PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE SI … · permită o orientare corectă şi prevedere...

PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE SI CHEMOMETRICE

1. Date despre program

1.1 Instituţia de învăţământ superior: UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ

1.2 Facultatea de Farmacie

1.3 Departamentul – DEPARTAMENTUL DE STIINTE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF)

1.4 Domeniul de studii: SĂNĂTATE

1.5 Ciclul de studii: MASTERAT

1.6 Programul de studii: CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ŞI MEDIULUI

2. Date despre disciplină

2.1 Denumirea disciplinei: PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE ŞI CHEMOMETRIE

2.2 Titularul activităţilor de curs: Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea

2.4 Anul de studii I 2.5 Semestrul

I 2.6 Tipul de evaluare

Examen 2.7 Regimul disciplinei OBL

3.Timpul total estimat (ore pe semestru al activităţilor didactice)

3.1 Număr de ore pe săptămână

3 din care: 3.2 curs

2 3.3 seminar / laborator (lp) /stagii

1

3.4 Total ore din planul de învăţământ 42 din care: 3.5 curs


14

Distribuţia fondului de timp ore

Studiul dupa manual, suport de curs, bibliografie si notiţe 14

Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate şi pe teren 14

Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 14

Tutoriat 14

Examinări 3

Alte activităţi

3.7 Total ore de studiu individual 59

3.9 Total ore pe semestru 101

3.10 Numărul de credite 5

4.Precondiţii (acolo unde este cazul)

4.1 de curriculum

4.2 de competenţe

5.Condiţii (acolo unde este cazul)

5.1. de desfăşurare a cursului

5.2. de desfăşurare a seminarului / laboratorului

Cunoaşterea de către masteranzi a temei care urmează a fi abordată la laborator. Îndeplinirea obligaţiilor legate de proiecte, referate (predarea acestora la termenele stabilite).

6. Competenţele specifice acumulate

Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Cunoştinţele acumulate de absolvent la această disciplină conferă competenţăîn domeniul analizei şi controlului substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate. Aceste competenţe rezidă din faptul că noţiunile dobândite la această disciplină au urmărit definirea şi descrierea conceptelor privind principiile generale care stau la baza metodelor de analiză moderne ale substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate şi înţelegerea metodologiei de validare din prisma chemometriei.

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională

asistată (aplicaţii software de specialitate, baze de date etc.) atât în limba română cât şi într-o limbă de circulaţie international. Competenţele dobândite asigură absolventului capacitatea de realizare de proiecte în care sunt vizate probleme de analiză şi control în care se apelează la tehnici de analiză şi chemometrie.

7. Obiectivele disciplinei (reieşind din grila competenţelor specifice acumulate)

7.1 Obiectivul general al disciplinei Disciplina oferă un cadru general de înţelegere a principiilor care stau la baza tehnicilor analitice.

7.2 Obiectivele specifice Construirea unei metodologii experimentale de laborator valide se bazează pe o înţelegere adecvată a principiilor care stau la baza tehnicilor analitice. In acest sens, disciplina urmăreşte sistematizarea noţiunilor de analiză, calitativă sau cantitativă, în baza unor concepte generale, reliefând importanţa calităţii, de la alegerea corectă a materialelor de referinţă, metodei analitice şi până la prelucrarea datelor şi raportarea rezultatelor.

8. Conţinuturi

8.1 Curs Metode de predare

Observaţii

1. Tehnicile analitice astăzi: elemente de bază, fundamente, cuvinte cheie, evoluţie şi stadiul actual de dezvoltare, interdisciplinaritate

2. Proprietăţi analitice: principale, de bază, secundare, relaţii între proprietăţi. 3. Măsurarea. Variabilitatea în măsurarea analitică. Erori 4. Materiale de referinţă. Problema analitică 5. Problema analitică şi calitatea măsurătorilor 6. Analiza calitativă 7. Analiza cantitativă 8. Introducere in chemometrie. Noţiuni introductive în chemometrie, Noţiuni de

bază în statistică. 9. Significance test. (teste semnificative). student t test. Analiză ANOVA. 10. Calitatea măsurătorilor analitice. 11. Recunoaşterea de şabloane (pattern recognition). PCA, SIMCA, PLS, PARAFAC,

PCR, MLR 12. Design experimental şi optimizare de process. 13. Calibrări. Metode de calibrare. Regresii şi corelări. 14. Interpretarea semnalelor. Aplicaţii ale chemometriei în spectrometrie si

spectroscopie.

Prezentări multimedia. Teme de curs interactive.

I.Bibliografie obligatorie: 1. Valcarcel M. – Principles of analytical chemistry, Editura Springer, 2000. 2. Brereton R.G. – Chemometrics. Data analysis for the laboratory and chemical plant, Wiley, 2003. 3. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol. 1, 2, ed. Intelcredo, Deva,

2002, 2003. 4. Monciu C.-M., Neagu A., Nedelcu A., Aramă C., Constantinescu C.: Analiză chimică în controlul medicamentului,

Editura Medicală, Bucureşti, 2005. 5. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M. – Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de curs,

Litografia UMF Târgu-Mureş, 2008. II.Bibliografie facultativă:

1. Mullins E. – Statistics for the quality control chemistry laboratory, The Royal Society of Chemistry, 2003. 2. Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D.-L. – Validarea metodelor analitice, Editura Medicală, Bucureşti, 2007. 3. Feinberg M. – L’assurance qualité dans les laboratoires agroalimentaires et pharmaceutiques, Technique et

Documentation, 2001. 4. Mendham J., Denney R.C., Barnes J.D., Thomas M. – Analyse chimique quantitative de Vogel, de Boeck, 2006. 5. Duşa S. – Chimie analitică instrumentală, Editura University Press, Târgu-Mureş, 2007.

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de predare

Observaţii

1. Prezentarea specificului laboratorului. Protecţia muncii. Regulament şi metodologii de lucru

2. Precizia măsurătorilor 3. Exactitatea măsurătorilor 4. Robusteţea măsurătorilor 5. Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent la determinarea unor substanţe

din medicamente compuse 6. Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent la determinarea unor substanţe

din medicamente compuse 7. Aplicaţii numerice şi verificare cunoştinţe.

Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice

Bibliografie obligatorie: 1. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M.V.: Metodologia Cercetării Ştiinţifice Farmaceutice – Bază de curs,

Litografia Universităţii de Medicină şi Farmacie din Târgu-Mureş, 2008. 2. Imre S., Muntean D.L.: Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de laborator. 3. Imre S.: Studiu fizico-chimic în clasa antiemeticelor. Teză de doctorat, Universitatea de Medicină şi Farmacie “Iuliu

Haţieganu” Cluj-Napoca, 2002.

9.Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

Absolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permit abordarea ştiinţifică a unor probleme noi cu care se poate întâlni în practică.

10.Evaluare

Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare

10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs Înţelegerea principiului general al metodelor analitice

Evaluare scrisă Susţinerea orală a unei lucrări de studiu bibliografic

80%

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Aplicaţii numerice privind aplicarea unui test statistic pentru un caz experimental dat.

Test scris Note seminarii Note referate

20%

10.6 Standard minim de performanţă

Înţelegere adecvată a principiilor generale care stau la baza tehnicilor analitice şi chemometriei. Prelucrarea statistică a datelor experimentale (teste statistice des întâlnite în cercetarea ştiinţifică şi practica farmaceutică).

TEHNICI AVANSATE DE SPECTROSCOPIE SI ANALIZA TERMICA







1.6 Programul de studii: Masterat Calitatea Medicamentului, Alimentului şi Mediului (MCMAM)


2.1 Denumirea disciplinei: Tehnici avansate de spectroscopie şi analiză termică

2.2 Titularul activităţilor de curs: Conf. Dr. Donath-Nagy Gabriela

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): Conf. Dr. Donath-Nagy Gabriela

2.4 Anul de studii I. 2.5 Semestrul

I. 2.6 Tipul de evaluare






1



14





Tutorial 2

Examinări 2

Alte activităţi





4.1 de curriculum Licenţă în domeniile: Farmacie, Chimie, Biologie, Medicină

4.2 de competenţe Cunoaşterea noţiunilor elementare din domeniul analizei spectrale şi termice




Cunoaşterea de către masteranzi a temei de seminar.


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Cunoaşterea unor metode de analiză moderne ale substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

Interpretarea şi exprimarea cauzalităţii aspectelor de structură fizico-chimică şi identificarea metodelor moderne şi eficiente de analiză şi control aplicabile substanţelor medicamentoase, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

Proiectarea de noi metode de analiză şi standarde de calitate în scopul asigurării calităţii medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e Identificarea obiectivelor de realizat, a resurselor disponibile, condiţiilor de finalizare a acestora, etapelor de

lucru, timpilor de lucru, termenelor de realizare aferente şi riscurilor aferente


7.1 Obiectivul general al disciplinei

Asigurarea unei pregătiri teoretice şi practice temeinice a masteranzilor, care să le permită o orientare corectă şi prevedere ştiinţifică în analiza calitativă şi cantitativă a medicamentelor, alimentelor şi a probelor de mediu, asigurând calitatea acestora.

7.2 Obiectivele specifice Însuşirea noţiunilor de bază necesare pentru analiza spectroscopică şi termică modernă a substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

Interpretarea şi exprimarea cauzalităţii aspectelor de structură fizico-chimică şi identificarea metodelor spectroscopice şi termice moderne şi eficiente de analiză şi control aplicabile substanţelor medicamentoase, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

Proiectarea de noi metode de analiză spectroscopică şi termică în scopul asigurării calităţii medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate.

8. Conţinuturi

8.1 Curs Metode de predare Observaţii

II. METODE SPECTROSCOPICE DE ANALIZĂ. Introducere. Clasificare. 1. Spectroscopia in IR. Aparatură. Prepararea probelor. Spectroscopia Raman. Principiu. Aparatură. Aplicaţii 2. Spectroscopia în UV-Vis. Aparatură. Etalonare. Metode de determinare a concentraţiei. Aplicaţii ale spectroscopiei IR şi UV-Vis în domeniul farmaceutic, alimentar şi protecţie a mediului. 3. Spectroscopia de absorbţie atomică. Spectroscopia de emisie atomică. Aparatură. Aplicaţii în domeniul farmaceutic, alimentar şi protecţia mediului 4. Fluorimetrie, spectrofluorimetrie. Aparatură. Fosforescenţă. Tehnici de măsurare a fluorescenţei şi fosforescenţei. Aplicaţii în domeniul farmaceutic, alimentar şi protecţia mediului

Expunerea interactivă a materialului, prezentări multimedia, scurt metraje ştinţifice, expunere liberă pe tablă în scopul completării, asimilării, explicării cunoştinţelor,

II. METODE TERMICE DE ANALIZĂ. Introducere. Clasificare. Evoluţia tehnicilor termice. Domenii de aplicabilitate. 1. Termogravimetria (TG) şi termogravimetria derivată (DTG). Aparatură. Calibrare. Curbe TG şi DTG. Aplicaţii în domeniul farmaceutic, alimentar şi protecţia mediului. 2. Analiza termică diferenţială (DTA). Aparatură. Curbe DTA. Calorimetria diferenţială (DSC). Aparatură. Curbe DSC. Determinarea capacităţii calorice. Aplicaţii ale DTA şi DSC în domeniul farmaceutic. 3. Alte tehnici performante de analiză termică: analiza mecanică dinamică (DMA), analiza emanării gazoase (EGA). Cuplarea tehnicilor termice, spectroscopice: DSC-TGA, EGA-TGA-MS, EGA-FTIR

Bibliografie 1. J. Michael Hollas – Modern Spectroscopy, Ed. J Wiley, 2004 2. J. R. Lakowicz - Principles of Fluorescence Spectroscopy, Ed. Springer, 2005 3. David Harvey - Modern Analytical Chemistry, Ed. McGraw-Hill, 2000 4. S. Imre, D.L. Muntean – Principii ale analizei medicamentului, Ed. University Press, Tg. Mureş, 2006

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de predare Observaţii

1. Introducere. Prezentarea modului de prelevare a probelor, a efectuării unor determinări, a prelucrării datelor experimentale şi prezentării rezultatului final

Aplicaţii practice şi teoretice. Învăţământ programat interactiv. Folosirea aparaturii de specialitate.

2. Spectroscopia în IR: identificarea componenţilor dintr-un amestec de substanţe medicamentoase

3. Spectroscopia în UV: determinarea cantităţii produşilor de degradare din comprimate

4. Spectroscopia în vizibil: determinarea conţinutului de fier din preparate farmaceutice

5. Fluorimetrie: determinarea cantitativă a unor substanţe active din comprimate cu conţinut fluorescent.

6. Studiul unor preparate farmaceutice prin metoda DTG

7. Verificarea cunoştinţelor practice

Bibliografie 1. E. Smith, J. Dent - Modern Raman Spectroscopy – A Practical Approach, Ed. Wiley, 2005 2. F. A. Settle – Handbook of instrumental techniques for analytical chemistry, Prentice Hall, New York 1997 3. D.L. Muntean, S. Imre – Analiza medicamentului, ghid practic, Ed. University Press, Tg. Mureş, 2007


După parcurgerea şi promovarea disciplinei Tehnici avansate de spectroscopie şi analiză termică cursanţii dobândesc deprinderi în efectuarea analizelor spectroscopice şi termice în laboratoare de specialitate dotate cu aparatură modernă.

10.Evaluare

Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare 10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs Întelegerea semnificaţiei / importanţei noţiunilor studiate la curs.

Test scris 80%

Aplicarea cunoştinţelor acumulate în explicarea unor procese şi fenomene de importanţă farmaceutică.

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Capacitatea efectuării unei măsurători practice, a prelucrării datelor experimentale şi a prezentării rezultatului

Evaluare practică Note seminar

20%


Cunoaşterea noţiunilor de bază prezentate şi capacitatea de a aplica aceste cunoştinţe în practica farmaceutică

SEPARATOLOGIE ANALITICA









2.1 Denumirea disciplinei: SEPARATOLOGIE ANALITICĂ

2.2 Titularul activităţilor de curs: prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Gabriel Hancu, şef lucr. dr. Mircea Croitoru

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Gabriel Hancu, şef lucr. dr. Mircea Croitoru








3



42





Tutoriat 14

Examinări 3

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe




Cunoaşterea de către masteranzi a temei care urmează a fi abordată la laborator. Îndeplinirea obligaţiilor legate de proiecte, referate (predarea acestora la termenele stabilite).


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Cunoştinţele acumulate de absolvent la această disciplină conferă competenţăîn domeniul analizei şi controlului substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate prin metode cromatografice şi electroforetice. Aceste competenţe rezidă din faptul că noţiunile dobândite la această disciplină urmăresc abordarea din perspective practicianului a acestor metode.

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare

profesională asistată (aplicaţii software de specialitate, baze de date etc.) atât în limba română cât şi într-o limbă de circulaţie international. Competenţele dobândite asigură absolventului capacitatea de realizare de proiecte în care sunt vizate probleme de analiză şi control în care se apelează la tehnici de analiză şi chemometrie.


7.1 Obiectivul general al disciplinei Disciplina oferă un cadru aprofundat de înţelegere a principiilor care stau la baza tehnicilor analiză de separare.

7.2 Obiectivele specifice Disciplina urmăreşte prezentarea principiilor, tehnicii şi strategiilor analitice ale metodelor cromatografice pe coloană şi electroforeză capilară, cu accent deosebit asupra cromatografiei de lichide de mare presiune şi cea cuplată cu spectrometrie de masă, cele două tehnici cromatografice fiind cel mai des întâlnite în practica de laborator de mare performanţă.

8. Conţinuturi


Observaţii

1. Separarea analitică – definiţie, principii, clasificarea tehnicilor de separare analitică. Pregătirea probelor în vederea analizării. (2 ore)

2. Cromatografia pe coloană – baze fizico-chimice, mecanisme de separare. (2 ore) 3. Cromatografia de lichide pe coloană. (10 ore)

a. Cromatografia de lichide de înaltă performanţă (HPLC) clasică: tehnică, coloane, detecţie, principii de dezvoltare a unei metode HPLC, aplicaţii în laboratoare de analiză şi control.

b. Cromatografia de lichide de mare presiune (UPLC): tehnică, coloane, detecţie, aplicaţii.

c. Cromatografia de lichide cuplată cu spectrometrie de masă (LC-MS): spectrometria de masă, interfeţe LC-MS, tipuri de detector MS, aplicaţii la analiza moleculelor cu masă mică, analiza macromoleculelor, LC-MS ca tehnică de rutină în laboratoare de analiză şi control.

d. Validarea metodelor HPLC: determinarea substanţelor medicamentoase din produse farmaceutice, determinarea impurităţilor organice înrudite chimic ale substanţelor medicamentoase.

4. Cromatografia de gaze. (6 ore) a. Particularităţi de separare cromatografică. b. Tehnica: aparatură, coloane, detectori. c. Aplicaţii în controlul medicamentului, alimentului şi mediului.

5. Electroforeza capilară. (8 ore) a. Principii generale de electroforeză. Introducere în electroforeză capilară.

Metode de electroforeză capilară utilizate în separarea substanţelor medicamentoase (electroforeza capilară zonală, electroforeza capilară micelară, electroforeza capilară pe gel, electroforeza capilară prin focalizazare isoelectică, electrocromatografia capilară).

b. Dezvoltarea de metode analitice pentru separarea substanţelor medicamentoase. Alegerea metodei şi condiţiilor optime de separare. Consideraţii generale privind îmbunătăţirea separării privind metodele de

Prezentări multimedia. Teme de curs interactive.

electroforeză capilară. c. Principii fundamentale de separare. Manipularea selectivităţii. Strategii de

optimizare a rezoluţiei. Validarea metodelor electroforetice. Aplicaţii cuantitative ale electroforezei capilare.

d. Domenii de aplicabilitate a metodelor de electroforeza capilara. Separări chirale în electroforeza capilară. Aplicaţii în biotehnologie (separarea proteinelor şi peptidelor prin electroforeză capilară). Posibilitatea introducerii metodelor electroforetice în farmacopeile moderne.

I.Bibliografie obligatorie: 1. Beckett A.H., Stenlake J.B.: Practical Pharmaceutical Chemistry. 4

th Edition. The Athlone Press, London, 1998.

2. Burgot G., Burgot J.L. : Méthodes Instrumentales d’Analyse Chimique et Applications. Méthodes chromatographiques, electrophoreses et méthodes spectrales. Editions Médicales Internationales, 2002.

3. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol. 2, ed. Intelcredo, Deva, 2003. 4. Imre S., Muntean D.L.: Principii ale analizei medicamentului. Editura University Press Tg. Mureş, 2006. 5. Imre S., Muntean D.L., Molnar A.: Impurităţi farmaceutice, Editura University Press Tg. Mureş, 2008. 6. Lough W.J., Wainer I.W. High-Performance Liquid Chromatography. Fundamental Principles and Practice. Blackie

Academic & Proffesional, Chapman and Hall, 1996. 7. Muntean D.L., Bojiţă M.: Controlul medicamentelor. Metode spectrale, cromatografice şi electroforetice de analiză.

Editura Medicală Universitară „Iuliu Haţieganu” Cluj-Napoca, 2004. 8. Niessen W.M.A.: Liquid-Chromatography – Mass Spectrometry, 3rd ed., Taylor and Francis, 2006. 9. Rouessac F., Rouessac A.: Analyse chimique. Méthodes et techniques instrumetales modernes. 5

e Edition, Dunod,

Paris, 2000. 10. Valcarcel M.: Principles of analytical chemistry, Editura Springer, 2000. 11. Watson D.G.: Pharmaceutical analysis, ediţia a 2-a, Elsevier, 2005. 12. Watson J.T.: Mass spectrometry, 3

rd ed., Lippincott-Raven, 1997.

13. ***Farmacopeea Britanică, 2007. 14. ***United States Pharmacopeia USP 32. 15. ***Farmacopeea Europeană, ediţia a 7-a. II.Bibliografie facultativă:

1. Chan C.C., Lam H., Lee Y.C., Zhang X.: Analytical method validation and instrument performance verification, Wiley Interscience, 2004

2. Mendham J., Denney R.C., Barnes J.D., Thomas M.: Analyse chimique quantitative de Vogel, de Boeck, 2006. 3. Duşa S.: Chimie analitică instrumentală. Editura University Press, Târgu-Mureş, 2007. 4. Oprean R., Rozet E., Dewé W., Boulanger B., Hubert Ph. - Ghid de validare a procedurilor analitice cantitative, Editura

Medicală universitară „Iuliu Haţieganu” Cluj-Napoca, 2007. 5. Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D.-L.: Validarea metodelor analitice, Editura Medicală, Bucureşti, 2007. 6. Mullins E.: Statistics for the quality control chemistry laboratory, The Royal Society of Chemistry, 2003.

8.2 Seminar / Laborator/Lucrări practice/Stagii Metode de predare

Observaţii

1. Prezentarea specificului laboratorului. Protecţia muncii. Regulament şi metodologii de lucru. (3 ore)

2. Teste specifice de verificare a performanţelor unui sistem HPLC cu detector UV-VIS. (3 ore)

3. Dezvoltarea unei metode HPLC de determinare a impurităţilor organice înrudite chimic ale unei substanţe medicamentoase. (6 ore)

4. Validarea unei metode HPLC de determinare a impurităţilor organice înrudite chimic ale unei substanţe medicamentoase. (3 ore)

5. Analiza prin LC-MS a unor substanţe toxice din alimente. (3 ore) 6. Determinarea unor substanţe toxice din mediu prin cromatografie de gaze. (3 ore) 7. Determinarea unor substanţe toxice din aliment prin cromatografie de gaze. (3 ore) 8. Aspecte practice privind dezvoltarea unei metode de electroforeză capilară

aplicabilă în separarea substanţelor medicamentoase. (3 ore) 9. Electroforeza capilară zonală în analiza substanţelor medicamentoase (aplicaţii

practice) (3 ore) 10. Electroforeza capilară micelară în analiza substanţelor medicamentoase (aplicaţii

practice) (3 ore) 11. Aspecte particulare privind aplicarea metodelor de electroforeză capilară în

Activitate practică individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice

separarea substanţelor medicamentoase. (3 ore) 12. Examen practic. (3 ore)

Bibliografie obligatorie: 1. Muntean D.L., Imre S.: Analiza medicamentului. Ghid practic, Editura University Press Tg. Mureş, 2007. 2. Burgot G., Burgot J.L. : Méthodes Instrumentales d’Analyse Chimique et Applications. Méthodes

chromatographiques, electrophoreses et méthodes spectrales. Editions Médicales Internationales, 2002. 3. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol. 2, ed. Intelcredo, Deva,

2003. 4. Imre S., Muntean D.L.: Principii ale analizei medicamentului. Editura University Press Tg. Mureş, 2006. 5. Lough W.J., Wainer I.W. High-Performance Liquid Chromatography. Fundamental Principles and Practice. Blackie

Academic & Proffesional, Chapman and Hall, 1996. 6. Muntean D.L., Bojiţă M.: Controlul medicamentelor. Metode spectrale, cromatografice şi electroforetice de analiză.

Editura Medicală Universitară „Iuliu Haţieganu” Cluj-Napoca, 2004. 7. Niessen W.M.A.: Liquid-Chromatography – Mass Spectrometry, 3rd ed., Taylor and Francis, 2006. 8. Rouessac F., Rouessac A.: Analyse chimique. Méthodes et techniques instrumetales modernes. 5

e Edition, Dunod,

Paris, 2000. 9. Watson D.G.: Pharmaceutical analysis, ediţia a 2-a, Elsevier, 2005. 10. Watson J.T.: Mass spectrometry, 3

rd ed., Lippincott-Raven, 1997.


Absolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permit abordarea ştiinţifică a unor probleme noi de separare cromatografică şi electroforetică cu care se poate întâlni în practică.

10.Evaluare

Tip activitate 10.1 Criterii de evaluare 10.2 Metode de evaluare

10.3 Pondere din nota finală

10.4 Curs Capacitatea de orientare a masterandului în abordarea unor probleme practice, demonstrată prin argumentări teoretice şi practice

Evaluare scrisă

80%

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Înţelegerea principiilor de lucru Realizarea unor măsurători în baza unui protocol de lucru

Test scris Note seminarii Note referate

20%


Înţelegere adecvată a principiilor generale care stau la baza tehnicilor analitice şi chemometriei. Prelucrarea statistică a datelor experimentale (teste statistice des întâlnite în cercetarea ştiinţifică şi practica farmaceutică).

CONTROL MICROBIOLOGIC SI TEHNICI IMUNOENZIMATICE







1.6 Programul de studii: FARMACIE


2.1 Denumirea disciplinei: CONTROL MICROBIOLOGIC ȘI TEHNICI IMUNOENZIMATICE

2.2 Titularul activităţilor de curs: Conf. dr. Nagy Elöd; Șef lucrări dr. Manuela Cuticăpean

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): Conf. dr. Nagy Elöd; Șef lucrări dr. Manuela Curticăpean








2



28





Tutorial 14

Examinări -

Alte activităţi -





4.1 de curriculum -

4.2 de competenţe -



Prezența obligatorie (minim 6 prezențe din 7)


Prezența obligatorie (minim 12 prezențe din 14)


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Cursul urmărește transmiterea și însușirea de către studenți a metodelor și tehnicilor moderne de analiză pentru controlul microbiologic al produselor farmaceutice, alimentelor și a mediului înconjurător. - De asemenea, cursul cuprinde noțiuni și informații referitoare la principiile și aplicațiile tehnicilor imunoenzimatice. - În cadrul lucrărilor practice se urmărește dezvoltarea aptitudinilor pentru activitatea experimentală și de cercetare, precum și definirea, descrierea și interpretarea principiilor, metodelor și a modului de lucru specific fiecărei proceduri experimentale.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

- Coroborarea și compararea informațiilor și principiilor însușite cu noțiuni ale unor discipline conexe (biochimie, microbiologie, imunologie, protecția mediului). - Stabilirea caracteristicilor și proprietăților specifice ale diferitelor tipuri de tehnici, în raport cu importanța controlului microbiologic al produselor farmaceutice, alimentelor și mediului înconjurător. - Identificarea scopului și a etapelor necesare desfășurării în bune condiții a procedurilor experimentale. - Stabilirea responsabilităților fiecărui student (sau grup de studenți) în vederea efectuării în condiții optime a procedurilor experimentale.


7.1 Obiectivul general al disciplinei Prezentarea tehnicilor moderne și rapide de control microbiologic (comparativ cu cele clasice) și a tehnicilor imunoenzimatice.

7.2 Obiectivele specifice Cunoaşterea principiilor, aplicațiilor și a importanței tehnicilor moderne de control microbiologic și a tehnicilor imunoenzimatice.

8. Conţinuturi


1. Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Metode rapide de analiză a produselor farmaceutice (PCR; ATP-bioluminescență; Flow citometry) comparativ cu metodele standard de control microbiologic (teste cantitative și calitative – metoda membranelor filtrante; număr total de microorganisme; metoda încorporării în plăci)

Prezentare orală + multimedia 1 oră

2. Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Metode rapide de control și monitorizare a mediului din procesul farmaceutic (aer, apă, suprafețe, personal) (identificare genetică – ARNr; ADN fingerprinting; secvențierea ADN; microcipuri de ADN) comparativ cu metodele standard de control microbiologic (metode de filtrare; număr total de germeni; metoda plăcilor; metoda membranelor filtrante)

1 oră

3. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode de analiză și control microbiologic a calității alimentelor

1 oră

4. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode de evaluare și control a alimentelor afectate de fungi producători de micotoxine. Metode de prevenire a contaminării alimentelor cu fungi producători de micotoxine

1 oră

5. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Organisme modificate genetic (OMG). Metode de identificare a alimentelor ce au la bază OMG (PCR; cip-uri de ADN). CODEX Alimentarius și reguli privind OMG

1 oră

6. Controlul biologic și microbiologic al mediul înconjurător: Controlul și monitorizarea calității aerului și solului din punct de vedere biologic și microbiologic

1 oră

7. Controlul biologic și microbiologic al mediul înconjurător: Controlul și monitorizarea calității apei și sedimentului din punct de vedere biologic și microbiologic

1 oră

8. Tehnici imunoenzimatice Enzime utilizate în reacţii imunologice şi marcajul anticorpilor

1 oră

9. Tehnici imunoenzimatice Reglaj şi interferenţe în reacţiile imunoenzimatice

1 oră

10. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbant Assay): varianta sandwich şi varianta competitivă

1 oră

11. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA în controlul microbiologic

1 oră

12. Tehnici imunoenzimatice Tehnica FRET (Fluorescence Resonance Energy Transfer)- principiu şi aplicaţii

1 oră

13. Tehnici imunoenzimatice Chemiluminescenţa – principiu şi aplicaţii

1 oră

14. Tehnici imunoenzimatice Aplicaţii ale tehnicilor imunoenzimatice în controlul calităţii medicamentului, alimentului şi mediului

1 oră

I. Bibliografie obligatorie 1. Artiola JF, Pepper IL, Brusseau ML - Environmental Monitoring and Characterization, Elsevier, 2004. 2. Banu C - Suveranitate, securitate și siguranță alimentară, Ed. ASAB, București, 2007. 3. Gergely J, Erdei A - Immunbiológia, Medicina kiadó, Budapest, 2004. 4. Jimenez L - Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry, Marcel Dekker Inc., USA, 2004. 5. Roitt I - Essential Immunology, 9th Ed., Blackwell Scientific Publ., 1997. 6. Patel P - Rapid analysis techniques in food microbiology, Blackie Academic & Professional, Chapman & Hall, 1994. II. Bibliografie facultativă 1. Burlage RS, Atlas R, Stahl D, Geesey G, Sayler G - Techniques in Microbial Ecology, Oxford University Press, 1998. 2. Chotus I, Bartram J - Toxic Cyanobacteria in Water: A guide to their public health consequences, monitoring and management, WHO, 1999. 3. Coleman DC, Crossley DA, Hendrix PF - Fundamentals of Soil Ecology (Second Edition), Elsevier, 2004. 4. Crowther JR - Elisa, theory and practice, 2

nd Ed., Humana Press, 1995.

5. Drăgan-Bularda M - Lucrări practice de microbiologie generală, Universitatea Babeș-Bolyai, Cluj-Napoca, 2000. 6. Gadella TWJ - FRET and FLIM techniques, in Laboratory techniques in biochemistry and molecular biology, vol. 33, Elsevier, 2009. 7. Hocking MB - Handbook of Chemical Technology and Pollution Control (Third Edition), Elsevier, 2005. 8. Holgate ST, Samet JM, Koren HS, Maynard RL - Air Pollution and Health, Elsevier, 1999. 9. Hura C - Metode de analiză pentru produse alimentare - ghid de laborator, Ed. CERMI, Iași, 2006. 10.

*** 1991, STAS 3001, Apa-analiza bacteriologică.

11. ***

2000, Water Framework Directive. 12.

*** 2002, NTPA-013, Norme de calitate pe care trebuie să le îndeplinească apele de suprafață utilizate pentru

potabilizare, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002. 13.

*** 2002, NTPA-014, Normativ privind metodele de măsurare și frecvența de prelevare și de analiză a probelor din

apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002. 14.

*** 2003, Normativ privind obiectivele de referință pentru clasificarea calității apelor de suprafață, apărut în

Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 197/27.03.2003. 15.

*** 2003, Directiva Cadru privind Apa - contribuții la plicarea ei, Centrul Regional de Mediu pentru Europa Centrală și

de Est – Biroul Local România, Edit. ”Ars Docendi” a Universității din București. 16.

*** 2005, Farmacopeea Română, Ed. a-X-a revizuită.

17. ***

2005, SR EN ISO/CEI 17025.


1. Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Electroforeza în gel - orizontală și verticală: principiu, parte preparativă, analiză, evaluare și cuantificare.

Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace multimedia, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice

2 ore

2. Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Tehnica PCR și RT-PCR: principiu, parte preparativă, analiză, evaluare și cuantificare.

2 ore

3. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode privind partea preparativă a identificării micotoxinelor din alimente afectate de fungi. Analiza și evaluarea acțiunii inhibitorii asupra dezvoltării fungilor producători de micotoxine.

2 ore

4. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Etape privind pregătirea, evidențierea transgenelor și analiza organismelor modificate genetic.

2 ore

5. Controlul biologic și microbiologic al mediului înconjurător: Tehnici de prelevare, analiză și cuantificare microbiologică a aerului și solului.

2 ore

6. Controlul biologic și microbiologic al mediului înconjurător: Controlul biologic și parametrii de calitate ai apei și sedimentului. Metode de prelevare și analiză microbiologică a apei și sedimentului.

2 ore

7. Tehnici imunoenzimatice Conjugate în reacţiile imunoenzimatice: streptavidina, biotina, peroxidaza, fosfataza alcalină

2 ore

8. Tehnici imunoenzimatice Influenţa factorilor de mediu asupra reacţiilor imunoenzimatice

2 ore

9. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbant Assay): varianta sandwich – dozarea lactoferinei

2 ore

10. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbant Asssay): varianta competitivă – dozarea hormonilor tiroidieni

2 ore

11. Tehnici imunoenzimatice Determinarea unor hormoni polipeptidici prin metoda TRACE (time- resolved cryptate emission): β-hCG

2 ore

12. Tehnici imunoenzimatice Determinări calitative şi cantitative de anticorpi prin chemiluminescenţă

2 ore

13. Tehnici imunoenzimatice Determinarea unor antigeni de bacterii şi paraziţi prin metoda ELISA

2 ore

14. Verificarea practică a cunoștințelor - 2 ore

I. Bibliografie obligatorie 1. Banu C - Suveranitate, securitate și siguranță alimentară, Ed. ASAB, București, 2007. 2. Burlage RS, Atlas R, Stahl D, Geesey G, Sayler G - Techniques in Microbial Ecology, Oxford University Press, 1998. 3. Crowther JR - Elisa, theory and practice, 2

nd Ed., Humana Press, 1995.

4. Gadella TWJ - FRET and FLIM techniques, in Laboratory techniques in biochemistry and molecular biology, vol. 33, Elsevier, 2009. 5. Hura C - Metode de analiză pentru produse alimentare - ghid de laborator, Ed. CERMI, Iași, 2006. 6. Jimenez L - Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry, Marcel Dekker Inc., USA, 2004. 7. Patel P - Rapid analysis techniques in food microbiology, Blackie Academic & Professional, Chapman & Hall, 1994. II. Bibliografie facultativă 1. Artiola JF, Pepper IL, Brusseau ML - Environmental Monitoring and Characterization, Elsevier, 2004. 2. Chotus I, Bartram J - Toxic Cyanobacteria in Water: A guide to their public health consequences, monitoring and management, WHO, 1999. 3. Coleman DC, Crossley DA, Hendrix PF - Fundamentals of Soil Ecology (Second Edition), Elsevier, 2004. 4. Drăgan-Bularda M - Lucrări practice de microbiologie generală, Universitatea Babeș-Bolyai, Cluj-Napoca, 2000. 5. Hocking MB - Handbook of Chemical Technology and Pollution Control (Third Edition), Elsevier, 2005. 6. Holgate ST, Samet JM, Koren HS, Maynard RL - Air Pollution and Health, Elsevier, 1999. 7. Gergely J, Erdei A - Immunbiológia, Medicina kiadó, Budapest, 2004. 8. Roitt I - Essential Immunology, 9th Ed., Blackwell Scientific Publ., 1997. 9.

*** 1991, STAS 3001, Apa-analiza bacteriologică.

10. ***

2000, Water Framework Directive. 11.

*** 2002, NTPA-013, Norme de calitate pe care trebuie să le îndeplinească apele de suprafață utilizate pentru

potabilizare, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002. 12.

*** 2002, NTPA-014, Normativ privind metodele de măsurare și frecvența de prelevare și de analiză a probelor din

apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 130/19.02.2002. 13.

*** 2003, Normativ privind obiectivele de referință pentru clasificarea calității apelor de suprafață, apărut în

Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 197/27.03.2003. 14.

*** 2003, Directiva Cadru privind Apa - contribuții la plicarea ei, Centrul Regional de Mediu pentru Europa Centrală și

de Est – Biroul Local România, Edit. ”Ars Docendi” a Universității din București. 15.

*** 2005, Farmacopeea Română, Ed. a-X-a revizuită.

16. ***

2005, SR EN ISO/CEI 17025.


- Pregătirea teoretică și practică cu informații referitoare la tehnicile de control microbiologic și tehnicile imunoenzimatice completează cunoştinţele fundamentale ale farmaciștilor. - Pe baza acestei pregătiri, farmaciștii îşi pot desfășura activitatea în laboratoare de industria medicamentului, în laboratoare de analize din industria alimentară, ale Agenției de Protecția Mediului sau a consumatorului, întreprinderi de aprovizionare centrală cu apă sau alte laboratoare de profil.

10.Evaluare


10.4 Curs Evaluarea cunostințelor de bază

Evaluare scrisă 80%

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii Evaluarea cunoștințelor teoretice

Verificare practică scrisă 20%


Cunoașterea principalelor tehnici utilizate pentru controlul microbiologic al produselor farmaceutice, al alimentelor și a mediului înconjurător, precum și cunoașterea tehnicilor imunoenzimatice.

ASIGURAREA CALITATII IN LABORATOARE DE ANALIZA



1.2 Facultatea DE FARMACIE

1.3 Departamentul DEPARTAMENTUL DE ȘTIINŢE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF)



1.6 Programul de studii: CONTROLUL CALITĂŢII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ŞI MEDIULUI


2.1 Denumirea disciplinei: ASIGURAREA CALITĂŢII ÎN LABORATOARE DE ANALIZĂ

2.2 Titularul activităţilor de curs: prof. Dr. Daniela-Lucia Muntean

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lp: prof. Dr. Daniela-Lucia Muntean

2.4 Anul de studii

I 2.5 Semestrul


Colocviu

2.7 Regimul disciplinei OBL





1



14



Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate si pe teren 2

Pregătire seminarii / laboaratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 7

Tutorial 1

Examinări 1

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Competenţele dobândite se referă la:

Analiza şi interpretarea factorilor care influenţează calitatea rezultatelor în laboratoarele de analiză.

Identificarea şi stabilirea unor noi proceduri şi standarde de laborator pentru monitorizarea continuă a operaţiilor şi rezultatelor.

Respectarea şi aplicarea normele de calitate impuse naţional şi internaţional, implementarea şi respectarea Regulilor de Bună Practică de Laborator.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

Absolventul va avea capacitatea de:

Identificare a obiectivelor de realizat, a resurselor disponibile, condiţiilor de finalizare a acestora, etapelor de lucru, timpilor de lucru, termenelor de realizare aferente şi riscurilor aferente

Realizare a de proiecte pentru rezolvarea unor probleme specifice domeniului, cu evaluarea corectă a volumului de lucru, resurselor disponibile, timpului necesar de finalizare şi a riscurilor, în condiţii de aplicare a normelor deontologice şi de etică profesională în domeniu, precum şi de securitate şi de sănătate în muncă

Identificare a rolurilor şi responsabilităţilor într-o echipă pluridisciplinară şi aplicarea de tehnici de relaţionare şi muncă eficientă în cadrul echipei

Realizare a unei lucrări/unui proiect, executând cu responsabilitate sarcini specifice rolului într-o echipă pluridisciplinară



Prezentarea principiilor care stau la baza sistemului de calitate şi a modalităţilor de asigurare a calităţii în laboratoare de analiză şi control

7.2 Obiectivele Specifice însuşirea principiilor de bază privind asigurarea calităţii într-un laborator de analiză

abordarea exigenţelor sistemului de calitate specific unui laborator analitic

furnizarea unei metodologii aplicative şi soluţii practice de implementare a sistemului de asigurare a calităţii în activitatea de laborator.

8. Conţinuturi


Obs

1. Definirea calităţii. Norme de gestionare şi asigurare a calităţii. 2 ore - definirea calităţii - organizarea sistemului de calitate într-un laborator - norme de asigurare a calităţii 2. Reguli de bună practică de laborator (GLP) 4 ore Scurt istoric. Definiţie şi conţinut. Organizarea unui laborator. Personal. Locaţii. Echipamente. Condiţii experimentale. Documentaţie. Acreditarea unui laborator. 3. Validarea metodelor analitice 2 ore Definiţii şi terminologie. Validarea analitică şi conformitatea sistemului de analiză. Protocol de validare. 4. Conformitatea unui sistem de analiză 4 ore Gestiunea calităţii reactivilor de analiză. Substanţe de referinţă. Reguli de pregătire a probelor. Gestiunea rezultatelor. 5. ICH Q10 2 ore ICH Q10 şi relaţia cu alte sisteme de calitate. Recomandări

Prezentare orala + multimedia

Bibliografie: 1. ICH Q10 Pharmaceutical Quality System http://www.fda.gov/downloads/

RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdf 2. Caporal-Gautier J.,Nivet J.M. et alt., Guide de validation des méthodes (1993) STP Pharma. 3. Feinberg M., La validation des méthodes d

'analyse : une approche chimiomémetrique de l

'assurance qualité au

laboratoire (1996) Masson et Cie, Paris. 4. Guide ISO 30 Termes et definitions utilisés en rapport avec les matériaux de référence, Iso, Genève. 5. Guide ISO 31 Contenu des certificats des matériaux de référence, Iso Genève. 6. ISO 10011-1 Lignes directrices pour l

'audit des systèmes qualité-Partie1: Audit.

7. ISO 10011-2 Lignes directrices pour l'audit des systèmes qualité-Partie 2: Critères de qualification pour les auditeurs.

8. ISO 10011-3 Lignes directrices pour l'audit des systèmes qualité-Partie3: Gestion des programmes d

'audit.

9. ISO 10012-1 Exigences d'assurance de la qualité des équipements de mesure – Partie1 :Confirmation métrologique

de l'équipement de mesure.

10. ISO 9000 Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité, Iso,Genève.


http://www.fda.gov/downloads/%20RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdfhttp://www.fda.gov/downloads/%20RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdf

1. Recomandări practice de aplicare a regulilor de bună practică de laborator: exigenţe utile aplicării lor. 2. Tratarea unei non-calităţi. Cadru legislativ. (ICH Q9, ICH Q10). 3. Identificarea şi eradicarea sursei. Punerea la punct a unui plan de acţiune realist pentru diminuarea non-calităţii. Urmărirea eficacităţii planului prin indicatori specifici. 4. Explicitarea conţinutului ghidului ICHQ10 pentru înţelegerea tuturor aspectelor: puncte esenţiale şi noutăţi. 5. Elaborarea unui protocol de validare. Caz practic. 6. Analize inter-laboratoare (ISO 5725). Caz practic. 7. Structurarea unui sistem de management al calităţii.

Demonstraţii practice, fişe de lucru de laborator, activităţi practice individuale

Bibliografie 1. ICH Q9 Quality Risk Management http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/

document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002873.pdf 2. ICH Q10 Pharmaceutical Quality System http://www.fda.gov/downloads/

RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdf 3. Practical guide to ISO 5725-2:1994 — Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results —

Part 2 : Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method http://www.stat.ucl.ac.be/cours/ stat3320/Doc_2004_2005/GUIDE_ISO.pdf

4. ISO 9000 Normes pour le management de la qualité et l'assurance de la qualité, Iso,Genève.

9.Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţiilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi angajatori reperezentativi din domeniul aferent programului

Disciplina oferă o bună pregătire teoretică şi practică primară în domeniul asigurării controlului de calitate în laboratoare de analiză şi control.

10.Evaluare


10.4 Curs Însuşirea conceptuală a sistemului de asigurare a calităţii. Cunoaşterea terminologiei specifice.

Evaluare scrisa 80%

10.5 Seminar / laborator/lp/stagii

Capacitatea de a elabora un protocol de validare

Activităţile din timpul anului + nota de la proiect

20%


Cunoaşterea legislației în vigoare privind asigurarea calităţii. Noţiuni fundamentale de validare a metodelor analitice.

http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/%20document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002873.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/%20document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002873.pdfhttp://www.fda.gov/downloads/%20RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdfhttp://www.fda.gov/downloads/%20RegulatoryInformation/Guidances/ucm128031.pdfhttp://www.stat.ucl.ac.be/cours/%20stat3320/Doc_2004_2005/GUIDE_ISO.pdf

INTERACTIUNI MEDICAMENT – ALIMENT




1.3 Departamentul – DEPARTAMENTUL DE STIINTE FARMACEUTICE DE SPECIALITATE (DSFS)





2.1 Denumirea disciplinei – Interacţiuni medicament-aliment

2.2 Titularul activităţilor de curs – Prof. Dr. Maria T. Dogaru

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice (lp) -

2.4 Anul de studii

I 2.5 Semestrul

II 2.6 Tipul de evaluare






-

3.4 Total ore pe semestru din planul de învăţământ



-





Tutorial 1

Examinări 1

Alte activităţi -





4.1 de curriculum Absolvent de studii de licenţă cu profil biologic sau medical




-


-


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Interpretarea principiilor, modelelor şi metodelor ştiinţifice în explicarea conceptului de asigurare a calităţii medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate (inclusiv condiţii de administare, timpul administrării medicaţiei în funcţie de de orarul meselor şi estimarea riscului de interacţiuni medicament-aliment)

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e - Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată

(capacitatea de consilia pacientul privind regimul alimentar în timpul unui tratament medicamentos); respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională;

- Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională asistată (portaluri Internet, aplicaţii software de specialitate, baze de date, cursuri on-line etc.)


7.1 Obiectivul general al disciplinei Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale principiilor unei nutriţii adecvate în timpul unui tratament medicamentos în scopul evitării reacţiilor adverse şi asigurării eficacităţii farmacoterapiei;

7.2 Obiectivele Specifice Furnizarea noţiunilor importante referitoare interacţiunile medicament-aliment şi la aprecierea corectă a raportului beneficiu/risc al terapiei medicamentoase

8. Conţinuturi


1. Procese fundamentale privind cinetica medicamentelor Prezentare orală + multimedia

2. Principalele etape farmacocinetice : absorbţia, distribuţia, metabolizarea, eliminarea.

3. Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţarea diferenţiată a absorbţiei

4. Interacţiuni medicamentoase: interacţiuni de ordin farmacocinetic, interacţiuni de ordin farmacodinamic

5. Principalele clase de medicamente a căror absorbţie este modificată seminificativ de către alimente

6. Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţarea diferenţiată a absorbţiei

7. Influenţarea metabolizării medicamentelor de către alimente, produse naturale, fitofarmaconi

8. Inducţia enzimatică, inhibiţia enzimatică

9. Influenţarea proceselor de eliminare a medicamentelor

10. Interacţiuni de ordin farmacodinamic între medicament şi aliment

11. Sinergism, antagonism.

12. Creşterea toxicităţii unor medicamente datorată unei alimentaţii unilaterale sau unei alimentaţii nesănătoase

13. Interacţiuni clinic semnificative între aliment şi medicament

14. Modul de administrare al medicamentelor în funcţie de orarul meselor şi regimul alimentar impus de medicaţie

I. Bibliografia obligatorie 1. ***** - www.anm.ro (Site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale) – toată documentaţia

referitoare la RCP, respectiv alerte prin reţeaua europeană de farmacovigilenţă 2. Cristescu C, Farmacie clinică generală, Editura Mirton, Timişoara, 2005

9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului

Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a regimului alimentar în timpul medicamentos, ţinând seama de raportul eficienţă-riscuri-cost;

10.Evaluare


http://www.anm.ro/

10.4 Curs Cunoasterea principalelor interacţiuni medicament-aliment

Evaluare scrisă individuală

100%

Consilierea pacientului privind regimul alimentar


Cunoaşterea principalelor interacţiuni medicament-aliment; evaluarea riscului acestora

ECOTOXICOLOGIE




1.3 Departamentul – DEPARTAMENTUL DE STIINTE FARMACEUTICE DE SPECIALITATE (DSFS)


1.5 Ciclul de studii: MASTER

1.6 Programul de studii: Calitatea medicamentului, alimentului şi mediului


2.1 Denumirea disciplinei: ECOTOXICOLOGIE

2.2 Titularul activităţilor de curs: şef lucr. dr. Croitoru Mircea Dumitru

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp): şef lucr. dr. Croitoru Mircea Dumitru








1 (LP)



14





Tutorial

Examinări 1

Alte activităţi





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- cunoaşterea modului în care poate fi afectat mediul înconjurător şi calitatea apei, aerului, solului şi alimentului.

- efecte negative ale contaminanţilor mediului asupra sănătăţii umane. - evitarea contaminării mediului cu produse medicamentoase. - calculul riscului în toxicologie; evaluarea expunerii populaţiei la substanţe toxice.

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e - în cadrul lucrărilor practice studenţii lucrează în echipă fiind astfel obişnuiţi cu munca în echipă



- Asigurarea de cunoştinţe despre toxicii din mediu şi modul în care aceştia pot afecta sănătatea individului. Asigurarea de cunoştinţe ce privesc calculul riscului în toxicologie.

7.2 Obiectivele specifice

- predarea de informaţii referitoare la pătrunderea diferitelor substanţe toxice în organism - prezentarea mecanismelor prin care o substanţă toxică poate afecta un tip sau mai multe

tipuri de celule şi efectul observat asupra organismului - prezentarea substanţelor din mediu capabile să afecteze sănătatea individului şi posibile

surse de expunere la astfel de substanţe - prezentarea de metode care pot pune în evidenţă substanţele toxice din diferite medii şi

a metodelor biochimice de evaluare a gradului de intoxicare al individului

8. Conţinuturi


1. Intoducere în ecotoxicologie, scopul ecotoxicologiei Prezentare orală + multimedia

2. Substanţe toxice: definiţii, doze toxice, stabilirea ADI. Toxicitate: tipuri de intoxicaţii.

3. Toxicinetică : absorbţie, distribuţie.

4. Metabolizare şi eliminare în cazul substanţelor toxice.

5. Afectarea toxică a organismelor vii. Moduri de acţiune a substanţelor toxice. Radicali liberi şi stresul oxidativ.

6. Afectare toxică la nivel de moleculă, celulă, organ. Teste de ecotoxicologie.

7. Gaze toxice : ozon, monoxid de carbon, bioxid de carbon (efectul de seră şi implicaţiile acestuia), oxizi de azot.

8. Metale : prezenţa metalelor în mediu, surse de poluare cu metale, posibilităţi de bioconcentrare. Intoxicaţii în masă datorită poluării mediului cu metale. Metale toxice cu importanţă biologică. Efecte la concentraţii mai mari ca cele necesare funcţionării organismului. Mangan, crom, fier, zinc, cupru.

9. Metale toxice fără importanţă biologică ; efecte nedorite asupra populaţiei şi mediului. Mercur, plumb, stibiu, nichel, taliu, cadmiu.

10. Radioactivitatea. Surse şi tipuri de radiaţii. Riscul expunerii la susbtanţe radioactive. Metode de protecţie împotriva radiaţiei nucleare.

11. Toxici organici volatili şi implicaţiile asupra sănătăţii : fumul de eşapament, hidrocarburile aromatice şi hidrocarburile aromatice policiclice.

12. Dioxine, bifenili policloruraţi. Efectul perturbator al sistemului endocrinian. Efecte asupra faunei şi a populaţiei umane.

13. Pesticide. Prezenţa pesticidelor (insecticide organoclorurate, insecticide organofosforice, piretrine) în mediu, efecte nocive cunoscute şi efecte nocive nou descoperite (blocarea acetilcolinesterazei target pentru neuropatii).

14. Medicamentele şi mediul. Efecte toxice ale unor produse medicamentoase asupra faunei : antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice, etc.

I. Bibliografie obligatorie

1. Bălălău D - Toxicologia substanţelor medicamentoase organice de sinteză. Lito. UMF, București, 1997 2. Bălălău D, Baconi D - Toxicologia substanţelor naturale şi înrudite. Ed. Technoplast, Bucureşti, 2001 3. Butnaru E, Proca M - Toxicologie, vol I. Ed. Timpul, Iaşi, 2000 4. Butnaru E, Proca M - Toxicologie, vol II. Ed. Timpul, Iaşi, 2001 5. Cotrău M și colab - Toxicologie. Ed. Didactică şi Ped., Bucureşti, 1991 II. Bibliografie facultativă

6. Klaasen CD – Casarett and Doull’s Toxicology. The basic science of poisons. McGraw-Hill, New York, 2008 7. Loghin F - Toxicologie generală. Ed. Med. Univ. „Iuliu Haţegan”, Cluj-Napoca, 2002 8. Stahr HM - Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 1994


1. Norme de protecţie a muncii în laboratorul de toxicologie. prezentări orale

2. Metode de izolare a toxicilor din material biologic.

3. Recoltarea gazelor toxice din atmosferă prin barbotare în soluţii absorbante. Determinarea colorimetrică a amoniacului bazată pe reacţia cu reactivul Nessler.

demonstraţii practice

4. Toxici organici volatili. Determinarea calitativă prin gaz-cromatografie a acetonei, metanolului, etanolului şi acetatului de etil din aer.

5. Prezenţa ionilor nitrit şi nitrat în materialul vegetal ca urmare a fertilizării excesive. Determinarea celor doi ioni prin tehnica HPLC.

6. Eutrofizarea aepelor. Creşterea conecentraţiei ionului cianură în apele stătătoare datorită eutrofizării

7. Examen practic.

I. Bibliografie obligatorie 1. Croitoru M, Fulop I, Kincses Ajtay M - Ghid practic de analiză a toxicilor gazoşi şi volatili. University Press, Târgu Mureş, 2008 2. Kincses Ajtay M - Îndrumător de lucrări practice de toxicologie, vol. II. Litografia UMF, Târgu Mureş, 1984 II. Bibliografie facultativă 3. Stahr HM - Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 1994


- absolventul de masterat va avea cunoştinţe despre identitatea substanţelor care pot polua mediu înconjurător şi efectele acestora asupra sănătăţii umane sau a unor specii de animale. Va cunoaşte metodele de estimare a expunerii la agenţi toxici a populaţiei umane şi va şti să calculeze riscurile expunerii asupra sanatăţii.

- absolventul de masterat va cunoaşte metode de identificare şi dozare a substaneţelor din mediu.

10.Evaluare


10.4 Curs In functie de specificul disciplinei

examen scris în sesiunea din sem II

80%

10.5 Seminar / lucrări practice /stagii examen scris + probă practică la sfârşitul sem II

20%


studentul trebuie să fie capabil a efectua dozarea unei substanţe toxice urmărind o metodologie de lucru dinainte stabilită (LP)

pentru a promova examenul de curs studentul trebuie să cunoască următoarele: - modurile prin care o substanţă exogenă poate contamina organismul uman - substanţele a căror utilizare duce la alterarea mediului şi efectele acestora asupra sănătăţii umane - riscul utilizării unor medicamente asupra mediului

SIGURANTA, SECURITATEA SI CONTROLUL ALIMENTULUI



1.2 Facultatea DE FARMACIE

1.3 Departamentul DEPARTAMENTUL DE ȘTIINŢE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF)





2.1 Denumirea disciplinei - SIGURANŢA, SECURITATEA ŞI CONTROLUL ALIMENTULUI

2.2 Titularul activităţilor de curs: Şef de lucrări Dr. AMELIA TERO-VESCAN

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lp- Şef de lucrări Dr. AMELIA TERO-VESCAN

2.4 Anul de studii

I 2.5 Semestrul


Examen scris






2



28




Pregătire seminarii / laboaratoare, teme, referate, portofolii şi eseuri 3

Tutorial 1

Examinări 0,5

Alte activităţi 0,5





4.1 de curriculum

4.2 de competenţe





Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

Asigurarea calităţii alimentului

Definirea şi descrierea conceptelor privind controlul , siguranţa şi securitatea alimentului.

Analiza şi interpretarea factorilor şi proceselor care influenţează calitatea alimentului în timpul procesului de producţie, condiţionare, depozitare, distribuţie şi consum.

Identificarea şi stabilirea procedurilor de asigurare a calităţii, siguranţei şi securităţii alimentului.

Respectarea şi aplicarea normele de calitate impuse de standardele naţionale şi internaţionale.

Elaborarea de noi standarde, proceduri şi metode de analiză fizico-chimică în scopul asigurării calităţii alimentului.

Realizarea unui proiect privind asigurarea calităţii, siguranţei şi securităţii unui aliment, într-o aplicaţie practică.

Proiectarea unei metode de analiză/standard de calitate cu aplicabilitate în producţia medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate, într-o aplicație practică.

Realizarea unui proiect privind asigurarea calităţii unui medicament, supliment alimentar, cosmetic sau alt produs pentru sănătate în timpul depozitării şi distribuţiei, într-o situaţie dată.

Elaborarea, optimizarea şi validarea de metode de analiză, procedee şi tehnici privind controlul calitativ/cantitativ al substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi al altor produse pentru sănătate.

Co

mp

ete

nţe

tra

nsv

ers

ale

Identificarea obiectivelor de realizat, a resurselor disponibile, condiţiilor de finalizare a acestora, etapelor de lucru, timpilor de lucru, termenelor de realizare aferente şi riscurilor aferente

Realizarea de proiecte pentru rezolvarea unor probleme specifice domeniului, cu evaluarea corectă a volumului de lucru, resurselor disponibile, timpului necesar de finalizare şi a riscurilor, în condiţii de aplicare a normelor deontologice şi de etică profesională în domeniu, precum şi de securitate şi de sănătate în muncă

Identificarea rolurilor şi responsabilităţilor într-o echipă pluridisciplinară şi aplicarea de tehnici de relaţionare şi muncă eficientă în cadrul echipei

Realizarea unei lucrări/unui proiect, executând cu responsabilitate sarcini specifice rolului într-o echipă pluridisciplinară



Tematica disciplinei urmăreşte aprofundarea şi completarea unor cunoştiinţe privind siguranţa, securitatea şi controlul alimentului.

7.2 Obiectivele Specifice În condiţiile intrării ţării noastre în Uniunea Europeană este necesară aplicarea normelor europene în domeniul prelucrării, etichetării, conservării şi comercializării produselor alimentare. Obiectivele cursului urmăresc două aspecte, şi anume potenţialul toxic al unor substanţe prezente în mod natural în alimete, dar şi cele introduse în mod voit sub forma aditivilor alimentari. Pe de altă parte sunt prezentate principiile siguranţei şi securităţii alimetare pe grupe de vârstă şi condiţii fizilogice particulare. Activitatea practică este axată pe determinarea, prin metode moderne a unor principii nutritive dar şi substanţe cu poetnţial toxic în corelaţie cu tematica cursului.

8. Conţinuturi


Obs

1. Securitate şi siguranţă alimentară: aspecte generale, definiţii, legislaţie Prezentare orala + multimedia

2. Substanţe cu potenţial toxic prezente în mod natural în alimente: amine biogene, inhibitori de enzime, hemaglutinine, glicozide cianogenice, substanţe antitiroidiene

3. Substanţe cu potenţial toxic prezente în mod natural în alimente: substanţe care produc favism, derivaţi xantinici, fitoestrogeni, fitoalexine, substanţe care scad CUD-ul alimentelor.

4. Alergii alimetare: definiţie, diferenţierea de intoleranţa alimentară, sensibilitatea alimetară, intoxicaţia alimentară.

5. Alergii alimetare: deficienţa nutriţională.

6. Alergii alimetare: Antigeni alimentari din: lapte, soia, făină şi produsele din făină, drojdia, nucile şi leguminoasele, ouăle, peştele şi crustaceele.

7. Aditivii alimetari: legislaţia sanitară în domeniul aditivilor alimetari, numerotarea şi clasificarea aditivilor alimentari, influenţa aditivilor asupra sănătăţii.

8. Aditivii alimetari: Coloranţi alimentari, conservanţi, antioxidanţi.

9. Aditivii alimetari: Emulgatori, amidon modificat, enzime, îndulcitori.

10. Alimentaţia sportivilor de performanţă: în condiţii obişnuite de antrenament, în perioada antrenamentelor intense şi a competiţiilor.

11. Alimentaţia în perioada de sarcină şi alăptare

12. Alimentaţia sugarului: alimentaţia naturală, artificială şi mixtă.

13. Alimentaţia vârstnicilor

14. Alimentaţia femeii la menopauză

Bibliografie 2. Alexandrina Oşan, Amelia Tero-Vescan – Aditivi alimentari, Ed Napoca Star, Cluj-Napoca, 2010. 3. Constantin Banu si colab. – Suveranitate, securitate şi siguranţa alimetară, Ed Asab, Bucureşti, 2007 4. Viorel Mogoş – Alimentaţia în bolile de nutriţie şi metabolism, Ed Did şi Ped, Bucureşti, 1998 5. Florica Buşuricu, Doina Paula Bălan – Metode şi tehnici pentru controlul alimentelor, Ed Muntenia, Constanţa, 2008 6. 5. Horia Dumitrescu şi colab – Controlul fizico-chimic al alimetelor, Ed Medicală, Bucureşti, 1997


1. Metode generale de analiză folosite în controlul alimentelor: gravimetrice, volumetrice, spectrofotometrice, cromatografice.

Determinări practice, muncă individuală sau în echipă de 2-3 persoane

2. Aspecte generale privind controlul alimentelor: prelevarea şi prelucrarea probelor pentru analiză

3-4. Dozarea cafeinei din ceai şi cafea

5-6. Dozarea genisteinei din alimente cu soia

7. Testarea intoleranţei la gluten

8. Dozarea acidului benzoic din sucuri si gemuri

9. Dozarea acidului sorbic din sucuri si gemuri

10. Dozarea creatinei din suplimente alimetare pentru sportivi

11. Identificarea aminoacizilor din suplimente alimetare pentru sportivi

12. Analiza laptelui praf

13. Controlul pasteurizării laptelui

14. Dozarea calciului din lapte şi brânzeturi

Bibliografie 1. Florica Buşuricu, Doina Paula Bălan – Metode şi tehnici pentru controlul alimentelor, Ed Muntenia, Constanţa, 2008 2. Horia Dumitrescu şi colab – Controlul fizico-chimic al alimetelor, Ed Medicală, Bucureşti, 1997

9.Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţiilor comunităţii, asociaţiilor profesionale şi angajatori reperezentativi din domeniul aferent programului

Cunostinte actuale aplicabile in alimentatia diferitelor grupe de varsta precum si a grupelor speciale (copii, varstnici, femei la menopauza). Influenta aditivilor asupra sanatatii.

10.Evaluare


10.4 Curs Notiuni de baza privind alimentația grupurilor speciale de populație, patogenia alergiilor alimetare si riscurile aferente prezenței aditivilor alimentari în dietă

Evaluare scrisa 75%

10.5 Seminar / laborator/lp/stagii

Abilităţi practice, elaborarea unui proiect final

Activităţile din timpul anului + nota de la proiect

25%


Cunoaşterea legislației sanitare în vigoare. Definitia alergiilor alimetare. Influența aditivilor asupra sănătății. Alimentația vârstnicilor și a sugarilor.

SIGURANTA, SECURITATEA SI CONTROLUL MEDICAMENTULUI, SUPLIMENTELOR ALIMENTARE SI

ALIMENTELOR FUNCTIONALE

PROTECTIA MEDIULUI


1.1 Instituţia de învăţământ superior: UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ SI FARMACIE TÎRGU MURES







2.1 Denumirea disciplinei - PROTECTIA MEDIULUI

2.2 Titularul activităţilor de curs – Conf.dr. Augustin Curticapean

2.3 Titularul activităţilor de seminar/stagii/lucrări practice(lp) – Sef lucr.dr.Manuela Curticapean



Examen scris





2 3.3 seminar / laborator (lp)

2


28 3.6 seminar / laborator (lp)

28





Tutorial 14

Examinări -

Alte activităţi -





4.1 de curriculum Absolvent licentiat in farmacie, chimie, biologie



5.1. de desfăşurare a cursului Prezenta obligatorie (minim 12 din 14 saptamani)


Prezenta obligatorie (minim 12 din 14 saptamani)


Co

mp

ete

nţe

pro

fesi

on

ale

- Cursul in prima parte generala urmăreşte, prin conţinut şi abordare, transmiterea şi însuşirea de către studenţi a principiilor, structurilor si caracteristicilor esentiale privind factorii si indicatorii care sunt urmariti in vederea stabilirii nivelului de contaminare a mediului (aer, apa, sol).

- Cursul in a doua parte descriptiva urmăreşte transmiterea şi însuşirea de către studenţi a caracteristicilor specifice factorilor si indicatorilor de mediu pentru evaluarea contaminarii.

- Cursul in ultima parte urmareste introducerea notiunilor de proiectare, formulare, realizare şi condiţionare, într-o aplicație practică, a diverselor principii active tinand cont de posibilele surse de contaminare cu poluanti si substante toxice provenite din surse naturale.

Co

mp

ete

nţe

tran

sve

rsal

e

- Identificarea obiectivelor, a resurselor si etapelor de lucru, precum si a rolului in aplicarea unor tehnici relationale in vederea utilizarii eficiente a metodologiilor si procedurilor de determinare si cuantificare a contaminantilor, precum si utilizarea adecvata si rationala a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională atat in limba romana cat si intr-o limba de circulatie internationala.

- Corelarea informatiilor si a resurselor provenite din domenii interdisciplinare in vederea intocmirii proiectului de documentare asupra unui subiect specific din domeniul farmaceutic cu implicatii directe in protectia si conservarea mediului inconjurator.


7.1 Obiectivul general al disiplinei

Constientizarea si implicarea directa a absolventilor farmacisti si a specialistilor din domeniile tangente, in protectia mediului prin prisma dezvoltarii industriei farmaceutice.

7.2 Obiectivele specifice organizarea pregatirii profesionale si instruirea absolventilor farmacisti si a specialistilor din domeniile tangente (chimisti, biologi);

- atragerea si implicarea producatorilor de produse farmaceutice in programul educational pentru pregatirea si instruirea viitorilor specialisti

8. Conţiuturi


1. Factori fizico-chimici si biologici asociati impactului farmaceuticelor in poluarea mediului. Produse farmaceutice cu impact in poluarea mediului.

Prelegere rala insotita de prezentare multimedia

2 ore/C1

2. Factori fizico-chimici si biologici asociati impactului farmaceuticelor in poluarea mediului. Surse punctuale si continue de poluare.

2 ore/C2

3. Factorii fizico-chimici asociati impactului produselor farmaceutice in poluarea mediului.

2 ore/C3

4. Factorii biologici asociati impactului produselor farmaceutice in poluarea mediului

2 ore/C4

5. Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privind poluarea cu substante farmaceutice. Clasificarea contaminarii chimice privind poluarea cu substante farmaceutice

2 ore/C5

6. Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privind poluarea cu substante farmaceutice. Stabilirea nivelelor de risc pentru contaminarea chimica privind poluarea mediului

2 ore/C6

7. Clasificarea si stabilirea nivelelor de risc privind poluarea cu substante farmaceutice. Stabilirea nivelelor de risc pentru contaminarea chimica privind poluarea mediului

2 ore/C7

8. Metode de evaluare rapida a factorilor si caracteristicilor pentru monitorizarea poluarii. Monitorizarea poluarii cu substante chimice - teste si metode rapide nedistructive

2 ore/C8

9. Metode de evaluare rapida a factorilor si caracteristicilor pentru monitorizarea poluarii. Monitorizarea poluarii cu substante greu biodegradabile si farmaceutice - teste rapide

2 ore/C9

10. Metode instrumentale de cuantificare a factorilor si caracteristicilor privind poluarea. Metode de determinare a factorilor fizico-chimici din probe de mediu

2 ore/C10

11. Metode instrumentale de cuantificare a factorilor si caracteristicilor privind poluarea. Metode de determinare a factorilor fizico-chimici din probe de mediu

2 ore/C11

12. Metode instrumentale de cuantificare a factorilor si caracteristicilor privind poluarea. Metode distructive de determinare a factorilor fizico-chimici din probe de mediu

PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE SI … · permită o orientare corectă şi prevedere...

Documents

Transcript of PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE SI … · permită o orientare corectă şi prevedere...

METODE SPECTROSCOPICE DE ANALIZ ANALIZ CANTITATIVĂ …chim.upt.ro/_old/comunicate-cadre/96370spectro_Intro+UV-VIZ.pdf · METODE SPECTROSCOPICE Modelul topologic în cadrul acestuia

REVISTA PRESEI - siphd.roCe prevede legea privind recursul compensatoriu Principala prevedere este aceea că deținuții încarcerați în condiții necorespunzătoare beneficiază

ORDIN nr. 19 din 7 februarie 2019mehedinti.dsvsa.ro/download/laborator/tarife_laborator/Tarife-de-lab... · Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici - hemograma Sânge

Analiza cantitativă a rezultatelor fișelor de

Utilizarea tehnicilor de analiză cantitativă a datelor pentru estimarea ...

Metode de cercetare în ştiinţa comunicării · constructiviste, cercetare calitativă vs cercetare cantitativă în ştiinţele comunicării, stabilirea temei de cercetare, cadrul

pe înţelesul tuturor - test-regio.adrmuntenia.rotest-regio.adrmuntenia.ro/imagini/upload/brosura-intrebari-si-raspunsuri-regio.pdf · să permită structurilor de audit/control

Caietul de experimente al proiectului - CSETeducation.inflpr.ro/res/LiceulFrancez/CaietExperimente.pdf · - Scheme, tabele şi alte documente necesare care să permită urmărirea

Analiza teritorială - Fonduri Structurale · Web viewFarmacologie şi toxicologie sistemică cantitativă: corelare, modelare şi predicție Dezvoltarea de noi substanțe active

ASISTENȚĂ SOCIALĂ FĂRĂ ASISTENȚI SOCIALI? · 2019-08-08 · blic de asistenta sociala din subordinea autoritatilor administratiei publice locale”. Această prevedere lasă

RAPORT DE CERCETARE CANTITATIVĂ SONDAJ DE OPINIE ...

marketingpolitic.files.wordpress.com€¦ · Web viewmetode de cercetare a pieţei. cercetări cantitative. Sondajele de opinie sunt exemplul clasic de cercetare cantitativă la

Cuprins - comunicatii.gov.ro · Informaţională sunt crearea unei societăţi care să permită accesul tuturor ... -Solicitarea şi colectarea de propuneri privind Normele tehnice

Complicaţii generale apărute timpul tratamentelor odontale ă ...revistadestatistica.ro/supliment/wp-content/uploads/2014/...probleme de sănătate ale pacientului şi să permită

ANEXĂ MEMORANDUMstbsa.ro/doclege/Anexa_memorandum_MCPDC.pdf · publicate CV-urile și fotografiile acestora, agenda de lucru precum și atribuțiile acestora. Prevedere expresă

Analiza Cost-Beneficiu (ACB) – metodă cantitativă de estimare a ...

RAPORT DE CERCETARE CANTITATIVĂ SONDAJ DE OPINIE …spunespo.ro/sites/default/files/Raport cercetare cantitativa elevi si studenti... · 2 Raport de cercetare cantitativă sondaj

Realizarea instrumentelor pentru oeducation.inflpr.ro/res/MoodleBibliotecaLMLP/StatiaMeteo.pdfmeteorologice care să permită măsurarea temperaturii, precipitaţiilor, dar şi înregistrări

cdn4.libris.ro de-Purpura Herbie... · vopselelor. O mäsurä de prevedere în cazul unei reactii alergice. O mäsurä de prevedere în cazul unei reactii alergice. Mai întâi tatuez

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII - dsptr.ro · • - Inițierea unui proiect legislativ care să permită optimizarea activității din DSP prin accesarea de fonduri europene; • - Îmbunătățirea