APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si...

29
1 APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN NR. 1 NFP / REACTIVI / 2018 CAIET DE SARCINI PENTRU CONTRACT DE FURNIZARE REACTIVI, MEDII DE CULTURA SI CONSUMABILE PENTRU APARATELE DIN DOTAREA SPITALULUI COD CPV principal : 33696500-0 Reactivi de laborator CODURI CPV secundare: 24931250-6 Medii de cultura; 33124131-2 Benzi reactive; 33698100-0 Culturi microbiologice; 24224000-0 Substanţe colorante; 33696200-7 Reactivi pentru analize de sânge; 44618500-0 Cuve; 33141625-7 Truse de diagnosticare; 33141000-0 Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice; 33192500-7 Eprubete; 33793000-5 Sticlărie pentru laborator; 33141300-3 Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge Ianuarie 2018

Transcript of APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si...

Page 1: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

1

APROBAT

MANAGER

DR. BANCIU VASILE STELIAN

NR. 1 NFP / REACTIVI / 2018

CAIET DE SARCINI

PENTRU CONTRACT DE FURNIZARE REACTIVI, MEDII DE CULTURA SI CONSUMABILE PENTRU APARATELE DIN DOTAREA

SPITALULUI

COD CPV principal :

33696500-0 Reactivi de laborator

CODURI CPV secundare:

24931250-6 Medii de cultura; 33124131-2 Benzi reactive; 33698100-0 Culturi microbiologice; 24224000-0 Substanţe colorante;

33696200-7 Reactivi pentru analize de sânge; 44618500-0 Cuve; 33141625-7 Truse de diagnosticare; 33141000-0 Consumabile

medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice; 33192500-7 Eprubete; 33793000-5 Sticlărie pentru

laborator; 33141300-3 Dispozitive de puncţie venoasă şi de prelevare de sânge

Ianuarie 2018

Page 2: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

2

ATENTIONARE!!!

1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA.

2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI.

3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (2) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI.

4.OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA.

5. ORICE DENUMIRE COMERCIALA MENTIONATA IN CARACTERISTICILE TEHNICE MINIMALE DE MAI JOS CARE AR PUTEA INDIVIDUALIZA UN ANUMIT PRODUCATOR VA FI INTERPRETATA CU MENTIUNEA „SAU ECHIVALENT”.

6. ORICE DESCRIERE DE PROCEDEU TEHNOLOGIC MENTIONAT IN CARACTERISTICILE TEHNICE MINIMALE DE MAI JOS CARE POATE INDIVIDUALIZA UN PROCEDEU PATENTAT DE UN ANUMIT PRODUCATOR VA FI INTERPRETAT CU MENTIUNEA "SAU ECHIVALENT CA PERFORMANTA SI FUNCTIONALITATE" .

7. IN FISA TEHNICA OFERTANTUL TREBUIE SA DECLARE CONFORMITATEA CU CERINTELE IMPUSE DE SPECIFICATIILE TEHNICE DIN CAIETUL DE SARCINI. 8. OFERTANTUL VA INCLUDE IN PROPUNEREA FINANCIARA, TOATE SI ORICE COSTURI LEGATE DE PROCURAREA, FURNIZAREA, TRANSPORTUL, DEPOZITAREA,

PUNEREA IN FUNCTIUNE A ECHIPAMENTELOR DIN DOTARE CU REACTIVII OFERTATI SI INSTRUIREA PERSONALULUI, PENTRU UTILIZAREA PROGRAMELOR NOI IMPLEMENTETE ( daca este cazul)

9. OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA.

10. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016.

11. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE, VOR FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (2) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI VOR FI RESPINSE.

12. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII CONTRACTULUI DE ACHIZIŢIE PUBLICĂ/ACORDULUI-CADRU, SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016.

13. ACORDUL CADRUL INCETEAZA DE DREPT SI IN URMATOARELE SITUATII: – IN CAZUL DEFECTARII ECHIPAMENTULUI AFLAT IN DOTAREA SPITALULUI, FARA POSIBILITATE DE REMEDIERE, CARE FUNCTIONEAZA CU REACTVI / ALTE

PRODUSE CE FAC OBIECTUL ACORDULUI CADRU, CAUZA CE FACE IMPOSIBILA FOLOSIREA ACESTOR PRODUSE IN LIPSA ECHIPAMENTULUI. – ULTERIOR FINALIZARII DE CATRE MINISTERUL SANATATII A ACHIZITIILOR CENTRALIZATE PENTRU PRODUSELE PENTRU CARE SE REALIZEAZA ACESTEA (DACA

ACESTE PRODUSE FAC OBIECTUL ACORDULUI CADRU).

CONDITII GENERALE PENTRU TOATE LOTURILE

Page 3: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

3

AMBALAJELE PACHETELOR DE REACTIVI SĂ FIE INVIOLABILE ȘI ÎN CONFORMITATE CU NORMELE ÎN VIGOARE. ACESTEA TREBUIE SĂ PREZINTE MARCAJE CE, ISO

9001, SIGLA PRODUCĂTORULUI, CODUL LOTULUI DE REACTIVI, DATA DE FABRICAȚIE ȘI DATA DE EXPIRARE.

LA LIVRAREA REACTIVILOR ACEȘTIA SĂ FIE ÎNSOȚIȚI DE CERTIFICATUL DE CALITATE PENTRU LOTUL RESPECTIV ȘI DE INSERTUL ÎN CARE SUNT PRECIZATE

COMPOZIȚIA ȘI STABILITATEA REACTIVILOR, PRECUM ȘI CONDIȚIILE DE DEPOZITARE.

TERMENUL DE VALABILITATE LA LIVRAREA PRODUSELOR SĂ FIE DE MINIM 12 LUNI, CU EXCEPTIA CELOR PENTRU CARE LA CONDITIILE SPECIALE S-A MENTIONAT

ALT TERMEN DE VALABILITATE.

REACTIVII SĂ CORESPUNDĂ CRITERIILOR ȘI SĂ SE ÎNCADREZE ÎN LIMITELE IMPUSE DE CONTROLUL INTERN DE CALITATE, PENTRU PRODUSELE PREZENTATE.

PRODUSELE SA FIE INSOTITE DE DECLARATIE DE CONFORMITATE, MARCAJ CE SI CERTIFICATELE DE CALITATE PENTRU FIECARE LIVRARE (DE LA PRODUCATOR).

PENTRU REACTIVI SI MEDIILE DE CULTURA - SA FIE INSOTITE LA LIVRARE DE PROSPECT (FISA TEHNICA) TRADUSE IN LIMBA ROMANA.

REACTIVII, MEDIILE DE CULTURA SI CONSUMABILELE SA FIE INSOTITE DE AUTORIZATIA DE UTILIZARE EMISA DE MINISTERUL SANATATII.

ONORAREA COMENZILOR SE VA EFECTUA ÎN TERMEN DE 1-15 ZILE.

FURNIZORUL TREBUIE SA ASIGURE SUPORT TEHNIC PENTRU UTILIZAREA REACTIVILOR PE TOATA PERIOADA DE DERULARE A ACORDULUI CADRU.

FURNIZORUL TREBUIE SA ASIGURE CONSULTANTA TEHNICA SI DE SPECIALITATE PENTRU ECHIPAMENTELE DIN DOTAREA SPITALULUI PENTRU PERIOADA

DERULARII ACORDURILOR CADRU.

FURNIZORUL SA PREZINTE, LA LIVRARE, AUTORIZATIA DE SERVICE DE LA PRODUCATOR - PENTRU REACTIVII COMPATIBILI CU ANALIZOARELE DIN DOTAREA

LABORATORULUI (PENTRU LOTURILE IN CAUZA).

ATENTIONARE! CONDITIILE GENERALE SE COMPLETEAZA CU CONDITIILE SPECIALE AFERENTE FIECARUI LOT (IN CAZUL IN CARE ACESTEA EXISTA). LA INTOCMIREA OFERTEI / FIECARE LOT OPERATORUL ECONOMIC TREBUIE SA TINA SEAMA ATAT DE CONDITIILE GENERALE CAT SI DE CELE SPECIALE, DACA

ACESTEA EXISTA. CANTITATILE MINIME SI MAXIME PRECUM SI VALORILE MINIME SI MAXIME ESTIMATE PENTRU FIECARE ACORD CADRU / LOT SE REGASESC INSCRISE IN

CENTRALIZATOR LOTURI LA PREZENTUL CAIET DE SARCINI.

LOTUL 1 - SER AGLUTINARE E. COLI POLIVALENT

Compus din:

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM

6 LUNI

NECESAR MAXIM

6 LUNI

DA NU

SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

Page 4: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

4

1 SER AGLUTINARE E. COLI

POLIVALENT ENTEROPATOGEN (EPEC)

seruri polivalente pentru screening serogrupe si serotipuri prin reactie de aglutinare pe lama (fara fierbere) prezentare: ser polivalent: 1 (O111,055, O26,O86, O119, O127, O125, O126, O128); impachetare: fiola de aprox. 3 ml, minim 60 teste – maxim 150 teste; pastrare: la 2 – 10o C

1 2

Conditii speciale

Instrucțiunile de utilizare incluse în trusele de reactivi să conțină principiul testelor, metoda utilizată și limitele acesteia, procedura de lucru și de realizare a controlului intern de calitate, precum și modalitatea de interpretare a rezultatelor testelor de identificare prezentate.

LOTUL 2 – BENZI OXIDAZA

Compus din:

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 BENZI OXIDAZA STRIPURI 50 BUC/FL AMBALATE IN FLACON DE PLASTIC

1

2

Conditii speciale

Instrucțiunile de utilizare incluse în trusele de reactivi să conțină principiul testelor, metoda utilizată și limitele acesteia, procedura de lucru și de realizare a controlului intern de calitate, precum și modalitatea de interpretare a rezultatelor testelor de identificare prezentate

LOTUL 3 – BENZI INDOL

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

2 BENZI INDOL 5 TUBURI DE STICLAX50 BENZI COMPOZITIE:

2 4

Page 5: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

5

PARADIMETILAMINOBENZALDEHIDA 8G % DIZOLVATE IN ALCOOL METILIC SI ACID ORTOFOSFORIC 20 ML%.

Conditii speciale

Instrucțiunile de utilizare incluse în trusele de reactivi să conțină principiul testelor, metoda utilizată și limitele acesteia, procedura de lucru și de realizare a controlului intern de calitate, precum și modalitatea de interpretare a rezultatelor testelor de identificare prezentate.

LOTUL 4 - TULPINI DE REFERINTA PE ANSE DE INSAMANTARE DIRECTA

Compus din:

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 CAMPYLOBACTER JEJUNI NCTC 11322/ATCC 33291

- o singura tulpina bacteriana liofilizata sub

forma de pastila,

- o fiola de sticla contine lichidul de hidratare,

- un tampon pentru inoculare

Valabilitate – 12 luni de la data fabricatiei

Fiecare dispozitiv este sigilat in interiorul unei

folii laminate care contine un desicant pentru a

preveni acumularea de umezeala

Prepararea fiecarui microorganism este mai

mica sau egala cu 4 pasaje din cultura de

referinta. Impachetare minim 2 tulpini / cut.

2 4

2 CANDIDA ALBICANS

ATCC 14053

- o singura tulpina bacteriana liofilizata sub

forma de pastila,

- o fiola de sticla contine lichidul de hidratare,

- un tampon pentru inoculare

Valabilitate – 12 luni de la data fabricatiei

Fiecare dispozitiv este sigilat in interiorul unei

folii laminate care contine un desicant pentru a

preveni acumularea de umezeala

Prepararea fiecarui microorganism este mai

mica sau egala cu 4 pasaje din cultura de

referinta. Impachetare minim 2 tulpini / cut.

2 4

3 ENTEROCOCCUS - o singura tulpina bacteriana liofilizata sub 2 4

Page 6: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

6

CASSELIFLAVUS ATCC 700327

forma de pastila,

- o fiola de sticla contine lichidul de hidratare,

- un tampon pentru inoculare

Valabilitate – 12 luni de la data fabricatiei

Fiecare dispozitiv este sigilat in interiorul unei

folii laminate care contine un desicant pentru a

preveni acumularea de umezeala

Prepararea fiecarui microorganism este mai

mica sau egala cu 4 pasaje din cultura de

referinta. Impachetare minim 2 tulpini / cut.

4 ENTEROBACTER

HORMAECHEI ATCC 700323

- o singura tulpina bacteriana liofilizata sub

forma de pastila,

- o fiola de sticla contine lichidul de hidratare,

- un tampon pentru inoculare

Valabilitate – 12 luni de la data fabricatiei

Fiecare dispozitiv este sigilat in interiorul unei

folii laminate care contine un desicant pentru a

preveni acumularea de umezeala

Prepararea fiecarui microorganism este mai

mica sau egala cu 4 pasaje din cultura de

referinta. Impachetare minim 2 tulpini / cut.

2 4

Conditii speciale : Furnizorul trebuie sa detina licența ATCC pentru tulpinile de referință ofertate.

Sa fie insotite de instructiuni de utilizare, cu precizarea limitelor metodei si a modalitatii de interpretare a rezultatelor.

LOTUL 5 - MEDII DE CULTURA GATA PREPARATE IN FLACOANE DE STICLA

Compus din: Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE

CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1 BULION GLUCOZAT

0.2% (M. PIKE)

Flacon 200 ml de sticla de sticla( mediu gata de utilizat) Compozitie: g/litru Peptona din cazeina 10 Triptoza 10 Extract de drojdie 10

12 Fl. 20 Fl.

Page 7: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

7

Glucoza 0.20 Azida de sodiu 0.065 Cristal violet 0.002 ph 7,4 +/- 0.2 la 25°C

2 BULION SIMPLU

Cutie: 5 flacoaneX 200 ml de sticla( mediu gata de utilizat) Compozitie: g/litru Peptona din carne 5 Extract de carne 1.50 Extract de drojdie 1.50 Clorura de sodiu 5 ph 7,4 +/- 0.2 la 25°C

1 cut. 2 cut.

3 MEDIU MIU

Cutie cu 5 flacoane de sticla x 200 ml mediu de baza Un tub 250 benzi pentru reactia indolului 5 flacoane 20 ml cu solutie 20 ml uree de sticla Compozitie: g/litru Mediu de baza: Peptona 33g ‰ Fosfat monopotasic 2g ‰ Clorura de sodiu 7.5 +/- 0.5 g ‰ Agar pulvis 4.7 g ‰ Rosu fenol 8mg ‰ Dizolvate in apa purificata in vrac la ph 7,0 +/- 0.2 Solutie uree 20%: 20g % uree dizolvata in apa distilata Solutia pentru impregnarea benzilor indol: Paradimethilamino-benzaldehida 80g % Alcool metilic 0,8 l ‰ Acid ortofosforic 0.2 l ‰

2 cut. 3 cut.

4 GELOZA TSI

Cutie:5 FLX 200 ml de sticla ( mediu gata de utilizat) Compozitie: g/litru Peptona din cazeina 15 Peptona pancreatica din carne 5 Extract de carne 3 Extract de drojdie 3 Lactoza 10 Zaharoza 10 Glucoza 1 Sulfat feros 0.5

2 cut. 3cut.

Page 8: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

8

Tiosulfat de sodiu 0.3 Rosu fenol 0.024 Clorura de sodiu 5 Agar bacteriologic 12 ph 7,2 +/- 0.1 la 25°C

5 MEDIU CARRY-BLAIR

Mediu slab selectiv utilizat pentru transport si conservarea probelor biologice; Flacon 200 ml de sticla( mediu gata de utilizat) Compozitie: g/litru Fosfat bipotasic 1.1 Tioglicolat de sodiu 1.5 Clorura de sodiu 5 Agar bacteriologic 5 Clorura de calciu 0.09 ph 8.4 +/- 0.2 la 25°C

12 fl. 20 fl.

6 MEDIU

HIPERCLORURAT SOLID CHAPMAN (MANITOL)

Mediu selectiv pentru izolarea stafilococilor patogeni Cutie cu 5 flacoane de sticla a 200 ml Compozitie: ‰ Peptona 20g Extract de carne 4g Clorura de sodiu 75g Agar pulvis 19g De-manita 10g Rosu fenol 25mg Dizolvate in apa la ph 7,4 +/- 0.2.

2 cut. 4 cut.

7 AABTL

Flacon 200 ml de sticla( mediu gata de utilizat) Compozitie: ‰ Peptona 20g Extract de carne 3g Extract de peste 3g Clorura de sodiu 7,5g +/- 0.5 Agar pulvis 19g Tiosulfat de sodiu 1g Sulfat de sodiu 0.15 g Lactoza 19g Albastru de Brom Tymol 83mg Dizolvate in apa purificata in vrac la ph 7,4 +/- 0.2.

2 fl. 4 fl.

8 APA PEPTONATA 5X200ML/CUT - sticla 2 cut. 4 cut.

Page 9: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

9

Conditii speciale Valabilitatea produselor in momentul livrarii va acoperi cel putin 80% din perioada de garanţie acordată de producator.

LOTUL 6 - SOLUTIE PH PENTU MEDII DE CULTURA

Compus din:

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 SOL. PH 7,01 500 ML – flacon plastic 1 2

2 SOL. PH 4.01 500 ML – flacon plastic 1 2

Conditii speciale Valabilitatea produselor in momentul livrarii va acoperi cel putin 80% din perioada de garanţie acordată de producator.

LOTUL 7 - ULEI IMERSIE

Compus din: Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1

ULEI IMERSIE ULEI DE IMERSIE

PENTRU MICROSCOPIE

Flacon de sticla: 100 ML C14H12O2 aprox 455g/l Fluorescenta </= 1500ppb la 365nm Vascozitate 100-120 mPas

2 5

LOTUL 8 - ULEI PARAFINA

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

2 ULEI DE PARAFINA 1l/flacon=0.86 kg densitate la 20oc = 0.845-0.890 vascozitate la 20oc = 110-230 mpas

1 2

Page 10: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

10

vascozitate la 40 oc >= 34,5 mm2/sec

LOTUL 9 - PACHET REACTIVI COMPATIBIL CU ,,KONELAB PRIME 30i si 20i’’

Compus din: Nr Ctr DENUMIRE PRODUS / CARACTERISTICI TEHNICE

PREZENTARE NECESAR

MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 GLUCOZA Descriere: - reactiv lichid monocomponent, gata de utilizare, folosit la determinarea glucozei din ser ,urina ,LCR si alte produse biologice prin metoda enzimatica colorimietrica ( GOD/POD/PAP):

Cutie Flacon a 120 ml

10 cut 20 cut.

2 UREE Descriere: reactiv lichid bicomponent, folosit la determinarea enzimatica UV a concentratiei ureii din ser si urina

Cutie;120ml Flacon R1:90ml Flacon R2:30ml

12 cut 20 cut.

3 CREATININA Descriere: reactiv lichid cu doua componente, utilizat pentru determinarea concentratiei de creatinina din ser si urina Metoda colorimetrica cu picrat alcalin (metoda Jaffe)

Cutie 2 fl x 250 ml

2 cut 8cut.

4

TRANSAMINAZE (GOT) ASAT Descriere: reactiv lichid cu doua componente , utilizat la determinarea cinetica a activitatii aspartat- amino-transferazei (AST)din ser bazat pe recomandarile IFCC.

Cutie:120ml Flacon R1:80ml Flacon R2:40ml

12 cut 20 cut.

5

TRANSAMINAZA ASAT (GPT)ALAT Descriere: Reactiv lichid cu doua componente, utiliazat la determinarea cinetica a activitatii alanine-amino-transferazai (ALT)din ser bazat pe recomandarile IFCC .

Cutie:120ml Flacon R1:80ml Flacon R2:40ml

12 cut 20 cut.

6 ALPHA ΑMILAZA Descriere: Reactiv lichid monocomponent utilizat pentru determinare cantitativa a activitatii α amilaza din ser si urina folosind ca substrat GAL /G2- CNP

Cutie Flacon a 120 ml

2 cut 8 cut.

7 COLESTEROL PAP Descriere: Reactiv lichid monocomponent, utilizt la determinarea concentratiei de colesterol total din ser . Metoda enzimatica –colorimetrica (PAP)

Cutie Flacon a 120 ml

2 cut 8 cut.

Page 11: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

11

8 TRIGLICERIDE PAP Descriere: Reactiv lichid monocomponent la determinarea concentratiei de trigliceride din ser. Metoda enzimatica –colorimetrica (PAP)

Cutie Flacon a 120 ml

2 cut 8 cut

9 FOFATAZA ALCALINA Descriere: Reactiv lichid cu doua componente, utilizat la determinarea activitatii fosfatazei alcalinedin ser. Metoda DGKC

Cutie;125ml R1 – 100ml R2 – 25 ml

3 cut 10 cut.

10 GAMA GT (Y-GT) Descriere: Reactiv lichid cu doua componente , utilizat la determinarea cinetica a activitatii y-glutamil-tranferazei din ser. Metoda Szász,cinetica –colorimetrica.

Cutie:125ml R1 – 100ml R2 – 25 ml

3 cut 10 cut.

11 ACID URIC Descriere: Reactiv lichid stabil cu doua componente, utilizat la determinarea continutului de acid uric din ser si urina . Metoda enzimatica ADPS.

Cutie R1 – 80ml R2 – 40 ml

1 cut 4 cut.

12 CALCIU Descriere: Set cu reactiv lichid monocomponent, gata de utililizare pentru determinarea colorimetrica a continutului de calciu din ser si plasma .Metoda colorimetrica cu formarea unui complex cu Arsenazo III si pH neutru.

Cutie 6 Fl x 60 ml

3 cut 12 cut.

13 MAGNEZIU Descriere: Set de reactiv lichid monocomponent, gata de utilizare .Utilizat la determinarea concentratiei de magneziu din ser sau plasma. Metoda colorimetrica cu albastru de xilidil

Cutie 12 fl x 20ml

4 cut 16 cut.

14 PROTEINE TOTALE Descriere: Reactiv lichid utilizat la determinarea proteinelor totale din ser .Metoda biuret

Cutie Flacon a 250 ml

1 cut 6 cut.

15 FOSFOR Descriere: Reactiv lichid monocomponent utilizat la determinarea fosforului din ser si urina Metoda UV

Cutie 2fl x 1250 ml

1 cut 2 cut.

16 LDL-COLESTEROL Descriere: Lichid cu doua componente utilizat la determinarea cantitativa a LDL-colesterolului din ser sau plasma prin metoda enzimatica directa cu protectie selectiva

Cutie:60ml Flacon R1:45ml Flacon R2:15ml

1 cut 6 cut.

17 HDL-COLESTEROL Descriere:Reactiv lichid cu doua componente pentru determinarea directa a HDL –Colesterol din ser .

Cutie:60ml Flacon R1:45ml Flacon R2:15ml

1 cut 6 cut.

Page 12: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

12

18 BILIRUBINA DIRECTA Descriere: Set de reactivi utilizat pentru determinarea continutului de bilirubina directa din ser. Metoda Jendrassik-Grof.

Cutie 2 Fl R1:125ml

Flacon R2:50ml

2 cut 6 cut.

19 BILIRUBINA TOTALA Descriere: Reactiv lichid cu doua componente, R1 si R2 - utilizat pentru determinarea continutului de bilirubina totala din ser. Metoda Jendrassik-Grof.

Cutie 2 fl R1:125ml

Flacon R2:50ml

2 cut 6 cut.

20 FIER (IRON) Descriere: Reactiv lichid cu trei componente -Set de reactivi pentru determinarea concentraţiei de fier din ser. Metodă colorimetrică cu feren S.

Cutie R1 10 x 20 ml

R2 1x10capsule R3 1 x 10 ml

2 cut 10 cut.

21 ASLO-ANTISTREPTOLYSIN 0 Descriere: Reactiv lichid cu doua componente ASO Buffer ASO Reagent pentru determinarea concentratiei de antistreptolizinei O din ser si plasma prin metoda reactiei antigen -anticorp cu particule de latex .

Cutie R1 2 x 6 ml

R2 3 x 20 ml

10 cut 30 cut.

22 ANTISTREPTOLYSIN 0-CALIBRATOR Descriere: Reactiv lichid ,utilizat pentru calibrarea antistreptolizinei O prin metoda imunoturbidimetrica .

Cutie 2 fl x 1 ml

2 cut 12 cut.

23 COMPLEMENT C3 Descriere: Reactiv lichid cu trei componente: C3 antiserum, Buffer,Specimen diluent pentru determinarea fractiunii C3 din plasma si ser prin metoda imunoprecipitare cu polietilen glicol (PEG) la 340 nm.

Cutie R1 2 x 3 ml

R2 2 x 20 ml R3 2 x 20 ml

2 cut 10 cut.

24 PROTEINA C REACTIVA (CRP) Descriere: Reactiv cu doua componente CRP Antiserum ,CRP Buffer pentru determinarea CRP in ser sau plasma prin metoda de imunoprecipitare cu polietilen glicol (PEG) la 340 nm.

Cutie R1 2 x 3 ml

R2 3 x 60 ml R3 2 x 20 ml

4 cut 16 cut.

25 PROTEINA C REACTIVA (CRP)-CALIBRATOR Descriere: Reactiv lichid cu 5 componente:CRP Calibrator 1, 2, 3, 4, 5, utilizat pentru calibrarea CRP prin metoda imunoturbidimetrica

Cutie 5 fl x 1 ml

2 cut 6 cut.

26 PROTEINA C REACTIVA (CRP)-CONTROL Descriere: Reactiv lichid, utilizat pentru controlul (intervalul valorilor normale) a CRP prin metoda imunoturbidimetrica

Cutie 5 fl x 1 ml

3 cut 14 cut.

Page 13: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

13

27 IMUNOGLOBULINA A –IgA Descriere: Reactiv cu trei componente: Antiserum IgA, Buffer, Specimen diluent; pentru determinarea cantitativa a IgA din ser si plasma bazata pe metoda imunoturbidimetrica.

Cutie R1 2 x 3 ml

R2 2 x 20 ml R3 2 x 20 ml

4 cut 10 cut.

28 IMUNOGLOBULINA G –IgG Descriere: Reactiv cu trei componente: Antiserum IgG, Buffer, Specimen diluent; pt. determinarea cantitativa a IgG din ser si plasma bazata pe metoda imunoturbidimetrica

Cutie R1 2 x 3 ml

R2 2 x 20 ml R3 2 x 20 ml

4 cut 10 cut

29 IMUNOGLOBULINA M –IgM Descriere: Reactiv cu trei componente: Antiserum IgM, Buffer, Specimen diluent; pentru determinarea cantitativa a IgM din ser si plasma, bazata pe metoda imunoturbidimetrica.

Cutie R1 2 x 3 ml

R2 2 x 20 ml R3 2 x 20 ml

4 cut 10 cut

30 LDH-LACTAT DE HIDROGENAZA Descriere: Reactiv pentru determinarea activitatii LDH in ser, bazata pe metoda cinetica.

Cutie R1 1 x 50 ml R2 1 x 50 ml

2 cut 8 cut.

31 ISE CALIBRATOR 1 Descriere: Reactiv pentru determinarea ionilor.

Cutie 4 pg x 400 ml

2 cut 6 cut.

32 SELECTION IONI NORMAL Descriere: reactiv lichid utilizat pentru verificarea valorilor ioniolor de pe Konelab

Cutie 5fl x 2 ml

3 cut 8 cut.

33 SPECITROL-CONTROL Descriere: Reactiv lichid gata de utilizare pentru monitorizarea precisa a proteinelor specifice bazata pe metoda imunoturbidimetrica.

Cutie 5 fl x 1 ml

3 cut 10 cut.

34 SPECICAL – CALIBRATOR Protein Descriere: Reactiv lichid gata de utilizare pentru calibrarea proteinelr specifice din ser sau plasma prin metoda imunoturbidimetrica

Cutie 5 fl x 1 ml

2 cut 6 cut.

35 DUNA CONT N Descriere: Ser de control liofilizat (reconstituire cu 5ml apa distilata), bazat pe ser uman, pentru monitorizarea acuratetei si preciziei testelor cantitative (intervalul valorilor normale) de determinare spectrofotometrica a variati analiti din ser si plasma.

Cutie 6 fl x 5 ml

2 cut 8 cut.

Page 14: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

14

36 DUNA CONTROL P Descriere: Ser de control liofilizat (reconstituire cu 5ml apa distilata), bazat pe ser uman, pentru monitorizarea acuratetei si preciziei testelor cantitative (intervalul valorilor patologice) de determinare spectrofotometrica a variati analiti din ser si plasma.

Cutie 6 fl x 5 ml

2 cut 8 cut.

37 ISE CALIBRATOR SOL 2,3 Descriere: reactiv lichid pentru calibrarea ionilor ,cu doua componente. Cal 2 =2x20ml, Cal 3=2x20ml

Cutie R1 2 fl x 20 ml R2 2fl x 20 ml

1 cut 3 cut

38 U/CSF PROTEIN Descriere: Reactiv unic pentru determinarea cantitativa din urina si LCR

Cutie 8 fl x 20 ml

1 cut 3 cut.

39 ACRYLIC MULTICEL CUVETTES Descriere: cuvete de unica folosinta utilizate pentru determinari in camera de reactie ale aparatului. Sa fie compatibile cu aparatul Konelab

Set 40 x 25 x 12

6 cut 20 cut.

40 SPECITROL HIGH Descriere: ser de control cu valori anormale de proteine speciale (valori inalte) utilizat pentru controlul acestora pe Konelab

Cutie 5 fl x 1 ml

3 cut 12 cut.

41 SELECTION IONI high Descriere: reactiv lichid utilizat pentru verificarea valorilor ioniolor de pe Konelab

Cutie 5 fl x 2 ml

3 cut 8 cut

42. DUNA CAL Descriere: Ser de calibrare liofilizat (reconstituire cu 3ml apa distilata), bazat pe ser uman, pentru calibrarea parametrilor testelor cantitative prin metoda spectrofotometrica.

Cutie: 6flx3ml

3 cut 12 cut.

43. LDL-C CALIBRATOR Descriere: Ser de calibrare liofilizat ambalat in flacon (reconstituire cu 1ml H2O dist.

Flacon 1ml

2 fl 10 fl.

45. HDL-C CALIBRATOR Descriere: Ser de calibrare liofilizat ambalat in flacon (reconstituire cu 3ml H2O dist

Flacon 3ml.

2 fl 10 fl.

45. Washing solution 4,5% Descriere: solutie de spalare 4,5% ambalata in flacon de 20ml .

Cutie 4x20ml

2 cut 6 cut

Page 15: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

15

46. FERITINA Setul de reactivi sa fie utilizabil pentru determinarea cantitativă a Feritinei din serul şi plasma umana. Metoda sa aiba la bază imunoturbidimetria intensificată cu microparticule. Microparticulele acoperite cu anticorpi de iepure împotriva feritinei umane sunt adăugate la probele cu soluţie-tampon. Creşterea absorbanţei produse de formarea de imunocomplexe se înregistrează la 700 nm. Modificarea absorbanţei este proporţională cu cantitatea de antigen (feritină) din soluţie. Kitul nedeschis sa fie compus din trei componente, solutie tampon feritina, reactivul de feritina si diluent pentru probe. Conditii de pastare dupa deschidere: 2-8°C, ferit de lumina. Stabilitate: Odata dechise, flacoanele se pot pastra la 2-8°C timp de 1 lună. Interval de măsurare: 7 - 3500 μg/l cu linearitate pana la 350 μg/l.

Cutie 2 fl x 5 ml

1 cut 3 cutii

47. CONTROL FERITINA (NORMAL) Sa fie preparat lichid de origine umana utilizat pentru efectuarea controlului intern al feritinei pe nivelul normal si pentru monitorizarea preciziei masuratorilor pe analizoarele de chimie clinică. Preparatul sa fie portionat in volume de 1 ml. Valorile din tabel sa fie specifice metodei imunoturbidimetrice si aparatelor Konelab. Conditii de pastare dupa deschidere: 2-8°C, ferit de lumina. Stabilitate: Odata dechise, flacoanele se pot pastra la 2-8°C timp de 1 lună.

Cutie 2 fl x 1 ml

1 cut 3 cutii

48. CONTROL FERITINA (PATOLOGIC) Sa fie preparat lichid de origine umana utilizat pentru efectuarea controlului intern al feritinei pe nivelul patologic si pentru monitorizarea preciziei masuratorilor pe analizoarele de chimie clinică. Preparatul sa fie portionat in volume de 1 ml. Valorile din tabel sa fie specifice metodei imunoturbidimetrice si aparatelor Konelab.

Cutie 2 fl x 1 ml

1 cut 3 cutii

Page 16: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

16

Conditii de pastare dupa deschidere: 2-8°C, ferit de lumina. Stabilitate: Odata dechise, flacoanele se pot pastra la 2-8°C timp de 1 lună.

49 CALIBRATOR FERITINA Setul de calibrare sa fie utilizabil pentru cuantificarea ferritinei din ser şi plasmă, prin imunoturbidimetrie, pe analizoarele de chimie clinică. Sa fie compus din cinci calibratori a cate 1 ml cu niveluri diferite de feritină. Sa fie preparat lichid de referinţă de origine umană, pentru metode imunoturbidimetrice. Valorile din tabel sa fie specifice aparatelor Konelab, cu trasabilitate si incertitudine asociata fiecarei valori atribuite calibratorului. Conditii de pastare dupa desch.: 2-8°C, ferit de lumina. Stabilitate: Odata dechise, flacoanele se pot pastra la 2-8°C timp de 1 lună.

Cutie 5 fl x 1 ml

1 cut 3 cutii

50 FACTOR REUMATOID Reactiv lichid pentru utilizare diagnostică in vitro în determinarea cantitativă a factorului reomatoid din serul şi plasma umana. Metoda sa fie imunoturbidimetrică, ce se bazează pe reacţia dintre factorul reumatoid şi microparticule învelite cu imunoglobuline G umane. Probelor tratate cu solutie tampon, se adaugă un reactiv RF 2 specific. Creşterea absorbanţei cauzate de formarea de imunocomplexe se înregistrează când reacţia a ajuns la punctul final. Modificarea absorbanţei la 540 nm este proporţională cu cantitatea de factor reumatoid din soluţie. Kitul nedeschis sa fie compus din patru componente, reactiv RF, solute tampon, calibrator RF si diluent pentru probe. Reactivii sa fie gata de utilizare cu exceptia RF2 care sa fie preparabil cu apa distilata. Calibratorul sa fie inclus in kit, sa fie preparat lichid de 1 ml, gata de utilizare. Valorea din tabelul calibratorului sa fie specifice metodei imunoturbidimetrice si aparatelor Konelab, cu

Cutie 2 fl x 6 ml

1 cut 3 cutii

Page 17: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

17

trasabilitate si incertitudine asociata valorii. Calibratorul sa fie stabil 2 luni de la deschidere. Kitul nedeschis sa fie valabil minim 1 an de la data receptionarii. Dupa deschidere reactivii sa aiba stabilitate la 2-8°C 6 luni, iar la bordul aparatului minim 30 de zile. Interval de măsurare: 15-440 IU/ml, cu linearitate pana la 110 IU/ml Masuratorile sa fie efectuate monocromatic pe lungimea de unda de 540 nm. Metoda de masurare sa fie cu calibrare nelineara si directie ascendenta a curbei de reactie.

51 CONTROL RF Control lichid de origine umana utilizabil pentru efectuarea controlului intern de calitate pentru testul de factor rheumatoid. Sa fie preparat lichid de 1 ml, gata de utilizare, cu stabilitate de min 2 luni de la deschidere. Nedeschis, sa aiba valabilitate: minim 1 an de la data receptionarii . Tabelul de valori sa aiba valori pentru FR specifice metodei turbidimetrice, personalizate pentru aparatele Konelab

Cutie 5 fl x 1 ml

1 cut 3 cutii

52 Control Hight Proteina C reactiva Este folosit pe analizoarele de chimie clinică, drept ser-martor pentru controlul calităţii determinarilor pentru valori patologice pentru PCR, pentru a monitoriza fidelitatea metodelor CRP. Serul-martor CRP Control sa fie un preparat lichid de referinţă, de origine umană, pentru metode imunoturbidimetrice. Valorile Controlului sa se incadreze in intervalul de aproximativ 50-76 mg/l Valabilitate: minim 1 an de la data receptionarii. Conditii de depozitare: 2-8°C, ferit de lumina. Stabilitate: la 2-8°C nedeschis. Dupa deschidere flacoanele sa se poata pastra la 2-8°C timp de 2 luni. Cut 5fl x 1ml.

1ml /fl 10fl 70fl

53 MULTICALIBRATOR analize de substrat 981831/10 sCal 3ml Sa fie ser de calibrare multicomponent de maximum 3 ml cu valori pentru calibrarea urmatoarelor analize

3ml/fl 1fl 4fl

Page 18: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

18

cantitative în laboratoarele clinice: albumina, bicarbonat, bilirubina directa, bilirubina totala, calciu, colesterol, creatinina, glucoza, glucoza HK, fier, magneziu, fosfor, proteine totale, trigliceride, proteine din urina si LCR, uree, azot, acid uric. Sa fie de origine umana. Valorile din tabel sa fie specifice metodelor si aparatelor Konelab, cu trasabilitate si incertitudine asociata fiecarei valori atribuite calibratorului. Sa fie liofilizat, reconstituibil cu apa distilata. Sa aiba valabilitate de minim 1 an de la data receptionarii. Conditii de depozitare: 2-8°C, ferit de lumina Stabilitate dupa reconstituire: Sa fie stabil 8 ore la temperatura camerei, 2 zile la 2-8 °C, 4 saptamani -20 °C, cu exceptia CO2 ce poate fi calibrat doar din ser calibrator proaspat.

54 URINA CONTROL CU VALORI NORMALE 981821/10 uTrol Control multicomponent pe baza de urina umana cu valori normale pentru analize cantitative din urina în laboratoarele clinice. Volumul pe flacon sa fie de 5 ml. Valorile din tabel sa fie specifice metodelor si aparatelor Konelab. Sa contina valori pentru: albumina, amilaza, calciu, creatinine, glucoza, fosfat, potasiu, sodiu, protein, uree, azot, acid uric. Sa fie lichid, gata de utilizare cu valabilitate: minim 1 an de la data receptionarii Sa se poata pastra 30 zile la 2-8°C cu stabilitate pentru toti parametrii. Tabelul de valori sa aiba valori validate pentru analitii insiruiti specific metodelor de lucru, personalizate pentru aparatele Konelab.

5 ml / fl 1fl 4fl

55

URINA DE CONTROL CU VALORI PATOLOGICE 981822/10 uTrol High Control multicomponent pe baza de urina umana cu valori patologice pentru analize cantitative din urina în laboratoarele clinice. Volumul pe flacon sa fie de 5 ml. Valorile din tabel sa fie specifice metodelor si aparatelor

5 ml / fl 1fl 4fl

Page 19: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

19

Konelab. Sa contina valori pentru: albumina, amilaza, calciu, creatinine, glucoza, foshat, potasiu, sodiu, protein, uree, azot, acid uric. Sa fie lichid, gata de utilizare, cu valabilitate: minim 1 an de la data receptionarii. Sa se poata pastra 30 zile la 2-8°C cu stabilitate pentru toti parametrii. Tabelul de valori sa aiba valori validate pentru analitii insiruiti specific metodelor de lucru, personalizate pentru aparatele Konelab

Conditii speciale

Reactivii să fie perfect compatibili cu analizoarele ,,KONELAB PRIME 30i si 20i,, din dotarea spitalului, să nu necesite implementarea de noi soft-uri, update–uri sau modificări ale programelor deja implementate. De asemenea, să nu impună calibrări suplimentare, față de cele impuse de normele uzuale.

Reactivii sa corespunda criteriilor controlului intern al calitatii si sa se incadreze in limitele impuse de acesta. Ambalajele sa aiba cod de bare, pentru a fi recunoscute de aparat si sa corespunda modului de ambalare prevazut in conditiile generale. Valabilitatea produselor in momentul livrarii va acoperi cel putin 80% din perioada de garanţie acordată de producator.

LOTUL 10 - PACHET TESTE RAPIDE LATEX

Compus din: Nr crt

DENUMIRE PRODUS

PREZENTARE NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU

SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1. FACTOR REUMATOID(RA) Descriere: KIT a 100 teste ambalat pentru determinarea calitativa/semicantitativa RF din ser prin metoda latex aglutinare.

RA latex reagent-100 teste RA pozitiv control RA negativ control Pipete unica folosinta Kitul sa contina minim 30 de carduri pentru aglutinare Insert cu proced. de deter.

1 cut 6 cut.

2. ANTICORPI ANTINUCLEARI Descriere: KIT a 100 teste ambalat pentru determinarea calitativa SLE din ser prin metoda latex aglutinare

SLE latex reagent-100 teste SLE pozitiv control SLE negativ control Pipete unica folosinta Kitul sa contina minim 30 de carduri pentru aglutinare Insert cu proced. de deter.

2 cut 6 cut.

3. ANTICORPI HETEROFILI PENTRU MNI IM latex reagent-100 teste 3 cut 8 cut

Page 20: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

20

Descriere: KIT a 100 teste ambalat pentru determinarea calitativa IM din ser prin metoda latex aglutinare

IM pozitiv control IM negativ control Pipete de unica folosiinta Kitul sa contina minim 30 de carduri pentru aglutinare Insert cu proced. de deter.

4. RPR Descriere: KIT a 100 teste ambalat pentru determinarea calitativa RPR din ser prin metoda latex aglutinare

RPR latex reagent-100teste RPR pozitiv control RPR negativ control Pipete de unica folosiinta pentru fiecare test Kitul sa contina minim 30 de carduri pentru aglutinare Insert cu proced. de deter.

2 cut 8 cut

CONDITII SPECIALE Instrucțiunile de utilizare incluse în trusele de reactivi să conțină principiul testelor, metoda utilizată și limitele acesteia, procedura de lucru și de realizare a

controlului intern de calitate, precum și modalitatea de interpretare a rezultatelor testelor de identificare prezentate.

LOTUL 11 - COLORANT BRILLIANT CREZYL BLAU 0,1%

Compus din:

Nr Ctr DENUMIRE PRODUS Prezentare NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1 Solutie Brilliant Crezyl Blau 0,1%

Solutie gata preparata pentru colorarea preparatelor microscopice.

Flacon de 150 ml 1 5

Page 21: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

21

LOTUL 12 - PACHET DE COLORANTI HEMATOLOGIE

Compus din:

Nr Ctr DENUMIRE PRODUS Prezentare NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1 Pachet colorant HEMATOLOGIE .

Flacon:Diafix -1000ml sau echivalent Flacon:Diared- 1000ml sau echivalent Flacon:Diablue-1000ml sau echivalent Descriere: Solutii gata preparate pt. colorarea preparatelor microscopice,

Forma de prezentare: cutie cu 3 flacoane

2 buc 3 buc.

Conditii speciale Reactivii sa fie ambalati in recipiente de plastic pe care sa fie mentionate conditiile de depozitare, compozitia, modul de prelucrare si stabilitatea acestora.

LOTUL 13 - REACTIVI PENTRU ANALIZORUL „VESMATIC 20”

Compus din:

Nr Ctr DENUMIRE PRODUS Prezentare NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1 Chip kard- card pentru VSH buc 1 2

2. ESR CONTROL N si P Descriere:sange sintetic pentru efectuarea controlului de VSH

Cut. 4x9ml

3 5

3. Cuve vacutec prevazute cu stegulet cu citrat de sodiu de 1ml

Punga plastic cu 200 buc

12 30

Conditii speciale

Page 22: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

22

Reactivii să fie perfect compatibili cu analizorul VESMATIC 20 din dotarea spitalului, să nu necesite implementarea de noi soft-uri, update–uri sau modificări ale programelor deja implementate. De asemenea, să nu impună calibrări suplimentare, față de cele impuse de normele uzuale.

Reactivii sa corespunda criteriilor controlului intern al calitatii si sa se incadreze in limitele impuse de acesta.

LOTUL 14 – ACETONA

Compus din:

Nr Ctr DENUMIRE PRODUS Prezentare NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1 Solutie ACETONA Descriere:Solutie concentrata: Gr. mol 58,08g/mol pentru prepararea reactivilor de lucru.

Fl - 1000ml 2 6

LOTUL 15 - PACHET REACTIVI PENTRU APARATUL ABL 800 FLEX

Compus din :

Nr crt DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 SOLUTIE CALIBRARE 1

SOLUTIE CALIBRARE 1– necesar calibrarii electrozilor de pH, electroliti si metabolite ai analizorului ABL 800 flex care sa contina urmatoarele: concentratia de K+ – 4 mmol/l, concentratia de Na+ – 145 mmol/l, concentratia de Ca2+ - 1,25 mmol/l, concentratia de Cl - - 102 mmol/l, concentratia de glucoza - 10 mmol/l, concentratia de lactate – 4 mmol/l, buffer care mentine pH = 7.40; Solutia trebuie sa fie in recipient de 200 ml; sa aiba stabilitate de folosire minim 4 saptamani si sa poata fi pastrata la temperaturi intre 2 - 25 ° C;Termen de valabilitate minim 6 luni.

6 10

2 SOLUTIE CALIBRARE 2

SOLUTIE CALIBRARE 2 – necesar calibrarii electrozilor de pH si electroliti ai analizorului ABL 800 flex care sa contina urmatoarele: concentratia de K+ – 40 mmol/l, concentratia de Na+ - 20 mmol/l, concentratia de Ca2+ - 5 mmol/l,

6 10

Page 23: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

23

concentratia de Cl - - 50 mmol/l, buffer care mentine pH = 6,9, preservatives, surfactants; Solutia trebuie sa fie in recipient de 200 ml, sa aiba o stabilitate de folosire de 8 saptamani si sa poata fi pastrata la temperaturi intre 2 – 25 ° Termen de valabilitate minim 6 luni.

3 SOLUTIE CURATARE

SOLUTIE CURATARE – utilizata pentru curatarea sistemului de masuratori al ABL 800 flex care contine urmatoarele: saruri, buffer, anticoagulante, preservatives ; Solutia trebuie sa fie in recipient de 200 ml si sa poate fi pastrata la temperaturi de 2- 32° C Termen de valabilitate minim 3 luni.

3 4

4 SOLUTIE CLATIRE

SOLUTIE CLATIRE – se foloseste pentru spalarea sistemului de transport dupa fiecare masuratoare sau calibrare a analizorului ABL 800 flex; contine: saruri, buffer, anticoagulant, preservatives si surfactants; Solutia trebuie sa fie in recipient de 600 ml si sa poata fi pastrata la temp. de 2 – 32 ° C: Termen de valabilitate minim 6 luni.

40 50

5 MEMBRANA GLUCOZA

Solutie electrodul de glucoza preconditionata cutie cu 4 capsule de solutie si fiole de 0,6 ml; au continut de buffer, saruri anorganice, agenti de ingrosare, preservative si surfactant; Termen de valabilitate minim 4 luni.

1 1

6 MEMBRANA LACTATE

Solutie electrodul de lactate preconditionata cutie cu 4 capsule de solutie a 0,6 ml; au continut de buffer, saruri anorganice, agenti de ingrosare, preservative si surfactant Termen de valabilitate minim 4 luni.

1 1

7 MEMBRANA CL

Solutie electrodul de Cl preconditionata cutie cu 4 capsule de solutie a 0,6 ml; au continut de saruri anorganice, compusi organic, buffer, preservative surfactant si produse higroscopice; Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

8 MEMBRANA CA Solutie electrodul de Ca preconditionata in cutie cu 4 capsule de solutie a 0,6 ml; au continut de saruri anorganice, compusi organic, buffer,

1 1

Page 24: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

24

preservatives si surfactant Termen de valabilitate minim 12 luni.

9 MEMBRANA Na

Solutie electrodul de Na preconditionata in cutie cu 4 capsule de solutie a 0,6 ml cu continut de saruri anorganice, compusi organic, buffer, preservatives si surfactant

1 1

10 MEMBRANA K

Solutie pentru electrodul de K preconditionata in cutie de 4 capsule de solutie a 0,6 ml cu continut de compusi organic, saruri anorganice, buffer, acid si preservatives; Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

11 MEMBRANA O2

Solutie pentru electrodul de O2 preconditionata in cutie cu 4 capsule de 0,6 ml cu continut de saruri anorganice, compusi organic, buffer, preservatives si surfactant; Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

12 MEMBRANA CO2

Solutie pentru electrodul de CO2 preconditionat in cutie cu 4 capsule a 0,6 ml cu continut de saruri anorganice, buffer, compusi higroscopici, preservatives si surfactant; Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

13 MEMBRANA DE

REFERINTA

Solutie pentru electrod referinta in cutie cu 4 capsule a 0,6 ml cu continut de compusi organic si saruri anorganice; Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

14 GAZ 1

Gas 1 – butelii de gas utilizate pentru calibrarea electrozilor de pCO2 si pO2 – trebuie sa aiba stabilitate timp de 25 luni, compozitia este de : Gas 1 19,76 % O2, 5,60% CO2, 74,64 % N2 Termen de valabilitate minim 6 luni.

2 4

15 GAZ 2

Gas 2 – butelii de gas utilizate pentru calibrarea electrozilor de pCO2 si pO2 – trebuie sa aiba stabilitate timp de 25 luni, compozitia este de : Gas 2 < 0,04 % O2,11,22 % CO2, , 88,78 % N2

Termen de valabilitate minim 6 luni.

2 4

16 SOLUTIE AUTOCHECK 5

+ LEVEL 1

Solutie Autocheck 5+ level 1 - solutii pentru controlul de calitate al analizorului ABL 800 flex si evaluarea acuratetii si preciziei tuturor

1 1

Page 25: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

25

parametrilor; ampule de 0,7 ml de solutie apoasa care contine: buffer biologic, colorant si preservatives si echilibrat cu bioxid de carbon si oxygen; ampulele trebuie sa aiba stabilitate de 24 luni la temperaturi intre 2 – 25 °C si stabilitate in analizor de 4 saptamani, 30 buc / cut. Termen de valabilitate minim 12 luni.

17 SOLUTIE AUTOCHECK 5

+ LEVEL 2

Solutie autocheck 5 + level 2 - solutii pentru controlul de calitate al analizorului ABL 800 flex si evaluarea acuratetii si preciziei tuturor parametrilor; ampule de 0,7 ml de solutie apoasacare contine buffer biologic, coloranti, si preservatives si echi,ibrat cu dioxid de carbon si oxygen; unele solutii pot contine additional glucoza, lactat si saruri; ampulele trebuie sa aiba stabilitate de 24 luni la temperaturi intre 2 – 25 °C si stabilitate in analizor de 4 saptamani, 30 buc / cut Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

18 SOLUTIE AUTOCHECK

5+ LEVEL 3

Solutie autocheck 5+ level 3 - solutii pentru controlul de calitate al analizorului ABL 800 flex si evaluarea acuratetii si preciziei tuturor parametrilor; ampule de 0,7 ml de solutie apoasa care contine: buffer biologic, colorant si preservatives si echilibrat cu bioxid de carbon si oxygen; ampulele trebuie sa aiba stabilitate de 24 luni la temperaturi intre 2 – 25 °C si stabilitate in analizor de 4 saptamani, 30 buc / cut Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

19

SOLUTIE AUTOCHECK 5 + LEVEL 4

Solutie Autocheck 5 + level 4 - solutii pentru controlul de calitate al analizorului ABL 800 flex si evaluarea acuratetii si preciziei tuturor parametrilor; ampule de 0,7 ml de solutie apoasa care contine: buffer biologic, colorant si preservatives si echilibrat cu bioxid de carbon si oxygen; ampulele trebuie sa aiba stabilitate de 24 luni la temperaturi intre 2 – 25 °C si stabilitate in analizor de 4 saptamani, 30 buc / cut Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 1

20 RECIPIENT DESEURI Recipient pentru colectarea deseurilor, recipient 6 20

Page 26: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

26

de 600ml

21 SOLUTIE HIPOCLORITA Solutie hipoclorita pentru eliminarea proteinelor si decontaminare. Contine hipoclorit de Na 670mmol/kg apa. Pastrare 2 – 8 ͦC.

1 1

22 SOLUTIE CALIBRARE

OXIMETRIE

Solutie calibrare pentru modulul de oximetrie. Contine saruri, tampon, conservanti si agent de colorareStabilitate 24 luni la o temperature intre 2 si 25 grade, incluzand o perioada de pana la 14 zile la o temperature de 32 grade

1 1

LOTUL 16 - REACTIVI PENTRU ANALIZORUL OPTI TS2

Compus din :

Nr crt

DENUMIRE PRODUS CARACTERISTICI TEHNICE

NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE

OFERTATE

1. Casete de masurare E-Cl

-Casete individuale de masurare tip electrozi optici (optozi) pentru masurarea pH, pO2, pCO2, tHB, sO2, Na, K, Cl. -Masoara intensitatea luminii emise prin fluorescenta din care aparatul calculeaza concentratia analitului respectiv. -Senzori HGB si sO2 care functioneaza pe baza reflectantei optice produse de emisie luminoasa rosie si infrarosie la 3 lungimi de unda. - Compatibile cu analizorul OPTI TS2 -Traseul probei, umplut cu buffer de conservare / calibrare. -Valva de distributie care, functie de pozitie asigura miscarea fluidelor si, totodata actioneaza si ca rezervor de reziduuri. UM- Cutie x 25 buc Termen de valabilitate minim 4 luni.

5 10

2. Casete de masurare B-Lac

-Casete individuale de masurare tip electrozi optici (optozi) pentru masurarea pH, pO2, pCO2, tHB, sO2, Lac. -Masoara intensitatea luminii emise prin fluorescenta din care aparatul calculeaza concentratia analitului respectiv. -Senzori HGB si sO2 care functioneaza pe baza reflectantei optice produse de emisie luminoasa rosie si infrarosie la 3

1 2

Page 27: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

27

lungimi de unda. -Compatibile cu analizorul OPT TS2 -Traseul probei, umplut cu buffer de conservare / calibrare. -Valva de distributie care, functie de pozitie asigura miscarea fluidelor si, totodata actioneaza si ca rezervor de reziduuri.UM- Cutie x 25 buc Termen de valabilitate minim 4 luni.

3. Butelie gaz calibrare

Butelie de gaz pt. calibrarea taseelor de gaze la analizorul OPTI TS2 Cilindru metalic cu amestec de gaze de calibrare :

1. 6% - CO2 2. 14% - O2 3. Rest – N2

4. Presiune – 9.7 bar. Termen de valabilitate minim 8 luni.

2 4

4. Seringi heparinate

Cu li-heparina echilibrata , 50UI, destinate pentru determinari de gaze in sange;protejeaza prin heparinare impotriva coagularii probei inainte de introducerea in analizor;din 3 componente; Termen de valabilitate minim 8 luni.

150 250

5. Standard Reference Cassete

Caseta control calitate intern electronic, pe 3 nivele ,pentru controlul analizorului de gaze in sange Opti CCA TS2.Identificare prin cod de bare, termen de valabilitate mare, reutilizabila. Termen de valabilitate minim 12 luni.

1 2

LOTUL 17 - VACUTAINERE VSH STICLA

Compus din: Nr Ctr DENUMIRE PRODUS Prezentare NECESAR

MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE SPECIFICE OFERTATE

1. Vacutainer VSH Vacutainer cu dop negru, din sticla, cu Na citrate 3.8%, dimensiuni:8x120

ml, capacitate:1,6 ml, impachetare – 100

buc/pachet

10 pachete 36 pachete

Page 28: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

28

LOTUL 18 - CONSUMABILE STICLARIE PENTRU LABORATOR

Compus din: Nr Ctr DENUMIRE

PRODUS Prezentare UM NECESAR

MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA

NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 Eprubete de sticla 10x10

Eprubete din sticla, cu fund rotund, dimensiune 10x100 mm, grosimea peretelui 0.7mm, sticla borosilicata Cutie 100buc

buc 2000 3000

2. Eprubete de sticla 12x120

Eprubete din sticla cu fund rotund, dimensiune 12x120 mm, grosimea peretelui 0.7mm, sticla borosilicata Cutie 100buc

buc 2000 3000

3. Eprubete de sticla 16x160

Eprubete din sticla, cu fund rotund, dimensiune 16x160 mm, grosimea peretelui 0.7mm, sticla borosilicata Cutie 100buc

buc 2000 3000

4. Lame 76x26x1mm

Lame port obiect cu capat matuit 76x26x1mm Cutie 50buc

buc 6000 16000

5. Lamele 22x22mm

Lamele microscop / portobiect 22x22mm Cutie 100buc

buc 6000 10000

LOTUL 19 - CONSUMABILE - MATERIALE DE RECOLTA

Nr Ctr DENUMIRE PRODUS

Prezentare UM NECESAR MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA

NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 Coprorecoltoar 20ml

Coprorecoltoare de plastic cu lingurita atasata de dop 20 ml Punga 100buc

buc 6000 8000

2. Urocultoare – 30ml

Urocultoare –recipiente de plastic cu dop cu capacitatea de 30ml STERILE Cutie 1000buc

buc 4000 6000

3. Urocultoare – 60ml

Urocultoare –recipiente de plastic cu dop cu capacitatea de 60ml STERILE Cutie 1000buc

buc 1000 2500

4. Urocultoare – Urocultoare –recipiente de plastic cu dop cu buc 100 200

Page 29: APROBAT MANAGER DR. BANCIU VASILE STELIAN CAIET DE … · reactivii, mediile de cultura si consumabilele sa fie insotite de autorizatia de utilizare emisa de ministerul sanatatii.

29

100ml capacitatea de 100ml STERILE Cutie 100buc

5. Tampon exudat faringian cu tija de lemn

Tampon recoltor exudat faringian, 12x145mm, TIJA DIN LEMN + bumbac, sterilizat cu oxid de etilena, in tub cu eticheta, dop rosu Punga 100buc

buc 12000 16000

6. Tampon cu mediu AIMES

Tampon exudat faringian CU MEDIU AMIES, cu tija din plastic + bumbac, in tub, cu eticheta, dimensiuni 12 x 150mm, steril, ambalat individual, Punga 100 buc.

buc 2000 5000

LOTUL 20 - ALTE MATERIALE CONSUMABILE DE LABORATOR

Compus din: Nr Ctr DENUMIRE

PRODUS Prezentare UM NECESAR

MINIM 6 LUNI

NECESAR MAXIM 6 LUNI

DA

NU SPECIFICATII TEHNICE / ALTE CERINTE

SPECIFICE OFERTATE

1 Criotuburi de plastic 2ml

Criotuburi sterile, fara Endotoxina si RNazab /DNaza, fabricate din PP, volum 2ml, gradate, cu fundul plat in forma de stea si zona de inscriptionare, Punga 1000buc

buc 2000 5000

2. Tuburi eppendorf de 1,5ml

Tuburi / Microtuburi Eppendorf din PP cu capac plat atasat cu brida flexibila - pentru stocarea probe, volum 1.5 ml, rezistente la centrifugare pana la 14.000 r.p.m. Punga 1000buc

pg 1 3

3. Varfuri albastre 100-1000 µl

Varfuri de pipeta albastre 100-1000µl cu guleras crenelat Punga cu 1000buc

pg 12 30

4. Varfuri galbene 5-200 µl

Varfuri de pipeta galbene 5-200 µl cu guleras crenelat Punga 1000buc

pg 20 35

5. Varfuri albe 1-10 ml

Varfuri de pipeta albe 1-10 ml cu guleras. Cutie 1000buc

pg 3 5

6. Eprubete plastic cu dop 16 x 100 ml

Eprubete din plastic (PS) cu capac etans, dimensiune 16x100mm, volum 10ml, rezistente la centrifugare. Punga cu 100 buc.

buc 3000 6000

Intocmit, Sef Laborator Analize Medicale - Dr. Hila Mirela Medic sef CPU - Dr. Bunescu Valentina Medic Sef ATI - Dr. Dima Cosmin