Ce este ISO 9001?Sistemul de management al calităţii ISO 9001 este cel mai popular standard de îmbunătăţire a calităţii din lume, cu mai mult de un milion de organizaţii certificate în 180 de ţări de pe glob. Este singurul standard din familia 9000 publicat de Organizaţia Internaţională pentru Standardizare (ISO) care poate fi folosit în scopul evaluării conformităţii. De asemenea, ISO 9001 serveşte ca bază pentru multe alte standarde importante specifice anumitor sectoare, precum şi pentru standarde pentru sisteme de management folosite la scară largă, precum OHSAS 18001 şi ISO 14001.

Versiunea revizuită a ISO 9001Organizaţia Internaţională pentru Standardizare (ISO) lucrează la o revizuire majoră a standardului ISO 9001. Ultima versiune datează din 2008 şi a introdus doar puţine cerinţe noi. Publicarea versiunii finale a ISO 9001:2015 este aşteptată pentru sfârşitul anului 2015. Proiectul în lucru, ISO/DIS 9001:2015 este disponibilă acum şi are un obiectiv clar.

Dezvoltarea în timp a versiunii revizuiteProiectul în lucru, ISO/DIS 9001:2015, a fost distribuit pentru revizuire şi observaţii în data de 8 mai 2014. Proiectul Comitetului (CD) publicat înaintea acestui proiect a primit cam 3.000 de observaţii şi a fost aprobat de 80% din ţări în cadrul unui vot preliminar. Comunitatea internaţională a fost invitată să îşi prezinte observaţiile cu privire la proiectul în lucru până în luna iulie 2014.

Proiectul oficial al standardului internaţional (DIS) se aşteaptă a fi publicat în septembrie 2014. După perioada de primire a observaţiilor, proiectul final al standardului internaţional (FDIS) va fi adoptat înainte de prezentarea sa programată pentru luna noiembrie 2014. Se aşteaptă ca versiunea finală a ISO 9001:2015 să fie publicată în luna septembrie 2015.

Noua structurăEste sigur faptul că o „structură de nivel înalt” va înlocui structura existentă. Această structură este în conformitate cu cerinţa din Directiva ISO, Anexa SL 2013.

TÜV SÜD România

ISO 9001:2015 Fișa versiunii revizuiteGhid rapid pentru ISO/DIS 9001:2015 din mai 2014

Adaugă încredere.Adaugă valoare.

Toate standardele pentru sistemele de management dezvoltate pe viitor vor folosi o structură consecventă şi vor cuprinde texte de bază identice, termeni comuni şi definiţii de bază. Acest lucru este pentru a asigura faptul că toate secţiunile din standardele pentru sistemele de management au aceleaşi titluri de secţiuni şi texte de bază. Şi standardele ISO 14001 şi BS OHSAS 18001 vor fi revizuite conform aceleiaşi structuri.

Această versiune a ISO/DIS 9001:2015 respectă noua structură de nivel înalt şi cuprinde zece secţiuni:

COMPARAREA STRUCTURILOR

ISO/DIS 9001:2015 ISO 9001:2008

1. Domeniul de aplicare 1. Domeniul de aplicare

2. Referinţe normative 2. Referinţe normative

3. Termeni şi definiţii 3. Termeni şi definiţii

4. Contextul organizaţiei 4. Sistemul de management al calităţii

5. Leadership 5. Responsabilitatea managementului

6. Planificare 6. Managementul resurselor

7. Suport 7. Realizarea produselor

8. Operare 8. Măsurare, analiză şi îmbunătăţire

9. Evaluarea performanţelor

10. Îmbunătăţire

Rezumatul modificărilor cheieNoul proiect este creat pentru a face standardul mai generic şi mai uşor de aplicat în industriile de servicii. Astfel, termenul „produs” a fost înlocuit cu „produse şi servicii” atunci când se face referire la elementele livrabile pentru client.

Contextul organizaţieiStructura de nivel înalt şi textul de bază stabilit în Anexa SL, Anexa 2, au introdus şi două clauze noi referitoare la contextul organizaţiei:4.1 Înţelegerea organizaţiei şi a contextului acesteia4.2 Înţelegerea nevoilor şi a aşteptărilor părţilor

interesate

Aceste două clauze impun organizaţiei să determine aspectele şi cerinţele care pot afecta planificarea sistemului de management al calităţii (QMS) şi care pot fi folosite ca intrări pentru dezvoltarea QMS.

Abordarea din perspectiva celor interesaţi, considerată a fi unul dintre cele mai moderne principii de guvernare corporativă, este nouă. Această abordare este bazată pe ipoteza că succesul pe termen lung al unei afaceri poate fi asigurat numai prin luarea în considerare a cerinţelor celor interesaţi din cadrul societăţii.Abordarea a fost descrisă de mai mulţi ani în ISO 9004:2009, Secţiunea 4.4 „Părţile interesate, nevoi şi aşteptări” şi a fost introdusă în proiectul de standard. În comparaţie cu „Managementul relaţiei cu clienţii” (CRM) care se adresează numai relaţiei dintre organizaţie şi clienţii acesteia, principiul Managementul relaţiei cu persoanele interesate (SRM) merge mult mai departe. Acesta încearcă să echilibreze relaţia organizaţiei cu toţi cei interesaţi, sau cu cei mai importanţi dintre aceştia. Printre aceştia se numără clienţii direcţi, furnizorii şi vânzătorii cu amănuntul şi alte părţi din lanţul de furnizare, autorităţi şi alte părţi interesante relevante. Ca o nouă caracteristică a acestui proiect, termenul „părţi interesate” include acum şi proprietarii, persoanele dintr-o organizaţie, bancherii şi chiar concurenţa.

Deşi acest DIS se referă la determinarea cerinţelor părţilor interesate semnificative, acesta nu impune ca produsele şi serviciile să îndeplinească nevoile şi cerinţele părţilor externe. Astfel sunt excluse părţile externe deja menţionate în ISO 9001:2008, adică clientul şi autorităţile, etc. O asemenea cerinţă ar necesita modificarea domeniului de aplicare a standardului, fapt care nu este acoperit de versiunea revizuită.

Abordarea bazată pe procesStandardul ISO 9001:2008 a promovat adoptarea unei abordări bazate pe proces pentru dezvoltarea, implementarea şi îmbunătăţirea eficienţei QMS. Proiectul de standard face acest lucru mai explicit în Secţiunea 4.4 Sistemul de management al calităţii şi procesele sale. Acest subcapitol enumeră cerinţele esenţiale a unei abordări de management bazate pe proces. Intrările şi ieşirile pentru fiecare proces trebuie să fie definite. Pe viitor, standardul va impune măsurarea indicatorilor de performanţă şi alocarea responsabilităţilor.

Riscuri şi acţiuni preventiveStructura de nivel înalt şi textele de bază specificate în Anexa SL, Anexa 2, nu includ nicio clauză care să cuprindă cerinţe specifice pentru „măsuri preventive”. Motivul este acela că acţionarea ca „instrument de prevenire” este unul dintre scopurile cheie ale unui sistem de management al calităţii (prevenirea riscurilor). Sublinierea unei abordări bazate pe riscuri este menţionată în mai multe locuri din proiectul de standard, la evaluarea riscurilor din Secţiunea 4.4 „Sisteme de management al calităţii şi procesele acestora”, la aspectele legate de leadership din Secţiunea 6.1.2 „Acţiuni pentru abordarea riscurilor şi oportunităţi” şi la abordările bazate pe riscuri din „Planificarea şi controlul operaţional” (Capitolul 8.1) şi „Revizuirea managementului” (Capitolul 9.3). Deşi în proiect se impune ca riscurile să fie identificate şi să se întreprindă acţiuni, nu există nicio cerinţă legată de managementul standardizat al riscurilor.

Informaţii documentateTermenul „informaţii documentate” înlocuieşte termenii anteriori „documente” şi „înregistrări”. Intenţia a fost să se ofere utilizatorilor o flexibilitate mai mare. Acest lucru se aplică şi descrierii proceselor. Organizaţia determină măsura informaţiilor documentate despre procese, în funcţie de factori precum complexitatea proceselor sau competenţa angajaţilor. Procedurile documentate impuse anterior de standard nu mai sunt necesare.

Responsabilităţile managementuluiProiectul de standard cuprinde mai multe „responsabilităţi ale managementului”. Pe viitor, responsabilităţile asumate anterior de Reprezentantul pentru managementul calităţii vor fi preluate de

conducerea superioară şi se va impune o alocare mai exactă a rolurilor şi responsabilităţilor.

Revizuirea managementuluiDomeniul de aplicare a revizuirii managementului este extins prin adăugarea aspectelor legate de „direcţia strategică a organizaţiei”, considerarea „părţilor interesate relevante” şi „evaluarea riscurilor şi a oportunităţilor” la nivel strategic.

Cum vă puteţi pregăti?În acest moment este foarte uşor de prevăzut conţinutul actualizat specific managementului calităţii care va fi inclus în ISO 9001:2015. Cerinţele din secţiunile de mai sus vor suferi doar modificări minore. Organizaţiile care au sisteme de management ar trebui să se familiarizeze cu modificările şi să îşi adapteze sistemele de management în mod corespunzător în 2015 şi 2016.

Va exista o perioadă de tranziţie de trei ani în care versiunea veche şi versiunea nouă a standardului vor fi în vigoare în paralel. Însă, pentru certificare, organizaţiile nu ar trebui să lase actualizarea pe finalul perioadei de tranziţie. Recomandăm organizaţiilor să îşi actualizeze sistemele lor conform noului standard cât mai repede în cadrul unui audit de recertificare regulat / obişnuit. Cum vă putem ajuta?TÜV SÜD va continua să îşi informeze clienţii despre orice modificări ale standardului ISO 9001. TÜV SÜD are unii dintre experţii de top în lume în sisteme de management al calităţii şi poate efectua analiza lipsurilor şi audituri preliminare pentru a vă ajuta organizaţiile să fie pregătite pentru certificarea ISO 9001.

Marcajul de certificare TÜV SÜDMarcajul de certificare ISO 9001 de la TÜV SÜD demonstrează angajamentul dvs. pentru excelenţă continuă.Prestigiul marcajului de certificare TÜV SÜD vă deosebeşte organizaţia

de alte societăţi certificate ISO 9001 şi vă distinge de concurenţă. Avantajele pentru activitatea dvs.

Economii de bani şi de timp – prin intermediul unor practici de management al calităţii care vă sporesc eficienţa organizaţională, productivitatea şi profitabilitatea.

Minimizarea riscurilor – prin atingerea consecventă a nivelului de calitate definit de standard, asigurând astfel faptul că produsele şi serviciile dvs. îndeplinesc aşteptările clienţilor.

Parteneriat expert – cu TÜV SÜD, o marcă internaţională recunoscută şi respectată.

Sporirea competitivităţii dvs. – cu un sistem de management al calităţii certificat de TÜV SÜD care atrage investitori şi reduce barierele comerciale pentru activitatea dvs.

Recunoaştere pe piaţă – cu sistemul de management al calităţii cel mai cunoscut din lume, care vă ajută să vă impuneţi prezenţa ca furnizor la pătrunderea pe o piaţă nouă.

De ce să alegeţi TÜV SÜD?TÜV SÜD este lider global în soluţii pentru sisteme de management, cu mai mult de 54.000 de certificări ale sistemelor de management până acum. Auditorii noştri dedicaţi şi experimentaţi din întreaga lume pot

vorbi limba dvs. şi vă pot ajuta să exploraţi opţiunea de integrare a iniţiativei de certificare ISO 9001 cu alte sisteme de management. Putem acţiona şi ca furnizor unic pentru toate nevoile dvs. de certificare a calităţii. Cu marcajul de certificare TÜV SÜD, demonstraţi angajamentul dvs. pentru livrarea de produse şi servicii de calitate.

Adăugă încredere. Adăugă valoare.TÜV SÜD este un furnizor de soluţii premium pentru calitate, siguranţă şi sustenabilitate specializat în servicii de testare, inspecţie, audit, certificare, instruire şi informare. Prezenți în peste 800 de birouri în întreaga lume, deţinem acreditări în Europa, în America, în Orientul Mijlociu şi în Asia. Prin furnizarea de soluţii obiective clienţilor noştri, adăugăm o valoare tangibilă afacerilor, clienţilor şi mediului.

2014

© T

ÜV S

ÜD A

G | V

-IM/M

S/28

.1/en

/SG

Servicii asociate

TÜV SÜD oferă următoarele servicii asociate: ISO 14001 – Certificarea sistemului de

management de mediu ISO 50001 – Sistemul de management al energiei ISO/TS 16949 – Certificarea sistemului de

management al calităţii în industria auto OHSAS 18001 – Certificarea sistemului de

management al sănătăţii şi securităţii ocupaţionale IRIS – Certificarea standardului internaţional

pentru industria feroviară (IRIS) ISO/IEC 27001 – Certificarea sistemului de

management al securităţii informaţiilor ISO/IEC 20000-1 – Certificarea sistemului de

management al serviciilor IT

TÜV SÜD România. Calea Victoriei nr. 155, 010073 București, Sector 1 Tel: +40 21 330 66 00, Fax: +40 21 330 08 15, E-mail: office@tuv-sud.ro, Website: www.tuv-sud.ro