Antibiotice

FarmacoepidemiologiefarmacovigilenUMF Carol Davila Facultatea de FarmacieFarmacie ClinicBucureti - 2014DefiniiiScopul fepidFromele activitii de fepidFromele activitii de fepidCunoscute (nainte de autorizare):Previzibile:efecte secundare, toxice, imunosupresive, etc.Exacerbri ale ef. FdinDoz/Timp dependentePredictibile i prevenibile Imprevizibile Hipersensibilizare, imunologiceResponsabile de RA alergice i idiosincraziceDoz/Timp independenteImpredictibile i imprevenibile

NECUNOSCUTE ( se identific postmarketing)Fromele activitii de fepidRA (gravitate i msuri de combatere):UOARE:Nu necesit antidot , tratament i prelungirea spializriiMODERATENecesit modificarea tratamentului i prelungesc spitalizarea pentru tratamentul patologiei iatrogeneSEVERENecesit ntreruperea tratamentului i prelungesc spitalizarea pentru tratament specificletalitateLETALEdecesObiectivele FVIGSistemul de fvigSistemul de fvigConceptul de risc i vtmareMasurarea risculuiComparaia ntre cele dou rate de incidena contribuie la determinarea a 2 tipuri de riscuri msurabile:Riscul ABSOLUTRiscul RELATIVA, B nr cazuri cu RA, respectiv fr RA- ptr grupul expus C, D nr cazuri cu RA, respectiv fr RA- ptr grupul neexpus

Numr Necesar pentru Tratament= numrul de persoane care trebuie tratate cu medicamentul respectiv pentru a se nregistra un eveniment sau un rezultat

RR:=1 riscul este identic ntre grupul expus i neexpus (med. Nu prezint riscul vizat)> 1 riscul n grupul expus este crescut< 1 medicamentul este protector n raport cu efectul vizat

Metode de raportare a RA(metode Fepid)Raportul de cazRaportul de serii de cazStudii de cohortaMasurarea rezultatelor in fepid (I)Masurarea rezultatelor in fepid (II)