TTIP ȘI REGLEMENTAREA - trade.ec.europa.eu · tratatele UE sau constituțiile statelor membre care...

Către un acord comercial UE-SUA

Schimbur i comerc ia le în avanta ju l dumneavoast ră

Pagina 1 din 19

TTIP ȘI REGLEMENTAREA:

O PREZENTARE GENERALĂ

Comisia Europeană

10 februarie 2015



Pagina 2 din 19

CUPRINS:

INFORMAȚII DESPRE PREZENTUL DOCUMENT .................................................................. 3

1. DE CE ESTE IMPORTANTĂ COOPERAREA ÎN MATERIE DE REGLEMENTARE

ÎN TTIP? ................................................................................................................................ 4

2. DE CE NU VA DETERMINA TTIP REDUCEREA NIVELULUI DE PROTECȚIE

DIN UE SAU DIN SUA?...................................................................................................... 6

3. CUM VA FI STRUCTURAT TEXTUL TTIP PRIVIND COOPERAREA ÎN MATERIE

DE REGLEMENTARE? ........................................................................................................ 8

3.1. Dispoziții orizontale ........................................................................................................................... 8

3.1.1. Cooperarea în materie de reglementare .......................................................... 8

3.1.2. Gestionarea viitoarelor provocări de reglementare prin intermediul unui organism de cooperare în materie de reglementare ................................................................................................................... 9

3.1.3. Barierele tehnice în calea comerțului .............................................................. 10

3.1.4. Măsurile sanitare și fitosanitare ........................................................................ 11

3.2. Dispoziții sectoriale ..................................................................................................................... 13

3.2.1. Produse chimice ......................................................................................................... 13

3.2.2. Produse cosmetice .................................................................................................... 14

3.2.3. Inginerie .......................................................................................................................... 14

3.2.4. Dispozitive medicale ................................................................................................ 15

3.2.5. Autovehicule ................................................................................................................. 16

3.2.6. Produse farmaceutice.............................................................................................. 16

3.2.7. Servicii ............................................................................................................................. 17

3.2.8. Textile și îmbrăcăminte .......................................................................................... 18

3.2.9. Cooperarea în materie de reglementare și IMM-urile ............................ 19



Pagina 3 din 19

Informații despre prezentul document

Prezentul document este o prezentare generală a pozițiilor UE în cadrul negocierilor privind cooperarea în materie de reglementare.

Esența negocierilor privind Parteneriatul transatlantic pentru comerț și investiții (TTIP) constă în sporirea compatibilității dintre reglementările UE și SUA. În comparație cu oricare alta, această parte a negocierilor are cel mai mare potențial de a contribui la crearea de locuri de muncă și la creșterea economică. Compatibilizarea va asigura, de asemenea, o gamă mai variată de opțiuni pentru consumatori și rezultate de reglementare mai puternice, nu mai slabe.

Impactul asupra reglementării a condus mare parte din dezbaterea publică privind TTIP. Unii și-au exprimat temerea că o compatibilitate sporită între reglementările UE și SUA ar putea duce la standarde mai reduse în ceea ce privește sănătatea și siguranța, mediul, protecția consumatorilor sau stabilitatea financiară. Nu este cazul.

Prezentul document va evidenția obiectivele UE privind TTIP răspunzând la trei întrebări:

1. De ce este importantă cooperarea în materie de reglementare în TTIP?

2. Cum va menține TTIP nivelul de protecție în UE și în SUA?

3. Care sunt propunerile noastre concrete?

Detalii suplimentare privind toate aceste subiecte se găsesc pe site-ul Comisiei Europene privind TTIP.

http://ec.europa.eu/trade/policy/in-focus/ttip/

http://ec.europa.eu/trade/policy/in-focus/ttip/



Pagina 4 din 19

1. De ce este importantă cooperarea în materie de reglementare în

TTIP?

Guvernele reglementează pentru a proteja oamenii de riscuri, în special riscuri privind sănătatea, siguranța și mediul etc. Dar diferențele de reglementare pot, de asemenea, restricționa comerțul. Unele dintre aceste diferențe sunt inevitabile, în special când obiectivele reglementărilor sunt diferite.

În multe cazuri însă reglementările sunt diferite din motive care nu au legătură cu nivelul de protecție pe care îl vizează, de exemplu pentru că autoritățile de reglementare din diferite țări au dezvoltat soluții pe baza considerentelor interne mai degrabă decât prin cooperare cu autoritățile de reglementare din alte țări. În aceste cazuri, cooperarea în materie de reglementare poate ajuta la evitarea divergențelor sau a inconsecvențelor inutile și poate facilita comercializarea produselor și prestarea serviciilor, reducând costurile și stimulând creșterea economică. Acestea sunt diferențele pe care intenționează să le abordeze TTIP.

Sistemul de reglementare european și cel american sunt printre cele mai avansate și sofisticate din lume. Acestea protejează efectiv oamenii și, în majoritatea cazurilor, la un nivel similar, deși deseori în moduri diferite.

Acest lucru înseamnă, de asemenea, că există un potențial considerabil pentru ca cooperarea în materie de reglementare să creeze noi oportunități economice și o gamă mai variată de opțiuni pentru consumatori. Ar trebui să ducă, de asemenea, la o calitate sporită, la reglementări mai bine aplicate și la creșterea capacității noastre de a influența calitatea normelor la nivel mondial.

Patru motive pentru care cooperarea în

materie de reglementare contează

1. Locuri de muncă și creștere economică

Sporirea compatibilității dintre reglementările UE și SUA va reduce costurile schimburilor comerciale transatlantice. Acest lucru va însemna că întreprinderile vor putea atrage noi clienți și își vor putea extinde afacerile, creând creștere economică, locuri de muncă noi și salarii mai mari.

Acest lucru funcționează deoarece companiile pot evita o serie de costuri inutile aferente dezvoltării și fabricării a două seturi diferite de produse pentru vânzarea pe fiecare țărm al Atlanticului, efectuării de testări și certificări de conformitate duble sau conformării cu alte cerințe de reglementare divergente sau inconsecvente. Astfel de costuri pot constitui bariere la intrare prohibitive pentru multe companii, în special pentru IMM-uri. Aceste costuri pot fi abordate fără a fi afectat în vreun fel nivelul de protecție asigurat de reglementările fiecărei părți. Cooperarea în materie de reglementare din cadrul TTIP se axează asupra unor sectoare în care sunt deja angajate peste 30 de milioane de persoane în Europa, de exemplu asupra sectoarelor farmaceutic, ingineresc și auto, precum și asupra industriei dispozitivelor medicale (a se vedea lista completă de la punctul 3.2). Însă toate sectoarele economiei ar trebui să beneficieze. Întreprinderile mici și mijlocii vor fi printre principalii beneficiari, deoarece sunt în mod disproporționat afectate de barierele de reglementare din calea comerțului.

2. Mai multe opțiuni pentru consumatori



Pagina 5 din 19

Pe măsură ce reglementările UE și SUA devin mai compatibile, consumatorii vor avea la dispoziție o gamă mai variată de produse.

De exemplu, producătorii de automobile consideră că TTIP i-ar putea ajuta să vândă o gamă mai extinsă de modele atât în Europa, cât și în SUA. Costurile comerciale reduse ar trebui să genereze și prețuri de vânzare mai mici.

3. Reglementări mai puternice și mai

bine implementate

TTIP nu va însemna niveluri mai reduse de protecție sau siguranță (a se vedea răspunsul la întrebarea 2). Dimpotrivă, pentru că TTIP stimulează cooperarea în materie de reglementare, consumatorii vor avea, probabil, garanții mai bune că achiziționează produse sigure și legale.

Reglementările ambelor părți vizează unele dintre cele mai înalte niveluri calitative din lume și sunt gestionate de unii dintre cei mai calificați experți. Cooperarea în materie de reglementare înseamnă partajarea acestei rezerve comune de talent, experiență și cunoștințe științifice, în beneficiul ambelor părți.

Va însemna și o mai bună aplicare a normelor, care este o provocare-cheie pentru autoritățile publice. Dacă TTIP elimină dublarea inutilă a unor sarcini (precum inspecții în fabricile de medicamente și de dispozitive medicale), resursele eliberate vor putea fi folosite pentru sarcini mai importante.

O cooperare UE-SUA mai strânsă va ajuta și la abordarea provocărilor comune precum asigurarea faptului că produsele importate din alte țări respectă normele noastre. Nu va permite însă intrarea pe piața UE a unor produse care nu îndeplinesc cerințele UE.

4. O influență mai mare la nivel

internațional

Trăim într-o economie globală, deci rezolvarea problemelor de reglementare necesită cooperare internațională. Multe aspecte de reglementare sunt dezbătute în cadrul organizațiilor internaționale.

O cooperare în materie de reglementare mai strânsă între UE și SUA în cadrul TTIP ar putea stimula elaborarea, actualizarea și implementarea regulamentelor și a standardelor internaționale. Dacă SUA și UE convin asupra unei abordări, șansa ca aceasta să fie adoptată și de alții crește considerabil.

Acest tip de parteneriat va deveni tot mai important cu trecerea timpului, pe măsură ce economiile emergente joacă un rol internațional tot mai mare.

O cooperare UE-SUA intensificată va contribui la reducerea barierelor în calea comerțului la nivel mondial. În plus, va contribui la asigurarea faptului că normele internaționale oferă cele mai înalte niveluri de protecție posibile și reflectă valorile referitoare la respectul față de individ, de statul de drept și de piețele deschise, valori pe care Europa le are în comun cu Statele Unite ale Americii.



Pagina 6 din 19

2. De ce nu va determina TTIP reducerea nivelului de protecție din UE

sau din SUA?

Dezbaterea publică privind acordul TTIP în multe state UE este un pas pozitiv pentru democrația europeană. Cu cât sunt exprimate mai multe opinii, cu atât mai informat va fi rezultatul.

Cu toate acestea, au fost exprimate multe preocupări. Este important să se prezinte în mod clar faptele și să se elimine posibilele neînțelegeri.

Pentru clarificare:

TTIP nu va reduce protecția în materie

de reglementare pentru oameni sau

mediu.

Exemplele enumerate în cadrul acestei note indică faptul că există multe domenii în care reglementările UE și SUA asigură un nivel de protecție la fel de ridicat. În aceste cazuri, vom putea spori compatibilitatea sistemelor noastre, fără a reduce nivelul de protecție.

În alte domenii, UE și SUA au abordări de reglementare diferite, care implică niveluri de protecție diferite.

De exemplu, UE are o legislație foarte detaliată care prevede când și cum pot fi cultivate sau vândute în UE produsele

modificate genetic. Normele noastre permit importul și cultivarea anumitor produse, dar sunt mult mai stricte în comparație cu normele SUA din același domeniu.

Într-un astfel de caz, sistemele nu pot deveni compatibile deoarece cele două părți au luat decizii democratice diferite, prin intermediul proceselor noastre legislative, cu privire la normele care sunt potrivite pentru societățile noastre. TTIP nu va schimba deloc aceste legi.

Același lucru este valabil și în cazul cărnii tratate cu hormoni. Legislația UE prevede cerințe în acest domeniu și nu se va modifica din cauza TTIP.

Un exemplu similar, dar distinct, este

sectorul produselor chimice.

UE și SUA reglementează produsele chimice în moduri diferite. Principalul regulament european – cunoscut drept REACH – prevede ca produsele chimice vândute în Europa să fie înregistrate la Agenția Europeană pentru Produse Chimice. Înregistrarea trebuie însoțită de un set de date cuprinzător. Legislația SUA – reprezentantă în acest domeniu în principal de Legea privind controlul substanțelor toxice (Toxic Substances Control Act) – nu prevede o astfel de înregistrare sau depunere de date.

TTIP nu va aduce modificări legislației de bază nici în acest caz. Nici nu se pune problema comercializării în UE a vreunei substanțe care nu îndeplinește cerințele REACH, chiar dacă substanța respectivă poate fi comercializată sau utilizată în SUA.

TTIP nu va afecta dreptul niciuneia

dintre părți de a elabora noi

reglementări.

Nicio dispoziție din TTIP nu va submina tratatele UE sau constituțiile statelor membre care prevăd dreptul guvernelor de a elabora legi și reglementări în interes public.

Textul TTIP va reafirma în mod explicit dreptul suveran de a adopta noi inițiative de reglementare, de a reglementa pentru îndeplinirea unor obiective de politică publică legitime și de a garanta că legile și politicile noastre asigură și încurajează menținerea unor niveluri înalte de protecție a mediului, a



Pagina 7 din 19

sănătății, a siguranței, a consumatorilor și a lucrătorilor și a stabilității financiare, în conformitate cu dispozițiile tratatelor UE.

Obiectivul UE pentru o cooperare de perspectivă în ceea ce privește reglementările viitoare este să încurajeze autoritățile să coopereze cât mai timpuriu posibil în cadrul activității lor de reglementare.

Țelul este evitarea, ori de câte ori este posibil, a diferențelor tehnice care nu sunt necesare și care doar cresc costurile de uniformizare, fără a oferi niciun beneficiu din punctul de vedere al protecției.

Totuși, dacă nu pot găsi astfel de soluții, autoritățile de reglementare vor fi libere să decidă separat, cum se întâmplă deja în prezent. TTIP nu le-ar forța sub nicio formă ca, în cadrul viitorului proces decizional, să pună considerentele de natură comercială sau economică mai presus de protejarea intereselor de politică publică. De asemenea, TTIP nu va introduce în procesul nostru decizional cerințe care ar putea întârzia acțiunea de reglementare.

TTIP nu va eluda rolurile parlamentelor,

ale guvernelor sau ale părților

interesate în procesul de reglementare.

Acordul nu va modifica principiile și procedurile care sunt prevăzute în tratatele UE și care definesc modul de elaborare a reglementărilor noastre.

Astfel, Comisia Europeană va continua să facă propuneri, iar Parlamentul European și Consiliului Uniunii Europene vor continua să fie colegiuitori. Vor fi adoptate în continuare norme mai detaliate, prin acte delegate și de punere în aplicare, în conformitate cu Tratatul UE. TTIP însuși va trebui să fie aprobat în mod integral, democratic și transparent atât de Parlamentul European, cât și de statele membre ale UE.

După adoptarea TTIP, cooperarea în materie de reglementare nu va schimba modalitățile de reglementare ale fiecărei părți. Ambele părți trebuie să dea dovadă de transparență reciprocă și față de public, prezentându-și intențiile în materie de reglementare. Acest lucru va încuraja interacțiunile în scop informativ dintre autoritățile de reglementare și va promova obținerea de rezultate mai bune în materie de reglementare.

Ambele părți au niveluri de protecție

foarte ridicate în materie de reglementare.

Nivelul calitativ al reglementărilor UE este foarte înalt, dar faptul că oferă întotdeauna un nivel de protecție mai ridicat decât cel asigurat de reglementările SUA este un mit. În mai multe domenii, SUA are unele dintre cele mai dezvoltate și mai eficace reglementări și mecanisme de punere în aplicare din lume.

De exemplu, în America, multe produse cosmetice, precum produsele cu protecție antisolară, sunt considerare medicamente eliberate fără rețetă, ceea ce înseamnă că trebuie să fie evaluate științific și autorizate de autorități înainte de a putea fi vândute consumatorilor.

În Europa, companiile de produse cosmetice trebuie să demonstreze că produsele lor sunt sigure și că folosesc ingrediente sigure. Apoi își pot înregistra produsele înainte de a le introduce pe piață.

Acest lucru nu înseamnă că UE trebuie să copieze reglementările SUA sau viceversa sau că UE oferă un nivel de protecție mai redus. Este pur și simplu o diferență de abordare.

3. Cum va fi structurat textul TTIP privind cooperarea în materie

de reglementare?

În linii mari, putem diviza în două grupe posibilele dispoziții viitoare în materie de reglementare.

Aspectele orizontale ale TTIP vor viza

modul în care reglementăm și evidențiem principiile și bunele practici comune. Se vor identifica, de asemenea, metode de cooperare pentru autoritățile de reglementare.

Aspectele sectoriale vor viza normele

care reglementează anumite sectoare economice. Se va încerca reducerea dublării inutile a cerințelor de reglementare, precum și stabilirea unei agende pentru o viitoare cooperare.

Alte două părți ale acordului — activitățile privind vămile și activitățile privind IMM-urile — sunt, de asemenea, relevante pentru activitățile privind cooperarea în materie de reglementare.

3.1. Dispoziții orizontale

3.1.1. Cooperarea în materie de reglementare

Prima parte a stâlpului de reglementare ar cuprinde sisteme pentru promovarea cooperării între autoritățile de reglementare ale ambelor părți.

Obiectivul este de a institui sisteme care să permită autorităților de reglementare din UE și din SUA să interacționeze cu omologii lor când elaborează norme noi și revizuiesc norme existente.

Beneficii TTIP

Automobile electrice

Cooperăm deja în acest mod în cazul automobilelor electrice, de exemplu, autoritățile UE și SUA elaborând împreună standarde comune pentru prize și pentru infrastructură care vor fi necesare pentru a le face funcționale la scară mare.

Niciuna dintre părți nu va adopta abordarea celeilalte părți în materie de reglementare. Obiectivul este de a crea punți între cele două sisteme. Cooperând încă de la începutul acestui proces, autoritățile UE și SUA pot face schimb de expertiză și idei privind cel mai bun mod de a aborda aspectele care necesită acțiuni de reglementare. Rezultatul ar trebui să constea în reglementări mai compatibile, dar care pot fi, în același timp, mai eficace și mai eficiente, ceea ce ar însemna mai puține bariere în calea comerțului, reglementări de mai bună calitate și punere în aplicare mai eficace.

Dorim să evidențiem din nou faptul că nimic nu împiedică oricare dintre părți să ia decizii separat dacă nu se poate ajunge la un acord, dar ambele părți se angajează să respecte principiul dialogului și să ia în considerare diverse opțiuni.

Aspectele discutate în cadrul acestui capitol includ bunele practici în materie de reglementare, precum consultarea părților interesate și modurile în care evaluările de impact pot identifica mai precis nu doar efectul social și de mediu al reglementărilor propuse, ci și impacturile asupra comerțului internațional.



Pagina 9 din 19

3.1.2. Gestionarea viitoarelor provocări de reglementare prin intermediul unui organism de cooperare în materie de reglementare

UE propune ca prin TTIP să se instituie un Organism de cooperare în materie de reglementare, compus din reprezentanți la nivel înalt ai autorităților de reglementare din UE și din SUA, care ar urma să stabilească prioritățile pentru activitatea de cooperare în materie de reglementare.

Un organism comun ar acționa ca un forum pentru schimbul de idei și pentru planificarea cooperării privind noile tehnologii, precum și privind riscurile și reacțiile noastre cu caracter normativ în raport cu aceste riscuri.

Organismul ar oferi un forum pentru comunicarea între autoritățile de reglementare în ceea ce privește aceste tipuri de chestiuni. Organismul nu ar avea competența de a adopta acte juridice. Niciuna dintre activitățile sale nu poate înlocui procedurile administrative și de reglementare de nicio parte a Atlanticului. Deciziile privind reglementarea vor rămâne în sfera de competență a organismelor sau a instituțiilor legislative și de reglementare interne.

De asemenea, acest organism va fi un mod de a stabili priorități și de spori transparența activității de cooperare în materie de reglementare, care în prezent se desfășoară în mod ad-hoc.

Organismul va publica rapoarte periodice și va interacționa cu părți interesate din exterior, de exemplu cu sindicatele, consumatorii, întreprinderile, ONG-urile și publicul larg. Ca să fie clar, niciuna dintre aceste părți interesate — nici întreprinderile, nici alte părți — nu ar fi membră. Organismul ar trebui să implice,

de asemenea, autorități de reglementare din UE și din SUA.



Pagina 10 din 19

3.1.3. Barierele tehnice în calea comerțului

Statele stabilesc deseori cerințe tehnice privind proiectarea produselor, astfel încât acestea să fie sigure, compatibile cu alte sisteme (de exemplu, telefoanele mobile și rețelele) și de înaltă calitate.

Când diferă pentru două piețe, precum cea europeană și cea americană, aceste cerințe pot constitui bariere în calea comerțului, obligând întreprinderile să realizeze două produse diferite, deși ambele pot oferi același nivel de siguranță.

Testarea necesară pentru a se garanta că produsele îndeplinesc cerințele tehnice (cunoscută cu numele de „evaluarea conformității”) poate constitui, de asemenea, o barieră, deoarece ar putea fi mai dificil sau mai costisitor pentru străini decât pentru producătorii interni să își supună produsele testelor și certificărilor.

Beneficii TTIP

Sporirea compatibilității cerințelor

privind produsele și a testelor

UE dorește ca TTIP să contribuie la crearea de cerințe tehnice și de proceduri de evaluare a conformității mai comune sau mai compatibile între UE și SUA, fără a reduce nivelurile de protecție.

De exemplu, s-ar putea face acest lucru dacă, atunci când își elaborează propriile standarde, organismele de standardizare din UE și din SUA ar fi încurajate să analizeze standardele stabilite pe celălalt țărm al Atlanticului. De asemenea, s-ar putea obține același lucru prin cooperarea dintre autoritățile din UE și din SUA.

Diferențele dintre standarde și dintre procedurile de evaluare a conformității au

fost identificate ca un obstacol major în calea exporturilor spre SUA ale întreprinderilor din UE, în special în cazul IMM-urilor.

Una dintre cele mai importante realizări ale cooperării internaționale în materie de reglementare este acordul privind barierele tehnice în calea comerțului (BTC) al Organizației Mondiale a Comerțului, o primă versiune a acestuia intrând în vigoare în 1980.

Acordul se referă la legi, reglementări și standarde privind caracteristicile produselor și modul în care ar trebui etichetate acestea, precum și metodele prin care se verifică dacă produsele îndeplinesc aceste cerințe.

Când caracteristicile produsului sunt prevăzute într-un act legislativ cu caracter obligatoriu, această lege se numește reglementare tehnică. Atunci când nu sunt obligatorii din punct de vedere juridic, caracteristicile produsului se numesc standarde.

Standardele descriu soluții tehnice specifice, sunt elaborate consensual de toate părțile interesate și pot fi folosite pentru susținerea reglementărilor tehnice.

Procedurile de verificare a conformității unui produs cu o reglementare tehnică sau cu un standard se numesc proceduri de evaluare a conformității.

Normele OMC prevăd obligația ca toate cele menționate mai sus să fie nediscriminatorii și să nu fie mai restrictive pentru comerț decât este necesar pentru îndeplinirea obiectivelor legitime ale acestora, precum protecția sănătății, a siguranței, a consumatorilor sau a mediului.



Pagina 11 din 19

UE ar dori ca în TTIP să se depășească normele existente în acordul BTC al OMC ori de câte ori este posibil. Obiectivul este ca siguranța produselor comercializate să se mențină la un nivel înalt, evitându-se în același timp barierele inutile în calea comerțului care nu înalță nivelurile de protecție și stimulându-se dezvoltarea economică și creșterea numărului de locuri de muncă.

Ideile UE includ:

activitate comună UE-SUA în cadrul organismelor internaționale care elaborează reglementări și standarde tehnice;

promovarea unei cooperări mai strânse între organismele de standardizare din UE și din SUA;

promovarea unei acceptări mai extinse de către SUA a rezultatelor testelor derulate în laboratoarele din UE în cadrul procedurilor de evaluare a conformității;

sporirea transparenței în ceea ce privește pregătirea și adoptarea reglementărilor și a standardelor tehnice.

3.1.4. Măsurile sanitare și fitosanitare

Măsurile sanitare și fitosanitare (SPS) sunt legi și reglementări care promovează siguranța alimentelor și sănătatea animalelor și a plantelor. Sunt esențiale pentru protejarea sănătății oamenilor și pentru menținerea încrederii publicului în sectorul agriculturii și al produselor alimentare, care asigură venituri pentru mulți europeni, atât în mediul urban cât și în cel rural.

După cum s-a afirmat deja, UE și SUA au opinii diferite cu privire la anumite aspecte ale reglementării în sectorul produselor alimentare, dar abordările sunt mai apropiate în cazul altor aspecte. Prin consolidarea cooperării în aceste domenii, TTIP poate crea oportunități noi pentru mulți europeni.

Beneficii TTIP

Accelerarea procedurilor pentru

exporturile agricole

SUA are norme stricte pentru a împiedica intrarea accidentală de dăunători sau boli noi în mediul său odată cu importurile, ceea ce înseamnă că produsele europene trebuie să fie aprobate de autoritățile SUA înainte de a fi putea fi vândute în SUA.

Problema este că acest proces durează ani întregi — de exemplu, 12 ani și chiar mai mult în cazul piersicilor europene — în detrimentul producătorilor din UE.

UE propune ca TTIP să includă termene limită și proceduri clare pentru procesul de aprobare și de certificare și ca, în anumite cazuri, normele și controalele UE să fie considerate echivalente cu controalele din SUA, eliminând integral nevoia inspecțiilor în SUA.



Pagina 12 din 19

Recunoașterea cazurilor în care

standardele noastre privind produsele

alimentare sunt efectiv echivalente

Într-adevăr, UE și SUA au atitudini diferite cu privire la anumite aspecte legate de siguranța alimentară. Însă în alte cazuri, avem pur și simplu soluții diferite, dar echivalente pentru aceeași problemă.

De exemplu, pentru a se asigura că stridiile nu conțin bacterii periculoase, SUA testează apa în care sunt cultivate stridiile. În Europa, testăm direct stridiile. Oamenii de știință confirmă că ambele metode sunt la fel de eficace.

TTIP creează o oportunitate pentru ca autoritățile noastre să ajungă la un acord. În caz de succes, producătorii olandezi și spanioli de stridii ar avea acces la o piață nouă și profitabilă.

La fel ca negocierile BTC, aceste discuții pornesc de la normele OMC. Obiectivul acordului OMC din 1994 privind măsurile sanitare și fitosanitare (SPS) este de a garanta că produsele sigure — și numai acestea — pot fi comercializate ușor și de a preveni răspândirea bolilor animalelor sau ale plantelor (precum boala vacii nebune sau gripa aviară).

Respectivul acord prevede norme de bază privind aspecte precum utilizarea standardelor internaționale și respectarea principiilor științifice.

La fel ca în cazurile menționate anterior, UE consideră că TTIP este o oportunitate de depășire a normelor OMC.

Ideile noastre includ:

îmbunătățirea vitezei, a previzibilității și a transparenței procedurilor pentru aprobarea importurilor de la anumite ferme și fabrici de prelucrare a produselor alimentare;

aplicarea de către ambele părți a normelor SPS pentru întregul teritoriu al celeilalte părți în ansamblu, având în vedere faptul că pe ambele teritorii în ansamblu se aplică aceleași norme privind siguranța alimentară. SUA nu recunoaște întotdeauna că toate statele membre ale UE aplică aceleași norme;

ambele părți acceptă principiul „regionalizării” atunci când se discută despre focare de boli specifice. Bolile pot avea o arie de manifestare foarte redusă geografic. Dacă sunt bine ținute sub control, nu există niciun motiv să se blocheze exporturile din celelalte părți ale întregului teritoriu;

recunoașterea echivalenței normelor, a procedurilor de testare și a inspecțiilor specifice.



Pagina 13 din 19

3.2. Dispoziții sectoriale

UE consideră că orice acord important privind cooperarea în materie de reglementare ar trebui să ia în considerare, de asemenea, reglementările specifice aplicabile anumitor sectoare economice.

De la începerea negocierilor, autoritățile de reglementare ale celor două părți au muncit intens pentru a identifica, în anumite sectoare, domeniile în care TTIP poate duce la economii de reglementare concrete.

Munca respectivă ar trebui să vizeze eliminarea barierelor existente în calea comerțului fără a submina sub nicio formă obiectivele reglementărilor. De asemenea, ar trebui să se stabilească o agendă pentru o viitoare cooperare atunci când se pune în aplicare acordul.

UE a făcut până în prezent propuneri referitoare la șapte sectoare (produse chimice, produse cosmetice, inginerie, dispozitive medicale, autovehicule, produse farmaceutice și produse textile). Ar trebuie menționat faptul că, în unele dintre aceste domenii, industria transatlantică urmărește obiective de reglementare comune. Urmează un rezumat al principalelor propuneri ale UE.

3.2.1. Produse chimice

Reglementările UE și SUA actuale privind produsele chimice diferă semnificativ, deci nu sunt fezabile nici armonizarea, nici recunoașterea reciprocă.

UE consideră că există posibilități de colaborare în patru domenii, în limitele normelor noastre specifice, pentru:

stabilirea unei ordini de prioritate în ceea ce privește evaluarea produselor chimice;

armonizarea clasificării și a etichetării produselor chimice;

identificarea și abordarea unor aspecte noi sau emergente;

facilitarea partajării datelor, protejând în același timp informațiile comerciale confidențiale.

Astfel, sistemele noastre ar putea deveni mai eficiente și ar putea fi reduse costurile companiilor și ale autorităților de reglementare.

Beneficii TTIP

Colaborarea pe parcursul evaluărilor

produselor chimice

În pofida diferențelor, există domenii în care sistemele UE și SUA pentru reglementarea produselor chimice permit cooperarea. De exemplu, autoritățile de reglementare ar putea să convină să coopereze pe parcursul proceselor lor de evaluare a acelorași produse chimice.

Procedurile de evaluare a produselor chimice nu s-ar schimba, dar autoritățile de reglementare ar putea evalua aceleași substanțe în același timp și ar putea face schimb de informații pe parcursul acestui proces.

Astfel, s-ar reduce costurile atât pentru companii, deoarece aceleași teste ar putea fi folosite în același timp, cât și pentru autoritățile de reglementare care trebuie să evalueze testele, dar nu s-ar schimba nivelul de protecție oferit de legislația UE.



Pagina 14 din 19

3.2.2. Produse cosmetice

Autoritățile de reglementare din UE și din SUA lucrează deja în strânsă colaborare în ceea ce privește produsele cosmetice. UE propune aprofundarea, pe cât posibil, a acestei colaborări, prin următoarele:

abordarea metodelor noastre de evaluare științifică și a modului în care sunt testate produsele;

dezvoltarea și utilizarea unor alternative la testarea pe animale;

armonizarea cerințelor celor două părți în ceea ce privește etichetarea;

o colaborare mai strânsă prin intermediul Colaborării internaționale privind reglementarea produselor cosmetice (International Cooperation on Cosmetics Regulation – ICCR), care reunește autorități de reglementare din UE, SUA, Canada, Japonia și Brazilia.

Beneficii TTIP

Facilitarea comerțului cu produse cu

protecție antisolară

În UE, numai filtrele UV evaluate științific, sigure și autorizate pot fi folosite în produsele cu protecție antisolară.

Același lucru este valabil și în SUA, dar se aplică o procedură de autorizare diferită. În consecință, în UE și în SUA, producătorii trebuie să solicite autorizare pe baza unor evaluări ale siguranței diferite.

TTIP poate promova schimbul de evaluări științifice privind filtrele UV existente și noi între autoritățile de reglementare ale celor două părți și, prin urmare, poate accelera

autorizarea pentru o piață a produselor deja aprobate pentru cealaltă piață.

Prin urmare, consumatorii ar beneficia de o gamă mai amplă de produse inovatoare și sigure.

3.2.3. Inginerie

Industriile din sectorul ingineriei includ echipamentele și produsele mecanice, electrice și electronice.

Beneficii TTIP

Facilitarea intrării în competiție în

SUA a exportatorilor europeni de

produse de inginerie mecanică.

Europa înregistrează o rată mare de succes în ceea ce privește producția de utilaje folosite în fabrici pentru fabricarea altor produse. Exporturile către SUA sunt îngreunate din cauză că adesea SUA nu aplică standarde internaționale (standarde ISO/IEC în acest caz) și din cauza costurilor ridicate ale evaluării de conformitate.

Pentru că puține dintre aceste produse sunt realizate în același timp — sunt personalizate pentru fiecare client — costurile fixe de acest gen sunt mari.

UE consideră că TTIP ar putea fi o cale de a determina autoritățile americane și europene de reglementare în domeniul utilajelor să colaboreze mai îndeaproape pentru a facilita comerțul.

UE propune ca TTIP:

să asigure o bază de cooperare între autoritățile de reglementare cu scopul de a promova armonizarea reglementărilor viitoare;

să încurajeze cooperarea dintre organizațiile de standardizare relevante, în vederea elaborării de



Pagina 15 din 19

standarde comune în viitor, în măsura în care acest lucru este posibil;

să asigure cooperarea între autoritățile de aplicare a legii;

să examineze modurile de eficientizare a procedurilor de evaluare a conformității și să evite dubla testare sau certificare.

3.2.4. Dispozitive medicale

UE consideră că TTIP poate ajuta la consolidarea cooperării cu SUA în ceea ce privește dispozitivele medicale într-o serie de domenii, inclusiv:

audituri ale sistemelor de management al calității. Acestea sunt inspecții la sediile producătorilor pentru a se asigura că au implementat sisteme pentru a fabrica produse sigure. Recunoașterea inspecțiilor realizate de cealaltă parte ar duce la economii de timp și de bani atât pentru organismele de reglementare, cât și pentru industrie;

sisteme pentru identificarea și trasabilitatea dispozitivelor medicale. Dacă ar fi armonizate, aceste sisteme, cunoscute sub numele de identificatoare unice ale dispozitivelor (unique device identifiers – IUD), ar fi mai eficace și mai eficiente;

formulare de cerere pentru companiile care solicită autorizări pentru comercializarea de produse noi. Un formular de cerere comun ar facilita solicitarea aprobării în ambele jurisdicții în același timp.

Beneficii TTIP

Identificatoare unice ale

dispozitivelor pentru dispozitivele medicale.

Capacitatea de a identifica dispozitive medicale individuale (de exemplu, stimulatoare cardiace sau șolduri artificiale) este esențială în cazul rechemării unor produse.

Ambele părți lucrează în prezent la viitoarele sisteme de identificare pentru dispozitivele medicale. Compatibilitatea acestor sisteme ar impulsiona comerțul și ar garanta, de asemenea, că produsele pot fi găsite atunci când este nevoie, indiferent unde au fost produse.



Pagina 16 din 19

3.2.5. Autovehicule

Obiectivul UE este ca TTIP să ofere o compatibilitate sporită a reglementărilor referitoare la autovehicule, fără reducerea standardelor vreuneia dintre părți.

Beneficii TTIP:

Recunoașterea standardelor privind

siguranța autovehiculelor

Reglementările privind siguranța care se aplică autovehiculelor sunt diferite în SUA și UE, chiar dacă rezultatul final prezintă niveluri de siguranță comparabile. De fapt, este deja posibilă conducerea pe drumurile europene a anumitor autovehicule omologate de SUA, în cadrul unui sistem european de omologare special.

Prin intermediul TTIP, Comisia ar dori ca organismele de reglementare să recunoască în mod oficial că părți importante ale celor două sisteme de reglementare sunt, în linii mari, identice din punctul de vedere al siguranței și ar putea fi acceptate de ambele părți ale Atlanticului.

Acest lucru ar constitui un stimulent important pentru comerț în sectorul autovehiculelor, deoarece se estimează că diferențele de reglementare au un impact mult mai mare decât tarifele asupra costurilor aferente exportului către SUA.

UE are trei obiective principale:

recunoașterea reciprocă a unei părți semnificative a standardelor și reglementărilor existente;

în cazul altor reglementări existente, stabilirea unui program pe termen mediu pentru elaborarea de reglementări în materie de siguranță la nivel mondial prin intermediul Comisiei Economice pentru Europa a

Organizației Națiunilor Unite (CEE-ONU);

o cooperare mai strânsă pentru elaborarea de reglementări în viitor, în special cu privire la noile tehnologii.

3.2.6. Produse farmaceutice

Autoritățile de reglementare din sectorul medicamentelor colaborează deja îndeaproape.

UE propune câteva domenii pentru viitoare activități derulate în colaborare, inclusiv:

recunoașterea reciprocă a inspecțiilor în fabrici privind bunele practici de fabricație (BPF), pentru a se evita dublarea activităților și a costurilor;

autorizarea schimbului de informații confidențiale pentru susținerea mai multor evaluări comune ale noilor medicamente;

armonizarea cerințelor noastre pentru autorizarea „produselor biosimilare” — produse similare medicamentelor biologice deja autorizate;

eficientizarea sistemelor de autorizare a medicamentelor generice;

cooperarea celor două părți în vederea actualizării orientărilor internaționale privind testarea medicamentelor pentru copii.

Beneficii TTIP

Eliminarea inspecțiilor redundante

Fabricile care fabrică produse precum medicamentele și dispozitivele medicale trebuie să fie inspectate de către autorități pentru a se garanta că realizează produse sigure și de înaltă calitate.



Pagina 17 din 19

Același lucru se aplică fabricilor care produc produse alimentare. În prezent, dacă producătorii care doresc să vândă atât pe piața UE, cât și pe cea a SUA trebuie să fie inspectați de autoritățile ambelor părți, uneori chiar și pentru conformarea cu aceleași norme. Acesta este un cost inutil pentru producători.

Mai important, inspecțiile redundante sunt o utilizare ineficientă a resurselor autorităților noastre.

UE dorește ca TTIP să formalizeze relațiile de încredere dintre autoritățile celor două părți, astfel încât fiecare dintre acestea să aibă încredere în inspectorii celeilalte părți, economisind timp și bani pentru toată lumea și garantând totodată că oamenilor li se asigură un nivel de siguranță și mai înalt prin folosirea mai productivă a resurselor limitate ale autorităților.

3.2.7. Servicii

Reglementarea nu se aplică doar bunurilor fabricate. Sectoarele serviciilor sunt adesea părțile din economie cel mai intens reglementate, din motive bine întemeiate.

Știm, de exemplu, că sectorul financiar trebuie să fie gestionat îndeaproape și că avem nevoie de reglementări stricte pentru a ne asigura că furnizorii noștri de servicii profesionale sunt calificați în mod corespunzător. Amploarea reglementării în ceea ce privește serviciile înseamnă un potențial mai mare pentru cooperarea în materie de reglementare.

Beneficii TTIP

Crearea de noi oportunități pentru ca

profesioniștii europeni să își poată

desfășura activitatea în SUA și

viceversa

UE consideră că TTIP ar trebui să creeze, de asemenea, oportunități pentru persoane fizice. De aceea dorim ca profesioniștii să poată lucra liber pe ambele țărmuri ale Atlanticului.

UE propune ca TTIP să stabilească modalități prin care ambele părți să faciliteze recunoașterea anumitor profesii reglementate.

Consolidarea stabilității financiare.

Una dintre lecțiile crizei financiare din 2008 este că riscurile la adresa stabilității financiare nu respectă granițele. De aceea, în urma crizei, guvernele au intensificat coordonarea internațională prin organisme precum G20 și Consiliul pentru Stabilitate Financiară internațional.

UE consideră că TTIP poate contribui, de asemenea, la această coordonare, asigurându-se că cele mai mari piețe de servicii financiare din lume — care



Pagina 18 din 19

alcătuiesc esența sistemului mondial — implementează norme internaționale generale în moduri mai compatibile.

Ambele părți ar fi libere să elaboreze reglementări prudente care să vizeze stabilitatea financiară, dar aceste reglementări ar fi mai eficace pentru că ar fi mai coerente și ar spori astfel stabilitatea financiară.

De exemplu, implementăm în prezent norme privind comerțul cu instrumente financiare derivate, care au constituit elementul central al crizei financiare. Cooperarea noastră privind acest aspect a fost utilă, dar ar fi putut fi mai eficace și mai eficientă dacă am fi avut o relație structurată.

UE consideră că există un potențial considerabil pentru o viitoare cooperare privind serviciile, în domenii precum:

serviciile financiare;

recunoașterea calificărilor profesionale;

serviciile de telecomunicații;

o mai mare transparență în modul de realizare a reglementării serviciilor.

3.2.8. Textile și îmbrăcăminte

UE propune consolidarea cooperării transatlantice existente în trei domenii principale:

etichetarea, inclusiv recunoașterea reciprocă a simbolurilor din instrucțiunile pentru îngrijire, și armonizarea denumirilor noilor fibre textile;

siguranța produselor și protecția consumatorilor — inclusiv cooperarea pentru clarificarea cerințelor în materie de siguranță privind rezistența la incendiu a materialelor textile — și

standardele voluntare și metodele de testare — în vederea unei convergențe în domenii precum îmbrăcămintea de protecție, textilele tehnice și siguranța copiilor.

Beneficii TTIP

Produse sigure și comerț cu textile

facilitat

Adesea, îmbrăcămintea nu este considerată un produs periculos, dar din cauza caracterului inflamabil sau din cauza unor articole de îmbrăcăminte de protecție necorespunzătoare, îmbrăcămintea poate prezenta riscuri reale pentru consumatori. Comerțul cu îmbrăcăminte este, de asemenea, una dintre afacerile cele mai răspândite la nivel global. Atât UE, cât și SUA importă și exportă cantități mari de îmbrăcăminte.

Încurajarea cooperării privind evaluarea siguranței îmbrăcămintei ar facilita aplicarea normelor pentru ambele părți.



Pagina 19 din 19

3.2.9. Cooperarea în materie de reglementare și IMM-urile

Întreprinderile mai mici sunt în mod disproporționat afectate de barierele de reglementare din calea comerțului. Conformarea cu reglementările constituie adesea un cost fix, care este același indiferent de dimensiunea companiei, ceea ce înseamnă că acest cost este proporțional mai semnificativ pentru întreprinderile mai mici. Așadar, acțiunile referitoare la cooperarea în materie de reglementare, în toate domeniile, vor genera cu siguranță beneficii considerabile pentru IMM-uri.

Beneficii TTIP

Asistență pentru întreprinderile mici

și mijlocii (IMM-uri) pentru a identifica

reglementările pe care trebuie să le

respecte.

Întreprinderile mai mici au resurse limitate pentru a ține pasul cu reglementările de pe piețele străine. Numai efortul depus în vederea informării poate fi de ajuns pentru a le ține departe de o piață nouă.

Prin urmare, UE dorește ca fiecare parte să creeze un site care să ofere IMM-urilor acces facil la toate normele care se aplică produselor acestora pe fiecare piață, precum și la angajamentele asumate în cadrul TTIP. Site-ul ar trebui să includă, de asemenea, un instrument de căutare online, astfel încât aceste informații cuprinzătoare să fie obținute printr-o singură căutare, prin tastarea unui cod internațional standard pentru produsul în cauză.

UE dorește să se asigure că IMM-urile pot profita de aceste beneficii, prin includerea în TTIP a unui capitol dedicat IMM-urilor.

Acesta ar include:

un angajament al fiecărei părți de a crea un site care să le asigure IMM-urilor acces facil la toate normele care se aplică produselor acestora pe fiecare piață, precum și la angajamentele asumate în cadrul TTIP. (a se vedea exemplul 1 din secțiunea 1);

o cooperare UE-SUA consolidată și un schimb de bune practici privind politicile în favoarea IMM-urilor;

un comitet dedicat IMM-urilor, pentru a monitoriza implementarea TTIP din perspectiva IMM-urilor și a garanta faptul că nevoile speciale ale acestora sunt luate în considerare.

TTIP ȘI REGLEMENTAREA - trade.ec.europa.eu · tratatele UE sau constituțiile statelor membre care...

Documents

Transcript of TTIP ȘI REGLEMENTAREA - trade.ec.europa.eu · tratatele UE sau constituțiile statelor membre care...