RAPORT DE ACTIVITATE - anmcs.gov.ro · calitatea serviciilor de sănătate și siguranța...

1

RAPORT DE ACTIVITATE

ANUL 2018

3

Sistemele sanitare la nivel euro-

pean dar și mondial sunt în căutare de

soluții pentru a armoniza raportul

dintre costurile mereu crescânde ale

asistenței medicale și capacitatea siste-

melor de îngrijire a sănătății de a

răspunde nevoilor societății. Și siste-

mul sanitar românesc este, de aseme-

nea, antrenat în acest demers. Situația

critică a acestuia este un subiect ex-

trem de prezent pe agenda publică,

aspectele cele mai discutate fiind subfi-

nanțarea, migrația profesioniștilor și

evenimentele indezirabile asociate

asistenței medicale.

Managementul calității serviciilor

de sănătate deține instrumentele nece-

sare diagnosticării problemelor, atât a

celor generate de disfuncționalități

manageriale ale unităților sanitare, cât

și a celor generate de deciziile insufi-

cient fundamentate la nivelul manage-

mentului de vârf al sistemului sanitar.

Finalitatea acestui demers se concreti-

zează în recomandări care să ducă la

creșterea eficacității și eficienței asis-

tenței medicale.

Din acest motiv, în anul 2008 a fost

înființată Comisia Națională de Acredi-

tare a Spitalelor – Co.N.A.S. prin

Hotărârea Guvernului nr. 1148/2008

privind componența, atribuțiile și mo-

dul de organizare și funcționare ale

Comisiei Naționale de Acreditare a

Spitalelor. Obiectivul principal al

Co.N.A.S. a fost acreditarea spitalelor

din România, în vederea aplicării politi-

cilor şi programelor Guvernului în do-

meniul sanitar și a armonizării cu le-

gislaţia europeană, în scopul

îmbunătăţirii continue a calităţii servi-

ciilor medicale spitaliceşti.

Motivarea pentru decizia de în-

ființare a A.N.M.C.S. în anul 2015, prin

Legea nr. 126/2015 privind aprobarea

Ordonanţei Guvernului nr. 11/2015

pentru modificarea şi completarea Legii

nr. 95/2006 privind reforma în domeniul

sănătăţii, a ținut cont de faptul că prac-

tica a demonstrat că supravegherea și

verificarea calității actului medical doar

în spitale sunt insuficiente și trebuie

extinse și la celelalte forme de acordare

a asistenței medicale, atât în sistemul

public, cât și în cel privat, în egală

măsură.

Prin înființarea A.N.M.C.S. s-a

urmărit impunerea unor standarde

minimale de calitate și siguranță a

pacientului în funcționarea tuturor

categoriilor de furnizori de servicii de

îngrijire a sănătății, precum și monito-

rizarea tuturor categoriilor de unități

sanitare sub aspectul respectării, dar și

al îmbunătățirii calității actului medi-

cal. De asemenea, vor putea fi identifi-

cate zonele cu potențial redus sub as-

pectul calității din sistem și, implicit, se

vor putea lua măsurile ce se impun la

propunerea instituției special creată

pentru această activitate.

Sistemul de management al ca-

lității serviciilor de sănătate, solicitat

de A.N.M.C.S., trebuie să determine

aplicarea unui proces în mai mulți pași,

care să cuprindă realizarea protocoa-

INTRODUCERE

4

lelor și procedurilor, implementarea lor

și demonstrarea faptului că au fost

respectate. A.N.M.C.S. diseminează

conceptul de calitate profesioniștilor

din sistemul de sănătate, în scopul

modificării culturii organizaționale

pentru a asigura implementarea siste-

mului de management al calității.

Parlamentul European și Consiliul

Uniunii Europene au emis Directiva nr.

2011/24/UE cu privire la aplicarea

drepturilor pacienților în cadrul asis-

tenței medicale transfrontaliere, care

precizează necesitatea ca statele

membre să întreprindă toate demersu-

rile în vederea garantării că furnizorii

de servicii medicale au un sistem de

asigurare a calității actului medical și a

siguranței pacientului în cadrul aces-

tuia. României, ca stat membru al

Uniunii Europene, îi revine obligația de

a asigura respectarea dispozițiilor Di-

rectivei 2011/24/UE (Directiva).

Conform Directivei, la definirea și

punerea în aplicare a tuturor politicilor

și acțiunilor Uniunii se asigură un nivel

ridicat de protecție a sănătății umane.

Directiva are în vedere dispozițiile art.

114 din Tratatul de Funcționare a

Uniunii Europene (TFUE) potrivit

căruia, în realizarea armonizării, se

garantează un nivel ridicat de pro-

tecție a sănătății umane, ținând sea-

ma în special de orice evoluție nouă,

întemeiată pe fapte științifice.

Ediția a II-a a standardelor de acre-

ditare a spitalelor a fost acreditată

internațional de către ISQua, în data

de 27.03.2018, iar în luna mai

A.N.M.C.S. s-a înscris în Programul

Internațional de Acreditare, pentru

acreditarea internațională a organi-

zației de către ISQua, ca organism

extern de evaluare și acreditare.

A.N.M.C.S. a devenit membru

observator în cadrul Grupului de Indica-

tori de Calitate în Sănătate din cadrul

Organizației de Cooperare și Dezvoltare

Economică (OCDE) avînd susținerea Se-

cretariatul General al Guvernului și a

Ministerului Sănătății, dezvoltând o co-

respondență cu coordonatorul Grupului

de Indicatori de Calitate în Sănătate și

coordonatorul Diviziei de Sănătate din

cadrul OCDE.

VASILE CEPOI Președintele Autorității Naționale de

Management al Calității în Sănătate,

Secretar de stat

5

1. DESPRE AUTORITATEA NAŢIONALĂ DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII ÎN SĂNĂTATE ...................................... 7

1.1. Organizare .................................................................................................................................................. 7

1.2. Statut .......................................................................................................................................................... 7

1.3. Misiune ....................................................................................................................................................... 7

1.4. Viziune ........................................................................................................................................................ 8

1.5. Obiective ..................................................................................................................................................... 8

1.6. Atribuții ...................................................................................................................................................... 9

1.7. Conducere ................................................................................................................................................ 10

3. ACTIVITATEA DE SPECIALITATE ............................................................................................................................. 15

3.1. Activitatea Colegiului Director .................................................................................................................. 17

3.2. Activitatea Președintelui ........................................................................................................................... 18

3.3. Activitatea Directorului general ................................................................................................................ 19

3.3.1. Activitatea grupului de lucru pentru relația cu ISQua în vederea acreditării internaționale

a standardelor A.N.M.C.S. pentru spitale și a organizației.................................................................. 19

3.4. Activitatea Direcției Generale de Standardizare și Acreditare................................................................... 21

3.4.1. Unitatea de Evaluare și Acreditare a Spitalelor .................................................................................. 21

3.4.2. Unitatea de Standarde pentru Servicii Spitalicești ............................................................................. 35

3.5. Situația extinderii procesului de implementare a sistemului de management al calității pentru

unitățile sanitare din asistența medicală primară și din ambulatoriu...................................................... 41

3.6. Cauze ale neimplementării sistemului de management al calității serviciilor de sănătate

și siguranței pacientului în unitățile sanitare și riscurile asociate.............................................................. 45

3.7. Impactul procesului de implementare a managementului calității și siguranței pacientului

și a acreditării USP..................................................................................................................................... 47

3.8. Necesitatea acreditării............................................................................................................................... 50

3.9. Activitatea de cercetare, studii pentru îmbunătățirea calității.................................................................. 55

4. ACTIVITĂŢI SUPORT ............................................................................................................................................... 64

4.1. Activitatea de audit intern......................................................................................................................... 64

4.2. Activitatea Serviciului Juridic, Comunicare și Relații Externe..................................................................... 65

4.2.1. Activitatea juridică................................................................................................................................ 65

4.2.2. Activitatea în domeniul Relațiilor Externe............................................................................................. 66

4.2.3. Comunicare și informare publică ........................................................................................................ 67

4.3. Activitatea Serviciului Resurse Umane ...................................................................................................... 68

4.4. Analiza economico-financiară ................................................................................................................... 70

4.5. Proiecte cu finanțare din fonduri nerambursabile .................................................................................... 75

4.6. Activitatea de Control intern managerial .................................................................................................. 78

5. CONCLUZII ............................................................................................................................................................... 79

CUPRINS

2. EVOLUŢIA CADRULUI JURIDIC................................................................................................................................. 11

7

1.1. Organizare

Autoritatea Națională de Mana-

gement al Calității în Sănătate -

(A.N.M.C.S.) a fost înființată prin

Ordonanța Guvernului nr. 11/2015

pentru modificarea și completarea

Legii nr. 95/2006 privind reforma în

domeniul sănătății, aprobată cu mo-

dificări prin Legea nr. 126/2015.

Legea nr. 185/2017 privind asigu-

rarea calității în sistemul sănătății,

reglementează managementul cali-

tății serviciilor de sănătate acordate

în cadrul sistemului de sănătate la

nivel național.

Asigurarea calității serviciilor de

sănătate și siguranței pacientului

este responsabilitatea unităților sani-

tare, conform politicii și strategiei de

sănătate promovate de către Minis-

terul Sănătății (MS) și A.N.M.C.S.

Actele normative adoptate de

A.N.M.C.S. sunt obligatorii pentru

toate unitățile sanitare care doresc

să se acrediteze, în condițiile legii.

A.N.M.C.S. este finanţată din ve-

nituri proprii şi subvenţii acordate de

la bugetul de stat, prin bugetul Se-

cretariatului General al Guvernului

(SGG).

1.2. Statut

A.N.M.C.S. este instituţie publică

cu personalitate juridică, organ de

specialitate al administraţiei publice

centrale în domeniul managementu-

lui calităţii în sănătate, funcţionează

în subordinea Guvernului şi coordo-

narea prim-ministrului şi are sediul în

municipiul Bucureşti.

Acest statut îi conferă dreptul și

obligația de a identifica problemele

sistemului sanitar și cauzele acestora

și de a face recomandări, instituțiilor

competente cu privire la rezolvarea

acestora.

În consecință, A.N.M.C.S. a inițiat

colaborări cu instiuțiile și organizațiile

responsabile și/sau interesate de

calitatea serviciilor de sănătate și

siguranța pacientului atât prin iniția-

tiva, preluată de legislație, de a fi

condusă de un Colegiu director, for-

mat din reprezentanți ai acestora cât

și prin încheierea unui număr de 26

protocoale de colaborare pentru

promovarea conceptului de calitate

în sănătate și/sau pentru cercetarea

calității serviciilor de sănătate, cu

insituții de învățământ superior și

alte organizații cu preocupări în do-

meniu.

1.3. Misiune

Misiunea A.N.M.C.S. este de a

determina asigurarea și îmbunătăți-

rea continuă, la nivel național, a cali-

tății serviciilor de sănătate și a sigu-

ranței asistenței medicale, având în

centrul preocupării pacientul.

Misiunea se realizează prin:

✓ raportare la standarde de

acreditare adoptate prin consensul

părților interesate;

✓ implementarea celor mai

bune practici medicale și manage-

riale;

✓ îmbunătățirea cadrului organi-

zatoric, modificarea culturii organi-

zațiilor din sănătate;

✓ acțiuni de promovare a con-

ceptului de calitate în sănătate, de

susținere a sistemului de sănătate;

✓ stimularea aderării la concep-

tul de calitate în sănătate a societății

civile, a instituțiilor academice și a

societăților științifice medicale, a

tuturor unităților sanitare și a in-

stituțiilor responsabile în domeniul

sănătății;

✓ stimularea unităților sanitare

să exceleze în furnizarea asistenței

medicale sigure, eficiente și de cea

mai înaltă calitate;

✓ măsurarea calității în cadrul

unui proces organizat de evaluare

externă și de acreditare a unităților

sanitare.

1. DESPRE AUTORITATEA NAŢIONALĂ DE

MANAGEMENT AL CALITĂŢII ÎN SĂNĂTATE

8

1.4. Viziune

Asigurarea accesului universal și echitabil la servicii de sănătate sigure, eficace și

eficiente, conforme cu nivelul progresului înregistrat de tehnica și științele medi-

cale, cu nivel ridicat de satisfacție a populației, cu personal bine pregătit în do-

meniul calității și preocupat de creșterea continuă a nivelului de calitate.

1.5. Obiective

A.N.M.C.S. este unic organism de standardizare, evaluare și acreditare a unităților sanitare din România și singura

autoritate publică centrală cu atribuții specifice în managementul calității și siguranței asistenței medicale.

Scopul A.N.M.C.S. constă în asigurarea şi îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate şi a siguranţei

pacientului, prin standardizarea şi evaluarea serviciilor de sănătate şi acreditarea unităţilor sanitare.

să evalueze toate categoriile de unităţi sanitare dinpunctul de vedere al calităţii serviciilor de sănătate şi alsiguranţei pacientului;

OBIECTIVE

01

02

03

04

05

06

07

să elaboreze o metodologie de identificare, raportare şimonitorizare a efectelor adverse asociate asistenţeimedicale, fără caracter acuzator;

să informeze personalul cu atribuţii în procesul demanagement al calităţii cu privire la asigurarea şiîmbunătăţirea calităţii serviciilor de sănătate şi asiguranţei pacientului;

să formeze personalul cu atribuții în procesulde management al calității;

să informeze pacienții cu privire la calitatea serviciilor desănătate oferite de unitățile sanitare, pentru creștereaîncrederii populației în calitatea serviciilor de sănătate;

să pună la dispoziţia autorităţilor centrale decidenteinformaţii privind calitatea serviciilor de sănătate şisiguranţa pacientului;

să promoveze conceptul de management al calităţii însănătate şi siguranţei pacientului prin editarea de publicaţii,elaborarea de materiale promoţionale, organizarea demanifestări ştiinţifice.

9

1.6 Atribuții principale

a) participă, în colaborare cu MS, la elaborarea Strate-

giei naționale pentru asigurarea calității în sistemul de

sănătate;

b) propune MS și Guvernului proiecte de acte norma-

tive în vederea corelării legislației naționale privind asig-

urarea calității serviciilor de sănătate în sistemul de

sănătate cu reglementările internaționale în domeniu;

c) elaborează standardele și metodologia de acredi-

tare a unităților sanitare, cu consultarea MS și a auto-

rităților, instituțiilor și organizațiilor care au reprezentanți

în Colegiul director al A.N.M.C.S., și îndeplinește for-

malitățile necesare recunoașterii internaționale a aces-

tora;

d) recunoaște, conform metodologiei aprobate prin

ordin al președintelui A.N.M.C.S., furnizorii de servicii de

consultanță în domeniul calității serviciilor de sănătate,

precum și pe cei de formare a personalului specializat în

domeniul managementului calității serviciilor de

sănătate;

e) evaluează, reevaluează, acreditează, reacreditează

unitățile sanitare și monitorizează asigurarea calității ser-

viciilor de sănătate la nivelul acestora;

f) emite și retrage certificatul de acreditare a

unităților sanitare, în condițiile aprobate prin hotărârea

Colegiului director;

g) inițiază, promovează și desfășoară activități de cer-

cetare în domeniul calității serviciilor de sănătate și

elaborează recomandări către autoritățile centrale

pentru îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate și a

siguranței pacientului;

h) informează populația cu privire la nivelul de con-

formitate cu standardele de acreditare a serviciilor furni-

zate de către unitățile sanitare, pentru asigurarea și

îmbunătățirea calității și siguranței pacienților;

i) pune la dispoziția Casei Naționale de Asigurări de

Sănătate (CNAS) și a altor terți plătitori, în condițiile legii,

la cererea acestora, informațiile privind nivelul calității

serviciilor de sănătate prestate de către unitățile sanitare

acreditate, care doresc să contracteze servicii cu acestea;

j) poate propune, cu avizul conform al Colegiului di-

rector, înființarea de oficii teritoriale ale A.N.M.C.S.,

pentru creșterea eficacității și eficienței procesului de

asigurare și îmbunătățire a calității serviciilor de sănătate

și a siguranței pacientului, în funcție de numărul

unităților sanitare care intră în procesul de acreditare.

Înființarea oficiilor se face prin hotărâre a Guvernului;

k) poate propune, prin hotărârea Colegiului director,

înființarea de structuri consultative cu părțile interesate

în asigurarea și îmbunătățirea calității serviciilor de

sănătate și a siguranței pacientului;

l) poate coopera cu organisme similare din alte țări,

precum și cu alte organisme internaționale de speciali-

tate în domeniul său de activitate.

10

1.7. Conducere

Organele de conducere ale A.N.M.C.S. sunt:

11

Implementarea sistemului de manage-

ment al calității serviciilor de sănătate și

siguranței pacientului la nivelul tuturor

unităților sanitare din România este o

necesitate care răspunde cerințelor inter-

naționale și obligațiilor asumate de către

Statul român prin Tratatul de Aderare la

Uniunea Europeană.

Una dintre măsurile prevăzute în Pro-

gramul de Guvernare 2018-2020 o repre-

zintă ”Crearea cadrului instituțional pen-

tru îmbunătățirea continuă a calității ser-

viciilor oferite în sistemul de sănătate.

Autoritatea Națională de Management a

Calității în Sănătate va defini standarde

minimale de calitate pentru toate catego-

riile de furnizori de servicii medicale

(medicina de familie, ambulator, spitale,

instituții medicale de îngrijire post-

spitalizare)”.

În cuprinsul Strategiei Naționale de

Sănătate 2014-2020 aprobate prin Hotă-

rârea Guvernului nr. 1028/2014, este pre-

văzută ”introducerea auditului clinic în

asistența medicală primară și îmbunătăți-

rea mecanismelor de monitorizare și con-

trol a activității de medicină de familie”.

Raportat la obiectivul privind imple-

mentarea sistemului de management al

calității serviciilor de sănătate și siguranței

pacientului la nivelul tuturor unităților

sanitare, acreditarea constă - potrivit Legii

nr. 185/2017 - în măsurarea conformității

caracteristicilor serviciilor de sănătate

efectuate de către unitățile sanitare cu

standardele de acreditare.

Competența A.N.M.C.S. se extinde

asupra unui număr de aproximativ 26.534

de unități sanitare (din care 25.834 de

unități sanitare din ambulatoriu și aproxi-

mativ 700 de unități sanitare cu paturi),

față de cele 433 de unități sanitare cu

paturi evaluate și acreditate în primul

ciclu de acreditare a spitalelor.

Potrivit dispozițiilor art. 6 lit. j) din

Legea nr. 185/2017, A.N.M.C.S. poate

propune, cu avizul conform al Colegiului

director, înființarea de oficii teritoriale ale

instituției, pentru creșterea eficacității și

eficienței procesului de asigurare și îmbu-

nătățire a calității serviciilor de sănătate și

a siguranței pacientului, în funcție de nu-

mărul unităților sanitare care intră în pro-

cesul de acreditare.

În cuprinsul articolului unic al Ordo-

nanței de urgență a Guvernului nr.

93/2017 pentru stabilirea unor măsuri

privind organizarea, funcționarea și atri-

buțiile oficiilor teritoriale ale Autorității

Naționale de Management al Calității în

Sănătate, se prevede că oficiile teritoriale

sunt structuri cu personalitate juridică, iar

organizarea, funcționarea și atribuțiile

acestora se aprobă prin Hotărâre a Guver-

nului.

În data de 20.09.2018 a intrat în vigoa-

re Hotărârea Guvernului nr. 728/2018

privind stabilirea numărului de posturi ale

Autorității Naționale de Management al

Calității în Sănătate, precum și înființarea,

organizarea și funcționarea oficiilor terito-

riale ale acesteia. Prin acest act normativ

au fost înființate 8 oficii teritoriale ale

A.N.M.C.S. Acestea sunt structuri teritori-

ale cu personalitate juridică, conduse de

directori - ordonatori terțiari de credite,

2. EVOLUȚIA CADRULUI JURIDIC

26.534 unități sanitare

25.834

unități sanitare din ambulatoriu

700 unități sanitare

cu paturi

8

oficii teritoriale

12

care au fost înființate pentru creșterea eficacității și efici-

enței procesului de asigurare și îmbunătățire a calității

serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului.

Adoptarea cu întârziere a Hotărârii Guvernului nr.

728/2018 a condus la întârzierea înființării și funcționării

efective a oficiilor teritoriale, care să crească eficiența

îndrumării unităților sanitare în procesul de implementa-

re a sistemului de asigurare și îmbunătățire continuă a

calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului

cât și a monitorizării menținerii condițiilor de acreditare.

Cu toate acestea, noul act normativ a creat premisele

fluidizării activității A.N.M.C.S.

În decembrie 2018 au fost înregistrate efectiv primele

3 dintre cele 8 oficii teritoriale, respectiv Oficiul Teritorial

Nord-Vest cu sediul în Municipiul Iași, județul Iași, Oficiul

Teritorial Sud-Vest, cu sediul în Municipiul Craiova, jude-

țul Dolj și Oficiul Teritorial Centru, cu sediul în Municipiul

Târgu Mureș, județul Mureș.

Tot prin Hotărârea Guvernului nr. 728/2018 a fost

reglementat și numărul de posturi în cadrul instituției.

Astfel, numărul de posturi a fost stabilit la 122 la nivel

central și la 16 posturi pentru fiecare oficiu teritorial.

Ulterior intrării în vigoare a Legii nr. 185/2017, au

apărut o serie de disfuncționalități legate de aplicarea

integrală a prevederilor acesteia.

Una dintre aceste disfuncționalități s-a concretizat

prin imposibilitatea realizării consensului pentru adopta-

rea de către Colegiul Director a standardelor de acredita-

re a unităților sanitare din ambulatoriu în interiorul ter-

menului prevăzut la art. 20 alin. (1) din Lege, impas gene-

rat de rezistența asociațiilor și patronatelor medicilor de

familie, alimentată de mentalitatea potrivit căreia asigu-

rarea calității serviciilor de sănătate și a siguranței paci-

entului este o activitate birocratică, formală și costisitoa-

re, făcută în scopul obținerii acreditării.

În cursul anului 2018 un grup de parlamentari a inițiat

un proiect de lege pentru modificarea Legii nr. 185/2017

și a Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătă-

ții, republicată, cu modificările si completările ulterioare

prin intermediul căruia s-a dorit eliminarea obligativității

acreditării cabinetelor de medicină de familie și a celor

de medicină dentară care intră în contract cu Casele de

Asigurări de Sănătate. Prin același proiect de lege s-a

dorit inițial introducerea obligativității acreditării pentru

toate unitățile medicale din ambulatoriul de specialitate,

indiferent dacă acestea sunt publice sau private și indife-

rent dacă încheie sau nu contracte cu casele de asigurări

de sănătate. A.N.M.C.S. s-a opus adoptării prevederilor

din proiectul de lege, arătând faptul că, prin adoptarea

acestor prevederi, sistemul de sănătate în ansamblul său

va suferi prejudicii grave care se vor răsfrânge asupra

stării sănătății populației. De asemenea, s-a arătat că

lipsa evaluării și acreditării tuturor unităților sanitare

limitează dreptul pacientului la informare.

Împotriva acestui proiect de lege s-au pronunțat atât

asociațiile de pacienți cât și Academia de Științe Medica-

le și Academia Română. Comisiile de specialitate ale Par-

lamentului, Guvernul României, Ministerul Sănătății pre-

cum și Consiliul Economic și Social au emis puncte de

vedere negative asupra proiectului de lege. Avizul Consi-

liului Legislativ a fost favorabil, dar cu observații.

În ciuda acestor opoziții, Parlamentul a adoptat PL-x

510/2018, devenit Legea nr. 329/2018 pentru modifica-

rea unor acte normative în domeniul sănătății, intrată în

vigoare la data de 30.12.2018, prin intermediul căreia

acreditarea a devenit o condiție obligatorie pentru unită-

țile sanitare care prestează sau nu servicii în relație cu

sistemul public de asigurări de sănătate, cu excepția cabi-

netelor de medicină de familie, a cabinetelor medicale

dentare și a cabinetelor medicale din ambulatoriul de

specialitate, precum și a laboratoarelor de analize medi-

cale și de anatomie patologică. Totodată, unitățile farma-

ceutice au fost exceptate de la aplicarea dispozițiilor Legii

185/2017.

Modificările legislative au generat un dezechilibru al

sistemului de sănătate din România. Raportul de Țară

privind România pentru anul 2018 al Comisiei Europene

relevă faptul că „Starea de sănătate a populației s-a îm-

bunătățit, dar se situează în continuare sub standardele

Uniunii Europene. (...). În ciuda îmbunătățirilor recente,

speranța de viață în România este cu aproape 6 ani sub

media UE. Bolile cardiace și accidentele vasculare cere-

13

brale, deși în scădere, sunt în continuare printre cauzele

principale ale mortalității, iar incidența anumitor forme

de cancer a crescut drastic. Alte probleme importante

presante sunt ratele în scădere de vaccinare a copiilor și

incidența ridicată a cazurilor de tuberculoză și de tuber-

culoză multirezistentă. Acestea au, la rândul lor, un im-

pact negativ asupra dezvoltării copiilor, asupra șanselor

de angajare în muncă și a îmbătrânirii în condiții bune

de sănătate.” Toate aceste probleme sesizate sunt în

strânsă legătură cu ineficiența asistenței medicale din

ambulatoriu.

În ciuda demersurilor A.N.M.C.S., în continuare, Legea

nr. 95/2006 republicată, cu modificările și completările

ulterioare, cuprinde prevederi care, pe lângă birocratiza-

rea activităților de evaluare, determină persistența dublei

reglementări. Avem în vedere, pe de o parte, prevederile

art. 173 alin. (1) și ale art. 249 alin. (3) referitoare la obli-

gativitatea obținerii acreditării A.N.M.C.S. pentru a putea

contracta cu casele de asigurări de sănătate și, pe de altă

parte, dispozițiile art. 253 privind obligativitatea evaluării,

de către casele de asigurări de sănătate, a furnizorilor de

servicii medicale, de dispozitive medicale, de medicamen-

te și materiale sanitare, în vederea intrării în relație con-

tractuală cu acestea.

În plus, având în vedere modificările aduse Legii nr.

185/2017 prin Legea nr. 329/2018, A.N.M.C.S. este în

imposibilitate de a îndeplini obiectivele Strategiei Națio-

nale de Sănătate 2014 – 2020 și măsurile Programului de

Guvernare.

Pentru a da eficiență juridică modificărilor aduse Legii

nr. 185/2017 prin Legea nr. 329/2018 și totodată pentru

a pune în acord aceste prevederi modificate cu măsurile

Programului de Guvernare 2018 - 2020, A.N.M.C.S. a ela-

borat un proiect de act normativ pentru modificarea și

completarea Legii nr. 185/2017 și a Legii nr. 95/2006, prin

intermediul căruia a propus implementarea unui sistem

de management al calității în sănătate la nivelul tuturor

segmentelor sistemului de sănătate în scopul creșterii

eficienței și eficacității serviciilor de sănătate. Acest pro-

iect a fost supus atenției Guvernului.

Prin modificările propuse, alături de accentuarea ne-

cesității implementării sistemului de management al cali-

tății serviciilor de sănătate și siguranței pacientului la

nivelul tuturor unităților sanitare, pentru asigurarea unei

terminologii unitare în cuprinsul Legii nr. 185/2017, cu

modificările ulterioare, dar și în ansamblul întregii legisla-

ții din domeniul sănătății, precum și în scopul asigurării

unei corecte interpretări și aplicări a acestui act normativ,

astfel încât să crească nivelul de predictibilitate a dispozi-

țiilor acesteia, s-a propus redefinirea unităților sanitare în

concordanță cu definiția serviciilor de sănătate și, totoda-

tă, completarea definițiilor prevăzute la art. 2 prin defini-

rea unor noțiuni și sintagme specifice domeniului de re-

glementare al Legii, respectiv cele de ”calitate”,

”standarde A.N.M.C.S.”, ”sistem de management al cali-

tății serviciilor de sănătate și siguranței pacientului”, etc.

În același scop, se propune ca, în tot cuprinsul Legii nr.

185/2017, sintagma ”standarde de acreditare” să se înlo-

cuiască cu sintagma ”standarde A.N.M.C.S.”. S-a propus,

de asemenea, introducerea definiției conceptului de

”consens”, fundamentată pe premisa că definiția standar-

dului este cea dată de Organizația Internațională de Stan-

dardizare (ISO) și acceptată de toate organismele la nivel

internațional.

Ori, conform Ghidului ISO pentru organismele naționale

de standardizare , consensul este definit astfel: “Acordul

general, caracterizat de absența unei opoziții susținute la

probleme substanțiale, venite din partea oricărei părți

importante a intereselor respective, și de un proces care

urmărește și încearcă să țină cont de părerile tuturor păr-

ților implicate și să reconcilieze orice argumente conflictu-

ale. Consensul nu trebuie să implice unanimitatea." Toto-

dată, s-a propus reglementarea distincției între noțiunea

de ”înregistrare”, pe de o parte, constând în depunerea

documentației care confirmă că o unitate sanitară inițiază

procesul de implementare a unui sistem de management

al calității și siguranței pacientului, în condițiile Legii nr.

185/2017, cu modificările ulterioare și cea de ”înscriere”,

pe de altă parte, care vizează depunerea documentației

care confirmă voința unei unități sanitare de a intra în

procesul de acreditare.

De asemenea, la articolul 20, s-a propus abrogarea

alin. (1) și modificarea alin. (2), astfel încât aceste preve-

deri să concorde cu definițiile propuse ale noțiunilor de

”înregistrare” și, respectiv, de ”înscriere”. Conform pro-

iectului, monitorizarea procesului de implementare a

sistemului de management al calității serviciilor de sănă-

tate și siguranței pacientului urmează a se efectua în con-

formitate cu metodologia aprobată prin hotărâre a Cole-

giului director.

Pentru a asigura implementarea prevederilor Legii nr.

185/2017 astfel cum a fost modificată prin Legea nr.

329/2018 și pentru a da finalitate juridică voinței puterii

14

legislative, prin proiectul de act normativ s-a propus in-

troducerea unei noi prevederi, potrivit căreia nerespec-

tarea de către unitățile sanitare a prevederilor prezentei

legi, referitoare la implementarea sistemului de manage-

ment al calității serviciilor de sănătate și siguranței paci-

entului sau la acreditare, se sancționează cu suspendarea

autorizației sanitare de funcționare până la îndeplinirea

acestor obligații. În acest scop, A.N.M.C.S. comunică MS

și direcțiilor de sănătate publică (DSP) lista unităților sa-

nitare care nu au implementat sistemul de management

al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului

sau care nu sunt acreditate.

În ceea ce privește modificările propuse la Legea nr.

95/2006, republicată, cu modificările și completările ulte-

rioare, în scopul respectării voinței Parlamentului expri-

mate prin Legea nr. 329/2018 și pentru corelare cu modi-

ficările propuse mai sus la Legea nr. 185/2017, prin pro-

iectul de act normativ s-a propus eliminarea din cuprinsul

dispozițiilor art. 173 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, repu-

blicată, cu modificările și completările ulterioare, a pre-

vederilor referitoare la acreditarea unităților sanitare cu

paturi. Pentru identitate de rațiune, s-a propus și abroga-

rea dispozițiilor referitoare la acreditare din cuprinsul

articolului 215 din același act normativ. Proiectul de Or-

donanță a Guvernului pentru modificarea și completarea

unor acte normative în domeniul sănătății a propus ca

toate unitățile sanitare inclusiv cele care au fost excepta-

te prin Legea nr. 329/2018, să implementeze standardele

A.N.M.C.S. de management al calității serviciilor de sănă-

tate și siguranței pacientului, implementare care nu im-

plică acreditarea, fără plata vreunei taxe, în scopul creș-

terii eficienței și eficacității serviciilor de sănătate. În pe-

rioada vacanței parlamentare nu s-a reușit obținerea

tuturor avizelor și astfel proiectul de act normativ a fost

restituit, la expirarea termenului prevăzut de Legea de

abilitare a Guvernului să emită ordonanțe pe perioada

vacanței parlamentare.

15

3. ACTIVITATEA DE SPECIALITATE

Activitatea A.N.M.C.S. a vizat îndeplinirea obiectivelor prevăzute în Planul de măsuri pentru implementarea Strate-

giei Naționale de Sănătate 2014-2020 și în Programul de Guvernare 2017-2020.

Programul de Guvernare 2017-2020 la punctul 30 din Capitolul „Politici în domeniul sănătății”, prevede expres

„Crearea cadrului instituțional pentru îmbunătățirea continuă a calității serviciilor oferite în sistemul de sănătate. Auto-

ritatea Națională de Management a Calității în Sănătate va defini standarde minimale de calitate pentru toate categori-

ile de furnizori de servicii medicale (medicina de familie, ambulator, spitale, instituții medicale de îngrijire postspitaliza-

re)”.{subl.ns.}

A.N.M.C.S. a elaborat standardele de calitate pentru fiecare dintre aceste categorii de furnizori și a inițiat procesul

de aprobare a acestora. În procesul de adoptare a standardelor prin consens de către Colegiul Director, reprezentanții

medicilor de familie și ai CMR au generat dezbateri în afara instituției, care au condus la exceptarea de la acreditare a

șase categorii de furnizori, prin adoptarea Legii nr. 329/2018.

Deși acreditarea nu mai este obligatorie pentru cele 6 categorii exceptate, calitatea în sistemul de sănătate, implicit

implementarea managementului calității și siguranței pacientului nu au devenit interzise ca urmare a adoptării legii.

Fiecare furnizor are posibilitatea să conștientizeze voluntar necesitatea furnizării unor servicii de calitate și în deplină

siguranță pentru pacienți și să implementeze standardele de calitate specifice, pentru creșterea eficienței și eficacității

serviciilor de sănătate precum și ridicarea nivelului de satisfacție a pacienților cărora se adresează.

Strategia Națională de Sănătate 2014-2020 prevede „introducerea auditului clinic în asistența medicală primară și

îmbunătățirea mecanismelor de monitorizare și control a activității de medicină de familie”. Măsurile specifice domeni-

ului de activitate al A.N.M.C.S. sunt prevăzute în Planul de acțiuni.

Obiectivul specific 5.4 Asigurarea și monitorizarea calității serviciilor de sănătate publice și private cuprinde Măsuri

de acțiune în cadrul celor două Direcții strategice:

- Implementarea de mecanisme de asigurare a calității (pe niveluri de asistenţă medicală şi categorie de furnizori de

servicii de sănătate) şi acreditarea furnizorilor publici şi privaţi de servicii de sănătate;

- Creșterea gradului de siguranță a pacientului și a calității serviciilor medicale în unitățile sanitare.

16

O.S. 5.4. Asigurarea şi monitorizarea calităţii serviciilor de sănătate publice şi private

Direcții strate-gice

Măsuri de acțiune Realizat/

Parțial Realizat

Dovezi privind nivelul de realizare

Imp

lem

enta

rea

de

mec

anis

me

de

asig

ura

re a

cal

ităț

ii (p

e n

ivel

uri

de

asis

ten

ţă m

edic

ală

şi c

ate

gori

e d

e fu

rniz

ori

de

serv

icii

de

săn

ătat

e) ş

i acr

edit

area

fu

rniz

ori

lor

pu

blic

i şi p

riva

ţi d

e se

rvic

ii d

e să

năt

ate.

creşterea capacităţii instituţionale pentru evaluarea/promovarea calităţii şi a medicinei bazate pe dovezi în politicile de sănătate

R Pct. 3.9. Activitatea de cercetare, studii pentru îmbunătățirea calității și Proiectul Strategiei Naționale de Calitate în Sănătate care se află la M.S.

îmbunătăţirea sistemului de reglementare a calităţii, revizuirea cadrului de reglementare privind evaluarea funizorilor şi acreditarea tuturor unităţilor cu paturi

R

Pct. 3.4. Activitatea Direcției Generale de Standardizare și Acreditare Pct. 3.6., paragrafele referitoare la propunerea A.N.M.C.S. de modificare a OMS nr. 975/2012.

implementarea unei proceduri pentru elaborarea şi actualizarea ghidurilor clinice, elaborarea; dezvoltarea şi actualizarea de ghiduri de practică, protocoale clinice pe niveluri de asistenţă medicală şi proceduri de „parcurs terapeutic”; monitorizarea unitară/ standardizată a implementarii pentru reducerea variabilităţii de practică la furnizorii de servicii de sănătate în contract cu FNUASS

PR

Atribuțiile de actualizare a ghidurilor clinice revin comisiilor de specialitate din cadrul MS. ANMCS a transmis către MS, adrese prin care recomandă actualizarea Ghidurilor clinice cu vechime mai mare de 8 ani; A.N.M.C.S. în Rapoartele de acreditare face recomandări privind implementarea protocoalelor de diagnostic și tratament pe baza ghidurilor clinice și evaluează măsura în care spitalele analizează eficacitatea și eficiența protocoalelor și propune măsuri de îmbunătățire.

dezvoltarea unui sistem funcţional, instituţionalizarea evaluărilor de performanţă cu accent pe calitate şi control a calităţii serviciilor oferite de către furnizorii de servicii de sănătate de la toate nivelurile de ingrijiri

R

Pct. 3.6. subpunct Dificultăți privind eficacitatea controlului calității serviciilor de sănătate A.N.M.C.S. a recomandat M.S. instruirea personalului din structura DSP care să verifice respectarea de către spitale a standardelor de calitate a serviciilor de sănătate și siguranță a pacientului, în acțiunile de control efectuate de DSP, pentru a se conforma prevederilor Legii nr. 95/2006.

implementarea conceptului/ sistemului de guvernanţă clinică R A.N.M.C.S. implementază conceptul de guvernanță cilnică și de management al riscului clinic, la nivelul intregului sistem de servicii de sănătate (Referința 2 Managementul clinic din standarde).

introducerea de mecanisme management al calității furnizorilor de servicii de sănătate publici şi privaţi (monitorizarea calității, îmbunătățirea calității cu accent pe continuitatea îngrijirilor, pe relația medic-pacient și pe comunicarea între profesioniști şi respectarea drepturilor pacientului)

R În cadrul pct. 3.4.1. Activitatea biroului de acreditare, paragraful 5 Monitorizarea respectării condițiilor de acreditare

dezvoltarea la nivel central şi local a capacității de monitorizare și de evaluare a performanțelor furnizorilor de servicii de sănătate şi a procedurilor unitare/ standardizate de analiza şi raspuns la abaterile de la standardele minimale

R Pct. 3.4.1. Activitatea UEAS și activitatea Oficiilor Teritoriale

implementarea unui mecanism în monitorizarea şi evaluarea furnizorilor de servicii de sănătate

R Pct. 3.4.1. Activitatea biroului de acreditare, paragraful (5) „Monitorizarea respectării condițiilor de acreditare a US”

implementarea un mecanism formal care să garanteze implicarea pacienţilor/asociaţiilor de pacienţi şi reprezentantilor societăţii civile in problema calităţii este auzită si că se ţine cont de gradul lor de satisfacţie; realizarea de analize/studii periodice privind satisfacţia/opinia pacienţilor şi populaţiei asupra furnizorilor serviciilor de sănătate

R

Există în componența CD patru reprezentanți ai asociațiilor de pacienți și Protocoale încheiate cu Asociațiile de pacienți Este cuprins în proiectul Strategiei Națională de Calitate în Sănătate care se află la M.S, în proces de finalizare.

Cre

şter

ea g

rad

ulu

i de

sigu

ran

ţă a

pac

ien

tulu

i şi a

cal

ităţ

ii se

rvic

iilo

r m

edic

ale

în u

nit

ăţile

san

itar

e p

rin

:

introducerea evaluărilor de rutină ale performanţei (evaluări ale calităţii axate pe rezultate) la toate nivelurile de îngrijire pe baza unor protocoale de evaluare a performanţei pe niveluri de îngrijire (AMP, centre de tratament ambulatoriu şi spitale); definirea şi implementarea unei scheme de audit tehnic care să includă stimulente şi penalităţi

PR

Pentru spitale există Clasificarea spitalelor pe categorii de acreditare aprobată prin Ordinul președintelui A.N.M.C.S. nr. 10/2018, cu modificările și completările ulterioare. Unitățile sanitare din ambulatoriu au fost exceptate de la acreditare prin Legea nr 329/2018

implementarea la nivel naţional a conceptului de siguranţa a pacientului precum şi a instrumentelor/procedurilor aferente, bazate pe evidenţele/bunele practici internaţionale (OMS, UE)

R

Standardele de acreditare ale ANMCS, cuprind standarde pentru siguranța asistenței medicale, implicit a pacienților; Registrul Național al EAAAM; Proiectul Strategiei Naționale de Calitate în Sănătateă la M.S.

elaborarea si implementarea unui plan strategic naţional cuprinzând măsuri specifice pentru îmbunatăţirea siguranţei pacientului identificarea priorităţilor clinice şi de management organizaţional privind siguranţa pacientului, dezvoltarea culturii organizaţionale a siguranţei pacientului prin implicarea structurilor de calitate de la nivelul unităţilor sanitare, dezvoltarea şi implementarea programelor de raportare, investigare si învatare din evenimente adverse, dezvoltarea de programe de educaţie şi formare în siguranţa pacientului pentru personalul medical, dezvoltarea de campanii de informare şi implicare a pacienţilor în îmbunătăţirea siguranţei serviciilor medicale, dezvoltarea programelor de cercetare a siguranţei pacientului

PR

A.N.M.C.S. a elaborat proiectul Strategiei Naționale de Calitate în Sănătate, care include obiective pentru creșterea siguranței asistenței medicale, a inițiat dezbateri în Grupul de lucru mixt A.N.M.C.S. - M.S. însă structurile din cadrul M.S. nu au furnizat un punct de vedere în vederea finalizării strategiei. A.N.M.C.S. a înființat Registrul Național al EAAAM și a aprobat metodologia de colectare a datelor pentru înscrierea în Registru, din informațiile înregistrate generându-se rapoarte de analiză în scopul învățării din erori. Structurile de management al calității din cadrul unităților sanitare sunt implicate în procesul de monitorizare a asigurării calității serviciilor medicale. A.N.M.C.S. a înfinființat colective de cercetare a nivelului calității în sistemul sanitar. A se vedea și pct. 3.9.

îmbunătăţirea cadrului de reglementare privind controlul infecţiilor intra-spitaliceşti şi modalităţile de aplicare a precauţiunilor universale (de exemplu, printr-o linie bugetară dedicată în bugetul unităţii sanitare, dar nu numai)

R Pct. 3.4.2. Înființarea Registrului Național al EAAAM și elaborarea metodologiei pentru completarea și actualizarea acestuia; A.N.M.C.S. a elaborat harta infecțiilor multidrogrezistente.

întărirea capacitaţii de monitorizare şi evaluare la nivel central şi/sau local pe domeniile infecţiilor nosocomiale şi al antibioticorezistenţe, inclusiv formarea şi evaluarea personalului medico-sanitar, schimbul de informaţii şi colaborarea metodologică in cadrul reţelei EARS-Net, studii de precum cele de tip santinelă, etc.

R Pct. 3.4.2. Monitorizarea și controlul factorilor care afectează siguranta pacientului, completarea și actualizarea Registrului Național al Evenimentelor Adverse Asociate Asistenței Medicale”

Realizarea măsurilor de acțiune ce-i revin A.N.M.C.S. în implementarea Strategiei Naționale de Sănătate

17

3.1 Activitatea Colegiului Director

În exercitarea atribuțiilor sale, Colegiul Director al A.N.M.C.S. a emis în anul 2018, un număr de 19 hotărâri:

Hotărârea nr. 1/08.02.2018 pentru avizarea Raportului de activitate al Autorității Naționale de Management

al Calității în Sănătate pe anul 2017;

Hotărârea nr. 2/08.02.2018 privind avizarea bugetului de venituri şi cheltuieli al Autorităţii Naţionale de

Management al Calităţii în Sănătate pe anul 2018;

Hotărârea nr. 3/16.02.2018 pentru modificarea anexelor 2a și 2b la Hotărârea Colegiului director nr. 9/ 2016

privind aprobarea Planului multianual pentru ciclul II de acreditare și a planurilor anuale de acreditare, pe

subgrupe de unități sanitare

Hotărârea nr. 4/27.02.2018 privind modificarea HCD nr. 14/2017 privind clasificarea în cele 6 categorii de

acreditare a spitalelor aferente ciclului II de acreditare;

Hotărârea nr. 5/20.04.2018 privind modificarea Hotărârii Colegiului Director al Autorității Naţionale de Man-

agement al Calităţii în Sănătate nr. 14/2017 privind clasificarea în cele 6 categorii de acreditare a spitalelor

aferente ciclului II de acreditare;

Hotărârea nr. 6/20.04.2018 privind modificarea anexelor la Hotărârea Colegiului director nr. 9/2016 privind

aprobarea Planului multianual pentru ciclul II de acreditare și a planurilor anuale de acreditare, pe subgrupe

de unități sanitare;

Hotărârea nr. 7/04.07.2018 privind modificarea anexelor 2a și 2b la Hotărârea Colegiului director nr. 9/

2016 privind aprobarea Planului multianual pentru ciclul II de acreditare și a planurilor anuale de acreditare,

pe subgrupe de unități sanitare;

Hotărârea nr. 8/04.07.2018 privind aprobarea unor rapoarte de acreditare a unităților sanitare cu paturi;

Hotărârea nr. 9/04.07.2018 privind aprobrea participării, în calitate de observator pe lângă comisiile de

evaluare în vederea acreditării unităților sanitare cu paturi, a unor reprezentanți ai asociațiilor reprezenta-

tive ale pacienților la nivel național;

Hotărârea nr. 10/04.07.2018 pentru aprobarea unor reguli privind planificarea unităților sanitare cu paturi

în procesul de evaluare și acreditare;

Hotărârea nr. 11/29.08.2018 privind aprobarea unor rapoarte de acreditare a unităților sanitare cu paturi;







Hotărârea nr. 14/08.10.2018 pentru avizarea Raportului de activitate al Autorității Naționale de Manage-

ment al Calității în Sănătate pe semestrul I al anului 2018;

Hotărârea nr. 15/08.10.2018 privind aprobarea organigramei Autorităţii Naţionale de Management al Cali-

tăţii în Sănătate;

Hotărârea nr. 16/17.10.2018 privind modificarea și completarea Regulamentului de Organizare și

Funcționare al Colegiului Director al Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii în Sănătate;

18


2016 privind aprobarea Planului multianual pentru ciclul II de acreditare și a planurilor anuale de acredi-

tare, pe subgrupe de unități sanitare;

Hotărârea nr. 18/15.11.2018 privind aprobarea etapelor implementări Programului național de asigurare și

îmbunătățire a calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului în cadrul unităților sanitare din am-

bulatoriu;

Hotărârea nr. 19/15.11.2018 privind aprobarea unor rapoarte de acreditare a unităților sanitare cu paturi.

3.2 Activitatea Președintelui

Principalele activități desfășurate de Președinte în

anul 2018 au fost:

• Activitatea de reglementare pentru îmbunătățirea

procesului de implementare a managementului calității și

a funcționării A.N.M.C.S. s-a realizat prin emiterea unui

număr de 320 de ordine, privind:

- organizarea și îmbunătățirea procesului de eva-

luare și acreditare;

- îmbunătățirea activității interne a A.N.M.C.S.;

- reglementarea activităților legate de personalul

A.N.M.C.S.

• Monitorizarea și evaluarea activității fiecărei struc-

turi organizatorice în cadrul ședințelor de lucru

săptămânale ale Comitetului executiv, format din toate

funcțiile de conducerea ale stucturilor instituțiilor.

• Participarea la ședințele de instruire ale evaluato-

rilor de spitale.

• Moderarea conferințelor de promovare a manage-

mentului calității serviciilor de sănătate, la care au partici-

pat profesioniști din sănătate implicați direct în asigu-

rarea și îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate.

• Promovarea relațiilor cu organizații internaționale

similare.

• Coordonarea elaborării proiectului Standardelor

de acreditare a unităților din ambulatoriu.

• Dezvoltarea relațiilor de colaborare cu MS, CNAS,

comisiile de sănătate din cele două camere ale Parlamen-

tului, Societăți științifice, etc.

• Coordonarea activității de elaborare a proiectelor

de formare a profesiniștilor din sănătate în managemen-

tul calității și siguranței asistenței medicale.

• Derularea proiectului de elaborare a unui model

de abordare integrată interdisciplinară a bolilor cardio-

vasculare, care se derulează în colaborare cu Ministerul

Sănătății, Institutul Național de Sănătate Publică, Coaliția

Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din

România, Societatea Română de Cardiologie, Societatea

Română de Nefrologie, Societatea Națională de Medicină

de Familie. Proiectul își propune să analizeze situația ex-

istentă prin realizarea unui raport de cercetare și să

creeze un model de îngrijire integrată a pacientului cu

boli cardiovasculare.

• Încheierea unor protocoale în domeniul manage-

mentului calității cu Universității de Medicină și Farmacie

în vederea dezvoltării activității de cercetare din cadrul

A.N.M.C.S.

• Coordonarea elaborării Strategiei naționale pentru

asigurarea calității în sistemul de sănătate „Calitate în

Sănătate”.

• Coordonarea implementării controlului intern

managerial în conformitate cu reglementările S.G.G.

(Ordinul nr. 400/2015 cu modificări și nr. 600/2018).

19

3.3 Activitatea Directorului general

Principalele activități desfășurate de Directorul gene-

ral au constat în:

• Organizarea, activităților din cadrul instituției;

• Coordonarea implementării măsurilor de îmbună-

tățire a activității organizației și de creștere a perfor-

manţelor;

• Verificarea ducerii la îndeplinire a ordinelor

preşedintelui A.N.M.C.S.;

• Organizarea și asigurarea bunei desfășurări a

ședințelor Comitetului executiv, participarea la şedinţele

Colegiului director și ale Biroului permanent al Colegiului

director;

• Monitorizarea activităților desfășurate de către

direcțiile din structurile organizatorice ale instituției, pre-

cum și armonizarea acțiunilor intercompartimentale;

• Coordonarea asigurării bazei tehnico-materiale și

de servicii și asigurarea climatului de muncă eficient în

cadrul organizației;

• Coordonarea, prin compartimentele de specialita-

te, a elaborării planului anual de activitate și urmărirea

implementării activităților acestuia după aprobare, la ter-

menele stabilite;

• Coordonarea elaborării raportului semestrial şi a

raportului anual de activitate;

• Participarea la evenimente şi manifestării publice,

conferinţe, simpozioane, întruniri, workshopuri, vizite de

lucru, pentru promovarea conceptului de management al

calității în unitățile sanitare;

• Colaborarea instituțională cu Școala Națională de

Sănătate Publică Management şi Perfecţionare în Dome-

niul Sanitar Bucureşti (SNSPMPDSB) pentru formarea și

perfecționarea evaluatorilor de servicii de sănătate;

• Coordonarea activităților în cadrul derulării studiu-

lui „Sindromul de suprasolicitare a profesioniștilor din

sănătate”, realizat în colaborare cu cercetători științifici

externi;

• Coordonarea activităților pentru elaborarea pro-

iectului Strategiei naționale pentru asigurarea calității în

sistemul de sănătate „Calitate în Sănătate”, care a fost

prezentat conducerii instituției, inițiindu-se o dezbaterea

internă referitoare la conținutul Strategiei. Urmare a

feedback-ului primit, textul strategiei a fost reanalizat și,

pentru asigurarea transparenței decizionale a fost postat

pe site-ul A.N.M.C.S.

În timpul parcurgerii etapei de consultare publică prin

procedura transparenței decizionale, nu s-au primit

propuneri/observații la textul elaborat de A.N.M.C.S. A

fost constituit grupul comun de lucru compus din re-

prezentanți ai MS și reprezentanți ai A.N.M.C.S., pentru a

analiza și a finaliza textul Strategiei naționale pentru asig-

urarea calității în sistemul de sănătate „Calitate în

Sănătate”.

Reprezentanții MS în grupul de lucru au propus ca

draftul Strategiei naționale pentru asigurarea calității în

sistemul de sănătate „Calitate în Sănătate” să fie înaintat

către structurile de specialitate din cadrul MS, în vederea

avizării în procesul de adoptare a Strategiei prin Hotărâre

a Guvernului.

• Coordonarea activității grupului de lucru pentru

relaţia cu ISQua, în procesul de acreditare a standardelor

de spital și înscrierea A.N.M.C.S. în Programul Internațio-

nal de Acreditare (IAP), pentru acreditarea internațională

a organizației de către ISQua, ca organism extern de eva-

luare și acreditare.

3.3.1 Activitatea grupului de lucru pentru relația cu

ISQua în vederea acreditării internaționale a standarde-

lor A.N.M.C.S. pentru spitale și a organizației

ISQua este organizația internațională în domeniul cali-

tății în sănătate, aflată în

parteneriat cu Organizația

Mondială a Sănătății (OMS).

Acreditarea de către ISQua a

standardelor de spital repre-

zintă recunoașterea la cel

mai înalt nivel a calității stan-

dardelor elaborate și implementate de o instituție de

standardizare.

În cursul anului 2018, grupul de lucru pentru relaţia cu

ISQua a desfășurat urmatoarele activități:

➢ pentru acreditarea internațională a standardelor

A.N.M.C.S. pentru spitale

- analiza raportului ISQua - Factual Accuracy Report

(FAR) de evaluare a acurateții informațiilor cuprinse în

SAT și în documentele suport transmise la ISQua, în ve-

derea acreditării internaționale a standardelor A.N.M.C.S.

pentru spitale;

- elaborarea și transmiterea către ISQua a ob-

servațiilor A.N.M.C.S. referitoare la raportul FAR;

20

- analiza raportului ISQua Factual Accuracy Report

Final (FAR final) și agrearea obsevațiilor finale ale FAR;

- diseminarea informațiilor referitoare la:

▪ raportul de evaluare emis de ISQua Validation

Panel cu privire la acreditarea internațională a stand-

ardelor A.N.M.C.S. pentru spitale;

▪ ratificarea de către ISQua Accreditation Com-

mittee a recomandărilor primite de la Validation Panel;

- mediatizarea obținerii acreditării internaționale a

standardelor A.N.M.C.S. pentru spitale, după primirea

certificatului de acreditare, analiza recomandărilor

ISQua, oportunități de îmbunătățire propuse de ISQua și

lecții învățate de A.N.M.C.S. precum și diseminarea aces-

tora;

- evaluări efectuate la solicitarea ISQua privind:

▪ calitatea principiilor și cerințelor ISQua de

dezvoltare a standardelor pentru sănătate și

asistență socială, la revizuirea ediției a 4 a, a aces-

tora;

▪ activitatea desfășurată de evaluatorii

ISQua, pe parcursul procesului de evaluare/

acreditare internațională a standardelor A.N.M.C.S.

pentru spitale;

▪ calitatea standardelor și cerințelor ISQua

pentru evaluarea externă a organizațiilor, ediția a 5

a;

- completarea și transmiterea la ISQua a documen-

telor de înscriere a organizației în programul IAP, pentru

acreditarea internațională de către ISQua a A.N.M.C.S;

- analiza calendarului transmis de ISQua, privind pro-

cesul de acreditare a organizației și prezentarea etapelor

acestuia;

- inițierea procesului de pregătire în vederea

acreditării internaționale a organizației: studierea materi-

alelor, ghidurilor ISQua și a altor surse de informații

specifice acreditării internaționale.

➢ pentru acreditarea internațională a organizației

- traducerea în limba română a Ghidurilor ISQua;

▪ ISQua Collaborate User Guide for Client

Organisation;

▪ Guidelines and Standards for External Eval-

uation Organisations

- informarea angajaților A.N.M.C.S. privind

cerințele ISQua pentru acreditarea internațională a

instituției;

▪ diseminarea ghidurilor și standardelor

ISQua, în limba română și în limba engleză, către

structurile A.N.M.C.S.;

▪ prezentarea privind procesul de acreditare

internațională a organizației, și standardele ISQua de

evaluare externă a organizației;

- analiza structurii organizatorice, a activităților și

a docummentelor din cadrul A.N.M.C.S.; desemnarea

unei persoane, din cadrul fiecărei structuri, care să

asigure comunicarea cu grupul de lucru ISQua și să

sprijine activitatea de colectare a datelor și a docu-

mentelor suport din cadrul structurii respective;

▪ discuții cu angajații A.N.M.C.S. referitor la

activitățile pe care le desfășoară și la documentele pe

care le elaborează; descrierea fluxului de activități/

documente (flowchart);

▪ identificarea eventualelor îmbunătățiri a

activităților, a fluxurilor, a conținutului documen-

telor și a structurii organizatorice;

- elaborarea listei documentelor/activităților/

fluxurilor din cadrul A.N.M.C.S., necesare întocmi-

rii documentației pentru acreditarea internaționa-

lă a A.N.M.C.S.;

▪ întocmirea listei documentelor/

activitatilor/fluxurilor existente în A.N.M.C.S.

21

3.4. Activitatea Direcției Generale de Standardizare și Acreditare

Activitatea de specialitate, a fost derulată de Direcția Generală de Standardizare și Acreditare, prin intermediul

Unității de Evaluare și Acreditare a Spitalelor și al Unității de Standarde pentru

Serviciile de Sănătate.

3.4.1. Unitatea de Evaluare și Acreditare a Spitalelor (UEAS)

➢ Activitatea Biroului de evaluare

În ședința Colegiului director a fost adoptată Hotărârea nr. 18/13.12.2017

privind aprobarea Planului multianual pentru ciclul II de acreditare a spitalelor și

a Planurilor anuale de acreditare, pe subgrupe de unități sanitare cu paturi

(USP). Planul anual pentru 2018, prevedea evaluarea unui număr de 185 USP

Din cele 185 USP programate inițial pentru a fi evaluate în vederea acreditării, în anul 2018 au fost evaluate 77 USP,

care au îndeplinit condițiile necesare desfășurării etapei de evaluare în vederea acreditării.

Un număr de 95 USP au solicitat reprogramarea vizitei de evaluare, invocând timpul insuficient pe care îl aveau la

dispoziție pentru pregătirea documentației care să probeze complianța față de Ediția a II-a a Standardelor de acredita-

re pentru spitale și necesitatea efectuării unor schimbări de structură, iar 13 USP au renunțat la procesul de evaluare în

vederea acreditării.

Situația USP evaluate repartizate pe trimestre şi luni

Trimestrul I Trimestrul II Trimestrul III Trimestrul IV Total

59 59 59 8 185

Trimestrul I

Trimestrul II

Trimestrul III

Trimestrul IV

Total USP evaluate 2018

Ian. Feb. Mar. Apr. Mai Iun. Iul. Aug. Sep. Oct. Noi. Dec. 77 4 7 13 16 7 7 5 2 1 4 10 1

22

USP evaluate în anul 2018 în funcţie de:

Specificul patologiei

Regiunea de dezvoltare

Categoria de competenţă

SPECIFICUL

PATOLOGIEI

REGIUNEA

DE

DEZVOLTARE

CATEGORIA

DE

COMPETENŢĂ

Nr. USP evaluate în funcţie de specificul patologiei

general 24

specialitate 39

pentru bolnavi cu afecțiuni cronice 10

urgență 4

Nr. USP în funcție de regiunea de dezvoltare

BUC-IF 3

NV 11

SV 15

S 6

SE 11

NE 10

C 11

V 10

Nr. USP în funcție de

categoria de competență

I 1

I M 1

II 1

II M 4

III 4

IV 15

V 23

neclasificat 28

23

Criteriul teritorial

Activităţile de învăţământ şi cercetare ştiinţifică medicală

Regimul proprietăţii

Totodată, au fost planificate și organizate întâlniri între salariații A.N.M.C.S. şi reprezentanţii

spitalelor care au intrat în procesul de acreditare, pentru pregătirea acestora în vederea acre-

ditării și colaborării cu comisiile de evaluare.

În procesul de evaluare, au fost introduse un număr de patru teme critice ce vizează

siguranţa pacientului:

o prevenirea contaminării cu agenţi patogeni a pacientului și a personalului;

o siguranța sângelui și a produselor din sânge;

o funcționalitatea și igiena spațiilor;

o securitatea și securizarea zonelor cu risc.

CRITERIUL

TERITORIAL

ACTIVITĂŢI DE

ÎNVĂŢĂMÂNT ȘI

CERCETARE

ȘTIINŢIFICĂ

REGIMUL

PROPRIETĂŢII

4 TEME CRITICE

CE VIZEAZĂ

SIGURANŢA

PACIENTULUI

Nr. USP evaluate în funcţie de criteriul

teritorial

local 73

regional 2

județean 2

Nr. USP evaluate din punct de vedere al învăţământului şi al cer-

cetării ştiinţifice medicale

fără învățământ 70

clinic cu secții universitare 6

institut 1

Nr. USP în funcție de regimul proprietății

Public 26

Privat 51

24

➢ Activitatea Compartimentului Evidență și Coordonare Corp Evaluatori

Experiența primului ciclu de acreditare a spitalelor și adoptarea Ediției a II-a a standardelor de acreditare a spitale-

lor au impus identificarea de noi soluții pentru îmbunătățirea procesului de evaluare și acreditare a USP.

Compartimentul Evidență și Coordonare Corp Evaluatori (CECCE) a elaborat Metodologia privind repartizarea alea-

torie a evaluatorilor de servicii de sănătate în cadrul comisiilor de evaluare în vederea acreditării USP, aprobată prin

Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr. 6/12.01.2018. Pe parcursul anului, ca urmare a desfășurării procesului de evalua-

re, a optimizării și transparenței întregului proces de selecție și repartizare a evaluatorilor în comisiile de evaluare a

unităților sanitare, această metodologie a fost actualizată prin Ordinele Președintelui A.N.M.C.S. nr.127/13.06.2018 și

nr. 212/06.09.2018.

Pentru asigurarea evaluării celor 77 de USP, în cadrul procesului de selecție și repartizare aleatorie a evaluatorilor

în comisiile de evaluare a unităților sanitare, au fost repartizați în comisii de evaluare un număr de 199 de evaluatori

de servicii de sănătate, din care 88 evaluatori de profesie medic, 29 evaluatori asistenți medicali și 82 evaluatori de

alte profesii. În cadrul comisiilor de evaluare au fost repartizați în medie 2,58 evaluatori/comisie.

Având în vedere informațiile cu referire la unitățile sanitare care îndeplinesc premisele necesare pentru a fi

evaluate și numărul necesar de evaluatori pentru alcătuirea comisiilor de evaluare, CECCE a asigurat selecția și

repartizarea evaluatorilor în comisiile de evaluare a unităților sanitare.

CECCE a realizat în anul 2018 monitorizarea și perfecționarea continuă a evaluatorilor de servicii de sănătate, în

vederea menținerii recunoașterii acestora de către A.N.M.C.S. Pentru aceasta, în colaborare cu SNSPMPDSB au fost

organizate 3 sesiuni de perfecționare a evaluatorilor (PEV) în cadrul cărora au promovat un număr de 27 de evaluatori:

6 medici, 1 asistent medical, 20 de alte profesii.

25

Nr. de evaluatori care au susținut și promovat cursul de perfecționare în 2018

Pentru o mai bună evidență și gestionare a evaluatorilor de servicii de sănătate ai A.N.M.C.S. prin Ordinul

Președintelui A.N.M.C.S. nr. 74/2018 a fost modificat Ordinul 651/2016 privind recunoaşterea, evidenţa, evaluarea,

monitorizarea şi perfecţionarea evaluatorilor de servicii de sănătate ai Autorităţii Naţionale de Management al Calităţii

în Sănătate.

➢ Activitatea Biroului de acreditare

În cadrul Biroului de acreditare, au fost desfășurate următoarele activități:

(1) Elaborarea şi transmiterea către DSP, respectiv autorităţile tutelare, a informărilor cu privire la rezultatele

obţinute în primul ciclu de acreditare de către USP din subordine. Astfel, a fost comunicat nivelul de îndeplinire

al standardelor de acreditare, grupate pe capitole de referinţă, precum şi nivelul de îndeplinire al referinţelor care a

condus la încadrarea unităţilor sanitare în categoria "Acreditat", conform Ordinului preşedintelui A.N.M.C.S. nr.

85/2016 privind aprobarea categoriilor de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi aferente primului ciclu de acreditare

şi a modelului certificatului de acreditare a unităţilor sanitare cu paturi, cu modificările şi completările ulterioare.

(2) Transmiterea recomandărilor A.N.M.C.S., către unităţile sanitare evaluate în primul ciclu de acreditare – lotul

3, ca urmare a neconformităţilor identificate din procesul de evaluare în vederea acreditării, în ceea ce priveşte:

- starea de curățenie și funcționalitate a spațiilor comune;

- utilizarea echipamentelor de protecție adaptate activităților efectuate;

- infecţiile asociate asistenţei medicale;

- internarea – externarea pacienţilor;

- transportul și administrarea sângelui și a produselor din sânge;

- siguranța alimentului - condiții de păstrare, preparare și transport;

- transportul pacienților în interiorul spitalului în condiții de siguranță și în special transportul acestora spre zonele

aseptice.

(3) Inițierea procesului de acreditare aferent ciclului al II-lea, prin realizarea următoarelor activităţi:

- obţinerea avizului M.S. şi ulterior, adoptarea Hotărârii Colegiului director privind clasificarea în cele 6

categorii de acreditare a spitalelor, aferente ciclului al II-lea de acreditare;

- elaborarea modelului Raportului de acreditare;

26

- dezvoltarea aplicaţiei informatice CaPeSaRo:

• datele colectate de evaluatori în timpul vizitei de evaluare în unităţile sanitare, în vederea creşterii

eficacităţii şi eficienţei procesului de analiză a informaţiilor colectate, necesare pentru emiterea

rapoartelor de acreditare;

• generarea automată a raportului de acreditare;

• generarea automată a graficului de remediere a neconformităților;

• încărcarea și transmiterea Raportului de acreditare către spital în format PDF.

În anul 2018 a fost finalizat procesul de acreditare pentru un număr de 47 USP. Situația celor 47 USP în funcție de

categoria de acreditare

Încadrarea USP în Categoria a V-a Decizie de prelungire a procesului de acreditare, a fost determinată de îndeplini-

rea sub 51% a unuia sau mai multor standarde, USP având obligația ca, în termen de maxim 1 an de la comunicarea

rezultatelor, să solicite încadrarea într-o nouă categorie de acreditare. Încadrarea se efectuează ulterior remedierii de

către USP atât a indicatorilor care fac obiectul Graficului de neconformități, cât și a celor punctați cu -10.

USP încadrate în Categoria a V-a Decizie de prelungire a procesului de acreditare în funcție de numărul standarde-

lor îndeplinite sub 51%

Denumirea categoriei de acreditare (cf. Ordin Președinte ANMCS nr 10/2018 privind aprobarea categoriilor de acreditare a unităților sani-tare cu paturi aferente celui de al II-lea ciclu de acreditare, cu modificările și completările ulterioare)

Nr. USP

Categoria I Acreditat 0

Categoria a II-a Acreditat cu recomandări 5

Categoria a III-a Acreditat cu rezerve 0

Categoria a IV-a Acreditat cu încredere redusă 1

Categoria a V-a Decizie de prelungire a procesului de acreditare 40

Categoria a VI-a Neacreditat 1

27

Nr

crt

Den

umire

a un

ității

san

itare

cu

pat

uri

Jude

țul

Hot

ărâr

ea

Col

egiu

lui

dire

ctor

pen

tru

apro

bare

a ra

port

ului

de

acre

dita

re

Ord

inul

de

înca

drar

e în

ca

tego

ria d

e ac

redi

tare

Cat

egor

ia d

e ac

redi

tare

Situ

ația

crit

eriil

or ș

i con

diții

lor

cum

ulat

ive

utili

zate

pen

tru

înca

drar

ea în

cat

egor

ia d

e ac

redi

tare

(c

f Ord

. M.S

. 10/

2018

cu

mod

ifică

rile

și c

ompl

etăr

ile

ulte

rioar

e)

Per

ioad

a de

înca

drar

e în

ca

tego

ria d

e ac

redi

tare

*

(reî

ncad

rare

a se

face

în fu

ncție

de

niv

elul

de

înde

plin

ire a

gr

afic

ului

de

rem

edie

re a

ne

conf

orm

itățil

or)

Pu

nct

aj

tota

l (%

)

Ind

icat

ori

p

un

ctaţ

i cu

(-

10)

(%)

Pla

n d

e co

nfo

rmar

e la

AS

F

Nr.

de

stan

dar

de

înd

eplin

ite

sub

51%

IUL

IE -

7 U

SP

pen

tru

car

e a

fost

fin

aliz

ată

pro

ced

ura

de

acre

dit

are

1 S

PIT

ALU

L JU

DE

ŢE

AN

DE

U

RG

EN

ŢĂ

SLO

BO

ZIA

Ia

lom

ița

08/0

4.07

.201

8 16

1/19

.07.

2018

a

V-a

67

,58

18,5

6 D

A

3

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

2 S

PIT

ALU

L C

LIN

IC C

ĂI

FE

RA

TE

CO

NS

TA

NȚ

A

Con

stan

ța

08/0

4.07

.201

8 16

2/19

.07.

2018

a

V-a

54

,52

21,9

7 D

A

9

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

3 S

ocie

tate

a P

ELI

CA

N

IMP

EX

S.R

.L.

Bih

or

08/0

4.07

.201

8 16

3/19

.07.

2018

a

V-a

66

,26

6,59

N

U

6

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

4 S

PIT

ALU

L D

E B

OLI

C

RO

NIC

E S

ME

EN

I B

uzău

08

/04.

07.2

018

164/

19.0

7.20

18

a V

-a

59,7

20

,56

NU

7

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

5 S

ocie

tate

a M

ALP

S.R

.L.

Bac

ău

08/0

4.07

.201

8 16

5/19

.07.

2018

a

V-a

68

,14

11,6

3 N

U

5

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

6 S

ocie

tate

a M

UN

TE

NIA

M

ED

ICA

L C

OM

PE

TE

NC

ES

S.A

. A

rgeș

08

/04.

07.2

018

166/

19.0

7.20

18

a V

-a

82,2

4 11

,43

NU

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

7 S

PIT

ALU

L M

UN

ICIP

AL

CO

DLE

A

Bra

șov

08/0

4.07

.201

8 16

7/19

.07.

2018

a

V-a

59

,81

15,9

7 N

U

8

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

Un

ităț

i san

itar

e cu

pat

uri

pen

tru

car

e s-

a fi

nal

izat

pro

cesu

l de

acre

dit

are

28

AU

GU

ST

- 1

7 U

SP

pen

tru

car

e a

fost

fin

aliz

ată

pro

ced

ura

de

acre

dit

are

1 S

ocie

tate

a E

UR

OM

ED

ICA

H

OS

PIT

AL

S.A

. M

aram

ureș

11

/29.

08.2

018

195/

03.0

9.20

18

a V

-a

77.7

8 13

.77

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

2 IN

ST

ITU

TU

L N

AȚ

ION

AL

DE

BO

LI IN

FE

CȚ

IOA

SE

”P

RO

F. D

R. M

AT

EI B

ALȘ

” B

ucur

ești

11/2

9.08

.201

8 19

7/03

.09.

2018

a

II-a

acre

dita

t cu

reco

man

dări

93.0

1 5,

95

NU

0

03.0

9.20

18-0

2.09

.202

3

3 S

PIT

ALU

L M

UN

ICIP

AL

DE

UR

GE

NȚ

Ă M

OIN

EȘ

TI

Bac

ău

11/2

9.08

.201

8 19

8/03

.09.

2018

a IV

-a

acre

dita

t cu

încr

eder

e re

dusă

84.2

7 10

,61

DA

pe

ste

24

luni

0

03.0

9.20

18-0

2.09

.202

3

4 S

PIT

ALU

L C

LIN

IC ”

DR

. I.

CA

NT

AC

UZ

INO

” B

ucur

ești

11/2

9.08

.201

8 20

8/03

.09.

2018

a

V-a

77

.05

6,9

DA

pe

ste

24

luni

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

5 S

PIT

ALU

L O

RĂ

ȘE

NE

SC

B

OLI

NT

IN V

ALE

G

iurg

iu

11/2

9.08

.201

8 19

4/03

.09.

2018

a

V-a

61

.35

19,0

2 N

U

9

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

6 S

PIT

ALU

L D

E

PN

EU

MO

FT

IZIO

LOG

IE

LEA

MN

A

Dol

j 11

/29.

08.2

018

200/

03.0

9.20

18

a V

-a

88.1

6 5,

00

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

7 S

PIT

ALU

L JU

DE

ȚE

AN

DE

U

RG

EN

ȚĂ

”S

FÂ

NT

UL

IOA

N C

EL

NO

U”

Suc

eava

11

/29.

08.2

018

206/

03.0

9.20

18

a V

-a

86.9

8 14

,83

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

8 S

PIT

ALU

L F

ILIȘ

AN

ILO

R

Dol

j 11

/29.

08.2

018

203/

03.0

9.20

18

a V

-a

73.5

2 10

,60

DA

pe

ste

24

luni

3

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

9

SP

ITA

LUL

DE

P

NE

UM

OF

TIZ

IOLO

GIE

C

U A

MB

ULA

TO

RIU

IN

TE

GR

AT

CÂ

MP

ULU

NG

Arg

eș

11/2

9.08

.201

8 20

4/03

.09.

2018

a

V-a

61

.03

20.8

3 N

U

6

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

10

Soc

ieta

tea

CH

E.

CO

SM

ED

ICA

S.R

.L.

Mar

amur

eș

11/2

9.08

.201

8 20

1/03

.09.

2018

a

V-a

89

.11

2,13

N

U

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

29

11

SP

ITA

LUL

MU

NIC

IPA

L D

OR

OH

OI

Bot

oșan

i 11

/29.

08.2

018

207/

03.0

9.20

18

a V

-a

64.3

1 22

.90

NU

5

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

12

RA

PIT

ES

T C

LIN

ICA

S

.R.L

. V

âlce

a

11/2

9.08

.201

8 19

9/03

.09.

2018

a

V-a

73

.05

5.51

N

U

4

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

13

ME

DIC

OV

ER

HO

SP

ITA

LS

S.R

.L.

Buc

ureș

ti 11

/29.

08.2

018

209/

03.0

9.20

18

a V

-a

80.5

9 6.

51

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

14

FU

ND

AȚ

IA ”

DR

. VIC

TO

R

BA

BE

Ș”

Buc

ureș

ti 11

/29.

08.2

018

196/

03.0

9.20

18

a V

-a

85.7

5 7.

34

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

15

SP

ITA

LUL

OR

ĂȘ

EN

ES

C

ȚĂ

ND

ĂR

EI

Ialo

mița

11

/29.

08.2

018

202/

03.0

9.20

18

a V

-a

59.1

0 17

.29

DA

12

luni

7

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

16

CLI

NIC

A M

ED

ICA

LĂ

”HIP

OC

RA

T 2

000

” S

.R.L

. -

unita

te s

anita

ră p

rivat

ă cu

pa

turi

Buc

ureș

ti 11

/29.

08.2

018

205/

03.0

9.20

18

a V

-a

67.3

1 2.

86

NU

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

17

FU

ND

AȚ

IA ”

BU

CU

RIA

A

JUT

OR

ULU

I” -

CE

NT

RU

M

ED

ICA

L D

E ÎN

GR

IJIR

I P

ALI

AT

IVE

Buc

ureș

ti 11

/29.

08.2

018

193/

03.0

9.20

18

a V

-a

56.2

0 19

.12

NU

9

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

NO

IEM

BR

IE -

23

US

P p

entr

u c

are

a fo

st f

inal

izat

ă p

roce

du

ra d

e ac

red

itar

e

1 S

PIT

ALU

L M

UN

ICIP

AL

CÂ

MP

INA

P

raho

va

19/1

5.11

.201

8 27

2/21

.11.

2018

a

V-a

83

.97

9.05

D

A

pest

e 24

lu

ni

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

2

SP

ITA

LUL

MIL

ITA

R D

E

UR

GE

NȚ

Ă "

DR

. C

ON

ST

AN

TIN

PA

PIL

IAN

" C

LUJ-

NA

PO

CA

Clu

j 19

/15.

11.2

018

273/

21.1

1.20

18

a V

-a

72.9

2 12

.28

NU

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

3

SP

ITA

LUL

UN

IVE

RS

ITA

R

DE

UR

GE

NT

A M

ILIT

AR

C

EN

TR

AL

"DR

. CA

RO

L D

AV

ILA

"

Buc

ureș

ti 19

/15.

11.2

018

280/

21.1

1.20

18

a II-

a ac

redi

tat c

u re

com

andă

ri 81

.98

9,19

D

A

12 lu

ni

0 21

.11.

2018

-20.

11.2

023

30

4 F

ED

ER

AŢ

IA C

AR

ITA

S A

D

IEC

EZ

EI T

IMIŞ

OA

RA

T

imiș

19

/15.

11.2

018

278/

21.1

1.20

18

a V

-a

79.6

1 5.

97

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

5 S

PIT

ALU

L O

RĂ

ȘE

NE

SC

S

EG

AR

CE

A

Dol

j 19

/15.

11.2

018

274/

21.1

1.20

18

a V

-a

81.6

9 5.

48

NU

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

6 S

C A

SC

LEP

IOS

SR

L

Con

stan

ța

19/1

5.11

.201

8 27

7/21

.11.

2018

a

V-a

71

.08

12.5

0 N

U

5

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

7 M

ED

LIF

E S

A

Buc

ureș

ti 19

/15.

11.2

018

264/

21.1

1.20

18

a II-

a ac

redi

tat c

u re

com

andă

ri 82

.67

2.17

N

U

0 21

.11.

2018

-20.

11.2

023

8

INS

TIT

UT

UL

INIM

II D

E

UR

GE

NŢ

Ă P

EN

TR

U B

OLI

C

AR

DIO

VA

SC

ULA

RE

"N

ICU

LAE

ST

ĂN

CIO

IU"

Clu

j 19

/15.

11.2

018

263/

21.1

1.20

18

a V

-a

70.2

5 21

.74

DA

pe

ste

24

luni

3

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

9

ON

CO

CA

RD

SR

L -

CE

NT

RU

L D

E

DIA

GN

OS

TIC

ŞI

TR

AT

AM

EN

T

ON

CO

LOG

IC

Bra

șov

19/1

5.11

.201

8 27

9/21

.11.

2018

a

V-a

87

.69

4.90

N

U

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

10

SP

ITA

LUL

OR

ĂȘ

EN

ES

C

BU

MB

EȘ

TI-

JIU

G

orj

19/1

5.11

.201

8 26

5/21

.11.

2018

a

V-a

71

,4

5.92

D

A

12 lu

ni

4

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

11

SC

CLI

NIC

A S

OM

EȘ

AN

S

RL

M

aram

ureș

19

/15.

11.2

018

281/

21.1

1.20

18

a V

-a

73.3

1 5.

6 N

U

3

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

12

SC

SP

ITA

L L

OT

US

SR

L

Pra

hova

19

/15.

11.2

018

285/

21.1

1.20

18

a V

-a

59.6

5 14

.41

NU

4

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

13

SP

ITA

LUL

OR

ĂȘ

EN

ES

C

ȘT

EI

Bih

or

19/1

5.11

.201

8 26

6/21

.11.

2018

a

V-a

71

.91

14.1

5 N

U

5

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

31

14

SC

TO

P M

ED

B

UN

AV

ES

TIR

E S

RL

D

olj

19/1

5.11

.201

8 28

4821

.11.

2018

a

V-a

76

.49

3.17

N

U

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

15

SC

PO

LIC

LIN

ICA

C

EN

TR

ALĂ

DR

. V

LĂE

SC

U S

RL

D

olj

19/1

5.11

.201

8 26

7/21

.11.

2018

a

V-a

73

.25

12.0

N

U

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

16

SP

ITA

L B

OLI

CR

ON

ICE

C

ALI

NE

ST

I CU

A

MB

ULA

TO

RIU

IN

TE

GR

AT

Arg

eș

19/1

5.11

.201

8 26

8/21

.11.

2018

a

VI-

a ne

acre

dita

t 41

.84

31.5

1 N

U

14

spita

lul s

e po

ate

însc

rie în

tr-o

no

uă p

roce

dură

de

acre

dita

re

în u

rmăt

orul

cic

lu d

e ac

redi

tare

, cu

resp

ecta

rea

prev

eder

ilor

lega

le în

vig

oare

în

mom

entu

l sol

icită

rii în

scrie

rii

sau

în a

cela

și c

iclu

de

acre

dita

re la

dec

izia

M

inis

teru

lui S

ănăt

ății

17

CLI

NIC

A S

AN

OV

IL

Bis

trița

-Năs

ăud

19

/15.

11.2

018

269/

21.1

1.20

18

a II-

a ac

redi

tat c

u re

com

andă

ri 88

.83

6.94

N

U

0 21

.11.

2018

-20.

11.2

023

18

SC

ME

DIC

AL

CE

NT

ER

S

PIT

AL

SR

L

Tul

cea

19/1

5.11

.201

8 28

2/21

.11.

2018

a

V-a

80

.65

8.70

N

U

2

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

19

SP

ITA

L O

BS

TE

TR

ICĂ

-

GIN

EC

OLO

GIE

”S

C

EU

CLI

D S

RL”

B

ihor

19

/15.

11.2

018

270/

21.1

1.20

18

a II-

a ac

redi

tat c

u re

com

andă

ri 83

.13

6.00

N

U

0

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

20

SP

ITA

LUL

OR

ĂȘ

EN

ES

C

CIS

NĂ

DIE

S

ibiu

19

/15.

11.2

018

271/

21.1

1.20

18

a V

-a

75.6

8 18

.02

DA

pe

ste

24

luni

3

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

21

SC

LA

BO

RA

TO

R

ME

DIC

AL

BIO

CO

NS

ULT

ING

SR

L

Bih

or

19/1

5.11

.201

8 27

5/21

.11.

2018

a

V-a

61

.97

17.6

5 N

U

7

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

22

CLI

NIC

A M

ED

ICA

LA

HIP

OC

RA

T 2

000

- S

PIT

ALU

L D

E

RE

CU

PE

RA

RE

M

ED

ICA

LA (

SE

DIU

L F

AN

TA

NIC

A)

Buc

ureș

ti 19

/15.

11.2

018

276/

21.1

1.20

18

a V

-a

78.3

7 1.

47

NU

1

max

imum

12

luni

de

la

prim

irea

de c

ătre

uni

tate

a sa

nita

ră a

Rap

ortu

lui d

e ac

redi

tare

32

USP pentru care a fost finalizat procesul de acreditare

USP acreditate, în funcție de specificul patologiei și regimul proprietății

USP acreditate, în funcție de regiuni de dezvoltare

Trimestrul III 2018 Trimestrul IV 2018 Total USP

acreditate/2018

Iulie August Noiembrie 46 acreditate

7 17 22

1 USP neacreditat 1 neacreditat

33

Elaborarea rapoartelor de acreditare pentru USP

evaluate în luna iulie 2017:

o Raportul de Acreditare al Spitalului Judeţean de

Urgenţă Slobozia, judeţul Ialomiţa;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Clinic Căi Fe-

rate Constanţa, judeţul Constanţa;

o Raportul de Acreditare al Societății Comerciale

"Pelican Impex" S.R.L. Oradea, judeţul Bihor;

o Raportul de Acreditare al Spitalului de Boli Cronice

Smeeni, judeţul Buzău;

o Raportul de Acreditare al SC Malp S.R.L. Moinești,

judeţul Bacău;

o Raportul de Acreditare al SC Muntenia Medical

Competences S.A. Pitești, judeţul Argeş;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Municipal Co-

dlea, judeţul Braşov.

Rapoartele au fost transmise spre analiză membri-

lor Colegiului director și aprobate prin Hotărârea nr.

8/04.07.2018 în ședința Biroului permanent al Colegiului

director.


evaluate în luna august 2017

o Raportul de Acreditare al Spitalului Judeţean de

Urgenţă Sf. Ioan cel Nou;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Municipal Do-

rohoi;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Clinic “Dr. Ioan

Cantacuzino”;

o Raportul de Acreditare al Societății Medicover

Hospitals S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Fundației Bucuria Aju-

torului Centru Medical de Ingrijiri Paliative;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Orășenesc

Bolintin Vale;

o Raportul de Acreditare al Societății Euromedica

Hospital S.A.;

o Raportul de Acreditare al Fundației ”Dr.Victor

Babes”;

o Raportul de Acreditare al Institutului de Boli In-

fecțioase ”Prof. Dr. Matei Balș”;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Municipal de

Urgenţă Moineşti;

o Raportul de Acreditare al Societății Rapitest Clinica

S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Spitalului de Pneumoft-

iziologie Leamna;

o Raportul de Acreditare al Societății Che Cosmedica

S.R.L.;


Țăndărei;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Filișanilor;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Pneumoftiziol-

ogie cu Ambulatoriu Integrat Câmpulung;

o Raportul de Acreditare al Clinicii Medicale

”Hipocrat 2000” S.R.L. – Unitate sanitară privată cu pa-

turi.


lor Colegiului director al A.N.M.C.S. și aprobate prin Hotă-

rârea nr. 11/29.08.2018 în ședința Biroului permanent al

Colegiului director.

Elaborarea rapoartelor de acreditare pentru USP eva-

luate în lunile septembrie și octombrie 2017:


Bumbești-Jiu;


Ștei;

o Raportul de Acreditare al Policlinicii Centrale Dr.

Vlăescu S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Clinicii Sanovil S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Obstetrică-

Ginecologie"Euclid" S.R.L.;


Cisnădie;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Municipal

Câmpina;


Segarcea;

o Raportul de Acreditare al "Laboratorului Medical

Bioconsulting" S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al ”Clinicii Medicale Hipo-

crat 2000" S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Asclepios

S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Federației Caritas a

Diecezei Timișoara;

o Raportul de Acreditare al Clinicii Someșan S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Medical Center

Spital S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Top Med Bu-

navestire S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Lotus S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Rocomedicor

S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Universitar de

Urgență Militar Central "Dr. Carol Davila";

o Raportul de Acreditare al Spitalului Boli Cronice

Călinești cu Ambulatoriu Integrat;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Militar De Ur-

34

gență "Dr. Constantin Papilian" Cluj-Napoca;

o Raportul de Acreditare al Societății Onco-Card SRL

- Centrul de Diagnostic și Tratament Oncologic;

o Raportul de Acreditare al Institutului Inimii de

Urgență pentru Boli Cardiovasculare "Niculae Stăncioiu"

Cluj-Napoca;

Rapoartele au fost transmise spre analiză mem-

brilor Colegiului director al A.N.M.C.S. şi aprobate prin

Hotărârea nr. 19/15.11.2018 în şedinţa Biroului perma-

nent al Colegiului director.


evaluate în lunile noiembrie și decembrie 2017:

o Raportul de Acreditare al Sanatoriului de Nevroze

Predeal;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Municipal ”Dr.

Alexandru Simionescu” Hunedoara;

o Raportul de Acreditare al Societății Euromaterna

S.A.;

o Raportul de Acreditare al Centrului Medical de

Evaluare, Terapie, Educaţie Medicală Specifică şi Re-

cuperare pentru Copii şi Tineri "Cristian Şerban" Buziaș;

o Raportul de Acreditare al Penitenciarului Spital

Târgu Ocna;


Brezoi;

o Raportul de Acreditare al Societății Bios Palaghia

S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Centrul Medi-

cal Unirea S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Ovidius Clinical

Hospital S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Oncolab S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Societății Endo Life

S.R.L.;

o Raportul de Acreditare al Spitalului Militar de Ur-

gență ”Dr. Ion Jianu” Pitești;


Panciu;

o Raportul de Acreditare al Spitalului de Boli Infecţi-

oase și Psihiatrie Baia Mare;

o Raportul de acreditare al Societății Bau M.A.N.

Construct S.R.L.;

o Raportul de acreditare al Societății Onco-Life Cen-

ter S.R.L.;

o Raportul de acreditare al Centrului Medical Dr.

Micu Vasile;

o Raportul de acreditare al Centrului Medical " Poli-

clinico di Monza" S.R.L.;

o Raportul de acreditare al Spitalului Municipal

"Prof. Dr. Irinel Popescu" Băilești;

o Raportul de acreditare al Societății Recardio S.R.L.


lor Colegiului director al A.N.M.C.S. în vederea aprobării

în proxima ședință din luna ianuarie 2019 a Biroului per-

manent al Colegiului director.

(4) Elaborarea şi transmiterea către DSP, respec-

tiv autorităţile tutelare, a informărilor cu privire

la rezultatele obţinute în procesul de evaluare în

vederea acreditării în al II-lea ciclu de acreditare

de către USP din subordine.

(5) Monitorizarea respectării condițiilor de

acreditare a USP.

Respectarea condițiilor de acreditare este urmărită în

procesul de monitorizare periodică a USP acreditate și

implică raportări anuale, în modalitățile și la termenele

comunicate de către A.N.M.C.S. Analiza setului de

indicatori prevăzuți pentru monitorizarea periodică

determină, în cazul în care se constată neconformități,

elaborarea planului de îndeplinire a cerințelor de

monitorizare prin care sunt prezentate unității sanitare

neconformitățile constatate și termenul de maximum

trei luni de la comunicare în care aceste neconformități

trebuie să fie remediate.

În vederea monitorizării respectării condițiilor de

acreditare, A.N.M.C.S. a implementat componenta de

monitorizare permanentă a structurii aprobate, care

urmărește corespondența dintre structura actualizată a

USP cu cea evaluată și acreditată. În cazul modificărilor

de structură se analizează impactul asupra condițiilor de

acreditare și se elaborează un set de indicatori şi

documente de monitorizare specifice structurii rezultate

în urma modificării, care se comunică unității sanitare.

USP are la dispoziție șase luni pentru îndeplinirea setului

de indicatori și documente, începând cu data comunicării

acestuia.

35

3.4.2. Unitatea de Standarde pentru Serviciile

de Sănătate (USSS)

➢ Activitatea Biroului de Standarde pentru

Serviciile de Sănătate din Spital

✓ În cadrul procesului de revizuire a instrumentelor

de evaluare și acreditare a spitalelor au fost desfășurate

următoarele activități:

- colectarea lunară a feedback-ului primit de la

evaluatori, utilizatori și alte părți interesate, privind

standardele și sistemul de măsurare;

- studierea standardelor/regulamentelor din

domeniul sănătății, la nivel național (CNAS, MS, RENAR) în

vederea identificării și evitării duplicării lor în standardele

A.N.M.C.S. și, la nivel internațional (OMS, UE, HAS, JCI,

NHS) pentru îmbunătățirea și revizuirea standardele

A.N.M.C.S.;

- documentarea în vederea dezvoltării unui standard

specific "Unitatea sanitară susține conceptul de fragilitate

a vârstnicului" pentru a susține inițiativa și dezvoltarea

culturii identificării și protejării vârstnicului fragil în

unitățile sanitare, România participâd la proiectul

european care prevede promovarea inițiativei

ADVANTAGE (”persoane cu vârstă înaintată fară

dizabilități” - fragilitatea vârstnicului), program a cărui

implementare presupune și elemente specifice activității

A.N.M.C.S.;

- întocmirea unei liste de indicatori, echivalenți ai

indicatorilor europeni, de evaluare a Centrelor de

expertiză pentru bolile rare; (reglementate prin OMS nr.

540/2016 privind organizarea, funcționarea și

metodologia de certificare a centrelor de expertiză pentru

boli rare) și prezentarea unor propuneri pentru

modificarea metodologiei de evaluare și monitorizare a

lor;

- dezvoltarea instrumentelor de evaluare și acreditare

a Unităților de dializă, respectând principiile

instrumentelor de evaluare a unităților sanitare, corelate

cu particularitățile acestei activități și a metodologiei de

evaluare a lor;

- analiza în vederea

îndeplinirii recoman-

dărilor ISQua pentru

standardele A.N.M.C.S.

de spitale, după acredita-

rea internațională a aces-

tora.

✓ În cadrul procesului de informare și instruire a

utilizatorilor și evaluatorilor s-au desfășurat următoarele

activități:

- instruirea periodică a utilizatorilor, în cadrul

întâlnirilor lunare cu managerii și directorii medicali din

cadrul USP pentru informarea și clarificarea aceastora cu

privire la aplicarea instrumentelor de lucru;

- diseminarea informațiilor generale privind

evaluarea/acreditarea, monitorizarea nivelului de

acreditare, bunele practici în domeniul managementului

calității prin participarea la evenimente dedicate

managementului calității, a siguranței pacientului și a

altor manifestari medico-sanitare;

- instruirea evaluatorilor, în vederea evaluării USP pe

baza ediției a II-a, revizuită, a standardelor de acreditare

și a noilor instrumente de lucru;

- evaluarea serviciilor prestate de evaluatorii de

servicii medicale, în cadrul comisiei de recepție calitativă

constituită prin Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr.

148/2018 privind recepția serviciilor prestate de evaluato-

ri în cadrul procesului de acreditare a spitalului;

✓ Alte activități desfășurate în cadrul unor grupuri de

lucru și comisii:

- elaborarea Fișei de identificare a spitalului - macheta

privind structura și a documentelor ce stau la baza proce-

sului de evaluare a USP;

- îmbunătățirea modulelor cursului de perfecționare a

evaluatorilor, împreună cu SNSPPMPDSB;

- elaborarea modelului de recomandări adaptate

cerințelor standardelor din ciclul al II-lea de acreditare a

USP;

- emiterea proiectelor unor acte de reglementare

pentru îmbunătățirea procesului de implementare a

managementului calității și a funcționării A.N.M.C.S.;

- îndeplinirea atribuțiilor specifice în cadrul comisiilor

constituite prin ordin al Președintelui A.N.M.C.S. în

vederea realizării obiectivelor instituiției.

✓ Monitorizarea și controlul factorilor care afectează

siguranta pacientului, completarea și actualizarea

Registrului Național al Evenimentelor Adverse Asociate

Asistenței Medicale (EAAAM)

În cadrul monitorizării EAAAM, în anul 2018 au

raportat 362 USP acreditate, cu peste 40 % mai multe

comparativ cu anul precedent. Numărul de evenimente

adverse înregistrate a crescut de la 2273 în anul 2017 la

5072 în anul 2018.

36

Evoluția lunară a numărului de EAAAM raportate în 2017 și 2018

Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr. 639/2016 de aprobare a Metodologiei de monitorizare a unităţilor sanitare

acreditate, prevede obligația raportării EAAAM doar de către unitățile sanitare acreditate. În Registrul Național al

Evenimentelor Adverse Asociate Asistenței Medicale au raportat EAAAM și un număr din ce în ce mai mare de unități

sanitare neacreditate. Astfel, în anul 2018 un număr de 29 de unități sanitare neacreditate au raportat 72 EAAAM, față

de 9 unități sanitare neacreditate care au raportat un număr de 14 EAAAM în anul 2017.

Având în vedere, definirea evenimentului advers (Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr. 639/2016) ca ”eveniment

considerat prevenibil, care reprezintă afectarea neintenţionată şi nedorită a sănătăţii, rănirea, îmbolnăvirea,

dizabilitatea temporară sau permanentă sau chiar moartea pacientului, asociată asistenţei medicale”, urmare a

implementării Registrului Național al Evenimentelor Adverse Asociate Asistenței Medicale a scăzut numărul

înregistrărilor deoarece nu au mai fost înregistrate în sistemul informatic:

• evenimentele adverse care implică personalul angajat al unei unități sanitare și care nu au ca urmare afectarea

unui pacient;

• prejudiciile de imagine aduse unei unități sanitare ca urmare a articolelor din presă cu caracter acuzator/

denigrant care nu se referă la cazuri bine definite.

Analiza calitativă a EAAAM înregistrate a evidențiat, ca principală problemă, subraportarea infecțiilor asociate

asistenței medicale (IAAM).

Cauzele evidențiate de analiza calitativă a înregistrărilor și de responsabilii cu managementul calității din unitățile

sanitare sunt în principal:

o teama de autoincriminare aceasta determinând și încadrarea eronată a tipului de eveniment ca incident sau

near-miss, în condițiile în care afectarea pacientului este indiscutabilă;

o dubla raportare, în cadrul procesului de monitorizare. Raportarea către D.S.P. este considerată mai puțin

birocratică fiind periodică pe grup de germeni, corespunzător fiecărei secții, în timp ce înregistrarea ca

eveniment advers necesită raportarea individuală a fiecărui caz cu precizarea cauzelor și a măsurilor avute în

vedere pentru diminuarea riscului de reapariție, elemente de importanță majoră pentru analiză în scopul

diminuării IAAM;

o numărul foarte mare de infecții intraspitalicești în cazul secțiilor în care pacienții prezintă imunosupresie marcată

(secțiile de oncologie, ftiziologie etc.) caz în care, majoritatea infecțiilor au la bază aceiași germeni și măsurile de

diminuare a riscului infecțios sunt similare motiv pentru care există o reticență a personalului în ceea ce privește

raportarea individualizată a fiecărui caz.

37

Evoluția raportării IAAM are un trend ascendent așa cum se poate observa, în graficele de mai jos, atât din

reprezentarea procentuală raportată la totalul evenimentelor adverse cât și din evoluția lunară a numărului IAAM

înregistrate.

Analiza evenimentelor adverse înregistrate de unitățile sanitare a reliefat și alte probleme frecvente.

În acest sens exemplificăm:

o raportarea absenței EAAAM la nivelul unei unități sanitare în afara perioadei prestabilite în metodologia

de monitorizare a USP acreditate;

o raportarea eronată a căderilor ca evenimente de tip incident, în condițiile în care pacientul suferă un

traumatism și leziuni de tip escoriații fiind necesară supravegherea pacientului cu sau fără măsuri

terapeutice;

o raportarea inițială întârziată în condițiile în care aceasta corespunde unui presupus eveniment advers,

confirmarea sau infirmarea acestuia fiind consecutivă analizei desfășurate la nivelul unității;

o raportarea refuzului internării sau al terapiei ca IAAM, în condițiile în care a fost explicat pacientului riscul

la care se expune și a fost înregistrată sub semnătură decizia pacientului, caz în care situația reprezintă

exprimarea unui drept legiferat al pacientului și nu un IAAM;

o lipsa evaluării riscului la internare, în special a riscului infecțios și a riscului de cădere la pacienții în vârstă.

38

Cu scopul evidențierii altor factori care afectează siguranța pacientului a fost inițiat un studiu pilot la nivelul

unităților de psihiatrie. Au fost selectate un număr de 35 de unități sanitare, distribuite la nivel național. Programul

pilot are în vedere completarea activității de identificare, analiză și raportare a EAAAM prin activități suplimentare la

nivelul compartimentelor de management al calității din spitale. Rezultatele programului pilot au în vedere

implementarea activităților cu impact pozitiv asupra identificării și analizei EAAAM la nivelul tuturor unităților sanitare

spitalicești.

Prima etapă implementată are în vedere analiza

retrospectivă a foilor de observație în scopul

evidențierii elementelor care ridică suspiciunea de

EAAAM și, respectiv a EAAAM care nu au fost

analizate și raportate. În continuare se are în vedere

colectarea informațiilor de interes pentru domeniul

psihiatric, legate de interacțiuni medicamentoase,

elemente sugestive pentru creșterea riscului de (auto)

agresiune și altele, proces care poate fi adaptat

ulterior pentru a determina colectarea de informații

de interes specific pentru alte specialități.

Obiective de dezvoltare și adaptare a componentei de monitorizare a EAAAM:

o asistență de specialitate oferită reprezentanților unităților sanitare și responsabililor cu managementul

calității, astfel încât să existe o similitudine a modului de completare a rapoartelor de analiză;

o elaborarea interfeței de monitorizare adaptată specific fiecărui domeniu de asistență sanitară din

ambulatoriu, consecutiv aprobării standardelor de acreditare;

o analiza cerințelor A.N.M.C.S. de raportare a evenimentelor adverse comparativ cu cele implementate în alte

țări;

o continuarea procesului de învățare din erori prin

selecția înregistrărilor din CaPeSaRo, care conțin

erori comune în vederea prezentării și discutării

acestora în cadrul conferințelor, grupurilor de lu-

cru etc. precum și prezentarea unor măsuri în ve-

derea diminuării riscului de reapariție a unor eve-

nimente adverse, măsuri ce pot fi diseminate ca

exemple de bună practică.

o creșterea complianței US la cerințele metodologiei de monitorizare;

o diminuarea timpilor de raportare inițială a presupuselor evenimente adverse.

o adaptarea și dezvoltarea interfeței aplicației informatice CaPeSaRo, în funcție de sugestiile USP și de cerin-

țele A.N.M.C.S. cu scopul de a facilita integrarea datelor solicitate.

39

➢ Activitatea Biroului de Standarde pentru Serviciile de

Sănătate din Ambulatoriu

1. În cadrul procesului de elaborare a standardelor de

acreditare a USA pentru: asistență medicală primară -

medicină de familie, ambulatoriu de specialitate, asis-

tență medicală paraclinică - laboratorul de analize medi-

cale, asistență medicală paraclinică - radiologie și imagis-

tică medicală, asistența medicală de urgență prespital,

farmacie, medicină dentară, asistență medicală paliativă

în ambulatoriu, îngrijiri la domiciliu și dispozitive medi-

cale au fost derulate urmatoarele activități:

• încheierea contractelor de prestări servicii de

natură intelectuală cu experți în managamentul calității în

sănătate (EMCS) selectați pentru elaborarea primei ediții

a standardelor de acreditare pentru medicina de familie,

cabinetele dentare și dispozitive medicale și instruirea

acestora cu privire la cerințele ISQua;

• finalizarea Proiectului standardelor de acreditare

(inclusiv indicatori) pentru: dispozitive medicale, medi-

cină dentară, medicină de familie și farmacie;

• integrarea propunerilor înaintate de grupurile de

lectură și de membrii desemnați pentru această activitate

de către instituțiile și asociațiile care fac parte din Colegiul

Director și elaborarea intrumentelor de evaluare pentru

standardele de acreditare a USA pentru: ambulatoriu de

specialitate, medicină de urgență prespital, medicină fi-

zică și recuperare, îngrijiri paliative în ambulatoriu, para-

clinic – laboratorul de analize medicale, paraclinic – ra-

diologie și imagistică medicală;

• realizarea la nivel național a celui de al II-lea studiu

pilot de testare a standardelor de acreditare a USA și a

instrumentelor de evaluare, realizat, cu stratificare pe

baza regiunilor de dezvoltare, cu reprezentativitate atât

în mediul urban cât și în mediul rural, pe bază de volun-

tariat, pentru cele unsprezece categorii de asistență med-

icală în ambulatoriu. S-au utilizat două machete ale

standardelor, structurate la nivele de referință – standard

– criteriu – cerință - indicator (modalitate de validare)

precum și un chestionar cu 10 întrebări privind nivelul de

înțelegere și acceptabilitate a standardelor pilotate.

Testarea a fost realizată de către evaluatori voluntari cu

experiență în evaluarea unităților sanitare.

• colectarea și analiza feedback-ului din testare pen-

tru două tipuri de chestionare, unul pentru unitățile sani-

tare pilotate și unul pentru evaluatorii voluntari; include-

rea datelor relevante din feedback și elaborarea unui

"formular tip pentru înregistrarea rezultatelor testărilor,

care să asigure preluarea directă a informațiilor din feed-

back și corespondența punctuală cu eventuale modificări

din standarde, ca urmare a rezultatelor din testare", care

reprezintă o cerință ISQua. Au fost colectate și analizate

un număr de 257 chestionare de feedback;

• integrarea rezultatelor celui de-al doilea studiu

pilot, precum și a feedback-ului primit de la membrii Co-

legiului Director și finalizarea Proiectului standardelor de

acreditare a USA pentru: ambulatoriu de specialitate,

medicină de urgență prespital, medicină fizică și re-

cuperare, îngrijiri paliative în ambulatoriu, paraclinic –

laboratorul de analize medicale, paraclinic – radiologie și

imagistică medicală, dispozitive medicale, medicină den-

tară, medicină de familie, îngrijiri medicale la domiciliu și

farmacie;

• pregătirea unităților sanitare din ambulatoriu pen-

tru primul ciclu de evaluare în vederea acreditării prin

informări periodice și suport la înregistrare în platforma

informatică CAPESARO.

2. Pregătirea activităților în vederea diseminării con-

ceptelor specifice managementului calității prin:

• realizarea unui studiu sociologic privind factorii de

măsurare a percepției stakeholders-ilor asupra calității

serviciilor de sănătate - au fost realizate 45 de interviuri

cu reprezentanți ai organizațiilor profesionale, ai aso-

ciațiilor de pacienți, specialiști în managementul calității

în sănătate și medici de familie care profesează în mediul

rural și în mediul urban, precum și un sondaj de opinie

probabilistic, aleator, tristadial, cu stratificare;

• inițierea activităților de organizare a Cercurilor

Calității la nivel național pentru medicina de familie și

ambulatoriu de specialitate, ca urmare a aprobării fi-

nanțării proiectului POCA QualiMed.

40

3. Participarea la conferințe naționale și regionale,

ateliere de lucru, simpozioane pe tema Managementului

Calității în Sănătate privind prima ediție a standardelor de

acreditare a USA.

4. Alte activități realizate:

- elaborarea Metodologiei pentru stabilirea sistemu-

lui procedural de evaluare și recunoaștere a furnizorilor

de formare a personalului specializat în domeniul mana-

gementului calității serviciilor de sănătate;

- participarea în cadrul unor grupuri de lucru pentru

elaborarea de reglementări referitoare la activitatea

structurii și ale instituției.

Activitatea BSSSA a fost afectată de memoriile medi-

cilor de familie și atitudinea schimbătoare a repre-

zentanților acestora în Colegiul Director al A.N.M.C.S.

care au dus la întârzierea elaborării și adoptării standar-

delor pentru USA, deși percepția profesioniștilor care

lucrează în USA privind utilitatea implementării standar-

delor de acreditare este că acreditarea este un mecanism

important de promovare și evaluare unitară a calității

serviciilor de sănătate, așa cum rezultă din studiile efec-

tuate de A.N.M.C.S., în urma procesului de testare a

draftului standardelor de acreditare a USA.

Un procent de 96,9% dintre USA respondente au

apreciat că „acreditarea este un mecanism important de

promovare și evaluare unitară a calității serviciilor de

sănătate”:

Un procent de 97,9% dintre USA respondente au

apreciat că este „utilă o primă ediție a standardelor pen-

tru ambulatoriu, pentru obținerea de rezultate palpabile

în aria îmbunătățirii siguranței pacientului și calității actu-

lui medical”.

Un procent de 91,4% dintre profesioniștii din sistemul

de sănătate au confirmat că „îndeplinirea cerințelor stan-

dardelor este relevantă pentru asigurarea și îmbunătăți-

rea calității serviciilor medicale și a siguranței pacientu-

lui”.

Un procent de 96,7% dintre respondenții profesioniști

din sistemul de sănătate consideră „utilă prima ediție a

standardelor pentru ambulatoriu pentru îmbunătățirea

calității serviciilor medicale și a siguranței pacientului”.

41

Un procent de 94,4% dintre specialiștii din

sistemul de sănătate respondenți apreciază că

„implementarea standardelor aduce beneficii

unității sanitare”.

Dintre aceștia 82,6% apreciază că imple-

mentarea standardelor aduce beneficii în

„creșterea eficacității și eficienței asistenței

medicale”, 77,9% apreciază că beneficiile sunt

în „creșterea încrederii pacienților”, iar 54,7%

consideră că beneficiile sunt în „îmbunătă-

țirea imaginii unității sanitare”.

Atât profesioniștii din sistemul de

sănătate cât și reprezentanții USA chestionați

după testarea draftului standardelor de acre-

ditare a USA, consideră utilă și benefică stan-

dardizarea și acreditarea, contrar opiniei unui

număr mic de medici de familie semnatari ai

memoriilor susținuți de unele colegii terito-

riale ale medicilor și de reprezentantul aces-

tora în Colegiul Director al A.N.M.C.S.

3.5. Situația extinderii procesului de

implementare a sistemului de manage-

ment al calității pentru unitățile sanitare

din asistența medicală primară și din

ambulatoriu

În aplicarea prevederilor legale,

A.N.M.C.S. a desfășurat activitatea de elabo-

rare a standardelor de acreditare a USA, în

paralel cu procesul de înregistrare a USA în


Dintr-un total estimat de 26.000 USA s-au

înscris, în vederea acreditării, un număr de

16.653 USA, după cum urmează:

- 6.866 cabinete de medicină de familie

(4.270), cabinete medicale de specialitate,

ambulatoriu de specialitate, centre de di-

agnostic și tratament, ambulatoriu de medici-

nă fizică și reabilitare;

- 6.458 unități sanitare farmaceutice;

- 1.603 cabinete de medicină dentară;

- 1.726 furnizori de asistență medicală de

urgență prespitalicească, furnizori de consul-

tații de urgență la domiciliu și transport me-

dical neasistat, furnizori de dispozitive medi-

cale, unități de dializă publice private, furni-

zori de servicii și investigații medicale paracli-

nice, furnizori de îngrijiri medicale la domici-

liu și îngrijiri paliative la domiciliu.

Procesul însă a fost perturbat și apoi blo-

cat în urma acțiunii de contestare a unor me-

dici de familie din Timișoara, susținuți de Co-

legiul Medicilor Timiș, acțiune în urma căreia

au fost transmise memorii către MS, SGG,

Senat, Camera Deputaților, Primul Ministru

dar și către ISQua, care a acreditat standar-

dele A.N.M.C.S. și metodologia de acreditare

a spitalelor.

Deși reprezentanții CMR, SNMF și CMDR

sunt membri în Colegiul director al

A.N.M.C.S., încă din anul 2015, de la înființa-

rea Autorității, și au avizat toate propunerile

legislative privitoare la acreditarea USA, nu

au avut nicio reacție de împotrivire până în

momentul în care prevederile legale au tre-

buit puse efectiv în aplicare.

Astfel că, acțiunile medicilor de familie au

găsit într-un final ecou și în rândul unor re-

prezentanți ai asociațiilor profesionale din

Colegiul Director, dar și la aproximativ 15

colegii județene ale medicilor, fiind astfel

blocată continuarea elaborării standardelor

de acreditare pentru medicina de familie,

medicină dentară și farmacii, ducând la modi-

ficarea termenelor legale de aplicare. A fost

amânat cu un an și termenul de contractare

de către CNAS doar cu unitățile sanitare din

ambulatoriu care au depus cerere de înscrie-

re în procesul de acreditare, pentru ca ulteri-

or, prin Legea nr. 329/2018, cabinetele medi-

cale din ambulatoriu să fie exceptate de la


26.000 USA

16.653 USA ÎNSCRISE

42

Prezentăm principalele afirmații existente în memorii-

le medicilor de familie, împreună cu explicațiile concep-

tuale și atitudinea legală corectă față de acestea:

➢ Afirmația conform căreia Acreditarea este „nelegală”

Reglementările internaționale și naționale privind

asigurarea și îmbunătățirea continuă a calității serviciilor

de sănătate și a siguranței pacientului, sunt următoarele:

- Tratatul privind Funcționarea Uniunii Europene

(TFUE);

- Declarația: „Siguranța pacientului: facem să se în-

tâmple” emisă în data de 5 aprilie 2005, la Luxemburg, de

către Comisia Europeană și Direcția Generală de Sănătate

și Protecție a Consumatorilor, în care se solicită instituții-

lor europene evaluarea activităților privind siguranța pa-

cientului;

- Rezoluția WHA55.18 a O.M.S.: „Calitatea îngrijirii:

siguranța pacienților” aprobată în data de 18 mai 2002 la

a 55-a Adunare a Organizației Mondiale a Sănătății, care a

avut loc în Geneva;

- „Declarația Mondială a Sănătății” aprobată în cadrul

celei de a 55-a Adunare Generală a OMS, la data de 14

mai 1998 și HEALTH21: „sănătatea pentru întregul cadru

politic pentru regiunea europeană a OMS” - cadrul politic

european derivat din politica "Sănătate pentru toți" pen-

tru secolul XXI;

- „Carta de la Ljubljana cu privire la reforma serviciilor

de sănătate din Europa” aprobată în data de 19 iunie

1996 de către țările europene membre ale O.M.S., la

Conferința pentru Reforma Sănătății în Europa ce a avut

loc la Ljubljana în perioada 17-20 iunie 1996;

- Recomandările Raportului „Rossi” al Comisiei Euro-

pene (A7-0320/2013), aprobat de Parlamentul European

în data de 4 octombrie 2013, raport al Comisiei către

Consiliu pe baza rapoartelor statelor membre referitor la

implementarea Recomandării (2009/C151/01) a Consiliu-

lui privind siguranța pacienților, inclusiv profilaxia și con-

trolul infecțiilor asociate asistenței medicale (2013/2022

(INI));

- Directiva 2011/24/UE a Parlamentului European și

a Consiliului din 9 martie 2011 privind aplicarea drepturi-

lor pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontali-

ere;

- Recomandarea 2009/C151/01 din data de 9 iunie

2009 a Consiliul Uniunii Europene, privind siguranța paci-

enților, inclusiv prevenirea și controlul infecțiilor asociate

asistenței medicale;

- Recomandarea 2002/77/CE, privind rezistența anti-

microbiană (AMR), aprobată în data de 15 noiembrie

2001 de către Consiliul Europei;

- Recomandarea nr. R (97) 17, adoptată de Comitetul

de Miniștri al Consiliului Europei la data de 30 septem-

brie 1997, pentru asigurarea calității în domeniul sănătă-

ții;

- Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul

sănătăţii, republicată, cu modificările și completările ulte-

rioare;

- Legea nr. 185/2017 privind asigurarea calităţii în

sistemul de sănătate;

- Strategia Națională de Sănătate 2014-2020 apro-

bată prin Hotărârea Guvernului nr. 1028/2014, în cuprin-

sul căreia este prevăzută „introducerea auditului clinic în

asistenţa medicală primară şi îmbunătăţirea mecanisme-

lor de monitorizare şi control a activităţii de medicină de

familie”;

- Programul de Guvernare 2018-2020 aprobat prin

Hotărârea Parlamentului României nr. 1/2018 pentru

acordarea încrederii Guvernului, care prevede expres la

punctul 30 din Capitolul „Politici în domeniul sănătății”,

„Crearea cadrului instituțional pentru îmbunătățirea con-

43

tinuă a calității serviciilor oferite în sistemul de sănătate.

Autoritatea Națională de Management a Calității în

Sănătate va defini standarde minimale de calitate

pentru toate categoriile de furnizori de servicii medicale

(medicina de familie, ambulator, spitale, instituții medi-

cale de îngrijire postspitalizare)”.{subl.ns.}

- Constituția României prevede la art. 22 alin.(1)

„Dreptul la viaţă, precum şi dreptul la integritate fizică şi

psihică ale persoanei sunt garantate.”

De asemenea, potrivit art. 11 alin. (1) și (2) din legea

fundamentală:

„(1) Statul român se obligă să îndeplinească întocmai

şi cu bună-credinţă obligaţiile ce-i revin din tratatele la

care este parte.

(2) Tratatele ratificate de Parlament, potrivit legii, fac

parte din dreptul intern”.

- Transpunerea obligațiilor izvorâte atât din TFUE, din

Recomandarea Consiliului Europei din 09 iunie 2009 cât și

din Directiva nr. 2011/24/2011 obligă statul român la

elaborarea unor standarde de protecție a sănătății

umane, a siguranței pacientului și a calității serviciilor

medicale. Elaborarea standardelor de acreditare nu este

suficientă fără implementarea acestora și fără asumarea

lor de către toate unitățile sanitare care oferă populației

servicii de sănătate.

➢ Afirmația conform căreia calitatea în sănătate

și siguranța pacienților sunt „acte inutile și abuzive,

A.N.M.C.S. obligă unitățile sanitare să se înregistreze

într-un proces de acreditare în managementul calității”

Acreditarea unităților sanitare reprezintă procesul de

validare a conformității caracteristicilor serviciilor de să-

nătate efectuate de către unitățile sanitare, cu standar-

dele de acreditare adoptate, pentru a conferi încredere în

competența tehnico-profesională și organizatorică a

acestora.

Standardul, în sens larg, reprezintă o normă sau un

ansamblu de norme care reglementează calitatea, carac-

teristicile, forma etc. unui produs sau unui serviciu. Este

un deziderat spre care tind sau ar trebui să tindă atât

unitățile sanitare care acordă servicii de sănătate cât și

asiguratorul care este cumpărătorul serviciilor de sănăta-

te, în numele pacientului, sau pacientul însuși. Cunoaște-

rea nivelului de conformare, de apropiere de standard

este sau ar trebui să fie determinantă în alegerea de că-

tre pacient a unității sanitare căreia i se adresează.

Necunoașterea nivelului de conformitate cu standar-

dul generează asimetria informațională. Necunoașterea

competenței tehnico-profesionale a unei unități sanitare

de către pacient îl împiedică pe acesta să aleagă unitatea

sanitară care este capabilă să îi restabilească sau să îi

amelioreze starea de sănătate. Acreditarea îi asigură pa-

cientului posibilitatea de a alege informat unitatea sani-

tară care este capabilă să îi restabilească sau să îi amelio-

reze starea de sănătate.

Rezultă că, măsurarea nivelului de conformitate cu

standardul nu este abuzivă. Menținerea pacientului în

starea de imposibilitate de a alege informat generează

abuzul, cu grave prejudicii pentru starea de sănătate a

populației.

Potrivit art. 1 alin. (2) și (4) din Legea nr. 185/2017

„asigurarea calității serviciilor de sănătate și siguranței

pacientului este responsabilitatea unităților sanitare, con-

form politicii și strategiei de sănătate promovate de către

Ministerul Sănătății și Autoritatea Națională de Manage-

ment al Calității în Sănătate”, iar „actele normative adop-

tate de A.N.M.C.S. sunt obligatorii pentru toate unitățile

sanitare care doresc să se acrediteze, în condițiile legii.”

Obligativitatea parcurgerii procesului de acreditare de

către unitățile sanitare care doresc să obțină finanțare

din fondurile publice a rezultat din prevederile art. 249

alin. (3) din Legea nr. 95/2006 potrivit căruia „CNAS în-

cheie contracte numai cu unitățile sanitare acreditate

(...)”

Opțiunea legiuitorului de a condiționa finanțarea din

fondurile publice de parcurgerea procesului de imple-

mentare a standardelor de calitate și de măsurarea nive-

lului de conformitate a serviciilor prestate cu aceste stan-

darde nu poate fi considerată abuzivă și nici inutilă, ea

44

reprezintă o formă de protejare a populației. Scopul re-

glementării a fost de asigurare a unei asistențe medicale

de calitate și este în deplină concordanță cu principiile

Uniunii Europene pe care România și le-a asumat prin

aderarea la aceasta și cu principiile Constituționale care

obligă statul să ia măsuri pentru asigurarea igienei și a

sănătății publice.

➢ Afirmația conform căreia managementul calității

și acreditarea sunt „poveri birocratice cu taxe mari”

În procesul de acreditare, A.N.M.C.S. nu solicită docu-

mente de care US, nu are nevoie. Singurele documente

solicitate în timpul evaluării sunt cele pe care US le con-

sideră necesare pentru a asigura respectarea bunelor

practici medicale și manageriale și să facă dovada că

acestea sunt respectate.

Unitatea sanitară trebuie să poată răspunde la

următoarele întrebări: „ce face?, cum face? face bine

ceea ce face? poate dovedi că face bine ceea ce spune că

face?”

Schimbarea mentalității - potrivit căreia asigurarea

calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului

este o activitate birocratică, formală, făcută în scopul

obținerii acreditării - este prima condiție a unui salt cali-

tativ al asistenței medicale. Scopul acestui proces este de

a ordona activitatea din US și de a crea mecanismele

necesare implementării celor mai bune practici, medicale

și manageriale, pentru a preveni apariția EAAAM.

Cerințele standardelor de acreditare nu necesită in-

vestiții suplimentare celor necesare pentru obținerea

autorizațiilor și avizelor obligatorii prin lege pentru

funcționare. În cazul în care aceste cerințe legale nu sunt

îndeplinite, costurile depind de ce trebuie să facă respec-

tiva unitate sanitară pentru a intra în legalitate.

Toate USA au deja o minimă dotare tehnică

(informatică) necesară pentru desfășurarea activității și

pentru comunicarea cu casele de asigurări de sănătate,

care poate fi utilizată și în relația cu A.N.M.C.S.

Documentele unității sanitare analizate de către

A.N.M.C.S. în procesul de acreditare se solicită și se ana-

lizează în format electronic.

Printre obiectivele principale ale acreditării se numără

și reducerea/eliminarea birocrației inutile. Standardele

de acreditare au cerințe de reducere/eliminare a formal-

ismului și stimulează utilizarea cât mai mult posibil a sis-

temului informatic ca suport.

Taxa de acreditare pentru un cabinet a fost estimată

în medie la 2500 lei, pentru o perioadă de 5 ani, calculată

în funcție de numărul de ore necesare acreditării US, și

este proporțional cu complexitatea activității acesteia.

Tariful orar de 290 lei practicat la această dată pentru

spitale este unic pentru toate tipurile de unități sanitare.

Legea nr. 185/2017 nu este de natură să ”împovăreze

bugetul de salarii” al unităţilor sanitare din ambulatoriu,

întrucât, la nivelul acestora, atribuţiile structurii de man-

agement al calităţii serviciilor de sănătate pot să fie

îndeplinite de reprezentantul legal sau persoanele

desemnate de către acesta, care au absolvit un curs de

management al calităţii în sănătate recunoscut de către

A.N.M.C.S..

Cursul urmează a fi organizat gratuit, în sistem E-

learning, pentru a facilita accesul gratuit persoanelor

desemnate din unităţile sanitare din ambulatoriu, fără

costuri pentru acestea.

45

3.6. Cauze ale neimplementării sistemului de

management al calității serviciilor de sănătate și

siguranței pacientului în unitățile sanitare și

riscurile asociate

- Structuri de management al calității din spitale,

necorespunzătoare

În Legea nr. 185/2017 există obligația ca în structura

unităților sanitare cu paturi și a serviciilor de ambulanță

să existe o structură de management al calității serviciilor

medicale.

OMS nr. 975/2012 privind organizarea structurii de

management al calității serviciilor medicale în cadrul

unităților sanitare cu paturi din rețeaua Ministerului

Sănătății și a autorităților administrației publice locale,

prevede obligativitatea organizării acestei structuri doar

la nivelul unităților sanitare cu paturi care intră sub

incidența obiectului de reglementare a ordinului.

În absența unui cadru bine organizat la nivelul USP

pentru implementarea sistemului de management al ca-

lității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului,

unele structuri de management al calității din unitățile

sanitare sunt nefuncționale iar altele desfășoară o activi-

tate necorespunzătoare, nerăspunzând cerințelor pentru

care au fost create. La nivelul unităților sanitare s-a cons-

tatat o slabă înțelegere a rolului și importanței imple-

mentării sistemului de management al calității și sigu-

ranței pacientului, motiv pentru care această activitate

este percepută, ca fiind o activitate pur formală, în multe

situații personalul încadrat în cadrul structurilor de mana-

gement al calității nebeneficiind de sprijinul necesar din

partea conducerii unităților sanitare.

În plus, practica a demonstrat necesitatea stabilirii

exprese a responsabilităților privind organizarea și con-

trolul activităților privind asigurarea și îmbunătățirea con-

tinuă a calității serviciilor de sănătate și siguranței pacien-

tului, a clarificării modului de organizare și funcționare a

structurii de management al calității serviciilor de

sănătate, precum și a detalierii rolului și atribuțiilor prin-

cipale ale acesteia, astfel încât, activitatea structurii să

asigure în mod efectiv implementarea la nivelul unității

sanitare, a sistemului de management al calității servi-

ciilor de sănătate și siguranței pacientului.

Implementarea sistemului de management al calității

serviciilor de sănătate în baza Standardelor A.N.M.C.S. și

conform principiilor și obiectivelor OMS și UE, impune

guvernanța clinică, eficiența, eficacitatea și siguranța pa-

cientului ca abordări centrale, ce converg spre deplina

satisfacție a pacientului.

Ca urmare, A.N.M.C.S. a elaborat și înregistrat la MS,

în luna august 2018, un proiect de Ordin comun al Mi-

nistrului Sănătăţii şi al Preşedintelui A.N.M.C.S. privind

organizarea și funcționarea structurii de management al

calității serviciilor de sănătate în cadrul unităţilor sani-

tare, prin care se propune ca aceasta să aibă ca principal

obiect de activitate implementarea la nivelul USP a siste-

mului de management al calității serviciilor de sănătate și

siguranței pacientului, rolul acesteia constând în organi-

zarea, planificarea, coordonarea și monitorizarea acti-

vităților privind asigurarea și îmbunătățirea continuă a

calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului.

Până la data eleborării prezentului raport de activitate,

MS nu și-a exprimat punctul de vedere. Suntem în aștep-

tarea punctului de vedere al MS, referitor la organizarea,

funcționarea și salarizarea angajaților din structura de

management al calității, pentru ca activitatea acestora să

își atingă scopul.

- Formarea personalului încadrat în structurile de

management al calității din spitale se reflectă în modul

în care sunt raportate EAAAM

OMS nr. 975/2012 privind organizarea structurii de

management al calităţii serviciilor medicale în cadrul

unităţilor sanitare cu paturi din reţeaua Ministerului

Sănătăţii şi a autorităţilor administraţiei publice locale,

prevede la art. 3 alin. (2) că „Membrii structurii de mana-

gement al calităţii serviciilor medicale vor urma un curs

de pregătire în domeniul calităţii serviciilor medicale, re-

cunoscut de Ministerul Sănătăţii, organizat de Şcoala

Naţională de Sănătate Publică, Management şi Perfecţio-

46

nare în Domeniul Sanitar Bucureşti sau de Autoritatea

Naţională pentru Calificări”.

Conform evidențelor deținute de A.N.M.C.S., numai

un procent de aproximativ 30% din personalul angajat în

structurile de management al calităţii serviciilor medicale

din cadrul spitalelor au pregătire în domeniul calităţii

serviciilor medicale.

In plus, persoanele care își desfășoară activitatea în

cadrul structurilor de management al calității nu sunt

salarizate conform pregătirii profesionale (ex. medicii),

ceea ce face ca interesul personalului calificat să fie

scăzut pentru această activitate și motivația muncii să fie

la un nivel scăzut, ca urmare a comparării nivelului lor de

salarizare cu cel al altor categorii de salariați cu aceeași

formare profesională, din unitățile sanitare.

Prin proiectul de Ordin comun al Ministrului Sănătăţii

şi al Preşedintelui A.N.M.C.S. privind organizarea și

funcționarea structurii de management al calității servi-

ciilor de sănătate în cadrul unităţilor sanitare, instituția

noastră a propus inclusiv reglementarea acestor aspecte.

În vederea asigurării unui nivel cât mai ridicat al profesio-

nalismului personalului încadrat în cadrul structurii de

management al calităţii serviciilor de sănătate, s-a pro-

pus ca posturile de la nivelul acestei structuri funcționale

să poată fi ocupate doar de către medici, asistenți medi-

cali, juriști, economiști și alte categorii profesionale a

căror pregătire este considerată de către conducătorul

unității sanitare ca fiind utilă și necesară în desfăşurarea

activităţilor acestei structuri și care au urmat și absolvit

un program de formare în domeniul managementului

calităţii în sănătate, recunoscut în condițiile Ordinului

președintelui A.N.M.C.S. nr. 95/2018 privind aprobarea

Metodologiei pentru recunoașterea furnizorilor de servicii

de formare în domeniul managementului calității servi-

ciilor de sănătate.

Lipsa pregătirii și calificării necesare specifice con-

duce la neînțelegerea conceptelor specifice calității în

sănătate, astfel că nu este înțeleasă importanța cu-

noașterii și raportării EAAAM, în scopul învățării din erori

și prevenirii apariției acestora. Raportarea corectă a eve-

nimentelor adverse stă la baza luării unor decizii la nivel

național pentru implementarea măsurilor de reducere a

IAAM și altor consecințe ale EAAAM.

- Lipsa implicării managerilor spitalelor în implemen-

tarea sistemului de management al calității serviciilor

de sănătate și siguranței pacientului

Indicatorii de performanță pentru evaluarea ma-

nagerilor spitalelor publice nu fac trimitere la standar-

dele de calitate a serviciilor de sănătate și siguranței pa-

cientului.

Evaluarea performanțelor managerilor spitalelor pu-

blice se realizează în baza OMS nr. 112/2007 privind cri-

teriile de performanţă în baza cărora contractul de ma-

nagement poate fi prelungit sau poate înceta înainte de

termen, cu modificările şi completările ulterioare, care

cuprinde doar 4 indicatori de calitate, dar niciunul nu

este relevant din perspectiva calității serviciilor de

sănătate și siguranței pacientului.

Demersurile A.N.M.C.S. în sensul modificării indicato-

rilor de performanță, prin creșterea numărului indicatori-

lor vizând calitatea serviciilor de sănătate și siguranța

pacientului, unii cu referire clară la standardele de cali-

tate elaborate de A.N.M.C.S. și aprobate prin Ordin al

Ministrului Sănătății, au rămas fără finalizare. Niciuna

dintre modificările aduse OMS nr. 112/2007 nu a extins

indicatorii de calitate și nu a făcut referire la standardele

de calitate a serviciilor de sănătate și siguranță a pacien-

tului, astfel încât unitățile sanitare să îndeplinească exi-

gențele UE cu privire la calitatea serviciilor medicale.

Pentru asigurarea implementării calității serviciilor de

sănătate la nivelul USP dar și în scopul coroborării cu

dispozițiile art. 17 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 95/2006,

republicată, cu modificările și completările ulterioare,

instituția noastră a propus ca activitatea managerilor din

spitalele publice să fie evaluată și în baza unor indicatori

de performanță cu referire clară la Standardele

A.N.M.C.S., cu atât mai mult cu cât standardele

A.N.M.C.S. pentru acreditarea spitalelor sunt aprobate

prin Ordin al Ministrului Sănătății și sunt recunoscute

internațional.

47

Pe site-ul MS se află postat Proiectul de Ordin de mi-

nistru privind aprobarea metodologiei de calcul și a mo-

dului de evaluare a îndeplinirii indicatorilor de perfor-

manță ai managerului spitalului public precum și a crite-

riilor de performanță generale în baza cărora se reali-

zează evaluarea managerului spitalului public.

- Dificultăți privind eficacitatea controlului calității

serviciilor de sănătate

Controlul calității serviciilor de sănătate este în res-

ponsabilitatea structurilor de control al calității serviciilor

de sănătate din cadrul MS și al DSP.

Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și com-

pletările ulterioare, prevede la art. 17 alin. (2) lit. c)

„Direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului

Bucureşti urmăresc aplicarea criteriilor de control al ca-

lităţii serviciilor medicale pe baza standardelor de acredi-

tare adoptate de către Autoritatea Naţională de Manage-

ment al Calităţii în Sănătate” și la art. 250: „Calitatea

serviciilor de sănătate furnizate de către unităţile sanitare

este verificată, în cursul unui ciclu de acreditare, de către

structurile de control al calităţii serviciilor de sănătate din

cadrul Ministerului Sănătăţii şi al direcţiilor de sănătate

publică”.

Cu toate acestea, nu a fost definitivată o metodologie

de control și nici nu există personal pregătit la nivelul DSP

cu privire la Standardele A.N.M.C.S., pentru a pune în

aplicare prevederile legale menționate. A.N.M.C.S. a re-

comandat pregătirea personalului din structura de con-

trol a DSP prin cursuri efectuate la SNSPMPDSB, pentru a-

și însuși instrumentele de evaluare a conformității servi-

ciilor de sănătate cu standardele A.N.M.C.S. În acest sens,

au existat solicitări din partea A.N.M.C.S. către MS pentru

colaborarea cu DSP-urile, în vederea instruirii personalu-

lui care să verifice respectarea de către spitale a standar-

delor de calitate a serviciilor de sănătate și siguranță a

pacientului, în acțiunile de control efectuate de DSP.

3.7. Impactul procesului de implementare a

managementului calității și siguranței pacientului

și a acreditării USP

a) Feedback-ul obținut prin evaluarea impactului

Ghidului Infecțiilor Asociate Asistenței Medicale

Pe baza constatărilor rezultate din derularea primului

ciclu de acreditare a spitalelor, A.N.M.C.S. a elaborat,

împreună cu profesioniștii din domeniu, un Ghid al

Infecțiilor Asociate Asistenței Medicale. Ghidul a fost

receptat pozitiv de către specialiștii din domeniu, astfel

că, între data publicării acestuia și data studiului, un

procent de 75% dintre intervievați aveau cunoștință de

lansarea ghidului și 53,9% îl citiseră.

Procent respondenți care aveau cunoștință de

lansarea ghidului

Procent respondenți care au citit ghidul

Înainte de lansarea ghidului, un procent de 72,4%

dintre spitale nu aveau prevăzută, la internarea

pacienților, evaluarea privind factorii de risc pentru

colonizare/infecție cu MDRO (Multi-Drug Resistant

Organisms), MRSA (Methicillin-resistant Staphylococcus

aureus), CPE (Carbapenemase Producing

Enterobacteriaceae), ESBL (Extended-spectrum beta-

lactamases).

48

După lansarea ghidului, situația s-a inversat, astfel

încât un procent de 61% dintre spitalele participante la

studiu, deja aveau introduse sau planificat să introducă

evaluarea la internare a pacienților privind factorii de risc

pentru colonizare/infectie cu MDRO, MRSA, CPE, ESBL.

Prin urmare, Ghidul de management al Infecțiilor

Asociate Asistenței Medicale elaborat de A.N.M.C.S. este

un câștig atât pentru literatura de specialitate, cât și

pentru practica din spitale, ca sursă de bune practici în

implementarea managementului calității, cu impact în

creșterea siguranței actului medical și a calității asistenței

medicale acordate pacienților.

Acțiunile sistematice ale A.N.M.C.S. de promovare a

managementului calității, duc și către sfera academică,

nu doar în cea a practicii medicale şi au din ce în ce mai

clare rezultate pozitive ce conduc la creșterea calității în

întregul sistem de sănătate prin adresare atât la nivelul

reglementărilor, cât și la cel al generării de instrumente

suport necesare practicienilor pentru îmbunătățirea

continuă a calității.

b) Feedback-ul obținut prin activități interne de

monitorizare a percepției cu privire la standardele și

metodologia de acreditare a spitalelor

Procesul de măsurarea a feedback-ului privind impac-

tul implementării standardelor de acreditare precum și

stabilirea unor măsuri de îmbunătățire a acestora prin

utilizarea chestionarelor a continuat și în anul 2018.

Rezultatele obținute în urma aplicării sistemului de

monitorizare al feedback-ului utilizatorilor (aplicat în

spitalele înscrise în procesul de acreditare, prin comple-

tarea unor chestionare anonimizate) indică o atitudine

general pozitivă a angajaților spitalelor față de standar-

dele de acreditare, în mod deosebit față de modul în care

au fost structurate. Peste 92% din respondenți afirmă că

enunțul standardelor, criteriilor și cerințelor permite

identificarea problemelor vizate și a responsabilităților

pentru rezolvarea acestora.

Respondenții consideră că implementarea standarde-

lor aduce beneficii spitalului, iar îndeplinirea cerințelor

standardelor este relevantă pentru asigurarea și îmbună-

tățirea calității serviciilor medicale și a siguranței pacien-

tului.

Din analiza datelor studiului prezentat, referitor la

impactul Ediției a II-a a Standardelor de acreditare a spi-

talelor, după primul an de implementare se constată că

spitalele au receptat acreditarea ca fiind un progres de

îmbunătățire a managementului calității și siguranței

pacienților, cu efecte pozitive asupra întregii activități a

spitalului.

Se evidențiază însă unele decalaje între nivelul de

calitate urmărit prin standardele de acreditare a spitale-

lor și nivelul de pregătire al specialiștilor în domeniul

managementului calității, astfel încât rezultă necesitatea

continuării procesului de informare și de instruire a spe-

cialiștilor în domeniul managementului calității.

49

c) Impactul preocupărilor cercurilor de specialiști în

domeniul managementului calității

Prin crearea corpului evaluatorilor externi de servicii

medicale ai A.N.M.C.S., perfecționarea și coagularea aces-

tora în jurul activităților de evaluare, s-au definit premise-

le constituirii unor cercuri de profesioniști preocupați de

creșterea continuă a perfecționării lor profesionale.

➢ Asociația Evaluatorilor de Servicii Medicale

(A.E.S.M.) a fost înființată în anul 2016, cu scopul de a

promova interesele evaluatorilor de servicii de sănătate,

de a dezvolta coeziunea socială și de a crește continuu

pregătirea profesională a specialiștilor din sistemul de

sănătate prin:

• Conştientizarea culturii, a sănătății, a educaţiei şi a

şcolii drept parte componentă a vieţii și promovarea prin-

cipiului „Un spirit sănătos într-o unitate sanitară evaluată

sănătos”;

• Promovarea valorilor sociale și morale, creșterea

respectului și a încrederii față de cei ce lucrează în siste-

mul de sănătate ;

A.E.S.M. își propune, de asemenea:

✓ Organizarea și dezvoltarea unor activități și pro-

grame de instruire, documentare și consultare a popu-

lației, în legătură cu domeniul managementului calității și

activitățile de evaluare a serviciilor de sănătate;

✓ Organizarea de mese rotunde, Work Shop-uri,

conferințe și seminarii naționale și internaționale pe teme

legate de managementul calității și de activitatea de eval-

uator de servicii de sănătate;

✓ Încurajarea dezvoltării transferului de informații şi

tehnici de evaluare, cercetare ştiinţifică în domenii legate

de tehnicile de evaluare, ca parte din procesul de acredi-

tare a unităților sanitare.

A.E.S.M. organizează întâlniri în toate zonele țării, în

parteneriat cu A.N.M.C.S., instituții de învățământ superi-

or și alte instituții publice.

➢ Asociaţia pentru Managementul Calităţii în

Sănătate (A.M.C.S) a fost înființată în anul 2018 și are

drept scop promovarea prin mijloace specifice a profesiei

de evaluator de servicii de sănătate, a standardelor, a

metodelor şi tehnicilor de evaluare a unităților din dome-

niul sănătăţii, precum şi a normelor de deontologie și

etică profesională, prin:

• organizarea în domeniul evaluării unităților medi-

cale a unor cursuri de formare profesională, programe de

instruire continuă, precum şi stagii sau seminarii de per-

fecționare profesională, în ţară şi în străinătate;

• organizarea unor manifestări științifice în domeni-

ul studierii şi dezbaterii problemelor teoretice şi practice

ale procesului de evaluare;

• organizarea/participarea la conferințe, congrese,

colocvii, seminarii etc. cu caracter intern şi internațional,

cu tematici din domeniul său de activitate, sau din dome-

nii conexe;

• participarea la elaborarea standardelor de eval-

uare, la studii şi lucrări de cercetare;

• asigurarea editării cărților, publicațiilor de speciali-

tate, lucrărilor de sinteză, studiilor documentare etc. din

domeniul său de activitate;

• crearea cadrului de manifestare a opiniilor profe-

sioniştilor implicaţi în managementul calităţii în sănătate

şi a susţinătorilor imple-

mentării şi dezvoltării

acestuia prin forumuri de

discuţii – ex. grupul propriu

de discuţii pe Facebook.

A.M.C.S. îşi propune de asemenea:

✓ continuarea şi diversificarea activităţilor în dome-

niul profesional, ştiinţific şi educaţional adresate evalua-

torilor de servicii de sănătate din România, cât şi altor

categorii de profesionişti - în special corpul medical, care

lucrează în sistemul de sănătate;

✓ încheierea de parteneriate cu instituţii implicate

în promovarea calităţii în sănătate, în vederea susţinerii

demersurilor acesteia şi a intereselor comune în

promovarea şi implemetarea în sistemul de sănătate din

România a tot ceea ce aparţine managementului calităţii.

50

d) Impactul preocupărilor în domeniul IAAM, EAAAM

În structura organizatorică a spitalelor există structuri

pentru prevenirea, combaterea și limitarea infecțiilor

asociate actului medical.

Urmare a experienței rezultate din activitatea de

acreditare a spitalelor în primul ciclu de acreditare și cen-

tralizării informațiilor legate de IAAM, A.N.M.C.S. a întoc-

mit harta națională a incidenței IAAM, cu distribuția pe

regiuni și localități în care funcționează unități sanitare cu

paturi.

În Ciclul II de acreditare a spitalelor, conform Ordinu-

lui Președintelui A.N.M.C.S. nr. 639/2016, în cadrul moni-

torizării spitalelor a fost introdusă raportarea și gestiona-

rea evenimentelor adverse asociate asistenței medicale,

fiind dispusă constituirea Registrului Național de Raporta-

re a Evenimentelor Adverse. În aplicația CaPeSaRo există

o secțiune special destinată acestora intitulată

„Monitorizarea permanentă a evenimentelor adverse

apărute" (santinelă / presantinelă / accident/ near-miss /

incident).

IAAM se încadrează în definiția dată de O.M.S. pentru

EAAAM: „orice incident medical care poate să apară în

timpul unui tratament cu un produs medicamentos, dar

care nu are neapărat o relație de cauzalitate cu acest

tratament”, deoarece pot determina prejudicii pacientu-

lui care pot duce la accentuarea suferinței, soldate cu

creșterea duratei de spitalizare sau chiar decesul acestu-

ia (caz în care reprezintă un eveniment santinelă).

Spre deosebire de raportările statistice către DSP-uri,

care au ca scop stabilirea incidenței IAAM, raportarea

EAAAM către A.N.M.C.S. se face pentru identificarea cau-

zelor apariției și stabilirea măsurilor de prevenție.

Colectarea informațiilor despre EAAAM de către

A.N.M.C.S. este un proces anonim, fără caracter acuza-

tor, în scopul învățării din erori. Astfel, pe baza acestor

raportări, A.N.M.C.S. poate identifica cele mai frecvente

cauze de apariție și cele mai bune practici de prevenire a

apariției și limitare a efectelor acestora, informații care

sunt făcute publice pe site-ul www.anmcs.gov.ro.

Centralizarea cazurilor raportate de IAAM cu germeni

multidrog-rezistenți face parte din programul național de

prevenire și combatere a IAAM inițiat de către A.N.M.C.S.

care este membru în comisia naţională interinstituţională

pentru prevenirea şi combaterea IAAM.

Pe baza datelor colectate, A.N.M.C.S. realizează harta

prevalenței acestor germeni în USP, cu scopul de a pune

la dispoziția spitalelor informațiile necesare screening-

ului la internare, prin aplicarea scorului Carmeli. Astfel,

dacă prin aplicarea acestui scor se identifică internări

precedente într-o unitate sanitară cu paturi, prin accesa-

rea contului spitalului din aplicația CaPeSaRo, se pot pu-

ne la dispoziția medicului curant informații cu privire la

potențiala colonizare cu germeni multidrogrezistenți.

3.8. Necesitatea acreditării unităților sanitare

Prin aderarea la Uniunea Europeana, România și-a

asumat toate obligațiile în materia garantării vieții și sig-

uranței pacienților.

Prin acreditare, potrivit Legii nr. 185/2017, se valid-

ează conformitatea caracteristicilor serviciilor de

sănătate efectuate de către unităţile sanitare, cu stand-

ardele de acreditare adoptate de A.N.M.C.S., în urma

cărora unităţile sanitare sunt clasificate pe categorii de

acreditare pentru a conferi încredere în competenţa

tehnico-profesională şi organizatorică a acestora.

Conform mențiunilor cuprinse în Raportul de Țară

(https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/2017-

european-semester-country-report-romania-ro.pdf)

“sistemul medical este afectat de ineficiență, accesibili-

tate limitată si corupție”. Comisia Europeană constată, în

sistemul medical românesc, o “dependență excesivă de

asistență medicală spitalicească” care “limitează accesul

universal la îngrijire de calitate și afectează eficiența sis-

temului de sănatate”.

http://www.anmcs.gov.ro

https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/2017-european-semester-country-report-romania-ro.pdf

https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/2017-european-semester-country-report-romania-ro.pdf

http://www.anmcs.gov.ro/

51

Raportul „Euro Health Consumer Index

(EHCI)” (Indicele de consum de servicii de sănătate al con-

sumatorilor europeni) (https://healthpower house.com/

media/EHCI-2017/EHCI-2017-report.pdf) realizat pentru

anul 2016 și publicat în ianuarie 2017 de către Health

Consumer Powerhouse (HCP), în care România, ca mem-

bru al Uniunii Europene, este analizată împreună cu alte

34 de state europene, ocupând locul 35 din 35, cu un

număr de 497 de puncte din maxim 1000 de puncte posi-

bile, în condițiile în care 11 state europene au obținut

punctaj de peste 800 de puncte.

Raportul misiunii în România a European Centre for

Disease Prevention and Control (ECDC) (https://

ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/Country-

visit-Romania-discuss-AMR-issues-June-2018.pdf) cu

scopul de a evalua situația specifică țării în ceea ce

privește prevenirea și controlul rezistenței antimicrobiene

(AMR) prin utilizarea prudentă a antibioticelor și controlul

infecțiilor, a arătat că nivelurile actuale ale AMR din

România trebuie să reprezinte o preocupare serioasă.

Nivelurile raportate ale AMR în cazul indicatorilor cheie

cu privire la bacterii, la oameni sunt foarte ridicate și/sau

în creștere față de cele mai multe țări din UE/SEE.

Concluziile raportului arată că „România se află la o

răscruce.

Dacă nivelurile actuale

ale AMR persistă sau

chiar se majorează, este

probabil ca IAAM

netratabile, în special

cele cauzate de Klebsiel-

la pneumoniae și Aci-

netobacter baumannii, să devină o realitate. Acest lucru

ar avea un impact grav asupra capacității spitalelor de a

furniza servicii medicale critice, cum ar fi tratamentul

cancerului, procedurile chirurgicale majore și terapia in-

tensivă.”

Cu privire la impactul politicilor de sănătate din

România și a nivelului de eficiență atins în implementarea

acestora, Uniunea Europeană elaborează din 2 în doi ani,

pentru fiecare dintre statele membre, „Profilul de țară al

stării de sănătate”.

Profilurile de sănătate ale țării sunt activitatea comună

a Organisation for Economic Co-operation and Develop-

ment (OECD) și a European Observatory on Health Sys-

tem and Policies (Observatorul European privind Sisteme-

le și Politicile în domeniul Sănătății), în cooperare cu

Comisia Europeană (în coordonarea acesteia). „Profilurile

Stării de sănătate în UE oferă o imagine de ansamblu con-

cisă și relevantă a politicilor privind sănătatea și sistemele

de sănătate din statele membre ale UE, subliniind particu-

laritățile și provocările specifice fiecărei țări.”

Printre problemele cheie identificate, se evidențiază:

➢ „Sistemul de sănătate al României se caracter-

izează prin finanțare redusă și utilizarea ineficientă a

resurselor publice, cu cele mai mici cheltuieli pe cap de

locuitor și ca pondere în PIB în UE. Există o lipsă de aco-

perire universală, deși populația neacoperită are acces la

un pachet minim de beneficii. Există, de asemenea,

inechități privind accesul la servicii între populația rurală

și cea urbană și pentru populațiile vulnerabile.” Acest fe-

nomen este consecința planificării deficitare a ofertei de

servicii de sănătate în raport cu nevoia colectivităților

deservite, așa cum reiese din evaluarea realizată de

A.N.M.C.S. în cadrul procesului de acreditare.

Standardele de acreditare ale A.N.M.C.S. urmăresc

preocuparea USP de adaptare a serviciilor de sănătate

oferite la nevoile comunității deservite și capacitatea USP

de a asigura continuitatea serviciilor de sănătate precum

și adaptarea la fluctuațiile solicitărilor de servicii cu asigu-

rarea acestora în timp real. În acest sens exemplificăm

standardele:

01.01 Strategia și managementul strategic al organi-

zației sunt concordante cu nevoia de îngrijiri de sănătate

și cu dinamica pieței de servicii de sănătate

01.02 Structura organizatorică și managementul orga-

nizațional asigură derularea optimă a tuturor proceselor

de acordare a asistenței și îngrijirilor medicale;

01.04 Managementul financiar și administrativ răs-

punde obiectivelor strategice și operaționale ale spitalu-

lui.

➢ „Eforturile de îmbunătățire a sistemului sunt

îngreunate de lipsa de informații. Nu există date sufi-

ciente pentru a evalua calitatea îngrijirii și evaluarea

https://healthpowerhouse.com/media/EHCI-2017/EHCI-2017-report.pdf

https://healthpowerhouse.com/media/EHCI-2017/EHCI-2017-report.pdf

https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/Country-visit-Romania-discuss-AMR-issues-June-2018.pdf



52

tehnologiilor medicale este încă într-un stadiu incipient

de dezvoltare. Nu există criterii clare pentru alocarea

resurselor și nu există suficiente dovezi pentru a

îmbunătăți cost-eficacitatea. De asemenea, nu există un

sistem care să asigure o distribuție echitabilă a facili-

tăților de sănătate și a resurselor umane în întreaga țară,

pentru a depăși inechitățile dintre zonele rurale și cele

urbane.” Începând cu Ciclul II de acreditare a USP,

toate aceste informații sunt colectate de către

A.N.M.C.S.

Conform raportului Health at a Glace Europe 2016.

(https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/state/

docs/health_glance_2016_rep_en.pdf), sistemul medical

românesc se află pe ultimul loc între statele europene.

Principalii indicatori care plasează sistemul medical

românesc pe ultimul loc în Europa sunt: mortalitatea

evitabilă, mortalitatea materno infantilă, mortalitatea

prin cancer etc. Standardele de acreditare ale

A.N.M.C.S. pentru USP urmăresc creșterea preocupării

spitalului pentru diminuarea acestor indicatori.

În acest sens exemplificăm:

Pentru diminuarea mortalității evitabile spitalul tre-

buie să aibă în vedere:

- identificarea riscului clinic și neclinic al pacienților și

implementarea măsurilor de diminuare a acestora: Stan-

dardul 01.08 Managementul riscurilor neclinice previne

apariția prejudiciilor și fundamentează procesul decizio-

nal, Standardul 02.12 Spitalul dezvoltă și implementează

o politică de asigurare și îmbunătățire a siguranței paci-

entului și Standardul 02.14 Auditul clinic evaluează efica-

citatea și eficiența asistenței medicale;

- implementarea măsurilor de prevenire a evenimen-

telor adverse în sectoarele identificate cu risc major:

Standardul 02.10 Spitalul a implementat bunele practici

de antibioticoterapie: Standardul 02.11. Managementul

infecțiilor asociate asistenței medicale respectă bunele

practici în domeniu, Standardul 02.13 Spitalul a imple-

mentat bunele practici transfuzionale și de hemovigilen-

ță;

- implementarea măsurilor de preluare în îngrijire a

pacienților pentru care există resurse materiale și umane

în vederea rezolvării cazurilor și de rezolvare a cazurilor

care nu pot fi preluate în îngrijire: Standardul 02.01 Pre-

luarea în îngrijire a paciențior se face conform nevoilor

acestora, misiunii și resurselor disponibile ale spitalului,

Standardul 02.02 Evaluarea inițială urmărește identifica-

rea neviolor pacienților în contextul cunoașterii expunerii

la factorii de risc (mediu, social, economici, comporta-

mentali și biologici) și stabilește necesarul de asistență și

îngrijiri și Standardul 02.15 Externarea și transferul paci-

entului se organizează specific în funcție de starea aces-

tuia.

- funcționarea echipelor multidisciplinare în acorda-

rea serviciilor de sănătate: Standardul 02.03 Practica

medicală abordează integrat și specific asigurarea conti-

nuității asistenței și a îngrijirilor medicale, Standarul

02.05 Serviciile paraclinice corespund nevoilor de investi-

gare și Standardul 02.09 Managementul farmaceutic și al

medicației asigură continuitatea tratamentului și sigu-

ranța pacientului.

În vederea diminuării mortalității infantile standarde-

le de acreditare a USP cuprind un standard dedicat servi-

ciilor de sănătate oferite de către USP gravidei, lehuzei,

nou-născutului și copilului mic: Standardul 02.04 Spitalul

promovează conceptul de ,,Prieten al copilului"

Referitor la diminuarea mortalității prin cancer stan-

dardele de acreditare a USP urmăresc implicarea echipei

multidisciplinare oncologice în abordarea holistică a paci-

entului oncologic în ceea ce privește diagnosticul, decizia

terapeutică cu privire la secvențialitatea tratamentului:

chirurgical, chimioterapie, radioterapie și susținerea paci-

entului prin servicii conexe actului medical (psihoterapie,

kinetoterapie, spiritual etc.), precum și planificarea paci-

entului din momentul diagnosticării în vederea diminuării

timpilor de așteptare între episoadele de tratatament:

02.07 Radioterapia și/sau medicina nucleară asigură ne-

voile de tratament specifice. O atenție deosebită este

acordată calității vieții pacientului aflat în îngrijire palea-

tivă precum și pacientului terminal: Standardul 02.08

Îngriirile paliative și terminale se adresează pacienților cu

boli cronice progresive și familiilor și urmăresc îmbunătă-

țirea caltății vieții acestora prin amelorarea suferinței.

Conceptul de abordare unitară presupune continua-

rea și integrarea acestuia în asistența medicală din ambu-

latoriu cu rol major în activitatea de prevenție și de iden-

tificare a populației cu risc și diagnosticarea precoce a

pacienților cu boală oncologică, dar și identificarea pre-

coce a gravidelor din teritoriul deservit pentru care un rol

primordial îl are medicul de familie.

Îmbunătățirea acestor indicatori se poate realiza doar

prin cunoașterea expunerii la factorii de risc a populației

înscrise pe listele medicilor de familie și monitorizarea

impactului asupra stării de sănătate, în vederea depistării

precoce a bolilor cronice și a luării măsurilor adecvate.

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/state/docs/health_glance_2016_rep_en.pdf

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/state/docs/health_glance_2016_rep_en.pdf

53

Îmbunătățirea percepției consumatorilor de servicii de sănătate rezultă în mod firesc prin implementarea manage-

mentului calității și a siguranței asistenței medicale, unul dintre aspectele importante fiind chiar satisfacția pacientului

și a familiei/aparținătorilor/populației.

Îmbunătățirea profilului de țară în privința serviciilor de sănătate și a siguranței asistenței medicale, în contextul

Directivei 2011/24/UE a Parlamentului European și a Recomandării 2009/C151/01 din data de 9 iunie 2009 a Consiliul

Uniunii Europene, privind siguranța pacienților, inclusiv prevenirea și controlul infecțiilor asociate asistenței medicale,

poate conduce la atractivitatea sistemului de sănătate românesc pentru cetățeni ai Uniunii Europene care aleg să se

trateze în România.

Gradul de implementare a Standardelor A.N.M.C.S care răspund observațiilor din Rapoartele organismelor euro-

pene în cadrul USP evaluate în 2018

Enunț Standard

Media

aritmetică

a

îndeplinirii

Nr. USP care nu

au îndeplinit

minimul impus

de către ANMCS

(51%), din total

77 USP evaluate

în anul 2018

Nr. USP la

care

standardul a

fost aplicat,

din total 77

USP evaluate

în anul 2018

01.01 Strategia şi managementul strategic al organizației sunt concordante cu nevoia de îngrijiri de sănătate și cu dinamica pieţei de servicii de sănătate.

72,72% 17 77

01.02 Structura organizatorică şi managementul organizaţional asigură derularea optimă a tuturor proceselor de acordare a asistenţei şi îngrijirilor medicale.

62,15% 27 77

01.04 Managementul financiar şi administrativ răspunde obiectivelor strategice şi operaţionale ale spitalului.

77,96% 11 77

01.08 Managementul riscurilor neclinice previne apariția prejudiciilor și fundamentează procesul decizional.

79,07% 10 77

02.01 Preluarea în îngrijire a pacienţilor se face conform nevoilor acestora, misiunii şi resurselor disponibile ale spitalului.

72,15% 10 77

02.02 Evaluarea inițială urmărește identificarea nevoilor pacienților în contextul cunoașterii expunerii la factori de risc (mediu, sociali, economici, comportamentali și biologici) și stabilește necesarul de asistență și îngrijiri medicale pentru aceștia.

69,44% 8 77

02.03 Practica medicală abordează integrat şi specific pacientul, cu asigurarea continuităţii asistenţei şi a îngrijirilor medicale.

74,99% 14 77

02.04 Spitalul promoveză conceptul de ”prieten al copilului”.

63,51% 20 77

02.05 Serviciile paraclinice corespund nevoilor de investigare.

72,00% 6 77

02.07 Radioterapia și/sau medicina nucleară asigură nevoile de tratament specifice.

59,98% 28 77

02.08 Îngrijirile paliative și terminale se adresează pacienţilor cu boli cronice progresive şi familiilor şi urmăresc îmbunătăţirea calităţii vieţii acestora prin ameliorarea suferinţei.

58,58% 28 77

02.09 Managementul farmaceutic și al medicației asigură continuitatea tratamentului și siguranța pacientului.

63,08% 19 77

02.10 Spitalul a implementat bunele practici de antibioticoterapie.

57,45% 14 44

02.11 Managementul infecţiilor asociate asistenţei medicale respectă bunele practici în domeniu.

77,35% 7 77

02.12 Spitalul dezvoltă și implementează o politică de asigurare și îmbunătățire a siguranței pacientului.

49,86% 3 5

02.13 Spitalul a implementat bunele practici transfuzionale și de hemovigilență.

83,76% 0 1

02.14 Auditul clinic evaluează eficacitatea şi eficienţa asistenţei medicale

81,70% 0 13

54

Enunț Standard

Media

aritmetică

a

îndeplinirii

Nr. USP care nu

au îndeplinit

minimul impus

de către ANMCS

(51%), din total

46 USP

acreditate în anul

2018

Nr. USP la

care

standardul a

fost aplicat,

din total 46

USP

acreditate în

anul 2018

01.01 Strategia şi managementul strategic al organizației sunt concordante cu nevoia de îngrijiri de sănătate și cu dinamica pieţei de servicii de sănătate.

84,24% 3 46

01.02 Structura organizatorică şi managementul organizaţional asigură derularea optimă a tuturor proceselor de acordare a asistenţei şi îngrijirilor medicale.

74,44% 9 46

01.04 Managementul financiar şi administrativ răspunde obiectivelor strategice şi operaţionale ale spitalului.

83,40% 1 46

01.08 Managementul riscurilor neclinice previne apariția prejudiciilor și fundamentează procesul decizional.

85,24% 2 46

02.01 Preluarea în îngrijire a pacienţilor se face conform nevoilor acestora, misiunii şi resurselor disponibile ale spitalului.

86,01% 1 46

02.02 Evaluarea inițială urmărește identificarea nevoilor pacienților în contextul cunoașterii expunerii la factori de risc (mediu, sociali, economici, comportamentali și biologici) și stabilește necesarul de asistență și îngrijiri medicale pentru aceștia.

75,60% 2 46

02.03 Practica medicală abordează integrat şi specific pacientul, cu asigurarea continuităţii asistenţei şi a îngrijirilor medicale.

73,22% 10 46

02.04 Spitalul promoveză conceptul de ”prieten al copilului”.

73,19% 1 46

02.05 Serviciile paraclinice corespund nevoilor de investigare.

81,30% 1 46

02.07 Radioterapia și/sau medicina nucleară asigură nevoile de tratament specifice.

67,94% 11 46

02.08 Îngrijirile paliative și terminale se adresează pacienţilor cu boli cronice progresive şi familiilor şi urmăresc îmbunătăţirea calităţii vieţii acestora prin ameliorarea suferinţei.

67,04% 10 46

02.09 Managementul farmaceutic și al medicației asigură continuitatea tratamentului și siguranța pacientului.

65,56% 9 46

02.10 Spitalul a implementat bunele practici de antibioticoterapie.

60,99% 9 26

02.11 Managementul infecţiilor asociate asistenţei medicale respectă bunele practici în domeniu.

72,35% 5 46

02.12 Spitalul dezvoltă și implementează o politică de asigurare și îmbunătățire a siguranței pacientului.

62,32% 2 6

02.13 Spitalul a implementat bunele practici transfuzionale și de hemovigilență.

88,04% 0 2

Gradul de implementare a Standardelor A.N.M.C.S care răspund observațiilor din Rapoartele organismelor euro-

pene în cadrul USP acreditate în 2018

55

3.9. Activitatea de cercetare, studii pentru îm-

bunătățirea calității

Conform prevederilor art. 6 lit. (g) din Legea nr.

185/2017, una dintre atribuțiile principale ale A.N.M.C.S.

este de a iniția, promova și desfășura activități de cerce-

tare în domeniul calității serviciilor de sănătate și de a

elabora „recomandări către autoritățile centrale pentru

îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate și a siguran-

ței pacientului”

În vederea inițierii unor activități comune de cerceta-

re, au fost încheiate parteneriate cu universități de medi-

cină și farmacie având ca scop „stabilirea unor teme de

cercetare, dar și de promovare a conceptului de calitate

în sănătate, managementul clinic și managementul riscu-

rilor clinice în rândul rezidenților”.

Prinipalele direcții de colaborare au fost :

- stabilirea unor teme de cercetare în domeniul mana-

gementului calității, dar și al calității serviciilor medicale

și siguranței pacientului, pe baza datelor anonimizate,

colectate în timpul procesului de acreditare a unităților

sanitare;

- introducerea în curriculumul de pregătire a reziden-

ților a noțiunilor de management al calității, guvernanță

clinică și management al riscurilor clinice;

- constituirea unor comisii comune de lucru;

- sprijin reciproc pentru realizarea unor proiecte cu

obiectivul siguranța pacientului;

- promovarea în comun a unor acțiuni de sensibilizare

a opiniei publice ori a instituțiilor publice cu atribuții de

decizie în domeniul sănătății.

Au mai fost încheiate parteneriate interne cu instituții

sau asociații profesionale sau sindicale, dar și cu organis-

me internaționale, având drept scop promovarea concep-

tului de creștere a calității serviciilor medicale, respectiv

schimbul internațional de cunoștințe legate de cele mai

bune practici privind evaluarea siguranței pacienților și

calitatea standardelor de asistență medicală a acestora.

3.9.1 Studiu privind metodologia de laborator și im-

plicațiile pentru măsurile de control al infecțiilor asocia-

te asistenței medicale în laboratoarele din România

.A.N.M.C.S. în colaborare cu Universitatea de Medici-

nă și Farmacie „Grigore T. Popa” din Iași și în parteneriat

cu Universitatea din Liverpool au realizat în cadrul proiec-

tului „Detectarea infecțiilor asociate asistenței medicale

în laboratoarele din România”, un Studiu privind metodo-

logia de laborator și implicațiile pentru măsurile de con-

trol al acestor infecții. Acest studiu a dus la creșterea uti-

lizării unui mecanism de identificare la prezentare a paci-

enților colonizați cu microorganisme multidrog rezisten-

te.

Scopul acestui proiect este de a stabili care este meto-

dologia curentă folosită de cele mai multe laboratoare de

spital pentru monitorizarea IAAM și identificarea aspecte-

lor care pot fi îmbunătățite în acest proces cu scopul final

de a reduce rata IAAM în România, cu precădere identifi-

carea rapidă a pacienților care pot fi colonizați/infectați

cu bacterii Gram-negative producătoare de carbape-

nemaze (BGN-PC) în conformitate cu indicațiile Ghidului

de Management al Infecțiilor Asociate Asistenței Medica-

le, ed a II-a revizuită și adăugită (Editura Arte, București ,

2017).

Îngrijorarea primordială legată de apariția acestor

tulpini bacteriene este reprezentată de creșterea dificul-

tății tratamentului în infecțiile severe cauzate de acestea,

deoarece foarte puține antibiotice îsi păstrează sensibili-

tatea împotriva lor. Din punct de vedere al sănătății pu-

blice problema cea mai apăsătoare este reprezentată CPE

deoarece mecanismul de rezistență este ușor de transmis

de la o bacterie la alta, iar enterobacteriile nu au implica-

re doar în IAAM, cel mai frecvent ele generând, de fapt,

infecții comunitare.

Studiul din cadrul proiectului s-a corelat cu evaluarea

impactului Ghidului de management al Infecțiilor Asocia-

te Asistenței Medicale elaborat de A.N.M.C.S. prezentat

la subcapitolul 3.7. din cadrul prezentului Raport.

Obiectivele acestui studiu de cercetare sunt:

● Identificarea USP din România și contactarea

acestora în vederea evaluării aplicării metodologiei

“Screening-ul pentru depistarea pacienților colonizați/

infectați la internarea în spital” publicată în “Ghidul de

management al infecțiilor asociate asistenței medicale”,

ad a II-a revizuită și adăugită, Editura Arte, București,

2017 cât și a impactului introducerii acestei metode în

strategia națională de supraveghere și control.

● Realizarea unui chestionar pentru culegerea

informațiilor cu privire la utilizarea metodologiei cât și a

aspectelor legate de caracteristicele unității medicale din

punctul de vedere al colonizării/infecțiilor determinate

de microorganismele multiplurezistente, în etapa de

după implementarea metodologiei standard.

● Aplicarea chestionarului la fiecare unitate

spitalicească cu privire la activitatea de microbiologie prin

răspunsuri on-line anonime (Google Forms), fie direct

prin contactul cu responsabilul privind activitatea

56

laboratorului de microbiologie din unitățile cu paturi

incluse în studiu.

● Realizarea unei baze de date cu informațiile

obținute pentru fiecare item, în urma aplicării

chestionarului.

● Prelucrarea datelor prin analiza statistică a

variabilelor calitative și cantitative incluse în chestionar.

● Interpretarea rezultatelor obținute atât din punct

de vedere epidemiologic cât și a impactului clinic.

● Elaborarea unei recomandări în vederea

îmbunătățirii utilizării și aplicării metodologiei standard

pentru cunoașterea potențialului de risc infecțios în

vederea reducerii IAAM determinate de germeni

multiplurezistenți, în particular a bacteriilor gram-

negative producătoare de carbapenemaze (BGN-PC)

● Informarea laboratoarelor și decidenții din cadrul

unităților medicale incluse în studiu despre rezultatele

acestui studiu.

Chestionarul a fost completat de către 228 USP de pe

teritoriul țării, atât din sistemul medical public cât și din

cel privat.

După analiza preliminară a datelor obținute din

răspunsuri a rezultat că din numarul total de spitale din

țară, cele 228 de răspunsuri primite reprezintă 39,5%.

Județele cu cel mai mare număr de răspunsuri (peste 10

spitale / județ) au fost Cluj, Iași, Timiș, Bacău și

Municipiul București.

Referitor la îmbunătățirea practicii specialiștilor, la

întrebarea „După lansarea ghidului din 2017, spitalul

dumneavoastră a introdus sau planifică să introducă

evaluarea la internare a pacienților privind factorii de risc

pentru colonizare/infecție cu MDRO, MRSA, CPE, ESBL”

răspunsurile unui procent de 61% dintre respondenți

arată că introducerea ghidului a avut impact semnificativ

asupra deciziilor manageriale din cadrul spitalelor care

au răspuns chestionarului în ceea ce privește

introducerea evaluării la internare a pacienților privind

factorii de risc pentru colonizare sau infecție cu

MDRO,MRSA, CPE și ESBL.

La întrebarea dacă „laboratorul de microbiologie are

un sistem de alertare a echipei de prevenție și control al

infecțiilor”, 83,4% dintre respondenți au răspuns pozitiv.

La întrebarea dacă „spitalul are o politică clară și

metode de audit pentru igiena mâinilor”, 79,4% dintre

respondenți au răspuns afirmativ.

La întrebarea dacă exită o politică legată de

antibiotice, „În spitalul dumneavoastră există o politică

de «antibiotic stewardship»” mai mult de jumătate

dintre respondenți au afirmat că nu există. “Antibiotic

stewardship” este un program coordonat care

promovează utilizarea adecvată a medicației

antimicrobiene (inclusiv antibioticele), îmbunătățește

rezultatele pacientului, reduce rezistența microbiană și

scade răspândirea infecțiilor cauzate de micro-

organismele multidrogrezistente.

57

Utilizarea incorectă și excesul de antimicrobiene reprezintă una dintre cele mai presante probleme de sănătate

publică din lume. Microorganismele se adaptează la antimicrobienele concepute să le ucidă, făcând medicamentele

ineficiente. Persoanele infectate cu patogeni rezistenti la antimicrobiene au mai multe șanse de a avea mai multe

internări din ce în ce mai scumpe și pot fi mai predispuse spre exitus ca urmare a unei infecții.

European Public Health Alliance (EPHA) poziționa România "în zona roșie" în ceea ce privește utilizarea

antibioticelor și prevalența mai multor tulpini de bacterii rezistente la medicamente, într-un articol din martie 2017

intitulat « In the Red Zone – Antimicrobial Resistance: Lessons from Romania » Brussels.

Răspunsurile la întrebarea „Spitalul dumneavoastră are un plan general de management care include prevenirea

transmiterii bacteriilor Gram-negative producătoare de carbapenemase:”

corelate cu răspunsurile la întrebarea „Spitalul dumneavoastră are un sistem de semnalizare a rezultatelor pozitive

obținute la screening-ul pacienților pentru:”

confimă faptul că doar aproximativ 40% dintre unitățile spitalicești au un plan ce presupune semnalizarea și

raportarea rezultatelor pozitive obținute la screeningul MRSA, ESBL, CPE, VRE, dispunând astfel de un plan general de

management în ceea ce privește izolarea și prevenirea transmiterii agenților patogeni.

58

De asemenea, 97,8% dintre respondenți afirmă că „există o politică de <<training>> sau <<implementare>> privind

igiena mâinilor”, iar pe specialități aproximativ 90% afirmă că „sesiunile de <<training>> pentru igiena mâinilor se fac

în mod regulat”.

Infectiile cu microorganisme multirezistente la antibiotice sunt asociate cu creșterea morbiditătii și a mortalității,

creșterea duratei de spitalizare, reducerea opțiunilor terapeutice (infecții “non tratabile”), creșterea costurilor.

Conștientizarea riscului de răspandire silențioasă a acestora în absența unui program coordonat de detecție și

raportare este un prim pas în lupta împotriva acestor agenți patogeni.

Deși Ghidul de management al infecțiilor asociate asistenței medicale a fost lansat în urmă cu un an, gradul de

constientizare al importanței prezentei acestor bacterii multidrogrezistente este încă unul scăzut.

Mai puțin de jumătate din spitale nu au politici clare de ”antibiotic stewardship„ sau planuri generale de manage-

ment privind prevenirea transmiterii BGN-PC deși 70% din responsabilii privind activitatea laboratorului de microbilo-

gie declară ca unitățile spitalicești sunt angajate ferm în lupta pentru minimalizarea răspândirii bacteriilor producătoa-

re de carbapenemase.

3.9.2. Studiul de cercetare națională „Influența unor factori de risc ai sindromului de epuizare profesională asu-

pra siguranței pacienților din sistemul de sănătate din România - Studiu pilot”, pentru evaluarea influenței sindro-

mului de epuizare profesională (burnout syndrome) asupra siguranței actului medical. Studiul a fost derulat de

A.N.M.C.S., în parteneriat cu cercetători științifici în perioada iunie 2017 - septembrie 2018.

În studiu au fost incluse diferite categorii profesionale din domeniul sănătății (medici, asistente medicale,

infirmieri, psihologi, asistenți sociali, personal auxiliar). Chestionarul a fost alcătuit dintr-o fișă cu date socio-

demografice și o serie de instrumente psihologice (MBI, CBI și Chestionarul de satisfactie în muncă). Chestionarele au

fost aplicate letric și online, cu ajutorul Google forms.

59

Chestionarul a fost completat de un număr de 7.717 de participanți din 41 de județe ale țării (1.433 medici,

4.668 asistenți medicali, 625 infirmieri la care se adaugă personal auxiliar). Dintre aceștia, 85.18% din subiecți sunt de

genul feminin, și peste 80% dintre cei chestionați lucrează în sistemul public.

Pentru studiu în această etapă de analiză, din numărul total de participanții, s-a selectat doar un eșantion de

5.420 de respondenți, constituit din 1.414 medici și 4.006 asistenți medicali. Analizele, descriptivă comparativă și cea

corelațională, au fost realizate cu aplicația informatică de prelucrare statistică SPSS varianta 23 și au evidențiat faptul

că sindromului de epuizare i se pot identifica factori legați de sindromul de burnout în rândul profesioniștilor din dome-

niul sănătății, evaluând diferențele semnificative din punct de vedere statistic în funcție de variabilele considerate (sex,

categorie profesională, vârstă, experiență etc.)

Datele obținute sunt importante atât pentru profesioniștii din sănătate (în vederea diminuării sindromului de

epuizare profesională), cât și la nivelul decidenților politicilor de sănătate (pentru elaborarea unor programe de preve-

nire și diminuare a acestui sindrom, în funcție de diverși factori de risc), cu consecințe în diminuarea evenimentelor

adverse asociate actului medical care pun în pericol siguranța pacientului și a asistenței medicale.

Identificarea diferențelor în funcție de diverse criterii poate sugera o abordare diferită și aplicată pe diverse

categorii (medici, asistenți etc.) sau considerând alte variabile care țin de managementul din instituție, de tipul și speci-

ficul instituției sau de alți factori psiho-sociali.

Studiul face parte din Programul A.N.M.C.S. de reducere a evenimentelor adverse asociate asistenței medicale.

Scopul acestuia a fost de a evalua atât prevalența Sindromului de epuizare constituit, cât și prevalența expunerii la risc

pentru acest sindrom, în vederea elaborării unui unui plan de măsuri pentru limitarea riscului de apariție a evenimen-

telor adverse asociate asistenței medicale (EAAM).

60

Rezultate selective - comparație între profesii:

Nivelul depresiei:

➢ la asistenții medicali crește proporțional cu vechimea în muncă;

➢ la medici, nivelul depresiei nu crește odată cu vârsta sau vechimea în muncă;

➢ nivelul depresiei este relativ scăzut, atât în rândul medicilor cât și în rândul asistenților medicali;

➢ atât la medici cât și la asistenții medicali, depresia sindromului de epuizare corelează semnificativ cu dimensi-

unile sindromului de epuizare.

Studiul va continua în anul 2019, pentru etapa derulată în cursul anului 2018 rezultând următoarele concluzii

parțiale:

➢ Principalele cauze ale nivelului ridicat al solicitării ocupaționale, factor determinant al sindromului de epuizare,

sunt: insuficiența personalului (65,6% din respondenți), sarcinile birocratice (74,3% din respondenți) și sarcinile supli-

mentare (33,2% din respondeți). Aceste cauze sunt expresia deficeințelor managementului organizațional.

➢ Studiul a evaluat nivelul fiecărei dimensiuni a sindromului de epuizare în rândul profesioniștilor și a identificat

faptul că numai epuizarea emoțională, care este determinată de volumul de muncă crescut, este la un nivel mediu.

Acest rezultat al sindromului de epuizare corelează cu percepția profesioniștilor privind raportul dintre volumul de

muncă și timpul alocat.

➢ De remarcat, totuși, diferențele semnificative statistic între medici și asistenții medicali, în cee ce privește senti-

mentul de ineficiență și insatisfacție profesională, care chiar dacă este la un nivel scăzut pentru ambele categorii profe-

sionale, este mai mare în rândul asistenților medcali. Acest rezultat reflectă faptul că motivarea în muncă, printr-un

conținut adecvat al muncii este deficitară.

➢ În raport cu studiile internaționale prevalența, la nivel global, a sindromului de epuizare în România este mai

scăzută. Explicația poate consta în raportul dintre numărul de respondenți pe specialități medicale. O rafinare a re-

zultatelor după acest criteriu este necesară.

➢ Studiul va continua cu monitorizarea relației dintre prevalența sindromului de epuizare pe diferite specialități în

unitățile sanitare din eșantionul studiat și incidența EAAM.

61

3.9.3. Studiul privind percepția profesioniștilor din sistemul sanitar, asupra efectelor implementării standardelor

a fost realizat în totalitate de către A.N.M.C.S., răspunsurile fiind colectate prin aplicația CaPeSaRo.

Studiul evidențiază impactul acreditării asupra spitalelor care au finalizat cu succes acest proces și măsurile care

contribuie la îmbunătățirea calității serviciilor medicale și performanței medicale, satisfacției și siguranței pacientului

precum și la colaborarea dintre profesioniștii din sistem.

Din perspectiva acreditării, cele mai semnificative răspunsuri sunt la întrebarea care se referă la schimbările, în vizi-

unea conducerii spitalului, după acreditare. Au fost identificate cu procent cumulat la „în mare măsură” și „în foarte

mare măsură”, răspunsuri care confirmă rezultatele pozitive prin schimbările după acreditare. Astfel 80,80% dintre

respondenți au afirmat că acreditarea a condus la creșterea accentului pus de conducerea spitalului pentru respectarea

procedurilor.

Într-un procent de 67,50%, respondenții consideră că acreditarea a dus la creșterea accentului pentru dezvoltarea

unei strategii clare în vederea îmbunătățirii calității, 67,40% consideră că, urmare acreditării, sunt realizate îmbunătă-

țiri la atenția acordată alocării resurselor necesare pentru creșterea calității actului medical, iar 71,98% pentru îmbu-

nătățirea imaginii spitalului.

Percepția că imaginea spitalului a fost mai bună după acreditare este, pentru „în mare măsură” cumulat cu „în

foarte mare măsură”, în procent de 61,17%.

62

De asemenea un procent mare obținut prin cumularea răspunsurilor pentru „în mare măsură” și „în foarte mare

măsură” s-a obținut și la îmbunătățirea satisfacției pacienților față de serviciile medicale, respectiv 61,68%.

Un procent de 60,98% s-a obținut la îmbunătățirea calității serviciilor medicale/actului medical.

Răspunsul la întrebarea legată de accentul pus de către conducerea spitalului pe respectarea procedurilor, du-

pă acreditare de 80,80% se corelează, respectiv se reconfirmă prin alt răspuns cu procent mare de 72,90%, la apreci-

erea semnificației acreditării ca fiind „certidudinea că lucrurile se desfășoară conform procedurilor / standardelor”.

63

Din perspectiva colaborării dintre profesioniști, se constată că 79,10% dintre profesioniștii din sistem solicită spri-

jinul medicilor din cadrul aceluiași spital, atunci când se confruntă cu cazuri dificile, iar 92,55% solicită sprijin și de la

alți medici decât cei curanți (chiar dacă nu sunt din cadrul spitalului).

Totodată, atunci când din motive adiacente capacității profesionale nu se finalizează un caz complex, 72,56%

dintre profesioniștii din sistem aleg să comunice pacientului ce investigații trebuie să mai facă și ce specialități medi-

cale mai trebuie să consulte suplimentar.

În privința măsurilor care ar putea contribui la îmbunătățirea calității serviciilor, un procent de 69,26% consideră

ca răspuns „diversitatea surselor de finanțare”, 62,26% consideră „colectarea transparentă a contribuțiilor/taxelor

pentru sănătate în vederea stabilirii unui buget unic” și 60,63% susțin „crearea/aplicarea/controlul unor standarde de

calitate a serviciilor medicale”.

Activitatea de cercetare din cadrul A.N.M.C.S. va continua și prin alte teme de cercetare, atât din domeniul prac-

tic, necesare profesioniștilor din cadrul sistemului, cât și din domeniul cercetării academice, prin parteneriatele cu

universitățile de profil.

64

4.1.Activitatea de audit intern

Auditul intern este organizat la nivel de Comparti-

ment și funcționează în subordinea directă a conducăto-

rului, asigurându-se astfel independența necesară

desfașurării activității.

În perioada de raportare, Compartimentul de Audit

Intern din cadrul A.N.M.C.S. a desfășurat activități speci-

fice de audit intern în conformitate cu Planul de audit pe

anul 2018, respectiv misiuni de regularitate/confor-

mitate.

Au fost realizate un număr de trei misiuni planificate

de regularitate/conformitate și o misiune ad-hoc, astfel:

✓ O misiune privind activitatea de evaluare a

unităților sanitare, cu următoarele obiective:

- constituirea comisiilor de evaluare;

- activitatea de evaluare a unităților sanitare;

- raportul de evaluare.

Principalele recomandări se referă la revizuirea/

actualizarea procedurilor operaționale, analiza posibi-

lității dezvoltării unui modul informatic pentru repar-

tizarea aleatorie și evidența evaluatorilor de spitale etc.

✓ O misiune în domeniul resurselor umane, având

ca tema Evaluarea activității privind drepturile salariale

cuvenite personalului, cu următoarele obiective:

- stabilirea drepturilor salariale;

- întocmirea statelor de plată;

- raportări.

Principalele recomandări din cadrul acestei misiuni se

referă la elaborarea unor proceduri operaționale, asigu-

rarea pregătirii profesionale continuă etc.

✓ O misiune privind activitatea de acreditare a

unităților sanitare, cu următoarele obiective:

- planurile de acreditare;

- activitatea de acreditare;

- rapoartele de acreditare;

- certificatul de acreditare.


referă la revizuirea/actualizarea procedurilor operaționa-

le.

Misiunea ad-hoc a urmărit Evaluarea gradului de im-

plementare a recomandărilor ISQua pentru standardele

de acreditare a spitalelor.


referă la întocmirea unui plan de acțiune pentru imple-

mentarea recomandărilor ISQua, traducerea rapoartelor

ISQua în limba română etc.

Toate recomandările formulate au fost însușite de

conducere.

A fost urmărită implementarea recomandărilor și a

fost raportat conducătorului stadiul implementării lor.

S-au efectuat activități de implementare, dezvoltare

și autoevaluare a sistemului de control intern managerial

în cadrul Compartimentului audit intern, conform preve-

derilor Codului controlului intern/managerial al enti-

tăților publice aprobat prin OSGG nr. 600/2018 cu modi-

ficări și completări ulterioare.

Au fost elaborate documentele necesare întocmirii

planurilor de audit pentru anul 2019 și pentru perioada

2019-2021 și s-au elaborat și transmis documentele soli-

citate de compartimentele din cadrul ANMCS.

S-a participat la cursuri de pregătire profesională.

4. ACTIVITĂŢI SUPORT

65

4.2. Activitatea Serviciului Juridic Comunicare și Relații Externe

4.2.1 Activitatea juridică

Compartimentul Juridic, pe parcursul anului 2018, a desfășurat următoarele activități:

Elaborarea de cereri de chemare în judecată și/sau de acte procesuale în dosare

aflate pe rolul instanțelor de judecată:

1. 45000/3/2016 - acţiune în răspundere patrimonială - Curtea de Apel București - soluționat în 01.02.2018;


3. 40629/3/2016** - acţiune în răspundere patrimonială disjuns din dosar nr. 42989/3/2015 - soluționat în

19.12.2018;

4. 40629/3/2016* - acţiune în răspundere patrimonială - regulator de competență ICCJ;


6. 2084/2/2016 - cerere de anulare a măsurilor dispuse de Curtea de Conturi prin Decizia nr. 17/V/2015 - Înalta

Curte de Casație și Justiție a României;

7. 2086/2/2016 - cerere de suspendare a executării măsurilor dispuse de către Curtea de Conturi - Înalta Curte de

Casație și Justiție - a fost trimis spre rejudecare către Curtea de Apel București;

8. 28567/3/2016* -acţiune în răspundere patrimonială - Tribunalul București - soluționat în fond în 20.12.2018;

9. 16041/281/2016 - pretenţii, Curtea de Apel Ploieşti - recurs, suspendat;

10. 5559/3/2017 - acţiune în răspundere patrimonială - Tribunalul București;

11. 48817/3/2017 - abuz în serviciu, A.N.M.C.S. parte civilă - Tribunalul București Secţia I Penală, Camera Prelimina-

ra / Fond;

12. 2269/P/2015 - cerere de constituire ca parte civilă - Parchetul de pe lângă Tribunalul București;

13. 11837/303/2018 - contestaţie la executare și suspendare executare silita – Tribunalul București;

14. 14542/303/2018 - suspendare provizorie a executării silite – Judecătoria Sectorului 6 București – soluționat de-

finitiv în 04.09.2018;

15. 18766/303/2018 - pretenţii - Judecătoria Sectorului 6 București.

Elaborarea de propuneri de modificare a Legii nr. 185/2017 și a Legii nr. 95/2006, republicată, cu modificările și

completările ulterioare, întocmirea corespondenței cu MS și CNAS și participarea la ședințele de lucru cu per-

sonalul de specialitate din cadrul A.N.M.C.S., precum și cu reprezentanți ai MS și CNAS;

Elaborarea propunerilor de amendamente la Propunerea legislativă pentru modificarea şi completarea unor

acte normative în domeniul sănătăţii - propunerea legislativă viza modificarea Legii nr. 185/2017 și a Legii nr.

95/2006 - și corespondență pe această temă cu MS, CNAS, SGG și Comisiile pentru sănătate din Camera Deputaților și

Senatul României. Susținerea amendamentelor propuse de către A.N.M.C.S. în cadrul ședinței Comisiei pentru sănătate

publică din Senat;

Participarea la ședințele comisiilor de specialitate ale Camerei Deputaților, în vederea susținerii opiniei ANMCS

cu privire la PLx 510/2018;

Elaborarea și monitorizarea pe circuitul de avizare a proiectului de Hotărâre a Guvernului privind stabilirea

numărului de posturi ale A.N.M.C.S. precum și înființarea, organizarea și funcționarea oficiilor teritoriale ale

acesteia;

Elaborarea și înaintarea către MS a propunerii A.N.M.C.S pentru emiterea unui ordin comun, al Ministrului

Sănătății și al Președintelui A.N.M.C.S., privind ”organizarea sistemului de management al calității serviciilor de

sănătate și siguranței pacientului în cadrul unităţilor sanitare”, în conformitate cu prevederile Legii nr. 95/2006, repub-

licată, cu modificările și completările ulterioare. Proiectul de ordin a fost elaborat în urma discuțiilor purtate cu Min-

66

istrul Sănătații, precum și în baza concluziilor ședinței de lucru la care au participat reprezentanți ai A.N.M.C.S., ai MS,

ai SNSPMPDSB, membri ai structurilor de management al calității organizate și funcționând în cadrul mai multor spit-

ale publice precum și persoane implicate în creșterea permanentă a calității serviciilor de sănătate și siguranței pa-

cientului din cadrul unor rețele naționale de furnizori de servicii medicale;

Elaborarea de acte normative necesare desfășurării activității specifice a A.N.M.C.S.;

Elaborarea și transmiterea de puncte de vedere către Guvern, MS, CNAS, Comisiile pentru sănătate din cadrul

Camerei Deputaților și Senatului precum și asociațiile și organizațiile profesionale, referitoare la importanța și

necesitatea implementării unui sistem de management al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului în

cadrul tuturor unităţilor sanitare;

Activități curente conform atribuțiilor stabilite prin Regulamentul de organizare și funcționare al A.N.M.C.S.

4.2.2. Activitatea în domeniul Relațiilor Externe

Stabilirea relațiilor de colaborare cu organisme similare din străinătate:

A.N.M.C.S. a devenit membru observator al Grupului de Indicatori de Calitate din cadrul Organizației pentru

Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE).

• O delegație a A.N.M.C.S. a participat la reuniunea Grupului de Indicatori de Calitate, care a avut loc la Paris, în

noiembrie 2018. Este prima participare formală a României ca membru observator în cadrul Grupului de Indica-

tori de calitate, alături de cei 36 de membri deplini și observatori.

• În afara membrilor Grupului au mai fost prezenți și reprezentanți ai Organizației Mondiale a Sănătății, Feder-

ației Internaționale a Spitalelor, Institutului Australian de Inovație în Sănătate și președintele ales al ISQua.

• Discuțiile au vizat stabilirea planului operațional al Grupului pentru perioada 2019-2020 și a fost prezentat sta-

diul proiectelor desfășurate de Grup.

• Planul strategic cuprinde 3 componente: măsurarea (dezvoltarea și

raportarea indicatorilor de performanță și compararea rezultatelor

între diverse țări OECD), analiza (analizarea variațiilor rezultatelor

înregistrate) și informarea (influențarea schimbărilor prin diseminarea

informațiilor obținute și crearea unor oportunități pentru diverse țări,

de a învăța din experiența altor țări și identificarea unor strategii de a

reduce variațiile la rezultatele obținute și îmbunătățirea calității și

rezultatelor din sistemele de sănătate).

• Au fost prezentate unele modele dezvoltate de anumite țări precum

Canada, Suedia, Australia, atât de implementare a indicatorilor, cât mai ales de monitorizare.

• România ca membru observator va trebui să raporteze o serie de indicatori de calitate în sănătate. Întrucât

datele necesare sunt deținute de mai multe instituții (MS, CNAS, INSP, INS, etc.), au fost inițiate procedurile

pentru realizarea unui ordin comun MS-ANMCS prin care să fie constituit un grup de lucru format din re-

prezentanți ai acestor instituții care va fi responsabil de inventarierea raportărilor de date (potrivit indicatorilor

OCDE) și metologiilor de raportare și de agregarea datelor în vederea raportării.

• Experiența Grupului de Indicatori de calitate, dar și a țărilor membre în ceea ce privește raportarea indicatorilor

de calitate, proiectele centrate pe siguranța pacienților și experiența pacienților sunt extrem de importante și

utile pentru A.N.M.C.S. în dezvoltarea unor standarde și instrumente de lucru.

67

A.N.M.C.S. a fost menționată în raportul ”State of

Health in the EU – România”, dat publicității la

sfârșitul lunii noiembrie 2018, ca fiind instituția care dez-

voltă o strategie de asigurare a calității și va extinde pro-

cesul de acreditate de la spitale la toți furnizorii de

asistență medicală.

În perioada 23-26 septembrie 2018, un re-

prezentant al A.N.M.C.S. a participat la cea de-a 35

-a Conferință Internațională ISQua, intitulată "Heads,

Hearts and Hands - Weaving

the Fabric of Quality and Safe-

ty", care a avut loc în Malaezia,

la Kuala Lumpur la care au par-

ticipat aproximativ 1500 de

persoane, din peste 80 de țări.

A.N.M.C.S. a primit recunoașterea ISQua, pentru per-

formanța de a fi obținut, în martie 2018, acreditarea in-

ternațională a Standardelor pentru acreditatea spitalelor.

A.N.M.C.S. a fost apreciată pentru că, în procesul de

dezvoltare a standardelor, au fost implicate toate parțile

interesate din țară, demonstrând astfel transparența to-

tală în elaborarea și aprobarea standardelor și pentru că

a obținut fără condiții, Certificatul de Acreditare Inter-

națională a Standardelor de acreditare a spitalelor.

În cadrul conferinței a fost lansată cea de a 5-a ediție

a "Guidelines and Standards for External Evaluation Or-

ganisations" (Ghidul și standardele pentru evaluarea ex-

ternă a organizațiilor), document în baza căruia, se des-

fășoară evaluarea A.N.M.C.S. ca organism de evaluare și

acreditare externă.

4.2.3. Comunicare și informare publicã

Continuarea promovării conceptului de calitate în

Sănătate și siguranța pacientului în rândul profe-

sioniștilor din sistemul sanitar, dar și al asociațiilor de

pacienți s-a realizat prin:

• Realizarea unei conferințe de presă la Cluj Napoca

pentru lansarea proiectului QUALIMED – Reţea pentru

formularea politicilor publice privind calitatea serviciilor şi sig-

uranţa pacientilor în sectorul sanitar, implementat de Asociația

Crest în parteneriat cu A.N.M.C.S.

• Lansarea campaniei de informare online ”Alege infor-

mat!”, destinată pacienților;

• Publicarea un număr de 18 comunicate de presă

despre activitatea instituției;

• Organizarea a 22 de conferințe naționale și regionale

pe tema conceptului de calitate în sănătate,

promovând în mod special preocuparea pentru sig-

uranța pacientului, dar și prezentarea de către spe-

cialiștii A.N.M.C.S. a detaliilor legate de acreditarea

unităților sanitare din ambulatoriu. La conferințe au

participat manageri, directorilor medicali, angajați ai

structurilor de managementul calității din spitale,

medici, asistenți medicali, evaluatori de servicii de

sănătate, reprezentanți ai asociațiilor de pacienți,

reprezentanți ai autorităților locale, etc.

• Reprezentanții A.N.M.C.S. au participat și prezentat

conceptul de calitate al serviciilor de sănătate în ca-

drul a două conferințe naționale organizate de

Coaliția Organizațiilor de Pacienți din România și a

Federația Asociației Bolnavilor de Cancer din

România. Colaborarea cu asociațiile de pacienți va

continua prin organizarea unor evenimente comune,

participarea la evenimentele fiecăreia și realizarea

unei campanii de informare destinate pacienților în

privința importanței validării serviciilor medicale

oferite de unitățile sanitare prin evaluare și acredi-

tare.

Realizarea variantei în limba franceză a site-ului

instituției www.anmcs.gov.ro

http://www.anmcs.gov.ro

68

4.3. Activitatea Serviciului Resurse Umane

Serviciul Resurse Umane este format din Comparti-

mentul Resurse Umane și Salarizare și din Compartimen-

tul IT și Formare Profesională.

✓ Serviciul Resurse Umane a derulat următoarele

activități:

elaborarea unui număr de 135 Ordine ale Preșe-

dintelui A.N.M.C.S. (numire temporară, reîncadra-

re, schimbare gradație, modificări ale contractelor

individuale de muncă, suspendare/încetare, dele-

garea unor atribuții, aprobarea statelor de perso-

nal, numiri consilieri onorifici, desemnarea consili-

erului de etică etc.);

întocmirea unor adeverințe privind atestarea cali-

tății de salariat, referitoare la vechimea în muncă

și/sau specialitatea studiilor, la veniturile nete și/

sau brute etc.;

actualizarea fișelor de post ale salariaților, în con-

cordanță cu modificările sarcinilor de serviciu;

organizarea examenului pentru promovarea în

grad profesional pentru angajați din cadrul

A.N.M.C.S.;

întocmirea situației trimestriale/anuale privind

stadiul implementării și dezvoltării sistemului de

control intern managerial la nivelul Serviciului

Resurse Umane;

aprobarea instrucțiunilor privind participarea sala-

riaților la cursurile de formare profesională din

cadrul A.N.M.C.S.;

asigurarea implementării planului de formare pro-

fesională aprobat de Președintele A.N.M.C.S.;

întocmirea bugetului de venituri și cheltuieli

(buget estimativ pentru cursurile de formare pro-

fesională, pentru plata sumelor stabilite ca fiind

titluri executorii, salariile brute și contribuțiile

angajatorului pentru sediul central și pentru oficii-

le teritoriale);

finalizarea unor cercetări disciplinare în cadrul

A.N.M.C.S.;

asigurarea implementării prevederilor legale pri-

vind declarațiile de avere și interese ale membri-

lor Colegiului Director și ale personalului ANMCS.

✓ Compartimentul IT și Formare Profesională a des-

fășurat următoarele activități:

asistență (Suport tehnic) în domeniul tehnologiei

informației pentru utilizatorii din rețeaua informa-

tică locală a instituției;

administrare / suport tehnic a paginii de internet

www.anmcs.gov.ro - publicare conținut, dezvolta-

re funcționalități noi, programare web / baze de

date;

dezvoltare / administrare rețea locală LAN – insta-

lare echipamente tehnica de calcul hardware și

configurare software;

administrarea sistemelor informatice suport

(firewall-ul pfSense, file server SMB, controller de

domeniu - Active Directory), certificatele SSL asso-

ciate domeniilor de internet din cadrul autorității;

activități suport pentru operaționalizarea progra-

mului DMS privind evidența electronică a docu-

mentelor elaborate la nivelul compartimentelor

A.N.M.C.S.

Alte aplicații informatice:

✓ Finalizarea procesului de dezvoltare și testare a

Sistemului de Management al Documentelor (DMS) care

este un sistem electronic de management al documen-

telor elaborate la nivelul compartimentelor A.N.M.C.S și

al fluxului acestora. În cadrul DMS sunt definiți utiliza-

torii, posturile ocupate de către utilizatorii din instituție,

documentele și structura organizațională. Deasemenea

sunt definite documentele commune, cele specifice, dar

și cele cu caracter special, precum și fluxurile acestora.

DMS oferă informații necesare managementului în pro-

cesul de evaluare a activității angajaților, furnizează reg-

istre și condici de department (intrari-ieșiri) situații și

rapoarte statistice. Utilizarea aplicației conduce la:

69

o eficientizarea timpului de lucru;

o scăderea costurilor de operare prin utilizarea exclusivă a informațiilor electronice, nu și a celor tipărite;

o creșterea vitezei de transport a datelor indiferent de mărimea documentelor suport;

o realizarea rapidă a copiilor de rezervă și arhivarea automată;

o reducerea timpului de elaborare și redactare a unor documente prin folosirea machetelor de documente

preexistente;

o reducerea timpului de aprobare a documentelor;

o reducerea spațiului de stocare prin eliminarea arhivei fizice;

o securizarea accesului prin existența unor niveluri de acces stabilite;

o integrarea cu aplicațiile utilizate în mod curent în instituție (Microsoft Office, Outlook);

o reduce timpul de căutare a unor documente.

✓ Continuarea procesului de dezvoltare a aplicației CaPeSaRo având în vedere următoarele 5 teme:

Evaluarea USP - în acest sens a fost creeată facilitatea:

1. Înscrierii în procedura de evaluare și acreditare prin intermediul aplicației CaPeSaRo;

2. Stabilirii duratei vizitei de evaluare;

3. Încărcării documentelor obligatorii necesare susțineri procesului de evaluare;

4. Completării instrumentelor de lucru specifice procesului (minute, liste de verificare, simularea urgenței,

simularea intrări neautorizate)

Evidența și evaluarea activitaților prestate de către evaluatorii de servicii de sănătate – în acest sens a fost im-

plementată:

1. Posibilitatea încărcării documentelor necesare pentru înscrierea în registru A.N.M.C.S. a evaluatorilor de

servicii de sănătate;

2. Forma electronică a Registrului al evaluatorilor de servicii de sănătate;

3. Posiblitatea încarcării documentelor necesare mențineri calitații de evaluator.

Acreditarea USP

1. Posibilitatea emiteri raportelor de acreditare;

2. Completarea graficului de remediere a neconformităţilor constatate pentru spitalele din categoria aV-a;

3. Identificarea indicatorilor cu valoare (-10) din rapoartele de acreditare pentru spitalele din categoria aV-a.

Monitorizarea post acreditare a USP

1. Posibilitatea raportari indicatorilor prevăzuți în monitorizarea anuală și semestrială;

2. Crearea registrului de evidentă al evenimentelor adverse;

3. Crearea registrului de evidentă al florei microbiane multidrug rezistentă.

Evaluarea și acreditarea unităților sanitare din ambulatoriu

1. Posibilitatea înscrierii în procedura de acreditare a unităților din ambulatoriu.

Suplimentar față de cele enunțate anterior, aplicația a fost îmbunătățită în sensul posibilității:

1. Transmiterii automate de emailuri a unor notificări, informații către spitale, unitați ambulatorii și evalua-

tori;

2. Generării unor raporte ce conțin informații colectate în timpul procesului de evaluare în vederea acredi-

tarii unitaților sanitare cu paturi;

3. Completarii de către unitațile sanitare a unor chestionare.

70

4.6. Analiza economico-financiară

Direcțiile principale ale strategiei activității economice desfășurate au vizat dezvoltarea și con-

solidarea patrimoniului și gestionarea eficientă a acestuia.

Bugetul de venituri și cheltuieli aferent anului 2018 a cuprins resurse financia-

re necesare finanțării cheltuielilor care privesc buna desfășurare a activității

A.N.M.C.S. Astfel, veniturile și cheltuielile sunt fundamentate pe baza princi-

palilor indicatori specifici, și anume:

numărul unităților sanitare care urmează a fi acreditate în Ciclul al II lea de acreditare a unităților sanitare cu

paturi;

nivelul mediu al taxei de acreditare;

fondul total de salarii;

costurile aferente bunurilor și serviciilor (furnituri de birou, materiale de curățenie, încălzit, iluminat și forță

motrică, apă, canal și salubritate, piese de schimb, poștă, telecomunicații, produse protocol, alte bunuri și ser-

vicii pentru întreținere și funcționare);

costuri aferete serviciilor prestate de către evaluatorii de servicii medicale și experții în domeniile de speciali-

tate;

achiziția bunurilor de natura obiectelor de inventar;

costurile cu deplasări, detașări în țară și în străinătate;

costurile pentru achiziția de cărți, publicații și materiale documentare;

costurile privind pregătirea profesională;

costurile de capital (aparatură birotică și alte active corporale).

Bugetul de venituri și cheltuieli nr. 3482/ANMCS/11.12.2018

mii lei

Capi-tol

Sub-capi-tol

Para-graf

Gru-pa/

Titlu

Denumire indicator Program estimat

2018

TRIM I

2018

TRIM II

2018

TRIM III

2018

TRIM IV

2018

0001 10 VENITURI PROPRII TOTAL VENITURI 13.742 7.723 2.126 1.302 2.591

1610 03 Taxe si tarife pentru eliberarea de licenta si autorizatii de functionare

5.927 4.821 1.106 0 0

3310 50 Alte venituri din prestari servicii si alte activitati 80 20 20 10 30

4010 15 03 Sume utilizate de alte instituții din excedentul anului precedent

1.882 1.882 0 0 0

4310 09 Subventii pentru institutii publice 5.750 1.000 1.000 1.250 2500

4810 02 Sume primite de la UE 103 0 0 42 61

5010 VENITURI PROPRII - TOTAL CHELTUIELI 13.742 7.723 2.126 1.302 2.591

10 TITLUL I CHELTUIELI DE PERSONAL 9.440 3.667 2.072 1.244 2.457

20 TITLUL II BUNURI ŞI SERVICII 4.107 4.007 40 0 60

58 TITLUL X PROIECTE CU FINANTARE DIN FEN

123 0 0 49 74

59 TITLUL IX ALTE CHELTUIELI 32 9 14 9 0

70 CHELTUIELI DE CAPITAL 40 40 0 0 0

71

mii lei

mii lei

Bugetul aferent fiecăreia din primele 2 luni ale anului 2018 (până la aprobarea bugetului anului 2018) a fost egal cu

1/12 din prevederile bugetelor anului precedent, deoarece reglementările bugetare nu au fost adoptate cu cel puțin 3

zile înainte de expirarea exercițiului bugetar, conform prevederilor art. 37 din Legea nr. 500/2002 privind finanțele

publice.

72

Execuția bugetului de venituri și cheltuieli la data de 31 decembrie 2018

mii lei

Veniturile prevăzute în BVC, față de încasările realizate la data de 31.12.2018

mii lei

Sursele principale de finanțare ale activității A.N.M.C.S. au fost:

1. taxa de acreditare a unităților sanitare cu spitalizare continuă;

2. taxa de acreditare a unităților sanitare cu splitalizare de zi;

3. taxa de acreditare a unităților sanitare din ambulatoriu.

Denumirea indicatorilor Prevederi

bugetare

2018

Incasari

realizate

Grad de

realizare

VENITURI PROPRII TOTAL VENITURI 13.742 13.240 96,35%

Taxe si tarife pentru eliberarea de licenta si autorizatii de functionare

5.927 5.487

92,58%

Alte venituri din prestari servicii si alte activitati 80 52

65,00%

Sume utilizate de alte instituții din excedentul anului precedent

1.882 1.882

100,00%

Subventii pentru institutii publice 5.750 5.750 100,00%

Sume primite de la UE 103 69 66,99%

73

Acreditarea unităților sanitare cu spitalizare continuă se realizează conform planului anual de acreditare. Înscrierea

în planul anual de acreditare se face în funcție de data, de la care au trecut 5 ani de la acreditarea anterioară sau, după

caz, în funcție de data depunerii cererii de înscriere, astfel încât să nu depășească 5 ani de la această dată. Data

evaluării este decisă de spital, în funcție de rezultatul autoevaluării nivelului de îndeplinire a standardelor de acreditare

și de stadiului finalizării diferitelor modificări de structură, ceea ce a permis spitalelor planificate pentru evaluare în

cursul anului 2018 să solicite amânarea datei vizitei de evaluare.

Veniturile provenite din taxa de acreditare a unităților sanitare cu spitalizare de zi nu au putut fi realizate datorită

modificărilor legislative survenite în cursul anului. Potrivit Hotărârii Guvernului nr. 140/2018 de aprobare a pachetelor

de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a

dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2018-2019, spitalele care

furnizează servicii medicale în regim de spitalizare de zi, în vederea intrării în relații contractuale cu casele de asigurări

de sănătate, au obligația acreditării începând cu anul 2019, ceea ce a condus la depunerea de către aceste unități

sanitare, cuprinse inițial în planul anual de acreditare al A.N.M.C.S. pentru evaluare în anul 2018, a numeroase cereri

de amânare/reprogramare pentru anul 2019.

Datorită acestor disfuncționalități, veniturile din taxa de acreditare a unităților sanitare realizate în 2018 sunt în

sumă totală de 5.487 mii lei.

Cheltuielile prevăzute în BVC aprobat față de plățile efectuate la 31.12.2018:

mii lei

74

mii lei

Din analiza economico - financiară a A.N.M.C.S. asupra Bugetului de venituri și cheltuieli și execuția bugetară pri-

vind activitatea desfășurată în anul 2018 și a indicatorilor prezentați la Capitolul ”Cheltuieli”, rezultă că A.N.M.C.S. a

efectuat plăți în procent de 94% față de B.V.C aprobat pentru anul 2018, iar la Capitolul ” Venituri” a realizat un pro-

cent de 96,35% din suma planificată și aprobată.

Plățile dispuse de A.N.M.C.S. din conturile de cheltuieli bugetare s-au efectuat în limita creditelor bugetare deschi-

se și repartizate și potrivit destinațiilor aprobate, cu respectarea dispozițiilor legale care reglementează efectuarea

cheltuielilor respective, precum și în funcție de gradul de realizare a veniturilor bugetare în anul 2018, inclusiv a sume-

lor virate din excedentul anilor precedenți.

Ponderea redusă a cheltuielilor materiale de 27,48 % în totalul cheltuielilor indică o utilizare rațională a fondurilor

publice, prin optimizarea costurilor.

Plățile din subvenții au vizat în special acoperirea cheltuielilor cu salariile personalului contractual.

În perioada de raportare, Direcția Economică din cadrul A.N.M.C.S. a desfășurat activități specifice ce au avut în

vedere în principal îmbunătățirea activității de gestionare a fondurilor publice.

În ceea ce privește controlul financiar preventiv propriu s-a asigurat exercitarea controlului operațiunilor prezenta-

te la viză și certificate în privința realității, regularității și legalității de către conducătorii compartimentelor de speciali-

tate.

S-a urmărit cu precădere ca achitarea tuturor obligațiilor financiare să fie efectuată în termenele legale către sala-

riați, evaluatori, furnizori de servicii, bugetul statului și bugetul asigurărilor sociale, astfel că A.N.M.C.S. nu înregistrea-

ză plăți restante către furnizori și buget.

Direcția Economică a monitorizat permanent atât nivelul încasării veniturilor, cât și nivelul cheltuielilor și încadra-

rea lor pe capitolele din buget, urmărindu-se continuu asigurarea unei bune funcționări și reprezentări a insituției.

Cheltuieli bugetate

Plati efectuate

Grad de realizare

An 2018

VENITURI PROPRII - TOTAL CHELTUIELI

13.742 12.884 94%

CHELTUIELI CURENTE 13.702 12.850 94%

TITLUL I CHELTUIELI DE PERSONAL DENUMIREA INDICATORILOR

9.243 98%

TITLUL II BUNURI ŞI SERVICII 4107 3.541 86%

TITLUL X PROIECTE CU FINANTARE DIN FEN

123 34 28%

TITLUL IX ALTE CHELTUIELI 32 32 100%

CHELTUIELI DE CAPITAL 40 34 85%

75

4.5. Proiecte cu finanțare din fonduri nerambursabile

În anul 2018 au fost întocmite demersuri pentru finanțare (întocmire fișe de

proiect, acorduri de cooperare, introducere cereri finanțare în MySMIS, etc.), contrac-

tate și se află în implementare următoarele proiecte:

➢ Proiectul VALUEMED - Elaborarea de politici publice in domeniul sănătății prin utilizarea studiilor de evaluare a

tehnologiilor medicale

Linia de finanțare nerambursabilă: POCA/111/1/1/ Dezvoltarea și introducerea de sisteme și standarde comune în

administrația publică ce optimizează procesele decizionale orientate către cetățeni și mediul de afaceri în concordanță

cu SCAP/1/Dezvoltarea și introducerea de sisteme și standarde comune în administrația publică ce optimizează pro-

cesele decizionale orientate către cetățeni și mediul de afaceri în concordanță cu SCAP.

Obiectiv: Obiectivul general al proiectului vizează creșterea capacității administrației publice, a asociațiilor de

pacienți și partenerilor sociali în dezvoltarea unui sistem performant de evaluare, benchmarking, optimizare și formu-

lare de politici publice alternative în domeniul sănătății, având la bază analize științifice privind tehnologiile medicale,

prin definirea și aplicarea unor indicatori cheie, adaptați contextului național, de măsurare a cost-eficacității inter-

vențiilor și investițiilor.

Parteneri: Societatea Academică din Romania (Solicitant), A.N.M.C.S., Asociația Națională pentru Protecția Pa-

cienților (parteneri).

Status: În data de 02.07.2018 a fost semnat Contractul de finanțare nr.163/02.07.2018 pentru Cererea de finanțare nr.

CP2/2017 (MySMIS: POCA/111/1/1).

Implementarea proiectului VALUEMED se face pe o perioada de 16

luni, începând cu data de 02.07.2018; valoarea totală eligibilă a

proiectului fiind de 995.713,24 lei, din care bugetul alocat A.N.M.C.S.

este de 163.168,54 lei.

Activitățile specifice desfășurate de A.N.M.C.S. în cadrul proiectului sunt:

A.1 Managementul proiectului

A.2 Dezvoltarea capacităților de interpretare și utilizare a instrumentului EQ-5D, ca bază pentru propunerea de noi

politici publice în domeniul evaluării tehnologiilor medicale a 40 reprezentanți provenind din 30 dintre principalele aso-

ciații și federații ale pacienților.

A.3. Stabilirea valorilor normative ale instrumentului de evaluare a calității vieții (EQ-5D) pentru situația specifică populației

României și evaluarea starii de sănătate a populației.

Implementarea proiectului VALUEMED s-a înscris în graficul aprobat de AMPCA, efectuându-se toate activitîțile

programate și bugetate în 2018, inclusiv achiziția bunurilor necesare desfășurării activităților din proiect, iar în octom-

brie, în colaborare cu liderul de proiect, A.N.M.C.S. a depus prima cerere de rambursare a cheltuielilor.

➢ Proiectul QUALIMED - Rețea pentru formularea politicilor publice privind calitatea serviciilor și siguranța

pacienților în sectorul sanitar.

Linia de finanțare nerambursabilă: POCA/111/1/1/ Dezvoltarea și introducerea de sisteme și standarde comune în

administrația publică ce optimizează procesele decizionale orientate către cetățeni și mediul de afaceri în concordanță

cu SCAP/1/Dezvoltarea și introducerea de sisteme și standarde comune în administrația publică ce optimizează pro-

cesele decizionale orientate către cetățeni și mediul de afaceri în concordanță cu SCAP.

Obiectiv: Promovarea şi sprijinirea dezvoltării manageriale respectiv a creşterii gradului de adaptabilitate a perso-

nalului medical la nivel naţional.

76

Pe termen lung, activităţile proiectului urmăresc dezvoltarea capacităţii interne a unităţilor sanitare de a-şi

îmbunătăţi continuu propriul personal şi de a consolida procedurile interne de control şi dezvoltare a condiţiilor de

muncă ale angajaţilor. De asemenea, se vor asigura premisele promovării noilor forme de organizare a muncii şi creşte-

rii eficienţei în sistemul sanitar.

Parteneri: Asociația Centrul de Resurse CREST (Solicitant), A.N.M.C.S. (partener).

Status: în data de 19.09.2018 a fost semnat Contractul de finanțare nr.262/19.09.2018 pentru Cererea de finanțare

nr. SIPOCA 224/MySMIS:112155.

S-a demarat implementarea în luna decembrie 2018 , cand a fost finalizat actul adițional la contractul de finanțare.

Valoarea totală eligibilă a proiectului fiind de 992.271,65 lei, din care bugetul alocat A.N.M.C.S. este de 315.449,09

lei. Implementarea proiectului se va realiza pe o perioada de 16 luni.

Activitățile specifice desfășurate de A.N.M.C.S. în cadrul proiectului sunt următoarele:

Activitatea 1. Dezvoltarea cunoștințelor și abilităților grupului țintă.

Activitatea 2. Dezvoltarea unui instrument de colectare integrată a informațiilor necesare monitorizării și evaluarii

politicilor publice în domeniul calității serviciilor de sănătate.

Activitatea 3. Formularea și promovarea propunerilor alternative la politicile privind calitatea serviciilor medicale și

siguranței pacientului.

Activitatea 4. Managementul de proiect

Activitatea 5. Activitate transversală aferentă decontării cheltuielilor generale și de administrație.

➢ Proiectul SIGMED RO-HU cooperation for patients safety in the cross-border area (SIGMED RO-HU – cooperare

pentru siguranța pacienților în zona transfrontalieră)

Linie de finanțare nerambursabilă: Programul de cooperare transfrontalieră Interreg V-A România-Ungaria 2014-

2020 - al 2 lea apel pentru propuneri de proiecte normale

Obiectiv: Managementul riscului clinic al pacienților cu accident vascular cerebral (AVC) și a celor resuscitați în spi-

talele din regiunea transfrontalieră.

Parteneri: Asociația Centrul De Resurse CREST, având calitatea de Lider de parteneriat; Szabolcs-Szatmár-Bereg

County Hospitals and University Teaching Hospital / Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi

Oktatókórház, având calitatea de Partener 1; Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, Partener 2.

➢ Proiectul SIGMED RO-UA Cooperation for patients’ safety (SIGMED RO-UA – cooperare pentru siguranța

pacienților)

Linie de finanțare nerambursabilă: Programul de cooperare transfrontalieră ENI CBC Ungaria-Slovacia-România-

Ucraina 2014-2020, Obiectiv Specific 8 - Provocări comune în domeniul siguranței și securității, Axa Prioritară 2 - Sprijin

pentru dezvoltare în domeniul sănătății

Obiectiv: Creșterea capacității de gestionare a riscurilor în 5 spitale urbane / municipale de-a lungul graniței Româ-

nia - Ucraina.

Parteneri: Asociația Centrul de Resurse CREST (RO), având calitatea de Solicitant principal; Autoritatea Națională

de Management al Calității în Sănătate (RO), Partener; Organizația civilă pentru dezvoltarea turismului verde rural și

agroturismului "În văile și munții Transcarpați" (UA), Partener; Spitalul municipal de OG din Ujhorod (UA, Regiunea

Transcarpatia), Partener; Spitalul de Copii din Ujhorod (UA, Regiunea Transcarpatia), Partener.

➢ Proiectul “Elaborarea standardelor de calitate pentru Centrele de Excelență în Sănătate”. Valoarea proiec-

tului este de 900.000 lei, are o durată de 18 luni și are acoperire națională. În scopul finanțării acestui proiect s-a depus

fișa de proiect în cadrul Cererii de Proiecte POCA/ 399/1/1 (IP12/2018)- Sprijin pentru acțiuni de consolidare a capa-

cității autorităților și instituțiilor publice centrale, Obiectiv Specific 1.1- “Dezvoltarea și introducerea de sisteme și

standarde comune în administrația publică ce optimizează procesele decizionale orientate către cetățeni și mediul de

afaceri în concordanță cu SCAP.”

Proiectul propune elaborarea de standarde de management al calității pentru Centrele de Excelență din Sănătate

de pe teritoriul României. A.N.M.C.S. are rol de partener în proiect, lider de proiect fiind Ministerul Sănătății.

77

Obiectivul proiectului: Înființarea de Centre de Excelență în Sănătate. Aceasta este o măsură necesară pentru

ridicarea calității serviciilor medicale și creșterea siguranței pacienților. Existența lor încurajează diseminarea de bune

practici în domeniu, dezvoltarea inovației și activităților de cercetare. Îndeplinirea scopului pentru care sunt stabilite

astfel de centre presupune existența unui set de standarde de management al calității. Proiectul urmărește și

dezvoltarea capacității personalului din aceste Centre de Excelență de a înțelege și implementa standardele de

management al calității. Acest fapt va contribui la creșterea calității serviciilor medicale din aceste unități sanitare și

ridicarea nivelului de siguranță al pacientului.

Stadiul proiectului: A fost depusă fișa de proiect către MS în calitate de lider de proiect.

➢ Proiectul „Suport și instruire pentru un management modern, anticipativ și preventiv al resurselor umane din

întreprinderile cu activitate în domeniul sănătății – SANform”, cod MySMIS 117360. Proiectul este în curs de imple-

mentare și este finanțat prin Programul Operațional Capital Uman 2014-2020-POCU/227/3/8/-Creșterea numărului de

angajați care beneficiază de noi instrumente, metode, practici etc, de management al resurselor umane și de condiții

de lucru îmbunătățite în vederea adaptării activității la dinamica sectoarelor economice cu potențial competitiv identifi-

cate conform SNC- în cadrul apelului de proiecte România profesională – Resurse umane competitive.

A.N.M.C.S. are rol de partener în acest proiect, având încheiat un Acord de Cooperare valabil până in iunie 2019, cu

posibilitate de prelungire cu liderul de proiect-Asociația Partener-Grupul de Inițiativă de Dezvoltare Locală.

Obiectivul general al proiectului este : îmbunătățirea adaptabilității întreprinderilor (societăți comerciale, CMI, etc)

cu activitate în domeniul sănătății din Regiunea Nord Est la schimbările actuale și viitoare ale pieței prin dezvoltarea

competențelor a 504 antreprenori, manageri si angajati, provenind de la nivelul a cel puțin 48 de astfel de întreprinde-

ri, în domeniile: competențe antreprenoriale, managementul calității și al riscurilor, managementul resurselor umane,

planificare strategică.

Stadiul proiectului : Implementare

➢ Proiectul “Creșterea capacității instituționale pentru dezvoltarea națională coordonată a îngrijirilor paliative

și a îngrijirilor la domiciliu-PAL-PLAN”. Proiectul are acoperire națională, o valoare de 28.200.000 lei și o durată de 36

luni.

A.N.M.C.S. este partener, iar liderul de proiect este MS. Proiectul solicită finanțare în cadrul cererii de proiecte PO-

CA/399/1/1 (IP 12/2018).

Obiectivul proiectului- Crearea unui mecanism unitar și fluent de planificare, dezvoltare, evaluare și monitorizare a

unui sistem național de îngrijiri paliative și de îngrijiri la domiciliu

Stadiul proiectului : A.N.M.C.S. a încărcat informațiile în MySMIS.

➢ Proiectul “Îmbunătățirea calității și performanței serviciilor spitalicești prin evaluarea costurilor și standardi-

zare- CaPeSSCoSt “.

Proiectul are acoperire națională, o valoare estimată de 25.000.000 lei și o durată de 36 luni. A.N.M.C.S. este parte-

ner în proiect, iar liderul de proiect este MS. Proiectul solicită finanțare în cadrul cererii de proiecte POCA/399/1/1 (IP

12/2018).

Obiectivul Proiectului : Dezvoltarea unui set de instrumente în domeniul evaluării costurilor și al managementului

calității în sănătate, precum și a cadrului unitar de utilizare a acestora, care să susțină procesul decizional și să

îmbunătățească capacitatea administrației publice de a formula politici publice în sănătate bazate pe dovezi.

Stadiul proiectului : Încărcat în MySMIS și aflat în evaluare (s-au cerut clarificări).

➢ Proiectul ”Calitatea Serviciilor de Sănătate furnizate în sistemul ambulatoriu”. Proiectul este depus în cadrul

Programului de Sprijin al Reformelor Structurale 2017-2020 derulat de Comisia Europeană și coordonat în România de

SGG. Are acoperire națională, o durată estimată de 16 luni, iar valoarea estimată este de cca 200.000 Euro.

A.N.M.C.S. este lider de proiect.

78

Obiectivul proiectului: Creșterea calității serviciilor de sănătate furnizate de medicii de familie și unitățile din am-

bulatoriu și crearea unui mecanism eficient de raportare a indicatorilor care evaluează sistemul de sănătate către

OCDE.

Stadiul proiectului: calificat în faza finală a procesului de aprobare ce are loc la Comisia Europeană

4.8. Activitatea de Control intern managerial

Principalele activități desfășurate de Comisia de Monitorizare (CM)

în ceea ce privește dezvoltarea Sistemului de Control Intern Manage-

rial (SCIM) au constat în:

- participarea în grupul de lucru al SGG pentru elaborarea Ordinului

nr. SGG 600/2018;

- monitorizarea etapelor parcurse în cadrul Programului de dezvoltare a sistemului de control intern managerial al

A.N.M.C.S., aprobat prin Ordinul Președintelui A.N.M.C.S. nr. 25/15.02.2018, și analiza lor trimestrială precum și

monitorizarea desfășurării activităților corelate obiectivelor stabilite la nivelul tuturor compartimentelor din cadrul

structurii A.N.M.C.S. (etapa a IV-a de dezvoltare a SCIM);

- stabilirea obiectivelor generale și specifice la nivelul fiecarui compartiment al A.N.M.C.S. (etapa I), corelate cu

stabilirea activităților și acțiunilor/operațiunilor pentru realizarea obiectivelor specifice (etapa a II-a ), precum și cu

modalitățile de dezvoltare a SCIM prin elaborarea listei obiectivelor, activităților și procedurilor de către toate struc-

turile A.N.M.C.S. (etapa a IV-a ) ;

- inventarierea documentelor, a fluxurilor de informații, a proceselor și a modului de comunicare între structurile

instituției cu alte entități (etapa a V-a ), conform planului de dezvoltare a SCIM pe anul 2018;

- autoevaluarea semestrială, pe baza sistemului de

monitorizare a desfășurării activităților din structura obiectivelor

( etapa a VI-a ), la nivelul tuturor compartimentelor din cadrul

A.N.M.C.S., a realizării obiectivelor generale și a celor specifice ca

parte componentă a implementării SCIM în anul 2018

(măsurarea şi raportarea indicatorilor de performanță și de re-

zultat relevanţi, colectarea periodică şi analizarea informaţiilor cu

scopul de a fundamenta procesul de luare a deciziilor și măsurile

corective adecvate care se impun în situația apariției unor abat-

eri față de planul inițial, corelarea performanțelor profesionale

individuale ale personalului angajat cu indicatorii de performanță

și de rezultat ai activităților desfășurate pentru îndeplinirea obi-

ectivelor;

- analiza proiectelor celor 7 proceduri primite de la compartimentele de

specialitate ale instituției (1 procedură de sistem și 6 proceduri operaționale),

precum și revizia 1 a ediției a II-a a procedurii de sistem privind realizarea

procedurilor documentate pe activități din cadrul A.N.M.C.S., în conformitate cu

cerințele OSGG nr. 600/2018;

- monitorizarea riscurilor și evaluarea periodică a acestora, cu actualizarea Regis-

trului de riscuri prin identificarea și stabilirea riscurilor și disfuncționalităților la nivelul

fiecarui compartiment al A.N.M.C.S. (etapa a III-a ).

Toate compartimentele din structura A.N.M.C.S. asigură implementarea și dezvoltarea sistemului de control intern

managerial conform atribuțiilor prevăzute în Regulamentul de organizare și funcționare al instituției și în fișa postului.

79

5. CONCLUZII

2. Legea nr. 329/2018 pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, prin interme-

diul căreia acreditarea a devenit obligatorie pentru toate unitățile sanitare care furnizează sau nu servi-

cii în relație cu sistemul public de asigurări de sănătate, exceptează de la acreditare majoritatea

unităților sanitare din ambulatoriu (cabinetele de medicină de familie, de medicină dentară și din ambu-

latoriul de specialitate, precum și laboratoarele de analize medicale și de anatomie patologică).

De activitatea unităților sanitare exceptate depinde îmbunătățirea indicatorilor stării de sănătate și

eficientizarea cheltuirii banilor publici. Creșterea performanței USP prin îmbunătățirea calității, nu poate

atinge aceste obiective deoarece spitalele preiau rezultatele ineficacității asistenței medicale din medici-

na primară și din ambulatoriul de specialitate.

1. Implementarea sistemului de management al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacien-

tului la nivelul tuturor unităților sanitare din România este o necesitate ce decurge din Strategia Națio-

nală de Sănătate 2014 – 2020 și din măsurile Programului de Guvernare 2017-2020 și răspunde cerințe-

lor internaționale și obligațiilor asumate de către Statul român prin Tratatul de Aderare la Uniunea Euro-

peană. Sistemului de management al calității serviciilor de sănătate în baza Standardelor A.N.M.C.S. și

conform principiilor și obiectivelor OMS și UE, impune guvernanța clinică, eficiența, eficacitatea și sigu-

ranța pacientului ca abordări centrale, ce converg spre deplina satisfacție a pacientului.

3. Este necesară implementarea managementului calității în întregul sistem sanitar pentru a îmbună-

tății principalii indicatori care plasează sistemul medical românesc pe ultimul loc în Europa: mortalitatea

materno infantilă, mortalitatea evitabilă, mortalitatea prin cancer etc. Îmbunătățirea acestor indicatori

se poate realiza doar prin cunoașterea expunerii la factorii de risc a populației înscrise pe listele medici-

lor de familie și monitorizarea impactului asupra stării de sănătate, în vederea depistării precoce a boli-

lor cronice și a luării măsurilor adecvate.

80

5. Raportul de Țară privind România pentru anul 2018 al Comisiei Europene relevă faptul că „Starea

de sănătate a populației s-a îmbunătățit, dar se situează în continuare sub standardele Uniunii Europene

(...). În ciuda îmbunătățirilor recente, speranța de viață în România este cu aproape 6 ani sub media UE.

Bolile cardiace și accidentele vasculare cerebrale, deși în scădere, sunt în continuare printre cauzele prin-

cipale ale mortalității, iar incidența anumitor forme de cancer a crescut drastic (...)”. Toate aceste pro-

bleme sesizate sunt în strânsă legătură cu ineficiența asistenței medicale din ambulatoriu.

4. Având în vedere modificările aduse prin Legea nr. 329/2018, A.N.M.C.S. este în imposibilitate de a

îndeplini obiectivele Strategiei Naționale de Sănătate 2014 – 2020 și măsurile Programului de Guvernare

2017-2020. A.N.M.C.S. a elaborat un proiect de Ordonanță a Guvernului pentru modificarea și completa-

rea unor acte normative în domeniul sănătății prin care a propus ca toate unitățile sanitare inclusiv cele

care au fost exceptate prin Legea nr. 329/2018, să implementeze standardele A.N.M.C.S. de manage-

ment al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului, implementare care nu implică acredita-

rea, fără plata vreunei taxe, în scopul creșterii eficienței și eficacității serviciilor de sănătate. În perioada

vacanței parlamentare nu s-a reușit obținerea tuturor avizelor și astfel proiectul de act normativ a fost

restituit, la expirarea termenului prevăzut de Legea de abilitare a Guvernului să emită ordonanțe pe

perioada vacanței parlamentare.

6. Transpunerea obligațiilor izvorâte atât din TFUE, din Recomandarea Consiliului Europei din 09 iu-

nie 2009 cât și din Directiva nr. 2011/24/2011 obligă statul român la elaborarea unor standarde de pro-

tecție a sănătății umane, a siguranței pacientului și a calității serviciilor medicale. Elaborarea standarde-

lor nu este suficientă fără implementarea acestora și fără asumarea lor de către toate unitățile sanitare

care oferă populației servicii de sănătate.

7. Îmbunătățirea profilului de țară în privința serviciilor de sănătate și a siguranței asistenței medica-

le, în contextul Directivei 2011/24/UE a Parlamentului European și a Recomandării 2009/C151/01 a Con-

siliul Uniunii Europene, privind siguranța pacienților, inclusiv prevenirea și controlul IAAM, poate condu-

ce la atractivitatea sistemului de sănătate românesc pentru cetățeni ai Uniunii Europene care aleg să se

trateze în România.

8. Prin susținerea implementării noțiunii de management al calității, A.N.M.C.S. urmărește ca resur-

sele limitate ale sistemului de sănătate, în special fondurile publice, să fie direcționate către servicii de

sănătate performante şi de calitate şi să fie utilizate cât mai eficient, iar identificarea celor mai bune

soluții să se poată face doar prin implicarea și responsabilizarea tuturor actorilor din sistem, pentru a

ajuta factorii de decizie să formuleze politici de sănătate în timp util, sigure, eficiente și rentabile din

punctul de vedere al costurilor.

81

10. Spitalele au receptat acreditarea ca fiind un progres în îmbunătățirea managementului calității și

siguranței pacienților, cu efecte pozitive asupra întregii activități a spitalului. Se evidențiază însă unele

decalaje între nivelul de calitate urmărit prin standardele de acreditare a spitalelor și nivelul de pregăti-

re al specialiștilor în domeniul managementului calității, fiind necesară continuarea și chiar amplificarea

procesului de informare și de instruire a specialiștilor în domeniul managementului calității, simultan cu

dezvoltarea unor instrumente specifice de documentare și clarificare conceptuală și metodologică a

acestora.

9. A crescut complianța USP acreditate la sistemul de monitorizare a EAAAM. Implementarea proce-

durilor de identificare și analiză a EAAAM și stabilirea de măsuri ce au în vedere diminuarea riscului de

apariție a evenimentelor similare, reprezintă elemente încurajatoare privind tendința de schimbare a

mentalității profesioniștilor din sănătate referitor la prevenirea riscurilor clinice și a creșterii eficacității

asistenței medicale și certifică impactul pozitiv al A.N.M.C.S. asupra calității serviciilor medicale furniza-

te în USP acreditate.

11. Acțiunile sistematice ale A.N.M.C.S. de promovare a managementului calității, duc și către sfera

academică, nu doar în cea a practicii medicale şi au din ce în ce mai clare rezultate pozitive ce conduc la

creșterea calității în întregul sistem de sănătate prin adresare atât la nivelul reglementărilor, cât și la cel

al generării de instrumente suport necesare practicienilor pentru îmbunătățirea continuă a calității.

12. Nominalizarea A.N.M.C.S. ca membru observator în cadrul Grupului Indicatori de Calitate în Să-

nătate din cadrul Organizației de Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) este foarte importantă din

perspectiva învățării din experiența țărilor care raportează indicatorii de calitate la OCDE, dar și a speci-

aliștilor din cadrul OCDE.

13. Obținerea acreditării internaționale a standardelor A.N.M.C.S. de acreditare a spitalelor prezintă

o serie de avantaje pentru sistemul sanitar:

- atestarea faptului că procesul de dezvoltare a standardelor A.N.M.C.S. este la nivelul cerințelor

internaționale și că standardele A.N.M.C.S. îndeplinesc cerințele de calitate ale celor mai bune practici la

nivel internațional;

- obținerea feedback-ului în urma evaluarii complete a standardelor, de către evaluatori internațio-

nali, independenți și îmbunătățirea calității acestora, prin identificarea punctelor slabe şi a lipsurilor, dar

şi a oportunităților de îmbunătățire;

- impunerea monitorizării permanente a standardelor şi a procesului de dezvoltare a lor;

- creșterea credibilității procesului de acreditare;

- asigurarea transpunerii dispozițiilor Directivei nr. 2011/24/UE și ale TFUE.

82

15. A.N.M.C.S. participă la derularea mai multor proiecte cu finanțare nerambursabilă, pentru crea-

rea unor politici publice în sistemul de sănătate prin utilizarea studiilor de evaluare a tehnologiilor medi-

cale și, respectiv, privind calitatea serviciilor și siguranța pacienților în sectorul sanitar.

14. Înscrierea organizației în programul IAP, pentru acreditarea internațională de către ISQua, este

importantă pentru recunoașterea activității A.N.M.C.S. pe plan internațional și inițierea procesului de

pregătire în vederea acreditării internaționale a organizației.

16. Adoptarea cu întârziere a Hotărârii Guvernului nr. 728/2018 privind stabilirea numărului de pos-

turi ale A.N.M.C.S. precum și înființarea, organizarea și funcționarea oficiilor teritoriale ale acesteia a

determinat întârzierea înființării și funcționării efective a oficiilor teritoriale, care să crească eficiența

îndrumării unităților sanitare în procesul de implementare a sistemului de asigurare și îmbunătățire

continuă a calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului cât și a monitorizării menținerii con-

dițiilor de acreditare.

17. Neadoptarea standardelor pentru acreditarea USA, datorită contestării de către medicii de fami-

lie a conceptelor acreditării și adoptarea cu întârziere a Hotărârii Guvernului nr 728/2018 au condus la

imposibilitatea dimensionării corecte a bugetului de venituri și cheltuieli aferent anului 2018. Prin urma-

re, veniturile estimate a se încasa de la USA, nu au fost realizate.

18. Pentru evitarea creșterii birocrației și presiunii financiare pe bugetul unităților sanitare prin du-

bla taxare, A.N.M.C.S. a întreprins demersuri pentru armonizarea prevederilor Legii nr. 185/2017 cu

prevederile Legii nr. 95/2006, în vederea evitării dublei reglementări, determinată de obligativitatea

evaluării unităților sanitare cu paturi de către A.N.M.C.S. simultan cu obligativitatea evaluării de către

casele de asigurări de sănătate, a furnizorilor de servicii medicale, de dispozitive medicale, de medica-

mente și materiale sanitare în vederea intrării în relație contractuală cu acestea.

83

19. USP evaluate și acreditate pentru o perioadă de 5 ani de către A.N.M.C.S. intră și sub incidența

obligativității evaluării de către casele de asigurări de sănătate din 2 în 2 ani, ceea ce face ca respective-

le unități sanitare în perioada în care sunt acreditate, să fie obligate la o cheltuială dublă, nejustificată,

pentru o evaluare formală, care reprezintă, un venit necuvenit pentru casele de asigurări de sănătate.

Evaluarea calității efectuată de casele de asigurări de sănătate determină perpetuarea situației în care

instituția care contractează și plătește serviciile, poate să evalueze și calitatea acestora, ceea ce consti-

tuie o încălcare a principiului obiectivității, promovat la nivel internațional și la nivel european.

20. A.N.M.C.S. propune un sistem de implementare a managementului calității fundamentat pe prin-

cipiile internaționale din domeniu, care, pe lângă faptul că evaluează obiectiv, de pe o poziție indepen-

dentă, calitatea serviciilor, are și o activitate continuă de monitorizare și de formare a profesioniștilor

din sănătate, pentru asigurarea și îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacienți-

lor.

Președintele Autorității Naționale de Managament al Calității în Sănătate

Secretar de Stat,

Vasile CEPOI

Aprobat prin Hotărârea Colegiului Director al A.N.M.C.S. nr. 6 în ședința ordinară din data de 19.02. 2019

RAPORT DE ACTIVITATE - anmcs.gov.ro · calitatea serviciilor de sănătate și siguranța...

Documents

Transcript of RAPORT DE ACTIVITATE - anmcs.gov.ro · calitatea serviciilor de sănătate și siguranța...