Anexa I - European Commissionec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/... · 2013. 10....

1

Anexa I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe

piaţă în statele membre

2

Statul Membru (UE/SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Denumire comună internațională

Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria

Diclofenac sodic Misoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75mg 0.2mg

Drajeu Administrare orală

Austria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria


Arthrotec - Manteltabletten

50mg 0,2mg


Austria Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală


Diclofenac sodic Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100mg Capsulă Administrare orală


Diclofenac sodic Deflamat DRS 75 mg – Kapseln



Diclofenac sodic Deflamat 75 mg - Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă

Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

3







Diclofenac sodic Deflamat 50 mg – Kapseln



Diclofenac sodic Deflamat 100 mg – Suppositorien

100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Deflamat retard 100 mg – Kapseln


Austria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten


Administrare orală

4






Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclobene 75 mg – Ampullen




Diclofenac sodic Diclobene 25 mg – Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclobene 50 mg – Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclobene 100 mg – Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclobene 50 mg – Zäpfchen


5







Diclofenac sodic Diclobene retard 100 mg - Kapseln



Diclofenac sodic Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten


Administrare orală

Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

Austria Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen




Diclofenac sodic Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten


6






Austria S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten



Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100mg Comprimat Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten


Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten


Administrare orală

7







Diclofenac sodic Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten


Austria Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen




Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten


8






Austria Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclo-B „Lannacher“-Kapseln


Austria Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclo-B G.L. 50mg Capsulă Administrare orală

Austria STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

Diclofenac sodic Diclostad Ampullen 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă



Diclofenac sodic Diclostad 50 mg Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclostad retard 100 mg Filmtabletten



Diclofenac sodic Diclovit-Kapseln 50mg Capsulă Administrare orală

9






Austria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac sodic Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75mg/250ml Soluţie perfuzabilă

Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten



Diclofenac sodic Orfenadrină citrat

Neodolpasse – Infusionslösung

75mg/250ml 30mg/250ml

Soluţie perfuzabilă


Austria MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria

Diclofenac sodic Neurofenac - Kapseln


Austria Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac sodic Tratul retard 100 mg - Filmtabletten


Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg - Filmtabletten



Diclofenac sodic Voltaren 50 mg - Filmtabletten


10







Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml - Injektionslösung




Diclofenac sodic Voltaren 25 mg - Zäpfchen



Diclofenac sodic Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene



Diclofenac sodic Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene



Diclofenac sodic Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten


Austria Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac Tratul 50 mg - Kapseln

50mg Capsulă moale gastrorezistentă

Administrare orală


Diclofenac Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

11







Diclofenac potasic Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten



Diclofenac potasic Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50mg Drajeu Administrare orală

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


ARTHROTEC 50 50mg 0,2mg

Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg


Administrare orală

Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic CATAFLAM 50 MG 50mg Drajeu Administrare orală

12







Diclofenac potasic CATAFLAM 50 MG 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC APOTEX 100 MG


Administrare orală

Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC APOTEX 75 MG


Administrare orală

Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100 MG



Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 25MG


13













Diclofenac sodic DICLOFENAC EG RETARD 100 MG


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC EG RETARD 75 MG


Administrare orală

Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC RETARD MYLAN 100MG


Administrare orală

Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG


Administrare orală

14






Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG


Administrare orală

Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 100



Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD


Administrare orală

15







Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 50 MG


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML



Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD


Administrare orală


Diclofenac potasic DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR


Belgia RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-


Administrare orală

Belgia LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium

Diclofenac sodic DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG


Administrare orală

Belgia SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

Diclofenac sodic FLAMPHAR 50 MG 50mg Comprimat Administrare orală

16






Belgia Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diclofenac sodic MOTIFENE 75MG 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic POLYFLAM 75 MG 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG



Diclofenac sodic VOLTAREN 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VOLTAREN 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 75 MG/3 ML


17







Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100



Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 75 MG


Belgia Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5mg Drajeu Administrare orală

Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Bulgaria PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic Diclofenac Duo 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

18






Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria

Diclofenac sodic Diclofenac-Tchaikapharma


Administrare orală

Bulgaria Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic Diclac 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran 100mg Supozitor Administrare rectală

Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran Actavis 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

19






Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Naklofen DUO 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Naklofen 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Naklofen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Bulgaria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml



Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac sodic Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

20







Diclofenac sodic Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală




Diclofenac potasic Voltfast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

21






Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diclofenac sodic Feloran 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML



Diclofenac sodic ALMIRAL SUPPOSITORY 100MG



Diclofenac sodic ALMIRAL SUPPOSITORY 50MG



Diclofenac sodic ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25MG


22







Diclofenac sodic ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG



Diclofenac sodic ARESTON TABLET 50MG


Cipru Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac potasic CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%

15mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală


Diclofenac potasic CATAFLAM COATED TABLET 50MG


Cipru P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, P.O.Box 53158 3301 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic DICLAC INJECTION 75MG/3ML


Cipru Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG


23






Cipru Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


Cipru Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diclofenac sodic DIFENE DUAL CAPSULE 100MG


Cipru Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diclofenac sodic DIFENE DUAL CAPSULE 75MG


Cipru Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Cipru Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG


24






Cipru Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic REMETHAN SUPPOSITORY 100MG



Diclofenac sodic REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



Diclofenac sodic REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG



Diclofenac sodic REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Cipru Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic TAKS INJECTION 75MG/3ML


25






Cipru Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diclofenac sodic TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50MG



Diclofenac sodic VOLTAREN INJECTION 75MG/3ML



Diclofenac sodic VOLTAREN SUPPOSITORY 100MG



Diclofenac sodic VOLTAREN SUPPOSITORY 50MG



Diclofenac sodic VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


26







Diclofenac sodic VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50MG


Cipru Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km National Road No1 Metamorfosi Attiki Athens Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG

12,5mg Comprimat Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG

12,5mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



Diclofenac sodic VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


27






Republica Cehă Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Republica Cehă Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic ALMIRAL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic APO-DICLO SR 100 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic APO-DICLO 25 MG 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic APO-DICLO 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC AL RETARD


Administrare orală

28







Diclofenac sodic DICLOFENAC AL 25 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC AL 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOREUM RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOREUM 100 100mg Supozitor Administrare rectală

29







Diclofenac sodic DICLOREUM 50 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic DICLOREUM 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY


Republica Cehă Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY


Republica Cehă Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac sodic DOLMINA INJ 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic DOLMINA 100 SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

30







Diclofenac sodic DOLMINA 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Republica Cehă IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diclofenac epolamine

FLECTOR EP RAPID 50 MG

50mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic MONOFLAM 100 MG 100mg Supozitor Administrare rectală

Republica Cehă Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic MONOFLAM 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic MYOGIT 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Republica Cehă Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic MYOGIT 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

31






Republica Cehă Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic NAKLOFEN DUO TOBOLKY


Administrare orală

Republica Cehă Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria





Republica Cehă Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic OLFEN-100 SR 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic OLFEN-50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

32







Diclofenac sodic OLFEN-75 37.5mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic UNO 150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac sodic VERAL 100 MG 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VERAL 100 RETARD 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic VERAL 25 MG 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic VERAL 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

33







Diclofenac sodic VERAL 75 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic VERAL 75 RETARD 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Republica Cehă Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diclofenac sodic VOLTAREN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY



Diclofenac potasic VOLTAREN ACTIGO 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

34







Diclofenac potasic VOLTAREN ACTIGO EXTRA



Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTAREN RAPID 25 MG

25mg Capsulă moale Administrare orală

Danemarca PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diclofenac Diclodan 50mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diclofenac Diclodan 100mg Supozitor Administrare rectală

Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

Diclofenac Diclon 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Diclon Rapid 50mg Comprimat filmat Administrare orală

35







Diclofenac Diclon Rapid 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac Diklofenak "Mylan" 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac Diklofenak "Orifarm" 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Diklofenak "Orifarm" 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diclofenac Voltaren 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală



Administrare orală

36







Diclofenac Voltaren 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară




Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat Administrare orală


Diclofenac Voltaren Rapid 50mg Comprimat Administrare orală

37







Diclofenac Voltaren Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală



Administrare orală

Danemarca BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac Diclofenac "BMM Pharma"


Administrare orală

Danemarca BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac Diclofenac "BMM Pharma"


Administrare orală

Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Actavis"


Danemarca Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Actavis"



Diclofenac Diclofenac Rapid "Orifarm"


38







Diclofenac Diclofenac Rapid "Orifarm"


Danemarca Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark

Diclofenac Diclofenac Rapid "Teva"


Danemarca Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac Diclon 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Diclon 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Diclon 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Diclon 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Diclopax 25mg Comprimat filmat Administrare orală

39







Diclofenac Diclopax 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac Diklotab 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac Diklotab 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac Fenacta 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Danemarca Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


40






Danemarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diclofenac Misoprostol

Arthrotec 50mg 0,2mg

Comprimat Administrare orală

Danemarca Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark


Arthrotec Forte 75mg 0.2mg


Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac DICLOBERL 75MG/3ML

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Estonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac DICLOBERL RETARD 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac DICLOMELAN 50 MG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac DICLOMELAN 100mg Supozitor Administrare rectală

41







Diclofenac DICLOMELAN RETARD 100 MG


Administrare orală

Estonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac NAKLOFEN 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac NAKLOFEN 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac NAKLOFEN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac NAKLOFEN SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

42






Estonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac OLFEN DEPOCAPS 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac OLFEN DEPOCAPS 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac CATAFLAM 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac VOLTAREN RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

43







Diclofenac VOLTAREN AKTI 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg


ARTHROTEC 50mg 0,2mg


Administrare orală

Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia

Diclofenac DICLORAPID 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac DICLOFENAC- RATIOPHARM 50MG


Administrare orală


Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 50MG



Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG



Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 75MG/2ML


44







Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO


Administrare orală

Estonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DICLAC 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac DICLAC 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac DICLAC ID 75 MG 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac DICLAC ID 150 MG 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac DICLAC 100 MG 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac DICUNO 25mg Comprimat filmat Administrare orală

45






Estonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac DICUNO 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenac Rapid Orifarm


Finlanda ratiopharm Oy P.O.Box 67 02631 Espoo Finland

Diclofenac potasic Diclomex Rapid 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Finlanda Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac potasic Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Finlanda Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac potasic Voltaren Rapid 25mg Drajeu Administrare orală

46









Diclofenac potasic Voltfast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Finlanda Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland




Finlanda Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland



Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diclofenac BMM Pharma


Administrare orală

Finlanda BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



Administrare orală

Finlanda ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

47






Finlanda ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Finlanda Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310 00101 Helsinki Finland

Diclofenac sodic Motifene Dual 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală





Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă




Administrare orală



Administrare orală

48








Administrare orală

Franţa Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France


FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


Administrare orală

Franţa Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France


FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


Administrare orală

Franţa Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Franţa NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac potasic VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé


Franţa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Diclofenac sodic DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală

49






Franţa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France

Diclofenac sodic DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diclofenac sodic DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Diclofenac sodic DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală

50






Franţa SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diclofenac sodic DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diclofenac sodic DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Administrare orală

Franţa NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diclofenac sodic VOLTARENE 100 mg, suppositoire



Diclofenac sodic VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant


Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Administrare orală

51







Diclofenac sodic VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable



Diclofenac sodic VOLTARENE ENFANT, suppositoire



Diclofenac sodic VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée


Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée


Administrare orală

Franţa Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50mg 0,2mg

Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Franţa Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75mg 0.2mg


Administrare orală

52






Franţa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Xelaran Brausetablette 25 mg

25mg Comprimat efervescent

Administrare orală

Germania 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diclofenac sodic Diclo 100 retard - 1 A Pharma


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo 25 - 1 A Pharma


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo 50 - 1 A Pharma


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo 75 SL - 1 A Pharma


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen


53






Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

Germania Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diclofenac sodic Diclo Divido 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-Divido long 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-Actavis 100 mg

100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

54







Diclofenac sodic Diclofenac-Actavis 50 mg


Administrare orală

Germania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac potasic Diclo AL akut 12,5 mg



Diclofenac sodic Diclofenac AL 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclofenac AL 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac AL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

55







Diclofenac sodic Diclofenac AL 50 Supp.



Diclofenac sodic Diclofenac AL i.m. 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Diclofenac AL retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten


Germania AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diclofenac sodic Rewodina 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

56







Diclofenac sodic Rewodina 50mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Rewodina dual 75 Kaps



Diclofenac sodic Rewodina uno 100 100mg Capsulă Administrare orală




Administrare orală

Germania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 100 mg Zäpfchen


57







Diclofenac sodic Dicloberl 50 mg Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Dicloberl N 75 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diclofenac sodic Diclo dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenbeta 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclofenbeta 100 retard


Administrare orală

58







Diclofenac sodic Diclofenbeta 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenbeta 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

Diclofenac sodic Diclo-saar 100 mg Retardtablette


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

59






Germania CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo-CT 100 mg Supp.



Diclofenac sodic Diclo-CT 25 mg Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-CT 50 mg Trinktabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-CT 50mg Supp.



Diclofenac sodic Diclo-CT 50mg Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen



Diclofenac potasic Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten


60






Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen


Germania Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diclofenac sodic DICLO-DENK 100mg RETARD


Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Atid 50mg


Administrare orală

Germania Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Atid retard


Administrare orală

Germania DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr. 7 76229 Karlsruhe Germany

Diclofenac sodic Diclafenac PB retard 100mg


Administrare orală

61






Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diclofenac sodic Dolgit-Diclo 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diclofenac sodic Dolgit-Diclo 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac sodic Myogit 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Myogit 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Myogit 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

62






Germania Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diclofenac sodic Diclo KD 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclo KD 50 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclo KD 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo KD 75 akut 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclo KD retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany

Diclofenac sodic Diclo-Weimer 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

63






Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten


Administrare orală

Germania Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten


Administrare orală

Germania Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac 100 Heumann Supp.



Diclofenac sodic Diclofenac 100 retard Heumenn


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac 25 Heumenn


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac 50 Heumann


Administrare orală

64







Diclofenac sodic Diclofenac 50 Heumenn Supp.


Germania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Diclac 100mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclac 150 mg ID 150mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 50 mg Zäpfchen


65







Diclofenac sodic Diclac 75 mg ID 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac Dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală


Diclofenac potasic Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Diclac Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca 2705-906 Terrugem SNT Portugal

Diclofenac sodic Diclofenac Hikma 75 mg


66






Germania Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany

Diclofenac sodic Jutafenac 100 mg Retardtabletten


Administrare orală

Germania Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18 89340 Leipheim Germany

Diclofenac potasic Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten


Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Diclofenac sodic Diclo KSK 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Germania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten


Administrare orală

Germania MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diclofenac sodic Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten


Administrare orală

Germania Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diclofenac sodic Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten


Administrare orală

67







Diclofenac sodic Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac dura 25 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac dura 50 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten


Administrare orală

Germania Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diclofenac potasic Diclofenac NCH 25 mg



Diclofenac potasic Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg


68







Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5 mg



Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25 mg 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg


Germania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 100 mg retard


Administrare orală

69







Diclofenac sodic Voltaren 100 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Voltaren 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală





Diclofenac sodic Voltaren 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală





Diclofenac sodic Voltaren Dispers 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren K Migräne 50mg


70







Diclofenac sodic Codeină hemihidrat fosfat

Voltaren Plus 50mg/50mg Filmtabletten

50 mg 50 mg



Diclofenac Colestiramină

Voltaren Resinat 140mg Capsulă Administrare orală

Germania Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec 50mg 0,2mg


Germania Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec forte 75mg 0.2mg


Germania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală

71







Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75mg/2ml Injektionslösung



Diclofenac potasic Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50mg/1ml Picături orale, soluţie

Administrare orală


Diclofenac potasic Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg


72






Germania Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 22946 Trittau Germany

Diclofenac sodic Diclofenac SF-Rotexmedica


Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală

73







Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung



Diclofenac sodic Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten


Administrare orală

Germania sigapharm GmbH Temmlerstr. 2 35039 Marburg/Lahn Germany

Diclofenac sodic Sigafenac 50 mg Zäpfchen


Germania Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diclofenac sodic Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen


74







Diclofenac sodic Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Stada 50mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung



Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten



Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten


Germania T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diclofenac sodic Allvoran 100 mg Retard


Administrare orală

75






Germania T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diclofenac sodic Allvoran SF 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Germania TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diclofenac sodic Allvoran 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Allvoran 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Allvoran S 100mg 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Allvoran S 50 mg 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Allvoran uno 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diclofenac sodic Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel


Administrare orală

76







Diclofenac sodic Diclo-Klinge 75mg spezial


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac spezial 100mg Klinge


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac spezial 75mg Klinge


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Temmler SL 75mg Retardkapseln


Administrare orală

Germania TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diclofenac sodic Effekton 100 mg Retardtabletten


Administrare orală

77







Diclofenac sodic Effekton 100mg Zäpfchen



Diclofenac sodic Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Effekton 75mg/3ml Injektionslösung


Germania TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany



Administrare orală

Germania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Diclotin 25 mg Filmtabletten


78






Germania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Diclotin 50 mg Filmtabletten


Germania Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diclofenac sodic Diclowal 100mg retard


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOWAL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOWAL 75 mg 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOWAL Supp. 100mg Supozitor Administrare rectală

Germania Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diclofenac sodic Monoflam 100mg 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Monoflam 50mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

79







Diclofenac sodic Monoflam 50mg 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Monoflam retard N 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Diclofenac sodic Dignofenac 100 mg 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Dignofenac 25mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Dignofenac 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134 Greece

Diclofenac sodic BATAFIL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

80






Grecia NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diclofenac sodic VOLTAREN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

Diclofenac sodic DELIMON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diclofenac sodic VURDON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diclofenac sodic EVINOPON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

Diclofenac sodic URIGON 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diclofenac sodic RUVOMINOX 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

81






Grecia ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

Diclofenac sodic RHEUMAVEK 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Grecia MEDICUS S.A Valaoritou 10 Metamorfosi 14452 Greece

Diclofenac sodic DIFEND 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic VOLTAREN 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

82







Diclofenac sodic VOLTAREN 75mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic DELIMON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic DELIMON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10 Pallini 15351 Greece

Diclofenac sodic FLEFARMIN 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

83







Diclofenac sodic VURDON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic VURDON 100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic EVINOPON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic EVINOPON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic URIGON 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic URIGON 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

84







Diclofenac sodic RUVOMINOX 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac sodic RUVOMINOX 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac sodic RHEUMAVEK 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic RHEUMAVEK 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală

Grecia Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece


ARTHROTEC 50mg 0,2mg


Administrare orală

Grecia PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 Greece

Diclofenac sodic FENOCLOF 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

85







Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTAREN ACTI-GO 12,5mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTAREN FAST 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Grecia PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diclofenac sodic DICLO DUO 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

86






Grecia PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diclofenac sodic COUNTERFLAME 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VOLTAREN 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VURDON 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic VURDON 100mg Supozitor Administrare rectală

87







Diclofenac sodic EVINOPON 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic RUVOMINOX 50mg Supozitor Administrare rectală

Ungaria Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15mg/ml Picături orale, suspensie

Administrare orală


Diclofenac CATAFLAM 50 mg bevont tabletta



Diclofenac CATAFLAM-V 50 mg tabletta


Ungaria Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac DICLAC 75 mg retard tabletta


Administrare orală

88






Ungaria Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diclofenac DICLAC 150 mg retard tabletta


Administrare orală

Ungaria ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp



Diclofenac DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


Administrare orală


Diclofenac DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp



Diclofenac DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75mg/3ml Soluţie injectabilă Parenterală, Administrare intramusculară

Ungaria PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula


89






Ungaria STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germany

Diclofenac DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100mg Comprimat filmat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta



Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula


Administrare orală


Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta



Diclofenac DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta


Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diclofenac DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp


90






Ungaria PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720 Hungary

Diclofenac DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta


Administrare orală

Ungaria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


NEODOLPASSE oldatos infúzió

75mg/250ml 30mg/250ml


Administrare parenterală, Administrare intravenoasă


Diclofenac VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta


Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 50 mg végbélkúp


91







Diclofenac VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta


Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare parenterală; Injecție intramusculară sau perfuzie intravenoasa. Nu se aplică pentru injectarea intravenoasă în bolus


Diclofenac VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta



Diclofenac VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula



Diclofenac VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta


92







Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula


Ungaria IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. Fodor u. 54/B. Budapest 1124, Hungary

Diclofenac FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50mg Granule Administrare orală

Ungaria TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diclofenac FORTEDOL 50 mg filmtabletta


Islanda Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark




Islanda Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark




Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclomex 50 mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

93






Islanda Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Islanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac sodic Klofen L 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Islanda Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark




Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară



94








Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Dolo 12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Dolo 25mg Drajeu Administrare orală




Diclofenac potasic Vóstar-S 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Vóstar-S 50mg Comprimat filmat Administrare orală

95






Irlanda Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol 12.5mg Suppositories



Diclofenac sodic Voltarol 100mg Suppositories


96







Diclofenac sodic Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection



Diclofenac sodic Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets


Administrare orală


Diclofenac potasic Cataflam 25mg Coated Tablets


97







Diclofenac potasic Cataflam 50 mg Coated Tablets



Diclofenac potasic Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution


Administrare orală

Irlanda Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets


Irlanda Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Otriflu 12.5mg Film-coated Tablets


98






Irlanda Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland

Diclofenac sodic Diclo 75mg prolonged release tablets.


Administrare orală

Irlanda Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diclofenac sodic Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 100 mg Suppositories



Diclofenac sodic Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule


99






Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Arthrotec 50 modified release tablets


Administrare orală

Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Arthrotec 75 modified-release tablets


Administrare orală

Irlanda Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diclofenac sodic Difene 25mg Capsules



Diclofenac sodic Difene 50mg Capsules



Diclofenac sodic Difene 75 mg Dual Release Capsules

75mg Capsulă cu eliberare dublă

Administrare orală

100







Diclofenac sodic Difene 100 mg Dual Release Capsules

100mg Capsulă cu eliberare dublă

Administrare orală


Diclofenac sodic Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75mg/3ml Soluţie injectabilă/Concentrat pentru soluţie perfuzabilă



Diclofenac sodic Difene 100mg Suppositories


Irlanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Kyflam 50mg Film Coated Tablet


Irlanda Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50mg 0.2mg


Administrare orală

101






Irlanda Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75mg 0.2mg


Administrare orală

Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac VOLTAREN 50mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac VOLTAREN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

102






Italia Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy

Diclofenac sodic ALGOSENAC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

BAIFENAC 50mg Granule Administrare orală

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diclofenac sodic DEALGIC 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diclofenac sodic DEALGIC 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

Diclofenac sodic DEFLAMAT 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DEFLAMAT 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DEFLAMAT 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

103






Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diclofenac sodic DICLOFAN 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diclofenac sodic DICLOFAN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOFENAC 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALPHA BIOTECH








104















Administrare orală




Administrare orală



25mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Almus S.r.l. Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ALMUS 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC ANGENERICO


105












Administrare orală




Administrare orală

Italia Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC GENERICI


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC DOC GENERICI


Administrare orală

Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

106







Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC EG 100mg Supozitor Administrare rectală

Italia Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC GERMED


Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 100mg Supozitor Administrare rectală

107







Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN GENERICS


Administrare orală

Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC MYLAN GENERICS



Diclofenac sodic DICLOFENAC SODICO


Administrare orală

Italia Biologici Italia Laboratories S.r.l. Via Serpero, 2 Masate, Milano - 20060 Italy

Diclofenac sodic DICLOFENAC SODICO BIL


108






Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic DICLOREUM 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic DICLOREUM 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic DICLOREUM 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOREUM 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Granule Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOREUM 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

109







Diclofenac sodic DICLOREUM 25mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOREUM 46,5mg/ml Picături orale, soluţie

Administrare orală



DIEP 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală



DIEP 25mg Granule pentru suspensie orală

Administrare orală


Diclofenac potasic EMINOCS 50mg Picături orale, soluţie

Administrare orală

Italia Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic FENADOL 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

110






Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diclofenac sodic FENDER 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diclofenac sodic FENDER 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy


FLECTOR DOLORE 25mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy

Diclofenac sodic FLOGOFENAC 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diclofenac potasic ITAMIFAST 25mg Comprimat filmat Administrare orală

111






Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diclofenac potasic ITAMIFAST 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diclofenac potasic KAPPADI 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diclofenac potasic KAPPADI 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diclofenac sodic NOVAPIRINA 25mg Drajeu Administrare orală

Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diclofenac sodic TRAULEN 100mg Comprimat filmat Administrare orală

Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diclofenac sodic TRAULEN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

112







Diclofenac sodic VOLTADVANCE 25mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTADVANCE 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTFAST 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTFAST 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic VOLTFAST 50mg Granule pentru soluţie orală

Administrare orală

Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diclofenac INFORCE 75mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Subcutaneous use

Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diclofenac sodic INDICAM 75mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Subcutaneous use

113






Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy


MISOFENAC 50mg 0,2mg




MISOFENAC 75mg 0.2mg


Administrare orală



ARTROTEC 50mg 0,2mg




ARTROTEC 75mg 0.2mg


Administrare orală

Italia HEXAL AG S.p.a. Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC HEXAL AG


Administrare orală

Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC RATIOPHARM


Administrare orală

Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic DICLOFENAC RATIOPHARM


114






Letonia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diclofenac sodic Profenac 75 mg/3 ml solution for injection



Diclofenac sodic Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets


Administrare orală

Letonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection


115







Diclofenac sodic Diclogen 50 mg suppositories



Diclofenac sodic Diclogen 100 mg suppositories


Letonia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac sodic Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion




Diclofenac sodic Diclac 100 mg modified release tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac ID 75 mg modified release tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac ID 150 mg modified release tablets


Administrare orală

116






Letonia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclomelan 100 mg suppositories



Diclofenac sodic Tiamina clorhidrat hydroxyethylpyrrolidine Cianocobalamina

Diclovit hard capsules

50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Capsulă Administrare orală

Letonia SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia

Diclofenac sodic Feloran 75 mg/3 ml solution for injection


117






Letonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75mg/2ml 20mg/2ml

Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard


Administrare orală

118







Diclofenac sodic Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100mg Capsulă moale rectală

Administrare rectală


Diclofenac sodic Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets


Administrare orală

Letonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 25 mg film-coated tablets


Letonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac potasic Dicuno 50 mg film-coated tablets


Letonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection


119







Diclofenac sodic Dicloberl 100 mg suppositories



Diclofenac sodic Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules


Administrare orală

Letonia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland

Diclofenac sodic Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets


Administrare orală

Letonia A/S “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine, LV – 2114 Latvia

Diclofenac potasic Dikloferol 50 mg coated tablets


Letonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 – 5 Riga, LV 1011 Latvia

Diclofenac sodic Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard


Administrare orală

120






Letonia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac sodic Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection



Diclofenac potasic Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets



Diclofenac potasic Voltaren Akti 25 mg soft capsules



Diclofenac sodic Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets


Administrare orală


Diclofenac potasic Cataflam 50 mg film-coated tablets


Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diclofenac sodic Diclofenac 50 mg suppositories


Letonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diclofenac sodic Diclofenac 100 mg suppositories


121






Letonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets


Administrare orală


Diclofenac sodic Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection



Diclofenac sodic Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets


Administrare orală

Letonia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac sodic Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25mg/ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă


Letonia CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection


Lituania Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă


122







Diclofenac Diclac 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Diclac ID 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac Diclac ID 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Lituania UAB „PharmaSwiss“ Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania

Diclofenac DicloRapid 75mg Capsulă gastrorezistentă

Administrare orală

Lituania Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac Dicloberl 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac Dicloberl 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

123







Diclofenac Dicloberl 100mg Supozitor Administrare rectală

Lituania UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania

Diclofenac Dicloberl retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclofenac-ratiopharm


Administrare orală










124









Administrare orală


Diclofenac Diclofenac-ratiopharm uno


Administrare orală

Lituania G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diclofenac Diclomelan 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Diclomelan 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Diclomelan retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

Diclofenac FELORAN 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Lituania Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diclofenac Feloran 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

125






Lituania Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac Naklofen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Naklofen 50mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Naklofen SR 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen Depocaps 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

126







Diclofenac Olfen Depotabs 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Olfen Lactab 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Olfen Rectocaps 100mg Capsulă moale rectală


Lituania Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diclofenac Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă


127









Diclofenac Voltaren Akti 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac Voltaren Akti 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac Voltaren Akti 25mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Lituania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


128






Lituania Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland



Diclofenac Lidocaină

Olfen 75mg/2ml 20mg/2ml



Diclofenac Tiamina Piridoxină Cianocobalamina

Diclovit 50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Capsulă Administrare orală

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac potasic Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac sodic Diclac retard 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung


129







Diclofenac sodic Diclac-100 Zäpfchen 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclac-25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac-50 Zäpfchen 50mg Supozitor Administrare rectală

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac EG-25 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac EG-50 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac EG retard 75


Administrare orală

130







Diclofenac sodic Diclofenac EG retard 100


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac sodic Diclofenac EG 100 suppositoire


Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac Mylan-75 Retard


Administrare orală

Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diclofenac sodic Diclofenac Mylan-100 Retard


Administrare orală

Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen


131







Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-25


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm-50


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung



Diclofenac sodic Diclofenac Retard Ratiopharm-100


Administrare orală

Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diclofenac sodic Motifene-75 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Polyflam-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diclofenac sodic Polyflam-75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

132






Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-50 50mg 0,2mg

Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-75 75mg 0.2mg

Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren-100 Zäpfchen



Diclofenac sodic Voltaren-25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren-50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren injekt 75mg Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac Colestiramină

Voltaren resinat 145,6mg Capsulă Administrare orală

133







Diclofenac sodic Voltaren Retard-100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diclofenac potasic Voltatabs 12,5mg Drajeu Administrare orală

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom





Diclofenac potasic Catafast 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 12,5mg Supozitor Administrare rectală

134












Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

135







Diclofenac sodic Voltaren 50mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic Fenadol 100mg Supozitor Administrare rectală

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diclofenac sodic Fenadol 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac potasic Areston 50mg Comprimat filmat Administrare orală

136







Diclofenac sodic Almiral 25mg tablets 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Almiral 50mg tablets 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Almiral injection 75mg/3ml Soluţie injectabilă/ perfuzabilă


Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

137







Diclofenac sodic Olfen-25 Lactab 25mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Olfen-50 Lactab 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Olfen-100 Rectocaps 100mg Supozitor Administrare rectală

138







Diclofenac sodic Olfen-75 SR Depotabs


Administrare orală


Diclofenac sodic Olfen-100 SR Depocaps


Administrare orală

Malta Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Diclofenac sodic Remethan 25mg Tablets


Administrare orală

Malta DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens Greece

Diclofenac sodic Urigon 75mg/3ml solution for injection


139






Norvegia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenackalium Orifarm


Norvegia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac potasic Diclofenackalium Orifarm


Norvegia Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diclofenac potasic Voltarol 12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac potasic Voltarol 25mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac potasic Voltarol 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Voltarol 25mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic Cataflam 12,5mg Drajeu Administrare orală

140









Diclofenac potasic Cataflam 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală

Norvegia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Norvegia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Norvegia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Difenassium 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Difenassium 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac Actavis 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

141






Norvegia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac sodic Modifenac 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Norvegia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic DiclofenacKalium ratiopharm


Norvegia Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway




Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac ratiopharm


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac ratiopharm


Administrare orală



Administrare orală



Administrare orală

142







Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie perfuzabilă /Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Parenterală

Norvegia BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



Administrare orală

Norvegia BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



Administrare orală







Polonia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Vostar 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

143






Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac sodic Dicloreum 50mg Comprimat filmat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Dicloreum 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Dicloreum retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diclofenac sodic Dicloberl 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Polonia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diclofenac sodic Diclofenac GSK 50mg Supozitor Administrare rectală

144






Polonia GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diclofenac sodic Diclofenac GSK 100mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Polonia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac sodic Naklofen Duo 75mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac sodic Olfen 100 100mg Capsulă moale rectală


145







Diclofenac sodic Olfen 50 50mg Capsulă moale rectală



Diclofenac sodic Clorhidrat de lidocaină

Olfen 75 37,5mg/ml 10 mg/ml



Diclofenac sodic Olfen 100 SR 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

146







Diclofenac sodic Olfen 25 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Olfen 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Polonia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac potasic Voltaren Acti 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Express 12,5mg Capsulă moale Administrare orală

147







Diclofenac potasic Voltaren Acti Forte 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren Express Forte


Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac potasic Cataflam 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă



Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren SR 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

148







Diclofenac sodic Voltaren SR 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală







Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom




Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom




Polonia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac sodic DicloDuo 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

149






Polonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Dicloratio Retard 100


Administrare orală


Diclofenac Dicloratio 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Lidocaină

Dicloratio 75mg/2ml 20mg/2ml



Diclofenac Dicloratio 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Olfen UNO 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Dicloratio 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Dicloratio 50 50mg Supozitor Administrare rectală

150






Polonia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diclac 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac sodic Diclac 75 Duo 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 150 Duo 150mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Diclac 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diclac 50 50mg Supozitor Administrare rectală

Polonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Polonia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


151






Polonia Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 Warszawa 01-207 Poland

Diclofenac sodic Difadol 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

Polonia Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

Diclofenac sodic Majamil prolongatum


Administrare orală


Diclofenac sodic Majamil PPH 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Majamil PPH 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal




Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal


Arthrotec 75 75mg 0.2mg


Administrare orală

152






Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Diclofenac Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos


Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Diclofenac Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos


Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Diclofenac Labesfal 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Diclofenac Labesfal 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

153






Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros Portugal

Diclofenac Diclofenac Labesfal 75 mg/3ml Solução injectável


Portugalia Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº 1499-016 Algés Portugal

Diclofenac Diclofenac Mylan 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Diclofenac Diclofenac Ratiopharm


Administrare orală


Diclofenac Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios


154







Diclofenac Diclofenac Retard Ratiopharm


Administrare orală

Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos



Diclofenac Dolacen 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Portugalia Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 1074-803 Lisboa Portugal

Diclofenac Dorcalor 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diclofenac Fenil-V 75mg/2ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

155







Diclofenac Fenil-V 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Fenil-V 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Fenil-V Retard 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diclofenac Flameril 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac Flameril 100mg Supozitor Administrare rectală

156







Diclofenac Flameril 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Flameril Retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Olfen 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Diclofenac Painex 25 25mg Drajeu Administrare orală

157







Diclofenac Painex 50 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac Painex R 100mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal



Diclofenac Voltaren 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă



Administrare orală

158







Diclofenac Voltaren 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală



Administrare orală


Diclofenac Cataflam 50mg Drajeu Administrare orală

Portugalia Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diclofenac Otriflu 12,5mg Drajeu Administrare orală

159







Diclofenac Voltaren 12,5 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac Voltaren 12,5 12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac Voltaren 25 25mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac Voltaren Rapid 50mg Drajeu Administrare orală

160







Diclofenac Fenil-V Dispersivel 46,5mg Comprimat pentru dispersie orală

Administrare orală

România PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg


Administrare orală

România Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 150 mg 150mg Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

România Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diclofenac TRATUL 50 mg 50mg Capsulă moale gastrorezistentă

Administrare orală

România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

Diclofenac DICLOTARD® 100 mg


Administrare orală

România Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac DICLAC® 75 ID 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

161






România Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diclofenac VOLTAREN® RETARD


Administrare orală

România STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diclofenac REFEN® RETARD 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

România S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare Jud. Maramureş 430092 România

Diclofenac DICLOFENAC 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diclofenac CLAFEN 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

România FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diclofenac RHEUMAVEK 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN® 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

162







Diclofenac VOLTAREN® 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac DICLOFENAC 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac VOLTAREN RAPID® 50mg Drajeu Administrare orală

România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diclofenac DICLOFENAC ARENA 50 mg


România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diclofenac DICLOFENAC ARENA 50 mg


România S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus Judeţul Maramureş 435700 România

Diclofenac N - DICLOFENAC 50mg Drajeu Administrare orală

163







Diclofenac VOLTAREN® 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

România ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac DICLOFENAC AL I.M. 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac TRATUL® 30mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă


Diclofenac DICLOFENAC 75 mg 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

România STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diclofenac REFEN 75 mg 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

164






România FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diclofenac RHEUMAVEK 25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac TRATUL 120 mg 120mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac TRATUL 60 mg 60mg Supozitor Administrare rectală

România SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diclofenac CLAFEN 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac VOLTAREN® 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac VOLTAREN® 50mg Supozitor Administrare rectală

România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diclofenac DICLOFENAC SODIC 100 mg


165






România S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diclofenac DICLOFENAC 100 mg


România Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria





România PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg


Administrare orală

România Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diclofenac sodic Tiamina clorhidrat Piridoxină clorhidrat Cianocobalamina

TRATUL PLUS 50mg 50mg 50mg 0,25mg


Administrare orală

Slovacia MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 143 00, Praha 4 Czech Republic

Diclofenac ALMIRAL 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

166






Slovacia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diclofenac ALMIRAL 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diclofenac Diclac retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac Diclobene 150 mg retard


Administrare orală


Diclofenac Diclobene 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Diclobene 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diclofenac Diclofenac AL 25 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

167







Diclofenac Diclofenac AL 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


diclofenac Diclofenac AL retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diclofenac Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg


Administrare orală

Slovacia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac DICLOREUM 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac DICLOREUM 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac DICLOREUM 50 mg 50mg Supozitor Administrare rectală

168







Diclofenac DICLOREUM 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac DICLOREUM 75 mg 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac DICLOREUM retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25 mg filmom obalené tablety


Slovacia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50 mg filmom obalené tablety


Slovacia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac Dolmina 50 50mg Comprimat filmat Administrare orală

169






Slovacia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diclofenac DOLMINA INJ 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

Slovacia IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diclofenac Flector EP Rapid 50 mg

50mg Granule Administrare orală

Slovacia Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diclofenac Myogit 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Slovacia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diclofenac VERAL 100 mg 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac VERAL 100 retard 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac VERAL 25 mg 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

170







Diclofenac VERAL 50 mg 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac VERAL 75 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac VERAL 75 retard 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diclofenac Voltaren 100 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac Voltaren 50 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac Voltaren 75 mg/3 ml 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară


Diclofenac Voltaren Actigo Extra 25 mg


171







Diclofenac Voltaren Rapid 12,5 mg



Diclofenac Voltaren Rapid 25 mg



Diclofenac Voltaren Rapid 50 mg



Diclofenac Voltaren Rapid Sachets


Administrare orală


Diclofenac Voltaren Retard 100 100mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală


Diclofenac Voltaren SR 75 75mg Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom


ARTHROTEC FORTE 75mg 0.2mg


172






Slovacia Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diclofenac Orfenadrină




Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


Administrare orală

Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


Administrare orală

Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete


Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diclofenac Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete


Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diclofenac Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

173







Diclofenac Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete


Administrare orală


Diclofenac Naklofen 50 mg svečke



Diclofenac Naklofen duo 75 mg trde kapsule



Diclofenac Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem


Administrare orală

Slovenia Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia

Diclofenac Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5mg/ml Soluţie perfuzabilă


Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

Diclofenac Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem


Administrare orală

174







Diclofenac Voltaren 12,5 mg svečke



Diclofenac Voltaren 25 mg svečke


Slovenia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diclofenac Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete


Spania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diclofenac sodic VOLTAREN 100 mg supositorios



Diclofenac sodic VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes


Administrare orală

175







Diclofenac sodic DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50mg Comprimat orodispersabil

Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada


Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada


Administrare orală


Diclofenac sodic VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable


Spania LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG


176






Spania BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Administrare orală

Spania LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG


Spania LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG


Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG


Administrare orală

Spania LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG


Administrare orală

177






Spania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diclofenac sodic DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes


Administrare orală


Diclofenac sodic DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada


Administrare orală


Diclofenac sodic DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos


Administrare orală


Diclofenac sodic DOLOTREN supositorios



Diclofenac sodic DOLOTREN ampollas 75mg/3ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară

178






Spania SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15 Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Diclofenac sodic LUASE 50 mg comprimidos


Administrare orală

Spania LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG



Diclofenac sodic DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada


Administrare orală


Diclofenac sodic DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG


179






Spania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta 28036 Madrid Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos


Spania LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG


Administrare orală

Spania PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG


Administrare orală

Spania LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Administrare orală

Spania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Administrare orală

180







Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG



Diclofenac sodic DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG


Administrare orală

Spania LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG


Administrare orală

Spania GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta. Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain

Diclofenac sodic DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG


Administrare orală

Spania Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


ARTROTEC 50mg 0,2mg


181






Spania Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


NORMULEN 50mg 0,2mg


Suedia Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diclofenac sodic Voltaren® 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren® 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren® T 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren® 25mg/ml Soluţie injectabilă Parenterală


Diclofenac potasic Voltaren® T 25mg Drajeu Administrare orală

182







Diclofenac potasic Voltaren® T 50mg Drajeu Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren® T 12,5mg Capsulă moale Administrare orală


Diclofenac potasic Voltaren® T 25mg Capsulă moale Administrare orală

Suedia Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden


Administrare orală



Administrare orală

Suedia Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden




Administrare orală

183






Suedia Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden


Arthrotec forte 75mg 0.2mg


Administrare orală

Suedia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diklofenak Sandoz 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diclofenac sodic Diklofenak Sandoz 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

Suedia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac T ratiopharm


Suedia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diclofenac potasic Diclofenac T ratiopharm


Suedia Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diclofenac sodic Diklofenak Orifarm 25mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală


Diclofenac sodic Diklofenak Orifarm 50mg Comprimat gastrorezistent

Administrare orală

184






Suedia Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diclofenac potasic Eeze 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Diklofenak T Evolan 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Diklofenak T Orifarm 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Diklofenak T Orifarm 50mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diclofenac potasic Diklofenak T Actavis 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diclofenac potasic Diklofenak T Actavis 50mg Comprimat filmat Administrare orală




Administrare orală

185









Administrare orală

Suedia Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland

Diclofenac potasic Instantin 50mg Pulbere pentru soluţie orală

Administrare orală


Diclofenac potasic Eezeneo 25mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diclofenac potasic Eezeneo 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Eeze 12,5mg Comprimat filmat Administrare orală

Suedia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suedia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


186







Diclofenac potasic Diklotab 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Diklotab 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Diklok 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Diklok 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Kappadi 25mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac potasic Kappadi 50mg Comprimat filmat Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren® 100mg Supozitor Administrare rectală

187











Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 100mg Supozitor Administrare rectală


Diclofenac sodic Diklofenak Mylan 50mg Supozitor Administrare rectală

Olanda Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală

188







Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen








Olanda Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten


Olanda Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diclofenac potasic Eminocs 50 mg/ml, drank

50mg Picături orale, soluţie

Administrare orală

189






Olanda Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen








Olanda Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25mg/ml Soluţie injectabilă Administrare intramusculară, Administrare intravenoasă

190







Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen



Diclofenac sodic Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen



Diclofenac sodic Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală

Olanda Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg


Administrare orală

191







Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg








192






Olanda Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală

Olanda Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Diclofenac potasic Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten


Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen


Olanda Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen


193






Olanda Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

Diclofenac potasic Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten



Diclofenac potasic Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten



Diclofenac potasic Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg


Olanda Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diclofenac sodic Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml



Diclofenac potasic Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg


194







Diclofenac sodic Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte


Administrare orală

Olanda Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 50, tabletten


Administrare orală

Olanda Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 75, tabletten 75 mg


Administrare orală

Olanda Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg


195













Diclofenac sodic Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg


Administrare orală

Olanda Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală

196






Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Administrare orală

Olanda Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml


197






Olanda Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen








Olanda Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală

Olanda Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diclofenac sodic Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten


Administrare orală

Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets


198






Marea Britanie Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diclofenac potasic Voltarol Pain-Eze Tablets


Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac sodic Arthrotec 50 Modified-Release tablets


Administrare orală

Marea Britanie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diclofenac sodic Arthrotec 75 Modified-Release tablets


Administrare orală

Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Voltarol Injection 75mg/3ml



Diclofenac Voltarol Dispersible Tablets 50mg

46,5mg Comprimat pentru soluţie orală

Administrare orală

199







Diclofenac sodic Voltarol Retard Tablets 100mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol SR Tablets 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 12.5mg



Diclofenac sodic Voltarol Suppositories 25mg





200










Diclofenac sodic Voltarol Tablets 25mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol Tablets 50mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Voltarol Rapid Tablets 25mg



Diclofenac sodic Voltarol Rapid Tablets 50mg


201






Marea Britanie Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom

Diclofenac sodic Flamatak MR Tablets 75mg


Administrare orală

Marea Britanie Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diclofenac sodic Teva UK Diclofenac sodium Tablets 25mg


Administrare orală

Marea Britanie Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diclofenac sodic Teva UK Diclofenac sodium Tablets 50mg


Administrare orală

Marea Britanie Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom

Diclofenac sodic Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg


Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland

Diclofenac sodic Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v


202






Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg


Administrare orală

203







Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100mg


Administrare orală

Marea Britanie Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diclofenac sodic Generics UK Diclofenac sodium Tablets 25mg


Administrare orală

Marea Britanie Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diclofenac sodic Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50mg


Administrare orală

Marea Britanie Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom

Diclofenac sodic Rheumatac Retard Tablets 75mg


Administrare orală

204






Marea Britanie Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom

Diclofenac sodic Motifene Capsules 75mg


Administrare orală

Marea Britanie Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diclofenac sodic Volsaid Retard Tablets 75mg


Administrare orală

Marea Britanie Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diclofenac sodic Volsaid Retard Tablets 100mg


Administrare orală

Marea Britanie Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diclofenac sodic Econac Suppositories 100mg



Diclofenac sodic Econac Injection 75mg/3ml


205







Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml



Diclofenac sodic Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg



Diclofenac sodic Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75mg


206






Marea Britanie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclo-XL 100 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diclofenac sodic Diclo-SR 75 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg


Administrare orală


Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25mg


Administrare orală

207







Diclofenac sodic Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75mg


Administrare orală

Marea Britanie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diclofenac sodic Volraman 25mg Gastro-resistant tablets


Administrare orală

Marea Britanie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diclofenac sodic Volraman 50mg Gastro-resistant tablets


Administrare orală

Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom

Diclofenac potasic Adacium Rapid 50mg Tablets


Marea Britanie Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 50mg/200mcg modified released tablets

50mg 0,2mg


Administrare orală

208






Marea Britanie Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 75mg/200mcg modified released tablets

75mg 0.2mg


Administrare orală

Marea Britanie Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diclofenac Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25mg


Administrare orală

Marea Britanie Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diclofenac Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50mg


Administrare orală

Marea Britanie Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom

Diclofenac sodic Dyloject 75mg/2ml solution for injection


Marea Britanie Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diclofenac sodic Diclomax SR 75mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

209






Marea Britanie Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diclofenac sodic Diclomax Retard 100mg Capsulă cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diclofenac potasic Doble action pain relief



Diclofenac potasic Diclofenac potassium 12.5mg Tablets



Diclofenac potasic Diclofenac potassium 25mg Tablets





Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd, Nicosia CY-1060 Cyprus

Diclofenac sodic Diclofenac sodium 25mg Tablets


Administrare orală

210






Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diclofenac sodic Slofenac 75mg SR 75mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diclofenac sodic Slofenac 100mg SR 100mg Comprimat cu eliberare modificată

Administrare orală

Marea Britanie Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diclofenac sodic Enstar SR 75mg Tablets


Administrare orală

Marea Britanie Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diclofenac sodic Enstar XL 100mg Tablets


Administrare orală

Marea Britanie Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

Diclofenac potasic Diclofenac potassium 12.5mg Tablets


211












212

Anexa II

Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă

213

Concluzii ştiinţifice După analiza recomandărilor PRAC din data de 13 iunie 2013 cu privire la medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice), CMDh este de acord cu recomandarea acestuia, astfel cum este redată mai jos: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) (vezi Anexa I) Diclofenac este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). AINS, cum este diclofenacul, sunt indicate în ameliorarea tuturor gradelor de durere şi de inflamaţie asociate cu un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice, afecţiuni musculo-scheletice acute şi alte afecţiuni dureroase rezultate din traume. Medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) sunt disponibile sub formă de comprimate, capsule cu administrare orală, supozitoare cu administrare rectală şi soluţii injectabile intravenos sau intramuscular. Datele privind riscurile cardiovasculare ale AINS, inclusiv ale diclofenacului, obţinute din studiile epidemiologice şi clinice, au fost evaluate anterior de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP). În 2006 s-a concluzionat că nu putea fi exclusă o uşoară creştere a riscului absolut de evenimente trombotice pentru clasa AINS, în special când sunt utilizate în doze mari şi în tratamentul de lungă durată, deşi riscul a fost considerat a fi mai mare pentru inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei-2 (Cox-2) (cunoscuţi şi sub numele de coxibi) comparativ cu AINS. La acel moment, au fost puse în aplicare măsuri de reducere la minimum a riscurilor (sub forma contraindicaţiilor şi avertizărilor în informaţiile referitoare la produs) pentru inhibitorii de Cox-2. Datele disponibile (în special datele obţinute din programul MEDAL1) au sugerat că riscul de evenimente trombotice arteriale asociate cu diclofenac a fost similar cu cel asociat coxibilor, însă nu au putut fi trase concluzii ferme şi au fost necesare studii epidemiologice ulterioare pentru a se obţine date suplimentare. O altă evaluare efectuată de CHMP în 20122 a analizat toate dovezile publicate disponibile din metaanaliza studiilor clinice şi a studiilor observaţionale, precum şi a studiilor epidemiologice. Rezultatele proiectului de cercetare „siguranţa medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene” (SOS), finanţat de Comisia Europeană prin intermediul celui de-al şaptelea program-cadru, au fost analizate în evaluarea prin care s-a concluzionat că dovezile existente privind diclofenacul au părut să indice cu consecvenţă un profil al riscului cardiovascular mai puţin favorabil în comparaţie cu alte AINS şi cu riscuri similare celor asociate inhibitorilor de Cox-2. S-a considerat a fi necesară o nouă evaluare, iar aceasta a fost iniţiată pentru a aborda motivele de îngrijorare privind siguranţa cardiovasculară pentru diclofenac şi impactul acestora asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conţin diclofenac (formule sistemice). Această evaluare a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC). PRAC a confirmat concluziile evaluărilor anterioare cu privire la siguranţa cardiovasculară a diclofenacului. De asemenea, au fost analizate datele furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, în scris şi în cursul unei explicaţii orale, şi datele relevante puse la dispoziţie de cercetători independenţi. PRAC a concluzionat că diclofenacul este eficace în reducerea inflamaţiei şi a durerii. Riscurile recunoscute asociate tratamentului cu AINS, în general, şi tratamentului cu diclofenac, în special, cuprind efecte gastrointestinale grave, inclusiv perforaţie, ulcer, sângerare, efecte cardio-renale, efecte hepatice şi reacţii cutanate (inclusiv sindrom Stevens Johnson şi necroliză epidermică toxică). Acestea sunt semnalate în mod adecvat în informaţiile referitoare la produs. În ceea ce priveşte riscurile cardiovasculare, PRAC a remarcat că semnalul iniţial rezultat din programul MEDAL a fost confirmat de metaanalizele studiilor clinice randomizate efectuate de Trelle et al (2011) şi de Chen şi Ashcroft (2007). De asemenea, metaanalizele datelor observaţionale şi ale studiilor observaţionale individuale au indicat constant faptul că diclofenac este asociat cu un nivel al riscului similar cu cel asociat inhibitorilor de Cox-2. O creştere a riscului asociat cu diclofenac a fost observată, de asemenea, în studiile de caz-control SOS din cadrul unei cohorte, în toate bazele de date, atât pentru infarctul miocardic, cât şi pentru accidentul vascular cerebral ischemic. Schjerning Olsen et al (2011) au furnizat date privind riscurile în legătură cu durata expunerii şi au stabilit că riscurile asociate cu diclofenac au fost foarte asemănătoare cu cele asociate coxibilor la toate momentele evaluate. 1 Pentru mai multe detalii privind programul MEDAL, inclusiv componentele acestuia, consultaţi raportul de evaluare al analizei realizate în 2006 la http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf. 2 Pentru informaţii suplimentare privind analiza efectuată în 2012, consultaţi raportul de evaluare al procedurii la http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf

214

Noile dovezi furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, inclusiv dovezi din noile studii de caz-control din cadrul unei cohorte şi din studii retrospective, s-au adăugat la dovezile privind creşterea riscului asociat cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS şi la cele privind faptul că riscul asociat cu diclofenac este similar celui asociat coxibilor. Studiul lui Krum et al 2012, o analiză post-hoc a studiului MEDAL, a demonstrat că nu au existat efecte diferenţiale semnificative între etoricoxib şi diclofenac în legătură cu evenimentele cardiovasculare, cu excepţia insuficienţei cardiace congestive confirmate. În evaluare au fost incluse dovezile disponibile dintr-o nouă metaanaliză a studiilor clinice randomizate efectuată de un grup de cercetare independent. Studiul, care a urmărit mai mult de 600 de studii clinice randomizate, a concluzionat că riscurile vasculare ale dozei mari de diclofenac sunt comparabile cu cele ale inhibitorilor de Cox-2. Evenimentele vasculare majore au crescut cu aproximativ o treime cu un coxib [risc relativ (RR) 1,37, 95% interval de încredere (IÎ) 1,14-1,66; p=0,0009] sau cu diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), în principal datorită unei creşteri a evenimentelor coronariene majore (coxibi: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032). Datele disponibile astăzi nu permit formularea unei concluzii privind mecanismele specifice care stau la baza riscurilor cardiovasculare trombotice asociate cu diclofenacul, deşi o serie de studii au explorat diferite posibilităţi şi poate fi remarcat faptul că este puţin probabil ca un singur mecanism să poată explica riscul. Având în vedere că s-a observat o creştere a riscului cardiovascular asociat cu diclofenacul şi că aceasta pare a fi similară celei asociate inhibitorilor selectivi de Cox-2, trebuie, prin urmare, să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de Cox-2 cu privire la riscul cardiovascular.. Aşadar, PRAC a recomandat o modificare a informaţiilor referitoare la produs pentru diclofenac, în vederea includerii unei contraindicaţii actualizate la pacienţii care prezintă insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară. În plus, pacienţii cu anumiţi factori de risc cardiovascular (cum ar fi hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat sau fumat) trebuie să utilizeze diclofenac numai după o analiză atentă şi, prin urmare, atenţionările trebuie, de asemenea, actualizate pentru a reflecta aceasta. În plus, regula generală conform căreia AINS trebuie utilizate la doza cea mai mică şi cu durata cea mai scurtă posibil trebuie aplicată consecvent la punctul „Doze” din informaţiile referitoare la produs. Mai mult, a fost recomandată o comunicare proactivă a acestor măsuri noi prin intermediul unei comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii. PRAC a considerat că recomandarea unei actualizări a informaţiilor referitoare la produs trebuie să fie aplicabilă tuturor medicamentelor care conţin diclofenac (formule sistemice), indiferent de doză. Informaţiile disponibile privind efectul dozei de diclofenac sunt limitate. Deşi datele indică un efect dependent de doză pentru riscul trombotic asociat cu utilizarea diclofenacului, în special la doze mari, este dificil de stabilit o doză de referinţă clară peste care riscul creşte semnificativ. Unele studii raportează, de asemenea, o asociere cu doze mai mici. Prin urmare, pe baza datelor disponibile în prezent, PRAC a concluzionat că riscul trombotic cardiovascular nu poate fi exclus, indiferent de doza de diclofenac, în special la pacienţii cu comorbidităţi preexistente. Raportul beneficiu-risc După ce a remarcat toate cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) se menţine favorabil sub rezerva restricţiilor, atenţionărilor şi a altor modificări aprobate pentru informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor sub forma unei comunicări directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii.

Motivele recomandării PRAC

Întrucât

• PRAC a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, care a rezultat din datele legate de farmacovigilenţă, pentru produsele care conţin diclofenac (formule sistemice).

• PRAC a analizat toate datele disponibile în legătură cu siguranţa cardiovasculară a medicamentelor care conţin diclofenac, confirmând concluziile evaluărilor anterioare efectuate de către CHMP, propunerile deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă, prezentate în scris şi în cursul unei explicaţii orale, şi datele provenite de la cercetători independenţi.

215

• PRAC a considerat că, în ceea ce priveşte riscurile trombotice arteriale asociate cu diclofenacul, datele disponibile în prezent din studiile clinice randomizate, din studiile observaţionale şi din studiile epidemiologice individuale, inclusiv din metaanaliza acestora, permit formularea unei concluzii cu privire la faptul că diclofenacul este asociat cu riscuri cardiovasculare crescute. S-a observat că acestea sunt similare celor asociate inhibitorilor selectivi de Cox-2.

• PRAC a considerat că medicamentele care conţin diclofenac sunt eficace în indicaţiile aprobate.

• Ţinând seama de datele privind siguranţa, disponibile în prezent, PRAC a concluzionat că, pentru a se menţine un raport beneficiu-risc favorabil, medicamentele care conţin diclofenac trebuie contraindicate la pacienţii care prezintă insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară. În plus, pacienţii cu anumiţi factori de risc cardiovascular (hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat şi fumat) trebuie să utilizeze diclofenac numai după o analiză atentă şi, prin urmare, atenţionările trebuie actualizate pentru a reflecta aceasta. În plus, regula generală conform căreia AINS trebuie utilizate la doza cea mai mică şi cu durata cea mai scurtă posibil trebuie aplicată consecvent la punctul „Doze” din informaţiile referitoare la produs.

• De asemenea, PRAC a concluzionat că au fost necesare măsuri suplimentare de reducere la

minimum a riscurilor, cum ar fi informarea personalului medical. Au fost aprobate elementele cheie pentru comunicarea directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii, împreună cu planificarea distribuţiei.

PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin diclofenac (formule sistemice) se menţine favorabil sub rezerva restricţiilor, atenţionărilor şi a altor modificări aprobate pentru informaţiile referitoare la produs şi a măsurilor de reducere la minimum a riscurilor sub forma unei comunicări scrise.

Prin urmare, în conformitate cu articolele 31 şi 32 din Directiva 2001/83/CE, PRAC recomandă modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru toate medicamentele menţionate în Anexa I şi pentru care modificările informaţiilor referitoare la produs sunt stabilite în Anexa III a recomandării.

Poziția CMDh

După ce a analizat recomandarea PRAC din data de 13 iunie 2013, în temeiul articolului 107k alineatele (1) şi (2) din Directiva 2001/83/CE, CMDh a adoptat o poziție privind modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor care conţin diclofenac pentru care modificările informaţiilor referitoare la produs sunt stabilite în Anexa III.

216

Anexa III

Modificări aduse secţiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectului

Notă:

Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul sunt rezultatul procedurii „referral".

Informaţiile privind produsul pot fi ulterior actualizate de către autorităţile competente din Statele Membre, care consultă Statul Membru de referinţă, după cum este cazul, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4, Titlul III, din Directiva 2001/83/EC.

217

A. Rezumatului caracteristicilor produsului Punctul 4.2 Doze şi mod de administrare: [Textul de mai jos trebuie introdus în această secţiune] […] Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). Punctul 4.3 Contraindicaţii: [Textul de mai jos trebuie introdus în această secţiune] […] Insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară. […] Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare: [Textul de mai jos trebuie introdus în această secţiune] […] Pacienţii care prezintă factori majori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu diclofenac numai după evaluare atentă. Deoarece factorii de risc cardiovasculari asociaţi cu administrarea diclofenacului se pot accentua în funcţie de doză şi durata expunerii, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Trebuie să se reevalueze periodic nevoia pacientului de atenuare a simptomelor şi răspunsul acestuia la tratament. […] Punctul 4.8 Reacţii adverse: [Textul de mai jos trebuie introdus în această secţiune] […] Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează un risc crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) asociate cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată (vezi pct. 4.3 şi 4.4 Contraindicaţii şi Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare). […] B. Prospect Punctul 2 “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <medicament care conţine diclofenac > [Textul de mai jos trebuie introdus în secţiunile relevante] […] Nu utilizaţi diclofenac • dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică) Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac • dacă fumaţi • dacă aveţi diabet • dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. […]

Anexa I - European Commissionec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/... · 2013. 10....

Documents

Transcript of Anexa I - European Commissionec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/... · 2013. 10....