Ce este Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistente, i pentru ce se utilizeazEsomeprazol comprimate aparine unui grup de medicamente numit inhibitori de pomp de protoni.Acidul clorhidric, care determin aciditatea sucurilor gastrice, este secretat de ctre mucoasa stomacului cu ajutorul aa-numitelor pompe de protoni. Esomeprazolul inhib activitatea pompei de protoni, scznd astfel cantitatea de acid din stomac.Esomeprazol 40mg comprimate este utilizat:- pentru tratamentul inflamaiei esofagului, nsoit de eroziuni, datorate refluxului acid (esofagit de reflux eroziv)- n tratamentul de lung durat, dup prevenirea repetrii episoadelor de sngerare a ulcerelor stomacului sau intestinului cu ajutorul esomeprazolului administrat intravenos- n tratamentul sindromului Zollinger Ellison, o afeciune datorat secreiei excesive de acid n stomac din cauza unei tumori de la nivelul pancreasuluiInainte s luai Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteNu luai esomeprazol comprimate- dac suntei alergic (hipersensibil) la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale esomeprazol comprimate (vezi pct. 6 pentru informaii suplimentare)- dac suntei alergic la orice ali inhibitori de pomp de protoni (medicamente care scad secreia de acid n stomac)- dac luai nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infeciei cu HIV)Avei grij deosebit cnd utilizai Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistente- dac luai esomeprazol comprimate pe termen lung (mai mult de 1 an): - dac avei intoleran la unele categorii de glucide, luai legtura cu medicul nainte de a ncepe s luai acest medicament.V rugm s spunei medicului dumneavoastr dac avei sau ai avut recent oricare dintre urmtoarele simptome: scdere neintenionat n greutate, vrsturi recurente sau vrsturi cu snge, scaune de culoare nchis sau dificulti la nghiire. Medicul dumneavoastr ar putea efectua investigaii suplimentare pentru a diagnostica problema dumneavoastr i/sau a exclude o boal malign.Tratamentul cu inhibitori de pomp de protoni poate conduce la un risc uor crescut de apariie a infeciilor gastro-intestinale, cum sunt cele cu Salmonella i Campylobacter (specii diferite de bacterii).Copii cu vrsta sub 12 aniEsomeprazol comprimate nu trebuie utilizat la copii cu vrsta sub 12 ani, deoarece nu exist date disponibile.Folosirea altor medicamenteV rugm s spunei medicului dumneavoastr dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.Nu uitai s spunei medicului dumneavoastr despre tratamentul cu esomeprazol dac vi se prescrie un alt medicament n timp ce luai nc tratamentul.Not:Informaiile de mai jos au o importan deosebit dac luai alte medicamente:- care conin atanazavir, care este utilizat pentru tratamentul infeciei cu HIV. Utilizarea esomeprazolului cu atazanavir nu este recomandat.- care conin ketoconazol (sau itraconazol, voriconazol), utilizate pentru tratamentul infeciilor fungice, ntruct esomeprazolul poate afecta concentraiile sanguine ale acestora.- destinate subierii sngelui, cum sunt warfarina, fenprocumona sau acenocumarolul. Poate fi necesar monitorizarea mai des a coagulrii sngelui.- cum sunt diazepamul (utilizat pentru tratamentul anxietii), citalopramul, imipramina, clomipramina (utilizat pentru tratarea bolilor psihice) i fenitoina (utilizat pentru tratarea crizelor convulsive)- care conin cisaprid (utilizat pentru tratarea indigestiei i arsurilor din capul pieptului)- dac medicul dumneavoastr v-a prescris esomeprazol, amoxicilin i claritromicin pentru a elimina Helicobacter pylori cu scopul de a v vindeca ulcerul, este esenial s spunei medicului dumneavoastr despre orice alte medicamente pe care le luai.

SarcinaExperiena privind utilizarea esomeprazol comprimate la femeile gravide este limitat. Dac suntei gravid, trebuie s utilizai acest medicament numai dac medicul dumneavoastr curant consider c beneficiile pentru dumneavoastr depesc riscurile pentru copilul dumneavoastr nenscut.AlptareaNu exist date privind excreia esomeprazolului n laptele matern la om. Dac alptai, nu trebuie s utilizai acest medicament.Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelorEsomeprazol Terapia comprimate nu are, de regul, nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Cum s luai Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteLuai ntotdeauna esomeprazol comprimate exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr. Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur.Moduri i ci de administrareTrebuie s nghiii comprimatul(ele) ntreg(i), cu ap. Nu zdrobii, nu rupei sau mestecai comprimatul(ele).Dac avei dificulti la nghiire, comprimatele pot fi dispersate n jumtate de pahar cu ap plat. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece nveliul enteric se poate dizolva. Se amestec pn la dezintegrarea comprimatelor i se bea lichidul cu pelete imediat sau n decurs de 30 minute. Se cltete paharul cu jumtate de pahar cu ap i se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfrmate.DozeAduli i adolesceni cu vrsta de 12 ani i peste:Tratamentul esofagitei erozive de refluxDoza uzual pentru tratamentul refluxului acid (vezi pct. 1) este de 40 mg (1 comprimat x 40 mg) pe zi, timp de 4 sptmni. Dup 4 sptmni de la nceperea tratamentului, medicul dumneavoastr v va spune ct timp va trebui s continuai s luai acest medicament.Aduli:Ca tratament de lung durat dup prevenirea repetrii episoadelor de sngerare stomacului sau intestinului cu ajutorul esomeprazolului administrat intravenos 40 mg, o dat pe zi, timp de 4 sptmni, dup prevenirea repetrii episoadelor de ulcerelor stomacului sau intestinului cu ajutorul esomeprazolului administrat intravenosTratamentul sindromului Zollinger Ellison (vezi pct. 1) Doza iniial recomandat este de 40 mg esomeprazol (1 comprimat de 40 mg), de dou ori pe zi. Medicul dumneavoastr ar putea ajusta doza i durata tratamentului.Pacienii vrstniciNu sunt necesare ajustri ale dozei.Pacieni cu insuficien renalNu este necesar o reducere a dozei dac avei probleme renale uoare.Pacieni cu insuficien hepaticNu trebuie depit o doz zilnic de 20 mg. V rugm s utilizai forma farmaceutic de esomeprazol comprimate 20 mg.Utilizarea la copii:Esomeprazol Terapia nu este recomandat la copiii cu vrsta sub 12 ani.Pentru adolesceni (12-18 ani), trebuie utilizat numai pentru tratamentul esofagitei de reflux, simptomelor acesteia i pentru tratamentul de lung durat al esofagitei.Dac luai mai mult Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistente dect trebuieSunai-l pe medicul dumneavoastr sau mergei imediat la secia de urgene a celui mai apropiat spital. Luai cu dumneavoastr comprimatele rmase, recipientul i prospectul, pentru ca personalul medical s i poat da seama rapid ce medicament ai luat.Dac uitai s luai Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteDac ai uitat s luai o doz, luai-o ct mai curnd dup ce v aducei aminte, cu excepia situaiei n care este aproape timpul pentru doza urmtoare. Nu luai o doz dubl pentru a compensa comprimatul uitat.Dac ncetai s luai Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteNu v oprii din a lua esomeprazol comprimate dect dac medicul dumneavoastr v spune s facei acest lucru. Dac ncetai prea curnd s v luai comprimatele, simptomele dumneavoastr ar putea reveni.Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.Reacii adverse posibileCa toate medicamentele, Esomeprazol Terapia comprimate poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.Reaciile adverse sunt grupate n funcie de frecven, utiliznd urmtoarea convenie: frecvente (afecteaz mai mult de 1 din 100 de pacieni); mai puin frecvente (afecteaz mai puin de 1 din 100 de pacieni); rare (afecteaz mai puin de 1 din 1000 de pacieni); foarte rare (afecteaz mai puin de 1 din 10000 de pacieni).Reacii adverse foarte graveDac prezentai oricare din urmtoarele simptome, ncetai s luai esomeprazol i spunei imediat medicului dumneavoastr sau mergei la secia de urgene a celui mai apropiat spital.Rare- Erupii trectoare pe piele, urticarie, mncrime, senzaie de apsare la nivelul pieptului, umflare a feei, buzelor, minilor/picioarelor sau scurtare a respiraiei, lein, reacii severe pe piele cu apariia de bici, rni sau ulceraiiFoarte rare- encefalopatie (o boal a creierului) la pacienii cu afeciune hepatic preexistent- mbolnvire grav cu apariia de bici pe piele, gur, ochi i organe genitaleReacii adverse graveDac observai oricare din urmtoarele simptome, spunei imediat medicului dumneavoastr sau mergei la serviciul de urgen al celui mai apropiat spital.Mai puin frecvente- ameeli, senzaie de rotire (vertij)- cretere a valorilor unor substane chimice din ficat- papule (urticarie)- senzaie de furnicturi, nepturi sau amorire n mini i picioareRare- o scdere a numrului de celule albe din snge (leucopenie), ceea ce crete probabilitatea de apariie a infeciilor- o scdere a numrului de plachete sanguine din snge (trombocitopenie), ceea ce crete riscul de apariie a sngerrilor sau nvineirilor- valori mici de sodiu, care determin oboseal i confuzie, spasme musculare, convulsii sau com (hiponatremie)- agitaie, confuzie, depresie- tulburri ale gustului- tulburri de vedere (vedere nceoat)- dificulti n respiraie (bronhospasm)- nglbenirea pielii, urina de culoare nchis i oboseala pot fi simptome ale unor probleme la nivelul ficatuluiFoarte rare- o scdere puternic a numrului celulelor albe din snge (agranulocitoz), ceea ce crete probabilitatea de apariie a infeciilor- o scdere puternic a numrului celulelor sanguine (pancitopenie), care determin stare de slbiciune, nvineire sau crete probabilitatea de apariie a infeciilor- insuficien hepatic- agresivitate- percepii senzoriale false sau distorsionate, care apar ca percepii reale. Aceste percepii senzoriale sunt mai degrab un produs al minii dect al unor stimuli externi, putnd fi simite sau chiar mirosite sau gustate (halucinaii).Alte reacii adverseFrecvente- durere de cap- durere la nivelul stomacului- constipaie- scaune moi (diaree)- flatulen- grea- vrsturiMai puin frecvente- insomnie, somnolen- mncrime- erupie trectoare pe piele- umflarea picioarelor i gleznelor- gur uscatRare- inflamaie a gurii (stomatit)- o infecie numit mrgritrel, care poate afecta intestinul i este determinat de o ciuperc- cderea prului- durere muscular- durere articular- transpiraie crescut- senzaie de disconfort general sau nelinite- sensibilitate la lumina solarFoarte rare- slbiciune muscular- tumefiere a rinichilor, care poate determina umflarea gleznelor sau tensiune arterial mare (nefrit interstiial)- mrire a snilor la brbaiDac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect sau dac vreuna dintre reaciile adverse devine persistent sau suprtoare, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. Unele reacii adverse pot necesita tratament.susCum se pstreaz Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteA nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.Nu utilizai esomeprazol comprimate dup data de expirare nscris pe eticheta blisterului i cutiei, dup Exp. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra la temperaturi sub 30C.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului.susInformaii suplimentareCe conine Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistenteSubstana activ este esomeprazol magneziu (anhidru).40mg: fiecare comprimat conine esomeprazol 40 mg sub form de esomeprazol magneziu (amorf).Celelalte componente sunt:Nucleu:hidroxipropil celuloz (E463), crospovidon (tip A)Film: povidon (K30), macrogol-400, macrogol-4000, macrogol 6000, ftalat de hipromeloz (HP- 55S), ftalat de hipromeloz (HP-50), dietilftalat, hidroxipropilceluloz, celuloz microcristalin (PH 101), celuloz microcristalin (PH 112), crospovidon (tip B), stearilfumarat de sodiu, Opadry 03B86651 Brown [HMPC 2910/hipromeloz 6cP, dioxid de titan (E171), macrogol/PEG 400, oxid rou de fer (E172)], sfere de zahr (zahr i amidon de porumb), talc (E553b)Cum arat Esomeprazol Terapia comprimate gastrorezistente i coninutul ambalajuluiEsomeprazol Terapia 40 mg comprimate gastrorezistente, sunt comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare rou crmiziu deschis pn la brun, marcate cu E6" pe o fa i netede pe cealalt fa.Esomeprazol Terapia 40 mg este disponibil n cutii cu blistere din OPA-Al-PE-desicant-PED/Al, cu 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 comprimate gastrorezistente.Este posibil ca nu toate mrimile de ambalaj s fie comercializateDeintorul autorizaiei de punere pe piaTerapia S.A.Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, RomniaProductoriRanbaxy Ireland Ltd.Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda Basics GmbHHemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Germania Terapia S.A.Str. Fabricii nr.124, Cluj Napoca, Romnia