Setul de Instructiuni Metodologice

7/23/2019 Setul de Instructiuni Metodologice

http://slidepdf.com/reader/full/setul-de-instructiuni-metodologice 1/13

SETUL DE INSTRUCTIUNI METODOLOGICE pentru controlul prin verificare periodica pe tipuri/grupe

de dispoitive !edicale

Instructiunea nr" #

Instructiune privind verificarea periodica a laserilor !edicali terapeutici si c$irurgicali

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta

&" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare Ec$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)

* !odel sau tip+

* fir!a producatoare+

* seria de fa%ricatie" #" 'erificarea tipului si gradului de protectie i!potriva socurilor electrice

Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*&. pct" "& si "#"

0" 'erificarea etic$etarii si clasificarii specifice produselor cu laser

Docu!ent de referinta) SR EN ,-1#*&23&&. cap" " 4" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor

" 'erificarea siste!elor de alar!are/inter%locare 5daca este caul6

Se si!uleaa conditiile specifice pentru declansarea alar!ei sau actionarea inter%locarii"

," 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica" 7" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie 5daca este caul6

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii

specifice" 1" 'erificarea curentilor de scurgere

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0. ta%el I'. confor!

incadrarii specifice"

8" 'erificarea reistentei de iolatie 'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie !ai !ari de &- MO$! la o tensiune de incercare

de -- 'cc"

&-" 'erificarea puterii livrate

Se verifica puterea astfel) * la valoarea !a(i!a livrata+

* la #/0 din valoarea !a(i!a livrata+ * la &/# din valoarea !a(i!a livrata+

* la &/0 din valoarea !a(i!a livrata+ * la valoarea !ini!a livrata"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora

nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #9 valoarea prescrisa"

&&" 'erificarea energiei livrate Se verifica energia astfel)

* la valoarea !a(i!a livrata+

* la #/0 din valoarea !a(i!a livrata+

* la &/# din valoarea !a(i!a livrata+ * la &/0 din valoarea !a(i!a livrata+

* la valoarea !ini!a livrata"


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #9 valoarea prescrisa"

&#" 'erificarea lungi!ii de unda

'aloarea !asurata tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica"

&0" 'erificarea divergentei fasciculului si di!ensiunii spotului 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica"

&4" 'erificarea densitatii de putere. densitatii de energie si duratei i!pulsului 5se aplica nu!ai la laserii c$irurgicali6

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica"

NOT3) Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"



Instructiunea nr" Instructiune privind verificarea periodica a aparatelor de electroc$irurgie cu curenti de inalta frecventa


&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica

Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*#*#/SR EN ,-,-&*& pct" "& si "# #" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare

Ec$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)

* !odel sau tip+

* fir!a producatoare+ * seria de fa%ricatie+

* valoarea tensiunii electrice de ali!entare"

0" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie 5daca este caul6

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*#*#/SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor!incadrarii specifice"

4" 'erificarea curentilor de scurgere stationari de :oasa frecventa

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*#*#/SR EN ,-,-&*& pct" &8"0 ta%el

I'. confor! incadrarii specifice" " 'erificarea curentilor de scurgere de inalta frecventa

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*#*# pct" &8"0"&-&. confor! incadrarii

specifice"

," 'erificarea reistentei de iolatie

'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare din partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la otensiune de incercare de -- 'cc"

7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor

;iecare electrod din dotarea ec$ipa!entului tre%uie sa nu preinte intreruperi ale conductoarelor sau iolatiinecorespunatoare"

1" 'erificarea puterii de iesire)

a6 valorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora

nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #9 valoarea prescrisa+

%6 puterea !a(i!a de iesire nu tre%uie sa depaseasca valoarea de 4-- <+

c6 ele!entul de reglare a puterii de iesire tre%uie sa fie functional si sa per!ita reducerea acesteia la valorile

specificate in SR EN ,-,-&*#*# pct" -"& %6+

d6 la conectarea/deconectarea ali!entarii ec$ipa!entului sau la resta%ilirea retelei de ali!entare nu tre%uie sa se!odifice regi!ul de functionare. iar puterea de iesire selectata nu tre%uie sa creasca cu !ai !ult de #-9"

8" 'erificarea !onitoriarii electrodului neutru &-" 'erificarea siste!elor de alar!are/inter%locare 5daca este caul6

Se si!uleaa conditiile specifice pentru declansarea alar!ei sau actionarea inter%locarii" NOT3)

Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"

Instructiunea nr" ,

Instructiune privind verificarea periodica a aparatelor de anesteie si/sau ventilatie actionate electric si pneu!atic


&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#

#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


* !odel sau tip+ * fir!a producatoare+

* seria de fa%ricatie+

* valoarea tensiunii electrice de ali!entare" 0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6"


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #-9 valorile prescrise"

4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie 5daca este caul6 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii

specifice"

" 'erificarea curentilor de scurgere stationari



'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0 ta%el I'. confor!incadrarii specifice"


'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare din partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la o

tensiune de incercare de -- 'cc" 7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor

Se verifica circuitul aparatului pentru pacient. daca este co!plet si functional"

1" 'erificarea frecventei de respiratie

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestoranu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #-9 valoarea prescrisa"

8" 'erificarea volu!ului curent si !inut volu! confor! SR EN 784*&/pct" &"&-,


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #-9 valorile prescrise"

&-" 'erificarea presiunii din circuitul de pacient confor! SR EN 784*&/pct" &"&-,


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #-9 valoarea prescrisa"

&&" 'erificarea raportului Inspir/E(pir 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora


&#" 'erificarea concentratiei de o(igen


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de #-9 valoarea prescrisa" &0" 'erificarea concentratiei de ga anesteic


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de 4 9 valoarea prescrisa"

NOT3)


Instructiunea nr" 7

Instructiune privind verificarea periodica a aparatelor de terapie cu ultrasunete



#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare Ec$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)

* !odel sau tip+ * fir!a producatoare+



0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nu

tre%uie sa depaseasca & 9 din valorile prescrise"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*&. pct" &1. confor! incadrariispecifice"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*&. pct" &8"0 ta%el I'. confor!

incadrarii specifice" ," 'erificarea reistentei de iolatie

'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare dintre partile aplicate sa fie de cel putin &- MO$!. la o

tensiune de incercare de -- 'cc" 7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor

;iecare electrod din dotarea ec$ipa!entului tre%uie sa nu preinte intreruperi ale conductoarelor sau iolatii

necorespunatoare"

1" 'erificarea puterii !edii la capetele de iesire 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora


'erificarile se efectueaa confor! standardului SR EN ,&,18)#--4"



NOT3) Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"

Instructiunea nr" 1 Instructiune privind verificarea periodica a incu%atoarelor pentru nou*nascuti si a incu%atoarelor de transport



Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "# #" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


* !odel sau tip+



0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestoranu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de &9 valoarea prescrisa"

4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie 5daca este caul6"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii

specifice"

" 'erificarea curentilor de scurgere stationari 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0 ta%el I'. confor!


," 'erificarea reistentei de iolatie 'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare din partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la o

tensiune de incercare de -- 'cc"

7" 'erificarea te!peraturii din incinta

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nutre%uie sa depaseasca -. C din valorile prescrise"

1" 'erificarea u!iditatii din incinta



8" 'erificarea flu(ului de o(igen


&-" 'erificarea siste!elor de siguranta la suprate!peratura &&" 'erificarea siste!elor de alar!are

'erificarile se efectueaa confor! standardelor SR EN ,-,-&*#*&8 sau SR EN ,-,-&*#*#-)#--0"

NOT3)


Instructiunea nr. 10 Instructiune privind verificarea periodica a dispoitivelor !edicale cu functie E=G 5electrocardiografe si !onitoare6



#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioareEc$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)

> !odel sau tip+

> fir!a producatoare+> seria de fa%ricatie+

> valoarea tensiunii electrice de ali!entare"

0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nutre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de 2*&9 valoarea prescrisa"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice"



" 'erificarea curentilor de scurgere stationari'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0. ta%el I'. confor! incadrarii

specifice"


'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare dintre partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la otensiune de incercare de -- 'cc"

7" 'erificarea sensi%ilitatii

1" 'erificarea %enii de frecventa

8" 'erificarea viteei de inregistrare&-" 'erificarea constantei de ti!p

&&" 'erificarea filtrelor

&#" 'erificarea altor para!etri ai dispoitivelor !edicale cu functie E=G

&#"&" 'erificarea !odulului SpO#&#"#" 'erificarea !onitoriarii presiunii sanguine !asurate neinvaiv

'erificarile se efectueaa confor! standardelor SR EN ,-,-&*#*#)#--& si SR EN ,-,-&*#*&)#--0 si. dupa ca.

confor! SR EN ,-,-&*#*0-)#--0"

Nota: Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"?

Instructiunea nr" &&

Instructiune privind verificarea periodica a defi%rilatoarelor cardiace e(terne Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta


Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "# #" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


* !odel sau tip+




'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uiesa depaseasca &9 din valorile prescrise"


specifice" " 'erificarea curentilor de scurgere stationari per!anenti

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0 ta%el I'. confor!


," 'erificarea reistentei de iolatie 'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare dintre partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la o


7" 'erificarea energiei livrate

Se verifica energia in 0 puncte. astfel) * la valoarea !a(i!a livrata+

* la #/0 din valoarea !a(i!a livrata+

* la &/# din valoarea !a(i!a livrata+

* la &/0 din valoarea !a(i!a livrata" 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora


1" 'erificarea ti!pului de incarcare la energie !a(i!a 'aloarea !asurata tre%uie sa fie de !a(i! & s"

8" 'erificarea !odului de lucru 5!anual. cardioversie6

&-" 'erificarea siste!elor de siguranta

'erificarile se efectueaa confor! standardului SR EN ,-,-&*#*4)#--0" NOT3)




Instructiunea nr" &#

Instructiune privind verificarea periodica a po!pelor de infuie

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta &" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica

Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#"


Ec$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin) * !odel sau tip+

* fir!a producatoare+


* valoarea tensiunii electrice de ali!entare" 0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6"


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de &9 valoarea prescrisa"


specifice"

" 'erificarea curentilor de scurgere stationari per!anenti

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0 ta%el I'. confor!

incadrarii specifice" ," 'erificarea reistentei de iolatie

'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare dintre partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la o

tensiune de incercare de -- 'cc" 7" 'erificarea ratei de ad!inistrare


nu tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de &-9 valoarea prescrisa"

1" 'erificarea presiunii de ocluie 'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora


8" 'erificarea volu! %olus*ului


'erificarile se efectueaa confor! standardului SR EN ,-,-&*#*#4)#--0" NOT3)


> Instructiunea nr. 13

Instructiune privind verificarea periodica a uniturilor si fotoliilor dentareCriterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta


Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#

#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioareEc$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)

> !odel sau tip. !odule+

> fir!a producatoare+

> seria de fa%ricatie+> valoarea tensiunii electrice de ali!entare+

> puterea a%sor%ita"

0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu

tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de 2*&9 valoarea prescrisa"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice"" 'erificarea curentilor de scurgere stationari

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0. ta%el I'. confor! incadrarii

specifice"



," 'erificarea reistentei de iolatie'alorile !asurate intre partea legata la retea si oricare dintre partile aplicate tre%uie sa fie de cel putin &- MO$!. la o


7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor

Se verifica circuitul de pacient daca este co!plet si functional"

1" 'erificarea ilu!inarii pentru proiectorul !o%il. negatoscop. confor! SR EN ISO 8,1-)#--# 3parate de ilu!inare

operatorie dentara+ valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uie sa depaseasca 2*&-9 din valorile prescrise"

8" 'erificarea petei lu!inoase

&-" 'erificarea presiunii de ali!entare a unitatii sto!atologice cu aer si cu apa'erificarea presiunii pentru tur%ine. !icro!otoare pneu!atice. instru!ent de detartra: pneu!atic cu set de !ano!etre

-"""4 %ar"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica si de SR EN ISO 7484)#--& Unituri

dentare"&&" 'erificarea flu(ului lu!inos si a energiei lu!inoase cu set de radio!etre

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica"

&#" 'erificarea turatiei pentru !icro!otoare

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nutre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de 2*#-9 valoarea prescrisa"

&0" 'erificarea de%itului de aer/apa pentru a%sor%itorul de saliva. aspiratorul de saliva. seringa*in:ector si apa la pa$ar

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu

tre%uie sa depaseasca cu !ai !ult de 2*#-9 valoarea prescrisa"

&4" 'erificarea fortelor de actionare'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu


'erificarile se efectueaa confor! SR EN ISO 7484*&) #--, si SR EN ISO 7484*#) #--0"&" 'erificarea tipului fotoliului e(istent

&," 'erificarea cursei pe verticala 5inalti!ea !ini!a si !a(i!a6

&7" 'erificarea ti!pilor pentru !iscarea fotoliului 5urcare. co%orare. pliere. depliere6

&1" 'erificarea co!enilor'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu


Nota:

Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"?

> Instructiunea nr. 14

Instructiune privind verificarea periodica a aparatelor de fiioterapie cu curenti electrici. ali!entate de la reteaCriterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta


Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#"#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


> !odel sau tip+




'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uie sadepaseasca 2*&9 din valorile prescrise"

4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie. daca este caul


" 'erificarea curentilor de scurgere stationari"'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0. ta%el I'. confor! incadrarii

specifice"


'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune de incercare de-- 'cc"



7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor;iecare electrod din dotarea ec$ipa!entului nu tre%uie sa preinte intreruperi ale conductoarelor sau iolatii

necorespunatoare"

1"'erificarea frecventei curentilor electrici


8" 'erificarea duratei i!pulsurilor curentilor electrici

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uie sa

depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"&-" 'erificarea duratei trenurilor de i!pulsuri


tre%uie sa depaseasca 2*#-9 din valorile prescrise"

&&" 'erificarea a!plitudinii curentilor electrici'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uie sa

depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"

&#" @locarea caracteristicilor de iesire

&0" 'erificarea siste!elor de protectie si alar!are'erificarile se efectueaa confor! standardelor SR EN ,-,-&*#*&-)#--0 si SR EN ,-,-&*#*&-/3&)#--0"

Nota:


Instructiunea nr. 15

Instructiune privind verificarea periodica a ec$ipa!entelor de e(plorare co!ple(a cu ultrasunete 5ecografe6

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica



Ec$ipa!entul tre%uie sa fie identificat cel putin prin)> !odel sau tip+


> seria de fa%ricatie+

> valoarea tensiunii electrice de ali!entare"0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6


4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie. daca este caul'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice"



specifice"," 'erificarea reistentei de iolatie

'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie de cel putin &- MO . la o tensiune de incercare de

-- 'cc"

7" 'erificarea co!ponentei/accesoriilor;iecare transductor din dotarea ec$ipa!entului nu tre%uie sa preinte intreruperi ale conductoarelor sau iolatii

necorespunatoare si deteriorari ale partii aplicate"

1" 'erificarea adanci!ii de penetrare

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nutre%uie sa depaseasca 2*#-9 din valorile prescrise"

8" Masurarea suprafetelor


&-" Masurarea reolutiei laterale

3cest test sta%ileste reolutia ecografului de a distinge structuri !ici perpendiculare pe a(a fasciculului" 'alorile

!asurate nu tre%uie sa ai%a variatii !ai !ari de & !! fata de valorile de referinta"&&" Masurarea distantelor intre doua tinte paralele in adanci!e


tre%uie sa difere cu !ai !ult de & !! sau &.-9 5care este !ai !are6 fata de valorile constructive ale fanto!ei"



&#" Masurarea distantelor intre doua tinte paralele perpendiculare pe a(a fasciculului'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu

tre%uie sa difere cu !ai !ult de # !! sau #.-9 5care este !ai !are6 fata de valorile constructive ale fanto!ei"

&0" 'erificarea !odurilor de lucru

&4" 3precierea i!aginii c$istului. daca este caulCaracteristicile i!aginii unui c$ist. for!a. !arginile si te(tura sunt deter!inari calitative/co!parative"

&" Sensi%ilitatea la de%itul de adanci!e

3cest test deter!ina cel !ai !ic de%it constant care poate fi detectat la o adanci!e de c! de la suprafata fanto!ei"

&," Congruenta i!aginii Doppler @*Mod. daca este caul3cest test verifica daca i!aginea in @*Mod a vasului se afla in acelasi loc cu se!nalul Doppler" De%itul tre%uie sa u!ple

vasul si sa nu se suprapuna peste pereti" Este o deter!inare calitativa"

&7" Areciia deter!inarii de%itului. daca este caul

Deter!inarea precisa a de%itului printr*un tu% cu curgere la!inara" 'itea !a(i!a din interiorul tu%ului este de doua orivitea !edie"

Nota:



Instructiune privind verificarea periodica a aspiratoarelor c$irurgicale



Docu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "##" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


> !odel sau tip+> fir!a producatoare+



0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. valorile !a(i!e si !ini!e nu tre%uie sa



'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice"" 'erificarea curentilor de scurgere stationari

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &8"0. ta%el I'. confor! incadrariispecifice"

," 'erificarea reistentei de iolatie'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune de incercare de

-- 'cc"

7" 'erificarea depresiunii realiate


'erificarile se efectueaa confor! standardului SR EN ISO &--78*&)#--0"

Nota:



Instructiune privind verificarea periodica a securitatii electrice a analioarelor de la%orator clinic de %ioc$i!ie.$e!atologie. i!unologie

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate

&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electricaDocu!ent de referinta) SR EN ,&-&-*& pct" "&"#







> valoarea tensiunii electrice de ali!entare"Docu!ent de referinta) SR EN ,&-&-*#*&-&"



depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie. daca este caul

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,&-&-*& pct" ,""&"0. confor! incadrarii

specifice"

" 'erificarea reistentei de iolatie'alorile !asurate intre partea legata la retea si partile !etalice accesi%ile tre%uie sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune

de incercare de -- 'cc"

," 'erificarea valorilor !asurate ale curentilor de scurgere pentru parti accesi%ile in conditii nor!ale si in conditii de

pri! defect'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,&-&-*& pct" ,"0. confor! incadrarii

specifice"

Nota:



Instructiune privind verificarea periodica a steriliatoarelor cu aer cald/cu a%ur


&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electricaDocu!ent de referinta) SR EN ,&-&-*& pct" "&"#






'alorile !asurate nu tre%uie sa depaseasca valorile din specificatia te$nica"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,&-&-*& pct" ,""&"0. confor! incadrariispecifice"

" 'erificarea reistentei de iolatie'alorile !asurate intre partea legata la retea si partile !etalice accesi%ile tre%uie sa fie de cel putin & MO. la o tensiune

de incercare de -- 'cc"," 'erificarea valorilor !asurate ale curentilor de scurgere pentru parti accesi%ile in conditii nor!ale si in conditii de

pri! defect tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,&-&-*& pct" ,"0. confor! incadrarii specifice"

7" 'erificarea te!peraturii de steriliare

1" 'erificarea presiunii de steriliare8" 'erificarea ti!pilor 5steriliare. uscare6

&-" Areciia ter!ostatarii


tre%uie sa depaseasca 2*&-9 din valorile prescrise"'erificarile sunt efectuate in confor!itate cu cap" I'

?Steriliarea? din Nor!ele te$nice privind curatarea. deinfectia si steriliarea in unitatile sanitare. apro%ate prin Ordinul

!inistrului sanatatii. pu%lice nr" #,&/#--7. cu !odificarile si co!pletarile ulterioare"

Nota: Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"


Instructiune privind verificarea periodica a electroencefalografelor


&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electricaDocu!ent de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#








0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nu

tre%uie sa depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"


'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice" 'erificarea curentilor de scurgere stationari


specifice"


-- 'cc"

a6 'erificarea sensi%ilitatii

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nutre%uie sa depaseasca 2*9 din valorile prescrise

%6 'erificarea viteei de inregistrare


tre%uie sa depaseasca 2*9 din valorile prescrise

c6 'erificarea constantei de ti!p'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu

tre%uie sa depaseasca 2*&-9 din valorile prescrise

d6 'erificarea lati!ii liniei ioelectrice de %aa'aloarea !asurata a lati!ii liniei ioelectrice de %aa tre%uie sa fie de -. !!

7" Masurarea reistentei de contact a electrodului


tre%uie sa depaseasca 2*&-9 din valorile prescrise"

Nota:


Instructiunea nr. 22 Instructiune privind verificarea periodica a pulso(i!etrelor

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!antaDocu!ente de referinta) SR EN ,-,-&*& pct" "& si "#"+ SR EN ISO 88&8) #--

&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica#" 'erificarea identificarii si a !arcarilor e(terioare


> !odel sau tip+




'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nutre%uie sa depaseasca 2*&9 din valorile prescrise




specifice"


-- 'cc"

7" 'erificarea co!enilor. co!utatoarelor si indicatoarelor

1" 'erificarea autotestului 5daca este caul68" 'erificarea incarcarii %ateriei 5daca este caul6

&-" 'erificarea testului de saturatie a o(igenului

Se face la valorile) 89. 8-9 si 7-9"



'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. in lipsa acestora nu vor depasi cu !ai!ult de 2*9 valorile setate"

&&" 'erificarea pulsului

Se face la valorile) #- %p!. &- %p! si 7- %p!"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. in lipsa acestora nu vor depasi cu !ai!ult de 2*9 valorile setate"

&#" 'erificarea alar!elor de saturatie si de puls 5!a(i!e si !ini!e6

'erificarile se efectueaa confor! standardului SR EN 88&8) #-- ?Ec$ipa!ente electro!edicale" Cerinte particulare de

securitate si perfor!ante esentiale ale pulso(i!etrelor pentru utiliare !edicalaNota:


Instructiunea nr. 23 Instructiune privind verificarea periodica a spiro!etrelor





> !odel sau tip+


> seria de fa%ricatie+> valoarea tensiunii electrice de ali!entare"

0" 'erificarea curentului/puterii a%sor%it5e6"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nutre%uie sa depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"




specifice"


'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune de incercare de-- 'cc"

7" 'erificarea co!enilor. co!utatoarelor si indicatoarelor1" 'erificarea autotestului 5daca este caul6

8" 'erificarea incarcarii %ateriei 5daca este caul6&-" 'erificarea volu!ului curent

Se efectueaa la &-9 si la 8-9 din intervalul !a(i! de !asurare"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. in lipsa acestora nu vor depasi cu !ai

!ult de 2*&-9 valorile setate"&&" 'erificarea !inut volu!ului

Se efectueaa la &-9 si la 8-9 din intervalul !a(i! de !asurare"

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. in lipsa acestora nu vor depasi cu !ai

!ult de 2*&-9 valorile setate"&#" 'erificarea alar!elor de volu! 5!a(i!e si !ini!e6 si a altor alar!e 5daca e(ista6

Nota:



Instructiune privind verificarea periodica a !eselor de operatie actionate electric

Criterii de accepta%ilitate la evaluarea para!etrilor definitorii de securitate si de perfor!anta&" 'erificarea tipului si a gradului de protectie electrica











4" 'erificarea legarii la pa!ant de protectie. daca este caul'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele specificate de SR EN ,-,-&*& pct" &1. confor! incadrarii specifice"

" 'erificarea curentilor de scurgere stationari per!anenti


specifice"," 'erificarea reistentei de iolatie

'alorile !asurate intre partea legata la retea si partea aplicata sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune de incercare de

-- 'cc"

7" 'erificarea di!ensiunilor'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nu

tre%uie sa depaseasca 2*#-9 din valorile prescrise"

1" 'erificarea deplasarilor trendelen%urg/antitrendelen%urg

'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de producator in specificatia te$nica. iar in a%senta acestora nutre%uie sa depaseasca 2*&-9 din valorile prescrise

8" 'erificarea inclinarilor) cap. picioare. laterale

'erificarile de la pct" 1 si 8 se efectueaa atat cu ali!entarea de la retea. cat si utiliand siste!ele de !anevrare fara

ali!entare de la retea. !ecanic sau cu sursa electrica interna. dupa ca"

Nota: Reultatele verificarilor se conse!neaa intr*un raport de incercari"

Instructiunea nr. 25 Instructiune privind verificarea periodica a la!pilor de operatie si a satelitilor





> !odel sau tip+



'alorile !asurate tre%uie sa se incadree in li!itele date de specificatia te$nica. iar valorile !a(i!e si !ini!e nutre%uie sa depaseasca 2*&9 din valorile prescrise"




specifice"


'alorile !asurate intre partea legata la retea si partile accesi%ile tre%uie sa fie de cel putin &- MO. la o tensiune deincercare de -- 'cc"

7" 'erificarea co!enilor si co!utatoarelor

1" 'erificarea ilu!inarii

8" 'erificarea di!ensiunii petei lu!inoase&-" 'erificarea functionarii regla:ului de focaliare

Nota:


Setul de Instructiuni Metodologice

Documents

Transcript of Setul de Instructiuni Metodologice