Transcript of B DIRECTIVA 2013/59/EURATOM A CONSILIULUI din 5 …
CL2013L0059RO0000040.0001_cp 1..1Acest document are doar scop
informativ i nu produce efecte juridice. Instituiile Uniunii nu îi
asum rspunderea pentru coninutul su. Versiunile autentice ale
actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele
publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene i disponibile pe
site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând
linkurile integrate în
prezentul document.
din 5 decembrie 2013
de stabilire a normelor de securitate de baz privind protecia
împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiaiile
ionizante i de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom,
90/641/Euratom,
96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom
rectificat prin:
C1 Rectificare, JO L 72, 17.3.2016, p. 69 (2013/59/Euratom) C2
Rectificare, JO L 152, 11.6.2019, p. 128 (2013/59/Euratom)
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 1
DIRECTIVA 2013/59/EURATOM A CONSILIULUI
din 5 decembrie 2013
de stabilire a normelor de securitate de baz privind protecia
împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiaiile
ionizante i de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i
2003/122/Euratom
Articolul 1
Prezenta directiv stabilete norme de securitate de baz uniforme
pentru protecia sntii persoanelor care fac obiectul expunerii
profe sionale, medicale i al expunerii publice, împotriva
pericolelor cauzate de radiaiile ionizante.
Articolul 2
Domeniul de aplicare
(1) Prezenta directiv se aplic tuturor situaiilor de expunere
plani ficat, existent sau de urgen, care implic un risc cauzat de
expunerea la radiaii ionizante, care nu poate fi neglijat din
punctul de vedere al proteciei radiologice sau în ceea ce privete
mediul, în vederea proteciei pe termen lung a sntii umane.
(2) Prezenta directiv se aplic în special:
(a) fabricrii, producerii, prelucrrii, manipulrii, depozitrii
definitive, utilizrii, deinerii, stocrii, transportului, importului
i exportului din Comunitate ale materialelor radioactive;
(b) fabricrii i funcionrii oricrui echipament electric ce emite
radiaii ionizante i conine componente care funcioneaz la o diferen
de potenial de peste 5 kilovoli (kV);
(c) activitilor umane implicând prezena surselor naturale de
radiaii care conduc la o cretere semnificativ a expunerii
lucrtorilor sau a populaiei, în special:
(i) exploatarea aeronavelor i a navelor spaiale, în ceea ce privete
expunerea echipajelor;
(ii) prelucrarea materialelor care conin radionuclizi
naturali;
(d) expunerii lucrtorilor sau populaiei la radonul din interior,
expunerii externe generate de materiale de construcii i cazurilor
de expunere prelungit cauzat de efectele pe termen lung ale unei
urgene sau ale unei activiti umane trecute;
(e) pregtirii pentru situaiile de expunere de urgen, planificrii
rspunsului la acestea i gestionrii acestora considerate a justifica
msuri în vederea protejrii sntii populaiei sau a lucrtorilor.
B
Articolul 3
Excluderea din domeniul de aplicare
Prezenta directiv nu se aplic:
(a) expunerii la fondul natural de radiaii, cum ar fi radionuclizii
prezeni în organismul uman i radiaiile cosmice dominante de la
nivelul solului;
(b) expunerii populaiei sau lucrtorilor, în afara echipajelor
aeriene sau spaiale, la radiaiile cosmice în zbor sau în
spaiu;
(c) expunerii, deasupra solului, la radionuclizii din scoara
terestr neperturbat.
CAPITOLUL II
În scopul prezentei directive, se aplic urmtoarele definiii:
1. „Doza absorbit” (D) este energia absorbit pe unitate de
mas
D ¼ dε dm
unde
dε este energia medie transmis de radiaia ionizant materiei
dintr-un element de volum,
dm este masa materiei din elementul de volum respectiv.
În sensul prezentei directive, doza absorbit reprezint doza medie
pentru un esut sau un organ. Unitatea de msur pentru doza absorbit
este gray-ul (Gy) unde un gray este egal cu un joule pe kilogram: 1
Gy ¼ 1 J kg Ä1 ;
2. „accelerator” înseamn un echipament sau o instalaie în care
parti culele sunt accelerate, emiând radiaii ionizante cu o
energie mai mare de 1 megaelectronvolt (MeV);
3. „expunere accidental” înseamn expunerea unor persoane, altele
decât lucrtorii în situaii de urgen, ca urmare a unui
accident;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 4
4. „activare” înseamn procesul de transformare a unui nuclid stabil
în radionuclid, prin iradierea materialului în care este coninut cu
particule sau fotoni cu energie înalt;
5. „activitate” (A) este activitatea unei cantiti dintr-un
radionuclid aflat într-o anumit stare de energie determinat la un
moment dat i este raportul dintre dN i dt, unde dN este numrul
probabil de tranziii nucleare din starea de energie respectiv în
intervalul de timp dt:
A ¼ dN dt
Unitatea de msur pentru activitate este becquerelul (Bq);
6. „ucenic” înseamn o persoan care urmeaz un curs de formare sau de
instructaj profesional în cadrul unei întreprinderi, în vederea
practicrii unei meserii;
7. „autorizare” înseamn înregistrarea unei practici sau obinerea
auto rizaiei pentru aceasta;
8. „becquerel” (Bq) înseamn denumirea unitii de msur pentru
activitate. Un becquerel este echivalent cu o tranziie nuclear pe
secund: 1 Bq ¼ 1 s Ä1 ;
9. „material de construcii” înseamn orice produs pentru construcii
destinat încorporrii în mod permanent într-o cldire sau în pri ale
acesteia, a crui performan are efect asupra performanei cldirii în
ceea ce privete expunerea ocupanilor si la radiaiile
ionizante;
10. „persoane implicate în îngrijirea i susinerea pacienilor”
înseamn persoane expuse în mod contient i voluntar la radiaii
ionizante prin faptul c ajut, în alt mod decât ca activitate a
profesiei lor, la sprijinirea i îngrijirea persoanelor care sunt
sau care au fost supuse expunerii medicale;
11. „niveluri de eliberare” înseamn valori stabilite de autoritile
competente sau prin legislaia naional i exprimate în concentraii
ale activitii la care i sub care materialele rezultate dintr-o
practic supus notificrii sau autorizrii pot fi scutite de
respectarea cerinelor din prezenta directiv;
12. „audit clinic” înseamn o examinare sau o analiz sistematic a
procedurilor radiologice medicale care urmrete s îmbunteasc
calitatea i rezultatele îngrijirii pacientului printr-o analiz
struc turat prin care practicile, procedurile i rezultatele
radiologice medicale sunt examinate comparativ cu standardele
acceptate pentru procedurile radiologice medicale corecte, cu
modificarea practicilor, dac este cazul, i aplicarea de standarde
noi, dac este necesar;
B
13. „responsabilitate clinic” înseamn responsabilitatea unui
practician pentru expunerile medicale individuale, în special:
justificarea; opti mizarea; evaluarea clinic a rezultatului;
cooperarea cu ali specialiti i cu ali membri ai personalului, dup
caz, în ceea ce privete aspectele practice ale procedurilor
radiologice medicale; obinerea de informaii, dac este cazul, despre
examinrile ante rioare; furnizarea informaiilor radiologice
medicale existente i/sau a înregistrrilor ctre ali practicieni
i/sau ctre medicul abilitat s fac trimiteri, dup caz; informarea
pacienilor i a celorlalte persoane implicate, dup caz, asupra
riscului asociat radiaiilor ioni zante.
14. „doz efectiv angajat” [E(τ)] este suma dozelor echivalente
angajate aferente unui organ sau a dozelor tisulare echivalente H T
(τ) rezultate în urma unei încorporri de substane radioactive,
înmulite fiecare cu factorul corespunztor de ponderare tisular
pentru esutul respectiv w T . Se definete prin formula:
EðτÞ ¼ X
T w T H T ðτÞ
În cadrul valorii E(τ), τ este exprimat în numrul de ani pentru
care se face integrarea. În scopul respectrii limitelor de doz
specificate în prezenta directiv, τ este o perioad de 50 de ani dup
încor porarea de astfel de substane pentru aduli i de pân la
vârsta de 70 de ani pentru sugari i copii. Unitatea de msur pentru
doza efectiv angajat este sievertul (Sv);
15. „doz echivalent angajat” [H T (τ)] este integrala pe timpul (t)
din debitul dozei echivalente în esutul sau organul T care va fi
primit de un organism în urma unei încorporri de substane
radioactive.
Se calculeaz dup formula:
t 0 _ H T ðtÞ dt
pentru o încorporare de substane radioactive la momentul t 0 ,
unde
_ H T ðtÞ este debitul dozei echivalente aferente organului sau
esutului T la momentul t, iar
τ este intervalul de timp pentru care se face integrarea.
În cadrul valorii H T (τ), τ este exprimat în numrul de ani pentru
care se face integrarea. În scopul respectrii limitelor de doz
speci ficate în prezenta directiv, τ este o perioad de 50 de ani
pentru aduli i de pân la pân la vârsta de 70 de ani pentru sugari i
copii. Unitatea de msur pentru doza echivalent angajat este
sievertul (Sv);
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 6
16. „autoritate competent” înseamn o autoritate sau un sistem de
autoriti desemnate de statele membre ca având autoritate juridic în
sensul prezentei directive;
17. „produs de consum” înseamn orice dispozitiv sau element
fabricat în care au fost încorporai în mod deliberat sau produi
prin activare unul sau mai muli radionuclizi sau care genereaz
radiaii ionizante i care poate fi vândut sau furnizat populaiei fr
o supraveghere special sau fr un control reglementat dup
vânzare;
18. „contaminare” înseamn prezena neintenionat sau nedorit a
substanelor radioactive pe suprafee ori în interiorul solidelor,
lichidelor sau al gazelor sau în corpul uman;
19. „zon controlat” înseamn o zon supus unor reglementri speciale
destinate s protejeze împotriva radiaiilor ionizante sau a
extinderii contaminrii radioactive i în care accesul este
controlat;
20. „niveluri de referin în diagnostic” înseamn nivelurile de doz
în practicile medicale de radiodiagnostic medical sau de radiologie
intervenional, sau, în cazul produselor radiofarmaceutice, nive
lurile de activitate pentru examinri tipice, pe grupe de pacieni de
dimensiuni standard sau „fantome standard”, pentru categorii mari
de tipuri de echipamente;
21. „surs închis scoas din utilizare” înseamn o surs închis care nu
mai este utilizat sau nu se intenioneaz a fi utilizat pentru
practica autorizat, îns continu s necesite o gestionare în sigu
ran;
22. „constrângere de doz” înseamn o restricie stabilit ca limit
supe rioar prospectiv a dozelor individuale, utilizat pentru a
defini seria de opiuni avute în vedere în procesul de optimizare a
unei anumite surse de radiaii într-o situaie de expunere
planificat;
23. „limit de doz” înseamn valoarea dozei efective (dup caz, a
dozei efective angajate) sau a dozei echivalente dintr-o perioad
specificat, care nu este depit pentru o persoan;
24. „serviciu dozimetric” înseamn orice organism sau persoan
competent s se ocupe cu calibrarea, citirea sau interpretarea
dispo zitivelor de monitorizare individual, cu msurarea
radioactivitii în corpul uman sau în probe biologice sau cu
evaluarea dozelor, a crui capacitate de a aciona în aceast privin
este recunoscut de autoritatea competent;
25. „doz efectiv” (E) este suma dozelor echivalente ponderate
absorbite de toate esuturile i organele organismului din expunere
intern i extern. Se calculeaz dup formula:
B
E ¼ X
T w T X
unde
D T,R este doza medie absorbit de esutul sau organul T, din cauza
radiaiei R,
w R este factorul de ponderare pentru radiaie, iar
w T este factorul de ponderare tisular pentru esutul sau organul
T.
Valorile pentru w T i w R sunt specificate în anexa II. Unitatea de
msur pentru doza efectiv este sievertul (Sv);
26. „urgen” înseamn o situaie sau un eveniment excepional implicând
o surs de radiaie care necesit o intervenie rapid, pentru a atenua
consecinele negative grave pentru sntatea i securitatea fiinelor
umane, pentru calitatea vieii, pentru proprieti sau pentru mediu,
sau un risc care ar putea genera asemenea consecine negative
grave;
27. „situaie de expunere de urgen” înseamn o situaie de expunere
cauzat de o urgen;
28. „sistem de gestionare a situaiilor de urgen” înseamn un cadru
juridic sau administrativ de stabilire a responsabilitilor pentru
pregtirea i rspunsul în situaii de urgen i a msurilor de luare a
deciziilor în situaiile de expunere de urgen;
29. „expunere profesional de urgen” înseamn expunerea la care este
supus într-o situaie de expunere de urgen un lucrtor în situaii de
urgen;
30. „plan de rspuns în situaii de urgen” înseamn msuri de plani
ficare a rspunsului corespunztor în cazul unei situaii de expunere
de urgen pe baza evenimentelor postulate i a scenariilor
conexe;
31. „lucrtor în situaii de urgen” înseamn orice persoan care are un
rol clar definit în situaii de urgen i care ar putea fi expus la
radiaii în timp ce ia msuri ca rspuns la urgena respectiv;
32. „monitorizare a mediului” înseamn msurarea debitelor dozei
externe cauzate de substanele radioactive din mediu sau a concen
traiei de radionuclizi din compartimentele de mediu;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 8
33. „doz echivalent” (H T ) este doza absorbit de esutul sau
organul T, ponderat pentru tipul i calitatea radiaiei R. Se
calculeaz dup formula:
H T ;R ¼ w R D T ;R ,
unde
D T,R este doza medie absorbit de esutul sau organul T, din cauza
radiaiei R, iar
w R este factorul de ponderare pentru radiaie.
În cazul în care câmpul radiaiei se compune din tipuri i energii cu
valori diferite ale w R , doza echivalent total, H T , se calculeaz
dup formula:
H T ¼ X
R w R D T ;R
Valorile pentru w R sunt specificate în anexa II, partea A.
Unitatea de msur pentru doza echivalent este sievertul (Sv);
34. „nivel de exceptare” înseamn o valoare stabilit de o autoritate
competent sau prevzut în legislaie i exprimat în termeni de
concentraie a activitii sau de activitate total la care sau sub
care o surs de radiaii nu face obiectul notificrii sau al
autorizrii;
35. „situaie de expunere existent” înseamn o situaie de expunere
care exist deja în momentul în care trebuie luat o decizie cu
privire la controlul acesteia i care nu necesit sau nu mai necesit
adoptarea de msuri urgente;
36. „lucrtor expus” înseamn o persoan, salariat sau care desfoar
activiti independente, supus unei expuneri la locul de munc cauzate
de o practic aflat sub incidena prezentei directive i care poate fi
expus unor doze ce depesc una dintre limitele de doz stabilite
pentru expunerea public;
37. „expunere” înseamn aciunea de a expune sau condiia de a fi
expus la radiaiile ionizante emise în afara organismului (expunere
extern) sau în interiorul acestuia (expunere intern);
38. „extremiti” înseamn palma, antebraul, laba piciorului i
glezna;
39. „efecte negative asupra sntii” înseamn reducerea duratei i a
calitii vieii în cadrul unei populaii ca urmare a expunerii,
inclusiv cele cauzate de efectele asupra esuturilor, cancer i
tulbu rrile genetice severe;
40. „depistare medical” înseamn o procedur care utilizeaz instalaii
radiologice medicale pentru diagnosticarea din timp a grupurilor de
persoane supuse riscului;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 9
41. „surs închis de mare activitate” înseamn o surs închis pentru
care activitatea radionuclidului prezent este mai mare sau egal cu
valoarea activitii relevant prevzut în anexa III;
42. „efecte negative individuale” înseamn efectele nocive
observabile clinic la persoane sau la descendenii acestora, a cror
apariie este fie imediat, fie întârziat, în ultimul caz implicând
mai curând o probabilitate decât o certitudine a apariiei;
43. „inspecie” înseamn o investigare, de ctre orice autoritate
competent sau în numele acesteia, a conformitii cu cerinele
naionale legale;
44. „încorporare” înseamn activitatea total a unui radionuclid care
ptrunde în corp din exterior;
45. „radiologie intervenional” înseamn utilizarea tehnicilor de
imagistic cu raze X pentru a facilita introducerea i orientarea
dispozitivelor în corpul uman în scopul diagnosticrii sau al
tratrii;
46. „radiaie ionizant” înseamn energia transferat sub form de
particule sau de unde electromagnetice cu o lungime de und de
maximum 100 nanometri (o frecven de minimum 3 × 10
15 hertz) capabile s produc ioni, direct sau indirect;
47. „autorizaie” înseamn permisiunea acordat de autoritatea compe
tent, într-un document, de a desfura o practic în conformitate cu
condiiile specifice prevzute în acel document;
48. „expunere medical” înseamn expunerea la care sunt supui
pacienii sau persoanele asimptomatice ca parte a diagnosticrii sau
a tratamentului medical sau stomatologic efectuat pentru îmbu
ntirea sntii, precum i expunerea la care au fost supuse persoanele
implicate în îngrijirea i susinerea pacienilor sau voluntarii din
cercetarea medical ori biomedical;
49. „expert în fizic medical” înseamn o persoan sau, dac este
prevzut în legislaia naional, un grup de persoane, care dein(e)
cunotinele, formarea profesional i experiena necesare pentru a
aciona sau a oferi consiliere cu privire la fizica radiaiilor
aplicat expunerii medicale i a crei(cror) competen în acest sens
este recunoscut de autoritatea competent;
50. „radiologic medical” înseamn legat de procedurile de radiodiag
nostic, radioterapie i de radiologie intervenional ori de alte
utilizri medicale ale radiaiilor ionizante în scopuri de
planificare, orientare i verificare;
51. „instalaie radiologic medical” înseamn o instalaie în care se
efectueaz proceduri radiologice medicale;
52. „procedur radiologic medical” înseamn orice procedur care
implic expunerea medical;
53. „populaie” înseamn persoane care pot fi supuse expunerii
publice;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 10
54. „surs natural de radiaii” înseamn o surs de radiaii ionizante
de origine natural, terestr sau cosmic;
55. „expunere imagistic non-medical” înseamn orice expunere deli
berat a persoanelor în scopuri imagistice, în care motivaia prin
cipal a expunerii nu este de a îmbunti sntatea persoanei
expuse;
56. „expunere normal” înseamn expunerea susceptibil de a avea loc
în condiiile normale de exploatare a unei instalaii sau de
desfurare a unei activiti (inclusiv întreinere, inspecie, dezafec
tare), inclusiv incidente minore care pot fi inute sub control, de
exemplu cele aprute în timpul exploatrii normale i incidentele
operaionale anticipate;
57. „notificare” înseamn transmiterea unor informaii ctre
autoritatea competent pentru a comunica intenia de a desfura o
practic în domeniul de aplicare al prezentei directive;
58. „expunere profesional” înseamn expunerea lucrtorilor, a
ucenicilor i a studenilor, pe parcursul activitilor desfurate de
acetia;
59. „serviciu de medicin a muncii” înseamn un specialist sau un
organism din domeniul sntii care are competena de a supra veghea
medical lucrtorii expui i a crui capacitate de a aciona în acest
sens este recunoscut de ctre autoritatea competent;
60. „surs orfan” înseamn o surs radioactiv care nu este nici
exceptat, nici nu se afl sub controlul reglementat, de exemplu
pentru c nu a fost niciodat controlat în acest mod sau pentru c a
fost abandonat, pierdut, rtcit, furat sau transferat în alt mod fr
o autorizaie corespunztoare;
61. „lucrtor extern” înseamn orice lucrtor expus care nu este
angajat de întreprinderea responsabil de zonele supravegheate i
controlate, dar care desfoar activiti în aceste zone, inclusiv
ucenici i studeni;
62. „situaie de expunere planificat” înseamn o situaie de expunere
care rezult în urma exploatrii planificate a unei surse de radiaii
sau în urma unei activiti umane care altereaz cile de expunere,
astfel încât provoac expunerea sau expunerea potenial a popu laiei
sau a mediului. Situaiile de expunere planificat pot include atât
expuneri normale, cât i expuneri poteniale.
63. „expunere potenial” înseamn expunere care nu survine cu certi
tudine, dar care poate rezulta dintr-un eveniment sau o serie de
evenimente cu caracter probabil, inclusiv ca urmare a deficienelor
echipamentelor sau a erorilor de exploatare;
64. „aspecte practice ale procedurilor radiologice medicale”
înseamn derularea fizic a unei expuneri medicale i orice aspecte
conexe, inclusiv manipularea i utilizarea echipamentului radiologic
medical, evaluarea parametrilor tehnici i fizici (inclusiv a
dozelor de radiaie), etalonarea i întreinerea echipamentelor,
prepararea i administrarea produselor radiofarmaceutice i
prelucrarea imagi nilor.
65. „practic” înseamn o activitate uman care poate spori expunerea
persoanelor la radiaii cauzate de o surs de radiaii i care este
gestionat ca situaie de expunere planificat;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 11
66. „practician” înseamn un medic, stomatolog sau o alt persoan
calificat în domeniul medical, abilitat s-i asume responsabi
litatea clinic pentru expunerea medical individual, în confor
mitate cu cerinele naionale;
67. „prelucrare” înseamn operaii chimice sau fizice asupra mate
rialelor radioactive, inclusiv extracia, conversia, îmbogirea mate
rialelor nucleare fisile sau fertile i reprelucrarea
combustibilului uzat;
68. „msuri de protecie” înseamn msuri, altele decât msurile de
remediere, în scopul evitrii sau reducerii dozelor care ar putea fi
primite în absena respectivelor msuri, într-o situaie de expunere
de urgen sau o situaie de expunere existent;
69. „expunere public” înseamn expunerea persoanelor, exceptând
expunerea profesional sau expunerea medical;
70. „asigurarea calitii” înseamn toate aciunile planificate i
siste matice necesare pentru a garanta în mod corespunztor c o
structur, un sistem, o component sau o procedur vor funciona în mod
satisfctor în conformitate cu standardele acceptate. Controlul
calitii face parte din asigurarea calitii;
71. „controlul calitii” înseamn un set de operaiuni (programare,
coordonare, punere în aplicare) menite s pstreze calitatea sau s o
îmbunteasc. Acesta include monitorizarea, evaluarea i meninerea la
nivelurile solicitate a tuturor caracteristicilor de performan ale
echipamentelor care pot fi definite, msurate i controlate;
72. „generator de radiaii” înseamn un dispozitiv capabil s genereze
radiaii ionizante, precum raze X, neutroni, electroni sau alte
particule încrcate;
73. „expert în protecie radiologic” înseamn o persoan sau, dac este
prevzut în legislaia naional, un grup de persoane care dein(e)
cunotinele, formarea profesional i experiena necesare pentru a
oferi consiliere în domeniul proteciei radiologice, cu scopul de a
asigura protecia eficient a populaiei i a crei(cror) competen în
acest sens este recunoscut de autoritatea competent;
74. „responsabil cu protecia radiologic” înseamn o persoan
competent din punct de vedere tehnic s supravegheze sau s efectueze
punerea în aplicare a msurilor de protecie radiologic, în ceea ce
privete aspectele din domeniul proteciei radiologice relevante
pentru un anumit tip de practic;
75. „surs de radiaii” înseamn o entitate care poate cauza expunere,
cum ar fi prin emiterea de radiaii ionizante sau prin eliberarea de
materiale radioactive;
76. „material radioactiv” înseamn orice material care conine
substane radioactive;
77. „surs radioactiv” înseamn o surs de radiaii care conine
material radioactiv în scopul utilizrii radioactivitii
acestuia;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 12
78. „substan radioactiv” înseamn orice substan care conine unul sau
mai muli radionuclizi cu o activitate sau o concentraie a activitii
care nu poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei
radiologice;
79. „deeu radioactiv” înseamn materialul radioactiv în stare
gazoas, lichid sau solid pentru care nicio utilizare ulterioar nu
este prevzut sau avut în vedere de ctre statul membru sau de ctre o
persoan juridic sau fizic a crei decizie este acceptat de ctre
statul membru i care este reglementat ca deeu radioactiv de ctre o
autoritate de reglementare competent, în temeiul cadrului legi
slativ i de reglementare al statului membru;
80. „radiodiagnostic” înseamn legat de medicina nuclear de diag
nostic in-vivo, de radiologia de diagnostic medical prin
intermediul radiaiilor ionizante i de radiologia dentar;
81. „radioterapeutic” înseamn legat de radioterapie, inclusiv de
medicina nuclear practicat în scopuri terapeutice;
82. „radon” înseamn radionuclidul Rn-222 i, dup caz, descendenii
si;
83. „expunere la radon” înseamn expunere la descendenii
radonului;
84. „nivel de referin” înseamn, într-o situaie de expunere de urgen
sau într-o situaie de expunere existent, nivelul dozei efective sau
al dozei echivalente sau al concentraiei activitii peste care se
consider inadecvat acceptarea expunerilor ca rezultat al situaiei
de expunere respective, chiar dac nu este o limit care nu poate fi
depit;
85. „medic abilitat s fac trimiteri” înseamn un medic, stomatolog
sau alt persoan calificat în domeniul medical, abilitat s trimit o
persoan la un practician pentru a urma proceduri radiologice
medicale, în conformitate cu cerinele legislaiei naionale;
86. „înregistrare” înseamn permisiunea, acordat printr-un document
de autoritatea competent sau în temeiul legislaiei naionale,
printr-o procedur simplificat, de a desfura o practic în condiiile
prevzute în legislaia naional sau specificate de ctre o autoritate
competent pentru acest tip sau aceast clas de practici;
87. „control reglementat” înseamn orice form de control sau de
regle mentare aplicat activitilor umane pentru asigurarea
respectrii cerinelor privind protecia radiologic;
88. „msuri de remediere” înseamn îndeprtarea unei surse de radiaie
sau reducerea magnitudinii acesteia (din punctul de vedere al acti
vitii ori al cantitii) sau întreruperea cilor de expunere sau
reducerea impactului acestora în vederea evitrii ori reducerii
dozelor la care ar putea fi expui subiecii în lipsa acestor msuri
într-o situaie de expunere existent;
89. „persoan reprezentativ” înseamn o persoan care primete o doz
reprezentativ pentru persoanele cele mai expuse din rândul popu
laiei, cu excepia persoanelor care au obiceiuri extreme sau
neobinuite;
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 13
90. „surs închis” înseamn o surs radioactiv în care materialul
radioactiv este închis în permanen într-o capsul sau este
încorporat într-o form solid în scopul prevenirii, în condiii
normale de utilizare, a oricrei dispersii a substanelor
radioactive;
91. „sievert” (Sv) este denumirea specializat a unitii de msur
pentru doza echivalent sau efectiv. Un sievert este echivalentul
unui joule pe kilogram: 1 Sv ¼ 1 J kg Ä1 ;
92. „stocare” înseamn pstrarea materialelor radioactive, inclusiv a
combustibilului uzat, a surselor radioactive sau a deeurilor
radioactive, într-o instalaie cu intenia recuperrii;
93. zon supravegheat” înseamn o zon supus supravegherii în vederea
proteciei împotriva radiaiilor ionizante;
94. „containerul sursei” înseamn un ansamblu de componente destinat
s garanteze izolarea unei surse închise i care nu este parte inte
grant a sursei, ci este destinat s protejeze sursa în timpul trans
portrii i manipulrii acesteia;
95. „nav spaial” înseamn un vehicul cu pilot care este proiectat
pentru a funciona la o altitudine de peste 100 de km deasupra
nivelului mrii;
96. „valori i relaii standard” înseamn valori i relaii recomandate
în capitolele 4 i 5 din Publicaia nr. 116 a ICRP pentru estimarea
dozelor din expunerea extern i capitolul 1 din Publicaia nr. 119 a
ICRP pentru estimarea dozelor din expunerea intern, inclusiv
actualizri aprobate de statele membre. Statele membre pot aproba
utilizarea de metode specifice în cazuri specificate legate de
proprie tile fizico-chimice ale radionuclidului sau alte
caracteristici ale situaiei de expunere sau ale persoanei expuse
[nou];
97. „toron” înseamn radionuclidul Rn-220 i, dup caz, descendenii
si;
98. „întreprindere” înseamn orice persoan fizic sau juridic care
rspunde din punct de vedere juridic în temeiul legislaiei naionale
de desfurarea unei practici sau de o surs de radiaie (inclusiv
cazurile în care proprietarul sau deintorul unei surse de radiaie
nu efectueaz activiti umane conexe);
99. „expunere neintenionat” înseamn expunerea medical care se
deosebete în mod semnificativ de expunerea medical intenionat
pentru un scop determinat.
CAPITOLUL III
Principii generale de protecie radiologic
Statele membre stabilesc cerinele juridice i un sistem corespunztor
de control reglementat care reflect, pentru toate situaiile de
expunere, un sistem de protecie radiologic bazat pe principiile de
justificare, opti mizare i limitare a dozelor:
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 14
(a) Justificare: Deciziile de introducere a unei practici se
justific, în sensul c deciziile respective se iau cu intenia de a
asigura c beneficiile care rezult de pe urma practicii pentru
persoane i societate în general sunt mai mari decât efectele
negative asupra sntii pe care le poate avea. Deciziile de
introducere sau de modificare a unei ci de expunere pentru
situaiile de expunere existent i pentru situaiile de expunere de
urgen se justific, în sensul c acestea ar trebui s fac mai mult
bine decât ru.
(b) Optimizare: Protecia radiologic a persoanelor supuse unei
expuneri profesionale sau a populaiei se optimizeaz în scopul de a
pstra mrimea dozelor individuale, probabilitatea expunerii i numrul
persoanelor expuse la un nivel cât mai sczut posibil inând seama de
stadiul actual al cunoaterii tehnice i de factorii economici i
sociali. Optimizarea proteciei persoanelor supuse expunerilor
medicale se aplic mrimii dozelor individuale i corespunde scopului
medical al expunerii, potrivit dispoziiilor de la articolul 55.
Acest principiu se aplic nu numai în ceea ce privete doza efectiv,
ci i, dup caz, în ceea ce privete dozele echivalente, ca msur de
precauie pentru a se ine cont de anumite incertitudini legate de
efectele negative asupra sntii sub valoarea-limit pentru reaciile
tisulare.
(c) Limitarea dozelor: În situaiile de expunere planificat, suma
dozelor la care este expus o persoan nu depete limitele de doz
prevzute pentru expunerea profesional sau pentru expunerea public.
Limitele de doz nu se aplic în cazul expu nerilor în scopuri
medicale.
SECIUNEA 1
Constrângeri de doz pentru expunerea profesional, expunerea
populaiei i expunerea medical
(1) Statele membre se asigur c, dup caz, se stabilesc constrângeri
de doz în scopul optimizrii prospective a proteciei:
(a) în ceea ce privete expunerea profesional, constrângerea de doz
se stabilete ca instrument operaional pentru optimizarea proteciei
de ctre întreprindere sub supravegherea general a autoritii compe
tente. În cazul lucrtorilor externi, constrângerea de doz se
stabilete în cooperare între angajator i întreprindere.
(b) în ceea ce privete expunerea public, constrângerea de doz se
stabilete pentru doza individual primit de populaie în urma
exploatrii planificate a unei surse specifice de radiaie.
Autoritatea competent se asigur c constrângerile sunt conforme cu
limita de doz, pentru suma dozelor primite de aceeai persoan din
toate practicile autorizate.
(c) pentru expunerea medical, constrângerile de doz se aplic numai
în ceea ce privete protecia persoanelor implicate în îngrijirea i
susinerea pacienilor i a voluntarilor care particip la cercetarea
medical sau biomedical.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 15
(2) Constrângerile de doz se stabilesc în funcie de dozele indi
viduale efective sau echivalente primite de o persoan într-un
interval corespunztor definit.
Articolul 7
Niveluri de referin
(1) Statele membre se asigur c se stabilesc niveluri de referin
pentru situaiile de expunere existent i de urgen. Optimizarea
proteciei acord prioritate expunerilor peste nivelul de referin i
continu s fie pus în aplicare sub nivelul de referin.
(2) Valorile selectate ca niveluri de referin depind de tipul
situaiei de expunere. Selecia nivelurilor de referin ia în
considerare cerinele privind protecia radiologic i criteriile
sociale. Pentru expunerea public, stabilirea nivelurilor de referin
ia în considerare plaja nive lurilor de referin prevzute în anexa
I.
(3) Pentru situaiile de expunere existent care implic expunerea la
radon, nivelurile de referin se stabilesc în ceea ce privete
concentraia activitii radonului în aer astfel cum se specific la
articolul 74 în cazul populaiei i la articolul 54 în cazul
lucrtorilor.
SECIUNEA 2
Limitarea dozelor
Articolul 8
Limita de vârst pentru expunerea profesional
Statele membre se asigur c, sub rezerva dispoziiilor articolului 11
alineatul (2), persoanele cu vârsta sub 18 ani nu pot fi implicate
în nicio activitate profesional care le-ar transforma în lucrtori
expui.
Articolul 9
Limitele de doz pentru expunerea profesional
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru expunerea
profesional se aplic sumei expunerilor profesionale anuale ale unui
lucrtor din toate practicile autorizate, expunerea profesional la
radon la locul de munc necesitând o notificare în conformitate cu
articolul 53 alineatul (3), i alte expuneri profesionale din
situaiile de expunere existent în conformitate cu articolul 100
alineatul (3). Pentru expunerea profesional de urgen se aplic
articolul 52.
(2) Limita de doz efectiv pentru expunerea profesional este de 20
mSv pentru fiecare an. Cu toate acestea, în situaii speciale sau în
cazul anumitor situaii de expunere specificate în legislaia
naional, o doz efectiv mai mare, de pân la 50 mSv, poate fi
autorizat de
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 16
ctre autoritatea competent într-un singur an, cu condiia ca doza
medie anual pentru orice perioad de cinci ani consecutivi, inclusiv
anii pentru care limita a fost depit, s nu depeasc 20 mSv.
(3) Pe lâng limitele de doz efectiv prevzute la alineatul (2), se
aplic urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 20 mSv într-un
singur an sau 100 mSv pentru orice perioad de cinci ani consecutivi
sub rezerva unei doze maxime de 50 mSv într-un singur an, astfel
cum se specific în legislaia naional;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 500 mSv pe an;
aceast limit se aplic dozei medii pentru orice suprafa de 1
cm
2 , indi ferent de suprafaa expus;
(c) limita de doz echivalent pentru extremiti este 500 mSv pe
an.
Articolul 10
Protecia lucrtoarelor însrcinate i a lucrtoarelor care
alpteaz
(1) Statele membre se asigur c protecia ftului este comparabil cu
cea asigurat populaiei. De îndat ce o lucrtoare însrcinat informeaz
întreprinderea sau, în cazul unei lucrtoare externe, angaja torul,
cu privire la sarcin, în conformitate cu legislaia naional, între
prinderea i angajatorul se asigur c condiiile de lucru pentru lucr
toarea însrcinat sunt de aa natur încât doza echivalent la care
este expus ftul este cât mai mic posibil i este improbabil s
depeasc 1 mSv cel puin pe perioada rmas din sarcin.
(2) De îndat ce lucrtoarele informeaz întreprinderea sau, în cazul
lucrtoarelor externe, angajatorul, c alpteaz un sugar, acestea nu
sunt implicate în activiti care presupun un risc semnificativ de
încorporare de radionuclizi sau de contaminare corporal.
Articolul 11
Limitele de doz pentru ucenici i studeni
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru ucenicii cu
vârste de cel puin 18 ani i pentru studenii cu vârste de cel puin
18 ani care trebuie s foloseasc surse de radiaie în cursul
studiilor lor sunt identice cu limitele de doz pentru expunerea
profesional prevzute la articolul 9.
(2) Statele membre se asigur c limita de doz efectiv pentru
ucenicii cu vârste între 16 i 18 ani i pentru studenii cu vârste
între 16 i 18 ani care trebuie s lucreze cu surse de radiaie în
cursul studiilor este de 6 mSv pe an.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 17
(3) Pe lâng limita de doz efectiv prevzute la alineatul (2), se
aplic urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 15 mSv pe
an;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 150 mSv pe an,
calculat ca medie pentru orice suprafa de 1 cm
2 , indiferent de suprafaa expus;
(c) limita de doz echivalent pentru extremiti este 150 mSv pe
an.
(4) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru ucenicii i
studenii care nu fac obiectul dispoziiilor alineatelor (1), (2) i
(3) sunt identice cu limitele de doz pentru populaie, potrivit
dispoziiilor de la articolul 12.
Articolul 12
Limitele de doz pentru expunerea public
(1) Statele membre se asigur c limitele de doz pentru expunerea
public se aplic sumei expunerilor anuale ale unei persoane, care
rezult din toate practicile autorizate.
(2) Statele membre stabilesc limita de doz efectiv pentru expunerea
public la 1 mSv pe an.
(3) Pe lâng limita de doz prevzut la alineatul (2), se aplic
urmtoarele limite de doz echivalent:
(a) limita de doz echivalent pentru cristalin este 15 mSv pe
an;
(b) limita de doz echivalent pentru piele este 50 mSv pe an,
calculat ca medie pentru orice suprafa de 1 cm
2 , indiferent de suprafaa expus.
Articolul 13
Estimarea dozei efective i a dozei echivalente
Pentru estimarea dozelor efective i a dozelor echivalente se
folosesc valorile i relaiile standard corespunztoare. În cazul
radiaiilor externe, se folosesc cantitile operaionale definite în
seciunea 2.3 din Publicaia nr. 116 a ICRP.
CAPITOLUL IV
Articolul 14
Responsabiliti generale privind educaia, formarea i furnizarea de
informaii
(1) Statele membre stabilesc un cadru legislativ i administrativ
adecvat pentru care s asigure furnizarea unei educaii, formri i
informri corespunztoare tuturor persoanelor ale cror sarcini
necesit competene specifice în domeniul proteciei radiologice.
Furnizarea de formare i informaii se repet la intervale
corespunztoare i este docu mentat.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 18
(2) Statele membre se asigur c sunt adoptate dispoziii pentru
stabilirea activitilor de educaie, formare i formare ulterioar cu
scopul de a permite recunoaterea experilor în protecie radiologic i
a experilor în fizic medical, precum i a serviciilor de medicin a
muncii i a serviciilor dozimetrice, în ceea ce privete tipul de
practic.
(3) Statele membre pot adopta dispoziii pentru stabilirea
activitilor de educaie, formare i formare ulterioar cu scopul de a
permite recu noaterea responsabililor cu protecia radiologic dac o
astfel de recu noatere este prevzut în legislaia naional.
Articolul 15
(1) Statele membre impun întreprinderii s informeze lucrtorii expui
asupra:
(a) riscurilor radiaiei pentru sntate pe care le implic munca
lor;
(b) procedurilor generale de protecie radiologic i msurilor de
precauie care trebuie aplicate;
(c) procedurilor de protecie radiologic i msurilor de precauie
legate de condiiile operaionale i de lucru, atât pentru practica
respectiv în general, cât i pentru fiecare post de lucru sau sarcin
care le poate fi încredinat;
(d) prilor relevante ale planurilor i procedurilor de rspuns în
situaii de urgen;
(e) importanei respectrii cerinelor tehnice, medicale i
administrative.
În cazul lucrtorilor externi, angajatorul acestora se asigur c sunt
furnizate informaiile solicitate la literele (a), (b) i (e).
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor
externi, angajatorului, s informeze lucrtoarele expuse c este
important s anune din timp faptul c sunt însrcinate, pentru a se
evita riscurile de expunere a ftului.
(3) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor
externi, angajatorului, s informeze lucrtoarele expuse c este
important s îi anune intenia de a alpta un sugar, pentru a se evita
riscurile de expunere a sugarului în cazul încorporrii de
radionuclizi sau de contaminare corporal.
(4) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor
externi, angajatorului, s ofere programe corespunztoare de formare
i de informare relevante în domeniul proteciei radiologice pentru
lucrtorii expui.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 19
(5) Pe lâng programele de informare i de formare în domeniul
proteciei radiologice prevzute la alineatele (1), (2), (3) i (4),
statele membre impun ca întreprinderea care rspunde de sursele
închise de mare activitate s se asigure c programele de formare
includ cerine specifice pentru gestionarea în siguran i controlul
surselor respective, în vederea pregtirii în mod adecvat a
lucrtorilor în cauz pentru orice evenimente care pot afecta
protecia radiologic. Informarea i formarea pun un accent special pe
cerinele necesare legate de securitate i conin informaii specifice
privind consecinele posibile ale pierderii controlului adecvat al
surselor închise de mare activitate.
Articolul 16
Informarea i formarea lucrtorilor care pot fi expui la surse
orfane
(1) Statele membre se asigur c conducerea instalaiilor în care este
cel mai probabil s se gseasc sau s se prelucreze surse orfane,
inclusiv a unitilor mari de colectare a fierului vechi sau a
unitilor majore de reciclare a deeurilor metalice, precum i a
punctelor nodale de tranzit semnificative, este informat despre
posibilitatea de a se confrunta cu o surs.
(2) Statele membre încurajeaz conducerea instalaiilor menionate la
alineatul (1) s se asigure c, atunci când lucrtorii din propria
instalaie se pot confrunta cu o surs, acetia sunt:
(a) informai i formai pentru a detecta vizual sursele i
containerele acestora;
(b) informai despre aspectele de baz privind radiaiile ionizante i
efectele acestora;
(c) informai i formai cu privire la aciunile care trebuie
întreprinse la faa locului în cazul detectrii sau al suspectrii
prezenei unei surse.
Articolul 17
Informarea prealabil i formarea lucrtorilor în situaii de
urgen
(1) Statele membre se asigur c lucrtorii în situaii de urgen care
sunt specificai într-un plan de rspuns în situaii de urgen sau
într-un sistem de gestionare a situaiilor de urgen primesc în mod
regulat informaii adecvate i actualizate asupra riscurilor pentru
sntate pe care le-ar putea implica intervenia lor i asupra msurilor
preventive care trebuie luate în astfel de cazuri. Informaiile
respective iau în considerare gama variat de situaii poteniale de
urgen i tipul inter veniei.
(2) Imediat dup producerea unei situaii de urgen, informaiile
prevzute la alineatul (1) sunt completate în mod corespunztor,
luându-se în calcul circumstanele specifice.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 20
(3) Statele membre se asigur c întreprinderea sau organizaia
responsabil de protecia lucrtorilor în situaii de urgen le ofer
lucr torilor în situaii de urgen menionai la alineatul (1) formare
adecvat, astfel cum se prevede în sistemul de gestionare a
situaiilor de urgen prevzut la articolul 97. Dup caz, formarea
respectiv include exerciii practice.
(4) Statele membre se asigur c, pe lâng formarea privind rspunsul
în situaii de urgen menionat la alineatul (3), întreprinderea sau
organizaia care rspunde de protecia lucrtorilor în situaii de urgen
ofer lucrtorilor respectivi formare i informaii corespun ztoare în
domeniul proteciei radiologice.
Articolul 18
Educaia, informarea i formarea în domeniul expunerii medicale
(1) Statele membre se asigur c practicienii i persoanele implicate
în aspectele practice ale procedurilor radiologice medicale
beneficiaz în mod adecvat de educaie, informare i formare teoretic
i practic în materie de practici radiologice medicale, precum i de
competene relevante în domeniul proteciei radiologice.
În acest scop, statele membre asigur stabilirea unor programe
adecvate i recunosc diplomele, certificatele i calificrile oficiale
corespunz toare.
(2) Persoanele care fac obiectul programelor relevante de formare
pot participa la aspectele practice ale procedurilor radiologice
medicale prevzute la articolul 57 alineatul (2).
(3) Statele membre asigur furnizarea de educaie i formare continu
în urma calificrii i, în cazul special al utilizrii clinice a
noilor tehnici, oferirea de programe de formare în legtur cu
respectivele tehnici i cerinele relevante în domeniul proteciei
radiologice.
(4) Statele membre încurajeaz introducerea unui curs privind
protecia radiologic în programa de baz a universitilor de medicin i
stomatologie.
CAPITOLUL V
SECIUNEA 1
Articolul 19
Justificarea practicilor
(1) Statele membre se asigur c, înainte de a fi adoptate, noile
clase sau tipuri de practici care conduc la expunerea la radiaii
ionizante sunt justificate.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 21
(2) Statele membre au în vedere o reexaminare a claselor sau
tipurilor existente de practici în ceea ce privete justificarea lor
ori de câte ori apar probe noi i importante privind eficiena sau
consecinele poteniale ale acestora sau informaii noi i importante
despre alte tehnici i tehnologii.
(3) Practicile care presupun expunerea profesional i expunerea
public se justific ca clas sau tip de practic, inând seama de
ambele categorii de expuneri.
(4) Practicile care presupun expunerea medical se justific atât ca
clas, cât i ca tip de practic, inând seama de expunerea medical i,
acolo unde este relevant, de expunerea public i expunerea
profesional asociate, precum i la nivelul fiecrei expuneri medicale
individuale dup cum se specific la articolul 55.
Articolul 20
Practici care implic produse de consum
(1) Statele membre impun întreprinderilor care intenioneaz s
fabrice sau s importe un produs de consum a crui utilizare
preconizat este probabil s fie o clas nou sau un tip nou de practic
s pun la dispoziia autoritii competente toate informaiile
relevante, inclusiv cele enumerate în anexa IV seciunea A, pentru a
permite aplicarea cerinei de justificare prevzute la articolul 19
alineatul (1).
(2) Pe baza evalurii acestor informaii, statele membre se asigur c
autoritatea competent, astfel cum se menioneaz în anexa IV seciunea
B, decide dac utilizarea preconizat a produsului de consum este
justi ficat.
(3) Fr a aduce atingere alineatului (1), statele membre se asigur c
autoritatea competent care a primit informaiile conform alineatului
menionat informeaz punctul de contact pentru autoritile competente
ale altor state membre despre acest fapt i, la cerere, despre
decizia sa i temeiul deciziei respective.
(4) Statele membre interzic vânzarea sau punerea la dispoziia popu
laiei a produselor de consum dac utilizarea preconizat a acestora
nu este justificat sau dac utilizarea lor nu ar îndeplini
criteriile de exceptare de la notificare prevzute la articolul
26.
Articolul 21
(1) Statele membre interzic adugarea deliberat de substane
radioactive în producerea alimentelor, a hranei pentru animale i a
produselor cosmetice, precum i importul sau exportul unor asemenea
produse.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 22
(2) Fr a se aduce atingere Directivei 1999/2/CE, se consider
nejustificate practicile în care activarea materialului are drept
consecin creterea activitii unui produs pentru consum, care nu
poate fi neglijat din punctul de vedere al proteciei radiologice în
momentul introducerii pe pia. Totui, autoritatea competent poate
evalua tipurile specifice de practici din cadrul acestei clase în
ceea ce privete justificarea lor.
(3) Statele membre interzic adugarea deliberat de substane
radioactive în fabricarea jucriilor i a ornamentelor personale,
precum i importul sau exportul unor asemenea produse.
(4) Statele membre interzic practicile în care activarea
materialelor utilizate în jucrii i ornamente personale are drept
consecin creterea activitii în momentul introducerii pe pia a
produselor sau al fabricrii acestora, care nu poate fi neglijat din
punctul de vedere al proteciei radiologice, i interzic importul sau
exportul unor asemenea produse sau materiale.
Articolul 22
Practici care implic expunerea deliberat a oamenilor în scopuri
imagistice non-medicale
(1) Statele membre asigur identificarea practicilor care implic
expunerea imagistic în scopuri non-medicale, în special inând seama
de practicile incluse în anexa V.
(2) Statele membre se asigur c se acord o atenie special justi
ficrii practicilor care implic expunerea imagistic în scopuri non-
medicale, în special:
(a) toate tipurile de practici care implic expunerea imagistic în
scopuri non-medicale se justific înainte de a fi acceptate în mod
general;
(b) fiecare aplicare special a unui tip de practic acceptat în mod
general se justific;
(c) toate procedurile de expunere imagistic individual în scopuri
non- medicale care utilizeaz echipamente radiologice medicale se
justific în prealabil, luându-se în considerare obiectivele
specifice ale procedurii i caracteristicile persoanei
implicate;
(d) justificarea general i specific a practicilor care implic
expunerea imagistic în scopuri non-medicale, specificat la literele
(a) i (b), poate face obiectul unei reexaminri.
(e) circumstanele care justific expuneri imagistice în scopuri non-
medicale, fr o justificare individual a fiecrei expuneri, fac
obiectul unei reexaminri periodice.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 23
(3) Statele membre pot excepta practicile justificate care implic
expunerea imagistic în scopuri non-medicale i care utilizeaz echi
pamente radiologice medicale de la cerina privind constrângerile de
doz în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (b) i de la
limitele de doz prevzute la articolul 12.
(4) În cazul în care un stat membru a stabilit c o anumit practic
implicând expunerea imagistic în scopuri non-medicale este
justificat, acesta se asigur c:
(a) practica face obiectul autorizrii;
(b) cerinele privind practica în cauz, inclusiv criteriile privind
punerea în aplicare individual, sunt stabilite de autoritatea
competent, în cooperare cu alte organisme relevante i societi
tiinifice medicale, dup caz;
(c) pentru procedurile care utilizeaz echipamente radiologice
medicale
(i) se aplic cerinele relevante identificate pentru expunerea
medical astfel cum se prevede la capitolul VII, inclusiv cele
privind echipamentele, optimizarea, responsabilitile, formarea i
protecia special în timpul sarcinii i implicarea corespun ztoare a
expertului în fizic medical;
(ii) dup caz, se stabilesc protocoale specifice, coerente cu
obiectivul expunerii i al calitii necesare a imaginii;
(iii) atunci când este posibil, se stabilesc niveluri de referin de
diagnosticare specifice;
(d) pentru procedurile care nu utilizeaz echipamente radiologice
medicale, constrângerile de doz sunt semnificativ sub limita de doz
pentru populaie;
(e) se furnizeaz informaii i se obine consimmântul persoanei care
urmeaz s fie expus, permiând în acelai timp autoritilor de aplicare
a legii s intervin fr consimmântul persoanei, în conformitate cu
legislaia naional.
SECIUNEA 2
Controlul reglementat
Articolul 23
Statele membre asigur identificarea claselor sau tipurilor de
practici care implic materiale radioactive naturale i care conduc
la o expunere a lucrtorilor sau a populaiei ce nu poate fi neglijat
din punctul de vedere al proteciei radiologice. Identificarea se
desfoar prin mijloace corespunztoare, luându-se în considerare
sectoarele industriale enumerate în anexa V.
B
Articolul 24
Abordare gradual pentru controlul reglementat
(1) Statele membre impun ca practicile s fac obiectul unui control
reglementat în scopul proteciei radiologice, prin notificare,
autorizare i inspecii corespunztoare, care s corespund cu amploarea
i cu proba bilitatea expunerilor rezultate din aceste practici,
precum i cu impactul pe care controlul reglementat îl poate avea
asupra reducerii acestor expuneri sau asupra îmbuntirii securitii
radiologice.
(2) Fr a aduce atingere articolelor 27 i 28, dup caz, i în confor
mitate cu criteriile generale de exceptare prevzute în anexa VII,
controlul reglementat se poate limita la notificare i la o frecven
corespunztoare a inspeciilor. În acest scop, statele membre pot
stabili exceptri generale sau pot permite autoritii competente s ia
hotrârea de a excepta practicile notificate de la cerina de
autorizare pe baza criteriilor generale prevzute în anexa VII; în
cazul unor cantiti moderate de material, conform dispoziiilor
statelor membre, valorile concentraiei activitii prevzute în anexa
VII tabelul B coloana 2 pot fi utilizate în acest scop.
(3) Practicile notificate care nu sunt exceptate de la autorizare
fac obiectul controlului reglementat prin înregistrare sau emiterea
unei auto rizaii.
Articolul 25
Notificare
(1) Statele membre se asigur c notificarea este necesar pentru
toate practicile justificate, inclusiv pentru cele identificate
conform arti colului 23. Notificarea se face înainte de începutul
practicii sau, pentru practicile existente, de îndat ce aceast
cerin devine aplicabil. Pentru practicile care fac obiectul
notificrii, statele membre specific infor maiile care trebuie s
fie furnizate împreun cu notificarea. Nu este necesar o notificare
separat în cazul depunerii unei cereri de auto rizare.
Practicile pot fi exceptate de la notificare, dup cum se menioneaz
la articolul 26.
(2) Statele membre se asigur c notificarea este necesar în cazul
locurilor de munc menionate la articolul 54 alineatul (3), precum i
în cazul situaiilor de expunere existent care sunt gestionate drept
situaii de expunere planificat, dup cum se menioneaz la articolul
100 alineatul (3).
(3) Fr a aduce atingere criteriilor de exceptare prevzute la
articolul 26, în situaiile identificate de statele membre în care
exist preocupri cu privire la faptul c o practic identificat în
conformitate cu dispoziiile articolului 23 poate duce la prezena în
ap a radionu clizilor naturali care ar putea afecta calitatea
rezervelor de ap potabil sau alte ci de expunere, reprezentând un
motiv de îngrijorare din punctul de vedere al proteciei
radiologice, autoritatea competent poate solicita ca practica
respectiv s fac obiectul unei notificri.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 25
(4) Activitile umane care implic materiale contaminate radioactiv
generate de eliberri de eflueni autorizate sau de materiale
eliberate în conformitate cu articolul 30 nu sunt gestionate drept
situaii de expunere planificat i, prin urmare, nu se impune
notificarea acestora.
Articolul 26
Exceptarea de la notificare
(1) Statele membre pot decide c nu se impune notificarea
practicilor justificate care implic urmtoarele:
(a) materiale radioactive pentru care cantitile din activitatea în
cauz nu depesc nivelurile de exceptare totale stabilite în tabelul
B coloana 3 din anexa VII sau niveluri mai ridicate care, pentru
aplicaii specifice, sunt aprobate de autoritatea competent i
satisfac criteriile generale de exceptare i eliberare prevzute în
anexa VII; sau
(b) fr a aduce atingere articolului 25 alineatul (4), materiale
radioactive pentru care concentraiile activitii nu depesc valorile
de exceptare stabilite în tabelul A din anexa VII sau niveluri mai
ridicate care, pentru aplicaii specifice, sunt aprobate de
autoritatea competent i satisfac criteriile generale de exceptare i
eliberare prevzute în anexa VII; sau
(c) aparatur care conine o surs închis, cu condiia ca:
(i) aparatura s aparin unei categorii aprobate de ctre autoritatea
competent;
(ii) aparatura s nu conduc, în condiii normale de funcionare, la un
debit al dozei mai mare de 1 μSv h Ä1 la o distan de 0,1 m de
oricare suprafa accesibil; i
(iii) condiiile privind reciclarea sau depozitarea definitiv s fi
fost specificate de autoritatea competent.
(d) orice aparatur electric cu condiia:
(i) s fie un tub catodic utilizat pentru proiecii de imagini sau
oricare alt aparat electric care s funcioneze la o diferen de
potenial de maximum 30 de kilovoli (kV) sau s aparin unei categorii
aprobate de ctre autoritatea competent; i
(ii) s nu conduc, în condiii normale de funcionare, la un debit al
dozei mai mare de 1 μSv h Ä1 la o distan de 0,1 m de oricare
suprafa accesibil.
(2) Statele membre pot excepta tipuri specifice de practici de la
cerina de notificare, cu condiia respectrii criteriilor generale de
exceptare stabilite la punctul 3 din anexa VII, pe baza unei
evaluri care indic faptul c exceptarea este cea mai bun
opiune.
B
Articolul 27
(1) Statele membre impun înregistrarea sau obinerea unei autorizaii
pentru urmtoarele practici:
(a) exploatarea generatoarelor de radiaii sau a acceleratorilor sau
a surselor radioactive pentru expuneri medicale sau în scopuri
imagistice non-medicale;
(b) exploatarea generatoarelor de radiaii sau a acceleratorilor, cu
excepia microscoapelor electronice, sau a surselor radioactive în
scopuri nespecificate la litera (a).
(2) Statele membre pot solicita înregistrarea sau acordarea
autorizaiei pentru alte tipuri de practici.
(3) Decizia de reglementare privind necesitatea fie de
înregistrare, fie de obinere a autorizaiei pentru unele categorii
de practici se poate baza pe experiena de reglementare, inând seama
de mrimea dozelor estimate sau poteniale, precum i de complexitatea
practicii.
Articolul 28
Acordarea autorizaiei
Statele membre impun obinerea unei autorizaii pentru urmtoarele
practici:
(a) administrarea deliberat a substanelor radioactive unor persoane
i, în msura în care privete protecia radiologic a oamenilor, unor
animale, în scopul stabilirii diagnosticului medical sau veterinar,
al tratamentului sau al cercetrii;
(b) funcionarea i dezafectarea oricrei instalaii nucleare, precum i
exploatarea i închiderea minelor de uraniu;
(c) adugarea deliberat de substane radioactive la producerea sau
fabricarea produselor de consum sau a altor produse, inclusiv
produse medicamentoase, i importul acestui tip de produse;
(d) orice practic desfurat cu o surs închis de mare
activitate;
(e) funcionarea, dezafectarea i închiderea oricrei instalaii de
stocare pe termen lung sau de depozitare definitiv a deeurilor
radioactive, inclusiv instalaii de gestionare a deeurilor
radioactive în acest scop;
(f) practicile care elibereaz în mediu cantiti semnificative de
materiale radioactive încorporate în eflueni gazoi sau
lichizi.
B
Articolul 29
Procedura de autorizare
(1) În scopul autorizrii, statele membre impun furnizarea infor
maiilor relevante din punctul de vedere al proteciei radiologice,
care sunt coerente cu natura practicii i riscurile radiologice
implicate.
(2) În cazul acordrii autorizaiei i la stabilirea informaiilor care
trebuie furnizate în temeiul alineatului (1), statele membre in
seama de lista orientativ cuprins în anexa IX.
(3) Autorizaia include, dup caz, condiii specifice i o trimitere la
cerinele prevzute în legislaia naional pentru a se asigura
caracterul obligatoriu din punct de vedere juridic al elementelor
acesteia i pentru a se impune restricii adecvate cu privire la
limitele operaionale i condiiile de funcionare. De asemenea,
legislaia naional sau condiiile specifice impun, dup caz, punerea
în aplicare formal i documentat a principiului optimizrii.
(4) Dup caz, legislaia naional sau autorizaia cuprinde condiiile
privind evacuarea efluenilor radioactivi, în conformitate cu
cerinele prevzute în capitolul VIII pentru autorizarea eliberrii de
eflueni radioactivi în mediu.
Articolul 30
(1) Statele membre se asigur c depozitarea definitiv, reciclarea
sau reutilizarea materialelor radioactive rezultate din orice
practic autorizat fac obiectul autorizrii.
(2) Materialele evaluate pentru depozitare definitiv, reciclare sau
reutilizare pot fi exceptate de la controlul reglementat, cu
condiia ca concentraiile activitii:
(a) pentru materialele solide s nu depeasc nivelurile de eliberare
stabilite în tabelul A din anexa VII; sau
(b) s respecte nivelurile de eliberare specifice i cerinele
aferente pentru materiale specifice sau pentru materialele care
rezult din tipuri de practici specifice; aceste niveluri de
eliberare specifice sunt stabilite în legislaia naional sau de ctre
autoritatea naional competent, pe baza criteriilor generale de
exceptare i de eliberare din anexa VII, i inând seama de orientrile
tehnice furnizate de Comunitate.
(3) Statele membre se asigur c pentru eliberarea materialelor care
conin radionuclizi naturali generai de practici autorizate în
cadrul crora radionuclizii naturali sunt prelucrai pentru
proprietile lor radioactive, fisile sau fertile, nivelurile de
eliberare respect criteriile privind dozele pentru eliberarea
materialelor care conin radionuclizi artificiali.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 28
(4) Statele membre nu permit diluarea deliberat a materialelor
radioactive în scopul exceptrii acestora de la controlul
reglementat. Amestecarea materialelor care are loc în condiii
normale de funcionare atunci când nu se ine cont de radioactivitate
nu face obiectul acestei interdicii. Autoritatea competent poate
autoriza, în condiii specifice, amestecarea materialelor
radioactive i neradioactive în scopurile reuti lizrii sau
reciclrii.
CAPITOLUL VI
EXPUNERI PROFESIONALE
Articolul 31
Responsabiliti
(1) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de evaluarea
i punerea în aplicare a msurilor privind protecia radiologic a
lucrtorilor expui.
(2) În cazul lucrtorilor externi, responsabilitile întreprinderii i
angajatorului lucrtorilor externi sunt prevzute la articolul
51.
(3) Fr a aduce atingere alineatelor (1) i (2), statele membre adopt
dispoziii privind o alocare clar a responsabilitilor pentru
protecia lucrtorilor aflai în orice situaie de expunere, unei
întreprinderi, unui angajator sau oricrei alte organizaii, în
special pentru protecia:
(a) lucrtorilor în situaii de urgen;
(b) lucrtorilor implicai în reabilitarea terenului, a cldirilor i a
altor construcii contaminate;
(c) lucrtorilor care sunt expui la radon la locul de munc, în
situaia menionat la articolul 54 alineatul (3).
Acest lucru se aplic i proteciei persoanelor care desfoar activiti
independente i a persoanelor care lucreaz ca voluntari.
(4) Statele membre se asigur c angajatorii au acces la informaii
privind posibila expunere a angajailor lor sub responsabilitatea
altui angajator sau altei întreprinderi.
Articolul 32
Protecia operaional a lucrtorilor expui
Statele membre se asigur c protecia operaional a lucrtorilor expui
se bazeaz, în conformitate cu dispoziiile relevante din prezenta
directiv, pe urmtoarele elemente:
(a) evaluarea prealabil pentru identificarea naturii i a amplorii
riscului radiologic la care sunt expui lucrtorii;
B
(b) optimizarea proteciei radiologice în toate condiiile de lucru,
inclusiv expunerile profesionale ca rezultat al practicilor care
implic expuneri medicale;
(c) clasificarea lucrtorilor expui în diferite categorii;
(d) msuri de control i monitorizare pentru diferitele zone i
condiii de lucru, inclusiv, dac este necesar, monitorizare
individual;
(e) supraveghere medical;
Protecia operaional a ucenicilor i studenilor
(1) Statele membre se asigur c condiiile de expunere i protecia
operaional a ucenicilor i studenilor cu vârste de cel puin 18 ani,
menionai la articolul 11 alineatul (1), sunt echivalente cu cele
pentru lucrtorii expui din categoria A sau B, dup caz.
(2) Statele membre se asigur c condiiile de expunere i protecia
operaional a ucenicilor i studenilor cu vârste cuprinse între 16 i
18 ani, menionai la articolul 11 alineatul (2), sunt echivalente cu
cele pentru lucrtorii expui din categoria B.
Articolul 34
Consultarea unui expert în protecie radiologic
Statele membre impun întreprinderilor s solicite consultan din
partea unui expert în protecie radiologic, în limitele sferelor lor
de compe ten, astfel cum se menioneaz la articolul 82, cu privire
la chestiunile de mai jos care sunt relevante pentru practic:
(a) examinarea i testarea dispozitivelor de protecie i a
instrumentelor de msurare;
(b) reexaminarea critic prealabil a planurilor de instalaii din
punctul de vedere al proteciei radiologice;
(c) recepia punerii în funciune a unor surse noi sau modificate de
radiaii, din punctul de vedere al proteciei radiologice;
(d) verificarea regulat a eficacitii dispozitivelor i tehnicilor de
protecie;
(e) calibrarea regulat a instrumentelor de msur i controlul regulat
al strii lor de funcionare i a corectitudinii modului în care sunt
folosite.
B
Articolul 35
Msuri la locul de munc
(1) Statele membre se asigur c în vederea realizrii proteciei
radio logice, sunt luate msuri în ceea ce privete toate locurile
de munc în care exist posibilitatea ca lucrtorii s fac obiectul
unei expuneri mai mari decât doza efectiv de 1 mSv pe an sau o doz
echivalent de 15 mSv pe an pentru cristalin sau 50 mSv pe an pentru
piele i extremiti.
Astfel de msuri trebuie s corespund atât naturii instalaiilor i
surselor, cât i amplorii i naturii riscurilor.
(2) În ceea ce privete locurile de munc menionate la articolul 54
alineatul (3) i în cazul în care expunerea lucrtorilor poate depi o
doz efectiv de 6 mSv pe an sau o valoare corespondent de expunere
la radon integrat în timp stabilit de ctre statul membru, acestea
sunt gestionate ca situaie de expunere planificat i statele membre
determin care dintre cerinele stabilite în prezentul capitol sunt
adecvate. În ceea ce privete locurile de munc menionate la
articolul 54 alineatul (3) i în cazul în care doza efectiv pentru
lucrtori este mai mic sau egal cu 6 mSv pe an sau expunerea mai mic
decât valoarea corespondent de expunere la radon integrat în timp,
autoritatea competent impune ca expunerile s fie examinate în
permanen.
(3) În cazul unei întreprinderi care folosete aeronave în care doza
efectiv pentru personal rezultat din radiaia cosmic poate depi 6
mSv pe an, se aplic cerinele relevante stabilite în prezentul
capitol, inându-se seama de caracteristicile specifice ale acestei
situaii de expunere. Statele membre se asigur c în cazul în care
doza efectiv pentru echipaj poate depi 1 mSv pe an, autoritatea
competent impune întreprinderii s ia msurile adecvate, în special
pentru a:
(a) evalua gradul de expunere a echipajelor în cauz;
(b) lua în calcul expunerile evaluate atunci când organizeaz
programele de lucru, astfel încât s reduc dozele echipajelor cu
expunere ridicat;
(c) informa personalul în cauz asupra riscurilor privind sntatea i
dozele individuale la care sunt expui implicate de activitatea
acestora;
(d) a aplica dispoziiile articolului 10 alineatul (1) femeilor
însrcinate din cadrul personalului navigant.
Articolul 36
Clasificarea locurilor de munc
(1) Statele membre se asigur c msurile de la locul de munc includ o
clasificare pe zone, dac este cazul, pe baza unei evaluri a dozelor
anuale estimate i a probabilitii i amplorii expunerilor
poteniale.
(2) Trebuie fcut o distincie între zonele controlate i zonele
supra vegheate. Statele membre se asigur c autoritatea competent
stabilete orientrile privind clasificarea zonelor controlate i a
zonelor suprave gheate inând cont de împrejurrile specifice.
B
(3) Statele membre se asigur c întreprinderea examineaz în permanen
condiiile de lucru în zonele controlate i în zonele supra
vegheate.
Articolul 37
Zone controlate
(1) Statele membre se asigur c cerinele minime care trebuie înde
plinite într-o zon controlat sunt urmtoarele:
(a) zona controlat este delimitat i accesibil exclusiv persoanelor
instruite corespunztor i este controlat conform unor proceduri
scrise furnizate de întreprindere. Ori de câte ori exist un risc
considerabil de contaminare radioactiv, trebuie luate msuri
speciale, legate inclusiv de accesul i ieirea persoanelor i a
bunurilor i de monitorizarea contaminrii din zona controlat
respectiv i, dup caz, din zona adiacent;
(b) inând seama de natura i amploarea riscurilor radiologice din
zona supravegheat, supravegherea radiologic a locului de munc se
organizeaz în conformitate cu dispoziiile de la articolul 39;
(c) se amplaseaz panouri care s indice tipul zonei, natura surselor
i riscurile inerente prezentate de acestea;
(d) se stabilesc instruciuni de lucru corespunztoare riscului
radiologic asociat surselor i operaiunilor implicate;
(e) lucrtorul primete formare specific legat de caracteristicile
locului de munc i de activitile sale;
(f) lucrtorului i se furnizeaz echipamentul de protecie personal
cores punztor.
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de punerea în
aplicare a acestor obligaii inând seama de consilierea oferit de
ctre expertul în protecie radiologic.
Articolul 38
Zone supravegheate
(1) Statele membre se asigur c cerinele care trebuie îndeplinite
într-o zon supravegheat sunt urmtoarele:
(a) inând seama de natura i amploarea riscurilor radiologice din
zona supravegheat, supravegherea radiologic a locului de munc se
organizeaz în conformitate cu dispoziiile de la articolul 39;
(b) dup caz, se amplaseaz panouri care s indice tipul zonei, natura
surselor i riscurile inerente prezentate de acestea;
(c) dup caz, se stabilesc instruciuni de lucru corespunztoare
riscului radiologic asociat surselor i operaiunilor
implicate.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 32
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde de punerea în
aplicare a acestor obligaii inând seama de consilierea oferit de
ctre expertul în protecie radiologic.
Articolul 39
Supravegherea radiologic a locului de munc
(1) Statele membre se asigur c supravegherea radiologic a locului
de munc prevzut la articolul 37 alineatul (1) litera (b) i la
articolul 38 alineatul (1) litera (a) presupune, dac este
cazul:
(a) msurarea debitelor dozelor externe, cu indicarea naturii i a
calitii radiaiei respective;
(b) msurarea concentraiei activitii în aer i a densitii la suprafa
a radionuclizilor care genereaz contaminarea, cu indicarea naturii
acestora i a strii lor fizice i chimice.
(2) Rezultatele acestor msurtori sunt înregistrate i folosite, dac
este cazul, pentru estimarea dozelor individuale, astfel cum se
prevede la articolul 41.
Articolul 40
Clasificarea pe categorii a lucrtorilor expui
(1) Statele membre se asigur c, în scopurile monitorizrii i supra
vegherii, se face o difereniere între dou categorii de lucrtori
expui:
(a) categoria A: lucrtorii expui care sunt în situaia de a primi o
doz efectiv mai mare de 6 mSv pe an sau o doz echivalent mai mare
de 15 mSv pe an pentru cristalin sau mai mare de 150 mSv pe an
pentru piele i extremiti;
(b) categoria B: lucrtorii expui care nu se încadreaz în categoria
A.
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor
externi, angajatorului s decid cu privire la clasificarea pe
categorii a fiecrui lucrtor înainte ca acesta s îi înceap
activitatea care poate cauza expunere i s reexamineze periodic
aceast clasificare pe baza condiiilor de lucru i a supravegherii
medicale. Distincia ine seama i de expunerile poteniale.
Articolul 41
Monitorizarea individual
(1) Statele membre se asigur c lucrtorii din categoria A sunt
monitorizai în mod sistematic pe baza msurtorilor individuale
efectuate de un serviciu dozimetric. În cazurile în care lucrtorii
din categoria A pot face obiectul unei expuneri interne
semnificative sau unei expuneri semnificative a cristalinului sau a
extremitilor, se stabilete un sistem corespunztor de
monitorizare.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 33
(2) Statele membre se asigur c monitorizarea lucrtorilor din
categoria B este cel puin suficient pentru a demonstra c aceti
lucrtori sunt clasificai în mod corect în categoria B. Statele
membre pot solicita monitorizarea individual i, dac este cazul,
msurtori individuale, efectuate de un serviciu dozimetric, pentru
lucrtorii din categoria B.
(3) În cazurile în care msurtorile individuale nu sunt posibile sau
sunt inadecvate, monitorizarea individual se bazeaz pe o estimare
rezultat din msurtorile individuale efectuate asupra altor lucrtori
expui, din rezultatele supravegherii locului de munc prevzute la
articolul 39 sau pe baza metodelor de calcul aprobate de
autoritatea competent.
Articolul 42
Evaluarea dozelor în caz de expunere accidental
Statele membre se asigur c, în caz de expunere accidental, între
prinderii i se impune s evalueze dozele relevante i distribuia
acestora în organism.
Articolul 43
Evidena i raportarea rezultatelor
(1) Statele membre se asigur c pentru fiecare lucrtor din categoria
A i pentru fiecare lucrtor din categoria B se ine o eviden a rezul
tatelor monitorizrii individuale în cazul în care aceast
monitorizare este impus de ctre statul membru.
(2) În sensul alineatului (1), se pstreaz urmtoarele informaii
refe ritoare la lucrtorii expui:
(a) o eviden a expunerilor msurate sau, dup caz, estimate ale
dozelor individuale, conform articolelor 41, 42, 51, 52 i 53 i, dac
statul membru decide, conform articolului 35 alineatul (2) i
articolului 54 alineatul (3);
(b) în cazul expunerilor prevzute la articolele 42, 52 i 53,
rapoartele privind împrejurrile i msurile adoptate;
(c) rezultatele monitorizrii locului de munc utilizate în vederea
evalurii dozelor individuale, dac este cazul.
(3) Informaiile menionate la alineatul (1) se pstreaz pe parcursul
vieii profesionale care implic expunerea la radiaii ionizante, pân
când acetia ating sau ar fi atins vârsta de 75 ani, îns în orice
caz nu mai puin de 30 ani de la încetarea activitii care implic
expunerea la radiaii.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 34
(4) Expunerile prevzute la articolele 42, 52, 53 i, dac statul
membru decide, conform articolului 35 alineatul (2) i articolului
54 alineatul (3), sunt înregistrate separat în evidena dozelor
menionat la alineatul (1).
(5) Evidena dozelor menionat la alineatul (1) este trimis în
sistemul de date pentru monitorizarea radiologic individual
stabilit de statul membru în conformitate cu dispoziiile cuprinse
în anexa X.
Articolul 44
Accesul la rezultatele monitorizrii individuale
(1) Statele membre impun ca rezultatele monitorizrii individuale
prevzute la articolele 41, 42, 52, 53 i, dac statul membru decide,
conform articolului 35 alineatul (2) i articolului 54 alineatul
(3):
(a) s fie puse la dispoziia autoritii competente, a întreprinderii
i a angajatorului lucrtorilor externi;
(b) s fie puse la dispoziia lucrtorului în cauz, în conformitate cu
alineatul (2);
(c) s fie înaintate serviciului de medicin a muncii pentru a se
putea interpreta implicaiile rezultatelor pentru sntatea uman,
conform dispoziiilor de la articolul 45 alineatul (2);
(d) s fie trimise în sistemul de date pentru monitorizarea
radiologic individual stabilit de statul membru în conformitate cu
dispoziiile cuprinse în anexa X.
(2) Statele membre impun întreprinderii sau, în cazul lucrtorilor
externi, angajatorului, s acorde lucrtorilor, la solicitarea
acestora, acces la rezultatele monitorizrii individuale, inclusiv
la rezultatele msurtorilor care este posibil s fi fost utilizate
pentru estimarea acestor rezultate sau la rezultatele evalurii
dozelor realizate în urma supravegherii locului de munc.
(3) Statele membre determin modalitile de comunicare a rezul
tatelor monitorizrii individuale.
(4) Sistemul de date pentru monitorizarea radiologic individual
cuprinde cel puin datele enumerate în anexa X seciunea A.
(5) În caz de expunere accidental, statele membre impun între
prinderii s comunice fr întârziere persoanei i autoritii competente
rezultatele monitorizrii individuale i evalurile dozelor.
(6) Statele membre se asigur c sunt instituite msuri pentru
schimbul corespunztor al tuturor informaiilor relevante între
între prindere, în cazul unui lucrtor extern, angajatorul,
autoritatea compe tent, serviciile de medicin a muncii, experii în
protecie radiologic sau serviciile dozimetrice cu privire la dozele
primite în prealabil de un lucrtor în vederea examinrii medicale a
acestuia înainte de angajare sau în vederea clasificrii sale în
categoria A în conformitate cu articolul 45 i pentru a controla
expunerea ulterioar a lucrtorilor respectivi.
B
Articolul 45
Supravegherea medical a lucrtorilor expui
(1) Statele membre se asigur c supravegherea medical a lucr
torilor expui se bazeaz pe principiile care guverneaz în general
medicina muncii.
(2) Supravegherea medical a lucrtorilor din categoria A este
efectuat de serviciul de medicin a muncii. Supravegherea medical
permite stabilirea strii de sntate a lucrtorilor supravegheai în
ceea ce privete capacitatea lor de a-i desfura activitatea. În
acest scop, serviciul de medicin a muncii are acces la orice
informaie relevant pe care o solicit, inclusiv la informaiile
privind condiiile ambientale de la locul de munc.
(3) Supravegherea medical include:
(a) un control medical efectuat înainte de angajarea lucrtorului
sau de clasificarea acestuia în categoria A cu scopul de a
determina capa citatea lucrtorului respectiv de a desfura o
activitate de categoria A în postul avut în vedere;
(b) reexaminri periodice ale strii de sntate cel puin o dat pe an,
pentru a se stabili dac lucrtorii din categoria A sunt în
continuare api pentru munca pe care o desfoar. Natura
reexaminrilor, efectuate ori de câte ori serviciul de medicin a
muncii consider c este necesar, depinde de tipul activitii
desfurate i de starea de sntate a lucrtorului respectiv.
(4) Serviciul de medicin a muncii poate indica necesitatea de
continuare a supravegherii medicale i dup încetarea activitii,
pentru perioada considerat necesar pentru protejarea sntii
persoanei respective.
Articolul 46
Clasificarea medical
Statele membre se asigur c se instituie urmtoarea clasificare
medical în ceea ce privete capacitatea lucrtorilor din categoria A
de a-i desfura activitatea:
(a) apt;
(c) inapt.
Articolul 47
Interdicia de angajare sau clasificare a lucrtorilor inapi
Statele membre se asigur c un lucrtor nu poate fi angajat sau
clasificat drept lucrtor din categoria A pentru nicio perioad
într-un post specific dac serviciul de supraveghere medical îl
declar inapt pentru postul respectiv.
B
Articolul 48
Fiele medicale
(1) Statele membre se asigur c pentru fiecare lucrtor din categoria
A se deschide o fi medical care se actualizeaz atât timp cât
lucrtorul rmâne încadrat în categoria respectiv. Dup încetarea
acti vitii, fia medical se pstreaz pân când persoana respectiv
atinge sau ar fi atins vârsta de 75 de ani, dar, în orice caz, nu
mai puin de 30 de ani de la încetarea activitii care implic
expunere la radiaii ioni zante.
(2) Fia medical cuprinde informaii despre natura postului, rezul
tatele controlului medical efectuat înainte de angajare sau de
clasificarea în categoria A, reexaminrile periodice ale sntii i
evidena dozelor prevzut la articolul 43.
Articolul 49
Supravegherea medical special
(1) Statele membre se asigur c, pe lâng supravegherea medical a
lucrtorilor expui prevzut la articolul 45, se creeaz condiii pentru
orice alte msuri pe care serviciul de medicin a muncii le consider
necesare pentru protecia sntii persoanelor expuse, precum examinri
medicale suplimentare, msuri de decontaminare, tratamente corective
de urgen sau alte aciuni identificate de serviciul de medicin a
muncii.
(2) Supravegherea medical special se efectueaz în fiecare caz în
care a fost depit oricare dintre limitele de doz prevzute la
articolul 9.
(3) Condiiile oricrei expuneri ulterioare sunt supuse avizului
servi ciului de medicin a muncii.
Articolul 50
Statele membre stabilesc procedura de apel împotriva constatrilor i
a deciziilor la care s-a ajuns în temeiul articolelor 46, 47 i
49.
Articolul 51
(1) Statele membre se asigur c sistemul de monitorizare radiologic
individual acord lucrtorilor externi o protecie echivalent cu cea a
lucrtorilor expui angajai permanent de întreprindere.
(2) Statele membre se asigur c întreprinderea rspunde, fie direct,
fie prin acorduri contractuale cu angajatorul lucrtorilor externi,
de aspectele operaionale privind protecia radiologic a lucrtorilor
externi care sunt legate direct de natura activitilor
întreprinderii.
B
02013L0059 — RO — 17.01.2014 — 000.004 — 37
(3) În special, statele membre se asigur c, ca o cerin minim,
întreprinderea:
(a) verific, în cazul lucrtorilor din categoria A care intr în
zonele controlate, dac lucrtorul extern în cauz a fost declarat apt
din punct de vedere medical s desfoare activitile care urmeaz s i
se încredineze;
(b) verific dac clasificarea lucrtorului extern se face în
categoria adecvat în raport cu dozele care pot fi primite în cadrul
întreprin derii;
(c) se asigur c, în cazul intrrii în zonele controlate, pe lâng
formarea de baz în materie de protecie radiologic, lucrtorul extern
a beneficiat de formare i instruciuni specifice legate de
caracteristicile locului de munc i de activitile desfurate, în
conformitate cu articolul 15 alineatul (1) literele (c) i
(d);
(d) se asigur c, în cazul intrrii în zonele supravegheate,
lucrtorul extern a beneficiat de instruciuni de lucru adecvate
riscului radiologic asociat surselor i operaiunilor implicate,
astfel cum se impune la articolul 38 alineatul (1) litera
(c);
(e) se asigur c lucrtorul extern a fost dotat cu echipamentul indi
vidual de protecie necesar;
(f) se asigur c lucrtorul extern beneficiaz de o monitorizare indi
vidual a expunerii adecvat naturii activi