Spitalul Judetean de Urgenta

"SfPantelimon" Focsani

Str. Cuza Voda, Nr 50-52

RASPUNS LA SOLICITARI CLARIFICARI

Spitalul Judetean de Urgenta "Sf.Pantelimon" Focsani, in calitate deautoritate contractanta organizatoare a licitatiei deschise ce se va finaliza cu unacord cadru avand ca obiect "Fumizare, instalare punere in functiune si trainingechipamente medicale", anunt de participare nr. 163437/09.10.2015, fata desolicitarea de clarificari nr. 2305/22.10.2015 inregistrata la unitate a noastra cu nr.18427/23.10.2015 vizand continutul documentatiei de atribuire( caiet de sarcini),formuleaza urmatoarele:

CLARIFICARI

LOT 11-Imagistica: Specificatia tehnica Nr. 2 - Computer tomograf

Intrebare Nr 1:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul: "Ansamblul tup cupola"subpunctul "Tub RX cu doua focare cu dimensiunile:maxim 0,8 x 0,6mm pentrufocarul mic si maxim 0,8 x 08mm pentru focarul mare(IEC 60336)"

In practica, pata focala (atat cea mare cat si cea mica) are un impacthotarator asupra rezolutiei spatiale. Cu cat dimensiune a petei focale este mai mica,cu atat valoarea rezolutiei spatiale este mai buna. Echipamentul pe care firma ce afacut solicitarea doreste sa-l oferteze prezinta o valoare de lx 1,lmm pentrudimensiunea petei focale mari. Diferenta care rezulta astfel intre valoarea solicitatade catre autoritatea contractanta si valoarea propusa de subscrisa este de 0,38mmpe una dintre laturi. Suntem rugati sa achiesam punctului de vedere propus,conform caruia, aceasta diferenta insesizabila nu poate constitui un obstacol inacceptarea ofertei. Mai mult decat atat, se sustine ca firma indeplineste intrutotulcerintele caietului de sarcini referitoare la calitatea imaginii/rezolutia spatiala (Punctul "Calitatea Imaginii", subpunctul "Rezolutia spatiala la contrast inaltexprimata in perechi de linii pe cm la MT 10% : minim 13,5Ip/cm"). Astfel, nu sejustifica introducerea unui impediment minor care sa impiedice participarea laprocedura, in conditiiile in care indeplinim cerintele tehnice aferente rezolutieispatiale, aspect determinant din punct de vedere clinic.

De asemenea, se sustine ca cerinta tehnica, asa cum este formulata inprezent, este de natura sa restranga concurenta in cadrul procedurii restrictionandaccesul unui producator consacrat de astfel de echipamente asa cum este subscrisorice produs din gama 16-32 slice.

1

Prin urmare suntem rugati sa acceptam reformularea acestei cerinte dupacum urmeaza: " Tub RX doua focare cu dimensiunile: maxim 0,8 xO,7mm focarulmic si maxim lx 1,1 mm pentru focarul mare"

Raspuns Nr 1:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 2:

Referitor la cerinta tehnica - "Pitch liber selectabil in domeniul minim(0,45 -1,75)"

Diferenta dintre valoarea minima a pitch-ului solicitat si cea pe care dorim sa opropunem este nesemnificativa si nu impiedica examinari le ce necesita un pas mic.In privinta valorii maxime a intervalului se impune ca aceasta sa fie cat mai marepentru a permite examinari extinse intr-un timp foarte scurt, fiind necesare in studiide angiografie perferica unde toata lungimea de scanare trebuie acoperita in maiputin de 25 secunde pentru a putea scana o faza arteriala.

In plus prin cerinta tehnica astfel mentionata se restrange participarea firmei incadrul procedurii cu orice sistem din gama 16-32 slice-uri.

Prin urmare, suntem rugati sa acceptam reformularea acestei cerinte dupa cumurmeaza: Pitch liber selectabil in domeniul: minim(0,562 - 1,75)

Raspuns Nr 2:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii contractante la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

2

Intrebare Nr 3:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul:"FOV minim reconstruit:maxim SOmm"

Suntem rugati sa acceptam si valoarea minima de 9,6 cm a FOV reconstruit.Sistemul ofertat de firma care face solicitarea de clarificari are capabilitatea de areconstrui FOV-ul pana la dimensiunea de 9,6cm, cu posibiliatea vizualizarii FOVde 4,8 cm prin utilizarea modului zoom x 2.

Modul zoom este de fapt o metoda de manevrare a FOV-ului reconstituit.Astfelmodul zoom permite selectarea unei anumite regiuni dintr-o imagine reconstruita sidefasurarea acestei regiuni pe intreaga matrice care este utilizata pentru crearea siafisarea imaginii CT. Matricea de 512 x 512 determina 262144 pixeli prin careimaginea este afisata.Spre exemplu daca se doreste vizualizarea imaginii intrguluiabdomen atunci matricea de 512x512 va contine toate structurile abdominale cecompleteaza cei 262144 de pixeli. Daca se doreste marirea rezolutiei spatialepentru o anumita structura abdominala atunci se poate aplica modul zoom,rezultatul fiind acela ca structura abdominala selectata va completa cei 262144 depixeli. In principiu modul zoom diminuiaza medierea volumului partial al uneiregiuni ceea ce mareste precizia numerelor CT in regiunea de interes.

Este important de mentionat ca intotdeauna reconstructia la un FOV mai mictrebuie realizata setul de date primare achizitionate si nu din cele reconstruite siacest mod de reconstituire poate fi aplicat numai la regiunea centrala a imaginiireconstituite.De asemenea un FOV recostituit foarte mic prezinta limitari in ceeace priveste imbunatatirea rezolutiei spatiale, intrucat factorii aditionali pecum

.marimea petei focale si marimea detectoruli ce sunt parametrii ficsi precum simiscarea pacientului limiteaza la randul lor capabilitatile sistemului in privintarezolutiei spatiale.

In plus prin cerinta tehnica astfel mentionata se restrange participarea firmei incadrul procedurii cu orice sistem din gama 16-32 slice-uri.

In consecinta ni s-a solicitat modificarea acestei cerinte tehnice dupa cum urmeaza:"FOV minim reconstruit: maxim 96rmn."

Raspuns Nr 3:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012" Prinraspunsul autoritatii contractante la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

3

Cerintele solicitate prin caietul de sarcnu sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 4:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul:"Sistem computer pentruachizitie, reconstructie si vizualizare:"subpunctul "Viteza procesor: minim3,2GHz".

Tipul de procesor si viteza acestuia sunt optim selectati de catre fiecare producatorpentru a rula toate aplicatiile software instalate si pentru a obtine viteza derecostructie a imaginilor specifica sistemului, care nu este inferioara specificatieimentionate de catre autoritatea contractanta in caietul de sarcini si care asigura ofunctionare fara timpi de asteptare care sa afecteze fluxul de lucru.Computerul deachizitie, reconstructie si vizualizare nu poate fi configurat ca un PC independent,ci are valori specifice pentru care producatorul primeste o marca CE.

Tipul de procesor cu care este echipat sistemul pe care intentioneaza sa-l ofertezefirma care face solicitarea de clarificari este "Dual Quad Core"(8 nuclee fata de 4nuclee cum este specificat in caietul de sarcini la subpunctul:"Procesor QuadCore") cu performante superioare fata de cele ale procesorului enuntat prin caietulde sarcini.

In plus prin cerinta tehnica astfel mentionata se restrange participarea firmei incadrul procedurii cu orice sistem din gama 16-32 slice-uri.

Prin urmare, suntem rugati sa acceptam reformularea acestei cerinte dupa. cum urmeaza: "Viteza processor: minim 1,8GHz".

Raspuns Nr 4:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

4

~I---

Intrebare Nr 5:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul: "Sistem computer pentruachizitie, reconstructie si vizualizare: subpunctul "Capacitate HDD stocareimagini: minim 650GB".

Rolul cosolei de achizitie nu este acela de a stoca un numar cat mai mare deimagini, ci de a servi la achizitia si transmiterea acestora catre statia depostprocesare. Pentru stocarea imaginilor sunt recomandate solutiile profesionalede tip PACS sau mediile protabile independente.In plus din punct de vedere clinicaceasta caracteristica nu are absolut nici o relevanta. Toate echipamentele detomografie computerizata sunt dotate cu console de achizitie care sa asigure unminimum de spatiu de stocare a imaginilor, optim dimensionate astfel incat saasigure stocarea pe termen scurt a imaginilor achizitionate pana la momentulmigrarii acestora catre un mediu de stocare dedicate.Configuratia consolei deachizitie este parte a intregului echipament supus marcaj ului CE, motiv pentru careaceasta nu poate fi configurata de la caz la caz asa cum se poate proceda in cazulcalculatoarelor personale.

Mai mult, cerinta tehnica, asa cum este formulata in prezent, este de natura sarastranga concurenta in procedurii restrictionand accesul unui producator consacratde astfel de echipamente, asa cum este firma care face solicitarea de clarificari, cuorice produs din gama 16-32 slice.

Prin urmare, suntem rugati sa acceptam reformularea acestei cerinte dupa cumurmeaza:" Capacitate HDD stocare imagini: minim 300GB".

Raspuns Nr 5:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012" Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de c/arijicari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minima le, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 6:

Referitor la cerinta din caietul de SarCInI, punctul: "Statie pentrupostprocesare si aplicatii pe statia de postprocesare", subpunctul "Vitezaprocesor: minim 2,8GHz".

5

Suntem rugati sa specificam daca se accepta ofertarea unui processor sixcore(6nuclee) cu o viteza de 2,6GHz care are performante superioare celui solicitatde catre autoritatea contractanta prin caietul de sarcini.

Raspuns Nr 6:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012" Prinraspunsul autoritatii contractante la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 7:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul: "Doua monitoare color cuecran plat minim 23' "

Producatorul General Electric proiecteaza softul de reconstructie si postprocesaresa lucreze in Linux, ceea ce inseamna ca ferestrele au comportament normal petipul de monitor pentru care a fost construit.Astfel, daca se ataseaza statiei depostprocesare un monitor de 23 inch, in locul celor de 19 inch pentru care a fostpreiectat, va ramane o zona neagra nefolosita de 4 inch, ceea ce nu este in folosulmedicului sau oricarui utilizator .

.Astfel, orice monitor de orice dimensiune ce va utiliza softul de reconstructie sipostprocesare va rula numai pe 19 inch, restul fiind neutilizati si reprezentatiprintr-o zona neagra.

Mai mult, cerinta tehnica, asa cum este formulata in prezent, este de natura sarastranga concurenta in cadrul procedurii restrictionand accesul unui producatorconsacrat de astfel de echipamente, asa cum este firma care face solicitarea declarificari, cu orice produs din gama 16-32 slice.

Prin urmare, suntem rugati sa acceptam reformularea acestei cerinte dupa cumurmeaza:" Doua monitoare color cu ecran plat minim 19' ".

Raspuns Nr 7:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012" Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire la

6

continutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 8:

Referitor la cerinta din caietul de sarcini, punctul: "Etichetare automata acoloanei vertebrale"

Etichetarea automata a coloanei vertebrale are un mare dezavantaj in cazulvertebrelor de tranzitie sau in cazul blocurilor congenitale/dobandite. In ambelecazuri sistemul nu poate recunoaste in mod corect vertebra afectata si o va etichetain mod eronat, ceea ce poate conduce la un caz medico-legal. In conformitate cucodul de practica medicala aprobat si elaborat de catre Colegiul Medicilor dinRoamnia orice eroare de natura soft sau postprocesare are la baza o eroare umanacare nu a controlat si validat activitatea softului.

Mai mult, cerinta tehnica, asa cum este formulata in prezent, este de natura sarastranga concurenta in procedurii restrictionand accesul unui producator consacratde astfel de echipamente, asa cum este firma care face solicitarea de clarificari, cuorice produs din gama 16-32 slice.

Prin urmare ni s-a solicitat modificarea acestei cerinte tehnice dupa cum urmeaza:"Etichetare automata si/sau manuala a coloanei vertebrale"

. Raspuns Nr 8:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii contractante la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 9:

Posibilitatea de modulare in timp real a dozei prin posibilitatea selectariiautomate a kV - functie auto kV.

Modularea dozei se poate executa cu alte softuri sau prin ajustarea altorcaracterstici tehnice decat prin posibilitatea selectarii automate a kilovoltajului.

7

Doza efectiva pe care pacientul o primeste este functie de produsul de dozaliniar(DLP)care este direct proportional cu intensitatea curentului anodic exprimatin miliamperi si nicidecum cu tensiune a curentului anodic exprimata in kilovolti.

Prin urmare, considerand ca este suficienta indeplinirea necesitatii autoritatiicontractante, ni se solicita sa reformulam aceasta cerinta tehnica dupa cumurmeaza: "Posibilitatea de modulare in timp real a dozei".

Raspuns Nr 9:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 10:

Etchetarea si numerotarea automata ale oaselor cutiei toracice si ale coloaneivertebrale

Etichetarea automata a coloanei vertebrale sau a oaselor cutiei toracice( arcurilecostale) este evitata in practica curenta deoarece, in multe cazuri, se pot intalnisituatii de vertebre de tranzitie la nivel lombar, blocuri vertebrale cervicale

. conformationale sau dobandite sau de arcuri costale fuzionate sau in bloc,traumatisme sau alte defecte conformationale ce implica agenezii sau alte defecte.In toate aceste situatii, etichetarea automata a coloanei sau a oaselor cutiei toracicear duce la numerotarea incorecta a acestora si implicit la diagnosticarea incorecta apatologiei, cu efect dramatic asupra pacientului.

Prin urmare suntem rugati sa eliminam aceasta cerinta din caietul de sarcini aferentprocedurii de licitatie publica.

Raspuns Nr 10:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

8

Cerintele solicitate prin caietul de sarcnn sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

Intrebare Nr 11:

Aplicatie CAD(computer aided detection), pentru detectarea leziunilorsuspecte ale coloanei vertebrale.

Aplicatiile CAD(Computer Aid System) nu vor inlocui niciodata subiectivismulochiului uman.Aceste sisteme computerizate sunt utile in examinari leparenchimului pulmonar fiindca datoria dicotimizarilor superioare si artefcatelorde volum partial sunt greu de identificat noduluii solitari submilimetrici.

In cazul coloanei vertebrale acest soft nu este necesar deoarece leziunile de ostelizasuspecte de a fi maligne trebuiesc analizate de catre medicul radiolog in contextclinic si in contextul leziunilor adiacente( adenopatii locale sau la distanta, alteleziuni parenchimatoase, etc.). Astfel, este cunoscut ca imagistica prin computertomografie nu este "gold standard" in caracterizarea leziunilor coloanei vertebrale,orice leziune putand fi catalogata ca fiind degenerativa sau de aspect suspect cupotential malign.

Prin urmare suntem rugati sa eliminam aceasta cerinta din caietul de sarcini.

Raspuns nr 11:

In conformitate cu art 1 din Ordinul ANRMAP nr. 17112012 " Prinraspunsul autoritatii con tractan te la solicitarea de clarificari privinddocumentatia de atribuire se aduc lamuriri/explicatii/limpeziri cu privire lacontinutul documentatiei de atribuire si nu se pot aduce modificari cu privire lacontinutul acesteia din urma, asa cum afost publicata in SEAP"

Cerintele solicitate prin caietul de sarcini sunt conditii minimale, inprocesul de evaluare tehnica se va accepta orice valoare superioaraspecificatiei tehnice solicitate in caietul de sarcini.

<")...•.~} " \.dS '\

Sef Laborator Radiologie si Imagistica Medicala

9