de afaceri al Cumparatorului si/sau al Societatii sau al oricarui Afiliat al acestora, cu care vanzatorii au avut contact in calitate de asociati in Societate, sa se retraga, sa reduca, sa anuleze sau sa nu isi extinda relatiile de afaceri cu Cumparatorul si/sau cu Societatea sau cu Afiliatii acestora. Totodata, conform articolului 2.4., vanzatorul isi asuma obligatia de a nu solicita sau atrage de la Societate niciun furnizor care a livrat bunuri si/sau servicii Societatii inainte de Data Finalizarii, daca o astfel de solicitare l-ar determina pe furnizor sa inceteze livrarile sau sa reduca in mod semnificativ livrarea acestor bunuri si/sau servicii Societatii. 143. Clauzele de nonconcurenta necesita o reevaluare din partea partilor implicate, intrucat aria geografica de aplicare a acestora se refera la intregul teritoriu al Romaniei, si nu doar la zonele in care vanzatorul a oferit serviciile de dializa inainte de transfer, respectiv la zona de captare a centrelor de dializa situate in Craiova, Drobeta Turnu Severin si Ramnicu Valcea. 144. Cu privire la durata acceptabila a clauzei de nonconcurenta, in Instructiunile privind restrictionarile direct legate si necesare punerii in aplicare a concentrarilor economice (denumite in continuare Instructiuni) se prevede ca, atunci cand transferul intreprinderii cuprinde transferul fidelitatii clientelei, atat sub forma de fond de comert, cat si de know-how, clauzele de nonconcurenta sunt justificate pe o perioada de pana la 3 ani; atunci cand este cuprins doar fondul de comert, aceste clauze sunt justificate pentru perioade de pana la 2 ani.

Page 32: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

32

145. In ceea ce priveste aria geografica a clauzei de nonconcurenta, paragraful 16 din Instructiuni prevede ca aceasta trebuie sa se limiteze la zona in care vanzatorul a oferit produsele sau serviciile relevante inainte de transfer, deoarece cumparatorul nu are nevoie de protectie impotriva concurentei din partea vanzatorului in teritoriile in care acesta nu a patruns anterior. Aceasta arie geografica poate fi extinsa la teritoriile in care vanzatorul intentiona sa patrunda la momentul tranzactiei, cu conditia ca acesta sa fi facut deja investitii in acest sens. 146. Conform prevederilor paragrafului 20 din Instructiuni, clauzele de confidentialitate si cele de nonsolicitare au un efect comparabil cu clauzele de non-concurenta si, prin urmare, sunt evaluate in mod similar cu clauzele de non-concurenta. 147. In ceea ce priveste modul de formulare a clauzelor de nonconcurenta, Consiliul Concurentei34 a instiintat partile ca trebuie avute in vedere prevederile Instructiunilor, in care se precizeaza ca aria geografica de aplicare a unei clauze de nonconcurenta trebuie sa se limiteze la zona in care vanzatorul a oferit serviciile relevante inainte de transfer, deoarece cumparatorul nu are nevoie de protectie impotriva concurentei din partea vanzatorului in teritoriile in care acesta nu a patruns anterior. Totodata, partilor li s-a adus la cunostinta35 faptul ca durata clauzelor de confidentialitate, precum si durata clauzelor de nonsolicitare si a clauzelor de nonconcurenta, depasesc perioadele permise de Instructiuni. Partile nu au dat curs solicitarii Consiliului Concurentei. 148. Prin urmare, avand in vedere faptul ca restrictia prevazuta de clauzele in discutie nu se limiteaza doar la zonele in care vanzatorul a oferit serviciile de dializa inainte de transfer, se va considera drept restrictionare direct legata si necesara implementarii concentrarii economice restrictionarea vanzatorului in ceea ce priveste clauzele de nonconcurenta doar la teritoriul in care acesta a oferit serviciile de dializa inainte de transfer, respectiv la zona de captare a centrelor de dializa din Craiova, Drobeta Turnu Severin si Ramnicu Valcea, conform paragrafului 16 din Instructiuni. 149. Totodata, avand in vedere durata nelimitata a clauzelor de confidentialitate, precum si durata de 3 ani a clauzelor de nonsolicitare si a clauzelor de nonconcurenta, se va considera drept restrictionare direct legata si necesara implementarii concentrarii economice restrictionarea vanzatorului in ceea ce priveste clauzele de nonconcurenta, de nonsolicitare si de confidentialitate doar pentru o perioada de 2 ani, conform paragrafului 12 din Instructiuni. CONCLUZII 150. Operatiunea de concentrare economica realizata prin dobandirea controlului unic de catre SC Fresenius Nephrocare Romania SRL asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL si SC Renamed Nefrodial SRL a fost analizata prin prisma prevederilor Legii concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale Regulamentului din 5 august 2010 privind autorizarea concentrarilor economice.

34

prin adresele nr.RG-210/12.01.2011, nr.RG-2299/09.02.2011 si nr.RG-6493/27.04.2011 35

Prin adresa nr.RG-6493/27.04.2011

Page 33: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

33

151. Tranzactia prin care SC Fresenius Nephrocare Romania SRL, societate apartinand grupului Fresenius, a dobandit controlul unic asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL, cade sub incidenta Legii Concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, incadrandu-se in prevederile art. 10 alin. (1) lit. b) referitoare la realizarea unei concentrari economice si in prevederile art. 14 referitoare la pragul cifrei de afaceri. 152. Operatiunea de concentrare economica analizata conduce la suprapuneri pe orizontala in ceea ce priveste serviciile de hemodializa in zona de captare (50 km) a centrului de dializa din Oradea. De asemenea operatiunea conduce la o integrare verticala, grupul achizitor, respectiv grupul Fresenius, activand pe piata comerciaizarii produselor de dializa (HD si DP). 153. In urma analizei efectuate au fost identificate probleme de concurenta pe piata serviciilor de hemodializa in zona de captare a centrului de dializa din localitatea Oradea, precum si pe piata nationala a comercializarii produselor de dializa folosite in tratamentul HD. 154. In urma angajamentelor asumate de Fresenius36, in vederea obtinerii unei decizii de autorizare din partea Consiliului Concurentei, angajamente constand in cesionarea centrului de dializa din Oradea, cota de piata detinuta de Fresenius pe piata serviciilor de hemodializa si dializa peritoneala in zona de captare a centrului respectiv de dializa va ramane aceeasi cu cea detinuta inainte de realizarea tranzactiilor. De asemenea, angajamentele propuse de Fresenius pe piata din amonte, vor permite centrelor concurente care au in dotare aparatura marca Fresenius sa achizitioneze alte produse concurente, compatibile cu aparatura Fresenius. 155. In urma angajamentelor asumate de Fresenius, operatiunea de concentrare economica notificata nu va conduce la restrangerea, inlaturarea sau denaturarea semnificativa a concurentei pe niciuna din pietele relevante identificate. 156. Realizarea operatiunii de concentrare economica notificate, nu ridica obstacole semnificative in calea concurentei pe piata romaneasca sau pe o parte substantiala a acesteia, in special ca urmare a crearii sau consolidarii unei pozitii dominante, in masura in care angajamentele propuse de Fresenius si acceptate de Consiliul Concurentei (Anexa 1) sunt respectate. CONDITII SI OBLIGATII 157. In conformitate cu prevederile art. 46 alin (2) lit.b) din lege, precum si cu prevederile art.21 alin (1) lit.b) coroborate cu prevederile art.24 alin.(2) din Regulamentul privind concentrarile economice, in decizia pe care o va emite, autoritatea de concurenta poate stabili conditii si obligatii de natura sa asigure respectarea de catre partile implicate a angajamentelor pe care si le-au asumat in scopul realizarii compatibilitatii concentrarii cu un mediu concurential normal.

36

Inaintate prin adresa SCA Popovici Nitu & Asociatii nr.84/19.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu

nr. RG 7478/19.05.2011, modificate şi completate prin adresa nr. 119/03.06.2011, înregistrată la Consiliul

Concurenţei cu nr. RG 8020/03.06.2011 si prin adresa inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr RG-

8551/08.06.2011.

.

Page 34: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

34

158. Angajamentele asumate de parti in Sectiunea 1, Subsectiunea B si Subsectiunea F din Angajamentele anexate constituie conditii atasate prezentei decizii, restul cerintelor prevazute in celelalte Sectiuni ale angajamentelor constituind obligatii ale partilor. DECIDE Art. 1. In temeiul dispozitiilor art. 46 alin. (2) lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, se emite prezenta decizie de neobiectiune privind concentrarea economica realizata prin dobandirea controlului unic de catre SC Fresenius Nephrocare Romania SRL asupra SC Renamed Medical Service II SRL, SC Renamed Dialcare SRL, SC Renamed Nefrodial SRL si SC Renamed Nefrodiamed SRL, cu conditia respectarii angajamentelor propuse de SC Fresenius Nephrocare Romania SRL si acceptate de Consiliul Concurentei (Anexa nr.1). Art. 2. Conform prevederilor art. 51 alin. (1) lit. e) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, neindeplinirea unei obligatii, a unei conditii sau a unei masuri impuse printr-o decizie a Consiliului Concurentei, constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 0,5% la 10% din cifra de afaceri totala realizata in anul financiar anterior sanctionarii. Potrivit art. 54 alin. (1) lit. d) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, Consiliul Concurentei poate obliga, prin decizie, intreprinderile sau asociatiile de intreprinderi la plata unor amenzi cominatorii in suma de pana la 5% din cifra de afaceri zilnica medie din anul financiar anterior sanctionarii, pentru a le determina sa respecte conditiile si/sau obligatiile impuse printr-o decizie luata potrivit art. 46 alin. 2 lit. b) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare. Art. 3. SC Fresenius Nephrocare Romania SRL este obligata, conform prevederilor art. 32 alin. (2) din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, sa plateasca taxa de autorizare a concentrarii economice notificate. Art. 4. Taxa de autorizare, calculata conform prevederilor Instructiunilor date de Consiliul Concurentei in aplicarea art. 32 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, in functie de cifrele de afaceri pe anul 2010, comunicate prin adresa SC Fresenius Nephrocare Romania SRL din data de 18.05.2011, inregistrata la Consiliul Concurentei cu nr. RG-7388/18.05.2011, este de [...] Ron. Art. 5. Suma reprezentand taxa de autorizare se va vira in termen de maxim 30 (treizeci) de zile de la data comunicarii prezentei Decizii, de catre SC Fresenius Nephrocare Romania SRL la bugetul de stat, cu ordin de plata tip trezorerie, cu mentiunea: “Taxa pentru autorizarea concentrarii economice conform Legii concurentei nr. 21/1996”. O copie dupa ordinul de plata va fi transmisa neintarziat Consiliului Concurentei. Art. 6. Decizia Consiliului Concurentei poate fi contestata, conform prevederilor art. 47 din Legea concurentei nr. 21/1996, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, in termen de 30 de zile de la comunicare, la Curtea de Apel Bucuresti, Sectia Contencios - Administrativ.

Page 35: CONSILIUL CONCURENTEI · presteaza activitati de asistenta medicala specializata (Cod NACE 8622), in ... specializata (Cod NACE 8622), in speta servicii de dializa; - Nefromed SM

35

Art. 7. Prezenta Decizie devine aplicabila de la data comunicarii ei. Art. 8. Secretariatul General si Directia Bunuri de Consum din cadrul Consiliului Concurentei vor urmari aducerea la indeplinire a prezentei Decizii. Art. 9. Secretariatul General din cadrul Consiliului Concurentei va transmite aceasta Decizie la: SC Fresenius Nephrocare Romania SRL Sediul social: Bucuresti, Sos. Bucuresti – Ploiesti nr. 19-21, etaj 3, Baneasa Business Center, sector 1. prin: Societatea Civila de Avocatura POPOVICI NITU & ASOCIATII Calea Dorobanti, nr. 239 , et. 6, sector 1 Bucuresti , Cod Postal 010567, Romania Tel: (0040 21) 317 79 19 Fax: (0040 21) 317 85 00/ 317 75 05

Bogdan M. Chiritoiu Presedinte