Clasificarea Si Descrierea Medicamentelor Dupa Pozitionarea in Gama Produselor...

2
Clasificarea si descrierea medicamentelor dupa pozitionarea in gama produselor farmaceutice Organizatia Mondiala a Sanatatii defineste medicamentul ca orice substanta sau asociatie de substante care modifica un proces fiziologic sau patologic in beneficiul celui care il foloseste sau orice substanta sau combinatie de substante care poate fi administrate la om sau animale in vederea stabilirii unui diagnostic sau a restaurarii,corectarii sau modificarii functiilor fiziologice . In legislatia noastra, definitia medicamentului in ambele sale forme este prevazuta in Legea 95\2006 privind Reforma in domeniul sanatatii in Titlul17. Tot in aceasta lege pe langa medicament este definite si substanta farmaceutica ca fiind orice materie indifferent de originea care poate fi reprezentata prin: -uman-sange sau derivate din sange -animal-microorganisme,parti de organe,extracte,produse derivate din sange sau chiar animale intregi -substanta vegetala-plante,parti de plante -chimic-elemente si substante chimice. Medicamentele se clasifica dupa pozitionarea in gama produselor famaceutice in: Medicamente esentiale Medicamente generice Medicamente O.T.C. 1.Medicamente esentiale-sunt acele medicamente care satisfac nevoia de ingrijire medicala a majoritatii populatiei.Ele nu tebuie sa lipseasca din rezerva de medicamente,trebuie sa fie disponibile in orice moment in cantitati suficiente,corespunzatoare ca forma farmaceutica si la un pret accesibil pentru toti membrii comunitatii.Practic reprezinta,,Arsenalul therapeutic ‘’al unui stat. In Romania,in conformitate cu dispozitiile hotararii de guvern 1841\2006 pentru aprobarea listei cuprinzand Denumirile Comune Internationale (D.C.I.) corespund medicamentede care beneficiaza asiguratii in tratamentul ambulatoriu cu sau fara plata pe baza de prescriptie medicala in sistemul de asigurari sociale de sanatate,li se

Transcript of Clasificarea Si Descrierea Medicamentelor Dupa Pozitionarea in Gama Produselor...

Page 1: Clasificarea Si Descrierea Medicamentelor Dupa Pozitionarea in Gama Produselor FarmaceuticeOrganizatia Mondiala a Sanatatii Defineste Medicamentul CA Orice Substanta Sau Asociatie

Clasificarea si descrierea medicamentelor dupa pozitionarea in gama produselor farmaceutice

Organizatia Mondiala a Sanatatii defineste medicamentul ca orice substanta sau asociatie de substante care modifica un proces fiziologic sau patologic in beneficiul celui care il foloseste sau orice substanta sau combinatie de substante care poate fi administrate la om sau animale in vederea stabilirii unui diagnostic sau a restaurarii,corectarii sau modificarii functiilor fiziologice .In legislatia noastra, definitia medicamentului in ambele sale forme este prevazuta in Legea 95\2006 privind Reforma in domeniul sanatatii in Titlul17.Tot in aceasta lege pe langa medicament este definite si substanta farmaceutica ca fiind orice materie indifferent de originea care poate fi reprezentata prin:-uman-sange sau derivate din sange-animal-microorganisme,parti de organe,extracte,produse derivate din sange sau chiar animale intregi-substanta vegetala-plante,parti de plante-chimic-elemente si substante chimice.Medicamentele se clasifica dupa pozitionarea in gama produselor famaceutice in:Medicamente esentialeMedicamente genericeMedicamente O.T.C. 1.Medicamente esentiale-sunt acele medicamente care satisfac nevoia de ingrijire medicala a majoritatii populatiei.Ele nu tebuie sa lipseasca din rezerva de medicamente,trebuie sa fie disponibile in orice moment in cantitati suficiente,corespunzatoare ca forma farmaceutica si la un pret accesibil pentru toti membrii comunitatii.Practic reprezinta,,Arsenalul therapeutic ‘’al unui stat. In Romania,in conformitate cu dispozitiile hotararii de guvern 1841\2006 pentru aprobarea listei cuprinzand Denumirile Comune Internationale (D.C.I.) corespund medicamentede care beneficiaza asiguratii in tratamentul ambulatoriu cu sau fara plata pe baza de prescriptie medicala in sistemul de asigurari sociale de sanatate,li se pot prescrie un numar de 1036 de denumiri comerciale.Dintre acestea119 corespund medicamentelor ce se acorda un nivel de compensare de 50%.Deasemenea beneficiaza de un numar de 275 cu procent de compensare 100% pentru copii cu varste intre 0-18 ani.2.Medicamente generice :- reprezinta acele medicamente care au aceiasi compozitie calitativa si cantitativa in ceea ce priveste substantele active si aceiasi forma farmaceutica si medicament de referinta si a carui bioehivalenta cu medicamentul de referinta a fost demonstrata prin studii de bidisonibilitate corespunzatoare.Diferitele saruri,eteri ,esteri,izomeri,amestecuri de izomeri complecsi sau derivati ai unei substante active sunt considerate aceiasi substanta activa,numai daca nu prezinta proprietati semnificativ diferite in ceea ce priveste siguranta si sau eficacitatea sidiferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediata sunt considerate a fi aceiasi forma farmaceutica.Se desprinde ideea ca medicamentul este constituit dintr-o substanta indiferent de natura sa,de amestec de substanta care prin intermediul unor operatiuni generale si speciale(granulare,compimare) se transforma intr-o forma farmaceutica dozata.

Page 2: Clasificarea Si Descrierea Medicamentelor Dupa Pozitionarea in Gama Produselor FarmaceuticeOrganizatia Mondiala a Sanatatii Defineste Medicamentul CA Orice Substanta Sau Asociatie

3.Medicamente O.T.C.-sunt medicamentelecare se elibereaza la cerere cu sau fara prescriptie medicala sau a condiciide aparat(pe sectii pentru urgente). Ele nu au regim special de administrare si se pot elibera si fara prescriptia medicului,automedicatie(vitamine,minerale,aspirine ,paracetamol e.t.c.).