Precizare: Tabelul de analiză prezentat în paginile ... FDIS ISO 9001-20… · cerinţelor din...
10
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo Precizare: Tabelul de analiză prezentat în paginile următoare, conţine denumirile cerinţelor din standardele în limba engleză. Notele şi observaţiile aparţin echipei ThesanCo şi sunt în limba română. După elaborarea noului standard în limba română (SR EN ISO 9001:2015), acest document va fi actualizat, integral în limba română.
Transcript of Precizare: Tabelul de analiză prezentat în paginile ... FDIS ISO 9001-20… · cerinţelor din...
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
Precizare:
Tabelul de analiză prezentat în paginile următoare, conţine denumirile
cerinţelor din standardele în limba engleză.
Notele şi observaţiile aparţin echipei ThesanCo şi sunt în limba română.
După elaborarea noului standard în limba română (SR EN ISO
9001:2015), acest document va fi actualizat, integral în limba română.
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
Introduction Introduction
0.1 General 0.1 General
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
În noua versiune:
# se explică contextul organizației și influența sa asupra
structurii sistemului de management al calității (SMC)
# se subliniază faptul că standardul nu implică nevoia de
uniformitate în structura SMC.
# se menţionează încă o dată, îmbunătățirea satisfacției
clienților.
0.2 Quality management principles
ISO 9001:2008 doar menționează că principiile managementului
calității sunt luate în considerare; ediţia 2015 enumeră
principiile managementului calității, subliniind că descrieri
detaliate ale acestora sunt prezentate în ISO 9000.
0.3 Process approach 0.2 Process approach
Denumirea clauzei este aceeaşi, dar ediţia 2015 are trei secțiuni
care explică abordarea procesului, ciclul PDCA, și "gândirea
bazată pe risc" ("risk-based thinking").
0.4 Relationships with other
management system standards
0.4 Compatibility with other
management systems
Această clauză a noii versiuni a standardului ISO 9001 se referă la
ISO 9000, ISO 9004 şi la anexa B, care oferă mai multe detalii ale
altor standarde privind managementul calitatii.
Quality Management Systems –
Requirements
Quality Management Systems –
Requirements
1 Scope 1 Scope Aceste clauze sunt aproape la fel pentru ambele versiuni ale
standardului.
2 Normative references 2 Normative references
3 Terms and definitions 3 Terms and definitions Noua versiune se referă la standardul ISO 9000:2015.
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
4 Context of the organization CAPITOL NOU
4.1 Understanding organization and its
context
Aceasta este o CERINŢĂ NOUĂ. Organizația va trebui să
determine contextul intern și extern care afectează organizația.
4.2 Understanding needs and
expectations of interested parties
Această nouă versiune a standardului introduce noţiunea de
"Părți interesate". În ediţia din 2008, standardul s-a concentrat
numai pe "client".
4.3 Determining the scope of the quality
management system 4.2.2 Quality manual
În ediţia din 2008, această cerință a fost legată de Manualul
Calității.
În ediţia din 2015, Manualul Calității nu mai este obligatoriu, dar
cerința pentru determinarea și documentarea domeniului de
aplicare rămâne.
4.4 Quality management system and its
processes 4.1 General requirements
Cerințele din versiunea anterioară rămân; noile cerințe sunt
legate de stabilirea riscurilor și oportunităților, intrările și ieșirile
din procese, precum și atribuirea responsabilităților și
autorităților pentru procesele organizaţiei.
5 Leadership
5.1 Leadership and commitment 5.1 Management commitment Clauzele sunt foarte asemănătoare.:
- în noua versiune se accentuează necesitatea de a promova
conștientizarea și sprijinul altor persoane care contribuie la
eficacitatea SMC;
- principala diferență este că în noua versiune se impune
managementului de top (conducerii de vârf a organizaţiei) de a-şi
asuma responsabilitatea pentru eficacitatea SMC.
Sau, cu alte cuvinte, avem o trecere de la "Angajamentul
managementului" la "Leadership şi angajament"
5.1.1 Leadership and commitment for
the quality management system
5.4.2 Quality management system.
Planning
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
5.1.2 Customer focus 5.2 Customer focus
Cerințele vechi rămân aceleași. Se adaugă CERINŢE NOI:
- determinarea riscurilor și oportunităților referitoare la
conformitatea produselor și serviciilor,
- considerarea cerințelor legale și de reglementare.
5.2 Quality policy 5.3 Quality Policy Cerințele rămân aceleași. O cerință nouă este ca aceasta să fie
pusă la dispoziția părților interesate, după caz.
5.3 Organizational roles, responsibilities
and authorities 5.5.1 Responsibility and authority
Principala diferență este că noul standard nu prevede numirea
unui reprezentant al managementului. Dar, se descriu în detaliu
rolurile, responsabilitățile și autoritățile din cadrul SMC, ceea ce
înseamnă că ele pot fi atribuite unor persoane diferite.
6 Planning for the quality
management system
6.1 Actions to address risks and
opportunities
Aceasta este o CERINŢĂ NOUĂ.
La planificarea SMC, organizația va trebui să determine riscurile
și oportunitățile care afectează organizația.
6.2 Quality objectives and planning to
achieve them 5.4.1 Quality objectives
Cerințele rămân aceleași, dar în noua versiune sunt mult mai
detaliate. Un element în plus, este acela că vor fi necesare
planuri de măsuri pentru îndeplinirea obiectivelor, nu numai
simpla vor înşiruire.
6.3 Planning of changes 5.4.2 Quality management system
planning
Noua versiune a standardului defineste modul în care schimbările
în SMC ar trebui gestionate considerând scopul schimbării,
consecinţele potenţiale, disponibilitatea resurselor și alocarea
responsabilităților.
7 Support
7.1 Resources 6.1 Provision of resources Cerințele vechi rămân, dar noua versiune subliniază necesitatea
de a considera capacitățile și constrângerile organizației, precum
și resursele obţinute de la furnizori externi. 7.1.1 General
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
7.1.2 People 6.2.1 General Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
7.1.3 Infrastructure 6.3 Infrastructure Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
7.1.4 Environment for the operation of
process 6.4 Working environment Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
7.1.5 Monitoring and measuring
resources
7.6 Control of monitoring and measuring
equipment
Noua versiune a standardului subliniază furnizarea de resurse
pentru monitorizare și măsurare. Organizația trebuie să păstreze
informațiile documentate ca dovadă de conformitate pentru
scopul resurselor de monitorizare și măsurare.
Vechiul Standardul se concentrează doar pe echipamentele de
măsurare.
7.1.6 Organizational knowledge
Aceasta este o CERINŢĂ NOUĂ.
Sunt recunoscute cunoștințele organizaționale ca o resursă
importantă. Organizația va trebui să determine cunoștințele
necesare pentru a derula procesele sale și pentru a obține
conformitatea produselor și serviciilor.
7.2 Competence 6.2.2 Competence, training and
awareness
Competența și conștientizarea sunt împărțite în diferite clauze
pentru a sublinia importanța acestora și pentru a prevede cerințe
mai detaliate. 7.3 Awareness
7.4 Communication 5.5.3 Internal communication Noua clauză include atât comunicare internă cât și externă și
necesită definirea responsabilităților și metode de comunicare.
7.5 Documented information 4.2.3 Control of documents
Documentele și înregistrările aparțin acum aceleiaşi categorii -
informație documentată. Cerințele ambelor versiuni sunt
echivalente, dar noul standard nu mai cere proceduri
documentate.
4.2.4 Control of records
7.5.1 General
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Control of documented information
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
8 Operation 7 Product realization
8.1 Operational planning and control 7.1 Planning product realization Cerinţele sunt echivalente.
8.2 Requirements for products and
services 7.2 Customer-related processes
Cerinţele sunt aproape la fel, însă noua ediţie subliniază
comunicarea referitoare la modalitatea de a trata proprietatea
clientului.
8.2.1 Customer communication 7.2.3 Customer communication
8.2.2 Determining the requirements
related to products and services
7.2.1 Determination of requirements
related to the product
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.2.3 Review of requirements related to
products and services
7.2.2 Review of requirements related to
the product
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.2.4 Changes to requirement for
product and services
Aceasta este o CERINŢĂ NOUĂ.
Definește cerințele legate de schimbările cerințelor referitoare
la produse și servicii.
8.3 Design and development of products
and services 7.3 Design and development
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.3.1 General Această clauză definește când este necesar procesul de
proiectare și dezvoltare.
8.3.2 Design and development planning 7.3.1 Design and development planning Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.3.3 Design and development inputs 7.3.2 Design and development inputs Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.3.4 Design and development controls 7.3.4 Design and development review Clauză nouă
Înlocuieşte cerințele a trei clauze vechi, păstrându-le pe
acestea și punând un accent pe luarea în considerare a naturii,
duratei, și complexităţii activităților de proiectare și
dezvoltare.
7.3.5 Design and development
verification
7.3.6 Design and development validation
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
8.3.5 Design and development outputs 7.3.3 Design and development outputs Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.3.6 Design and development changes 7.3.7 Control of design and development
changes Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.4 Control of externally provided
products and services 7.4.1 Purchasing process
Denumirea clauzei este modificată, dar cerinţele sunt în mare
parte aceleaşi.
8.4.1 General
8.4.2 Type and extent of control of
external provision 7.4.3 Verification of purchased product Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.4.3 Information for external providers 7.4.2 Purchasing information
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
Noua versiune pune accentul pe monitorizarea și controlul
performanțelor furnizorilor externi.
8.5 Production and service provision 7.5 Production and service provision
Cerințele sunt aproape la fel, dar noul standard evidenţiază
faptul că, inclusiv pentru activități de livrare și post-livrare
trebuie implementate condițiile controlate de derulare.
8.5.1 Control of production and service
provision
7.5.1 Control of production and service
provision
7.5.2 Validation of processes for
production and service provision
8.5.2 Identification and traceability 7.5.3 Identification and traceability Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.5.3 Property belonging to customers or
external providers 7.5.4 Customer property
Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi, dar în noul standard
cerințele sunt extinse şi se referă inclusiv la proprietatea
aparținând furnizorilor externi.
8.5.4 Preservation 7.5.5 Preservation of product Cerinţele sunt în mare măsură aceleaşi.
8.5.5 Post-delivery activities
Activitățile post-livrare sunt menționate în mai multe locuri din
vechea versiune, dar în noul standard acestea sunt tratate ca o
sub-clauză separată.
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
8.5.6 Control of changes
Controlul schimbărilor este menționat în mai multe locuri din
vechea versiune. În noul standard se subliniază importanța de a
avea un control al schimbărilor prin definirea unei sub-clauze
separate.
8.6 Release of products and services
Clauză nouă
Se referă la cerinţele de verificare a produsului şi de asigurarea
că produsul sau serviciul îndeplineşte cerinţele.
8.7 Control of nonconforming outputs 8.3 Control of nonconforming product Denumirea clauzei este modificată, dar cerinţele sunt
echivalente.
9 Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis
and evaluation
8.2.3 Monitoring and measurement of
processes Noua clauză conţine toate cerinţele pentru măsurarea şi
monitorizarea proceselor şi produselor sau serviciilor. 9.1.1 General
8.2.4 Monitoring and measurement of
product
9.1.2 Customer satisfaction 8.2.1 Customer satisfaction Cerinţele sunt aceleaşi.
9.1.3 Analysis and evaluation 8.4 Analysis of data Cerinţele sunt echivalente.
9.2 Internal audit 8.2.2 Internal audit Cerinţele sunt echivalente. Diferenţa principală este aceea că
noul standard nu cere o procedură documentată.
9.3 Management review 5.6 Management review Cerinţele sunt echivalente.
10 Improvement 8.5 Improvement
10.1 General Cerințele noului standard explică ce ar trebui să fie considerat
în procesul de îmbunătățire.
10.2 Nonconformity and corrective
action 8.5.2 Corrective action
Cerinţele sunt echivalente, dar noul standard nu cere
proceduri documentate.
10.3 Continual improvement 8.5.1 Continual improvement
Noul standard punctează necesitatea de a utiliza toate
informaţiile disponibile pentru a asigura continua îmbunătăţire
a SMC.
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
FDIS ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 Note, explicatii
ANNEXES
Annex A – Clarification of new structure,
terminology and concepts
Anexa A - explica noua structură a standardului, împreună cu
principalii termeni și concepte noi.
Annex B - Other International Standards
on quality management and quality
management systems developed by
ISO/TC 176
Anexa B - trecere în revistă a tuturor standardelor ISO legate de
ISO 9001, precum şi relaţia între acestea și clauzele prezentului
standard.
M01-V27 2.0 © 2015 ThesanCo
calitate-management
QualityWebinars
thesanco
+calitate-management @isomanagement pinterest.com/thesanco
900063, Constanța, Romania
tel: +40 371 181.498; fax2mail : +40 341 818.651
www.calitate-management.ro www.thesanco.ro
