21.09.2017

Buletin Nr 77 din 26.09.2017

https://etender.gov.md/pnvate/downloadConter4

l ip am inturi: Invitatie de prezentare a ofertelor

I.icita^ic ptiblica Nr. 17/03-404

Autoritatea concraetanta

Adresa

Telefon/faxVlembru al grupului de lucru , responsabil de procedura de achizipe

Obiectul achizipei

Cod CPV

Locul eliberani documentelor/caietului de sarcini

Locul desfa^urani procedurii de achizitie publica

Lmiba in care vor fi intocmite Jocum entatia standard/caietui de sarcuiiPentru ridicarea documentelor de iicitafie pe suport de hanie taxa de achicare constituteRechizitele contului de aeliitare pentru docuniente:Cont de decontare BancaCont trezorerialRechizitele contului de «arantare a ofertei:Cont de decontare BancaCom trezorerialRechizitele contului de garantare a contractului:Cont de decontare BancaCont trezorerialTermenul de depunere a ofertelorTermenul de desla^urare a procedurii de achizitie publica

CENTRUL NATIONAL DE TRANSFLZIE A SlNGELUIRepublics M oldova, CH l§INA L C E N T R l. mun.Chisinau, str. Academiei 11«22109051

POCHIN V1IHA1

ACTU AL1ZAREA SIST E M U L lil INFORMATION A 1 AUTOMATIZAT “S E R V IC ll L SINGE - CTS M ANAGER”72590000-7Centrul National de Transfuzie a Singelui. str. Academiei11, mun. ChisinauRepublics Moldova, C H I$IN A l C E N T R l, mun. Chisiniu, <tr. Academiei 11

De stat

0.00

[V1D19TRPBAAMinisterul Finantelor - Trezoreria de Stat 222500АО I OOfiAC

MD19TRPBAAMinisterul Finantelor - Trezoreria de Stat 222500A0I006AC

M DI9TRPBAAMinisterul Finantelor - Trezoreria de Stat 222500A0I006AC16.10.2017 10:0016.10.2017 10:00

Date sup iirnen tare priv ind procedura de achizitie: Im p :' e tender.gov .m d/praceduricard .’pid 21ЧЯ1265

https://etender.gov.md/private/downloadContent

& - .................

21 09.2017

FI$A DE DATE A A C H IZIJIEI (FDA)

https: /etender.gov.ma/pnvate/downloadContent

Urmatoarele date specifice referitoare la bunurile $i la serviciile solicitate vor completa, suplimenta sau ajusta prevederile instruc;iumior pentru ofertanp (IPO), in cazul unei discrepanfe sau ai anui conflict, prevederile de mat jos vor prevala asupra prcvedcnlor din IPO.

1. Dispozitii generate

Nr. Rubrica Datele Vutoritatii Contractante/Organizatorului proceduriiAutoritatea contractanti/Organizatorul procedurii:

CENTRL'L NATIONAL DE TRANSFUZIE A SlNGELUI

1.2 . Obiectul achizitiei: ACTUALIZAREA S IS T E M l'L ll INFORM ATIONAL At TO MATT/.AT “SERV1CIUL SINGE - CTS M ANAGER”

.1.3. Numarul procedurii: 17/034041.4. Tipul obiectului de achizifie: U cita'ie publica1.5. Oodul CPV' 72590000-7I.h. Numarul $i data Buletinului

Achizmilor Publice:77 din 26.09.201"

1.7. Sursa alocapiior bugetare/banilor publici:

M in isteru i F in u n td o r

1.8 . Admimstratorul aloca(iilor bugetare: Centrui National de T ransfuzie a Singelui1.9. Pla(i/mijloace Unanciare din partea

partenerului dc dczvoltarc:Xu se utilizeaza

1. 10 . Denumirea cumparatorului: Centrui National de Transfuzie a Sinj>eliu1.11. Destmatarul: Centrui National de Transfuzie a Sin^eiui1. 12. Limba de comumcare: De stat1.13. Pentru clarificarea doeumentelor de

atnbuire. adresa autontatii contractante este:

Adresa: Republica Moldova, CHI$INAU CENTRU, m un. C hisinau, srr. vcademiei 11Tel: 022109051Fax: 022109070E-mail: singe@ms.mdPersoana de contact: POCHLN VIFH AI

1.14. Contract de achizitie rezervat atelierelor protejate

2. L is t i S erv ic ii $i sp cc ific a (ii teh n ice:

Nr. d/o Cod CPV D enuinire Servicii solicitate1. n itatea

de in as и r j

( an tita tea Specificarca tehnica deplina solicitut.i. S tan d ard e dc relerinfa

1 Servicii inform atice1.1 "2590000-7 Actualizarea sistemului informational

automatizat "Serviciul singe CTS m anager”

Bucata 1.00 Actualizarea sistemului informational automatizat “Servieiul singe - CTS m anager” conform cerintelor indicate m caieml de sarcini. Operatoml economic are obligatia de a se prezenta la CNTS. str Academiei 11, et. 2, in Sectia tehnoiogn mformauonale, $ef sectie dul Mibai Pochin, pentru a primi informatii detaiiate si exphcatii asupra lucrului care unneaza a fie efe^uat.

3. Criterii $i cerin(e de calificare

Nr. Denumirea documentului/cerinfelor C erin te sup lim entare Obi.

3.1 Neimplicarea in practici frauduloase ?i de compere Declaratie pe proprie raspundere conform Formularului < se va indica)

3.2 Dovada inregistrarii per.soanei jundice. in conformitate cu prevederile iegale din tara in care ofertaniul este stabilit

Ccrtiflcat'decizie de inregistrare a intreprmdem extras dm Registrul dc Stat ai persoaneior juridice - copie, contlrmata prin aplicarea semnaturii 51 stampilei ofertantului Operatorul economic ncrczident va prezenta documcnte din tara de origine care dovedesc forma de inregistrare, atestaie ori apartenenta din punct de vedere provisional

3.3 Actui care atesta dreptui de a livra bunuri/lucrari/servicii Copie - confirmata prin semnatura «.1 stampila ofertantului N4.3.4 Disponibilitate de bam lichizi sau capital circulant. de

resurse creditare sau aiic mijloace financiare (suma)Nu se cere NU

3.5 Prezentarea de dovezi privind conformitatca produselor, identificata prin refenre la specificatii sau standard relevante

Nu se cere NX'

3.6 Demonstrarea experientei operatorului economic in domeniul de activitate aferent obiectului contractului ce unneaza a ti ati'ibuit

Declaratie privind experienta similara conform Formularului (se va indica) sau Declaratie privind lista principalelor lucriri executatc in ultimul an de activitate conform Formularului (se va indica)

NL

https://etender.gov.md/pnvate/downloadContent

4 *

// | .09.2017 https://etender.gov.md/private/downloaclContent

3.7 Demonstrarea accesuiui la intrascrucmra/mijloacele indicate de autoritatea contractanta, pe care aceasta le considera necesare pentru indeplinirea contractului ce urmeaza a fi atnbuit

0

Declaratie privind dotarile specitice, utilajul si echipamentui j necesar pentru indeplinirea corespunzatoarc a contractului conform Formularului (se va indica) si Documente care atesta faptul ca operatorul economic ж atla in posesia utilajelor, instalatiilor $i/saи echipamentelor indicate de autoritatea contractanta, acestea fund tie in dotare proprie, fie inchiriate, necesare indeplimrii contractului

3.8 Neincadrarea in situatiile ce determina excluderea de la procedura de atribuire, ce vin in aplicarea ап. 18 din Legea nr. 131 din 03.07.2015

Declaratie pe proprie raspundere conform Formularului i че va indica)

3.9 Oferta Original3.I0 Informatii generale despre ofertant Formulanil informativ despre ofertanr conform Formularului |

(se va шаюз)Raportui financiar Copie - confirmata prm senwatura $i stampila candidatuiui j

•3.12 Demonsnrarea accesuiui la personalul necesar pentru indepiinirea corespunzStoare a obiectului contractului ce urmeazS a fi atribuit (personaiui de special itate care va avea un rol esen^ial in indeplinirea acestuia)

Declaratie pnvind personalul de specialitate propus pentru implementarea contractului conform Fonnularui (se va indica)

DA

3.13 Minim am de experienta specifica in livrarea bununlor ?i/sau servieiilor similare

Nu se cere

3.14 Valoarea minima Isuma) a unui contract individual indeplinit pe parcursul perioadei indicate (numsirul de ani)

Nu se cere

3.15 Liceta de activitate copie cu ?tampila umeda a Operatorului economic, licenta in domemul lehnoloeiiior informationale

3.16 Confirmare ca Operatorul economic s-a prezentat la ediui CNTS. str. Academiei 11, et. П, in Sectia TI, d-ul Miiiai Pochm, in scopul prezentani detaliate a cenntelor inamtaie prm caietul ■ de sarcini. Conlirmarea va confine semnamra d-ut Mibai Pochm.

4. Pregatirea ofertelor4.1 Ofene alternative: . Nu vor fi4 .: Garanfia pentru oterta: O te rta va fi insofita de о G arantfe pen tru oferta lem isa de о banca comerciala)

conform form ularu lu i F3.2 din sectiunea a 3-a - F o rm ulare pentru depunerea ofertei sauG aran (ia pen tru oferta p n n tran sfer la contul au to ritap i con tractan te , conform u rm ato are lo r date bancare:Beneficiarul pla{ii: C EN TR U L NA TIO N A L DE TRANSFU7.IE A S tN G E L l 1 Denumirea Bancii: Ministerul F inan te lo r - T rezoreria de S tat Codul fiscal: 1006601004242 IB AN: M D43TRPBAA333110A01006ACcu nota “Pentru garanfia pentru oferta la lieitatia publica nr. 17/03404.din 16.10.201'"

4.3 Garanfia pentru oterta va fi in valoare de:

1.00% din valoarea ofertei tara TVA.

4.4 Edifia aplicabila a Incotenns $i termenii comerciali acceptap vor fi:

DDP - Franco destinatie vamuit. Incoterms 2013

4.5 Termenui delivrare/prestare.executare:

6 luni din data Sem narii contractului

4.7 Metoda si condipile de plata vor fi: in decurs de 20 zile de la p rezen tarea facturii tiscale4.8 Penoada valabilitatii ofertei va fi de: 60 zile4.9 Ofenele in valuta straina: Nu se accepta

5. Depunerea $i deschiderea ofertelorPlicurile vor coniine urmatoarea informape suplimentar3:

1 icitafie publica nr. 17/03404Pentru achiziponarea de. ЛСТТ \L IZ A R E A S IS T E M l L I 1 INFORM \T IO N VI AUTOM AT1ZAT “SER V IC IL L S lN G E - CTS MAN VGER”Autoritatea contractanta: C EN TR I L N A TIO N A L DE l'RAN'SFl ZIE \ slN G E L L I Adresa autontapi conhactante: Republica Moldova. C H IglN At CENTRU, mun. Chisinau, str. Academiei 11 A nu se deschide inainte de: 16.10.2017 10:00

5.2 Pentru depunerea ofertelor, adresa autontSpi contractante/organizatorului procedurii este:

Adresa: Republica Moldova. CH I$IN A l' C E N T R l , mun. Chisinau, str. Academiei 1! Tel: 022109051 Fax: 022109070 E-mail: 022109070D ata-lim iti pentru depunerea ofenelor este:Data, Ora: 16.10.2017 10:00

5.3 Deschiderea ofenelor va avea loc la urmatoare adresa:

Adresa Republica Moldova. CHI$INAL CENTRU, mun. C hisinau, str. Academic! 1Tel: 022109051Data. Ora: 16.10.2017 10:00

6. Evaluarea $i com pararea ofertelor

https: 'etender gov.md;private/ciownloadContent

1.09-20'' 7 https:7etender.gov.md/pnvate/downlcadContent

6.1 Pretunle ofertelor depuse in diferite valute vor fi convertite in:

Leu MD

Sursa ratei de schimb tn scopul converurii:

BNM

Data pentru rata de schimb aplicabilii va ft:

16.10.2017

6.2 Modalitatea de Й естаге a evaluarii: per lot intreg, la cel mai mic pref al ofertei6.3 Factorii de evaluarea vor fi urmatorii: Nu sunt

7. Adjudecarea contractului7.1 Criteriui de evaluare aplicat pentru

adjudecarea contractului va fi:Cel mai mic pret

7 Suma Garaniiei de buna executie (se stabile$te procentuai din pretul contractului adjudccat)):

5.00%

Garan(ia de buna execu te a contractului:

C o n trac tu l va tl insofit de о G aranfic de buna ex ecu te (emisa de о banca com ercialai conform form ularu lu i F 5.2 din sectiunea a 5-a - Form ulare de contract.sau(«aranfia de buna ex ecu te prin tran sfer la contul au to rita tii contractante, conform u rn ratoarelo r date bancare:Benefictarul pla(ii: CENTRUL N A TIO NAL DE TRANS F I Z1E v SlNG ELUI Denumirea Bancii: Ministerul Finantelor - T rezoreria de Stat Codul fiscal: 1006601004242 IB AN: MD43TRPB ААЗЗЗ И ОАО 1006ACcu nota ■''Pentru garanfia de buna executie a contractului nr. 1" 03404 din 1ft. 10.201 *

7.5 Numarul maxim de zile pentru semnarea $i prezentarea contractului catre autoritatea contractanta:

13 zile

Continutul prezentei Fi$e de dale a achizitiei este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemuiui Inform ational \u tm n a ti/a i ••REGISTRUL DE STAT AL ACHIZITHLOR PUBLICE”. Grupul de lucru pentru actiizitii confirm s corectitudinea cominurului Fi$ei de date a achi/itiei. t'apt pentru care p т й» щ<1 ere conform prevederilor legale in vigoare.

Cunducatorul grupului de lucru:

CEBOTARI SV E T L A N A ______

https:7etender.gov.md/private/downloadContent #

A N U N T DE P A R T IC IP A R Ela p r o c e d u r a d e a ch iz i t ie p u b l ica d e tip L I C I T A J I E P U B L I C A

nr. 1 7 /0 3 4 0 4 d in 2 6 .0 9 .2 0 1 7

D e n u m ir e a auto r ita f i i c o n tr a c ta n te : C EN TRU L N A TIO N A L DE T RA N SFU ZIE A SlN G ELU IT ip p r o c ed u r a ach iz it ie : Licita^ie publica

A CTU A LIZA R EA S1STEMULU1 IN FO R M A TIO N A L A U TO M A TIZA T "SERVICIUL SIN GE - CTS M A N A G ER ”

C o d C P V : 72590000-7

O b iec tu l achizitie i:

Data p u h licar i i a n u n tu lu i de in ten tie : Nu с specificata

A ceasta invitatie la procedura de achizitie este u itnarea anuntului de participare publicat in Buletinul A chizitiilor Publice Nr.: 77 din 26.09.2017.f "AC T U A L IZ A R E A SIST E M U L U I IN F O R M A T IO N A L A U T O M A T IZ A T “SERV IC IUL S i N G E - C T SIn scopul achizi{ionarii M A N A G E R ».,

conform necesitafilor autoritatii contractante (in continuare - C um parator), pentru perioada bugetara: 2017, 2018 este alocata suma necesara din sursa alocatiilor: Ministerul Finantelor

C u m pa rato ru l invita o p crator i i e co n om ic i in teresa fi , care ii pot sat is face n eccs i ta t i lc , sa p artic ipe la procedura privind l ivra rea /p restarea /executarea u r m a to a re lo r Scrvicii:

Lista: Servicii §i specificajii tehnice

Nr. d/o Cod CPV Denumire: Servicii solicitateUnitatea de

inasu ra CantitateaSpecificarea tehnica deplina

solicitata, Standarde de referinfa

1 Scrvicii informatice1.1 72590000-7 A ctualizarea sistem ului inform ational

autom atizat "Serviciul singe - CTS m anager”Bucata 1.00 A ctualizarea sistemului

informational autom atizat “Serviciul singe CTS manager" conform cerintelor indicate in caietul de sarcini. Operatorul econom ic are obligatia de a se prezenta la CNTS, str. Academiei 11, et. 2, in Sectia tehnologii inform ationale, ?ef sectie dul Mihai Pochin, pentru a primi informatii detaliate §i explicatii asupra lucrului care urm eaza a fie efectuat.

Termenul de livrare/prestare/executare solicitat si locul destinafiei finale:

6 luni din data sem narii contractului DDP - Franco destinatie vam uit

Documentcle/cerintcle de califlcare pentru opcratorii economici includ urmatoarele:

Nr. d/o Denumirea docunicntului/ccriutci Cerinte suplimcntarc fata de document Obligativitatca

1 N eim plicarea in practici frauduloase §i de com pere D eclaratie pe proprie raspundere conform Form ularului (se va indica)

Nu

2 Dovada Inregistrarii persoanei ju rid ice, tn conform itate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit

C ertificat/decizie de inregistrare a intreprinderii/extras din Registrul de Stat al persoanelor ju rid ice - copie. confirm ata prin aplicarea sem naturii §i jtam pilei ofertantului O peratorul econom ic nerezident va prezenta docum ente din (ara de origine care dovedesc form a de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional

Da

3 Actul care atesta dreptul de a livra bunuri/lucrari/servicii

C opie — confirm ata prin sem natura §i stainpila ofertantului

Nu

4 D isponibilitate de bani lichizi sau capital circulant, de resurse creditare sau alte m ijloace financiare (sum a)

Nu se cere Nu

5 Prezentarea de dovezi privind conform itatea produselor, identificata prin referire la specificatii sau standard relevante

N u se cere Nu

6 Dem onstrarea experientei operatorului econom ic in domeniul de activitate aferent obiectului contractului ce urmeaza a fi atribuit

Declaratie privind experienta sim ilara conform Form ularului (se va indica) sau Declaratie privind lista principalelor lucrari executate in ultim ul an dc

Nu

pag. 2

Nr. d/o Denumirea documentului/cerin(ei Cerinje suplimentare fa(a de document Obligativitatea

activitate conform Form ularului (se va indica)7 D em onstrarea accesuiui la infrastructura/m ijloacele

indicate de autoritatea contractanta, pe care aceasta le considera necesare pentru indeplinirea contractului ce urm eaza a fi atribuit

D eclaratie privind dotarile specifice, utilajul §i echipam entul necesar pentru indeplinirea corespunzatoare a contractului conform Form ularului (se va indica) $i D ocum ente care atesta faptul ca operatorul econom ic se afla in posesia utilajelor. instalatiilor ?i/sau echipam entelor indicate dc autoritatea contractanta, acestea fiind fie in dotare proprie, fie inchiriate, necesare indeplinirii contractului

Nu

8 N eincadrarea in situatiile ce determ ina excluderea de la procedura de atribuire, ce vin in aplicarea art. 18 din Legea nr. 131 din 03.07.2015

D eclaratie pe proprie raspundere conform Form ularului (se va indica)

Da

9 Oferta Original Da10 Informatii generale despre ofertant Form ularul inform ativ despre ofertant conform

Form ularului (se va indica)Da

1 1 Raportui financiar Copie - confirm ata prin sem natura §i §tampila candidatului

Da

12 D em onstrarea accesuiui la personalul necesar pentru indeplinirea corespunzatoare a obiectului contractului ce urm eaza a fi atribuit (personalul de specialitate care va avea un rol esential in indeplinirea acestuia)

D eclaratie privind personalul de specialitate propus pentru im plem entarea contractului conform Formularul (se va indica)

Da

13 M inim ani de experienta specifica in livrarea bunurilor si/sau serviciilor similare

N u se cere Nu

14 V aloarea minim a (sum a) a unui contract individual indeplinit pe parcursul perioadei indicate (num arul de ani)

Nu se cere Nu

15 Liceta de activitate copie cu §tampila um eda a O peratorului economic, licenta in dom eniul tehnologiilor inform ationale

Da

16 Confirmare ca O peratorul econom ic s-a prezentat la sediul CNTS, str. A cadem iei 11, et. 11, in Sectia TI, d-ul M ihai Pochin, in scopul prezentarii detaliate a cerintelor inaintate prin caietul de sarcini. C onfirm area va contine sem natura d-ui M ihai Pochin.

Da

Informant' Suplimentara:Operatorii econom ici interesaji pot ob(ine inform a(ie suplim entara de la autoritatea contractanta §i fam iliariza cu cerin(ele docum entelor de licita(ie la adresa indicata mai jos:

D enum irea autoritatii contractante: C E N T R U L N AT IO NA L DE T R A N SF U ZIE A S iN G E L U lAdresa: Republica Moldova, C H ISIN A U C EN T R U , mun. Chisinau, str. Acadcmici 11Tel.: 022109051 , Fax: 022109070 , E-m ail: singe@ ms.mdN um ele §i funcjia persoanei responsabile: POCHIN M IHAI, $ e f Sectie Tehnologii Informationale

Setul de documente poate fi prim it la adresa: Centrul N ational de Transfuzie a Singelui, str. A cadem iei 11. mun. Chisinau.O peratorii economici care doresc sa depuna oferte la procedura respective urm eaza sa depuna о cerere de participare (cu indicarea clara a denum irii, adresei, num arului telefonului de contact $i num elui persoanei im puternicite dc catre Participant).

NOTA: Cerinta data NU se refera la ofertantii care s-au inregistrat la procedura ?i au accesat docum entele In cadrul SIA Registrul de Stat al A chizitiilor Publice.

Intocmirca ofertelor:O ferta ?i docum ente le de ca lif ica re so lic ita te in to cm ite c lar, fara co rec ta ri, cu nu m ar §i da ta de ie§ire, cu sem natu ra persoanei responsab ile , puse in p lic , s ig ila te §i § tam pila te , u rm eaza a fi p rezen ta te

p inala : 16.10.2017 I0T00pe adresa: Republica Moldova, CH ISINA U C EN T R U , mun. Chisinau, str. Academiei 11

Ofertele intirziate vor fi respinse.

Tcrmenul de valabilitatca a ofertelor: 60 zile

Ofertele vor fi deschise in prezen(a fizica sau prin m ijloace electronice a m em brilor grupului de lucru al autoritatii contractante§i a reprezentanjilor Participantilor la licitatie

la: 16.10.2017 10:00pe adresa: Republica M oldova, CH ISINA U C EN T R U , mun. Chisinau, str. Academiei 11

Garantia pentru oferta:Toate ofertele trebuie sa fie inso(ite de garan(ie pentru oferta in forma de

Garautie bancara

pag. 3Garantie prin transferin va lo a re de 1 %

Contractul intra sub incidents A cordului O M C - Nu

Continutul prezentei Invitafii este identic cu datele procedurii din cadrul Sistemului Informational Automatizat "RE G IST Rl I. DE STAT AL ACIIIZITIILOR PUBLICE". Grupul de lucru pentru achizitii confirma corectitudinea con|inutiilui Invitatici. fapt pentru care poarta raspundere conform prevederilor legale Tn vigoare.

Conducatorul grupului de lucru: CEB O TA R I SVETLAN A

I. SECTIUNEA 1 INSTRUCJIUNI PENTRU OFERTAN | I (IPO)

[Nota: nu va f i modificata de catre Auloritatea Contractanta!]

A. D is p o z it i i g e n e r a l e

1. Scopul licita^iei

1.1. Autoritatea contractanta, indicata in Fi§a dc date a achi/ipei (FDA 1.1.), emite Documentele de atribuire in vederea furnizarii de bunuri/servicii. dupa cum este specillcat in FDA2 Lista bunuri/servicii si specificatii tehnice. Obiectul §i numarul licitapci sint specificatc in FDA1.2.-1.3.

2. Principiile care stau la baza atribuirii contractului de achizi{ie

2.1. Principiile care stau la baza atribuirii contractului de achizipe publica sint:a. libera concuren^a;

b. eficien^a utilizarii fondurilor publice;

c. t r a n s p a r e n t ;

d. tra tam en tu l egal;

e. p ro tec tia m ediului;

f. re sp ec ta rea ordinii de drep t;

g. confiden{:ialitatea.

3. Legislafia aferenta procedurii de achizitie

3.1 Atribuirea contractului de achizipe publica se realizeaza in conformitate cu prevederile urmatoarelor acte normative in vigoare in Republica Moldova:

a. Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizipile publice.

4. Sursa de finanjare

4.1. Autoritapi contractante i-au lost alocap bani publici, dupa cum este indicat in FDA 1.7 pentru plap conform contractului pentru care acest document dc atribuire este emis.

5. P a r t i c ip a n t la licita{ie

5.1. Participant la licitape poate fi orice operator economic cu statut de intreprinzator, rezident sau nerezident, persoana fizica sau juridica, care are dreptul de a participa, in condipile Legii nr. 131 din 03.07.2015 privind achizipile publice. la procedura de atribuire a contractului de achizipi publice.

5.2. Participantul la licitape poate fi persoana fizica sau juridica, companie, asociape sau orice combinape legala a acestora, care a fost invitata sa participe la procedura de achizipi publice sau dore§te sa participe, sau depune oferta in urma anuntului de participare.

5.3. Intreprinderile de stat ale Republicii Moldova pot participa la procedura dc achizitic doar in cazul in care demonstreaza ca sint autonome din punct de vedere juridic §i llnanciar.

5.4. Ofertantul depune о declarape potrivit formularului din secpunea a 3-a (F3.4). referitor la faptul ca acesta (inclusiv membrii Asociatiei) nu este in conflict de interes privind participarea lui la licitape, §i anume: (i) nu este asociat $i nici nu a fost asociat in trecut, in mod direct sau indirect, cu vreun consultant sau alta entitate care a pregatit specificapile $i alte documente aferente acestei licitapi; ?i (ii) depune doar о singura oferta, cu exceppa ofertelor alternative conform articolului IPC)22 (aceasta nu restringe participarea subcontractor!lor in mai multe oferte).

5.5. Ofertantul nu este admis la licitape in cazul in care acesta este inclus in Lista de interdicpe a operatorilor economici, conform prevederilor articolului IP039.

5.6. Dreptul de participare la procedurile de atribuire a contractelor de achizitii publice este

1

rezervat de catre Guvern, dupa cum este stipulat in FDA 1.14., atelierelor protejate n care majoritatea angajatilor implicati sint persoane cu dizabilitafi care, prin natura sau gravitatca deficienjelor lor, nu pot desfa§ura о activitate profesionala In condi(ii normale.

6. C heltuielile de participare la licita^ie

6.1. Ofertantul suporta toate costurile legate de pregatirea §i inaintarea ofertei, iar autoritatea contractanta nu poarta nici о responsabilitate pentru aceste costuri, indiferent de desfa§urarea sau rezultatul procedurii de licitape.

7. Limba de com u nicare in cadrul licitafiei

7.1 .0ferta , documentele legate de atribuire ?i toata corespondenfa dintre ofertant autoritatea contractanta vor fi intocmite in limba de stat. Documentele justificative ?i literatura de specialitate tiparita, care fac parte din oferta, pot fi in alta limba, cu condifia ca acestea sa lie inso^ite de о traducere exacta a fragmentelor relevante in limba de stat. cu exceptia cazurilor in care acest lucru este permis in FDA1.12.

8. Secfiunile D ocu m en te lor de atribuire

8.1. Documentele de atribuire includ toate sec\iunile indicate mai jos §i trebuie citite in conjunctie cu orice modificare conform articolului IP09.

Secjiunea 1. Instrucfiuni pentru ofertanji (IPO)Secjiunea a 2-a. Fi§a de date a achizitiei (FDA)Secpunea a 3-a. Formulare pentru depunerea oferteiSectiunea a 4-a. Caietul de sarcini. Specificatii tehnice si pret.Secpunea a 5-a. Formular de contract

9. Clarificarea §i m odificarea d ocu m en te lor de atribuire

9.1. Participantul care solicita clarificari asupra documentelor de atribuire va contacta autoritatea contractanta, in scris, la adresa specificata in FDA 1.13. Autoritatea contractanta va raspunde in scris la orice cerere de clarificare, inainte de termenul-limita pentru depunerea ofertelor. Autoritatea contractanta va transmite copii ale raspunsului tuturor participan^ilor care an objinut documentele de atribuire direct de la aceasta, incluzind о dcscriere a cererii, dar lara identificarea sursei.

9.2. In orice moment, inainte de termenul-limita de depunere a ofertelor, autoritatea contractanta poate modifica documentele de atribuire. Orice modificare, efectuata in scris, va constitui parte componenta a documentelor de atribuire §i va 11 comunicata imediat, in scris, tuturor participantilor care au obfinut documentele de atribuire direct de la autoritatea contractanta dupa aprobarea Agentiei Achizitii Publice.

10. Practicile de coru p ere §i a lte practici in terz ise

10.1. Guvernul solicita ca autoritaple contractante §i participanpi la licitatiile publice sa respecte cele mai inalte standarde ale eticii de conduita in desfa?urarca §i implementarea proceselor de achizitii, precum ?i in executarea contractelor finantate din banii publici.

10.2. In conformitate cu prevederile punctului IPO 10.1. in cazul in care Agenpa Achizitii Publice sau autoritatea contractanta va depista ca ofertantul a fost implicat in practicile descrise in punctul IPO 10.3 in cadrul procesului de concurcnta pentru contractul de achizitie publica sau pc parcursul executarii contractului, aceasta:

a. va exclude o fertan tu l din p rocedura respectiva de achizitie prin includerea lui in Lista de interdictie, conform p revederilo r R egulam entului cu priv ire la Lista de in terdictie a operato rilo r econom ici; sau

b. va in trep rin d e orice alte m asuri p revazu te in articolul 40 al Legii nr. 131 din03.07.2015 privind achizi^iile publice.

10.3. In vederea aplicarii prevederilor acestui punct, nu se permit urmatoarele actiuni in cadrul procedurilor de achizitie §i executarii contractului:

a. p rom isiunea, o ferirea sau darea unei p ersoane cu func^ie de raspundere , personal

sau prin mijlocitor, de bunuri sau servicii, sau a oricarui alt lucru de valoare, pen tru a influenza actiunile unei alte parfi;

b. orice а ф и п е sau om isiune, inclusiv in te rp re ta re eronata , care, con^tient sau din neglijen^a, induce in e ro are sau tinde sa induca in e ro are о p arte pen tru o bpnerea unui beneficiu financiar sau de alta n a tu ra ori pen tru a evita о o b lig a te ;

c. Tn^elegerea in terz isa de lege, in tre doua sau mai m ulte р а ф , realizata in scopul coordonarii com portam en tu lu i lor la procedurile de achizifii publice;

d. d e te rio ra rea sau p rejudicierea, d irec t sau indirect, a oricarei р а ф sau a p roprietatii acestei р а ф , p en tru a influenza in mod neco resp u n za to r аф и п П е acesteia;

e. d is trugerea inten£ionata, falsificarea, con trafacerea sau ascunderea m aterialelor de e v id e n t ale investigarii, sau darea uno r inform atii false ancheta to rilo r, pen tru a im piedica esen^ial о ancheta condusa de catre organele de re so rt in vederea identificarii unor practici descrise mai sus; precum §i amenin$:area, h a rju irea sau in tim idarea oricarei р а ф pen tru a о im piedica sa divulge informa^ia cu priv ire la chestiuni relevante anchetei sau sa exercite ancheta.

10.4. Personalul autoritatii contractante va avea obligapi egale cu privire la excluderea practici lor de constringere pentru obpnerea beneficiilor personale in legatura cu dcsla^urarea achizitiilor publice.

B. C riter ii d e c a l i f ic a r e

11. Criterii g en era le

11.1. Pentru constatarea datelor de calificare in cadrul procedurilor de achizi^ii publice. operatorul economic va prezenta documentele, eliberate de autoritaple competente stabilite de autoritatea contractanta in cadrul procedurilor de achizipe publica. In dependents de specificul achizitici si procedura aleasa, autoritatea contractanta are obligatia de a stabili pentru fiecare procedura in parte criteriile de calificare cit si documentele suport necesare a fi prczentate de catre operatorii economici.

11.2. Autoritatea contractanta va aplica criterii si cerinte de calificare numai referitoare la:

a) situapa personala a olertantului sau ofertantului;b) capacitatea de excrcilare a activitapi profesionale;c) situapa economica $i financiara;d) capacitatea tehnica §i/sau profesionala;e) standarde de asigurare a calita^ii;f) standarde de protecpe a mcdiului12. Situatia p erson a la a ofertantului ъ

12.1. Orice operator economic, rezident sau nerezident, are dreptul de a participa la procedura de atribuire a contractului de achizipe publica.

12.2. Va fi exclus de la procedura de atribuire a contractului de achizipi publice orice ofertant sau candidat despre care are cuno§tin{a ca, in ultimii 5 ani, a fost condamnat, prin hotarirea definitiva a unei instance judecatore§ti, pentru participare la activitap ale unei organizapi sau grupari criminale. pentru coruppe, pentru frauda §i/sau pentru spalare de bani.

12.3. Va fi exclus dc la procedura pentru atribuire a contractului dc achizipe publica, $i respectiv nu este eligibil. orice ofertant care se alia in oricare dintre urmatoarelc situapi:

a. a intrat in faliment ca urmare a hotaririi judccatorcsli;b. nu §i-a indeplinit obligapile de plata a impozitelor, taxelor $i contribupilor de asigurari

sociale catre bugetele componcnte ale bugetului general consolidat, in conformitate cu prevederile legale in vigoare in Republica Moldova sau in Jara in care este stabilit;

c. a fost condamnat, in ultimii trei ani, prin hotarirea definitiva a unci instancejudecatore§ti, pentru о fapta care a adus atingere eticii profesionale sau pentru comiterea unei gre§eli in materie profesionala;

< Z ?

d. prezinta informapii false sau nu prezinta informapiile solicitate de catre autoritatea contractanta, in scopul demonstrarii indeplinirii criteriilor de calificare §i selecpie.

e. este inclus in Lista de interdicpie a operatorilor economici.12.4. Autoritatea contractanta are obligapia de a accepta ca fund suficient i relevant pentru

demonstrarea faptului ca ofertantul nu se ineadreaza in una dintre situapiile prevazute mai sus orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in para de origine sau in para in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritapi competente din para respective

12.5. In ceea ce prive§te cazurile menpionate la alin. IP012.3, in conformitate cu legislapia interna a statului in care sunt stabilipi ofertanpii, aceste solicitari se refera la persoane fizice $i persoane juridice, inclusiv, dupa caz, la directori de companii sau la orice persoana cu putere de reprezentare, de decizie ori de control in ceea ce prive^te ofertantul.

12.6. In cazul in care in para de origine sau in para in care este stabilit ofertantul nu se emit documente dc natura celor prevazute la IPO 12.4 sau respectivele documente nu vizeaza toate situapiile prevazute la alin. IPO 12.1 si IPO 12.3, autoritatea contractanta are obligapia de a accepta о declarapie pe propria raspundere sau, daca in para respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declarapia pe propria raspundere. о declarapie autentica data in lapa unui notar, a unei autoritapi administrative sau judiciare sau a unei asociapii profesionale care are competenpe in acest sens.

13. Capacitatea de exercitare a activitatii profes ionale

13.1. Autoritatea contractanta solicita oricarui ofertant sa prezinte dovada din care sa rezulte о forma de inregistrare ca persoana juridica, capacitatea legala de a furniza/presta bunuri/servicii. in conformitate cu prevederile legale din tara in care este stabilit.

14. Situa^ia econ om ica §i financiara

14.1. Capacitatea economica §i financiara se realizeaza, dupa caz, prin prezentarea unuia sau mai multor documente relevante, cum ar fi:

a. declarapii bancare corespunzatoare sau, dupa caz, dovezi privind asigurarea riscului profesional;

b. raport financiar sau, in cazul in care publicarea acestor rapoarte este prevazuta de legislapia parii in care este stabilit ofertantul, extrase de raport financiar;

c. declarapii privind cifra de afaceri globala sau, daca este cazul, privind cilia de afaceri in domeniul de activitate alerent obiectului contractului intr-o perioada anterioara, care vizeaza activitatea din cel mult ultimii trei ani, in masura in care informapiile respective sunt disponibile; in acest ullini caz autoritatea contractanta are obligapia de a lua in considerare §i data la care operatorul economic a fost infiinpat sau §i-a inceput activitatea comerciala.

15. Criterii de capacitate financiara

15.1. Ofertantul va dispune de un nivel minim de capacitate financiara pentru a sc califica cerinpelor de indeplinire a contractului:

a) realizarea satisfacatoare a unei livrari de bunuri si/sau prestari de servicii similare pe parcursul unei perioade specificate in FDA, in care valoarea unui contract individual a constituit suma stabilita in FDA 3.6; §i

b) disponibilitate de bani lichizi sau de capital circulant, sau de resurse creditare de la о banca, conform FDA 3.4.

16. Capacitate tehnica s i / sa u profesionala

16.1. in cazul aplicarii unei proceduri pentru atribuirea unui contract de furnizare, in scopul verificarii capacitapii tehnice §i/sau profesionale a ofertanpilor, autoritatea contractanta are dreptul de a le sol icita acestora, in funcpie de specificul, de cantitatea §i de complexitatea produselor ce urmeaza sa fie furnizate §i numai in masura in care aceste informapii sunt relevante pentru indeplinirea contractului, urmatoarele:

a. о lista a principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani. conpinind valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca ace§tia din urma sunt autoritapi contractante sau clienpi privapi. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente

emise sau contrasemnate de о autoritate ori de catre clientul beneficiar. In ca/.ul in care beneficiarul este un client privat §i. din motive obiective, operatorul economic nu arc posibilitatca obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea livrarilor dc produse se realizeaza printr-o declaratie a operatorului economic;

b. о declaratie referitoare la echipamentele tehnice $i la masurile aplicate in vederca asigurarii calitatii, precum $i, daca este cazul. la resursele de studiu $i ccrcetarc;

c. informatii referitoare la personalul/organismul tehnic de specialitate de care dispune sau al carui angajament de participare a fost obtinut de catre ofertant, in special pentru asigurarea controlului calitatii;

d. certificate sau alte documente emise de organisme abilitate in acest sens, care sa ateste conformitatea produselor, identificata clar prin referire la specificatii sau standarde relevante;

e. mostre (in masura in care necesitatea prezentarii este justificata), descrieri §i/sau fotografii a caror autenticitate trebuie sa poata fi demonstrata in cazul in care autoritatea contractanta solicita acest lucru.

16.2. In cazul aplicarii unei proceduri pentru atribuirea unui contract de servicii. in scopul verificarii capacitatii tehnice §i/sau profesionale a ofertantilor/candidatilor, autoritatea contractanta are dreptul de a le solicita acestora, in functie de specificul, de volumul §i de complexitatea serviciilor cc urmeaza sa fie prestate §i numai in masura in care aceste informatii sunt relevante pentru indeplinirea contractului, urmatoarele:

a. о lista a principalelor servicii similare prestatc in ultimii 3 ani, continind valori. perioade de prestare, beneficiari, indiferent daca ace§tia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Prestarile dc servicii se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de о autoritate ori de catre clientul privat beneficiar. in cazul in care beneficiarul este un client privat §i, din motive obiective, operatorul economic nu are posibilitatca obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor de servicii sc realizeaza printr-o declara{ie a operatorului economic;

b. о declaratie referitoare la echipamentele tehnice §i la masurile aplicate in vederea asigurarii calitatii, precum §i, daca este cazul, la resursele de studiu $i cercetare;

c. informatii referitoare la personalul/organismul tehnic de specialitate de care dispune sau al carui angajament de participare a fost obtinut de catre ofertant, in special pentru asigurarea controlului calitatii;

d. informatii referitoare la studiile, pregatirea profesionala $i calificarea personalului dc conducere, precum §i ale persoanelor responsabile pentru indeplinirea contractului de servicii:

e. о declaratie referitoare la efectivele medii anualc ale personalului angajat $i al cadrclor de conducere in ultimii 3 ani;

f. daca este cazul. informatii privind masurile de protectie a mediului pe care operatorul economic le poate aplica in timpul indeplinirii contractului de servicii;

g. informatii referitoare la utilajele, instalatiile, echipamentele tehnice dc care poatc dispune operatorul economic pentru indeplinirea corespunzatoare a contractului de servicii;

h. informatii privind partea din contract pe care operatorul economic arc. eventual, intentia sa о subcontracteze.

16.3. Capacitatea tehnica §i profesionala a ofertantului poatc fi susjinuta, pentru indeplinirea unui contract, §i de о alta persoana, indiferent de natura relajiilor juridice existente intre ofertant $i persoana respectiva.

17. Criterii de exp er ien ta

17.1. Ofertantul va dispune de un nivel minim de experienta in livrarea bunurilor §i/sau prestarea serviciilor pentru a se califica cerintclor de indeplinire a contractului:

a. experienta specifica in livrarea bunurilor §i/sau prestarea serviciilor similare, spccificat in FDA 3.6.;

b. capacitate minima de producere sau echipamentele si/sau capacitate minima profesionala specificate in FDA 3.7.

18. Standarde de asigurare a calitatii si de protectie a m ediului.

18.1. Autoritatea contractanta solicita oricarui ofertant sa prezinte documente care se atesta

faptul ca operatorul economic respecta anumite standarde de asigurare a calitafii si de protecpe a mediului.

19. Calificarea candidatilor in cazul asocierii

19.1. In cazul unei asocieri, cerintele solicitate pentru indeplinirea critcriilor de calificare si selectic referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale si cele referitoare la situatia personala trebuie indeplinite de catre fiecare asociat. Criteriile referitoare la situatia economica si financiara si cele referitoare la capacitatea tehnica si profesionala pot 11 indeplinite prin cumul proportional sarcinilor ce revin fiecarui asociat. Criteriile privind cifra dc afaceri, in cazul unei asocieri, cifra de afaceri medie anuala luata In considerare va fi valoarea generala, rezultata prin insumarea cifrelor de afaceri medii anuale corespunzatoare fiecarui membru al asocierii. In cazul unei asocieri, cerintele privind standardele asigurare a calitatii si protectie a mediului, trebuie indeplinite de fiecare membru al asocierii. In ceea ce priveste experienta similara, pentru a se califica conform cerintelor stabilite, cel putin unul din asociati urmeaza sa intruneasca cerinta data, iar ceilalti asociati proportional sarcinilor ce revin fiecarui asociat.

C. P r e g a t i r e a o f e r t e lo r

20. D o c u m e n te le ce c o n s ti tu ie o fe r ta

20.1. Oferta va cuprinde urmatoarele:

a) Formularul ofertei (F3.1);

b) Garanpa pentru oferta (F3.2) in original;

c) Caietul de sarcini. Specifica(ii tehnice si pret (F4.1 si F4.2.);

d) Formularul informativ despre ofertant (F3.3), inclusiv toate certificatele §idocumentele enumerate in FDA 3;

e) Declaratia privind conduita etica si neimplicarea in practici frauduloase si de corupere(F.3.4);

0 orice alt document cerut in FDA.

20.2. Toate documentele menfionate la literele a), b) §i c) ale punctului IP020.1 vor 11completate fara nici о modificare sau abatere de la original, spapile goale fund completate cu informapa solicitata. Completarea defectuoasa a formularelor poate atrage respingerea ofertei cafund necorespunzatoare.

21. D ocum ente pentru dem on strarea conformita^ii bunurilor .->i serviciilor

21.1. Pentru a stabili conformitatea bunurilor/serviciilor cu cerintele documentelor de atribuire, ofertantul va depune, ca parte a ofertei sale, dovezi documentare ce atesta faptul ca bunurile se conformeaza condifiilor de livrare, specificajiilor tehnice §i standardelor specificate in secjiunea a 4-a - Caietul de sarcini.

21.2. Pentru a demonstra conformitatea tehnica a bunurilor §i serviciilor propuse, cantitaplor propuse §i a termenelor de livrare, ofertantul va completa Formularul Speeificatii tehnice (F4.1) si Speeificatii de pret (F4.2). De asemenea, ofertantul va include literatura dc specialitate. desene, extrase din cataloage §i alte date tehnice justificative.

22. Principiul unei singuri oferte. Oferte a lternative

22.1. Ofertantul va depune doar о singura oferta, individual sau in calitate de membru al Asociatiei. Toate ofertele cu participarea unui ofertant care depune sau participa la mai multc oferte vor 11 respinse (aceasta nu se refera la participarea subcontractorilor in mai multe oferte). Ofertele alternative nu vor 11 acceptate, cu exccppa cazurilor in care accst lucru este perm is in FDA 4.1

23. Garanfia p en tru oferta

23.1. Ofertantul va depune, ca parte a ofertei sale, о Garanfie pentru oferta (F3.2), dupa cum

este specificat in FDA 4.2.

23.2. Garanpa pentru oferta va fi in suma spccificata in FDA 4.3, in lei moldovene§ti, emisa de о banca licenpata §i va fi:

a) in forma de garanpc bancara de la о institu te bancara, valabila pentru perioada de valabilitate a ofertei sau alta perioada prelungita, dupa caz. in conformitate cu punctul 114)25.2:sau

b) transfer pe contul autoritapi eontraetante; sau

c) alle forme aeceptate de autoritatea contractanta, specificate in FDA 4.2.

23.3. Daca о garanpe pentru oferta este ceruta in conformitate cu punctul IP023.1, orice oferta neinsopta de о astfel de garanpe pregatita in modul corespunzator va fi respinsa de catre autoritatea contractanta ca iiind necorespunzatoare.

23.4. Garanpa pentru oferta a ofertanplor neci§tigatori va fi restituita imediat de la producerea oricarui din urmatoarele evenimente:

a) expirarea termenului de valabilitate a garanpei pentru oferta;

b) incheierea unui contract de achizitii publice §i depunerea garanpei de buna execute acontractului, daca о astfel de garanpe este prevazuta in documentapa de atribuire;

e) suspendarea procedurii de licitape tara incheierea unui contract de achizipi publice;

d) retragerea ofertei inainte de expirarea termenului de depunere a ofertelor, in cazul in caredocumentapa de atribuire nu prevede inadmisibilitatea unei astfel dc retrageri.

23.5. Garanpa pentru oferta poate 11 repnuta:

a) daca un ofertant i$i retrage sau i§i modifica oferta in timpul perioadei de valabilitate a ofertei specificate de catre ofertant in Formularul ofertei, cu excepjia cazurilor prevazute in punctul IP025.2; sau

b) daca ofertantul ci§tigator refuza:

sa depuna Garanpa de buna execu te conform punctului IP04N;

sa semneze contractul conform punctului IP049.

23.6. Garanpa pentru oferta prezentata de Asociatie trebuie sa fie in numelc Asociatiei care depune oferta. Daca Asociatia nu a fost constituita juridic la momentul licitapei, Garanpa pentru oferta va li in numele tuturor membrilor intenponap.

24. Preturi

24.1. Prepirile indicate de catre ofertant in Formularul ofertei (F3.1) §i in Spcciflcapilc dc prct (F4.2) se vor conforma cerintelor specificate mai jos.

24.2. Toate loturile §i pozipile trebuie enumerate §i evaluate separat in Spcciilcatiilc tchnicc (F4.1) si Spccificatiilc dc prct (PM.2).

24.3. Prepil ce urmeaza a fi specificat in Formularul ofertei va constitui suma totala a ofertei, inclusiv TVA.

24.4. Termenii Incoterms, cum ar fi EXW, CIP, DDP §i alp termeni similari, vor li supu§i regulilor prevazute in edipa curenta a Incoterms, publicata de catre Camera Internaponala de Corner^, dupa cum este nicnponat in P'DA 4.4.

24.5. Prepirile vor fi indicate dupa cum este aratat in Spccificafiile de prct (F4.2).

24.6. Autoritatea contractanta va efectua achitari conform metodologiei si conditiilor indicate in FDA 4.7.

25. TermenuJ de valabilitate a o ferte lor

25.1. Ofertele vor ramine valabile pe parcursul perioadei specificate in FDA 4.8. dc la data-

limita de depunere a ofertei stabilita de autoritatea contractanta. О oferta valabila pentru un termen mai scurt va fi respinsa de catre autoritatea contractanta ca fund necorespunzatoare.

25.2. In cazuri excepponale, inainte de expirarea perioadei de valabilitate a ofertei, autoritatea contractanta poate cere ofertanplor sa extinda perioada de valabilitate a ofertelor lor. cu maximum 60 zile de la termenul initial. Solicitarea §i raspunsurile vor fi facute in scris. In cazul in care se cere о garanpe pentru oferta in cadrul licitapei, conform prevederilor punctului 114)23. aceasta de asemenea va fi extinsa pentru perioada corespunzatoarc. Un ofertant poate rcluza solicitarea de extindere fara a pierde garanpa pentru oferta. Ofertanplor ce aproba solicitarea dc extindere nu li se va cere §i nu li se va permite sa modifice ofertele.

26. Valuta ofertei

26.1. Prejurile pentru bunurile §i serviciile solicitate vor fi indicate in lei moldovene§ti. cu exceppa cazurilor in care FDA 4.9. prevede altfel.

27. Formatul ?i sem n a rea ofertei

27.1. Ofertantul va pregati originalul documentelor ce cuprind oferta, dupa cum este descris in punctul IP020.

27.2. Oferta va fi tiparita sau scrisa cu ccrneala care nu poate fi §tearsa §i va 11 semnata de catre persoana autorizata sa semneze in numele ofertantului. Aceasta autorizare va II efectuata in forma de scrisoare de delegare/imputernicire, care se ata^eaza la Formularul informativ dcsprc ofertant (F3.3). Numele §i luncpa fiecarei persoane ce semneaza scrisoarea de delegare/imputernicire se va tipari sub semnatura respectiva. Toate paginile ofertei vor li numerotate succesiv $i semnate/notate cu impale de catre persoana ce semneaza oferta cu atasarea a borderoului documentelor conpnute in oferta.

27.3. Orice inscrieri suplimentare, §tersaturi sau suprascrieri vor fi valabile doar daca sint semnate sau parafate de catre persoana autorizata sa semneze oferta.

D. D e p u n e r e a si d e s c h id e r e a o f e r t e lo r

28. D epunerea, s ig ilarea $i m arcarea oferte lor

28.1. Ofertanpi pot sa depuna ofertele prin intermediul serviciilor po§tale sau personal. Ofertanpi vor depune separat oferta financiara si oferta tehnica, incluisv daca se permite conform prevederilor FDA4.1. ofertele alternative, in plicuri sigilate, marcindu-le in mod corespunzator. Plicurile cu oferta financiara, tehnica si dupa caz alternative vor 11 plasate intr-un singur plic sigilat.

28.2. Plicul va confine:

a) numele §i adresa ofertantului;

b) adresa autoritapi contractante in conformitate cu punctul FDA5.2.;

c) numarul licitapei, conform punctului FDA1.3., §i orice semne adiponale de identificare, daca este specificat in FDA5.1.;

d) о avertizare sa nu fie deschise inainte de ora §i data deschiderii ofertelor, in conformitate cu punctul FDA5.3.

28.3. Daca plicurile nu sint sigilate §i marcate conform cerin^elor de mai sus, autoritatea contractanta nu i§i va asum a responsabilitatea pentru plasarea lor incorecta sau deschiderea inainte de termen a ofertei.

29. T erm enu l limita de d ep u n ere a oferte lor

29.1. Ofertele se vor primi de catre autoritatea contractanta nu mai tirziu de data §i ora specificate in FDA5.2. Autoritatea contractanta poate, la discrepa sa, sa extinda termenul-limita de depunere a ofertelor prin modificarea documentelor de atribuire in conformitate cu punctul 11*09. caz in care toate drepturile §i obligapile autoritapi contractante $i ale ofertanplor vor li supuse ulterior termeniilui-limita prelungit.

30. Oferte in tirziate

30.1. Autoritatea contractanta nu va lua in considerare nici о oferta depusa dupa expirarea termcnului-limita de depunere a ofertelor, in conformitate cu punctul FDA5.2. Orice oferta primita de catre autoritatea contractanta dupa termenul-limita de depunere a ofertelor va П inregistrata in modul corespunzator $i restituita ofertantului iara a fi deschisa, cu consemnarea in procesul-verbal de deschidere.

31. Modificarea, substitu irea $i retragerea oferte lor

31.1. Un ofertant poate retrage, substitui sau modifica oferta sa dupa cc a fost depusa doar pina la termenul-limita dc depunere a ofertelor prin trimiterea unci notificari in scris. in conformitate cu punctul 114)27, semnata in modul corespunzator de catre un reprezentant autori/at §i incluzind о copie a scrisorii de delegare/imputernicire. in conformitate cu punctul 114)27.2. Substituirea sau modificarea corespunzatoare a ofertei trebuie sa fie inso\ila de о notificarc in scris. In cazul retragerii ofertei, aceasta se va face printr-o scrisoare autorizata din partea ofertantului.

31.2. Ofertele care se solicita a fi retrase in conformitate cu punctul IP031.1 vor li inapoiate la momentul solicitarii ofertantului, fara a fi deschise.

31.3. Nici о oferta nu poate fi retrasa, substituita sau modificata in perioada dintre termenul de deschidcre a ofertelor $i expirarea perioadei de valabilitate a ofertei sub sanctiunea retinerii garantiei pentru oferta.

32. D esch iderea oferte lor

32.1. Autoritatea contractanta va deschide ofertele in public la adresa, data §i ora specificate in FDA 5.3

32.2. Toate plicurile vor 11 deschise unui cite unui, citind:

a) niimele ofertantului §i daca exista vreo modificare a ofertei;

b) pre{urile ofertei. pe lot §i total, $i ofertele alternative;

c) prezenta Garanfiei de oferta, daca se aplica;

d) documentele prezentate de ofertant.

Nu va fi respinsa nici о oferta in cadrul procedurii de deschidere, cu excep}ia ofertelor intirziate, in conformitate cu punctul IP030.1.

32.3. Autoritatea contractanta va intocmi un proces-verbal de deschidcre a ofertelor iji, la solicitarea reprezentanplor operatorilor economici prezen\i la $edin{a de deschidcre, il va inainta acestora spre contrasemnare. О copie a procesului-verbal va fi distribuita, la solicitare, ofcrtan(ilor care au depus ofertele la timp.

32.4. Forniularul ofertei (F3.1) §i Formularul Specificatii tehnice (F4.1) si Formularul Specificatii de pret (F4.2). care reprezinta valoarea financiara a propunerii. vor 11 contrasemnate dc catre to\i membrii grupului de lucru.

F.. E v a lu a r e a s i c o m p a r a r e a o f e r t e lo r

33. Confiden^ialitate

33.1. Inform alile ce {in de examinarea, evaluarea, compararca ofertelor nu vor 11 dezvaluitc ofertanplor sau altor persoane ce nu sint oficial implicate in acest proces, pina la momentul inregistrarii contractului in modul stabilit.

33.2. Orice acfiuni ale unui ofertant de a influenza autoritatea contractanta in examinarea, evaluarea, compararea ofertelor sau in luarea deciziilor de adjudecare a contractului pot avea drept consecin^a respingerea ofertei acestuia.

34. Clarificarea o ferte lor

34.1. AutoritatQa contractanta poate, la discre{ia sa. sa ceara oricaruia dintre ofertan^i о clarillcare a ofertei acestora. pentru a facilita examinarea, evaluarea, compararea ofertelor. Nu vor

fi solicitate, oferite sau permise schimbari in prepjrile sau in conpnutul ofertei, cu exceptia corectarii erorilor aritmetiee descoperite de catre autoritatea contractanta in timpul evaluarii ofertelor, in conformitate cu punctul IP035.

34.2. In cazul in care ofertantul nu ofera autoritatii contractante clarificarilc solicitate in timpul stabilit in cererea de clarificare (cu condifia ca receptionarea acestei eereri a fost confirmata de catre ofertant), oferta respectiva poate fi respinsa.

35. D eterm inarea conform ita(ii oferte lor

35.1. Aprecierea corespunderii unei oferte de catre autoritatea contractanta urmeaza a 11 bazata pe conpnutul ofertei.

35.2. Se considera conforma cerintelor oferta care corespunde tuturor termenilor, condipilor $i specificapilor din documentele dc atribuire, neavind abateri escnfiale sau avind doar abateri neinsemnate, erori sau omiteri ce pot 11 inlaturate lara a afecta esenta ofertei. () abatere se va considera ca fund neinsemnata daca:

a) nu afecteaza in orice mod substantial sfera de acfiune, calitatea sau performan^a bunurilor §i/sau a serviciilor specificate in contract;

b) nu limiteaza in orice mod substantial drepturile autoritatii contractante sau obligatiile ofertantului conform contractului;

c) nu ar afecta intr-un mod inechitabil pozijia competitive a altor ofertanti ce prezinta oferte conforme cerintclor.

35.3. Daca о oferta nu este conforma cerintelor din documentele dc atribuire, ca va li respinsa de catre autoritatea contractanta §i nu poate 11 facuta corespunzatoare ulterior de catre ofertant prin corectarea abaterilor. erorilor sau omiterilor esentiale.

36. N econform itati, erori $i om iteri

36.1. Autoritatea contractanta are dreptul sa considere oferta conforma cerintelor daca aceasta coniine abateri neinsemnate de la prevederile documentelor de atribuire, erori sau omiteri ce pot fi inlaturate fara a afecta esenta ei. Orice deviere de acest fel se va exprima cantitativ. in masura in care este posibil, §i se va lua in considerare la evaluarea §i compararea ofertelor.

36.2. Daca ofertantul care a depus oferta cea mai avantajoasa nu accepta corectarea erorilor aritmetiee, oferta acestuia este respinsa.

37. Examinarea oferte lor

37.1. Autoritatea contractanta va examina ofertele pentru a conlirma faptul ca toate documentele §i documentatia tehnica ccruta in punctul IP 020 au fost prczentate i pentru a determina caracterul complet al fiecarui document depus.

37.2. Autoritatea contractanta va confirma faptul ca urmatoarele documente i informatii au fost prezentate in cadrul licitatiei:

a) Formularul ofertei (F3.1);

b) Garantia pentru oferta, in conformitate cu punctul 11*023;

c) Specificatii tehnice (F4.1) si Specificatii de pret (F4.2);

d) Formularul informativ despre ofertant (F3.3), si toate cerlilicatele §i documentele enumerate in FDA3;

e) Declaratia privind conduita etica si neimplicarea in practici frauduloase si de corupere (F.3.4).

Daca oricare dintre aceste documente sau informatii lipsesc, oferta va 11 respinsa.

38. Calificarea ofertantului

38.1. Autoritatea contractanta va determina daca ofertantul este calillcat sa execute Contractul.

38.2. Aprecierea calificarii va fi bazata pe о examinare minupoasa a documentelor de calificare ale ofertantului, incluse in oferta conform prevederilor punctului IP020, clarificarilor posibile conform punctului IP034, precum ?i in baza criteriilor stabilite in punctele IP012-18. Criteriile care nu au fost incluse in aceste puncte nu vor fi folosite in aprecierea calificarii ofertantului.

38.3. О apreciere afirmativa va constitui drcpt premisa pentru adjudecarea contractului ofertantului respectiv. О apreciere negativa va rezulta in descalilicarea ofertei, caz in care autoritatea contractanta poate trece la urmatoarca oferta cea mai avantajoasa economic, pentru a face о aprecicre similara a capacitaplor acelui ofertant in executarea contractului.

39. Descalificarea ofertantului

39.1. Autoritatea contractanta va descalifica ofertantul care depune documente ce conpn informapi false, cu scopul calificarii, sau deruteaza ori face reprezentari neadevarate pentru a demonstra corespunderea sa ccrin^elor de calificare. In cazul in care acest lucru este dovedit. autoritatea contractanta poate declara ofertantul respectiv ca Hind neeligibil pentru participarea ulterioara in contractele de achizipi publice, prin includerea lui in Lista de interdicpe a operatorilor economici pe un termen de 3 ani.

39.2. Lista de interdicpe a operatorilor economici reprezinta un inscris oficial $i cstc intocmita de catre Agenpa Achizipi Publice cu scopul de a limita participarea operatorilor economici la procedurile de achizipe publica. Aceasta este intocmita. actualizata $i pnuta dc Agenpe conform prevederilor articolului 25 din Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizipi publice.

39.3. Ofertantul poate fi descalilicat in cazul in care este insolvabil, in privin^a lui a fost inipata procedura de sechestrare a patrimoniului, este in faliment sau in proces de lichidare sau daca activitaple ofertantului sint suspendate ori exista un proces de judccata privind oricarc dintre cele menponate.

39.4. Ofertantul este descalilicat in cazul aplicarii sancpunilor administrative sau penale, pe parcursul ultimilor 3 ani. fa{a dc persoanele de conducere ale operatorului economic in legatura cu activitatea lor profesionala sau cu prezentarea de date cronate in scopul incheierii contractului dc achizipi publice. Ofertanpi vor prezenta informapa corespunzatoarc in punctul 3.3 al Formularului informativ despre ofertant din secpunea a 3-a (F3.3).

39.5. Ofertantul este descalilicat pentru neachitarea impozitelor §i altor plap obligatorii in conformitate cu legislapa {arii in care el este rezident. Autoritatea contractanta va sol icita ofertanplor sa demonstreze imputernicirea de a incheia contractele de achizipi publice $i com ponent fondatorilor §i a persoanelor afiliate.

39.6. Autoritatea contractanta descalifica ofertantul daca constata ca acesta este inclus in Lista de interdic^ie a operatorilor economici.

39.7. Autoritatea contractanta nu accepta oferta in cazul in carc ofertantul nu corespunde cerintelor de calificare.

40. Evaluarea tehnica

40.1. Ofertele care nu au fost respinse in cadrul examinarii prealabile, conform punctului IP()38. vor fi admise spre evaluarea tehnica.

40.2. Autoritatea contractanta va examina ofertele pentru a confirma faptul ca top termenii §i condipile specificate in contract au fost acceptate de catre ofertant fara devieri majore sau rezerve.

40.3. Autoritatea contractanta va evalua aspectele tehnice ale ofertei depuse pentru a verifica indeplinirea tuturor cerintelor specificate in sectiunea a 4-a - Caietul de sarcini a documentelor de atribuire, fara abateri, erori sau omiteri esenpale.

40.4. Daca, in urma examinarii termenilor, condipilor §i evaluarii tchnice, autoritatea contractanta stabile^te ca oferta nu este conforma cerintelor potrivit condipilor din punctul 114)35. oferta va fi respinsa. •

41. Evaluarea financiara

41.1. Ofertele care nu au fost respinse in cadrul examinarii tehnice, conform punctului 114)40, vor fi admise pentru evaluarea financiara.

41.2. In scopul evaluarii financiare $i compararii ofertelor, toate prepirile ofertelor exprimate in valute diferite (in cazul in care acest lucru este permis conform FDA4.9. vor 1! convertite dc catre autoritatea contractanta intr-o singura valuta spccificata in FDA 6.1., utilizind ratele de schimb stabilite, §i la data specificata in FDA 6.1.

41.3. Autoritatea contractanta va lua in considerare urmatoarele:

a) evaluarea va fi efectuata pe loturi sau pe pozipi astfel cum este stabilit in FDA 6.2:

b) prepil ofertei stabilit conform punctului 114)24, inclusiv taxele locale aplicabile in Republica Moldova (tarife, accize etc.), cu cxccppa TVA, care ar fi aplicate in cazul adjudecarii contractului;

c) ajustarile valorii ofertei ca urmare a erorilor aritmetice, conform punctului IP036;

d) factorii de evaluare aplicabili, conform prevederilor din punctul 11*041.4.

41.4. In cadrul evaluarii financiare, autoritatea contractanta va lua in considerare. pe linga cel mai mic pre{ oferit, unui sau mai multi factori legati de caracteristicile, performan^a, termenii $i condipile achiziponarii bunurilor $i/sau serviciilor, daca acest lucru este specificat in FDA 6.3.

41.5. In cazul neaplicarii unuia sau a mai multi factori conform punctului IP041.4 . se va folosi criteriul cel m ai m ic pref.

42. Compararea oferte lor

42.1. Autoritatea contractanta va compara toate ofertele conforme cerin^elor pentru a determina oferta cea mai avantajoasa economic, in conformitate cu punctul IP 0 4 1 .

43. Excluderea negocierilor

43.1. Nu se vor accepta nici un lcl dc negocieri cu ofertantul ciijtigator sau cu alp ofcrtanp. Ofertantului nu i se va cere, drcpt condipe pentru adjudecarea contractului, sa-$i asume responsabilitap care nu au fost prevazute in documentele de atribuire, precum i sa majoreze prepil oferit sau sa modi lice oferta.

44. Anularea procedurii

44.1. Autoritatea contractanta va anula procedura de achizitie in cazul in care sesizeaza lipsa unei concuren{e efective, se afla in imposibilitatea acoperirii financiare sau in cazurile necorespunderii ofertelor cerin{elor stabilite in prezenta documentape, fara a-§i crea astfel anumite obligapi fa^a de ofertanp. Autoritatea contractanta are obligapa de a comunica in scris tuturor participanplor la procedura de achizitie publica, in cel mult 3 zile de la data anularii, atit incetarea obligapilor pe care ace§tia §i le-au creat prin depunerea de oferte, cit ?i motivul anularii.

F. A d ju d e c a r e a c o n tr a c tu lu i

45. Criteriul de adjudecare

45.1. Autoritatea contractanta va adjudeca contractul. conform critcriului stabilit in FDA7.1. acelui ofertant a carui oferta a fost apreciata potrivit criteriilor stabilite in punctul 114)41.4 $i altor condipi ca avind cel mai mic pre| sau liind cea mai avantajoasa economic $i care este conforma cerintelor din documentele de atribuire, cu condipa ca §i ofertantul sa lie calificat pentru executarea contractului.

46. Dreptul autorita^ii contractante de a modifica cantitafile in timpul adjudecarii

46.1. La momentul adjudecarii contractului, autoritatea contractanta i§i rczerva dreptul dc a mic§ora cantitatea de bunuri §i/sau servicii, specificate inipal in secpunea a 4-a Caietul dc sareini pentru a se putea incadra in mijloacele financiare alocate, insa fara a efectua vrco schimbare in

ргерП unitar sau in alp termeni §i condipi ale ofertei §i ale documentelor de atribuire.

47. in§tiinfarea de adjudecare

47.1. Inainte de expirarea perioadei de valabi 1 itate a ofertei, autoritatea contractanta va anunja in scris ofertantul ci§tigator despre faptul acceptarii ofertei §i atribuirii contractului de achizipi publice.

47.2. Ceilalp ofertanp participanp la licitape vor fi informap de autoritatea contractanta in decurs de 3 zile calendaristice de la data deciziei grupului de lucru. indicindu-se denumirea $i datele de contact ale operatorului economic caruia i s-a atribuit contractul, precum $i prepil contractului.

47.3. In contextul IPO 47.2, ofertanpi neci§tigatori vor fi informap in scris cu privire la motivele pentru care ofertele lor nu au fost selectate.

48. Garanfia de buna e x e c u t e

48.1. La momentul incheierii contractului, dar nu mai tirziu de data expirarii Garanpei pentru oferta (daca s-a cerut), ofertantul ci§tigator va prezenta Garanpa de buna exccupe in marimea prevazuta dc FDA 7.2., folosind in acest scop formularul Garanpei de buna exccupe (F3.6), inclus in a secpunca a 3-a - Formulare pentru depunerea ofertei, sau alt formular acccptabil pentru autoritatea contractanta, dar care corespunde condipilor formularului (F3.6).

48.2. Refuzul ofertantului ci§tigator de a depune Garanpa de buna execupe sau de a semna contractul va constitui motiv suficient pentru anularea adjudecarii ?i repnerea Garanpei pentru oferta. In acest caz, autoritatea contractanta poate adjudeca contractul urmatorului ofertant cu oferta cea mai bine clasata, a carui oferta este conforma cerintelor §i care este apreciat de catre autoritatea contractanta a fi calificat in executarea Contractului. In acest caz, autoritatea contractanta va cere tuturor ofertanplor rama§i extinderea termenului de valabilitate a Garanpei pentru oferta. Totodata, autoritatea contractanta este in drept sa respinga toate celelalte oferte.

49. Sem narea contractului

49.1. О data cu expedierea in§tiin^arii de adjudecare, autoritatea contractanta va trimite ofertantului ci§tigator Formularul contractului (F5.1) completat $i toate celelalte documente componente ale contratului.

49.2. Ofertantul ciijtigator va semna contractul in modul corespunzator $i il va restitui autoritatii contractante in termcnul spccificat in FDA 7.5.

49.3. Incheierea contractului poate fi suspendata in cazurilc prevazute la punctul IP()51 .

50. Dreptul de con testare

50.1. Orice operator economic care considera ca, in cadrul procedurilor de achizipe, autoritatea contractanta, prin decizia emisa sau prin procedura de achizipe aplicata cu inealcarea legii, a lezat un drept al sau recunoscut de lege, in urma carui fapt el a suportat sau poate suporta prejudicii, are dreptul sa conteste decizia sau procedura aplicata de autoritatea contractanta, in modul stabilit de Legea nr. 131 din 03.07.2015 privind achizipile publicc.

50.2. Contestapile se vor depune direct la Agentia Nationals de Solutionare a Contestatiilor. Toate contestatiile vor fi depuse, examinate §i solutionate in modul stabilit de Legea nr. 131 din03.07.2015 privind achizipile publice.

50.3. Operatorul economic, in termen de pina la 5 zile. dupa caz 10. calendaristice de la data la care a aflat despre circumstantele ce au servit drept temei pentru contestape, are dreptul sa depuna la Agentia Nationala pentru Solutionarea Contestatiilor о contestape argumentata a actiunilor, a deciziei ori a procedurii aplicate de autoritatea contractanta.

50.4. Contestatiile privind anunturile de participare la licitape §i documentapa de atribuire vor fi depuse pina la deschiderea de catre autoritatea contractanta a pachetelor cu oferte.

II. SE C JIU N E A 3 FORMULARE PENTRU DEPUNEREA OFERTEI

Urmatoarele tabele §i formulare vor fi completate de catre ofertant §i incluse in oferta.

Formular

F3.1

F3.2

Г1 лГ J J

F3.4

Denumirea

Formularul ofertei

Garanpa pentru oferta - formularul garanpei bancare

Formularul informativ despre ofertant

Declarapa privind eonduita etiea a §i neimplicarea in practici lrauduloase §i de compere

F3.5 Declarapa privind situapa personala a operatorului economic

F3.6 Garanpe de buna execupe

F o rm u la ru l o fe r te i (F 3 .1 )

[Ofertantul va completa acest form ular in conformitate cu instrucfiunile de mai jos. Nu se vor permite modificari in form atu l formularului, precum $i nu se vor accepta inlocuiri in textul acestuia.JData depunerii ofertei: “ ” ________________________ 20__

L icitafiaN r.:____________________________________________

Invita{ie la licitapa Nr.: __________________________________

Alternativa Nr.: __________ ________

Catre:[numele deplin al autoritafii contractante]

_______________________________________________________________ declara ca:[denumirea ofertantului]

a) Au fost examinate §i nu exista rezervari fa{a de documentele de atribuire, inclusivmodificarile n r .___________________________________________________________________ .

[introduce^ numarul §i data fiecarei modificari, daca au avut loc|b) ________________ se angajeaza sa

[denumirea ofertantului]furnizeze/presteze, in conformitate cu documentele de atribuire §i condipile stipulate in specificapile tehnice §i pret, urmatoarele bunuri §i/sau serv ic ii_________________

[introduce^ о descriere succinta a bunurilor §i/sau a serviciilor|c) Suma totala a ofertei fara TVA constituie:

[introduce^ prejul pe loturi (unde e cazul) §i totalul ofertei in cuvinte §i cifre, indicind toatesumele §i valutele respective]

d) Suma totala a ofertei cu TVA constituie:

[introduce^ prc\ul pe loturi (unde e cazul) §i totalul ofertei in cuvinte §i cifre. indicind toatesumele §i valutele respective]

e) Prezenta oferta va ramine valabila pentru perioada de timp specificata in FDA4.8.. incepind cu data-limita pentru depunerea ofertei, in conformitate cu FDA5.2., va ramine obligatorie §i va putea П acceptata in orice moment pina la expirarea accstei perioade;

f) In cazul acceptarii prezentei o ferte ,________________________________________[denumirea ofertantului]

se angajeaza sa obfina о Garanpe de buna execufie in conformitate cu FDA7, pentru executarea corespunzatoare a contractului de achizifie publica.

g) Nu sintem in nici un conflict de interese, in conformitate cu punctul IP05.4.h) Compania semnatara, afiliapi sau sucursalele sale, inclusiv fiecare partener sau

subcontractor ce fac parte din contract, nu au fost declarate neeligibile in baza prevederilor legislajiei in vigoare sau a regulamentelor cu inciden^a in domeniul achizipilor publice. in conformitate cu punctul IP05.5.

Semnat: b.S.[semnatura persoanei autorizate pentru semnarea ofertei |

Nume:

In calitate de:| funcfia oficiala a persoanei ce semneaza formularul ofertei]

O fertantul:___________________________________________________

A dresa:_______________________________________________________

Data: “ ” 20

С агагф а p e n tr u o fe r ta (G aran tia b a n c a r a ) (F 3 .2 )

[Banca emitenla va completa acest form ular de garan(ie bancara in conformitate cu instrucfiunile indicate mai jos. Garan(ia bancara se va imprima pe foa ie cu antetul bancii, pe hirtie speciala protejata.]

[N um ele bancii §i ad resa o ficiu lu i sau a filialei em itente]

Beneficiar:[num ele $i ad resa autorita jii con tractan te]

Data: “___ ” ________________________ 2 0 _

GARANJIE DE OFERTA Nr._________

a lost informata ca[denum irea bancii]

_____ _ (numit in continuare ..Ofertant")[num ele o fertan tu lu i]

urmeaza sa inainteze oferta catre Dvs. la data de “___ ” ________________________20__ (numita incontinuare ..oferta") pentru livrarea/prestarea

|o b iec tu l achizitiei]

conform invitafiei la 1 icita^ia N r .____________________ din ____” ______________________ 20

La eererea Ofertantului, n o i,__________________________________________________ . prin prezenta,[denum irea bancii]

ne angajam in mod irevocabil sa va platim orice suma sau surne ce nu depa§esc in total suma de:______________:__________ (_______________________________________________________________ )

[sum a in cifre] ([sum a in cuv in te])

la primirea dc catre noi a primei solicitari din partea Dvs. in scris, insotite de о declaratie in care sespecifica faptul ca Ofertantul incalca una sau mai multe dintre obligatiile sale referitor la conditiileofertei, §i anume:

a) ?i-a retras oferta in timpul perioadei valabilitatii ofertei sau a modificat oferta dupa expirarea termenului-limita de depunere a ofertelor; sau

b) fund anunjat de catre autoritatea contractanta, in perioada de valabilitate a ofertei, despre adjudecarea contractului: (i) e§ueaza sau refuza sa semneze formularul contractului;; sau (ii) e§ueaza sau refuza sa prezinte garantia de buna executie, daca se cere conform condi(iilor licitatiei, ori nu a exccutat vreo conditie specificata in documentele dc atribuire, inainte de semnarea contractului de achizitie.

Aceasta garantie va expira in cazul in care ofertantul devine ofertant ciijtigator, la primirea de catre noi a copiei in§tiintarii privind adjudecarea contractului §i in urma emiterii Garantiei de buna executie eliberata catre Dvs. la solicitarea Ofertantului.

Prezenta garantie este valabila pina la data de “___ ” ________________________20__ .

[sem natura au to riza ta a bancii]

F o rm u la r in fo r m a t iv d e s p r e o fe r ta n t (F 3 .3 )[Ofertantul va completa acest form ular in conformitate cu instrucfiunile de mai jos. Nu se vor permite modificari in form atul formularului. precum si nu se vor accepta inlocuiri in textul acestuia. /

Data: “ ” 20

Licitatia Nr.: Pagina_____ din

A. Ofcrtanti individuali

0^

Informafii generalc

1.1. Numele juridic al ofertantului

1.2 .Adresa juridica a ofertantului in {ara inregistrarii _____________

1.3. Statutul juridic al ofertantului

Proprietate

Forma de organizare juridica

Allele

1.4. Anul inregistrarii ofertantului

1.5. Statutul de afaceri al ofertantului

• Agent local/Distribuitor al producatorului strain

• Intermediar

Companie de antrepozit

Allele

1.6 .Inform al a despre reprezentantul autorizat al ofertantului

Numele

Locul de munca §i func(ia

• Adresa

Telefon / Fax

E-mail

1.7.Numarul de inregistrare pentru TV ANumarul de identitate al

1.8. ofertantului pentru impozitul pe venit (pentru ofertanpi straini)

1.9.Ofertantul va anexa copiile urmatoarelor documente:

In conformitate cu FDA3.

Informatii dc calificare

Numarul de ani de experienja 2.1. generala a ofertantului In livrari de

bunuri $i s e r v i c i i ___ __ _

2 .2 .

Numarul de ani de experien^a specifica a ofertantului in livrarea/prestarea bunuri lor §i/sau serviciilor similare

L.j .Valoarea monetara a livrarilor de bunuri/prestarea serviciilor similare

2.4.Disponibilitate de resurse financiare (bani lichizi sau capital circulant,

[indicafi “Nu se aplica ". daca aceasta informa[ie nu se cere/

[indicafi valoarea sau "Nu se aplica", daca aceasta informajie nu se cere]________________________[indica(i “Nu se aplica ”, daca aceasta informa(ie nu se cere]___________________________________

sau de resurse creditare, extras din cont bancar etc.). Enumerap §i anexap copiile doeumentelor justificative

2.5.Detalii privind capacitatea de producere / echipamente disponibile

[indica\i "Nu se aplica ”, daca aceasta informalie nu se cere]

3. Inform atii financiare

3.1.Rapoarte financiare sau extrase din bilanpil financiar, sau declarapi de profit / pierdcri, sau rapoartele auditorilor pentru ultimul an de activitate. Enumerap mai jos §i anexap copii:

3.2.Denumirea, adresa, numerele de telefon, telex §i fax ale bancilor care pot oferi caracteristici despre ofertant in cazul contactarii de catre autoritatea contractanta:Denumirea:Adresa:Telefon:Fax:

3.3. In form ape privind litigiile in care ofertantul este sau a fost implicat:

a) Orice proces pe parcursul ultimilor 3 ani:

Cauza litigiului Rezultatul sau sentin^a $i suma implicate

b) Procese curente, pe parcursul anului fiscal curent:

Cauza litigiului Situapa curenta a procesului

Nota: Alte cerin(e si detain pot fi adaugate de catre autoritatea contractanta, dupd caz

В. Partcncrii in d iv id u a l ai Asociatiei

4.1.Fiecare partener al Asociapei va depune toata informapa solicitata in formularul de mai sus. in compartimentele 1-3.

4.1.Anexap procura/imputernicirea pentru fiecare semnatar autorizat al ofertei in numele Asociatiei.

4.1.Anexap acordul semnat intre top partenerii ai Asociatiei (care va purta caracter obligatoriu in mod juridic pentru top partenerii).

Nota: Alte cerinfe ,v/ detalii po t f i adaugate de catre autoritatea contractanta, dupd caz

D e c la r a p a p r iv in d c o n d u i ta e t ic a $i

n e im p l ic a r e a in p r a c t ic i f r a u d u lo a s e §i d e c o r u p e r e (F 3 .4 )

[Ofertantul va semna va include aceasta declarable in oferta depusa. Declarafia semnata va f t de asemenea inclusa in contractele ofertanfilor ci§tigatori. Nu se vor permite modificari in form at ul formularului, precum f i nu se vor accepta tnlocuiri in textul acest и i a.)

Data: “___” _____________________ 20

Licitapa N r .:_____________________ ________________

Catre: __________________________________________________

_________________________________________________________confirma prin prezenta ca:[denumirea ofertantului]

1. Nici unui dintre angajapi, companionii, agenpi, acponarii, consultanti, partenerii no$tri sau rudele sau asociap ai lor nu este in relapi care ar fi putut considerate ca un conflict de interese, conform prevederilor din documentele de atribuire.

2. In cazul in care vom alia despre faptul unui conflict potential, vom raporta imediat inform al a respectiva catre autoritatea contractanta.

3. Nici unui dintre angajapi, companionii, agenpi, acponarii, consultanpi. partenerii no$tri sau rudele sau asociap i ai lor nu a fost angajat in practici de corupere, escrocherie, complotarc, constringere sau alte practici anticoncurenpale in procesul pregatirii ofertei din cadrul prezentei licitapi, conform prevederilor din documentele de atribuire, punctul IPO 10.

4. In legatura cu procedura respectiva de licitape §i cu orice contract care, eventual, ne va fi adjudecat ca rezultat al acesteia, nu au fost, nici nu vor fi efectuate nici un fel de plap catre angajapi, companionii, agenpi, acponarii, consultanpi, partenerii no§tri sau rudele lor, care sint implicap in achizipa publica, implementarea contractului §i aprobarea plaplor contractuale in numele autoritapi contractante.

Semnat:______________________________________________________

Nume:

Funcpa in cadrul companiei:

Denumirea companiei: L.S.

D E C L A R A T IE privind situafia pcrsonala a operatorului econom ic (F3.5)

Operator economic

(denumirea/numele)

Subsem natul,............... reprezentant imputernicit a l ..............................(denumirea operatoruluieconomic) in calitate de ofertant/ofertant asociat declar pe propria raspundere, sub sancpunea excluderii din procedura de achizitie publica §i sub sancpunile aplicabile faptei de lals in acte publice, ca nu ma aflu in situa{ia prevazuta la art. 18 din Legea privind achizitiile publice nr. 13 I din 03.07.2015, respectiv in ultimii 5 ani nu am fost condamnat prin hotarare defmitiva a unei instance judecatore?ti pentru participarea la activitap ale unei organizapi criminale, pentru coruppe, frauda §i/sau spalare de bani.

Subsemnatul declar ca informapile furnizate sunt complete §i corecte in liecare detaliu $i in^eleg ca autoritatea contractanta are dreptul de a solicita. in scopul verificarii §i confirmarii declarapilor, orice documente doveditoare de care dispun.

Subsemnatul, ..................................... reprezentant imputernicit al .............. (denumireaoperatorului economic), in calitate de ofertant/ofertant asociat, la procedura de .................. (semenfioneaza procedura) pentru atribuirea contractului de achizipe publica avand ca obiect......................... (denumirea produsului, serviciului sau lucrarii), codul CPV .............., la data dc................. (zi/luna/an), organizata de ............. (denumirea autoritafii contractante), declar pepropria raspundere ca:

a) nu am intrat in faliment ca urrnarc a hotararii judecatoresti;b) mi-am indeplinit obligapile de plata a impozitelor, taxelor $i contribupilor de asigurari

sociale;c) nu am fost condamnat, in ultimii 3 ani, prin hotararea defmitiva a unei in s ta te

judecatore§ti, pentru о fapta care a adus atingere eticii profesionale sau pentru comiterea unci gre§eli in materie profesionala;

d) toate informatiile si documentele prezentate pentru procedura de achizitie mentionata mai sus sunt veridice si autentice;

e) nu suntem inclusi in Lista de interdictie a operatorilor economici.Subsemnatul declar ca informatiile furnizate in scopul dcmonstrarii indeplinirii criteriilor dc

calillcare §i selecpe sunt complete §i corecte in fiecare detaliu !ji in^cleg ca autoritatea contractanta are dreptul de a solicita, in scopul verificarii §i confirmarii declara^iilor, orice documente doveditoare dc care dispun.

In\cleg ca in cazul in care aceasta declaratie nu este conforma cu realitatea sunt pasibil de incalcarea prevederilor legislapei penale privind falsul in declarapi.

Data completarii:..................................

Operator economic,

semnatura

G aranjie d e b u n a e x e c u t e (F 3 .6 )

[Banca comerciala, la cererea ofertantului ciftigator, va comp/eta acest formular pe foaie cu antet, in conformitate cu instruc(iunile de m aijos.]

Data: “___ ” ________________________2 0 _

Licitapa N r .:__________________________________________

Oficiul Bancii:[introduceli numete complet al garantuluij

Bcneficiar:[introduce/i numete complet al autoritatii contractante]

G A R A N J IA d e BU NA E X E C U J IE Nr.

Noi, / introduce(i numele legal si adresa bancii], am fost informap ca firmei / introduce(i numete deplin al Furnizorului] (numit in continuare „Furnizor”) i-а fost adjudecat Contractul de achizipepublica de livrare/prestare________________[obiectul achizifiei, descriefi bunurile $i serviciile\conform invitapei la licitapa nr. din . 201 _ [numarul f i data licita(iei\ (numit incontinuare „Contract”).

Prin urmare, noi intelegem ca Furnizorul trebuie sa dcpuna о Garanpe de buna execupe in conformitate cu prevederile documentelor de atribuire.

In urma solicitarii Furnizorului, noi, prin prezenta, ne angajam irevocabil sa va platim orice suma(e) ce nu depa§e§te [introduceli suma(ele) in cifre §i cuvinte] la primirea primei cereri in scris din partea Dvs., prin care declarap ca Furnizorul nu indepline?te una sau mai multe obligatii conform Contractului, fara discutii sau clarificari §i fara necesitatea dc a demonstra sau arata temeiurile sau motivele pentru cererea Dvs. sau pentru suma indicata in aceasta.

Aceasta Garantie va expira nu mai tirziu de [introduceli numarul] de la data de [introduceli lima/ [introduce(i anul],' ?i orice cerere de plata ce tine de aceasta trebuie recepponata de catre noi la oficiu pina la aceasta data inclusiv.

[semnaturile reprezentan(ilor autorizafi ai bancii si ai Furnizorului]

Autoritatea contractanta trebuie sa (ina cont de situatiile cind, in cazul unei extinderi a perioadei de executare a Contractului. autoritatea contractanta va avea nevoie sa ceara о extindere 5/ a acestei garanfii de la banca. О astfel de cerere trebuie sa fie intocmita in scris §i trebuie facuta inainte de expirarea datei stabilite in garanpe. In procesul pregatirii acestei Garanpi. autoritatea contractanta. a r putea lua in considerare adaugarea urmatorului text in formular, la sfir§itul penultimului paragraf „Noi sintem de acord cu о singura extindere a acestei Garan(ii pentru о perioadei ce nu depa§e§te [§ase luni] [un an], ca raspuns a l cererii in scris a autoritapi contractante pentru 0 astfel de extindere, 5/ о astfel de cerere urmeaza a fi prezentata noua inainte de expirarea prezentei garanpi. ”

III. S E C (IU N E A 4 CAIETUL DE SARCINI

Urmatoarele tabele §i formulare vor fi completate de catre ofertant $i incluse in oferta. In cazul unci discrepance sau al unui conflict cu textul IPO, prevederile de mai jos vor prevala asupra prevederilor din IPO.

E orm ular Den и m irea

F4.1 Specificapi tehnice

F4.2 Specificatii dc pret

[Ace

st t

abel

va

ft co

mpl

etat

de

catr

e of

erta

nt

in co

loan

ele

3, 4,

5, 7,

iar

de ca

tre

auto

rita

tea

cont

ract

anta

—

in co

loan

ele

/, 2,

6,

rru-

x:о

03и

ос .С/3

03>гаС

о(N

рi- 'S>03 W*Е СЗ5 О

с'-Б

03С’5Ь03Q-

Р .Й1 я о-У

о>сзТЗ

« о, .S■ g-s^л о<55 *“

)СЗ —ла»•—

с)Св

Q. WS3 О оО "П "О

С >сз >сз<-> СЛо 3С. с С.

С/) JB о*■' Q .

>яоо>

>я2 ‘Л W С — я

° I>оз 1—

ос .сл

1 2л" >Я С- о

оЕ

2 !1? сч

L - О

— 3

| 1 ■о Оо .а S гЛ

>CUU"Оо

U

'33

со

U

<DТЭ<DеЗ

сп(N

о£5са>

<иЕВ

-а<

ж л СЧ й CJ й i-i О озN оЗ

3 6 э ё(J *-м-г* с

с/эНU

I<иед

^ <s

<нон

03сЕаЗ

со

сгаС

(NГ-

Spec

ific

atii

de pr

et (

F4.

2)

[Ace

st t

abel

va

fi co

mpl

etat

de

catre

of

erta

nt I

n co

loan

ele

5,6,

7,8,

iar

de

catre

au

tori

tate

a co

ntra

ctan

ta

- in

colo

anel

e 1,

2,3,

4,9]

CJ1 ^ о0) L.e ^ яС m ■*->О £ СЛS > 2t - a

н

I

r -

о( N

<DС Одэ гч£ (L)QJ — О

£

OO

CLCd

Ir~-~

0

OO o> — • с О

£ ^ 53 —1 ST

<>h -

з ка сл ^<

>

H

3 < = >

" o *

я <I fо

•— я= aСЗ (Яи ~

счо

03 О). t : - а с

о

>039м3 3сл СП и>оз •£Е LVС/}

3в3

-О

Е3а

з £ П

6 О ^ 22 3ел «■а — ед « Я < Ь

ii о J2« 'И. 3д й Uг I s

<н

он

■а >о Сио и

ооооошсмг-

<L»-а

а>

с 5

03о

( С,

IV. SECJIUNEA 5 FORMULARUL I)E CONTRACT

Formular - Denumirea

F5.1 Contract-model

<3?/

REPIJBLICA M O LDO VA

DOCUMENTAJIA STANDARDpentru realizarea achizifiilor publicc dc bunuri/scrvicii/ lucrari

ObiectuI achizifiei: Л С T U A L I Z A R E A S I S T E M U E U I f P V - 7 ? S Q 0 n n n 7 I N F O R M A T I O N A L A U T O M A T I Z A T

“ S E R V I C I U L S I N G E - C TS M A N A G E R ”

Autoritatea contractanta: CENTRUL NATIONAL DE TRANSFUZIE ASINGELUI

Procedura achizifiei: Licitape publica

Procedura nr. 17/03404 din 16.10.20 17

Nr. BAP f)\ data publicarii: 77 din 26.09.2017

Data deschiderii: 16.10.2017, ora 10 00

P re z e n ta d o c u m e n ta tie e s te id e n tic a c u c e a a p ro b a ta si p o s ta ta m c a d m l S is te m u lu i In fo rm a tio n a l A u to m a tiz a t “ R eg is tru l de S ta t al A c h iz i t i i lo r P u b lic e ” , fap t p e n tru c a re a u to r ita te a c o n tra c ta n ta p o a r ta ra sp u n d e re co n fo rm p re v e d e r ilo r le g a le In v ig o a re .

C h i s i n a u 2017

i

CAIET DE SARCINI

ACTUALIZAREA SISTEMULUI INFORMATIONALAUTOMATIZAT

“SERVICIUL SINGE - CTS MANAGER”

Cuprins

1. G E N E R A L I T A J I ....................................................................................................................................................................................................................... 31.1. Denumirea com pleta a s i s te m u lu i .............................................................................................................................................................................. 31.2. Lista docum entelor o r g a n iz a to r ic e ........................................................................................................................................................................... 32.1. Dcstinafia SIA «Serviciu l de s inge - C T S M a n a g e r » ........................................................................................................................................ 32.2. Lista scopurilor actualiziirii SIA «Serviciu l de s i n g e » ...................................................................................................................................4

3. D E SC R IE R E A O B IE C T U L U 1 A U T O M A T IZ A R II 63.1. Obiectul autom atizSrii..................................................................................................................................................................................................... 63.2 Obiectele dc e v i d e n t ........................................................................................................................................................................................................10

4. C E R IN T E F A J A DE S 1 S T E M ..........................................................................................................................................................................................104.1. Cerin(c generate fa (a de s is tem .................................................................................................................................................................................. 104.2. C erinfe fa |5 de arhitectura s is tem u lu i ....................................................................................................................................................................10

4.2.1. Complexul tehnic de prelucrare $i transportare a datelor............................................................................................................................114.2.2. Asigurarea in form ation a l ....................................................................................................................................................................................... 11

4.3. Cerinte fata de com p o n en te le so f tw are ..................................................................................................................................................................124 .3 .1. Cerinte fa{3 de bazele de date................................................................................................................................................................................ 124.3.2. Cerinte fata de aplicatii software..........................................................................................................................................................................124.3.3. Cerinte fata de Sistemul de securitate...............................................................................................................................................................124.3.4. Cerinje fata de Posturile automatizate de lucru.............................................................................................................................................124.3.5. Cerinje fata de Serviciul de nomenclatoare.................................................................................................................................................... 134.3.6. Cerinte faja de Registrul de documente medicale........................................................................................................................................ 14

4.4. M odulele SIA „Serviciu l S in ge” ...............................................................................................................................................................................154.5 Modulul de evidenta a intregului parcurs al produslelor sanguine - “Monitorizare” ...........................................................................16

4.6 O p e r a b l e cu rapoartele statistice $i oferirca c e r t i f i c a te d r ..........................................................................................................................164.6.1. Operajiile cu rapoartele............................................................................................................................................................................................164.6.2. Tipurile de flux de informatii in mediul statistic........................................................................................................................................... 164.6.3. Modalitatea de colectare a informatiilor statistice.........................................................................................................................................16

4.7. R egu li-b u sin ess .................................................................................................................................................................................................................. 164.7.1. Regula-business «Legatura cu R S P ».................................................................................................................................................................. 16

4.8. Ccrintcle fata de securitatea S I A ............................................................................................................................................................................. 174.8.1. Securitatea accesului utilizatorilor......................................................................................................................................................................174.8.2. Securitatea comunicatiilor...................................................................................................................................................................................... 174.8.3. Securitatea istoriei utilizarii s is tem ulu i.............................................................................................................................................................17

4.9. Cerintele fata de ergonom ia $i estctica tchn ica .................................................................................................................................................174.10. Cerinte fata de in s t r u ir e .............................................................................................................................................................................................17

4.10.1. Instruirea utilizatorilor............................................................................................................................................................................................184.10.2. Evaluarea performan{elor..................................................................................................................................................................................... 18

5. C E R IN T E FA J A DE L U C R A R IL E P E N T R U A C T U A L IZ A R E A SI C O P M P L E T A R E A 18SIA „SE R V IC IU L DE S IN G E ” . C O N T I N U T U L L U C R A R IL O R 186. M O D A L IT A T E A DE C O N T R O L *1 D A R E IN E X P L O A T A R E A S I A ....................................................................................................337. C E R IN T E $1 C O N T IN U T A L U C R A R I L O R P E N T R U IN S T A L A R E A P R O D U S U L U I DE P R O G R A M ............................33

7.1 Instalarea §i configu rarea sistem ulu i7.2 A cceptarea sistem ei in fo rm a{ io n a le ............................................................................................................................................................ 33

8. C E R IN T E F A T A DE D O C U M E N T A T I E ..................................................................................................................................................................338.1. D ocum entatie de ex p lo a ta re .......................................................................................................................................................................................338.2. D ocum entatie dc punerc in exp lo a tare ................................................................................................ fc............................................................34

8.2.1. Actul de finalizare a lucra rilo r.............................................................................................................................................................................348.2.2. Actul prim irii in exp loatare experim en ta ia ..................................................................................................................................................... 348.2.3. A ctul prim irii SIA in exp loatare in d u s t r ia l ..................................................................................................................................................348.2.4. D ocum entul „O rd inu l desp re lansarea testarii S IA ” ....................................................................................................................................358.2.5. D ocum entul „O rdinul desp re exp loatarea industriala a SIA ” ..................................................................................................................358.2.6. O rdinul despre com ponen{a com isiei de p rim ire .......................................................................................................................................... 358.2.7. Procesul verbal al te s ta rilo r (p ro b e lo r)............................................................................................................................................................. 358.2.8. Protocolul de co nco rdare ...................................................................................................................................................................................... 35

R E F E R I N T E ............................................................................................................................................................................................................................. 36T E R M IN O L O G IE $1 A B R E V IE R I .............................................................................................................................................................................. 37

1. GENERALITATI

1.1. Denumirea complcta a sistemului

Sistemul informational automatizat «Serviciul de singe» (in continuare - SIA «Servieiul dc singe»).S1A «Serviciul de singe» intrS in conturul functional de evidentS §i control a Bancii de singe

(«BANCA DE SINGE»), care este parte a Sistemului Informational Medical Integrat (SIMI), §i este parte components a segmentului «Evidenta automatizatS a resurselor socio-demografice» al Resurselor informationale de stat ale RM.

1.2. Lista documcntclor organizatorice

Elaborarea SIA «Serviciul de singe» va fi efectuata in baza urmatoarelor documente:a) Legii privind donarea de singe §i transfuzia sanguinS nr. 241 din 20.11.2008 cu modificarile si

completSrile ulterioare;b) Legii privind actele de identitate din Sistemul national de pa§apoarte nr. 273-XIII din 9

noiembrie 1994 cu modificarile §i completarile ulterioare;c) Legii ocrotirii sSnStSpi nr. 411 -XII din 28 martie 1995 cu modificarile §i completarile ulterioare;d) Legii Republicii Moldova Nr. 467-XV din 21 noiembrie 2003 Cu privire la informatizare $i

resursele informationale dc stat cu modificarile si completarile ulterioare;e) Legii privind protectia datelor cu caracter personal nr. 133 din 08.07.2011. adoptatS de

Parlamentul Republicii Moldova;t) Hotaririi Guvernului Republicii Moldova nr. 272 din 6 martie 2002 «Despre mSsurile privind

crearea sistemului informational automatizat «Registrul de stat al unitStilor de drept»g) Hotaririi Guvernului Republicii Moldova nr. 333 din 18 martie 2002 «Pentru aprobarea

Conceptiei sistemului informational automatizat «Registrul de stat al populatiei Republicii Moldova».h) HotSririi Guvernului Republicii Moldova nr. 1128 din 24 octombrie 2003 «Cu privire la

aprobarea Conceptiei «Sistemului Informational Medical Integrat».i) Hotaririi Guvernului Republicii Moldova nr.873 din 30.07.2004 "Cu privire la aprobarea

Programului national de elaborare a reglementarilor tehnice";j) Hotaririi Guvernului Republicii Moldova nr. 255 din 9 martie 2005 ..Privind Strategia Nationals

de edificare a societStii informationale Moldova electronics” ;k) HotSririi Guvernului Republicii Moldova nr. 562 din 22 mai 2006 ..Cu privire la crearea

sistemelor §i resurselor informationale automatizate de stat”;I) HotSririi Guvernului nr. 410 din 01 iulic 2015 ..Cu privire la reorganizarea unor institutii”;m) Ordinului Ministerului SSnStStii nr. 1024 din 30.12.2011,. Cu privire la asigurarea serviciilor

transport de date in cadrul Sistemului Informational Automatizat “Serviciul dc Singe";n) Ordinului Ministerului SSnStStii nr. 1279 din 19.12.2012 Cu privire la responsabilitStile de acces

a beneficiarelor sistemul informational automatizat Serviciul de Singe;o) Ordinului Ministerului SSnStStii nr. 88 din 11.02.2015 Privind actualizarca ordinului

Ministerului SSnStStii nr. 62 din 01.02.2011 „Cu privire la trasabilitatea produselor sanguine";

2. DESTINATIA §1 SCOPUL SIA «SERVICIUL DE SINGE»

2.1. Dcstinafia SIA «Serviciul de singe - CTS Manager»

SIA «Serviciul de singe-CTS Manager» este destinat pentru automatizarea activitStii Serviciului National de Transfuzie a Singelui al Republicii Moldova cu asigurarea gradului inalt de siguranta. slabilitalc §i Habilitate a activitSfilor Serviciului §i minimizarea riscurilor de aecidente.

Serviciul National de Transfuzie a Singelui este parte integrants a Ministerului SSnStStii. Muncii si Protectie SocialS al Republicii Moldova. Serviciul National dc Transfuzie a Singelui i-$i realizeazS activitatca in urmStoarele directii:

1) Recrutarea donatorului.2) Informarea donatorului.3) Selectarea donatorilor.4) Recoltarea singelui.

5) Cercetarea de laborator a singelui donatorului.6) Procesarea singelui in componente (pregatirea componentelor sanguine, prepratelor diafgnostice

si biomedieale din singe).7) Producerea preparatelor diagnostiee si biomedieale din sange;8) Pastrarea singelui, a componentelor ?i preparatelor din singe (diagnostiee $i biomedieale din

singe).9) Controlul calitapi componentelor $i preparatelor din singe (diagnostiee §i biomedieale din

singe).10) Distribuirea componentelor din singe pentru producerea preparatelor diagnostiee iji biomedieale

din singe) in subdizviuznile institutiei;11) Distribuirea componentelor iji preparatelor din singe (diagnostiee iji biomedieale din singe) in

institupile medico sanitare pentru utilizare (transfuzie);12)Aplicarea clinica a componentelor si preparatelor biomedieale din sange in subdizviunile

institutiei medico-sanitara;13)Trasabilitatea si hemovigilenta in procesul de recolatre/procesare/testare de laborator/producere

preprate din sange/control calitate/ pastrare/transfuzie componente sanguine si preparatcbiomedieale din sange;

14) Managementul calitatii si neconformitatile in procesul de recoltare/procesare/testare dclaborator/producere preparate din sange/control calitate/pastrare/transfuzie componente sanguine si preparate biomedieale din sange;

15) Monitorizare date statistice si indicatori nationali in activitatea realizata.Activitatea SIA «Serviciul de singe - CTS Manager» este bazata pe interacpunea informa^ionala cu

sistemele informaponale ale institupilor specializate:1) SIA asistenta medicala spitaliceasca;2) SIA Transplant;3) Registrul de Stat al Populapei, i.S. „Registru” din cadrul MDI.4) Alte institu\ii din cadrul sistemului ocrotirii sanatapi.

2.2. Lista scopurilor actualizarii SIA «Serviciul dc singe»

Actualizarea SIA «Serviciul de singe - CTS Manager» este creat cu urmatoarele scopuri:1) Asigurarea unui grad inalt de siguran^a, stabilitate ?i fiabilitate a activitaplor in cadrul Servieiului

National de Transfuzie a Singelui;2) Dezvoltarea unei band de date naponale ce conpne informapa cu privire la toate etapele dc

acumulare colectare, stocare, prelucrare ?i procesare a singelui.3) Automatizarea proceselor de circu late a datelor in cadrul CNTS si institutii medico-sanitarc

utilizatoare a produselor sanguine, alte institutii cu acces reglementativ la SIA Serviciul de singe.4) Automatizarea proceselor de colectare, stocare, transmitcre §i procesare a datelor din STS iji

comunicarii lui cu CNTS.5) Asigurarea veridicitapi rapoartelor statistice curente iji periodice.6) Asigurarea schimbului dc date, comunicarii electronice operative cu IMS si donatorii dc

sange/componente sanguine.7) Asigurarea excluderii accidcntelor ce (in de fluxurile informaponale.8) Minimizarea riscurilor si neconformitatilor in procesul dc primire, prelucrare, pastrare iji utilizare

a singelui.9) Minimizarea rebutului dc singe §i a preparatelor din singe prin eviden^a electronica, ceia ce va

duce la mic§orarea cheltuielilor suplimentare neargumentate.10) Asigurarea trasabilitatapi unitaplor de singe sub forma de singe integru, primit de la donatori, $i

sub forma de componente §i preparate din singe, primite in rezultatul prelucrarii unitaplor de singe conservat, dar si altor componente sanguine si ulterior transmise in institutia medico- sanitara si transfuzate la pacient, cu respectarea principului ”de la vena donatorului la vena pacientului”.

11) Asigurarea integrarii Servieiului Singe din RM cu SIMI §i componentele sale.12) Asigurarea veridicitapi datelor despre persoana fizica (donator, personalul medical, pacient

recipient de componente/prcparat biomedical din sange) in rezultatul identificarii ci ?i primirii datelor despre ca din RSP.

13) Asigurarea veridicitapi datelor despre aetul de identitate al persoanei fizice (donator, personalul medical, pacient - recipient de componente/preparat biomedical din sange), in rezultatul identiflcarii lui §i primirii datelor despre document din RSP.

14)Asigurarea unei legaturi stricte a datelor institupilor medicale cu acces reglementat la SIA Serviciul Sange - CTS Manager cu persoanele fizice corespunzatoare (personal medical, potentiali donatori sau donatori de sange/componente sanguine), in rezultatul identiflcarii lor in RSP.

15) Asigurarea unei legaturi stricte a datelor:privind rezultatele anamnezci, analizelor §i cercetarilor singelui selectat cu personalulmedical al subdiviziunilor corespunzatoare ale Serviciului de singe.privind donarile de singe, componentcle §i preparatelc din singe cu donatorul.privind operapile in procesul de selectare a singelui, procesare in componente, producereapreparatelor - cu personalul care indepline§te aceste operapi.privind hem otransfuziile- cu personalul medical STS §i CTS (distribuirca produselor din singe), subdiviziunile clinice a institutiei medico-sanitara (solicitare produs sanguin si aplicare in hemotransfuzie a produselor sanguine) ?i institupile medicale (hemotransfuziile) si pacientul.privind rezultatele analizelor $i cercetarilor testelor de compatibilitate pentru singele selectat cu personalul medical al subdiviziunilor corespunzatoare ale Serviciului dc singe si pacientul. privind operapile in procesul de trasabilitate a singelui, componentele si preparatelc sanguine - cu personalul care indepline§te aceste operapi, unitatea de produs, donatorul si pacientul recipient de componente si preparate biomedicale din sange.privind operapile in procesul de stabilire neconformitap in realizarea anamnezei, analizelor $i cercetarilor singelui selectat, selectare a singelui. procesare in componente, producerea preparatelor, control calitate, hemotransfuzii, utilizare materile consumabile - cu personalul care indepline§te aceste operapi.privind hemovigilenta (incidente si reacpi adverse)- cu personalul medical CNTS, STS §i CTS (recoltare sange de la donatori, pastrarea si distribuirca produselor din singe, testare dc laborator, producere preprate sanguine), subdiviziunile clinice a institutiei medico-sanitara (aplicare in hemotransfuzie a produselor sanguine) ?i institupile medicale (hemotransfuziile) si pacientul.

3. DESCRIEREA OBIECTULUI AUTOMATIZARII

3.1. Obiectul automatizarii.Obiectul automatizarii este Serviciul National de Transfuzie a Singelui al Republicii Moldova expusa

in figura 1.

Figura 1. Structura Serviciului National de Transfuzie a Singelui al Republicii Moldova

C entru l N ational de T ran sfu z ie a Singelui

(Chis inau, Balfi $i C ah u l) Locatie rang 1

BD Ccntralizata

Laborator mobil

ZONA CENTRII Secjiile dc Transfuzie a Singelui

ZONA NORI) 1. STS Anenii NoiSectiile de Transfuzie a Singelui 2. STS Calara$i1. SR Soroca 3. STS Caujeni2. SR Drochia 4. STS Cimijlia3. SR Edinet 5. STS Hincejti

Cabinetele 6 . STSOrheide I ransfuzie a Singelui 7. STS Rician -Voda

l. scM B aiti 8 . STS Ungheni2. SPsihiatrie Bal(i 9. STS Nisporeni3. SR dondu§eni < abinetele4. SR Fale$ti de I ransfuzie a Singel5. SRFlore§ti 1. SCR6 . SRGlodeni 2 . 107. SROcnita 3. IMsiC8 . SR Rijcani 4. IC9. SR Singerei 5. IFP„Chiril Draganiuc”10. SR §oldane$li 6 . SCT?i 011. SR Briceni 7. SCBI „Toma Ciorba”12. SRL Incomed 8 . SDMC

9. SCMS10. INN11. IMU12. SRACSR13. SCM nr. 114. SCM ,,Sf. Arhanghel Mihail”15. SCM ,,Sf. Treime”16. SCMC „V. Ignatenco”17. SCMC nr. 118. MM nr. 219. SCMBCC20. SCM Ftiziopneumologie21. SRCriuleni22. SR laloveni23. SRRezina24. SR Stra§eni25. SR Telene$ti26. SCCStafia Chisinau27. SCMilitar Central28. SSIS29. S MAI30. S Peniteneiar nr. 1631. SRLTerramed32. SRL Rcpromed33. ICS McdParc34. SRL Balcombe35. SRL Extramed36. SRL Cardiomed

Zona Slid Secfiile de Transfuzie a Singelui1. STS Taraclia2. STS Comrat3. STS Ciadir-Lunga4. STS Cantemir

( a hinetele de Iransfuzie a Singelui

Este supusa automatizarii activitatea de e v id e n t in cadrul Serviciului de singe:• evidenta recrutarii donatorilor;

• evidenja informarii donatorilor §i accesibilitatea la dosarul personal al donarilor;• eviden^a donatorilor si donarilor;• eviden^a testarilor si rezultatelor de laborator a donarilor de singe si componente sanguine;• evidenpi recoltarii singelui §i producerii preparatelor din singe;• eviden^a calitapi singelui §i preparatelor din singe;• evidenpi pastrarii §i distribuirii singelui §i produselor din singe;• eviden^a utilizarii singelui §i produselor din singe;• evidenpi nimicirii singelui §i produselor din singe:• evidenpi transfuzarii singelui $i produselor din singe;• eviden(a hemovigilentei singelui §i produselor din singe;• evidenpi trasabilitatii singelui §i produselor din singe;• evidenja testarilor si rezultatelor de laborator a pacientilor si pacicntilor recipienti dc

produse sanguine;• eviden{a testarilor si rezultatelor de laborator a testelor de compatibilitate sanguina

pretransfuzionala;• evidenfa neconformitatilor procesului de recoltare singe, producere produse din singe si

transfuzia lor.Activitatea de eviden^a a Servieiului de singe, care este supusa automatizarii, este efectuata in

institupile medico-sanitare, tipurile carora sunt enumerate in tabelul I .

Tabelul 1. Structura institupilor medicale ale Servieiului dc singe

Marcarea Denumirea NotaCNTS Centrui National de Transfuzie a Singelui Institupe dc nivclul 1STS Secpile de transfuzie a singelui Institupe de nivelul 2CTS Cabinetele de transfuzie a singelui Institupe de nivelul 3

Genurile de activitate ale institupilor medicale ale Servieiului de singe, in interiorul carora sunt prezente operapuni de eviden^a, sunt enumerate in tabelul 2.

Tabelul 2. Genurile de activitate ale institupilor Servieiului dc singe

Denumirea InstitufiilcRecrutarea donatorului, inclusiv si autoprogramarea personala de donator la donarea de sange/componente sanguine

CNTS. STS

Informarea donatorului, inclusiv §i autoinformarea personala de donator privind rezultatele de laborator a donarii de sange/componente sanguine, dosar istoric donari proprii

CNTS, STS

Selectarea donatorului CNTS, STSRecoltarea singelui si componentelor sanguine CNTS, STSProcesarea singelui $i prepararea componentelor sanguine CNTSCercetarea de laborator a singelui/componentelor sanguine donate CNTSDcterminarea scopului utilizarii materiei prime (sange, componcnte sanguine, produse intermediare ) si produsului sanguin final

CNTS

Producerea preparatelor sanguine diagnostiee §i biomedieale CNTSControlul calitapi a componentelor sanguine, produselor sanguine diagnostiee §i biomedieale

CNTS

Asigurarea institupilor medico-sanitare §i altor institutii ale Servieiului de singe cu componente sanguine ?i preparate sanguine diagnostiee §i biomedieale

CNTS

Asigurarea subdiviziunilor institutiei medicale pe linga care activeaza secpa, cu componente, produse sanguine diagnostiee ?i biomedieale recepponate de la CNTS, STS sau CTS

STS, CTS

Stocarea, pastrarea $i distribuirea produselor sanguine in subdiviziuni CNTS, STS, C I SCercetarea de laborator a singelui pacientului si pacientului-recipient de produse sanguine

CNTS, S I'S, CTS

Hemotransfuzia sau aplicarea Dreparatului biomedical sansuin CNTS. S I S. C IS

D enum irea InstitupilepacienplorHemoivigilenta (reacpi si incidente adverse) CNTS, STS, CTSTrasabilitatea sangelui si produselor sanguine CNTS, STS, CTSIstoricul donarilor la donator CNTS, SI'SIstoricul transfuziilor la pacient CNTS, STS, CTSN econform itap' in activitatea de recoltare, testare de laborator. producere, control calitate, pastrare, ditribuire, transfuzie

CNTS, STS, CTS

Schema de interacpune reciproca a institupilor medicale ale Serviciului de singe, precum $i cu institupile medicale, este prezentata in figura 2.

Figura 2. Schema de circulape a documentelor $i produselor din singe

nkifc H piaiil u i t e r e i cufei 11*

!(киы1лА;

Schema circulapei singelui, componentelor §i preparatelor din singe este prezentata in figura 3.

Figura 3. Schema de circulape a singelui, componentelor §i preparatelor.

" Л гС NTS

v_

R ecoltarea s

f

STSN

C IS IMS

4 ____ _ _ _ _ _ _ J

an gelu i 111 C'entrul N a tio n a l de T ran sfu z ie a Sangelu

T r a n sm ite n a san ge lu i la C'NTS

R eco ltarea s ingelu i in sectie (ST S)

P rocesarea ; angelu i 111 c o m p o n e n te 11

P astrarea srn ge lu i si co m p on en te lo r

Protlucerea p rep arate lor in C'NTS

T ransm ite i ea c o m p o n en te lo r , prep;

T ransm ite

C'NTS

11 C'NTS

ratelor san g u in e din C'NTS

ea co m p o n e n te lo r , prep iratelor san gu in e din C N T i 111 C'TS

V erificarea :alitatii san ge lu i, compoii

R eb u tarea s ,ingelui c o m p o n en te lo r s;

T in

1 (C N T S )

111 STS

entelor si p rep arate lor sail

n guine la ( N T S

nsm iterea com p o n en te lor ,

T an sm iterea co m p o n e n te lo i . p re p ara te lo r san gu in e dinlC TS in IMS

С oi iu n ica rea p r iv in d consec

juine

jrepara te lor sanguine din S 1 S in IMS

H em otransfuzia

intele negative (reacjii , c o m p l ica te etc.) ale hem otran slu z ie i

3.2 Obiectele de evidenfa.Obiecte ale evidenfei In SIA «Serviciul de singe» sunt:1) unitaple de singe sub forma de singe integru sau componente sanguine, primit de la donatori. §i

sub forma de componente §i preparate din singe primite in rezultatul prelucrarii unitaplor de singe sau componentelor sanguine, de materie prima intermediare obligatorii prezente in procesul de producere a preparatelor diagnostice si biomedicale din sange;

2) persoanele fizice (personalul medical, donatorii si pacientii), carc participa in procesul donarc. primire si prelucrare, producere, pastrare ?i distribuire, examinare de laborator si utilizare a singelui, componentelor sanguine si prepratelor din sange, hemotransfuzie, monitoriazare hemovigilcnta si procesul de calitate;

3) materiale consumabile, reagenti de laborator, produse diagnostice (teste) pentru donatori, donari. pacienti si hemotransfuzii;

4) neconformitati in activitatea de de recoltare, primire, prelucrare, pastrare, utilizare $i rebutare, compatibilizate, transfuzate de singe, componente si preparate biomedicale sanguine.

5) documentapa, legata de procesul de recoltare, primire, prelucrare. pastrare, distribuire, utilizare §i rebutare, compatibilizate, transfuzii de singe, componente si preparate biomedicale sanguine, neconformitati, reactii si incidente adverse, etc.

4. CERINJE FA JA 1)E SIS ТЕМ4.1. Cerin^e generale fafa de sistem.Pentru atingerea scopului §i obiectivelor proiectului, Sistemul Informational Automatizat «Serviciul

de singe - CTS Manager» actualizat si completta cu module noi trebuie sa:• realizeze integral structura funcponala conform solu^iilor de proiect (sa acopere tot cc este necesar de automatizat);• beneficieze de independen t structurala §i funcponala numai in cadrul SIA;• beneficieze de independen^a structurala, care este exprimata prin posibilitatea reparapei unui modul lara afectarea altora;• respecte standardele in vigoare a tehnologiilor informaponale, regulamentului de activitatc a Serviciului national de transfuzie a sangelui;• asigure llexibilitate in vcderea adaptarii permanente la normele juridice $i in vederea dezvoltarii softului dupa implementare;• dispuna de о interfa^a inteligenta §i prietenoasa utilizatorului;• sa lie orientat la deservirea unui numar sporit de accesari din partea utilizatorilor, inclusiv simultan $iin intervale reduse de timp;• sa recunoasca corect sursele informaponale, sa le accepte §i sa le integreze in sistem;• sa asigure о siguran^a sporita in exploatare (inclusiv siguran^a echipamentului);• sa corespunda cerin^elor standardelor securita^ii §i confidentialitatii informapei;• sa sincronizeze modilicarile/completarile parvenite in BD;• sa permita monitorizarea in regim on-line a autilizatorilor logati;• sa asigure transferul BD in intregritate pe platforma М-Cloud si functionalitatea SIA Serviciul Sange-C T S Manager, in regim on-line, pe platforma guvernamentala M-Cloud;• sa asigure transferul datelor din SIA Serviciul Sange CTS Manager in SIA Spitalicesc "I lipocratc" sialte sisteme informationale disponibile in IMS publice, in regim on-line, conform informatiilor expuse inanexa nr.89 la prezentul caiet de sarcini;• A asigura si crea conditiile de transfer selectiv a datelor din modulul SIA spitalicesc (llipocrate sialte SIA) in modulul ”Pacienti”a CTS Manager, informatii conform anexei nr.90 a prezentului caiet desarcini;• sa permita administratorului un spectru larg de implicare/interventie in realizareamodificarilor/completarilor in modulele/aplicatiile de baza SOFT, protocoalelor si formularelor;• sa intre^ina in limba de stat- romana pentru interfa^a utilizator, conpnutul registrclor. bazelor de date§i documentelor generate.

4.2. Cerinfe fafa de arhitectura sistcmului.Arhitectura SIA va fi ierarhica, client-server amplasat pe platforma M-Cloud. $i va cuprinde loate

institutiile precum §i laboratorul mobil conform figureil.Realizarea SIA trebuie sa se bazeze pe utilizarea tehnologiilor de procesare autonoma in serverul

amplasat pe M-Cloud pentru acumularea, verificarea §i procesarea centralizata. Pentru imbunataprea

procesului de inregistrare a datelor §i pentru evitarea erorilor medicale, documentele medicale vor fi completate in momentul §i la locul producerii evenimentului.

Arhitectura SIA va contine urmatoarele componente:• Platforma hardware, formata din Complexul tehnic de prelucrare §i transportare a datelor (acesta

fiind oferite Beneficiarului sistemului de Centrul de guvernare electronica si Centrul Telecomunicatii Speeiale):

о Servere protejate redundante pentru hosting al bazelor de date, softului de sistem §i softului functional (aplica^ii §i subsisteme) puse la dispozitie de Centrul de guvernare electronica;

о Stapi de lucru pentru organizarea Posturilor Automatizate de Munca (PAM) §i nodurilor de conectare la echipamentele tehnologice a serviciului;

о Echipament de comunicajii pentru lormarea re{elelor locale LAN §i organizarea comunicajiilor teritoriale WAN.

• Platforma software:о Sistemele de operare ale serverelor §i sta^iilor de lucru (asigurate de Beneficiarul sistemului). о SGBD cu sistem centralizat la M-Cloud; о Softurile aplica^iilor de servere.о Softurile aplieapilor Posturilor Automatizate de Munca.о Softul Laboratorului Mobil de colecatre a Sangelui.о Softurile sistemului de securitate si protectie antivirus.

4.2.1. Complexul tehnic de prelucrare §i transportare a datelor

Asigurarea tehnica a SIA «Serviciul de singe - CTS Manager» constituie calculatoarele personale, servere, mijloace de imprimare multlunctionale, scanere pentru cod de bare, mijloace de imprinare pentru etichete, rejelele electronice locale (LAN - local area network) §i de scara larga (WAN-wide area network).

Cerin^ele corespund unor configura|ii minimale pentru calculatoare si sistemul de operare utilizat.

Componenta Cerinta Minima Cerinta RecomandataProcesor Intel 2.80 GHz, 2M Cache Intel Core up to 2.80 GI Iz, 3M CacheMemorie 2 GB DDR4 4 GB DDR4Hard disk 250 GB HDD 500 GB HDDNetworking 100 Mbps 1000 MbpsBackup Sistem extern de stocare a datelor,

Unitate optica DVD-RWSistem extern de stocare a datelor. Unitate optica DVD-RW, Card reader SD, SDI 1C, SDXC. MMC, MS, MS-Pro

UPS Puterea maxima de iesire - 650 VA Puterea maxima de iesire up to 650 VAMonitor 21,5" (54,6 cm) LED 23" (58,4 cm) LEDPlaca video Rezolutie suportata: 1600x900 Rezolutie suportata: 1920x1080Periferice Tastatura, mouse Tastatura, mousePorturi USB 2 x USB port 2.0 2 x USB port 2.0, 2 x USB port 3.0Porturi imprimanta LPT, USB pentru imprimante

LaserJet. InkJetLPT, USB pentru imprimante LaserJet, InkJet

vor fi acumulate on-line pe acest server.Sistemul trebuie:

• sa fie optimal, in limita normelor obiective de uzura. intru realizarea structurii func^ionale $i asigurarea extinderii ulterioare a sistemului;• sa conpna componente prczente pe piaja interna a Republicii Moldova, pentru a asigura operativitatea lucrarilor de repara^ie;• sa fie de о perfbrman{a echivalenta cu cea a sistemelor de operare §i programare;• sa fie ilexibil in utilizarea mijloacelor disponibile destinate recep^ionarii informa(iei din surse externe (alte institu{ii publice);• sa asigure un nivel inalt de securitate in privin^a aplicapilor §i transportului de date;

4.2.2. Asigurarea informafionala.

Asigurarea informaponala trebuie sa:

&

• foloseasca clasificatoarele din Sistemul Informational Medical Integrat (inclusiv cele stipulate in Concepjia de implementare a S1MI- EIS (Entity Identification Service). EVS (Entity Vocabulary Service), etc. ce respecta standardele 111.7. CEN251) (www.hl7.oru);

• foloseasca informapa primara din formularele aprobate de Ministerul Sanatajii. Muncii si Protectiei Sociala al Republicii Moldova sau Centrul National de Transfuzie a Sangelui;

• foloseasca clasificarea §i codificarea informapei conform standardelor najionale $i in ternational;

• asigure compatibilitatea informational;! la nivelul Sistemului Informational Medical Integrat. conceptia caruia a fost aprobata prin HG. 1128 din 14 octombrie 2004.

4.3. Cerinte fafa de componentele software.4.3.1. Cerinte fata de bazele de date.

Bazele de date trebuie sa:• fie create in conformitate cu diversitatea $i structure documentelor initiale (documente primare.

$.a.) §i rezultante stabilite in cadrul Sistemului;• asigure nivelul stabilit de securitate a datelor $i programelor de administrare a BD;• fie receptiva la efectuarea procedurilor de corectare (modificare) a datelor;• asigure monitorizarea nivelului de incarcare BD prin vizualizarea task-urilor;• asigure accesul rapid al utilizatorilor in scopurile inmagazinarii, modificarii, extragerii §i

consultarii datelor.

4.3.2. Cerinte fata de aplieatii software.

Setul de programe SIA trebuie sa asigure:• realizarea functiilor Sistemului, ce tin de crearea §i administrarea Bazelor de date;• realizarea functiilor de prestare servicii utilizatorilor prin intermediul retelelor electronice locale

cit §i retelelor WAN de lucru la distanta;• realizarea conceptului de protectie a bazelor de date $i de reglementare a accesului utilizatorilor la

baza de date.

4.3.3. Cerinte fata de Sistemul de securitate.

Sistemul de securitate trebuie sa:• asigure accesul autorizat al utilizatorilor la BD cu diversificarea procedurilor dc prelucrare §i

consultare a datelor in functie de atributiile §i obligatiunile fiecarui utilizator;• fie receptiv la eventualele modificari in lista utilizatorilor ?i/sau drepturilor acordatc lor releritor

la executarea procedurilor de prelucrare a datelor (inscriere, redactare, §tcrgere, consultare, etc.);• fie receptiv la eventualele modificari ale drepturilor utilizatorilor refcritor la elementele de

structure ale BD accesibile lor;• includa mijloace de efectuare automata a copiilor-rezerva (BACK-UP) pe diverse suporturi

electronice;• includa mijloace de protectie a datelor in cazuri de: dereglari de sistem. acccs nesanctionat,

accidente tehnice;• includa mijloace de securitate a sistemului de programe;• includa mijloace de securitate a datelor la transportarca acestora prin intermediul retelelor.

4.3.4. Cerinte fata de Posturile automatizate de lucru.

Posturile automatizate de lucru instalate in cadrul retelelor locale trebuie:• sa fie instalate in numar $i in locuri strict necesare pentru realizarea scopurilor de serviciu a

personalului Serviciului de Singe, atit in centrul national de transfuzie a sangelui cit si in institutia medico-sanitara unde sunt STS, CTS, subdiviziuni clinice;

• sa fie administrate cu utilizarea seturilor de programe-tip pentru toti utilizatorii cit ti in dependenta de obligatiunile de lucru;

• sa fie inzestrate cu mijloace de reglementare dinamica a accesului utilizatorilor la BD in functie de drepturile acordate/anulate;

• sa fie inzestrate cu mijloace moderne de extragere din BD a datelor §i a documentelor perl'ectate;

• sa fie inzestrate cu mijloace moderne de generare a rapoartelor statistice, curente §i periodice, darilor de seama.

Softurile aplicapilor actualizate a Posturilor Automatizate de Munca trebuie sa realizeze func(iilc urmatoarelor tipuri de subsisteme:

1) "Registratura”;2) ’’Consultatia”;3) "Donare”;4) "Productie;5) "Laboratorul” ;6) “Validare” ;7) “Expeditie” ;8) ’’Stocuri”9) "Registratura pacient plata;10)“Produse stabile” ;11) ”Seruri” ;12) ’’Imunizare” ;13) ’’Tratamente;14) “Control calitate”15)”Pacienti”16) ’’Trasabilitate;17) "Hcmovigilenta”18) "Donator singe/componente sanguine”19) "Rapoarte monitorizare” .20) ’’Configurari”21 )’’Administrator”4.3.5. Cerinte fata de Scrvieiul de nomenclatoarc.

Serviciul de nomenclatoare trebuie sa asigure gestionarea centralizata a nomenclatoarelor $i distribuirea lor la nivelul furnizorilor de servicii. Acest lucru va da un inteles comun documentelor medicale structurate prin folosirea acelora§i seturi de valori, asigurand totodata corectitudinea raportarilor catre forurile superioare.

Este obligatoriu sa existe о metodologie unitara in privinta acestor sisteme de codificare, pentru ca toate componentele sistemului distribuit sa poate comunica §i schimba date.

Importul de coduri - serviciul importa о noua versiune de coduri de la Centrul National de Transfuzie a Singelui. Acest nou set de coduri este stocat in depozitul de date, impreuna cu versiunile anterioarc. pentru ca utilizatorii sa poata accesa versiunea preferata (folositor pentru istoric).

Navigare §i Editare utilizatorii implicati in managementul aplicatiei pot folosi aceasta functionalitate pentru a consulta. verilica iji valida aceste coduri inainte ca ele sa lie publicate. Utilizatorul acestui modul poate sa:

• Caute un anumit cod (donator, donatie, IDNP, produs, sesiune, etc.)'-• Navigheze prin ierarhia de coduri;• Editeze (Inserare, Modificare, $tergere) anumite coduri.Publicarea de coduri - Cand administratorul decide ca о noua versiune de coduri este gala pentru а П

publicata, aceasta va fi facuta publica §i trimisa catre toate instantele aplicatiei.Exportul de coduri - un set de coduri poate fi exportat in diverse formate (OWE, RDF, CSV. XML),

pentru a fi distribuite catre aplicatiile ce nu pot folosi functionalitatea "Publicare de coduri” .Structura sistemului trebuie construita in concordanta cu metodologia HL7 CTS (Common

Terminology Services) (w w w .hl7 .org)Toti actorii care participa la sistemul distribuit “vorbesc aceca§i limba”, deoarece folosesc acelea§i

coduri, ceea ce reprezinta о conditie esentiala pentru agregarea datelor;Procesul de sincronizare a codurilor este ferit de erori. Aplicatiile trebuie sa actualizeze foarte u$or

noilc coduri;Este posibila validarea semantica a datelor in stadiul initial: imediat ce aplicatiile sunt actualizate prin

intermediul interfetei de sincronizare a codurilor §i conversia de date este posibila §i u§or de lacut pe loc, erorile pot fi descoperite $i rezolvate in faza de inceput a proceselor.

4.3.6. Cerinte fafa de Registrul de doeumente medicale.

Registrul de doeumente medicale, ofera un set de interfere prin care sistemele informatice pot accesa §i administra informa^iile medicale §i non-medicale. Totodata, permite regasirea §i accesarea informapilor medicale indiferent de structura interna a datelor, de elementele de securitate, sau de mecanismele de distribuire.

Registrul de doeumente medicale ocupa explicit locul unui serviciu in interiorul unui mediu dc procesare a informa^iilor $i este independent de structurile interne, dar compatibil cu acestca. incluzand implementarile locale de securitate, modelul de date, sau mecanismele de distribuire. Prin separarea §i expunerea acelor aspecte ale resurselor care faciliteaza lluxul de date inter-organizational prin intermediul serviciilor, aceste specillca^ii separa problema interoperabi 1 ita^ii de sistemele interne.

Serviciile, in general, atenueaza fragilitatea §i cresc durabilitatea sistemelor §i componentelor individuale, prin scaderea ncvoii de modificare, garantand un nivel minim de functionalitate interna §i externa unci organizatii.

Prin furnizarea unei functio n ality implicite intr-un serviciu de regasire §i extragere a informatiilor, se traseaza о components fundamentals a interoperabilitatii. Mai mult, prin crearea in mod explicit a acestei componente ca ?i serviciu, nevoia de a adera la arhitectura sistemului folosit se reduce la aspectele pe care le implica definitia sa, permitand ca un numar redus de roluri §i functionalitati sa fie suportate intre unitati medicale diferite.

Sistemul trebuie sa suporte numeroase scenarii medicale §i implica, in general, mai multi furnizori de servicii care partajeaza informatii pe о perioada indelungata. Sistemul ofera un spa{iu adecvat pentru a defini $i implementa astfel de scenarii, pentru ca impactul asupra sistemelor interne sa lie minim.

Registrului trebuie sa permita interoperabilitate intre furnizorii de servicii medicale. Pacien(ii §i inregistrarile lor trebuie sa fie identificabili unic in contextul unei implementari.

Specificatiile dc implementare trebuie sa fie in concordanta cu specificatiile 111,7 RI.US (\vvvw.hl7.oi'u).

.________________ Figura 4. Modelul de r e g i s t r e . __________ _

> In fo rm s

In fo rm atio n so u rce , e g , re s o u rc e

S y s te m c o m p o n e n tL e g e n d

Acest sistem este unic pentru a permite unei unitati medicale sa i§i expuna documentele medicale !ji nonmedicale, tara a crea dependenta de un standard semantic sau sintactic intern.

Ca о chestiune pragmatica, informatia purtata de sistem trebuie sa dobandeasca un anume grad de interoperabilitate. Fie ca e vorba de о totala interoperabilitate semantica. fie ca с vorba dc un simplu formal

de doeumente prestabilit, standardul semantic pe care este construit, trebuie considerat un element de mctadate. Acesta poate fi un element HL7, un $ablon publicat local sau central, sau un set de valori prestabilite.

Registrul de doeumente medicale este menit sa fumizeze un model comun prin intermediul caruia о organizajie poate regasi, extrage §i actualiza, atat intern cat §i extern doeumente medicale §i nonmedicale.

Prin folosirea metadatelor inregistrarilor, diferite sisteme clinice vor putea pastra о descriere comuna a inregistrarilor medicale.

Registrul ofera un mecanism standard pentru ca orice aplica{ie clinica. de laborator, etc. sa identilice, regaseasca §i apoi sa actualizeze sau sa extraga resursele medicale asociate cu un anumit donator, pacicnt, test, produs, etc. In acela§i timp un sistem bazat pe ML7 RIAJS furnizeaza bazele pentru о interoperare intre furnizorii de servicii medicale.

4.4. Modulclc SIA „Serviciul Singe”

SIA „Serviciul Singe- CTS M anager” Va confine urmatoarele module actualizate sau noi elaborate:I. Module ce neeesita actuali/.are si implinientarc jn variants aetualizata

1. „Registratura” - modulul de evidenta a controlului §i admiterii la donare a persoanelor (donatorilor), care au manifestat dorinja de a dona singe in cadrul acestuia Hind cuprinsa §i e v id e n t a persoanelor (donatorilor), care au contraindicatii pentru donare;2. „Consultatia” - modulul de evidenta a examenului medical cu testarea unor parametri medicali de baza inainte ca persoana sa intre in circuitul de donare;3. „Donare” - modulul de evidenta a recoltarii singelui;4. „Productie” - modulul de evidenta a procesarii singelui in componente sanguine;5. „Laboratorul” - modulul de evidenta a cercetarilor de laborator (contribuie la determinarea faptului ca produsul sanguin este conform sau nu);6. “Validare” - modulul de acceptare sau respingere a produselor sanguine;7. “Expeditie” - modulul de evidenta a pastrarii, controlului, eliberarii. utilizarii produselor sanguine;8. „Stoeuri” - modulul de evidenta a produselor sanguine nevalidate, validate, rejcctatc, distruse si in tranzit.9. „Registratura pacicnt plata” - modulul de evidenta a a persoanelor fizice, care solicita examen de laborator contra plata;10. “Produse stabile” - modulul de evidenta a primirii, inregistrarii, producerii, controlului producerii, stocarii a preparatelor biomedicale sanguine §i soKi^iilor;11. „Seruri” - modulul de evidenta a primirii, inregistrarii, producerii, controlului producerii, stocarii a preparatelor diagnostice sanguine;12. „Imunizare” - modulul de evidenta a imunizarilor;13. „Tratamente” - modulul de evidenta a inregistrarii pacientului si apliearii tratamentului aferent;14. “Control calitate” - modulul de evidenta a calita^ii componentelor sanguine, preparatelor diagnostice, biomedicale din singe §i solutiilor perfuzabile;15. „Trasabilitate” - modulul de evidenta a unitajilor de singe in procesul de recolatre/procesare/testare de laborator/producere preparate din sange/control calitate/ pastrare/transfuzie componente sanguine si preparate biomedicale din sange;16. „Conflgurari” modul ce ofera acces la principalii parametri de lucru. astfel, fiind posibila crearea, modificarea sau excluderea anumitor date, in scopul eficientizarii activitatii. mentinerii veridicitatii informatici si crearea continuitatii informationale. Accesul catre acest modul este limitat si doar Administratorul de sistem poate oferi dreptul de acces sclcctiv catre uncle submodule.17. „Administrator” - ofera posibilitatea de schimbare a utilizatorului si accesul la un set de unelte ce permit modificarea datelor.18. „Rapoarte monitorizare” - modulul de evidenta a inregului parcurs al produslelor sanguine.19. „Paeienti” - modulul de evidenta a administrarii produselor sanguine la pacienti;

II. Module ce neeesita a se elabora si imnlimenta ca module noi20.”HemovigiIenta”- modul de evidenta a incidentelor si reactiilor adverse in procesul de recoltare, primire, prelucrare, pastrare, utilizare §i rebutare, compatibilizate, transfuzate de singe, componente si preparate biomedicale sanguine;21.”Informare/programare. donare smge/componente sanguine” - modul de interactiune a unitatii scrvieiului dc singe (CNTS si STS) cu donatorul de sange/componcnte sanguine si invers. cu asigurarea accesului pentru donator la istoricul donarilor, informatia despre rezultatul examenului de laborator la ultima donare, programarea la donarea de sange/componcnte sanguine, informarea unitatii servieiului de sange

despre reactia adversa postdonare sau criteriu de eligibilitate cu impact negativ asupra calitatii unitatii de sange/component sanguin, facilitatea de programare on-line la donarea de sange, inclusiv si de pe site-uri publice (specifice sau socializare).

4.5 Modulul de evidenta a intregului pareurs al produslelor sanguine - “Monitorizare”

SIA «Serviciul de singe» intra in conturul functional de eviden|a §i control, fiind capabil sa pre/.inte atunci cand este nevoie, intregul pareurs de la donare la recipient, sau invers, al produselor sanguine gestionate, asigurand astfel trasabilitatea produselor sanguine gestionate, expusa in modulul ’’Trasabilitate"

Accesul la aceasta functionalitatea de urmarire a intregului pareurs al unui produs sanguin se va putea face numai de catre personalul autorizat.

4.6 Operatiile eu rapoartele statistice §i oferirea certificatelor

4.6.1. Operatiile cu rapoartele

Sistemul de raportare reprezinta un sistem complex, format pe parcursul anilor $i este creat din necesitajile vitale ale Serviciului Singe. Rapoartele specillce a Serviciului Singe vor fi lacutc in concordanta cu datele ce vor fi stocate in baza de date a SIA §i cu cerintele Beneficiarului. Lista rapoartelor existente si functionale in SIA «Serviciul de singe» CTS Manager se vor completa cu alte tipuri de Formulare-rapoarte si Rapoartele statistice periodice, in conformitate cu necesitatile descrise in prezentul Caiet de Sarcini cu anexele acestuia. Totodata Formularele si Rapoartele existente si functionale in SIA «Serviciul de singe» CTS Manager se vor ajusta §i imbunatatit in conformitate cu necesitatile noi descrise in Caietul de Sarcini, care reiese din ajustarile/completarile, crearii noilor module si submodule.

4.6.2. Tipurile de flux de inforniatii in niediul statistic

Fluxul informatiilor privind centralizarea datelor statistice se realizeaza in doua moduli:• lluxul regulat, corespunzator Rapoartelor statistice periodice si Formularelor-rapoarte;• lluxul neregulat, corespunzator cererilor spontane ale forurilor superioare.

Fluxul regulat este controlat prin metode de optimizare $i antecalculat incepand cu cel mai coborat nivel de stocare disponibil fara a impiedica alte proceduri statistice sa i-§i desfa§oare cursul $i fara pierderea datelor brute in favoarea unei forme caracteristice unui tip singular de raport.

Fluxul neregulat se refera la rapoartele ?i situatiile statistice cerute in mod spontan dc forurile superioare, tara a putea fi pre-calculate sau prevazute.

4.6.3. Modalitatea de colectare a informatiilor statistice

Colectarea informatiilor statistice se face in doua moduli:• automat, pentru Rapoartele statistice periodice si Formularele-rapoarte corespunzator fluxurilor

regulate;• manual, corespunzator fluxurilor neregulate.

Informatiile statistice colectate in mod automat reprezinta datele statistice care sc cer sau urmcaza a fi cerute la intervale de timp cunoscute, perioade de accesare fiind zi, citeva zile, lima, citeva luni, trimestru, semestru, an, citiva ani, inclusiv alegere individuald perioada, eventual precalculate. Raporate statistice din SIA Serviciul Sange CTS MANAGER se vor genera automat, selectindu-se indicatorii din Lista indicatorilor raportati conform listei de specificatii (tip de filtre) prezcntati in anexa nr.71 si Lista de specificatii (tip de filtre) pentru rapoarte statistice prezentate in anexa nr.72.

Informatiile statistice care trebuie colectate la cerere neeesita un timp mai mare dc raspuns, insumand aici timpii de colectare a datelor §i procesarea lor in vederea ob|inerii vizualizarii statistice.

4.7. Reguli-business

4.7.1. Regula-business «Legatura cu RSP»

SIA «Serviciul de singe - CTS Manager» prime$te din RSP date privind donatorul $i documcntele lui in baza numarului de identificare, care serveste pentru identificarea persoanei fizice in RSP.

Numarul de identificare al persoanei fizice in RSP (IDNP - Identification Number o f Person) consta din 13 simboluri §i are structura in conformitate cu SF 37603221 016.

IDNP este atribuit la introducerea ini{iala a datelor in RSP $i ramane nesehimbat pe durata intregii perioade de existenfa a acestor date. IDNP este introdus in toate documentele persoanei fizice.

Legatura cu RSP este realizata prin interac|iunea cu SIA ,,RSP", care este sursa:1) datelor actuale despre persoanele fizice - donatori, pacienti;2) datelor actuale despre documentele donatorilor, pacientilor;3) datelor actuale despre adresele donatorilor, pacientilor.

4.8. Cerinfele fafa dc securitatea SIA4.8.1. Securitatea accesului utilizatorilor

Sistemul trebuie sa fie capabil sa acorde acces la diferite module ale sale cu diferite drepturi. Funclia accesului trebuie sa opereze atit la nivelul simplului acces al utilizatorului cit §i la nivelul rolurilor in baza de date §i a uti lizari i documentelor.

Lista utilizatorilor $i nivelul de acces va fi stabilita pe parcursul implementarii sistemului informational §i va fi coordonat cu conducerea CN I S.

4.8.2. Securitatea comunicafiilor

Rcie^ind din cerin|ele inalte fa{a de asigurarea securita{ii transfuzionale 111 Republica Moldova sistemul telecomunicaponal trebuie sa fie asigurat de о institu te cu licen^a in domcniu §i care va putea asigura stabilitatea canalelor de transport de date 100% din timpul de exploatare $i va putea reac^iona prompt la deficientele aparute.

Compania ce va implementa aplica^ia solicitata, In baza prezentului caietului de sarcini, trebuie sa utilizeze maximal posibil canalele de transport de date, oferite de Beneficiarul SIA „Serviciul de Singe" §i asigurate de compania ter|a.

Liniile comunica{ionale trebuie sa fie total asigurate prin incriptarea informatiei.Comunicarea dintre institu\iile locale/regionale trebuie sa fie sustinuta de chei potrivite schimbul carora a

fost facut intre nodul comunicational central $i cel local.

4.8.3. Securitatea istoriei utilizarii sistemului

Sistemul trebuie sa prevada tranzac^ia inregistrind $i acumulind istoria utilizarii bazei de date §i schimbului de doeumente. Istoria lucrului trebuie sa fie acumulata nu doar la nivelul utilizarii bazei de date, dar de asemenea la nivelul formelor §i documentelor. Aceasta va face posibil de a vedea “cinc $i ce a facut", ceea ce este indispensabil in cazul schimbarilor dramatice in baza de date sau doeumente. Accste inform ali trebuie sa fie acumulate pe parcursul intregii perioade de existenta a bazei de date.

4.9. Cerin{ele fafa de ergonomia §i estetica tehnica.

Interfax utilizatorului din partea clientului trebuie sa se bazeze pe urmatoarele concep{ii:• Aplica^ia clientului trebuie sa aiba posibilitatea de a fi incarcat automat cind porne§te computerul.• Programul clientului trebuie sa aiba posibilitatea de a fi incarcat in modul complet al ferestrei (window).• Sistemul operational trebuie sa aiba posibilitatea sa fie configurat a$a incit utilizatorul sa aiba posibilitatea sa inceapa ?i sa lucreze cu orice alt program decit cel ce trebuie creat.• Interfafa utilizatorului trebuie sa fie in limba de stat.• lnterfa(a utilizatorului trebuie sa fie u§or de injeles in timpul lucrului.• Ajutorul - HELP-ul trebuie sa fie integrat in sistem. Pentru mai multa informape va rugam sa consulta(i sectiunea Cerinte fa|a de Documenta|ie .• Culorile interfejei trebuie sa fie acelea§i ca §i ale sistemului de operare.• Marimea fontului interconectiunii trebuie sa fie aceea^i ca a sistemului existent §i trebuie sa fie mo§tenita de la configurafia sistemului.

4.10. Cerinte faja de instruire

4.10.1. Instruirea utilizatorilor.

Instruire pentru aplicatiile software. Realizarea aeesteia se face pe baza urmatoarelor doeumente: pozi(ionare posturi de lucru, descriere flux informational pentru fiecare post de lucru, plan de implementare, liste cu utilizatorii aplicapilor software; instruirea pentru aplica^ii se desfa§oara dupa cum urmeaza:• se incepe cu prezentarea modulului care va fi utilizat;

, • fiecare utilizator va ?nva{a sa utilizeze programul pe о baza de date fictiva;• instruirea va dura doua saptamani pentru fiecare utilizator.Dupa incheierea perioadei de instruire propriu-zisa, utilizatorii sus^in un test ce cuprinde intrebari, atat din no^iunile de instruire initials, cat §i din cele referitoare la aplicajii; in urma testului se va acorda calificative.

4.10.2. Evaluarea performanfelor

Metode de monitorizare a performanfei sistemei informafionaleMonitorizarea se face prin:• relajii directe (vizite, intrebari), atat la nivelul conducerii, cat §i la nivcl de utilizator;• utilizarea de matrici corespunzatoare pentru masurarea performan^ei.

Metode de utilizare a informafiilorPersoanele responsabile analizeaza chestionarele impreuna cu cei implica^i $i stabilesc masuri de imbunatajire.

5. CERINTE FATA DE LUCRARILE PENTRU ACTUALIZAREA SI COPMPLETARFA SIA „SERVICIUL DE SINGE”. CONTINUTUL LUCRARILOR

Una din cerin{ele de baza a Beneficiarului fa{a de procesul de dezvoltare a SIA „Serviciul de Singe- CTS Manager” este procurarea serviciilor de actualizare modulelor in SIA existent si completarea acestuia cu noi module, care va corespunde necesitaplor expuse in prezentul Caiet de Sarcini §i ar demonstra fiabilitatea §i posibilitatea de ajustare la necesitaple concrete. Reie§ind din acest fapt, etapa de actualizare a modulelor existente si creare a noilor module SIA „Serviciul de Singe-CTS Manager” va !i adaptata la necesitatile actuale ?i ulterioare a Beneficiarului

Cerin^ele fa^a de implementarca SIA actualizat si completata sunt expuse in cerin^ele pentru produsul dc program.

1. modulul REGISTRATURA

Nr.d/o

continut modul solicitat in varianta actuali/.ata

1. Inregistrarea potentialilor donatori de singe/componente sanguine in baza de date a S.I.A.Serviciul de Singe „CTS Manager”

1.Asigurarea inregistrarii potentialilor donatori de sange/componente sanguine prin scanarea IDNP direct din buletinul de identitate.1. Asigurarea legaturii cu baza de date a Centrului Resurselor Informationale de Stat „Registru” cu posibilitatea preluarii datelor din baza de date a acestuia.

2. Inregistrarea potentialilor donatori de singe/componente sanguine in baza de date a S.I.A.Serviciul de Singe „CTS Manager”

Л e e

1. In rubrica „Proprietati” la bifarea donator voluntar de a adauga „SURSA DE RECRUTARE”, bifarea careia va duce la deschiderea subcomponentelor, cu ulterioara deschidere a listei. Neeesita structurarea pe subcomponcnte:a) Autoritatile Publiee Locale, la bifare deschiderea

listei cu municipii—►sectoare, raioane—>sate si comunes Lista Autoritatilor Publiee Locale in anexa nr. 1.

b) medic de familic la bifare deschiderea automata a listei cu municipii —> deschiderea automata lista AM I —► medic dc familic introdus manual, deschiderea automata lista CM F—>medic de lamilie introdus manual, deschiderea automata lista CS—►medic de lamilie introdus manual;a listei cu raioane —»deschiderea automata lista CS—>medic de familie introdus manual, deschiderea

automata lista OM F—»medic de familie introdus manual; Lista institutiilor medico-sanitare de asistenta medicala primara in anexa nr.2.

c) personal medical din institutia spitaliccasca la bilare deschiderea automata listei cu municipii —► deschiderea automata lista IMS. a listei cu raioanc —» deschiderea automata lista IMS; Lista institutiilor medico-sanitare spitalicesti in anexa nr.3.personal medical din unitatea serviciului de sange labifare deschiderea automata lista unitati serviciu de sange: CNTS si STS. Lista institutiilor serviciului de singe in anexa nr.4.

d) institutiilc din subordinea Ministerului Apararii la bifare deschiderea automata a listei cu municipii —> deschiderea automata lista institutii МЛ;a listei cu raioane —> deschiderea automata lista institutii MA; Lista institutiilor din subordinea Ministerului Apararii in anexa nr.5.

e) institutiilc din subordinea Ministerului Afacerilor Interne la bifarc deschiderea automata a listei cu municipii —> deschiderea automata lista institutii MAI; raioane —> deschiderea automata lista institutii MAI. Lista institutiilor din subordinea Ministerului Afacerilor Interne in anexa nr.6.

0 institutiilc din subordinea Ministerului Kducatici la bilare deschiderea automata a listei cu municipii —> deschiderea automata lista institutii ME; a listei cu raioane —> deschiderea automata lista institutii ME; Lista institutiilor din subordinea Ministerului Educatiei in anexa nr.7.

g) organizatiilc non-guvernamentale la bilare deschiderea automata a listei cu municipii —■» denumirc ONG introdus manual; a listei cu raioane —* denumirc ONG introdus manual,

h) din proprie dorinta.2. In rubrica „Proprietati” la „tipuri de produse donate" de completat cu: „celule: eritrocite, trombocite, leucocite”.3. In rubrica „Proprietati” de adaugat un buton nou ,.m im u n i z a r e ”in imunizare”, „in izoimunizare”.4. In rubrica „Proprietati” de adaugat un buton nou „ACCEPT invitarea la donarea ulterioara” sau „NU ACCEPT invitarea la donarea ulterioara” .5. In rubrica „Proprietati” sa fie adaugat butonul ,,materie prim a colectata” cu specificarea sange. plasma, plachete, eritrocite, leucocite. Acest buton va fi inactiv pentru registrator, dar bifa va aparea automat la inchiderea donarii.6.In rubrica „Proprietati” sa fie adaugat butonul ,.fenotipat" cu specificarea pentru plachete si eritrocite. Acest buton va fi inactiv pentru registrator, dar bifa va aparea automat dupa ce au fost introduse aceste date in modulul LABORATOR.

3. Inregistrarea potentialilor donatori de singe/componente sanguine in baza de date a S.I.A.Serviciul de Singe „CTS Manager”

1. A nu permite inchiderea activitati modul ’’Registratura” in cazul necompletarii (nebifare) a tuturor casutelor din rubrica ..proprietati".

4. Inregistrarea potentialilor donatori 'd e singe/componente sanguine in

1. Asigurarea printarii informatiei pentru donatori. care va confine urmatoarclc date: nume, prenume donator; IDNP.

baza de date a S.I.A.Serviciul de Singe „CTS Manager”

cod donator MD, data nasterii, care va fi necesara pentru accesarea modulului „Informarc/programare donare singe/componente sanguine”, formularului conform anexei 8.

5 Formulare de evidenta activitate la prezentul modul

Formulare conform anexelor nr.9-nr.20 si nr.76-nr.88.

2.modulul CONSULTATIENr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Inregistrarea in baza de date a S.I.A.Serviciul de Singe „CTS Manager” datele privind rezultatele examinarii medicale a donatorilor de singe/componente sanguine

1 .In casuta „testelepredonarea) in cazul cind donatorul are deja 2 donari anterioare sa apara automat grupa sanguina dupa sistemul ABO. Rh cu gama de antigeni, Kell, anticorpi antieritrocitari.b) in cazul cind donatorul are deja 1 (una) donare anterioara sa apara automat grupa sanguina dupa sistemele antigenelor eritrocitare constatate prin fenotipare.

2. Inregistrarea in baza de date a S.I.A. Serviciul de Singe „CTS M anager” a deciziei privind tipul de materie donata pentru donator

A se suplimenta fereastra tip de prelevare cu un buton nou „singe integru”, care va aparea la modulelc ’’donare”,’’produetie”, ’’stocuri”, ’’validare”, "propuneri pentru separare” .Dcnimirea ”sange total" a se modi Пса in "singe conservat", ulterior si in modulelc "donare”,"produetie", ’"stocuri", ’’validare”,’’propuneri pentru separare” .A nu permite inchidertea activitati modul "Consultatie" pina nu se vor bifa produsele pentru separare si pentru materie prima.

О3. Fereastra "Teste donatori plata” A modifica ’’teste donatori plata” in ’’teste donatori”, asigurind activarea ei, respectiv accesibilitatea la toti donatorii, indiferent de ce proprietate se acceseaza. De suplimenta cu 2 butoane ”Da” si ”Nu”. In caz de bilare ”Da” se va accesa lista testelor, cu testul corespunzator. Aceasta informatie se va transmite automat in modulul ’’Laborator”.

4. Inregistrarea in baza de date a S.I.A. Serviciul de Singe „CTS M anager” a deciziei privind tipul de materie donata pentru donator

A se suplimenta fereastra tip de prelevare cu un buton nou „pentru investigatiile dc laborator”, unde se va indica cantitatea de sange - 20 ml, prelevata de la donator pentru realizarea testarilor dc laborator.

5. Inchidere consultatie Numai dupa complctarca tuturor ferestelor/butoanelor/cimpurilor a modulului per fiecare donator.

3.Modulul DONARENr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Durata timpului de prelevare pentru fiecare donare

1.Bifarea obligatorie a casutei "Durata” pentru donarea numai de sange , deschidrea automata a 3 optiuni >12min”,” <12min” si ” >15m in”.

2.

71/

Reactii adverse 1 .In fereastra „Reactii adverse” sa se deschida automat 2 casute ”N u” §i ”Da”. in caz de bifare ”Da”automat sa apara Fereastra „Reactii adverse” sa nu fie posibil inchisa puna nu se bifeaza toate caracteristicile.2. De a introduce butonul nou „tratamcnt aplicat":—►NU sau —>DA, in caz de DA se va deschide Lista cu medicamente, materiale consumabile si prin bifare se va indica medicamentul/consumabilu utilizat pentru acordarea asistcntei medicale. Lista cu medicamente pentru acoprdarea primului ajutor in reactii adverse in anexa nr.21.

3. Probe de laborator pentru controlul calitatii procesului de recoltare sange

Se va activa fereasta analize, in cimpul ’’denumirea analizei” vor fi 2 tipuri de examinari: ”LFC -lavaj fosa cubitala ” si ”CMP -control maini personal”, prin bifarea butonului examinarii se va deschide lista cu codurile examinarii, se va selecta codul specific a examinarii. Bifarea va confirma preluarea probei tipului de examinare.

4. Inregistrare kituri utHizateЛ * # # ■

In fereastra ’’Kituri recoltare” evidenta kiturilor de materiale consumabile utilizate in donare sa se introduca in sistem prin scanarea directa a codului de bare a unitatii preluata in aplicare tchnica (cod podus consumat si cod lot produs consumat).

5. Neconformitati la etapa de donare De a introduce butonul nou „Neconformitati”, la care se va deschide butoane ”NU” si ”DA”. In caz de bifare "DA" sc va deschide Lista cu variatii posibile si prin bifarea se va alege variatia constatata. Lista cu neconformitati in anexa nr. 22.

6.A (

Inchidere modul donare Numai dupa completarca tuturor ferestelor/butoanelor/cimpurilor a modulului per fiecare donare.

7. Impact rezultat asupra criteriilor de eligibilitate Donator

In modulele Registratura si Consultatie:2. automat includere in lista intcrdictii constatarea la donator venepunctii nereusite de 2 si mai multc ori. in donari consecutive;

3. automat includere in lista interdictii constatarea la donator doze necorespunzatoare dc 2 si mai multe ori, in donari consecutive;

4. automat includere in lista interdictii constatarea la donator reactii adverse cu grad de sevcritate 2 si mai mult, de 2 si mai multe ori, in donari consecutive.

8. Fereastra "Donare tara succes” Lista din fereastra se va completa cu un nou buton cu mentiunea ’’venepunctie nereusita”

9. Formulare de evidenta activitate la prezentul modul

Conform anexei nr.23 si nr.24.

4 Modulul PRODUCTIENr.d/o

continut modul solicitat in varinata actualizata

1. Congelare produse sanguine Crearea unui submodul in modulul ’’Produetie” cu denumirea '"CONGELARE", cu urmatoarele cimpuri:a)Cod donare - prin citire;b) cod produs prin sclcctare din lista PPC. PDECR, CPF. PPCAs, PPCAsl, PPCAs2, PPCAr. PPC1, PPC2;c) regim temperatura si congelare - prezentare automata parametri T -50°C, t 30min;d) numar de identificare dispozitiv de congelare - prin selectare din lista 1,2,3,4,5...20. Lista conform anexei nr.25. c) t inceput proces congelare — buton cu iesirea automata a timpului ora/min/sec;f) t sfarsit proces congelare — buton cu iesirea automata a timpului ora/min/sec.g)Formularul de evidenta aprocesului de congelare in coresoundere cu anexa nr.26.

2. Decongelare produse sanguine Crearea unui submodul in modulul ’’Produetie” cu denumirea "D E C O N G E L A R E \ cu urmatoarele cimpuri:a)Cod donare - prin citire;b) cod produs prin selectare din lista PPC. PPC1, PPC2, PPC3;c) regim temperatura decongelare - prezentare automata

Y r

3. Stocare prevalidare produse sanguine

4. Inregistrare kituri utilizate etapa de producere

Producere AMCPL

Data de producere produs sanguine pentru AMCPL, CPF8, PD.ECRSubmodul ’’separare produse,,

parametri T +2+8 C;d) numar de identificare dispozitiv de congelare - prin selectare din lista 1,2,3,4,5...20. Lista conform anexei nr.25. c) t inceput proces decongelare buton cu iesirea automata a timpului ora/min/sec;f) t sfarsit proces decongelare buton cu iesirea automata a timpului ora/min/secg) Formularul de evidenta a procesului de congelare in corespundere cu anexa nr.27.Crearea unui submodul in modulul ’’Produetie” cu denumirea PR EVA L IDA R E ’, cu urmatoarele casute1) stocare T +4+8°C2) stocarc T i-22+24°C3) stocare T-18-25°Cla bifarea casutei se va deschide lista in care se va selescta numarul dispozitivului;dupa selectarea numpr dispozitiv se vor deschide urmatoarele cimpuri:a) Cod donare - prin citire;b) cod produs automat se ve genera conform regimului: la T +4+8°C SC, toate tipurile de CE;la T +22+24°C, toate tipurile de CPL si SEP; la T -18-25°C, toate tipurile de plasma si CPF8c) regim temperatura stocare - prezentare automata;d) numar de identificare dispozitiv dc congelare selectare din lista 1.2,3.4.5... 100. Lista conform nr.25.c) t inceput proces stocare - buton cu iesirea automata a timpului ora/min/sec la etapa de citirc a codului dc donare;0 t sfarsit proces prevalidare buton cu iesirea automata a timpului ora/min/sec la etapa de formare a avizului de eliberare a produsului.g) Formularul de evidenta a procesului de stocare in corespundere cu anexa nr.28.

prinanexei

A crea fereastra ’’Kituri producere” evidenta kituri lor de materiale consumabile utilizate in donare sa se introduca in sistem prin scanarea directa a codului de bare a unitatii u tilizate (cod podus consumat si cod lot produs consumat). Etapa de producere a AMCPL va incepe din submodulul "RECEPTIE”.Fiecare l(unu) AMCPL se produce din 4-6 SEP ce se vor receptiona din stocul valid, prin activarea acestuia. Receptionarea se va efectua prin citirea codului donare generat automat si de cod materie prima SEP.Dupa receptionarea a 4-6 unitati SEP se va activa un buton ” resuspendare plasma” cu campurtile ”Nu” sau "Da”. In cazul bitarii ”DA” se va receptiona unitatea de plasma prin citirea codului donare generat automat si de cod produs. Urmatoarea etapa se va activa butonul ’’final formare AM CPL” si generare automata a unui cod de

produs ’’AM CPL” §i a cod numeric pentru acest produs. Pentru fiecare AMCPL se vor repeta toate etapele mentionate mai sus._____________Sistemul va asigura ca data de producere pentru produscle mentionate data de separare_____A suplimenta Lista calificativelor pentru produse cu „solutie aditiva 100 ml”, la bifarea accstui calificativ, cantitatca dc 100 ml sc va adauga automat la produsul critrocitar dc

separare CEAD, CEDLAD.8. Eliberarea cimp ”Cod donare”

submodul ”RECEPTIE”Eliberarea automata dupa receptie (faeiliteaza timpul de receptie)

9. Submodulul "RECEPTIE” la bifarea ferestrei ’’centrifuga” se va deschide list cu centrifugi, se va selecta numarul centrifugii, automat se va deschide fereastra ’’regim” in care se va vizualiaz inmfromatia automata despre regimul de centrifugare, conform produsului ce va urma pentru separare. Lista centrifugilor cu regimul de separare in anexa nr.29.

10. Neconformitati la etapa produetie De a introduce butonul nou „Neconformitati”, la care se va deschide butoane ”NU ” si "DA”, in caz de bifare ”DA” se va deschide Lista cu variatii posibile si prin bifarea sc va alege variatia constatata. Lista cu neconformitati in anexa nr. 30.

11. Inchidere prelucrare terminare produs

Numai dupa completarea tuturor ferestelor/butoanelor/cimpurilor a modulului per fiecare unitate procesata/produsa.

12. Formulare de evdienta activitate la prezentul modul

Conform anexei nr.31 si nr.32.

5. Modulul VALIDARENr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Rebut componente sanguine si materie prima dupa criteriul ’'expirat”

Generare automata si transfer produse din stocul ’’valid in stocul ’’rejectat” .

2. Rebut SLP ca materie prima dupa criteriul ’’expirat”

Generare automata si transfer produse din stocul "nevalid cu analize rezolvate”, "nevalid cu analize nerezolvate” in stocul ’'rejectat” .

3. Validare produs neconform 1. Aparitia mesajului de avertizare ’’Atcntic produs neconform - ” cu expunerea tipului de neconformitate, prin activarea automata a butonului "rebut relativ” pentru produsele fara marcher ai infectiilor hemotranbsmisinbile si A1AT marit dublu. Sc va deschide Lista neconformitatilor necesare de a fi prezente la validare in anexa nr.33 si prezinta sumarul neconformitatilor la etapa donare si producere.

4. Fereastra ’’rebut relativ” Dezactivare automata a ferestei „rebut relativ” dupa validarea etichetei a produsului cu rebut relative.

5. Eliberarea cimp ”Cod donare” Eliberaea automata dupa validare eticheta (faeiliteaza timpul de validare produse)

6. Eticheta Eticheta de validare va confine codificare prin cod bare, conform anexei 34:a) Numar identificare donareb) Grup sanguin sistem dupa sistemul OAB si Rhesusc) Data recoltarii:i) Data de recoltare sange/plasma pentru produsele CED, AMCPL, CPF8, PDECR;ii) Data dc producere pentru produsele CED, AMCPL. CPFS, PDECR.d) Cod produse) Data expirare termen produs

7. Inchidere validare eticheta Numai dupa completarea tuturor ferestelor/butoanelor/cimpurilor a modulului per fiecare cod produs.

8.

б /

Permisiune eliberare produs din stocul ’’nevalid”

Sistemul va permite eliberarea produselor cu coduri le specifice destinate pentru examinarile de laborator la controlul calitatii din stocul "nevalid” .

9. Impact rezultat asupra criteriilor de eligibilitate Donator

In modulele Registratura si Consultatie automat includere in lista interdictii constatarea la donator constatare hiloza in 2 si mai multe ori. in donari consecutive.

10. Stabi lirea apartenentei Rhesus pe eticheta produselor toate tipurile deCE si

In caz daca dupa examinari de laborator s-a stabilit prezenta antigenelor D- E+ C-; D-, E-,C+; D- E+ C+ pe etichcta produsului sa apara Rh pozitiv.

11. Formular de evidenta activitate la prezentul modul

Conform anexei nr.35.

6 Modulul STOCURINr.d/o

continut modul solicitat in varinata actualizata

1. De suplimentat cu filtru "produse neconforme”

Stoc de produse neconforme se va vizualiza pe toate celalatc fitre existente

2. Stocare produse valide in interiorul subdivziunii

1.Stocul produse valide in interiorul subdivziunii sc va separa in stocuri pe fiecare dispozitiv de pastrare (frigider, congelator, trombomixer, etc) cu posibilitatea dc schimabre pc dispozitive;2.Va asigura intrarile/iesirile per fiecare stoc de produse conform dispozitivului

3. Crearea unui stoc valid general 1.stocul general valid, accesibil cu toate fitrele existente si/sau cele completate prin cerintele la alte module/aplicatii, etc;2. filtrele se vor completa si cu nr. dispozitivului;3.va permite intrarea/iesirea produselor valide stoc dispozitive in stocul general cadrul subdiviziunii.

4. Intrarile /iesirile din stoc In baza citirii automata a codului de donare si codului de produs

7. МNr.d/o

odulul TRASABILITATEcontinut modul

Revizuire totala si sistematizare

solicitat in varianta actualizata

Trasabilitatea sa tie posibil de vizualiza la fiecare modul pe fiecare prezentare/donare dupa critcriile:1. Registratura : IDNP, nume si prenume donator,ziua/luna/anul de nastere, date document de inregistrarc, cod donator, adresa de domiciliu, telefon de contact, loc de munca, proprietati donator, ora/data/luna/anul inregistrarii. persoana responsabila de inregistrarc;2. Consultatie'. cod donator, rezultat validare consultatie (incheiata cu sucess, suspendat,cauza suspendarii), rczultate teste si date clinice (ТА, PS, greutatca, inlatimea, etc.). predonare (Mb, trombocite, etc), cantitatea si tip materie prima indicata, ora/data/luna/anul consultatiei, persoana responsabila de consultatie;3. Donare: cod donator, cod donare, tip materie donata, cantiatea donata, durata de prelevare, reactii adverse in procesul de donare, ora/data/luna/anul recoltare, persoana responsabila de donare (medic, asistcnt medical, etc.);4. Produetie: cod donare, tip materie procesata si cantitatea acesteia, regim centrifigare, numar centriluga, tip produse separate, cantitate/doze, durata de stocare prevalidare, neconformitati in proces de procesare/productie, ora/data/luna/anul procesare, decongelare, congelare, persoana responsabila dc seprare (medic, asistcnt medical, etc.);5. Validare: cod donare, tip produse separate, cantitate/doze.

ora/data/luna/anul validare, rezultat validare (trtansfuzie, rejectare, reburt relative, etc), numar document dc iesire/intrare, persoana responsabila de validare si persoana responsabila de intocmirea documentului (medic, asistcnt medical, etc.);6. Stocuri: cod donare, cod produs, identificare stoc, ora/data/luna/anul intrare/iesire, subdivziune a CNTS/IMS. persoana responsabila de intrare/iesire produs din stoc;7. Laborator. cod donator, cod donare, rezultat examen de laborator, in corespundere cu nomenclatorul si algoritmul de trstare aprobat In acest scop, persoana responsabila dc : examinare (medic, asistcnt medical, etc.).8. Expeditie: cod donare, cod ora/data/luna/anulintrare/iesire, subdivziune a CNTS/IMS, persoana responsabila de intrare/iesire produs din stoc;9. Pacienti.a) IDNP, nume si prenume pacient, ziua/luna/anul de nastere, cod pacient, adresa de domiciliu, telefon de contact, numar lisa medicala, grup sanguin, teste de laborator pretransfuzionale (imunohematologice, coagulograma, hematologice), cantitate/doza produs, prioritate transfuzie, ora/data/luna/anul cererii, persoana responsabila de comanda p roduse ;b) IDNP, nume si prenume pacient, ziua/luna/anul dc nastere, cod pacient, grup sanguin, teste de laborator | pretransfuzionale la compatibilitate, ora/data/luna/anul dc 1 realizare teste imunohematologice si compatibilitate sanguina, cod donare/cod produs compatibilizat, persoana responsabila de testele imunohematologice pretransfuzionale;c) IDNP, nume si prenume pacicnt, ziua/luna/anul dc nastere, cod pacient, ora/data/luna/anul de incepere/sfarsit transfuzie, cod donare/cod produs transfuzat, parametrii clinici a pacientului (ТА, PS, RS, T°C) la etapele transfuziei (inceput, dupa 15 minute, pe parcursul transfuziei (durat de la 1 la 4 ore consescutiv), dupa finiosarea transfuziei (1 ora,2 ore, 24 ore), persoana responsabila dc transfzuie si monitorizare process posttrarnsfuzie.10. Control calitate - cod donator/donare/examinare, serie produs (intermediar si final), rezultat examen de laborator toate conform standardului de testarc si control calitate. ; rezultat la etapa finala de validare examinare/serie produs (intermediary si final), persoana responsabila de examinare (medic, asistcnt medical, etc.).1 1. Produse stabile (biomedicale) - cod donare/serie produs. tip materie procesata si cantitatea acesteia, regim centrifigare, numar centriluga, tip produse separate (intermediare si finale) cantitate/doze, durata de stocare prevalidare, neconformitati in proces de procesare/productie, ora/data/luna/anul procesare, decongelare, congelare. ultrafiltrare, liofilizare, etc, rezultat examen calitate la etapele de producere si etapa finala de validare serie produs. persoana responsabila de seprare (medic, asistent medical, etc.);12. Seruri (produse diagnostice) - cod donare/serie produs, tip materie procesata si cantitatea acesteia. tip produse diagnostic de seruri si eritrocite standardc (intermediare si finale), cantitate/unitati, durata de stocare prevalidare. !

Formulare raportare activitate modul

neconformitati In proces de procesare/productie, ora/data/luna/anul filtrare, etc. rezultat examen calitate la etapele de producere si etapa finala de validare serie produs. persoana responsabila dc seprare (medic, asistcnt medical, etc.);12. Pacienti tratam ente aferente - IDNP, nume si prenume pacient, ziua/luna/anul de nastere, cod pacient, adresa de domiciliu, telefon de contact, numar fisa medicals, grup sanguin, asigurat/neasigurat, diagnostic, tip procedura plasmofereza (manuala/automata). numar scdinta per fiecare tip dc procedura, ora/data/luna/anul realizarii sedintelor si testelor de laborator pretransfuzionale la compatibilitate. ora/data/luna/anul de realizare teste imunohematologice si compatibilitate sanguina rezultat fiecare scdinta. persoana responsabila de comanda produse.Formulare indivizualizate cu informatii clar definite si identificate de SIA Serviciul Sange CTS Manager pe fiecare prezentare/donare dupa criteriile expus in fiecare din cele 12 puncte._______________________________

8. Modulul i m u n i z a r e

Nr.d/o

continut modul solicitat In varinata actualizata

1. Fisa de evidenta imunizare/izioimunizare

De comasat compartimentele Fisei clasificatorul cu partea informativa, care se repeta dupa continut. Dc adaugat numele, prenumele medieului si asistentei medicale la fiecare injectare in izoimunizare. Formulare pentru modulul imunizare in anexa nr.36, nr.37 si nr.38 (imunizare, izoimunizre, reizoimunizare).

9. Modulul LABORATORNr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Substituire submodul 1 .submodulul ’"izoserologic” a sc substitui cu ’’neconformitati” ;2.a se completa numai la codul donaarii la care s-a constatat neconform itatea.

2. Submodul ’’CLINICE” Activare submodul.3. Aetivarea submodule A se exclude aetivarea concomitenta a tuturor submodulelor

A se deschide si activa fiecare submodul la introducerea parolei de utilizator, stabilit dc administrator.

4. Validarea rezultatului 1.Validare test - pentrui fiecare test realizat la fiecare cod donare;2. Validare generala- dupa introducerea tuturor rezultatelor

5. Inregistrare kituri reagenti si alte consumabile utilizate etapa dc examinare de laborator

A crea fereastra ’’Kituri rcagenti/teste de laborator" evidenta kiturilor si materiale consumabile utilizate in examinare sa se introduca in sistem prin scanarca directs a codului dc bare a unitatii utilizate (cod podus consumat si cod lot produs consumat).

6. Actualizare lista examinari de laborator

Actualizarea listei tipurilor de examinari dc laborator cu denumirile corecte, prin stabilirea ordinii ierarhicc, reesind di profilul patologic si tipul de examinare de laborator. Lista examinari de laborator, conform anexei 39.

7. Eliberarea cimp ”Cod donare” Eliberarea automata dupa validare teste si generala (faeiliteaza timpul de validare rezultat)

8.

i /

Neconformitati la etapa dc laborator

De a introduce butonul nou „Neconformitati”, la care se va deschide butoane ”NU” si "DA”. In caz de bifare "DA" se va deschide Lista cu variatii posibile si prin bifarea sc va

alege variatia constatata in activitatea laboratorului. Lista cu neconformitati in anexa nr. 40.

9.1.submodul IMUNOHEMATOLOGIENr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

Nota: Aplicatiile din sistemul informational la Modulul Imunohematologie se deviiaza la 4 categorii: A - Validare В - Antigene С - Anticorpi I) - Materia prima

2 .

Tabelul A - Introducerea grupei de sange dupa sistemul ABO, Rhesus si Kell

Tabelul В -Introducerea antigene eritrocitare

1 .Fereastra pentru introducerea grupei sanguine dupa sistemul ABO, Rhesus si Kell este necesar sa fie activa numai la prima donare si a doua donare in scop dc introducere rezultat de laborator.

1. de suplimentat aplicatia sistemele eritrocitare cu antigenele 0, А, В, AB;2. se va activa pentru introducerea rezultatelor la prima donare si a doua donare;3. se va deschide incepind cu a treia donare. numai pentru vizualizarea rezultatelor deja prezente in aplicatie. drept urmare a introducerii acestora la prima si a doua donare;4. dupa introducerea rezultatelor dupa a doua donare si inchiderea aplicatiei ’’antigene eritrocitare’’ in caz de necorespundere antigenelor eritrocitare cel putin un antigen dupa sistemul ABO, Rhesus si Kell introduse in tabelul A. automat sa se activeze о fereastra dc atentionare ’’Atentie divergenta grup sanguin”.5.Rezultatele dupa a doua donare automat se genereaza in validare teste pentru ulterioarele donari.Sc va crea о feresatra noua "mctoda de examinare”, in care sc va deschide о lista de metode, prin bifare se va accesa mctoda aplicata:a) tubb) gelc) placad) godeu______________________

3. Tabelul С -Introducerea anticorpi antieritrocitari imuni

4. Tabelul 1) Materie prima

1. se va completa cu rezultate la prima donare;2. se va deschide incepind cu a doua donare, numai pentru vizualizarea rezultatelor deja prezente in aplicatie, drept urmare a introducerii acestora la prima donare;3. se va activa incepind cu a doua donare, numai in caz dc bifare de medicul la modulul ’’CONSULTATIE”, fereastra ’’teste donare” a mentiunii "detectie anticorpi antieritrocitari";4. Rezultatele dupa prima donare automat sc genereaza in validare teste pentru ulterioarele donari.1. de suplimentat cu о fereastra care se va activa prin bilare; la bifare se va deschide lista anticorpilor antieritrocitari, conform anexei 41; la bifarea tipului de anticorp antieritrocitar, se va deschide о lista ” Titru anticorpi antieritrocitarF cu optiunile de valori titru, conform anexei nr.41.2. In fereastra „Rezerva pentru productia de seruri" sa apara numai produse sanguine atribuite codului de donare, lipsita de neconformitati in modulele ’’DONARE” si "PRODUCTIE”. In caz de neeonformitate in mesajul de avertizare va aparea ”Atentie produs neconform . In caz de

produs conform ’’Atentie produs conform”.5. Inregistrare kituri reagenti si alte

consumabile utilizate etapa de examinare de laborator

A crea fereastra ’’Kituri reagenti/teste de laborator" evidenta kiturilor si materiale consumabile utilizate in examinare sa se introduce in sistem prin scanarea directa a codului de bare a unitatii utilizate (cod podus consumat si cod lot produs consumat).

6. Formulare medicale de evidenta a examinarii dc laborator a sangelui donat

Conform anexei nr.42, nr.43, nr.44.

9.2.submodul BIOCHIMIE

Nr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Introducerea indicelui ALAT Sa fie introdusa valoarea A1AT direct din softul dispozitivului in care are loc examinarea, pentru dispozitivele ce permit aceasta activitate.

2. Formulare medicale de evidenta a examinarii de laborator a sangelui donat

Conform anexei nr.45.

9.3.submodul VIKUSOLOCIE

Nr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. Introducerea rezultatelor Sa fie introduse rezultatelc direct din softul dispozitivului in care are loc examinarea, pentru dispozitivele ce permit aceasta activitate.

2. Introducere rezultat examinare marcheri infectii hemotransmisibile

1. A se substitui mentiunea de rezultat ’’negativ” pentru ’’pozitiv” pentru

2. Rezultatul introdus trebuie sa fie clar delink, marcat prin diferite culori si prezentat in 4 optiuni: ’"negativ". ’’pozitiv”, initial reactiv, suspect (repetabil reactiv), prin bifare asigurindu-se introducerea rezultatului, cu identificarea responsabilului prin parola utilizatorului;3. Validarea rezultat final per donare numai dupa prezenta rezultatelor pentru fiecare tip de examinare de laborator.

J . Impact rezultat asupra critcriilor de eligibilitate Donator

In modulele Registratura si Consultatie automat includere in lista interdictii constatarea la donator rezultat anti MBs mai mic de 10 Ul/ml

4. Formulare medicale de evidenta a examinarii de laborator a sangelui donat

Conform anexei nr.46.

9.4.submodul HEMATOLOG1ENr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1. introducere rezultat examinare l.Sa fie introduse rezultatele direct din softul dispozitivului in care are loc examinarea, pentru dispozitivele ce permit aceasta activitate.2.Actualizarea listei tipurilor de examinari de laborator cu denumirile corecte, conform anexei 39.

2. Formulare medicale de evidenta a examinarii de laborator a sangelui donat

Conform anexei nr.47 pentru hematologic.Conform anexei nr.48 (pentru analiza generala a urinci din submodulul clinica)

1». Modulul LABORATOR CONTROL CALITATE

Nr.d/o

continut modul solicitat in varianta actualizata

1 . ’’LABORATOR CONTROL CALITATE”

Activitate modul similar modului ’’LABORATOR" cu submodulele materie prima/conditii dc producere/produs sanguin intermediar/produs sanguin final, conform anexei 49.

2.A

Introducerea rezultatelor l.Sa fie introduse rezultatelc direct din softul dispozitivului in care are loc examinarea, pentru dispozitivele ce permit aceasta activitate.2.Actualizarea listei tipurilor de examinari de laborator cu denumirile corecte, conform anexei 39.

3. Formulare medicale activitatc control calitate produse sanguine, proces de producere, produse intermediare

Conform anexei nr.49-52

11. Modulul PREPARATE DIAGNOSTICS

Nr.d/o

confinut modul solicitat in varinata actualizata

1. De modificat ’’Seruri” De modificat ’’Seruri” in "Preparate diagnostice"2. Submodule 1. a se crea submodulul ser standard conform anexei nr.53

2. a se crea submodulul eritrocite standard conform anexei nr.54.

3. Eticheta llacon ser izohemaglutinant anti ABO

La validare produs eticheta llacon printata in corespundere cu mentiunile, conform anexei nr.55.

4. Eticheta de cutie ser izohemaglutinant anti ABO

La validare produs eticheta cutie printata in corespundere cu mentiunile, conform anexei nr.55.

5. Eticheta produs intermediar proces producere ser izohemaglutinant anti ABO

In procesul de producere eticheta conform anexei nr.56.

6. Eticheta flacon eritrocite standard La validare produs eticheta llacon printata in corespundere cu mentiunile, conform anexei nr.57.

7. Eticheta de cutie eritrocite standard La validare produs eticheta cutie printata in corespundere cu mentiunile, conform anexei nr.57.

8. Eticheta produs intermediar proces producere eritrocite standard

In procesul de producere eticheta conform anexei nr.58.

12. Modulul PREPARATE BIOMEDICALE

Nr.d/o

confinut modul solicitat in varinata actualizata

1. Dc modificat "Preparate stabile" De modificat ’’Preparate stabile” In "Preparate biomedicale"2. Submodule producere preparate conform protocoalelor. Lista

protocoalelor conform anexa 59.1.....59.">83. Eticheta llacon La validare produs eticheta llacon printata in corespundere cu

mentiunile, conform anexei nr.60.1 ....60.94. Eticheta de cutie La validare produs eticheta cutie printata in corespundere cu

mentiunile, conform anexei nr.60.1 ...60.95. Eticheta produs intermediar Conform anexei nr.61.1_61.7.

13. modulul CONFIGURARI

Nr. continut modul solicitat in varianta actualizatad/o

1. Teste laborator Dc suplimentat cu 2 ferestre unde se va introducea) denumirea testului, si producatorul testuluib) lotul/seria testuluic) data expirarii lotului

2. Produse De adagat un instrument de bifare (fereastra) care ar pemite din stocul nevalid, a valida produsul fara analize. destinat controlului calitatii §i numai pentru laboratorul control calitate, produsele conform listei din anexa 62.

о J . Arhitectura protocoale, formulare, etc.

1.Modificare in arhitectura protocolului (formularului) deja creat, conform necesitatii.2. posibilitatea de printare formulare in numar nelimitat, indifferent de tip formular accesat sau completat (ex. cercre produse sanguine, formular pentru hemotransfuzie. formular utilizare produse biomedicale sanguine, etc.)

4. Clienti 1.Grupare clienti pe categorii, filtrarea pe tip client (Municipal, Raional, Republican, Privat, Departamental si Subdiviziuni CNTS), conform listei din anexa 63;2.Vizualizarea utilizatorilor CTS MANAGER pe fiecare client in parte), conform listei stabilita per fiecare modul/unitate serviciului de samge/IMS/subdiviziune din IMS/utilizator.

5. Institutii Grupare institutii pe categorii/gen de activitate (de exemplu: invatamint, Comert, Transport, Stat, Turism, Auto, etc.)

6. Pacienti 1.Modificare abreviatura institutie medico-sanitare in numar de identificare PC_XXXXX_000()00012. Sa permits introducerea si completarea documentelor pentru hemotransfuzie sau utilizare produse sanguine (cererea pentru produse sanguine, formularul pentru hemotransfuzie, formularul pentru utilizare prepartelor biomedicale) pentru unui si acelasi pacient intr-un numar nelimitat, motiv invocat de utilizarea diferitor produse/coduri/ unitati dipsonibile in stoc, ctc.

7. Suspendari 1 .Generare automata cod contraindicatie;2. Adaugarea posibi 1 itatii de selectare a statutului contraindicatiei: „Activ" / „Inactiv” similar ca in fereastra "Kituri recoltare”;3. Grupare/ Filtrare pe tipde contraindicatie.

8. Teste laborator Adaugarea posibilitatii de blocare donator la nivel de Registratura in cazul in care rezultatele testelor de laborator nu se afla in limitele valorilor normale sau pozitiv/negativ, din diferite submodule amodului LABORATOR

9. Configurare cutie De ajustat conform protocoalelor de producere a preparatelor biomedicale si diagnsotice sanguine

10. Utilizatori 1 .Generare automata cod utilizator la crearea unui nou cont;2. Adagarea instrumentului de modificare parola, fara a о cunoaste pe cea actuala;3. Adaugarea posibilitatii dc sclcctarc a statutului utilizatorului: „Activ" / „Inactiv".

11. Toate submodulele din toate modulele

Acces de revizuire/actualizare/completare/substitire/ excludere de informatii/denumiri/ si altclc din listele existente.

14. Modul nou - INFORMARF/PROCRAMARF DONARF SINCF/( OMPONFNTF SA M . I INI

Nr. continut modul solicitat in varinatad/o actualizata

j 1 • Interoperabilitatea modulului cu site-ul www.cnts.md2. Acces la modul ca parola de acces/utilizator va servi IDNP persoana

solicitantaпJ . Componentele modulului Submodule:

1.programarea la donarea dc sange/componcnte sanguine: 2.istorieul donarilor;3.rezultat examen de laborator la ultima donare4. comunicare

4. Submodulul programarea la ’’donarea de sange/eomponente sanguine”.

1 .nu va neeesita alte tipuri de parole.2.Va include cimpuri pentru completare conform informatiei http://cnts.md/7page id=70

5. Submodulul ’’Istorieul donarilor” 1 .se va deschide la aplicarea parolei cod donator2. va include in format de tabel urmataorele informatii: nume, prenume, patronimic, IDNP, ziua/luna/anul nastere. ziua/luna/anul donarii, motiv donare (voluntar sau ruda), materie donata(sange/plasma/trombocite/eritrocite/granulocite), institutia colectoare.3.va permite utilizatorului sa printeze informatia in Fisa de evdenta a donarilor de sange si componente sanguine (in anexa nr. 64).

6. Submodulul ’’Rezultat examen de laborator”

1 .se va deschide la aplicarea parolei cod donator2. va include urmatoarele informatii:nume, prenume, patronimic, ziua/luna/anul nastere, ziua/luna/anul donarii, patologiile: hepatita virala B, hepatita virala C, infectia HIV/SIDA, infectia sililis, probe hepaticc. marcherul corespunzator patologiei, conform tipuri lor de examinari de laborator realizate. Rezultatul prezentat in formular, conform anexei 65.3.va permite utilizatorului sa printeze informatia.

7.

* /- -

Submodulul’’Comentariu/sugestie/reclamatie”

1 .nu va neeesita alte tipuri de parole.2. fereastra ’’com en tariu” va include optiunile:a) ” Va schimbati adresa de domiciliu sau aveti о alta adresa de e-mail sau un numar de telefon mobil? Sa lie anuntati prin finalizarea modificarii datelor cu caracter personal” la butonarea (aetivarea) acesteia vor aparea campurilc: data de cind sc solicits schimbarca, cod donator, nume, prenume, patronimic (asa cum apare in act de identitate/pasaport), ziua/luna/anul nasterii. adresa domiciliu la ultima donare (municipiu/oras/raion, bd/str, nr. bloc/casa/apartament), adresa domiciliu de schimb (municipiu/oras/raion, bd/str, nr. bloc/casa/apartament). numar telefon (stationar, mobil) la ultima donare si numar telefon (stationar, mobil) de schimb, adresa dc email la ultima donare, adresa de email schimb.b) ”Sunteti donator si doriti sa va dezabonati de la о prograntare? ”la butonarea (aetivarea) acesteia vor aparea campurile: data de programare, cod donator, nume, prenume, patronimic (asa cum apare in act de identitate/pasaport), numar telefon (stationar. mobil), dezabonare program, resolicitare programare cu directionarca la modulul cu informatia http://cnts.md/?paue id 70.Va li disponibila si fereastra de atentionare pentru situatia cind timpul de reprogramare va fi de pina la 24 ore cu continut ’’contactati acum Centrul de recoltare singe/componente sanguine la telefon http://cnts.md/7page id=280”c) ” Sunteti un donator de sange si doriti sa anulati donarea din motive m edicale? ”

la butonarea (aetivarea) acesteia vor aparea campurile: data de donare, cod donator, nume, prenume, patronimic (asa cum apare in act de identitate/pasaport), ziua/luna/anul nastere, numar telefon (stationar, mobil), cau/.a intentiei dc anulare a donarii de sange se va expune intr-o fereastra cu cimp deschis.3) fereastra ’’sugestii”la butonarea (aetivarea) acesteia vor aparea campurile: nume, prenume, patronimic (asa cum apare in act de identitate/pasaport), numar telefon (stationar, mobil), expunerea sugestiei intr-o fereastra cu cimp deschis.4) fereastra ’’reclamatii”la butonarea (aetivarea) acesteia vor aparea campurile: nume, prenume. patronimic (asa cum apare in act de identitate/pasaport), cod donator, numar telefon (stationar. mobil), expunerea sugestiei intr-o fereastra cu cimp deschis.

15. modulul PACIENTINr.d/o

continut modul solicitat in varinata actualizata

1. Subsubmodul - Cerere compatibilitate

De schimbat denumirea in Cerere de produse sanguine"

2. Subsubmodul - Detalii pacient Cautarea pacientului dupa IDNP acestuia3. Subsubmodul - teste

compatibilitateCind se alege produsul sanguin cu grup deferit celui al pacientului, sa fie posibil de al elibcra pentru transfuzie.

A se substitui ”+” cu mentiunea ’’compatibil” s i ”-” cu mentiunea ’’ineompatibil”

Fiecare etapa realizata validata separat: eliberare produse, teste compatibilitate, etc.

4. Codificare categorie pacienti recipeinti de produse sanguine

Codificare cu codul "PC”, numarul de ordine se va genera automat, in ordine crescanda ca valoare.

5. De suplimentat cu un sumodul ’’in jectari/apl icatii”

Se vor urma aceiasi pasi ca si insubmodulul”istoric/transfuzii”, modifieindu- pe tot parcursul aplicatiilor ’’transfuzie” cu „ingectare,, in caz de selectare produse imunoglobuline umane, polibiolina, glunat si ’‘aplicatie” in caz de selectare produse trombina si pelicula izogena de librina.

6. Cod pacient - PC 1 .modificare denumire cod pacient din PL in PC 2. generare automata pentru pacientii formati de utilizatorii din institutiile medico-sanitare cu numar PC XXXXX 00000001, XXXXX abreviatura IMS

7. Formulare de evidenta activitate la prezentul modul

Conform anexelor nr.66 - 68.

8. Formulare de raportare activitate la prezentul modul

Conform anexelor nr.73 - 75.

16. Modul nou HEMOVIGILENTA

Nr.d/o7 .

continut modul solicitat in varinata actualizata

Submodul ’’D O N A T O R I” l.Se vor prclua automat informatiile introduse/bifate in modulele anterioare (regsitratura, consultatie, donare) informatiile conform Formularului de raportare a reacfiei adverse la donatorul de singe/component sanguin, anexa 69.

2.

✓Submodul ’’PA C IEN TI” l.Se vor prelua automat informatiile introduse/bifate in

modulele anterioare (cerere, teste compatibilitate, transfuzie.

istoric transfuzie) informatiile conform Formularului de raportare a reacjiei adverse/complicafiei posttransfuzionala. anexa 70.

6. MODALITATEA DE CONTROL $1 DARE IN EXPLOATARE A SIA

Punerea in exploatare a sistemului SIA actulaizat si completat cu noi module se va produce in etape $i in termcni, racordafi cu beneficiarul. Documentele de fmalizare a luerarilor sunt stipulate in p.8.2.

Punerea in exploatare a sistemului SIA se face in urmatoarele etape:• instalarea $i configurarea sistemei informafionalc;• acceptarea sistemei informafionale de catre beneficiar prin semnarea documentelor expuse in punctul 8

cerinte fa^a de documentafie;• instruirea utilizatorilor.

7. CERINTE §1 CONTINUT A LUCRARILOR PENTRU INSTALAREA PRODUSULUI DE PROGRAM

7.1 Instalarea §i configurarea sistemului

Instalarea §i configurarea sistemului se face conform urmatoarelor doeumente:• plan de implementare - elaborat de cornun acord cu Executorul luerarilor;• specificatii de particularizare;• liste cu utilizatorii aplicafiei;• instructiunile de instalare.

Stadiul implementarii se monitorizeaza in raport cu Planul de implementare.

7.2 Acceptarea sistemei informafionalc

SIA '‘Serviciul Singe-CTS M anager'’ trebuie sa fie instalat in forma actualizata in maxim 6 I uni. perioada in care sistemul trebuie sa demonstreze acoperirea tuturor cerinjelor, modulelor §i funcfionalita{ilor din prezentul Caiet de Sarcini.

Acceptarea se va face in urtna finalizarii corespunzatoare ?i a testelor de acceptance, stabilite in Planul de implementare.

8. CERINTE FATA DE DOCUMFNTATIF

8.1. l)ocumcnta{ic de exploatare.

Produsul de program cu baze de date al SIA Serviciul de Singe, trebuie sa confina urmatoarele doeumente:• Documentafia produsului de program, descrierea generala a utilizarii, ghidul utilizatorului pentru fiecare post de munca, ghidul programatorului, ghidul administratorului de sistem. ghidul administratorului de sistem bazei de date;• La cererea beneficiarului Executorul luerarilor pentru implementarea SIA Serviciul de Singe poate prezenta documentele: “Textul programului”, “Ghidul programatorului'’, “Ghidul operatorului" $i “Ghidul administratorului de sistem”, etc.

Cerin^ele fa{a de confinutul documentelor, elaborate la crearea SA, sunt stabilite de standardele de stat corespunzatoare Sistemului unic de documentare a programelor (SUDP) STAS 19., Sistemului unic dc documentafie de construcfie (SUDC) STAS 2., Sistemului documentafiei de proiectare a constructilor (SDPC) §i 34.602-89 „Tehnologii informationale. Complet de standarde pentru sisteme automatizate. Caietul de sarcini pentru crearea sistemului automatizat” .

Con|inutul documentelor este comun pentru toate tipurile de SA §i, daea с necesar, poate II completat de proiectantul documentatiei in dependen^a dc particularitafilc SA creat. Sc admite de inclus in doeumente capitole §i informatii adaugafoare. dc comasat §i de exclus unelc capitole.

Con\inutul fiecarui document, elaborat la proiectarea SA conform standardului STAS 34.201-89 /tfehnologii informationale. Complet de standarde pentru sisteme automatizate. Tipuri. asortimentul i

notarea documentelor la crearea sistemelor informationale” este determinat de beneficiar in dependents de obiectul proiectSrii (sistem, subsistem, sarcina, complet de sarcini etc.).

Con(inutul documentelor, elaborate la etapele anterioare celei de proiectare, conform S TAS 34.601-90 „Complet de standarde pentru sisteme automatizate. Sisteme automatizate. Stadiile dc crcarc.” este determinat de proiectant in dependents de volumul informatiei, necesare §i suficiente pentru utilizarea dc mai departe a documentelor.Beneficiarul SIA „Serviciul de Singe - CTS M anager” solicits documentatia tehnicS pentru to(i utilizatorii sistemului:• administratorul sistemului• utilizatorii Postului Informational de Lucru

Beneficiarul este in drept de a solicita aceastS documentatie atit in 1'ormS tipar cit §i in forma electronics pentru a initia etapa initials de instruire a utilizatorilor.

S.2. Documentatie de punere in exploatare.

5.2.1. Actul de finalizare a luerarilor.

Documentul trebuie sS confinS:• denumirea lucrSrii (lucrSrilor) fmalizate;• lista reprezentantilor institutiei-proiectant $i institutiei-beneliciar, care au perfectat actul;• data finalizSrii lucrSrilor;• denumirea documentului (documentelor), in baza cSruia s-a efectuat lucrarea;• rezultatele de bazS ale lucrSrii fmalizate;• concluzie despre lucrarea finalizatS.

8.2.2. Actul primirii in exploatare experimentala.

Documentul trebuie sS confinS:• denumirea SA (sau a pSrtii lui), primit in exploatarea experimentalS §i a obiectului automatizSrii corespunzStor;• denumirea documentului, pe baza cSruia se elaboreazS SA;• componenta comisiei dc primire §i baza pentru lucrul ei (denumirea, numSrul §i data aprobSrii documentului, in baza cSruia s-a format comisia);• perioada de activitate a comisiei;• denumirea institutiei-proiectant, institutiei-coexecutor §i institutici-beneficiar;• componenta functiilor SA (sau ale pSrtii lui), primite in exploatarea experimentalS;• lista componentelor asigurSrii tehnice, programatice, informationale §i organizatorice. testate in timpul exploatSrii experimentale;• lista documentelor, prezentate comisiei;• evaluarea corespunderii SA caietului de sarcinii la crearea lui;• rezultatele de bazS ale primirii in exploatare experimentalS;• hotSrarea comisiei despre primirea SA in exploatare experimentala.

8.2.3. Actul primirii SIA in exploatare industrials.

Documentul trebuie sS confinS:• denumirea obiectului automatizSrii $i SA (sau a pSrtii lui), primite in exploatare industrials;• informatii despre statutul comisiei de primire (de stat, interramuralS, de ramurS), componenta ei $i temeiul de lucru (exercitiu);• perioada de activitate a comisiei;• denumirea institutiei-proiectant, institutiei-coexecutor §i a institutiei-beneficiar;• denumirea documentului, pe baza cSruia se elaboreaza SA;• componenta functiilor SA (sau a pSrtii lui), primitS in exploatarea industrials;• lista componentelor asigurSrii tehnice, programatice, informationale §i organizatorice, primite in exploatarea industrials;• lista reprezentantilor responsabili ai institutiilor, care efectueazS lucrSrile dc reglare;• indicatii despre ordinea lichidSrii erorilor §i persoanele, responsabile pentru executarea acestor lucrSri.

8.2.4. Documentul „Ordinul despre lansarea testarii SIA”.

Documentul trebuie sa contina:• denumirea SA in general sau a par(ii lui, care e supusa testarii;• denumirea institufiei proiectant, institutiei-coexecutor;• termenele efectuarii testarii;• lista persoanelor responsabile ale institutiei-beneficiar §i institutiei-proiectant, responsabile pentru testarca sistemului;• lista subdiviziunilor institutiei-beneficiar, care participa la testare.

8.2.5. Documentul „Ordinul despre exploatarea industrials a SIA”.

Documentul trebuie sa contina:• componenta functiilor SA sau a parfii lui, mijloacele tehnice §i programate, primite in exploatarea industrials;• lista persoanelor responsabile §i lista subdiviziunilor institutiei-beneficiar, responsabile pentru functionarea SA,• ordinea §i termenele trecerii (transferarii) personalului la lucru in conditiile functionarii SA.

8.2.6. Ordinul despre componenta comisiei de primire.

Documentul trebuie sa confina:• denumirea SA primit in intregime sau a partilor lui;• informatii despre componenta comisiei;• temeiul pentru organizarea comisiei;• denumirea institutiei-beneficiar;• denumirea institutiei-proiectant, institutiilor - co-executori;• destinafia §i scopurile activitatii comisiei;• inceputul §i sfar§itul activitatii comisiei;• indicatie despre forma de finalizare a lucrului comisiei.

8.2.7. Procesul verbal al testarilor (probelor).

Documentul trebuie sa confirm:• denumirea obiectului testarii;• lista persoanelor responsabile, ce efectueaza testarile;• scopul testarilor;• informatii despre durata testarilor;• lista punctelor „Caietului de sarcini pentru actualizarea SA”, dovada corespunderii carora neeesita efectuarea testarilor;• lista punctelor „Programului de testare”, pe care s-au efectuat testarile;• informatii despre rezultatele observarilor de corectitudine a functionarii SA;• informatii despre refuzuri, defectiuni §i situajii de avarie, aparute in timpul testarilor;• informatii de corectare a parametrilor obiectului testarii §i a documentatici tehnice.

8.2.8. Protocolul de coneordare.

Documentul trebuie sa contina:• lista abaterilor examinatc, cu specificarea documentului. abaterea de la cerintele caruia este obiectul dc coneordare;• lista persoanelor responsabile, ce au intocmit protocolul;• temeiul abaterilor admise de la solutiile de proiect;• lista abaterilor concordate §i termenele de introducere a modificarilor in documentatia tehnica.

KEFER1NTE

• Standardele in vigoare din dom eniul tehnologiilor informationale• STAS 34 .x x x Standarde tehnologii informationale (STI);• STAS 24 .xxx Sistemul de documentatie tehniea pentru sistem ele

automatizate (SD SA );• STAS 19.xxx Sistemul unic de documentare a programelor (SU D P).

• SF 37603221 - 016:2005 Numarul de identificare a persoanei fizice. Structura §i continut.

• SF 37603221 - 018:2003 Sistem e informationale automatizate. Elaborarea software-ului

• SF 37603221 - 038:2004 Sistem e informationale automatizate. Sarcina tehniea pentru elaborarea software-ului. Structura, continutul, modul de elaborare §i coordonare

• Directiva 2001/83 /C E Parlamentului European §i a Consiliului din 6 noiembrie 2001 privind exigentele la calitatea, securitatea §i eficacitatea preparatelor medicale produse din singe §i plasma;

• Directiva 2002/98 /C E a Parlamentului European §i a Consiliului din 27 ianuarie 2003 ce stabile§te standarde a calitatii §i securitatii pentru colectare, testare, prelucrare, pastrare §i distribuire a singelui uman §i componentelor sanguini;

• Directiva 2004/33/C E a Parlamentului European §i a Consiliului din 2 martie 2004 ce stabile§te eligibilitatea criteriilor de selectare a donatorilor dc singe §i componente sanguine;

• Directiva Com isiei 2005 /62 /C E de la 30 septembrie 2005 care pune in aplicare Directiva 2002/98/C E a Parlamentului European §i a Consiliului cu privire la standardele comunitare §i specificatiile legate de sistem ele de calitate din centrcle de colectare a sangelui;

TERMINOLOGIE ABREVIERI

Pentru a interpreta eoreet caietul de sarcini, se aplica termenii §i abrevicrile in conformitate cu SF 37603221 —018 §i SF 37603221 - 038, cu urmatoarele completari:

Tcrminologicbaza de date - totalitate de date, organizate conform unei structuri conceptuale, ce descriu

caracteristicile principale §i raporturile dintre esente, destinata unui domeniu sau mai multor domenii dc aplicare;

banea de date - sistem tehnico-informational ce include una sau mai multe baze dc date $i un sistem de dirijare a acestor baze;

complex de mijloace tehnice de program - totalitate de mijloace tehnice $i dc mijloace de program care asigura realizarea proceselor informationale;

date - informatie prezentata intr-o anumita forma care permite a о comunica, comenta $i prelucra; date personale - date despre о persoana fizica ce permit identificarea ei directa sau indirecta; document electronic - totalitate, logic aranjata, de date, create, structurate. prelucrate. pastratc $i

transmise prin tehniea de calcul si/sau prin alte dispozitive electronice pentru a fi percepute prin mijloacele respective tehnice §i de program;

informatizare - proces organizatoric social-economic $i tehnico-§tiintific de creare a unor condi^ii optime pentru satisfacerea necesitajilor informationale §i realizarea drepturilor cetatenilor. autoritarilor administratiei publiee §i persoanelor juridice in baza formarii $i utilizarii resurselorinformationale;

informatie - cuno$tinte despre persoane, subiecte, fapte, evenimente, fenomene, procese, obiccte, situatii §i idei;

informatie documentata - informatie, fixata pe un suport informational, care poseda atribute ce permit identificarea ei;

infrastructura in form ational - totalitate de centre informationale de calcul, de banci de date $i dc cuno§tinte din sistemul automatizat integrat de telecomunicatii §i de organizarc care asigura utilizatorilor conditii generale de acces la informatia pastrata;

posesor dc resursc si sisteme informationale, de tehnologii si mijloace de asigurare a

acestora - persoana fizica, persoana juridica sau statul, avand drept de posesiune §i folosinta asupra resurselor $i sistemelor informationale, tehnologiilor :>i mijloaeelor dc asigurare a acestora, in condi^iilc stabilite dc titularul drepturilor respective;

proces informational - proces de colectare, prelucrare, acumulare, pastrare. actualizare $i furnizare catre utilizator a informatiei documentate;

produs informational - rezultat al procesului de prelucrare a informatiei cu ajutorul sistemelor informationale automatizate, destinat satisfacerii necesitatilor utilizatorului;

resursa inform ational - totalitate de informatii documentate in sistemele informationaleautomatizate, organizata in conformitate cu cerintele stabilite ?i cu legislatia in vigoare;

retea de comunicatii - complex de mijloace tehnice de program interdependente destinat asigurarii schimbului de date;

serviciu informational - activitate de furnizare a produselor informationale; sistem informational - totalitate de resurse §i tehnologii informationale interdependente, de

metode §i de personal, destinata pastrarii, prelucrarii $i furnizarii de informatie; subicctul datelor personale - persoana fizica purtator de date personale;suport informational - suport material ale carui calitati fizice permit imprimarea, pastrarca $i

preluerarea informatiei documentate;tehnologie inform ational - totalitate de metode, procedec $i mijloace de prelucrare iji transmiterc a

informatiei §i regulile de aplicare a acesteia;unitate dc drept - persoana fizica acjionand in baza de ПсеЩа ori patcnta de intreprinzator, persoana

juridica sau о totalitate a unor astfel de persoane cu orice forma juridica de organizarc, inregistrate in modul stabilit de lege;

utilizator de informatie - persoana fizica sau persoana juridica ce efectueaza acjiuni de prezentare, primire, pastrare §i alte actiuni de utilizare a informatiei documentate in sistem informational automatizat.

Sistem informational automatizat; sistem de acumulare, stocare, prelucrare ?i transmiterc a /nform atiei, impreuna cu resursele organizatorice asociate, cum ar fi resursele umane $i tehnice, care

furnizeaza §i distribuie informatia ce tine de crearea, administrarea ?i consultarea Bazelor de date referitoare la desfa§urarea activitafilor Centrului National de Transfuzie a Singelui, Centrului Regional de Transfuzie a Singelui Nord (Balfi), Centrului Regional de Transfuzie a Singelui Sud (Cahul), Sec|iilor de Transfuzie a Singelui §i Cabinetelor de transfuzie a singelui.

Blanchete dc stricta evidenta: Blanchete ale hirtiilor de valoare §i documentelor cu un anurnit nivel de protectie, blanchete ale altor doeumente, care au numar de identificare, aplicat la conlccjionarc, precum $i elemente de protectie de la falsificare.

Registrul de stat al populatiei: Sistem unic integrat de evidenta automatizata a populatiei Republicii Moldova, care este parte a Sistemului informational national.

Beneficiarul Sistemului Informational Automatizat: Serviciul Singe din Republica Moldova cu sediul: strada Academiei 10, Mun. Chisinau, RM

Proicctantul Caietului de Sarcini pentru Sistemul Informational Automatizat: Compania SOFTCOM S.R.L.

Executorul Sistemului Informational Automatizat: Compania ce va elabora, implementa ;ji ajusta SIA pentru Serviciul Singe din Republica Moldova

Furnizorul Sistemului Informational Automatizat: Compania ce va livra produsul de program pentru Serviciul Singe din Republica Moldova

Trasabilitatca informatiei tn SIA: posibilitatea urmarii, la fiecare etapa de circulate a unitatilor de singe sub forma de singe integru, primit de la donatori, $i sub forma de componente §i preparate din singe, primite in rezultatul prelucrarii unitatilor de singe.

Transfuzie de singe (hemotransfuzie, transfuzie): Introducerea in circuitul sangvin al pacientului a singelui integru (dc donator) sau a componentelor singelui.

Recipient: Persoana careia i se face transfuzie de singe de donator, preparate sangvine sau carcia i se face transplant dc maduva a donatorului.

Donarea de singe este о manifestare de umanism inalt, un act bcnevol. Ea este un aport de randament social voluntar §i onorific pentru ocrotirea sanata(ii populatiei.

Donator (persoana care ofera bcnevol о parte din singele sau componentele singelui sau pentru transfuzie unei persoane care are nevoie, sau recipientului) poate fi fiecare persoana sanatoasa in varsta de la 18 pana la 60 ani, care a dat acordul benevol sa doneze sange sau plasma. Donatorii de rezerva pot fi angajati §i ca donatori activi dupa dorinta §i initiativa lor sau implicati la donarea activa de catre institutiilc serviciului de sange.

AbrcvicriRM - Republica Moldova MS - Ministerul Sanatatii MDI - Ministerul Dezvoltarii Informationale;CNTS - Centrul National de Transfuzie a Singelui;STS - Sectie de transfuzie a singelui;CTS - Cabinet de transfuzie a singelui;IMS Institutia Medico Sanitara;SIA Sistem informational automatizat;SA - Subsistemul automatizat sau modulul aplicafici;RSP - Registrul de stat al populatiei;BSE - Blanchete de stricta evidenta;PIL - Post Informational de Lucru;BD - Baza de Date;PAM - posturi automatizate de lucruOperatorul AT - Operatorul agentiei teritoriale sau a oficiului centralLAN - local area networkWAN - wide area networkPPC - Plasma proaspat congelataSR - spitalul raionalSCM - spitalul clinic municipalSCR - spitalul clinic republican10 - Institutul OncologicIMsiC - Institutul Mamei si Copilului1C - Institutul de Cardiologie1FP - Institutul de ftiziopneumologie

SCTsiO - Spitalul Clinic Traumatologic §i Ortopedie SCB1 - Spitalul Clinic Republican Boli Infectioase SDMC - Spitalul Dermatologie si Maladii Comunicabile SCMS - Spitalul Clinic al Ministerului Sanatapi INN - Institutul de Neurologie Neurochirurgie IMU - Institutul de Medicina UrgentaSRACSR - Spital Republican Asociapa Curativ-Sanatoriala $i de Recuperare SCMC - Spitalul Clinic Municipal Copii MM - Maternitatea municipalsSCMBCC - Spitalul Clinic Municipal Boli Contagioase CopiiSCMF - Spitalul Clinic Municipal FtiziopneumologieSCCSC - Spitalul Clinic Central Stadia ChisinauSCMC - Spitalul Clinic Militar CentralSS1S - Spitalul Serviciului de Informatii ?i SecuritateSMAI - Spitalul Ministerului Afacerilor InterneSP nr. 16 - Spitalul Penitenciar nr. 16SRL - Societatea cu Raspunderea LimitataICS - Intreprinderea cu Capital StrainCMP - control mainile personalLMS - lavaj material sterilLFC - lavaj fosa cubitalaFS - flacoane sterileFG - flacoane goaleDS - dopuri sterileDP - dopuriATS - autoclav la sterilitateAS - aer la steril itateCE - concentrat eritrocitarCEF concentrat eritrocitar fenotipatCEDLAD concentrat eritrocitar deleucocitat cu solutie aditivaCEDLF - concentrat eritrocitar deleucocitat fenotipatCEDAF - concentrat eritrocitar deleucocitat afereza fenotipatCEAD - concentrat eritrocitar cu solutie aditivaCEDL - concentrat eritrocitar deleucocitatCED - concentrat eritrocitar deplasmatizatCEDP - concentrat eritrocitar doza pediatricaCEA - concentrat eritrocitar de aferezaCEADIR - concentrat eritrocitar de afereza deleucocitat iradiatCEDLADIR - concentrat eritrocitar deleucocitat cu solutia aditiva iradiatCEIR - concentrat eritrocitar iradiatCEIZ - concentrat eritrocitar izoimunPPC - plasma proaspat congelataPPCDP - plasma proaspat congelata doza pediatricaPDECR - plasma proaspat congelata decrioprecipitataCPF8 - crioprecipitatPPCAS - plasma proaspat congelata antistafilococicaPPC aRhO(D) - plasma proaspat congelata antirhezusCPL - concentrat de placheteCPLA - concentrat de plachete de aferezaCPLADL - concentrat de plachete de afereza deleucocitatAMCPL - amestec concentrate de plachetePAS - solutie aditiva pentru plachete (platelet aditive solution)AMCPLD - amestec concentrate de plachete deleucocitat CG - concentrat granulocite SLP - strat leuco-plachetarCCPLASMA - control calitate plasma pTna la congelare CCCPL - control calitate concentrat plachete CCAMCPL - control calitate amestec concentrat de plachete

CCCPF8 - control calitate crioprecipitat CCCE - control calitate concentrat eritrocitarCCCEDLAD - control calitate concentrat eritrocitar deleucocitat cu solutie aditivaCCCEAD - control calitate concentrat eritrocitar cu solutie aditivaCCCEDL - control calitate concentrat eritrocitar deleucocitatCCCED - control calitate concentrat eritrocitar deplasmatizatCCCEA - control calitate concentrat eritrocitar de aferezaCCPPC - control calitate plasma proaspat congelataCCCPLADL - control calitate concentrat de plachete de afereza deleucocitate CC AL5% - control calitate solutie Albumina 5%CC AI.10% - control calitate solutie Albumina 10%CC AL20% - control calitate solutie Albumina 20%CCIGN - control calitate Imunoglobulina umana normalaCCIGAs - control calitate Imunoglobulina umana antistafilococicaCCIGaRhO(D) - control calitate Imunoglobulina umana antiresusCCGL - control calitate GlunatCCPL - control calitate PolibiolinaCCTR - control calitate TrombinaCCPIF - control calitate Pelicula izogena de fibrinaCCSSABO - control calitate ser standard izohemaglutinant anti ABOCCES - control calitate Eritrocite StandardeCCSSR11 - control calitate ser standard anti RhesusCCSSURI I - control calitate ser standard universal anti RhesusCSPLASMA - control sterilitate plasma pina la congelareCSCPL - control sterilitate concentrat placheteCSAMCPL - control sterilitate amestec concentrat de placheteCSCPF8 - control sterilitate crioprecipitatCSCPLADL - control sterilitate concentrat de plachete de afereza deleucocitate CS AL5% - control sterilitate solutie Albumina 5%CS AL10% - control sterilitate solutie Albumina 10%CS AL20% - control sterilitate solutie Albumina 20%CSIGN - control sterilitate Imunoglobulina umana normalaCSIGAs - control sterilitate Imunoglobulina umana antistafilococicaCSIGaRhO(D) - control sterilitate Imunoglobulina umana antiresusCSGL - control sterilitate GlunatCSPL - control sterilitate PolibiolinaCSTR - control sterilitate TrombinaCSPIF - control sterilitate Pelicula izogena de fibrinaCSPIAL - control sterilitate produs intermediar albuminaPLF - plasma umana pentru fractionarePLASF - plasma umana antistafilococica pentru fractionareAP - apa purificataAUP apa ultrapurificata