Anexa I - European Medicines Agency...1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele...

211
1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

Transcript of Anexa I - European Medicines Agency...1 Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele...

1

Anexa I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe

piaţă în statele membre

2

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75mg 0.2mg

Drajeu Administrare orală

Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec - Manteltabletten

50mg 0,2mg

Drajeu Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100mg Capsulă Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Deflamat DRS 75 mg – Kapseln

75mg Capsulă Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Deflamat 75 mg - Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

3

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Deflamat 50 mg – Kapseln

50mg Capsulă Administrare orală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Deflamat 100 mg – Suppositorien

100mg Supozitor Administrare rectală

Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Deflamat retard 100 mg – Kapseln

100mg Capsulă Administrare orală

Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

4

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 75 mg – Ampullen

75mg/2ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 25 mg – Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 50 mg – Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 100 mg – Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 50 mg – Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

5

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene retard 100 mg - Kapseln

100mg Capsulă Administrare orală

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

Austria Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Austria Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Diclofenac sodic Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

6

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100mg Comprimat Administrare orală

Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten

75mg Comprimat Administrare orală

Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

7

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

8

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclo-B „Lannacher“-Kapseln

50mg Capsulă Administrare orală

Austria Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclo-B G.L. 50mg Capsulă Administrare orală

Austria STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclostad Ampullen 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Austria STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclostad 50 mg Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclostad retard 100 mg Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclovit-Kapseln 50mg Capsulă Administrare orală

9

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75mg/250ml Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

Neodolpasse – Infusionslösung

75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria

Diclofenac sodic Neurofenac - Kapseln

50mg Capsulă Administrare orală

Austria Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac sodic Tratul retard 100 mg - Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg - Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

10

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml - Injektionslösung

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg - Zäpfchen

25mg Supozitor Administrare rectală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene

100mg Supozitor Administrare rectală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene

50mg Supozitor Administrare rectală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac Tratul 50 mg - Kapseln

50mg Capsulă moale gastrorezistentă

Administrare orală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

11

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac potasic Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac potasic Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac potasic Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50mg Drajeu Administrare orală

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTHROTEC 50 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic CATAFLAM 50 MG 50mg Drajeu Administrare orală

12

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic CATAFLAM 50 MG 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC APOTEX 100 MG

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC APOTEX 75 MG

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100 MG

100mg Supozitor Administrare rectală

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 25MG

25mg Drajeu Administrare orală

13

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 50 MG

50mg Drajeu Administrare orală

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 75 MG

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG RETARD 100 MG

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG RETARD 75 MG

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC RETARD MYLAN 100MG

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

14

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 100

100mg Supozitor Administrare rectală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

15

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 50 MG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac potasic DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Belgia RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

Diclofenac sodic FLAMPHAR 50 MG 50mg Comprimat Administrare orală

16

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diclofenac sodic MOTIFENE 75MG 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

Diclofenac sodic POLYFLAM 75 MG 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

Diclofenac sodic POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG

50mg Drajeu Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN 75 MG/3 ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

17

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100

100mg Comprimat Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 75 MG

75mg Comprimat Administrare orală

Belgia Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Bulgaria PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic Diclofenac Duo 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

18

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria

Diclofenac sodic Diclofenac-Tchaikapharma

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Bulgaria Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Bulgaria Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran 100mg Supozitor Administrare rectală

Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran Actavis 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

19

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen DUO 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

20

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac potasic Voltfast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

21

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL SUPPOSITORY 100MG

100mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL SUPPOSITORY 50MG

50mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25MG

25mg Comprimat Administrare orală

22

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ARESTON TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%

15mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic CATAFLAM COATED TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, P.O.Box 53158 3301 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic DICLAC INJECTION 75MG/3ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Cipru Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

23

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG

75mg Comprimat Administrare orală

Cipru Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diclofenac sodic DIFENE DUAL CAPSULE 100MG

100mg Capsulă Administrare orală

Cipru Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diclofenac sodic DIFENE DUAL CAPSULE 75MG

75mg Capsulă Administrare orală

Cipru Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG

25mg Comprimat Administrare orală

24

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic REMETHAN SUPPOSITORY 100MG

100mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG

100mg Comprimat Administrare orală

Cipru Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG

25mg Comprimat Administrare orală

Cipru Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic TAKS INJECTION 75MG/3ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

25

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN INJECTION 75MG/3ML

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN SUPPOSITORY 100MG

100mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN SUPPOSITORY 50MG

50mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

26

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50MG

50mg Comprimat Administrare orală

Cipru Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km National Road No1 Metamorfosi Attiki Athens Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG

12,5mg Comprimat Administrare orală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG

12,5mg Supozitor Administrare rectală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG

100mg Comprimat Administrare orală

Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG

75mg Comprimat Administrare orală

27

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Republica Cehă Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic APO-DICLO SR 100 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic APO-DICLO 25 MG 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic APO-DICLO 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC AL RETARD

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

28

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC AL 25 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC AL 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 100 100mg Supozitor Administrare rectală

29

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac sodic DOLMINA INJ 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac sodic DOLMINA 100 SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

30

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac sodic DOLMINA 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diclofenac epolamine

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic MONOFLAM 100 MG 100mg Supozitor Administrare rectală

Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic MONOFLAM 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic MYOGIT 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic MYOGIT 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

31

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic NAKLOFEN DUO TOBOLKY

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic OLFEN-100 SR 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic OLFEN-50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

32

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic OLFEN-75 37.5mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic UNO 150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 100 MG 100mg Supozitor Administrare rectală

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 100 RETARD 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 25 MG 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

33

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 75 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 75 RETARD 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac sodic VOLTAREN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac sodic VOLTAREN 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY

50mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac potasic VOLTAREN ACTIGO 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

34

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac potasic VOLTAREN ACTIGO EXTRA

25mg Drajeu Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 25 MG

25mg Capsulă moale Administrare orală

Danemarca PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diclofenac Diclodan 50mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diclofenac Diclodan 100mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

Diclofenac Diclon 100mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

Diclofenac Diclon Rapid 50mg Comprimat filmat Administrare orală

35

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

Diclofenac Diclon Rapid 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac Diklofenak "Mylan" 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac Diklofenak "Orifarm" 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac Diklofenak "Orifarm" 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

36

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Rapid 50mg Comprimat Administrare orală

37

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren Retard 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac Diclofenac "BMM Pharma"

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac Diclofenac "BMM Pharma"

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Actavis"

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Actavis"

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Orifarm"

50mg Comprimat filmat Administrare orală

38

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Orifarm"

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Teva"

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac Diclon 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac Diclon 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac Diclon 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac Diclon 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac Diclopax 25mg Comprimat filmat Administrare orală

39

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac Diclopax 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac Diklotab 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac Diklotab 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac Fenacta 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

40

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Danemarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec Forte 75mg 0.2mg

Comprimat Administrare orală

Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac DICLOBERL 75MG/3ML

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac DICLOBERL RETARD 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac DICLOMELAN 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Estonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac DICLOMELAN 100mg Supozitor Administrare rectală

41

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac DICLOMELAN RETARD 100 MG

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac NAKLOFEN 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Estonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac NAKLOFEN 50mg Supozitor Administrare rectală

Estonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac NAKLOFEN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Estonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac NAKLOFEN SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

42

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac OLFEN DEPOCAPS 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac OLFEN DEPOCAPS 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac CATAFLAM 50mg Drajeu Administrare orală

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac VOLTAREN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac VOLTAREN RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

43

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac VOLTAREN AKTI 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg

Diclofenac Misoprostol

ARTHROTEC 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia

Diclofenac DICLORAPID 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC- RATIOPHARM 50MG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 50MG

50mg Supozitor Administrare rectală

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG

100mg Supozitor Administrare rectală

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 75MG/2ML

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

44

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO

150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC ID 75 MG 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC ID 150 MG 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC 100 MG 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac DICUNO 25mg Comprimat filmat Administrare orală

45

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac DICUNO 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenac Rapid Orifarm

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda ratiopharm Oy P.O.Box 67 02631 Espoo Finland

Diclofenac potasic Diclomex Rapid 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac potasic Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltaren Rapid 25mg Drajeu Administrare orală

46

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltaren Rapid 50mg Drajeu Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltfast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Finlanda Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Finlanda Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec Forte 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

47

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310 00101 Helsinki Finland

Diclofenac sodic Motifene Dual 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

48

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren Retard 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

Diclofenac epolamine

FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

25mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Franţa Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

Diclofenac epolamine

FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

50mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Franţa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Franţa NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac potasic VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé

12,5mg Drajeu Administrare orală

Franţa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Diclofenac sodic DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

49

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franţa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France

Diclofenac sodic DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diclofenac sodic DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Diclofenac sodic DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

50

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franţa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE 100 mg, suppositoire

100mg Supozitor Administrare rectală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

51

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE ENFANT, suppositoire

25mg Supozitor Administrare rectală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50mg 0,2mg

Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75mg 0.2mg

Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

52

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Franţa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Xelaran Brausetablette 25 mg

25mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclo 100 retard - 1 A Pharma

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclo 25 - 1 A Pharma

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclo 50 - 1 A Pharma

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclo 75 SL - 1 A Pharma

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

53

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diclofenac sodic Diclo Divido 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Divido long 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-Actavis 100 mg

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

54

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-Actavis 50 mg

50mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac potasic Diclo AL akut 12,5 mg

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

55

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL 50 Supp.

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL i.m. 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AL retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Rewodina 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

56

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Rewodina 50mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Rewodina dual 75 Kaps

75mg Capsulă Administrare orală

Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Rewodina uno 100 100mg Capsulă Administrare orală

Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Xelaran Brausetablette 50 mg

50mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

57

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 50 mg Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl N 75 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclo dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenbeta 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenbeta 100 retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

58

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenbeta 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenbeta 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

Diclofenac sodic Diclo-saar 100 mg Retardtablette

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

Diclofenac sodic Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

Diclofenac sodic Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

59

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 100 mg Supp.

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 25 mg Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 50 mg Trinktabletten

50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 50mg Supp.

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 50mg Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

60

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diclofenac sodic DICLO-DENK 100mg RETARD

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Atid 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Atid retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr. 7 76229 Karlsruhe Germany

Diclofenac sodic Diclafenac PB retard 100mg

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

61

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diclofenac sodic Dolgit-Diclo 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diclofenac sodic Dolgit-Diclo 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic Myogit 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic Myogit 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic Myogit 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

62

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD 75 akut 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany

Diclofenac sodic Diclo-Weimer 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

63

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten

25mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten

50mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 100 Heumann Supp.

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 100 retard Heumenn

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 25 Heumenn

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 50 Heumann

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

64

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 50 Heumenn Supp.

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 100mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 150 mg ID 150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

65

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75 mg ID 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac Dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac potasic Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac potasic Diclac Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală

Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca 2705-906 Terrugem SNT Portugal

Diclofenac sodic Diclofenac Hikma 75 mg

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

66

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany

Diclofenac sodic Jutafenac 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18 89340 Leipheim Germany

Diclofenac potasic Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Diclofenac sodic Diclo KSK 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten

25mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten

50mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

67

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac dura 25 mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac dura 50 mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Diclofenac NCH 25 mg

25mg Drajeu Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg

25mg Drajeu Administrare orală

68

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5 mg

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg

12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 100 mg retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

69

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg Zäpfchen

25mg Supozitor Administrare rectală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Voltaren Dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac potasic Voltaren K Migräne 50mg

50mg Drajeu Administrare orală

70

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat

Voltaren Plus 50mg/50mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

Comprimat filmat Administrare orală

Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac Colestiramină

Voltaren Resinat 140mg Capsulă Administrare orală

Germania Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthotec 50mg 0,2mg

Drajeu Administrare orală

Germania Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthotec forte 75mg 0.2mg

Drajeu Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

71

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten

50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75mg/2ml Injektionslösung

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50mg/1ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

72

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 22946 Trittau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac SF-Rotexmedica

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

73

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania sigapharm GmbH Temmlerstr. 2 35039 Marburg/Lahn Germany

Diclofenac sodic Sigafenac 50 mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

74

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Stada 50mg Zäpfchen

50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diclofenac sodic Allvoran 100 mg Retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

75

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diclofenac sodic Allvoran SF 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran S 100mg 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran S 50 mg 50mg Supozitor Administrare rectală

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran uno 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

76

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Klinge 75mg spezial

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac spezial 100mg Klinge

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac spezial 75mg Klinge

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln

25mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Temmler SL 75mg Retardkapseln

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 100 mg Retardtabletten

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

77

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 100mg Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 75mg/3ml Injektionslösung

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Xelaran Brausetablette 25 mg

25mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Diclotin 25 mg Filmtabletten

25mg Comprimat filmat Administrare orală

78

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Diclotin 50 mg Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Germania Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diclofenac sodic Diclowal 100mg retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diclofenac sodic DICLOWAL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diclofenac sodic DICLOWAL 75 mg 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diclofenac sodic DICLOWAL Supp. 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic Monoflam 100mg 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic Monoflam 50mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

79

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic Monoflam 50mg 50mg Supozitor Administrare rectală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic Monoflam retard N 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Diclofenac sodic Dignofenac 100 mg 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Diclofenac sodic Dignofenac 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Diclofenac sodic Dignofenac 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134 Greece

Diclofenac sodic BATAFIL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

80

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

Diclofenac sodic DELIMON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diclofenac sodic EVINOPON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

Diclofenac sodic URIGON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diclofenac sodic RUVOMINOX 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

81

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

Diclofenac sodic RHEUMAVEK 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia MEDICUS S.A Valaoritou 10 Metamorfosi 14452 Greece

Diclofenac sodic DIFEND 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

82

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 75mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Grecia PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

Diclofenac sodic DELIMON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

Diclofenac sodic DELIMON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10 Pallini 15351 Greece

Diclofenac sodic FLEFARMIN 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

83

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diclofenac sodic EVINOPON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diclofenac sodic EVINOPON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

Diclofenac sodic URIGON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

Diclofenac sodic URIGON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

84

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diclofenac sodic RUVOMINOX 50mg Drajeu Administrare orală

Grecia RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diclofenac sodic RUVOMINOX 25mg Drajeu Administrare orală

Grecia ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

Diclofenac sodic RHEUMAVEK 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

Diclofenac sodic RHEUMAVEK 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTHROTEC 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Grecia PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 Greece

Diclofenac sodic FENOCLOF 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

85

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 25mg Drajeu Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 50mg Drajeu Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 12,5mg Drajeu Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac potasic VOLTAREN FAST 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Grecia PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diclofenac sodic DICLO DUO 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

86

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diclofenac sodic COUNTERFLAME 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Supozitor Administrare rectală

Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 100mg Supozitor Administrare rectală

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 50mg Supozitor Administrare rectală

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 100mg Supozitor Administrare rectală

87

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diclofenac sodic EVINOPON 50mg Supozitor Administrare rectală

Grecia RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diclofenac sodic RUVOMINOX 50mg Supozitor Administrare rectală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15mg/ml Picături orale, suspensie

Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac CATAFLAM 50 mg bevont tabletta

50mg Drajeu Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac CATAFLAM-V 50 mg tabletta

50mg Comprimat Administrare orală

Ungaria Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac DICLAC 75 mg retard tabletta

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

88

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac DICLAC 150 mg retard tabletta

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp

50mg Supozitor Administrare rectală

Ungaria ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Ungaria ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp

100mg Supozitor Administrare rectală

Ungaria ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75mg/3ml Soluţie injectabilă Parenterală, Administrare intramusculară

Ungaria PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula

75mg Capsulă Administrare orală

89

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germany

Diclofenac DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp

100mg Supozitor Administrare rectală

90

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720 Hungary

Diclofenac DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

NEODOLPASSE oldatos infúzió

75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare parenterală, Administrare intravenoasă

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 50 mg végbélkúp

50mg Supozitor Administrare rectală

91

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta

75mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare parenterală; Injecție intramusculară sau perfuzie intravenoasa. Nu se aplică pentru injectarea intravenoasă în bolus

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula

12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta

25mg Drajeu Administrare orală

92

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula

25mg Capsulă moale Administrare orală

Ungaria IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. Fodor u. 54/B. Budapest 1124, Hungary

Diclofenac FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50mg Granule Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diclofenac FORTEDOL 50 mg filmtabletta

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Islanda Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec Forte 75mg 0.2mg

Comprimat Administrare orală

Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 50 mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

93

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Islanda Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac sodic Klofen L 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac sodic Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

94

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25mg Drajeu Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark

Diclofenac potasic Voltaren Rapid 50mg Drajeu Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Vóstar-S 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Vóstar-S 50mg Comprimat filmat Administrare orală

95

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol 12.5mg Suppositories

12,5mg Supozitor Administrare rectală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol 100mg Suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

96

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets

100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets

75mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac potasic Cataflam 25mg Coated Tablets

25mg Drajeu Administrare orală

97

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac potasic Cataflam 50 mg Coated Tablets

50mg Drajeu Administrare orală

Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac potasic Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution

50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Irlanda Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Otriflu 12.5mg Film-coated Tablets

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

98

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland

Diclofenac sodic Diclo 75mg prolonged release tablets.

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 100 mg Suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule

25mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

99

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Arthrotec 50 modified release tablets

50mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Arthrotec 75 modified-release tablets

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 25mg Capsules

25mg Capsulă Administrare orală

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 50mg Capsules

50mg Capsulă Administrare orală

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 75 mg Dual Release Capsules

75mg Capsulă cu eliberare dublă

Administrare orală

100

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 100 mg Dual Release Capsules

100mg Capsulă cu eliberare dublă

Administrare orală

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75mg/3ml Soluţie injectabilă/Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 100mg Suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Kyflam 50mg Film Coated Tablet

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Irlanda Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom

Diclofenac sodic Misoprostol

Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

101

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Irlanda Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom

Diclofenac sodic Misoprostol

Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

102

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy

Diclofenac sodic ALGOSENAC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

BAIFENAC 50mg Granule Administrare orală

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diclofenac sodic DEALGIC 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diclofenac sodic DEALGIC 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

Diclofenac sodic DEFLAMAT 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

Diclofenac sodic DEFLAMAT 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

Diclofenac sodic DEFLAMAT 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

103

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diclofenac sodic DICLOFAN 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diclofenac sodic DICLOFAN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25mg Comprimat Administrare orală

104

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

50mg Comprimat Administrare orală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

25mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Almus S.r.l. Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALMUS 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ANGENERICO

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

105

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ANGENERICO

100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ANGENERICO

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ANGENERICO

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC GENERICI

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC GENERICI

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

106

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC GERMED

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 100mg Supozitor Administrare rectală

107

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN GENERICS

100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC SODICO

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Biologici Italia Laboratories S.r.l. Via Serpero, 2 Masate, Milano - 20060 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC SODICO BIL

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

108

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Granule Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

109

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 25mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 46,5mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

DIEP 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

DIEP 25mg Granule pentru suspensie orală

Administrare orală

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac potasic EMINOCS 50mg Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic FENADOL 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

110

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diclofenac sodic FENDER 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diclofenac sodic FENDER 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

FLECTOR DOLORE 25mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy

Diclofenac sodic FLOGOFENAC 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diclofenac potasic ITAMIFAST 25mg Comprimat filmat Administrare orală

111

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diclofenac potasic ITAMIFAST 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diclofenac potasic KAPPADI 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diclofenac potasic KAPPADI 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac sodic NOVAPIRINA 25mg Drajeu Administrare orală

Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diclofenac sodic TRAULEN 100mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diclofenac sodic TRAULEN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

112

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac sodic VOLTADVANCE 25mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac sodic VOLTADVANCE 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac potasic VOLTFAST 50mg Drajeu Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac potasic VOLTFAST 25mg Drajeu Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac potasic VOLTFAST 50mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diclofenac INFORCE 75mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Subcutaneous use

Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diclofenac sodic INDICAM 75mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Subcutaneous use

113

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy

Diclofenac sodic Misoprostol

MISOFENAC 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy

Diclofenac sodic Misoprostol

MISOFENAC 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTROTEC 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTROTEC 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Italia HEXAL AG S.p.a. Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL AG

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC RATIOPHARM

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC RATIOPHARM

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

114

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diclofenac sodic Profenac 75 mg/3 ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Letonia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diclofenac sodic Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

115

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclogen 50 mg suppositories

50mg Supozitor Administrare rectală

Letonia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclogen 100 mg suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

Letonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac sodic Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Letonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac sodic Diclac 100 mg modified release tablets

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Letonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac sodic Diclac ID 75 mg modified release tablets

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Letonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac sodic Diclac ID 150 mg modified release tablets

150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

116

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclomelan 100 mg suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

Letonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Tiamina clorhidrat hydroxyethylpyrrolidine Cianocobalamina

Diclovit hard capsules

50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Capsulă Administrare orală

Letonia SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia

Diclofenac sodic Feloran 75 mg/3 ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

117

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75mg/2ml 20mg/2ml

Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

118

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100mg Capsulă moale rectală

Administrare rectală

Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25 mg film-coated tablets

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50 mg film-coated tablets

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

119

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 100 mg suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

Letonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland

Diclofenac sodic Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia A/S “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine, LV – 2114 Latvia

Diclofenac potasic Dikloferol 50 mg coated tablets

50mg Drajeu Administrare orală

Letonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 – 5 Riga, LV 1011 Latvia

Diclofenac sodic Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard

75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

120

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltaren Akti 25 mg soft capsules

25mg Capsulă moale Administrare orală

Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Cataflam 50 mg film-coated tablets

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diclofenac sodic Diclofenac 50 mg suppositories

50mg Supozitor Administrare rectală

Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diclofenac sodic Diclofenac 100 mg suppositories

100mg Supozitor Administrare rectală

121

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Letonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Letonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Letonia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25mg/ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Letonia CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

122

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclac 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclac ID 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Lituania Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclac ID 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Lituania UAB „PharmaSwiss“ Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania

Diclofenac DicloRapid 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Lituania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac Dicloberl 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac Dicloberl 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

123

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac Dicloberl 100mg Supozitor Administrare rectală

Lituania UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania

Diclofenac Dicloberl retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm

100mg Supozitor Administrare rectală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm

50mg Supozitor Administrare rectală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

124

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm uno

150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac Diclomelan 100mg Supozitor Administrare rectală

Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac Diclomelan 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac Diclomelan retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

Diclofenac FELORAN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Feloran 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

125

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Lituania Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 50mg Supozitor Administrare rectală

Lituania Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen Depocaps 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

126

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen Depotabs 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen Lactab 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen Rectocaps 100mg Capsulă moale rectală

Administrare rectală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

127

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren Akti 25mg Drajeu Administrare orală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren Akti 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren Akti 25mg Capsulă moale Administrare orală

Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Lituania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

128

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Lituania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Lidocaină

Olfen 75mg/2ml 20mg/2ml

Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac Tiamina Piridoxină Cianocobalamina

Diclovit 50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Capsulă Administrare orală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac potasic Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac retard 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

129

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac-100 Zäpfchen 100mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac-25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac-50 Zäpfchen 50mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG-25 25mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG-50 50mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG retard 75

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

130

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG retard 100

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG 100 suppositoire

100mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac Mylan-75 Retard

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac Mylan-100 Retard

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

131

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-25

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-50

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Retard Ratiopharm-100

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diclofenac sodic Motifene-75 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Polyflam-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Polyflam-75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

132

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec-50 50mg 0,2mg

Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec-75 75mg 0.2mg

Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren-100 Zäpfchen

100mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren-25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren injekt 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac Colestiramină

Voltaren resinat 145,6mg Capsulă Administrare orală

133

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren Retard-100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic Voltatabs 12,5mg Drajeu Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic Cataflam 25mg Drajeu Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic Catafast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 12,5mg Supozitor Administrare rectală

134

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

135

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic Fenadol 100mg Supozitor Administrare rectală

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic Fenadol 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac potasic Areston 50mg Comprimat filmat Administrare orală

136

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 25mg tablets 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 50mg tablets 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral injection 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

137

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-25 Lactab 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-50 Lactab 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-100 Rectocaps 100mg Supozitor Administrare rectală

138

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-75 SR Depotabs

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-100 SR Depocaps

100mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Diclofenac sodic Remethan 25mg Tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Malta DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens Greece

Diclofenac sodic Urigon 75mg/3ml solution for injection

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

139

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenackalium Orifarm

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenackalium Orifarm

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Voltarol 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Voltarol 25mg Capsulă moale Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Voltarol 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Voltarol 25mg Drajeu Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Cataflam 12,5mg Drajeu Administrare orală

140

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Cataflam 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Norvegia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Difenassium 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Difenassium 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac Actavis 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

141

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac sodic Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic DiclofenacKalium ratiopharm

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac ratiopharm

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac ratiopharm

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

142

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie perfuzabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Parenterală

Norvegia BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Norvegia BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Supozitor Administrare rectală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Vostar 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

143

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic Dicloreum 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic Dicloreum 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic Dicloreum retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Polonia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diclofenac sodic Diclofenac GSK 50mg Supozitor Administrare rectală

144

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diclofenac sodic Diclofenac GSK 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen Duo 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 100 100mg Capsulă moale rectală

Administrare rectală

145

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 50 50mg Capsulă moale rectală

Administrare rectală

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină

Olfen 75 37,5mg/ml 10 mg/ml

Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 100 SR 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

146

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 25 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Acti 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Express 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

147

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Acti Forte 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Express Forte

25mg Capsulă moale Administrare orală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac potasic Cataflam 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren SR 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

148

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren SR 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 50mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec Forte 75mg 0.2mg

Comprimat Administrare orală

Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Polonia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic DicloDuo 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

149

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio Retard 100

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Lidocaină

Dicloratio 75mg/2ml 20mg/2ml

Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Olfen UNO 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio 50 50mg Supozitor Administrare rectală

150

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 75 Duo 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 150 Duo 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

151

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Polonia Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 Warszawa 01-207 Poland

Diclofenac sodic Difadol 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

Diclofenac sodic Majamil prolongatum

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

Diclofenac sodic Majamil PPH 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

Diclofenac sodic Majamil PPH 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec 75 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

152

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Diclofenac Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos

50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Diclofenac Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos

50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 100mg Supozitor Administrare rectală

Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

153

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 75 mg/3ml Solução injectável

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Portugalia Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº 1499-016 Algés Portugal

Diclofenac Diclofenac Mylan 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Diclofenac Diclofenac Ratiopharm

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Diclofenac Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios

100mg Supozitor Administrare rectală

154

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Diclofenac Diclofenac Retard Ratiopharm

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos

50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Dolacen 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Portugalia Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 1074-803 Lisboa Portugal

Diclofenac Dorcalor 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

155

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V 100mg Supozitor Administrare rectală

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V Retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Flameril 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Flameril 100mg Supozitor Administrare rectală

156

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Flameril 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Flameril Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Diclofenac Painex 25 25mg Drajeu Administrare orală

157

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Diclofenac Painex 50 50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Diclofenac Painex R 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

158

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Otriflu 12,5mg Drajeu Administrare orală

159

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 12,5 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Portugalia Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 12,5 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Portugalia Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren 25 25mg Capsulă moale Administrare orală

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Voltaren Rapid 50mg Drajeu Administrare orală

160

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V Dispersivel 46,5mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

România PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

România Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 150 mg 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

România Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac TRATUL 50 mg 50mg Capsulă moale gastrorezistentă

Administrare orală

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

Diclofenac DICLOTARD® 100 mg

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac DICLAC® 75 ID 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

161

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® RETARD

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diclofenac REFEN® RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare Jud. Maramureş 430092 România

Diclofenac DICLOFENAC 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diclofenac CLAFEN 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diclofenac RHEUMAVEK 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

162

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

Diclofenac DICLOFENAC 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN RAPID® 50mg Drajeu Administrare orală

România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diclofenac DICLOFENAC ARENA 50 mg

25mg Drajeu Administrare orală

România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diclofenac DICLOFENAC ARENA 50 mg

50mg Drajeu Administrare orală

România S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus Judeţul Maramureş 435700 România

Diclofenac N - DICLOFENAC 50mg Drajeu Administrare orală

163

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

România ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL I.M. 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac TRATUL® 30mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

Diclofenac DICLOFENAC 75 mg 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diclofenac REFEN 75 mg 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

164

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diclofenac RHEUMAVEK 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac TRATUL 120 mg 120mg Supozitor Administrare rectală

România Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac TRATUL 60 mg 60mg Supozitor Administrare rectală

România SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diclofenac CLAFEN 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® 100mg Supozitor Administrare rectală

România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® 50mg Supozitor Administrare rectală

România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diclofenac DICLOFENAC SODIC 100 mg

100mg Supozitor Administrare rectală

165

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diclofenac DICLOFENAC 100 mg

100mg Supozitor Administrare rectală

România Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac Misoprostol

ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg

Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Tiamina clorhidrat Piridoxină clorhidrat Cianocobalamina

TRATUL PLUS 50mg 50mg 50mg 0,25mg

Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 143 00, Praha 4 Czech Republic

Diclofenac ALMIRAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

166

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac Diclac retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclobene 150 mg retard

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclobene 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclobene 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac Diclofenac AL 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

167

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac Diclofenac AL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

diclofenac Diclofenac AL retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 50 mg 50mg Supozitor Administrare rectală

168

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 75 mg 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25 mg filmom obalené tablety

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovacia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50 mg filmom obalené tablety

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovacia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac Dolmina 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

169

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac DOLMINA INJ 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Slovacia IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diclofenac Flector EP Rapid 50 mg

50mg Granule Administrare orală

Slovacia Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac Myogit 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 100 retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

170

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 75 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 75 retard 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren 100 100mg Supozitor Administrare rectală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren 75 mg/3 ml 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Actigo Extra 25 mg

25mg Drajeu Administrare orală

171

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Rapid 12,5 mg

12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Rapid 25 mg

25mg Capsulă moale Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Rapid 50 mg

50mg Drajeu Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Rapid Sachets

50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren Retard 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren SR 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac Misoprostol

ARTHROTEC FORTE 75mg 0.2mg

Comprimat filmat Administrare orală

172

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovacia Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac Orfenadrină

Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule

75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

173

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 50 mg svečke

50mg Supozitor Administrare rectală

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen duo 75 mg trde kapsule

75mg Capsulă Administrare orală

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5mg/ml Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

Diclofenac Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

174

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

Diclofenac Voltaren 12,5 mg svečke

12,5mg Supozitor Administrare rectală

Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

Diclofenac Voltaren 25 mg svečke

25mg Supozitor Administrare rectală

Slovenia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN 100 mg supositorios

100mg Supozitor Administrare rectală

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

175

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Spania LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG

50mg Comprimat Administrare orală

176

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG

100mg Comprimat filmat Administrare orală

Spania LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG

50mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

177

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada

100mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos

50mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală

Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN supositorios

100mg Supozitor Administrare rectală

Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN ampollas 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

178

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15 Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Diclofenac sodic LUASE 50 mg comprimidos

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG

100mg Supozitor Administrare rectală

179

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta 28036 Madrid Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos

50mg Drajeu Administrare orală

Spania LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

180

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG

100mg Supozitor Administrare rectală

Spania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Spania LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta. Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Spania Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Diclofenac sodic Misoprostol

ARTROTEC 50mg 0,2mg

Comprimat filmat Administrare orală

181

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Spania Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Diclofenac sodic Misoprostol

NORMULEN 50mg 0,2mg

Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac potasic Voltaren® T 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 25mg/ml Soluţie injectabilă Parenterală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac potasic Voltaren® T 25mg Drajeu Administrare orală

182

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac potasic Voltaren® T 50mg Drajeu Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac potasic Voltaren® T 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac potasic Voltaren® T 25mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

183

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec forte 75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Suedia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diklofenak Sandoz 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diklofenak Sandoz 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac T ratiopharm

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac T ratiopharm

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac sodic Diklofenak Orifarm 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac sodic Diklofenak Orifarm 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

184

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac potasic Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklofenak T Evolan 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac sodic Diklofenak T Orifarm 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac sodic Diklofenak T Orifarm 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diclofenac potasic Diklofenak T Actavis 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diclofenac potasic Diklofenak T Actavis 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

185

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland

Diclofenac potasic Instantin 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Suedia Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac potasic Eezeneo 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Eezeneo 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Eeze 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

186

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklotab 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklotab 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklok 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklok 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Kappadi 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Kappadi 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 100mg Supozitor Administrare rectală

187

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 50mg Supozitor Administrare rectală

Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 25mg Supozitor Administrare rectală

Suedia Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 100mg Supozitor Administrare rectală

Suedia Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

188

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen

25mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, zetpillen

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 100 mg, zetpillen

100mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac potasic Eminocs 50 mg/ml, drank

50mg Picături orale, soluţie

Administrare orală

189

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen

25mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, zetpillen

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 100 mg, zetpillen

100mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

190

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen

100mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

191

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg

25mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar 50, zetpillen 50 mg

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar 100, zetpillen 100 mg

100mg Supozitor Administrare rectală

192

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten

100mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Diclofenac potasic Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen

100mg Supozitor Administrare rectală

193

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

Diclofenac potasic Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Olanda Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

Diclofenac potasic Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten

25mg Drajeu Administrare orală

Olanda Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

Diclofenac potasic Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg

12,5mg Drajeu Administrare orală

Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diclofenac sodic Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diclofenac potasic Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg

50mg Drajeu Administrare orală

194

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diclofenac sodic Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 50, tabletten

50mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec 75, tabletten 75 mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg

25mg Supozitor Administrare rectală

195

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 PCH, zetpillen 50 mg

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 100 PCH, zetpillen 100 mg

100mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

196

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

197

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Olanda Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen

25mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen

50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen

100mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Olanda Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets

25mg Drajeu Administrare orală

198

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Tablets

12,5mg Drajeu Administrare orală

Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac sodic Arthrotec 50 Modified-Release tablets

50mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac sodic Arthrotec 75 Modified-Release tablets

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Injection 75mg/3ml

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac Voltarol Dispersible Tablets 50mg

46,5mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

199

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Retard Tablets 100mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol SR Tablets 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 12.5mg

12,5mg Supozitor Administrare rectală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 25mg

25mg Supozitor Administrare rectală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 50mg

50mg Supozitor Administrare rectală

200

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 100mg

100mg Supozitor Administrare rectală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Tablets 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Rapid Tablets 25mg

25mg Drajeu Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Rapid Tablets 50mg

50mg Drajeu Administrare orală

201

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom

Diclofenac sodic Flamatak MR Tablets 75mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diclofenac sodic Teva UK Diclofenac sodium Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diclofenac sodic Teva UK Diclofenac sodium Tablets 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom

Diclofenac sodic Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland

Diclofenac sodic Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

202

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

203

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75mg

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100mg

100mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diclofenac sodic Generics UK Diclofenac sodium Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diclofenac sodic Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom

Diclofenac sodic Rheumatac Retard Tablets 75mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

204

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom

Diclofenac sodic Motifene Capsules 75mg

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diclofenac sodic Volsaid Retard Tablets 75mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diclofenac sodic Volsaid Retard Tablets 100mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Econac Suppositories 100mg

100mg Supozitor Administrare rectală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Econac Injection 75mg/3ml

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

205

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg

100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg

25mg Comprimat Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75mg

50mg Comprimat Administrare orală

206

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclo-XL 100 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclo-SR 75 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg

75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

207

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75mg

75mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diclofenac sodic Volraman 25mg Gastro-resistant tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diclofenac sodic Volraman 50mg Gastro-resistant tablets

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom

Diclofenac potasic Adacium Rapid 50mg Tablets

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Marea Britanie Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom

Diclofenac sodic Misoprostol

Misofen 50mg/200mcg modified released tablets

50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

208

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom

Diclofenac sodic Misoprostol

Misofen 75mg/200mcg modified released tablets

75mg 0.2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diclofenac Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25mg

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diclofenac Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50mg

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Marea Britanie Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom

Diclofenac sodic Dyloject 75mg/2ml solution for injection

75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Marea Britanie Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diclofenac sodic Diclomax SR 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

209

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diclofenac sodic Diclomax Retard 100mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Doble action pain relief

12,5mg Comprimat Administrare orală

Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 12.5mg Tablets

12,5mg Comprimat Administrare orală

Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 25mg Tablets

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 50mg Tablets

50mg Comprimat filmat Administrare orală

Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd, Nicosia CY-1060 Cyprus

Diclofenac sodic Diclofenac sodium 25mg Tablets

25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

210

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diclofenac sodic Slofenac 75mg SR 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diclofenac sodic Slofenac 100mg SR 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diclofenac sodic Enstar SR 75mg Tablets

75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diclofenac sodic Enstar XL 100mg Tablets

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 12.5mg Tablets

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

211

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Marea Britanie Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 25mg Tablets

25mg Comprimat filmat Administrare orală

Marea Britanie Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 50mg Tablets

50mg Comprimat filmat Administrare orală