MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1...
3
1 MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Str. Av. Sanatescu nr.48, sector 1, 011478 Bucuresti Tel: +4021-317.11.15 Departamentul Reglementare Autorizare Fax:+4021-316.34.97 si Supraveghere Piata Dispozitive Medicale www.anm.ro Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (unitati sanitare; producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii – dispozitive medicale ) perioada 01.12.2016-28.02.2017 Nr. crt. UNITATEA SANCTIONATA / DATA SANCTIONARII MOTIVUL SANCTIONARII SANCTIUNI COMPLEMENTARE 1. SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA - PITESTI 08.12.2016 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata -privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare care intra sub incidenta Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015. 2. SPITALUL JUDETEAN CALARASI 14.12.2016 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata -privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare care intra sub incidenta Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015. 3. SC MEZO FACTOR SRL-D 06.01.2017 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata - functionare fara Aviz de functionare 4. SC MEDICAL POINT DISTRIBUTION SRL 10.01.2017 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicată - neinregistrarea tuturor producatorilor ale caror dispozitive medicale sunt comercializate.
Transcript of MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1...
1
MINISTERUL SANATATII
AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI
SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE
Str. Av. Sanatescu nr.48, sector 1, 011478 Bucuresti
Tel: +4021-317.11.15
Departamentul Reglementare Autorizare Fax:+4021-316.34.97
si Supraveghere Piata Dispozitive Medicale www.anm.ro
Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM
(unitati sanitare; producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii – dispozitive medicale )
perioada 01.12.2016-28.02.2017
Nr.
crt.
UNITATEA SANCTIONATA / DATA
SANCTIONARII
MOTIVUL SANCTIONARII
SANCTIUNI COMPLEMENTARE
1. SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA -
PITESTI
08.12.2016
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
-privind controlul prin verificare periodica a
dispozitivelor medicale puse in functiune si
aflate in utilizare care intra sub incidenta
Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.
2. SPITALUL JUDETEAN CALARASI
14.12.2016
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
-privind controlul prin verificare periodica a
dispozitivelor medicale puse in functiune si
aflate in utilizare care intra sub incidenta
Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.
3. SC MEZO FACTOR SRL-D
06.01.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare
4. SC MEDICAL POINT DISTRIBUTION
SRL
10.01.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicată
- neinregistrarea tuturor producatorilor ale caror
dispozitive medicale sunt comercializate.
2
Nr.
crt.
UNITATEA SANCTIONATA / DATA
SANCTIONARII
MOTIVUL SANCTIONARII
SANCTIUNI COMPLEMENTARE
5. SC TODA INTERNATIONAL SRL
25.01.2017
Nerespectarea prevederilor HG 54/2009
- produse nenotificate.
6. SC OMMED SRL
26.01.2017
Nerespectarea prevederilor HG 54/2009
- produse nenotificate.
7. SC EURODOTH TOTAL SRL
01.02.2017
Nerespectarea prevederilor HG 54/2009.
Anexa 1- cerinte esentiale.
Oprite temporar de la comercializare:
●Sonde endotraheale cu dublu lumen-lot 2016002
- 200 buc, producator Yuyao Shengchang Medical
Instruments Factory–China;
●Masti anestezie lot.2015001 - 2046 buc,
producator Ningbo Huakun Medical Equipment
Co.Ltd.-China.
8. SC S.I.T.E.A. ROMANIA SRL
02.02.2017
Nerespectarea prevederilor HG 54/2009
- produse nenotificate.
9. SC STANDARD MEDICA SRL
08.02.2017
Nerespectarea prevederilor HG 54/2009
- produse nenotificate.
10. SC TAG GRUP SRL
08.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
11. SC EGYPTIAN MEDICAL SUPPLIES
EMS SRL
09.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
12. SC JASON MEDICAL SRL
13.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
13. SPITALUL CLINIC DE OBSTETRICA-
GINECOLOGIE
prof. dr. PANAIT SARBU (GIULESTI)
15.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
-privind controlul prin verificare periodica a
dispozitivelor medicale puse in functiune si
aflate in utilizare care intra sub incidenta
Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.
3
Nr.
Crt.
UNITATEA SANCTIONATA / DATA
SANCTIONARII
MOTIVUL SANCTIONARII
SANCTIUNI COMPLEMENTARE
14. SC INTROLIFE SRL
16.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
15. SC BAZER CONCEPT SRL
16.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
16. SC RETRO VISION SRL
17.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
17. SC A&P ITALIAN
PHARMACEUTICALS SRL
20.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
18. SC N.H.P. COM SERVICE SRL
21.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
19. SC PERFECT STYLE OPTIK SRL
24.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
20. SC TORUS PHARMA COMPANY SRL
27.02.2017
Nerespectarea prevederilor HG 798/2003
- produse nenotificate.
21. SC BIAND OPTIC SRL
28.02.2017
Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,
republicata
- functionare fara Aviz de functionare.
