CIRCUITUL MEDICAMENTULUI

Medicamentul (O. M. S. = Organizaţia Mondială a Sănătăţii) Medicamentul este o substanţă sau o asociere de substanţe care modifică un proces fiziologic sau patologic în beneficiul celui care îl foloseşte. La noi în ţară medicamentul este definit ca orice substanţă sau amestec de substanţe sau produse de origine vegetală sau animală utilizate în vederea modificării sau studierii unui sistem fiziologic sau a unei stări patologice cu scopul vindecării sau diagnosticării precum şi prevenirii unor suferinţe.

Ordinul MS nr. 962/2009 - aprobarea Normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor

Clasificarea medicamentelor:1. Medicamente industriale – tipizate sau specialităţi farmaceutice.2. Medicamente oficinale – sunt cele care au monografie în Farmacopeea Română X,formulare şi definiţie bine definită şi se prepară după reguli stricte.Exemple: Soluţia de rivanol, tinctura de iod.3. Medicamente magistrale – se execută în farmacii, la cerere, pe baza unei reţete care este individuală.

Farmacia de circuit închis (de spital) este unitatea sanitară care asigură asistenţa cu produse medicamentoase de uz uman a bolnavilor internaţi în unităţile sanitare aflate în structura Ministerului Sănătăţii, a altor ministere cu reţea sanitară proprie şi a altor instituţii sau asociaţii. Farmacia de circuit inchis asigura asistenta cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internati in spitale si in alte institutii cu retea sanitara proprie, precum si pentru ambulatoriu in cadrul programelor nationale de sanatate, conform legislatiei in vigoare. Farmaciile de circuit închis sunt integrate în structura organizatorică a unităţilor sanitare în cadrul cărora funcţionează ca secţii ale acestora. Programul farmaciei este stabilit de conducerea spitalului împreună cu farmacistul-şef. Conducerea spitalului va stabili, după caz, cu acordul conducerii farmaciei, un serviciu de urgenţă care să asigure asistenţa cu medicamente a spitalului pe timpul în care farmacia este închisă. Farmacistul va urmări drumul parcurs de medicament până la administrarea acestuia bolnavului, precum şi valabilitatea medicamentelor aflate pe secţii în dulapurile de urgenţă. Localul farmaciei va fi amplasat în spaţii adecvate, evitându-se situarea lui în vecinătatea secţiilor care pot contamina sau influenţa negativ calitatea medicamentelor. Amplasarea farmaciei se va face astfel încât să existe o cale directă de acces pentru o bună aprovizionare cu medicamente. Farmacia va cuprinde următoarele încăperi:a) oficina o încăpere destinată primirii condicilor din secţii şi păstrării condicilor de preparate. Camera este dotată cu rafturi sau cu mese pentru păstrarea condicilor. Distribuirea condicilor pe secţii de către personalul farmaciei se face în cutii închise, inscripţionate cu numele secţiei respective;b)receptura este încăperea destinată preparării reţetelor magistrale; receptura — incaperea amenajata, dotata si destinata prepararii formulelor magistrale si oficinale; in receptura este interzis accesul altor persoane decat al celor care lucreaza in farmacie; receptura trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:— sa fie organizata intr-un spatiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei si

1

CIRCUITUL MEDICAMENTULUI

care sa permita o activitate corecta de executare a formulelor magistrale si oficinale, dupa caz;— sa fie prevazuta cu sistem propriu de asigurare a temperaturii si dispozitive de monitorizare a conditiilor de temperatura create;— sa fie amenajata astfel incat sa se evite riscul de confuzie si de contaminare in timpul diferitelor operatii de preparare efectuate;c)laboratorul este încăperea destinată preparării produselor oficinale -laboratorul — incaperea dotata cu sursa de apa, gaz, electricitate si in care se instaleaza distilatorul. in cazul in care farmacia comunitara nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe baza de contract. Receptura si laboratorul pot fi organizate si in aceeasi incapere, daca spatiul are o suprafata de minimum 6 md)depozitul cuprinde două sau mai multe încăperi destinate: -depozitării produselor medicamentoase- spaţii sau zone destinate produselor returnate din secţii sau, după caz, retrase din consum;- dulapuri destinate produselor toxice şi stupefiantelor;- spaţii special amenajate pentru păstrarea substanţelor inflamabile; Depozitul trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:— sa fie realizat astfel incat sa permita asigurarea conditiilor normale de umiditate;— sa fie prevazut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservarii medicamentelor in conditiile normale de depozitare prevazute de catre producator;— sa fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate existente;— sa asigure conditii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;— sa dispuna de zone distincte si inscriptionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decat medicamentele, aflate in obiectul de activitate al farmaciei, in cazul in care le detin;— sa detina frigider pentru depozitarea medicamentelor si a altor produse care impun conditii speciale de conservare;e)boxa distilator este destinată preparării şi colectării apei distilate;f)secţia de sterile este amenajată într-un spaţiu separat şi va funcţiona în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie în vigoare;g)spălătorul este încăperea destinată spălării veselei şi ambalajelor de uz farmaceutic;h)biroul farmacistului-şef;i)grupul social este compus din: vestiar, duş, spălător şi toaletă.Farmaciile de circuit închis deţin şi eliberează numai produse medicamentoase care au autorizaţie de punere pe piaţă şi pe care le achiziţionează de la unităţi farmaceutice autorizate de Ministerul Sănătăţii. Farmaciile vor deţine literatura de specialitate care să asigure informarea personalului medico-farmaceutic în legătură cu orice aspect legat de acţiunea şi de administrarea medicamentului:- Farmacopeea Română în vigoare;- Nomenclatorul de medicamente şi produse biologice de uz uman în vigoare;- legislaţia farmaceutică.

2

CIRCUITUL MEDICAMENTULUI

Farmaciile trebuie să deţină următoarele documente:a)documente care să ateste provenienţa şi calitatea produselor medicamentoase: facturi, notede transfer, buletine de analiză, certificate de calitate; facturile vor cuprinde în mod obligatoriuşi denumirea, seria de fabricaţie şi buletinul de analiză ale produsului respectiv;b)documente de evidenţă a reţetelor magistrale şi a elaboratelor: caiet de copiere a reţetelor şicaiet de elaborate;c)documente care să ateste recepţia calitativă a substanţelor farmaceutice şi calitatea apeidistilate: fişe pentru reacţii de identificare şi controlul apei distilate conform FarmacopeeiRomâne în vigoare;d)documente care să ateste eliberarea medicamentelor psihotrope şi a altor grupe terapeuticecare se eliberează pe bază de prescripţie medicală care se reţine în farmacie: caiet debarbiturice, reţete reţinute.Documentele se vor arhiva şi se vor păstra în farmacie în spaţii speciale şi pe timpul prevăzutde legislaţia în domeniu în vigoare.

In depozit sunt stocate si medicamentele cu regim special de siguranta sau cu regim special de temperatura.Medicamentele din categoria VENENA si SEPARANDA sunt stocate in dulapuri

speciale cu usi duble, cu cheie.

Spatiul pentru eliberare medicamentelor (ghiseul) este interfata farmaciei cu spitalul. Medicul stabileste medicatia zilnica pentru fiecare pacient ;medicatia este consemnata

in foaia de observatie a pacientului si -n condica de medicatie. Conform indicatiilor din condica de medicatie farmacia elibereaza medicamentele divizate pe priza si pacient Medicamentele sunt depozitate in dulapul cu medicatie al sectiei respective si distibuite conform orarului.

Istoric

3

CIRCUITUL MEDICAMENTULUI

Oficina constituie componenta tradiţională a unei farmacii, având funcţia de prezentare a produselor medicamentoase. Mobilierul acestei încăperi a fost executat la Viena în anul 1902 şi a aparţinut fostei farmacii sibiene „La Vulturul Negru”. Piesele expuse – vase farmaceutice din lemn, ceramică, faianţă, porţelan, sticlă, mojare din bronz sau fontă, balanţe şi greutăţi în sistem vienez – ilustrează atât natura şi evoluţia medicamentaţiei şi a instrumentarului farmaceutic. Dintre instrumentele folosite în operaţiile preliminare de preparare a medicamentelor reţine atenţia un mojar din bronz, datat 1597, ca fiind cel mai vechi obiect din colecţie. Datând cu peste trei secole şi jumătate în urmă (sec. XVII – 1 sec. XX), exponatele pun în evidenţă preocuparea constantă de îmbinare a utilului cu esteticul. Aici atrag atenţia îndeosebi borcanele din lemn, datate în sec. XVIII, cu signatură pictată, pe unele dintre ele putându-se observa prezenţa simbolurilor alchimice.

Dintre obiectele expuse pe masa de receptură menţionăm pilularul din secolul XVIII – dispozitiv utilizat la prepararea pilulelor, ce sunt considerate primele forme farmaceutice utilizate în diferite afecţiuni de-a lungul timpului. Între exponatele laboratorului se află balanţele de diferite tipuri, mojare din bronz, fontă şi marmură, maşini de zdrobit şi pulverizat, piese pentru tablete şi supozitoare, percolatoare pentru obţinerea tincturilor din plante medicinale, recipiente ceramice şi metalice, creuzete, mensuri din cositor, site, filtre şi sticlărie de laborator.

Muzeul de Istorie a Farmaciei (deschis în anul 1972) reprezintă prin profilul său o raritate în peisajul muzeografic românesc dar şi european. Înfiinţarea muzeului în Sibiu a avut o dublă motivare: pe de o parte aici a funcţionat prima farmacie pe teritoriul ţării noastre, atestată documentar în anul 1494; pe de altă parte în zona Sibiului s-a dezvoltat o bogată tradiţie a activităţii farmaceutice. În prezent, clădirea ce adăposteşte muzeul se află în centrul istoric al Sibiului, constituind un monument istoric de arhitectură cu elemente gotice şi renascentiste, datând din anul 1568. În această clădire a funcţionat una dintre cele mai vechi farmacii sibiene, a treia in ordine cronologică, înfiinţată în jurul anului 1600 şi denumită „La Ursul Negru”. Colecţiile muzeului cuprind peste 6.600 de piese ce aduc mărturii valoroase pentru evoluţia medicamentelor şi a tehnicilor farmaceutice şi de-a lungul a trei secole si jumatate.

4