Medicamente galenice

Cei utilizare iatrochemistry tradițional precedent, numit după manipulările obținute așa cum este descris de Galen în cărțile sale. Prin urmare, este standardizat preparatele care conțin una sau mai multe ingrediente organice (spre deosebire de prepraciones chimice sau espargíricas (minerale).

Produse și preparate farmaceutice

In general cele utilizate în compunere farmacie

Formular de dozare

De asemenea, numit formă de dozare și este definit ca normei la care ingredientele active și excipienți sunt adaptate pentru a forma un medicament. Forma de dozare sau de dozare este definită de o combinație de forma în care produsul farmaceutic este introdus de către producător și traseul prin care acesta este administrat

Preparate farmaceutice care se bazează pe un amestec de ceară și ulei, care nu conține nici rășini, la care se adaugă apa de trandafiri.

Vein de Galen

Într-una din vivisecție publice mulți efectuarea Galen practicat o tăietură pe gât de o secționare porc laringian nervoase, când porcul oprit să urle. În acest nerv a fost dat numele Galen nervul.

Asa Galen Galen sau anastomoza

Este comunicarea între nervul laringian superior si nivelul inferior în apropiere tiroida laringian. Ramura externă a nervului laringian superioară comunică cu nervul laringian recurent sau mai mică formând un mâner care dă inervație nervoase la laringe.

Curiozități

Prestigiul care atrage în numele domeniul medical-farmaceutic Galen a trimis societăților și companiilor dedicate lumea de farmacie, au folosit numele lui ca denumire a întreprinderilor lor și produse comerciale, ca și în cazul de:

Safa-Galenica: Denumirea una dintre principalele industrii de distribuție farmaceutică din Spania

Galenica: Linia Cosmetic laboratoare franceze Pierre Fabre-Klorane

Galenice: companii farmaceutice implicate în fabricarea de produse cosmetice.

Îndoieli

Am ezitat să includă printre multe eponyms de acest sărbătorit minereu medic Galena (plumb gri sulfurat și intens Lutre), cu derivatele sale sunt false Galena, Galena oțel cereale, palmate Galena, seleniferous Galena, genul de crustacee cu același nume, orașele din Statele Unite ale acestei denumiri, sau, de asemenea, galenobismutita mineral, Galenoceratita sau Galenoideo, prin urmare, estimează că, probabil, ar fi putut proveni de la Galena, fiica mitologică a lui Nereu și Doris, în condiții de siguranță Termenul anterior în timp pentru Claudiu Galen.

DEFINIȚII Galenica: Ambalaj:

toate operațiunile, inclusiv ambalarea și etichetarea, trebuie să se supună unui produs în vrac pentru a deveni produs finit (steril ambalajul nu de obicei, parte a ambalajului, ținând cont de produs în vrac, containerul primar și conținutul său)

Balanta:

comparație între valoarea teoretică de produs sau materialelor utilizate sau produse și suma reală, ținând cont de variațiile normale tolerate.

CALIBRARE:

set de operațiuni care determină, în condiții specifice, valorile indicate de un instrument sau sistem de măsurare ori valorile reprezentate de o măsură de material, iar valorile corespunzătoare cunoscute ale unui standard de referință relationshipbetween.

EVALUARE sau calificarea:

operare în care se constată că un calculator funcționează în mod corespunzător și efectiv produce rezultatele așteptate. Validarea Termenul este uneori paraincluir concept larg de calificare.

Contaminare încrucișată:

contaminare de materie primă sau produs cu alt material sau produs.

CONTROLUL CALITĂȚII:

set de măsuri care să asigure că toate loturile de produse farmaceutice și medicamente și materialele de ambalare sunt fabricate sub identitate lasespecificaciones, puritatea, activitatea și alte caracteristici cerute de lege sau de producător.

CONTROL ÎN TIMPUL:

teste efectuate în timpul producției pentru a verifica procesul și, dacă este necesar, se ajustează pentru a se asigura că produsul respectă specificațiile. Controlul mediului sau echipamentul poate fi, de asemenea, considerate ca făcând parte din control al procesului.

CARANTINĂ:

Poziția a materiilor prime și a ambalajelor și productosintermedios, global sau finite, care sunt izolate fizic sau altfel efectiv în timp ce decizia de aprobare sau respingere este obtinuta.

RETURN:

Întoarceți-vă la producătorul sau distribuite într-un medicament nu poate depune sau un defect de calitate.

LOCK:

ușilor închise, cu două sau mai multe spațiu interpus între două sau mai multe camere, de exemplu de nivel diferit de curățenie, în scopul de a controla fluxul de aer dintre aceste panouri atunci când se deplasează la aceasta. Încuietorile sunt proiectate pentru a fi utilizate de către persoane sau obiecte.

Caietul de sarcini:

document care definește caracteristicile fizice, chimice și biologice ale materialelor prevalează, farmaceutice intermediare, precum și materialul de ambalare.

Sterilitate:

absența organismelor vii. Condițiile de încercare sterilitate sunt prezentate în Farmacopeea europeană.

MANUFACTURING:

toate operațiunile și materiale de achiziții publice, producție, control al calității, de aprobare, de depozitare, distribuție de medicamente și controlul acestei operațiuni.

Furnizor:

titularul unei autorizații de fabricație în conformitate cu articolul 16 din Directiva 75/319 / CEE a Consiliului

LOT:

cantitate definită de materie primă, ambalaj sau produs fabricat într-un proces sau o serie de procese, astfel încât trebuie să fie omogen.

Notă:

pentru a efectua anumite etape de prelucrare pot fi necesare pentru a împărți un lot diferit după subloturi care se leaga pentru a forma un lot finală omogenă. În cazul prelucrării continuu, lot trebuie să corespundă o parte specifică a producției, caracterizată prin omogenitatea propus. În ceea ce privește controlul produsului finit, a Directivei 75/318 / CEE conține următoarea definiție: Un scopul controlului produsul finit, un lot de medicament produs din aceeași masă inițială de material care a fost supus unui serie unică de operațiuni de producție sau o singură operație sau sterilizare, dacă proces de producție continuu, toate lasunidades fabricate într-o anumită perioadă de timp.

Materialul de ambalare:

material utilizat în ambalajul medicamentelor, cu excepția ambalajelor utilizate pentru transportul sau expediere. Materialul de ambalare este clasificat ca fiind primar sau secundar funcție de existența sau nu, care este în contact direct cu produsul.

Materie primă:

Orice substanță utilizată la fabricarea unui medicament, cu excepția materialelor de ambalare.

Medicație:

substanță sau combinație de substanțe dispuse la Dela tratarea sau prevenirea bolilor la oameni sau animale. Substanțe sau combinații sunt substanțe care pot fi administrate la oameni sau animale în

scopul de a face un diagnostic sau pentru restabilirea, corectarea sau modificarea unei funcții fiziologice la oameni sau animale sunt considerate la fel de medicamente.

SERIA:

combinație caracteristică de numere și / sau litere care identifică în mod specific, chiar lot.

PROCEDURI:

descriere a operațiunilor care urmează să fie efectuate, precauțiile care trebuie luate și măsurile care trebuie aplicate direct sau indirect la fabricarea unui medicament.

PRODUCTION:

toate operațiile implicate în prepararea unui medicament, de la primirea materialelor, prin prelucrare și ambalare, pentru producția lor ca produs finit.

Produs în vrac:

produs care a trecut prin toate etapele de producție, cu excepția condiționarea finală.

Produs intermediar:

parțial materiale trebuie să meargă în continuare prin alte etape de producție înainte de a deveni un volum elaborat.

Produs finit:

medicament care a trecut prin toate etapele de producție, inclusiv ambalajul în pachetul final.

PROTOCOL:

documentația care reflectă istoria fiecărui lot de produs, inclusiv distribuția și toate celelalte circumstanțe importante care pot afecta calitatea produsului final.

RECUPERARE:

Introducere totală sau parțială a unui lot anterior cu calitatea ceruta, într-un alt loteen un anumit stadiu de fabricație.

RETRATARE:

Tratamentul de un lot de calitate inacceptabilă, totală sau parțială, de la Deuna anumit stadiu de producție, astfel încât calitatea se poate face acceptabil de către una sau mai multe operațiuni.

VALIDARE:

Dovezile în conformitate cu principiile de fabricație bine, că orice procedură, proces, echipament, materiale, activitate sau sistem produce, de fapt, rezultatul așteptat (a se vedea evaluare), cu.

Zonă curată:

Zona a căror mediu este controlată în ceea ce privește forma și contaminare microbiologică de particule, și că este construită și utilizată astfel încât laintroducción este redus, de producție și de

retenție a contaminanților din zona. Diferitele grade de control al mediului sunt definite în liniile directoare suplimentare pentru fabricarea de produse sterile