7/21/2019 Indicator Biologic

1/4

7/21/2019 Indicator Biologic

2/4

7/21/2019 Indicator Biologic

3/4

pentru un proces de sterili%are EO care s se asigure c dispo%iti#ele medicale sunt

prelucrate con!orm speci!ica iilor productorului i /n con!ormitate cu cerin ele

standardelor na ionale i interna ionale de sterili%are.

Attest ()&-S ar tre+ui !olosit cu teste adec#ate0 de #eri!icare0 precum i

documenta ia de ctre utili%atorul !inal.

Attest ()&-S este un indicator +iologic autonom.

Acest design reduce timpul de testare i elimin poten ialul de contaminare

/ncruci at asociate cu culti#area de +en%i cu spori con#en ionale.

Designul Attest ()&-S1 este !ormat dintr-un suport de 2rtie inoculat cu o

popula ie standardi%at de spori de "acillus atrop2aeus ATCC4 536)0 o !iola de sticla

ce contine un mediu de cultura care include un colorant indicator de p70 un capac din

plastic cu !iltru0 i un !lacon din material plastic. 8ig. (

&ap *lass Media Ampoule

&ap +ilter %pore %trip Plastic%lee,e

-it. )abelfg. 1 componentele indicatorului 3M attest 1264 s

Indicatorul +iologic are un indicator de proces c2imic pe etic2eta care se #a sc2im+a dela ro u-+run la #erde in urma e,punerii la procesul de sterili%are cu o,id de etilen. me#a produce o sc2im+are. 'ediul de cultura #a produce o sc2im+are de culoare de p7de la al+astru-#erde la gal+en dac spori #ia+ili sunt pre%enti i condi ii de incu+are sunt corecte.

Attest ()&-S este #eri!icat cu o citire sau cu timpul de incu+are redus 9RIT: de ; deore /n condi ii speci!ice de testare. 3' recomand ca RIT pentru Attest ()&-S sa !ie#alidat de ctre utili%atorul !inal /n sistemul lor.

Attest ()&-S poat !i incu+at timp de pn la 6 %ile0 cu ac iuni speci!ice pentru a pre#eniuscarea mediului de cultura. O sc2im+are a culorii mediului din #erde - al+astru /ngal+en indic un re%ultat po%iti# a indicatorului +iologic.Attest ()&-S poate !i incu+at /ntr-un incu+ator 3' model ()60 sau orice alt tip deincu+ator micro+iologic ce !urni%area temperatura de incu+are corespun%toare ) = C 955 = 8 > ) = 8:?.

7/21/2019 Indicator Biologic

4/4

Attest ()&-S nu a !ost testat sau #alidat pentru monitori%area proceselor de sterili%are0altele dect o,idul de etilen0 cum ar !i a+ur0 cldur uscat0 radia ie0 pero,id de2idrogen0 sau alte procese c2imice sau temperaturi sc%ute.

RE@LE'ENTARI * Stare de reglementare

Atesta ()&-S este con!orm cu ISO (((3;-(1 )&( i ISO (((3;-)1 )&) 9ANSI BAA'I B ISO (((3;-(1 )&3 i ANSI B AA'I B ISO (((3;-)1 )&:.