Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de...

12
Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România Sumar

Transcript of Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de...

Page 1: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Sumar

Page 2: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

2 Sumar

Studiul privind sectorul medicamentelor

inovatoare își propune să ofere o dimensiune

cantitativă a impactului pe care îl au

producătorii prezenți în România asupra

economiei locale.

Prima parte a studiului oferă o prezentare

generală a pieței de produse farmaceutice din

România și o evaluare comparativă cu alte țări

europene, în contextul mai larg al sistemului

de sănătate. A doua parte a studiului

estimează impactul producătorilor de

medicamente inovatoare prezenți în România

asupra mediului economic și social.

Page 3: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

3Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Piața de medicamente din România

Populația României îmbătrânește, ponderea populației de peste 50 de ani fiind așteptată să crească de la 36% în anul 2015 la 43% în anul 2020. O pondere mai mare a populației vârstnice implică o cerere crescută pentru medicamente, dar și contribuie negativ la fi-nanțarea sistemului de sănătate, prin modifi-carea bazei de contribuabili și a magnitudinii contribuțiilor.

Românii au o speranță de viață sub media europeană. În România, speranța de viață a bărbaților este de 71 de ani, iar a femeilor de 78 de ani. În țări precum Germania, Marea Britanie, Italia, Spania speranța de viață a bărbaților este de peste 79 de ani, iar a femei-lor de peste 83 de ani.1,2,3,4

Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

71

71

73

72

75

77

80

80

79

79

78

78

81

79

81

83

86

85

83

83

RO

BG

PL

HU

CZ

SI

ES

IT

UK

DE

FemeiBărbaţi

75+ ani

70 -74 ani

65 -69 ani

60 -64 ani

55-59 ani

50 -54 ani

45 -49 ani

40-44 ani

35-39 ani

30-34 ani

25-29 ani

20-24 ani

15-19 ani

10-14 ani

5-9 ani

1-4 ani

2020

19.5

9%

5%

5%

8%

8%

9%

8%

8%

6%

5%

5%

5%

5%

5%

5%4%

2015

19.9

8%

4%5%

7%

7%

6%

8%

8%

8%

7%

7%

6%

5%

5%

5%

5%

Scădere Creștere Nicio schimbare

Date demografice ale populației României (populație, mil) Speranța de viață la naștere în țări europene (2014, vârstă)

Sursă: 1 Institutul Național de Statistică (accesat în perioada martie – mai 2016), 2 Comisia Națională de Prognoză, 3 Comisia Europeană - Raportul de țarã al României pentru 2016, 4 analiză PwC

Page 4: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

4 Sumar

Mai mult, în România există o diferență notabilă între speranța de viață și speranța de viață în condiții bune de sănătate, ceea ce arată că o mare parte a populației își petrece o perioadă semnificativă din viață în morbidi-tate și dizabilitate (13,0 ani în cazul bărbați-lor și 20,8 ani în cazul femeilor) 1.

Toți acești factori subliniază nevoia de fi-nanțare, educație și prevenție în sistemul de sănătate din România, care, pe termen lung, s-ar traduce într-o îmbunătățire a indicatori-lor stării de sănătate.

PIB pe cap de locuitor în România este cu 73% sub media europeană la preţuri curen-te. Deși este așteptată o creștere susținută a acestuia în viitor, distanța mare față de media Uniunii Europene se va menține.2

Datele plasează România sub media europea-nă și în ceea ce privește cheltuielile cu sănăta-tea și cheltuielile cu medicamentele. În ceea ce privește finanțarea publică, România alocă domeniului sănătății aproximativ 4,1% din PIB, iar cheltuielilor cu medicamente 1% din PIB.2

PIB/locuitor (2014, EUR, la preţuri curente) Evoluția PIB/locuitor în România (2011 - 2017, EUR, %)

Sursă: Eurostat (accesat în perioada martie – mai 2016), Comisia Naţională de Prognoză – Prognoza de primăvară 2016, aprilie 2016Notă: Valoarea PIB exprimată în preturi curente se referă la valoarea nominală a PIB în anul de calcul și se deosebește de valoarea reală a PIB (PIB în preturi comparabile), care indică valoarea producției realizate în perioade diferite de timp, exprimată în preturile unui singur an considerat de referință. Creșterea reală a PIB indică evoluția economiei fără a lua în calcul impactul inflației.

-73%Media UE 27.400

BG 5.900RO

DE 36.000

7.500HU 10.600PL 10.700CZ 14.700ES 22.400IT 26.500

UK 34.900

2017f

9.200

4,5%

6.700

1,1%

2011

6.600

1,6%

2016f

8.600

4,4%

2015e

8.100

4,0%

2014

7.500

3,3%

2013

7.200

3,9%

2012

Creşterereală anuală PIB/locuitorPIB/locuitor (la preţuri curente)

Cheltuieli pentru sănătate şi medicamente pe cap de locuitor(1) (2014, EUR/locuitor)

Cheltuieli pentru sănătate Cheltuieli pentru medicamente

(i) Cheltuielile pentru sănătate includ cheltuielile cu serviciile medicale, medicamente și aparatură medicală. Cheltuielile pentru medicamente includ cheltuielile cu medicamentele generice, inovatoare și OTC. (ii) Valorile calculate folosind Paritatea Puterii de Cumpărare (PPP) exprimă valoarea cheltuielilor luând în calcul diferențele de preturi și deci de putere de cumpărare între țările analizate. Valorile PPP au fost calculate folosind indicele de preț la nivelul țărilor individuale față de nivelul mediu în UE28.(iii) Fondurile publice ca procent din PIB prezentate la nivelul anului 2013, cel mai recent set de date disponibile la data raportului.Sursă: 1 Comisia Europeană - Raportul de țară al României pentru 2016; BMI European Pharmaceuticals and Healthcare Report Q1 2016, 2 Eurostat (accesat în perioada martie – mai 2016), analiză PwC

Ø UE:429 €

361

385

341

371

383

408

597

366

420

527

Ø UE:2,515 €

RO 405

BG 429

PL 683

HU 772

CZ 887

SI 1.559

ES 1.941

IT 2.364

UK 2.882

DE 3.936 10,9%

8,3%

8,9%

7,3%

5,4%

6,4%

7,3%

6,0%

10,2%

8,7%

Ø UE:429 €

180

178

196

210

243

327

534

369

489

549 1,5%

1,4%

1,1%

3,0%

2,4%

1,9%

2,0%

1,7%

4,7%

2,0%

Ø UE:2,515 €

814

928

1.188

1.362

1.400

1.948

2.169

2.350

2.471

3.774 9,2%

7,3%

6,8%

4,1%

4,1%

4,5%

4,8%

5,8%

6,2%

6,3%

1,3%

n/a

0 ,8%

0,7%

1,0%

0,4%

1,0%

0,9%

0,9%

1,0%

Prețuri curente Prețuri curente

PPP (2) % din PIB/ locuitor

Fonduri publice ca % din PIB (3)

PPP (2) % din PIB/ locuitor

Fonduri publice ca % din PIB (3)

Page 5: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

5Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Din totalul cheltuielilor cu medicamente în România, la nivelul anului 2015, doar 45% au fost acoperite din fonduri publice. Producă-torii au acoperit 10% prin taxa clawback, iar diferența de 46% a fost suportată de pacienți prin co-plată.

Cele mai recente modificări ale listei medi-camentelor compensate a avut loc în 2014 și 2015, când au fost incluse 55 de medica-mente noi, după o perioadă de aproximativ 6 ani de la ultima modificare în 2008. Studiul EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator Report 2011 efectuat între anii 2008-2010 a arătat că perioada estimată pentru un medicament inovator să ajungă la pacient din momentul în care primește autorizație de punere pe piață era de 122 de zile în Austria, 118 zile în Marea Britanie, 116 în Danemarca și 458 de zile în România.

În 2014, existau 120 de medicamente în așteptare pentru includere în lista medica-mentelor compensate, cele mai multe pentru afecțiuni oncologice.

În perioada 2000 - 2009, studiile au arătat că 73% din creșterea speranței de viață în 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990. Cu toate acestea, medicamentele nou introduse pe piață sunt rezultatul unui proces îndelungat și costisitor de cercetare și dezvoltare care poate dura peste 10 ani, iar investiția poate ajunge la 1,4 miliarde EUR per moleculă nouă.

Ponderea surselor de finanțare în totalul cheltuielilor cu medicamentele (% mld. EUR)

Sursă: Calcul PwC bazat pe comunicările Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate despre consumul medicamentelor compensate. Calculul exclude finanțarea publică a contractelor cost-volum.Notă: Consumul total de medicamente include medicamente eliberate cu și fără prescripție medicală.

2015

3,4

46%

45%

10%

2014

3,6

47%

43%

11%

2013

3,5

48%

44%

8%

Contribuţie publică

Taxă clawback

Contribuţia privată a populaţiei

Timpul de acces la piață în țări UE(2011, număr zile)

Notă: Timpul de acces la piață reprezintă timpul necesar ca un pacient să acceseze un medicament nou și monitorizează procesul de autorizare a medicamentului, a prețului și a condițiilor de rambursareSursă: EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator Report 2011, Ministerul Sănătății, analiză PwC

Molecule în curs de autorizare în România(2014, număr molecule)

116118

122160

20921424827 2283

316347

35237 1

412426458

550848

Ø Europa de Vest 251 zile

GRFISESIFRITESBEPTSKROCZEE

UK

NOAT

DK

NL

Europa Centrală și de EstEuropa de Vest

1

3

4

5

5

6

8

8

10

12

14

1430

Gastroenterologie

Cardiologie

Oncologie

Reumatologie

Diabet

Urologie

Pneumologie

Psihiatrie

Boli infecțioase

Hematologie

Neurologie

Transplant

Dermatologie

∑ ~ 120 molecule

Contribuția medicamentelor inovative la creșterea speranței de viață (2000-2009)

Costul estimat de introducere pe piață a unei noi molecule chimice sau entități biologice (mil. EUR)

Sursă: EFPIA - Pharma Industry’s Contribution to Health and Wealth Report 2015

0.0

76.0

75.0

74.0

73.0

Medicamente inovative

73%

Altele

27%

2000

Speranţa de viaţă(ani)

+1,74 ani

2009

937

410205181

2015

1.369

2014201320122011

Page 6: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

6 Sumar

România se situează peste media europeană în ceea ce privește penetrarea medicamente-lor generice și fără prescripție (OTC), cu 76% din volumul total al medicamentelor consu-mate în 2014, față de o medie de 64% în alte țări din Europa Centrală și de Est.

Medicamentele inovatoare sunt estimate în anul 2014 la aproximativ 24% ca volum și 60% ca valoare din totalul consumului de medicamente din România.

Raportul Euro Health Consumer Index (EHCI) a plasat România pe locul 32 din 35 de state europene, cu un decalaj foarte mare

la capitole precum: timpul de așteptare al pacienților pentru acces la medicamentele inovatoare, drepturile pacienților și nivelul general de informare în rândul pacienților, precum și starea generală de sănătate a popu-lației.

Indexul EHCI compară și clasifică sisteme na-ționale de sănătate, din punctul de vedere al consumatorului/pacientului, folosind un set de 46 de indicatori, calculați anual la nivelul UE începând cu anul 2005. Indicatorii reflec-tă performanța în diverse zone ale sistemului de sănătate (de exemplu, calitatea serviciilor medicale, orientarea către pacient etc.).

Ponderea medicamentelor generice şi OTC (fără prescripție)(2014, % din volumul pieței totale)

Evoluția pieței farmaceutice din România, în funcție de tipul medicamentelor

Notă: Medicamentele cu prescripție sunt împărțite în medicamente inovatoare și generice. Valoarea pieței este exprimată în prețuri la nivelul consumatorului final, inclusiv TVA.Sursă: BMI European Pharmaceuticals and Healthcare Report Q1 & Q2 2016, Cegedim – comunicate de presă, perioada 2010-2015, EFPIA, analiză și estimări PwC

Europa Centrală şi de EstØ 64 %

Europa de VestØ 51%

GR 27%

IT 41%

PT 50%

ES 51%

HU 53%

SI 57%

CZ 60%

UK 66%

PL 69%

DE 73%

RO 76%

BG 78%

Europa Centrală și de EstEuropa de Vest

45%

31%

2013

506

24%

45%

31%

2012

511

25% 21%

31%

2011

490

25%

44%

31%

2010

458

25%

45%

29%

CAGR 1%CAGR 4%

Inovative

Generice

Fără prescripţie

Inovative

Generice

Fără prescripţie

2017f

546

45%

34%

2016f

538

22%

45%

33%

44%

2015e

532

23%

45%

32%

2014

532

24%

2013

3,5

60%

22%

19%

2012

3,4

61%

21%

18% 24%3,3

61%

20%

20%

2010

3,0

62%

19%19%

CAGR 0%CAGR 5%

2017f

3,5

51%

26%

2016f

3,4

53%

24%

23%

2015e

3,4

2011

56%

24%

21%

2014

3,6

60%

23%

18%

mil. unități vândute

mld . EUR

Euro Health Consumer Index (EHCI) (1) (2015, scor total EHCI – maxim 1.000 puncte)

(1) Procentele din scorul maxim pentru fiecare componentă au fost adunate și înmulțite cu (1.000/suma totală a ponderilor). Scorul maxim pentru un sistem de sănătate național în Index este 1.000, iar scorul minim este 333.Sursă: Health Consumer Powerhouse - Euro Health Consumer Index Report 2015

523

530

57 7

57 8

7 07

667

7 10

695

7 60

7 36

828

916

527

HU

HR

IT

SI

ES

CZ

UK

Ø UE:673

Ø Europa Centralăşi de Vest: 582

RO

PL

BG

GR

DE

NL

43

71

63

104

150

96

Medicamente

Prevenţie

Gama și acoperirea serviciilor

Starea de sănătate a populaţiei

Accesibilitate (timp de așteptare pentru tratament)

Drepturile pacientului, informaţii și e-sănătate

Componentele scorului pentru România

150

225

250

150

125100

Scor maxim ∑ 1,000

∑ 527

Page 7: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

7Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Impactul economic și social al sectorului de medicamente inovatoare

În anul 2014, producătorii de medicamente inovatoare au investit 33,9 milioane EUR în studii clinice și 37,5 milioane EUR în acțiuni de educație medicală continuă, de prevenție și de informare în sprijinul comunității medi-cale și al pacienților în România.

Investițiile în studii clinice reprezintă contri-buția sectorului pentru încurajarea inovației în medicină în România. Participanții la studiile clinice organizate de producătorii de medicamente inovatoare au astfel acces la terapii mai avansate și mai costisitoare decât tratamentele standard. Proiectele de acest gen facilitează investigații suplimentare pentru a determina eficacitatea și siguranța tratamentelor noi și pentru a obține informa-ții despre nevoile medicale neacoperite de tratamentele existente, asigurând totodată transferul de cunoștințe către comunitatea medicală mai largă. 40% dintre studiile desfă-șurate în România în 2014 au vizat afecțiunile hematologice, 27% afecțiunile oncologice și 20% afecțiunile infecțioase.

Nivelul înalt de investiții în activități R&D are loc în ciuda întârzierilor administrative semnificative în aprobarea studiilor clinice. Reducerea acestor întârzieri ar putea duce la un număr mai mare de studii clinice, gene-rând mai multe oportunități de acces timpu-riu la tratamente inovatoare.

Încurajarea inovației în medicină în România stă și la baza acțiunilor de educație medicală continuă și a campaniilor de prevenție des-fășurate de producătorii de medicamente inovatoare în beneficiul medicilor, respectiv al pacienților. Producătorii de medicamente ino-vatoare au derulat aproximativ 110 programe de prevenție, testare, informare și monitoriza-re adresate unui număr de peste 200.000 pa-cienți pe parcursul anului 2014 și au organizat peste 2.800 de sesiuni, conferințe și sesiuni de lucru cu obiectivul de a facilita accesul medici-lor la informații privind terapii și protocoale de tratament de ultimă generație.

Investiții efectuate de companii farmaceutice inovative în România (2014, mil EUR)

Notă: Calculele folosesc informații din chestionarul PwC care au fost extrapolate pentru valoarea totală a pieței de medicamente inovatoare.Sursă: Chestionar PwC (date colectate de la membrii ARPIM în perioada iunie - noiembrie 2015)

33.9(44%)

5.7(7%)

Cercetare șidezvoltare

Programe de educaţie medicală și inițiative cu

impact social

Mijloace fixe∑ 77.1 mil EUR

37.5(49%)

Componentele bugetului R&D(2014, mil EUR, % din bugetul total R&D)

Ariile terapeutice cheie vizate de studiile clinice efectuate(% respondenți, mai multe opțiuni de răspuns posibile)

Obiectivele cheie ale studiilor clinice efectuate(% respondenți, mai multe opțiuni de răspuns posibile)

Notă: Calculele folosesc informații din chestionarul PwC care au fost extrapolate pentru valoarea totală a pieței de medicamente inovatoare.Sursă: Chestionar PwC

Alte activităţi R&D

3.2(9%)

Studii clinice30.8(91%)

27%

Dermatologie

13%

7%

Imunologie

40%

7%Endocrinologie

Oncologie

Hematologie

Psihiatrie/Neurologie

13%

13%

Diabet

20%

20%CardiologieBoli infecţioase

Informaţii desprepatologii

13%

Identificarea nevoilor medicale neadresate

13%

Informații legate deproduse/tratamente viitoare

(eficacitate și siguranţă)

27%Acţiuni de prevenție și

farmacovigilenţă

40%

∑ 33.9 mil EUR

Programe educaționale în domeniul sănătății vizând atât medicii, cât și pacienții(2014, # răspunsuri)

Principalele programe de prevenție desfășurate(2014, mil EUR)

Notă: Calculele folosesc informații din chestionarul PwC care au fost extrapolate pentru valoarea totală a pieței de medicamente inovatoare.Sursă: Chestionar PwC (date colectate de la membrii ARPIM în perioada iunie - noiembrie 2015)

4

10

6

11

8

6Întâlniri la nivel local și

vizite de iniţiere

Organizarea evenimentelor pentru

certificarea de tip educație

medicalcontinuă (CME)

Organizarea de conferinţe

Educaţie on-line vizând sectoare terapeutice

cheie

Campanii de vizibilitate pentru boli specifice

Grupuri de sprijin pentru boli specifice

6.1

5.5

Evenimente pentrueducaţie medicală

continuă

4.3Suport pentru

mentenanţaaparaturii medicale

Monitorizarea bolilor

2.8

Ajutor financiar pentru tratamente

5.6

Programe de testare/screeningpt. diagnosticare

timpurie

# pacienților care au participat în programe

~85,000

~1,200

~5,800

~74,000

n/a

∑ 12.6 mil EUR ∑ 24.1 mil EUR

Page 8: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

8 Sumar

În acest mod, producătorii de medicamente contribuie activ la transferul de know-how, reprezentând totodată o sursă adiacentă de finanțare pentru educația medicală continuă în România, fiind o alternativă viabilă pentru reducerea costurilor pentru bugetul de stat.

Pe lângă inițiativele în domeniul sănătății, producătorii de medicamente inovatoare desfășoară o serie de activități de respon-sabilitate socială generală. Zonele cheie de acțiune includ finanțarea de proiecte sociale (de exemplu, sponsorizări pentru grupuri speciale de sprijin, inițiative culturale) și inițiative de sănătate comunitară (programe de educație în direcția unui stil de viață sănă-tos). Producătorii de medicamente inovatoare sunt implicați în aproximativ 50-70 activități de responsabilitate socială în fiecare an. Nu-mărul beneficiarilor direcți depășește 30.000 de persoane, deși beneficiul general adus societății poate fi mult mai mare.

În anul 2014, vânzările de medicamente inovatoare ale producătorilor au fost de 1,55 miliarde EUR. Estimarea este că anul 2015 va aduce o scădere a vânzărilor în condițiile în care autoritățile au impus noi reglementări care duc la scăderea prețurilor.

Principalele activități de responsabilitate socială (% respondenți, mai multe opțiuni de răspuns posibile)

Notă: Calculele folosesc informații din chestionarul PwC care au fost extrapolate pentru valoarea totală a pieței de medicamente inovatoare.Sursă: Chestionar PwC (date colectate de la membrii ARPIM în perioada iunie - noiembrie 2015)

21%

29%

Sponsorizări pentru asociaţii de pacienți

Finanțare a deproiecte sociale

Finanţare programeartistice/culturale

14%

14%

Programe de sănătate(de ex. Programe educaționale

pentru un stil de viață sănătos)

4.900

14.000

5.700

1.000

# beneficiari ai acestor inițiative

Vânzările de medicamente inovative din România(mld. EUR, preţuri de producător)

Sursă: BMI - accesat în perioada martie – mai 2016, Cegedim – comunicate de presă, perioada 2010 - 2015, estimare PwC pe baza datelor colectate.

-11%+4%

2015e

1,385

2014

1,549

2013

1,495

Page 9: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

9Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Contribuția sectorului producătorilor de medicamente inovatoare la PIB-ul Româ-niei a fost estimată la 911 milioane EUR în anul 2014, din care 423 milioane EUR în mod direct prin activitățile din România ale producătorilor, iar alte 488 milioane EUR în mod indirect prin achizițiile efectuate de la furnizorii locali.

O parte importantă din contribuția în PIB o reprezintă taxele și impozitele plătite, esti-mate la 313 milioane EUR în 2014, din care 240 milioane EUR prin taxa de clawback. Prin această taxă, statul recuperează de la producătorii de medicamente diferența dintre bugetul alocat și consumul efectiv de medica-mente.

Contribuția producătorilor de medicamente inovatoare a fost estimată la aproximativ 75% din totalul taxei „clawback” în 2015. Această taxă a crescut de la 10,4% din cifra de afaceri a producătorilor în 2013 la 14,8% în 2014, pe fondul creșterii consumului de medica-mente compensate și a bugetului neschimbat, stabilit la nivelul anului 2011. În 2015 taxa clawback a ajuns și la 17,2% din cifra de afaceri a producătorilor, însemnând 244,1 milioane EUR.

Sectorul medicamentelor inovatoare susține în total 16.700 de locuri de muncă, din care 3.400 de locuri de muncă sunt create direct de producătorii de medicamente inovatoare din România, iar alte 13.300 de locuri de muncă în mod indirect în cadrul societăților care furnizează bunuri și servicii producători-lor de medicamente inovatoare.

Valoare adăugată brută (mil. EUR, 2014) Contribuţii la bugetul de stat (mil. EUR)

Notă: Contribuțiile sunt calculate pe baza răspunsurilor la chestionarul PwC, extrapolate la valoarea totală a pieței. Sursa: Estimare PwC pe baza datelor colectate, EMIS (accesat în perioada martie – mai 2016), BMI (accesat în perioada martie – mai 2016), Institutul Național de Statistică - tabel simetric intrări-ieșiri pentru România 2013

Tipul contribuţiei 2013 2014 2015e

Taxe şiimpozite

Impozit pe venit 17.5 23.8 18.5

Altele (impozit pe proprietate, taxevamale, accize)

0.8 1.5 1.6

Total taxe şiimpozite

18.3 25.4 20.1

Plăţi specifice sectorului

ANM, incl. studii clinice 1.2 1.2 1.0

Taxă „clawback” 174.3 240.1 244.1

Alte plăţi specifice 3.7 4.6 24.9

Total plăţi specifice sectorului

179.2 245.8 270.0

Contribuţii laasigurările sociale

Contribuţii angajaţi 22.7 22.5 23.0

Contribuţii angajator 20.6 19.3 19.3

Total contribuţii la asigurările sociale

43.3 41.8 42.3

Total contribuţii la bugetul de stat 240.8 313.0 332.4

Impact direct Impact direct și indirect

488

423

911

Impactindirect

0,28% 0,33%% din PIBRomânia

150 mld. EUR PIB

0,61%

Număr locuri muncă create, 2014

Sursa: Estimare PwC pe baza datelor colectate, EMIS (accesat în perioada martie – mai 2016), BMI (accesat în perioada martie – mai 2016), Institutul Național de Statistică - tabel simetric intrări-ieșiri pentru România 2013

Impact indirect

Impact direct

16.741

13.341

3.400

Impact direct șiindirect

0,08% 0,30%

% din total salariaţi în România

0,37%

Page 10: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

10 Sumar

Despre raport

Acest document reprezintă un sumar al studiului (raportului) privind impactul sec-torului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România, întocmit exclusiv pentru uzul Asociației Române a Producători-lor Internaționali de Medicamente („ARPIM”) în scopul enunțat în contractul din data de 18 mai 2015, în conformitate cu termenii și condiţiile stipulate prin contract. Nu ne asumăm niciun fel de responsabilitate pentru pierderile cauzate ARPIM sau oricărei terțe părți ca urmare a transmiterii, reproducerii, sau utilizării informațiilor din sumar, rapor-tului final sau preliminar într-un mod care să contravină prevederilor acestui paragraf.

Prima parte a studiului oferă o prezentare generală a pieței de produse farmaceutice din România și o evaluare comparativă cu alte țări europene; informațiile prezentate în această secțiune au fost preluate din diverse surse, specificate pentru fiecare analiză in parte.

A doua parte a studiului estimează impactul producătorilor de medicamente inovatoare prezenți în România asupra mediului econo-mic și social; informațiile au fost colectate prin intermediul unui chestionar completat de 22 din cei 28 de membri ARPIM, iar rezul-tatele procesului de colectare a datelor au fost extrapolate la nivelul pieței totale de medica-mente inovatoare din România.

Raportul se bazează deci pe informaţiile fur-nizate de membrii ARPIM sau preluate dintr-o varietate de surse descrise cadrul raportului. Aceste informații nu au fost verificate separat de noi și, prin urmare, noi nu oferim nici o confirmare referitoare la exhaustivitatea sau acuratețea acestora.

Recomandările legate de o bună practică pre-zentate în acest text și în diagramele acestui raport sunt proprietatea PwC. ARPIM poate adopta și utiliza aceste informaţii pentru aplicarea în cadrul activităţii, conform celor prevăzute în Termenii și condiţiile atașate scrisorii de angajament din data de 18 mai 2015. Cu toate acestea, informaţiile nu pot fi utilizate sau reproduse pentru sau de către terţi fără consimţământul scris al PwC.

Despre PwC

Firmele din reţeaua PwC ajută organizaţiile și indivizii să creeze valoarea adăugată de care au nevoie. Suntem o reţea de firme prezentă în 157 de ţări cu mai mult de 208.000 de spe-cialiști dedicaţi oferirii de servicii de calitate de audit, consultanţă fiscală și consultanţă pentru afaceri. Spuneţi-ne care sunt lucru-rile importante pentru dumneavoastră și descoperiţi mai multe informaţii despre noi vizitând site-ul www.pwc.ro.

© 2016 PwC. Toate drepturile rezervate.

PwC se referă la reţeaua de firme PwC și/sau la una dintre firmele membre, fiecare dintre acestea fiind o entitate juridică.

Page 11: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

11Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra economiei din România

Prezentul material a fost întocmit exclusiv cu titlul de recomandări generale în probleme de interes și nu constituie consultanţă profesională. Nu se recomandă să acţionaţi pornind de la informaţiile cuprinse în acest text fără a apela în prealabil la consultanţă profesională de specialitate. Nu se oferă nicio declaraţie sau garanţie (explicită sau implicită) cu privire la acurateţea sau integralitatea informaţiilor incluse în acest document și, în măsura permisă de lege, PricewaterhouseCoopers International Limited (PwCIL) nu acceptă și nu își asumă nicio responsabilitate sau obligaţie de diligenţă pentru niciun fel de consecinţă a niciunei hotărâri de a acţiona sau nu, luate de dumneavoastră sau orice terţ, pe baza informaţiilor cuprinse în acest document, și pentru nicio decizie luată pe baza acestora.

Page 12: Impactul sectorului medicamentelor inovatoare asupra ... · 30 de țări dezvoltate și în curs de dezvoltare s-a datorat unor medicamente inovatoare lansate pe piață după 1990.

© 2016 PwC. Toate drepturile rezervate. „PwC” semnifică reţeaua de firme membre ale PricewaterhouseCoopers International Limited (PwCIL), sau, după cum este cazul, firme individuale membre ale reţelei PwC. Fiecare dintre acestea este persoană juridică cu statut independent și nu acţionează ca agent al PwCIL sau a oricărei alte firme membre. PwCIL nu furnizează niciun fel de servicii clienţilor. PwCIL nu este reponsabilă pentru actele sau omisiunile niciunei alte firme membre și nici nu-și poate exercita controlul sau judecata profesională pentru a le obliga în niciun fel. Nicio firmă membră nu este responsabilă sau răspunzătoare pentru actele sau omisiunile altei firme membre și nici nu-și poate exercita controlul sau judecata profesională pentru a obliga altă firmă membră sau PwCIL în niciun fel.

PwC Romania, Lakeview Building, Barbu Văcărescu Street 301-311, Bucharest, Romania,T: +40 (0) 21 225 3000, F:+40 (0) 21 225 3600, www.pwc.ro