DIN DOCUMENTUL „TEXTE ADOPTATE” - cdep.ro (5).pdf · întrucât: (1) Directiva 2004/22/CE a...
Transcript of DIN DOCUMENTUL „TEXTE ADOPTATE” - cdep.ro (5).pdf · întrucât: (1) Directiva 2004/22/CE a...
-
PARLAMENTUL EUROPEAN 2013 - 2014
EXTRAS
DIN DOCUMENTUL TEXTE ADOPTATE
DIN PERIOADA DE SESIUNE
3 - 6 februarie 2014
(Partea V)
RO Unit n diversitate RO
-
P7_TA-PROV(2014)0091
Mijloacele de msurare ***I
Rezoluia legislativ a Parlamentului European din 5 februarie 2014 referitoare la propunerea
de directiv a Parlamentului European i a Consiliului privind armonizarea legislaiilor statelor
membre referitoare la punerea la dispoziie pe pia a mijloacelor de msurare (reformare)
(COM(2011)0769 C7-0422/2011 2011/0353(COD))
(Procedura legislativ ordinar - reformare)
Parlamentul European,
avnd n vedere propunerea Comisiei prezentat Parlamentului European i Consiliului
(COM(2011)0769),
avnd n vedere articolul 294 alineatul (2) i articolul 114 din Tratatul privind funcionarea
Uniunii Europene, n temeiul crora propunerea a fost prezentat de ctre Comisie (C7-
0422/2011),
avnd n vedere articolul 294 alineatul (3) din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European din 28 martie 20121,
avnd n vedere Acordul interinstituional din 28 noiembrie 2001 privind utilizarea mai
structurat a tehnicii de reformare a actelor legislative2,
avnd n vedere scrisoarea din 8 octombrie 2012 a Comisiei pentru afaceri juridice, adresat
Comisiei pentru piaa intern i protecia consumatorilor n conformitate cu articolul 87 alineatul
(3) din Regulamentul su de procedur,
avnd n vedere angajamentul reprezentantului Consiliului, exprimat n scrisoarea din 11
octombrie 2013, de a aproba poziia Parlamentului n conformitate cu articolul 294 alineatul (4)
din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,
avnd n vedere articolele 87 i 55 din Regulamentul su de procedur,
avnd n vedere raportul Comisiei pentru piaa intern i protecia consumatorilor (A7-
0376/2012),
A. ntruct grupul de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European, Consiliului
i Comisiei consider c propunerea n cauz nu conine nicio modificare de fond n afara celor
care au fost identificate ca atare n propunere i ntruct, n ceea ce privete codificarea
dispoziiilor neschimbate din actele precedente cu respectivele modificri, propunerea se
limiteaz la o simpl codificare a actelor existente, fr modificri de fond ale acestora,
1. adopt poziia n prim lectur prezentat n continuare, modificat pentru a ine seama de
recomandrile grupului de lucru consultativ al serviciilor juridice ale Parlamentului European,
1 JO C 181, 21.6.2012, p. 105. 2 JO C 77, 28.3.2002, p. 1.
-
Consiliului i Comisiei;
2. aprob declaraia anexat, care va fi publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L,
mpreun cu actul legislativ final;
3. solicit Comisiei s l sesizeze din nou n cazul n care intenioneaz s modifice n mod
substanial propunerea sau s o nlocuiasc cu un alt text;
4. ncredineaz Preedintelui sarcina de a transmite Consiliului i Comisiei, precum i
parlamentelor naionale poziia Parlamentului.
-
P7_TC1-COD(2011)0353
Poziia Parlamentului European adoptat n prim lectur la 5 februarie 2014 n vederea
adoptrii Directivei 2014//UE a Parlamentului European i a Consiliului privind armonizarea
legislaiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziie pe pia a mijloacelor de msurare
(reformare)
(Text cu relevan pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene, n special articolul 114,
avnd n vedere propunerea Comisiei Europene,
dup transmiterea proiectului de act legislativ ctre parlamentele naionale,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European1,
hotrnd n conformitate cu procedura legislativ ordinar2,
1 JO C 181, 21.6.2012, p. 105. 2 Poziia Parlamentului European din 5 februarie 2014.
-
ntruct:
(1) Directiva 2004/22/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 31 martie 2004 privind
mijloacele de msurare1 a fost modificat n mod substanial
2. Deoarece urmeaz s fie
efectuate modificri suplimentare, directiva respectiv ar trebui s fie reformat din motive de
claritate.
(2) Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008
de stabilire a cerinelor de acreditare i de supraveghere a pieei n ceea ce privete
comercializarea produselor 3stabilete normele privind acreditarea organismelor de evaluare
a conformitii, ofer un cadru pentru supravegherea pieei produselor i pentru controlul
produselor provenite din rile tere i prevede principiile generale privind marcajul CE.
(3) Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un
cadru comun pentru comercializarea produselor 4 stabilete principii comune i dispoziii de
referin concepute pentru a fi aplicate ntregii legislaii sectoriale cu scopul de a oferi o baz
coerent revizuirilor i reformrilor legislaiei respective. Directiva 2004/22/CE ar trebui s
fie adaptat la decizia menionat.
1 JO L 135, 30.4.2004, p. 1. 2 A se vedea Anexa XIVpartea A. 3 JO L 218, 13.8.2008, p. 30. 4 JO L 218, 13.8.2008, p. 82.
-
(4) Prezenta directiv acoper mijloacele de msurare care, la introducerea lor pe pia, sunt
noi pe piaa Uniunii; cu alte cuvinte, acestea sunt fie mijloace de msurare noi, fabricate
de un productor stabilit pe teritoriul Uniunii, fie mijloace de msurare noi sau la mna a
doua importate dintr-o ar ter.
(5) Mijloacele de msurare care realizeaz msurtori corecte i trasabile pot fi utilizate la diverse
operaii de msurare. Operaiile de msurare care rspund unor considerente de ordinul
interesului public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a
consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale, care
influeneaz, direct i indirect, n multe moduri, viaa cotidian a cetenilor, pot impune
utilizarea de mijloace de msurare verificate legal.
(6) Prezenta directiv ar trebui s se aplice n cazul tuturor formelor de aprovizionare, inclusiv
vnzrii la distan.
(7) Controlul metrologic legal nu ar trebui s ridice bariere n calea liberei circulaii a mijloacelor
de msurare. Dispoziiile aplicabile ar trebui s fie aceleai n toate statele membre, iar
dovada de conformitate ar trebui s fie acceptat pe ntreg teritoriul Uniunii.
-
(8) Controlul metrologic legal impune conformitatea cu cerinele de performan specificate.
Cerinele de performan pe care trebuie s le respecte mijloacele de msurare ar trebui s
garanteze un nalt nivel de protecie. Evaluarea conformitii ar trebui s ofere un nalt nivel
de ncredere.
(9) Statele membre ar trebui s impun, ca norm general, controlul metrologic legal. Dac se
impune controlul metrologic legal, se utilizeaz doar mijloacele de msurare care respect
cerinele comune de performan.
(10) Principiul opionalitii, introdus prin Directiva 2004/22/CE permite statelor membre s i
exercite dreptul de a decide dac s impun sau nu folosirea mijloacelor de msurare
menionate n prezenta directiv .
(11) Specificaiile naionale referitoare la cerinele naionale corespunztoare pentru utilizare ar
trebui s nu contravin dispoziiilor prezentei directive privind darea n folosin.
(12) Funcionarea anumitor mijloace de msurare este deosebit de sensibil la mediul ambiant, mai
ales la mediul electromagnetic. Imunitatea mijloacelor de msurare la interferenele
electromagnetice ar trebui s fac parte integrant din prezenta directiv i, din acest motiv, nu
ar trebui s se aplice cerinele de imunitate prevzute prin Directiva 2004/108/CE a
Parlamentului European i a Consiliului din 15 decembrie 2004 privind apropierea
legislaiilor statelor membre referitoare la compatibilitatea electromagnetic1.
1 JO L 390, 31.12.2004, p. 24.
-
(13) Pentru a asigura libera circulaie a mijloacelor de msurare n Uniune, este necesar ca statele
membre s nu mpiedice introducerea pe pia i/sau darea n folosin a mijloacelor de
msurare care poart marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar n conformitate cu
dispoziiile prezentei directive.
(14) Statele membre ar trebui s ia msurile corespunztoare pentru a mpiedica introducerea pe
pia i/sau darea n folosin a mijloacelor de msurare neconforme. Prin urmare, este
necesar o cooperare corespunztoare ntre autoritile competente ale statelor membre pentru
ca acest obiectiv s fie realizat la nivelul ntregii Uniuni .
(15) n funcie de rolul care le revine n lanul de aprovizionare, operatorii economici ar trebui s fie
rspunztori pentru conformitatea mijloacelor de msurare cu prezenta directiv, astfel nct
s asigure un nivel ridicat de protecie a aspectelor de interes public care fac obiectul
prezentei directive, precum i s garanteze o concuren loial pe piaa Uniunii.
(16) Toi operatorii economici care intervin n lanul de aprovizionare i de distribuie ar trebui s ia
msurile corespunztoare pentru a se asigura c pun la dispoziie pe pia numai mijloace de
msurare care sunt n conformitate cu prezenta directiv. Este necesar s se prevad o
distribuie clar i proporional a obligaiilor care corespund rolului deinut de fiecare
operator economic n lanul de aprovizionare i distribuie.
-
(17) Pentru a facilita comunicarea ntre operatorii economici, autoritile de supraveghere a
pieei i consumatori, statele membre ar trebui s ncurajeze operatorii economici s
includ i o adres de internet n afar de adresa potal.
(18) Productorul, fiind persoana cu cele mai detaliate cunotine privind procesul de proiectare i
de producie, este cel mai n msur s efectueze procedura de evaluare a conformitii.
Evaluarea conformitii ar trebui, aadar, s rmn exclusiv obligaia productorului.
(19) Este necesar s se asigure c mijloacele de msurare din rile tere care intr pe piaa Uniunii
respect prezenta directiv, n special c productorii au aplicat procedurile de evaluare a
conformitii adecvate pentru mijloacele de msurare n cauz. Prin urmare, ar trebui s se
prevad dispoziii care s impun importatorilor obligaia de a se asigura c mijloacele de
msurare pe care le introduc pe pia respect cerinele prezentei directive i de a nu introduce
pe pia mijloace de msurare care nu ndeplinesc cerinele respective sau prezint riscuri. De
asemenea, ar trebui s se adopte dispoziii prin care s se impun importatorilor obligaia de a
se asigura c au fost aplicate procedurile de evaluare a conformitii i c marcajul
mijloacelor de msurare i documentaia elaborat de productori sunt disponibile pentru a fi
inspectate de autoritile naionale competente.
-
(20) Atunci cnd introduce pe pia un mijloc de msurare, fiecare importator ar trebui s indice pe
mijlocul de msurare numele su, denumirea comercial nregistrat sau marca comercial
nregistrat i adresa potal la care poate fi contactat. Ar trebui s fie prevzute excepii n
cazurile n care dimensiunea sau natura mijlocului de msurare nu permite acest lucru. Printre
acestea se numr cazurile n care importatorul ar trebui s deschid ambalajul pentru a-i
putea nscrie numele i adresa pe mijlocul de msurare.
(21) Distribuitorul pune la dispoziie pe pia un mijloc de msurare dup ce acesta a fost introdus
pe pia de productor sau de importator. Distribuitorul ar trebui s acioneze cu grija
cuvenit pentru a se asigura c operaiunile sale de manipulare a mijlocului de msurare nu
influeneaz negativ conformitatea acestuia cu prezenta directiv.
(22) Orice operator economic care introduce pe pia un mijloc de msurare sub denumirea sau
marca sa sau care modific un mijloc de msurare ntr-un mod care poate afecta respectarea
prezentei directive ar trebui s fie considerat ca fiind productor i, prin urmare, ar trebui s
i asume obligaiile productorului.
(23) Distribuitorii i importatorii, avnd n vedere proximitatea lor fa de pia, ar trebui s fie
implicai n sarcinile de supraveghere a pieei desfurate de autoritile naionale competente
i ar trebui s fie pregtii s participe activ, furniznd autoritilor respective toate
informaiile necesare referitoare la mijlocul de msurare vizat.
-
(24) Asigurarea trasabilitii unui mijloc de msurare pe tot parcursul lanului de aprovizionare
contribuie la simplificarea i la eficientizarea supravegherii pieei. Un sistem de trasabilitate
eficient faciliteaz sarcina autoritilor de supraveghere a pieei de a identifica operatorii
economici care au pus la dispoziie pe pia mijloace de msurare neconforme. n ceea ce
privete actualizarea informaiilor necesare n temeiul prezentei directive pentru
identificarea altor operatori economici, operatorii economici nu ar trebui s aib obligaia
de a actualiza aceste informaii cu privire la ali operatori economici care le-au furnizat un
mijloc de msurare sau crora acetia le-au furnizat un mijloc de msurare.
(25) Prezenta directiv ar trebui s se limiteze la exprimarea cerinelor eseniale care nu mpiedic
progresul tehnic, preferabil a cerinelor de performan. Pentru a nlesni evaluarea
conformitii cu cerinele respective, este necesar s se prevad prezumia de conformitate
pentru mijloacele de msurare care sunt n conformitate cu standardele armonizate care sunt
adoptate n conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European i al
Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea european 1n scopul exprimrii
specificaiilor tehnice detaliate ale cerinelor respective.
1 JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
-
(26) Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 prevede o procedur pentru formularea de obiecii la
standardele armonizate n cazul n care standardele respective nu ndeplinesc n totalitate
cerinele prezentei directive.
(27) Specificaiile tehnice i de performan prezente n documentele normative aprobate la nivel
internaional pot, de asemenea, s fie conforme, parial sau total, cu cerinele eseniale
prevzute de prezenta directiv. n aceste cazuri, aceste documente normative aprobate la
nivel internaional ar trebui s poat fi utilizate ca alternativ la standardele armonizate i, n
condiii speciale, pot asigura prezumia de conformitate.
(28) Conformitatea cu cerinele eseniale prevzute de prezenta directiv poate fi asigurat i de
specificaii care nu sunt furnizate de un standard armonizat sau de un document normativ
aprobat la nivel internaional. Din acest motiv, utilizarea standardelor armonizate sau a
documentelor normative aprobate la nivel internaional ar trebui s fie facultativ.
-
(29) Pentru a permite operatorilor economici s demonstreze c mijloacele de msurare puse la
dispoziie pe pia respect cerinele eseniale de siguran i autoritilor competente s se
asigure de acest lucru, este necesar s se prevad proceduri de evaluare a conformitii.
Decizia nr. 768/2008/CE stabilete module pentru procedurile de evaluare a conformitii,
de la cea mai puin strict pn la cea mai strict, proporional cu nivelul de risc implicat i
cu nivelul de siguran impus. Cu scopul de a asigura coerena intersectorial i de a evita
variantele ad-hoc, se recomand ca procedurile de evaluare a conformitii s fie alese dintre
aceste module. Cu toate acestea, este necesar ca aceste module s fie adaptate, pentru a
reflecta aspectele specifice ale verificrii metrologice.
(30) Evaluarea conformitii subansamblurilor ar trebui s fie realizat n conformitate cu prezenta
directiv. n cazul n care subansamblurile sunt puse la dispoziie pe pia separat i
independent de un mijloc de msurare, evaluarea conformitii ar trebui realizat independent
de mijlocul de msurare n cauz.
(31) Cele mai bune tehnici din domeniul tehnologiei metrologice sunt ntr-o evoluie continu, fapt
care poate determina modificri n ceea ce privete cerinele referitoare la evaluarea
conformitii. Din acest motiv, pentru fiecare categorie de mijloace de msurare i, acolo
unde este cazul, pentru subansambluri, ar trebui s existe o procedur corespunztoare sau
posibilitatea de a alege ntre diferite proceduri la fel de riguroase.
-
(32) Productorii ar trebui s elaboreze o declaraie UE de conformitate pentru a oferi informaiile
cerute n temeiul prezentei directive cu privire la conformitatea mijlocului de msurare cu
prezenta directiv i cu alte acte relevante ale legislaiei UE de armonizare.
(33) Pentru a asigura accesul efectiv la informaii n scopul supravegherii pieei, informaiile
necesare pentru identificarea tuturor actelor aplicabile ale Uniunii ar trebui s fie
disponibile ntr-o declaraie UE de conformitate unic. Pentru a reduce sarcina
administrativ pentru operatorii economici, declaraia UE de conformitate unic poate fi
un dosar care s cuprind declaraiile de conformitate individuale relevante.
(34) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar, ca indicaie a conformitii unui mijloc de
msurare, este consecina vizibil a unui ntreg proces cuprinznd evaluarea conformitii n
sens larg. Principiile generale care reglementeaz marcajul CE i raportul cu celelalte marcaje
sunt prevzute n Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Normele care reglementeaz aplicarea
marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar ar trebui prevzute n prezenta
directiv.
(35) Pentru a ine seama de diferenele de condiii climatice sau de diferitele niveluri de protecie a
consumatorilor care pot s existe la nivel naional, este necesar s se stabileasc clase de
mediu sau de precizie, ca cerine eseniale.
-
(36) Anumite proceduri de evaluare a conformitii prevzute n prezenta directiv necesit
intervenia organismelor de evaluare a conformitii, care sunt notificate Comisiei de ctre
statele membre.
(37) Experiena a demonstrat c criteriile care sunt stabilite n Directiva 2004/22/CE i care trebuie
s fie ndeplinite de organismele de evaluare a conformitii pentru ca acestea s poat fi
notificate Comisiei nu sunt suficiente pentru a asigura un nivel ridicat uniform de performan
n rndul organismelor notificate n cadrul Uniunii. Cu toate acestea, este esenial ca toate
organismele notificate s i ndeplineasc funciile la acelai nivel i n condiii de concuren
echitabil. Aceasta necesit stabilirea unor cerine obligatorii pentru organismele de evaluare a
conformitii care doresc s fie notificate pentru a furniza servicii de evaluare a conformitii.
(38) n cazul n care un organism de evaluare a conformitii demonstreaz conformitatea cu
criteriile prevzute n standardele armonizate, ar trebui s se considere c acesta ndeplinete
cerinele corespunztoare prevzute n prezenta directiv.
(39) Pentru a se asigura un nivel coerent al calitii n ceea ce privete evaluarea conformitii
mijloacelor de msurare, este necesar, de asemenea, s se stabileasc cerine pentru
autoritile de notificare i alte organisme implicate n evaluarea, notificarea i monitorizarea
organismelor notificate.
-
(40) Sistemul stabilit n prezenta directiv ar trebui completat de sistemul de acreditare prevzut n
Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Deoarece reprezint un mijloc esenial de verificare a
competenei organismelor de evaluare a conformitii, acreditarea ar trebui s fie utilizat i n
scopurile notificrii.
(41) Acreditarea transparent, astfel cum este prevzut n Regulamentul (CE) nr. 765/2008,
garantnd nivelul necesar de fiabilitate a certificatelor de conformitate, ar trebui s fie
considerat de ctre autoritile publice naionale din ntreaga Uniune ca fiind modalitatea
preferat de a demonstra competena tehnic a organismelor de evaluare a conformitii. Cu
toate acestea, autoritile naionale pot considera c dispun de mijloacele adecvate pentru a
realiza ele nsele aceast evaluare. n astfel de cazuri, pentru a asigura un nivel adecvat de
credibilitate al evalurilor realizate de alte autoriti naionale, acestea ar trebui s prezinte
Comisiei i celorlalte state membre documentele justificative necesare pentru a dovedi c
organismele de evaluare a conformitii care au fost evaluate ndeplinesc cerinele de
reglementare relevante.
-
(42) Organismele de evaluare a conformitii subcontracteaz deseori pri ale activitilor lor legate
de evaluarea conformitii sau recurg la o filial. n vederea asigurrii nivelului de protecie
solicitat pentru mijloacele de msurare care urmeaz s fie introduse pe pia, este esenial ca
subcontractanii i filialele de evaluare a conformitii s ndeplineasc aceleai cerine ca
organismele notificate n ceea ce privete executarea sarcinilor de evaluare a conformitii.
Prin urmare, este important ca evaluarea competenei i a funcionrii organismelor care
urmeaz s fie notificate, precum i monitorizarea organismelor notificate deja s acopere i
activitile executate de subcontractani i filiale.
(43) Este necesar ca eficiena i transparena procedurii de notificare s fie sporite i, n special, s
fie adaptate la noi tehnologii, astfel nct s fie posibil notificarea on-line.
(44) Deoarece organismele notificate i pot oferi serviciile n ntreaga Uniune, este adecvat s se
acorde celorlalte state membre i Comisiei oportunitatea de a ridica obiecii cu privire la un
organism notificat. Prin urmare, este important s se acorde o perioad de timp n care orice
ndoieli sau preocupri privind competena organismelor de evaluare a conformitii s poat
fi clarificate, nainte ca acestea s nceap s funcioneze ca organisme notificate.
-
(45) Din raiuni de competitivitate, este fundamental ca organismele notificate s aplice procedurile
de evaluare a conformitii, fr a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Pentru
acelai motiv i pentru a asigura egalitatea de tratament al operatorilor economici, este nevoie
s fie asigurat consecvena n aplicarea tehnic a procedurilor de evaluare a conformitii.
Acest lucru se poate realiza cel mai bine printr-o coordonare i cooperare adecvate ntre
organismele notificate.
(46) Pentru a asigura certitudinea juridic, este necesar s se clarifice faptul c normele privind
supravegherea pieei Uniunii i controlul produselor care intr pe piaa Uniunii prevzute n
Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplic mijloacelor de msurare vizate de prezenta
directiv. Prezenta directiv nu ar trebui s mpiedice statele membre s aleag autoritile
competente pentru ndeplinirea sarcinilor respective.
(47) Statele membre ar trebui s ia toate msurile corespunztoare pentru a se asigura c
mijloacele de msur pot fi introduse pe pia numai dac, atunci cnd sunt depozitate n
mod corespunztor i utilizate n scopul pentru care au fost concepute, sau n condiii de
utilizare care pot fi prevzute n mod rezonabil, nu pun n pericol sntatea i sigurana
persoanelor. Ar trebui s se considere c mijloacele de msurare nu ndeplinesc cerinele
eseniale prevzute n prezenta directiv numai n condiii de utilizare care pot fi prevzute
n mod rezonabil, adic n cazul n care utilizarea respectiv ar putea fi rezultatul unui
comportament uman legal i previzibil.
-
(48) Directiva 2004/22/CE prevede deja o procedur de salvgardare care permite Comisiei s
examineze justificarea unei msuri luate de ctre un stat membru mpotriva mijloacelor de
msurare pe care acesta le consider neconforme. Pentru a spori transparena i a reduce
timpul de prelucrare, este necesar s se mbunteasc procedura de salvgardare n vigoare,
cu scopul de a-i spori eficiena i de a utiliza expertiza disponibil n statele membre.
(49) Sistemul existent ar trebui s fie completat printr-o procedur n baza creia prile interesate s
fie informate cu privire la msurile preconizate n legtur cu mijloacele de msurare care
prezint riscuri cu privire la anumite aspecte de protecie a interesului public reglementate
prin prezenta directiv. De asemenea, acest sistem ar trebui s permit autoritilor de
supraveghere a pieei ca, n cooperare cu operatorii economici relevani, s acioneze ntr-un
stadiu incipient cu privire la astfel de mijloace de msurare.
(50) n cazul n care statele membre i Comisia sunt de acord cu privire la justificarea unei msuri
luate de un stat membru, nu ar trebui s mai fie necesar intervenia ulterioar a Comisiei,
cu excepia cazurilor n care neconformitatea poate fi atribuit unor deficiene ale unui
standard armonizat sau ale unui document normativ.
-
(51) Pentru a asigura condiii uniforme pentru punerea n aplicare a prezentei directive, ar trebui s
se confere Comisiei competene de executare. Aceste competene ar trebui exercitate n
conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European i al Consiliului
din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor i principiilor generale privind mecanismele de
control de ctre statele membre al exercitrii competenelor de executare de ctre Comisie1.
(52) Procedura de consultare ar trebui utilizat pentru adoptarea de acte de punere n aplicare
prin care se solicit statelor membre notificatoare s ia msurile corective necesare cu
privire la organismele notificate care nu respect sau au ncetat s respecte cerinele pentru
a putea fi notificate.
(53) Procedura de consultare ar trebui de asemenea utilizat pentru adoptarea actelor de punere n
aplicare referitoare la obieciile la adresa documentelor normative adoptate la nivel
internaional ale cror referine nu au fost nc publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, dat fiind c documentul relevant nu a condus nc la prezumia de conformitate cu
cerinele eseniale aplicabile.
(54) Procedura de examinare ar trebui utilizat pentru adoptarea actelor de punere n aplicare
referitoare la obieciile la adresa documentelor normative adoptate la nivel internaional ale
cror referine au fost deja publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i pe care un stat
membru sau Comisia le consider justificate, dat fiind c astfel de acte ar putea avea
consecine asupra prezumiei de conformitate cu cerinele eseniale aplicabile.
1 JO L 55, 28.2.2011, p. 13.
-
(55) Procedura de examinare ar trebui utilizat i pentru adoptarea actelor de punere n aplicare
privind mijloacele de msurare conforme care prezint riscuri pentru sntatea sau
sigurana persoanelor sau cu privire la alte aspecte ale proteciei interesului public.
(56) Conform practicii consacrate, comitetul nfiinat prin prezenta directiv poate avea un rol
util n ceea ce privete examinarea chestiunilor legate de aplicarea prezentei directive care
pot fi aduse n discuie fie de preedintele acestuia, fie de un reprezentant al unui stat
membru, n conformitate cu regulamentul de procedur al respectivului comitet.
(57) Atunci cnd chestiuni referitoare la prezenta directiv, altele dect cele privind punerea n
aplicare sau nclcrile, sunt examinate, de exemplu ntr-un grup de experi al Comisiei,
Parlamentul European ar trebui s primeasc, n conformitate cu practicile curente,
informaii i documente complete i, dup caz, o invitaie de a participa la astfel de
reuniuni.
(58) Comisia ar trebui, prin acte de punere n aplicare, i dat fiind natura special a acestora,
fr aplicarea Regulamentului (UE) nr. 182/2011, s determine dac msurile luate de
statele membre n privina mijloacelor de msurare neconforme sunt sau nu justificate.
-
(59) Pentru a ine seama de evoluia din domeniul metrologiei, competena de a adopta acte n
conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene ar trebui
delegat Comisiei n ceea ce privete modificarea anexelor specifice mijloacelor de msurare.
Este deosebit de important ca, n timpul lucrrilor sale pregtitoare, Comisia s organizeze
consultri adecvate, inclusiv la nivel de experi. Atunci cnd pregtete i elaboreaz acte
delegate, Comisia ar trebui s asigure transmiterea simultan, la timp i adecvat a
documentelor relevante ctre Parlamentul European i ctre Consiliu.
(60) Statele membre ar trebui s stabileasc regimul sanciunilor aplicabile n cazul nclcrii
dispoziiilor de drept intern adoptate n temeiul prezentei directive i s asigure aplicarea
normelor respective. Sanciunile prevzute ar trebui s fie eficiente, proporionale i cu efect
de descurajare.
(61) Este necesar s se prevad dispoziii tranzitorii rezonabile care s permit punerea la dispoziie
pe pia i darea n folosin a mijloacelor de msurare care au fost deja introduse pe pia n
conformitate cu Directiva 2004/22/CE, fr a fi nevoie ca acestea s respecte i alte cerine
n materie de produse, nainte de data aplicrii msurilor naionale de transpunere a
prezentei directive. Distribuitorii ar trebui astfel s poat furniza mijloacele de msurare
care au fost introduse pe pia, adic stocurile care se afl deja n lanul de distribuie,
nainte de data aplicrii msurilor naionale de transpunere a prezentei directive.
(62) ntruct obiectivul prezentei directive, i anume asigurarea faptului c mijloacele de msurare
de pe pia ndeplinesc cerinele care ofer un nivel ridicat de protecie a intereselor publice
reglementate prin prezenta directiv, garantnd, n acelai timp, funcionarea pieei interne, nu
poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i, avnd n vedere amploarea i
efectele sale, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta msuri n
conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul 5 din Tratatul
privind Uniunea European. n conformitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este
prevzut la articolul menionat, prezenta directiv nu depete ceea ce este necesar pentru
atingerea acestui obiectiv.
-
(63) Obligaia de a transpune prezenta directiv n dreptul intern ar trebui s se limiteze la
dispoziiile care reprezint o modificare de fond n raport cu directiva anterioar. Obligaia de
a transpune dispoziiile neschimbate rezult din directiva anterioar.
(64) Prezenta directiv nu ar trebui s aduc atingere obligaiilor statelor membre privind termenele
de transpunere n dreptul intern i datele aplicrii directivelor din anexa XIV partea B,
ADOPT PREZENTA DIRECTIV
:
CAPITOLUL 1
DISPOZIII GENERALE
Articolul 1
Obiect
Prezenta directiv stabilete cerinele pe care trebuie s le satisfac mijloacele de msurare n vederea
punerii lor la dispoziie pe pia i/sau drii lor n folosin pentru sarcinile de msurare menionate la
articolul 3 alineatul (1).
-
Articolul 2
Domeniul de aplicare
(1) Prezenta directiv se aplic mijloacelor de msurare definite n anexele III-XII specifice
(denumite n continuare anexe specifice mijloacelor de msurare) privind apometrele (MI-
00l), contoarele de gaz i dispozitivele de conversie de volum (MI-002), contoarele de energie
electric activ (MI-003), contoarele de energie termic (MI-004), sistemele de msurare
pentru msurarea continu i dinamic a cantitilor de lichide altele dect apa (MI-005),
instrumentele de cntrit cu funcionare automat (MI-006), taximetrele (Ml-007), msurile
materializate (MI-008), instrumentele pentru msurarea dimensional (Ml-009) i
analizatoarele pentru gaze de eapament (MI-0l0).
(2) Prezenta directiv este o directiv specific n ceea ce privete cerinele pentru imunitatea
electromagnetic n sensul articolului 2 alineatul (3) din Directiva //UE a Parlamentului
European i a Consiliului*1
. Directiva menionat continu s se aplice n ceea ce privete
cerinele referitoare la emisii.
Articolul 3
Opionalitate
(1) Statele membre pot impune utilizarea mijloacelor de msurare pentru efectuarea de msurtori
atunci cnd consider c acest lucru este justificat din considerente de ordinul interesului
public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a consumatorului,
colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale .
* JO: a se introduce numrul de serie al PE-CONS 49/13 i a se completa nota de subsol
corespunztoare. 1 Directiva //UE a Parlamentului European i a Consiliului din privind armonizarea
legislaiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetic.
-
(2) Dac statele membre nu impun o astfel de utilizare, ele comunic motivele acestei decizii
Comisiei i celorlalte state membre.
Articolul 4
Definiii
n sensul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:
1. mijloc de msurare nseamn orice dispozitiv sau sistem cu o funcie de msurare, care este
reglementat prin articolul 2 alineatul (1);
2. subansamblu nseamn un dispozitiv material, menionat ca atare n anexele specifice
mijloacelor de msurare, care funcioneaz independent i care formeaz un mijloc de
msurare mpreun cu alte subansambluri cu care este compatibil sau cu un mijloc de
msurare cu care este compatibil;
3. verificare metrologic legal nseamn controlul capacitii unui mijloc de msurare de a
realiza msurtori conform domeniului su de aplicare, pentru considerente de natura
interesului public, sntii publice, ordinii i siguranei publice, proteciei mediului i a
consumatorului, colectrii taxelor i impozitelor i corectitudinii tranzaciilor comerciale;
-
4. document normativ nseamn un document care conine cerinele tehnice adoptate de
Organizaia Internaional pentru Metrologie Legal;
5. punere la dispoziie pe pia nseamn orice furnizare a unui mijloc de msurare pentru
distribuie sau uz pe piaa Uniunii n cursul unei activiti comerciale, contra cost sau gratuit;
6. introducere pe pia nseamn prima punere la dispoziie a unui mijloc de msurare pe
piaa Uniunii;
7. dare n folosin nseamn prima utilizare a unui mijloc de msurare destinat utilizatorului
final, n scopul pentru care a fost destinat;
8. productor nseamn orice persoan fizic sau juridic care fabric un mijloc de msurare sau
pentru care se proiecteaz sau se fabric un astfel de mijloc de msurare i care
comercializeaz mijlocul de msurare n cauz sub denumirea sau marca sa sau l d n
folosin n scop propriu;
9. reprezentant autorizat nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n Uniune care a
primit un mandat scris din partea unui productor pentru a aciona n numele acestuia n
legtur cu sarcini specifice;
-
10. importator nseamn orice persoan fizic sau juridic stabilit n Uniune i care introduce un
mijloc de msurare dintr-o ar ter pe piaa Uniunii;
11. distribuitor nseamn orice persoan fizic sau juridic din lanul de aprovizionare, alta dect
productorul sau importatorul, care pune un mijloc de msurare la dispoziie pe pia;
12. operatori economici nseamn productorul, reprezentantul autorizat, importatorul i
distribuitorul;
13. specificaie tehnic nseamn un document care stabilete cerinele tehnice pe care trebuie s
le ndeplineasc un mijloc de msurare;
14. standard armonizat nseamn standard armonizat astfel cum este definit la articolul 2 punctul
1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012;
15. acreditare nseamn acreditare astfel cum a fost definit la articolul 2 punctul 10 din
Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
16. organism naional de acreditare nseamn organism naional de acreditare astfel cum a fost
definit la articolul 2 punctul 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
-
17. evaluare a conformitii nseamn procesul prin care se demonstreaz dac au fost ndeplinite
cerinele eseniale din prezenta directiv pentru un mijloc de msurare;
18. organism de evaluare a conformitii nseamn un organism care efectueaz activiti de
evaluare a conformitii, inclusiv etalonare, testare, certificare i inspecie;
19. rechemare nseamn orice msur cu scopul de a returna un mijloc de msurare care a fost
pus deja la dispoziia utilizatorului final;
20. retragere nseamn orice msur cu scopul de a mpiedica punerea la dispoziie pe pia a
unui mijloc de msurare din lanul de aprovizionare;
21. legislaie de armonizare a Uniunii nseamn orice legislaie a Uniunii care armonizeaz
condiiile de comercializare a produselor;
22. marcaj CE nseamn un marcaj prin care productorul indic faptul c mijlocul de msurare
este n conformitate cu toate cerinele aplicabile stabilite n legislaia de armonizare a Uniunii
care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs.
-
Articolul 5
Aplicabilitate la subansambluri
n cazul n care n anexele specifice mijloacelor de msurare se stabilesc cerinele eseniale pentru
subansambluri, prezenta directiv se aplic mutatis mutandis respectivelor subansambluri.
Subansamblurile i mijloacele de msurare pot fi evaluate n mod independent i separat n vederea
stabilirii conformitii.
Articolul 6
Cerine eseniale
Un mijloc de msurare trebuie s satisfac cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexa specific
referitoare la mijlocul de msurare respectiv.
Statele membre pot solicita, dac este necesar pentru utilizarea corect a mijlocului de msurare, ca
informaiile menionate n anexa I punctul 9 sau n anexele specifice mijlocului de msurare respectiv
s fie furnizate ntr-o limb uor de neles de utilizatorii finali, stabilit de statul membru n care
mijlocul de msurare este pus la dispoziie pe pia.
-
Articolul 7
Punerea la dispoziie pe pia i darea n folosin
(1) Statele membre nu pot mpiedica, din motive care intr sub incidena prezentei directive,
punerea la dispoziie pe pia i/sau darea n folosin a oricrui mijloc de msurare care
satisface cerinele prezentei directive.
(2) Statele membre iau toate msurile care se impun pentru a asigura c mijloacele de msurare
sunt puse la dispoziie pe pia i/sau sunt date n folosin numai dac ndeplinesc cerinele
prezentei directive.
(3) Un stat membru poate solicita ca un mijloc de msurare s ndeplineasc unele dispoziii de
reglementare a drii sale n folosin care sunt justificate de condiiile climatice locale. ntr-un
astfel de caz, statul membru alege limitele de temperatur inferioare i superioare
corespunztoare din tabelul 1 anexa I i poate preciza condiiile de umiditate (cu sau fr
condensare) i dac mijlocul de msurare este destinat utilizrii n spaiu nchis sau n spaiu
deschis.
(4) Cnd pentru un mijloc de msurare sunt definite diferite clase de precizie:
-
(a) anexele specifice mijloacelor de msurare pot preciza, la punctul Darea n folosin,
clasele de precizie care trebuie utilizate pentru aplicaii specifice;
(b) n toate celelalte cazuri, un stat membru poate stabili clasele de precizie care trebuie
utilizate pentru aplicaiile specifice din cadrul claselor definite, cu condiia s permit,
pe teritoriul su, utilizarea tuturor claselor de precizie.
n sensul literei (a) sau (b), dac proprietarul dorete, pot fi utilizate mijloace de msurare de o
clas de precizie superioar.
(5) La trguri, expoziii, demonstraii sau evenimente similare, statele membre nu mpiedic
prezentarea mijloacelor de msurare neconforme cu prezenta directiv, cu condiia ca un
anun vizibil s indice clar absena conformitii lor, precum i faptul c nu pot fi puse la
dispoziie pe pia i/sau date n folosin pn la punerea lor n conformitate.
CAPITOLUL 2
OBLIGAIILE OPERATORILOR ECONOMICI
-
Articolul 8
Obligaiile productorilor
(1) Atunci cnd introduc mijloace de msurare pe pia i/sau le dau n folosin, productorii se
asigur c ele au fost proiectate i fabricate n conformitate cu cerinele eseniale prevzute n
anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare.
(2) Productorii ntocmesc documentaia tehnic menionat la articolul 18 i efectueaz procedura
relevant de evaluare a conformitii menionat la articolul 17 sau dispun efectuarea acestei
proceduri.
n cazul n care s-a demonstrat conformitatea mijlocului de msurare cu cerinele aplicabile
din prezenta directiv prin procedura de evaluare a conformitii, productorii ntocmesc o
declaraie UE de conformitate i aplic marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar.
(3) Productorii pstreaz documentaia tehnic i declaraia UE de conformitate timp de 10 ani
dup introducerea pe pia a mijlocului de msurare.
-
(4) Productorii se asigur c exist proceduri care s garanteze conformitatea continu a
produciei n serie cu prezenta directiv. Modificrile n proiectare sau cele referitoare la
caracteristicile mijlocului de msurare i modificrile standardelor armonizate, ale
documentelor normative sau ale altor specificaii tehnice, n raport cu care se declar
conformitatea unui mijloc de msurare, se iau n considerare n mod corespunztor.
Ori de cte ori acest lucru este justificat, avnd n vedere funcionarea unui mijloc de
msurare, productorii testeaz prin eantionare mijloacele de msurare puse la dispoziie pe
pia, investigheaz plngerile, mijloacele de msurare neconforme i rechemrile de mijloace
de msurare i, dup caz, in un registru de plngeri, i informeaz distribuitorii cu privire la
orice astfel de activiti de monitorizare.
(5) Productorii se asigur c mijloacele de msurare pe care le introduc pe pia afieaz tipul,
lotul sau numrul de serie sau alt element care permite identificarea lor sau, dac dimensiunea
sau natura mijlocului de msurare nu permite acest lucru, se asigur c informaia solicitat
este prevzut ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe ambalaj, dac
exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2.
-
(6) Productorii indic pe mijloacele de msurare denumirea lor, denumirea lor comercial
nregistrat sau marca lor nregistrat, i adresa potal la care pot fi contactai sau, dac
acest lucru nu este posibil, ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe
ambalaj, dac exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2. Adresa indic un singur punct
de contact pentru productor. Datele de contact sunt comunicate ntr-o limb uor de neles
pentru utilizatorii finali i autoritile de supraveghere a pieei.
(7) Productorii se asigur c mijlocul de msurare pe care l-au introdus pe pia este nsoit de o
copie a declaraiei UE de conformitate i de instruciuni i informaii, n conformitate cu n
anexa I punctul 9.3, ntr-o limb uor de neles pentru utilizatori finali, dup cum stabilete
statul membru n cauz. Instruciunile i informaiile, precum i orice text imprimat pe
etichete, trebuie s fie clare, de neles i inteligibile.
(8) Productorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au
introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat msurile corective
necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n conformitate, pentru a-l retrage sau
pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n care mijlocul de msurare prezint un
risc, productorii informeaz imediat n acest sens autoritile naionale competente din statele
membre n care au pus la dispoziie pe pia mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n
special cu privire la neconformitate i la orice msuri corective luate.
-
(9) Productorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente,
furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n
format electronic, pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare cu prezenta
directiv, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autoritatea n cauz. Acetia
coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins
pentru eliminarea riscurilor prezentate de mijloacele de msurare pe care acetia le-au introdus
pe pia.
Articolul 9
Reprezentani autorizai
(1) Un productor poate numi, prin mandat scris, un reprezentant autorizat.
Obligaiile stabilite la articolul 8 alineatul (1) i obligaia de a ntocmi documentaia tehnic
menionat la articolul 8 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
(2) Un reprezentant autorizat ndeplinete sarcinile prevzute n mandatul primit de la productor.
Mandatul permite reprezentantului autorizat s ndeplineasc cel puin urmtoarele:
-
(a) s menin declaraia UE de conformitate i documentaia tehnic la dispoziia
autoritilor naionale de supraveghere a pieei pe o perioad de 10 ani dup
introducerea pe pia a mijlocului de msurare;
(b) la cererea motivat a unei autoriti naionale competente, s furnizeze autoritii
respective toate informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea
mijlocului de msurare;
(c) s coopereze cu autoritile naionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice
aciune ntreprins pentru eliminarea riscurilor prezentate de mijloacele de msurare
vizate de mandatul lor.
Articolul 10
Obligaiile importatorilor
(1) Importatorii introduc pe pia numai mijloace de msurare conforme.
-
(2) nainte de introducerea unui mijloc de msurare pe pia i/sau nainte de darea lui n folosin,
importatorii garanteaz c procedura corespunztoare de evaluare a conformitii menionat
la articolul 17 a fost ndeplinit de ctre productor. Acetia garanteaz c productorul a
ntocmit documentaia tehnic, c mijlocul de msurare poart marcajul CE i marcajul
metrologic suplimentar i este nsoit de o copie a declaraiei UE de conformitate i de
documentele necesare i c productorul a respectat cerinele prevzute la articolul 8
alineatele (5) i (6).
Dac importatorul consider sau are motive s cread c un mijloc de msurare nu este
conform cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice
mijloacelor de msurare, acesta nu introduce mijlocul de msurare pe pia sau nu l d n
folosin nainte ca el s fie adus n conformitate. n plus, atunci cnd mijlocul de msurare
prezint un risc, importatorul informeaz productorul i autoritile de supraveghere a pieei
n acest sens.
(3) Importatorii indic pe mijloacele de msurare denumirea lor, denumirea lor comercial
nregistrat sau marca lor nregistrat, i adresa potal la care pot fi contactai sau, dac
acest lucru nu este posibil, ntr-un document care nsoete mijlocul de msurare i pe
ambalaj, dac exist, n conformitate cu anexa I punctul 9.2. Datele de contact sunt
comunicate ntr-o limb uor de neles pentru utilizatorii finali i autoritile de
supraveghere a pieei.
-
(4) Importatorii se asigur c mijlocul de msurare este nsoit de instruciuni i informaii, n
conformitate cu n anexa I punctul 9.3, ntr-o limb uor de neles pentru utilizatori finali,
dup cum stabilete statul membru n cauz.
(5) Importatorii se asigur c, att timp ct un mijloc de msurare se afl n responsabilitatea lor,
condiiile de depozitare sau transport al acestuia nu pericliteaz conformitatea sa cu cerinele
eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante, specifice mijloacelor de msurare.
(6) n cazul n care acest lucru este considerat adecvat n raport cu funcionarea unui mijloc de
msurare, importatorii testeaz prin eantionare mijloace de msurare puse la dispoziie pe
pia, investigheaz plngerile, mijloacele de msurare neconforme i rechemrile de mijloace
de msurare i, dup caz, in un registru n aceast privin, i informeaz distribuitorii privind
orice astfel de activitate de supraveghere.
(7) Importatorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au
introdus pe pia nu este conform cu prezenta directiv iau de ndat msurile corective
necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n conformitate, pentru a-l retrage sau
pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n care mijlocul de msurare prezint un
risc, importatorii informeaz imediat n acest sens autoritile naionale competente din statele
membre n care au pus la dispoziie pe pia mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n
special cu privire la neconformitate i la orice msuri corective luate.
-
(8) Importatorii pstreaz o copie a declaraiei UE de conformitate la dispoziia autoritilor de
supraveghere a pieei pentru o perioad de 10 ani dup introducerea pe pia a mijlocului de
msurare i se asigur c documentaia tehnic poate fi pus la dispoziia acestor autoriti, la
cerere.
(9) Importatorii, n urma unei cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente,
furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n
format electronic, pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare, ntr-o limb uor
de neles de autoritatea n cauz. Acetia coopereaz cu autoritatea respectiv, la cererea
acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru eliminarea riscurilor prezentate de
mijloacele de msurare pe care acetia le-au introdus pe pia.
Articolul 11
Obligaiile distribuitorilor
(1) n cazul n care pun la dispoziie pe pia i/sau dau n folosin un mijloc de msurare,
distribuitorii acioneaz cu grija cuvenit privind cerinele prezentei directive.
-
(2) nainte de a pune la dispoziie pe pia un mijloc de msurare i/sau nainte de a-l da n
folosin, distribuitorii verific dac mijlocul de msurare poart marcajul CE i marcajul
metrologic suplimentar, dac acesta este nsoit de declaraia UE de conformitate, de
documentele necesare i de instruciuni i informaii n conformitate cu punctul 9.3 din anexa
I, ntr-o limb uor de neles de ctre utilizatorii finali din statul membru n care mijlocul de
msurare este pus la dispoziie pe pia i/sau dat n folosin i dac productorul i
importatorul au respectat cerinele prevzute la articolul 8 alineatele (5) i (6) i respectiv la
articolul 10 alineatul (3).
Dac distribuitorul consider sau are motive s cread c un mijloc de msurare nu este
conform cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice
mijloacelor de msurare, acesta nu pune la dispoziie mijlocul de msurare pe pia sau nu l
d n folosin nainte ca el s fie adus n conformitate. Mai mult, atunci cnd mijlocul de
msurare prezint un risc, distribuitorul informeaz productorul sau importatorul n acest
sens, precum i autoritile de supraveghere a pieei.
-
(3) Distribuitorii se asigur c, att timp ct un mijloc de msurare se afl n responsabilitatea lor,
condiiile de depozitare sau transport al acestuia nu pericliteaz conformitatea sa cu cerinele
eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante, specifice mijloacelor de msurare.
(4) Distribuitorii care consider sau au motive s cread c un mijloc de msurare pe care l-au pus
la dispoziie pe pia sau l-au dat n folosin nu este conform cu prezenta directiv iau de
ndat msurile corective necesare pentru a aduce respectivul mijloc de msurare n
conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, dup caz. De asemenea, n cazul n
care mijlocul de msurare prezint un risc, distribuitorii informeaz imediat n acest sens
autoritile naionale competente din statele membre n care au pus la dispoziie pe pia
mijlocul de msurare, indicnd detaliile, n special cu privire la neconformitate i la orice
msuri corective luate.
(5) Distribuitorii, la cererea motivat a unei autoriti naionale competente, furnizeaz acesteia
toate informaiile i documentaia necesar, pe suport de hrtie sau n format electronic,
pentru a demonstra conformitatea mijlocului de msurare. Acetia coopereaz cu autoritatea
respectiv, la cererea acesteia, cu privire la orice aciune ntreprins pentru eliminarea
riscurilor prezentate de mijloacele de msurare pe care acetia le-au pus la dispoziie pe pia.
-
Articolul 12
Situaiile n care obligaiile productorilor se aplic importatorilor i distribuitorilor
Un importator sau un distribuitor este considerat productor n sensul prezentei directive i este supus
obligaiilor ce revin productorului n temeiul articolului 8 atunci cnd introduce pe pia un mijloc de
msurare sub denumirea sau marca sa sau modific un mijloc de msurare deja introdus pe pia ntr-o
manier care poate afecta conformitatea cu prezenta directiv.
Articolul 13
Identificarea operatorilor economici
Operatorii economici transmit, la cerere, ctre autoritile de supraveghere a pieei datele de
identificare ale:
(a) oricrui operator economic care le-a furnizat un mijloc de msurare;
(b) oricrui operator economic cruia i-au furnizat un mijloc de msurare.
-
Operatorii economici trebuie s poat prezenta informaiile prevzute la primul paragraf timp de 10
ani dup ce le-a fost furnizat mijlocul de msurare i timp de 10 ani dup ce au furnizat mijlocul de
msurare.
CAPITOLUL 3
CONFORMITATEA MIJLOACELOR DE MSURARE
Articolul 14
Prezumia de conformitate a mijloacelor de msurare
(1) Mijloacele de msurare care sunt conforme cu standardele armonizate sau cu pri ale acestora,
ale cror referine au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a
fi n conformitate cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice
mijloacelor de msurare vizate de acele standarde sau pri ale acestora .
(2) Mijloacele de msurare care sunt conforme cu pri ale documentelor normative, a cror
list a fost publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi n
conformitate cu cerinele eseniale prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice
mijloacelor de msurare vizate de acele pri ale documentelor normative.
-
(3) Un productor poate alege s utilizeze orice soluie tehnic ce respect cerinele eseniale
prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare. n plus, pentru
a beneficia de prezumia de conformitate, productorul trebuie s aplice corect soluiile
specificate fie n standardele armonizate relevante, fie n documentele normative prevzute n
alineatele (1) i (2).
(4) Statele membre pornesc de la prezumia de conformitate cu ncercrile corespunztoare
specificate la litera (i) din articolul 18 alineatul (3) dac programul de teste corespunztor a
fost realizat n conformitate cu documentele relevante specificate n alineatele (1), (2) i (3) i
dac rezultatele testelor asigur respectarea cerinelor eseniale.
Articolul 15
Publicarea trimiterilor la documentele normative
La cererea unui stat membru sau din proprie iniiativ, acolo unde este cazul, Comisia:
-
(a) identific documentele normative i indic, ntr-o list, prile acestora care satisfac
cerinele pe care le vizeaz i care sunt prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice
mijloacelor de msurare;
(b) public trimiterile la documentele normative i lista menionat la litera (a) n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 16
Retragerea trimiterilor la documentele normative
(1) n cazul n care un stat membru sau Comisia consider c un document normativ ale crui
trimiteri au fost publicate sau care urmeaz s fie publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene nu satisface pe deplin cerinele eseniale pe care le vizeaz i care sunt prevzute n
anexa 1 i n anexele corespunztoare specifice mijloacelor de msurare, Comisia decide:
(a) s publice, s nu publice sau s publice cu restricii trimiterile la documentele
normative n cauz n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene;
(b) s menin, s menin cu restricii trimiterile la documentele normative n cauz n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau s le retrag din acesta;
(2) Decizia prevzut la prezentul articol alineatul (1) litera (a) se adopt n conformitate cu
procedura de consultare menionat la articolul 46 alineatul (2).
(3) Decizia prevzut la prezentul articol alineatul (1) litera (b) se adopt n conformitate cu
procedura de examinare menionat la articolul 46 alineatul (3).
-
Articolul 17
Proceduri de evaluare a conformitii
Evaluarea conformitii unui mijloc de msurare cu cerinele eseniale aplicabile se realizeaz prin
aplicarea, la alegerea productorului, a uneia din procedurile de evaluare a conformitii prezentate n
anexa relevant specific mijlocului de msurare.
Procedurile de evaluare a conformitii sunt prevzute n anexa II.
nregistrrile i corespondena privind procedurile de evaluare a conformitii se redacteaz n limba
(limbile) oficial (oficiale) a(le) statului membru n care este stabilit organismul notificat care
realizeaz procedurile de evaluare a conformitii sau ntr-o limb acceptat de organismul respectiv.
Articolul 18
Documentaia tehnic
(1) Documentaia tehnic descrie ntr-o manier inteligibil proiectarea, fabricarea i funcionarea
mijlocului de msurare i permite o evaluare a conformitii sale cu cerinele aplicabile din
prezenta directiv.
(2) Documentaia tehnic este suficient de detaliat pentru a asigura respectarea urmtoarelor
cerine:
(a) definirea caracteristicilor metrologice;
-
(b) caracterul reproductibil al performanelor metrologice ale mijloacelor de msurare
fabricate, atunci cnd acestea sunt reglate corect, cu mijloacele corespunztoare;
(c) integritatea mijlocului de msurare.
(3) n msura n care este relevant pentru evaluarea i identificarea tipului i/sau mijlocului de
msurare, documentaia tehnic include urmtoarele informaii:
(a) o descriere general a mijlocului de msurare;
(b) desenele de proiectare i de fabricare i schemele componentelor, subansamblurilor,
circuitelor etc.;
(c) procedurile de fabricare pentru a asigura o producie omogen;
(d) dac este cazul, o descriere a dispozitivelor electronice, cu desene, scheme i diagrame
de flux ale elementelor logice i ale informaiilor generale despre caracteristicile i
funcionarea programelor de calculator;
(e) descrieri i explicaii necesare pentru nelegerea informaiilor menionate la literele (b),
(c) i (d), inclusiv funcionarea mijlocului de msurare;
-
(f) lista standardelor armonizate i/sau documentelor normative menionate la articolul 14,
care se aplic integral sau parial, ale cror referine au fost publicate n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene;
(g) descrierile soluiilor adoptate n vederea respectrii cerinelor eseniale, n cazul n care
nu s-au aplicat standardele armonizate i/sau documentele normative menionate la
articolul 14, inclusiv o list a altor specificaii tehnice relevante aplicate;
(h) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinrilor etc.;
(i) dac este necesar, rezultatele ncercrilor corespunztoare, pentru a demonstra faptul c
tipul i/sau mijloacele de msurare ndeplinesc:
cerinele prezentei directive n condiiile de funcionare nominale declarate i cu
expunere la perturbaiile de mediu specificate,
specificaiile de durabilitate pentru contoare de gaz, apometre i contoare de
energie termic, precum i pentru alte lichide n afar de ap;
(j) certificatele de examinare UE de tip sau certificatele de examinare UE de proiect, cu
privire la mijloacele de msurare care includ pri identice cu cele din proiect.
-
(4) Productorul precizeaz locurile unde s-au aplicat sigilii i marcaje.
(5) Productorul indic, unde este cazul, cerinele de compatibilitate cu interfeele i
subansamblurile.
Articolul 19
Declaraia UE de conformitate
(1) Declaraia UE de conformitate atest faptul c ndeplinirea cerinelor eseniale prevzute n
anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare a fost demonstrat.
(2) Declaraia UE de conformitate se structureaz dup modelul prevzut n anexa XIII, conine
elementele specificate n modulele relevante din anexa II i se actualizeaz constant. Aceasta
se traduce n limba (limbile) impus (impuse) de statul membru n care este introdus pe
pia sau pus la dispoziie mijlocul de msurare.
(3) n cazul n care un mijloc de msurare intr sub incidena mai multor acte ale Uniunii prin care
se solicit o declaraie UE de conformitate, se redacteaz o singur declaraie UE de
conformitate n temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii. Declaraia respectiv conine
identificarea actelor n cauz ale Uniunii, inclusiv referinele de publicare ale acestora.
-
(4) Prin redactarea declaraiei UE de conformitate, productorul i asum responsabilitatea pentru
conformitatea mijlocului de msurare cu cerinele stabilite n prezenta directiv.
Articolul 20
Marcaj de conformitate
Conformitatea unui mijloc de msurare cu prezenta directiv este indicat prin prezena pe mijlocul de
msurare a marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar menionat la articolul 21.
Articolul 21
Principii generale ale marcajului CE i ale marcajului metrologic suplimentar
(1) Marcajul CE este supus principiilor generale prevzute la articolul 30 din Regulamentul (CE)
nr. 765/2008.
(2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula M urmat de ultimele dou cifre
ale anului n care a fost aplicat, ncadrate ntr-un dreptunghi. nlimea dreptunghiului este
egal cu nlimea marcajului CE.
-
(3) Principiile generale prevzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplic,
mutatis mutandis, marcajului metrologic suplimentar.
Articolul 22
Norme i condiii pentru aplicarea marcajului CE i a marcajului metrologic suplimentar
(1) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic n mod vizibil, lizibil i indelebil pe
mijlocul de msurare sau pe plcua cu date a acestuia. n cazul n care acest lucru nu este
posibil sau justificat din considerente innd de natura mijlocului de msurare, marcajele se
aplic pe documentele de nsoire i, dac exist, pe ambalaj.
(2) Dac un mijloc de msurare este format dintr-un set de dispozitive, nu de subansambluri, care
funcioneaz mpreun, marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic pe
dispozitivul principal al mijlocului de msurare.
(3) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar se aplic nainte ca mijlocul de msurare s fie
introdus pe pia.
(4) Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar pot fi aplicate pe mijlocul de msurare n
timpul procesului de fabricare, dac acest lucru este justificat.
-
(5) Marcajul metrologic suplimentar este situat imediat dup marcajul CE.
Marcajul CE i marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numrul de identificare al
organismului notificat, n cazul n care un astfel de organism este implicat n faza de control a
produciei, aa cum prevede anexa II.
Numrul de identificare al organismului notificat se aplic chiar de ctre organismul respectiv
sau, conform instruciunilor acestuia, de ctre productor sau reprezentantul su autorizat.
Numrul de identificare al organismului notificat implicat trebuie s nu poat fi ters sau s nu
poat fi ndeprtat fr a fi distrus.
(6) Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar i, dup caz, numrul de identificare al
organismului notificat, pot fi urmate de orice alt nsemn care indic un risc special sau o
utilizare special.
(7) Statele membre se bazeaz pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corect a
regimului aplicabil marcajului CE i iau msurile corespunztoare n cazul utilizrii
inadecvate a respectivului marcaj.
-
CAPITOLUL 4
NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITII
Articolul 23
Notificarea
(1) Statele membre notific Comisiei i celorlalte state membre organismele autorizate pentru a
efectua sarcinile de evaluare a conformitii ca pri tere n temeiul prezentei directive.
(2) n cazul n care un stat membru nu a prevzut dispoziii de drept intern referitoare la
msurtorile prevzute la articolul 3, el i rezerv dreptul de a notifica un organism pentru
ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii legate de mijlocul de msurare n cauz.
Articolul 24
Autoritile de notificare
(1) Statele membre desemneaz o autoritate de notificare unic creia i revine rspunderea pentru
instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea i notificarea organismelor de
evaluare a conformitii i de monitorizare a organismelor notificate, incluznd conformitatea
cu dispoziiile articolului 29.
-
(2) Statele membre pot decide ca evaluarea i monitorizarea menionate la alineatul (1) s fie
efectuate de un organism naional de acreditare n sensul i n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 765/2008.
(3) n cazul n care autoritatea de notificare deleag sau ncredineaz n alt mod evaluarea,
notificarea sau monitorizarea menionate la alineatul (1) unui organism care nu reprezint o
entitate guvernamental, respectivul organism este o persoan juridic i ndeplinete, mutatis
mutandis, cerinele prevzute la articolul 25 . n plus, un astfel de organism prevede
modaliti de acoperire a responsabilitilor decurgnd din activitile desfurate.
(4) Autoritatea de notificare i asum ntreaga responsabilitate pentru sarcinile ndeplinite de
organismul menionat la alineatul (3).
Articolul 25
Cerine privind autoritile de notificare
(1) Autoritatea de notificare este instituit n aa fel nct s nu existe conflicte de interese cu
organismele de evaluare a conformitii.
(2) Autoritatea de notificare se organizeaz i funcioneaz astfel nct s garanteze obiectivitatea
i imparialitatea activitilor sale.
-
(3) Autoritatea de notificare se organizeaz astfel nct fiecare decizie cu privire la notificarea
organismului de evaluare a conformitii s fie luat de persoane competente, altele dect cele
care au efectuat evaluarea.
(4) Autoritatea de notificare nu ofer i nu presteaz activiti pe care le presteaz organismele de
evaluare a conformitii i nici servicii de consultan n condiii comerciale sau concureniale.
(5) Autoritatea de notificare garanteaz confidenialitatea informaiilor obinute.
(6) Autoritatea de notificare dispune de suficient personal competent n vederea ndeplinirii
corespunztoare a atribuiilor sale.
Articolul 26
Obligaia de informare a autoritilor de notificare
Statele membre informeaz Comisia n legtur cu procedurile lor de evaluare i notificare a
organismelor de evaluare a conformitii i de monitorizare a organismelor notificate i n legtur cu
orice modificri ale acestora.
Comisia pune la dispoziia publicului informaiile respective.
-
Articolul 27
Cerine cu privire la organismele notificate
(1) Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformitii ndeplinete cerinele prevzute la
alineatele (2)-(11).
(2) Organismul de evaluare a conformitii este nfiinat n temeiul legislaiei naionale a unui stat
membru i are personalitate juridic.
(3) Organismul de evaluare a conformitii este un organism ter, independent de organizaia sau de
mijlocul de msurare pe care l evalueaz.
Un organism care aparine unei asociaii de ntreprinderi sau unei federaii profesionale care
reprezint ntreprinderile implicate n proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea,
utilizarea sau ntreinerea mijloacelor de msurare pe care le evalueaz poate fi considerat a fi
un astfel de organism, cu condiia s se demonstreze c este independent i c nu exist
conflicte de interese.
-
(4) Organismul de evaluare a conformitii, personalul de conducere i personalul responsabil cu
ndeplinirea atribuiilor de evaluare a conformitii nu trebuie s acioneze ca proiectant,
productor, furnizor, instalator, cumprtor, proprietar, utilizator sau operator de ntreinere a
mijloacelor de msurare pe care le evalueaz i nici ca reprezentant al vreuneia din aceste
pri. Acest lucru nu mpiedic utilizarea mijloacelor de msurare evaluate care sunt necesare
pentru operaiunile organismului de evaluare a conformitii sau utilizarea unor astfel de
mijloace de msurare n scopuri personale.
Organismul de evaluare a conformitii, personalul su de conducere i personalul responsabil
cu ndeplinirea atribuiilor de evaluare a conformitii nu sunt direct implicai n proiectarea,
fabricarea sau construcia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau ntreinerea mijloacelor
de msurare respective i nu reprezint prile angajate n acele activiti. Acetia nu se
implic n activiti care le-ar putea afecta imparialitatea sau integritatea n ceea ce privete
activitile de evaluare a conformitii pentru care sunt notificai. Aceste dispoziii se aplic n
special serviciilor de consultan.
Cu toate acestea, al doilea paragraf nu exclude posibilitatea schimburilor de informaii tehnice
ntre productor i organism, n vederea evalurii conformitii.
-
Organismele de evaluare a conformitii se asigur c activitile filialelor sau ale
subcontractanilor lor nu afecteaz confidenialitatea, obiectivitatea sau imparialitatea
activitilor lor de evaluare a conformitii.
(5) Organismele de evaluare a conformitii i personalul acestora ndeplinesc activitile de
evaluare a conformitii la cel mai nalt grad de integritate profesional i de competen
tehnic necesar n domeniul respectiv i trebuie s fie liberi de orice presiuni i stimulente,
ndeosebi financiare, care le-ar putea influena aprecierea sau rezultatele activitilor lor de
evaluare a conformitii, n special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un
interes pentru rezultatele acelor activiti.
(6) Organismul de evaluare a conformitii are capacitatea s ndeplineasc toate atribuiile de
evaluare a conformitii care i sunt atribuite prin anexa II i pentru care a fost notificat,
indiferent dac acele atribuii sunt ndeplinite chiar de ctre organismul de evaluare a
conformitii sau n numele i sub responsabilitatea acestuia.
De fiecare dat i pentru fiecare procedur de evaluare a conformitii i pentru fiecare tip sau
categorie de mijloace de msurare pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a
conformitii are la dispoziie:
-
(a) personalul necesar avnd cunotine tehnice i experien suficient i corespunztoare
pentru a ndeplini atribuiile de evaluare a conformitii;
(b) descrierile procedurilor n conformitate cu care se realizeaz evaluarea conformitii,
asigurndu-se transparena i posibilitatea de a reproduce procedurile n cauz. Acesta
dispune de politici i proceduri adecvate care fac o distincie clar ntre atribuiile
ndeplinite ca organism notificat i orice alte activiti;
(c) procedurile necesare pentru a-i desfura activitatea care in seama n mod
corespunztor de dimensiunea unei ntreprinderi, de domeniul de activitate i structura
acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru mijloacele de msurare
n cauz, precum i de caracterul de serie sau de mas al procesului de producie.
Organismul de evaluare a conformitii trebuie s aib mijloacele necesare pentru a ndeplini
n mod corespunztor atribuiile tehnice i administrative legate de activitile de evaluare a
conformitii i are acces la toate echipamentele sau facilitile necesare.
(7) Personalul responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii trebuie s posede
urmtoarele:
-
(a) o pregtire tehnic i profesional solid care acoper toate activitile de evaluare a
conformitii pentru care organismul de evaluare a conformitii a fost notificat;
(b) cunotine satisfctoare privind cerinele evalurilor pe care le realizeaz i autoritatea
corespunztoare pentru realizarea acestor evaluri;
(c) cunotine i nelegere corespunztoare a cerinelor eseniale prevzute n anexa I i n
anexele relevante specifice mijloacelor de msurare, a standardelor armonizate
aplicabile, a documentelor normative i a dispoziiilor relevante din legislaia de
armonizare a Uniunii i din legislaia naional;
(d) abilitatea necesar pentru a elabora certificate, evidene i rapoarte pentru a demonstra
c evalurile au fost ndeplinite.
(8) Imparialitatea organismelor de evaluare a conformitii, a personalului cu funcii superioare de
conducere al acestora i a personalului responsabil de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a
conformitii trebuie s fie garantat .
-
Remuneraia personalului cu funcii superioare de conducere i a personalului responsabil de
ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii din cadrul organismului de evaluare a
conformitii nu depinde de numrul de evaluri realizate sau de rezultatele acestor evaluri.
(9) Organismele de evaluare a conformitii ncheie o asigurare de rspundere n cazul n care
rspunderea nu este asumat de stat n conformitate cu legislaia naional sau n cazul n care
statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformitii.
(10) Personalul organismului de evaluare a conformitii pstreaz secretul profesional referitor la
toate informaiile obinute n ndeplinirea sarcinilor sale n temeiul anexei II sau al oricrei
dispoziii din legislaia naional de punere n aplicare a acesteia, excepie fcnd relaia cu
autoritile competente ale statului membru n care i desfoar activitile. Drepturile de
autor sunt protejate.
(11) Organismele de evaluare a conformitii particip sau se asigur c personalul lor responsabil
de ndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformitii este informat n legtur cu activitile
de standardizare relevante i cu activitile grupului de coordonare a organismelor notificate
nfiinat n temeiul legislaiei de armonizare relevante a Uniunii i pun n aplicare ca orientare
general deciziile i documentele administrative rezultate n urma activitii acelui grup.
-
Articolul 28
Prezumia de conformitate a organismelor notificate
n cazul n care un organism de evaluare a conformitii i demonstreaz conformitatea cu criteriile
prevzute n standardele armonizate relevante sau n pri din acestea, ale cror referine au fost
publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consider c acesta este n conformitate cu
cerinele prevzute la articolul 27, n msura n care standardele armonizate aplicabile vizeaz aceste
cerine.
Articolul 29
Filiale ale organismelor notificate i subcontractarea de ctre organismele notificate
(1) n cazul n care subcontracteaz sarcini specifice referitoare la evaluarea conformitii sau
recurge la o filial, un organism notificat se asigur c subcontractantul sau filiala ndeplinete
cerinele stabilite la articolul 27 i informeaz autoritatea de notificare n acest sens.
(2) Organismele notificate preiau ntreaga responsabilitate pentru sarcinile ndeplinite de
subcontractani sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.
(3) Activitile pot fi subcontractate sau realizate de o filial numai cu acordul clientului.
-
(4) Organismele notificate pun la dispoziia autoritii de notificare documentele relevante privind
evaluarea calificrilor subcontractantului sau ale filialei i a activitilor executate de ctre
acetia n temeiul anexei II.
Articolul 30
Organisme interne acreditate
(1) Un organism intern acreditat poate fi folosit pentru a desfura activiti de evaluare a
conformitii pentru ntreprinderea din care face parte, n scopul punerii n aplicare a
procedurilor prevzute la punctul 2 (modulul A2) i la punctul 5 (modulul C2) din anexa
II. Organismul respectiv trebuie s fie o parte separat i distinct a ntreprinderii i s nu
fie implicat n proiectarea, producerea, furnizarea, instalarea, utilizarea sau ntreinerea
mijloacelor de msurare pe care le evalueaz.
(2) Organismul intern acreditat trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:
(a) este acreditat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
-
(b) organismul i personalul acestuia sunt identificabile din punctul de vedere al
organizrii i aplic metode de raportare n cadrul ntreprinderii din care fac parte,
ceea ce asigur imparialitatea acestora, pe care o demonstreaz fa de organismul
naional de acreditare;
(c) nici organismul, nici personalul acestuia nu trebuie s fie responsabil cu proiectarea,
fabricarea, furnizarea, instalarea, exploatarea sau ntreinerea mijloacelor de
msurare pe care le evalueaz i nu trebuie s se angajeze n vreo activitate care ar
putea veni n conflict cu independena de apreciere sau integritatea lor n legtur cu
activitile de evaluare;
(d) organismul presteaz servicii exclusive pentru ntreprinderea din care face parte.
(3) Organismele interne acreditate nu se notific statelor membre sau Comisiei, ns
ntreprinderea din care fac parte sau organismul naional de acreditare furnizeaz
autoritii de notificare, la cererea acesteia din urm, informaiile cu privire la acreditarea
acestora.
-
Articolul 31
Cererea de notificare
(1) Un organism de evaluare a conformitii depune o cerere de notificare ctre autoritatea de
notificare a statului membru n care este constituit.
(2) Cererea de notificare este nsoit de o descriere a activitilor de evaluare a conformitii, a
modulului sau modulelor de evaluare a conformitii i a mijlocului sau mijloacelor de
msurare pentru care organismul se consider a fi competent, precum i de un certificat de
acreditare, n cazul n care exist, eliberat de un organism naional de acreditare care s ateste
c organismul de evaluare a conformitii satisface cerinele prevzute la articolul 27.
(3) n cazul n care organismul respectiv de evaluare a conformitii nu poate prezenta un certificat
de acreditare, acesta prezint autoritii de notificare toate documentele justificative necesare
pentru verificarea, recunoaterea i monitorizarea periodic a conformitii acestuia cu
cerinele prevzute la articolul 27.
-
Articolul 32
Procedura de notificare
(1) Autoritile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformitii care au
ndeplinit cerinele prevzute la articolul 27.
(2) Acestea notific Comisia i celelalte state membre folosind instrumentul de notificare
electronic dezvoltat i gestionat de Comisie.
(3) Notificarea include informaii privind tipul (tipurile) de mijloace de msurare pentru care a
fost desemnat fiecare organism i, n plus, dac este cazul, clasele de precizie ale acestora,
domeniul de msurare, tehnologia de msurare i orice alt caracteristic a mijlocului de
msurare care limiteaz domeniul de aplicare a notificrii. Notificarea include detalii
complete ale activitilor de evaluare a conformitii, ale modulului sau modulelor de evaluare
a conformitii i ale mijlocului sau mijloacelor de msurare n cauz i atestarea relevant a
competenei.
-
(4) n cazul n care o notificare nu se bazeaz pe un certificat de acreditare menionat la articolul 31
alineatul (2), autoritatea de notificare prezint Comisiei i celorlalte state membre
documentele justificative care atest competena organismului de evaluare a conformitii i
msurile adoptate pentru a se asigura c organismul este monitorizat periodic i c va
ndeplini n continuare cerinele prevzute la articolul 27.
(5) Organismul n cauz poate ndeplini activitile unui organism notificat numai dac Comisia i
celelalte state membre nu au ridicat obiecii n termen de dou sptmni de la notificare, n
cazul n care se utilizeaz un certificat de acreditare, i de dou luni de la notificare, n cazul
n care nu se utilizeaz acreditarea.
Numai un astfel de organism este considerat organism notificat n sensul prezentei directive.
(6) Autoritatea de notificare notific Comisia i celelalte state membre n legtur cu orice
modificri ulterioare relevante aduse notificrii.
-
Articolul 33
Numerele de identificare i listele organismelor notificate
(1) Comisia atribuie un numr de identificare organismului notificat.
Comisia atribuie un singur astfel de numr, chiar dac organismul este notificat n temeiul mai
multor acte ale Uniunii.
(2) Comisia pune la dispoziia publicului lista organismelor notificate n temeiul prezentei
directive, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate, precum i activitile
pentru care acestea au fost notificate.
Comisia asigur actualizarea listei.
-
Articolul 34
Modificri ale notificrilor
(1) n cazul n care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informat c un organism
notificat nu mai respect cerinele prevzute la articolul 27 sau c acesta nu i ndeplinete
obligaiile, autoritatea de notificare restricioneaz, suspend sau retrage notificarea dup caz,
n funcie de gravitatea nerespectrii cerinelor sau a nendeplinirii obligaiilor. Aceasta
informeaz de ndat Comisia i celelalte state membre n consecin.
(2) n caz de restricionare, suspendare sau retragere a notificrii sau n cazul n care organismul
notificat i-a ncetat activitatea, statul membru notificator ia msurile adecvate pentru a se
asigura c dosarele organismului respectiv sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie
sunt puse la dispoziia autoritilor competente de notificare i de supraveghere a pieei, la
cererea acestora.
-
Articolul 35
Contestarea competenei organismelor notificate
(1) Comisia investigheaz toate cazurile cu privire la care are ndoieli sau cu privire la care i se
atrage atenia asupra unor ndoieli privind competena unui organism notificat sau privind
ndeplinirea, n continuare, de ctre un organism notificat a cerinelor i a responsabilitilor
care i revin.
(2) Statul membru notificator prezint Comisiei, la cerere, toate informaiile referitoare la temeiul
notificrii sau la meninerea competenei organismului notificat n cauz.
(3) Comisia se asigur c toate informaiile sensibile obinute pe parcursul investigaiilor sale sunt
tratate confidenial.
(4) n cazul n care Comisia constat c un organism notificat nu respect sau nu mai respect
cerinele pentru a fi notificat, Comisia adopt un act de punere n aplicare prin care solicit
statului membru notificator s ia msurile corective necesare, inclusiv retragerea
notificrii, dac este necesar.
-
Actul de punere n aplicare respectiv se adopt n conformitate cu procedura de consultare
prevzut la articolul 46 alineatul (2).
Articolul 36
Obligaii operaionale n sarcina organismelor notificate
(1) Organismele notificate efectueaz evaluri ale conformitii n conformitate cu procedurile de
evaluare a conformitii prevzute n anexa II.
(2) Evalurile conformitii sunt realizate n mod proporional, evitnd sarcinile inutile pentru
operatorii economici. Organismele de evaluare a conformitii i desfoar activitatea innd
seama n mod corespunztor de dimensiunea unei ntreprinderi, de domeniul de activitate i
structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei mijlocului de msurare, precum i
de caracterul de serie sau de mas al procesului de producie.
n acelai timp, organismele de evaluare a conformitii trebuie s respecte gradul de precizie
i nivelul de protecie necesare pentru conformitatea mijlocului de msurare cu prezenta
directiv.
-
(3) n cazul n care un organism notificat constat c cerinele eseniale
prevzute n anexa I i n anexele relevante specifice mijloacelor de msurare sau n
standardele armonizate, documentele normative sau alte specificaii tehnice corespunztoare
nu sunt ndeplinite de ctre un productor, acesta solicit productorului s ia msurile
corective corespunztoare i nu emite un certificat de conformitate.
(4) n cazul n care, pe parcursul monitorizrii conformitii, dup eliberarea certificatului, un
organism notificat constat c un mijloc de msurare nu mai este conform, acesta solicit
productorului s ia msurile corective corespunztoare i suspend sau retrage certificatul,
dac este necesar.
(5) n cazul n care nu se iau msuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul
notificat restricioneaz, suspend sau retrage orice certificat, dup caz.
Articolul 37
Ci de atac mpotriva deciziilor organismelor notificate
Statele membre se asigur c este disponibil o cale de atac mpotriva deciziilor organismelor
notificate.
-
Articolul 38
Obligaii de informare n sarcina organismelor notificate
(1) Organismele notificate informeaz autoritatea de notificare n legtur cu:
(a) orice refuz, restricie, suspendare sau retragere a certificatelor;
(b) orice circumstane care afecteaz domeniul de aplicare sau condiiile notificrii;
(c) orice cerere de informare cu privire la activitile de evaluare a conformitii
desfurate, primit de la autoritile de supraveghere a pieei;
(d) la cerere, activitile de evaluare a conformitii realizate n limita domeniului de
aplicare a notificrii i n legtur cu orice alt activitate realizat, inclusiv activiti
transfrontaliere i subcontractare.
(2) Organismele notificate ofer celorlalte organisme notificate n conformitate cu prezenta
directiv, care ndeplinesc activiti similare de evaluare a conformitii viznd aceleai
mijloace de msurare, informaii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale
evalurilor conformitii i, la cerere, rezultatele pozitive ale evalurilor conformitii.
-
Articolul 39
Schimbul de experien
Comisia asigur organizarea unui schimb de experien ntre autoritile naionale ale statelor membre
responsabile de politica privind notificarea.
Articolul 40
Coordonarea organismelor notificate
Comisia se asigur c este pus n aplicare i operat corect o coordonare i cooperare corespunztoa