5/24/2018 223055909 Farmacia de Circuit Inchis

1/4

FARMACIA DE CIRCUIT INCHIS

Definitie:

Farmacia cu circuit nchis este unitatea farmaceutic ce asigur asistena cumedicamente de uz uman a bolnavilor internai n spitalele aflate n structura

Ministerului Sntii i a altor instituii i asociaii cu reea sanitar proprie

Farmacia de circuit nchis asigur asistena cu medicamente de uz uman pentrubolnavii internai n spitale i n alte instituii cu reea sanitar proprie, precum ipentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate, conform legislaiei nvigoare.

Organizarea farmaciei de circuit inchis

Farmacia de circuit nchis se organizeaz ca secie n structura organizatoric a

unitilor sanitare sau n alt form prevzut de structura instituiei sau asociaieicare o deine.

Am!asamentu! farmaciei de circuit inchis

Amplasarea farmaciei de circuit nchis se va face la parter sau cel mult laprimul etaj, astfel nct s eiste o cale direct de acces pentru o bun aprovizionarecu medicamente.

"#ca!u! farmaciei de circuit inchis

!ocalul farmaciei de circuit nchis va fi amplasat n spaii adecvate, evitndu"se situarea lui n vecintatea seciilor care pot contamina sau influena negativcalitatea medicamentelor.

Farmacia de circuit nchis trebuie s aib o suprafa de minimum #$ mp, dincare se eclud holurile, vestiarul i grupul sanitar, i cuprinde urmtoarele ncperi% a$ # %nc&ere destinat& rimirii 'i e!i(er&rii c#ndici!#r de rescri)ii medica!e .&istribuirea condicilor de ctre personalul farmaciei ctre secii se face n cutiinchise, inscripionate cu numele seciei respective' ($#ficina, destinat pregtirii condicilor de prescripii medicale' c$recetura, destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale'

(

5/24/2018 223055909 Farmacia de Circuit Inchis

2/4

d$ !a(#rat#ru!, care dispune de surs de ap, gaz i electricitate. )eceptura ilaboratorul pot fi organizate i n aceeai ncpere, dac spaiul, tipul de preparate ivolumul de activitate permit acest lucru' e$sa)iu destinat insta!&rii disti!at#ru!ui, prevzut cu surs de ap potabil' f$s&!&t#ru!destinat splrii veselei i ambalajelor de uz farmaceutic' g$de#zitu!% ncpere*ncperi destinate depozitrii medicamentelor, spaii

delimitate i inscripionate destinate depozitrii dispozitivelor medicale. +entrudepozitarea soluiilor perfuzabile se amenajeaz o ncpere special destinat.&epozitul trebuie s dispun de o zon destinat pstrrii medicamentelor pentrustudiu clinic, precum i zone destinate depozitrii produselor returnate din secii sau,dup caz, retrase din stoc n vederea distrugerii lor. +entru depozitarea substanelorinflamabile i volatile se amenajeaz un spaiu special destinat' h$(ir#u! farmacistu!ui*'ef' i$+estiari gru sanitar.

Farmaciile de circuit nchis care deruleaz programe naionale de sntate

trebuie s dein un spaiu distinct destinat eliberrii medicamentelor respective ctrepacienii din ambulatoriu, aflat la aceeai adres sau la o adres diferit i care semenioneaz pe autorizaia de funcionare a farmaciei.

n cazul n care farmacia prepar soluii sterile, se organizeaz # sec)ie desteri!ecare trebuie amenajat ntr"un spaiu separat i funcioneaz n conformitate curegulile de bun practic de fabricaie n vigoare.

D#tarea farmaciei de circuit inchis

A$, D#tarea cu m#(i!ier

Farmacia de circuit nchis trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut,adecvat activitii care se desfoar n fiecare ncpere% a- mese de recepie a medicamentelor, mese de oficin, mese de receptur ilaborator din materiale uor lavabile, a cror dimensiune i concepie s asigurefuncionalitatea acestora' b- dulapuri i dulapuri cu cheie destinate pstrrii medicamentelor, materiilor

prime, ambalajelor i etichetelor' c- rafturi metalice cu blaturi din materiale lavabile, palei, dac este cazul' d- dulapuri nchise pentru pstrarea mbrcminii i a echipamentelor de protecie' e- mobilier specific pstrrii documentelor.

-$, D#tarea cu echiamente. aaratur& 'i +ese!&

&otarea cu echipamente, aparatur i vesel trebuie s includ% a- aparatur pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime i aaltor produse ce necesit temperatur controlat frigider sau vitrin frigorific-' b- aparat pentru prepararea apei distilate, atunci cnd este cazul'

c- aparatur pentru efectuarea operaiunilor la cald' d- aparatur pentru cntrit, verificat metrologic i cu certificat de conformitate,incluznd o balan cu sensibilitate la a doua zecimal'

/

5/24/2018 223055909 Farmacia de Circuit Inchis

3/4

e- sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditii necesare conservrii corecte amedicamentelor, conform specificaiei productorului' f- dispozitive sau aparatur de monitorizare a condiiilor de temperatur iumiditate relativ' g- recipiente din sticl sau porelan necesare stocrii materiilor prime' vesel,ustensile i materiale necesare preparrii formulelor magistrale i oficinale'

h- telefon, fa, computer' i- echipamente pentru prevenirea ptrunderii insectelor i roztoarelor.

+rogramul farmaciei de circuit nchis este stabilit de conducerea unitii sanitare nstructura creia funcioneaz, mpreun cu farmacistul"ef.

/ers#na!u! farmaciei de circuit inchis

n farmacia comunitar i desfoar activitatea, cu respectarea prevederilor

legale, personal de specialitate compus din%" farmaciti" asisteni de farmacie" personal administrativ" alt personal necesar desfurrii activitilor prevzute n obiectul de

activitate al farmaciei, care i va desfura activitatea sub coordonarea farmacistului"ef.

Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia face parte din consiliul medical alunitii sanitare n care funcioneaz farmacia de circuit nchis. 0l face parte din

comisia de evaluare a ofertelor pentru achiziionarea de medicamente i din comisiilede recepie a mrfurilor i materialelor procurate pentru unitatea sanitar.Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia este membru al comisiei

medicamentului eistente la nivelul unitii sanitare i al comisiei locale de eticpentru avizarea studiilor clinice.

Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia va participa la raportul de gard nvederea mbuntirii permanente a actului terapeutic.

Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia face parte din colectivul defarmacovigilen.

Farmacistul urmrete valabilitatea medicamentelor aflate pe secii ndulapurile de urgen.

Farmaciile de circuit nchis vor deine literatura de specialitate care s asigureinformarea personalului medicofarmaceutic n legtur cu orice aspect legat deaciunea i de administrarea medicamentului% " Farmacopeea romn n vigoare' " nomenclatorul de medicamente i produse biologice de uz uman n vigoare' " legislaia farmaceutic.

1

5/24/2018 223055909 Farmacia de Circuit Inchis

4/4

D#cumente!e farmaciei de circuit inchis

Farmaciile trebuie s dein urmtoarele documente% a- documente care s ateste proveniena i calitatea medicamentelor i substanelorfarmaceutice, precum i a celorlalte produse pe care le dein' b- documente de eviden a formulelor magistrale i oficinale% registru de copiere a

reetelor i registru de formule oficinale' c- documente care s ateste, n conformitate cu reglementrile n vigoare, evidenamedicamentelor stupefiante i psihotrope. &ocumentele se vor arhiva i se vor pstra n farmacie n spaii speciale, pe durata

prevzut de legislaia n domeniu n vigoare.

2