CL2013L0059RO0000040.0001_cp 1..1Acest document are doar scop informativ i nu produce efecte juridice. Instituiile Uniunii nu îi asum rspunderea pentru coninutul su. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în
prezentul document.
din 5 decembrie 2013
de stabilire a normelor de securitate de baz privind protecia împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiaiile ionizante i de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom
rectificat prin:
C1 Rectificare, JO L 72, 17.3.2016, p. 69 (2013/59/Euratom) C2 Rectificare, JO L 152, 11.6.2019, p. 128 (2013/59/Euratom)
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 1
DIRECTIVA 2013/59/EURATOM A CONSILIULUI
din 5 decembrie 2013
de stabilire a normelor de securitate de baz privind protecia împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiaiile ionizante i de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i
2003/122/Euratom
Articolul 1
Prezenta directiv stabilete norme de securitate de baz uniforme pentru protecia sntii persoanelor care fac obiectul expunerii profe­ sionale, medicale i al expunerii publice, împotriva pericolelor cauzate de radiaiile ionizante.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
(1) Prezenta directiv se aplic tuturor situaiilor de expunere plani­ ficat, existent sau de urgen, care implic un risc cauzat de expunerea la radiaii ionizante, care nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice sau în ceea ce privete mediul, în vederea proteciei pe termen lung a sntii umane.
(2) Prezenta directiv se aplic în special:
(a) fabricrii, producerii, prelucrrii, manipulrii, depozitrii definitive, utilizrii, deinerii, stocrii, transportului, importului i exportului din Comunitate ale materialelor radioactive;
(b) fabricrii i funcionrii oricrui echipament electric ce emite radiaii ionizante i conine componente care funcioneaz la o diferen de potenial de peste 5 kilovoli (kV);
(c) activitilor umane implicând prezena surselor naturale de radiaii care conduc la o cretere semnificativ a expunerii lucrtorilor sau a populaiei, în special:
(i) exploatarea aeronavelor i a navelor spaiale, în ceea ce privete expunerea echipajelor;
(ii) prelucrarea materialelor care conin radionuclizi naturali;
(d) expunerii lucrtorilor sau populaiei la radonul din interior, expunerii externe generate de materiale de construcii i cazurilor de expunere prelungit cauzat de efectele pe termen lung ale unei urgene sau ale unei activiti umane trecute;
(e) pregtirii pentru situaiile de expunere de urgen, planificrii rspunsului la acestea i gestionrii acestora considerate a justifica msuri în vederea protejrii sntii populaiei sau a lucrtorilor.
B
Articolul 3
Excluderea din domeniul de aplicare
Prezenta directiv nu se aplic:
(a) expunerii la fondul natural de radiaii, cum ar fi radionuclizii prezeni în organismul uman i radiaiile cosmice dominante de la nivelul solului;
(b) expunerii populaiei sau lucrtorilor, în afara echipajelor aeriene sau spaiale, la radiaiile cosmice în zbor sau în spaiu;
(c) expunerii, deasupra solului, la radionuclizii din scoara terestr neperturbat.
CAPITOLUL II
În scopul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:
1. „Doza absorbit” (D) este energia absorbit pe unitate de mas
D ¼ dε dm
unde
dε este energia medie transmis de radiaia ionizant materiei dintr-un element de volum,
dm este masa materiei din elementul de volum respectiv.
În sensul prezentei directive, doza absorbit reprezint doza medie pentru un esut sau un organ. Unitatea de msur pentru doza absorbit este gray-ul (Gy) unde un gray este egal cu un joule pe kilogram: 1 Gy ¼ 1 J kg Ä1 ;
2. „accelerator” înseamn un echipament sau o instalaie în care parti­ culele sunt accelerate, emiând radiaii ionizante cu o energie mai mare de 1 megaelectronvolt (MeV);
3. „expunere accidental” înseamn expunerea unor persoane, altele decât lucrtorii în situaii de urgen, ca urmare a unui accident;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 4
4. „activare” înseamn procesul de transformare a unui nuclid stabil în radionuclid, prin iradierea materialului în care este coninut cu particule sau fotoni cu energie înalt;
5. „activitate” (A) este activitatea unei cantiti dintr-un radionuclid aflat într-o anumit stare de energie determinat la un moment dat i este raportul dintre dN i dt, unde dN este numrul probabil de tranziii nucleare din starea de energie respectiv în intervalul de timp dt:
A ¼ dN dt
Unitatea de msur pentru activitate este becquerelul (Bq);
6. „ucenic” înseamn o persoan care urmeaz un curs de formare sau de instructaj profesional în cadrul unei întreprinderi, în vederea practicrii unei meserii;
7. „autorizare” înseamn înregistrarea unei practici sau obinerea auto­ rizaiei pentru aceasta;
8. „becquerel” (Bq) înseamn denumirea unitii de msur pentru activitate. Un becquerel este echivalent cu o tranziie nuclear pe secund: 1 Bq ¼ 1 s Ä1 ;
9. „material de construcii” înseamn orice produs pentru construcii destinat încorporrii în mod permanent într-o cldire sau în pri ale acesteia, a crui performan are efect asupra performanei cldirii în ceea ce privete expunerea ocupanilor si la radiaiile ionizante;
10. „persoane implicate în îngrijirea i susinerea pacienilor” înseamn persoane expuse în mod contient i voluntar la radiaii ionizante prin faptul c ajut, în alt mod decât ca activitate a profesiei lor, la sprijinirea i îngrijirea persoanelor care sunt sau care au fost supuse expunerii medicale;
11. „niveluri de eliberare” înseamn valori stabilite de autoritile competente sau prin legislaia naional i exprimate în concentraii ale activitii la care i sub care materialele rezultate dintr-o practic supus notificrii sau autorizrii pot fi scutite de respectarea cerinelor din prezenta directiv;
12. „audit clinic” înseamn o examinare sau o analiz sistematic a procedurilor radiologice medicale care urmrete s îmbunteasc calitatea i rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiz struc­ turat prin care practicile, procedurile i rezultatele radiologice medicale sunt examinate comparativ cu standardele acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu modificarea practicilor, dac este cazul, i aplicarea de standarde noi, dac este necesar;
B
13. „responsabilitate clinic” înseamn responsabilitatea unui practician pentru expunerile medicale individuale, în special: justificarea; opti­ mizarea; evaluarea clinic a rezultatului; cooperarea cu ali specialiti i cu ali membri ai personalului, dup caz, în ceea ce privete aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale; obinerea de informaii, dac este cazul, despre examinrile ante­ rioare; furnizarea informaiilor radiologice medicale existente i/sau a înregistrrilor ctre ali practicieni i/sau ctre medicul abilitat s fac trimiteri, dup caz; informarea pacienilor i a celorlalte persoane implicate, dup caz, asupra riscului asociat radiaiilor ioni­ zante.
14. „doz efectiv angajat” [E(τ)] este suma dozelor echivalente angajate aferente unui organ sau a dozelor tisulare echivalente H T (τ) rezultate în urma unei încorporri de substane radioactive, înmulite fiecare cu factorul corespunztor de ponderare tisular pentru esutul respectiv w T . Se definete prin formula:
EðτÞ ¼ X
T w T H T ðτÞ
În cadrul valorii E(τ), τ este exprimat în numrul de ani pentru care se face integrarea. În scopul respectrii limitelor de doz specificate în prezenta directiv, τ este o perioad de 50 de ani dup încor­ porarea de astfel de substane pentru aduli i de pân la vârsta de 70 de ani pentru sugari i copii. Unitatea de msur pentru doza efectiv angajat este sievertul (Sv);
15. „doz echivalent angajat” [H T (τ)] este integrala pe timpul (t) din debitul dozei echivalente în esutul sau organul T care va fi primit de un organism în urma unei încorporri de substane radioactive.
Se calculeaz dup formula:
t 0 _ H T ðtÞ dt
pentru o încorporare de substane radioactive la momentul t 0 , unde
_ H T ðtÞ este debitul dozei echivalente aferente organului sau esutului T la momentul t, iar
τ este intervalul de timp pentru care se face integrarea.
În cadrul valorii H T (τ), τ este exprimat în numrul de ani pentru care se face integrarea. În scopul respectrii limitelor de doz speci­ ficate în prezenta directiv, τ este o perioad de 50 de ani pentru aduli i de pân la pân la vârsta de 70 de ani pentru sugari i copii. Unitatea de msur pentru doza echivalent angajat este sievertul (Sv);
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 6
16. „autoritate competent” înseamn o autoritate sau un sistem de autoriti desemnate de statele membre ca având autoritate juridic în sensul prezentei directive;
17. „produs de consum” înseamn orice dispozitiv sau element fabricat în care au fost încorporai în mod deliberat sau produi prin activare unul sau mai muli radionuclizi sau care genereaz radiaii ionizante i care poate fi vândut sau furnizat populaiei fr o supraveghere special sau fr un control reglementat dup vânzare;
18. „contaminare” înseamn prezena neintenionat sau nedorit a substanelor radioactive pe suprafee ori în interiorul solidelor, lichidelor sau al gazelor sau în corpul uman;
19. „zon controlat” înseamn o zon supus unor reglementri speciale destinate s protejeze împotriva radiaiilor ionizante sau a extinderii contaminrii radioactive i în care accesul este controlat;
20. „niveluri de referin în diagnostic” înseamn nivelurile de doz în practicile medicale de radiodiagnostic medical sau de radiologie intervenional, sau, în cazul produselor radiofarmaceutice, nive­ lurile de activitate pentru examinri tipice, pe grupe de pacieni de dimensiuni standard sau „fantome standard”, pentru categorii mari de tipuri de echipamente;
21. „surs închis scoas din utilizare” înseamn o surs închis care nu mai este utilizat sau nu se intenioneaz a fi utilizat pentru practica autorizat, îns continu s necesite o gestionare în sigu­ ran;
22. „constrângere de doz” înseamn o restricie stabilit ca limit supe­ rioar prospectiv a dozelor individuale, utilizat pentru a defini seria de opiuni avute în vedere în procesul de optimizare a unei anumite surse de radiaii într-o situaie de expunere planificat;
23. „limit de doz” înseamn valoarea dozei efective (dup caz, a dozei efective angajate) sau a dozei echivalente dintr-o perioad specificat, care nu este depit pentru o persoan;
24. „serviciu dozimetric” înseamn orice organism sau persoan competent s se ocupe cu calibrarea, citirea sau interpretarea dispo­ zitivelor de monitorizare individual, cu msurarea radioactivitii în corpul uman sau în probe biologice sau cu evaluarea dozelor, a crui capacitate de a aciona în aceast privin este recunoscut de autoritatea competent;
25. „doz efectiv” (E) este suma dozelor echivalente ponderate absorbite de toate esuturile i organele organismului din expunere intern i extern. Se calculeaz dup formula:
B
E ¼ X
T w T X
unde
D T,R este doza medie absorbit de esutul sau organul T, din cauza radiaiei R,
w R este factorul de ponderare pentru radiaie, iar
w T este factorul de ponderare tisular pentru esutul sau organul T.
Valorile pentru w T i w R sunt specificate în anexa II. Unitatea de msur pentru doza efectiv este sievertul (Sv);
26. „urgen” înseamn o situaie sau un eveniment excepional implicând o surs de radiaie care necesit o intervenie rapid, pentru a atenua consecinele negative grave pentru sntatea i securitatea fiinelor umane, pentru calitatea vieii, pentru proprieti sau pentru mediu, sau un risc care ar putea genera asemenea consecine negative grave;
27. „situaie de expunere de urgen” înseamn o situaie de expunere cauzat de o urgen;
28. „sistem de gestionare a situaiilor de urgen” înseamn un cadru juridic sau administrativ de stabilire a responsabilitilor pentru pregtirea i rspunsul în situaii de urgen i a msurilor de luare a deciziilor în situaiile de expunere de urgen;
29. „expunere profesional de urgen” înseamn expunerea la care este supus într-o situaie de expunere de urgen un lucrtor în situaii de urgen;
30. „plan de rspuns în situaii de urgen” înseamn msuri de plani­ ficare a rspunsului corespunztor în cazul unei situaii de expunere de urgen pe baza evenimentelor postulate i a scenariilor conexe;
31. „lucrtor în situaii de urgen” înseamn orice persoan care are un rol clar definit în situaii de urgen i care ar putea fi expus la radiaii în timp ce ia msuri ca rspuns la urgena respectiv;
32. „monitorizare a mediului” înseamn msurarea debitelor dozei externe cauzate de substanele radioactive din mediu sau a concen­ traiei de radionuclizi din compartimentele de mediu;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 8
33. „doz echivalent” (H T ) este doza absorbit de esutul sau organul T, ponderat pentru tipul i calitatea radiaiei R. Se calculeaz dup formula:
H T ;R ¼ w R D T ;R ,
unde
D T,R este doza medie absorbit de esutul sau organul T, din cauza radiaiei R, iar
w R este factorul de ponderare pentru radiaie.
În cazul în care câmpul radiaiei se compune din tipuri i energii cu valori diferite ale w R , doza echivalent total, H T , se calculeaz dup formula:
H T ¼ X
R w R D T ;R
Valorile pentru w R sunt specificate în anexa II, partea A. Unitatea de msur pentru doza echivalent este sievertul (Sv);
34. „nivel de exceptare” înseamn o valoare stabilit de o autoritate competent sau prevzut în legislaie i exprimat în termeni de concentraie a activitii sau de activitate total la care sau sub care o surs de radiaii nu face obiectul notificrii sau al autorizrii;
35. „situaie de expunere existent” înseamn o situaie de expunere care exist deja în momentul în care trebuie luat o decizie cu privire la controlul acesteia i care nu necesit sau nu mai necesit adoptarea de msuri urgente;
36. „lucrtor expus” înseamn o persoan, salariat sau care desfoar activiti independente, supus unei expuneri la locul de munc cauzate de o practic aflat sub incidena prezentei directive i care poate fi expus unor doze ce depesc una dintre limitele de doz stabilite pentru expunerea public;
37. „expunere” înseamn aciunea de a expune sau condiia de a fi expus la radiaiile ionizante emise în afara organismului (expunere extern) sau în interiorul acestuia (expunere intern);
38. „extremiti” înseamn palma, antebraul, laba piciorului i glezna;
39. „efecte negative asupra sntii” înseamn reducerea duratei i a calitii vieii în cadrul unei populaii ca urmare a expunerii, inclusiv cele cauzate de efectele asupra esuturilor, cancer i tulbu­ rrile genetice severe;
40. „depistare medical” înseamn o procedur care utilizeaz instalaii radiologice medicale pentru diagnosticarea din timp a grupurilor de persoane supuse riscului;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 9
41. „surs închis de mare activitate” înseamn o surs închis pentru care activitatea radionuclidului prezent este mai mare sau egal cu valoarea activitii relevant prevzut în anexa III;
42. „efecte negative individuale” înseamn efectele nocive observabile clinic la persoane sau la descendenii acestora, a cror apariie este fie imediat, fie întârziat, în ultimul caz implicând mai curând o probabilitate decât o certitudine a apariiei;
43. „inspecie” înseamn o investigare, de ctre orice autoritate competent sau în numele acesteia, a conformitii cu cerinele naionale legale;
44. „încorporare” înseamn activitatea total a unui radionuclid care ptrunde în corp din exterior;
45. „radiologie intervenional” înseamn utilizarea tehnicilor de imagistic cu raze X pentru a facilita introducerea i orientarea dispozitivelor în corpul uman în scopul diagnosticrii sau al tratrii;
46. „radiaie ionizant” înseamn energia transferat sub form de particule sau de unde electromagnetice cu o lungime de und de maximum 100 nanometri (o frecven de minimum 3 × 10
15 hertz) capabile s produc ioni, direct sau indirect;
47. „autorizaie” înseamn permisiunea acordat de autoritatea compe­ tent, într-un document, de a desfura o practic în conformitate cu condiiile specifice prevzute în acel document;
48. „expunere medical” înseamn expunerea la care sunt supui pacienii sau persoanele asimptomatice ca parte a diagnosticrii sau a tratamentului medical sau stomatologic efectuat pentru îmbu­ ntirea sntii, precum i expunerea la care au fost supuse persoanele implicate în îngrijirea i susinerea pacienilor sau voluntarii din cercetarea medical ori biomedical;
49. „expert în fizic medical” înseamn o persoan sau, dac este prevzut în legislaia naional, un grup de persoane, care dein(e) cunotinele, formarea profesional i experiena necesare pentru a aciona sau a oferi consiliere cu privire la fizica radiaiilor aplicat expunerii medicale i a crei(cror) competen în acest sens este recunoscut de autoritatea competent;
50. „radiologic medical” înseamn legat de procedurile de radiodiag­ nostic, radioterapie i de radiologie intervenional ori de alte utilizri medicale ale radiaiilor ionizante în scopuri de planificare, orientare i verificare;
51. „instalaie radiologic medical” înseamn o instalaie în care se efectueaz proceduri radiologice medicale;
52. „procedur radiologic medical” înseamn orice procedur care implic expunerea medical;
53. „populaie” înseamn persoane care pot fi supuse expunerii publice;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 10
54. „surs natural de radiaii” înseamn o surs de radiaii ionizante de origine natural, terestr sau cosmic;
55. „expunere imagistic non-medical” înseamn orice expunere deli­ berat a persoanelor în scopuri imagistice, în care motivaia prin­ cipal a expunerii nu este de a îmbunti sntatea persoanei expuse;
56. „expunere normal” înseamn expunerea susceptibil de a avea loc în condiiile normale de exploatare a unei instalaii sau de desfurare a unei activiti (inclusiv întreinere, inspecie, dezafec­ tare), inclusiv incidente minore care pot fi inute sub control, de exemplu cele aprute în timpul exploatrii normale i incidentele operaionale anticipate;
57. „notificare” înseamn transmiterea unor informaii ctre autoritatea competent pentru a comunica intenia de a desfura o practic în domeniul de aplicare al prezentei directive;
58. „expunere profesional” înseamn expunerea lucrtorilor, a ucenicilor i a studenilor, pe parcursul activitilor desfurate de acetia;
59. „serviciu de medicin a muncii” înseamn un specialist sau un organism din domeniul sntii care are competena de a supra­ veghea medical lucrtorii expui i a crui capacitate de a aciona în acest sens este recunoscut de ctre autoritatea competent;
60. „surs orfan” înseamn o surs radioactiv care nu este nici exceptat, nici nu se afl sub controlul reglementat, de exemplu pentru c nu a fost niciodat controlat în acest mod sau pentru c a fost abandonat, pierdut, rtcit, furat sau transferat în alt mod fr o autorizaie corespunztoare;
61. „lucrtor extern” înseamn orice lucrtor expus care nu este angajat de întreprinderea responsabil de zonele supravegheate i controlate, dar care desfoar activiti în aceste zone, inclusiv ucenici i studeni;
62. „situaie de expunere planificat” înseamn o situaie de expunere care rezult în urma exploatrii planificate a unei surse de radiaii sau în urma unei activiti umane care altereaz cile de expunere, astfel încât provoac expunerea sau expunerea potenial a popu­ laiei sau a mediului. Situaiile de expunere planificat pot include atât expuneri normale, cât i expuneri poteniale.
63. „expunere potenial” înseamn expunere care nu survine cu certi­ tudine, dar care poate rezulta dintr-un eveniment sau o serie de evenimente cu caracter probabil, inclusiv ca urmare a deficienelor echipamentelor sau a erorilor de exploatare;
64. „aspecte practice ale procedurilor radiologice medicale” înseamn derularea fizic a unei expuneri medicale i orice aspecte conexe, inclusiv manipularea i utilizarea echipamentului radiologic medical, evaluarea parametrilor tehnici i fizici (inclusiv a dozelor de radiaie), etalonarea i întreinerea echipamentelor, prepararea i administrarea produselor radiofarmaceutice i prelucrarea imagi­ nilor.
65. „practic” înseamn o activitate uman care poate spori expunerea persoanelor la radiaii cauzate de o surs de radiaii i care este gestionat ca situaie de expunere planificat;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 11
66. „practician” înseamn un medic, stomatolog sau o alt persoan calificat în domeniul medical, abilitat s-i asume responsabi­ litatea clinic pentru expunerea medical individual, în confor­ mitate cu cerinele naionale;
67. „prelucrare” înseamn operaii chimice sau fizice asupra mate­ rialelor radioactive, inclusiv extracia, conversia, îmbogirea mate­ rialelor nucleare fisile sau fertile i reprelucrarea combustibilului uzat;
68. „msuri de protecie” înseamn msuri, altele decât msurile de remediere, în scopul evitrii sau reducerii dozelor care ar putea fi primite în absena respectivelor msuri, într-o situaie de expunere de urgen sau o situaie de expunere existent;
69. „expunere public” înseamn expunerea persoanelor, exceptând expunerea profesional sau expunerea medical;
70. „asigurarea calitii” înseamn toate aciunile planificate i siste­ matice necesare pentru a garanta în mod corespunztor c o structur, un sistem, o component sau o procedur vor funciona în mod satisfctor în conformitate cu standardele acceptate. Controlul calitii face parte din asigurarea calitii;
71. „controlul calitii” înseamn un set de operaiuni (programare, coordonare, punere în aplicare) menite s pstreze calitatea sau s o îmbunteasc. Acesta include monitorizarea, evaluarea i meninerea la nivelurile solicitate a tuturor caracteristicilor de performan ale echipamentelor care pot fi definite, msurate i controlate;
72. „generator de radiaii” înseamn un dispozitiv capabil s genereze radiaii ionizante, precum raze X, neutroni, electroni sau alte particule încrcate;
73. „expert în protecie radiologic” înseamn o persoan sau, dac este prevzut în legislaia naional, un grup de persoane care dein(e) cunotinele, formarea profesional i experiena necesare pentru a oferi consiliere în domeniul proteciei radiologice, cu scopul de a asigura protecia eficient a populaiei i a crei(cror) competen în acest sens este recunoscut de autoritatea competent;
74. „responsabil cu protecia radiologic” înseamn o persoan competent din punct de vedere tehnic s supravegheze sau s efectueze punerea în aplicare a msurilor de protecie radiologic, în ceea ce privete aspectele din domeniul proteciei radiologice relevante pentru un anumit tip de practic;
75. „surs de radiaii” înseamn o entitate care poate cauza expunere, cum ar fi prin emiterea de radiaii ionizante sau prin eliberarea de materiale radioactive;
76. „material radioactiv” înseamn orice material care conine substane radioactive;
77. „surs radioactiv” înseamn o surs de radiaii care conine material radioactiv în scopul utilizrii radioactivitii acestuia;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 12
78. „substan radioactiv” înseamn orice substan care conine unul sau mai muli radionuclizi cu o activitate sau o concentraie a activitii care nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice;
79. „deeu radioactiv” înseamn materialul radioactiv în stare gazoas, lichid sau solid pentru care nicio utilizare ulterioar nu este prevzut sau avut în vedere de ctre statul membru sau de ctre o persoan juridic sau fizic a crei decizie este acceptat de ctre statul membru i care este reglementat ca deeu radioactiv de ctre o autoritate de reglementare competent, în temeiul cadrului legi­ slativ i de reglementare al statului membru;
80. „radiodiagnostic” înseamn legat de medicina nuclear de diag­ nostic in-vivo, de radiologia de diagnostic medical prin intermediul radiaiilor ionizante i de radiologia dentar;
81. „radioterapeutic” înseamn legat de radioterapie, inclusiv de medicina nuclear practicat în scopuri terapeutice;
82. „radon” înseamn radionuclidul Rn-222 i, dup caz, descendenii si;
83. „expunere la radon” înseamn expunere la descendenii radonului;
84. „nivel de referin” înseamn, într-o situaie de expunere de urgen sau într-o situaie de expunere existent, nivelul dozei efective sau al dozei echivalente sau al concentraiei activitii peste care se consider inadecvat acceptarea expunerilor ca rezultat al situaiei de expunere respective, chiar dac nu este o limit care nu poate fi depit;
85. „medic abilitat s fac trimiteri” înseamn un medic, stomatolog sau alt persoan calificat în domeniul medical, abilitat s trimit o persoan la un practician pentru a urma proceduri radiologice medicale, în conformitate cu cerinele legislaiei naionale;
86. „înregistrare” înseamn permisiunea, acordat printr-un document de autoritatea competent sau în temeiul legislaiei naionale, printr-o procedur simplificat, de a desfura o practic în condiiile prevzute în legislaia naional sau specificate de ctre o autoritate competent pentru acest tip sau aceast clas de practici;
87. „control reglementat” înseamn orice form de control sau de regle­ mentare aplicat activitilor umane pentru asigurarea respectrii cerinelor privind protecia radiologic;
88. „msuri de remediere” înseamn îndeprtarea unei surse de radiaie sau reducerea magnitudinii acesteia (din punctul de vedere al acti­ vitii ori al cantitii) sau întreruperea cilor de expunere sau reducerea impactului acestora în vederea evitrii ori reducerii dozelor la care ar putea fi expui subiecii în lipsa acestor msuri într-o situaie de expunere existent;
89. „persoan reprezentativ” înseamn o persoan care primete o doz reprezentativ pentru persoanele cele mai expuse din rândul popu­ laiei, cu excepia persoanelor care au obiceiuri extreme sau neobinuite;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 13
90. „surs închis” înseamn o surs radioactiv în care materialul radioactiv este închis în permanen într-o capsul sau este încorporat într-o form solid în scopul prevenirii, în condiii normale de utilizare, a oricrei dispersii a substanelor radioactive;
91. „sievert” (Sv) este denumirea specializat a unitii de msur pentru doza echivalent sau efectiv. Un sievert este echivalentul unui joule pe kilogram: 1 Sv ¼ 1 J kg Ä1 ;
92. „stocare” înseamn pstrarea materialelor radioactive, inclusiv a combustibilului uzat, a surselor radioactive sau a deeurilor radioactive, într-o instalaie cu intenia recuperrii;
93. zon supravegheat” înseamn o zon supus supravegherii în vederea proteciei împotriva radiaiilor ionizante;
94. „containerul sursei” înseamn un ansamblu de componente destinat s garanteze izolarea unei surse închise i care nu este parte inte­ grant a sursei, ci este destinat s protejeze sursa în timpul trans­ portrii i manipulrii acesteia;
95. „nav spaial” înseamn un vehicul cu pilot care este proiectat pentru a funciona la o altitudine de peste 100 de km deasupra nivelului mrii;
96. „valori i relaii standard” înseamn valori i relaii recomandate în capitolele 4 i 5 din Publicaia nr. 116 a ICRP pentru estimarea dozelor din expunerea extern i capitolul 1 din Publicaia nr. 119 a ICRP pentru estimarea dozelor din expunerea intern, inclusiv actualizri aprobate de statele membre. Statele membre pot aproba utilizarea de metode specifice în cazuri specificate legate de proprie­ tile fizico-chimice ale radionuclidului sau alte caracteristici ale situaiei de expunere sau ale persoanei expuse [nou];
97. „toron” înseamn radionuclidul Rn-220 i, dup caz, descendenii si;
98. „întreprindere” înseamn orice persoan fizic sau juridic care rspunde din punct de vedere juridic în temeiul legislaiei naionale de desfurarea unei practici sau de o surs de radiaie (inclusiv cazurile în care proprietarul sau deintorul unei surse de radiaie nu efectueaz activiti umane conexe);
99. „expunere neintenionat” înseamn expunerea medical care se deosebete în mod semnificativ de expunerea medical intenionat pentru un scop determinat.
CAPITOLUL III
Principii generale de protecie radiologic
Statele membre stabilesc cerinele juridice i un sistem corespunztor de control reglementat care reflect, pentru toate situaiile de expunere, un sistem de protecie radiologic bazat pe principiile de justificare, opti­ mizare i limitare a dozelor:
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 14
(a) Justificare: Deciziile de introducere a unei practici se justific, în sensul c deciziile respective se iau cu intenia de a asigura c beneficiile care rezult de pe urma practicii pentru persoane i societate în general sunt mai mari decât efectele negative asupra sntii pe care le poate avea. Deciziile de introducere sau de modificare a unei ci de expunere pentru situaiile de expunere existent i pentru situaiile de expunere de urgen se justific, în sensul c acestea ar trebui s fac mai mult bine decât ru.
(b) Optimizare: Protecia radiologic a persoanelor supuse unei expuneri profesionale sau a populaiei se optimizeaz în scopul de a pstra mrimea dozelor individuale, probabilitatea expunerii i numrul persoanelor expuse la un nivel cât mai sczut posibil inând seama de stadiul actual al cunoaterii tehnice i de factorii economici i sociali. Optimizarea proteciei persoanelor supuse expunerilor medicale se aplic mrimii dozelor individuale i corespunde scopului medical al expunerii, potrivit dispoziiilor de la articolul 55. Acest principiu se aplic nu numai în ceea ce privete doza efectiv, ci i, dup caz, în ceea ce privete dozele echivalente, ca msur de precauie pentru a se ine cont de anumite incertitudini legate de efectele negative asupra sntii sub valoarea-limit pentru reaciile tisulare.
(c) Limitarea dozelor: În situaiile de expunere planificat, suma dozelor la care este expus o persoan nu depete limitele de doz prevzute pentru expunerea profesional sau pentru expunerea public. Limitele de doz nu se aplic în cazul expu­ nerilor în scopuri medicale.
SECIUNEA 1
Constrângeri de doz pentru expunerea profesional, expunerea populaiei i expunerea medical
(1) Statele membre se asigur c, dup caz, se stabilesc constrângeri de doz în scopul optimizrii prospective a proteciei:
(a) în ceea ce privete expunerea profesional, constrângerea de doz se stabilete ca instrument operaional pentru optimizarea proteciei de ctre întreprindere sub supravegherea general a autoritii compe­ tente. În cazul lucrtorilor externi, constrângerea de doz se stabilete în cooperare între angajator i întreprindere.
(b) în ceea ce privete expunerea public, constrângerea de doz se stabilete pentru doza individual primit de populaie în urma exploatrii planificate a unei surse specifice de radiaie. Autoritatea competent se asigur c constrângerile sunt conforme cu limita de doz, pentru suma dozelor primite de aceeai persoan din toate practicile autorizate.
(c) pentru expunerea medical, constrângerile de doz se aplic numai în ceea ce privete protecia persoanelor implicate în îngrijirea i susinerea pacienilor i a voluntarilor care particip la cercetarea medical sau biomedical.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 15
(2) Constrângerile de doz se stabilesc în funcie de dozele indi­ viduale efective sau echivalente primite de o persoan într-un interval corespunztor definit.
Articolul 7
Niveluri de referin
(1) Statele membre se asigur c se stabilesc niveluri de referin pentru situaiile de expunere existent i de urgen. Optimizarea proteciei acord prioritate expunerilor peste nivelul de referin i continu s fie pus în aplicare sub nivelul de referin.
(2) Valorile selectate ca niveluri de referin depind de tipul situaiei de expunere. Selecia nivelurilor de referin ia în considerare cerinele privind protecia radiologic i criteriile sociale. Pentru expunerea public, stabilirea nivelurilor de referin ia în considerare plaja nive­ lurilor de referin prevzute în anexa I.
(3) Pentru situaiile de expunere existent care implic expunerea la radon, nivelurile de referin se stabilesc în ceea ce privete concentraia activitii radonului în aer astfel cum se specific la articolul 74 în cazul populaiei i la articolul 54 în cazul lucrtorilor.
SECIUNEA 2
Limitarea dozelor
Articolul 8
Limita de vârst pentru expunerea profesional
Statele membre se asigur c, sub rezerva dispoziiilor articolului 11 alineatul (2), persoanele cu vârsta sub 18 ani nu pot fi implicate în nicio activitate profesional care le-ar transforma în lucrtori expui.
Articolul 9
Limitele de doz pentru expunerea profesional
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru expunerea profesional se aplic sumei expunerilor profesionale anuale ale unui lucrtor din toate practicile autorizate, expunerea profesional la radon la locul de munc necesitând o notificare în conformitate cu articolul 53 alineatul (3), i alte expuneri profesionale din situaiile de expunere existent în conformitate cu articolul 100 alineatul (3). Pentru expunerea profesional de urgen se aplic articolul 52.
(2) Limita de doz efectiv pentru expunerea profesional este de 20 mSv pentru fiecare an. Cu toate acestea, în situaii speciale sau în cazul anumitor situaii de expunere specificate în legislaia naional, o doz efectiv mai mare, de pân la 50 mSv, poate fi autorizat de
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 16
ctre autoritatea competent într-un singur an, cu condiia ca doza medie anual pentru orice perioad de cinci ani consecutivi, inclusiv anii pentru care limita a fost depit, s nu depeasc 20 mSv.
(3) Pe lâng limitele de doz efectiv prevzute la alineatul (2), se aplic urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 20 mSv într-un singur an sau 100 mSv pentru orice perioad de cinci ani consecutivi sub rezerva unei doze maxime de 50 mSv într-un singur an, astfel cum se specific în legislaia naional;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 500 mSv pe an; aceast limit se aplic dozei medii pentru orice suprafa de 1 cm
2 , indi­ ferent de suprafaa expus;
(c) limita de doz echivalent pentru extremiti este 500 mSv pe an.
Articolul 10
Protecia lucrtoarelor însrcinate i a lucrtoarelor care alpteaz
(1) Statele membre se asigur c protecia ftului este comparabil cu cea asigurat populaiei. De îndat ce o lucrtoare însrcinat informeaz întreprinderea sau, în cazul unei lucrtoare externe, angaja­ torul, cu privire la sarcin, în conformitate cu legislaia naional, între­ prinderea i angajatorul se asigur c condiiile de lucru pentru lucr­ toarea însrcinat sunt de aa natur încât doza echivalent la care este expus ftul este cât mai mic posibil i este improbabil s depeasc 1 mSv cel puin pe perioada rmas din sarcin.
(2) De îndat ce lucrtoarele informeaz întreprinderea sau, în cazul lucrtoarelor externe, angajatorul, c alpteaz un sugar, acestea nu sunt implicate în activiti care presupun un risc semnificativ de încorporare de radionuclizi sau de contaminare corporal.
Articolul 11
Limitele de doz pentru ucenici i studeni
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru ucenicii cu vârste de cel puin 18 ani i pentru studenii cu vârste de cel puin 18 ani care trebuie s foloseasc surse de radiaie în cursul studiilor lor sunt identice cu limitele de doz pentru expunerea profesional prevzute la articolul 9.
(2) Statele membre se asigur c limita de doz efectiv pentru ucenicii cu vârste între 16 i 18 ani i pentru studenii cu vârste între 16 i 18 ani care trebuie s lucreze cu surse de radiaie în cursul studiilor este de 6 mSv pe an.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 17
(3) Pe lâng limita de doz efectiv prevzute la alineatul (2), se aplic urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 15 mSv pe an;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 150 mSv pe an, calculat ca medie pentru orice suprafa de 1 cm
2 , indiferent de suprafaa expus;
(c) limita de doz echivalent pentru extremiti este 150 mSv pe an.
(4) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru ucenicii i studenii care nu fac obiectul dispoziiilor alineatelor (1), (2) i (3) sunt identice cu limitele de doz pentru populaie, potrivit dispoziiilor de la articolul 12.
Articolul 12
Limitele de doz pentru expunerea public
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru expunerea public se aplic sumei expunerilor anuale ale unei persoane, care rezult din toate practicile autorizate.
(2) Statele membre stabilesc limita de doz efectiv pentru expunerea public la 1 mSv pe an.
(3) Pe lâng limita de doz prevzut la alineatul (2), se aplic urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 15 mSv pe an;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 50 mSv pe an, calculat ca medie pentru orice suprafa de 1 cm
2 , indiferent de suprafaa expus.
Articolul 13
Estimarea dozei efective i a dozei echivalente
Pentru estimarea dozelor efective i a dozelor echivalente se folosesc valorile i relaiile standard corespunztoare. În cazul radiaiilor externe, se folosesc cantitile operaionale definite în seciunea 2.3 din Publicaia nr. 116 a ICRP.
CAPITOLUL IV
Articolul 14
Responsabiliti generale privind educaia, formarea i furnizarea de informaii
(1) Statele membre stabilesc un cadru legislativ i administrativ adecvat pentru care s asigure furnizarea unei educaii, formri i informri corespunztoare tuturor persoanelor ale cror sarcini necesit competene specifice în domeniul proteciei radiologice. Furnizarea de formare i informaii se repet la intervale corespunztoare i este docu­ mentat.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 18
(2) Statele membre se asigur c sunt adoptate dispoziii pentru stabilirea activitilor de educaie, formare i formare ulterioar cu scopul de a permite recunoaterea experilor în protecie radiologic i a experilor în fizic medical, precum i a serviciilor de medicin a muncii i a serviciilor dozimetrice, în ceea ce privete tipul de practic.
(3) Statele membre pot adopta dispoziii pentru stabilirea activitilor de educaie, formare i formare ulterioar cu scopul de a permite recu­ noaterea responsabililor cu protecia radiologic dac o astfel de recu­ noatere este prevzut în legislaia naional.
Articolul 15
(1) Statele membre impun întreprinderii s informeze lucrtorii expui asupra:
(a) riscurilor radiaiei pentru sntate pe care le implic munca lor;
(b) procedurilor generale de protecie radiologic i msurilor de precauie care trebuie aplicate;
(c) procedurilor de protecie radiologic i msurilor de precauie legate de condiiile operaionale i de lucru, atât pentru practica respectiv în general, cât i pentru fiecare post de lucru sau sarcin care le poate fi încredinat;
(d) prilor relevante ale planurilor i procedurilor de rspuns în situaii de urgen;
(e) importanei respectrii cerinelor tehnice, medicale i administrative.
În cazul lucrtorilor externi, angajatorul acestora se asigur c sunt furnizate informaiile solicitate la literele (a), (b) i (e).
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor externi, angajatorului, s informeze lucrtoarele expuse c este important s anune din timp faptul c sunt însrcinate, pentru a se evita riscurile de expunere a ftului.
(3) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor externi, angajatorului, s informeze lucrtoarele expuse c este important s îi anune intenia de a alpta un sugar, pentru a se evita riscurile de expunere a sugarului în cazul încorporrii de radionuclizi sau de contaminare corporal.
(4) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor externi, angajatorului, s ofere programe corespunztoare de formare i de informare relevante în domeniul proteciei radiologice pentru lucrtorii expui.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 19
(5) Pe lâng programele de informare i de formare în domeniul proteciei radiologice prevzute la alineatele (1), (2), (3) i (4), statele membre impun ca întreprinderea care rspunde de sursele închise de mare activitate s se asigure c programele de formare includ cerine specifice pentru gestionarea în siguran i controlul surselor respective, în vederea pregtirii în mod adecvat a lucrtorilor în cauz pentru orice evenimente care pot afecta protecia radiologic. Informarea i formarea pun un accent special pe cerinele necesare legate de securitate i conin informaii specifice privind consecinele posibile ale pierderii controlului adecvat al surselor închise de mare activitate.
Articolul 16
Informarea i formarea lucrtorilor care pot fi expui la surse orfane
(1) Statele membre se asigur c conducerea instalaiilor în care este cel mai probabil s se gseasc sau s se prelucreze surse orfane, inclusiv a unitilor mari de colectare a fierului vechi sau a unitilor majore de reciclare a deeurilor metalice, precum i a punctelor nodale de tranzit semnificative, este informat despre posibilitatea de a se confrunta cu o surs.
(2) Statele membre încurajeaz conducerea instalaiilor menionate la alineatul (1) s se asigure c, atunci când lucrtorii din propria instalaie se pot confrunta cu o surs, acetia sunt:
(a) informai i formai pentru a detecta vizual sursele i containerele acestora;
(b) informai despre aspectele de baz privind radiaiile ionizante i efectele acestora;
(c) informai i formai cu privire la aciunile care trebuie întreprinse la faa locului în cazul detectrii sau al suspectrii prezenei unei surse.
Articolul 17
Informarea prealabil i formarea lucrtorilor în situaii de urgen
(1) Statele membre se asigur c lucrtorii în situaii de urgen care sunt specificai într-un plan de rspuns în situaii de urgen sau într-un sistem de gestionare a situaiilor de urgen primesc în mod regulat informaii adecvate i actualizate asupra riscurilor pentru sntate pe care le-ar putea implica intervenia lor i asupra msurilor preventive care trebuie luate în astfel de cazuri. Informaiile respective iau în considerare gama variat de situaii poteniale de urgen i tipul inter­ veniei.
(2) Imediat dup producerea unei situaii de urgen, informaiile prevzute la alineatul (1) sunt completate în mod corespunztor, luându-se în calcul circumstanele specifice.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 20
(3) Statele membre se asigur c întreprinderea sau organizaia responsabil de protecia lucrtorilor în situaii de urgen le ofer lucr­ torilor în situaii de urgen menionai la alineatul (1) formare adecvat, astfel cum se prevede în sistemul de gestionare a situaiilor de urgen prevzut la articolul 97. Dup caz, formarea respectiv include exerciii practice.
(4) Statele membre se asigur c, pe lâng formarea privind rspunsul în situaii de urgen menionat la alineatul (3), întreprinderea sau organizaia care rspunde de protecia lucrtorilor în situaii de urgen ofer lucrtorilor respectivi formare i informaii corespun­ ztoare în domeniul proteciei radiologice.
Articolul 18
Educaia, informarea i formarea în domeniul expunerii medicale
(1) Statele membre se asigur c practicienii i persoanele implicate în aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale beneficiaz în mod adecvat de educaie, informare i formare teoretic i practic în materie de practici radiologice medicale, precum i de competene relevante în domeniul proteciei radiologice.
În acest scop, statele membre asigur stabilirea unor programe adecvate i recunosc diplomele, certificatele i calificrile oficiale corespunz­ toare.
(2) Persoanele care fac obiectul programelor relevante de formare pot participa la aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale prevzute la articolul 57 alineatul (2).
(3) Statele membre asigur furnizarea de educaie i formare continu în urma calificrii i, în cazul special al utilizrii clinice a noilor tehnici, oferirea de programe de formare în legtur cu respectivele tehnici i cerinele relevante în domeniul proteciei radiologice.
(4) Statele membre încurajeaz introducerea unui curs privind protecia radiologic în programa de baz a universitilor de medicin i stomatologie.
CAPITOLUL V
SECIUNEA 1
Articolul 19
Justificarea practicilor
(1) Statele membre se asigur c, înainte de a fi adoptate, noile clase sau tipuri de practici care conduc la expunerea la radiaii ionizante sunt justificate.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 21
(2) Statele membre au în vedere o reexaminare a claselor sau tipurilor existente de practici în ceea ce privete justificarea lor ori de câte ori apar probe noi i importante privind eficiena sau consecinele poteniale ale acestora sau informaii noi i importante despre alte tehnici i tehnologii.
(3) Practicile care presupun expunerea profesional i expunerea public se justific ca clas sau tip de practic, inând seama de ambele categorii de expuneri.
(4) Practicile care presupun expunerea medical se justific atât ca clas, cât i ca tip de practic, inând seama de expunerea medical i, acolo unde este relevant, de expunerea public i expunerea profesional asociate, precum i la nivelul fiecrei expuneri medicale individuale dup cum se specific la articolul 55.
Articolul 20
Practici care implic produse de consum
(1) Statele membre impun întreprinderilor care intenioneaz s fabrice sau s importe un produs de consum a crui utilizare preconizat este probabil s fie o clas nou sau un tip nou de practic s pun la dispoziia autoritii competente toate informaiile relevante, inclusiv cele enumerate în anexa IV seciunea A, pentru a permite aplicarea cerinei de justificare prevzute la articolul 19 alineatul (1).
(2) Pe baza evalurii acestor informaii, statele membre se asigur c autoritatea competent, astfel cum se menioneaz în anexa IV seciunea B, decide dac utilizarea preconizat a produsului de consum este justi­ ficat.
(3) Fr a aduce atingere alineatului (1), statele membre se asigur c autoritatea competent care a primit informaiile conform alineatului menionat informeaz punctul de contact pentru autoritile competente ale altor state membre despre acest fapt i, la cerere, despre decizia sa i temeiul deciziei respective.
(4) Statele membre interzic vânzarea sau punerea la dispoziia popu­ laiei a produselor de consum dac utilizarea preconizat a acestora nu este justificat sau dac utilizarea lor nu ar îndeplini criteriile de exceptare de la notificare prevzute la articolul 26.
Articolul 21
(1) Statele membre interzic adugarea deliberat de substane radioactive în producerea alimentelor, a hranei pentru animale i a produselor cosmetice, precum i importul sau exportul unor asemenea produse.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 22
(2) Fr a se aduce atingere Directivei 1999/2/CE, se consider nejustificate practicile în care activarea materialului are drept consecin creterea activitii unui produs pentru consum, care nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice în momentul introducerii pe pia. Totui, autoritatea competent poate evalua tipurile specifice de practici din cadrul acestei clase în ceea ce privete justificarea lor.
(3) Statele membre interzic adugarea deliberat de substane radioactive în fabricarea jucriilor i a ornamentelor personale, precum i importul sau exportul unor asemenea produse.
(4) Statele membre interzic practicile în care activarea materialelor utilizate în jucrii i ornamente personale are drept consecin creterea activitii în momentul introducerii pe pia a produselor sau al fabricrii acestora, care nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice, i interzic importul sau exportul unor asemenea produse sau materiale.
Articolul 22
Practici care implic expunerea deliberat a oamenilor în scopuri imagistice non-medicale
(1) Statele membre asigur identificarea practicilor care implic expunerea imagistic în scopuri non-medicale, în special inând seama de practicile incluse în anexa V.
(2) Statele membre se asigur c se acord o atenie special justi­ ficrii practicilor care implic expunerea imagistic în scopuri non- medicale, în special:
(a) toate tipurile de practici care implic expunerea imagistic în scopuri non-medicale se justific înainte de a fi acceptate în mod general;
(b) fiecare aplicare special a unui tip de practic acceptat în mod general se justific;
(c) toate procedurile de expunere imagistic individual în scopuri non- medicale care utilizeaz echipamente radiologice medicale se justific în prealabil, luându-se în considerare obiectivele specifice ale procedurii i caracteristicile persoanei implicate;
(d) justificarea general i specific a practicilor care implic expunerea imagistic în scopuri non-medicale, specificat la literele (a) i (b), poate face obiectul unei reexaminri.
(e) circumstanele care justific expuneri imagistice în scopuri non- medicale, fr o justificare individual a fiecrei expuneri, fac obiectul unei reexaminri periodice.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 23
(3) Statele membre pot excepta practicile justificate care implic expunerea imagistic în scopuri non-medicale i care utilizeaz echi­ pamente radiologice medicale de la cerina privind constrângerile de doz în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (b) i de la limitele de doz prevzute la articolul 12.
(4) În cazul în care un stat membru a stabilit c o anumit practic implicând expunerea imagistic în scopuri non-medicale este justificat, acesta se asigur c:
(a) practica face obiectul autorizrii;
(b) cerinele privind practica în cauz, inclusiv criteriile privind punerea în aplicare individual, sunt stabilite de autoritatea competent, în cooperare cu alte organisme relevante i societi tiinifice medicale, dup caz;
(c) pentru procedurile care utilizeaz echipamente radiologice medicale
(i) se aplic cerinele relevante identificate pentru expunerea medical astfel cum se prevede la capitolul VII, inclusiv cele privind echipamentele, optimizarea, responsabilitile, formarea i protecia special în timpul sarcinii i implicarea corespun­ ztoare a expertului în fizic medical;
(ii) dup caz, se stabilesc protocoale specifice, coerente cu obiectivul expunerii i al calitii necesare a imaginii;
(iii) atunci când este posibil, se stabilesc niveluri de referin de diagnosticare specifice;
(d) pentru procedurile care nu utilizeaz echipamente radiologice medicale, constrângerile de doz sunt semnificativ sub limita de doz pentru populaie;
(e) se furnizeaz informaii i se obine consimmântul persoanei care urmeaz s fie expus, permiând în acelai timp autoritilor de aplicare a legii s intervin fr consimmântul persoanei, în conformitate cu legislaia naional.
SECIUNEA 2
Controlul reglementat
Articolul 23
Statele membre asigur identificarea claselor sau tipurilor de practici care implic materiale radioactive naturale i care conduc la o expunere a lucrtorilor sau a populaiei ce nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice. Identificarea se desfoar prin mijloace corespunztoare, luându-se în considerare sectoarele industriale enumerate în anexa V.
B
Articolul 24
Abordare gradual pentru controlul reglementat
(1) Statele membre impun ca practicile s fac obiectul unui control reglementat în scopul proteciei radiologice, prin notificare, autorizare i inspecii corespunztoare, care s corespund cu amploarea i cu proba­ bilitatea expunerilor rezultate din aceste practici, precum i cu impactul pe care controlul reglementat îl poate avea asupra reducerii acestor expuneri sau asupra îmbuntirii securitii radiologice.
(2) Fr a aduce atingere articolelor 27 i 28, dup caz, i în confor­ mitate cu criteriile generale de exceptare prevzute în anexa VII, controlul reglementat se poate limita la notificare i la o frecven corespunztoare a inspeciilor. În acest scop, statele membre pot stabili exceptri generale sau pot permite autoritii competente s ia hotrârea de a excepta practicile notificate de la cerina de autorizare pe baza criteriilor generale prevzute în anexa VII; în cazul unor cantiti moderate de material, conform dispoziiilor statelor membre, valorile concentraiei activitii prevzute în anexa VII tabelul B coloana 2 pot fi utilizate în acest scop.
(3) Practicile notificate care nu sunt exceptate de la autorizare fac obiectul controlului reglementat prin înregistrare sau emiterea unei auto­ rizaii.
Articolul 25
Notificare
(1) Statele membre se asigur c notificarea este necesar pentru toate practicile justificate, inclusiv pentru cele identificate conform arti­ colului 23. Notificarea se face înainte de începutul practicii sau, pentru practicile existente, de îndat ce aceast cerin devine aplicabil. Pentru practicile care fac obiectul notificrii, statele membre specific infor­ maiile care trebuie s fie furnizate împreun cu notificarea. Nu este necesar o notificare separat în cazul depunerii unei cereri de auto­ rizare.
Practicile pot fi exceptate de la notificare, dup cum se menioneaz la articolul 26.
(2) Statele membre se asigur c notificarea este necesar în cazul locurilor de munc menionate la articolul 54 alineatul (3), precum i în cazul situaiilor de expunere existent care sunt gestionate drept situaii de expunere planificat, dup cum se menioneaz la articolul 100 alineatul (3).
(3) Fr a aduce atingere criteriilor de exceptare prevzute la articolul 26, în situaiile identificate de statele membre în care exist preocupri cu privire la faptul c o practic identificat în conformitate cu dispoziiile articolului 23 poate duce la prezena în ap a radionu­ clizilor naturali care ar putea afecta calitatea rezervelor de ap potabil sau alte ci de expunere, reprezentând un motiv de îngrijorare din punctul de vedere al proteciei radiologice, autoritatea competent poate solicita ca practica respectiv s fac obiectul unei notificri.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 25
(4) Activitile umane care implic materiale contaminate radioactiv generate de eliberri de eflueni autorizate sau de materiale eliberate în conformitate cu articolul 30 nu sunt gestionate drept situaii de expunere planificat i, prin urmare, nu se impune notificarea acestora.
Articolul 26
Exceptarea de la notificare
(1) Statele membre pot decide c nu se impune notificarea practicilor justificate care implic urmtoarele:
(a) materiale radioactive pentru care cantitile din activitatea în cauz nu depesc nivelurile de exceptare totale stabilite în tabelul B coloana 3 din anexa VII sau niveluri mai ridicate care, pentru aplicaii specifice, sunt aprobate de autoritatea competent i satisfac criteriile generale de exceptare i eliberare prevzute în anexa VII; sau
(b) fr a aduce atingere articolului 25 alineatul (4), materiale radioactive pentru care concentraiile activitii nu depesc valorile de exceptare stabilite în tabelul A din anexa VII sau niveluri mai ridicate care, pentru aplicaii specifice, sunt aprobate de autoritatea competent i satisfac criteriile generale de exceptare i eliberare prevzute în anexa VII; sau
(c) aparatur care conine o surs închis, cu condiia ca:
(i) aparatura s aparin unei categorii aprobate de ctre autoritatea competent;
(ii) aparatura s nu conduc, în condiii normale de funcionare, la un debit al dozei mai mare de 1 μSv h Ä1 la o distan de 0,1 m de oricare suprafa accesibil; i
(iii) condiiile privind reciclarea sau depozitarea definitiv s fi fost specificate de autoritatea competent.
(d) orice aparatur electric cu condiia:
(i) s fie un tub catodic utilizat pentru proiecii de imagini sau oricare alt aparat electric care s funcioneze la o diferen de potenial de maximum 30 de kilovoli (kV) sau s aparin unei categorii aprobate de ctre autoritatea competent; i
(ii) s nu conduc, în condiii normale de funcionare, la un debit al dozei mai mare de 1 μSv h Ä1 la o distan de 0,1 m de oricare suprafa accesibil.
(2) Statele membre pot excepta tipuri specifice de practici de la cerina de notificare, cu condiia respectrii criteriilor generale de exceptare stabilite la punctul 3 din anexa VII, pe baza unei evaluri care indic faptul c exceptarea este cea mai bun opiune.
B
Articolul 27
(1) Statele membre impun înregistrarea sau obinerea unei autorizaii pentru urmtoarele practici:
(a) exploatarea generatoarelor de radiaii sau a acceleratorilor sau a surselor radioactive pentru expuneri medicale sau în scopuri imagistice non-medicale;
(b) exploatarea generatoarelor de radiaii sau a acceleratorilor, cu excepia microscoapelor electronice, sau a surselor radioactive în scopuri nespecificate la litera (a).
(2) Statele membre pot solicita înregistrarea sau acordarea autorizaiei pentru alte tipuri de practici.
(3) Decizia de reglementare privind necesitatea fie de înregistrare, fie de obinere a autorizaiei pentru unele categorii de practici se poate baza pe experiena de reglementare, inând seama de mrimea dozelor estimate sau poteniale, precum i de complexitatea practicii.
Articolul 28
Acordarea autorizaiei
Statele membre impun obinerea unei autorizaii pentru urmtoarele practici:
(a) administrarea deliberat a substanelor radioactive unor persoane i, în msura în care privete protecia radiologic a oamenilor, unor animale, în scopul stabilirii diagnosticului medical sau veterinar, al tratamentului sau al cercetrii;
(b) funcionarea i dezafectarea oricrei instalaii nucleare, precum i exploatarea i închiderea minelor de uraniu;
(c) adugarea deliberat de substane radioactive la producerea sau fabricarea produselor de consum sau a altor produse, inclusiv produse medicamentoase, i importul acestui tip de produse;
(d) orice practic desfurat cu o surs închis de mare activitate;
(e) funcionarea, dezafectarea i închiderea oricrei instalaii de stocare pe termen lung sau de depozitare definitiv a deeurilor radioactive, inclusiv instalaii de gestionare a deeurilor radioactive în acest scop;
(f) practicile care elibereaz în mediu cantiti semnificative de materiale radioactive încorporate în eflueni gazoi sau lichizi.
B
Articolul 29
Procedura de autorizare
(1) În scopul autorizrii, statele membre impun furnizarea infor­ maiilor relevante din punctul de vedere al proteciei radiologice, care sunt coerente cu natura practicii i riscurile radiologice implicate.
(2) În cazul acordrii autorizaiei i la stabilirea informaiilor care trebuie furnizate în temeiul alineatului (1), statele membre in seama de lista orientativ cuprins în anexa IX.
(3) Autorizaia include, dup caz, condiii specifice i o trimitere la cerinele prevzute în legislaia naional pentru a se asigura caracterul obligatoriu din punct de vedere juridic al elementelor acesteia i pentru a se impune restricii adecvate cu privire la limitele operaionale i condiiile de funcionare. De asemenea, legislaia naional sau condiiile specifice impun, dup caz, punerea în aplicare formal i documentat a principiului optimizrii.
(4) Dup caz, legislaia naional sau autorizaia cuprinde condiiile privind evacuarea efluenilor radioactivi, în conformitate cu cerinele prevzute în capitolul VIII pentru autorizarea eliberrii de eflueni radioactivi în mediu.
Articolul 30
(1) Statele membre se asigur c depozitarea definitiv, reciclarea sau reutilizarea materialelor radioactive rezultate din orice practic autorizat fac obiectul autorizrii.
(2) Materialele evaluate pentru depozitare definitiv, reciclare sau reutilizare pot fi exceptate de la controlul reglementat, cu condiia ca concentraiile activitii:
(a) pentru materialele solide s nu depeasc nivelurile de eliberare stabilite în tabelul A din anexa VII; sau
(b) s respecte nivelurile de eliberare specifice i cerinele aferente pentru materiale specifice sau pentru materialele care rezult din tipuri de practici specifice; aceste niveluri de eliberare specifice sunt stabilite în legislaia naional sau de ctre autoritatea naional competent, pe baza criteriilor generale de exceptare i de eliberare din anexa VII, i inând seama de orientrile tehnice furnizate de Comunitate.
(3) Statele membre se asigur c pentru eliberarea materialelor care conin radionuclizi naturali generai de practici autorizate în cadrul crora radionuclizii naturali sunt prelucrai pentru proprietile lor radioactive, fisile sau fertile, nivelurile de eliberare respect criteriile privind dozele pentru eliberarea materialelor care conin radionuclizi artificiali.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 28
(4) Statele membre nu permit diluarea deliberat a materialelor radioactive în scopul exceptrii acestora de la controlul reglementat. Amestecarea materialelor care are loc în condiii normale de funcionare atunci când nu se ine cont de radioactivitate nu face obiectul acestei interdicii. Autoritatea competent poate autoriza, în condiii specifice, amestecarea materialelor radioactive i neradioactive în scopurile reuti­ lizrii sau reciclrii.
CAPITOLUL VI
EXPUNERI PROFESIONALE
Articolul 31
Responsabiliti
(1) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de evaluarea i punerea în aplicare a msurilor privind protecia radiologic a lucrtorilor expui.
(2) În cazul lucrtorilor externi, responsabilitile întreprinderii i angajatorului lucrtorilor externi sunt prevzute la articolul 51.
(3) Fr a aduce atingere alineatelor (1) i (2), statele membre adopt dispoziii privind o alocare clar a responsabilitilor pentru protecia lucrtorilor aflai în orice situaie de expunere, unei întreprinderi, unui angajator sau oricrei alte organizaii, în special pentru protecia:
(a) lucrtorilor în situaii de urgen;
(b) lucrtorilor implicai în reabilitarea terenului, a cldirilor i a altor construcii contaminate;
(c) lucrtorilor care sunt expui la radon la locul de munc, în situaia menionat la articolul 54 alineatul (3).
Acest lucru se aplic i proteciei persoanelor care desfoar activiti independente i a persoanelor care lucreaz ca voluntari.
(4) Statele membre se asigur c angajatorii au acces la informaii privind posibila expunere a angajailor lor sub responsabilitatea altui angajator sau altei întreprinderi.
Articolul 32
Protecia operaional a lucrtorilor expui
Statele membre se asigur c protecia operaional a lucrtorilor expui se bazeaz, în conformitate cu dispoziiile relevante din prezenta directiv, pe urmtoarele elemente:
(a) evaluarea prealabil pentru identificarea naturii i a amplorii riscului radiologic la care sunt expui lucrtorii;
B
(b) optimizarea proteciei radiologice în toate condiiile de lucru, inclusiv expunerile profesionale ca rezultat al practicilor care implic expuneri medicale;
(c) clasificarea lucrtorilor expui în diferite categorii;
(d) msuri de control i monitorizare pentru diferitele zone i condiii de lucru, inclusiv, dac este necesar, monitorizare individual;
(e) supraveghere medical;
Protecia operaional a ucenicilor i studenilor
(1) Statele membre se asigur c condiiile de expunere i protecia operaional a ucenicilor i studenilor cu vârste de cel puin 18 ani, menionai la articolul 11 alineatul (1), sunt echivalente cu cele pentru lucrtorii expui din categoria A sau B, dup caz.
(2) Statele membre se asigur c condiiile de expunere i protecia operaional a ucenicilor i studenilor cu vârste cuprinse între 16 i 18 ani, menionai la articolul 11 alineatul (2), sunt echivalente cu cele pentru lucrtorii expui din categoria B.
Articolul 34
Consultarea unui expert în protecie radiologic
Statele membre impun întreprinderilor s solicite consultan din partea unui expert în protecie radiologic, în limitele sferelor lor de compe­ ten, astfel cum se menioneaz la articolul 82, cu privire la chestiunile de mai jos care sunt relevante pentru practic:
(a) examinarea i testarea dispozitivelor de protecie i a instrumentelor de msurare;
(b) reexaminarea critic prealabil a planurilor de instalaii din punctul de vedere al proteciei radiologice;
(c) recepia punerii în funciune a unor surse noi sau modificate de radiaii, din punctul de vedere al proteciei radiologice;
(d) verificarea regulat a eficacitii dispozitivelor i tehnicilor de protecie;
(e) calibrarea regulat a instrumentelor de msur i controlul regulat al strii lor de funcionare i a corectitudinii modului în care sunt folosite.
B
Articolul 35
Msuri la locul de munc
(1) Statele membre se asigur c în vederea realizrii proteciei radio­ logice, sunt luate msuri în ceea ce privete toate locurile de munc în care exist posibilitatea ca lucrtorii s fac obiectul unei expuneri mai mari decât doza efectiv de 1 mSv pe an sau o doz echivalent de 15 mSv pe an pentru cristalin sau 50 mSv pe an pentru piele i extremiti.
Astfel de msuri trebuie s corespund atât naturii instalaiilor i surselor, cât i amplorii i naturii riscurilor.
(2) În ceea ce privete locurile de munc menionate la articolul 54 alineatul (3) i în cazul în care expunerea lucrtorilor poate depi o doz efectiv de 6 mSv pe an sau o valoare corespondent de expunere la radon integrat în timp stabilit de ctre statul membru, acestea sunt gestionate ca situaie de expunere planificat i statele membre determin care dintre cerinele stabilite în prezentul capitol sunt adecvate. În ceea ce privete locurile de munc menionate la articolul 54 alineatul (3) i în cazul în care doza efectiv pentru lucrtori este mai mic sau egal cu 6 mSv pe an sau expunerea mai mic decât valoarea corespondent de expunere la radon integrat în timp, autoritatea competent impune ca expunerile s fie examinate în permanen.
(3) În cazul unei întreprinderi care folosete aeronave în care doza efectiv pentru personal rezultat din radiaia cosmic poate depi 6 mSv pe an, se aplic cerinele relevante stabilite în prezentul capitol, inându-se seama de caracteristicile specifice ale acestei situaii de expunere. Statele membre se asigur c în cazul în care doza efectiv pentru echipaj poate depi 1 mSv pe an, autoritatea competent impune întreprinderii s ia msurile adecvate, în special pentru a:
(a) evalua gradul de expunere a echipajelor în cauz;
(b) lua în calcul expunerile evaluate atunci când organizeaz programele de lucru, astfel încât s reduc dozele echipajelor cu expunere ridicat;
(c) informa personalul în cauz asupra riscurilor privind sntatea i dozele individuale la care sunt expui implicate de activitatea acestora;
(d) a aplica dispoziiile articolului 10 alineatul (1) femeilor însrcinate din cadrul personalului navigant.
Articolul 36
Clasificarea locurilor de munc
(1) Statele membre se asigur c msurile de la locul de munc includ o clasificare pe zone, dac este cazul, pe baza unei evaluri a dozelor anuale estimate i a probabilitii i amplorii expunerilor poteniale.
(2) Trebuie fcut o distincie între zonele controlate i zonele supra­ vegheate. Statele membre se asigur c autoritatea competent stabilete orientrile privind clasificarea zonelor controlate i a zonelor suprave­ gheate inând cont de împrejurrile specifice.
B
(3) Statele membre se asigur c întreprinderea examineaz în permanen condiiile de lucru în zonele controlate i în zonele supra­ vegheate.
Articolul 37
Zone controlate
(1) Statele membre se asigur c cerinele minime care trebuie înde­ plinite într-o zon controlat sunt urmtoarele:
(a) zona controlat este delimitat i accesibil exclusiv persoanelor instruite corespunztor i este controlat conform unor proceduri scrise furnizate de întreprindere. Ori de câte ori exist un risc considerabil de contaminare radioactiv, trebuie luate msuri speciale, legate inclusiv de accesul i ieirea persoanelor i a bunurilor i de monitorizarea contaminrii din zona controlat respectiv i, dup caz, din zona adiacent;
(b) inând seama de natura i amploarea riscurilor radiologice din zona supravegheat, supravegherea radiologic a locului de munc se organizeaz în conformitate cu dispoziiile de la articolul 39;
(c) se amplaseaz panouri care s indice tipul zonei, natura surselor i riscurile inerente prezentate de acestea;
(d) se stabilesc instruciuni de lucru corespunztoare riscului radiologic asociat surselor i operaiunilor implicate;
(e) lucrtorul primete formare specific legat de caracteristicile locului de munc i de activitile sale;
(f) lucrtorului i se furnizeaz echipamentul de protecie personal cores­ punztor.
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de punerea în aplicare a acestor obligaii inând seama de consilierea oferit de ctre expertul în protecie radiologic.
Articolul 38
Zone supravegheate
(1) Statele membre se asigur c cerinele care trebuie îndeplinite într-o zon supravegheat sunt urmtoarele:
(a) inând seama de natura i amploarea riscurilor radiologice din zona supravegheat, supravegherea radiologic a locului de munc se organizeaz în conformitate cu dispoziiile de la articolul 39;
(b) dup caz, se amplaseaz panouri care s indice tipul zonei, natura surselor i riscurile inerente prezentate de acestea;
(c) dup caz, se stabilesc instruciuni de lucru corespunztoare riscului radiologic asociat surselor i operaiunilor implicate.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 32
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de punerea în aplicare a acestor obligaii inând seama de consilierea oferit de ctre expertul în protecie radiologic.
Articolul 39
Supravegherea radiologic a locului de munc
(1) Statele membre se asigur c supravegherea radiologic a locului de munc prevzut la articolul 37 alineatul (1) litera (b) i la articolul 38 alineatul (1) litera (a) presupune, dac este cazul:
(a) msurarea debitelor dozelor externe, cu indicarea naturii i a calitii radiaiei respective;
(b) msurarea concentraiei activitii în aer i a densitii la suprafa a radionuclizilor care genereaz contaminarea, cu indicarea naturii acestora i a strii lor fizice i chimice.
(2) Rezultatele acestor msurtori sunt înregistrate i folosite, dac este cazul, pentru estimarea dozelor individuale, astfel cum se prevede la articolul 41.
Articolul 40
Clasificarea pe categorii a lucrtorilor expui
(1) Statele membre se asigur c, în scopurile monitorizrii i supra­ vegherii, se face o difereniere între dou categorii de lucrtori expui:
(a) categoria A: lucrtorii expui care sunt în situaia de a primi o doz efectiv mai mare de 6 mSv pe an sau o doz echivalent mai mare de 15 mSv pe an pentru cristalin sau mai mare de 150 mSv pe an pentru piele i extremiti;
(b) categoria B: lucrtorii expui care nu se încadreaz în categoria A.
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor externi, angajatorului s decid cu privire la clasificarea pe categorii a fiecrui lucrtor înainte ca acesta s îi înceap activitatea care poate cauza expunere i s reexamineze periodic aceast clasificare pe baza condiiilor de lucru i a supravegherii medicale. Distincia ine seama i de expunerile poteniale.
Articolul 41
Monitorizarea individual
(1) Statele membre se asigur c lucrtorii din categoria A sunt monitorizai în mod sistematic pe baza msurtorilor individuale efectuate de un serviciu dozimetric. În cazurile în care lucrtorii din categoria A pot face obiectul unei expuneri interne semnificative sau unei expuneri semnificative a cristalinului sau a extremitilor, se stabilete un sistem corespunztor de monitorizare.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 33
(2) Statele membre se asigur c monitorizarea lucrtorilor din categoria B este cel puin suficient pentru a demonstra c aceti lucrtori sunt clasificai în mod corect în categoria B. Statele membre pot solicita monitorizarea individual i, dac este cazul, msurtori individuale, efectuate de un serviciu dozimetric, pentru lucrtorii din categoria B.
(3) În cazurile în care msurtorile individuale nu sunt posibile sau sunt inadecvate, monitorizarea individual se bazeaz pe o estimare rezultat din msurtorile individuale efectuate asupra altor lucrtori expui, din rezultatele supravegherii locului de munc prevzute la articolul 39 sau pe baza metodelor de calcul aprobate de autoritatea competent.
Articolul 42
Evaluarea dozelor în caz de expunere accidental
Statele membre se asigur c, în caz de expunere accidental, între­ prinderii i se impune s evalueze dozele relevante i distribuia acestora în organism.
Articolul 43
Evidena i raportarea rezultatelor
(1) Statele membre se asigur c pentru fiecare lucrtor din categoria A i pentru fiecare lucrtor din categoria B se ine o eviden a rezul­ tatelor monitorizrii individuale în cazul în care aceast monitorizare este impus de ctre statul membru.
(2) În sensul alineatului (1), se pstreaz urmtoarele informaii refe­ ritoare la lucrtorii expui:
(a) o eviden a expunerilor msurate sau, dup caz, estimate ale dozelor individuale, conform articolelor 41, 42, 51, 52 i 53 i, dac statul membru decide, conform articolului 35 alineatul (2) i articolului 54 alineatul (3);
(b) în cazul expunerilor prevzute la articolele 42, 52 i 53, rapoartele privind împrejurrile i msurile adoptate;
(c) rezultatele monitorizrii locului de munc utilizate în vederea evalurii dozelor individuale, dac este cazul.
(3) Informaiile menionate la alineatul (1) se pstreaz pe parcursul vieii profesionale care implic expunerea la radiaii ionizante, pân când acetia ating sau ar fi atins vârsta de 75 ani, îns în orice caz nu mai puin de 30 ani de la încetarea activitii care implic expunerea la radiaii.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 34
(4) Expunerile prevzute la articolele 42, 52, 53 i, dac statul membru decide, conform articolului 35 alineatul (2) i articolului 54 alineatul (3), sunt înregistrate separat în evidena dozelor menionat la alineatul (1).
(5) Evidena dozelor menionat la alineatul (1) este trimis în sistemul de date pentru monitorizarea radiologic individual stabilit de statul membru în conformitate cu dispoziiile cuprinse în anexa X.
Articolul 44
Accesul la rezultatele monitorizrii individuale
(1) Statele membre impun ca rezultatele monitorizrii individuale prevzute la articolele 41, 42, 52, 53 i, dac statul membru decide, conform articolului 35 alineatul (2) i articolului 54 alineatul (3):
(a) s fie puse la dispoziia autoritii competente, a întreprinderii i a angajatorului lucrtorilor externi;
(b) s fie puse la dispoziia lucrtorului în cauz, în conformitate cu alineatul (2);
(c) s fie înaintate serviciului de medicin a muncii pentru a se putea interpreta implicaiile rezultatelor pentru sntatea uman, conform dispoziiilor de la articolul 45 alineatul (2);
(d) s fie trimise în sistemul de date pentru monitorizarea radiologic individual stabilit de statul membru în conformitate cu dispoziiile cuprinse în anexa X.
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor externi, angajatorului, s acorde lucrtorilor, la solicitarea acestora, acces la rezultatele monitorizrii individuale, inclusiv la rezultatele msurtorilor care este posibil s fi fost utilizate pentru estimarea acestor rezultate sau la rezultatele evalurii dozelor realizate în urma supravegherii locului de munc.
(3) Statele membre determin modalitile de comunicare a rezul­ tatelor monitorizrii individuale.
(4) Sistemul de date pentru monitorizarea radiologic individual cuprinde cel puin datele enumerate în anexa X seciunea A.
(5) În caz de expunere accidental, statele membre impun între­ prinderii s comunice fr întârziere persoanei i autoritii competente rezultatele monitorizrii individuale i evalurile dozelor.
(6) Statele membre se asigur c sunt instituite msuri pentru schimbul corespunztor al tuturor informaiilor relevante între între­ prindere, în cazul unui lucrtor extern, angajatorul, autoritatea compe­ tent, serviciile de medicin a muncii, experii în protecie radiologic sau serviciile dozimetrice cu privire la dozele primite în prealabil de un lucrtor în vederea examinrii medicale a acestuia înainte de angajare sau în vederea clasificrii sale în categoria A în conformitate cu articolul 45 i pentru a controla expunerea ulterioar a lucrtorilor respectivi.
B
Articolul 45
Supravegherea medical a lucrtorilor expui
(1) Statele membre se asigur c supravegherea medical a lucr­ torilor expui se bazeaz pe principiile care guverneaz în general medicina muncii.
(2) Supravegherea medical a lucrtorilor din categoria A este efectuat de serviciul de medicin a muncii. Supravegherea medical permite stabilirea strii de sntate a lucrtorilor supravegheai în ceea ce privete capacitatea lor de a-i desfura activitatea. În acest scop, serviciul de medicin a muncii are acces la orice informaie relevant pe care o solicit, inclusiv la informaiile privind condiiile ambientale de la locul de munc.
(3) Supravegherea medical include:
(a) un control medical efectuat înainte de angajarea lucrtorului sau de clasificarea acestuia în categoria A cu scopul de a determina capa­ citatea lucrtorului respectiv de a desfura o activitate de categoria A în postul avut în vedere;
(b) reexaminri periodice ale strii de sntate cel puin o dat pe an, pentru a se stabili dac lucrtorii din categoria A sunt în continuare api pentru munca pe care o desfoar. Natura reexaminrilor, efectuate ori de câte ori serviciul de medicin a muncii consider c este necesar, depinde de tipul activitii desfurate i de starea de sntate a lucrtorului respectiv.
(4) Serviciul de medicin a muncii poate indica necesitatea de continuare a supravegherii medicale i dup încetarea activitii, pentru perioada considerat necesar pentru protejarea sntii persoanei respective.
Articolul 46
Clasificarea medical
Statele membre se asigur c se instituie urmtoarea clasificare medical în ceea ce privete capacitatea lucrtorilor din categoria A de a-i desfura activitatea:
(a) apt;
(c) inapt.
Articolul 47
Interdicia de angajare sau clasificare a lucrtorilor inapi
Statele membre se asigur c un lucrtor nu poate fi angajat sau clasificat drept lucrtor din categoria A pentru nicio perioad într-un post specific dac serviciul de supraveghere medical îl declar inapt pentru postul respectiv.
B
Articolul 48
Fiele medicale
(1) Statele membre se asigur c pentru fiecare lucrtor din categoria A se deschide o fi medical care se actualizeaz atât timp cât lucrtorul rmâne încadrat în categoria respectiv. Dup încetarea acti­ vitii, fia medical se pstreaz pân când persoana respectiv atinge sau ar fi atins vârsta de 75 de ani, dar, în orice caz, nu mai puin de 30 de ani de la încetarea activitii care implic expunere la radiaii ioni­ zante.
(2) Fia medical cuprinde informaii despre natura postului, rezul­ tatele controlului medical efectuat înainte de angajare sau de clasificarea în categoria A, reexaminrile periodice ale sntii i evidena dozelor prevzut la articolul 43.
Articolul 49
Supravegherea medical special
(1) Statele membre se asigur c, pe lâng supravegherea medical a lucrtorilor expui prevzut la articolul 45, se creeaz condiii pentru orice alte msuri pe care serviciul de medicin a muncii le consider necesare pentru protecia sntii persoanelor expuse, precum examinri medicale suplimentare, msuri de decontaminare, tratamente corective de urgen sau alte aciuni identificate de serviciul de medicin a muncii.
(2) Supravegherea medical special se efectueaz în fiecare caz în care a fost depit oricare dintre limitele de doz prevzute la articolul 9.
(3) Condiiile oricrei expuneri ulterioare sunt supuse avizului servi­ ciului de medicin a muncii.
Articolul 50
Statele membre stabilesc procedura de apel împotriva constatrilor i a deciziilor la care s-a ajuns în temeiul articolelor 46, 47 i 49.
Articolul 51
(1) Statele membre se asigur c sistemul de monitorizare radiologic individual acord lucrtorilor externi o protecie echivalent cu cea a lucrtorilor expui angajai permanent de întreprindere.
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde, fie direct, fie prin acorduri contractuale cu angajatorul lucrtorilor externi, de aspectele operaionale privind protecia radiologic a lucrtorilor externi care sunt legate direct de natura activitilor întreprinderii.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 37
(3) În special, statele membre se asigur c, ca o cerin minim, întreprinderea:
(a) verific, în cazul lucrtorilor din categoria A care intr în zonele controlate, dac lucrtorul extern în cauz a fost declarat apt din punct de vedere medical s desfoare activitile care urmeaz s i se încredineze;
(b) verific dac clasificarea lucrtorului extern se face în categoria adecvat în raport cu dozele care pot fi primite în cadrul întreprin­ derii;
(c) se asigur c, în cazul intrrii în zonele controlate, pe lâng formarea de baz în materie de protecie radiologic, lucrtorul extern a beneficiat de formare i instruciuni specifice legate de caracteristicile locului de munc i de activitile desfurate, în conformitate cu articolul 15 alineatul (1) literele (c) i (d);
(d) se asigur c, în cazul intrrii în zonele supravegheate, lucrtorul extern a beneficiat de instruciuni de lucru adecvate riscului radiologic asociat surselor i operaiunilor implicate, astfel cum se impune la articolul 38 alineatul (1) litera (c);
(e) se asigur c lucrtorul extern a fost dotat cu echipamentul indi­ vidual de protecie necesar;
(f) se asigur c lucrtorul extern beneficiaz de o monitorizare indi­ vidual a expunerii adecvat naturii activi