Legea nr. 608/2001 Legea nr. 608/2001 privind evaluarea privind evaluarea conformitconformitii produselorii produselor Legea 608/2001 stabilete cadrul unitar pentru:- elaborarea reglementrilor tehnice;- evaluarea conformitii;-supraveghereapieeipentruprodusele introdusepepiai/sauutilizaten Romnia. Produsele din domeniul reglementat se Produsele din domeniul reglementat se introduc pe pia i se utilizeaz:introduc pe pia i se utilizeaz: dac satisfac cerinele eseniale;dac satisfac cerinele eseniale;dacconformitatealorafostevaluatconform dacconformitatealorafostevaluatconform procedurii de evaluare aplicabile;procedurii de evaluare aplicabile;dacsuntmarcatepotrivitprevederilor dacsuntmarcatepotrivitprevederilor reglementrilortehnicespecificeaplicabilen reglementrilortehnicespecificeaplicabilen vigoare.vigoare. Se ecepteaz de la aplicarea pre!ederilor Se ecepteaz de la aplicarea pre!ederilor prezentei legi:prezentei legi:grupeledeprodusedincategoriatehniciimilitare armamentuluiiechipamentelorspecialecareprivesc aprarea i sigurana naional;produseledindomeniireglementateprinlegicrora dinmotiventemeiatenulesuntaplicabileprincipiile stabilite prin prezenta lege;produseledindomeniilereglementatestabiliteprin conveniiiacorduriinternaionalelacareRomniaeste parte. !e este certificarea !e este certificarea conformitatii"conformitatii""e#iniii"e#iniii#$c$ciuneauneiteriuneauneiterepepriricaredovedecaredovedete te e%istene%istena a ncrederiiadecvatecncrederiiadecvatecunprodus unprodus identificatcorespunzidentificatcorespunztoresteconformcuun toresteconformcuun anumitstandardsaucuunaltdocument anumitstandardsaucuunaltdocument normativnormativ.. "e#iniii"e#iniii!e este !e este evaluareaevaluarea conformitatii"conformitatii"#activitatealcactivitatealcreiobiecteste reiobiecteste determinareanmoddirectsauindirecta determinareanmoddirectsauindirecta faptuluicfaptuluicsuntndeplinitecondisuntndeplinitecondiiile iile specificatespecificate #ansamblulmansamblulmsurilorresurselor surilorresurselor istructurilor istructurilor instituinstituionalizateadecvateprincare ionalizateadecvateprincare autoritautoritilecompetenteasigurilecompetenteasigurigaranteazigaranteaz nmodimparnmodimparialcialcsuntndeplinite suntndeplinite prevederile reglementprevederile reglementrilor tehnice aplicabilerilor tehnice aplicabile indiferent de originea produselor introduse pe indiferent de originea produselor introduse pe piapiaicurespectareaprincipiuluiliberei icurespectareaprincipiuluiliberei concurenconcurene.e."e#iniii"e#iniii!e !e reprezint supravegherea pieeireprezint supravegherea pieei"" "e#iniii"e#iniii!e !e reprezint domeniul reglementatreprezint domeniul reglementat""#$nsamblul$nsamblul activitactivitilor economice ilor economice i al i al produselor asociate acestora pentruproduselor asociate acestora pentru care secare seememit reglementit reglementri tehniceri tehnice specifice privind specifice privind condicondiiile de introducere pe piaiile de introducere pe pia i dei deutilizare.utilizare. $are sunt produsele din domeniul $are sunt produsele din domeniul reglementat reglementat %%#&.&. 'chipamente de (oas tensiune 'chipamente de (oas tensiune #). Recipiente sub presiune). Recipiente sub presiune #*. +ucrii*. +ucrii #,. -ateriale i produse pentru construcii,. -ateriale i produse pentru construcii #.. !ompatibilitatea electromagnetic.. !ompatibilitatea electromagnetic #/./. -aini industriale -aini industriale #0.0. 'chipamente de protecie personal 'chipamente de protecie personal#1. $parate de cntrit cu funcionare neautomat1. $parate de cntrit cu funcionare neautomat #2. $paratur medical activ implantabil2. $paratur medical activ implantabil #&3. $rztoare cu combustibili gazoi&3. $rztoare cu combustibili gazoi #&&. !azane pentru ap cald &&. !azane pentru ap cald#&).&). '%plozibili utilizai n scopuri civile '%plozibili utilizai n scopuri civile#&*. $paratur medical &*. $paratur medical#&,.&,. -edii potenial e%plozive -edii potenial e%plozive#&.. $mbarcaiuni de agrement &.. $mbarcaiuni de agrement#&/. $scensoare &/. $scensoare#&0. 'chipamente de refrigerare &0. 'chipamente de refrigerare#&1. 'chipamente sub presiune &1. 'chipamente sub presiune#&2. 'chipamente terminale de telecomunicaii &2. 'chipamente terminale de telecomunicaii#)3. 'chipamente medicale de diagnosticare in vitro )3. 'chipamente medicale de diagnosticare in vitro#)&. 'chipamente terminale de radio i telecomunicaii )&. 'chipamente terminale de radio i telecomunicaii#)). $mbala(e i deeuri de ambala(e. )). $mbala(e i deeuri de ambala(e.$ne%a nr. & #cerincerin care are n vedere n specialcare are n vedere n special44 protecprotecia sia snnttiiiisecuritatea utilizatorilorsecuritatea utilizatorilorprotecprotecia proprietia proprietiiii protectia mediuluiprotectia mediului"e#iniii"e#iniii!erin esenial4!erin esenial4 #documentemis documentemis deunorganismde deunorganismde certificare certificare pebazaregulilorunuisistemde pebazaregulilorunuisistemde certificare certificare i care i care indicindic existenexistena ncrederii a ncrederii adecvatecadecvatecunprodus,identificat unprodus,identificat corespunzcorespunztor,esteconformcuunstandard tor,esteconformcuunstandard sau cu un alt document normativsau cu un alt document normativ.. "e#iniii"e#iniii!ertificat de conformitate4!ertificat de conformitate4 "e#iniii"e#iniii5eclaraie de conformitate45eclaraie de conformitate4 procedura prin care un procedura prin care un producproductor tor sauunreprezentantautorizatal sauunreprezentantautorizatal acestuiaacestuiaddoasigurarescrisoasigurarescrisccun un produsesteconformcondiprodusesteconformcondiiilor iilor specificate.specificate. "e#iniii"e#iniii6ntroducere pe pia a unui produs46ntroducere pe pia a unui produs4 actiuneadeafacedisponibil actiuneadeafacedisponibil pentruprimadatpentruprimadatcontracostsau contracostsau gratuitunprodusdindomeniul gratuitunprodusdindomeniul reglementatnvedereadistribuirii reglementatnvedereadistribuirii i/sau utilizi/sau utilizrii.rii. 7 "e#iniii"e#iniii# 8ricepersoanafizicasau(uridica 8ricepersoanafizicasau(uridica cusediulinRomaniacare cusediulinRomaniacare introduce pe piata un produs dintr-introduce pe piata un produs dintr-o alta tara.o alta tara.&mportator "e#iniii"e#iniiiProductor 9ersoanaresponsabilapentru 9ersoanaresponsabilapentru proiectareasirealizareaunuiprodus proiectareasirealizareaunuiprodus inscopulintroduceriipepiatain inscopulintroduceriipepiatain numele saunumele sauResponsabilitatileproducatoruluiseaplicaoricarei Responsabilitatileproducatoruluiseaplicaoricarei persoanefizicesaujuridicecareasambleazasau persoanefizicesaujuridicecareasambleazasau eticheteazaproduseinvedereaintroduceriipepiata eticheteazaproduseinvedereaintroduceriipepiata sub nume propriusub nume propriu #simbol care se aplicsimbol care se aplic de cde ctre productre productor sau de tor sau de cctrereprezentantulautorizatalacestuia' trereprezentantulautorizatalacestuia' (naintedeintroducereapepia(naintedeintroducereapepiai/saude i/saude utilizare' utilizare' peunprodus'peambala)ulacestuia peunprodus'peambala)ulacestuia i/sau pe documentele (nsoi/sau pe documentele (nsoitoareitoare#aresemni#icaaresemni#icaiacon#ormitiacon#ormitiiprodusuluicu iiprodusuluicu toatecerintoatecerineleaplicabile'pre!eleaplicabile'pre!zute(n zute(n reglementreglementrile te*nicerile te*nice++"e#iniii"e#iniii-arca( de conformitate4-arca( de conformitate4 #9entruproduselesupusemaimultor 9entruproduselesupusemaimultor reglementaritehnicereglementaritehnice

marca(ul!'sau!: marca(ul!'sau!: semnifica faptul ca produsele sunt conforme semnifica faptul ca produsele sunt conforme cuprevederile cuprevederile tututrorreglementarilor tututrorreglementarilor tehnice respectivetehnice respective.."e#iniii"e#iniii-arca( de conformitate4-arca( de conformitate4 # $,$, ; marca( european de conformitate; marca( european de conformitate# $S$S ; marca( na; marca( naional de conformitateional de conformitate "e#iniii"e#iniii-arca(ele de conformitate4-arca(ele de conformitate4Marcajul de conformitate se aplic n mod vizibil, uorlizibilideneters,directpeprodus,pe instruciunilecensoescprodusulsaupeoplac de marcaj ataat produsului. #standardeuropeanadoptatsubincidenstandardeuropeanadoptatsubincidena a unui unui mandatal!omisiei'uropene mandatal!omisiei'uropene icare icare transformtransformcerincerineleeseneleesenialedesecuritateialedesecuritate nspecificanspecificaiitehnicepentruproduseledin iitehnicepentruproduseledin domeniul reglementat.domeniul reglementat."e#iniii"e#iniii:tandard european armonizat4:tandard european armonizat4 "e#iniii"e#iniii:ecuritate4:ecuritate4 stare a unui produs proces sau stare a unui produs proces sau serviciu n care riscul de a pune n serviciu n care riscul de a pune n pericol persoanele sau de a provoca pericol persoanele sau de a provoca pagube mediului pagube mediului i/sau proprieti/sau proprietii ii este limitat la un niveleste limitat la un nivel acceptabilacceptabil.. Responsablitile producatorului46nainte de introducerea pe piata producatorul are obligatia sa6nainte de introducerea pe piata producatorul are obligatia sa asigure4 asigure4a< a< 9roiectarea si realizarea produselor respectand cerintele9roiectarea si realizarea produselor respectand cerintele esentiale; esentiale;b< b< 6ntocmirea si detinerea dosarului tehnic; 6ntocmirea si detinerea dosarului tehnic;c< c< $plicarea procedurilor de evaluare a conformitatii; $plicarea procedurilor de evaluare a conformitatii;d< d< 6ntocmirea declaratiei de conformitate detinerea rapoartelor6ntocmirea declaratiei de conformitate detinerea rapoartelor de incercare a certificatelor sau altor documente care atestade incercare a certificatelor sau altor documente care atesta conformitatea; conformitatea;e< e< $plicarea marca(ului de conformitate.$plicarea marca(ului de conformitate. Responsablitatea importatorului=ncazulncareniciproducatorulnici reprezantantulsuautorizatnuaresediuln Romnia deinerea documentelor care atest conformitateaiprezentareaacestor documentelacerereaautoritilor responsabilecusupraveghereapieeiseafl n sarcina importatorului $on#ormitatea produselor cu cerinele $on#ormitatea produselor cu cerinele eseniale este atestat prin:eseniale este atestat prin:# declaraia de conformitate ntocmit de productor sau de reprezentantul autorizat al acestuia;#rapoarteledencercaresaucertificateledeconformitate emisedelaboratoareorideorganismedecertificaresau inspeciealesedeproductorconformprocedurilorde evaluare; # marca(ul de conformitate potrivit reglementrilor tehnice aplicabile. Supra!eg*erea pieeieste n responsabilitatea i n subordonareaautoritilor competente$sigurunsistemeficientiefectivde supraveghereicontrolattpentru produseledindomeniilereglementate ctipentruevaluareaconformitii produselor din aceste domenii. Structurile responsabile cu supra!eg*erea pieei trebuie:#sdeinresurseleiautoritateanecesare pentru eercitarea acti!itilor de supra!eg*ere#sasigurecompetenaiintegritateapro#e-sional a personalului lor# s acioneze independent i nediscriminatoriu+