Directiva 89.2003 alergeni.pdf

7/25/2019 Directiva 89.2003 alergeni.pdf

1/5

32003L0089

25.11.2003JURNALUL OFICIAL AL UNIUNII EUROPENEL 308/15

DIRECTIVA 2003/89/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN I A CONSILIULUI

din 10 noiembrie 2003de modificare a Directivei 2000/13/CE privind indicarea ingredientelor prezente n produsele alimentare

(Text cu relevan pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, nspecial articolul 95,

avnd n vedere propunerea Comisiei (1),

avnd n vedere avizul Comitetului Economici Social European (2),

hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251din tratat (3),

ntruct:

(1) Pentru asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntiiconsumatorilor i pentru garantarea dreptului acestora lainformare, trebuie s se asigure informarea corespunz-

toare a consumatorilor cu privire la produsele alimentare,n special prin indicarea tuturor ingredientelor pe etichete.

(2) n conformitate cu articolul 6 din Directiva 2000/13/CE aParlamentului European i a Consiliului din 20 martie2000 privind apropierea legislaiilor statelor membrereferitoare la etichetareai prezentarea produselor alimen-tare, precum i la publicitatea acestora (4), anumitesubstane pot s nu figureze n lista de ingrediente.

(3) Anumite ingrediente sau alte substane, atunci cnd suntutilizate pentru producerea alimentelor i rmn prezenten acestea cauzeaz alergii sau intolerane la consumatori,iar aceste alergii sau intolerane reprezint un pericol pen-tru sntatea celor n cauz.

(4) Comitetultiinific pentru alimentaie uman, instituit prinarticolul 1 din Decizia 97/579/CE a Comisiei (5) a semnalat

faptul c incidena alergiilor alimentare a ajuns s afectezevieile multor oameni, cauznd boli, dintre care unele suntbenigne, dar altele pot fi fatale.

(5) Comitetul menionat recunoate c printre alergeniialimentari comuni se numr: laptele de vac, fructele,leguminoasele (n special arahidele i soia), oule,crustaceele, fructele nucifere, petii, legumele (elini alteproduse alimentare din familia umbelifere), grul i altecereale.

(6) Cei mai comuni alergeni alimentari se gsesc ntr-o gamlarg de alimente prelucrate.

(7) Comitetul menionat a constatat, de asemenea, c aditiviialimentari pot cauza reacii adverse i c este adesea dificilevitarea aditivilor alimentari pentru c nu toi sunt men-ionai ntotdeauna pe etichete.

(8) Este necesar s se dispun ca aditivii, auxiliarii tehnologici

i alte substane cu efecte alergene care intr sub incidenaarticolului 6 alineatul (4) litera (a) din Directiva2000/13/CE s respecte normele de etichetare astfel ncts se asigure o informare corespunztoare a consumatori-lor care sufer de alergii alimentare.

(9) Cu toate c etichetarea, care se adreseaz consumatorilor ngeneral, nu trebuie considerat ca singurul mijloc de infor-mare, nlocuind rolul mediului medical, cu toate acestea,consumatorii care sufer de alergii sau intolerane trebuieajutai ct mai mult, prin furnizarea de informaii maicomplete cu privire la compoziia produselor alimentare.

(10) Lista cu substane alergene trebuie s includ alimentele,ingredientele i alte substane recunoscute ca provocndhipersensibilitate.

(11) Pentru o mai bun informare a tuturor consumatoriloripentru protejarea sntii anumitor consumatori, trebuies devin obligatorie includerea n lista de ingrediente atuturor ingredientelor i a celorlalte substane prezente nprodusul alimentar respectiv. n cazul buturilor alcoolice,trebuie incluse pe etichet toate ingredientele cu efectalergen din butura n cauz.

(12) Pentru a ine seama de constrngerile tehnice prezente nfabricarea produselor alimentare, trebuie s se autorizeze omai mare flexibilitate n ceea ce privete indicareaingredientelor sau a altor substane folosite n cantitifoarte mici.

(1) JO C 332 E, 27.11.2001, p. 257 i JO C 331 E, 31.12.2002, p. 188.(2) JO C 80, 3.4.2002, p. 35.(3) Avizul Parlamentului European din 11 iunie 2002 (nepublicat nc n

Jurnalul Oficial), Poziia comun a Consiliului din 20 februarie 2003(JO C 102 E, 29.4.2003, p. 16)i Poziia Parlamentului European din

2 iulie 2003 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial). Decizia Consiliuluidin 22 septembrie 2003.(4) JO L 109, 6.5.2000, p. 29, directiv astfel cum a fost modificat prin

Directiva 2001/101/CE a Comisiei (JO L 310, 28.11.2001, p. 19).(5) JO L 237, 28.8.1997, p. 18, decizie astfel cum a fost modificat prin

Decizia 2000/443/CE (JO L 179, 18.7.2000, p. 13).

15/vol. 10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 105


2/5

(13) Pentru a se conforma evoluiei cunotinelor tiinifice iprogresului tiinific n ceea ce privete mijloacele tehno-logice de ndeprtare a alergenicitii ingredientelor i alaltor substane i pentru a proteja consumatorii mpotrivaunor alergeni alimentari noi, precum i pentru a evita men-inerea unor obligaii de etichetare inutile, este important

ca lista de ingrediente s poat fi revizuit rapid,incluzndu-se sau eliminndu-se, dup caz, anumite ingre-diente sau substane. Revizuirea trebuie s se bazeze pecriteriitiinifice stabilite de Autoritatea European pentruSigurana Alimentar instituit prin Regulamentul (CE)nr. 178/2002 (1) i trebuie s ia forma unor msuri depunere n aplicare de natur tehnic, a cror adoptaretrebuie ncredinat Comisiei pentru simplificarea iaccelerarea procedurii. De asemenea, Comisia trebuie selaboreze, dup caz, orientri tehnice pentru interpretareaanexei IIIa.

(14) n consecin, Directiva 2000/13/CE trebuie modificat nconsecin,

ADOPT PREZENTA DIRECTIV:

Articolul 1

Directiva 2000/13/CE se modific dup cum urmeaz:

1. articolul 6 se modific dup cum urmeaz:

(a) alineatul (1) se nlocuiete cu urmtorul text:

(1) Ingredientele se enumer n conformitate cuprezentul articol i cu anexele I, II, III i IIIa.;

(b) se insereaz urmtorul alineat:

(3a) Fr a aduce atingere regulilor de etichetare careurmeaz s fie stabilite n conformitate cu alineatul (3),orice ingredient definit la alineatul (4) litera (a) i menio-nat n anexa IIIa trebuie menionat pe etichet, n cazul ncare este prezent n buturile prevzute la alineatul (3).Meniunea trebuie s cuprind termenul conine urmatde numele ingredientului (ingredientelor) n cauz. Cu

toate acestea, meniunea nu este necesar, n cazul n careingredientul este inclus deja sub un nume specific n listade ingrediente sau n denumirea sub care este comerciali-zat butura.

Dup caz, se pot adopta modaliti de prezentare a men-iunii prevzute la primul paragraf n conformitate cuurmtoarele proceduri:

(a) n cazul produselor menionate n articolul 1 alinea-tul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1493/99 al Consi-liului din 17 mai 1999 privind organizarea comuna pieei vitivinicole (*), n conformitate cu proceduraprevzut la articolul 75 din regulamentul menio-nat;

(b) n cazul produselor menionate la articolul 2 alinea-tul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 1601/91 al Con-siliului din 10 iunie 1991 de stabilire a normelorgenerale privind definirea, desemnarea i prezentareavinurilor aromatizate, a buturilor aromatizate pebaz de vini a cocteilurilor aromatizate din produse

vitivinicole (**

), n conformitate cu procedura prev-zut la articolul 13 din regulamentul menionat;

(c) n cazul produselor menionate n articolul 1 alinea-tul (2) din Regulamentul (CEE) nr. 1576/89 al Con-siliului din 29 mai 1989 de stabilire a normelorgenerale cu privire la definirea, desemnarea iprezentarea buturilor spirtoase (***), n conformitatecu procedura prevzut la articolul 14 dinregulamentul menionat;

(d) n ceea ce privete alte produse, n conformitate cuprocedura prevzut la articolul 20 alineatul (2) dinprezenta directiv.

(*) JO L 179, 14.7.1999, p. 1, regulament astfel cum a fostmodificat ultima dat prin Regulamentul (CE)nr. 1795/2003 al Comisiei (JO L 262, 14.10.2003,p. 13).

(**) JO L 149, 14.6.1991, p. 1, regulament astfel cum afost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE)nr. 2061/96 al Parlamentului European i al Consiliu-lui (JO L 277, 30.10.1996, p. 1).

(***) JO L 160, 12.6.1989, p. 1, regulament astfel cum afost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE)nr. 3378/94 al Parlamentului Europeani al Consiliu-lui (JO L 366, 31.12.1994, p. 1).;

(c) la alineatul (4) litera (c) se insereaz urmtorul punct:

(iv) substanele care nu sunt aditivi, dar care sunt folositen acelai mod i n acelai scop ca i auxiliariitehnologici i care rmn prezente n produsul finit,chiar dac sub form modificat.;

(d) alineatul (5) al doilea paragraf se modific dup cumurmeaz:

(i) a patra liniu se nlocuiete cu urmtorul text:

n cazul tipurilor diferite de fructe, legume sauciuperci, dintre care nici unul nu predomin nmod semnificativ, ca greutate i care sunt folo-site n proporii care pot varia, sunt folositeamestecuri de ingrediente ntr-un produs ali-mentar, aceste ingrediente pot fi grupate mpre-un n lista de ingrediente sub denumirea defructe, legume sau ciuperci urmat de men-iunea n proporie variabil, urmat imediatde o list cu fructele, legumele sau ciupercileprezente; n astfel de cazuri, amestecul estecuprins n lista cu ingrediente n conformitate cuprimul paragraf, n funcie de greutatea total afructelor, legumelor sau ciupercilor prezente,;

(ii) se insereaz urmtoarele liniue:

ingredientele care reprezint mai puin de 2 %din produsul finit pot fi enumerate ntr-o ordinediferit dup restul ingredientelor,

(1) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prinRegulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO 245, 29.9.2003, p. 4).

106 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 15/vol. 10


3/5

atunci cnd ingrediente similare sau reciprocsubstituibile pot fi utilizate la fabricarea sau pre-pararea produselor alimentare fr a schimbacompoziia, natura sau valoarea perceput aacestora, i n msura n care reprezint maipuin de 2 % din produsul finit, aceste ingredi-ente pot fi denumite n lista de ingrediente cu

ajutorul meniunii conine i/sau , ncazul n care cel puin unul din maximum douingrediente este prezent n produsul finit. Aceastdispoziie nu se aplic n cazul aditivilor sau aingredientelor menionate n anexa IIIa.;

(e) alineatul (8) al doilea paragraf se nlocuiete cu urm-torul text:

Enumerarea menionat n primul paragraf nu esteobligatorie n urmtoarele cazuri:

(a) n cazul n care compoziia ingredientuluicompus este definit n legislaia comunitar nvigoarei n msura n care ingredientul compusreprezint mai puin de 2 % din produsul finit; cutoate acestea, aceast dispoziie nu se aplicaditivilor, sub rezerva alineatului (4) litera (c);

(b) n cazul ingredientelor compuse formate dinamestecuri de condimente i/sau plante aroma-tice, care reprezint mai puin de 2 % dinprodusul finit, cu excepia aditivilor, sub rezervaalineatului (4) litera (c);

(c) n cazul n care ingredientul compus este unprodus alimentar pentru care legislaia comuni-

tar nu prevede indicarea listei de ingrediente.;

(f) se adaug urmtoarele alineate:

(10) Fr a aduce atingere alineatului (2), alineatu-lui (6) al doilea paragraf i alineatului (8) al doileaparagraf, orice ingredient folosit la fabricareaproduselor alimentarei prezent nc n produsul finit,chiar dac sub o form modificat, i care este men-ionat n anexa IIIa sau care provine dintr-uningredient menionat n anexa IIIa trebuie menionatpe etichet, cu o trimitere clar la denumireaingredientului.

Meniunea prevzut de primul paragraf nu este obli-gatorie n cazul n care denumirea de comercializare aprodusului menioneaz cu claritate ingredientul ncauz.

Fr a aduce atingere alineatului (4) litera (c)punctele (ii), (iii) i (iv), orice substan folosit lafabricarea unui produs alimentar i prezent nc nprodusul finit, chiar dac sub o form modificat, icare provine dintr-un ingredient menionat n anexaIIIa este considerat ingredient i trebuie menionat pe

etichet, cu o trimitere clar la denumireaingredientului din care provine.

(11) Lista din anexa IIIa este reexaminat sistematic iactualizat, dup caz, pe baza celor mai recente

cunotine tiinifice. Prima reexaminare are loc pnla 25 noiembrie 2005.

Actualizarea poate consta i n eliminarea din anexaIIIa a ingredientelor n cazul crora s-a demonstratti-inific c nu pot cauza reacii adverse. n acest sens,

Comisia poate fi notificat pn la 25 august 2004 cuprivire la studiile n desfurare efectuate pentru a sta-bili dac ingredientele sau substanele derivate diningredientele menionate n anexa IIIa pot, n anumitecircumstane, s cauzeze reacii adverse. Pn la25 noiembrie 2004, dup consultarea AutoritiiEuropene pentru Sigurana Alimentar, Comisiaadopt o list cu aceste ingredientei substane, careurmeaz astfel s fie eliminate din anexa IIIa n a tep-tarea rezultatelor finale ale studiilor notificate, saupn la 25 noiembrie 2007.

Fr a aduce atingere celui de-al doilea paragraf, anexa

IIIa poate fi modificat n conformitate cu proceduraprevzut la articolul 20 alineatul (2), dup ceAutoritatea European pentru Sigurana Alimentelor aemis un aviz n temeiul articolului 29 din Regulamen-tul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i alConsiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a princi-piilori a cerinelor generale ale legislaiei n domeniulalimentar, de instituire a Autoritii Europene pentruSigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor ndomeniul siguranei alimentelor (*).

Dup caz, se pot elabora orientri tehnice pentruinterpretarea listei din anexa IIIa, n conformitate cuprocedura prevzut la articolul 20 alineatul (2).

(*) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, regulament astfel cum afost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE)nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).;

2. la articolul 19 al doilea paragraf, Comitetul permanentpentru produse alimentare instituit prin Decizia69/414/CEE a Consiliului1 se nlocuiete cu Comitetulpermanent pentru lanul alimentar i sntatea animalinstituit prin Regulamentul (CE) nr. 178/2002;

3. nota de subsol JO L 291, 29.11.1969, p. 9 se elimin;

4. la articolul 20 alineatul (1), Comitetul permanent pentruproduse alimentare se nlocuiete cu Comitetulpermanent pentru lanul alimentar i sntatea animal;

5. n anexa I, denumirile fructe zaharisite i legume idefiniiile corespondente se elimin;

6. se insereaz anexa IIIa, al crei text este prevzut de anexala prezenta directiv.

Articolul 2

(1) Statele membre pun n aplicare, pn la 25 noiembrie 2004,actele cu putere de lege i actele administrative necesare pentru

a permite, de la 25 noiembrie 2004, vnzarea produselor con-forme cu prezenta directiv;



4/5

a interzice, de la 25 noiembrie 2005, vnzarea produselorcare nu sunt conforme cu prezenta directiv; cu toate acestea,produsele care nu sunt conforme cu prezenta directiv, darcare au fost introduse pe pia sau etichetate nainte de aceastdat pot fi vndute pn la epuizarea stocurilor.

Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire laaceasta.

Atunci cnd statele membre adopt aceste dispoziii, ele cuprindo trimitere la prezenta directiv sau sunt nsoite de o asemeneatrimitere la data publicrii lor oficiale. Statele membre stabilescmodalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2) Comisiei i sunt comunicate de statele membre textul princi-palelor dispoziii de drept intern pe care le adopt n domeniulreglementat de prezenta directiv.

Articolul 3

Prezenta directiv intr n vigoare la data publicrii n JurnalulOficial al Uniunii Europene.

Articolul 4Prezenta directiv se adreseaz statelor membre.

Adoptat la Bruxelles, 10 noiembrie 2003.

Pentru Parlamentul European

Preedintele

P. COX

Pentru Consiliu

Preedintele

A. MARZANO

108 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 15/vol. 10


5/5

ANEX

ANEXA IIIa

Ingrediente prevzute la articolul 6 alineatele (3a), (10) i (11)

Cereale care conin gluten (de exemplu, gru, secar, orz, ovz, gru spelt, gru mare sau sue hibrid ale acestora)iproduse derivate

Crustacee i produse derivate

Ou i produse derivate

Pete i produse derivate

Arahide i produse derivate

Soia i produse derivate

Lapte i produse derivate (inclusiv lactoz)

Fructe nucifere, precum migdale (Amygdalus communis L.), alune de pdure (Corylus avellana), nuci (Juglans regia),anacard (Anacardium occidentale), nuci pecan [Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch], nuci de Brazilia (Bertholletia excelsa),

fistic (Pistacia vera), nuci de Macadamia i nuci de Queensland (Macadamia ternifolia) i produse derivateelin i produse derivate

Mutar i produse derivate

Semine de susan i produse derivate

Dioxid de sulfi sulfii de concentraii de peste 10 mg/kg sau 10 mg/litru exprimate ca SO2.


Directiva 89.2003 alergeni.pdf

Documents

Transcript of Directiva 89.2003 alergeni.pdf