MANAGEMENTUL MANAGEMENTUL

BOLII HEMOROIDALE BOLII HEMOROIDALE

MANAGEMENTUL MANAGEMENTUL

BOLII HEMOROIDALE BOLII HEMOROIDALE

ddetralexetralex 44

66 66

44 44

22

66 66

Degenerescenţa ligamentului de susţinere: ligamentul ParkDegenerescenţa ligamentului de susţinere: ligamentul Park

Hemoroizi mobilimobili HemoroiziHemoroizi prolabaţi

Mobilizarea plexului

Plexul hemoroidal intern prolabând la efort

Ligamentul Parks in situ

Ruptura ţesutului de ancorare

Prolaps permanent al hemoroizilor interni

Alungirea sau ruperea ligamentului Park

Lateralizarea plexurilor hemoroidale externe

Alungirea ţesutului de ancorare

Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 1. Teoria 1. Teoria mecanmecanicicăă

Şunturile arteriovenoase închise, Şunturile arteriovenoase închise, sfincterul precapilar deschissfincterul precapilar deschis

Şunturi arteriovenoaseŞunturi arteriovenoase normalenormale

Arteriole

Venule

Şunturi arteriovenoase

Sfincterele şunturilor arteriovenoase

Sfincterele precapilare

Capilare

Arteriole

Venule

Şunturi arteriovenoase

Sfincterele şunturilor arteriovenoase

Sfincterele precapilare

Capilare

Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 22. Teoria hemodinamic. Teoria hemodinamicăă

Deschiderea şunturilor arteriovenoase, Deschiderea şunturilor arteriovenoase, contracţia sfincterului precapilarcontracţia sfincterului precapilar

Disfuncţia şunturilor Disfuncţia şunturilor arteriovenoasearteriovenoase

Deschiderea şunturilor arterio-venoase

Contracţia sfincterelor precapilare

Deschiderea şunturilor arterio-venoase

Contracţia sfincterelor precapilare

Boala Hemoroidală- fiziopatologieBoala Hemoroidală- fiziopatologie 22. Teoria hemodinamic. Teoria hemodinamicăă

Recunoscuţi:Recunoscuţi:

• Tulburări de tranzit / defecaţieTulburări de tranzit / defecaţie• Sarcină, travaliu Sarcină, travaliu • Tratamente locale (supozitoare, clisme)Tratamente locale (supozitoare, clisme)

• MenstruaţieMenstruaţie• SedentarismSedentarism• Anumite sporturi (călărie, ciclism)Anumite sporturi (călărie, ciclism)• Anumite ocupaţii (şoferi, piloţi)Anumite ocupaţii (şoferi, piloţi)• Alcool, cafea şi alimentaţie condimentatăAlcool, cafea şi alimentaţie condimentată

Presupuşi:

Boala Hemoroidală - Boala Hemoroidală - ffactori de riscactori de risc

• Durere Durere • SângerareSângerare• Creştere în volumCreştere în volum• ProlapsProlaps• SupuraţieSupuraţie• Prurit analPrurit anal• Incontinenţă analăIncontinenţă anală

Examinare clinică

• Inspecţie Inspecţie • PalparePalpare• Examinare anorectalăExaminare anorectală• ProctoscopieProctoscopie

Tablou clinic

Boala Hemoroidală- Boala Hemoroidală- diagnosticdiagnostic

(AT) Ţesut de ancorare

(IS) Sfincter intern

(IH) Hemoroizi interni

(PL) Ligament Parks

(AC) Canal anal

(EH) Hemoroizi externi

Grad I

Grad IVGrad II Grad III

Boala Hemoroidală-Boala Hemoroidală- stadializare stadializare

Gradul I Gradul II

•Sângerare

•Formaţiuni hemoroidale vizibile la proctoscopie

•Sângerare

•Formaţiuni hemoroidale vizibile la proctoscopie

•Scurgeri anale, prurit

•Prolapsul apare la defecaţie şi se reduce spontan

•Scurgeri anale, prurit

•Prolapsul apare la defecaţie şi se reduce spontan

Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - stadializare stadializare

Gradul IVGradul III

•Secreţie mucoasă

•Prolaps permanent ce necesită reducere digitală

•Secreţie mucoasă

•Prolaps permanent ce necesită reducere digitală

•Durere

•Prolaps permanent şi ireductibil

•Durere

•Prolaps permanent şi ireductibil

Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - stadializare stadializare

Chirurgical •Hemoroidectomie Hemoroidectomie

•TrombectomieTrombectomie

Modificareastilului de viaţă

•Mese regulate şi variate cu conţinut mare de Mese regulate şi variate cu conţinut mare de fibrefibre

•Reducerea ingestiei de alimente condimentate, Reducerea ingestiei de alimente condimentate, alcool şi cafeaalcool şi cafea

•Hidratare în cantităţi mariHidratare în cantităţi mari•Igienă locală Igienă locală •Activităţi fizice moderateActivităţi fizice moderate•Reducerea greutăţii corporaleReducerea greutăţii corporale

Farmacologic •Flebotropice- Flebotropice- detralexdetralex•Unguente topice Unguente topice •Analgezice orale nespecifice Analgezice orale nespecifice

Instrumental •InjecInjecţţii sclerozante ii sclerozante •Tehnici de coagulareTehnici de coagulare•Ligaturare cu bandă de Ligaturare cu bandă de

cauciuc cauciuc

•Crioterapie Crioterapie •LaserLaser

Boala Hemoroidală -Boala Hemoroidală - tratament tratament

Tratamentul cronic pentru toţi pacienţii cu

Boală Hemoroidală

44

66 66

44 44

22

66 66

Johnston AM. Phlebology. 1994;9(suppl 1):4-6.

O absorbţie de 4 ori4 ori mai mai

maremare a substanţei active

4x

detralex

Diosmina nemicronizată

P<0,0001

Absorbţie intestinală (%)

Timp (ore)

Forma unică micronizată: Modul complet de acţiune:

• creşte tonusul venos • îmbunătăţeşte drenajul limfatic• protejează microcirculaţia

Reduce procesul inflamator

detralexdetralex 44

66 66

44 44

22

66 66

0

1

2

3

4

5

0

20

40

60

80

100

0 1 2 3 4 5

Creşte tonusul venos şi drenajul limfatic

1. Duhault J, Pillion G. Artères Veines. 1992;11:217-218.2. Mc Hale NG, Hollywood MA. Phlebology. 1994;(suppl 1):23-25.

5 15 25

+ 50%

*

30

Flux limfatic (ml/h) 2Relaxarea venoasă, după contracţia maximă indusă de noradrenalină (%) 1

***

**

** P<0,01

*** P<0,001

detralex

*

*

2010

**

***

*** *** ***

******

* P<0,05

Placebo

Timp (zile)Timp (min)

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

44

66 66

44 44

22

66 66

140

160

180

200

220

240

260

280

0 2 4 6

Rezistenţa capilară medie (mm Hg)

*** P<0,001

n=60

detralexPlacebo

ProtejeazProtejeazăă microcirculaţia: microcirculaţia:

1. Bouskela E, Donyo KA. Int J Microcirc Clin Exp. 1995;15:293-300. 2. Galley P, Thiollet M. Int Angiol. 1993;12, 1:69-72.

Creşte rezistenţa capilară 2 Reduce permeabilitatea capilară 1

Nr. maxim de situsuri de leakage/cm² induse de mediatorii inflamatori

0

50

100

150

200

250

300

350

Histamine Bradichinină Leukotriene B4

*** ******

344 347323

91110

161

n=100

***

***

Timp (săptămâni)

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

0

10

20

30

40

50

100

150

200

40

10

20

30

40

50

60

16

Reduce inflamaţiReduce inflamaţiaa local localăă

** P<0,01

- 78,4%

- 45,2%

- 59,5%

Damon M ,Flandre O, Michel F, Perdrix L, Labrid C, Crastes-de-Paulet A. Arzneim.-Forsch./Drug Res. 1987;37(II),10:1149-1153.

Timp după inducerea granulomului (zile)

Producerea granulomului PGE2 (pg/mg proteine)

Producerea granulomului PGF2 (pg/mg proteine)

Producerea granulomului TxB2 (pg/mg proteine)

n=14

detralexPlacebo

***

**

**

*** P<0,001

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

0,2

0,3

0,4

Scorul durerii

1 20

*

- 50%

- 84%

0

1

2

Eficacitate clinică demonstrată:Eficacitate clinică demonstrată: micronizarea asigură o eficacitate clinică cu 30% mai bună

Cospite M, Cospite V. Phlebology. 1992;7(suppl2):53-56.

Număr mediu de episoade acute după 2 luni de tratament

*

Diosmina nemicronizată

* P=0,02

n=59

detralex

Timp (luni)

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

Ameliorare rapidă şi majoră Ameliorare rapidă şi majoră înîn crizacriza hemoroidal hemoroidalăă::

Cospite M. Angiology. 1994;45(6, pt 2):566-573

Pacienţi asimptomatici în ziua 7 (%)

*** P<0,001

0

50

100

Proctită Supuraţie anală Durere Sângerare

***

**

******

detralexPlacebo

57%

81% 84%

95%

17%

30%

16%

50%

n=100

** P<0,01

44

66 66

44 44

22

66 66

Proctită

Supuraţie anală

Durere

Sângerare

Proctită

Supuraţie anală

Durere

Sângerare

detralexdetralex

0

50

100

0

1

2

3

Cospite M. Angiology. 1994;45(6, pt 2):566-573.

***P0,001

Ameliorează simptomele Scade consumul de analgezice orale

Pacienţi cu ameliorare generală a simptomelor (%)

Număr mediu de tablete de analgezice /zi

***

******

2 46

Timp (zile)

detralexPlacebo

**

***

1 3 57

Timp(zile)

6%

56%

80%

42%

94%100%

Ameliorare rapidă şi majoră în criza hemoroidală:

***

***

***

n=100

**P=0,013

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

Ho YH, Tan M, Seow-Choen F. Dis Colon Rectum. 2000;43:66-69.

** P=0.043

* plus supliment de fibre

Reduce semnificativ sângerarea rectală

Timp de oprire a sângerării rectale (zile)

detralex *

0

5

10

Supliment de fibre Ligaturare cubandă de cauciuc*

10.6

5.6

3.9

**n=159

NS

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

** P<0,01

n=120

Nr. pacienţi amelioraţi (%)

Durata: 2 luni

0

50

100 98% 98%

86%91%

97%

47% 50%58% 59%

54%

** **

****

** **

47%

98%

48%

95%

50%

94%****

Durere

Tenesme

Prurit

Edem

Sângerare

Eritem

Supuraţie

Sângerare la

examinare

Eficacitate majoră în boala hemoroidală cronică

Godeberge P. Phlebology. 1992;7(suppl2):61-63.

detralexPlacebo

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

Godeberge P. Phlebology. 1992;7(suppl2):61-63

** P<0,01

n=120

Reduce recurenţa şi intensitatea atacurilor hemoroidale

Durata: 2 luni

Detralex

Placebo

**

- 44%

2,1

0,6

- 71%

4,6

2,6 **

1,1 **

1,6

- 32%

Numărul atacurilor Durata atacurilor Severitatea atacurilor

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

Eficacitate confirmată în atacurile hemoroidale din timpul sarcinii

Buckshee K, Takkar D, Aggarwal N. Int J Gynecol Obstet. 1997;57:145-151

Femei cu episod hemoroidal acut (%)

*** P<0,001

Durata medie a episodului acut (zile)

Înainte detratament

Dupădetralex

Înainte de tratament

După detralex

n=50

0

50

100 90%

36.3% ***

- 53.7%

***

0

1

2

3

3

1

- 2 zile

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

• Tolerabilitate excelentă, chiar şi la

vârstnici• Efecte adverse rare, tranzitorii,

comparabile cu placebo• Parametrii hemodinamici şi de

laborator nemodificaţi

Acceptabilitate biologică şi clinică1

Interacţiuni1

• Nu s-au dovedit interacţiuni medicamentoase

Sarcina şi lactaţia1,2

• Nu s-au dovedit efecte dăunatoare în

timpul sarcinii, asupra fătului şi creşterii

sale. Nu s-au dovedit efecte dăunatoare

în perioada de lactaţie. 1. Meyer O. Angiology. 1994;45:579-5842. Buckshee K, Takkar D, Aggarwal N. Int J Gynecol Obstet. 1997;57:145-151

44

66 66

44 44

22

66 66

detralexdetralex

Mod de actiune complet:Mod de actiune complet:- Ameliorează tonusul venos- Ameliorează drenajul limfatic- Protejează microcirculaţia

Forma micronizatForma micronizatăă : :- Absorbţie superioară, eficacitate superioară

Medicamentul flebotropic de referinMedicamentul flebotropic de referinţăţă, , recomandat oficial de ghidurile recomandat oficial de ghidurile internainternaţţionaleionale

Eficacitate clinicEficacitate clinicăă de neegalatde neegalat : :- Insuficienţa venoasă cronică: 2 tablete pe zi- Boala hemoroidală: până la 6 tablete pe zi

PProfil de sigurarofil de siguranţă enţă excelent xcelent

… pentru eficacitate clinică dovedităîn tratamentul bolii hemoroidale:

… pentru eficacitate clinică dovedităîn tratamentul bolii hemoroidale:

FFormă micronizată unicăormă micronizată unicăFFormă micronizată unicăormă micronizată unică

MMod complet de acţiuneod complet de acţiuneMMod complet de acţiuneod complet de acţiune

atacul hemoroidal acut

boala hemoroidală cronică

atacul hemoroidal acut

boala hemoroidală cronică44

66 66

44 44

22

66 66