AGENDA 25.04-29.04.2016

_____________________________________________________________________________________

1

AGENDA

CURSULUI DE ASISTENTI STUDII CLINICE

MODULE

Durata Subiecte Lector

Partea I

MODULUL I

Loc desfasurare: Synevo Central

Lab, Str.Dr.Grozovici, nr.6, sector 2,

Bucuresti

Luni

25.04.2016 INTRODUCERE IN STUDIILE CLINICE

14:00-15:00 Curs introductiv: generalitati, scop,

beneficii, programul cursului.

Definitii, tipuri de studii, populatia de

pacienti participanti

Dr. Cristina Florescu Moraid

(Synevo)

15:00-15:30 PAUZA DE CAFEA

15:30-17:00 Introducere in Buna Practica Clinica (GCP-Good Clinical Practice)

Introducere in Buna Practica Clinica de

Laborator (GCLP-Good Clinical Laboratory

Practice)

Dr. Cristina Florescu Moraid

(Synevo)

Irina Ghita (Synevo)

MODULUL II

Loc desfasurare: ,

Str. Dr.Grozovici, nr. , sector 2,

Bucuresti

Marti

26.04.2014 TRATAREA PACIENTILOR INROLATI IN

STUDII CLINICE - Partea I

14:00-16:00 Pacientii spitalizati-responsabilitatile asistentilor de studii la centrul de

inrolare

- responsabilitatile echipei de studii,

roluri in echipa

Dr. Oana Streinu-Cercel (Institutul

National de Boli Infectioase - INBI)

AGENDA 25.04-29.04.2016

_____________________________________________________________________________________

2

- protocolul de studiu:generalitati, orarul

vizitelor de studiu

- screeningul si inrolarea pacientilor

- reactii adverse: observarea,

monitorizarea si raportarea lor

16:00-16:30 PAUZA DE CAFEA

16:30-18:00 Pacientii spitalizati-responsabilitatile

asistentilor de studii la centrul de inrolare

-proceduri de studii (ex. EKG, RX, etc)

Medicatia de studiu (administrarea

medicatiei de studiu)

Dr. Anca Streinu-Cercel (INBI)

MODULUL III Loc desfasurare: Synevo Central Lab, Str.Dr.Grozovici, nr.6, sector 2,

Bucuresti Miercuri

27.04.2016

TRATAREA PACIENTILOR INROLATI IN

STUDII CLINICE - Partea II

14:00-16:00 Responsabilitatile asistentilor de studii

privind recoltarea pacientului pentru

testarea de laborator

Recoltarea sangelui pentru teste de

laborator(imunochimie,virusologie,hemat

ologie si coagulare)

Cristina Radulian (Synevo)

Dr. Cristina Mambet (Institutul

National de Virusologie)

Gabriel Enache (Synevo)

16:00-16:30 PAUZA DE CAFEA

16:30-18:00 Responsabilitatile asistentilor de studii

privind recoltarea pacientului pentru

testarea de laborator

Recoltarea pacientilor pentru teste de

laborator (microbiologie, parazitologie)

Dr. Marilena Filipov (Spitalul Elias)

Diana Ivancea (Synevo)

AGENDA 25.04-29.04.2016

_____________________________________________________________________________________

3

MODULUL IV Loc desfasurare: Institutul National de Boli Infectioase (INBI),

Str.Dr.Grozovici, nr. 1, sector 2,

Bucuresti

SI

Laboratorul Synevo, Chiajna Joi

28.04.2016

TRATAREA PACIENTILOR INROLATI IN

STUDII CLINICE -Partea III

11:00-13:00 Practica la centrul de recrutare - INBI,

unitatea de faza I - fluxul pacientilor si al

documentelor de studiu

Dr. Daniela Manolache (INBI)

PAUZA DE CAFEA

15:00-17:00 Practica la laboratorul central-Synevo-

fluxul pacientilor, probelor si al

documentelor de studiu

Synevo Central Lab team

MODULUL V Loc desfasurare: Synevo Central Lab, Str.Dr.Grozovici, nr.6, sector 2,

Bucuresti Vineri

29.04.2016 EXAMINAREA FINALA test scris 1h