Auditbericht ISO 9000 in Tabellenform

Raport de audit- Sumar

MERGEFIELD "ORGANIZATIE"

Date despre client(In fiecare raport de audit trebuie prezentate modificri intervenite la client)

Organizaia:Standard DIN EN ISO 22000:2005

Adresa (localitate, cod)Domeniu de activitate

Reprezentant legal:

Analiza documentelor

Manual - Revizie/Data: Lista procedurilor - Revizie/Data:

(Documentaia sistemului de management disponibila este detaliata si completa si corespunde cerinelor standardului. Procedurile si nregistrrile cerute a fi documentate sunt disponibile si sunt evaluate ca fiind conforme.

( Documentaia disponibila nu corespunde cerinelor standardului.

Este numit reprezentantul managementului da(nu(Auditurile interne au fost efectuate complet si documentateda(nu(

Procesele sunt identificate si analizateda(nu(Analiza managementului a avut loc si este documentatada(nu(

Manualul Managementuluida(nu(Politica este disponibila si este adecvatada(nu(

Sunt documentate procedurile ceruteda(nu(Obiectivele sunt disponibile si msurabileda(nu(

(Audit imediat posibilDataObservaii privind finalizarea:

(Constatri de nlturatSemnatura Auditor(i)

(Nu se recomanda nc auditulNume

Data / Semntura

conductor organism certificare

Tipul auditului Audit supraveghereNr. raport. / Data

Perioda audituluiNr. actual de salariati

Responsabil cu auditul

Manualul calitatii Revizia / Data Numar neconformitati (numai NC1 + nc2)Rezolvate la:

Evaluare sumara: Conine cel puin: schimbri in organizaie dup auditul precedent, impresii in timpul auditului, explicaii asupra rezultatelor

Pentru neconformitatile de la auditul anterior s-a analizat eficacitatea actiunilor corective

Auditorii recomandaMentinere CertificatAudit de urmarireAltele Acest raport se difuzeaza fara semnaturi

Persoanele implicate in audit si certificare confirma cu semntura lor ca ele nu au efectuat nici o consultanta privind sistemul de management al organizaiei in decursul ultimilor 2 ani. nsuit propunerea auditorilor

Auditor efAuditorExperteful organismului de certificare

DataData

SemnturaSemntura

NumeNume

4. Sistem de management al siguranei alimentului (MLS)

4.1 Cerine generale (4.2.1)

Obligativitatea implementrii i meninerii sistemului de management al siguranei alimentului.

Stabilirea domeniului de aplicare (produse,categorii, procese, locaiile unitilor de producie).

Documentarea n MLS a elementelor necesare pentru controlul proceselor sau produselor separate, eseniale pentru sigurana alimentului.

Obligaiile organizaiei :

S se asigure c pericolele pentru sigurana alimentului care sunt posibil s apar legat de produsele sale ,n limitele domeniului sistemului sunt identificate, evaluate i controlate n aa fel nct produsele organizaiei s nu duneze, direct sau indirect, consumatorului. S comunice informaii adecvate pe ntreg lanul alimentar referitoare la problemele de siguran a produselor sale,

Dezvoltarea, implementarea i actualizarea sistemului de management al siguranei alimentului , comunicarea intern ctre ntrega organizaie,

Evaluarea i actualizarea periodic a sistemului de management al siguranei alimentului (Asigurarea c acesta reflect activitatea organizaiei i include cele mai noi informaii ).Este implementat si respectat sistemul de management al sigurantei alimentului conform manualului sigurantei alimentului 420-01 / 0.

4.2 Cerine referitoare la documentaie

4.2.1 Generaliti (4.2.1)

Documentaia trebuie s cuprind :

Declaraii documentate referitoare la politica de siguran a alimentului i obiectivele sale aferente,

Proceduri documentate i nregistrri cerute conform ISO 22000,

Alte documente controlate necesare, dovezi i nregistrri .

4.2.2 Controlul documentelor (4.2.3)

Modificrile trebuie verificate naintea implementrii . Trebuie elaborat o procedur documentat pentru a defini controalele necesare pentru :

Aprobarea documentelor ca fiind adecvate nainte de emitere ,

Analizarea i actualizarea documentelor, i dac este cazul reaprobarea acestora,

Identificarea modificrilor i a stadiului revizuirii documentelor ,

Asigurarea c versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile n punctele de utilizare prevzute ,

Asigurarea c documentele relevante de provenien extern sunt identificate i distribuite controlat,

Identificarea i retragerea documentelor perimate ,prevenirea utilizrii lor neintenionate,

Consemnarea motivelor modificrilor.

Documentele sunt elaborate si verificate conform normelor si procedurii de lucru de catre conducatorul de echipa, seful de sectie si directorul de operatiuni.

4.2.3 Controlul nregistrrilor (4.2.4)

Trebuie stabilit i implementat o procedur documentat pentru a defini :

Lizibilitatea,

Corectarea,

Identificarea,

Pstrarea / Depozitarea,

Protejarea de deteriorare,

Regsirea,

Durata de pstrare,

Responsabilitatea,

Eliminarea nregistrrilor.

In vederea pastrarii documentelor s-au identificat unele abateri, cum ar fi umiditate relativ mare pentru pastrare. Avand in vedere aceastea se recomanda identificarea unei solutii optime pentru pastrarea in buna stare a documentelor arhivate.

5. Responsabilitatea conducerii

5.1 Angajamentul managementului (5.1)

Angajamentul fa de dezvoltarea i implementarea sistemului de management al siguranei alimentului (MLS)

Obiective de afaceri ale organizaiei adecvate

Obiectivele sunt fezabile si pot fi atinse.

5.2 Politica referitoare la sigurana alimentului (5.3)

Este adecvat poziiei organizaiei n lanul alimentar i conform att cu cerinele legale i de reglementare ct i cu cerinele consumatorilor acceptate de comun acord privind sigurana alimentului .

Este comunicat,implementat i meninut la toate nivelurile din organizaie,

Este analizat pentru o adecvare continu .

Siguranta alimentului este respectata conform Analizei sistemului de management al sigurantei alimentului 580-01.

5.3 Planificarea sistemului de management al siguranei alimentului

Planificarea sistemului de management al siguranei alimentului (MLS) este obligaia managementului de la cel mai nalt nivel

Este meninut integritatea sistemului de management al siguranei alimentului atunci cnd se planific i se implementeaz modificrile MLS.

5.4 Responsabilitate i autoritate (5.5)

Definirea i comunicarea responsabilitilor i autoritilor de ctre managementul de la cel mai nalt nivel,

Stabilirea responsabilitii de a raporta ,n cazul apariiei de probleme referitoare la sigurana alimentului,

Personalul desemnat trebuie s aib responsabilitate i autoritate definite pentru a iniia i nregistra aciuni n cazul semnalrii de probleme.

5.5Conductorul echipei de siguran a alimentului (5.5.2)

Desemnarea i comunicarea numirii unui membru independent al conducerii drept conductor al echipei de siguran a alimentului .

Responsabilitate i autoritate :

Stabilirea, implementarea, meninerea i actualizarea sistemului de management al siguranei alimentului ,

Raportarea ctre managementul de la cel mai nalt nivel despre eficiena i gradul de adecvare al MLS,

S asigure instruirea i educarea cores-punztoare a membrilor echipei de sigu-ran a alimentului .

5.6 Comunicare (5.5)

5.6.1 Comunicare extern (7.2.3)

Stabilirea ,implementarea i meninerea de msuri eficace de comunicare pe ntreg lanul alimentar cu :

Furnizorii i contractanii ,

Clienii sau consumatorii ,

Autoriti legale i de reglementare n domeniul siguranei alimentului ,

Alte organizaii care au impact i competen n elaborarea de informaii pentru exterior .

Furnizorii si sunt monitorizati conform formularului de evaluare al furnizorilor 733-10-01

5.6.2 Comunicare intern (5.5.3)

Asigurarea unui proces eficace pentru comunicarea cu personalul din cadrul organizaiei legat de aspectele care au un impact asupra siguranei alimentului .

Asigurarea c informaiile relevante sunt incluse ca elemente de intrare ale analizei efectuate de management .

5.7 Pregtire i rspuns n caz de urgen (5.2, 8.3)

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s stabileasc,s implementeze i s menin proceduri oentru gestionarea situaiilor de urgen i accidentelor poteniale care pot avea impact asupra siguranei alimentului i care sunt relevante pentru poziia organizaiei n cadrul lanului alimentar .

Asigurarea c informaiile relevante sunt incluse ca elemente de intrare ale analizei efectuate de management .

5.8 Analiza efectuat de management (5.6)

5.8.1 Generaliti ( 5.6.1 )

Analiza sistemului de management al siguranei alimentului la intervale prestabilite ,

Evaluarea oportunitilor de mbuntire si necesitatea schimbrii MLS , inclusiv a politicii i obiectivelor de siguran a alimentului ,

Evaluarea oportunitilor de mbuntire .

5.8.2 Elemente de intrare ale analizei (5.6.2)

Analiza efectuat de ctre management trebuie s includ:

Analiza rezultatelor activitilor de verificare ,

Modificri de situaie care pot afecta sigurana alimentului ,

Situaii de urgen,accidente ,

Aciuni de retragere ,

Rezultatele analizei activitilor de actualizare a sistemului ,

Aciuni de urmrire ale analizelor anterioare efectuate de management ,

Raportarea la obiectivele organizaiei .-Nu s-au inregistrat situatii de urgenta sau accidente;

5.8.3 Elemente de ieire ale analizei (5.6.3)

Decizii i aciuni referitoare la :

mbuntirea eficacitii MLS ,

Asigurarea siguranei alimentului ,

Resursele necesare ,

Revizuirea politicii organizaiei referitoare la sigurane alimentului i a obiectivelor aferente .

6. Managementul resurselor

6.1 Asigurarea resurselor (6.1)

Stabilirea i asigurarea de resurse adecvate pentru :

Stabilirea, implementarea, meninerea i actualizarea MLS.

6.2 Resurse umane (6.2)

6.2.1 Generaliti (6.2.1)

Personalul care efectueaz activiti cu impact asupra calitii produselor trebuie selectat pe baz de :

Studii ,

Instruiri ,

Abiliti ,

Experien .

nregistrri referitoare la responsabilitatea i autoritatea eventualilor experi externi necesari.

Se respecta criteriile de selectie pentru personalul care efectueaz activiti cu impact asupra calitii produselor conform fisei postului.

6.2.2 Competen, contientizare i instruire (6.2.2)

Evaluarea necesitilor de instruire,

Efectuarea instruirii/formrii necesare,

Asigurarea c personalul responsabil este instruit corespunztor ,

Evaluarea eficacitii instruirilor,

Aciuni referitoare la contientizarea siguranei alimentelor,

Meninerea de nregistrri corespun-ztoare.

-S-au facut instruiri, evaluari referitor la personalul angajat astfel incat corespund cerintelor;

6.3 Infrastructur (6.3)

Resurse pentru stabilirea i ntreinerea infra-structurii , de ex.: cldiri, locuri de munc Structura corpurilor este monitorizata conform normei in viguare.

6.4 Mediu de lucru (6.4)

Resurse pentru stabilirea , administrarea i ntreinerea mediului de lucru .Mediul de lucru este propice pentru angajati si confortul si siguranta acestora.

7. Planificarea i realizarea de produse sigure

7.1 Generaliti (7.1)

Planificarea i dezvoltarea proceselor necesare pentru realizarea de produse sigure. Aceaste trebuie s in seama de urmtoarele :

Implementarea de proceduri de verificare (vezi 7.8),

Validarea aciunilor combinate de control (vezi 8.4),

PRP operaionale (vezi 7.5),

Planul HACCP (vezi 7.6).

7.2 Programe preliminare (PRP)

7.2.1 Cerine generale

Stabilirea,implementarea i meninerea programelor preliminare ( PRP) :

Probabilitatea introducerii n produse de pericole pentru sigurana alimentului prin intermediul mediului de lucru ,

Controlul contaminrii biologice, chimice i fizice a produsului(lor),inclusiv al contaminrii ncruciate ntre produse,

Controlul pericolelor .Programul preliminar este implementat de catre seful sectiei si verificat de directorul de operatiuni.

7.2.2 Programul preliminar (PRP) trebuie s cuprind

S fie corespunztoare nevoilor organizaiei referitor la sigurana alimentului,

S fie corespunztoare mrimii i tipului procesului de fabricaie i a naturii produselor fabricate i/sau manipulate,

S fie implementate la toate nivelurile sistemului de producie, fie sub form de programe general aplicabile, fie ca programe aplicabile unui anumit produs sau unei anumite linii tehnologice,

S fie aprobate de echipa de siguran a alimentului .Programul preliminar este conform normei.

7.2.3 a) Msuri referitoare la infrastructur

Identificarea i meninerea infrastructurii :

Cldiri, utiliti sociale, spaii de lucru, faciliti,surse de alimentare,

Sursele de aer, ap, energie,

Echipamente adecvate i accesibile pentru curenie,mentenan i mentenan preventiv ,

Eliminarea deeurilor i a apelor reziduale.Personalul lucreaza intr-un mediu sigur fiindu-le respectate drepturile.

7.2.3 b) PRP operaionale

Instruciuni, proceduri i planuri documentate pentru toate PRP: Igiena personalului,

Curenie i igienizare,

Combaterea duntorilor,

Msuri pentru prevenirea contaminrii,

Proceduri de ambalare,

Manipularea materiilor prime , ingredientelor, substanelor chimice ,

Manipularea utilitilor :ap, abur, ghea,

Evacuarea deeurilor i a apelor reziduale,

Depozitare i transport .

Validarea PRP .Personalul este instruit periodic in vederea respectarii igienei conform igienei personalului 723-04

7.3 Etape preliminare care permit analiza pericolelor

7.3.1 Generaliti

Toate informaiile relevante necesare pentru efectuarea analizei pericolelor trebuie colectate, meninute, actualizate i documentate . Trebuie meninute nregistrri.-Informatiile privind pcc sunt inregistrate si corectate;

7.3.2 Echipa de siguran a alimentului

Trebuie desemnat o echip de siguran a alimentului, care trebuie s dispun de :

Cunotine multidisciplinare i experien n dezvoltarea i implementarea sistemului de management al siguranei alimentului, inclusiv referitor la produse, procese, instalaii i pericole pentru sntate.-S-a organizat o echipa care dispune de forta de energie, experienta si cunostinta pentru a implementa sistemul de management la cele mai inalte nivele;

7.3.3 Caracteristici produs

Specificaii pentru materii prime, ingrediente i bunuri de consum,

Specificaii pentru produse finite .

Proceduri de actualizare a specificaiilor, disponibilitatea reglementrilor legale aplicabile .

7.3.4 Utilizare preconizat

Verificare i descrierea utilizrii corespunztoare i rezonabile preconizate

Pentru fiecare produs, respectiv categorie,

Luarea n considerare a consumatorilor cunoscui ca fiind n mod special vulnerabili la anumite pericole pentru sigurana alimentului,

Luarea n considerare a manipulrii i utilizrii greite posibil a fi preconizat .

7.3.5 Diagrame de flux, etape de proces i msuri de control

7.3.5.1 Diagrame de flux

Diagrame de flux pentru toate categoriile de produse,respectiv de procese, care trebuie s includ :

Succesiunea i interaciunea tuturor etapelor de fabricaie,

Orice procese realizate de surse externe (subcontractare),

Etapa n care intr n flux materiile prime,ingredientele i produsele intermediare ,

Punctele de reprelucrare i de reciclare,

Punctele de eliminare a deeurilor.

Verificarea de ctre echipa de siguran a alimentelor .

7.3.5.2 Descrierea etapelor procesului i a msurilor de control

Specificarea msurilor de control , identificarea cerinelor externe (clieni, autoriti etc.)

7.4 Analiz pericole

7.4.1 Generaliti

Efectuarea analizei pericolelor rezonabil previzibile ,repetarea analizei dup modificri, evaluarea verificrilor (vezi 8.3.2) i validrilor (vezi 8.4) ,precum i actualizarea sistemului (vezi 8.5.2).

7.4.2 Identificare pericole i stabilire niveluri acceptabile

Identificarea i documentarea tuturor pericolelor pentru sigurana alimentului previzibile pe baza :

Informaiilor preliminare i datelor colectate conform 7.3 ,

Experienei ,

Informaiilor externe (de ex.date epidemiologice i istorice),

Informaii din lanul alimentar .

Stabilirea nivelului acceptabil al pericolului .

Trebuie s fie nregistrate justificarea determinrii i rezultatul acesteia .

7.4.3 Evaluare pericole

Evaluarea necesitii de aciuni pentru controlul riscurilor .

Clasificarea pericolelor funcie de :

Gravitatea deteriorrii strii de sntate,

Probabilitatea apariiei .

Identificarea etapei din lanul de producie la care se raporteaz pericolul.

Metodologia utilizat trebuie definit, iar rezultatele evalurii pericolului pentru sigurana alimentului trebuie nregistrate .-Pericolele sunt evaluate si sunt luate masuri de corectie in aceasta privinta;

7.4.4 Selectare i evaluare msuri de control

Pe baza evalurii pericolelor conform 7.4.3 , trebuie selectat o combinaie de msuri de control capabile s previn ,s elimine sau s reduc aceste pericole pentru sigurana alimentului pn la niveluri acceptabile definite.

n aceast selecie,fiecare dintre msurile de control trebuie analizat respectnd eficacitatea sa mpotriva pericolelor pentru sigurana alimentului identificate .

Msurile de control selectate trebuie clasificate astfel nct s poat fi gestionate prin programele preliminare(PRP) operaionale sau prin planul HACCP .

Selectarea i clasificare trebuie efectuate utiliznd o abordare logic care include evaluarea urmtoarelor elemente :

Efectul asupra pericolelor,

Posibilitatea de monitorizare,

Locul n sistem n funcie de alte msuri de control,

Posibilitatea unui eec n funcionarea unei msuri de control sau a unei variabiliti semnificative n procesare,

Severitatea consecinelor n cazul unui eec n funcionare,

Dac msura de control este stabilit n mod specific i aplicat pentru a elimina sau a reduce semnificativ nivelul pericolului ,

Efectele sinergice datorit interaciunii care apare ntre dou sau mai multe msuri .

Metodologia i parametrii folosii pentru aceast clasificare trebuie documentate , iar rezultatele evalurii trebuie s fie nregistrate .

7.5 Stabilire programe preliminare operaionale ( PRP)

Programele preliminare(PRP) operaionale trebuie documentate i trebuie s includ urmtoarele informaii pentru fiecare program :

Pericolul(le) pentru sigurana alimentului care urmeaz s fie controlat(e) prin program ,

Programul preliminar( PRP) operaional din care fac parte msurile de control,

Procedurile de monitorizare care demonstreaz c programele preliminare (PRP) operaionale sunt aplicate,

Coreciile i aciunile corective ( vezi 7.3.9) Responsabiliti i autoriti pentru fiecare PRP,

nregistrrile monitorizrii .

7.6 Stabilirea i modificarea planului HACCP

7.6.1 PlanHACCP

Elaborarea planului HACCP ca document controlat, cu urmtorul coninut :

Pericolul(le) pentru sigurana alimentului care trebuie s fie controlat(e) prin CCP (vezi 7.4.4),

Msurile de control (vezi 7.4.4),

Limitele critice pentru CCP (vezi 7.6.3),

Procedurile de monitorizare (vezi 7.6.4),

Coreciile i aciunile corective care trebuie ntreprinse dac limitele critice sunt depite (vezi 7.6.5),

Persoana responsabil cu monitorizsrea,

nregistrarea(ile) monitorizrii .Planul HACCP privind criteriile de identificare, monitorizare si corectia CCP sau CP sunt toate prezentate in documentul nr.7;

7.6.2 Identificare puncte critice de control ( CCP)

Pentru fiecare pericol controlat prin planul HACCP, trebuie identificate CCP corespunztoare msurilor de control identificate conform 7.4.4-S-au identificat CCP la: Fierbere must de bere Fermentare primara

Fermentare secundara Pasteurizare

7.6.3 Stabilire valori limit pentru punctele critice de control ( CCP)

Trebuie stabilite limite critice pentru monitorizarea definit pentru fiecare PPC :

Justificarea valorilor limit critice; limite critice bazate pe date subiective(de ex. inspecia vizual) trebuie susinute (de ex. prin instruciuni sau specificaii i/sau studii i instruire).

7.6.4 Sistem pentru monitorizarea punctelor critice de control (CCP)

Sistem de monitorizare bazat pe :

Msurtori i observaii,

Dispozitivele de monitorizare utilizate,

Metodele de etalonare aplicabile,

Frecvana monitorizrii,

Responsabilitatea i autoritatea referitoare la monitorizare i evaluarea rezultatelor monitorizrii,

Cerine i proceduri de nregistrare .

7.6.5 Aciuni n cazul n care rezultatele monitorizrii depesc valorile limit critice

Corecii i aciuni corective planificate a fi ntreprinse atunci cnd limitele critice sunt depite :

Identificarea cauzelor,

Intrarea parametrului controlat n CCP din nou sub control ,

Prevenirea reapariiei .

Stabilirea i meninerea de proceduri documentate pentru controlul produselor neconforme

7.7 Actualizare informaii i documente preliminare referitoare la programe preliminare ( PRP) i plan HACCP

Organizaia trebuie s actualizeze urmtoarele informaii dup dezvoltare sau modificare:

Caracteristicile produsului (vezi 7.3.3),

Utilizarea preconizat (vezi 7.3.4),

Diagramele de flux,

Etapele procesului,

Msurile de control (vezi 7.3.5).

Dac este necesar : Modificarea

Planului HACCP (vezi 7.6.1),

Procedurile i instruciunile care specific programele preliminare ( PRP) operaionale (vezi 7.2.3),

Infrastructura i

ntreinerea (vezi 7.2.2) .

7.8 Planificare verificare

Definirea scopului ,metodelor,frecvenelor i responsabilitilor pentru activitile de verificare,care trebuie s confirme c:

Programele preliminare( PRP) sunt implementate (vezi 7.2),

Elementele de intrare ale analizei pericolelor sunt actualizate continuu (vezi 7.3),

Programele preliminare (PRP) operaionale i elementele din planul HACCP sunt implementate i sunt eficace (vezi 7.5),

Nivelurile pericolelor sunt n limita nivelurilor acceptabile identificate (vezi 7.4.2),

Alte proceduri solicitate de organizaie sunt implementate i eficace.

Se vor lua n consideraie :

Obiectivele planului,

Metodologiile,

Frecvena,

Responsabilitile,

nregistrrile.

7.9 Sistem de trasabilitate

Organizaia trebuie s stabileasc i s aplice un sistem de trasabilitate care s permit identificarea loturilor de produse i legtura acestora cu loturile de materii prime, nregistrrile procesrii i livrrii .

Pstrarea nregistrrilor de trasabilitate (de regul o perioad de timp definit pentru evaluarea sistemului ,pentru a permite manipularea produselor potenial nesigure i n eventualitatea unei retrageri a produsului ).

7.10 Control neconformitate

7.10.1 Corecii ( 8.5.2 )

Controlul produselor finite,neconformitatilor prin CCP sau PRP operationale

Trebuie stabilit i meninut o procedur documentat care s defineasc :

Identificarea i evaluarea produselor finite afectate pentru a stabili tratarea lor adecvat,

Analiza coreciilor efectuate.

nregistrri referitoare la evaluarea produselor fabricate n condiiile n care programele preli-minare (PRP) operaionale nu au fost respec-tate

Coreciile trebuie aprobate formal de persoana(le) responsabil(e).

7.10.2 Aciuni corective (8.3)

Desemnarea unei/mai multor persoane pentru evaluarea datelor rezultate din monitorizare .

Iniierea de aciuni corective atunci cnd limitele critice sunt depite sau atunci cnd exist o lips de conformitate cu programele preliminare (PRP) operaionale .

Procedur documentat,

Analiza neconformitilor (inclusiv a reclamaiilor consumatorilor),

Analiza tendinelor din rezultatele monitorizrii care pot indica evoluia ctre pierderea controlului,

Determinarea cauzei(cauzelor) neconformitii,

Evaluarea necesitii de a ntreprinde aciuni pentru a se asigura c neconformitile nu reapar,

Aciuni corective necesare,

nregistrarea rezultatelor aciunilor corective ntreprinse,

Analiza aciunilor corective ntreprinse pentru a se asigura c sunt eficace.

Aciunile corective trebuie nregistrate i evaluate .

7.10.3 Tratare produse potenial nesigure (8.3)

Excluderea tuturor produselor potenial periculoase (=toate produsele la a cror fabricare valorile limit critice au fost depite) cu excepia cazului cnd este posibil s se asigure c :

Pericolele au fost sau vor fi aduse in limite acceptabile

Elaborarea unei proceduri documentate n acest sens .

Fiecare lot de produs afectat de neconformitate trebuie s fie livrat numai dac este ndeplinit una din urmtoarele condiii :

Exist dovezi, care s demonstreze c msurile de control au fost eficace;

Analiza demonstreaz c lotul de produse afectat satis-ace nivelurile acceptabile identificate pentru pericolul(le) n cauz.

Dup evaluare,dac lotul de produse nu este acceptabil pentru livrare,trebuie supus uneia dintre activitile urmtoare :

Reprocesarea sau procesarea ulterioar n cadrul sau n afara organizaiei pentru a se asigura c pericolul pentru sigurana alimentului este eliminat sau redus la niveluri acceptabile;

Distrugerea i/sau eliminarea ca deeu.

7.10.4Retrageri (8.3)

Stabilirea i meninerea unei proceduri documentate pentru retragerea produselor potenial periculoase .

Personal responsabil pentru efectuarea retragerii,

Notificarea prilor interesate

Tratarea produselor retrase precum i a loturilor de produse afectate aflate n stoc,

Succesiunea de aciuni ce urmeaz a fi ntreprinse,

Stabilirea nregistrrilor necesare.

Organizaia trebuie s verifice i s nregistreze eficacitatea programului de retragere prin utilizarea unor tehnici adecvate(de ex.retragere simulat sau exerciii de retragere).

nregistrarea rezultatelor,

Evaluarea n cadrul analizei efectuate de management .-Nu a fost necesara retragerea produselor astfel incat sunt conforme cu normele in vigoare;

8. Verificare, validare i mbuntire a sistemului de management al siguranei alimentului

8.1 Generaliti (8.1)

Planificarea i utilizarea de proceduri pentru verificarea, validarea i actualizarea sistemului de management al siguranei alimentului .

Respectarea ISO 22000,

Respectarea obiectivelor ntreprinderii,

Actualizarea corespunztor necesitilor a sistemului de management al siguranei alimentului.Stabilirea procedurilor aplicabile, inclusiv a metodelor statistice.

8.2 Validare combinaii msuri pentru tinere sub control (8.4, 8.2.4)

Confirmarea eficacitii programelor preliminare (PRP) operaionale i a planului HACCP,

Msurile de control selectate sunt capabile i pot s asigure controlul pericolului(lelor) pentru sigurana alimentului pentru care au fost concepute,

Msurile de control sunt eficace i mpreun sunt capabile s asigure controlul pericolului(lelor) pentru sigurana alimentului identificat(e) pentru a obine produse finite care satisfac nivelurile acceptabile definite .

Dup caz ,informarea clientului sau consumatorului (de ex.prin marcarea suplimentar ) n cazul efectuarea defectuoas a modificrilor.

8.3 Control monitorizare i msurare (7.6)

Stabilirea de procedee adecvate de monitorizare i msurare .

Asigurarea de rezultate valide prin :

Stabilirea etalonrii la intervale specificate de timp,

Stabilirea reglajelor nainte i dup utilizare,

Asigurarea identificrii echipamentelor de msurare,

Constatarea stadiului etalonrii,

Protecia mpotriva deteriorri i defectrii.

Trebuie meninute nregistrri ale rezultatelor etalonrii i verificrii.

Atunci cnd s-a constatat c echipamentul sau procesul nu sunt conforme cu cerinele, organizaia trebuie s evalueze i s documenteze validitatea rezultatelor msurtorilor anterioare.

8.4 Verificare sistem de management al siguranei alimentului (8.2)

8.4.1 Audit intern (8.2.2)

Efectuarea de audituri interne la ntervale planificate de timp pentru a determina dac :

Sistemul de management al siguranei alimentului este conform cu prevederile planificate, cu cerinele sistemului stabilite de organizaie i cu cerinele acestui standard internaional,

Este efectiv implementat i actualizat.

Programul de audit trebuie s fie planificat innd seama de :

Rezultatele auditurilor anterioare,

Criteriile de audit prestabilite (criteriile, domeniul, frecvana i metodele de audit),

Metode de audit obiective i impariale,

ntocmirea rapoartelor,

nregistrarea rezultatelor.

Responsabilitile i cerinele pentru planifica-rea i realizarea auditurilor,pentru raportarea rezultatelor i pstrarea nregistrrilor trebuie s fie definite ntr-o procedur documentat.

S se asigure c sunt ntreprinse aciuni pentru eliminarea neconformitilor detectate i a cauzelor acestora Verificarea aciunilor ntreprinse i raportarea rezultatelor verificrii .

Auditurile interne reprezint elemente de intrare pentru analiza efectuat de ctre conducerea la cel mai nalt nivel (vezi 8.5.2).

8.4.2 Evaluare rezultate verificri individuale (8.2.3)

Evaluarea sistematic a rezultatelor individuale ale verificrilor planificate (vezi 7.8) i a auditurilor interne .

Dac verificarea nu demonstreaz conformitatea cu rezultatele planificate,trebuie sa aplice (analizeze):

Proceduri de monitorizare existente,

Canale de comunicare existente,

Analiza pericolelor,

Concluziile analizei programelor preliminare(PRP) operaionale elaborate,

Planul HACCP elaborat,

Infrastructurii i ntreinerii,

Eficacitii managementului resurselor umane i a activitilor de instruire .

Verificarea sistemului poate lua n consideraie examinarea ncercrilor efectuate asupra produselor finite.

Trebuie nregistrate rezultatele i echipa de siguran a alimentului trebuie s ntocmeasc un raport .

8.4.3 Analiz rezultate activiti de verificare

Echipa de siguran a alimentului trebuie s analizeze rezultatele activitii de verificare , cu scopul de a :

Confirma c performana global a sistemului satisface rezultatele planificate i cerinele sistemului de management al siguranei alimentului Identifica necesitatea de actualizare sau de mbuntire,

Identifica tendinele care indic o inciden crescut a produselor potenial nesigure,

Stabili informaii referitoare la starea i importana zonelor care trebuie auditate, pentru planificarea programului de audituri interne,

Furniza dovezi referitoare la eficacitatea coreciilor i aciunilor corective ntreprinse .

Rezultatele analizelor i activitile rezultate trebuie nregistrate i raportate ntr-o form corespunztoare managementului de la cel mai nalt nivel.

8.5 mbuntire (8.5)

8.5.1 mbuntire continu ( 8.5.1 )

mbuntirea continu prin :

Utilizarea comunicrii (vezi 5.5),

Analiza efectuat de management (vezi 5.8),

Rezultatele auditurilor (vezi 8.3.1),

Evaluarea rezultatelor verificrilor individuale (vezi 8.3.2),

Analiza rezultatelor activitilor de verificare (vezi 8.3.3),

Validarea combinaiilor de msuri de control (vezi 8.4),

Aciuni corective (vezi 7.10.2),

Actualizare sistemului de management al siguranei alimentului (vezi 8.5.2).

8.5.2 Actualizare sistem de management al siguranei alimentului (8.5.3)

Managementul de la cel mai nalt nivel trebuie s se asigure c sistemul de management al siguranei alimentului este actualizat continuu .

Echipa de siguran a alimentului verific i evalueaz :

Feedback-ul / reclamaiile de la clieni,

Rezultatele analizei msurilor de verificare (vezi 8.3.3).

Echipa de sigurana alimentului trebuie s stabileasc dac este necesar :

Revizuirea analizei pericolelor (vezi 7.4),

Revizuirea programelor preliminare operaionale(PRP) stabilite,

Revizuirea planului HACCP.

Activitile de evaluare i actualizare trebuie s se bazeze pe :

Elementele de intrare din comunicare,att intern,ct i extern (vezi 5.5),

Elementele de intrare provenite din orice alte informaii referitoare la oportunitatea,adecvarea i eficacitatea sistemului de management al siguranei alimentului,

Elementele de ieire ale analizei rezultatelor activitilor de verificare,

Elementele de ieire ale analizei efectuate de management.

Activitile de actualizare ale sistemului trebuie nregistrate i raportate ntr-un mod corespunztor ca elemente de intrare pentru analiza efectuat de management .

Reclamaii ale clienilor referitoare la sistemul de management si la certificare

Trimiteri, potenial de mbuntire