880-Depozitarea

7/22/2019 880-Depozitarea

1/32

DDepozitareepozitareaaCConservareaonservarea

FForma farmaceuticorma farmaceutic aa medicamentelormedicamentelora.u.v.a.u.v.


2/32

SubstanSubstanSubstanSubstanele medicamentoase utilizateele medicamentoase utilizateele medicamentoase utilizateele medicamentoase utilizate n practic nu pot fin practic nu pot fin practic nu pot fin practic nu pot fi

absolut stabile.absolut stabile.absolut stabile.absolut stabile. Formele farmaceutice reprezint sistemeFormele farmaceutice reprezint sistemeFormele farmaceutice reprezint sistemeFormele farmaceutice reprezint sisteme disperse, supusedisperse, supusedisperse, supusedisperse, supuse

legilor termodinamicii.legilor termodinamicii.legilor termodinamicii.legilor termodinamicii.

Numeroase medicamente se gsescNumeroase medicamente se gsescNumeroase medicamente se gsescNumeroase medicamente se gsesc n echilibru nativ,n echilibru nativ,n echilibru nativ,n echilibru nativ, dar sedar sedar sedar sedegradeaz pe msura cedrii energiei liberedegradeaz pe msura cedrii energiei liberedegradeaz pe msura cedrii energiei liberedegradeaz pe msura cedrii energiei libere, stare, stare, stare, stare n caren caren caren carevaloarea terapeuticvaloarea terapeuticvaloarea terapeuticvaloarea terapeutic scadescadescadescade....

De aceea, stabilitatea medicamentelorDe aceea, stabilitatea medicamentelorDe aceea, stabilitatea medicamentelorDe aceea, stabilitatea medicamentelor a.u.v.a.u.v.a.u.v.a.u.v. este limitateste limitateste limitateste limitat....


3/32

SSSSSSSStabilitateatabilitateatabilitateatabilitateatabilitateatabilitateatabilitateatabilitatea esteesteesteeste::::

PPPPerioada de timp care se scurge de la preparareerioada de timp care se scurge de la preparareerioada de timp care se scurge de la preparareerioada de timp care se scurge de la preparare pn lapn lapn lapn ladata limit la care aceasta corespundedata limit la care aceasta corespundedata limit la care aceasta corespundedata limit la care aceasta corespunde nc exigennc exigennc exigennc exigenelorelorelorelorstabilite oficial".stabilite oficial".stabilite oficial".stabilite oficial".

Aceast perioadAceast perioadAceast perioadAceast perioad,,,, n care un preparat farmaceutic esten care un preparat farmaceutic esten care un preparat farmaceutic esten care un preparat farmaceutic esteconsiderat stabil se numeconsiderat stabil se numeconsiderat stabil se numeconsiderat stabil se numesssste:te:te:te: durat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitatedurat de valabilitate,,,,,,,,

iar data expirriiiar data expirriiiar data expirriiiar data expirrii:::: termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.termen de valabilitate.


4/32

PPPPentru toate preparatele care au limit de pstrareentru toate preparatele care au limit de pstrareentru toate preparatele care au limit de pstrareentru toate preparatele care au limit de pstrare

sub 2 ani Farmacopeeasub 2 ani Farmacopeeasub 2 ani Farmacopeeasub 2 ani Farmacopeea impune menimpune menimpune menimpune menionarea peionarea peionarea peionarea peetichet a termenului de valabilitateetichet a termenului de valabilitateetichet a termenului de valabilitateetichet a termenului de valabilitate....


5/32

Pentru preparatele elaboratePentru preparatele elaboratePentru preparatele elaboratePentru preparatele elaborate n officina se impune unn officina se impune unn officina se impune unn officina se impune un timp detimp detimp detimp detimp detimp detimp detimp devalabilitatevalabilitatevalabilitatevalabilitatevalabilitatevalabilitatevalabilitatevalabilitate care scare scare scare s in cont de data eliberrii din farmaciein cont de data eliberrii din farmaciein cont de data eliberrii din farmaciein cont de data eliberrii din farmacie,,,,dardardardar i dei dei dei de timpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumriitimpul real al consumrii........

Pentru preparatele galenice veterinare, orientativ, se iaPentru preparatele galenice veterinare, orientativ, se iaPentru preparatele galenice veterinare, orientativ, se iaPentru preparatele galenice veterinare, orientativ, se ia nnnncalcul un timp decalcul un timp decalcul un timp decalcul un timp de 33333333-------- 6 luni,6 luni,6 luni,6 luni,6 luni,6 luni,6 luni,6 luni,

PPPPentru cele magistraleentru cele magistraleentru cele magistraleentru cele magistrale 77777777-------- 14 zile14 zile14 zile14 zile14 zile14 zile14 zile14 zile,,,,,,,,

PPPPentru cele tipizateentru cele tipizateentru cele tipizateentru cele tipizate n generaln generaln generaln general 11111111-------- 5 ani.5 ani.5 ani.5 ani.5 ani.5 ani.5 ani.5 ani.

InfuziileInfuziileInfuziileInfuziile i decocturile au o viai decocturile au o viai decocturile au o viai decocturile au o via mult mai scurt mult mai scurt mult mai scurt mult mai scurt dededede 1111 ---- 3 zile.3 zile.3 zile.3 zile.


6/32

Factori careFactori careinflueninflueneaz stabilitateaeaz stabilitatea ii

conservabilitatea medicamentelorconservabilitatea medicamentelor


7/32

Factorii interni

Modificri fiziceModificri fiziceModificri fiziceModificri fizice::::- ststststareaareaareaarea de agregare:de agregare:de agregare:de agregare: lichefiere i/sau fixarea umiditii la

preparatele solide;

- gradul de dispersie:gradul de dispersie:gradul de dispersie:gradul de dispersie: heterogenitatea, desfacereaemulsiilor, ecremarea, sedimentarea;

- prin cedarea apei de cristalizareprin cedarea apei de cristalizareprin cedarea apei de cristalizareprin cedarea apei de cristalizare (eflorescen);

---- rezistenrezistenrezistenrezistenei mecaniceei mecaniceei mecaniceei mecanice (la comprimate, pilule, boluri,supozitoare, capsule etc).


8/32

Modificri chimiceModificri chimiceModificri chimiceModificri chimice

hidrolizahidrolizahidrolizahidroliza ---- (esteri, amide, lactame, eteri halogena(esteri, amide, lactame, eteri halogena(esteri, amide, lactame, eteri halogena(esteri, amide, lactame, eteri halogenai);i);i);i);

oxidareaoxidareaoxidareaoxidarea ---- (carboxilici(carboxilici(carboxilici(carboxiliciiiii), esterilor;), esterilor;), esterilor;), esterilor;autooxidareaautooxidareaautooxidareaautooxidarea---- grsimilorgrsimilorgrsimilorgrsimilor i uleiurilor;i uleiurilor;i uleiurilor;i uleiurilor;

racemizarearacemizarearacemizarearacemizarea ---- (formele levogire sunt mult ma(formele levogire sunt mult ma(formele levogire sunt mult ma(formele levogire sunt mult maiiii eficaceeficaceeficaceeficace nnnn

comparacomparacomparacomparaie cu cele dextrogire).ie cu cele dextrogire).ie cu cele dextrogire).ie cu cele dextrogire).


9/32

Modificri microbiologiceModificri microbiologiceModificri microbiologiceModificri microbiologice

PrezenPrezenPrezenPrezena prin contaminare dea prin contaminare dea prin contaminare dea prin contaminare de bacterii, levuri, ciupercibacterii, levuri, ciupercibacterii, levuri, ciupercibacterii, levuri, ciuperci (chiar(chiar(chiar(chiaralge)alge)alge)alge) sau prezensau prezensau prezensau prezena unor produse de metabolism ale acestoraa unor produse de metabolism ale acestoraa unor produse de metabolism ale acestoraa unor produse de metabolism ale acestora

(toxine, substan(toxine, substan(toxine, substan(toxine, substane cu potene cu potene cu potene cu potenial pirogen) dial pirogen) dial pirogen) dial pirogen) determin modificrietermin modificrietermin modificrietermin modificriimportanteimportanteimportanteimportante n medicamente.n medicamente.n medicamente.n medicamente.

n cazul unor condin cazul unor condin cazul unor condin cazul unor condiii favorabile (ii favorabile (ii favorabile (ii favorabile (n primul rnd externe),n primul rnd externe),n primul rnd externe),n primul rnd externe),microorganismele vor modifica caracterele organolepticemicroorganismele vor modifica caracterele organolepticemicroorganismele vor modifica caracterele organolepticemicroorganismele vor modifica caracterele organoleptice iiiichimice ale formelor medicamentoase.chimice ale formelor medicamentoase.chimice ale formelor medicamentoase.chimice ale formelor medicamentoase.

AcesteAcesteAcesteAceste neajunsurineajunsurineajunsurineajunsuriaparaparaparapar n cazul formulrilor medicamn cazul formulrilor medicamn cazul formulrilor medicamn cazul formulrilor medicam carcarcarcareeee::::

nu au fost supuse sterilizriinu au fost supuse sterilizriinu au fost supuse sterilizriinu au fost supuse sterilizrii;;;;nu au fost obnu au fost obnu au fost obnu au fost obinute din substaninute din substaninute din substaninute din substane sterilee sterilee sterilee sterile ;;;;nu au fost preparate asepticnu au fost preparate asepticnu au fost preparate asepticnu au fost preparate aseptic....


10/32

SubstanSubstanSubstanSubstanele auxiliareele auxiliareele auxiliareele auxiliare (excipien(excipien(excipien(excipienii)ii)ii)ii)

utilizautilizautilizautilizai la prepararea acestor forme, de obicei au coni la prepararea acestor forme, de obicei au coni la prepararea acestor forme, de obicei au coni la prepararea acestor forme, de obicei au coninutinutinutinutridicatridicatridicatridicatglucidicglucidicglucidicglucidic iiiiprotidicprotidicprotidicprotidic (amidon,(amidon,(amidon,(amidon, zahrzahrzahrzahr, m, m, m, mucilagii, gelatiucilagii, gelatiucilagii, gelatiucilagii, gelatinnnn,,,,pepsinpepsinpepsinpepsin)))) carecarecarecare favorizeaz foarte mult dezvoltareafavorizeaz foarte mult dezvoltareafavorizeaz foarte mult dezvoltareafavorizeaz foarte mult dezvoltarea

microorganismelormicroorganismelormicroorganismelormicroorganismelor n capsulele gelatinoase sau amilacee,n capsulele gelatinoase sau amilacee,n capsulele gelatinoase sau amilacee,n capsulele gelatinoase sau amilacee,bujiuri, ovule, supozitoare, solubujiuri, ovule, supozitoare, solubujiuri, ovule, supozitoare, solubujiuri, ovule, supozitoare, soluii extractiveii extractiveii extractiveii extractive, c, c, c, comportnduomportnduomportnduomportndu----seseseseca reale medii de culturca reale medii de culturca reale medii de culturca reale medii de cultur....


11/32

Factorii externi

O serie de factori de mediu produc diminuri aleO serie de factori de mediu produc diminuri aleO serie de factori de mediu produc diminuri aleO serie de factori de mediu produc diminuri alestabilitstabilitstabilitstabilitiiiiiiii i conservabiliti conservabiliti conservabiliti conservabilitii induse prin diferite procese:ii induse prin diferite procese:ii induse prin diferite procese:ii induse prin diferite procese:

inactivare,inactivare,inactivare,inactivare, descompunere,descompunere,descompunere,descompunere,

oxidare,oxidare,oxidare,oxidare,

hidrolizhidrolizhidrolizhidroliz,,,, pierderea apei de cristalizare,pierderea apei de cristalizare,pierderea apei de cristalizare,pierderea apei de cristalizare, ffffermentaermentaermentaermentaii etc.ii etc.ii etc.ii etc.


12/32

LuminaLumina

Sub influenSub influenSub influenSub influenaaaa radiaradiaradiaradiaiilor luminoaseiilor luminoaseiilor luminoaseiilor luminoase

cu lungime de und miccu lungime de und miccu lungime de und miccu lungime de und mic (U.V.)(U.V.)(U.V.)(U.V.) iiii

aaaa radiaradiaradiaradiaiilor ionizanteiilor ionizanteiilor ionizanteiilor ionizante (X, gamma),(X, gamma),(X, gamma),(X, gamma),

apar reacapar reacapar reacapar reacii de descompunere (oxidareii de descompunere (oxidareii de descompunere (oxidareii de descompunere (oxidare i reducere) cunoscutei reducere) cunoscutei reducere) cunoscutei reducere) cunoscutei sub denumirea dei sub denumirea dei sub denumirea dei sub denumirea de reacreacreacreacii fotochimiceii fotochimiceii fotochimiceii fotochimice


13/32

Capacitatea de a absorbi radiaCapacitatea de a absorbi radiaCapacitatea de a absorbi radiaCapacitatea de a absorbi radiaiile luminoase determiniile luminoase determiniile luminoase determiniile luminoase determinsensibilitatea la lumin a medicamentelorsensibilitatea la lumin a medicamentelorsensibilitatea la lumin a medicamentelorsensibilitatea la lumin a medicamentelor,,,, cele mai rezistentecele mai rezistentecele mai rezistentecele mai rezistentefiind cele care absorb radiafiind cele care absorb radiafiind cele care absorb radiafiind cele care absorb radiaiile infraroiile infraroiile infraroiile infraroiiiiiiii....n prezenn prezenn prezenn prezena luminiia luminiia luminiia luminii i a oxigenului multe substani a oxigenului multe substani a oxigenului multe substani a oxigenului multe substaneeeeoxideazoxideazoxideazoxideaz::::

acetona,acetona,acetona,acetona, acidul ascorbic,acidul ascorbic,acidul ascorbic,acidul ascorbic, aldehidele,aldehidele,aldehidele,aldehidele, uleiurileuleiurileuleiurileuleiurile etc.etc.etc.etc.

i sei sei sei se reducreducreducreduc::::

calomelul,calomelul,calomelul,calomelul, clorura fericclorura fericclorura fericclorura feric,,,, permanganatul de potasiupermanganatul de potasiupermanganatul de potasiupermanganatul de potasiu etc.etc.etc.etc.


14/32

Fotosensibile sunt:Fotosensibile sunt:Fotosensibile sunt:Fotosensibile sunt: bromoformul, cloroformul, apa oxigenat,

iodoformul, iodurile alcaline, fenolul, azotatul de argint,

oxidul galben de mercur, adrenalina, arecolina, apomorfina, santonina, fenotiazina, hipocloriii, rinile, balsamurile,

sulfamidele, antibioticele, vitaminele, unele medicamente injectabile, produsele hormonale,

serurile, vaccinurile etc.


15/32

SubstanSubstanSubstanSubstanele fotosensibile, dele fotosensibile, dele fotosensibile, dele fotosensibile, de cele mai multe ori,e cele mai multe ori,e cele mai multe ori,e cele mai multe ori, semnaleazsemnaleazsemnaleazsemnaleazmodificrile survenite asupra lor prinmodificrile survenite asupra lor prinmodificrile survenite asupra lor prinmodificrile survenite asupra lor prin modificri de culoaremodificri de culoaremodificri de culoaremodificri de culoare....

De exemplu, subDe exemplu, subDe exemplu, subDe exemplu, sub influeninflueninflueninfluena luminii:a luminii:a luminii:a luminii:

nitratul de argintnitratul de argintnitratul de argintnitratul de argint((((cristale incolore) este rcristale incolore) este rcristale incolore) este rcristale incolore) este redus sub form deedus sub form deedus sub form deedus sub form de

argint metalicargint metalicargint metalicargint metalic (cenu(cenu(cenu(cenuiu)iu)iu)iu);;;; clorura fericclorura fericclorura fericclorura feric((((brunbrunbrunbrun----galbengalbengalbengalben))))se decoloreazse decoloreazse decoloreazse decoloreaz;;;;

derivaderivaderivaderivaii fenoliciii fenoliciii fenoliciii fenolici((((de exemplu,de exemplu,de exemplu,de exemplu, adrenalina), de obiceiadrenalina), de obiceiadrenalina), de obiceiadrenalina), de obicei, i, i, i, incolori,ncolori,ncolori,ncolori,

se coloreazse coloreazse coloreazse coloreaz n rozn rozn rozn roz;;;; apomorfinaapomorfinaapomorfinaapomorfina (incolo(incolo(incolo(incolorrrr) v) v) v) vireazireazireazireaz n verden verden verden verde....


16/32

Modificrile sub influena luminii pot fi insesizabile sau

slab perceptibile, putndu-se produce intoxicaii:calomelul(clorura meruroas),pulbere alb, sub aciunealuminii se transform n sublimat coroziv (clorurmercuric), cu aspect asemntor, dar mult mai toxic.

Se cunosc i medicamente (puine), care sub influenaluminii sunt conservante:

srurile feroase (oxalaii, sulfaii);

tinctura de iod (absena luminii duce la apariia de acidiodhidric, foarte iritant);iodura feroas (absena luminii duce la transformareaderivailor bivaleni n trivaleni).

Substanele se conserva n ambalaje din sticle incolore.

Farmacopeea prevede expresia "ferit de lumin", pt. celesensibile.


17/32

TemperaturaTemperatura

factor esenfactor esenfactor esenfactor esenialialialial n stabilitaten stabilitaten stabilitaten stabilitate i conservare.i conservare.i conservare.i conservare.

FFFF....RRRR.... are prevederiare prevederiare prevederiare prevederi n legtur cu pstrarea medicamentelorn legtur cu pstrarea medicamentelorn legtur cu pstrarea medicamentelorn legtur cu pstrarea medicamentelor,,,, prinprinprinprinexpresiile:expresiile:expresiile:expresiile:""""la loc rcorosla loc rcorosla loc rcorosla loc rcoros",",",",

""""la recela recela recela rece" (0" (0" (0" (0----6666C),C),C),C),""""temperatur normaltemperatur normaltemperatur normaltemperatur normal" sau "" sau "" sau "" sau "temperatur obitemperatur obitemperatur obitemperatur obinuitnuitnuitnuit" (15" (15" (15" (15----20202020C).C).C).C).Temperatura optimTemperatura optimTemperatura optimTemperatura optim pentru pstrarea medicamentelor estepentru pstrarea medicamentelor estepentru pstrarea medicamentelor estepentru pstrarea medicamentelor estecuprinscuprinscuprinscuprins ntrentrentrentre +4+4+4+4CCCC i +15i +15i +15i +15CCCC

Sunt contraindicate:Sunt contraindicate:Sunt contraindicate:Sunt contraindicate:temperaturile negative sub 0temperaturile negative sub 0temperaturile negative sub 0temperaturile negative sub 0C (C (C (C (nghenghenghengheul inactiveazul inactiveazul inactiveazul inactiveaz););););

temperaturile ridicate peste +15temperaturile ridicate peste +15temperaturile ridicate peste +15temperaturile ridicate peste +15C;C;C;C;

variavariavariavariaiile de temperatur care depiile de temperatur care depiile de temperatur care depiile de temperatur care depesc 6esc 6esc 6esc 6----8888

C.C.C.C.


18/32

Temperaturile ridicateTemperaturile ridicateTemperaturile ridicateTemperaturile ridicate pot duce la:pot duce la:pot duce la:pot duce la:

evaporarea unor solvenevaporarea unor solvenevaporarea unor solvenevaporarea unor solveniiii volatilizareavolatilizareavolatilizareavolatilizarea substansubstansubstansubstanele volatile, inflamabileele volatile, inflamabileele volatile, inflamabileele volatile, inflamabile uscarea,uscarea,uscarea,uscarea, nmuiereanmuiereanmuiereanmuierea i topireai topireai topireai topirea


19/32

Temperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteTemperaturile sczuteconduc laconduc laconduc laconduc lapierderea complet a eficacitpierderea complet a eficacitpierderea complet a eficacitpierderea complet a eficacitiiiiiiii....

pot determina:pot determina:pot determina:pot determina:

inactivareainactivareainactivareainactivarea vaccinurilorvaccinurilorvaccinurilorvaccinurilor i a serurilor (sub 0i a serurilor (sub 0i a serurilor (sub 0i a serurilor (sub 0C)C)C)C),,,,nghenghenghengheareaareaareaarea solusolusolusoluiilor apoaseiilor apoaseiilor apoaseiilor apoase,,,,cristalizareacristalizareacristalizareacristalizarea solusolusolusoluiilor concentrateiilor concentrateiilor concentrateiilor concentrate i saturatei saturatei saturatei saturate,,,,

sedimentareasedimentareasedimentareasedimentarea extractelor alcooliceextractelor alcooliceextractelor alcooliceextractelor alcoolice i a tincturilor,i a tincturilor,i a tincturilor,i a tincturilor,polimerizareapolimerizareapolimerizareapolimerizareaafecteaz formolulafecteaz formolulafecteaz formolulafecteaz formolul,,,,

PtPtPtPt.... corectare, extractele sau tincturile se vor mencorectare, extractele sau tincturile se vor mencorectare, extractele sau tincturile se vor mencorectare, extractele sau tincturile se vor menine la +15ine la +15ine la +15ine la +15CCCC

20202020C, timp de 4C, timp de 4C, timp de 4C, timp de 4 ---- 5 z5 z5 z5 zile, pile, pile, pile, pn la redizolvarea sedimentuluin la redizolvarea sedimentuluin la redizolvarea sedimentuluin la redizolvarea sedimentului....ccccandandandand nu are loc redizolvarea totalnu are loc redizolvarea totalnu are loc redizolvarea totalnu are loc redizolvarea total, produsul se va filtra, produsul se va filtra, produsul se va filtra, produsul se va filtra i daci daci daci dacsedimentul depsedimentul depsedimentul depsedimentul depeeeete prevederile farmacopeei (mte prevederile farmacopeei (mte prevederile farmacopeei (mte prevederile farmacopeei (monografiaonografiaonografiaonografiarespectivrespectivrespectivrespectiv),),),), acesta nu mai este considerat corespunztor uzuluiacesta nu mai este considerat corespunztor uzuluiacesta nu mai este considerat corespunztor uzuluiacesta nu mai este considerat corespunztor uzului....


20/32

Componentele aerului

AAAAsocisocisocisociatatatat cu temperaturacu temperaturacu temperaturacu temperatura i lumina duce lai lumina duce lai lumina duce lai lumina duce la fenomene defenomene defenomene defenomene dedescompuneredescompuneredescompuneredescompunere. F. F. F. F.R..R..R..R. recomand pstrarearecomand pstrarearecomand pstrarearecomand pstrarea n recipiente "n recipiente "n recipiente "n recipiente "binebinebinebinenchisenchisenchisenchise", "", "", "", "la loc uscatla loc uscatla loc uscatla loc uscat".".".".OxigenulOxigenulOxigenulOxigenuloxideazoxideazoxideazoxideazpolimerizarepolimerizarepolimerizarepolimerizare i rezinificarei rezinificarei rezinificarei rezinificarerncezirerncezirerncezirerncezire

inactivareinactivareinactivareinactivare

Bioxidul de carbon provoacBioxidul de carbon provoacBioxidul de carbon provoacBioxidul de carbon provoac::::carbonatarecarbonatarecarbonatarecarbonatareacidifierea apei distilateacidifierea apei distilateacidifierea apei distilateacidifierea apei distilatedescompuneredescompuneredescompuneredescompunere

Alte gaze componente ale aeruluiAlte gaze componente ale aeruluiAlte gaze componente ale aeruluiAlte gaze componente ale aeruluiamoniacul, hidrogenul sulfurat, metanul, clorulamoniacul, hidrogenul sulfurat, metanul, clorulamoniacul, hidrogenul sulfurat, metanul, clorulamoniacul, hidrogenul sulfurat, metanul, clorul

SubstanSubstanSubstanSubstanele cu mirosuri persistente:ele cu mirosuri persistente:ele cu mirosuri persistente:ele cu mirosuri persistente:iodoformul, iodul, crezolii, creolina, naftalina, formolul, uleiiodoformul, iodul, crezolii, creolina, naftalina, formolul, uleiiodoformul, iodul, crezolii, creolina, naftalina, formolul, uleiiodoformul, iodul, crezolii, creolina, naftalina, formolul, uleiul de terebentinul de terebentinul de terebentinul de terebentin,,,,

gudroanele, organocloruratele etc.gudroanele, organocloruratele etc.gudroanele, organocloruratele etc.gudroanele, organocloruratele etc.


21/32

UmiditateaUmiditateaUmiditateaUmiditatea

UUUU.R..R..R..R. recomandatrecomandatrecomandatrecomandat n farmacie este: 50n farmacie este: 50n farmacie este: 50n farmacie este: 50----60%.60%.60%.60%.Umiditatea crescutUmiditatea crescutUmiditatea crescutUmiditatea crescut afecteazafecteazafecteazafecteaz

substansubstansubstansubstanele cristaline delicvescenteele cristaline delicvescenteele cristaline delicvescenteele cristaline delicvescente (higroscopice):(higroscopice):(higroscopice):(higroscopice):

umezireumezireumezireumezire iiii lichefierelichefierelichefierelichefiere modificarea concentramodificarea concentramodificarea concentramodificarea concentraieiieiieiiei---- solusolusolusoluii de rezervii de rezervii de rezervii de rezerv 50%, 33%,50%, 33%,50%, 33%,50%, 33%,

25%25%25%25% hidratarea substanhidratarea substanhidratarea substanhidratarea substanelor anhidreelor anhidreelor anhidreelor anhidre alterri de natur chimicalterri de natur chimicalterri de natur chimicalterri de natur chimic stabilitateastabilitateastabilitateastabilitatea iiii conservabilitateaconservabilitateaconservabilitateaconservabilitatea unor preparateunor preparateunor preparateunor preparate

farmaceuticefarmaceuticefarmaceuticefarmaceutice

modificri cantitativemodificri cantitativemodificri cantitativemodificri cantitative i calitative (reaci calitative (reaci calitative (reaci calitative (reaciiiiiiii ntre componente,ntre componente,ntre componente,ntre componente,scderea eficacitscderea eficacitscderea eficacitscderea eficacitii,ii,ii,ii, ngreunarea manipulrii etcngreunarea manipulrii etcngreunarea manipulrii etcngreunarea manipulrii etc.)..)..)..). drogurile uscatedrogurile uscatedrogurile uscatedrogurile uscate ---- fixarea umiditfixarea umiditfixarea umiditfixarea umiditii favorizeaz proceseii favorizeaz proceseii favorizeaz proceseii favorizeaz procese

enzimatice, care vor modifica compozienzimatice, care vor modifica compozienzimatice, care vor modifica compozienzimatice, care vor modifica compoziia lor chimicia lor chimicia lor chimicia lor chimic (ex.(ex.(ex.(ex.conconconconinutulinutulinutulinutul n alcaloizi).n alcaloizi).n alcaloizi).n alcaloizi).


22/32

Uscciunea

pierderea apei de cristalizarepierderea apei de cristalizarepierderea apei de cristalizarepierderea apei de cristalizare la substanla substanla substanla substanele eflorescenteele eflorescenteele eflorescenteele eflorescentecresc concentracresc concentracresc concentracresc concentraiileiileiileiile

aceast creaceast creaceast creaceast cretere a concentratere a concentratere a concentratere a concentraiei poate duce la accidente,iei poate duce la accidente,iei poate duce la accidente,iei poate duce la accidente,dac nu se face corectarea la dozaredac nu se face corectarea la dozaredac nu se face corectarea la dozaredac nu se face corectarea la dozare (ex.(ex.(ex.(ex. clorhidratul declorhidratul declorhidratul declorhidratul demorfinmorfinmorfinmorfin, c, c, c, codeina fosforicodeina fosforicodeina fosforicodeina fosforic ---- cu 15% concu 15% concu 15% concu 15% coninut de apinut de apinut de apinut de ap););););

frmifrmifrmifrmiarea drogurilor,area drogurilor,area drogurilor,area drogurilor, care vor pierde principii volatili (ex:care vor pierde principii volatili (ex:care vor pierde principii volatili (ex:care vor pierde principii volatili (ex:

uleiurile eterice);uleiurile eterice);uleiurile eterice);uleiurile eterice); evaporarea unor solvenevaporarea unor solvenevaporarea unor solvenevaporarea unor solveni din solui din solui din solui din soluii.ii.ii.ii.


23/32

AgenAgenAgenAgenii biologiciii biologiciii biologiciii biologici

microorganismele (microorganismele (microorganismele (microorganismele (n special bacteriilen special bacteriilen special bacteriilen special bacteriile i ciupercile)i ciupercile)i ciupercile)i ciupercile) iiiiexercit acexercit acexercit acexercit aciuneaiuneaiuneaiunea n condin condin condin condiii de temperaturii de temperaturii de temperaturii de temperatur i umiditatei umiditatei umiditatei umiditate

ridicatridicatridicatridicat.... procesele de fermentaprocesele de fermentaprocesele de fermentaprocesele de fermentaie bacterianie bacterianie bacterianie bacterian i mucegire se referi mucegire se referi mucegire se referi mucegire se refer

la drogurile vegetalela drogurile vegetalela drogurile vegetalela drogurile vegetale i substani substani substani substanele cu un conele cu un conele cu un conele cu un coninut glucidicinut glucidicinut glucidicinut glucidicsau protidic ridicat (amidonuri, pepsine etc).sau protidic ridicat (amidonuri, pepsine etc).sau protidic ridicat (amidonuri, pepsine etc).sau protidic ridicat (amidonuri, pepsine etc).

sunt expuse alterrii unele forme farmaceuticesunt expuse alterrii unele forme farmaceuticesunt expuse alterrii unele forme farmaceuticesunt expuse alterrii unele forme farmaceutice (capsulele,(capsulele,(capsulele,(capsulele,bujiurile, supozitoarele, solubujiurile, supozitoarele, solubujiurile, supozitoarele, solubujiurile, supozitoarele, soluiile extractive etc.).iile extractive etc.).iile extractive etc.).iile extractive etc.).

InsecteleInsecteleInsecteleInsectele i roztoarelei roztoarelei roztoarelei roztoarele deterioreazdeterioreazdeterioreazdeterioreaz n special ambalajele din cartonn special ambalajele din cartonn special ambalajele din cartonn special ambalajele din carton i plastici plastici plastici plastic

afectnd conservabilitateaafectnd conservabilitateaafectnd conservabilitateaafectnd conservabilitatea i impurificnd substani impurificnd substani impurificnd substani impurificnd substaneleeleeleelemedicamentoase cu care vinmedicamentoase cu care vinmedicamentoase cu care vinmedicamentoase cu care vin n contact.n contact.n contact.n contact.


24/32

Mijloace de conservare a medicamentelor


25/32

Substanele conservante (antiseptice)

AcAcAcAciune de distrugere a microorganismeloriune de distrugere a microorganismeloriune de distrugere a microorganismeloriune de distrugere a microorganismelor i de conservareai de conservareai de conservareai de conservarea

calitcalitcalitcalitilor organoleptice ale medicamentelor.ilor organoleptice ale medicamentelor.ilor organoleptice ale medicamentelor.ilor organoleptice ale medicamentelor.Cele mai cunoscute substanCele mai cunoscute substanCele mai cunoscute substanCele mai cunoscute substaneeee conservanteconservanteconservanteconservante sunt:sunt:sunt:sunt:

fenoliifenoliifenoliifenolii i crezolii;i crezolii;i crezolii;i crezolii;

acidul benzoic (acidul benzoic (acidul benzoic (acidul benzoic (i sarea sodici sarea sodici sarea sodici sarea sodic););););acidul salicilic (acidul salicilic (acidul salicilic (acidul salicilic (i derivai derivai derivai derivaii);ii);ii);ii);acidul boric;acidul boric;acidul boric;acidul boric;esterii acidului pesterii acidului pesterii acidului pesterii acidului p----oxibenzoic (nipagin, nipasol);oxibenzoic (nipagin, nipasol);oxibenzoic (nipagin, nipasol);oxibenzoic (nipagin, nipasol);derivaderivaderivaderivaii organomercurici (nitratii organomercurici (nitratii organomercurici (nitratii organomercurici (nitrat i borat fenilmercuric,i borat fenilmercuric,i borat fenilmercuric,i borat fenilmercuric, metiolat de sodiumetiolat de sodiumetiolat de sodiumetiolat de sodiu););););srurile de amoniu cuaternarsrurile de amoniu cuaternarsrurile de amoniu cuaternarsrurile de amoniu cuaternar (bromura de cetiltrimetilamoniu, clorura de(bromura de cetiltrimetilamoniu, clorura de(bromura de cetiltrimetilamoniu, clorura de(bromura de cetiltrimetilamoniu, clorura debenzalconiu, zefiran, clorura de benzetoniu, bromura de cetilpirbenzalconiu, zefiran, clorura de benzetoniu, bromura de cetilpirbenzalconiu, zefiran, clorura de benzetoniu, bromura de cetilpirbenzalconiu, zefiran, clorura de benzetoniu, bromura de cetilpiridiniu);idiniu);idiniu);idiniu);

alcool feniletilic;alcool feniletilic;alcool feniletilic;alcool feniletilic;clorobutanolul.clorobutanolul.clorobutanolul.clorobutanolul.


26/32

SubstanSubstanSubstanSubstanele stabilizanteele stabilizanteele stabilizanteele stabilizante

ntrzie alterrile componentelorntrzie alterrile componentelorntrzie alterrile componentelorntrzie alterrile componentelor, crescndu, crescndu, crescndu, crescndu----le stabilitatea.le stabilitatea.le stabilitatea.le stabilitatea.SubstanSubstanSubstanSubstanele antioxidanteele antioxidanteele antioxidanteele antioxidantestabilizeaz reacstabilizeaz reacstabilizeaz reacstabilizeaz reaciile de oxidare ce potiile de oxidare ce potiile de oxidare ce potiile de oxidare ce potavea locavea locavea locavea loc n prezenn prezenn prezenn prezena oxigenului sau altor catalizatori.a oxigenului sau altor catalizatori.a oxigenului sau altor catalizatori.a oxigenului sau altor catalizatori.

tocoferolii;tocoferolii;tocoferolii;tocoferolii; conidendrinele;conidendrinele;conidendrinele;conidendrinele; acidul nordehidroguaiaretic (NDGA);acidul nordehidroguaiaretic (NDGA);acidul nordehidroguaiaretic (NDGA);acidul nordehidroguaiaretic (NDGA); hidrochinona;hidrochinona;hidrochinona;hidrochinona;

butilhidroxianisolul (BHA);butilhidroxianisolul (BHA);butilhidroxianisolul (BHA);butilhidroxianisolul (BHA); butilhidroxitoluenul (BHT);butilhidroxitoluenul (BHT);butilhidroxitoluenul (BHT);butilhidroxitoluenul (BHT); esterii acidului galic (etilic, propilic, laurilic);esterii acidului galic (etilic, propilic, laurilic);esterii acidului galic (etilic, propilic, laurilic);esterii acidului galic (etilic, propilic, laurilic); sulfasulfasulfasulfaiiiiiiii i bisulfii bisulfii bisulfii bisulfiii;ii;ii;ii;

cisteina;cisteina;cisteina;cisteina; glutationul;glutationul;glutationul;glutationul; acidul ascorbic;acidul ascorbic;acidul ascorbic;acidul ascorbic; acizii tioglicolicacizii tioglicolicacizii tioglicolicacizii tioglicolic i tiolactici tiolactici tiolactici tiolactic


27/32

Controlul conservrii


28/32

PentruPentruPentruPentru aprecierea stabilitaprecierea stabilitaprecierea stabilitaprecierea stabilitiiiiiiii medicamentelor se cunoscmedicamentelor se cunoscmedicamentelor se cunoscmedicamentelor se cunoscteste specificeteste specificeteste specificeteste specifice

n general,n general,n general,n general, prevederea stabilitprevederea stabilitprevederea stabilitprevederea stabilitii unui medicament esteii unui medicament esteii unui medicament esteii unui medicament estedificildificildificildificil, d, d, d, dar se pot face evaluriar se pot face evaluriar se pot face evaluriar se pot face evaluri (orientative) pe baza studiilor(orientative) pe baza studiilor(orientative) pe baza studiilor(orientative) pe baza studiilorefectuate la temperaturi ridicate.efectuate la temperaturi ridicate.efectuate la temperaturi ridicate.efectuate la temperaturi ridicate.

Controlul include:Controlul include:Controlul include:Controlul include:

stabilirea degradrilor posibilestabilirea degradrilor posibilestabilirea degradrilor posibilestabilirea degradrilor posibile;;;; mecanismelemecanismelemecanismelemecanismele i factorii implicai factorii implicai factorii implicai factorii implicai care vor accelera vitezai care vor accelera vitezai care vor accelera vitezai care vor accelera vitezade descompunere (de descompunere (de descompunere (de descompunere (clduraclduraclduracldura, lumina, umiditatea, oxigenul,, lumina, umiditatea, oxigenul,, lumina, umiditatea, oxigenul,, lumina, umiditatea, oxigenul,

prezenprezenprezenprezena altor substana altor substana altor substana altor substane);e);e);e); stabilirea naturii produselor de degradarestabilirea naturii produselor de degradarestabilirea naturii produselor de degradarestabilirea naturii produselor de degradare eventualele aceventualele aceventualele aceventualele aciuni toxice.iuni toxice.iuni toxice.iuni toxice.


29/32

MedicamenteleMedicamenteleMedicamenteleMedicamentelese expunse expunse expunse expun la variala variala variala variaii extreme:ii extreme:ii extreme:ii extreme:- temperaturi ridicate,temperaturi ridicate,temperaturi ridicate,temperaturi ridicate,- variavariavariavariaii luminoase,ii luminoase,ii luminoase,ii luminoase,

- umiditateumiditateumiditateumiditate n exces,n exces,n exces,n exces,- variavariavariavariaii ale pHii ale pHii ale pHii ale pH----ului,ului,ului,ului,- acacacaciunea ageniunea ageniunea ageniunea agenilor oxidanilor oxidanilor oxidanilor oxidaniiii i reductorii reductorii reductorii reductori,,,,- filtrrifiltrrifiltrrifiltrri,,,,

- centrifugri etccentrifugri etccentrifugri etccentrifugri etc. prin a. prin a. prin a. prin aa numitele "a numitele "a numitele "a numitele "teste deteste deteste deteste de mbtrnirembtrnirembtrnirembtrnireartificialartificialartificialartificial".".".".

Pe baza interpretrii datelor se trag concluzii asupraPe baza interpretrii datelor se trag concluzii asupraPe baza interpretrii datelor se trag concluzii asupraPe baza interpretrii datelor se trag concluzii asupra

comportamentului preparatelorcomportamentului preparatelorcomportamentului preparatelorcomportamentului preparatelor n condin condin condin condiii normale, putnduii normale, putnduii normale, putnduii normale, putndu----sesesesestabilistabilistabilistabili n final un termen de valabilitate.n final un termen de valabilitate.n final un termen de valabilitate.n final un termen de valabilitate.

Dintre toDintre toDintre toDintre toi factorii utilizai factorii utilizai factorii utilizai factorii utilizaiiii n practica testelor den practica testelor den practica testelor den practica testelor de mbtrnirembtrnirembtrnirembtrnire,,,,cel mai important estecel mai important estecel mai important estecel mai important este temperatura.temperatura.temperatura.temperatura.


30/32


31/32

Concomitent cu testele deConcomitent cu testele deConcomitent cu testele deConcomitent cu testele de mbtrnire artificial se maimbtrnire artificial se maimbtrnire artificial se maimbtrnire artificial se maipracticpracticpracticpractic::::testarea chimictestarea chimictestarea chimictestarea chimictestarea biologictestarea biologictestarea biologictestarea biologic

testarea formei farmaceuticetestarea formei farmaceuticetestarea formei farmaceuticetestarea formei farmaceuticeteste de utilizareteste de utilizareteste de utilizareteste de utilizaresupradozarea medicamentelorsupradozarea medicamentelorsupradozarea medicamentelorsupradozarea medicamentelor

supradozarea se aplic la medicamente la care limitrile desupradozarea se aplic la medicamente la care limitrile desupradozarea se aplic la medicamente la care limitrile desupradozarea se aplic la medicamente la care limitrile deposologie nu sunt absolut riguroase (metoda se aplica laposologie nu sunt absolut riguroase (metoda se aplica laposologie nu sunt absolut riguroase (metoda se aplica laposologie nu sunt absolut riguroase (metoda se aplica lapreparatele vitaminice, antibiotice etc. unde supradozajulpreparatele vitaminice, antibiotice etc. unde supradozajulpreparatele vitaminice, antibiotice etc. unde supradozajulpreparatele vitaminice, antibiotice etc. unde supradozajuleste practicateste practicateste practicateste practicat n proporn proporn proporn proporii mrite deii mrite deii mrite deii mrite de 10% la 30%).10% la 30%).10% la 30%).10% la 30%).

La preparatele care trebuiesc dozate strict nu se admiteLa preparatele care trebuiesc dozate strict nu se admiteLa preparatele care trebuiesc dozate strict nu se admiteLa preparatele care trebuiesc dozate strict nu se admitesupradozareasupradozareasupradozareasupradozarea, deoarece preparatul poate fi periculos, deoarece preparatul poate fi periculos, deoarece preparatul poate fi periculos, deoarece preparatul poate fi periculos n priman priman priman primaparte a perioadei de valabilitate.parte a perioadei de valabilitate.parte a perioadei de valabilitate.parte a perioadei de valabilitate.


32/32

V multumesc pentru atentie!

880-Depozitarea

Documents

Transcript of 880-Depozitarea