Post on 04-Mar-2016
description
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 1/70
SR EN ISO 9001:2008
Certificare TÜV
responsabil cu managementul calităţiiconform ISO 9001
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 2/70
SR EN ISO 9000:2006 Calitate = măsura în care un ansamblu de caracteristici intrinseci satisface
cerinţele
Eficacitate = măsura îm care sunt realizate activităţile planificate şi sunt obţinuterezultatele planificate
Eficienţă = relaţie între rezultatul obţinut şi resursele utilizate
Înregistrare = document prin care se declară rezultatele obţinute sau se furnizeazădovezi ale activităţilor realizate
Corecţie = acţiune de eliminare a unei neconformităţi
Acţiune corectivă = eliminare CAUZEI unei neconformităţi
Acţiune preventivă = acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi Potenţiale
Neconformitate = neîndeplinirea unei cerinţe
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 3/70
De ce avem nevoie deISO 9001 ?
decizie strategicăa) mediul organizaţional, de schimbările de mediu şi de riscurile asociate mediului
b) necesităţile sale, care variază
c) obiectivele specifice
d) produsele furnizate
e) procesele utilizate
f) mărimea şi structura organizaţională
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 4/70
ine !ti"izează ISO9001 ?
a) părţi interne
b) părţi externe
c) organe de certificare
evalua capabilitatea de a satisface cerinţeleclientului, cerinţe legale şi reglementate
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 5/70
#$ordarea $azată %e %roces aISO 9001
Avantaje
a) înţelegerea şi satisfacerea cerinţelor
b) considerarea proceselor în funcţie de valoarea adăugată
d) îmbunătăţirea continuă bazată pe măsuri obiective
c) obţinerea de rezultate prinvind privind performaţa şi eficacitatea
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 6/70
#$ordarea $azată %e %roces aISO 9001
Îmbunătăţirea continuă a sistemului de management al calităţii
Managementul resurselor
Măsurare, analizăşi îmbunătăţire
Responsabilitatea managementului
Realizarea produsului
Produs
Elemente de intrare
Elemente de ieşire
ClientClient
Satisfacţie
Cerinţe
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 7/70
ISO 9001&#$ordare %roces!a"ăISO 9001&#$ordare %roces!a"ă
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 8/70
!%rins!%rins::1.1. Domeniu de aplicareDomeniu de aplicare2.2. Referinţe normativeReferinţe normative
3.3. Termeni şi deniţiiTermeni şi deniţii4.4. Sitemul de mana!ement al calit"ţii S#$Sitemul de mana!ement al calit"ţii S#$%.%. Repona&ilitatea mana!ementuluiRepona&ilitatea mana!ementului
'.'. #ana!ementul reurelor#ana!ementul reurelor(.(. Reali)area produuluiReali)area produului*.*. #"urare+ anali)"+ ,m&un"t"ţire#"urare+ anali)"+ ,m&un"t"ţire
ISO 9001 Sisteme deISO 9001 Sisteme demanagement a" ca"ită'ii(management a" ca"ită'ii(
erin'eerin'e
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 9/70
ISO 9001 Sisteme de managementISO 9001 Sisteme de managementa" ca"ită'ii( erin'ea" ca"ită'ii( erin'e
1. Domeniu de aplicare:1. Domeniu de aplicare:
scopuri interne
certificare
scopuri contractuale
-r!ani)aţia care implementea)" S#$-r!ani)aţia care implementea)" S#$
dovedeşte c":dovedeşte c":are capabilitatea de a satisface cerinţele clientului
urmăreşte să crească satisfacţia clientului
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 10/70
1! "plicare # toate organizaţiile, indiferent de tipul mărimea şi produsul
furnizat
ISO 9001 Sisteme deISO 9001 Sisteme demanagement a" ca"ită'ii(management a" ca"ită'ii(
erin'eerin'e
$$$$$ E%C&'(ER) (E &" CER)*+E $$$$ doar art -
2. eferinţe normative
)S. /000!002
!. "ermeni şi definiţii
)S. /000!002
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 11/70
"a!ze a"e ISO"a!ze a"e ISO90019001:200:200))
Sistem!" de management a" ca"ită'ii *c"a!za +Sistem!" de management a" ca"ită'ii *c"a!za + erin'e genera"e erin'e re,eritoare "a doc!menta'ie
Res%onsa$i"itatea management!"!i&c"a!zaRes%onsa$i"itatea management!"!i&c"a!za )) #nga-ament!" management!"!i
Orientare s%re c"ient .o"itica re,eritoare "a ca"itate ."ani/care o$iective sistem de management Res%onsa$i"itate a!toritate com!nicare #na"iza management
3anagement!" res!rse"or !mane in,rastr!ct!ra3anagement!" res!rse"or !mane in,rastr!ct!ramedi!medi!&c"a!za 6&c"a!za 6
Rea"izarea %rod!s!"!iRea"izarea %rod!s!"!i *c"a!za 4 re"a'ia c! c"ient!"*c"a!za 4 re"a'ia c! c"ient!"%roiectare a%ro$are %rod!c'ie contro" 5i%roiectare a%ro$are %rod!c'ie contro" 5imonitorizaremonitorizare
3ăs!rare ana"iză 5i m$!nătă'ire3ăs!rare ana"iză 5i m$!nătă'ire *c"a!za 8 a!dit*c"a!za 8 a!dit
contro"!" %rod!s!"!i necon,orm ana"iza date"orcontro"!" %rod!s!"!i necon,orm ana"iza date"orm$!nătă'irem$!nătă'ire
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 12/70
+(1( erin'e genera"e
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
r!ani)aţia
ta&ileac"
implemente)emenţin"
S#$
îmbunăţire continuă
E 7 I
# I 8 # 8 E
conformitatea cu cerinţelestandardului
documente)e
r!ani)aţia
a să determine procesele necesare sistemului calităţii şi aplicarea acestora în or!anizaţie
b să determine succesiunea şi interacţiunea acestora
c să determine criteriile şi metodele necesare pentru a se asi!ura că operarea şi controlul proceselor sunt eficace
d să asi!ure disponibilitatea resurselor şi informaţiilor pentru a susţine monitorizarea şi operarea
e să monitorizeze" să măsoare atunci c#nd e aplicabil şi să analizeze procesele
f să implementeze acţiunile pentru a realiza rezultatele planificate şi îmbunătăţirea continuă a acestor procese
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 13/70
Sistemul de management al calităţiiSMC
#$%& ansamblu de politici, proceduri, structuri organizatorice şiinstrumente care dau posibilitatea conducerii calităţii în condiţii demaximă eficacitate şi eficienţă, pentru creşterea satisfacţieiclienţilor .
'lemente( esponsabilitatea conducerii
$anagementul resurselor
ealizarea produselorserviciilor
$ăsurare+ analiză, îmbunătăţire
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 14/70
#$%&cheia eficienţei proceselor, deoareceare drept scop principal satisfacerea clienţilor
#istemul cuprinde *rincipii
*olitica pentru implementarea principiilor
Obiective pentru a face politica măsurabilă
*lan de acţiuni #istem de procese, corelate pentru implementare $onitorizare+măsurare+îmbunătăţire evizuire politicăobiective
Sistem!" de managementa" ca"ită'ii&S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 15/70
-&iectivele repre)int" ceea ceurm"reşte:
$reşterea atifacţiei clienţilor $reşterea atifacţiei an!ajaţilor
m&un"t"ţirea proceelor
/uncţiile S#$:/uncţie intern"/uncţie e0tern"
Sistem!" de managementa" ca"ită'ii&S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 16/70
Sistem!" de managementa" ca"ită'ii&S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 17/70
erin'e"e S3
A stablili proiectarea S#$ atfel ,nct" e conform cu pecicaţiile
A documenta a produce pro&e capa&ile
" demontre)e ,ndeplinirea cerinţelor A implementa a tranpune ,n activit"ţi
cerinţele S#$
A menţine a or!ani)a A îmbunătăţi continuu monitori)are şi vericare
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 18/70
mplementarea #$% stabilieşte dacă
procesele sunt definite şi procedurile sunt documentate- procesele se desfăşoară conform procedurilor- procesele sunt eficiente pentru obţinerea rezultatelor.
Sistem!" de managementa" ca"ită'ii&S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 19/70
Doc!menta'ia S3
ermite evaluarea re)ultatelor ot identicate neconformit"ţile
Repre)int" dove)i ermite evaluarea pentru certicare
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 20/70
ocumentaţia #$% cuprinde
*olitica în domeniul calităţii şi obiectivele calităţii $anualul calităţii *roceduri documentate ocumente necesare pentru eficacitatea planificării
Înregistrări
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
/.2. %erinţe referitoare la documentaţie
.roced!ră doc!mentată sta$i"itădoc!mentatăim%"ementată
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 21/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
/.2.2. $anualul calităţii
r!ani)aţia tre&uie " ta&ileac" şi " menţin" un #$ care " inclu
a domeniul de aplicare al $%C" inclusiv detalii şi &ustificări ale e'cluderilor
b procedurile documentate
c interacţiunile dintre procesele $%C
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 22/70
Decrie politica ,n domeniul calit"ţii şi decrie itemul demana!ement al calit"ţii
Im%ortan'a 3:
om!nică anga-a'i"or 5i c"ien'i"or %o"itica 5i o$iective"e ;m$!nătă'e5te imaginea De/ne5te str!ct!ra organizatorică 5i res%onsa$i"ită'i"e
entită'i"or ,!nc'iona"e %entr! atingerea o$iective"orca"ită'ii
Sta$i"e5te %rinci%ii 5i reg!"i %entr! %ersona" rasează circ!it!" in,orma'iona" %e vertica"ă 5i
orizonta"ă #sig!ră instr!irea %ersona"!"!i
3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 23/70
In conţinutul %C trebuie să e'iste cel puţin(
aumarea r"punderii pre)entarea or!ani)aţiei
mana!ementul reurelor or!ani)aţiei
mana!ementul proceelor evaluarea+ anali)a şi im&un"t"ţireare)ultatelor
Doc!menta'ia 3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 24/70
.roced!ri"e S3
*$%+descriu paşii activităţii, responsabilii, documentelede referinţă, documente asociate, formulare
*roces&procedură 0 indicatori de performanţă 1# 3444)
Procedura conţine +scopul şi domeniul de aplicare +responsabilităţi 1%e trebuie făcut şi de cine 5)
+ c6nd 5 unde 5 cum 5 +echipamente 5 +documente întocmite pe baza procedurii +verificări
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 25/70
Repona&ilitatea $odicarea:
7lfabetică( $%+manual, *#$%+procedură, *%+plan,
*+instrucţiuneprocedură, 8+formular, 9+listă dedifuzare
:umerică( $%+4;, *#$%+42+4;
Elaborarea documentelor SMC
Re!imul documentelor:aprobarea+ pagina de gardă, nr. ediţiei, data aprobării,
difuzarea copiilor, administrarea, evidenţa reviziilor
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 26/70
$ontrolul documentelor S#$prinprocedur" documentat":
Aprobare Difuzare variante actualizate Datare Identificarea documentelor externe şi distribuţia lor controlată Retragerea variantelor perimate
Doc!menta'ia S3
Si " d "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 27/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
4.2.3. Controlul documentelor
$e stabileşte o procedură documentatăprocedură documentată pentru:
a5 A aproba documentele înainte de emitere
& A analiza" a actualiza şi a reaproba documentele
c A se asi!ura ca sunt identificate modificările şi stadiul revizuirii curente
d A se asi!ura că versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile
e A se asi!ura că documentele răm#n lizibile şi identificabile cu uşurinţă
f A se asi!ura că sunt identificate documentele e'terne şi distribuţia lor este controlată
! Prevenirea utilizării neintenţionate a documentelor perimate
Si " d "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 28/70
rocedur" documentat" pentru: denirea controalelor neceare
ptr
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
4.2.4. Controlul înregistrărilor
6denticarea
Depo)itarea
rotejarea
Re!"irea
Durata dep"trare
7liminarea ,nre!itr"ri
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 29/70
.roced!ri S3 Structura procedurii S#$:
Titlul procedurii Domeniul de aplicare
Scopul procedurii Documente de referinţă Responsabilitate şi autoritate Descriere activităţi
Înregistrări Analiză aprobare şi revizie Identificare modificări
1. C!"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 30/70
Procedura descrie sistemul prin care se asi!ura tinerea sub control a tuturor documentelor si datelor care sunt in le!atura cu sistemul demana!ement al calitatii si cu produsul" astfel incat persoanele interesate sa aiba acces prompt la datele si informatiile care sunt necesaresatisfacerii conditiilor specificate pentru activitatea pe care o desfasoara si pentru rezultatele acesteia)
2. #!$EN%& #E A"'%CA(E
Procedura !enerala se aplica tuturor documentelor sistemului calitatii si ale produselor*activitatilor prestate" inclusiv la documentele deprovenienta e'terna" indiferent de suportul pe care acestea se prezinta +suport ,artie sau suport informatic)
3. #!C&$EN)E #E (E*E(%N)A 3.1. $- E. I$/ 0112( 3112" $isteme de mana!ement al calitatii) Cerinte) $- I$/ 011456( 3112" $isteme de mana!ement al calitatii) 7inii directoare pentru
imbunatatirea performantelor) 3.3. $- I$/ 0111* 3112" $isteme de mana!ement al calitatii) 8ocabular) 3.4. %anualul CA7I9A9II – XXXXXX, %C512 4. #E*%N%)%% si "(EC&()A(% 4.1. #E*%N%)%% 4.1.1. Calitate( ansamblu de caracteristici ale unei entitati care ii confera acesteia aptitudinea de a satisface necesitati e'primate si
implicite) 4.1.2. Client: destinatar al unui produs* serviciu realizat de furnizor) Clientul poate fi intern sau e'tern or!anizatiei) 4.1.3. Entitate: ceea ce poate fi descris si luat in considerare in mod individual) Poate fi o activitate sau un proces" un produs" o
or!anizatie" un sistem sau o persoana sau orice combinatie a acestora) 4.1.4. Elaborator de procedura( persoana sau !rup de persoane care are*au in sarcina elaborarea si revizuirea unei proceduri) 4.1.+. Furnizor ( or!anizatie care furnizeaza un produs clientului) 4.1.,. Inregistrare( document care furnizeaza dovezi obiective ale activitatilor efectuate sau ale rezultatelor obtinute) 4.1.-. Organizatie( companie" corporatie" intreprindere sau institutie" sau o parte din acestea" cu statut de societate pe actiuni sau nu"
publica sau particulara" care are propriile sale functii si propria sa administratie) 4.1.. Pagina curenta( este pa!ina folosita in mod curent in continutul procedurii) 4.1./. Pagina de garda( este prima pa!ina a fiecarei proceduri in care apar( denumirea" codificarea" numele" prenumele" functia si
semnatura persoanelor care au elaborat" verificat" avizat si aprobat procedura etc) 4.1.10. Procedura( mod specificat de efectuare a unei activitati) 4.1.11. Proces( ansamblu de resurse si activitati interdependente care transforma datele de intrare in date de iesire) -esursele pot
include personal" finante" facilitati" ec,ipamente" te,nici si metode) 4.1.12. Produs( rezultat al activitatilor sau proceselor) Un produs poate cuprinde servicii" ,ard:are" materiale procesate" soft:are sau o
combinatie a acestora) 4.1.13. Structura organizatorica( responsabilitati" autoritati si relatii dispuse intr5o sc,ema" prin care o or!anizatie isi e'ercita functiile) 4.1.14. Trasabilitate( aptitudine de re!asire a istoricului" a utilizarii sau a localizarii unei entitati prin identificari inre!istrate)
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 31/70
+(2( .RES<R#RI S3: Sitemul de mana!ement al calitatii 3: #anualul $alitatii .=: roceduri 8enerale I>: 6ntructiune de lucru D: Director $alitate S3: Sitemul de mana!ement
)( #S.EE .RE#>#I>E 7OR3<>#RE )(1( Codifcarea documentelor. Documentele S#$ e vor codica in modul urmator: a5. procedura !enerala: 8 9 000 n.m.+ unde: ;000< ete numarul de ordine aociat procedurii =e incrie in antetul
pa!inii+ in partea de u5+ i ;n.m.< repre)inta codul veriunii =e incrie in u&olul pa!inii5> &5. intructiune de lucru: 6?8000@@n.m.+ unde: ;000 ;+ ;n.m. <+ au emnicatiile de la pct.a5> @@ C ete numarul intructiunii de lucru aociata procedurii
repective+ =pentru ecare procedura !enerala+ numarul intructiunii delucru pornete de la 15
c5. formular corepun)ator unei proceduri: /8 9 000 9 )) n.m.+ unde: ;000 ; ete numarul de ordine aociat procedurii !enerale din care parte
formularul ;)) ; repre)inta numarul de ordine al formularului ;n.m.; veriunea formularului =poate diferita de veriune procedurii din
care poate face parte formularul5>
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 32/70
1. Clasa procedurii generala specifica #enumirea procedurii generale specifice
2. Codificarea procedurii e5. "67001
3. #ata apro8arii 99 : luna : aaaa
4. Numarul paginii din numarul total de pagini ale procedurii
+. ;ersiunea e5. 1.2.
,.)ipul documentului< original sau copie
-. #enumirea procedurii aceeasi denumirea de la campul
. Numarul curent al modificarii
/. "agina in care s7a facut modificarea10. %dentificarea capitolului in care s7a facut modificarea.
11. #escrierea modificarii1
12.#ata la care s7a facut modificarea versiunea curenta a procedurii
13.!8servatii
14.Numele si prenumele persoanelor care au efectuat< ela8orarea verificarea si apro8area procedurii1+. *unctiile persoanelor care au efectuat< ela8orarea verificarea avi9area si apro8area procedurii
1,. #ata ela8orarii verificarii avi9arii si apro8arii procedurii
1-.emnaturile persoanelor care au efectuat< ela8orarea verificarea avi9area si apro8area procedurii
;
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 33/70
;nregistrări"e re,eritoare"a ca"itate
nre!itr"ri !enerale nre!itr"ri pecice
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 34/70
Comunicarea în cadrul or!anizaţiei a importanţei satisfacerii cerinţelor clienţilor şi a cerinţelor le!ale şire!lementate
$tabilirea politicii referitoare la calitate $e asi!ură că sunt stabilite obiectivele calităţii Conducerea analizelor efectuate de mana!ement Asi!urarea disponibilităţii resurselor
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
+. (esponsa8ilitatea managementului
).1. Anga=amentul managementului
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 35/70
l"tec produele Etili)ea)" produele
-rientea)" produele 6nFuenţea)" produele Sunt inFuenţati de produe
Gudec" produele Refu)" produele Reclam" produele
ine s!nt c"ien'ii ?
biectivele calităţii
':"8%7'7 %9':<9
9ista clienţilor
+.2. !rientarea către client
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 36/70
$lienţii e0terni peroane auor!ani)aţii care fac parte din
or!ani)aţie dar unt inFuenţaţi deactivitatea aceteia
$ilenţii interni /ac parte dinor!ani)aţie şi unt inFuenţaţi deproceele din or!ani)aţie
ine s!nt c"ien'ii ?
Si t " d t "Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 37/70
#ana!ementul de la cel mai ,nalt nivel tre&uie "e ai!ure c" politica referitoare la calitate:
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
+.3. "olitica referitoare la calitate
a Este adecvată scopului or!anizaţiei
b Include un an!a&ament pentru satisfacerea cerinţelor şi pentru îmbunătăţire continuăa eficacităţii sistemului de mana!ement
c Asi!ură un cadru pentru stabilirea şi analizarea obiectivelor calităţiid Este analizată pentru adecvarea ei
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 38/70
olitica ,n domeniul calit"ţii ete dat" deorient"rile şi intenţiile !enerale ale uneior!ani)aţii+ formulate ,n cri
$e repre)int" calitatea pentru or!ani)aţieH De ce ete importanţ"H $are ete r"punderea pentru calitateH $are unt principiile de &a)"H
Sistem!" de managementa" ca"ită'ii&S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 39/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 40/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
).4. "lanificare
).4.1. !8iectivele calităţii
5sunt stabilite pentru funcţiile relevante
5măsurabile
5în concordanţă cu PC
! se referă att la produs ct i la calitate !
5sunt stabilite pentru nivelurile relevante
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 41/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
!8iectivele calităţii
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 42/70
).4.2. "lanificarea sistemului de management al calităţii
$anagementul la cel mai înalt nivel tre8uie să<
5planificarea sistemului de mana!ement al calităţii este efectuată în scopul îndeplinirii cerinţelorşi obiectivelor
5inte!ritatea sistemului este menţinută atunci c#nd sc,imbările sistemului de mana!ement al calităţiisunt planificate şi implementate
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 43/70
).+. (esponsa8ilitate autoritate ?i comunicare
$anagementul la cel mai înalt nivel tre8uie să se asigure că responsa8ilităţile ?i autorităţile
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
definite
comunicate
+.+.1. (esponsa8ilitate ?i autoritate
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 44/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
+.+. 2. (epre9entantul managementului
a a se asi!ura că procesele necesare $%C sunt stabilite" implementate şi menţinute
Un membru al mana!ementului care în afara altor responsabilităţi" trebuie să aibăresponsabilitate şi autoritate pentru(
b a raporta mane!ementului de la cel mai înalt nivel despre funcţionarea $%C şi despre necesitatea de îmbunătăţire
c a se asi!ura că în or!anizaţie e promovată conştientizarea cerinţelor clientului
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 45/70
#ana!erul la vrf
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Elaborează şi semnează eclaraţia privind politica or!anizaţiei în domeniul calităţii
Aprobă*supune aprobării %C" Planurile calităţii şi procedurile P$%C" P*I
Aprobă*supune aprobării pro!ramele de audit intern
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 46/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Repona&ilitatea repre)entantuluimana!ementului
Asi!urarea că procesele necesare sunt stabilite" implementate şi menţinute
Evaluarea eficacităţii $%C
-aport periodic către mana!ementul la v#rf despre funcţionarea $%C
Promovarea conştientizării cerinţelor clientului
Asi!urarea le!ăturii cu părţi e'terne
Aplicarea şi verificarea documentelor de comunicare
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 47/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Repona&ilitatea mana!erilor dedepartamente
Aprobă %C
Aprobă P$%C" P*I elaborate de departament
/r!anizează documentarea activităţilor şi asi!ură aplicarea documentelor calităţii
Păstrează documentele $%C
Asi!ură actualizarea documentelor $%C
Aplicarea şi verificarea documentelor de comunicare
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 48/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Repona&ilul cu AIAsi!ură elaborarea %C" P$%C" P*I conform cerinţelor standardelor
Alocă coduri documentelor $%C
Coordonează" planifică şi controlează activităţile de elaborare a $%C
-ăspunde de elaborarea şi aplicarea procedurilor (>"inerea sub control a docu#entelor referitoare la calitate $
i $"inerea sub control a %nregistrărilor referitoare la calitate&
/r!anizează evidenţa" înre!istrarea" difuzarea şi ţinerea sub control a documentelor $%C
Asi!ură păstrarea ar,ivelor
Propune şi aprobă auditurile interne8erifică prin audit intern implementarea şi eficacitatea $%C$tabilieşte necesitatea modificărilor şi propune noi proceduri
-ăspunde de înre!istrarea reviziilor în documente
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 49/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
+.+. 3. Comunicarea internă
5 sunt stabilite procese adecvate de comunicare
%ana!ementul la cel mai înalt nivel trebuie să se asi!ure că
5 comunicarea se referă la eficacitatea $%C
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 50/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
+.,. Anali9a efectuată de management
se evidenţiază posibilităţile de îmbunătăţiresc,imbarea %?sc,imbarea PC$c,imbarea obiectivelor calităţii
%ana!erul ? trebuie să se asi!ure că $%C trebuie este corespunzător"adecvat şi eficace
!!! Trebuie #en'inute %nregistrări ale analizelor de #anage#ent !!!!
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 51/70
a -ezultate auditurib @eedbac< de la clientc Performanţa proceselor şi conformitatea produsuluid $tadiul acţiunilor corective şi preventivee Acţiunile de urmărire de la analizele anterioare de mana!ementf $c,imbările care influenţează $%C
! -ecomndările de îmbunătăţire
)B)3) Elemente de intrare ale analizei
a mbunătăţirea eficacităţii $%C şi a proceselorb mbunătăţirea produsuluic .ecesitate de resurse
)B)6) Elemente de ieşire ale analizei
ECIZII DI ACIU.I
+.,. Anali9a efectuată de management
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 52/70
,. $anagementul resurselor
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
,.1. Asigurarea resurselor
5 pentru implementarea şi menţinerea $%C şi pentru a îmbunătăţi eficacitatea $%C
5 pentru creşterea satisfacţiei clientului
r!anizaţia trebuie să determine şi să pună la dispoziţie resursele necesare
Si t " d t "Si t " d t "
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 53/70
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
,.2. (esurse umane
,.2.2. Competenţă instruire ?i con?tienti9are
Personalul trebuie să fie competent
5 studiile
5 abilităţile 5 instruirea
5 e'perienţa
r!anizaţia trebuie
a 5 să determine competenţa pentru personalul care influenţează conformitatea cu cerinţele
b F să furnizeze instruire sau acţiuni pentru obţinerea competenţei
c F să evalueze eficacitatea acţiunilor
d F să se asi!ure că personalul este conştient de relevanţa şi importanţa activităţilor sale
e F să menţină înre!istrări adecvate
Si t " d t "Sistem " de management a"
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 54/70
,.3. %nfrastructură
r!anizaţia trebuie să pună la dispoziţie şi să menţină infrastructura necesară
Sistem!" de management a"Sistem!" de management a"ca"ită'iica"ită'ii
a F clădiri" spaţii de lucru şi utilităţi
b F ec,ipament pentru procese + ,ard:are şi soft:arec F servicii suport +transport" comunicaţii" sisteme informatice
,.4. $ediul de lucru
r!anizaţia trebuie să determine şi să conducă mediul de lucru pentru a realiza conformitatea cucerinţele referitoare la produs
ISO 900+ Sisteme de managementISO 900+ Sisteme de management
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 55/70
ISO 900+ Sisteme de managementISO 900+ Sisteme de managementa" ca"ită'ii& >a" ca"ită'ii& >inii directoareinii directoare %entr!%entr!
m$!nătă'irea %er,orman'eim$!nătă'irea %er,orman'ei
SR 7J 6S- K4SR 7J 6S- K4::2211
depăşeşte nivelul cerinţelor # 344;
furnizează îndrumări pentru îmbunătăţirea performanţelor
nu se utilizează în situaţii contractuale
asigurarea internă a calităţii e orientată spre "=$
%aracteristici:
ISO 19011ISO 19011::2002 >2002 >inii directoareinii directoare
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 56/70
SR 7J 6S- 1K11SR 7J 6S- 1K11::23 furni)ea)"23 furni)ea)",ndrum"ri pentru:,ndrum"ri pentru:
ISO 19011ISO 19011::2002 >2002 >inii directoareinii directoare %entr! a!ditarea sisteme"or de%entr! a!ditarea sisteme"or de
management a" ca"ită'ii 5imanagement a" ca"ită'ii 5i
management!" medi!"!imanagement!" medi!"!i
+principii de auditare
+management programe de audit+efectuare audit
+competenţe auditori
omenii de utilizare( managementul programelor de audit intern sau extern
audituri contractuale
audituri de certificare
pregătirea şi evaluarea competenţelor auditorilor
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 57/70
$uprin:$uprin:Domeniu de aplicareDomeniu de aplicare
Referinţe normativeReferinţe normativeTermeni şi deniţiiTermeni şi deniţiirincipii de auditarerincipii de auditare
$onducerea unui pro!ram de audit$onducerea unui pro!ram de audit Activit"ţi de audit Activit"ţi de audit$ompetenţa şi evaluarea auditorilor$ompetenţa şi evaluarea auditorilor
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 58/70
S3S3
Structuri organizatoriceProceseResurse
ResponsabilităţiProceduri(o3ezi
)MP&EME*4"RE
E 5 " & '
" R E
dacă produsele sunt definite şi procedurilesunt documentate
dacă procesele se desfăşoară potri3itprocedurilor documentate
dacă procesele sunt eficiente şi permitobţinerea rezultatelor planificate
&#SRO&IRS
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 59/70
&#SRO&IRSÎn prezent, Institutul Român de Standardizare se recomandă prin următoarele:
- este organul naţional care coordonează activitatea de standardizare în
România;- este membru al organismelor de standardizare internaţională ISO şi CEI şi
europeană CEN, CENELEC şi ETSI şi participă la lucrările FAO şi CEE-
ONU ;
-
între relaţii cu 89 ţări membre ISO şi CEI ;- aprobă standarde române SR elaborate în cele peste 2 comitete te!nice în
care activează peste " e#perţi;
- acreditează şi noti$ică organismele de certi$icare a sistemului calităţii,
personalului şi produselor;
- certi$ică produsele care respectă standardele române, având dreptul de utilizare
al mărcii SR şi SR-S ;
- organizează activitatea de $ormare în domeniul asigurării calităţii,
managementului calităţii, auditării, standardizării în cadrul sistemului naţional
de certi$icare a calităţii;
Sc@ema %arametri"or
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 60/70
Sc@ema %arametri"ortem%ora"i
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 61/70
Elemente componente ale SMC::
.rinci%ii ,!ndamenta"e.rinci%ii ,!ndamenta"e .o"itica %entr! im%"ementarea %rinci%ii"or .o"itica %entr! im%"ementarea %rinci%ii"or
O$iective %entr! a ,ace %o"itica măs!ra$i"ăO$iective %entr! a ,ace %o"itica măs!ra$i"ă ."an de ac'i!ni %entr! im%"ementarea . 5i."an de ac'i!ni %entr! im%"ementarea . 5i
atingerea o$iective"oratingerea o$iective"or Sistem de %rocese %entr! im%"ementareaSistem de %rocese %entr! im%"ementarea
%"an!"!i de ac'i!ni%"an!"!i de ac'i!ni 3onitorizare&măs!rare&m$!nătă'ire3onitorizare&măs!rare&m$!nătă'ire
%roceseA%er,orman'ă%roceseA%er,orman'ă Reviz!ire %o"iticăAo$iectiveReviz!ire %o"iticăAo$iective
S3S3
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 62/70
$erinţe S#$$erinţe S#$
S3S3
a implementa
a documenta
a stabili
a menţine
a îmbunătăţi continuu
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 63/70
erti/careaerti/carea
certifcarea conormitatiicertifcarea conormitatii repre)int"repre)int"acţiunea uneiacţiunea unei ter'e %artiter'e %arti carecaredovedete e0itenta increderii ca undovedete e0itenta increderii ca un
%rod!s %roces sa! servici! este%rod!s %roces sa! servici! estein con,ormitate c! !n standardin con,ormitate c! !n standardsa! !n a"t doc!ment de re,erintasa! !n a"t doc!ment de re,erinta..
#vanta-e"e certi/c #vanta-e"e certi/căriiării
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 64/70
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 65/70
-&iectivele majore ale leaderLipului unt:-&iectivele majore ale leaderLipului unt: an!ajarea faţ" de leaderLip şi calitatean!ajarea faţ" de leaderLip şi calitate ta&ilirea !rupurilor ţint" pentru produulta&ilirea !rupurilor ţint" pentru produul
au erviciul oferitau erviciul oferit de)voltarea relaţiilor cu clienţiide)voltarea relaţiilor cu clienţii ,m&un"t"ţirea relaţiilor interne,m&un"t"ţirea relaţiilor interne ta&ilirea unui climat optim de cola&orareta&ilirea unui climat optim de cola&orare
cu u&contractanţii şi cu furni)oriicu u&contractanţii şi cu furni)orii monitori)area performaţelor ,n raport cumonitori)area performaţelor ,n raport cu
nevoile şi aştept"rile clienţilornevoile şi aştept"rile clienţilor ,m&un"t"ţirea continu" a activit"ţii,m&un"t"ţirea continu" a activit"ţii
>eaders@i%>eaders@i%
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 66/70
>eaders@i%>eaders@i%
Leadership reprezintă influenţa pe care anumiţiindivizi o exercită asupra atingerii obiectivelor
altora, î ntr-un context organizaţional.
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 67/70
i%!ri de "eaders@i%i%!ri de "eaders@i%
>eaders@i%>eaders@i%
autocratic
democratic
participativorientatspre rezultate
situaţional
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 68/70
>eaders@i% %artici%ativ >eaders@i% %artici%ativ
Leadership-ul participativ înseamnă implicarea subordonaţilor înluarea deciziilor legate de muncă.
7vanta>ele potenţiale ale unui leadership participativ sunt(
Motivarea. *articiparea creşte motivarea subordonaţilor, conduce la îmbogăţirea posturilor acestora prin includerea unei mari varietăţi deactivităţi şi conferă autonomie crescută. *articiparea adaugă varietate şipromovează autonomia prin creşterea ?ariei de libertate?.
Calitatea. *articiparea poate duce la creşterea calităţii, pentru căanga>aţii sunt împuterniciţi să acţioneze direct pentru a soluţionaproblemele fără să verifice orice amănunt, consult6ndu+şi şeful.
Acceptarea. %hiar c6nd participarea nu promovează motivaţia şi nucreşte calitatea deciziilor, ea măreşte acceptarea deciziilor de cătresubordonaţi. mplicarea anga>aţilor în luarea deciziilor poate duce ladecizii de calitate egală fără să provoace nemulţumiri.
;
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 69/70
;ns!5iri a"e "eader!"!i;ns!5iri a"e "eader!"!i
7bilităţi de comunicare
mplicat*utere de convingere
nfluenţă pozitivă
$odel
inteligenţăenergiemotivaţie pentru a conducestabilitate emoţionalăonestitate şi integritate
nevoia de realizare
*7$7 $7#9@ Înţelegerea nevoilor personale*7$7 $7#9@ Înţelegerea nevoilor personale
7/21/2019 Curs de Manager ISO 9001
http://slidepdf.com/reader/full/curs-de-manager-iso-9001 70/70
*7$7 $7#9@+Înţelegerea nevoilor personale*7$7 $7#9@+Înţelegerea nevoilor personale
autodepăşire
S4)M"
"P"R4E*E*+" &" 6R'P
*E5.) PR)5)*( S)6'R"*+"*E5.) 7)8).&.6)CE
Nevoi socia"e
Nevoi s%irit!a"e
holistic approachNevoi economice