Legislația națională de armonizare care transpune acquis ...Legea nr. 7 din 26 februarie 2016...

17
Legislația națională de armonizare care transpune acquis-ul comunitar în domeniul Bariere Tehnice în Calea Comerțului (Acordul de Asociere Titlul V, Capitolul 3) Nr. Legislația Uniunii Europene Actul/actele naționale prin care a fost transpus Intrare în vigoare Actele de implementare CADRUL LEGISLATIV ORIZONTAL PENTRU COMERCIALIZAREA PRODUSELOR 1 Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC Legea nr. 235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii ( Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46- 47, art. 136) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=34 2417 Decembrie 2012 Hotărîrea Guvernului nr. 77 din 25.01.2013 privind reorganizarea îbntreprinderii de stat ”Centrul de Acreditare în domeniul Evaluării Conformității” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2013, nr. 22-25, art.117) (http://lex.justice.md/index.php?action=view&view= doc&lang=1&id=346574 Hotărîrea Guvernului nr. 961 din 08.08.2016 pentru modificarea și completarea Hotărîrii Guvernului nr.77 din 25.01.2013 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 256-264, art.1044) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view= doc&lang=1&id=346574 Ordinul MEI nr. 311 din 22.06.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor de referinţă, care stabilesc criterii pentru competenţa organismului național de acreditare și a organismelor de evaluare a conformității (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2018, nr. 245, art.1095) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view= doc&lang=1&id=376273

Transcript of Legislația națională de armonizare care transpune acquis ...Legea nr. 7 din 26 februarie 2016...

Legislația națională de armonizare care transpune acquis-ul comunitar în domeniul Bariere Tehnice în Calea Comerțului

(Acordul de Asociere Titlul V, Capitolul 3)

Nr.

Legislația Uniunii Europene Actul/actele naționale prin care a fost transpus

Intrare în vigoare

Actele de implementare

CADRUL LEGISLATIV ORIZONTAL PENTRU COMERCIALIZAREA PRODUSELOR

1 Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC

Legea nr. 235 din 01.12.2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.46-47, art. 136) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=342417

Decembrie 2012

Hotărîrea Guvernului nr. 77 din 25.01.2013 privind reorganizarea îbntreprinderii de stat ”Centrul de Acreditare în domeniul Evaluării Conformității” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2013, nr. 22-25, art.117) (http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=

doc&lang=1&id=346574

Hotărîrea Guvernului nr. 961 din 08.08.2016 pentru modificarea și completarea Hotărîrii Guvernului nr.77 din 25.01.2013 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 256-264, art.1044) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=346574

Ordinul MEI nr. 311 din 22.06.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor de referinţă, care stabilesc criterii pentru competenţa organismului național de acreditare și a organismelor de evaluare a conformității (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2018, nr. 245, art.1095) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376273

Legea nr. 7 din 26 februarie 2016 privind supravegherea pieţei în ceea ce privește comercializarea produselor nealimentare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.79-89, art. 146) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=363991

Aprilie 2017

Hotărîrea Guvernului nr. 1054 din 15.09.2016 cu privire la gradele de risc pentru produsele nealimentare şi criteriile de atribuire a acestora (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 315-328, art.1146) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366774

Hotărîrea Guvernului nr. 1212 din 04.11.2016 cu privire la aprobarea Metodologiei privind evaluarea riscurilor în cazul produselor nealimentare destinate consumatorilor și selectarea măsurilor corective (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 388-398, art.1311) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367519

Hotărîrea Guvernului nr. 1076 din 23.09.2016 pentru aprobarea Regulamentului privind procedurile de conlucrare între autorităţile de supraveghere a pieţei și Serviciul Vamal (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 338-341, art.1179) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366874

Hotărîrea Guvernului nr. 1116 din 07.10. 2016 pentru aprobarea Regulamentului de funcţionare a Sistemului de schimb rapid de informaţii privind produsele periculoase (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 353-354, art.1207) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367035

Hotărîrea Guvernului nr. 964 din 09.08.2016 cu privire la Consiliul

coordinator pentru protecţia consumatorilor și supravegherea pieții (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 265-276, art.1047) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366271

Legea metrologiei nr. 19 din 04.03.2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 100-105, art.190) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364214

Octombrie 2016 Hotărîrea Guvernului nr.. 976 din 16.08.2016 cu privire la aprobarea Regulamentului de organizare și funcţionare a Institutului Național de Metrologie (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 265-276, art.1059) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366283

Hotărîrea Guvernului nr. 1074 din 22.09.2016 cu privire la aprobarea Nomenclatorului serviciilor prestate în domeniul metrologiei de către Institutul Național de Metrologie (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 338-341, art.1177) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366872

Hotărîrea Guvernului nr. 1042 din 13.09.2016 cu privire la aprobarea Listei oficiale a mijloacelor de măsurare și a măsurărilor supuse controlului metrologic legal (Monitorul Oficial al Republicii Moldova 2016, nr. 306-313, art.1130) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366685

Hotărîrea Guvernului nr. 1118 din 14.11.2018 cu privire la aprobarea Regulamentului general de metrologie legală privind modul de desemnare pentru verificarea metrologică a mijloacelor de

măsurare şi pentru efectuarea de măsurări în domenii de interes public (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 467-479, art.1291) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=378429.

Ordinul MEI nr. 169 din 29.03.2018 cu privire la aprobarea Regulamentului general de metrologie legală RGML 02:2018 “Condiţii pentru înregistrarea persoanelorfizice și juridice care activează în domeniul metrologiei legale”, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.157-166, art. 656) http://lex.justice.md/md/375496/ ;

Ordinul MEI nr. 404 din 28.12.2017 cu privire la aprobarea RGML 04:2017 „Elaborarea documentelor normative din domeniul metrologiei legale” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.126-132, art. 510), http://lex.justice.md/md/375103/

Ordinul MEI nr. 403 din 28.12.2017 cu privire la aprobarea RGML 05:2017 „Fondul naţional de documente normative în domeniul metrologiei legale”, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.126-132, art. 509), http://lex.justice.md/md/375102/

Ordinul MEI nr. 170 din 29.03.2018 cu privire la aprobarea RGML 12:2018 „Marcaje și buletine de verificare metrologică”, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.142-148, art. 586), http://lex.justice.md/md/375305/

Ordinul MEI nr. 13 din 09.02.2015 cu privire la aprobarea RGML 17:2015 „Scheme de trasabilitate a unităţilor de măsură. Principii de stabilire. Modul de elaborare, aprobare şi utilizare”, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr.94-97, art. 666), http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=358094

Ordinul MEI nr. 133 din 13.03.2018 cu privire la aprobarea RGML 09:2018 “Elaborarea, aprobarea, conservarea, utilizarea, compararea, perfecţionarea etaloanelor naţionale ale unităţilor de măsură, precum şi înregistrarea/radierea acestora din Registrul de stat al etaloanelor unităţilor de măsură”, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.499-503, art. 1787), http://www.metrologie.md/img/doc/RGML092018.pdf

2 Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety

Legea nr. 422 din 22 decembrie 2006 privind securitatea generală a produselor cu modificările ulterioare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2007, nr.36-38, art.145) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=321895

Decembrie 2006 Ordinul MEI nr. 406 din 10.08.2018 cu privire la aprobarea listei standardelor moldovenețti prin care se adoptă standard europene armonizate pentru securitatea general a produselor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.321-332, art. 1273)

http://lex.justice.md/md/377116/

3 Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products

Codul civil al Republicii Moldova nr. 1107-XV din 06.06.2002 cu modificările ulterioare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2002, nr.82-86, art.661) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=325085

Iunie 2002

4 Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardization, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council

Legea nr. 20 din 4 martie 2016 cu privire la standardizarea naţională (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.90-99, art. 170) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364089

Septembie 2016 Hotărîrea Guvernului nr. 969 din 10.08.2016 cu privire la Regulamentul

pentru organizarea și funcționarea Institutului de Standardizare din Moldova (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.265-276, art. 1052)

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366276

Hotărîrea Guvernului nr. 1213 din 01.11.2016 cu privire la serviciile în domeniul standardizării prestate contra plată de către Institutul de Standardizare din Moldova (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr.387, art. 1306) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367425

5 Council Directive 80/181/EEC of 20 December 1979 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement as amended by Directive 2009/3/EC of the European Parliament and of the Council

Hotărîrea Guvernului nr. 909 din 05.11.2014 cu privire la aprobarea unităților de măsură legale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 333-338, art. 977) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=355329

Noiembrie 2015

6 Council Directive 76/211/EEC of 20 January 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to the making-up by weight or by volume of certain prepackaged products

Hotărîrea Guvernului nr. 907 din 04.11.2014 pentru aprobarea Regulamentului general de metrologie legală de stabilire a normelor privind cantităţile nominale ale produselor preambalate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr.333-338, art.975), http://lex.justice.md/viewdoc.php?action=view&view=doc&id=369270&lang=1;

Noiembrie 2016

7 Council Directive of 19 December 1974 Hotărîrea Guvernului nr. 881 din 21.10.2014 cu privire la aprobarea Regulamentului general de metrologie legală de stabilire a cerinţelor privind

Octombrie 2016

on the approximation of the laws of the Member States relating to bottles used as measuring containers

sticlele utilizate ca recipiente de măsurare, (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 325-332, art. 949) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=355242

LEGISLAȚIA BAZATĂ PE PRINCIPIILE NOII ABORDĂRI CARE PREVĂD MARCAJUL CE

1

Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits

Hotărîrea Guvernului nr. 745 din 26.10.2015 pentru aprobarea reglementării tehnice „Punerea la dispoziţie pe piață a echipamentelor electrice destinate utilizăriii în cadrul unor anumite limite de tensiune” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 297-300, art. 838) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361672

Octombrie 2017 Ordinul MEI nr.555 din 28.11.2018 cu privire la actualizarea Listei standardelor armonizate la Reglementarea tehnică ”Punerea la dispoziţie pe piață a echipamentelor electrice destinate utilizăriii în cadrul unor anumite limite de tensiune” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr.480-485, art. 1184) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=378481

2

Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simple pressure vessels

Hotărîrea Guvernului nr. 368 din 12.06.2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind punerea la dispoziție pe piață a recipientelor simple sub presiune (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 150-159, art. 411) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=359380

Iunie 2015

Ordinul MEI nr. 412 din 15.08.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard europene armonizate pentru recipient simple sub presiune (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 400-409, art. 1571) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377748

3 Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC

Legea nr. 721-XIII din 02.02.1996 privind calitatea în construcții cu modificările ulterioare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1996, nr. 25, art. 259) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=311715

Hotărîrea Guvernului nr. 913 din 25.07.2016 privind aprobarea Reglementării tehnice cu privire la cerinţele minime pentru comercializarea produselor

Iulie 1996

MoEI Order No 380 of 31.07.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor armonizate la reglementarea tehnică cu privire la cerinţele minime pentru comercializarea produselor pentru construcții (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 336-346, art.1315) http://lex.justice.md/md/377006/

pentru construcții (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 247-255, art. 997) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=366084

4

Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility

Hotărîrea Guvernului nr. 807 din 29.10.2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice „Compatibilitatea electromagnetică a echipamentelor” (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 306-310, art. 901) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361814

Octombrie 2017

Ordinul MEI nr. 421 din 17.08.2018 cu privire la actualizarea Listei standardelor armonizate la Reglementarea trehnică compatibilitatea electromagnetică a echipamentelor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 400-409, art. 1573) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377750

5 Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment

Hotărîrea Guvernului nr. 1289 din 02.12.2016 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind echipamentul individual de protecţie (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 423-429, art. 1388) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367879

Decembrie 2018

6 Directive 2009/142/EC of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 relating to appliances burning gaseous fuels

Hotărîrea Guvernului nr. 1329 of 13.12.2016 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice aparate consumatoare de combustibili gazoși (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 441-451, art. 1417) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367962

Mai 2016

Ordinul MEI nr. 411 din 15.08.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard europene armonizate pentru aparate consumatoare de combustibili gazoși (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 400-409, art. 1570) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377747

7 Directive 2000/9/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March

Hotărîrea Guvernului nr. 744 din 22.10.2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind instalaţiile

Octombrie 2017 Ordinul MEI nr. 420 din 17.08.2018 cu privire la aprobarea Listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard

2000 relating to cableway installations designed to carry persons

pe cablu care transport persoane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 297-300, art. 837) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361671

europene armonizate pentru instalaţiile pe cablu care transport persoane (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 400-409, art. 1572) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377749

8 Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres

Hotărîrea Guvernului nr. 1407 din 26.12.2016 pentru aprobarea reglementării tehnice cu privire la echipamentele și sistemele de protecţie destinate utilizăriii în medii potențial explozive (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 478-490, art. 1496) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368176

Decembrie 2018

9 Directive 2014/28/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market and supervision of explosives for civil uses

Commission Decision 2004/388/EC of 15 April 2004 on an Intra-Community transfer of explosives document

Commission Directive 2008/43/EC of 4 April 2008 setting up, pursuant to Council Directive 93/15/EEC, a system for the identification and traceability of explosives for civil uses

Hotărîrea Guvernului nr. 1324 din 08.12.2016 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind cerinţele esenţiale de securitate ale explozibililor de uz civil (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 459-471, art. 1438) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368176

Hotărîrea Guvernului nr. 1236 din 11.11.2016 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind instituirea unui sistem de identificare și trasabilitate a explozibililor de uz civil (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 399-404, art. 1334) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367626

Decembrie 2018

Noiembrie 2018

10 Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the

Hotărîrea Guvernului nr. 8 din 20.01.2016 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice privind ascensoarele și componentele de siguranţă pentru

Januarie 2018 Ordinul MEI nr. 394 din 08.08.2018 cu privire la aprobarea listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard europene armonizate pentru ascensoare

laws of the Member States relating to lifts and safety components for lifts

ascensoare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 20-24, art. 20) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=362849

(Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 321-332, art. 1270) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377113

11 Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC

Hotărîrea Guvernului nr. 130 din 21.02.2014 cu privire la aprobarea Reglementării tehnice mașini industriale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 49-52, art. 148) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=351861

Februarie 2016 Ordinul MEI nr. 4 din 20.01.2015 cu privire la aprobarea Listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard europene armonizate la reglementarea tehnică mașini industrial (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 22-28, art. 118) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=356547

12 Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments

Hotărîrea Guvernului nr. 408 din 16.06.2015 pentru aprobarea Reglementării tehnice privind punerea la dispoziţie pe piață a mijloacelor de măsurare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 177-184, art. 471) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=359711

Iunie 2017

Ordinul MEI nr. 129 din 28.06.2016 cu privire la aprobarea listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standard europene armonizate la reglementarea tehnică privind mijloacele de măsurare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 206-214, art. 1176) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=365845

13 Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices

Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices

Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices

Hotărîrea Guvernului nr. 702 din 11.07.2018 pentru aprobarea regulamentului privind condiţiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 336-346, art. 900) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376980

Hotărîrea Guvernului nr. 704 din 11.07.2018 pentru aprobarea regulamentului privind condiţiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale implantabile active (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 336-346, art. 902)

Septembrie 2018

Octombrie 2017

Hotărîrea Guvernului nr. 966 din 14.11.2017 pentru aprobarea regulamentului privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale puse în funcțiune și aflate în utilizare (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 399-410, art. 1076) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=372536

Ordinul MSMPS nr.211 din 21.03.2018 cu privire la sistemul de vigilență a dispozitivelor medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 126-132, art. 517)

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376987

Hotărîrea Guvernului nr. 703 din 11.07.2018 pentru aprobarea regulamentului privind condiţiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 336-346, art. 901) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376983

Legea nr.102 din 09.06.2017 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 244-251, art. 389) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=370883

http://lex.justice.md/md/375113/

Ordinul MSMPS nr.212 din 21.03.2018 cu privire la reglementarea înregistrării dispozitivelor medicale care nu dețin marcajul CE (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 133-141, art. 546) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=375209

14 Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments

Hotărîrea Guvernului nr. 267 din 08.04.2014 pentru aprobarea reglementării tehnice privind aparatele de cîntărit neautomate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 92-98, art. 296) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=352586

Noiembrie 2017

Ordinul MEI nr. 405 din 10.08.2018 cu privire la modificarea listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standardele europene armonizate pentru aparatele de cîntărit neautomate (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 321-332, art. 1272) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377115

15 Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment

Hotărîrea Guvernului nr. 1333 din 14.12.2016 pentru aprobarea reglementării tehnice privind punerea la dispoziţie pe piață a echipamentelor sub presiune (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 441-451, art. 1419) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367964

Decembrie 2018

Ordinul MEI nr. 410 din 15.08.2018 cu privire la aprobarea listei standardelor moldovenești prin care se adoptă standarde europene armonizate pentru echipamentele sub presiune (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 400-409, art. 1569) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=377746

16 Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys

Hotărîrea Guvernului nr. 808 din 29.10.2015 pentru aprobarea reglementării tehnice privind siguranţa

Octombrie 2017 Ordinul MEI nr.541 din 20.11.2018 cu privire la actualizarea listei standardelor armonizate cu reglementarea tehnică

jucăriilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2015, nr. 306-310, art. 902) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=361815

privind siguranţa jucăriilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 499-503, art. 1788) http://lex.justice.md/md/378556/

17 Directive 2013/29/EU of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on the harmonization of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pyrotechnic articles

Legea privind regimul articolelor pirotehnice nr. 143 din 17.07.2014 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2014, nr. 352-357, art. 660) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=355607

Mai 2015

DIRECTIVE BAZATE PE PRINCIPIILE NOII ABORDĂRI SAU ALE ABORDĂRII GLOBALE, DAR CARE NU PREVĂD MARCAJUL CE

18 Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment and repealing Council Directives 76/767/EEC, 84/525/EEC, 84/526/EEC, 84/527/EEC and 1999/36/EC

Hotărîrea Guvernului nr. 1094 din 19.12.2017 pentru aprobarea reglementării tehnice privind echipamentele sub presiune transportabile (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 451-463, art. 1263) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=373489

Decembrie 2019

PRODUSE COSMETICE 1 Regulation (EC) No 1223/2009 of the

European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products

Hotărîrea Guvernului nr. 1207 din 02.11.2016 pentru aprobarea regulamentului sanitar privind produsele cosmetice (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 388-398, art. 1308) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=367516

Noiembrie 2018

2 First Commission Directive 80/1335/EEC of 22 December 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

3 Second Commission Directive 82/434/EEC of 14 May 1982 on the approximation of the laws of the Member States relating to

methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

4 Third Commission Directive 83/514/EEC of 27 September 1983 on the approximation of the laws of the Member States relating to methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

5 Fourth Commission Directive 85/490/EEC of 11 October 1985 on the approximation of the laws of the Member States relating to methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

6 Fifth Commission Directive 93/73/EEC of 9 September 1993 on the methods of analysis necessary for checking composition of cosmetic products

7 Sixth Commission Directive 95/32/EC of 7 July 1995 relating to methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

8 Seventh Commission Directive 96/45/EC of 2 July 1996 relating to methods of analysis necessary for checking the composition of cosmetic products

PRODUSE CHIMICE

1. REACH și implementarea REACH

1 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH) and establishing a European Chemicals Agency,

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

2019

amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC

2 Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

2019

2. Produse chimice periculoase

3 Regulation (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of dangerous chemicals

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

2019

4 Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment

Legea privind deșeurile nr. 209 din 29.07.2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 459-471, art. 916) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030

Decembrie 2017

5 Directive 2012/19/EU of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on waste electrical and electronic equipment (WEEE)

Hotărîrea Guvernului nr. 212 din 07.03.2018 pentru aprobarea regulamentului privind deșeurile de echipamente electrice și electronice http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=374736

Septembrie 2018

6 Council Directive 96/59/EC of 16 September 1996 on the disposal of polychlorinated biphenyls and polychlorinated terphenyls (PCB/PCT)

Legea privind deșeurile nr. 209 din 29.07.2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 459-471, art. 916) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

Decembrie 2017

2019

Hotărîrea Guvernului nr. 81 din 02.02.2009 pentru aprobarea regulamentului privind bifenilii policlorurați (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 27-29, art. 116) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=330614

7 Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC

Legea privind deșeurile nr. 209 din 29.07.2016 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 459-471, art. 916) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=368030

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

Decembrie 2017

2019

5. Îngrășăminte

8 Regulation (EC) No 2003/2003 of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 relating to fertilizers

Hotărîrea Guvernului nr. 268 din 26.04.2012 cu privire la aprobarea reglementării tehnice fertilizanți minerali. Cerințe esențiale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr. 88-91, art. 309) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=343109

Mai 2013

6. Precursori de droguri

9 Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors

Legea nr. 382 din 06.05.1999 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1999, nr. 73-77, art. 339) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=311660

Iulie 1999

PRODUSE FARMACEUTICE

2. Produse medicamentoase de uz veterinar

1 Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products

Legea nr. 119 din 05.07. 2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 309-320, art. 468) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819

Februarie 2019

2 Commission Directive 2006/130/EC of 11 December 2006 implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription

Legea nr. 119 din 05.07. 2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 309-320, art. 468) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819

Februarie 2019

3. Diverse

3 Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products

Legea privind substanțele chimice nr. 277 din 29.12.2018

2019

4 Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products

Hotărîrea Guvernului nr.581 din 10.05.2016 privind coloranții care pot fi adăugați în medicamentele de uz uman (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2016, nr. 128-133, art. 634) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=364809

Iunie 2016

5 Commission Regulation (EC) No 540/95 of 10 March 1995 laying down the arrangements for reporting suspected

Legea nr. 119 din 05.07. 2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 309-320, art. 468)

Februarie 2019

unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, to medicinal products for human or veterinary use authorized in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93

http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819

6 Commission Regulation (EC) No 1662/95 of 7 July 1995 laying down certain detailed arrangements for implementing the Community decision-making procedures in respect of marketing authorizations for products for human or veterinary use

Legea nr. 119 din 05.07. 2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2018, nr. 309-320, art. 468) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=376819

Februarie 2019

7 Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products

Hotărîrea Guvernului nr. 528 din 01.09.2009 pentru aprobarea regulamentului privind procedura de depunere și examinare a cererii de brevet de intenție și de eliberare a brevetului (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 138-139, art. 593) http://lex.justice.md/index.php?action=view&view=doc&lang=1&id=332190

Septembrie 2009