MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1...

3
1 MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Str. Av. Sanatescu nr.48, sector 1, 011478 Bucuresti Tel: +4021-317.11.15 Departamentul Reglementare Autorizare Fax:+4021-316.34.97 si Supraveghere Piata Dispozitive Medicale www.anm.ro Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (unitati sanitare; producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii dispozitive medicale ) perioada 01.12.2016-28.02.2017 Nr. crt. UNITATEA SANCTIONATA / DATA SANCTIONARII MOTIVUL SANCTIONARII SANCTIUNI COMPLEMENTARE 1. SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA - PITESTI 08.12.2016 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata -privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare care intra sub incidenta Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015. 2. SPITALUL JUDETEAN CALARASI 14.12.2016 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata -privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor medicale puse in functiune si aflate in utilizare care intra sub incidenta Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015. 3. SC MEZO FACTOR SRL-D 06.01.2017 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicata - functionare fara Aviz de functionare 4. SC MEDICAL POINT DISTRIBUTION SRL 10.01.2017 Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006, republicată - neinregistrarea tuturor producatorilor ale caror dispozitive medicale sunt comercializate.

Transcript of MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1...

Page 1: MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1 MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE

1

MINISTERUL SANATATII

AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI

SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE

Str. Av. Sanatescu nr.48, sector 1, 011478 Bucuresti

Tel: +4021-317.11.15

Departamentul Reglementare Autorizare Fax:+4021-316.34.97

si Supraveghere Piata Dispozitive Medicale www.anm.ro

Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM

(unitati sanitare; producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii – dispozitive medicale )

perioada 01.12.2016-28.02.2017

Nr.

crt.

UNITATEA SANCTIONATA / DATA

SANCTIONARII

MOTIVUL SANCTIONARII

SANCTIUNI COMPLEMENTARE

1. SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA -

PITESTI

08.12.2016

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

-privind controlul prin verificare periodica a

dispozitivelor medicale puse in functiune si

aflate in utilizare care intra sub incidenta

Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.

2. SPITALUL JUDETEAN CALARASI

14.12.2016

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

-privind controlul prin verificare periodica a

dispozitivelor medicale puse in functiune si

aflate in utilizare care intra sub incidenta

Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.

3. SC MEZO FACTOR SRL-D

06.01.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare

4. SC MEDICAL POINT DISTRIBUTION

SRL

10.01.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicată

- neinregistrarea tuturor producatorilor ale caror

dispozitive medicale sunt comercializate.

Page 2: MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1 MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE

2

Nr.

crt.

UNITATEA SANCTIONATA / DATA

SANCTIONARII

MOTIVUL SANCTIONARII

SANCTIUNI COMPLEMENTARE

5. SC TODA INTERNATIONAL SRL

25.01.2017

Nerespectarea prevederilor HG 54/2009

- produse nenotificate.

6. SC OMMED SRL

26.01.2017

Nerespectarea prevederilor HG 54/2009

- produse nenotificate.

7. SC EURODOTH TOTAL SRL

01.02.2017

Nerespectarea prevederilor HG 54/2009.

Anexa 1- cerinte esentiale.

Oprite temporar de la comercializare:

●Sonde endotraheale cu dublu lumen-lot 2016002

- 200 buc, producator Yuyao Shengchang Medical

Instruments Factory–China;

●Masti anestezie lot.2015001 - 2046 buc,

producator Ningbo Huakun Medical Equipment

Co.Ltd.-China.

8. SC S.I.T.E.A. ROMANIA SRL

02.02.2017

Nerespectarea prevederilor HG 54/2009

- produse nenotificate.

9. SC STANDARD MEDICA SRL

08.02.2017

Nerespectarea prevederilor HG 54/2009

- produse nenotificate.

10. SC TAG GRUP SRL

08.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

11. SC EGYPTIAN MEDICAL SUPPLIES

EMS SRL

09.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

12. SC JASON MEDICAL SRL

13.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

13. SPITALUL CLINIC DE OBSTETRICA-

GINECOLOGIE

prof. dr. PANAIT SARBU (GIULESTI)

15.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

-privind controlul prin verificare periodica a

dispozitivelor medicale puse in functiune si

aflate in utilizare care intra sub incidenta

Ordinului M.S. Nr. 308 / 2015.

Page 3: MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A ... - … cu unitatile sanctionate 01.12.2016... · 1 MINISTERUL SANATATII AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI A DISPOZITIVELOR MEDICALE

3

Nr.

Crt.

UNITATEA SANCTIONATA / DATA

SANCTIONARII

MOTIVUL SANCTIONARII

SANCTIUNI COMPLEMENTARE

14. SC INTROLIFE SRL

16.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

15. SC BAZER CONCEPT SRL

16.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

16. SC RETRO VISION SRL

17.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

17. SC A&P ITALIAN

PHARMACEUTICALS SRL

20.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

18. SC N.H.P. COM SERVICE SRL

21.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

19. SC PERFECT STYLE OPTIK SRL

24.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.

20. SC TORUS PHARMA COMPANY SRL

27.02.2017

Nerespectarea prevederilor HG 798/2003

- produse nenotificate.

21. SC BIAND OPTIC SRL

28.02.2017

Nerespectarea prevederilor Legii 95/2006,

republicata

- functionare fara Aviz de functionare.