FORME FARMACEUTICE SEMISOLIDE ( MOI)

Unguentele: forme farmaceutice de consistenţă moale, destinate aplicării pe piele sau pe mucoase în scop terapeutic sau de protecţie. Sunt constituite din excipienţi sau amestecuri de excipienţi ca atare sau asociaţi cu substanţe active (medicamentoase).

Excipienţii sunt substanţe inerte din punct de vedere terapeutic care ajută la formarea masei preparatului respectiv şi nu reacţionează cu substanţele medicamentoase cu care sunt amestecaţi.

Pot fi excipienţi : stabilizanţi : protejează substanţele medicamentoase de acţiunea factorilor de mediu; lianţi sau adezivi: asigură coeziunea particulelor stabilizate; dezagreganţi: determină desfacerea preparatelor când acestea se află în apă sau în lichidul

gastrointestinal; diluanţi: necesari cînd avem nevoie de cantităţi foarte mici de substanţe active; coloranţi, aromatizanţi şi edulcoranţi: pentru mascarea proprietăţilor organoleptice

neplăcute ale substanţei active.Excipienţii folosiţi la formarea bazei de unguent pot fi :

o solizi: parafina, ceara galbenă, ceara albă;o semisolizi: lanolina, vaselina albă;o lichizi: ulei de floarea-soarelui, ulei de peşte, ulei de parafină:

Există şi excipienţi semisintetici şi sintetici folosiţi mai ales la preparatele industriale.Unguentele trebuie să fie omogeneşi să adere pe piele sau mucoase, cu un pH cuprins între 4,5-

8,5.Din punct de vedere fizico-chimic unguentele sunt sisteme heterogene constituite dintr+o fază

dispersată, de obicei substanţa medicamentoasă, şi o fază dispersantă, excipientul sau amestecul de excipienţi. Astfel avem:

Unguente-suspensii: faza dispersată este o pulbere, iar faza dispersantă sunt excipienţi semisolizi. Dacă pulberea depăşeşte 25% din masa unguentului, acesta se numeşte pastă, de ex. jecozinc sau lanozinc, care conţin oxid de zinc şi talc într-un amestec de vaselină şi lanolină.

Unguente-emulsii: sunt alcătuite din 2 sau mai multe lichide nemiscibile ( apă si ulei, sau apă şi amestecuri de uleiuri) care în prezenţa unui emulgator produc un lichid lăptos de aspect omogen. Rolul emulgatorului este să împiedice coalescenţa/ agregarea globulelor dispersate. Dacă faza apoasă depăşeşte 10% din masa unguentului obţinem crema, care se utilizează mai mult ca preparat cosmetic pentru îngrijirea pielii.

Alte forme farmaceutice semisolide

Ceratele: se deosebesc de unguente prin conţinutul bogat în ceară sau parafină care le ridică punctul de topire; ex. creioane de buze- strugurel).

Emplastre: forme farmaceutice destinată uzului extern prin aplicare pe piele. Pot fi emplastre medicamentoase folosite în scop terapeutic sau emplastre adezivepentrufixarea unei sonde, a unui pansament, protecţia unei plăgi superficiale: Leucoplast, romplast.

Linimente: forme farmaceutice destinate aplicării pe piele prin frecţie: Frecţia galenică.

FORME FARMACEUTICE LICHIDE

ClasificareForme farmaceutice lichide:

Apoase- nezaharate: -soluţii -suspensii

-zaharate: -sirop -poţiune - limonadă Cu solvenţi polari: alcoolice: spirturi vinuri oţeturi Cu solvenţi nepolari: eter, cloroform, benzen Uleioase

Cel mai folosit solvent este apa. În farmacie se foloseţte apa distilată deoarece apa potabilă conţine săruri în cantităţi mari, microorganisme, impuritîţi. Prin amestecarea apei cu soluţii volatile obţinute prin extracţie din diferite plante ( anason, scorţişoară, cimbru, cuişoare, eucalipt, mentă) se obţin apele aromatice folosite ca vehicul pentru soluţiile de uz intern.

FORME FARMACEUTICE LICHIDE APOASE nezaharate:

■ soluţiile: se obţin prin dizolvarea în apă a uneia sao a mai multor substanţe active. Soluţiile medicamentoase trebuie să fie clare. Orice modificare a aspectului interzice utilizarea.

Există: § soluţii injectabile- divizate în - fiole: din sticlă albă sau brună, închise la flacară, inscripţionate cu denumirea şi

concentraţia produsului. Conţin o singură doză. Dezavantajul fiolelor brune (folosite pentru ambalarea substanţelor fotosensibile) este faptul că nu se permite sesizarea eventualelor modificări de aspect care contraindică administrarea..

- flacoane şi borcane: conţin mai multe doze de medicament( sau pulberea care trebuie suspendată la utilizare). Sunt închise ermetic cu dopuri de cauciuc cu garnitură metalică. Deoarece prin injectare vin în contact direct cu mediul intern, trebuie să aibă un pH şi presiune osmotică apropiată de cele ale acestuia. Trebuie să fie sterile: fie se sterilizează cu vapori sub presiune la temperaturi de 115-120ºC, fie, în cazul substanţelor termolabile, se prepară în camere sau boxe sterile.

§ perfuzii : soluţii apoase sterile care se administrează intravenos în cantităţi mai mari de 100 ml cu ajutorul aparatelor de perfuzie. Introducerea soluţiei se realizează picătură cu picătură într-un interval de timp începând de la 30 min până la câteve ore în funcţie de volumul soluţiei. Se livrează în recipiente de sticlă sau material plastic de 100, 250, 500 sau 1000 ml. În Farmacopeea Română sunt:- soluţii de electroliţi (ser fiziologic)

- perfuzii cu substanţe energetice (glucoză) - perfuzii pentru combaterea acidozei : soluţie de NaHCO3 , alcalozei :

soluţie de NH4Cl ( clorură de amoniu) - perfuzii cu soluţii coloidale înlocuitoare de plasmă ( dextran).

§ soluţii pentru uz extern - soluţii oftalmice: colire - tratament local buco-faringian : gargarisme – lichidul este expulzat fără a fi înghiţit, colutorii : lichide de consistenţă vâscoasădestinate badijonării cavităţii bucale sau faringelui - soluţii pentru cavitatea nazală (rhinoguttae) sau ureche (ottoguttae) - loţiuni (lotio - a spăla) de faţă, loţiuni capilare.

■ suspensiile: forme farmaceutice care conţin substanţe insolubile fin divizate, dispersate în apă. De obicei sedimentează, aşa că trebuie agitate înainte de administrare. Prin adăugarea de agenţi de dispersie se încetineşte sedimentarea pentru preparatele cu administrare orală şi se împiedică aglomerarea şi aderarea particulelor de pereţii recipientului în cazul suspensiilor injectabile.

zaharate:

■ siropuri : soluţii concentrate de zahăr care conţin substanţe medicamentoaseşi sunt destinate administrării interne. Conţin cel puţin 40% zahăr. Se păstrează în flacoane de cel mult 1000 ml.

■ poţiuni: forme farmaceutice moderat zaharate care conţin substanţe medicamentoase dizolvate (soluţii) sau suspendate într-o soluţie cu până la 20% zahăr. Poţiunile se scriu pentru 2-3 zile deoarece soluţia diluată de zahăr este un mediu foarte bun de dezvoltare pentru microorganisme.

■ limonade : soluţii apoase îndulcite, efervescente ( conţin CO2 obţinut din neutralizarea acidului lactic cu bicarbonat de sodiu).

FORME FARMACEUTICE LICHIDE CU SOLVENŢI POLARI ( ACOOLICE)

■ spirturi medicinale : conţin substanţe medicamentoase dizolvate în alcool etilic sau în amestec de alcool etilic şi apă : ex. sol. Oficinală de digitoxină, sol. Alcoolică de camfor, sol. Alcoolică de iod iodurat.

■ vinuri medicinale : forme farmaceutice care folosesc drept solvent vinul care trebuie să aibă conţinut alcoolic de minim 12-16% altfel se alterează : ex. vin tonic.

■ oţeturile medicinale : forme farmaceutice care folosesc drept solvent acidul acetic cu concentratie de 6-9% : ex. oţet aromatic cu acţiune revulsivă.

FORME FARMACEUTICE LICHIDE CU SOLVENŢI NEPOLARI

Forme farmaceutice care folosesc drept solvenţi eterul, cloroformul şi benzenul pentru a dizolva ceruri, grăsimi, alcaloizi.

FORME FARMACEUTICE LICHIDE ULEIOASE

Forme farmaceutice ce folosesc uleiul: - vegetal: ulei de floarea-soarelui - animal: ulei de peşte - mineral: ulei de parafinăSe folosesc de obicei extern si per oral, dar există şi preparate injectabile. Acestea au în

compoziţie uleiul de floarea-soarelui sterilizat şi constituie forme retard/ de dpozit, deoarece injectate intramuscular eliberează lent substanţa activă pe măsură ce se dizolvă în mediul apos extracelular. NU SE INJECTEAZĂ INTRAVENOS cu excepţia formelor i.v. perfuzabile care conţin lipide foarte fin emulsionate cu diametru mai mic de 1 µ, folosite pentru nutriţia parenterală.

SOLUŢII EXTRACTIVE -APOASE : -MACERATE - INFUZII DECOCTURI-ALCOOLICE : obţinute prin - macerare - percolare-ULEIOASE

SOLUŢIILE EXTRACTIVE sunt forme farmaceutice lichide obţinute prin extragerea cu jutorul unui solvent a unor substanţe din produse vegetale ( mai rar din produse aminale). În funcţie de solventul folosit există:■ soluţii extractive apoase care se obţin prin următorele tehnici:

- macerarea : adăugare de apă rece peste produsul mărunţit. Se foloseşte pentru extragerea mucilagiilor. Durata procedeului- peste 30 min.

- Infuzarea : adăugarea de apă încălzită la fierbere peste produsul mărunţit. SE foloseşte pentru tesuturi friabile : ierburi, frunze, flori. Durata : 5-30 min.

- Decocţia fierberea timp de aprox 30 min a ţesuturilor lemnoase.■ soluţii extractive alcoolice- tehnici :- macerare : alcoolul amestecat cu produsul mărunţit, inchis ermetic timp de 10 zile.-percolare : trecera alcoolului de sus în jos prin stratul de produs vegetal.■ soluţii extractive uleioase- extragerea substanţelor active cu un ulei ( de obicei floarea-soarelui).

EXTRACTELE

Foeme farmaceutice derivate din soluţiile extractive prin concentrarea acestora. În funcţie de conţinutul de apă avem: - extracte fluide- conţin peste 20% apă;- extracte moi- conţin între 5-20% apă;- extracte uscate- conţin sub 5% apă.

FORME FARMACEUTICE GAZOASE

Se mai numesc aerosoli şi sunt sisteme disperse heterogene care au ca fază dispersantă un gaz iar ca fază dispersată fie un lichid, fie un solid dispersat foarte fin. În funcţie de locul de acţiune există aerosoli :- de inhalaţie, pentru a ajunge la bronşiole şi la canalele alveolare particulele trebuie să fie mai mici de 1µ; - pentru uz extern, pentru aplicare pe piele şi mucoase.