Post on 06-Jul-2018
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
1/36
САPITОLUL III. TEHNOLOGIA DE PRODUCERE A UNOR PRODUSE
COSMETICE CU EXTRACT VEGETAL
Crema VIVASAN cu extract e !"#"$a
Fig. 111. Crem VIVASAN
D%&um'r%( c)m%rc'(*(+ Crema VITASAN
DCI ,u$,t(&-%*)r (ct'%+ Ulei de jojoba, Oxid de zinc.
/)rm( 0(rm(c%ut'c(+ Crema
D%,cr'%r%( 1r"u,u*u'+ Crema omogenă de culoare albă cu nuană gălbuie !"nă la
galbenă.
C)m1)2'-'(# Ulei de jojoba $ %&& mg'g, Oxid de zinc $ (& mg'g.
Gru1( 0(rm(c)t%r(1%ut'c3 4' c)u* АTC+ )re!ara*e emolien*e +i !ro*ec*oare.
)rodue !e bază de oxid de zinc.CO- ATC# -&/0.Pr)uc3t)r+ In*racomed A, 2l3e ia.ț
Com!oziia cali*a*i3ă +i can*i*a*i3ă !en*ru 1 g crema#Nr. De&um'rea mater'e' Ca&t'tatea5 m6 D"cume&t e re0er'&-3
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
2/36
1r'me
Su$,ta&-e act'e+
1. Ulei de jojoba %&&,& S!eci4icaia
!roducă*orului. Oxid de zinc (&,& )5. 2ur.
Exc'1'e&t'+6. Ulei de ara5ide ra4ina* 1&&,& )5. 2ur.7. Alcool ce*o*earic 1%&,& )5. 2ur.%. Ceară albă de albine %&,& )5. 2ur.8. )ara4ină albă moale 1&,& )5. 2ur.
T"ta* 788858
De,cr'erea ,u$,ta& e*"r act'ețU*e' e #"#"$a
Fig. ..... Ulei de 9ojoba 9ojoba :!ronuna* 5o;5o;ba< e*e un ex*rac* bo*anic din eminele arborelui de
jojoba :Simmondia c5ineniVII;lea
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
3/36
da*ori*a !ro!rie*a*ilor !eciale ale !lan*ei 9ojoba, !en*ru o erie de *ra*amen*e
come*ice i medicale cum ar 4i *ra*area cancerului de !iele i a ranilor. In*erean*
e*e 4a!*ul că acea*a nu e*e un ulei, ci mai degrabă e*e un e*er cero. -in*re *o*i
com!u+ii din na*ură, ace* e*er cero e*e cel mai aemănă*oare cu ebumul ecre*a*
de !ielea umana, !re deoebire de celelal*e uleiuri 3ege*ale comune, doar ace* uleie*e 4oar*e imilar din !unc* de 3edere c5imic cu ebumul uman. S*ruc*ura 4runzei
de jojoba i cea a *eu*ului !ielii umane un* 4oar*e aemana*oare !rin*r;o erie de
elemen*e comune, una din*re ace*e 4iind gama de e*eri din ceara e!idermică
:ebumul< care e*e imilara cu e*erii de ceară de jojoba. Uleiul de jojoba are un
coninu* 4oar*e boga* in microelemen*e +i ub*ane nu*ri*i3e, cum ar 4i zinc, cu!ru,
iliciu, iod, crom, 3i*amine 2 i gru!ul ?, acizi +i al*e ingredien*e na*urale.Foloi* ex*ern, ace* !rodu na*ural are remarcabile !ro!rie*a*i an*ibac*eriene,
an*ioxidan*e, an*i;in4lama*orii, de 5idra*are i calmare. Uleiul de jojoba e*e uor
aborbi* de !iele +i nu laă o enza*ie ne!lacu*a, uleioa !e !iele.-eoarece uleiul de jojoba eamana cu ebumul uman, !ielea il acce!*ă 4oar*e bine,
4ără eru!*ii cu*ana*e au reacii ad3ere. Uleiul de jojoba e*e indica* !en*ru *enul
gra, mix* au acneic deoarece regleaza !roduc*ia de ebum. Ace* ulei aju*ă de 4a!*
la ec5ilibrul de ebum al !ielii, in ace* en 4iind u*il i *enului uca* deoarece5idra*eaza !ielea uca*a. Uleiul de 9ojoba e*e boga* in acizi grai Omega;@, iar nera4ina* ara*a ca un lic5id
auriu lim!ede la *em!era*ura camerei, cu un miro !u*in greoi, e*e rela*i3 *abil in
com!ara*ie cu celelal*e uleiuri 3ege*ale. Uleiul de 9ojoba 5idra*eaza, 3indeca,
5rane*e *oa*e *i!urile de !iele. 2*e boga* in 3i*amina 2 i minerale i e*e adec3a*
*ra*arii !ielii in4lama*e i enibile, din ace*e conideren*e e*e !rezen* i in
Crema de 4a*a $ VIVASAN. )en*ru !ro!rie*a*ile ale remarcabile e*e 4oloi* in
!roduele de ingrijire a !ielii enibile din jurul oc5ilor, e*e de aemenea 4oar*e u*il
in !roduele de demac5ia*. -emac5ian*ul na*ural de la VIVASAN con*ine ace*
!re*io ulei. Inge*ia de emine de jojoba a*rage mai mul*ă a*enie, a*ăzi.
Cerce*ările moderne au ară*a* că eminele de jojoba conin immondin,
monoglucoide, ub*an*e ce nu au 4o* găi*e n al*e !ecii de !lan*e. Ace*ea
acionează la reducerea !o4*ei de m"ncare. Un număr mare de com!anii americane
6
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
4/36
*udiaza n !rezen* căile de izolare a ub*an*ei immondin !en*ru u*ilizarea ei ca
i un u!limen* alimen*ar.Ox' e 2'&c
Fig...... )ulbere Oxid de zinc Oxidul de zinc e*e un ingredien* de uz 4armaceu*ic i come*ic, 4oloi* de mul*
*im! !en*ru !ro!rie*a*ile ale de !ro*ec*ie a !ielii, inclui3 in !roduele de*ina*e
co!iilor. 2*e u*iliza* in !roduele de*ina*e ingrijirii !ielii iri*a*e, in4lama*e au
4oar*e enibile, da*ori*a cali*a*ilor ale an*ie!*ice, calman*e, de !ro*ec*ie a !ielii i
de 4il*ru UV ca* i ca !igmen* in !roduele de mac5iaj. Oxidul de zinc e*e un
com!u anorganic cu 4ormula BnO. 2*e o !udră albă inolubilă n a!ă, 4iind 4oloi*ca adi*i3 n di3ere ma*eriale i !rodue, !rin*re care e numără cauciucuri, !la*ic,ș
ceramică, *iclă, cimen*, 3o!ele, adezi3i, !igmen i, !rodue alimen*are :ca ură deț
zinc
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
5/36
Ie&t'0'care
1. Nume IU)AC Oxid de zinc. Al*e denumiri Alb de zinc
Alb de C5ina6. Număr CAS 1617;16;
I&0"rma '' 6e&era*eț7. Formulă c5imică BnO%. A!ec* Solid alb8. =aă molară (1,7&( g'mol
Pr"1r'et3 'ț
E. -eni*a*e %,8&8 g'cm6
(. S*area de agregare Solidă@. )unc* de *o!ire 1@E%C :e decom!une<1&. Solubili*a*e Inolubil cu a!ă
Per'c"*11. )ericol !en*ru mediu
Fraze G
Fraze S
G %&'%6
S 8&'81
Pr"1r'et3 ' c9'm'ceț
Oxidul de zinc e*e o !udră albă. =ineralul zincit mai con ine de obiceiț
iș mangan i al*e im!uri*ă i, care i con4eră o culoare ro ie.ș ț ș Oxidul de zinc cri*alin
e*e *ermocromic, c5imb"ndu; i culoarea de la alb la galben c"nd e*e ncălzi* nș
aer i re3enind la culoarea ini ială c"nd e*e răci*.ș ț Oxidul de zinc e*e un oxid
am4o*er. 2*e a!roa!e inolubil n a!ă, dar reac ionează cu majori*a*ea acizilor, cumț
ar 4i acidul clorhidric#
BnO H Cl J BnCl H O
?azele de aemenea degradează olidul !en*ru a ob ine zinca i olubili#ț ț
BnO H NaO H O J Na KBn:O
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
6/36
Oxidul de zinc e*e un an*ibac*erian i un 4ungi*a*ic, de aceea e 4oloe*e in
cremăe de*ina*e ingrijirii !ielii iri*a*e :inclui3 in cazul iri*a*iilor de cu*ec ale
ugarilor
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
7/36
Date de siuranta: Oxidul de zinc e*e un ingredien* igur, non;*oxic in a!lica*ii
*o!ice :!e !iele
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
8/36
• ă 4ie iner*ă c5imic, *abilă la *em!era*ură, lumină i umidi*a*eQș
• ă 4ie *abilă din !unc* de 3edere 4izico;c5imic i an*imicrobianQș
• ă 4ie biologic ino4eni3ă :ă nu mani4e*e e4ec* alergic, iri*an* iș
enibilizan*
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
9/36
3ec5i. Acea*ă cara!ace onine ;7 boabe, cunocu*e ca ara5ide. Fiecare bob e*e
n3eli* n*r;o coajă ubire, de culoare ro+ie. Ace*e boabe conin cam 7&;%& ulei.
Fig...... Ulei de ara5ide ra4ina* In*erean* e*e 4a!*ul că uleiul de ara5ide a 4o* ura originală de combu*ibil a
mo*orului -ieel. Uleiul de ara5ide e !ă*rează n locuri reci, uca*e +i n*unecoae.
Uleiul ra4ina* are o 3iaă mai lungă, rezi*"nd nedec5i +i 1( luni. Uleiul de ara5ide
ng5eaă !e la ;% RC, dar e !oa*e dezg5ea u+or, in"ndu;l n a!ă călduăQ congelarea
+i decongelarea nu i a4ec*ează !ro!rie*ăile.Ca o com!araie, uleiul nera4ina* are !unc* de 4umegare la 18& RC, iar cel ra4ina*
la 6RC. -in !unc* de 3edere nu*riional, uleiul de ara5ide e*e com!u din
7E acizi gra+i mononea*urai, 6 acizi gra+i !olinea*urai +i 1 acizi gra+i
a*urai. Aciii gra+i mai bine re!rezen*ai un* cei !almi*ic, oleic :omega;@
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
10/36
De,cr'ere ic5id :!e*e ERC<
*ran!aren*, galben !al, cu
miro lab carac*eri*ic de
ulei gra.
Core!unde
S"*u$'*'tateFoar*e !u in olubil n a!ă.ț Core!unde
I&'ce e re0rac 'eț 17%&;1,7E& 1,787
I&'ce e '" (&;@& (%
I&'ce e ac''tatemax. &,8%
I&'ce e
,a1"&'0'care
(%;1&& @
De&,'tate re*at'3&,(%&;&,((& &,(81
Pur'tate
m'cr"$'"*"6'c3Con4orm )5. 2ur. Core!unde
A*c""* cet",tear'cTabelul .....
N" De&um're '&'ce Preeer' Re2u*tate a&a*'23
7 -ecriere =aă aemănă*oare cu ceara,
!lăci au granule de culoare
albă au lab gălbuie.
Core!unde
cerin elor ț
: Solubili*a*e )rac*ic inolubil n a!ă,
olubil n e*anol @8 i e*er ș
de !e*rol, n *are *o!ică emicibil cu uleiuri grae.
Core!unde
cerin elor ț
; Tran!aren aț Tran!aren ăț"#h. $ur. %.%.&'
Core!unde
cerin elor ț
< Culoare olu ieț Nu de!ă e *e e*alonul ?8ș ș
"#h. $ur. %.%.%'
Core!unde
cerin elor ț
= )unc* *o!ire 7@;%8C %6,1 C
1&
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
11/36
> Indice de acidi*a*e =ax. 1,& &,&E
? )uri*a*e microbiologică Con4orm "#h.$ur. (.&.)' Core!unde
cerin elor ț
@ Indice de a!oni4icare =ax. ,& &,(
Indice de iod =ax. ,& &,8
78 Termen 3alabili*a*e 6 ani
Cear3 a*$3 e a*$'&e
Fig... Ceară albă de albine Pr"ucat"rB/ur&'2"r+ I*alia De,cr'ere 1r"u, Ceara de albine e*e o ub*an*a graa ecre*a*a de albine i re!rezin*ă ma*eria
!rimă neceară con*ruirii !ereilor 4agurilor n care albinele ii de!ozi*ează mierea
i !uie*ul. Ceara are a*a* rol de !ro*ec*ie mecanica, ca* i rolul de a !azi *u!ul de
in4e*ari i con*aminan*i.2*e cunocu*a mai ale !en*ru e4ec*ul condi*ionan* au!ra !ielii de*ermina* de
4a!*ul ca diminueaza !ierderea de a!a din !iele, ceara de albine are i cali*a*i
an*iin4lama*oare, aju*and la calmarea !ielii iri*a*e.
11
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
12/36
e&e0'c'' 1e&tru 1'e*e
Ceara de albine e 4oloe*e inca din An*ic5i*a*e !en*ru ingrijirea !ielii. S*au
mar*urie in ace* en crierile medicului grec alenu, cel care a 4o* medicul
!eronal al mai mul*or im!ara*i romani, care 4oloea !en*ru ingrijirea !ielii un
!re!ara* cunocu* in *e5nica 4armaceu*ica dre!* cera*ul lui alenP, a3and caingredien*e ceara de albine, ulei de migdale, borax, a!a de *randa4iri i *inc*ura de
benzoe.
-e al*4el, cele mai 3ec5i !re!ara*e !en*ru ingrijirea !ielii un* cremăele, ace*ea
con*and in*r;un ame*ec de ceara i di3ere uleiuri 3ege*ale, ame*eca*e in di3ere
!ro!or*ii. A3and proprietati filmoene* ceara de albine prote+eaza si a+uta la
reenerarea celulelor epidermale. )re!ara*ele care o con*in, c5iar i in can*i*a*i mici, ac*ioneaza de cele mai mul*e
ori ca un cu* de !ro*ec*ie a !ielii con*ra agreiunii 3an*ului, a oarelui, a 4rigului au
a al*or iri*an*i. To*oda*a, ceara de albine are proprietati calmante si cicatrizante*
con*ribuind la buna ingrijirea i la cica*rizarea arurilor au a ranilor.
)e cur*, amin*im mai jo ca*e3a din*re cele mai cunocu*e e4ec*e ale cerii de
albine au!ra !ielii#
• protector $ 4ormeaza la u!ra4a*a !ielii un 4ilm ub*ire a!roa!e im!ermeabil care
a!ara !ielea de agreiunile 4ac*orilor de mediuQ a*4el e limi*eaza !ierderea de a!a
*rane!idermala iar !ielea ramane mai mul* *im! 5idra*a*a, creandu;e condi*ii
o!*ime !en*ru regenerarea e!idermului
• dei 4ormeaza un 4ilm ocluzi3, prote+eaza pielea fara a infunda poriiQ acea*a e
da*oreaza a*a* e4ec*ului au 5idra*an* care !ermi*e o decuamare normala a celulelor
e!idermale, ca* i con*inu*ului de 3i*amina A
• antibacterian: la 4el ca mierea, ceara de albine are !ro!rie*a*i an*ibac*eriene bine
documen*a*e. In*r;un *udiu din &&% !ublica* in jurnalul Clinical =icrobiolog and
In4ec*ion :C=I< !ublica*ie a 2uro!ean Socie* o4 Clinical =icrobiolog and
In4ec*iou -ieae, ;a demon*ra* ca un ame*ec de miere i ceara de albine in5iba
dez3ol*area bac*eriilor i a 4ungiilor, 4iind de un real 4olo in *ra*area iri*a*iei de
cu*ec !recum i a al*or *i!uri de in4e*ari cu*ana*e
1
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
13/36
• umectant: ceara a*rage a!a, con*ribuind la men*inerea !ielii bine 5idra*a*a de;a
lungul zilei
• cicatrizant: ceara de albine con*ribuie la 3indecarea ranilor
• antiinflamator si calmant al pruritului "mancarime': con4orm unui *udiu
!ublica* in &1 in 9ournal o4 ?urn Care Geearc5 edi*a* de American ?urnAocia*ion, !acien*ilor !ar*ici!an*i la *udiu care u4eriera aruri e3ere i care,
ul*erior, in *im! ce !ielea e 3indeca au u4eri* i de !ruri* :mancarime
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
14/36
microbiologică cerin elor ț
= Indice de
a!oni4icare
(E;1&7 @8,8@
> Indice de
e*eri4icare
E&;(& EE,76
? Cereina, !ara4ine iș
al*e ceri
Con4orm -AN Core!unde
cerin elor ț
@ liceroli i al*eș
!olioli
max. &,% n rec la glicerol Core!unde
cerin elor ț
-eni*a*e rela*i3ă cca. &,@8& &,@8
78 Termen 3alabili*a*e 6 ani
Para0'&3 a*$3 m"a*e )ara4ina e*e o ub*an ă olidă, albă, 4orma*ă din*r;un ame*ecț
de 5idrocarburi a*ura*e ob inu*e la di*ilareaț i eiuluiț ț i n*rebuin a*ă laș ț
4abricarea lum"nărilor , la im!regnarea 5"r*iei i a eă*urilor, ca ma*erie !rimăș ț
n indu*ria c5imică.Cel mai ră!"ndi* alcan care in*ră n com!onen a !ara4inei e*e Cț 6187, iar cel mai
im!lu com!u e*e eicoanul :C&7
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
15/36
: Solubili*a*e )rac*ic inolubil n a!ă, e*anol
@8 olubilă n cloro4orm, e*er
de !e*rol, olu iile ob inu*e !o*ț ț
a3ea o o!alecen ă u oară.ț ș
Core!unde
cerin elor ț
; Acidi*a*e;alcali*a*e =ax. &,% ml NaO &,&1= &,1 ml NaO&,&1=
< )unc* *o!ire 6%;E&C %@,% C
= Cenu a de ul4a iș ț =ax. &,&% Core!unde
cerin elor ț
> )uri*a*e
microbiologică
Con4orm -AN Core!unde
cerin elor ț
? A!ec* Con4orm -AN Core!unde
cerin elor ț
@ Termen 3alabili*a*e 6 ani
De2"*tarea 0"rmu*e' e 0a$r'ca-'e ( creme' VIVASAN
Obiec*i3ul dez3ol*ării 4armaceu*ice con*ă n realizarea unei 4orme 4armaceu*ice
cu admini*rare *o!ică, n acord cu 4armaco!eele o4iciale +i n !rijinul !recri!iei
medicale i come*ice. U*ilizarea oxidului de zinc i uleiului de jojoba ub 4ormă deș ș
cremă e*e ju*i4ica*ă de !oologia ub*anelor ac*i3e.
S*udiul cri*ic al da*elor +*iini4ice din li*era*ură !recum +i a!ec*ele !eci4ice ale
!re!ara*elor 4armaceu*ice i come*ice condiiona*e ub 4ormă de cremă, au conduș
la *abilirea unei 4ormule cali*a*i3e de condiionare a oxidului de zinc i uleiului deș
jojoba. )en*ru dez3ol*area 4ormulei cali*a*i3e n 3ederea *ran4ormării ace*eia n*r;o
4ormulă can*i*a*i3ă core!unză*oare unui !rodu 4armaceu*ic i come*ic con4orm cuș
monogra4iile o4iciale, ;a urmări* ca 4ormulele care 4ac obiec*ul *udiului
ex!erimen*al ă aibă !re*abili*ă concen*raia ac*i3ă de zinc oxid, re!ec*i3 (& mg'g
i ulei de jojoba %&& mg'g.ș
Tabelul D..
1%
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
16/36
Nr. De&um'rea mater'e' 1r'me Ca&t'tatea5
m6
D"cume&t e
re0er'&-3
Su$,ta&-e act'e+
1 Oxid de zinc (&,& )5. 2ur. Ulei de jojoba %&&,& S!eci4icaia
!roducă*oruluiExc'1'e&t'+
6 Ulei de ara5ide ra4ina* 1&&,& )5. 2ur.7 Alcool ce*o*earic 1%&,& )5. 2ur.% Ceară albă de albine %&,& )5. 2ur.8 )ara4ină albă moale 1&,& )5. 2ur.
T"ta* 788858
Acea*ă 4ormulă, care ul*erior a *a* la baza *udiilor de *abili*a*e, e*e o 4ormulă
ec5ilibra*ă care aigură !roduului 4armaceu*ic !arame*rii de cali*a*e core!unză*ori,
n acord cu !re3ederile 4armaco!eelor n 3igoare.
Exce,e*e am','$'*e
2xceele n re e*ă nu un* inclue. a 4abricarea ace*ui !rodu +i du!ă 68 luni deț
*udiu al *abili*ă ii n condiii normale, nu ;a con*a*a* necei*a*ea u!radozăriiț
!rinci!iului ac*i3, ace*a menin"ndu;e n limi*ele meniona*e n norma*i3ele de
cali*a*e.
Calculul necearului de !rinci!iu ac*i3 e 4ace !rin coniderarea !arame*rilor de
cali*a*e inclu+i +i cuan*i4icai n bule*inele de analiză :e ine con* de coninu*ul
ra!or*a* la ub*ană uca*ă'an5idră +i de !ierderi la ucare au coninu* n a!ă
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
17/36
2A=UGI WI UWI $ e !ală cu a!ă +i de*ergeni :Ajax cu amoniac< nain*ea
!roducerii 4iecărei erii de !rodu. O!eraia e e4ec*uează de !eronalul ngriji*or.
=2S2 $ !ălarea e e4ec*uează du!ă *erminarea !roducerii 4iecărei erii de !rodu
cu a!ă +i de*ergen* ecologic necoroi3. Urmele de de*ergen* e 3or nlă*ura cu a!ă
di*ila*ă. -ezin4ecia meelor e realizează ă!*ăm"nal cu oluie de !eroxid de
5idrogen de 8 au de Cloramină de 1. O!eraia e e4ec*uează de !eronalul
ngriji*or.
)AG-OS22 $e !ală cu a!ă +i de*ergeni :Axion, )ur, e*c.< +i e clă*e+*e cu a!ă.
-ezin4ecia e e4ec*uează cu oluie de !eroxid de 5idrogen de 8 au de Cloramină
de 1. O!eraia e e4ec*uează de !eronalul ngriji*or.
=2-IU $ ae!*izarea e e4ec*uează cu lam!a UV bac*ericidă, *im! de 6& min.
nain*e de derularea !roducerii 4iecărei erii de !rodu.
radul de !uri*a*e al !aiilor de ambalare e*e - :=) 2ur.<
2CI)A=2NT AU>IIAG $ du!ă *erminarea ambalării 4iecărei erii de !rodu e
!ală cu a!ă +i de*ergeni necorozi3i, du!ă care e clă*ec ub je* de a!ă. Ucarea e
realizează n e*u3e.
2CI)A=2NT T2NOOIC
; curăarea 3aului de !re!arare +i a *raeului de *ran!or*# 3aele e 3or !ăla cu a!ă
4ierbin*e 8&;E&C +i de*ergen* cu o concen*raie de a!r. 1&Q e 3a clă*i de ;6 ori cu
a!ă caldă !en*ru nde!ăr*area *o*ală a urmelor de de*ergen*Q
conduc*a de *ran!or* $ cu aju*orul !om!ei, din 3aul de !re!arare !re in*alaia dedozare e 3a !om!a ol. de de*ergen*.
O!eraia de !ălare +i clă*ire e 3a re!e*a de ;6 ori. -ezin4ecia e e4ec*uează cu
alcool e*ilic E&.
Pr"ceur' 1e&tru 1re63t'rea 1er,"&a*u*u' a&tre&at &
1r"ce,u* e c"&'-'"&are
1E
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
18/36
)eronalul din !roducie e*e u!u examinării medicale la angajare +i !eriodic n
de!endenă de gradul de !ericol la care e*e ex!u n !roceul de 4abricaie.
)eronalul din !roducie e*e obliga* ă ra!or*eze *oa*e !roblemele de ănă*a*e
:4ebră, boli in4ecioae, leziuni cu*ana*e
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
19/36
8. 2xaminarea reclamaiilor )OC
E. 2c5i!area !eronalului din -e!ar*amen*ul Cali*a*e )O2)-C
(. Cali4icarea +i in*ruirea !eronalului din -e!ar*amen*ul Cali*a*e )OCI)-C
@. Analiza !roduului 4ini* )OA)F
1&. Veri4icarea me*rologică a u*ilajului de labora*or )OV=U
11. )regă*irea 3eelei de labora*or )O)V
Depozit
1. -e!ozi*area !roduului 4ini* in de!ozi*ul de !rodue 4ini*e )O-)F C'C
. Gece!ia ma*eriei !rime )OG=)
6. 2x!edierea ma*eriei !rime din de!ozi* ma*erie !rima n ecia
de !roducere
)O2=)'S)
7. 23iden*a !e erii a ma*eriilor !rime la de!ozi*ul ma*erii !rime )O2=)'-
Producţie (proceduri generale)
1. 23iden*a cu*iilor +i !ro!ec*elor, rece!ia +i ex!edierea n ecia
de !roducere
)OG2C)')rod
. -e!ozi*area e*ic5e*elor +i !ro!ec*elor )O-2)
6. -e!ozi*area ambalaje )O-A')rod
7. Curăirea ec5i!amen*elor !eronalului )OC2)')rod
%. Con*rolul cali*ăii ec5i!amen*elor !eronalului )OCC2)')rod
8. =oni*orizarea *em!era*urii +i umidi*ăii )O=TU')rod
E. 2c5i!area !eronalului )O2) C'U(. Cali4icarea +i in*ruirea !eronalului )OCI) C'U
Sect"r cremeBcrem3e
7. Igienizarea !a*iilor de !roducie )OIS) C'U
. )rogram de con*rol medical !eriodic !en*ru angajai. )O)C=)AF
6. -econ*aminarea ambalajului ex*erior al ma*eriei !rime +i a
ma*erialelor de ambalaj
)O-A2=)-C
7. Curăirea +i n*reinerea ec5i!amen*ului +i u*ilajului de !roducie )OCIUT C'U
1@
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
20/36
De2"*tarea 1r"ce,u*u' te9&"*"6'c
Formula de 4abricaie !ro!uă a *a* la baza *abilirii !roceului *e5nologic,
care ;a a!lica* !e un 4lux de 4abricaie modern, cu ec5i!amen*e de 4abricaie
!er4orman*e cali4ica*e la in*alare +i la o!erare.
Alegerea !roceului de 4abricaie al !roduului ub 4ormă de cremă !en*ru
admini*rarea ex*ernă a 4o* mo*i3a*ă de !recizia dozării, u+urina !re!arării
indu*riale cu un randamen* ridica*, !oibili*a*ea unei ambalări care ă aigure
!ro*ecie !roduului 4ini*, comodi*a*ea *ran!or*ării +i *ocării, u+urina admini*rării
de că*re !acieni.
)roceul de 4abricaie urmăre+*e re!ec*area condiiilor de lucru alee#
• aigurarea condiiilor de mediu o!*ime :*em!era*ură, umidi*a*e
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
21/36
• )regă*irea +i c"n*ărirea ma*eriilor !rime :ub*anelor medicamen*oae +i
exci!ienilor<
• )regă*irea maei de cremă
• ncor!orarea !rinci!iilor ac*i3e n exci!ieni, omogenizarea cremei
• -i3izarea maei de cremă n *uburi, incri!ionarea numărului de erie +i
*ermenului de 3alabili*a*e :Ambalarea !rimară
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
22/36
/a2e*e 1r"ce,u*u'
te9&"*"6'c
C"&tr"*u* ca*'t3-'' & 1r"ce,u* te9&"*"6'c
Parametr'' 1r"ce,u*u'
te9&"*"6'c
C"&tr"*u* '&ter0a2'c
)regă*irea +i c"n*ărirea
ma*eriilor !rime
:ub*anelor
medicamen*oae +i
exci!ienilor<
7 Cali*a*ea ma*eriilor
!rime con4orm -AN
; Veri4icarea
cer*i4ica*elor de cali*a*e
+i a bule*inelor de
analiză !en*ru 4iecare
ma*erie !rimă
; Veri4icarea !reciziei
balanelorQ
; Veri4icarea exac*i*ăii
c"n*ăririiQncor!orarea ub*anei
ac*i3e n exci!ien*,
omogenizarea cremeiQ
răcirea cremei.
: =aa ub*anei ac*i3e,
exci!ienilorQ
Tim!ul de
omogenizareQ
Tem!era*ura de răcire a
cremeiQ
Veri4icarea
core!underii#
; *em!era*urii de
omogenizareQ
; *im!ului de
omogenizareQ; a!ec*ului cremeiQ
; omogeni*ăiiQ
; mărimii !ar*iculelor
; *em!era*urii de răcireQ
; coninu*ul ub*an*ei
ac*i3e.-i3izarea maei n *uburi,
incri!ionarea numărului
de erie +i *ermenului de
3alabili*a*e
:Ambalarea !rimară
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
23/36
de car*on.
:Ambalarea ecundară
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
24/36
ncor!orarea !rinci!iilor ac*i3e n baza de cremă e*e u!u con*rolului anali*ic care
include# a!ec*ul, omogeni*a*ea, mărimea !ar*iculelor, iden*i4icare, dozare.
7. -i3izarea maei de cremă n *uburi de aluminiu.
-u!ă !rimirea bule*inului de analizăQ maa de crema e*e *ran4era*ă n i*emul de
ambalare CIT2S C@8&. n *im!ul di3izării, !eroana re!onabilă !eriodic 3eri4ică#maa medie, a!ec*ul +i e*an+ie*a*ea ambalajului !rimar.
Fc9'1(m%&t% % 1r)uct'%
FiYcZrY c[m!Zr*imYn* din !Z*iilY dY !r[duc*iY Y*Y !rY3Zzu* cu Yc5i!ZmnY*
!Yci4ic#
1< Si*YmY dY mZni!ulZrY i *rZn![r* im!lY Zu Zu*[mZ*Y !Yn*ru mZ*Yrii !rimY.
< ?ZlZn*Y dY cZn*ZrirY i i*YmY dY mZurZrY Z lic5idYl[r.
6< C[n*ZinYrY ; rYci!iYn*Y dY [*Yl in[xidZbil, m[bilY, cu cZ!Zc, !Yn*ru *[cZrYZ
!r[duYl[r Ymi4ini*Y.
7< C[n*ZinYrY :*Zncuri
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
25/36
C"*e 1&& g !re!ara* n *uburi din aluminiu cu u!ra4aa in*ernă aco!eri*ă cu lac,
e*an+a*e cu ca!ac.
)en*ru ambalarea !rimară a !roduului medicamen*o i come*ic !roducă*orul aș
ale *uburile de aluminiu :aluminiu recri*aliza* cu membrană< cu u!ra4aa in*ernă
aco!eri*ă cu lac \];P au ^_;%1(8P, e*an+a*e cu ca!ac din ma*erial in*e*ic )2;- au )), !e in*erior emaila* :cu *am!ilă Tuben4abric `ol4berg
mb, Au*ria< n*regul anamblu !rin 4ormă +i ca!aci*a*e de e*an+are !ermi*e
coner3area core!unză*oare a !roduului n *im!.
Am$a*area ,ecu&ar3
Fiecare *ub e !laează n cu*ia indi3iduală din car*on !en*ru ambalaj de conum
au crom;erza. Se 3eri4ică numărul de cu*ii !lian*e n cu*ia colec*i3ă +i
incri!ionarea e*ic5e*ei. Fiecare *ub e ambalează n cu*ie indi3iduală din car*on
!en*ru ambalaj de conum. )arame*rii de cali*a*e !en*ru ambalajul !rimar core!und
S!eci4ica iei !roducă*orului, Farmaco!eii 2uro!ene i direc*i3ei 2uro!eneț ș 2CC
(&'E88, cali*a*ea 4iind demon*ra*ă !rin S!eci4ica ie i a3izele ani*are anexa*e nț ș
com!ar*imen*ul da*.
Te9&'ca ,ecur't3-''5 ,ecur'tatea a&t''&ce&'ar3 4' c"&'-'' ,a&'tare
1. )roceul de 4abricaie e !e*rece cu i*emul de 3en*ilare inclu.
. )eronalul e*e ec5i!a* cu mijloace adec3a*e de !ro*ecie.
6. U*ilajul *e5nologic e*e deer3i* numai de !eronal in*rui* +i cali4ica*.7. a !roceul de di3izare a cremei n *uburi e admi*e numai !eronal in*rui*
!en*ru o!eraiunea da*ă.
%. nain*ea !roceului de ambalare e*e 3eri4ica*ă *are *e5nică a ec5i!amen*ului
*e5nologic. Nu e admi*e a lucra la u*ilajul ce !rezin*ă de4eciuni *e5nice.
8. Geglarea +i re!araia u*ilajului e e4ec*uează numai de !eronalul *e5nic.
E. S!aiul de !roducie *rebuie a 4ie amenaja* cu mijloace an*iincendiare, *ruemedicale !en*ru acordarea aju*orului de urgenă.
%
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
26/36
C"&tr"*u* eta1e*"r cr't'ce 4' '&terme'are
)roceul *e5nologic e*e riguro con*rola* !rin 3eri4icarea !arame*rilor de con*rol
in*er4azic i !rin analiza !arame*rilor de cali*a*e !re3ăzu i de SNC !en*ru !roduulș ț
4ini*. Con*rolul in*er4azic e e4ec*uiază n cadrul 4iecărei e*a!e a !roceului
*e5nologic n 3ederea ob inerii unui !rodu de cali*a*e, 4iecare e*a!ă 4iind bineț
*abili*ă, 3eri4ica*ă i 3alida*ă.ș
Validarea !roceului de 4abrica ieț a 4o* e4ec*ua*ă !e 6 erii indu*riale conecu*i3e,
!roducă*orul 4oloind cenariul Xcel mai rău cazX. Validarea !roceului de 4abrica ieț
a demon*ra* că !roceul de 4abrica ie, condi iile de !roducere, ambalarea, con*rolulț ț
cali*ă ii e*a!elor !roceului de 4abrica ie aigură cali*a*ea 4ormei 4armaceu*ice iț ț ș
come*ice 4ini*e.
С)&tr)*u* 1r)u,u*u' 0'&'t
A. C"&'ț'' e ca*'tate a creme*"r
a creme'unguen*e F.G. > !re3ede con*rolul urmă*orilor !arame*rii#
&. Aspect. Cremele *rebuie ă aibă un a!ec* omogen, !rezen*"nd culoarea și
miroul carac*eri*ic com!onen*elor.
%. Omoenitatea. Cremele n*ine n *ra* ubțire !e o lamă de microco! și
examina*e cu lu!a :de 7,%x
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
27/36
). /asa total pe recipient. Se de*ermină !rin c"n*ărirea indi3iduală a conținu*ului
din 1& reci!ien*e. Fa ă de maa declara*ț ă !e reci!ien* e admi* aba*erile
!rocen*uale !re3ăzu*e n *abelul .....#
Tabelul ...
=aa declara*ă !e reci!ien* Aba*ere admiă)nă la 1& 1& 1& g !nă la % g % % g !nă la %& g 6 %& g i mai mul* de %& gș
(. Sterilitatea. )en*ru cremele;*erile ace* !arame*ru e de*ermină con4orm
!re3ederilor din F.G. > de la monogra4ia Con*rolul *erili*ă iiț
0. p12ul. Trebuie ă 4ie cu!rin n*re 7,% ; (,%, iar de*erminarea e realizează
!o*ențiome*ric.
3. Dozarea. Se e4ec*uează con4orm !re3ederilor monogra4iei re!ec*i3e.
Conținu*ul n ub*an ăț ac*i3ă !oa*e ă !rezin*e 4a ăț de 3aloarea declara*ă
aba*erile !rocen*uale !re3ăzu*e n *abelul D.
Tabelul D
Con inu* declara* n ub*an ă ac*i3ăț ț Aba*ere admiă)nă la &,1 E,% &,1 !nă la &,% % &,% g !nă la &,% 6
n S!eci4icaia de normare a cali*ăii a !roduului medicamen*o i come*icș crema
VIVASAN !roducă*orul a inclu !arame*rii de bază reglemen*a i deț Farmaco!ea
2uro!eană !en*ru 4orma 4armaceu*ică da*ă, de aemenea i me*odele deș analiză, ișlimi*ele admie !en*ru 4iecare indice. )arame*rii inclu i n S!eci4icaieș
carac*erizează !e de!lin cali*a*ea 4ormei 4armaceu*ice da*e.
Tabelul D.
Parametr' Met"e e
a&a*'23
Preeer'
De,cr'ere Organole!*ic. Cremă omogenă de culoare albă cu
E
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
28/36
nuană gălbuie !"nă la galbenă.
Ie&t'0'care
2 ulei de +o+oba ; )C,
)5. 2ur., %.%.%4
Tim!ul de re*enie a !a*ru !icuri
majore din croma*ogramele oluiei
!robă, obinu*e n com!ar*imen*ul
-ozare. Ulei de jojobaP, *rebuie ă
core!undă cu *im!ul de re*enie a
!a*ru !icuri majore, core!unză*oare
e*erilor gra+i din uleiul de jojoba
din +irul omologic cu ca*enele C6(,
C7&, C7, C77, din croma*ogramele
oluiei *andard de ulei de jojoba.
)reci!i*a* inolubil n acid ace*ic +i
u+or olubil n acid clor5idric dilua*.
2 oxid de zinc ; Geacia cu
ul4ură deodiu
; Geacia cu
4erocianură de
!o*aiu
)reci!i*a* alb, inolubil n acid
clor5idric dilua*.
Ma,3 c"&-'&ut rec'1'e&t Con4orm SNC Cel !uin & g
D'me&,'u&' 1art'cu*e Con4orm SNC Cel mul* 1&& m
)5. 2ur., %.%.- -e la %,& !"nă la E,&
Pur'tate m'cr"$'"*"6'c3 )5. 2ur.,
%.0.&%* %.0.&-
Con4orm )5. 2ur., (.&.)
Număr *o*al de microorganime
aerobe# cel mul* 1& UFC'1 g.
Număr *o*al combina* de le3uri +i
(
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
29/36
4ungi# cel mul* 1&1 UFC'1 g.
Abena n 1 g a Staph!lococcus
aureus* #seudomonas aeruinosa.
D"2are
2 ulei de +o+oba, mg'g
2 oxid de zinc, mg'g
)C,
)5. 2ur., %.%.%4
=e*oda
*i*rime*ică
Cel !uin 7%,& mg'g
E,& ; ((,& mg'g
=e*odele de analiză inclue n !eci4ica ie un* decriee n 4armaco!eeaț
euro!eană i core!und cerin elor con*em!orane de con*rol al cali*ă ii !roduelor ș ț ț
4ini*e. )roducă*orul a e4ec*ua* 3alidarea indicelui -ozare.
Ulei de jojoba. Oxid de zincP.
)en*ru 3alidarea me*odei de analiză ;au 4oloi* urmă*orii !arame*ri#
S!eci4ici*a*e :!eci4ic
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
30/36
1. ml oluie !robă e neu*ralizează !rin adăugarea cu !ică*ura a oluiei 5idroxid
de odiu 1= n !rezen a unei !ică*uri deț solu ie ro u de metil 5ț ș :e 3a e3i*a exceul
de bază
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
31/36
de solven6i +i e omogenizează. Solu ia ob inu*ă e cen*ri4ug5ează la @&&&ț ț
ro*a ii'minu* *im! de % minu*e. Se u*ilizează u!erna*an*ul.ț
Solu6ia standard de ulei de +o+oba: &,1&& g :maă exac*ă< ulei de jojoba :ub*ană
de re4erină< din eria u*iliza*ă la !re!ararea 4ormei 4armaceu*ice i come*ice e *recș
n*r;un balon co*a* cu ca!aci*a*ea de %& ml, e dizol3ă n amestecul de solven6i, e
com!le*ează !"nă la co*ă cu acela i ol3en* i e omogenizează.ș ș
/od de lucru.
n croma*ogra4ul lic5id de !er4ormană nal*ă, do*a* cu de*ec*or !ec*ro4o*ome*ric
UV, e injec*ează solu ia standard de ulei de +o+obaț +i solu6ia prob, !re3en*i3
4il*ra*e !rin 4il*rul cu membrană &,7% m, obin"nd cel !uin c"*e 6 croma*ograme
!en*ru 4iecare oluie n urmă*oarele condiii#
; coloană croma*ogra4ică cu dimeniunile %& x 7,& mm, cu orben* octadecilsilil
silicael pentru cromatorafie cu end2cappenin* deactivat n raport cu
compu;ii bazici 5* dimeniuni !ar*icule % m :2x.# !er!ach ?aic O-S, %&
x 7,& mm, % m au al*ă coloană analoagă
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
32/36
Circa 1,& g cremă :maă exac*ă< e *rec n*r;un balon conic cu ca!aci*a*ea %& ml,
e adaugă 6& ml acid clorhidric diluat 5 +i e ncălze *e !e un re ou elec*ric !"nă laș ș
*o!irea bazei de cremă, agi*"nd !eriodic. Se mai agi*ă ncă % minu*e la ncălzire
!eriodică. Se adaugă & ml ap 5 i e agi*ă 1 minu*. -u!ă răcire e neu*ralizeazăș
cu solu6ie de amoniac diluat 5& n !rezena unei !ică*uri de solu6ie ro;u de metil 5.Se adaugă 1& ml cloroform 5 !en*ru dizol3area bazei de cremă, % ml solu6ie tampon
de clorur de amoniu p1 &8*8 5 +i e *i*rează cu oluie ede*a* diodic &,1= !"nă la
3irajul culorii *ra*ului a!o de la ro+u;3iole* la alba*ru :indica*or ; &,&% g tritura ieț
/ordant blac< && 5 "neru eriocrom ='
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
33/36
n 1,& g crema numărul *o*al de microorganime aerobe *rebuie ă 4ie cel mul* 1&
UFC, numărul *o*al combina* de le3uri +i 4ungi *rebuie ă 4ie cel mul* 1& 1 UFC, n
abena )eudomona aeruginoa, S*a!5lococcu aureu.
Fiecare erie de !rodu 4ini* e*e noi*ă de un ?ule*in de Analiză, care are inclu
con*rolul cali*ăii microbiologice al ace*uia.C"m1at'$'*'tatea
S*udiul de *abili*a*e de lungă dura*ă al !roduuli medicamen*o i come*icș
crema VIVASAN ; 68 luni la *em!era*ura % [ i umidi*a*ea rela*i3ăș 8& % a
demon*ra* com!a*ibili*a*ea *o*ală a exci!ien ilor n*re ei i com!a*ibili*a*eaț ș
exci!ien ilor cu ub*an a ac*i3ăț ț i că !arame*rii de cali*a*e core!und !re3ederilor ș
S!eci4ica iei !e !erioada *udiului.ț Ambalajul !rimar nu in*erac ionează cu 4orma 4armaceu*ică i come*ic 4ini*ă i nuț ș ș
!roduce c5imbări ale indicilor analiza i.ț
I&,truc-'u&e 1e&tru am'&',trare creme'
De&um'rea c"merc'a*3
VIVASAN
DCIu* ,u$,ta&-e*"r act'e
Binci oxdum
Oleum emini Simmondiae c5ineni
C"m1"2'-'a
1 g unguen* conine#
substan6e active: oxid de zinc (& mg, ulei de jojoba %&& mgQexcipien i:ț ulei de ara5ide ra4ina*, alcool ce*o*earic, ceară albă de albine, !ara4ină albă
moale.
/"rma 0armaceut'c3
Cremă.
De,cr'erea me'came&tu*u'Cremă omogenă de culoare albă cu nuană gălbuie !nă la galbenă.
66
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
34/36
Gru1a 0armac"tera1eut'c3 ' C"u* ATCș
)re!ara*e emolien*e +i !ro*ec*oare.
)rodue !e bază de oxid de zinc, -&/0.
Pr"1r'et3-' 0armac"*"6'ce
)re!ara* 4armaceu*ic i come*ic, combina* !en*ru uz *o!ic cu aciuneș
an*iin4lama*oare, a*ringen*ă, adorban*ă, an*ie!*ică i !ro*ec*oare au!ra !ielii.
Uleiul de jojoba are !ro!rie*ă i an*ibac*eriene i an*iin4lama*oare, nu e*e *oxic i nuț
!ro3oacă reac ii ad3ere.ț
-a*ori*ă !ro!rie*ă ilor ale !oa*e 4i 4oloi* !en*ru *ra*area rănilor, !en*ru 5idra*areaț
!ielii. Uleiul de jojoba !ro*ejează i 5idra*ează !ielea enibilă a co!ilului. -eoarece
a!roxima*i3 % de ebum un* ub*an eț imilare ca com!ozi ie cu uleiul deț
jojoba, e aboarbe ra!id i uor !ă*runde !rin bariera !ielii.
Ame*ecndu;e cu exuda*ul de !e u!ra4a a !ielii, 4ormează un *ra* !ro*ec*or. Nuț
a*u!ă !orii i nu re ine e3a!orarea moleculelor de a!ă.ș ț
Oxidul de zinc are un e4ec* u or a*ringen*, adorban*, an*ie!*ic i an*iin4lama*or,ș
!oedă !ro!rie*ăi calman*e i !ro*ec*oare au!ra !ielii. a a!licarea !e u!ra4aa
a4ec*a*ă a *egumen*elor reduce !roceele exuda*i3e, nlă*ură mani4e*ările locale ale
in4lamaiei +i iri*aiei i 4ormeză un *ra* !ro*ec*or 4aă de 4ac*orii iri*a*i3i.
I&'ca-'' tera1eut'ce
• -erma*i*a de con*ac* i derma*i*a de cu*ecePQ
• derma*i*e i reacii alergice la aduli i co!iiQș
•
eczemeQ• ur*icarieQ
• in4lamaii ale !ielii a!ăru*e in urma ex!unerii la 4ac*ori ex*erni# raze
ul*ra3iole*e, căldura excei3ă, c5imicale i come*ice, ex!unerea ndelunga*ă
la oareQ
• meninerea *onuului i ela*ici*ăii !ieliiQ
• du!ă e!ilare.
67
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
35/36
D"2e ' m" e am'&',trareș
2x*ern. Bona a4ec*a*ă e !ală +i e uucă. Crema e a!lică n *ra* ubire !e zona
cu*ana*ă a4ec*a*ă, !rin*r;un maaj u+or de $6 ori !e zi au mai mul*, du!a
necei*a*e.
Reac-'' Aer,e
Nu au 4o* de*ermina*e.
C"&tra'&'ca-''
i!erenibili*a*e la com!onen*ele medicamen*ului.
Su1ra"2a#
Cazuri de u!radozaj !nă n !rezen* nu au 4o* emnala*e.
Ate&-'"&3r' ' 1recau-'' ,1ec'a*e e ut'*'2areș
Crema !en*ru uz ex*ernM A e e3i*a con*ac*ul cu mucoaa oc5ilor.
Am'&',trarea & ,arc'&3 4' 1er'"aa e a*31tare
Se !ermi*e admini*rarea cremei n *im!ul arcinii +i !erioadei de ală!*are.
I&0*ue&-a a,u1ra ca1ac't3-'' e a c"&uce e9'cu*e ,au e a 0"*",' ut'*a#e
)re!ara*ul nu in4luenează au!ra ca!aci*ăii de a conduce 3e5icule au de a mane3ra
u*ilaje !o*enial !ericuloae.
I&terac-'u&' cu a*te me'came&te5 a*te t'1ur' e '&terac 'u&'ț
)nă n !rezen* la admini*rarea *o!ică a unguen*ului, in*eraciunea cu al*emedicamen*e nu a 4o* emnala*ă.
Pre2e&tare5 am$a*a#
Crema, c*e 1&& g n *ub de aluminiu. C*e un *ub noi* de in*ruciunea !en*ru
admini*rare n cu*ie de car*on.
P3,trareA e !ă*ra la *em!era*uri ub % C. A nu e congela.
6%
8/18/2019 Biomedicina. Modulul 3. L Maidan Ec
36/36
A nu e lăa la ndemna +i 3ederea co!iilorM
Terme& e a*a$'*'tate J 6 ani.
A nu e u*iliza du!ă da*a de ex!irare indica*ă !e ambalaj.
Statutu* *e6a*
Fară !recri!ie medicală.
ILIОGRА/IF
1. ?[ldYpu I. Sub*Zn Y ZuxiliZrY 4ZrmZpYu*ipY. ?upurY *i# =YdipinZ. &&(, 7& !.ț ș
. Cocu /. )r[cYY +i Z!ZrZ*Y !rinci!ZlY n *Y5n[l[giZ c5imică. ?ucurY+*i# qdi*urZ
TY5nică, 1@%&. %E( !.
6. -iug q. TY5n[l[giZ mYdipZmYn*Yl[r n 4ZrmZpiY. 5i inZu# Uni3YrZl, 1@@. 6(@ !.ș
7. FipZ . qmulii i u!Ynzii 4ZrmZpYu*ipY. ?upurY *i# qdumYd, 1@@&. (E7 !.ș ș
%. Yupu Z S. In*r[dupYrYZ n bi[4ZrmZpiY. ?upurY *i# SignZ, &&E. @EE !.ț ș
8. =un*YZnu q. F[rmY 4ZrmZpYu*ipY. luj;NZ![pZ# ?i[!5ZrmZpiY, &16. 6E& !.
E. )[![3ici /., ?Zn I. TY5n[l[giZ 4ZrmZcYu*ică. T"rgu =urY+# Ti![ur, &&7. 717 !.
(. .gm!;m[ld[3Z.p[m
http://www.gmp-moldova.com/http://www.gmp-moldova.com/