Anexele a- I-xi - Traducere

download Anexele a- I-xi - Traducere

of 14

Transcript of Anexele a- I-xi - Traducere

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    1/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A - I

    Anexa A Ghid pentru Prevenirea Contaminarii

    Standarde pentru operatiuni de procesare

    Cuprins Pagina

    1. Introducere Anx. A - II 842. Scop Anx. A - II 843. Domeniu de aplicare Anx. A - II 844. Declaratie de politica Anx. A - III 855. Definitii/ Abrevieri/Terminologie Anx. A - III 856. Responsabilitati Anx. A - IV 867. Schimb de informatii Anx. A - V 878. Stabilirea valoritlor NOEL si calcularea nivelurilor de curatare Anx. A - VII 899. Cerinte Minime pentru procesatori Anx. A - VII 89

    10. Cerinte minime pentru clienti (Companiile Membre ECPA) Anx. A - VIII 90

    11. Recomandari pentru operatiuni de procesare Anx. A - IX 91

    Exemplu 1 calcularea nivelului de contaminare Anx. A - X 92

    Exemplu 2 calcularea nivelului de contaminare Anx. A - XI 93

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    2/14

    Pagina 83

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    3/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A - II

    1. Introducere

    Contaminarea produselor cu impuritati reziduale este un risc potentia si un motiv de ingrijorare pentruorice companie care se ocupa cu sinteza, formularea si/sau reambalarea unor chimicale cu mai multeutilizari. Contaminarea poate consta in efecte adverse asupra culturilor sensibile care sunt tratate sauasupra unor specii care nu sunt tinta tratamentelor aplicate si poate duce totodata la probleme legale.Astfel de incident pot afecta imaginea industriei vazuta ca un intreg.

    2. Scop

    Scopul acestui Ghid este de a asigura calitatea produselor agrochimice prevenind contaminarea intimpul operatiunilor de procesare. Acest lucru se poate asigura astfel:

    Clientii si procesatorii sa stabileasca standarde minime pentru Prevenirea Contaminarii.

    Procesatorii si clientii lor sa schimbe informatii si sa comunice direct pentru a se permite oevaluare adecvata a riscului.

    Acest Ghid este disponibil pentru toate companiile membre i potentialii lor procesatori. Punerea naplicare a acestui Ghid este benefica atat pentru proesator cat i pentru clien ii s i .Responsabilitatea pentru punerea n aplicare a programelor de Prevenirea Contaminarii apartinprocesatorilor si companiilor clientilor lor.

    3. Domeniu de aplicare

    Asigurarea unor standarde minime referitoare la Prevenirea Contaminarii, care sa fie incluse incontractele de procesare.

    Schimbul de informatii relevante privind Prevenirea Contaminarii intre companiile membre siintre companiile membre si procesatorii lor.

    Referirea la aspecte legate de Prevenirea Contaminarii in sinteze, formulari ambalari sireambalari de produse agrochimice.

    Stabilirea unor standarde minime privind Prevenirea Contaminarii pentru procesatori.

    Sunt exluse din domeniul de aplicare al acestui document urmatoarele:

    o Prevenirea contaminarii la nivel de ferma (ex. curatarea rezervoarelor de preparare a solutiilor).

    o Probleme legate de biotehnologii si seminte, ex. GMO (Genericaly Modified Organism =

    Organisem modifiate genetic / non-GMO (organismne nemodificate genetic) in timpulproducerii semintelor.

    o Livrarile vrac si depozitarea produsului finit la distribuitori si comercianti. Ghidurile pentruimplementarea Prevenirii Contaminarii si masurile ce trebuiesc luate pentru manipulareaproduselor finite in vrac sunt considerate a fi responsabilitatea individuala a companiilor membresi a organizatiilor regionale de protectie a plantelor.

    Pagina 84

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    4/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A III

    4. Declaratia de politica

    Companiile mebre se angajeaza sa respecte urmatoarele prevederi:

    Se vor asigura c produsele lor plasate pe pia nu conin impurit i reziduale dinsubstantele active care nu sunt mentionate in specificatiile lor tehnice, in concentratii care vorcompromite siguran a i eficacitatea, sau care ar duce la nendeplinirea cerin elor legale. Limitele vor fi stabilite individual de c tre companii, pentru produsele lor, n urma uneievalu ri adecvate a riscurilor.

    Isi vor desemna un asa numit Focal Point care va avea autoritatea de a discuta n numelecompaniei toate aspectele legate de Prevenirea Contaminarii.

    Compania care isi produce produsele in regim de procesare vorfurniza informa ii disponibileconform cunotin e lor pentru a permite clientului urmator al procesatorului sa isi evalueze inmod adecvat riscul si sa isi stabileasca limitele pentru impuritatile reziduale.

    5. Definitii/ Abrevieri/ Terminologie

    A / F / H / I / N / PGR / R:Acaricide / Fungicide/ Erbicide/ Insecticide/ Nematocide/ Plant Growth Regulators (Regulatori decrestere) / Rodenticide

    ARIL, ACL, RIL siRelease Limit(limita de aprobare):Acesti termeni sunt folositi de companii si reprezinta baza comunicarii cu privire lagradul (nivelul) de curatire cerut.

    o ACL:Acceptable Concentration Level (nivel de contaminare acceptat)

    o ARIL:Acceptable Residual Impurity Level (nivel al impuritatilor reziduale acceptat)

    o RIL: Residual Impurity Level (nivelul impuritatilor reziduale)

    Grad de curatire:Concentra ia de substanta(e) activa(e) anterioara(e), sau orice alt substan str in , lacare aceasta nu va produce nici un efecte biologic advers, toxicologic, sau ecologic sauprobleme de omologare n produsul urmator.

    Client:

    O companie care contracteaza cu un procesator fabricarea unui produs.

    Contaminarea unui produs:Un component, care nu este definit n specificatiile tehnice, la niveluri care ar compromite

    siguran a i eficacitatea sau care nu ndeplineste cerin ele de omologare.

    Productie:

    Sinteza si/sau formulare si/sau ambalare (umplerea, etichetare, etc) si/sau reambalarea.

    NOEL:No-Observable Effect Level (nivelul la care nu se observa niciun efect): Cea mai maredoza, exprimata n g subst activa / ha, la care subst activa nu are efecte observabile pe oanumita specie la care se testeaza.

    Clientul precedent / urmator:Indic ordinea n care produsele acestor clienti sunt fabricate n acelai echipament (se aplicidentic indiferent ca e vorba de de sintez, formulare, ambalare si reambalare).

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    5/14

    Pagina 85

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    6/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A IV

    Produs:Intermediari, substante active, premixuri tehnice, premixuri de substante active, produse finite (vracsau in ambalaj final).

    Impuritate reziduala:Urme [in special de substante active] din produsul anterior in produsul urmator fabricat pe aceeasiunitate de productie.

    Procesarot/Procesare:O companie care face produse pentru clientii sai pe baza contractuala. Termenul toller/procesatoreste sinonim cu producator pe baza de contract.

    6. Responsabilitati

    Clientul urmator este responsabil:

    Sa defineasca nivelurile de curatare a substantelor active de la produsele clientilor anteriori inprodusele proprii care urmeaza sa fie fabricate de procesator.

    Sa specifice daca nivelul de curatare trebuie atins in produsul urmator sau in materialul despalare. In toate cazurile, produsul finit trebuie sa respecte nivelul de curatare stabilit.

    Sa stabileasca si sa accepte orie alta cerinta: ex. cu privire la separare, etichetare, depozitare.

    Sa desfasoare audituri la fabrica si alte activitati de evaluare (incluzand procesul de curatare sirezultatele lui) si sa sprijine porcesatorul cand este cazul.

    Sa includa toate aceste aspecte in contractul cu procesatorul.

    Sa foloseasca informatiile obtinute de la clientul anterior exclusiv in scopul Prevenirii

    Contaminarii.

    Sa informeze procesatorul cu rpivire la orice risc special (ex. erbicide superactive) legat deprodusul care urmeaza sa fie adus in fabrica procesatorului.

    Sa revizuiasca si daca este necesar sa actualizeze contractele si acordurile existente cuprocesatorul pentru a include cele mai bune practici asa cum sunt ele detaliate in acestdocument.

    Procesatorul este responsabil:

    Sa indeplineasca standardele minime ale clientului cu privire la Prevenirea Contaminarii asa

    cum sunt ele definite in capitolul 9.

    Sa informeze clientul urmator pe cine poate contacta din partea clientului anterior.

    Sa curete echipamentul pana la nivelul de curatare convenit, sa documenteze aceasta si sapastreze inregistrari ale nivelelor de spalare obtinute.

    Sa indeplineasca orice alta cerinta a clientului urmator, ex. separare, etichetare, operatiunisimultane, informatii cu privire la alte produse manipulate pe amplasament si depozitate.

    Pagina 86

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    7/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A V

    Clientul anterior este responsabil:

    Sa informeze clientul urmator ce produse vor fi prelucrate in acelasi echipament si sa ofereorice informatii pe care le are in legatura cu acestea, asa cum se prevede in capitolul 7.

    Sa ofere procesatorului orice informatie disponibila in legatura cu produsele procesate, asa cumse prevede in capitolul 7.

    Raspundere limitata

    Indiferent de informa iil e furnizate, este responsabilitatea exclusiv a clientului urmator s stabileasc

    niveluri de cur ar e pentru produsele sale.

    Procesul de curire i demonstrarea rezultatului ob inu t dupa curire, este responsabilitatea

    procesatorului.

    Clientii anteriori care furnizeaza informa i i ce permit evaluarea riscurilor nu vor fi facuti responsabilipentru nicio problema cauzata de substantele lor active in produsele clientilor urmatori; aceastaresponsabilitate apartine exclusiv clientului urmator. n cazurile n care legisla i a local este maistrict dec t acest Ggid, legisla ia v a avea prioritate.

    7. Schimbul de informatii

    Producatorultrebuie sa furnizeze urmatoarele informatiiclientului urmator:

    Numele substantelor active din produsul precedent. Dac informatia este limitat prin acorduride confiden ialitate semnate, atunci trebuie sa furnizeze date despre persoana pe care s ocontacteze din partea acelor clienti. n cazul n care procesatorul are erbicide superactive in

    portofoliul su, clientul urmator poate solicita informa ii atunci cn d produsele lui au fostprocesate n echipamente in care au fost procesate produse erbicidele superactive.

    Configurarea de unitatii de produc ie n care produsul urmator urmeaza sa fie sintetizat,formulat i / sau ambalat. Trebuie sa se stabileasca dacaceast configura i e este identiccu cea utilizat pentru fabricarea produselor anterioare.

    Informatii cu privire la aspectul instalatiei care ar putea avea impact asupra PreveniriiContaminarii.

    Informatii cu privire la opera iunil e paralele, cu accent pe aspectele legate de separare, cuprivire la echipamente comune (inclusiv echipamentele auxiliare cum ar fi unelte, aspiratoare,lize) i cu privire la personal.

    Orice informatie legata de schimbari in etapele de productie care sunt relevante pentruPrevenirea Contaminarii.

    Clientul anteriortrebuie sa furnizeze clientului urmator urmatoarele informatii referitoare la produse,

    daca aceste informatii sunt cerute si sunt disponibile:

    Confirmarea substantelor active din produsele sale.

    Culturile la care este omologat si spectrul de actiune al produsulului anterior.

    Modul de aplicare, ex. post-emergent, incorporat, tratamentul semintelor.

    Pagina 87

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    8/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A VI

    Valorile NOEL: modul de calculare si determinare a valorilor NOEL (ex. Stadiul culturii lamomentul tratamentului, metoda de aplicare, volumul de sprayere) pentru culturile la care esteomologat produsul urmator.

    In cazul in care lipsesc informatiile legate de valorile NOEL pentru culturile la care suntomologate produsele, informatii similare despre culturile in cauza.

    Dozele de aplicare minime si maxime.

    Clasificarea produsului conform regulamentului 96-8, luand in calcul scenariul cel mai grav, ex.daca produsul (indiferent de tipul formularii) este aplicat atat ca erbicid cu doza redusa cat si caerbicid cu doza normala, atunci trebuie indicata doza lui de aplicare cea mai mica.

    Probe de produs pentru a efectua testari in cazul in care lipsesc valorile NOEL.

    n caz de produse pre-comerciale (aflate in teste), se va stabili de la caz la caz un acord privind

    schimbul de informa i i.

    Clientul urmator trebuie sa furnizeze clientului anterior urmatoarele informatii, la cerere:

    Culturi la care produsul este omologat.

    Modul de aplcicare, ex. post-emergent, incorporat, tratamentul semintelor.

    Clientul anterior trebuie sa furnizeze procesatorului urmatoarele informatii, daca sunt disponibile la

    cerere:

    Standarde analitice.

    Metode de analiz, pentru a permite stabilirea de gradului de cur ar e cerut de clienturm to r. n cazul n care este posibil sa se furnizeze aceste metode, procesatorul este obligats verific e daca aceste metode se pot aplica in laboratorul su.

    Proceduri de curatare. Daca este posibila furnizarea acestor proceduri, procesatorul trebuie sa

    verifice ca aceste proceduri se pot aplica in fabrica sa, pe configuratia echipamentelor sale.

    Raspunderea limitata referitoare la informatiile provenite de la clientul precedent:

    Toate informa iile furnizate de un client anterior cu privire la caracteristicile biologice, metodele deanaliz pentru determinarea urmelor, precum i procedura de cur are a substantelor sale active artrebui s fie cat mai exacte, dar clientul nu va fi tras la raspundere sau facut responsabil pentrutotalitatea unor de astfel de informa ii sau rezultatele oric rei evalu ri pe baza acestorinforma ii . Astfel de informa ii sunt furnizate f r nici o garan ie expresa sau implicita. Metodeleanalitice sunt specifice echipamentelor de laborator n timp ce metodele de cur are sunt specificefabricii si utilajelor existente. Prin urmare, aceste metode trebuie s fie considerate doar ca liniidirectoare.

    Se subn elege c ori de cte ori informaiile sunt schimbate ntre clientul precedent si procesator siintre procesator si clientul urmator, acest lucru se face n condi ii de confiden ialitate . Partenerii, inmod individual, vor decide cu privire la necesitatea unui acord de confidentialitate de la caz la caz.

    Pagina 88

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    9/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A VII

    8. Stabilirea valorilor NOEL si calcularea nivelurilor de curatire

    Consultarea regulamentului EPA 96-8 (vezi Anexa B). Produsele vandute in USA trebuie sa

    respecte valorile mentionate in acest document.Aceste valori pot servi drept ghid si n alte zonegeografice, si pot fi puse la dispozitia companiilor. Dac datel e biologice indica faptul ca gradulde cur ar e ar trebui s fi e sub valoarea indicat n regulamentul EPA, valorile biologice artrebui s aib prioritate. (A se vedea Exemplu 1 / Anexa A-X). n SUA, n cazurile n carevalorile biologice dep e sc mod clar valorile din regulamentul EPA, regulamentul EPA areprioritate dup cum se arat n Exemplu 2, Anx. A - X.

    Calculation gradului de curatare:

    Gradul de curatare in ppm = (106 x NOEL) / (SF x AR)

    Unde:

    AR = doza maxima de aplicare a produsului urmator, exprimata in grame or ml produs formulat / ha

    NOEL = valoarea la care nu exista un efect observabil, exprimata in grame subst activa / haSF = Factor de siguranta

    Valoarea NOEL folosita in calcularea nivelului de contaminare se bazeaza pe evaluareaefectului biologic al substantelor active din produsul anterior asupra celor mai sensibile dintreculturile la care este omologat produsului urmator.

    In determinarea valorii NOEL, toate informatiile relevante trebuiesc analizate si acolo unde esteposibil, trebuiesc utilizate datele existente de la testarile in sera sau in camp. Cand companiilefurnizeaza informatii cu privire la substantele lor active, trebuie sa ofere informatii despre cum aufost determinate valorile NOEL.

    Factorii de siguranta sunt decizia independenta a companiilor carora le apartin produsele

    ulterioare. Factorii de siguranta variaza intre 2 si 10.9. Cerinte minime pentru procesatori

    Aceste aspecte trebuiesc incluse in contractele dintre procesator si clienti.

    Detalii si cerinte suplimentare pot fi adaugate in functie de clienti.

    Procesatorii trebuie sa coopereze in cazul auditurilor tehnice referitoare la PrevenireaContaminarii.

    Procesatorii trebuie sa respecte cerintele din capitolul 7: Schimbul de informatii.

    Procesatorii trebuie sa fie capabili sa analizeze materialele si sa pastreze inregistrari relevante

    asa cum solicita clientul pentru a asigura trasabilitatea.

    Trebuie sa se dispuna de dotari analitice pentru a se indeplini cerintele clientilor cu privire lagradul de curatire. Dotarile analitice pot fi fie in interiorul fabricilor fie intr-o alta locatie aprobata(un laborator contractat sau laboratorul clientului). In situatia in care se implica un laborator tert,datele analice trebuiesc pastrate de procesator.

    Trebuiesc urmate proceduri scrise referitoare la schimbari, inclusiv proceduri de curatire siutilizate liste de verificare agreate de clienti.

    Instruirea personalului existent si a celui proaspat angajat, referitor la Prevenirea Contaminarii(inainte de a li se permite participarea la procesul de productie), si monitorizarea acestorinstruiri.

    Pagina 89

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    10/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A VIII

    Separarea operatiilor simultane, bazata pe rezultatete evaluarii riscului, evaluare facuta declienti.

    Etichetare complet si permanent a instala iilo r, a tuturor echipamentelor (inclusivechipamentele auxiliare), materiilor prime, a containerelor folosite pe flux si a celor de produsfinit si deseuri, etichetare facuta confirm cerintelor clientului .

    Proceduri bine definite, bazate pe rezultatele evalu rii riscurilo r pentru utilizarea n comun aunor echipamente (furtunuri, pompe, scule, paleti, etc), ex. restrictii cu privire la mutarea lor,etichetarea, trasabilitatea acestor echipamente (produse anterioare i nivelul de cur ar e).

    Nu se efectueaza schimbari in configuratia echipamentelor de productie fara notificarea scrisa aclientului urmator.

    Nu se fac schimbari in planificarea productiei fara notificarea scrisa a clientului urmator.

    Nu se recilceaza probele, ex. probele nu pot fi returnate in procesul de fabricatie fara aprobareaclientului.

    Nu se reformuleaza (amesteca, recicleaza) fara aprobarea clientului. Clientul poate insisista cu

    privire la intocmirea unei proceduri scrise pt reformulare.

    Identificarea clara a produsului finit printr-o etichetare minima (numar de lot, nume produs)

    pentru produsele ambalate care nu au inca o eticheta finala.

    Respectarea unor bune practici de intretinere a spatiilor.

    In timpul operatiunilor, este interzisa reutilizarea containerelor (IBC, ISO, saci mari) folositi

    anterior pentru alte produse, cu exceptia cazului in care clientul specifica contrariul. Trebuiesc respectate cerintele clientului cu privire la timpul si conditiile de pastrare a

    contraprobelor.

    Procesatorul trebuie sa numeasca o persoana responsabila cu implementarea ghidului cu

    privire la Prevenirea Contaminarii.

    10. Cerinte minime pentru clienti (Companiile membre ECPA)

    Companiile membre ECPa, care sunt clienti, vor comunica numele celui numit ca Focal Point,

    care are autoritatea de a discuta in numele companiei cu privire la toate aspectele referitoare la

    Prevenirea Contaminarii. Companiile membre ECPA vor introduce prevederile acestul Ghid in contractele lor de

    procesare.

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    11/14

    Pagina 90

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    12/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A IX

    11. Recomandari pentru operatiuni de procesare

    Companiile mebre ECPA recomanda ca erbicidele, in special cele superactive, sa fie separatede produsele care nu sunt erbicide (A/ F/ I/ N/R) in cazul operatiunilor simultane. Gradul deseparare cerut, este determinat in mod individual de fiecare companie pe baza produselorimplicate si a evaluarii riscurilor.

    Companiile membre ECPA nu recomanda programarea productiei de erbicide, in special a celor

    superactive, pe acelasi echipament cu produsele care nu sunt erbicide.

    Companiile membre ECPA recomanda o evaluare adecvata a riscurilor de fiecare data cand

    este vorba de erbicide superactive care sunt programate pentru productie in programul de

    fabricatie sau simultan cu erbicidele cu doza normala.

    Pagina 91

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    13/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A - X

    Exemple de calculare a nivelurilor de contaminare:

    Exemplu 1:

    Pt trecerea de la metosulam la haloxyfop-P-methyldin ghidul ECPA reiese ca nivelul de curatare nugaranteaza in mod automat cea mai sigura limita pentru a preveni incidentele de contaminare .

    Metosulam

    triazolopyrimidine sulphonanilida - super activ.

    Omologat la cereale si porumb impotriva buruienilor cu frunza lata (dicotiledonate).

    Doza maxima de aplicare 25 g s.a./ha.

    Haloxyfop-P-methyl

    Produsul formulat contine 108 g s.a./l de produs formulat.

    Omologat pentru utilizare post emergenta in combaterea unui spectru larg de buruienimonocotiledonate dintr-un spectru larg de culturi cu frunza lata (dicotiledonate) inclusiv legume.

    Doza maxima este de 2.0 litri produs formulat/ha.

    Nivelul de curatire conform ghidului EPA:

    Categoria 7: un erbicid cu doza redusa intr-un alt erbicid cu doza redusa.

    Este permis un nivel de curatare de 100 ppm.

    La cea mai mare doza de aplicare a urmatorului erbicid, acest nivel de curatare ar putea duce lao aplicare a unei cantitati de 200 mg/ha metosulam.

    Nivelul de curatare pe baza valorilor NOEL:

    Cea mai sensibila cultura la metosulam si la care este omologat haloxyfop-P-methyl is esterapita (Canola).

    Valorile noel NOEL in urma aplicarii foliare a metosulam la rapita sunt de 0.002 g s.a./ha (2.0mg s.a./ha)

    Nivelul de curatare va fi (106x 0.002) / (10 x 2,000) = 0.1 mg/litru (0.1 ppm sau 100 ppb)

    Concluzii:

    8 nivelul de cur ar e bazat pe recomandarile EPA ar permite o doza de aplicare a metosulam

    de 100 de ori mai mare decat valoarea NOEL a metosulam pe cultura cea mai sensibila - n

    mod claro marj d e siguran insuficienta din punct de vedere biologic.

    Nivelul de curatire bazat pe valorile NOEL la aplicarea foliara de metosulam nu duce la acesteprobleme.

    Pagina 92

  • 8/2/2019 Anexele a- I-xi - Traducere

    14/14

    Implementarea prevenirii contaminarii, ed. 2. (2008)

    Anexa A XIExemplu 2:

    Schimbarea de la cyhalofop-butyl la haloxyfop-P-methylarata ca nivelul de curatire recomandat pe

    considerente biologice poate sa fie in unele situatii mai mare decat nivelul permis de regulamentul EPA

    96-8. Acest lucru nu prezinta relevanta in SUA, und eoricum trebuie implementat regulamentul EPA. In

    alte regiuni, acest aspect este important, iar producatorii, pe acest considerent, pot prefera folosirea unui

    nivel de curatire bazat pe evaluari biologice pentru ca poate duce la o reducere a timpului de curatare si

    a cantitatii de deseuri contaminate produse, fara sa se afecteze siguranta produselor.

    Cyhalofop-butyl

    200 g s.a./litru

    Erbicid selectiv in culturile cu frunza lata.

    Omologat la orez pentru comabterea post emergenta a buruienilor graminee.

    Doza maxima de aplicare 200 g s.a./ha.

    Haloxyfop-P-methyl

    Produsul formulat contine 108 g s.a./l de produs formulat.

    Omologat pentru utilizare post emergenta in combaterea unui spectru larg de buruienimonocotiledonate dintr-un spectru larg de culturi cu frunza lata (dicotiledonate) inclusiv legume.

    Doza maxima este de 2.0 litri produs formulat/ha.

    Nivelul de curatire conform ghidului EPA:

    Categoria 7: un erbicid cu doza redusa intr-un alt erbicid cu doza redusa.

    Este permis un nivel de curatare de 100 ppm.

    La cea mai mare doza de aplicare pentru produsul urmator, herbicide haloxyfop-P-methyl, acestnivel de curatare ar duce la o concentratie de 200 mg/ha cyhalofop-butyl (0.2 g s.a./ha) aplicatpe cultura tratata.

    Nivelul de curatare pe baza valorilor NOEL:

    Cea mai sensibila cultura la cyhalofop-butyl la care haloxyfop-P-methyl este omologat este soia

    valoarea NOEL la aplicarea foliara de cyhalofop-butyl la soia soybean si rapita este (>) 400 gs.a./ha

    nivelul de curatare va fi (106x 400) / (10 x 2,000) = 20,000 mg/litru (20,000 ppm).

    Pe considerente legale aplicabile la omologare, un nivel de curatare nu trebuie sa

    depaseasca niciodata mai mult de 1,000 ppm.

    Conclusion:

    8 Nivelul de curatare la acest produs, bazat pe ghidul EPA ar duce la necesitatea de a atinde uncontinut cyhalofop-butyl in haloxyfop-P-methyl de 200 de ori mai mic decat valoarea NOEL pecea mai sensibila cultura.

    Luand in considerare criterii legislative, nivelul de curatare bazat pe valorile NOEL la aplicare foliara este de10 ori mai mare decat nivelul de curatare bazat pe recomandarile ghidului EPA.

    Pagina 93