Certificarea sistemului de management al calităţii

Pe plan naţional se poate observa o lipsă acută de informaţie privind standardele de calitate şi avantajele pe care acestea le oferă pentru dezvoltarea exporturilor. S-a observat că infrastructura există, deci teoretic orice firmă poate apela la organismele care oferă servicii în domeniul evaluării conformităţii.

Oricare ar fi calea aleasă de IMM, aceasta trebuie să obţină în final acreditarea managementului calităţii, aşa cum este ea recunoscută în UE.

Standardele ISO

ISO (Organizaţia Internaţională pentru Standardizare) este o federaţie mondială a organismelor naţionale de standardizare, care este responsabilă cu pregătirea standardelor internaţionale, activitate realizată prin intermediul comitetelor sale tehnice.

de ISO 900Principiile clasei de standar0

Familia de standarde ISO 9000 a fost dezvoltată pentru a ajuta organizaţiile de toate tipurile şi mărimile să implementeze şi să opereze sisteme eficiente de management al calităţii. Cu alte cuvinte, o companie, pentru a implementa un sistem de management al calităţii, trebuie să urmărească standardele ISO 9000.

ISO 9000: Sistem de Management al Calităţii (SMC)

Familia ISO 9000 formează împreună un set coerent de standarde ale sistemelor de management al calităţii, care facilitează acordurile mutuale din comerţul naţional şi internaţional. Aceste standarde descriu principiile fundamentale ale sistemelor de management al calităţii şi definesc terminologia pentru acestea. Ele sunt următoarele:

- ISO 9000:2000 descrie fundamentele sistemelor de management ale calităţii şi specifică terminologiile aplicabile acestora.

- ISO 9001:2000 conţine cerinţele pentru sistemul de management al calităţii (SMC) şi se adresează în principal organizaţiilor care trebuie să demonstreze atât capabilitatea asigurării conformităţii cu cerinţele clienţilor, cât şi a organismului de certificare.

- ISO 9004:2000 furnizează îndrumări care iau în considerare atât eficienţa cât şi eficacitatea sistemelor de management al calităţii. Acest standard urmăreşte îmbunătăţirea performanţelor companiilor şi satisfacerea consumatorilor şi a altor părţi interesate.

- ISO 19011:2000 furnizează un ghid pentru auditul calităţii şi al mediului.

- SR EN ISO 9004:2001 furnizează linii directoare care depăşesc cerinţele prezentate în ISO 9001:2000, în scopul de a lua în considerare atât eficacitatea cât şi eficienţa unui sistem şi management al calităţii şi în consecinţă potenţialul de îmbunătăţire a performanţelor unei organizaţii.

- ISO 19011:2003 furnizează îndrumări referitoare la principiile de auditare, conducerea programelor de audit, desfăşurarea auditurilor sistemului de management al calităţii şi a auditurilor sistemului de management de mediu.

Principiile managementului calităţii

Pentru a conduce şi administra cu succes o organizaţie, este necesar a o direcţiona şi a o controla într-o manieră sistematică şi transparentă. Succesul poate rezulta din implementarea şi menţinerea unui sistem managerial destinat îmbunătăţirii continue a performanţelor care să inlcudă toate părţile interesate. Managementul de succes al unei organizaţii necesită calităţi manageriale, dar şi disciplina aplicării principiilor de mai jos.

Conform standardelor ISO 9000, se identifică opt principii de bază în managementul de calitate, care trebuie implementate în managementul de top pentru a conduce o organizaţie spre îmbunătăţirea performanţelor:

1. Concentrarea asupra consumatorului - organizaţiile depind de consumatorii lor şi, de aceea, ar trebui să le înţeleagă nevoile curente şi viitoare, să îndeplinească cererile acestora şi să încerce să depăşească aşteptările lor. Din acest motiv, managementul trebuie să se asigure că cerinţele consumatorilor sunt înţelese pe deplin, transmise şi bine înregistrate.

2. Leadership - conducătorii stabilesc unitatea dintre direcţia şi scopul organizaţiei. Aceştia ar trebui să creeze şi să menţină mediul intern în care oamenii pot să înţeleagă, să urmărească şi să-şi asume atingerea obiectivelor organizaţiei.

3. Implicarea salariaţiilor - salariaţii de la toate nivelurile firmei reprezintă esenţa organizării ei, iar implicarea lor totală permite ca abilităţile lor să fie folosite în beneficiul organizaţiei.

4. Abordare bazată pe proces - un rezultat dorit este atins într-un mod mai eficient atunci când activităţile şi resursele corelate sunt gestionate ca un întreg.

5. Abordarea managerială bazată pe sistem - identificarea, înţelegerea şi administrarea proceselor interconectate ca sistem contribuie la creşterea eficacităţii şi eficienţei organizaţiei în atingerea obiectivelor.

6. Îmbunătăţirea continuă - îmbunătăţirea continuă a rezultatelor companiei ar trebui să reprezinte un obiectiv permanent.

7. Abordarea luării deciziilor pe bază de fapte - deciziile sunt bazate pe analiza datelor şi a informaţiilor.

8. Relaţiile reciproc avantajoase cu furnizorii - o companie şi furnizorii acesteia sunt interdependenţi şi o relaţie reciproc avantajoasă amplifică abilităţile tuturor părţilor de a crea valoare.

Certificare SMC

Pentru obţinerea unei certificări SMC, o companie trebuie să urmeze prevederile standardelor ISO 9000. Ca pas preliminar, compania trebuie să fie evaluată sau auditată; după stabilirea politicii proprii asupra calităţii trebuie să-şi identifice procesele cheie în întrunirea cerinţelor consumatorilor, să măsoare şi să evalueze performanţele acestor procese şi să se asigure de disponibilitatea tuturor resurselor necesare.

O companie trebuie să utilizeze şi să documenteze un sistem de calitate pe care să-l îmbunătăţească continuu. Toate etapele de producţie, de la achiziţia de componente, la furnizarea serviciilor, ar trebui să fie implementate în condiţii controlate, şi anume:

monitorizarea echipamentelor şi a dispozitivelor de măsurare trebuie să aibă un caracter permanent, conform unor proceduri bine definite;

fişele posturilor trebuie să devină un instrument de sprijin relevant pentru implementarea unui sistem de management al calităţii eficace;

procesele post-livrare trebuie verificate constant, politica de monitorizare fiind definită şi aplicată în conformitate cu standardele ISO 9000;

certificarea SMC este garantată de organisme de certificare abilitate.

Monitorizarea continuă este vitală pentru asigurarea unui real sistem de management al calitatăţii. Compania trebuie să măsoare percepţiile şi încrederea consumatorilor, să corecteze orice acţiune contraproductiva pentru a-şi îmbunătăţi procesele şi să realizeze audituri interne pentru a se asigura de îndeplinirea cerinţelor sistemului şi de faptul că standardele ISO 9000:2001 sunt implementate şi menţinute de către angajaţi.

În concordanţă cu cheltuielile de certificare, costurile totale pot fi împărţite după cum urmează:

costuri de planificare a sistemului de calitate şi costuri de implementare, care includ timpul angajaţilor pentru activităţi de instruire şi de creştere a conştientizării, întocmirea procedurilor şi costuri pentru consultanţa externă (costuri de pregătire);

certificarea (evaluarea realizată de organisme de certificare şi cheltuielile de înregistrare) şi costurile impuse de monitorizarea realizată de către organismele de certificare (inspecţii periodice).

Sistemul calităţii: documentaţia necesară

Următoarele documente sunt necesare pentru procesul de certificare:

declaraţie privind obiectivele şi politica companiei pentru implementarea unui sistem de calitate;

un manual al calităţii, conţinând o descriere a scopului şi o justificare a excluderilor;

procedurile de urmat; documente care prezintă principiile necesare asigurării unui proces de

planificare, funcţionare şi control eficient; documentele de înregistrare.

Compania trebuie să stabilească o procedură pentru:

aprobarea, revizuirea, actualizarea sau modificarea documentelor menţionate mai sus;

asigurarea protejării şi întreţinerii documentelor; verificarea calităţii înregistrărilor.

Rolul conducerii

Conducerea trebuie să se angajeze pentru a susţine activ sistemul de management al calităţii prin participarea la fiecare întâlnire de revizuire. Managerul general trebuie să fie direct implicat în procesul de îmbunătăţire a managementului calităţii, şi mai mult, trebuie să se asigure că angajaţii sunt conştienţi de importanţa pe care o are satisfacerea cerinţelor clienţilor şi orientarea tuturor eforturilor mangeriale spre acest scop.

În cadrul unui sistem de management al calităţii, conducerea ar trebui să se asigure că:

obiectivele de calitate, măsurabile şi conforme cu politica de calitate sunt stabilite la nivelurile relevante în cadrul companiei;

planificarea sistemului calităţii se face în vederea întrunirii cerinţelor care reprezintă obiectivele de calitate;

integritatea sistemului de management este respectată când sunt planificate sau implementate schimbări.

Compania trebuie să planifice etape de dezvoltare folosind instrumente de măsurare a proceselor (de exemplu instrumente statistice).

Rolul angajaţilor

Angajaţii trebuie să implementeze SMC ca un întreg şi să se asigure de întrunirea cerinţelor consumatorilor, să se bazeze pe infrastructură şi proceduri pentru furnizarea de servicii conforme cu sistemul de management al calităţii, să înregistreze în mod corespunzător solicitările clienţilor. Conştientizarea de către fiecare lucrător a importanţei respectării procedurilor este o cerinţă de bază.

Angajaţii ar trebui implicaţi activ în îmbunătăţirea SMC, trebuie să aibă competenţa necesară întrunirii nevoilor consumatorilor şi să menţină infrastructura necesară obţinerii produsului / serviciului în concordanţă cu cerinţele de conformitate.

Membrii echipelor / departamentelor ar trebui să interacţioneze şi să coopereze cu scopul de a răspândi SMC în cel mai bun mod posibil.

 

10 paşi pentru certificarea SMC

Activităţile ce trebuie implementate pentru obţinerea certificării pot fi rezumate astfel:

1. Analiza tuturor proceselor de management şi de muncă;

2. Diseminarea culturii calităţii;

3. Planificarea activităţilor;

4. Definirea activităţilor companiei în concordanţă cu prevederile standardelor;

5. Dezvoltarea sistemului de calitate;

6. Instruirea şi pregătirea angajaţilor;

7. Elaborarea documentaţiei sistemului (manual de calitate, manual de proceduri, documente de înregistrare);

8. Implementarea şi evaluarea activităţilor care derivă din inspecţiile efectuate de conducere şi de auditul intern;

9. Alegerea organismului de certificare;

10. Auditarea de către un organism de certificare.

 

Alte standarde asociate familiei ISO 9000  

- SR ISO 10012-2:2000 cuprinde recomandări (şi îndrumări de implementare a acestora) referitoare la asigurarea calităţii proceselor de măsurare efectuare de organizaţie.

- SR EN 30012-1:1995/ SR EN 30012-1/C1:1996 cuprinde condiţiile de asigurare a calităţii aplicabile de organizaţie pentru a se asigura că măsurările sunt efectuate cu exactitatea dorită.

- SR ISO 10013:1997 furnizează liniile directoare pentru pregătirea, elaborarea şi controlul manualelor calităţii.

- SR ISO 10005:1995 furnizează linii directoare pentru a ajuta organizaţiile în elaborarea, analizarea, acceptarea şi revizuirea planurilor calităţii (a documentelor care prezintă resursele, practicile şi succesiunea activităţilor referitoare la calitate şi relevante pentru un anumit produs, proiect sau contract).

- SR 13405:1998 defineşte termenii frecvent utilizaţi în domeniul formării profesionale, în relaţiile dintre serviciile de formare şi beneficiarii acestor servicii.

- SR ISO 10015:2000 furnizează liniile directoare pentru elaborarea, implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea strategiilor şi sistemelor de instruire care influenţează calitatea produselor furnizate de o organizaţie.

- SR EN 45014:1993 specifică criteriile generale pentru declaraţia de conformitate dată de organizaţie clienţilor săi.

 

Pentru implementarea cu succes şi în timp util a standardelor de calitate sunt necesare următoarele măsuri la nivel naţional:

Armonizarea în timp util a standardelor româneşti cu standardele europene şi internaţionale

Facilitarea accesului la aceste standarde Certificarea unor organisme din România, cu scopul obţinerii

competenţelor de acordare a mărcii CE Elaborarea de programe de pregătire a personalului în domeniul

managementului calităţii.

Surse www.aeroq.ro

www.premier-management.rowww.fiatest.roStandardele ISO

 

SCOALA POSTLICEALA CHRISTIANA BACAU

SPECALIZAREA ASISTENT MEDCAL FARMACIE

RFERAT MANAGEMENT

PROF.STOICA MADALINA

ELEV PANTIRU LARISA

www.aeroq.rowww.premier-management.rowww.fiatest.roStandardele ISO