8_ Caiet de Sarcini_instal Fluide Medicale (1)

7/21/2019 8_ Caiet de Sarcini_instal Fluide Medicale (1)

http://slidepdf.com/reader/full/8-caiet-de-sarciniinstal-fluide-medicale-1 1/18

CAIET DE SARCINI

INSTALATIILE DE GAZE MEDICALE

Executantul instalatiei de gaze medicale va prezenta obligatoriu dovada certificarii conform ISO13485 si copie conform cu originalul a autorizatiei I.S..I.!. ! 4 de montare conducte metalicepentru fluide sub presiune" in termen de valabilitate.

Executantul instalatiei de gaze medicale are obligatia de a folosi in cadrul lucrarilor de monta#"te$nologii de executie si testare care au la baza proceduri de sudare %brazare& omologate inconformitate cu prescriptia te$nica I.S..I.!." '( ! ).

Executantul instalatiei de gaze medicale va prezenta modelul declaratiei de conformitate Epentru sistemele de instalatii de gaze medicale" in conformitate cu *irectiva )3+4, EE.

Executantul va prezenta in cadrul ofertei procedurile te$nice de executie din cadrul sistemuluipropriu" aferente categoriilor de lucrari tratate in acest caiet de sarcini.

Executantul isi va asuma obligatia de a obtine" inainte de inceperea lucrarilor" -E'(/*I!E(IEI S-0I(-!E - 0II'I/I 2!ES(I" referitor la modul de desfasurare siorganizare a lucrarilor in conditiile de exploatare a spitalului.

INSTALATIA DE GAZE MEDICALE

Instalatia de gaze medicale are la baza planurile ar$itecturale cu destinatia camerelor despecialitate si cu mobilierul aferent In urma analizei planurilor aferente" sau dimensionat instalatiilede distributie pentru urmatoarele gaze medicale

-

Oxigen %O,&

- -er medical respirabil 4 bar %-4&

- acuum %ac&

6iecare instalatie de gaze medicale este compusa din

a& tevile pentru distributie din cupru medicalb& fitinguri si robineti de izolare a anumitor zone medicalec& ec$ipamente de monitorizare si alarmared& unitati terminale pentru gaze medicale %prizele de gaze medicale&la care se

conecteaza consumatoriiCapitolul 1Sistemul de tevi pentru gaze mediale

Sistemele de tevi din cupru medical pentru distributia gazelor medicale asigura distributia

gazului medical de la sursa de alimentare" prin intermediul unitatilor terminale specifice %console de

perete& catre pacient.



Scopul principal al instalatiei de gaze medicale este de a asigura distributia gazelor medicale

la parametrii optimi presiune+debit" in conditii de siguranta pentru pacient si personalul medical.

Instalatiile de gaze medicale se folosesc pentru

distributia gazelor medicale comprimate oxigen" aer comprimat respirabil" vacuum7

distributia gazelor medicale comprimate in scopul ventilarii pacientilor si aspiratiei secretiilor

distributia vacuumului medical in scopul aspiratiei secretiilor7

Sistemul de tevi pentru gazele medicale comprimate nu se vor utiliza pentru alimentarea cu

gaze a departamentelor de patologie sau a serviciilor te$nice. *e asemenea" in cazul sectiilor de

boli infectioase cronice" se recomanda utilizarea unei instalatii de vacuum separata.

Sistemul de tevi de gaze medicale cu marca# de conformitate E ce se incadreaza in clasa de

risc II a.

-ceste sisteme trebuie sa indeplinesca obligatoriu cerintele impuse de 9 54+,::) fiind

fabricate" realizate si testate in conformitate cu urmatoarele standarde europene S! E0 ;3)" ISO

;3)<1.," ( :,:1" S! E0 13485 si S! E0 13348.

Instalatia trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc pentru dispozitivele

medicale in conformitate cu standardul ISO 14);1,:::.

Se vor realiza distributiile principale de gaze medicale pe $ol iar acestea se vor lega la

coloanele existente de gaze ale spitalului.

Intre coloanele verticale de alimentare si distributia de pe fiecare nivel se vor monta robinetide sectorizare.

Imediat dupa acesti robineti de sectorizare se vor monta senzorii de presiune pentru sistemul

de semnalizare acustica si vizuala ce va monitoriza valoarea presiunii din sistemul de conducte. *e

asemenea se vor instala si manometre pentru indicarea presiunii fiecarui gaz medical in parte.

n sistem de semnalizare acustica si vizuala trebuie instalat la nivelul eta#ului 4" in cadrul

sectiei. Este preferabil ca acest sistem de semnalizare acustica si vizuala se fie instalat la intrarea in

sectie.

(oti robinetii utilizati vor fi curatati si degresati" compatibili cu oxigenul. -cesti robineti sevor racorda la tevile din cupru prin intermediul unei asamblari demontabile.

/a trecerea prin pereti si plansee" conductele vor fi prote#ate in tuburi metalice de protectie.

Instalatia de distributie a gazelor medicale se va executa din tevi din cupru medical

inscriptionata conform S! E0 13348. aterialele" executia" dimensiunile si curatenia suprafetelor

interioare vor respecta standardul S! E0 13348.



ontarea se va executa prin brazare cu evitarea formarii oxizilor de cupru la suprafata

interioara a conductelor prin pur#area de gaz inert pana la racirea elementelor imbinate .

Sistemul de conducte" va fi prote#at impotriva patrunderii impuritatilor atat inainte cat si

dupa instalare. onductele de distributie a gazelor medicale se vor feri de contactul cu grasimi si

uleiuri.

'entru realizarea imbinarilor prin brazare se va utiliza ca alia# de brazare un alia# pe baza de

cupru fara cadmiu si o temperatura de topire mai mare de 45: grade elsius.

6itingurile vor fi din acelasi material cu al tevii" curatate si degresate compatibile cuoxigenul7

Sistemul de conducte va fi identificat fie prin vopsire cu respectarea codului de culoare

specific gazelor medicale" fie prin marcare cu etic$ete adezive care indica tipul gazului si sensul de

curgere al acestuia prin conducte" in conformitate cu S! E0 ;3)<1 si (:,:1.

Instalatia de distributie a gazlor medicale va fi realizata in conformitate cu cerintele urmatoarelor

standarde si normative in vigoare

- S! E0 ISO ;3)<1,::; =Sisteme de distributie pentru gaze medicale. 'artea 1 Instalatiipentru gaze medicale comprimate si vacuum>

- S! E0 ISO ;3)<,,::; ? ='artea , Instalatii pentru sisteme de evacuare a gazeloranestezice>

- ( :,:1,::< emorandum (e$nic. =Sisteme de tevi de gaze medicale. 'roiectarea"instalarea" validarea si verificarea instalatiilor de gaze medicale>

- Ordinul )14 ,::< pentru aprobarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa leindeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de functionare

-Ordinul 15:: din ,4 noiembrie ,::) %Ordinul 15::+,::)& privind aprobarea!egulamentului de organizare si functionare a sectiilor si compartimentelor de anestezie siterapie intensiva din unitatile sanitare.

- 0' :15@1)); proiectarea spitalelor

'entru a asigura calitatea lucrarilor de executie se impune

- alegerea materialelor care sa satisfaca cerintele standardelor in vigoare- selectarea componentelor fabricate conform 954+,::)- efectuarea lucrarilor de executie de catre companii care au sistemul de management al

calitatii certificat pentru dispozitive medicale" conform 954+,::)

- personalul de executie trebuie sa fie calificat in conformitate cu prescriptia te$nica ISI!"

'( !)+1,::3 si S! ISO ;3)<1, ,::5 ? obligatoriu se vor prezenta certificatele de

calificare

- executantul instalatiei de gaze medicale comprimate si vacuum sa foloseasca in cadrul

lucrarilor de monta#" te$nologii de executie si testare care au la baza proceduri de sudare



omologate in conformitate cu prescriptia te$nica ISI!" '( ! <+1,::3 si standardul E0

ISO ;3)<1 , ,::5 ? obligatoriu se vor prezenta certificatele de calificare

*istributia gazelor medicale de la sursa la consumator" se realizeaza printrun sistem de

tevi din cupru medical montate in tavanul fals. -cestea vor asigura furnizarea gazelor medicale

la presiunea si debitul nominal

Sistemul de conducte se va conecta la reteua de distributie existenta la nivelul sectiei in

cazul in acre exista sau se vor conecta la noile surese de gaze ce se vor monta in xadrul spitalului.

/a executia instalatiilor de distributie se folosesc numai tevi din cupru medical" curatate"

testate si obturate la capete conform standardului S! E0 13348. 6itingurile din cupru pentru

racordarea tevilor trebuie sa fie curatate si degresate pentru a fi compatibile cu oxigenul si trebuie sa

fie ambalate astfel incat sa se evite contaminarea cu impuritati.

(evile de gaze sunt sustinute la intervale corespunzatoare pentru a se evita deplasarea sau

flambarea acestora. Suportii de prindere sunt prevazuti cu manson din cauciuc.

*istanta intre suportii de sustinere sa stabilit astfel

Diametrul exterioral tevii

[ mm ]

Intervalul maxim intre suporti

[ m ]

pana la 15 1"5

intre ,, si ,8 ,":

intre 35 si 54 ,"5

mai mult de 54 3":

In locurile in care tevile de gaze medicale trec peste cablurile electrice sau peste alte

conducte se asigura distante de sustinere corespunzatoare de fiecare parte a intersectiei" astfe incat

se evite atingerile. Intre tevile de gaze medicale si tevile de apa rece" apa calda sau abur se

recomanda o distanta de minim 15: mm.

Capitolul !

Marare si eti"etare

(evile de gaze medicale sunt marcate din fabricatie" conform standardului S! E0 13348.Suplimentar acestea se etic$eteaza in timpul instalarii" pentru a evita interconectarile accidentale si

pentru a permite identificarea usoara in cazul extinderii + modificarii instalatiei.

Se aplica etic$ete cu simbolul gazului respectiv" cu codul de culoare si cu sensul de curgere

conform standarelor E0 ISO ;3<)1 si (:,:1. /ocul de amplasare a etic$etelor si distantele

sunt indicate mai #os



Denumire Amplasare Distanta #m$

(evi rectilinii dea lungul axei longitudinale max. 1:

'unctele de #onctiune ale tevilor de o parte si de alta max. :"5

Aonele de trecere prin pereti de o parte si de alta a peretelui max. :"5

Aonele de trecere prin plafoane sub nivelul tavanului max. :"5

deasupra podelei 1"5 ,

'unctul de conectare a robinetilor de

izolare

de o parte si de alta max. :"5

'unctul de conectare a ansamblului

reductor de presiune

de o parte si de alta max. :"5

'unctul de conectare a unitatilor

terminale

deasupra podelei aprox. ,

Capitolul %

&razarea #lipirea tare$ a tevilor din upru

Operatorii care brazeaza tevi din cupru trebuie sa detina certificat de calificare conform

standardului S! E0 13133 =

alificarea operatorilor pentru =lipire tare> trebuie sa fie autorizati ISI! conform

prescriptiei te$nice '( !)+1,::3

'rocedurile de brazare trebuie sa fie validate si certificate conform standardului E0 13134

=alificarea procedurilor pentru lipire tare>.

In timpul brazarii" tevile de gaze se pur#eaza in mod continuu cu gaz inert" pentru a evita

aparitia oxizilor de cupru in interiorul acestora. rmele de flux si oxizii de la suprafata imbinarilor

se indeparteaza prin curatare.



(oate lucrarile cu foc desc$is se executa numai pe baza permisului de lucru cu foc"

asigurand masuri de prevenire a incendiilor in conformitate cu Ordinul 1<3+,::;. Operatorii trebuie

sa fie instruiti referitor la manevrarea" transportul si utilizarea buteliilor de gaze comprimate.

/ucrul la inaltime se executa cu respectarea stricta a regulilor cuprinse in .9. nr.

114<+,::< si .9. 1:)1+,::< si este permis numai lucratorilor special instruiti pentru aceastaactivitate si care au fost declarati Bapt pentru lucrul la inaltime> in urma controalelor medicale.

Capitolul '

Ro(inetii de izolare

-u fost prevazuti pentru izolarea surselor de alimentare si a diferitelor zone medicale in caz

de service + urgenta. !obinetii trebuie sa fie degresati si curatati astfel incat sa fie compatibili cu

oxigenul si sa fie ambalati individual.

In instalatie sau prevazut robineti cu bila" cu maner care se roteste la ):C pentru

inc$idere+desc$idere.

/ocul de amplasare a robinetilor de izolare sa stabilit in conformitate cu cerintele

standardului ( :,:1. !obinetii plasati in zonele accesibile trebuie sa fie prevazuti cu sistem de

blocare.

!obinetii se identifica prin aplicarea unei etic$ete cu numarul robinetului ? numar ce trebuie

sa corespunda cu cel inscris pe planurile instalatiei.

Capitolul )

E*eutia instalatiilor de gaze mediale

*eoarece instalatiile de distributie sunt considerate dispozitive medicale" executia

instalatiilor se face numai cu firme autorizate care au sistemul de management al calitatii conform

9 54+,::)

*upa realizarea instalatiei" executantul testeaza si certifica instalatia aplicand marca#ul E

in conformitate 9 54+,::). 'entru aceasta" firmele executante trebuie obligatoriu sa faca dovada

dotarii te$nice corespunzatoare pentru efectuarea testelor" dar si dovada ca decine marca#ul Epentru intreaga instalatie de gaze medicale.

Executantul lucrarilor trebuie sa isi intocmeasca planul propriu de securitate si sanatate in

munca" in conformitate cu dispozitiile .9 nr.3::+,::< privind cerintele minime de securitate si

sanatate pentru santierele temporare sau mobile. -cest plan este pus la dispozitia beneficiarului"

inainte de inceperea lucrarilor.



Capitolul +

Sisteme de monitorizare si alarmare

Sistemele de alarmare din cadrul instalatiilor de gaze medicale in conformitate cu

standardele E0 ISO ;3<)<1 si ( :,:1 atentioneaza personalul medical + te$nic ca la instalatia

de gaze medicale a intervenit o urgenta ce trebuie remediata.

-larmele de operare %incluse in configuratia surselor de alimentare cu gaze medicale&

atentioneaza personalul te$nic ca una sau mai multe surse de alimentare nu functioneaza

corespunzator.

-larmele de urgenta indica o presiune anormala in instalatie si necesita o actiune imediata

din partea personalului te$nic sau a celui medical.

(abloul zonal de monitorizare si alarmare de urgenta

'entru izolarea zonei medicale in caz de urgenta" se prevede un tablou ce permite accesul

rapid pentru remedierea situatiei. In componenta tabloului intra robineti de izolare pentru fiecare

gaz medical cu conectori 0IS( pentru cuplarea urgenta a buteliei de rezerva" manometre pentru

monitorizarea presiunii si senzori de presiune pentru alarmarea in caz de urgenta. sa tabloului se

va desc$ide rapid in caz de urgenta" prin lovirea cu pumnul. (oate panourile au orificii de ventilatie

pentru a preveni acumularea gazelor in caz de avarie.

*ispozitivele de alarmare pot fi incluse in panoul de control sau pot fi separate" caz in care

se monteaza in camera asistentelor sau intro zona ce poate fi supraveg$eata usor.

Sistemele de alarmare sunt necesare pentru toate gazele medicale

Se va prevede un tablou de alarmare si vizualizare montat pe $ol la intrarea in sectia -!I "

intrun loc care va permite o usoara supraveg$ere de personalul medical.

(abloul de monitorizare si alarmare de urgenta se conecteaza la circuitul de alimentare cuenergie electrica principal si la cel de rezerva.

Capitolul ,

Certi-iarea instalatiilor de gaze

Se face in conformitate cu prevederile standardelor ISO ;3)<.1 si ISO ;3)<.,. -cestea

prevad teste si incercari pentru verificarea pierderilor de presiune" a interconectarilor" a surselor de



alimentare" a modului de functionare a alarmelor" a calitatii si identitatii gazelor medicale distribuite

de instalatie. *upa efectuarea testelor executantul autorizat va aplica marca#ul de conformitate E

pe instalatia de gaze medicale.

arca#ul E se poate aplica numai pentru instalatiile complete" proiectate" realizate si

verificate in conformitate cu standardele.

od *enumirea testului

D.! Integritatea mecanica" etic$etare si suporti

D.% (est de pierderi

D.' erificarea conformitatii cu proiectul

D.) 'ierderi de presiune in instalatiile de gaze medicale comprimate

D.+ 'ierderi de presiune in instalatiile de vacuum

D., (estarea robinetilor din panourile de control si alarmare

D./ Interconectare

D.0 (este functionale pentru unitatile terminale

D.1 (este functionale pentru conectorii 0IS(

D.11 (este pentru performanta sistemului

D.1! (este pentru supapele de siguranta

D.1% (este pentru sursele de alimentare

D.1'.1.

D.1'.!

(este pentru alarmele de urgenta clinice si de operare

D.1) (estul pentru contaminarea cu particule

D.1+ (estarea calitatii aerului comprimat respirabil

D.1, (estarea calitatii aerului comprimat instrumentar

D.1/ (estarea aerului sintetic produs de sistemele de proportionare

D.10 (estarea calitatii oxigenului imbogatit cu aer produs de concentratorul de oxigen

D.! (estul pentru umplerea instalatiei cu gazul de lucru



D.!1 (estarea identitatii gazului medical

D.!1.1 cu analizorul de oxigen

D.!1.! prin diferente de presiune

D.!1.% cu analizorul de gaze

C.! (est pentru pierderi de presiune in instalatiile -9SS

C.+ (este pentru dispozitivele de evacuare ale ( de -9SS

C., (est pentru pierderi de presiune la ( de -9SS

C./ erificarea indicatoarelor ( de -9SS

C.0 erificarea sistemului de evacuare la instalatiile de -9SS

Capitolul /

M2NTARE EC3I4AMENTE DISTRI&5TIE GAZE MEDICALE 4ENTR5

M2DERNIZARE S4ITAL

/.1. E"ipamente pentru distri(utia de gaze mediale si iruite eletrie

Sistemele pentru distributia de gaze medicale si energie electrice asigura conectarea usoara

si rapida" in conditii de securitate electrica a ec$ipamentelor si utilizatorilor.

-ceste sisteme pot fi pevazute si cu sisteme pentru asigurarea iluminatului local % iluminatdirect" iluminat indirect" iluminat de veg$e &.

Ec$ipamentele pentru alimentarea cu gaze medicale+energie electrica+iluminare sunt

folosite pentru

administrarea gazelor medicale comprimate in scop terapeutic" oxigenoterapiei" ventilatieimecanice si aspiratiei oxigen" aer comprimat respirabil si vacuum7

- administrarea gazelor medicale" pentru comanda" dupa caz aer comprimat 7

- aspiratia pe #et de aer sau vacuum7

-alimentarea cu energie electrica a altor dispozitive medicale7

- asigurarea iluminatului direct+indirect+de veg$e7Se utilizeaza in saloane fiind pozitionate in vecinatatea pacientilor" montate pe perete.

-ceste sisteme sunt dispozitivele medicale cu marca# de conformitate E

si se incadreaza in clasa de risc II b.



Sistemele pentru distributia gazelor medicale si energiei electrice trebuie sa indeplinesca

cerintele 9 54+,::)7 fiind fabricate" montate si testate in conformitate cu urmatoarele standarde

europene

E0 ISO 111);" E0 ;3;1" E0 ;3;4" E0 ISO )1;:1" E0 ISO )1;:," E0;3)<" E0

<:<:111" E0 <:<:11," E0 13348" E0 <:5)81," S! E0 <:5,)" E0 )8:.

Ec$ipamentele trebuie sa indeplineasca cerintele cu privire la analiza de risc pentru

dispozitivele medicale in conformitate cu standardul ISO 14);1 ,::;.

!acordarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale in punctele de conectare la instalatia de

gaze medicale se va realiza prin intermediul prizelor specifice" cu cuplare rapida.

onectarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale la instalatia electrica se va realiza prin

intermediul prizelor electrice prevazute cu protectie electrica.

*aca se prevede conectarea aparaturii si ec$ipamentelor medicale la o instalatie electrica deprotectie ? ec$ipotential" aceasta se va realiza folosind prize+fise de ec$ipotential specifice.

aterialele utilizate trebuie sa fie rezistente la solutiile dezinfectante si raze .

-mplasarea punctelor de alimentare+conectare cu gaze medicale+energie electrica sa facut

tinand seama de pozitionarea optima a ec$ipamentelor si aparatelor folosite pentru tratarea

bolnavului.

odulele de alimentare vor fi distincte pentru respectarea separarii circuitelor electrice de

circuitul gazelor medicale.

'rizele de gaze vor fi conform standardului S! E0 ;311 tip *I0 sau ec$ivalent" specifice

fiecarui gaz in parte.

'rizele de gaze montate pe pereti se vor amplasa la o inaltime minima de 1"5 metri" iar cele

instalate in complexele suspendate vor fi instalate la maxim ,"1 metri. -ceste cote sunt raportate la

cota de pardoseala.

'rizele electrice ,3: cu protectie electrica" tip sc$uDo" sunt montate pe trei circuite

electrice de alimentare independente.

onectori ec$ipotentiali <3-.

-mplasarea si montarea prizelor de gaz se va realiza la o distanta minima de ,: centimetri

de oricare priza electrica.

Se va asigura accesul usor in interiorul modulelor.



Ec$ipamentele pentru distributia gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi doatate cu

sisteme pentru iluminare.% lumina directa" lumina indirecta si lumina de veg$e&.

*upa caz" se prevede montarea de bare tip E!O!-I/ %,5 x 1: mm& din inox si+ sau bare

verticale din inox avand 3: mm. 6unctie de utilizare acestea pot fi ec$ipate cu urmatoarele tipuri

de accesorii medicale

Stativ infuzie cu inaltime reglabila cu fixare pe bratele de sustinere sau pe bara Eurorail

%pentru montarea infuzomatelor" in#ectomatelor si perfuzoarelor&

Sistem de oxigenoterapie format din suport cu debitmetru vertical cu cuplare rapida si vas

umidificator

Sistem de aspiratie format din manometru" cu cuplare rapida"vas de siguranta" vas secretii

cu suport de fixare pe Eurorail" furtun silicon cu sonda cu intreruptor

Suporturi modulare cu , sertare montat pe bare erail

/ampi de examinare

'entru posturile din cadrul sectiei -(I 'neumologie se vor monta urmatoarele ec$ipamente pentrudistributia gazelor medicale" in urmatoarea configuratie

/.!. C2NS2LA 4ENTR5 SAL2ANELE DE TERA4IE INTENSI6A

onsola distributie fluide medicale si curenti electrici prevazuta cu modul de iluminarepentru , posturi cu lungimea aprox de 35:: mm

4 x prize O,"standard german *I0 4x priza -er comprimat standard german *I0 4 x prize de acuum" standard german *I0" 8 x prize triple ,3:+1< F 'E < x ec$ipotential" 1< -" , x priza alarmare , x lumina directa 18 G , x lumina indirecta 3< H 1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox7 1 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox7 1 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 33:: mm"realizat din inox

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu sistemede oxigenoteraipe" sisteme de aspiratie pentru secretii" stative de perfuzii" plolite" lampi de intubare.

Sectia de -(I 'numologie trebuie sa fi ec$ipata su cu un sistem pentru alarmarepacient+sora. 2utonale de alarmare vor fi montate integrat in consola de gaze medicale ce estesituata deasupra patului" iar butoanele de anulare se vor monta cate unul pe fiecare salon la intrare.*easemenea obligatoriu sistemul de alarmare va fi prevazut si cu un modul pentru alarmare vizualasi acustica ce se va monta deasupra fiecarei usi a salonului.odulul de alarme general se va montain camera asistentelor astfel putand fi supravegiat in permaneta de catre cadrele medicale.



*upa montare si instalare" inainte de punerea in functiune se vor efectua probe si verificariconform formularelor *, *1; din ISO ;3)< 1.

-cestea se vor realiza in prezenta reprezentantului spitalului de catre o persoana calificata in

verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale

Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale sevor realiza de catre o firma certificata in conformitate cu 9 54+,::).

Inainte de a se utiliza o instalatie de distributie a gazelor medicale se va certifica in scris ca

toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintele

reglementate.

Exploatarea instalatiei de gaze medicale incepe numai dupa instruirea personalului utilizator.

8.3. SALA DE NASTERE

Consola pentru “mama”

In fiecare sala de nastere se va monta cate o consola de distributie gaze medicale si curenti

electrici pentru =mama> cu lungimea aprox de 13:: mm .onsola se va monta pe perete si va

contine atat circuitele de gaze medicale cat si circuitele pentru curentii electrici.

onfiguratie

1 x priza oxigen

, x priza -cuum

< x prize electrice ,3:

3 x prize ec$ipotentiali. 1< -

1 x bara erail monta sub consola utilizata la fixarea accesoriiilor

medicale.

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cuoxigenatoare" aspiratoare pentru secretii"

Consola pentru nou nascuti 'entru nounascuti necesita o consolelor orizontale cu lungimea de aprox 13:: mm de perete ce

contin prize de gaze medicale si curenti electrici. astfel

1 x priza oxigen

1 x prize -er



1 x priza -cuum

< x prize electrice ,3:



medicale.

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cuoxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" speciale pentru nounascuti.

/.). /.'. EC3I4AMENTE 4ENTR5 SAL2N TERA4IE INTENSI6A

onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 1 post cumontare in perete si lungimea aprox. de 1;:: mm

, x prize O,"standard german *I0 ,x priza -er comprimat standard german *I0 , x prize de acuum" standard german *I0" 4 x prize triple ,3:+1< F 'E 3 x ec$ipotential" 1< -" 1 x lumina directa 1 x lumina indirecta1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox71 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox71 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox

onsola va fi ec$ipate cu oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"

onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 3 posturi cumontare in perete si lungimea aprox. de 3):: mm

< x prize O,"standard german *I0 <x priza -er comprimat standard german *I0 < x prize de acuum" standard german *I0" 1, x prize triple ,3:+1< F 'E ) x ec$ipotential" 1< -"

3 x lumina directa 3 x lumina indirecta1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox71 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox71 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cuoxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"



/.). EC3I4AMENTE 4ENTR5 SAL2ANE

onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 1 post cumonare in perete si lungimea aprox. de 1;:: mm

, x prize O,"standard german *I0

,x priza -er comprimat standard german *I0 , x prize de acuum" standard german *I0" 4 x prize triple ,3:+1< F 'E 3 x ec$ipotential" 1< -"1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox71 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox71 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 1;:: mm"realizat din inox

onsola va fi ec$ipate cu oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"

onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru 3 posturi cumonare in perete si lungimea aprox. de 3):: mm

< x prize O,"standard german *I0 <x priza -er comprimat standard german *I0 < x prize de acuum" standard german *I0" 1, x prize triple ,3:+1< F 'E ) x ec$ipotential" 1< -"1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox71 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox71 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 3):: mm"realizat din inox

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cuoxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii.



verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale in conformitate cu standardul E0 ISO

13485+,::3.

Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale se

vor realiza de catre o firma certificata in conformitate cu standardul E0 ISO 13485+,::3.


toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintelereglementate.




/.+. SALA DE 24ERATIE

Consola anestezist

onsola pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru anestezist cu monare in

tavan % cu sistem de flanse & prevazuta cu brat simplu de aprox <5: mm " ce se roteste in #urul axeisale aprox. 3,:" prevazut cu service $adul ce contine prizele de gaze medicale si electrice.

, x prize O,"standard german *I0 ,x priza -er comprimat standard german *I0 , x prize de acuum" standard german *I0 4 x prize triple ,3:+1< F 'E 4 x ec$ipotential" 1< -" 1 x eta#era cu bara accesorii montata in partea inferioara a service $adul , x stative de perfuzie

C2NS2LA DE REZER6A

a sursa de rezerva in salile de operatie sau ales montarea consolelor orizontale cu lungimea

de aprox 11:: mm de perete ce contin prize de gaze medicale si curenti electrici. astfel

1 x priza oxigen

1 x prize -er

1 x priza -cuum

) x prize electrice ,3:



medicale.

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cu

oxigenatoare" aspiratoare pentru secretii"



/.,. SAL2ANE DE 4REANESTEZIE

onsola orizontala pentru distributie fluide medicale si curenti electrici pentru , posturi cumonare in perete si lungimea aprox. de 35:: mm

4 x prize O,"standard german *I0

4x priza -er comprimat standard german *I0 4 x prize de acuum" standard german *I0" 8 x prize triple ,3:+1< F 'E < x ec$ipotential" 1< -"1x bara erail superioara cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox71 x bara erail standard cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox71 x bara erail inferioara cu lungimea de aprox. 35:: mm"realizat din inox

onsola pentru distributa gazelor medicale si a curentilor electrici vor fi ec$ipate cuoxigenatoare" aspiratoare pentru secretii" stative de perfuzii"



verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale.

Executia" instalarea" monta#ul si verificarea ec$ipamentelor de distributie de gaze medicale se

vor realiza de catre o firma certificata .


toate incercarile si procedurile au fost inc$eiate si ca sistemul este conform cu cerintele

reglementate.


0. STANDARDE SI N2RMATI6E A4LICA&ILE 7

4ENTR5 8L5IDE MEDICALE

/egea nr. 1:+1))5 privind calitatea in constructii

/egea nr. 5:+1))1 republicata si adaugita privind autorizarea executiei

lucrarilor7

0':15editia III

? republicat ,::,7

0ormativ privind proiectarea si verificarea constructiilor

spitalicesti si a instalatiilor

9 54+,::) *irectiva dispozitivelor medicale



S! E0 ;3; 3 ,::5 Sisteme de distributie de gaze medicale. 'artea 3 Sisteme de

distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum

S! E0 ;3; 3+-1 ,::5 Sisteme de distributie de gaze medicale. 'artea 3 Sisteme de

distributie pentru gaze medicale comprimate si vacuum.-mendament

E0 ISO ;3)<1,::5 Sisteme de distributie pentru gaze medicale. 'artea 1 Instalatii

pentru gaze medicale comprimate si vacuum

E0 ISO ;3)<,,::5 Sisteme de distribuite pentru gaze medicale. 'artea , Instalatii

pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice

( :,:1 ,::< emorandum (e$nic. 'roiectarea" instalarea" validarea si

verificarea instalatiilor de gaze medicale

S! ISO 14);1 ,::3 *ispozitve medicale. -plicarea gestiunii riscului la dispozitivele

medicale

S! E0 13348 ,::, upru si alia#e din cupru. (evi de cupru rotunde fara sudura pentru

gaze medicale sau vid

*irectiva ); +,3 EE *irectiva ec$ipamentelor sub presiune

S! E0 ,8< 1 ,::1 !ecipiente simple sub presiune" nesupuse la flacara" destinate sa

contina aer sau azot. !ecipiente de uz general

S! E0 ;38 , ,::3 !egulatoare de presiune pentru gaze medicale. 'artea ,

!egulatoare de presiune pentru recipiente si conducte

S! E0 <:<:11

F-1F-,F-13 ,::1

-parate electromedicale. 'artea 1 erinte generale de securitate

S! E0 <:<:111 ,::3 -parate electromedicale. 'artea 11 erinte generale de securitate

Standard colateral erinte de securitate pentru sisteme

electromedicale

S! E0 <:<:11, ,::1 -parate electromedicale. 'artea 1,. erinte generale de securitate.

Standard colateral. ompatibilitate electromagnetica. erinte si

incercari.

S! ISO 1::83 ,::< Sisteme de alimentare cu concentratoare de oxJgen pentru utilizare



in sisteme de distributie de gaze medicale.

'rescriptia te$nica ISI!

'( 41 ,::3

erinte te$nice privind montarea" instalarea" exploatarea repararea

si verificarea recipientelor metalice stabile sub presiune.

Ordinul S' nr.)14 din ,<iulie ,::<

-probarea normelor privind conditiile pe care trebuie sa leindeplineasca un spital in vederea obtinerii autorizatiei sanitare de

functionare.

S! E0 ISO 14::1 ,::4 ertificat de management al mediului

8_ Caiet de Sarcini_instal Fluide Medicale (1)

Documents

Transcript of 8_ Caiet de Sarcini_instal Fluide Medicale (1)