Ministerul Sntii

Ministerul SntiiMinisterul Justiiei

Ordinul

nr. _______ din ___________

privind nfiinarea Registrului Naional de Eviden a Donatorilor de Organe, esuturi si/sau Celule UmaneAvnd n vedere:

referatul de aprobare al Ministerului Sntii nr../ lund n considerare art. 8 din Legea notarilor publici i a activitii notariale nr. 36/1995, republicat,

n temeiul art. 147 pct.5 din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare, al art. 7 alin. (4) i art. 11 din Hotrrea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificrile i completrile ulterioare i al art. 13 din Hotrrea Guvernului nr. 652/2009 privind organizarea i funcionarea Ministerului Justiiei, cu modificrile i completrile ulterioare,ministrul sntii i ministrul justiiei emit urmtorul

O R D I N

Art.1 La nivelul Ministerului Sntii se nfiineaz Registrul Naional de Eviden a Donatorilor de Organe, esuturi i/sau Celule Umane, denumit n continuare Registru, care se organizeaz i funcioneaz conform Normelor metodologice prevzute in anexa la prezentul ordin.

Art.2 Datele Registrului Naional de Eviden a Donatorilor de Organe, esuturi i/sau Celule Umane sunt centralizate pe suport electronic la nivelul Ministerului Sntii prin Serviciul de Telecomunicaii Speciale.

Art.3 Registrul are drept scop crearea unei baze de date pentru gestionarea informaiilor in scopul realizrii transplantului de organe, esuturi i/sau celule cu respectarea voinei i drepturilor persoanelor care n timpul vieii consimt s i doneze post-mortem, n scop terapeutic, organele, esuturile i/sau celulele.

Art.4 Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

MINISTRUL SNTII

RITLI LADISLAU MINISTRUL JUSTITIEI

CATALIN MARIAN PREDOIU

Avizat:SERVICIUL DE TELECOMUNICAII SPECIALE AUTORITATEA NAIONAL DE SUPRAVEGHERE A PRELUCRRII DATELOR

CU CARACTER PERSONAL

DIRECTOR General ing. Marcel OPRIPREEDINTE Georgeta BASARABESCU

ANEXA

NORME METODOLOGICE PRIVIND ORGANIZAREA I FUNCIONAREA REGISTRULUI NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I/SAU CELULE UMANE

CAPITOLUL I

PROCEDURA NSCRIERII DATELOR N REGISTRU

Art.1 Prezentul capitol reglementeaz procedura de nscriere de ctre notarii publici n registru a datelor de identificare a donatorilor i a declaraiilor autentice prin care acestea consimt la donarea n scop terapeutic a organelor, esuturilor i/sau celulelor.

Art.2 (1) n registru se nscriu i verific declaraiile ncheiate n form autentic prin care persoanele majore i cu capacitate de exerciiu deplin i exprim n mod liber i neviciat consimmntul cu privire la donarea n scop terapeutic a organele, esuturilor i/sau celulelor n situaia n care sunt declarate de ctre medici n moarte cerebral.

(2) Modelul Registrului este prevzut n Anexa nr.1 la prezentele norme i cuprinde urmtoarele tipuri de date:

a) numrul i data nregistrrii solicitrii de nscriere sau verificare, alocate n mod automat de aplicaia informatic;

b) tipul operaiunii solicitate registrului(nscriere verificare sau anulare);

c) notarul public instrumentator (numele i prenumele, localitatea n care i are sediu biroul notarial) sau o alt autoritate ori instituie (denumirea, localitatea i ara unde-i are sediul) care a autentificat actul;

d) numrul i data autentificrii actului juridic n format zi/lun/an;

e) numele i prenumele donatorului (declarantului) conform actului de identitate;

f) domiciliul sau reedina donatorului n format ar i localitate;

g) locul naterii donatorului n format localitate i jude/ar;

h) data naterii donatorului n format zi/lun/an;

i) codul numeric personal al donatorului;

j) numele i prenumele prinilor donatorului.

(3) n funcie de procedura solicitat, urmtoarele date se vor completa n mod obligatoriu:

a) n cazul nregistrrii, datele de la punctele: b) - j);

b) n cazul interogrii, datele de la punctele: b) i e) i);

c) n cazul anulrii, datele de la b) - j) cu precizarea c la datele de la punctele c) i d) se va completa denumirea instanei care a dispus anularea, precum i numrul i data sentinei de anulare;d) n cazul unui cetean strin sau apatrid cu domiciliul n strintate, att la nregistrare ct i la verificare, codul numeric personal este opional.

e) necompletarea, n funcie de procedura solicitat, a datelor prevzute la lit. a), lit. b) sau lit. c) atrage invalidarea procedurii de nregistrare, interogare sau anulare, situaie n care aplicaia nu va elibera dovada nregistrrii, interogrii sau anulrii nscrierii.Art.3 (1) Activitatea Registrului se desfoar conform principiilor confidenialitii, n condiiile legii.

(2) Prelucrarea datelor cu caracter personal ale donatorilor de organe, esuturi i/sau celule se face numai n vederea atingerii scopurilor pentru care acestea au fost colectate i cu respectarea prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a acestor date, cu modificrile i completrile ulterioare.

(3) n nelesul prezentului ordin, datele cu caracter personal ale donatorilor de organe, esuturi i/sau celule care fac obiectul prelucrrii de ctre Registru conform prevederilor alin. (2) sunt urmtoarele:

a) numele i prenumele;

b) codul numeric personal;

c) adresa de domiciliu. Art.4 (1)Pot face obiectul declaraiilor autentice urmtoarele tipuri de organe, esuturi i celule umane:

a) tipuri de organe:toracice: cord, plmn, cord-pulmon; abdominale: rinichi, ficat, pancreas, intestin b) tipuri de esuturi: piele, cornee, insule Langerhans, os, vase de sngec) tipuri de celule: ...........................

(2) Declaraiile prevzute la alin. (1) nu pot fi autentificate pentru persoanele minore i cele incapabile.

Art.5 (1) Notarul public care a autentificat o declaraie potrivit modelului prevzut n Anexa nr.2, prin care o persoan major i cu capacitate deplin de exerciiu i d consimmntul n vederea donrii post-mortem i n scop terapeutic a organelor, esuturilor i/sau celulelor are obligaia s comunice ctre Registru, de ndat, n ziua autentificrii, datele necesare din cuprinsul declaraiei, completnd n acest sens un formular electronic de nscriere prevzut n Anexa nr.4. La formularul electronic de nscriere se va ataa scanat n format PDF declaraia autentic.

(2) Dispoziiile alin.1 se aplic n mod corespunztor i n cazul autentificrii unor declaraii prin care donatorul fie modific declaraiile anterioare, caz n care se va autentifica o nou declaraie potrivit modelului din Anexa nr.2, fie le revoc, situaie n care se va autentifica modelul prevzut n Anexa nr.3.

(3) ) Rezultatul prelucrrii solicitrii de nscriere se va concretiza printr-un certificat prevzut n Anexa nr.5, eliberat automat de registru, certificat care va cuprinde inclusiv data, ora, minutul i secunda la care s-a efectuat nscrierea declaraiei. (4) n cazul anulrii de ctre instanele de judecat a declaraiilor sau testamentelor autentice, care cuprind clauze referitoare la donarea de organe, esuturi i/sau celule, prile implicate vor comunica hotrrea judectoreasc rmas definitiv i irevocabil notarului public care a autentificat declaraia sau testamentul, n vederea nscrierii acesteia n Registru.

(5) n situaia prevzut la alin. (4), dac notarul public care a autentificat declaraia sau testamentul, hotrrea judectoreasc nu mai funcioneaz, hotrrea judectoreasc se va comunica Camerei Notarilor Publici n a crei circumscripie acesta i-a desfurat activitatea, n vederea desemnrii unui alt notar public care s procedeze la nscrierea in registru a anulrii.CAPITOLUL II

PROCEDURA VERIFICRII DATELOR N REGISTRU

Art.6 (1) Verificarea registrului se va face numai de ctre persoanele autorizate de Ministerul Sntii, denumite operator, prin completarea obligatorie a formularului electronic de verificare prevzut n Anexa nr.6.

(2) Rezultatul verificrilor se va consemna ntr-un certificat prevzut n Anexa nr.7 eliberat de ctre Registru.(3) Ministerul Sntii si Agenia Naional de Transplant vor desemna persoanele care pot sa interogheze Registrul, pentru a asigura confidenialitatea datelor nscrise in acest Registru in vederea logrii.

(4) Accesarea Registrului se va face numai de ctre angajaii Centrului Operativ pentru Situaii de Urgent ai Ministerului Sntii, la solicitarea coordonatorilor de transplant prin serviciul IC (intercomunicaii) din Unitile de Primiri Urgente sau direct, dup o verificare in prealabil a identitii coordonatorului regional de transplant, dup o procedur prevzut n Protocolul de colaborare.

CAPITOLUL III

Dispoziii finale

Art.7 (1)n cazul n care n urma eliberrii certificatului de nscriere de ctre aplicaie se constat c o nregistrare este eronat i necesit a fi rectificat, se va proceda la efectuarea unei noi nregistrri a respectivei declaraii sau a noii declaraii date de ctre donator n acest scop, nregistrare care atrage anularea tuturor nscrierilor anterioare.

Art.8 n situaia n care o persoan n timpul vieii a ncheiat mai multe declaraii prin care fie doneaz, fie revine asupra voinei sale de a dona revocndu-i declaraiile anterioare sau i modific tipurile de organe, esuturi i/sau celule pe care dorete s le doneze, cu ocazia interogrii registrului n vederea demarrii procedurilor de prelevare de organe, operatorul va avea n vedere ultima declaraie autentificat i nscris n registru, ca fiind cea valabil.

Art.9 (1)n situaia n care o persoan prin intermediul unui testament autentic consimte s i doneze n scop terapeutic organele, esuturile i/sau celulele notarul public va pune n vedere testatorului c pentru nscrierea n Registru a voinei sale va trebui s ncheie n form autentic o declaraie potrivit modelului prevzut n Anexa nr.2.

(2) Dispoziiile alin.1 se aplic n mod corespunztor i n cazul revocrii unui testament care cuprinde clauze testamentare privind donarea de organe caz n care se va ncheia n form autentic o declaraie potrivit modelului prevzut n Anexa nr.3.

Art.10 Bazele de date sunt administrate de ctre Ministerul Sntii n condiiile legii, Agenia Naional de Transplant avnd acces si monitorizare a acestor date.

Art.11 Documentele generate de cele patru Registre se conserv i se pstreaz n condiiile legii i ale nomenclatorului aprobat de Arhivele Statului pentru Ministerul Sntii i Uniunea Naional a Notarilor Publici.

Art.12 (1) n vederea punerii n aplicare a prezentelor norme se va realiza de ctre Ministerul Sntii in colaborare cu Serviciul de Telecomunicaii Speciale o aplicaie informatic care va permite accesul n timp real a notarilor publici n vederea nscrierii datelor n Registru i respectiv operatorilor ministerului pentru interogarea Registrului.

(2) Modalitatea i termenul de realizare a aplicaiei, arhitectura tehnic a acesteia precum i infrastructura necesar accesului n timp real la aplicaie a utilizatorilor autorizai precum i data de la care se va utiliza registrul se vor stabili printr-un protocol de colaborare ntre Ministerul Sntii, Uniunea Naional a Notarilor Publici i Serviciul de Telecomunicaii Speciale, protocol ce se va ncheia n termen de 30 de zile de la publicarea n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, a prezentului Ordin.Art.13 Formularele i modelele de declaraii prevzute n Anexele nr. 1-7 fac parte integrant din prezentele Norme.

Anexa nr.1MODELUL REGISTRULUI NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I CELULE UMANE

Numr nregistrareTipul procedurii solicitate: nscriere/

interogare/

anulareNumele i prenumele notarului public/denumirea autoritii care a autentificat declaraia/denumirea instanei care a anulat declaraia sau testamentul Adresa notarului public instrumentator/autoritii:

localitatea i araNumrul i data autentificrii actului juridic Numele i prenumele donatorului Domiciliul sau reedina donatoruluiLocul naterii donatoruluiData naterii donatoruluiCodul numeric personal al donatoruluiNumele i prenumele prinilor donatoruluiObservaii

Anexa nr.2

Model de declaraie de donare de organe, esuturi i/sau celule umane

DECLARAIE

Subsemnatul....................., domiciliat n localitatea............., ara..........., nscut la data de ................., n localitatea..........., judeul.........., ara..........., cu CNP................., fiul lui........... i al........... informat (informat) i contient (contient) asupra riscurilor i beneficiului transplantului de organe, esuturi i celule umane, n concordan cu dispoziiile legale n vigoare referitoare la prelevarea i transplantul de organe, esuturi i celule umane, declar c sunt de acord cu nscrierea mea ca donator voluntar post-mortem pentru urmtoarele organe, esuturi i celule: ................................... .

.........................................................................

Sunt de acord cu investigarea mea periodic i gratuit privind starea mea de sntate.

Potrivit legii, asupra hotrrii mele pot reveni oricnd, cu condiia ca actul scris de revenire s fie semnat i de doi martori.

Data ....................................

Semntura ...............................

Notar ...................................

Tehnoredactat la .............., n ...... exemplare, din care un exemplar pentru arhiva biroului notarial, i ...... exemplare s-au eliberat prii.

Anexa nr.3Model de declaraie de revocare a declaraiei de donare de organe, esuturi i/sau celule umane

DECLARAIE

Subsemnatul....................., domiciliat n localitatea............., ara..........., nscut la data de ................., n localitatea..........., judeul.........., ara..........., cu CNP................., fiul lui........... i al........... avnd capacitate de exerciiu deplin declar c n concordan cu dispoziiile legale n vigoare, revoc declaraia dat anterior cu privire la acordul privind donarea n scop terapeutic de organe, esuturi i/sau celule pentru efectuarea procedurilor de transplant.

Asupra mea nu au fost fcute nici un fel de presiuni i nu condiionez aceast revocare de obinerea vreunei recompense materiale pentru familia mea sau tere persoane.

Declar c prezenta declaraie reprezint ultima mea voin i sunt de acord cu nscrierea acesteia n Registrul Naional de Eviden a Donatorilor de Organe, esuturi i Celule Umane.

Totodat, declar c orice declaraie sau testament anterioare prezentei nu va fi luat n considerare la efectuarea procedurilor legale privind transplantul de organe, esuturi i/sau celule umane.

Tehnoredactat la .............., n ...... exemplare, din care un exemplar pentru arhiva biroului notarial, i ...... exemplare s-au eliberat prii.

Donator,

Semntura ........

Anexa nr.4

Model de formular electronic pentru nscrierea declaraiilor

de donare de organe, esuturi i/sau celule umane n RegistruREGISTRUL NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I/SAU CELULE UMANE

BIROUL NOTARULUI PUBLIC/ALT AUTORITATE SAU INSTITUIE ____________* Sediul (localitatea i ara) *

___________

NSCRIERE ANULARE

I. Date privind declaraia de donare, de revocare a donrii sau hotrrea judectoreasc de anulare*

II. Date privind donatorul/declarantul

La prezentul formular am ataat n form scanat declaraia autentic/hotrrea judectoreasc.

Notar Public

Anexa nr.5

Model de certificat care atest nscrierea declaraiilor

de donare de organe, esuturi i/sau celule umane n Registru

REGISTRUL NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I/SAU CELULE UMANE

Nr. nregistrare ........ Data ......... Ora ............

C E R T I F I C A T

Urmare solicitrii transmise la registru de ctre notarul public ................................ v comunicm faptul c declaraia/hotrrea judectoreasc privind pe numitul........................., avnd CNP................., domiciliat n localitatea ...................., din ara............, autentificat/emis sub nr. ....................din data de ................. de ctre notarul public/instana de judecat.................cu sediul n............., a fost nregistrat n evidenele Registrului, sub numrul de nregistrare ............ din data................, la ora............., fiind astfel ndeplinite formalitile legale.

Eliberat si comunicat azi, ................ prin .......................... operator Registru.

Operator Registru Anexa nr.6Model de formular pentru interogarea RegistruluiREGISTRUL NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I/SAU CELULE UMANE Operator Registru ____________

Sediul (localitatea i ara) *

____________

INTEROGAREDate donator/declarant

Interogarea Registrului se face la solicitarea nr. ..... din data......... a unitii spitaliceti ............................. din localitatea................................. Operator Registru

Anexa nr.7Model de certificat privind rezultatul interogrii efectuate n Registru REGISTRUL NAIONAL DE EVIDEN A DONATORILOR DE ORGANE, ESUTURI I/SAU CELULE UMANE

Nr. nregistrare ........ Data ......... Ora ............

C E R T I F I C A T

Urmare solicitrii nr........ din data............ transmise la Registru de ctre Unitatea Spitaliceasc .......................... din localitatea ............... v comunicm faptul c n urma interogrii Registrului de ctre operatorul..................... privind pe numitul........................., avnd CNP................., domiciliat n localitatea ...................., din ara............, nscut la data de ........., n localitatea................., judeul............., ara..............., fiul lui ............. i al................... au rezultat urmtoarele:

a fost gsit declaraia valabil autentificat sub nr. ........., din data....... de ctre notarul public............, declaraie care a fost nregistrat n evidenele Registrului, sub numrul ............ din data..........., la ora............., din care rezult acordul declarantului privind donarea n scop terapeutic a urmtoarelor organe/esuturi/celule umane: ........................... Atam prezentului certificat i copia declaraiei autentificat sub nr. ........., din data....... de ctre notarul public............

nu au fost gsite declaraii autentice valabile privind acordul declarantului pentru donarea n scop terapeutic de organe/esuturi/celule umane.

declarantul nu figureaz nscris n acest Registru.

Eliberat si comunicat azi, ................ prin .......................... operator Registru. Operator Registru

-nr. de autentificare declaraie/nr. hotrre judectoreasc _________ Data(zi/Luna/An) ___/____/____

-notarul public/autoritatea emitent____________________________________

- sediul notarului public/emitentului(localitatea i ara) ________

Numele/Prenumele conform actului de identitate ________________/___________________

Cod Numeric Personal ____________________________________________________

Domiciliul/Reedin(localitate i ar) ______________________________________

Data nasterii (zi/luna/an) _____________

Locul naterii (localitate, jude i ar) _______________________

Numele i prenumele prinilor: Tata___________ Mama________________

Numele/Prenumele donator/declarant conform actului de identitate ________________/__________

Cod Numeric Personal ____________________________________________________

Domiciliul/Reedin(localitate i ar) ______________________________________

Data naterii (zi/luna/an) _____________

Locul naterii (localitate, jude i ar) _______________________

Numele i prenumele prinilor:

Tata__________

Mama_________

PAGE 1