PARLAMENTUL ROMNIEICAMERA DEPUTAILOR SENATUL

LEGE

privind regimul juridic al plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope Parlamentul Romniei adopt prezenta lege. CAPITOLUL I Dispoziii generale Art. 1. - (1) Prezenta lege stabilete regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul, distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea i tranzitul pe teritoriul naional, al plantelor spontane sau cultivate, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anexa care face parte integrant din prezenta lege. (2) Substanele prevzute n tabelele II i III din anex i preparatele lor sunt supuse, atunci cnd sunt utilizate n scop medical, i altor dispoziii aplicabile substanelor i preparatelor de uz uman sau veterinar, n msura n care acestea nu contravin prezentei legi.

2

Art. 2. - Pentru aplicarea prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos semnific dup cum urmeaz: a) convenii internaionale ncheiate cu privire la substanele stupefiante i psihotrope - Convenia unic asupra substanelor stupefiante din 1961, la care Romnia a aderat prin Decretul nr.626/1973 i Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971, la care Romnia a aderat prin Legea nr.118/1992 pentru aderarea Romniei la Convenia asupra substanelor psihotrope din 1971 i la Convenia contra traficului ilicit de stupefiante i substane psihotrope din 1988; b) prescripie medical - document scris semnat i parafat de un medic ce recomand un tratament medical unui pacient clar identificat i care autorizeaz eliberarea de ctre farmacist a unei cantiti determinate de medicamente aflate sub controlul legislaiei naionale n domeniu; c) substan psihotrop - termen desemnnd substanele nscrise n anexele Conveniei asupra substanelor psihotrope din 1971; d) substan stupefiant - termen desemnnd substanele nscrise n anexele Conveniei unice din 1961 a Naiunilor Unite asupra substanelor stupefiante, modificat prin protocolul din 1972; e) transport - operaiune de deplasare a unor bunuri dintr-un loc n altul sau, dup caz, cantitatea de plante, substane i preparate ce conin substane stupefiante i psihotrope prevzute n tabelele I, II i III din anexa la prezenta lege, autorizat pentru o singur operaiune de transport; f) transportator - persoana fizic sau juridic autorizat n scopul efecturii transportului; g) uz medical - utilizarea pe baz de prescripie medical licit a medicamentelor aflate sub controlul legislaiei naionale; h) plante - plantele care conin substane stupefiante sau psihotrope, originare din Romnia sau procurate din import; i) preparat - o soluie sau un amestec, oricare ar fi starea sa fizic, coninnd una sau mai multe substane stupefiante sau psihotrope; acest termen desemneaz, de asemenea, una sau mai multe substane stupefiante sau psihotrope divizate n uniti de administrare;

3

j) abuz - consumul plantelor, substanelor i preparatelor ce conin substane stupefiante i psihotrope n afara unei prescripii medicale; k) fabricare - toate operaiile, altele dect producia, care permit obinerea de substane stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea i transformarea substanelor stupefiante sau psihotrope n alte substane stupefiante sau psihotrope; acest termen cuprinde, de asemenea, fabricarea preparatelor, altele dect cele care sunt efectuate pe baz de prescripie medical ntr-o farmacie; l) producere - operaia care const din culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului i a rinii de canabis din plantele care le produc; m) productor - persoana fizic sau juridic care realizeaz operaii de producie sau fabricaie; n) canabis - vrful florifer sau fructifer al speciei canabis indica, exceptnd seminele sau frunzele care nu sunt nsoite de vrfurile ramurilor, a crui rin nu a fost extras, oricare ar fi ntrebuinarea acestuia; o) planta canabis - toate speciile din genul Canabis; p) opiu brut - latexul ngroat prin deshidratare parial recoltat n urma incizrii capsulelor verzi; q) mac opiaceu - specia Papaver somniferum L; r) pai sau tulpin de mac - toate prile aeriene ale plantei, cu excepia seminelor macului opiaceu, dup cosire; s) concentrat de pai sau tulpin de mac - materie obinut cnd tulpina de mac a suferit un tratament n vederea concentrrii alcaloizilor care intr n compoziia acesteia. Art. 3. - Toate plantele i substanele ce sunt prevzute n conveniile internaionale, la care Romnia este parte, ca stupefiante sau psihotrope, precum i preparatele lor, ce pot fi periculoase pentru sntatea populaiei, din cauza efectelor pe care abuzul acestora le poate produce, sunt prevzute n tabelele I, II i III din anex. Art. 4. - Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul, distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea, importul, exportul, tranzitul

4

pe teritoriul naional, al plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelul I sunt interzise, cu excepia situaiilor prevzute de prezenta lege. Art. 5. - Cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul i distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achiziionarea, utilizarea, importul, exportul, tranzitul pe teritoriul naional, al plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex sunt permise numai n condiiile prevzute de prezenta lege. Art. 6. - (1) Preparatele ce conin o substan prevzut n tabelele II i III din anex, care nu prezint un risc de abuz i a cror substan nu poate fi recuperat, ntr-o cantitate care s permit o utilizare ilegal, pot fi scutite de anumite msuri de control, conform legislaiei naionale. (2) Lista preparatelor prevzute la alin.(1) i msurile de control de care sunt scutite sunt prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 7. - (1) Orice persoan fizic sau juridic, ce desfoar o operaiune cu plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex se afl sub controlul i supravegherea Ministerului Sntii, prin inspecii efectuate de inspectorii farmaciti. (2) Sunt supuse controlului i supravegherii prevzute la alin.(1) i trusele de prim-ajutor care conin substane stupefiante i psihotrope aflate n mijloacele de transport aerian, naval i n ambulane. (3) n unitile medico-farmaceutice de producie ori n alte locuri autorizate unde se desfoar operaiuni cu substane stupefiante sau psihotrope, atunci cnd exist indicii de nclcare a activitii legale cu acestea, specialiti din cadrul formaiunii specializate n prevenirea i combaterea traficului i consumului ilicit de droguri din cadrul Inspectoratului General al Poliiei Romne se adreseaz specialitilor din cadrul Ministerului Sntii care exercit astfel de atribuii, potrivit legii, n vederea verificrii situaiilor sesizate.

5

(4) Verificrile se fac n comun de ctre reprezentanii celor dou instituii. CAPITOLUL II Clasificarea plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope Art. 8. - (1) Prin hotrre a Guvernului, tabelele din anexa la prezenta lege pot fi modificate printr-o nou nscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel n altul, n baza modificrilor transmise de Comisia pentru Stupefiante a Organizaiei Naiunilor Unite, a organismelor europene competente, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) n hotrrea Guvernului prevzut la alin. (1) nu se poate nscrie o substan aflat sub control naional i internaional sub un regim mai puin strict dect n condiiile prezentei legi i a conveniilor internaionale. Art. 9. - Plantele i substanele sunt prevzute n tabelele I, II sau III din anex sub denumirea lor comun internaional, iar n lipsa acesteia, sub denumirea tiinific ori sub numele lor comun. Art. 10. - (1) Preparatele sunt supuse aceluiai regim ca i substanele pe care le conin i, dac ele conin dou sau mai multe substane, sunt supuse regimului substanei celei mai strict controlate. (2) Lista preparatelor ce conin stupefiante i psihotrope se aprob prin ordin al ministrului sntii i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, odat cu publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. CAPITOLUL III Cultivarea plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope Art. 11. - Cultivarea fr drept a plantelor ce conin substane aflate sub control naional, prevzute n tabelele I, II i III din anex, este interzis.

6

Art. 12. - (1) Este permis cultivarea plantelor ce conin substane aflate sub controlul legislaiei naionale numai dac sunt prelucrate n scop tehnic, n vederea producerii de tulpini, fibre, smn i ulei, n scop medical i tiinific i numai cu autorizarea Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti, pe baza estimrilor anuale stabilite potrivit dispoziiilor art. 42 alin. (1) lit. e) din prezenta lege i a normelor metodologice de aplicare a acesteia. (2) Cultivarea n scop industrial i/sau alimentar sau pentru producerea de smn a plantelor ce conin substane aflate sub control naional sub limitele stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi se autorizeaz de ctre Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin direciile pentru agricultur i dezvoltare rural judeene sau a municipiului Bucureti. (3) Furnizorii de semine de canabis i mac opiaceu au obligaia de a livra asemenea semine numai ctre deintorii autorizaiei de cultivare. (4) Cultivatorii de canabis i mac opiaceu autorizai au obligaia de a nsmna terenurile deinute numai cu semine din soiurile nregistrate n Catalogul oficial al soiurilor i hibrizilor de plante de cultur din Romnia sau n Cataloagele Comunitilor Europene, produse de unitile autorizate de Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, prin autoritile teritoriale de control i certificare a seminelor. Art. 13. - (1) Proprietarul, posesorul sau deintorul cu orice titlu al unui teren cu destinaie agricol sau cu orice alt destinaie are obligaia s distrug plantele prevzute la art.11 care ar putea crete spontan pe terenul respectiv. (2) Costurile distrugerii plantelor spontane i a culturilor neautorizate se suport de ctre proprietarul, utilizatorul sau deintorul terenului, dup caz. Art. 14. - Modalitile de aplicare a prevederilor prezentului capitol, modelul i cererea de autorizaie pentru cultivarea n scop licit

7

a plantelor ce conin substane stupefiante i psihotrope se stabilesc prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi i conform prevederilor legale n vigoare.

CAPITOLUL IVProducerea, fabricarea i distribuia plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope Art. 15. - (1) Desfurarea activitilor de producere, fabricare, depozitare, comer, deinere i distribuire a plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope este interzis fr autorizaie eliberat de ctre Ministerul Sntii. (2) Eliberarea autorizaiei pentru desfurarea activitilor prevzute la alin.(1) se face dup verificarea spaiului, personalului i mijloacelor tehnice destinate desfurrii operaiunilor solicitate, n condiiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legii. (3) Autorizaiile pentru operaiunile prevzute la alin. (1) sunt eliberate dac utilizarea plantelor, a substanelor i a preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex este limitat n scopul utilizrii n industrie sau pentru producerea de smn, precum i pentru uz medical, tiinific sau tehnic. (4) ncetarea activitii, precum i orice modificare a situaiei care a justificat eliberarea autorizaiei se notific autoritii emitente, nainte de a fi efectuat, n termenul i condiiile stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (5) Valabilitatea autorizaiei pentru desfurarea activitilor prevzute la alin. (1) nu poate depi termenul autorizaiei de funcionare. Art. 16. - (1) Ministerul Sntii aprob pentru fiecare an cantitile estimate din diferite substane i preparate pe care orice cultivator, productor, distribuitor, importator sau exportator autorizat are dreptul s le cultive, s le produc, s le fabrice, s le importe sau s le exporte. Aceste limite pot fi modificate, dac este necesar, n cursul anului.

8

(2) Orice productor sau importator autorizat are dreptul s produc, s fabrice sau s importe numai cantitile de substane i preparate necesare operaiunii aprobate. Art. 17. - n vederea aprobrii prevzute la art.16, productorii i importatorii transmit anual Ministerului Sntii estimrile cantitilor diferitelor substane i preparate pe care le produc, fabric sau import. Art. 18. - Modalitile de aplicare a prezentului capitol, ntocmirea dosarului ce nsoete cererea i modelul de autorizaie sunt stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. CAPITOLUL V Import/export i tranzit cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope Art. 19. - Sunt interzise importurile i exporturile n i din Romnia cu nclcarea prevederilor prezentei legi. Art. 20. - Operaiunile de export sau de import cu plantele, substanele i preparatele prevzute n tabelele I, II i III din anex se desfoar n baza unei autorizaii de export sau import, eliberat, pentru fiecare operaiune n parte, de ctre Ministerul Sntii prin serviciul specializat, conform modelului prevzut n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 21. - Operaiunile de import/export cu plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex pot fi efectuate numai de persoanele titulare ale autorizaiei prevzute la art.12, art.15 i art.49 n limitele estimrilor anuale. Art. 22. - (1) Modelul cererii pentru obinerea autorizaiei pentru import sau export este prevzut n normele metodologice de aplicare a prezentei legi.

9

(2) Pentru obinerea autorizaiei de export este necesar i un exemplar original al autorizaiei de import emis de autoritatea competent din ara importatorului. Art. 23. - (1) Autorizaia de import sau de export indic autoritatea care a emis-o i conine aceleai informaii ca i cererea privind operaiunea prevzut la art.22 alin.(1). (2) Autorizaia de export cuprinde n mod obligatoriu numrul i data autorizaiei de import care atest c importul substanei sau preparatului este autorizat. Art. 24. - (1) Ministerul Sntii elibereaz importatorului dou exemplare originale ale autorizaiei de import, dintre care un exemplar se anexeaz documentelor de transport. (2) Ministerul Sntii elibereaz exportatorului dou exemplare originale ale autorizaiei de export, dintre care un exemplar se anexeaz documentelor de transport. Art. 25. - n cazul n care cantitatea de plante, substane sau preparate efectiv exportat este mai mic dect cea indicat pe autorizaia de export, Ministerul Sntii precizeaz acest lucru pe autorizaie i pe toate copiile sale oficiale. Art. 26. - Atunci cnd transportul a ajuns pe teritoriul Romniei, Ministerul Sntii restituie autoritii competente din ara exportatoare autorizaia de export emis de aceasta, cu specificarea cantitii efectiv importate din fiecare plant, substan i preparat. Art. 27. -Documentele comerciale, documentele de vam sau de transport, precum i alte documente de expediere trebuie s indice numele plantelor i al substanelor aa cum acestea figureaz n tabelele Conveniilor internaionale i, dup caz, denumirea comercial a preparatelor, cantitilor exportate de pe teritoriul naional sau care urmeaz a fi importate, numele i adresele exportatorului, ale importatorului i cele ale destinatarului.

10

Art. 28. - (1) Este interzis depozitarea n regim de antrepozitare i n zonele libere, a plantelor, substanelor sau preparatelor ce conin substane stupefiante sau psihotrope indigene sau de import. (2) Sunt interzise importurile pe teritoriul Romniei sub form de transporturi adresate unui depozit de vam. (3) Sunt interzise exporturile de pe teritoriul Romniei sub form de transporturi adresate unui depozit de vam, cu excepia cazului n care autoritatea competent a rii importatoare a precizat pe autorizaia de import c aprob o astfel de operaiune. Art. 29. - Transporturile ce intr sau ies de pe teritoriul Romniei, fr a fi nsoite de o autorizaie de import sau de export, precum i cele care nu sunt conforme autorizaiei sunt reinute de autoritile competente, pn la justificarea legitimitii transportului sau pn la rmnerea definitiv i irevocabil a hotrrii judectoreti prin care se dispune confiscarea transportului respectiv. Art. 30. - (1) Birourile vamale de frontier i birourile vamale de interior pentru importul sau exportul de plante, substane sau preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex sunt stabilite de autoritatea vamal competent i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 30 de zile de la publicarea normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Modalitatea de transmitere a informaiei de la punctele vamale ctre Ministerul Sntii se va preciza n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 31. - (1) Tranzitarea pe teritoriul Romniei a unui transport de plante, substane sau preparate coninnd substane prevzute n tabelele I, II i III din anex este permis numai dac la punctele de control pentru trecerea frontierei se prezint autorizaia de importexport pentru acel transport. (2) Destinaia unui transport aflat n tranzit pe teritoriul Romniei poate fi schimbat numai dup eliberarea unei noi autorizaii de export de ctre autoritatea competent din ara exportatoare.

11

(3) Nici un transport de plante, substane i de preparate prevzute la alin.(1), aflat n tranzit pe teritoriul Romniei, nu poate fi supus vreunui tratament care s-i modifice natura sau ambalajul. Art. 32. - Dispoziiile art.31 nu sunt aplicabile dac transportul este efectuat pe cale aerian. n situaia n care aeronava face escal sau aterizeaz forat pe teritoriul Romniei, transportul va fi tratat ca un export de pe teritoriul Romniei ctre ara destinatar numai n condiiile descrcrii sau dac circumstanele impun acest lucru. CAPITOLUL VI Transportul plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope Art. 33. - (1) Unitile autorizate i transportatorii autorizai de ctre Ministerul Transporturilor, Construciilor i Turismului sunt obligai s ia msuri corespunztoare pentru a preveni deturnarea din circuitul legal a plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele din anex. (2) Transportul se efectueaz cu ndeplinirea urmtoarelor obligaii: a) este nsoit de documentele prevzute de lege; b) preparatele sunt transportate n containere cu sigilii nefalsificabile i care s permit controlul; c) orice circumstane care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autoritilor competente, n cel mai scurt timp. CAPITOLUL VII Utilizarea medical i distribuia substanelor i preparatelor stupefiante i psihotrope Art. 34. - Farmaciile cu circuit deschis, farmaciile cu circuit nchis, cabinetele medicale n specialitatea medicina de familie, precum i centrele de tratament pentru toxicomani i desfoar activitatea cu plante, substane i preparate stupefiante i psihotrope n baza autorizaiei de funcionare, conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi.

12

Art. 35. - Achiziionarea de plante, substane i preparate din tabelele II i III din anexa la prezenta lege poate fi efectuat numai de la o persoan juridic autorizat, potrivit dispoziiilor art.15. Art. 36. - (1) Persoanele juridice pot s achiziioneze, s distribuie i s utilizeze n limita nevoilor lor, plante, substane i preparate prevzute n tabelele II i III din anex, numai dac dein autorizaie emis de ctre Ministerul Sntii. (2) Coninutul i modalitatea de control al truselor de prim-ajutor vor fi precizate prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 37. - (1) Preparatele i substanele stupefiante i psihotrope pot fi utilizate n scop medical numai pe baza prescripiilor medicale, n conformitate cu normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Prescrierea substanelor i preparatelor prevzute n tabelul II din anexa la prezenta lege se face pe formulare speciale, securizate, sau n condici de prescripii medicale ori condici de aparat, destinate exclusiv prescrierii acestora, n cadrul unitilor sanitare umane sau veterinare, n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (3) Prescrierea substanelor i preparatelor prevzute n tabelul III din anex, se face pe formulare care se rein la eliberare, n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (4) Eliberarea substanelor i preparatelor prevzute n tabelele II i III din anex, fr prescripie medical, este interzis, cu excepia preparatelor prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi, n baza art.6 alin.(2). Art. 38. - (1) Plantele i substanele prevzute n tabelele II i III din anex pot fi prescrise pacienilor n conformitate cu prevederile art.37 numai sub form de preparate farmaceutice, realizate industrial sau n farmacie, de ctre: a) medicii titulari ai autorizaiei de liber practic, n conformitate cu normele metodologice la prezenta lege;

13

b) medicii veterinari titulari ai autorizaiei de liber practic, n conformitate cu normele metodologice la prezenta lege. (2) Pacienii aflai n tratament cu medicamente care conin substane stupefiante sau psihotrope prevzute n tabelul II din anex pot deine cantitatea prescris numai n baza prescripiei medicale. (3) Medicamentele care conin substane stupefiante sau psihotrope, obinute pe baz de prescripie medical, rmase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 39. - Modalitatea privind prescrierea i eliberarea preparatelor farmaceutice prevzute n tabelele II i III din anex, precum i modelul formularelor sunt prevzute n normele metodologice la prezenta lege. Art. 40. - Este interzis deinerea, n orice scop, a plantelor, substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anex n afar de cazul n care este autorizat, potrivit prevederilor prezentei legi i ale normelor metodologice de aplicare a acesteia. Art. 41. - Condiiile n care cltorii pot deine medicamente ce conin substane stupefiante i psihotrope vor fi stabilite n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. CAPITOLUL VIII Obligaii ale persoanelor autorizate s efectueze operaiuni cu plante, substane i preparate care conin substane stupefiante i psihotrope Art. 42. - (1) Persoanele juridice autorizate s desfoare activiti de cultivare, producere, fabricare, depozitare, de import i export cu plante, substane i preparate care conin substane stupefiante i psihotrope sunt obligate s transmit Ministerului Sntii urmtoarele documente: a) o situaie lunar a cantitilor din fiecare plant, substan i din fiecare preparat importate sau exportate cu indicarea rii expeditoare

14

i a rii destinatare, n termen de cel mult 5 zile lucrtoare de la sfritul fiecrei luni; b) o situaie recapitulativ a datelor transmise conform lit. a) privind anul calendaristic trecut, inclusiv situaia stocului la data de 31decembrie a acelui an, cel mai trziu pn la data de 15 februarie a fiecrui an; c) situaia privind cantitile din fiecare substan i din fiecare preparat produse sau fabricate, n termenele prevzute la lit. a) i b); d) situaia privind cantitatea din fiecare substan utilizat pentru fabricare, n termenele prevzute la lit. a) i b); e) o situaie privind estimarea necesarului de plante, substane i preparate pentru anul calendaristic urmtor, conform formularelor prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi, cel mai trziu la data de 31 mai a fiecrui an; f) o situaie trimestrial din partea productorilor i distribuitorilor, care s specifice micrile cantitilor de plante, substane, preparate care conin substane stupefiante i psihotrope, la nivel naional, efectuate n aceast perioad. (2) Datele prevzute la lit. a)-c) se transmit pentru fiecare plant cultivat, importat, exportat, n aceleai termene. (3) La cererea Ministerului Sntii, persoanele juridice autorizate sunt obligate s transmit, n cursul anului, situaii recapitulative dup modelul formularelor prezentate n normele metodologice de aplicare la prezenta lege. (4) Ministerul Sntii i Ministerul Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale colecteaz, analizeaz i comunic Ageniei Naionale Antidrog, n vederea centralizrii i transmiterii ctre organismele internaionale, toate datele statistice pe care le dein n legtur cu activitile prevzute la art.1, solicitate prin conveniile internaionale la care Romnia este parte. Art. 43. - (1) Orice achiziie, transmitere, operaiune de comer, export sau import de plante, substane i preparate prevzute n tabelele I i II din anex trebuie, n momentul efecturii operaiunii, s fie nregistrat conform condiiilor stabilite n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Aceste documente se pstreaz timp de 5 ani.

15

(2) Comenzile i facturile pentru plante, substane i preparate din tabelul II se efectueaz pe formulare separate. Art. 44. - (1) Orice persoan juridic autorizat care deine plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex, este obligat s asigure condiii de pstrare i depozitare conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Orice persoan autorizat care deine plante, substane i preparate prevzute n tabelele I, II i III din anex este obligat s ia msuri de paz pentru prevenirea sustragerii acestora. Art. 45. - (1) Substanele i preparatele prevzute n tabelele II i III din anex se pun n circulaie numai n ambalaje adecvate, nchise i etichetate conform normelor metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Ambalajele exterioare ale coletelor de expediie nu trebuie s conin nici o alt indicaie n afara numelui i adreselor expeditorului i destinatarului, precum i marca expeditorului. Art. 46. - (1) Eticheta sub care un preparat este pus n vnzare prevede obligatoriu denumirea, cantitatea i concentraia de substan activ, numrul seriei de fabricaie, numele unitii productoare i termenul de valabilitate. (2) Etichetele i alte suporturi informaionale, cum sunt prospectele ce nsoesc condiionrile pentru distribuia en-detail, indic modul de utilizare, precum i precauiile ce trebuie luate i atenionrile ce sunt necesare pentru sigurana utilizatorului, n condiiile prevzute de normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Art. 47. - (1) Orice publicitate cu privire la substanele i preparatele din tabelele I, II i III din anex este interzis, n afar de publicaiile tiinifice sau profesionale, recunoscute pe plan naional, destinate cercettorilor sau profesionitilor. (2) Este interzis distribuirea de eantioane ale substanelor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III din anex.

16

Art. 48. - Distrugerea substanelor i preparatelor identificate ca necorespunztoare calitativ de ctre persoana juridic autorizat sau de Agenia Naional a Medicamentului, dup caz, cu termen de valabilitate expirat sau care au fost returnate se efectueaz de ctre o societate autorizat, n baza aprobrii de distrugere emis de ctre Ministerul Sntii i n prezena unei comisii constituite n condiiile prevzute n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. CAPITOLUL IX Cercetri medicale i tiinifice, nvmnt Art. 49. - (1) Ministerul Sntii autorizeaz, n scopul cercetrii medicale sau tiinifice, pentru nvmnt sau pentru efectuarea de constatri ori expertize tehnico-tiinifice, fizico-chimice, dispuse de autoritile judiciare, potrivit legii, o persoan fizic sau juridic, dup caz, s cultive, s produc, s fabrice, s achiziioneze, s transporte, s importe, s exporte, s utilizeze, s dein plante, substane i preparate, prevzute n tabelele I, II i III din anex, n cantiti care s nu le depeasc pe cele strict necesare scopului urmrit, n condiiile prezentate n normele metodologice de aplicare a prezentei legi. (2) Autorizaia prevzut la alin.(1) poate fi acordat i pentru alte operaiuni din cele enumerate la art.4, n msura n care asemenea operaiuni sunt necesare scopului urmrit. (3) Beneficiarul autorizaiei prevzute la alin.(1) consemneaz ntr-un registru, pe care l pstreaz timp de 5 ani, cantitile de plante, substane i preparate pe care le import, achiziioneaz, fabric, utilizeaz i distruge, precum i data operaiunilor i numele furnizorilor. El are obligaia de a comunica trimestrial i anual Ministerului Sntii cantitile importate, utilizate sau deinute n stoc pn la epuizarea acestuia, n condiiile prevzute la art.42. (4) Organele de poliie i vamale pot trimite, pentru analize de laborator, Organului Internaional de Control al Stupefiantelor din cadrul ONU sau autoritilor competente ale altor state, eantioane ale substanelor, plantelor ori preparatelor prevzute n tabelele I, II sau III din anex.

17

CAPITOLUL X Sanciuni Art. 50. - n cazul n care exist sau se presupune n mod justificat c exist un risc iminent i grav pentru sntate, autoritile sanitare vor adopta msurile de precauie care vor consta n: a) blocarea mrfii, retragerea de pe pia i interzicerea utilizrii specialitilor farmaceutice, formulelor magistrale i preparatelor oficinale, precum i suspendarea activitilor, publicitii i nchiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; b) suspendarea elaborrii, prescrierii, eliberrii i furnizrii de preparate n faza de cercetare clinic sau pentru cercetare pe animale. Art. 51. - n cazul nclcrii repetate a prevederilor art.42 alin.(1)-(3) Ministerul Sntii poate suspenda autorizaia pentru desfurarea activitilor prevzute la art.15 alin.(1), pentru o perioad de 1-3 luni. Art. 52. - (1) Constituie contravenii i se sancioneaz, dup cum urmeaz: a) nerespectarea prevederilor art.13 alin.(1), art.37 alin.(2)-(4), art.44-46, cu amend de la 200-1.000 lei RON; b) nerespectarea prevederilor art.43 alin.(1) i (2), cu amend de la 500 la 2000 lei RON; c) nerespectarea prevederilor art.15 alin.(4), art.47 i art.48, cu amend de la 1000 la 5000 lei RON; d) nerespectarea prevederilor art.42 alin.(1)-(3) i art.43, cu amend de la 5000 la 20000 lei RON. (2) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre personalul anume mputernicit din cadrul Ministerului Sntii i al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, Direciei Generale de Combatere a Criminalitii Organizate i Antidrog i Ageniei Naionale Antidrog. (3) Dispoziiile referitoare la contravenii prevzute la alin.(1) i (2) se completeaz cu prevederile Ordonanei Guvernului nr.2/2001 privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i

18

completri prin Legea nr.180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare. CAPITOLUL XI Dispoziii tranzitorii i finale Art. 53. - La data intrrii n vigoare a prezentei legi, Legea nr.73/1969 privind regimul produselor i al substanelor stupefiante, publicat n Buletinul Oficial al Republicii Socialiste Romnia, Partea I, nr.154 din 29 decembrie 1969, cu modificrile ulterioare i Hotrrea de Guvern nr.75/1991 pentru stabilirea i sancionarea contraveniilor la normele privind regimul juridic al produselor i substanelor stupefiante, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.20 din 28 ianuarie 1991, cu modificrile ulterioare, se abrog. Art. 54. - Autorizaiile eliberate n baza Legii nr.73/1969 i menin valabilitatea pentru o perioad de cel mult 3 ani de la data intrrii n vigoare a prezentei legi, urmnd ca n acest interval s fie preschimbate conform prevederilor prezentei legi. Art. 55. - n scopul ndeplinirii obligaiilor asumate de Romnia prin conveniile internaionale i pentru raportarea datelor solicitate de organele i organismele competente, termenele de raportare prevzute la art.42 pot fi modificate prin ordin al ministrului sntii. Art. 56. - Prezenta lege intr n vigoare la 7 luni de la data publicrii n Monitorul Oficial al Romniei, cu excepia art.57, care intr n vigoare la data publicrii. Art. 57. - n termen de 6 luni de la data publicrii prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei, Ministerul Sntii va elabora normele metodologice de aplicare a acesteia, care vor fi aprobate prin hotrre a Guvernului.

19

Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor articolului 75 i ale articolului 76 alineatul (2) din Constituia Romniei, republicat. PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR Adrian Nstase PREEDINTELE SENATULUI Nicolae Vcroiu

Bucureti, 29 noiembrie 2005 Nr. 339

ANEXA TABELUL I PLANTE, SUBSTANE SI PREPARATE CU SUBSTANTE PSIHOTROPE SI STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT N MEDICIN* STUPEFIANTE 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Acetorfin Acetil-alfa-metilfentanil Alfa-metilfentanil Alfa-metiltiofentanil Beta-hidroxifentanil Beta-hidroxi-metil-3-fentanil Cetobemidon Dezomorfin 9. Etorfin 10. Heroin 11. 3- metilfentanil 12. 3- metiltiofentanil 13. MPPP 14. Para-fluorofentanil 15. PEPAP 16. Tiofentanil

PSIHOTROPE 1. Brolamfetamin 2. Catinon 3 2C-B 4. 2C-I 5 .2C-T-7 6. DET 7. DMA 8. DMHP 9. DMT 10. DOET 11. Eticiclidin 12. Etriptamin 13. N-hidroxi MDA 14. (+)-LYSERGIDE 15. N-etil MDA, MDE 16. MDMA 17. Mescalin 18. Metcatinon 19. Metil-4aminorex 20. MMDA 21. 4-MTA 22. Parahexil 23. PMA 24. PMMA 25. Psilocin, psilotsin 26. Psilocibin 27. Roliciclidin 28. STP, DOM 29. Tenamfetamin 30. Tenociclidin

2 31. Tetrahidrocanabinol, izomerii urmtori i variantele lor stereochimice: tetrahidro-7,8,9,10 trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran o11 (9R, 10aR)-tetrahidro-8,9, 10, 10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6Hdibenzo[b,d]piran o1-1 (6aR, 9R, 10aR)-tetrahidro-6a,9,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6Hdibenzo[b,d] piran o1-1 (6aR,10aR)-tetrahidro-6a,7,10,10a trimetil-6,6,9 pentil-3 6Hdibenzo[b,d] piran o1-1 tetrahidro-6a,7,8,9-trimetil-6,6,9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran o11(6aR,10aR)-hexahidro-6a,7,8,9,10,10a dimetil-6,6 metilen-9 pentil-3 6H-dibenzo[b,d] piran o1 32.TMA Sunt supuse acelorai reguli i: a) izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b) eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c) srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista.

TABELUL II PLANTE, SUBSTANTE SI PREPARATE CE CONTIN SUBSTANTE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE CARE PREZINTA INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT STUPEFIANTE 1. Acetildihidrocodein* 2. Acetilmetadol 3. Alfentanil 4. Allilprodin 5. Alfacetilmetadol 6. Alfameprodin 7. Alfametadol 8. Alfaprodin 9. Anileridin 10. Benzetidin 11. Benzilmorfin

3 12. Betacetilmetadol 13. Betameprodin 14. Betametadol 15. Betaprodin 16.Bezitramid 17. Butirat de dioxafetil 18. Cannabis, rezin de canabis, extracte i tincturi de cannabis 19. Clonitazen 20. Coca, frunze de 21. Cocain 22. Codein* 23. Codoxim 24. Concentrat de pai de mac 25. Dextromoramid 26. Dextropropoxifen* 27. Diampromid 28. Dietiltiambuten 29. Difenoxin 30. Dihidromorfin 31. Dimenoxadol 32. Dimepheptanol 33. Dimetiltiambuten 34. Dioxafetilbutirat 35. Difenoxilat 36. Dihidrocodein* 37. Dipipanon 38. Drotebanol 39. Ecgonin, esterii i derivaii care se pot transforma n ecgonin i cocain 40. Etilmetiltiambuten 41. Etilmorfin* 42. Etonitazen 43. Etoxeridin 44. Fenadoxon 45. Fenampromid 46. Fenazocin 47. Fenomorfan 48. Fenoperidin 49. Fentanil 50. Folcodin* 51. Furetidin 52. Hidrocodon 53. Hidromorfinol

4 54. Hidromorfon 55. Hidroxipetidin 56. Izometadon 57. Levometorfan 58. Levomoramid 59. Levofenacilmorfan 60. Levorfanol 61. Metazocin 62. Metadon 63. Metadon, intermediar al 64. Metildezorfin 65. Metildihidromorfin 66. Metopon 67. Moramid, intermediar al 68. Morferidin 69. Morfin 70. Morfin metobromid i ali derivai morfinici cu azot pentavalent 71. Morfin N-oxid 72. Myrofin 73. Nicocodin* 74. Nicodicodin* 75. Nicomorfin 76. Noracimetadol 77. Norcodein* 78. Norlevorfanol 79. Normetadon 80. Normorfin 81. Norpipanon 82. Opium 83. Oxicodon 84. N-oximorfin 85. Oximorfon 86. Petidin 87. Petidin, intermediar A al 88. Petidin, intermediar B al 89. Petidin, intermediar C al 90. Piminodin 91. Piritramid 92. Proheptazin 93. Properidin 94. Propiram* 95. Racemetorfan 96. Racemoramid

5 97. Racemorfan 98. Remifentanil 99. Sufentanil 100. Tebacon 101. Tebain 102. Tilidin 103.Trimeperidina *cu excepia preparatelor PSIHOTROPE 1. Amfetamin 2. Dexamfetamin 3. Dronabinol (Aceast DCI desemneaz numai una din variantele stereochimice de delta-9-tetrahidrocanabinol, i anume (-)trans-delta-9-tetrahidrocanabinol.) Delta-9-tetrahidrocanabinol i variantele ei stereochimice 4. Fenetilin 5. Levamfetamin 6. Levometamfetamin 7. Meclocvalon 8. Metamfetamin 19. Metacvalon 10. Metilfenidat 11. Fenciclidin 12. Fenmetrazin 13. Racemat de metamfetamin 14. Secobarbital 15. Zipeprol Sunt supuse acelorai reguli i: a) izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b) eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c) srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista.

6 TABELUL III PLANTE, SUBSTANE SI PREPARATE CE CONTIN SUBSTANTE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE CARE PREZINT INTERES N MEDICIN, SUPUSE CONTROLULUI* PREPARATE CU SUBSTANTE STUPEFIANTE 1. Acetildihidrocodein 2. Codein 3. Dihidrocodein 4. Etilmorfin 5. Nicocodin 6. Nicodicodin 7. Norcodein 8. Folcodin PSIHOTROPE 1. Allobarbital 2. Alprazolam 3. Amfepramon 4. Aminorex 5. Amobarbital 6. Barbital 7. Benzfetamin 8. Bromazepam 9. Brotizolam 10. Buprenorfin 11. Butalbital 12. Butobarbital 13. Catina* 14. Camazepam 15. Ciclobarbital 16. Clordiazepoxid 17. Clobazam 18. Clonazepam 19. Clorazepat 20. Clotiazepam 21. Cloxazolam 22. Delorazepam 23. Diazepam

7 24. Estazolam 25. Etclorvynol 26. Etinamat 27. Etilamfetamin 28. Fencamfamin 29. Fendimetrazin 30. Fenobarbital 31. Fenproporex 32. Fentermin 33. Fludiazepam 34. Flunitrazepam 35. Flurazepam 36. GHB 37. Glutetimid 38. Halazepam 39. Haloxazolam 40. Ketazolam 41. Lefetamin 42. Loflazepat de etil 43. Loprazolam 44. Lorazepam 45. Lormetazepam 46. Mazindol 47. Medazepam 48. Mefenorex 49. Meprobamat 50. Mezocarb 51. Metilfeno-barbital 52. Metiprilon 53. Midazolam 54. Nimetazepam 55. Nitrazepam 56. Nordazepam 57. Oxazepam 58. Oxazolam 59. Pemolin 60. Pentazocin 61. Pentobarbital 62. Pinazepam 63. Pipradol 64. Prazepam 65. Pirovaleron 66. Secbutabarbital

8 67. Temazepam 68. Tetrazepam 69. Triazolam 70. Vinilbital 71. Zolpidem Sunt supuse acelorai reguli i: a) izomerii acestor substane, cu excepia cazului n care sunt menionai expres numai anumii izomeri, n toate cazurile n care asemenea izomeri pot exista, conform formulei chimice corespunztoare a substanei n cauz; b) eterii i esterii acestor substane, n cazurile n care pot exista; c) srurile acestor substane, inclusiv cele ale eterilor, esterilor i izomerilor, n toate cazurile n care pot exista. * Substana psihotrop din arbustul Catha edulis Forsk (Celastraceae), popular khat, nu specia Hippophae rhamnoides L. (Eleagnaceae), cunoscut popular drept ctin.