Chesar Conceptul şşşşi prezentareaecha.europa.eu/documents/10162/13566/chesar_overview...Chesar...

ChesarConceptul şşşşiprezentarea general ă

26 martie 2010

Chesar - conceptul şşşşi prezentarea general ă

• Obiectivul şi domeniul de aplicare ale Chesar

• Structura instrumentului – funcţii împărţite în şase grupe

• Fluxul de lucru general în Chesar

http://echa.europa.eu/

Obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (1)• Chesar este un instrument informatic care vine în

sprijinul industriei pentru:– realizarea evaluării securităţii chimice (ESC)– pregătirea raportului de securitate chimică

(RSC)– pregătirea scenariilor de expunere (SE) pentru

anexa la fişa cu date de securitate extinsă (FDSe)

• Se va distribui ca instrument integrat în IUCLID 5.2• Va fi gratuit


Obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (2)• Are o mare flexibilitate pentru a facilita diversele noi

practici de lucru în temeiul REACH

• Are totuşi scopul de a facilita, într-o măsură cât mai mare, standardizarea, de exemplu, pentru:

– exprimarea măsurilor de administrare a riscurilor şi a condiţiilor de exploatare

– formatele pentru RSC şi SE în scopul efectuării comunicării către utilizatorii din aval

• Facilitează fluxul de lucru pentru ESC

• Permite partajarea unei evaluări sau a unor părţi ale acesteia în cadrul unei întreprinderi şi între întreprinderi, în scopul creşterii eficienţei generale


Cadrul ESC şşşşi Chesar

Evaluarea pericolelor

Caracterizarea riscului

Risc controlat?

Comunicare SE cu FDS extinsă

Document în dosarul de înregistrare, inclusiv RSC nu

Iterarea evaluării pericolelor şşşşi/sau a

expunerii

da

EBW?Periculos?

PBT?stop

da

Informa ţţţţ ii: disponibile solicitate/necesare

nu

Evaluarea expunerii


Chesar – obiectivul şşşşi domeniul de aplicare(3)• Foloseşte un set de date despre substanţă/ dosarul

substanţei IUCLID 5.2 ca sursă pentru proprietăţile intrinsece ale substanţelor

• Conţine funcţii care să ajute la determinarea tipurilor de evaluări necesare, pe baza proprietăţilor periculoase ale substanţei (determinarea domeniului evaluării)

• Conţine funcţii de definire a „determinanţilor” expunerii:

– specificarea tipului de condiţie de exploatare sau măsură de administrare a riscului care determină expunerea (de exemplu LEV)

– specificarea căii de expunere afectate

– posibile modalităţi de implementare tehnică (de exemplu tipurile de LEV şi eficacitatea acestora) = „ valori”


• Permite raportarea rezultatelor evaluării expunerii utilizând diferite surse :

– instrumentele integrate pentru estimarea expunerii– instrumentele externe pentru estimarea expunerii şi – seturile de date măsurate care caracterizează anumite

condiţii de utilizare• Generează scenarii de expunere şi rapoarte de

caracterizare a riscurilor (RCR)• Generează raportul de securitate chimic ă

Chesar – obiectivul şşşşi domeniul de aplicare (4)


Conceptul Chesar

Chesar

IUCLID

Biblioteci externe SE

RSC SE pentruFDSe

Instrumente externe pentru estimarea expunerii

Evaluarea PBT

Delimitarea utiliz ărilor

Informaţii proprietăţi substanţeInformaţii utilizare

Informaţii expunere

Bibliotec ă intern ă

TRA ECETOCEUSES


Structura Chesar (1)

1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare


1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utilizărilor 3. Gestionarea evaluării

1. Lucrători (consumatori)2. Mediu

4. Crearea SE şi generarea RSC5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare



Gestionarea substan ţţţţelor (1)

1. Importarea datelor din IUCLID

2. Determinarea domeniului evaluării expunerii şi determinarea tipului de caracterizare a riscurilor


Gestionarea substan ţţţţelor (2)• Informaţii importate din IUCLID, inclusiv

– proprietăţi fizico-chimice– date de evaluare a pericolelor

• DNEL-uri, PNEC-uri• (Clasificare)

– justificări pentru lipsa calculării valorilor de prag

• Starea PBT/ vPvB a substanţelor trebuie raportată direct în Chesar

• În scopul asigurării coerenţei între datele introduse, datele importate din IUCLID nu pot fi modificate în Chesar

• Domeniul şi tipul evaluării pot fi definite pe baza proprietăţilor periculoase ale substanţei


Propr. fiz.-chim./Evolu ţţţţie

Pericol fiz.-chim.

Pericol pt. mediu

Pericol pt. sănătatea umană

PBT/vPvB


Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru lucr ători/ consumatori

• Inhalare– Acută

• locală• sistemică

– Pe termen lung• locală• sistemică

• Cutanat ă– …

• Orală (numai pentru consumatori)– …

Nu sunt pericole (selectare în CHESAR)

Nu este necesară evaluarea expunerii şi a riscului

DNEL disponibil (din IUCLID)

RCR (evaluare cantitativă)

Nu este disponibil niciun descriptor de doz ă

(din IUCLID)

Evaluare calitativă

Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru lucr ători/ consumatori

• Inhalare– Acută

• locală• sistemică

– Pe termen lung• locală• sistemică

• Cutanat ă– …

• Orală (numai pentru consumatori)– …

Nu sunt pericole (selectare în CHESAR)

Nu este necesară evaluareaexpunerii şi a riscului

DNEL disponibil (din IUCLID)

RCR (evaluare cantitativă)

Nu este disponibil niciun

descriptor de doz ă(din IUCLID)

Evaluare calitativă

Clasificare

Substanţa esteclasificată pentru iritaţie,

corosivitate, sensibilizare prin inhalare?

Nu este necesară evaluarea expunerii pentru efecte locale.

Substanţa esteclasificată pentru toxicitate acută?

Nu

Nu e necesarăevaluarea specialăa expunerii pentru

efecte acute.

Nu

Yes YesSubstanţa esteclasificată pentru iritaţie,

corosivitate, sensibilizare pe cale cutanată?

Nu este necesară evaluarea expunerii pentru efecte locale.

Nu


Rezultatele preconizate ale evalu ării pericolelor pentru mediu

• Nu prezintă pericol pentru mediu� nu este necesară evaluarea

pentru toxicitate secundară sau� nu este necesară evaluarea

pentru mediu� Notă: Este totuşi necesară

evaluarea în cazul expunerii indirecte a oamenilor prin intermediul mediului

• Non PBT

– PNEC� evaluare cantitativă (raportul de

caracterizare a riscurilor)

– Fără descriptor de dozare

� evaluare calitativă

• PBT � evaluare calitativă (reducerea la

minim a emisiilor)

• Evaluarea PBT• Apa

– apă dulce• pelagic• sedimente

– apă de mare• pelagic• sedimente

– staţie de tratare a apei uzate

– lanţ alimentar

• Aerul• Solul

– sol agricol– lanţ alimentar

Rezultatul• Domeniul şi tipul evaluării determinate de proprietăţile

substanţei, de exemplu:– Nu este necesară evaluarea expunerii în cazul efectelor sistemice

acute şi/sau în cazul efectelor locale (corosivitate, iritaţie, sensibilizare)

– Nu este necesară evaluarea pentru toxicitate secundară– Nu este necesară evaluarea pentru mediu

– Este necesară evaluarea calitativă (fără prag), MAR corespunzătoare (pentru reducerea la minim a expunerii) urmând a fi descrisă în SE

– Este necesară evaluarea calitativă (nu este disponibil niciun descriptor de doză), MAR corespunzătoare urmând a fi descrisă în SE

– Este necesară evaluarea PBT (fără prag), MAR corespunzătoare (pentru reducerea la minim a expunerii) urmând a fi descrisă în SE



1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare


Raportarea utiliz ărilor (1)

• Crearea structurii arborescente a ciclului de viaţă• Aplicarea sistemului de descriptori ai utilizării

• Flexibilitate în scopul integrării diferitelor structuri de piaţă şi condiţii ale sectorului industrial


Structura arborescent ă a ciclului de via ţţţţă

• Informaţiile obţinute din delimitarea utilizărilor sunt prezentate într-o structură arborescentă a ciclului de viaţă care include 4 elemente– raportul dintre cantitatea produsă/importată care determină

cantitatea care urmează a fi evaluată în cadrul ESC

– stadii: producere, formulare, utilizare finală (3 grupe principale de utilizatori), viaţa utilă a articolului (3 grupe principale de utilizatori)

– utilizări: de către lucrători sau consumatori

– sectoarele de piaţă: formularea sectoarelor după tipul produselor chimice

• Va exista posibilitatea introducerii automate în IUCLID secţiunea 3.5 a informaţiilor referitoare la utilizările identificate definite în Chesar


Descrierea utiliz ării


Rezultat: exemplu de structur ă arborescent ă a ciclului de via ţţţţă



1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare


Gestionarea evalu ării (1)

1. Expunerea lucrătorilor sau a consumatorilor2. Expunerea mediului


De la raportarea utiliz ării la evaluare



• Realizarea evaluării pentru „toate pericolele identificate”pentru:– mediu– oameni, prin intermediul mediului– lucrători şi/sau consumatori, în funcţie de ciclul de

viaţă a substanţei• Evaluarea expunerii:

– condiţii de utilizare– estimarea expunerii, dacă este cazul

• Caracterizarea riscului:– cantitativă– calitativă


Gestionarea evalu ării (3)• Pe baza instrumentelor interne integrate pentru

estimarea expunerii de nivel 1: – evaluarea specifică a riscurilor (TRA) ECETOC pentru lucrători (şi

consumatori)

– EUSES cu un nou modul de eliberare (mediu)

• Pe baza surselor externe şi raportării manuale în Chesar

– instrument extern pentru estimarea expunerii pentrucare se pot pune la dispoziţie seturi de determinanţi prin librăria internă a Chesar (numai pentru lucrători/ consumatori)

– seturi de date măsurate referitoare la expunere sau la eliberare pentru care se pot crea determinanţii corespunzători în Chesar



Pe baza conceptului de determinant din cadrul Chesar – „determinanţii” sunt condi ţţţţii de utilizare specificate şşşşi descrise în mod sistematic care determină expunerea

– aceştia facilitează armonizarea şi structurarea descrierii condiţiilor de utilizare

– pot fi reutilizaţi, fiind stocaţi în biblioteca internă a Chesar

– pot fi importaţi/exportaţi (partajaţi cu alţi utilizatori Chesar)

– aceştia pot fi, de asemenea, creaţi de utilizatorul instrumentului, oferind flexibilitate


Secţţţţiunea descrierii utiliz ării

Secţţţţiunea rezultatelorevaluării

Secţţţţiunea datelor deevaluare

Rezultatul

• Seturi de condiţii de exploatare/MAR pe cale de expunere şi tip de efect în cazul:

– oamenilor– mediului

• şi estimările eliberării/expunerii, precum şi caracterizarea riscurilor corespunzătoare acestor seturi

• corespunzătoare stadiului/utilizării evaluate


34

Structura Chesar

1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare


Elaborarea scenariului de expunere (1)

• Scenariile de expunere sunt destinate descrierii condiţiilor de utilizare ale unei substanţe– în raportul de securitate chimică (RSC) trebuie

asigurată transparenţa între condiţiile de utilizare şi evaluarea expunerii care să permită caracterizarea riscurilor

– anexate la FDSe, acestea fac posibilă comunicarea condiţiilor de utilizare către utilizatorii din aval din lanţul de aprovizionare

• Chesar facilitează elaborarea scenariilor de expunere în mod structurat pornind de la rezultatele evaluării


Elaborarea scenariului de expunere (2)

Structura scenariului de expunere (SE)• Patru formate de SE implementate în instrument

– utilizări ale substanţelor sau amestecurilor pentru lucrători

– utilizări ale substanţelor sau amestecurilor pentru consumatori

– stadiul următor al ciclului de viaţă al articolelor pentru lucrători

– stadiul următor al ciclului de viaţă al articolelor pentru consumatori

• Formatul SE

– standardizat pentru RSC– flexibilitate (urmează a fi definită) pentru FDSe


9.x Titlul scenariului de expunere num ărul x• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente

9.x.1 Scenariul de expunere

9.x.1.1 Condiţii care determină expunerea mediului (scenariul de expunere contributiv 1)

9.x.1.2 Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 2)


9.x.1.n Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)

Structura generic ă a RSC-SE

Scenariul de expunere contributiv (SEC): setul de condi ţţţţ ii corespunz ătoare activit ăţţţţ ii unui lucr ător sau consumator (care poate fi asociat cu estim ările expunerii)


9.x Titlul scenariului de expunere num ărul x• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente

9.x.1 Scenariu de expunere

9.x.1.1 Condiţii care determină expunerea mediului (scenariul de expunere contributiv 1)



9.x.1.n Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)

Structura generic ă a RSC-SE


Descrierea utiliz ării: 1 „stadiu” (1 loc care corespunde unui set de condi ţţţţii de mediu) 3 „utiliz ări” (activit ăţţţţile lucr ătorilor)

Scenariul de expunere pentru acest stadiu + 3

utiliz ări (utilizare identificat ă)

Elaborarea scenariului de expunere:ETAPA 1

Scenariu contributiv pentru mediu



1. Gestionarea substan ţţţţelor2. Raportarea utiliz ărilor 3. Gestionarea evalu ării4. Crearea SE şşşşi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe6. Instrumente de administrare


Structura generic ă a FDSe-SE1. Titlul scenariului de expunere

• titlul scurt la alegere• lista de descriptori ai utilizării relevanţi pentru acest SE

• titlul SE contributiv pentru mediu şi ERC aferent• titlul SE contributive pentru lucrători şi PROC aferente

2. Condiţii de utilizare

Condiţii care determină expunerea mediului (scenariu de expunere contributiv)

Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 2)

Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv 3)

Condiţii care determină expunerea lucrătorilor (scenariul de expunere contributiv n)

3. Estimările expunerii şi referire la sursa expunerii

4. Instrucţiuni pentru evaluarea condiţiilor de utilizare reale în funcţie de recomandările din SE



1. Gestionarea substanţelor

2. Raportarea utilizărilor 3. Gestionarea evaluării

4. Crearea SE şi generarea RSC 5. Generarea SE pentru FDSe

6. Instrumente de administrare


Instrumente de administrare: bibliotecile din Chesar

• Aceste biblioteci vor permite stocarea următoarelor obiecte: – determinanţii (= condiţii descrise în mod sistematic care

determină expunerea)– lista condiţiilor de exploatare/ măsurilor de administrare

a riscurilor, de exemplu, referitoare la o anumită metodă de evaluare

– „scenariul de expunere generic (SEG)”: condiţii de utilizare care sunt deja evaluate în cazul unui element din ciclul de viaţă (dar încă neverificate pentru o substanţă specifică)

– fraze standard

– seturi de date pentru categoriile de eliberare în mediuspecifice (SpERC)


Fluxul de lucru generalImportarea datelor despre substanţă din IUCLID

determinarea domeniului evaluării expuneriideterminarea tipului de evaluare

Generarea RSC

Selectarea metodei de evaluare şi realizarea evaluării în funcţ ie de căi şi de tipul de efect

Importarea din, crearea în şi exportarea către bibliotecă

Elaborarea scenariilor de expunere

Evaluarea stării PBT a substanţei

Descrierea utilizărilor în structura arborescentă a ciclului de viaţă

Extragerea SE pentru FDSe

Chesar Conceptul şşşşi prezentareaecha.europa.eu/documents/10162/13566/chesar_overview...Chesar...

Documents

Transcript of Chesar Conceptul şşşşi prezentareaecha.europa.eu/documents/10162/13566/chesar_overview...Chesar...