EA 4-07-1 Trasabilitate rezultate ro

EAL Cooperare European� pentru Laboratoare Acreditate ______________________________ Publica�ie de Referin�� EAL-G12 _______________________

Trasabilitatea Rezultatelor M�sur�rilor �i a Mijloacelor de Încercare la Etaloane Na�ionale Scop De a da liniile directoare în domeniul etalon�rilor �i mentenan�ei mijloacelor de m�surare pentru îndeplinirea cerin�elor seriilor de standarde ISO 9000 pentru sistemul calit��ii, �i standardul EN 45001 pentru func�ionarea laboratoarelor de încerc�ri.

EAL-G12 * TRASABILITATEA REZULTATELOR M�SUR�RII

Pagina 2 din 21 Edi�ia 1 * Noiembrie 1995

Paternitatea Aceast� publica�ie a fost elaborat� de c�tre Comitetul 2 al EAL. Limba oficial� Textul poate fi tradus în alte limbi dac� este solicitat acest lucru. Versiunea în limba englez� r�mâne definitiv�. Drept de Autor Dreptul de autor apar�ine EAL. Textul nu poate fi copiat pentru revânzare. Informa�ii suplimentare Pentru mai multe informa�ii despre aceast� publica�ie, contacta�i organismul Na�ional membru al EAL , al c�rui telefon �i fax sunt prezentate mai jos:

membru Membru na�ional etalon�ri

Membru na�ional încerc�ri

membru Membru Na�ional etalon�ri

Membru na�ional încerc�ri

Austria BMwA Tel:+431 711 02 233 Fax:+431 714 35 82

BMwA Tel:+431 711 02 248 Fax:+431 714 35 82

Italia SIT Tel:+39 11 34 8933 Fax:39 11 348 6384

SINAL Tel:+39 6 487 1176 Fax:+39 6 481 4563

Belgia BKO/OBE Tel:+32 2 206 47 35 Fax:+32 2 206 57 45

BELTEST Tel:+32 2 206 47 35 Fax:+32 2 206 57 42

Olanda RvA Tel:+31 30 239 4500 Fax:+31 30 239 4539

RvA Tel:+31 30 239 4500 Fax:+31 30 239 4539

Danemarka DANAK Tel:+45 35 86 86 86 Fax:+45 35 86 86 87

DANAK Tel:+45 35 86 82 80 Fax:+45 35 86 86 87

Norvegia NA Tel:+47 22 20 0226 Fax:+47 22 20 7772

NA Tel:+47 22 20 0226 Fax:+47 22 20 7772

Finlanda FINAS Tel:+358 0 616 71 Fax:+358 0 616 7341

FINAS Tel:+358 0 616 71 Fax:+358 0 616 7467

Portugalia IPQ Tel:+351 1 294 8201 Fax:+351 1 294 8202

IPQ Tel:+351 1 294 8201 Fax:+351 1 294 8202

Franta COFRAC Tel: +33 1 44 68 82 33 Fax:+33 1 44 68 82 22

COFRAC Tel: +33 1 44 68 82 40 Fax:+33 1 44 68 82 23

Spania ENAC Tel:+34 1 457 32 89 Fax:34 1 458 62 80

ENAC Tel:+34 1 457 32 89 Fax:34 1 458 62 80

Germania DKD Tel:+49 531 592 8320 Fax:+49 531 592 9292

DAR Tel:+49 30 8104 1710 Fax:+49 30 8104 1717

Suedia SWEDAC Tel:+46 33 17 77 30 Fax:+46 33 10 13 92

SWEDAC Tel:+46 33 17 77 30 Fax:+46 33 10 13 92

Grecia Ministerul Comertului Tel : +30 1 38 14 168 Fax: +30 1 38 42 642

ELOT Tel : +30 1 201 5025 Fax: +30 1 202 0776

Elvetia SAS Tel:+41 31 963 3381 Fax:+41 31 963 3210

SAS Tel:+41 31 963 3381 Fax:+41 31 963 3210

Islanda ISAC Tel : +354 1 681 122 Fax: +354 1 685 998

ISAC Tel : +354 1 681 122 Fax: +354 1 685 998

Marea Britanie

UKAS Tel:+44 181 943 7068 Fax:44 181 943 7134

UKAS Tel:+44 181 943 6266 Fax:44 181 943 7134

Irlanda NAB Tel: +353 1 607 3003 Fax: +353 1 607 3109

NAB Tel: +353 1 607 3003 Fax: +353 1 607 3109

Traducerea din limba Englez�: P�un Victori�a

© RENAR Reproducerea sau utilizarea integral� sau par�ial� a acestei versiuni în limba Român� a publica�iei EAL-G12:1995 în scopul revânz�rii este interzis�.



CUPRINS

Sec�iunea Pagina

0. Introducere

1. Scop �i domeniu de aplicare

2. Mijloace de m�surare �i încercare din produc�ie �i laboratoare de încerc�ri

3. Etalonare, trasabilitate

4. De ce sunt necesare etalonarea �i trasabilitatea

5. Elemente de trasabilitate

6. Ierarhia etalon�rii

7. Terminologia din schema de ierarhizare a etaloanelor

Anexa A Lista de verificare pentru evaluarea etalon�rilor �i trasabilitatea

rezultatelor m�sur�rii �i mijloacelor de încercare

4

4

5

6

7

7

9

14

17



0. INTRODUCERE

0.1 Calitatea produselor �i serviciilor depinde din ce în ce mai mult de încrederea

m�sur�rilor. Importan�a care a fost atribuit� m�sur�rilor se reflect� în standardele

relevante prin cerin�a ca m�sur�rile s� fie “trasabile la etaloanele na�ionale sau

interna�ionale”. În standarde �i literatur� exist� diferite defini�ii �i explica�ii ale

termenului “trasabilitate”, care dau na�tere la diferite interpret�ri.

0.2 Sunt mult mai multe de spus despre trasabilitate decât ceea ce poate fi demonstrat

printr-o declara�ie scris�, iar obiectivul acestui ghid publicat este de a da o imagine

clar� asupra principiilor trasabilit��ii �i cum poate fi aceasta realizat�.

1. SCOP �I DOMENIUL DE APLICARE

1.1 Aceast� publica�ie acord� îndrumare �i asisten�� organiza�iilor privind modul de

indeplinire a cerin�elor de trasabilitate din standardele relevante, cum ar fi cele din

seriile EN ISO 9000 �i EN ISO 45000.

Aceasta se adreseaz� tuturor organiza�iilor în care supravegherea echipamentelor

de m�surare �i încercare constituie un rol important pentru asigurarea calit��ii.

Poate fi utilizat de organiza�iile implicate în procesele de produc�ie industriale

(dezvoltare, fabrica�ie, instalare, inspec�ii finale) �i de c�tre laboratoarele de

etalon�ri �i încerc�ri.

1.2 Publica�ia poate fi deasemenea utilizat� de c�tre evaluatorii laboratoarelor de

încerc�ri �i organismelor de inspectie, precum �i de c�tre evaluatorii sistemului

calit��ii din organiza�iile care efectueaz� m�sur�ri.

1.3 Anexa A reprezint� lista de verificare care poate fi utilizat� de c�tre auditorii interni

de calitate sau de c�tre evaluatori.



2. MIJLOACE DE M�SURARE �I ÎNCERCARE DIN PRODUC�IE �I DIN

LABORATOARELE DE ÎNCERC�RI

2.1 Rezultatul asigur�rii calit��ii constitue o importan�� deosebit� pentru fiecare

companie, atât în vedere preîntâmpin�rii a�tept�rilor mereu în cre�tere ale

clien�ilor, cât �i datorit� nevoii de a-�i men�ine sau înt�rii pozi�ia economic� pe

singura pia�� intern� a Europei.

2.2 Cerin�e de calitate ridicat� pentru un produs înseamn� c� trebuie s� existe un

sistem adecvat al calit��ii. Cerin�ele pentru sistemele calit��ii sunt de exemplu

prezentate în seria de standarde ISO 9000, care sunt identice cu seria de

standarde Europene EN ISO 9000. Controlul, etalonarea �i mentenan�a

echipamentelor de încercare �i m�surare constitue o parte important� din

con�inutul acestor standarde �i confer� o siguran�� c� m�sur�rile vor fi efectuate în

mod corespunz�tor, pe parcursul proceselor de produc�ie. La final, rezultatele

tuturor m�sur�rilor trebuie s� fie “trasabile la etaloanele na�ionale”

2.3 EAL-G12, prin explicarea conceptelor de control, etalonare �i mentenan�� a

echipamentelor de m�surare �i încercare �i ce înseamn� acestea în practic�, ajut�

organiza�iile care î�i implementeaz� un sistem al calit��ii. Deci, se adreseaz� în

principal personalului responsabil de calitate din industrie.

2.4 Totu�i, etalonarea �i încercarea echipamentelor, precum �i trasabilitatea

rezultatelor m�sur�rilor la etaloanle na�ionale, este deasemenea o cerin��

important� pentru func�ionarea laboratoarelor de etalon�ri �i încerc�ri �i este o

necesitate pentru acreditarea lor în conformitate cu seria de standarde Europene

EN 45000 �i publica�iile interna�ionale echivalente. De aceea, EAL–G 12 se

adreseaz�, de asemenea, celor care lucreaz� în laboratoarele de etalon�ri �i

încerc�ri �i acelora care îi evalueaz� ca parte a procedurii de acreditare.



3. ETALONARE, TRASABILITATE

3.1 Etalonarea reprezint� determinarea �i documentarea abaterii indica�iei mijlocului

de m�surare (sau a unei valori declarate a materialului de m�surare) de la

valoarea “conven�ional adevarat�” a m�surandului.

3.2 Termenul trasabilitate reprezint� un proces prin care indica�ia mijlocului de

m�surare (sau a materialului m�surat) poate fi comparat, în una sau mai multe

etape, cu un etalon na�ional pentru m�surandul supus m�sur�rii.

3.3 Pentru fiecare din aceste etape, etalonarea a fost realizat� utilizând un etalon ale

c�rui calit��i metrologice au fost în prelabil stabilite prin intermediul etalon�rii cu un

etalon superior. Exist� deci o ierarhie a etalon�rii, a�a dup� cum este prezentat�

în figura 1. Figura ilustreaz� în mod specific cum un sistem de etalonare in-house

(cel din partea dreapta a diagramei) poate interac�iona cu infrastructura

metrologic� existent� (partea stâng� a diagramei).

3.4 Defini�iile exacte ale etalon�rii �i trasabilit��ii sunt prezentate în Vocabularul

Interna�ional de Termeni Fundamentali �i Generali din Metrologie.(VIM), BIPM,

1993.

Instutul Na�ionalde Metrologie

Laboratoare acreditate de etalon�ri

Etaloane de referin��

Fig.1

Centrul de etalon�ri Etaloane de referin��

ale companiei

Departamentul etalon�ri in-house Etaloane de lucru sau etaloane obi�nuite

Mijloace de m�surare ale companiei

Produse care vor fi fabricate



4. DE CE SUNT NECESARE ETALON�RILE �I TRASABILITATEA? 4.1 Trasabilitatea rezultatelor m�sur�rii �i mijloacelor de încercare la etaloanele

na�ionale prin intermediul etalon�rilor este necesar� datorit� cererii na�ionale �i

interna�ionale în continu� cre�tere de fabricare de p�r�i componente, care pot fi

interschimbabile; firmele furnizoare care fac produsele �i clien�ii care le

asambleaz� cu alte p�r�i, trebuie s� m�soare cu “acela�i etalon (m�sur�)”.

4.2 Exist� atât motive legale cât �i tehnice pentru trasabilitatea rezultatelor

m�sur�rilor.

Legile �i reglement�rile relevante trebuie s� fie respectate în aceea�i m�sur� ca �i

prevederile contractuale agreate cu cump�r�torul produsului (garan�ia de calitate a

produsului), �i obliga�ia de a pune în circula�ie numai produse a c�ror siguran��,

dac� sunt utilizate corespunz�tor, nu este afectat� de defecte.

Nota: Dac� au fost stipulate cerin�e obligatorii pentru exactitatea mijloacelor de

m�surare �i încercare, neîndeplinirea acestor cerin�e înseamn� absen�a calit��ii

dorite cu obliga�ii consecvente considerabile.

4.3 Atunci când devine necesar s� dovedim absen�a r�spunderii, produc�torul trebuie

s� poat� s� demonstreze, prin a face referin�� la un sistem complet �i sistematic

documentat, c� a fost ales mijlocul de m�surare �i încercare adecvat, s-a lucrat

corespunz�tor, �i a fost utilizat corect pentru controlul produsului.

4.4 Exist� motive tehnice �i legale similare pentru care operatorii din laboratoarele de

etalonare �i încercare vor avea un control complet al mijloacelor de m�surare �i

încercare în maniera descris�.

5. ELEMENTELE TRASABILIT��II

5.1 Trasabilitatea este caracterizat� de un num�r esen�ial de elemente:



(a) lan� neîntrerupt de compar�ri pân� la un etalon acceptat de par�i, de obicei

etalon na�ional sau interna�ional;

(b) incertitudine de m�surare; incertitudinea de m�surare pentru fiecare treapt�, din

lan�ul de trasabilitate, trebuie s� fie calculat� dup� metode cunoscute �i trebuie s�

fie declarat� (exprimat�) astfel încât incertitudinea general� pentru întreg lan�ul s�

poat� fi calculat�.

(c) documenta�ia; fiecare treapt� din lan�ul de m�surare trebuie s� fie executat� în

acord cu procedurile generale documentate recunoscute; rezultatele trebuie s� fie

la fel de documentate.

(d) competen�a; pentru realizarea uneia sau mai multor trepte din lan�ul de m�surare,

laboratoarele sau organismele trebuie s� furnizeze dovada pentru competen�a lor

tehnic�, de exemplu demonstrând c� ei sunt acredita�i;

(e) referin�a la unit��i de m�sur� (SI); lan�ul compar�rii trebuie finalizat la etaloane

primare, pentru realizarea unit��ilor SI.

(f) re-etalon�ri; etalon�rile trebuie s� fie repetate la intervale de timp apropiate;

lungimea acestor intervale va depinde de un num�r de variabile, de exemplu

incertutudinea cerut�, frecven�a de utilizare, modul de utilizare, stabilitatea

mijlocului de m�surare.

5.2 În multe domenii materialele de referin�� au rolul de etaloane fizice de referin��.

Este la fel de important ca aceste materiale de referin�� s� fie trasabile la unit��ile

SI relevante. Certificarea materialelor de referin�� este o metod� care este adesea

utilizat� pentru a demonstra trasabilitatea la unit��ile SI.



6. IERARHIA ETALON�RII

6.1 Nivel interna�ional

6.1.1 La nivel interna�ional, decizia privind Sistemul Interna�ional de Unit��i (SI) �i

realizarea etaloanelor primare a fost luat� la Conferin�a General� de M�suri �i

Greut��i (CGPM). Biroul Interna�ional de M�suri �i Greut��i este desemnat s�

coordoneze dezvoltarea �i men�inerea etaloanelor primare �i organizarea de

intercompar�ri la cel mai înalt nivel.

6.2 Institutul Na�ional de Metrologie

6.2.1 Institutele Na�ionale de Metrologie reprezint� autoritatea cea mai competent� în

domeniul metrologiei, aproape în toate ��rile. În cele mai multe cazuri ei de�in

etaloanele na�ionale ale ��rii care sunt surse de trasabilitate pentru m�rimile fizice

asociate din acea �ar�. Dac� Institutul Na�ional de Metrologie are posibilitatea s�

realizeze unit��ile de m�sur� SI corespunzatoare (termenul unit��i SI include toate

unit��ile derivate), etalonul na�ional este identic sau direct trasabil la etalonul

primar realizând (definind) unitatea. Dac� Institutul nu are aceast� posibilitate,

poate asigura trasabilitatea rezultatelor m�sur�rilor la un etalon primar de�inut de

alt� �ar�. Institutele Na�ionale de Metrologie se asigur� ca etaloanele, însele, sunt

comparabile interna�ional. Ei sunt responsabili pentru diseminarea unit��ii de

m�sur� c�tre utilizatori, ace�tia sunt oameni de �tiin��, autoritate public�,

laboratoare sau fabrici industriale �i deci sunt un nivel de vârf al ierarhiei etalon�rii

din acea �ar�. Institutele Na�ionale de Metrologie din Vestul Europei colaboreaz�

în cadrul EUROMET.

6.3 Acreditarea laboratoarelor de etalon�ri



6.3.1 Organismul de Acreditare a Laboratoarelor de Etalon�ri acrediteaz� laboratoarele

de etalon�ri din industrie �i din alte organiza�ii, dup� criterii bine stabilite. Pentru

Vestul Europei aceste criterii sunt prezentate în standardul EN 45001. Adesea, la

nivel interna�ional, sunt utilizate criteriile din Ghidul ISO/IEC 25. Publica�iile sunt

aproape identice. Pentru anumite subiecte, EAL a dezvoltat publica�ii de aplicare.

Acreditarea este în general dat� pentru un m�surand specificat �i pentru cea mai

mic� incertitudine care poate fi realizat� cu mijloacele de m�surare adecvate),

utilizate în laboratoarele de etalon�ri respective (“cea mai bun� capabilitate”).

6.3.2 Laboratoarele care au fost acreditate sunt adesea în vârful ierarhiei etalon�rilor

interne ale firmei. Sarcina lor este apoi s� compare, la intervale apropiate de timp,

propriile etaloane de lucru ale firmei (etaloane de lucru sau uzuale) cu etaloane de

referin��, care sunt etalonate de Institutele Na�ionale de Metrologie sau de c�tre un

laborator acreditat, a c�rei capabilitate este cea mai corespunz�toare.

6.3.3 Multe laboratoare acreditate efectueaz� la cerere etalon�ri de ter�� parte, de

exemplu, pentru firme care nu au posibilit��i de etalonare �i m�surare cu

echipamente corespunz�toare, �i pentru laboratoare private care lucreaz� în

domeniul certific�rii produselor.

Nota: Dac� un laborator acreditat va fi angajat s� efectueze o etalonare anume, clientul

trebuie s� se asigure c� incertitudinea de m�surare ob�inut� este corespunz�toare

pentru scopul de utilizare a mijlocului de m�surare care este etalonat.

6.3.4 Rezultatele etalon�rii sunt documentate într-un certificat de etalonare.

6.3.5 Organismele Europene de Acreditare a Laboratoarelor de Etalon�ri coopereaz� în

cadrul Laboratoarelor Europene Acreditate (EAL). Un obiectiv principal al EAL este

s� se asigure c� acele certificate de etalonare, emise de c�tre orice laborator

acreditat, sunt acceptate în alte ��ri. Aceasta implic� faptul c� laboratoarele �i

Organismele de Acreditare trebuie s� lucreze într-un mod compatibil. Evaluarea



Organismelor de Acreditare �i rezultatele compar�rilor interlaboratoare au condus

la un Acord Multilateral EAL bazat pe acceptul reciproc al certificatelor de

etalonare. Aceasta înseamn� c� oficial certificatele de etalonare (afi�ând logo-ul

schemei de acreditare) emise de c�tre un laborator de etalonare acreditat de unul

din semnatarii Acordului Multilateral sunt echivalente cu certificatele emise de

laboratoare acreditate de c�tre orice al�i semnatari.

6.4 Etalon�ri interne (etalon�ri de fabric�)

6.4.1 Un sistem de etalon�ri interne asigur� c� toate mijloacele de m�surare �i încercare

care sunt utilizate într-o companie au fost etalonate periodic în raport cu etaloanele

de referin�� proprii. Etaloanele de referin�� ale companiei vor avea asigurat�

trasabilitatea m�sur�rilor, efectuând etalon�ri la un laborator de etalon�ri acreditat

sau la un Institut Na�ional de Metrologie. Etalon�rile interne pot fi dovedite printr-un

certificat de etalonare, o etichet� de etalonare, sau prin alte metode

corespunz�toare. Informa�iile referitoare la etalonare trebuie s� fie p�strate pentru

o perioad� de timp prev�zut�.

6.4.2 Natura �i scopul controlului metrologic asupra etalon�rilor interne sunt la discre�ia

companiillor implicate. Ele trebuie s� se adapteze la cererile particulare, în sensul

c� rezultatele ob�inute cu mijloacele de m�surare �i încercare sunt suficient de

exacte �i de încredere. Acreditarea organiza�iilor care realizeaz� etalon�ri interne

nu este neap�rat necesar s� satisfac� cerin�ele prev�zute în seria de standarde

EN ISO 9000 aplicate pentru scop intern. Totu�i, utilizarea certificatelor de

etalonare interne de c�tre un organism extern, ca dovad� a trasabilit��ii, implic�

necesitatea demostr�rii competen�ei de c�tre organiza�ia emitent�.

6.4.3 Ierarhia etaloanelor �i a structurii metrologice organizatorice rezultate pentru a

schi�a (a deslu�ii) rezultatele m�sur�rilor �i încerc�rilor din cadrul unei companii la

etaloanele na�ionale sunt prezentate în Fig. 2-5.



6.4.4 Utilizatorul etalonului sau a mijlocului de m�surare �i încercare este prezentat pe

fiecare nivel al ierarhiei, impreuna cu functiile ei in cadrul structurii �i bazele

(fundamentele, conceptele) metrologice �i rezultatele activitatii lui.



EtaloaneNatioale

Etalon de lungime de unda

Comparator interferential

Interferometru laser Bloc comparator pentru cale plan paraleleMasurare diferentiala

Echipament de incercaremicrometre cu cadran/comparator

de cale plan paralele cu cadranMasura de cale plan paralele

clasa 0/1

Comparator cale plan paralele cu cadran Micrometru cu cadran Probe pt. masurarea lungimii

Etaloane de referinta

Etaloane de lucruEtaloane obisnuite

Mijloace de masurare

Fig. 3

EtaloaneNationale


Etaloane de lucru

Mijloace de masurare

Fig.4

JosephsonEtalon de tensiune

Etalon de tensiune electrica1V/1,018V/10V Etalon de transfer

Set de rezistente etalon termostatate

Mijloace de masurare de inalta exactitate-sursa tensiune de curent continuu

-voltmetru digital-divizor de tensiune

Calibrator de tensiune de curent continuu

Multimetru digital de precizie

Voltmetru de curent continuu Divizor de tensiune de curent continuu

Sursa de tensiune decurent continuu



EtaloaneNatioale


Etaloane de lucru

Mijloc de masurare

Fig. 5

Manometru etalon cu lichidP=d.g.h

Manometru etalon cu piston P=F/A Comparator

Manometru cu piston- Cilindru + piston- set de greutati

- rigla de masurare- piesa de incercare

- valva ventilatie- pompa

Traductori de referinta de presiuneManometru de inaltaexactitate

Comparator -Generator de marimi fizice-lant de masurare etalon-lant de masurare –piese de incercare-inregistrare manuala sau evaluator on-line

Traductor de lucru de presiune Manometru industrial

7. TERMINOLOGIA PRIVIND IERARHIZAREA ETALOANELOR

7.1 Urm�toarele defini�ii se aplic� ierarhiz�rii etaloanelor (preluat� din Vocabularul

Interna�ional de Termeni Fundamentali �i Generali din Metrologie (VIM), BIPM,

1993

Etalon Primar: etalon desemnat sau larg recunoscut ca având cele mai înalte calit��i

metrologice �i a c�rui valoare este atribuit� f�r� raportare la alte etaloane ale

aceleia�i m�rimi.

Etalon Interna�ional: Etalon recunoscut printr-un acord interna�ional pentru a servi pe

plan interna�ional drept baz� pentru atribuirea de valori altor etaloane ale m�rimii

considerate.

Etalon Na�ional: Etalon recunoscut printr-o decizie na�ional� pentru a servi într-o �ar�

drept baz� pentru atribuirea de valori altor etaloane ale m�rimii considerate.



Etalon de referin��: Etalon, în general de cea mai înalt� calitate metrologic�, disponibil

într-un loc dat sau într-o organiza�ie dat�, de la care deriv� m�sur�rile care sunt

efectuate în acel loc.

Etalon de Transfer: Un etalon utilizat ca intermediar pentru a compara între ele

etaloanele.

Etalon Itinerant: etalon, uneori de constructie special�, prev�zut a fi transportat în locuri

diferite.

Etalon de Lucru: Un etalon care, de regul� etalonat în raport cu un etalon de referin��,

este în mod curent utilizat pentru a etalona sau verifica m�suri, mijloace de

m�surare sau materiale de referin��.

Etaloanele de lucru pot desigur s� fie în acela�i timp etaloane de referin��. Este

cazul particular în care etaloanele de lucru au fost etalonate prin raportare direct� la

etaloanele institutelor na�ionale de metrologie.

Materiale de Referin�� Certificate (MRC): Material de referin�� înso�it de un certificat, cu

una sau mai multe dintre valorile propriet��ilor sale certificate printr-o procedur� care

stabile�te trasabilitatea la o realizare exact� a unit��ii în care sunt exprimate valorile

propriet��ii, �i pentru care fiecare valoare certificat� este înso�it� de o incertitudine la

un nivel de încredere indicat.

Note:

1. In general, MRC sunt preparate în loturi ale c�ror valori ale propriet��ii sunt

determinate, în limitele de incertitudine indicate, prin m�sur�ri efectuate pe

e�antioane reprezentative ale întregului lot.

2. Propriet��ile certificate ale materialelor de referin�� certificate sunt uneori realizate

comod �i fiabil când materialul este incorporat într-un dispozitiv special fabricat, de

exemplu o substan�� (sticl�) de densitate optic� cunoscut� într-un filtru de



transmisie, sfere de granula�ie uniform� montate pe o lama de microscop.

Asemenea dispozitive pot fi considerate �i ca MRC.

3. Toate MRC corespund defini�iei date pentru “etaloane de m�surare” sau “etaloane”

con�inute (prezentate în Vocabularul Interna�ional de Termeni Fundamentali �i

Generali în Metrologie (VIM).

4. Unele MRC sau MR (vezi mai jos) au propriet��i care, nu pot fi determinate prin

metode de m�surare fizice �i chimice exact definite, deoarece nu se pot raporta la o

structura chimic� stabil� sau din alte considerente. Asemenea materiale includ,

desigur, anumite materiale biologice, cum ar fi vaccinurile pentru care a fost

atribuit�o Unitate Interna�ional� de c�tre Organizatia Mondial� a S�n�t��ii.

Materiale de Referin�� (MR): Material sau substan�� ale c�rei valori ale propriet��ii sale,

una sau mai multe, sunt suficient de omogene �i bine stabilite pentru a fi utilizate la

etalonarea unui mijloc de m�surare, evaluarea unei metode de m�surare sau pentru

atribuirea de valori materialelor (sau substan�elor).

Not�:

Un MR poate s� se prezinte sub forma de gaz, lichid sau solid în stare pur� sau în

amestec. De exemplu apa pentru etalonarea viscozimetrelor, safirul ca etalon de

capacitate caloric� în calorimetrie �i solu�ii utilizate pentru etalon�ri în analizele

chimice.

Not� General�:

Orice etalon are o valoare a incertitudinii. In conformitate cu ierarhia etalon�rilor,

etalonul cu cel mai înalt nivel are o incertitudine foarte mic�. Deci fiecare nivel

subordonat suplimentar conduce la o incertitudine de m�surare mai mare.



Anexa A

Checklist (Lista de verificare) pentru evaluarea etalon�rilor �i trasabilitatea

rezultatelor m�sur�rii �i mijloacelor de încercare. (ATEN�IE: r�spunsurile negative pot cere mai multe întreb�ri ).

A0 Remarci generale

A0.1 Evaluatorul pentru mijloace de m�surare trebuie s� de�in� cuno�tin�e suficiente în

domeniul metrologiei �i etalon�rilor.

A0.2 Evaluarea se refer� numai la activit��ile de încercare pentru care laboratorul este în

curs de acreditare; nu se refer� la opera�ia simpl� de etalonare pentru care

laboratorul deja a fost acreditat de un alt organism de acreditare.

A1 Etalonarea adecvat� pentru mijloacele de m�surare

A1.1 Este prev�zut� pentru toate mijloacele de m�surare o etalonare:

(a) Corespunz�toare cu privire la incertitudinea de m�surare a mijloacelor de

m�surare?

(b) Corespunz�toare cu privire la influen�a m�rimii m�surate pentru rezultatul

încerc�rii?

A1.2 Este stabilit un test func�ional corespunz�tor pentru acele mijloace de m�surare care

au la baz� constante naturale (exemplu lungimea de und�) ?

A2 Organisme care realizeaz� etalonarea mijloacelor de m�surare

A2.1 Este etalonarea efectuat� de c�tre un organism extern, care este în general

responsabil pentru etalon�ri sau acredit�ri sau acceptat, în alt mod, pentru acest

scop?

(a) De un Institut Na�ional de Metrologie?

(b) De c�tre un laborator de etalon�ri acreditat?



A2.2 Este etalonarea intern� sau extern� efectuat� de c�tre un laborator care nu intr� în

categoria men�ionat� la pct. A 2.1 (a) �i A 2.1 (b)?

(a) De un organism intern competent al unui institut în care opereaz� laboratorul de

încerc�ri?

(b) De c�tre un grup de personal competent sau de c�tre o singur� persoan� din

cadrul laboratorului de încerc�ri?

(c) De c�tre propriul utilizator al mijlocului de m�surare?

(d) De c�tre un organism extern a c�rei competen�� este demonstrat� printr-o

evaluare?

A3 Posibilit��i de etalonare (A3 Este aplicabil numai dac� raspunsul este “DA” la una din întreb�rile din A 2.2.)

A3.1 Sunt etaloanele interne de referin�� i respectiv, etaloanele de lucru, disponibile

pentru toate mijloacele de m�surare �i încercare, �i m�rimile m�surate care sunt

relevante pentru m�surare �i rezultatele încerc�rii?

A3.2 Sunt legate direct sau indirect etaloanele de referin��, printr-un lan� neîntrerupt care

a fost documentat prin certificate, la etaloane na�ionale �i sunt etichetate în

conformitate cu eticheta care s� ateste stadiul etalon�rii?

A3.3 Toate mijloacele de m�surare ale echipamentului care au fost etalonate sunt

complet identificate?

A3.4 Este fiecare etalonare descris� printr-o procedur�, de exemplu, scheme logice sau

grafice, tabele?

A3.5 Este procedura de etalonare descris� etap� cu etap� ?

A3.6 Sunt definite condi�iile de mediu care se asigur� în timpul etalon�rilor?



A3.7 Sunt înregistrate în timpul etalon�rii condi�iile de mediu relevante?

A3.8 Exist� proceduri pentru calculul incertitudinii de m�surare pentru mijloacele de

m�surare specifice etalonate �i sunt ele urmate?

A3.9 Exist� intervale de timp stabilite pentru re-etalon�ri în acord cu inten�ia de utilizare

�i propriet��ile mijloacelor de m�surare �i exist� programe pentru re-etalon�ri

obi�nuite?

A4 Evaluarea �i documentarea rezultatelor

A4.1 Sunt documentate rezultatele etalon�rilor �i incertitudinile de m�surare asociate?

A4.2 Se supravegheaz� respectarea intervalelor de timp stabilite pentru re-etalon�ri?

A4.3 Sunt identificate clar acele cazuri unde etalon�rile vor fi realizate înaintea fiec�rei

m�sur�ri? Sunt mijloacele de m�surare etichetate ca atare?

A4.4 Sunt rezultatele etalon�rilor (incluzând condi�iile de mediu, dac� este cazul)

documentate �i arhivate? Sunt ele accesibile pentru utilizatorul mijloacelor de

m�surare?

A4.5 Este utilizat� eticheta etalon�rii ca o indica�ie vizibil� a unui sistem de confirmare

stabilit pentru mijloacele de m�surare?

A4.6 Este sus�inut� eticheta etalon�rii de certificatul de etalonare �i se reg�se�te

num�rul certificatului la care se face referire pe etichet�?

A4.7 Exist� controale pentru calibr�ri �i ajust�ri, acele cazuri când mijloacele de

m�surare nu trebuie s� fie ajustate de c�tre utilizator?



A5 Proceduri specifice de etalonare

A5.1 Este mijlocul de m�surare de tip “etalonare proprie”?

(a) Este referin�a intern� etalonat�?

(b) Este verificat procesul “etalonare proprie”?

A5.2 Include mijlocul de m�surare o etalonare intern� a unui component mai pu�in stabil

prin mijloacele de referin�� interne?

(a) Este etalonat� referin�� intern� ?

(b) Este verificat� procedura intern� de etalonare?

(c) Este efectuat� periodic etalonarea intern�, de exemplu, înaintea fiec�rei utiliz�ri a

mijlocului de m�surare?

A5.3 Este etalonat sistemul de m�surare complet ca un întreg?

(a) Se ajusteaz� fiecare component� a sistemului de m�surare, în special privind

reglajul de zero.

(b) Cum se efectueaz� etichetarea pentru un sistem de m�surare complet?

A5.4 Este etalonat� fiecare component� a sistemului de m�surare?

(a) Sunt stabili�i parametrii etalon�rii, în cazul unui sistem complet de m�surare, la

valoarea unui singur component?

A5.5 Cum se procedeaz� în cazul mijloacelor de m�surare disponibile care nu pot fi

etalonate individual (exemplu traductori tensiometrici)?

(a) Sunt etalonate mostrele? Este practicat� încercarea continu� a mostrelor?

(b) Care organism efectueaz� încercarea mostrelor?

(c) Organismul în conformitate cu punctul A 5.5 (b) îndepline�te cerin�ele prev�zute în

standardele EN 45001 sau ISO/IEC GHID 25?

(d) Este acreditat organismul în conformitate cu standardul EN 45001 sau ISO/IEC

25?



A5.6 Sunt materialele de referin�� utilizate pentru etalon�ri?

(a) Sunt materialele de referin�� certificate?

A5.7 Sunt etalon�rile asistate de computer?

(a) Este validat softul?

(b) Prin care metod�?

A6 Responsabilit��i; aspecte administrative ale etalon�rii mijloacelor de m�surare

A6.1 Este fiecare utilizator al mijlocului de m�surare con�tient c� el este responsabil

pentru situa�ia etalon�rii mijloacelor de m�surare?

A6.2 Este etalonat înainte de utilizare fiecare mijloc nou de m�surare?

A6.3 Când perioada de valabilitate a etalon�rii a expirat, sunt aduse la re-etalonare

mijloacele de m�surare, prin intermediul unui sistem de confirmare?

A6.4 Este clar definit� responsabilitatea atât pentru etaloanele de lucru �i etaloanele de

referin�� interne cât �i pentru trasabilitatea etalon�rilor lor?

A6.5 Este clar definit� responsabilitatea pentru asigurarea încrederii în etalonarea soft -

ului?

EA 4-07-1 Trasabilitate rezultate ro

Documents

Transcript of EA 4-07-1 Trasabilitate rezultate ro