2.Implementarea Si Certificarea SMC SI SMM

IMPLEMENTAREA SI CERTIFICAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENTUL CALITATII SI

SISTEMULUI DE MANAGEMENTUL MEDIULUI ( SR EN ISO 9001:2008 , SR EN ISO 14001:2005)

SUPORT DE CURS

Lector: Prof.dr.ing. Constantin Ioan Ionescu

2011

Prof.dr.ing. Constantin Ioan Ionescu- UPB, Implementarea si certificarea SMC si SMM

2

OBIECTIVELE CURSULUI

CUNOASTEREA SCOPULUI IMPLEMENTARII SI CERTIFICARII SISTEMELOR

DE MANAGEMENTUL CALITATII IN ORGANIZATIILE COMERCIALE SI A ETAPELOR IMPLEMENTARII SI CERTIFICARII

SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII

CUNOASTEREA PRINCIPIILOR MANAGEMENTULUI CALITATII

CUNOASTEREA SI INTELEGEREA CERINTELOR STANDARDELOR SR EN ISO 9001:2008 si SR EN ISO 14001:2005

CUNOASTEREA DOCUMENTELOR NECESARE IMPLEMENTARII SI

CERTIFICARII SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII

SCOPUL, AVANTAJELE SI CONTINUTUL SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITATII

Adoptarea unui s.m.c , documentarea si implementarea acestuia in

organizatie este o decizie a managementului La baza deciziei stau urmatoarele criterii:

necesitatea de a aplica o politica strategica in domeniul calitatii, pe un anumit orizont de timp;

dezvoltarea unei investitii, care desi comporta costuri importante, vizeaza o mai buna organizare, conducere si desfasurare a proceselor – cu conseciinte benefice privind calitatea produselor/serviciilor;

reducerea substantiala a costurilor calitatii si rentabilizarea organizatiei in ansamblul ei;

mentinerea si cresterea increderii clientilor existenti si castigarea de noi clienti si potentiali parteneri de afaceri;

imbunatatirea gradului de indeplinire a conformitatii produselor/serviciilor, a parametrilor si caracteristicilor produselor proiectate, precum si a conditiilor de securitate in exploatare a produselor pentru utilizatori;

necesitatea de a se alinia la cerintele standardelor in domeniul managementului calitatii

dorinta de a supravietui in conditiile unei tot mai acerbe concurente.

Aplicarea unui s.m.c. este decizia care urmeaza a fi aplicata atunci cand: - complexitatea proceselor, caracteristicile produselor/serviciilor,

reclama un control riguros; - este necesara asigurarea conformitatii produselor la costuri cat

mai scazute; - este necesara mentinerea cotei de vanzari pe piata si necesitatea

de imbunatatire continua a performantei organizatiei; - in conditiile cresterii concurentei. Se poate previziona ca certificarea SMC , a sistemelor integrate calitate-

mediu- sanatatea si securitate ocupationala va domina in viitor preocuparea managerilor, cu atat mai mult cu cat filozofia organizatiei mondiale de standardizare este sa revizuiasca periodic cerintele standardelor in acord cu


3

schimbarile permanente ale afacerii, ale cerintelor clientilor si a restrictiilor cauzate de diverse evenimente care nu pot fi prevazute cu certitudine in acest moment.

In concluzie, dezvoltarea unui SMC furnizeaza atat beneficii directe cat si o contributie in managementul costurilor si al riscurilor, fiind importanta nu numai pentru organizatie, dar si pentru satisfacerea clientilor sai si a altor parti interesa-te

Particularitatile SR EN ISO 9001:2008

Abordarea procesuala ( Intrari – Proces – Iesiri) Aplicarea ciclului PDCA ( Planifica – Efectueaza – Verifica – Actioneaza).

Trecerea de la “Asigurarea Calitatii” la “Managementul Calitatii” Bazarea pe cele opt principii de Management al Calitatii Punerea accentului mai degraba pe rezultate decat pe documentatie si

mijloace.

ABORDAREA PROCESUALA

1. Definirea activitatilor/proceselor necesare pentru obtinerea rezultatului dorit;

2. Evaluarea riscurilor, consecintelor si impactului activitatilor asupra clientului;

3. Concentrarea asupra activitatilo/proceselor cu valoare adaugata pentru organizatie.

CICLUL PDCA (Plain – Do – Check - Action)

Planifica: se stabilesc obiectivele si procesele necesare pentru obtinerea rezultatelor in acord cu

cerintele clientului si cu politica organizatiei Efectueaza: se realizeaza procesele; Verifica: se monitorizeaza si se masoara procesele in acord cu politica, obiectivele si cerintele

pentru produs si se inregistreaza rezultatele; Actioneaza: se intreprind actiuni in scopul imbunatatirii continue a performantelor proceselor.

PRINCIPIILE MANAGEMENTULUI CALITATII

1. ORIENTAREA CATRE CLIENT ( 5.2, 7.2.1, 7.2.3, 8.2.1) 2. LEADERSHIP ( 5.1, 5.6) 3. IMPLICAREA PERSONALULUI ( 5.5.3, 6.2.2) 4. ABORDAREA CA PROCES ( 4.1, 7.1, 8.2.3) 5. ABORDAREA MANAGEMENTULUI CA SISTEM ( 4.1, 5.4.2, 8.2.2) 6. IMBUNATATIREA CONTINUA (4.1, 5.3, 5.6, 8.5.1) 7. ABORDAREA PE BAZA DE FAPTE IN LUAREA DECIZIILOR (5.3, 5.4.1, 8.1,

8.4) 8. RELATII RECIPROC AVANTAJOASE CU FURNIZORII (7.4)

OBIECTIVELE UNUI SMC

Demonstrarea aptitudinii de a furniza in mod constant un produs/serviciu conform cu cerintele clientului si cu cerintele de

reglementare / legale aplicabile;


4

Cresterea satisfactiei clientilor prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv prin procese de imbunatatire continua a sistemului si asigurarea conformitatii cu cerintele clientului si cu cele legale/ de reglementare.

ETAPELE IMPLEMENTARII SI CERTIFICARII SISTEMELOR DE

MANAGEMENTUL CALITATII SI LOCUL AUDITULUI INTERN IN CADRUL PROCESULUI DE IMPLEMENTARE SI MENTINERE A S.M.C.

Luarea deciziei la nivelul managementului de la varful

organizatiei Numirea Reprezentantului Managementului pentru Calitate (

RMC) si instruirea personalului desemnat / alegerea consultantului

Documentarea s.m.c. Implementarea s.m.c. Auditul intern Analiza efectuata de management Contractarea certificarii cu Organismul de

Certificare * Preauditul ( facultativ)

* Auditul de certificare ( in doua etape) * Acordarea certificatului * Audituri Interne * Audituri de supraveghere ( 2)

STRUCTURA STANDARDULUI SR EN ISO 9001:2008

Cap.1 Domeniul de aplicare al SMC

Acesta indica produsele si procesele aferente, la care se aplica conditiile

SMC: o Daca domeniul de aplicare este limitat, acesta trebuie sa fie definit in

Manualul Calitatii organizatiei si in alte documente disponibile publicului. o Organizatia care implementeaza ISO 9001:2000 trebuie sa indeplineasca

toate conditiile standardului aplicabile produselor si proceselor incluse in SMC. o Exceptiile de la aplicarea ISO 9001:2000 trebuie sa respecte prevederile

Clauzei 1.2 Aplicare ( sa fie limitate la conditiile cuprinse in Clauza 7 si an u afecteze capacitatea sau responsabili-tatea organizatiei de a furniza produse care sa indeplineasca conditiile clientului si ale reglementarilor aplicabile)

Cap.2 Prezentarea organizatiei

( Locatie sediu administrative, puncte de lucru, sucursale, filiale, pozitionare geografica,

domeniu de activitate, clienti importanti, perspective de dezvoltare)

Cap.3: Termeni si definitii

Organizatie: grup de persoane si facilitati cu un ansamblu ordonat de responsabilitati, autoritati si relatii determinate ( ex: companie,


5

corporatie, firma, intreprindere, institutie, organizatie de caritate, comerciant individual, asociatie sau parti sau combinatii ale acestora) Client : organizatie sau persoana care primeste un produs (ex: consumator, cumparator, utilizator final, comerciant cu amanuntul,

beneficiar si achizitor) Nota: Un client poate fi din exteriorul sau din interiorul unei organizatii.

Furnizor: organizatie sau persoana care furnizeaza un produs (ex: producator, distribuitor, comerciant cu amanuntul sau vanzator al unui produs sau furnizor al unui serviciu sau al unei informatii)

Nota 1: Un furnizor poate fi din exteriorul sau interiorul organizatiei. Nota 2: In situatii contractuale furnizorul este denumit uneori contractant.

Cap.4 Sistemul de management al calitatii

4.1 Cerinte generale

Organizatia trebuie sa stabileasca , sa documenteze, sa implementeze, sa mentina un SMC si sa imbunatateasca continuu eficacitatea acestuia conform cerintelor ISO 9001:2000

Organizatia trebuie: a) sa identifice procesele necesare pentru functionarea SMC si modul lor

de aplicare; b) sa stabileasca succesiunea si interactiunea proceselor SMC; c) sa stabileasca criteriile si metodele necesare pentru a asigura

functionarea si controlul lor eficace; d) sa asigure disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare

proceselor; e) sa monitorizeze, sa masoare si sa analizeze procesele; f) sa implementeze actiuni pentru a obtine rezultatele planificate si

imbunatatirea continua Trebuie documentat si asigurat controlul oricaror procese realizate prin surse externe, daca acestea afecteaza conformitatea produsului.

4.2 Conditii privind documentatia

4.2.1 Generalitati

a) declaratii documentate ale politicii si obiectivelor in domeniul calitatii

b) un manual al calitatii c) procedurile documentate cerute de standard d) documente necesare pentru a asigura planificarea, operarea si

controlul eficace al proceselor e) inregistrarile prevazute de standard 4.2.2 Manualul calitatii

Manualul Calitatii trebuie sa cuprinda:

declaratia managementului de la cel mai inalt nivel privind politica in domeniul calitatii si eventual,obiectivele generale ale calitatii

o descriere a structurii organizatorice.


6

o descriere a sistemului de management al calitatii si a implementarii acestuia in cadrul organizatiei.

4.2.3 Controlul documentelor Trebuie stabilita o procedura de control a documentelor necesare functionarii SMC. Controlul trebuie sa asigure: a) aprobarea documentelor inaintea difuzarii; b) analiza si actualizarea documentelor; c) identificarea modificarilor si a stadiului curent; d) disponibilitatea documentelor necesare la locul de utilizare; e) identificarea si acuratetea documentelor; f) identificarea si difuzarea controlata a documentelor de provenienta

externa; g) prevenirea utilizarii neintentionate a documentelor perimate si

identificarea acestora. Inregistrarile sunt un tip special de documente si trebuie controlate conform 4.2.4.

4.2.4. Controlul inregistrarilor

Trebuie sa fie stabilite si mentinute inregistrari ca dovezi privind conformitatea cu cerintele si functionarea eficace a SMC. Trebuie sa se asigure acuratetea, identificarea si regasirea inregistrarilor. Trebuie stabilita o procedura documentata pentru identificarea , arhivarea, protectia, regasirea, durata de pastrare si distrugerea inregistrarilor.

Inregistrarile prevazute:

5.6.1 Analiza efectuata de management 6.2.2(e) Studii, instruire, calificari si experienta 7.1(d) Dovezi ca procesele si produsele indeplinesc conditiile 7.2.2 Rezultatul analizei conditiilor pentru produs si actiunea rezultata 7.3.2 Datele de intrare ale proiectarii si dezvoltarii 7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii si actiunile rezultate 7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii si actiunile rezultate 7.3.6 Validarea proiectarii si dezvoltarii si actiunile rezultate 7.3.7 Analiza modificarilor proiectarii si dezvoltarii si act. Rezultate 7.4.1 Evaluarea furnizorilor si actiunile intreprinse 7.5.2(d) Validarea proceselor atunci cand datele de iesire rezultate nu pot fi

verificate prin monitorizare/ masurare ulterioare 7.5.3 Identificarea unica a produsului, cand se cere demonstrarea

trasabilitatii 7.5.4 Proprietatea clientului care este pierduta, deteriorata sau inadecvata

utilizarii 7.6(a) Etaloanele utilizate pentru calibrarea DMM in cazul cand nu exista

etaloane nationale sau internationale 7.6 Valabilitatea rezultatelor anterioare obtinute cu un DMM neconform 7.6 Rezultatele calibrarilor si verificarilor DMM 8.2.2 Rezultatele auditurilor interne


7

8.2.4 Dovezi ale conformitatii produsului cu criteriile de acceptare si identificarea autoritatii responsabile pentru eliberarea produsului

8.3 Descrierea neconformitatilor produsului si actiunile intreprinse in urma acestora

8.5.2 Rezultatele actiunilor corective 8.5.3 Rezultatele actiunilor preventive

Cap.5 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI

5.1. Angajamentul managementului

Managementul de varf trebuie sa-si demonstreze angajamentul pentru aplicarea SMC prin: a) comunicarea importantei satisfacerii cerintelor clientului si a cerintelor

legale b) stabilirea politicii in domeniul calitatii c) stabilirea obiectivelor in domeniul calitatii d) conducerea analizelor SMC e) asigurarea resurselor.

5.2. Orientarea spre client

Managementul de varf trebuie sa se asigure ca cerintele clientilor sunt definite si ca sunt indeplinite, avand drept scop cresterea satisfactiei clientului

5.3 Politica in domeniul calitatii Managementul de varf trebuie sa se asigure ca politica in domeniul calitatii: a) este adecvata scopului organizatiei b) include un angajament privind indeplinirea cerintelor si imbunatatirea

continua c) asigura cadrul pentru stabilirea si analiza obiectivelor calitatii d) este comunicata si inteleasa e) este analizata pentru continua sa adecvare

5.4 Planificare

5.4.1 Obiectivele calitatii Managementul de varf trebuie sa se asigure ca obiectivele calitatii:

includ obiective privind produsul sunt masurabile si compatibile cu politica in domeniul calitatii sunt stabilite pentru functiile relevante

Sunt cunoscute cinci tipuri de obiective ale calitatii referitoare la imbunatatirea performantei: 1. obiective pentru performanta afacerii, care se refera la piata, mediu si societate; 2. obiective pentru performanta produsului/ serviciului care se refera la

necesitatile clientului si la competitie; 3. obiective pentru performanta procesului, care se refera la capabilitatea,

eficacitatea si eficienta procesului, la modul in care se cheltuiesc resursele necesare procesului si la posibilitatea de control al acestuia;

4. obiective pentru performanta organizatiei, care se refera la capabilitatea, eficacitatea si eficienta acesteia, la capacitatea ei de raspuns la schimbare, la mediul in care lucreaza personalul etc.;


8

5. obiective pentru performanta operatorilor, care se refera la calificarea, cunostiintele, aptitudinile, motivarea si dezvoltarea profesionala continua a acestora.

Utilizarea tuturor acestor tipuri de obiective depinde de strategia organizatiei.

5.5 Responsabilitate, autoritate si comunicare

5.5.1 Responsabilitate si autoritate

Managementul de varf trebuie sa se asigure ca responsabilitatile si autoritatile sunt definite si comunicate in cadrul organizatiei.

Personalul din intreaga organizatie trebuie investit cu responsabilitati si autoritate care ii permit acestuia sa contri-buie la realizarea obiectivelor calitatii si pentru a stabili impli-carea, motivarea si angajamentul personalului.

Responsabilitatile si autoritatea pot fi documentate: In organigrama organizatiei; In descrierile postului; In procedurile SMC.

5.5.2 Reprezentantul managementului Reprezentantul managementului desemnat trebuie sa aiba autoritate si

responsabilitati pentru: a) a se asigura ca procesele SMC sunt stabilite si mentinute b) raportarea performantelor SMC si a nevoilor de imbunatatire c) a promova in organizatie cerintele clientului

5.5.3 Comunicarea interna Managementul de varf trebuie sa se asigure ca in cadrul organizatiei sunt

stabilite procese de comunicare adecvate cu privire la eficacitatea SMC. 5.6. Analiza efectuata de management 5.6.1 Generalitati Managementul de varf trebuie sa analizeze SMC la intervale planificate pentru

a asigura continua sa potri-vire, adecvare si eficacitate. Analiza trebuie sa includa:

- evaluarea oportunitatilor de imbunatatire - necesitatea de a modifica SMC - politica si obiectivele calitatii. Trebuie mentinute inregistrari ale analizei. 5.6.2 Datele de intrare a) rezultate ale auditurilor b) raspunsul de la client c) performantele proceselor si conformitatea produsului d) stadiul actiunilor corective si preventive e) rezultatul actiunilor de la analizele anterioare f) modificari care pot afecta SMC g) recomandari pentru imbunatatire

5.6.3 Datele de iesire Trebuie sa includa decizii si actiuni cu privire la:


9

a) imbunatatirea eficacitatii proceselor si a SMC b) imbunatatirea produsului in raport cu cerintele clientilor c) nevoia de resurse

Cap. 6 Managementul resurselor 6.1 Asigurarea resurselor Organizatia trebuie sa identifice si sa asigure resursele necesare pentru: a) a implementa, mentine si imbunatati eficacitatea SMC b) a creste satisfactia clientului

6.2 Resurse umane

6.2.1 Generalitati Personalul care efectueaza calitatea trebuie sa fie competent ca pregatire

teoretica , instruire profesionala, aptitudini si experienta.

6.2.2 Competenta, constientizare si instruire

a) sa identifice competenta necesara b) sa asigure instruirea necesara c) sa evalueze eficacitatea instruirii d) sa asigure ca personalul este constient de relevanta si importanta

activitatilor si de contributia sa la realizarea obiectivelor e) sa mentina inregistrari cu privire la studii, instruire, aptitudini si

experienta

6.3 Infrastructura Trebuie sa se identifice, sa se asigure si sa se mentina infrastructura necesara pentru a obtine conformitatea produsului/ serviciului cu cerintele. Aceasta poate include a) cladiri, spatiul de lucru si utilitati b) echipamentele pentru proces c) serviciile suport ( transport si comunicatii)

6.4 Mediul de lucru Trebuie identificate si administrate conditiile de mediu necesare pentru a realiza conformitatea produsului.

Exemple de dovezi:

Absenta neconformitatilor de produs avand drept cauza lipsa de instruire a personalului, sau infrastructura/ mediu inadecvate;

Satisfactia angajatilor fata de mediul de lucru; Absenta intreruperilor de lucru frecvente; Analiza riscurilor si planuri de urgenta in caz de accident, etc..

Cap.7 REALIZAREA PRODUSULUI

PROCESE DE BAZA:

Vanzari, Proiectare, Achizitie, Productie


10

PROCESE SUPORT:

Identificare, Proprietatea clientului, Controlul DMM, Manipulare, Depozitare ( Excluderile sunt permise numai de la aceasta clauza)

7.1. Planificarea realizarii produsului

Trebuie planificate si dezvoltate procesele necesare pentru realizarea produsului Planificarea trebuie sa fie compatibila cu celelalte procese ale SMC

Planificarea trebuie sa tina cont de:

a) Obiectivele calitatii si cerintele pentru produs b) Stabilirea proceselor, a documentelor si asigurarea resurselor

specifice c) Activitatile de verificare, validare, monitorizare, inspectie si incercare specifice

produsului si criteriile de acceptare d) Inregistrarile necesare pentru a demonstra ca procesele si produsele

indeplinesc cerintele.

7.2 Procese asociate clientului

7.2.1 Determinarea cerintelor pentru produs

a) cerintele clientului ( inclusiv privind livrarea si activitatile post livrare) b) cerinte nespecificate de client, dar necesare pentru utilizarea prevazuta c) cerinte legale si de reglementare aferente produsului d) alte cerinte identificate de organizatie

7.2.2 Analiza cerintelor pentru produs Analiza se va desfasura inaintea angajamentului de furnizare a produselor si va asigura ca: a) cerintele pentru produs sunt definite b) sunt rezolvate cerintele diferite de cele deja exprimate c) organizatia are capabilitatea de a indeplini cerintele. Modificarile trebuie comunicate personalului relevant. Rezultatele trebuie inregistrate. 7.2.3 Comunicarea cu clientul

Trebuie stabilite metode eficace pentru comunicarea cu clientul cu privire la: a) informatii despre produs b) anchete, contracte sau tratarea comenzilor c) raspunsul de la client, inclusiv reclamatiile.

7.3. Proiectare si dezvoltare

7.3.1 Planificarea P&D

Activitatile P&D produs trebuie planificate si controlate. Planificarea proiectarii

trebuie sa identifice: a) etapele de proiectare si dezvoltare b) analizele, verificarile si validarile etapelor


11

c) responsabilitati si autoritati . 7.3.2 Datele de intrare ale P&D Datele de intrare privind cerintele produsului:

trebuie sa fie complete si fara ambiguitati trebuie inregistrate trebuie analizate, si sa includa:

a) cerinte functionale si cu privire la performante b) conditiile legale si de reglementare aplicabile c) informatii referitoare la proiecte similare d) alte cerinte importante

7.3.3 Datele de iesire ale P&D

Trebuie sa permita verificarea fata de datele de intrare si sa fie aprobate inaintea emiterii.

a) sa indeplineasca cerintele din datele de intrare b) sa furnizeze informatii pentru aprovizionare, productie si prestarea service-

ului c) sa indice caracteristicile esentiale pentru siguranta si utilizarea produsului. 7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii a) pentru a evalua capacitatea de indeplinire a cerintelor b) pentru a identifica problemele si a propune actiunile necesare

analize sistematice in etape adecvate ale planificarii P&D participa reprezentantii functiilor implicate in etapa de P&D analizata se mentin inregistrari ale rezultatelor si ale actiunilor necesare.

7.3.5 Verificarea P&D Trebuie sa corespunda cu planificarea P&D Trebuie sa asigure ca datele de iesire satisfac datele de intrare Se mentin inregistrari ale rezultatelor si ale actiunilor necesare.

7.3.6 Validarea P&D Trebuie sa corespunda cu planificarea Trebuie sa se asigure ca produsul poate sa indeplineasca cerintele de

utilizare prevazute De regula, validarea se realizeaza inaintea livrarii Se mentin inregistrari ale rezultatelor verificarii si ale actiunilor necesare.

7.3.7 Controlul modificarilor P&D Modificarile trebuie identificate si inregistrate Modificarile trebuie analizate, verificate, validate si aprobate inaintea

implementarii Analiza modificarilor trebuie sa tina cont de efectul modificarilor asupra

componentelor deja livrate Trebuie mentinute inregistrari ale analizei modificarilor si ale actiunilor

necesare.

7.4 Aprovizionare

7.4.1 Procesul de aprovizionare

Trebuie sa se asigure ca produsul aprovizionat este conform cu cerintele specificate

Tipul si extinderea controlului procesului de aprovizionare vor fi in functie de efectul produsului aprovizionat asupra produsului final


12

Furnizorii trebuie evaluati si selectati dupa capacitatea de a indeplini cerintele, in functie de criterii definite

Rezultatele evaluarii trebuie inregistrate si mentinute.

7.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare

Descrierea produsului aprovizionat poate sa includa: a) cerinte pentru aprobarea produselor, proceselor, echipamentelor b) cerinte de calificare a personalului c) cerinte privind SMC

7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat trebuie sa se asigure ca produsul aprovizionat indeplineste cerintele

specificate daca organizatia sau clientul doresc sa realizeze verificari la sediul

furnizorului, in informatiile privind aprovizionarea trebuie indicate conditiile de verificare si metoda de lucru.

7.5 Productia si furnizarea de servicii

7.5.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciului a) disponibilitatea informatiilor despre produs b) disponibilitatea instructiunilor de lucru necesare c) utilizarea echipamentelor adecvate d) utilizarea dispozitivelor de monitorizare e) implementarea monitorizarii si masurarii f) implementarea activitatilor de eliberare, livrare si post livrare. 7.5.2 Validarea proceselor de productie si de furnizare de servicii

Trebuie validate procesele ale caror rezultate nu pot fi verificate prin masurarea ulterioara.

a) criterii pentru analiza si aprobare b) aprobarea echipamentelor si calificarea personalului c) utilizarea metodelor si procedurilor specifice d) cerinte privind inregistrari e) revalidare.

7.5.3 Identificare si trasabilitate identificarea produsului pe parcursul realizarii trebuie identificat stadiul in raport cu cerintele de monitorizare si

masurare atunci cand se cere asigurarea trasabilitatii, identificarea unica a

produsului trebuie controlata si inregistrata 7.5.4 Proprietatea clientului

Se va identifica, verifica si proteja proprietatea clientului, in timp ce aceasta se afla sub controlul organizatiei. Pierderea, deteriorarea sau alterarea proprietatii clientului va fi inregistrata si raportata clientului.


13

Nota: proprietatea clientului include si “proprietatea intelectuala”. 7.5.5 Pastrarea produsului

Trebuie sa se mentina conformitatea produsului in timpul fabricatiei si livrarii la destinatia prevazuta. Aceasta include identificarea, manipularea, ambalarea, depozitarea si protectia.

7.6 Controlul dispozitivelor de monitorizare si masurare (DMM)

Atunci cand un DMM este gasit neconform trebuie Sa se evalueze valabilitatea rezultatelor anterioare Sa se corecteze produsele si echipamentele afectate Trebuie mentinute inregistrari privind rezultatele etalonarii. Inainte de utilizare, trebuie confirmata capabilitatea software-ului de a satisface utilizarea prevazuta.

Cap.8 MASURARE, ANALIZA SI IMBUNATATIRE

8.1 Generalitati Trebuie planificate si implementate procese de monitorizare, masurare, analiza si imbunatatire pentru:

a) a demonstra conformitatea produsului b) a asigura conformitatea SMC, c) a imbunatati continuu eficacitatea SMC Trebuie sa fie stabilite metode aplicabile, inclusiv tehnici statistice si gradul lor de utilizare.

8.2 Monitorizare si masurare

8.2.1 Satisfactia clientilor

Trebuie monitorizate informatiile privind perceptia clientului despre indeplinirea cerintelor sale.

Trebuie stabilite metode pentru obtinerea si utilizarea acestor informatii. Satisfactia clientilor trebuie sa fie o masura a performantelor SMC.

8.2.2 Audit intern

Trebuie stabilita o procedura documentata. Trebuie efectuate audituri interne la termene planificate pentru a determina daca SMC:

a) se conformeaza cu activitatile planificate la 7.1 cerintele ISO 9001;2000 cerintele SMC stabilite de organizatie,

b) este implementat in mod eficace si mentinut.

Programul de audit va fi planificat in functie de stadiul si importanta proceselor si zonelor auditate, precum si importanta proceselor si zonelor anterioare.

Auditorii trebuie sa fie independenti si sa nu isi auditeze propria activitate.


14

Procedura de audit intern trebuie sa indice responsabilitatile si cerintele pentru planificarea, efectuarea, raportarea si inregistrarea auditurilor.

Responsabilii zonelor auditate trebuie sa actioneze fara intarziere pentru a elimina neconformitatile si cauzele acestora.

Activitatile de urmarire ale auditului trebuie sa includa verificarea actiunilor corective aplicate si raportarea rezultatelor verificarii.

8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor Trebuie sa se aplice metode adecvate pentru monitorizarea si masurarea proceselor SMC. Metodele trebuie sa demonstreze capacitatea proceselor de a atinge rezultatele planificate. Atunci cand nu se obtin rezultatele planificate, trebuie aplicate corectii si actiuni corective pentru a asigura conformitatea produsului.

8.2.4 Monitorizarea si masurarea produsului

Trebuie monitorizate si masurate caracteristicile produsului pentru a verifica

daca sunt indeplinite cerintele. Monitorizarea si masurarea trebuie efectuate

In stadii adecvate de realizare a produsului In conformitate cu activitatile planificate la (7.1) Trebuie mentinute dovezi ale conformitatii cu criteriile de acceptare.

8.3 Controlul produsului neconform

Produsele care nu sunt conforme cu cerintele trebuie identificate si

controlate pentru a se preveni utilizarea sau livrarea lor neintentionata. Trebuie stabilita o procedura pentru a defini metodele de control,

responsabilitatile si autoritatile. Trebuie mentinute inregistrari privind natura neconformitatii si actiunile

intreprinse, inclusiv derogarile obtinute. Produsul neconform trebuie tratat astfel: a) aplicand actiuni pentru a elimina neconformitatea identificata, b) prin autorizarea utilizarii, eliberarii sau acceptarii cu derogare din

partea unei autoritati relevante sau a clientului, c) aplicand actiuni pentru a preveni utilizarea prevazuta initial.

Produsul neconform care a fost corectat trebuie sa fie reinspectat pentru a demonstra conformitatea sa cu cerintele.

Atunci cand produsul neconform este identificat dupa livrare sau in utilizare, organizatia trebuie sa aplice actiuni corespunzatoare efectelor neconformitatii.

8.4 Analiza datelor

Trebuie sa fie stabilite, colectate si analizate date pentru a

demonstra adecvarea si eficacitatea SMC si a evalua unde se poate aplica imbunatatirea continua a eficacitatii SMC.

Datele trebuie sa includa rezultatele monitorizarii si masurarii.

Analiza datelor trebuie sa furnizeze informatii despre: a) satisfactia clientilor


15

b) conformitatea cu cerintele produsului c) caracteristicile si tendintele proceselor si produselor, inclusiv

oportunitatile pentru actiuni preventive d) furnizori.

8.5. Imbunatatire

8.5.1 Imbunatatire continua

Organizatia trebuie sa imbunatateasca continuu eficacitatea SMC prin

utilizarea: politicii si obiectivelor in domeniul calitatii rezultatelor auditurilor analizei datelor actiunilor corective si preventive analizei efectuate de management

8.5.2 Actiuni corective

Trebuie stabilita o procedura pentru

analiza neconformitatilor (si a reclamatiilor) stabilirea cauzelor neconformitatilor evaluarea necesitatii unor actiuni pentru a preveni repetarea neconformitatilor stabilirea si aplicarea actiunilor necesare inregistrarea rezultatelor actiunilor aplicate analiza actiunilor corective intreprinse Actiunile corective trebuie sa corespunda cu efectele neconformitatilor constatate.

8.5.3 Actiuni preventive

Trebuie stabilita o procedura pentru stabilirea neconformitatilor potentiale si a cauzelor

evaluarea necesitatii unor actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor stabilirea si implementarea actiunilor necesare inregistrarea rezultatelor actiunilor aplicate analiza actiunilor preventive aplicate .

CERINTELE SISTEMULUI DE MANAGEMENT DE MEDIU

CONFORM SR EN ISO 14001:2005

1.Domeniul de aplicare

Standardul stabileste cerintele referitoare la un system de management de mediu care permite unei organizatii sa-si formuleze politica si obiectivele de mediu conform cu cerintele legale si de informatiile referitoare la impacturile semnificative asupra mediului.

Se aplica acelor aspecte de mediu pe care organizatia le poate controla si asupra carora se presupune ca are o influenta.

Standardul nu stabileste criterii specifice de performanta in domeniul mediului.

Este aplicabil oricarei organizatii care doreste: a) sa implementeze, sa mentina si sa imbunatateasca un SMM;


16

b) sa se asigure de conformitatea cu politica de mediu declarata; c) sa demonstreze unor terti aceasta conformitate; d) sa-si certifice SMM-ul ; e) sa realizeze o autoevaluare si autodeclarare a conformitatii cu acest

standard.

4. Cerinte ale SMM 4.1. Cerinte generale Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina un SMM ale carui cerinte

sunt descrise in continuare. 4.2. Politica de mediu Conducerea la cel mai inalt nivel trebuie sa defineasca politica de mediu a

organizatiei si sa se asigure ca aceasta; a) corespunde naturii , dimensiunilor si impactului asupra

mediului a activitatilor, produselor sau serviciilor organizatiei;

b) include un angajament de imbunatatire continua si de prevenire a poluarii;

c) include un angajament de conformitate cu legislatia si cu reglementarile de mediu aplicabile, precum si cu alte cerinte pe care organizatia le-a adoptat;

d) ofera cadrul pentru stabilirea si analizarea obiectivelor generale si obiectivelor specifice de mediu;

e) este documentata, implementata, mentinuta si comunicata intregului personal;

f) este disponibila pentru public. 4.3. Planificare

4.3.1. Aspecte de mediu Organizatia trebuie: a) sa stabileasca si sa mentina o procedura de identificare a

aspectelor de mediu ale activitatilor, produselor sau serviciilor sale pe care le poate controla si asupra carora se presupune ca are o influenta , pentru a le determina pe cele care au sau pot avea un impact semnificativ asupra mediului;

b) sa se asigure ca aspectele cu un impact semnificativ sunt luate in considerare la stabilirea obiectivelor sale de mediu;

c) sa actualizeze aceste informatii. 4.3.2. Prevederi legale si alte cerinte

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina o procedura care sa

identifice si sa permita accesul la prevederile legale si la alte cerinte pe care organizatia le-a adoptat si care sunt aplicabile aspectelor de mediu ale activitatilor, produselor si serviciilor sale.

4.3.3. Obiective generale si obiective specifice

Organizatia trebuie:


17

a) sa stabileasca si sa mentina obiectivele generale si obiectivele specifice de mediu documentate la fiecare nivel si functie relevanta din cadrul organizatiei;

b) sa ia in considerare prevederile legale si alte cerinte , aspectele de mediu semnificative, optiunile tehnologice si cerintele sale financiare operationale, comerciale, precum si punctele de vedere ale partilor interesate;

Obiectivele generale si specifice trebuie sa fie coerente cu politica de mediu, inclusiv cu angajamentul de prevenire a poluarii. 4.3.4. Programe de management de mediu

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina unul sau mai multe programe pentru atingerea obiectivelor generale si a obiectivelor specifice de mediu;

Programul trebuie sa includa a) desemnarea responsabilitatilor la fiecare functie relevanta a

organizatiei pentru atingerea obiectivelor de mediu; b) mijloacele si termenele

4.4. Implementare si functionare 4.4.1. Structura si responsabilitate Atributiile, responsabilitatile si autoritatea trebuie definite, documentate si comunicate. Conducerea organizatiei trebuie sa furnizeze resursele necesare pentru implementarea SMM. Aceste resurse cuprind resurse umane si calificari speciale, resurse tehnologice si financiare. Conducerea organizatiei la cel mai inalt nivel trebuie sa numeasca un reprezentant pentru SMM , care trebuie sa aiba definite rolul, responsabilitatea si autoritatea pentru : a) a asigura ca cerintele referitoare la SMM sunt stabilite, implementate si

mentinute conform standardului; b) a raporta conducerii organizatiei la cel mai inalt nivel asupra performantei

SMM, pentru analizare si ca baza pentru imbunatatirea acestui sistem. 4.4.2. Instruire, constientizare si competenta Organizatia trebuie sa identifice necesitatile de instruire. Intregul personal a carui activitate poate avea un impact semnificativ asupra mediului trebuie instruit in mod corespunzator. Trebuie sa se stabileasca proceduri necesare pentru constientizarea personalului de la toate nivelurile asupra:

a) importantei conformitatii cu politica de mediu, cu cerintele SMM ; b) impacturile semnificative asupra mediului, reale si posibile, ale activitatilor lor si

de efectele benefice aduse mediului prin imbunatatirea performantei lor individuale;

c) atributiile si responsabilitatile lor in realizarea conformitatii cu politica de mediu, cu procedurile si cerintele SMM, inclusiv cu cerintele referitoare la pregatirea situatiilor de urgenta si a capacitatii de raspuns;

d) conseciintele posibile ale abaterilor de la procedurile operationale specificate. Personalul care indeplineste sarcini care pot avea impacturi semnificative asupra mediului trebuie sa aiba competenta necesare fie prin educatie, fie prin instruire corespunzatoare sau experienta.


18

4.4.3. Comunicare Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina proceduri referitoare la

aspectele de mediu si la SMM pentru: a) comunicarea interna intre diferite niveluri si functii ale organizatiei; b) primirea , documentarea si transmiterea raspunsurilor

corespunzatoare la solicitarile pertinente ale partilor interesate din exterior.

Organizatia trebuie sa aiba in vedere procesul de comunicare externa privind aspectele semnificative de mediu si sa pastreze deciziile sale. 4.4.4. Documentatia SMM

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina informatiile, pe orice tip de suport, pentru: a) descrie elementele esentiale ale SMM si interactiunea lor; b) a indica accesul la documentatia conexa. 4.4.5. Controlul documentelor si al datelor

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina proceduri pentru controlul tuturor documentelor cerute de prezentul standard si pentru a se asigura ca :

a) acestea pot fi localizate; b) sunt analizate periodic, revizuite cand este necesar si aprobate de catre

persoane autorizate; c) versiunile actualizate ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se

efectueaza operatii esentiale pentru functionarea eficienta a SMM; d) documentele depasite sunt retrase prompt din toate punctele de utilizare si

difuzare, sau sunt protejate in alt mod impotriva unei utilizari neintentionate; e) orice document depasit, pastrat in scopuri juridice sau pentru informare, este

corect identificat. Documentatia trebuie a) sa fie lizibila, datata si identificabila, mentinuta intr-un mod ordonat si arhivata

pentru o perioada precizata; b) sa cuprinda proceduri si responsabilitati pentru crearea si modificarea diferitelor

tipuri de documente.

4.4.6. Control operational Organizatia trebuie:

a) sa identifice acele operatii si activitati care sunt asociate aspectelor de mediu semnificative, corespunzator politicii, obiectivelor generale si obiectivelor specifice;

b) sa planifice aceste activitati, inclusiv activitatea de intretinere, pentru a se asigura ca acestea se realizeaza in conditii specificate, prin:

- stabilirea si mentinerea unor proceduri documentate pentru a cuprinde situatiile in care absenta unor astfel de proceduri at putea conduce la abateri de la politica de mediu, obiectivele generale si obbiectivele specifice de mediu:

- stipularea in proceduri a criteriilor de operare; - stabilirea si mentinerea procedurilor referitoare de mediu semnificative,

identificabile, ale bunurilor si serviciilor utilizate de organizatie si comunicarea catre furnizori si contractanti a procedurilor si cerintelor relevante.


19

4.4.7. Pregatire pentru situatii de urgenta si capacitate de raspuns

Organizatia trebuie:

a) sa stabileasca si sa mentina proceduri pentru a identifica posibilele accidente si situatii de urgenta si de a raspunde unor astfel de situatii si pentru a preveni si a reduce impactul asupra mediului care poate fi asociat acestora;

b) sa analizeze si sa revizuiasca, acolo unde este necesar, procedurile de pregatire pentru situatii de urgenta si capacitate de raspuns, in special dupa producerea accidentelor sau aparitia unor situatii de urgenta.

c) Sa testeze periodic astfel de proceduri, atunci cand acest lucru este posibil.

4.5. Verificare si actiuni corective

4.5.1. Masurare si monitorizare Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina proceduri documentate pentru a monitoriza si masura, in mod regulat, caracteristicile principale ale operatiilor si activitatilor sale care pot avea un impact semnificativ asupra mediului. Aceasta activitate trebuie sa includa pastrarea informatiilor care permit urmarirea performantei, a controalelor operationale relevante si a conformitatii cu obiectivele generale si obiectivele specifice de mediu ale organizatiei. Echipamentul de monitorizare trebuie etalonat si intretinut, iar inregistrarile acestui proces trebuie pastrate in conformitate cu procedura organizatiei. Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina o procedura documentata pentru evaluarea periodica a conformitatii cu reglementarile si legislatia de mediu in vigoare. Aceste proceduri trebuie sa asigure efectuarea masuratorilor calitative si cantitative corespunzatoare nevoilor organizatiei.

4.5.2. Neconformitate, actiune corectiva si preventiva

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina proceduri pentru definirea responsabilitatilor si autoritatilor pentru tratarea si analizarea neconformitatilor, adoptarea de masuri in vederea reducerii oricarui impact produs, initierea si finalizarea actiunilor corective si preventive.

Orice actiune corectiva sau preventiva intreprinsa pentru eliminarea cauzelor neconformitatilor existente sau potentiale trebuie adaptata importantei problemelor si trebuie sa fie proportionala cu impactul produs asupra mediului.

Organizatia trebuie sa implementeze si sa pastreze orice modificari aparute in procedurile documentate rezultate din actiunile corective si preventive.

4.5.3. Inregistrari

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina proceduri pentru identificarea

, pastrarea si eliminarea inregistrarilor perimate referitoare la mediu. Inregistrarile trebuie: a) sa includa evidentele privind instruirea personalului, rezultatele

auditurilor si ale analizelor; b) sa fie pastrate si mentinute astfel incat sa fie usor de gasit si sa fie

protejate contra distrugerii, deteriorarii sau pierderii; c) sa fie lizibile, identificabile si sa permita regasirea informatiilor privind

activitatea, produsul sau serviciul implicat;


20

d) mentinute intr-un mod adecvat sistemului si organizatiei, pentru a demonstra conformitatea cu cerintele standardului de referinta.

4.5.4. Auditul SMM

Organizatia trebuie sa stabileasca si sa mentina unul sau mai multe programe si proceduri pentru realizarea periodica a auditurilor SMM, pentru:

a) a determina daca SMM este conform cu dispozitiile convenite pentru managementul de mediu , daca este implementat corespunzator si este mentinut ;

b) a furniza conducerii organizatiei informatii referitoare la rezultatele auditurilor. Programul de audit al organizatiei, inclusiv termenele trebuie sa se bazeze pe importanta acordata mediului si pe rezultatele auditurilor precedente. Procedurile de audit trebuie sa abordeze intregul domeniu de aplicare , precum si responsabilitatile si serintele pentru conducerea auditurilor, frecventa auditurilor si tehnicile de audit si raportarea rezultatelor.

4.6. Analiza efectuata de conducere Conducerea organizatiei la cel mai inalt nivel trebuie sa analizeze SMM la intervale prestabilite, pentru a se asigura ca acesta este mentinut in permanenta corespunzator, adecvat si eficient. Procesul analizei efectuate de conducere trebuie sa asigure ca informatiile necesare sunt colectate astfel incat sa permita conducerii realizarea acestei evaluari. Analiza efectuata de conducere trebuie

a) sa fie documentata: b) sa abordeze eventualele necesitati de schimbare a politicii de mediu, ca urmare

a rezultatelor auditurilor SMM, modificarilor circumstantelor si in cadrul angajamentului de imbunatatire continua.

2.Implementarea Si Certificarea SMC SI SMM

Documents

Transcript of 2.Implementarea Si Certificarea SMC SI SMM