IMPLEMENTATI
ISO 9001
Ce este ISO 9001 Scurta introducere
ISO 9001
ISO 9001 este un standard care cuprinde
cerinte pentru managementul calitatii
Managementul calitatii = totalitatea activitatilor unei firme care ne permit sa ne asiguram ca firma ofera consecvent acele servicii sau
produse pe care le doreste clientul
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Sistemele de management al calitii
Sistemele de management al calitatii sunt un ansamblu de
componente cum ar fi structura, responsabilitatile, procedurile, procesele si resursele organizatiei consacrate implementarii calitatii (cf. Oakland, 1989)
Caracteristicile unui sistem de management al calitatii:
Sa fie un sistem stabilit n scris
Sa asigure indeplinirea cerintelor clientului
Sa asigure indeplinirea cerintelor organizatiei
Sa fie aplicat in toate activitile organizatiei.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
CE INSEAMNA NUMELE ISO?
Organizaia Internaionala pentru Standardizare ISO - are diverse abrevieri n limbi diferite:
IOS INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION n engleza, OIN ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION n franceza.
Din acest motiv s-a hotart sa fie utilizat un cuvnt derivat din grecescul
ISOS, care se traduce prin EGAL. De aceea, n orice ara i n orice limba din lume, forma scurta a numelui Organizaiei Internaionale de Standardizare este ntotdeauna ISO.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Organizatia Internationala pentru Standardizare
organizatie neguvernamentala fondata in 1947, cu sediul la Geneva, Elvetia
Este formata din organisme de standardizare nationale din peste 140 de state
Misiune: dezvoltarea standardizarii si activitatilor reglementate Rezultatele activitatii: intelegeri internationale publicate in standarde
internationale
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Ce este un standard?
un document stabilit prin consens si aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaza - pentru utilizari
comune si repetate - anumite reguli, linii directoare si
caracteristici referitoare la activitati si rezultatele acestora,
garantand astfel un nivel optim de ordine intr-un context
dat.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
STANDARDELE MANAGEMENTULUI CALITATII
SR EN ISO 9001 - Sisteme de management al calitii - cerinte
SR EN ISO 9000 - Principii si vocabular
SR EN ISO 9004 - Ghid pentru imbunatatirea performantelor
SR EN ISO 19011 - Auditul sistemelor de management al calitatii si al mediului
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
1. Organizatie orientata spre client (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 5.2; 7.2.1; 7.2.2; 7.2.3; 8.2.1)
2. Leadership (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 5.1; 5.2; 5.4; 5.5.1; 5.5.2; 5.6)
3. Implicarea personalului (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 6.2)
4. Abordarea bazata pe proces (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 0.2)
5. Abordarea managementului ca sistem (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 4.1)
6. Imbunatatire continua (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 8.2; 8.3; 8.5)
7. Abordare pe baza de fapte in luarea deciziilor (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 7.2.3; 7.4.2; 7.5.1)
8. Relatii reciproc avantajoase cu furnizorii (cerintele se regasesc in urmatoarele puncte ale standardului 7.4.1)
PRINCIPII
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001- Cadru
PDCA
PLAN
planifica
DO
actioneaza
CHECK
verifica
ACT
actioneza
Analizez Fixez obiective Planific
Monitorizez Evaluez
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
Pasi pentru implementare
ISO 9001
1. Stabiliti cine va fi RMC (Reprezentantul Managementului cu Calitatea) Observatie importanta1: Asa cum ii spune si numele, RMC este un membru al echipei manageriale care:
Trebuie sa se asigura ca procesele necesare Sistemului de Management al Calitatii sunt stabilite, implementate si meninute,
Raporteaza managementului despre functionarea SMC
Se asigura de promovarea in cadrul organizatiei a constientizarii cerintelor clientului.
Observatie importanta2: RMC-ul trebuie sa aiba o Decizie de numire in functie (vezi Documentatia gratuita) si o Fisa de post (vezi Documentatia gratuita)
Observatie importanta3: Vi se va cere sa aratati decizii de numire in functie si fise de post si pentru alte functii ce au legatura cu calitatea (CTC, AQ etc)
Observatie importanta4: In organigrama, RMC se subordoneaza direct Directorului General
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
2. Pregatiti organigrama organizatiei. Asigurati-va ca este datata si semnata. Marcati separat /diferentiat ceea ce ati externalizat (ex. Contabilitatea etc)
3. Fisa postului. Tinand cont de organigrama si eventual o lista a posturilor, asigurati-va ca aveti Fisa postului pentru toate functiile si toate persoanele din
organizatie.
Observatie 1: Asigurati-va ca in Fisa postului sunt trecute cerinte privind respectarea Sistemului de Management al Calitatii asa cum apare in Manualul
Calitatii, proceduri si instructiuni de lucru si in alte documente ale sistemului.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
4.Stabiliti o Politica in domeniul calitatii (vezi Model in Documentatia gratuita). Politica ar trebui sa reprezinte viziunea si angajamentul managementului pentru
satisfacerea cerintelor clientilor si pentru imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului
de Management al Calitatii
5. Pornind de la Politica, stabiliti Obiectivele in domeniul calitatii la nivel de organizatie si mai apoi la nivelul fiecarui departament si al fiecarei functii relevante (ex.
RMC) (vezi formular in Documentatia gratuita)
Observatie1: asigurati-va ca toate obiectivele sunt masurabile si cu timpul specificat
6. Pornind de la Obiectivele organizatiei, pregatiti Planul de Investitii. (vezi formular in Documentatia gratuita)
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
7. Pornind de la Obiective si planurile de masuri pe care le pragatiti pentru
atingerea lor, identificati eventualele probleme, neconformitati etc si
luati masuri.
Masurile care previn eventuale neconformitati se numesc Masuri Preventive si trebuie sa aveti completat un formaular pentru fiecare masura luata. (vezi formular in Documentatia gratuita)
Observatia 1: masurati eficacitatea masurii preventive dupa o perioada de timp. Daca neconformitatea nu a avut loc datorita acestei masuri, actiunea preventiva a
fost eficace.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
8. Faceti o Lista a proceselor din organizatie. (vezi formular in Documentatia gratuita)
Ca principiu sunt 2 modalitati impamantenite de a vedea procesele:
I. 1. Procese de management,
2. Procese de asigurare a resurselor,
3. Procese de realizare a produsului i
4. Procese suport
sau
II. A. Procese de management
B. Procese principale (de realizare a produsului)
C. Procese suport
Observatie: Procesele de realizare a produsului = procese care aduc plus
valoare.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001- Observatii
CE ESTE UN PROCES?
Ansamblu de activitati care transforma intrarile in iesiri.
ACTIVITATI /
TRANSFORMARI
INTRARI Resurse: umane Instalaii/echipamente material metode informaii
IESIRI Rezultate: produse servicii performane
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Observatie1: conform standardului, organizatia trebuie sa:
- determine succesiunea si interactiunea acestor procese, criteriile si
metodele necesare pentru a se asigura ca atat operarea cat si controlul
acestor procese sunt eficace,
- sa se asigure de disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare pentru a
sustine operarea si monitorizarea acestor procese si sa monitorizeze, sa
masoare si sa analizeze aceste procese si sa implementeze actiunile
necesare pentru a realiza rezultatele planificate si imbunatatirea continua a
acestor procese.
Asigurati-va ca ati stabilit criterii masurabile si relevante pentru fiecare proces
si ca masurati performanta acestor procese in mod regulat, luand masuri cand
lucrurile nu merg cum ar trebui.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
9. Incepeti sa pregatiti Manualul Calitatii (vezi Documentatia gratuita),
incercand sa descrieti cat mai exact ce se intampla si cum se intampla
lucrurile in organizatia dumneavoastra.
Observatie 1: Fiind un document care trebuie sa se afle sub control,
asigurati-va ca, la finalizare, notati in Lista de difuzare (vezi formular in
Documentatia gratuita) persoanele carora le dati copii ale manualului si in
Lista de control (vezi formular in Documentatia gratuita) ca ati emis prima editie si revizie a Manualului.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
10. Pregatiti cele 6 proceduri sistem obligatorii (vezi formular in Documentatia gratuita). Asigurati-va ca adaptati procedurile la modul de lucru
din organizatie. Pregatiti proceduri sau instructiuni de lucru pentru toate
activitatile pe care le considerati relevante. Stabiliti si mentionati in proceduri
si instructiuni documentele de care este nevoie pentru ca procesul sa fie
eficient.
Observatie1: Nu uitati sa faceti referire la aceste proceduri sau instructiuni in
Manualul Calitatii
Proceduri documentate impuse de standardul de referinta: Controlul documentelor (conform paragrafului 4.2.3) Controlul inregistrarilor (conform paragrafului 4.2.4)
Audituri interne (conform paragrafului 8.2.2)
Controlul produsului neconform (conform paragrafului 8.3)
Actiuni corective (conform paragrafului 8.5.2)
Actiuni preventive (conform paragrafului 8.5.3)
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
11. Evaluati competenta angajatilor tinand cont de criteriile de performanta pe care trebuie sa le indeplineasca si de competentele de care
trebuie sa dea dovada. (vezi model de formular in Documentatia gratuita). (Pentru un sistem de evaluare pe baza de indicatori de performanta vezi:
http://www.bmmpeople.ro/ro/sist_eval_basic.html)
12. Pe baza obiectivelor organizatiei si pe baza rezultatelor evaluarilor, stabiliti
un Plan de instruire. Nu uitati sa adaugati acolo atat instruirile personalului cu privire la Sistemul de Management al Calitatii pe care il implementati cat si
alte instruiri ale personalului in alte domenii. (vezi formular in Documentatia
gratuita)
13. Pastrati procese verbale, rapoarte de instruire sau diplome de participare care sa dovedeasca instruirile facute. (vezi formular in Documentatia gratuita)
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
14. Asigurati-va ca infrastructura care influenteaza calitatea produsului sau
serviciului este tinuta sub control. Pregatiti o Lista a echipamentelor
si / sau utilajelor si o programare la verificare a acestora. (vezi formular in Documentatia gratuita)
15. Asigurati-va ca tineti sub control toate echipamentele de masurare si
monitorizare. Pregatiti o Lista a echipamentelor de masurare si
monitorizare si o programare la verificare. (vezi formular in Documentatia gratuita) Asigurati-va ca echipamentele care trebuie verificate metrologic au
certificatele la zi sau ca puteti dovedi buna lor functionare.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
16. Evaluati toti furnizorii de servicii si produse pe baza unor criterii relevante pentru organizatia dumneavoastra. Folositi un
Formulare de evaluare (vezi formular in Documentatia gratuita). Pe baza punctajului obtinut, pregatiti Lista furnizorilor acceptati (vezi formular in Documentatia gratuita)
17. Evaluati satisfactia clientilor pe baza unor criterii relevante
pentru organizatia dumneavoastra. Folositi un Formulare de evaluare
a satisfactiei clientilor (vezi formular in Documentatia gratuita). Pe baza rezultatelor obtinute, luati masurile de care este nevoie pentru a
imbunatati gradul de multumire
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
18.Pregatiti Lista documentelor si inregistrarilor care sa cuprinda toate documentele din firma si modul de a la tine sub control (vezi formular in Documentatia gratuita si procedurile de Controlul documentelor
si Controlul Inregistrarilor).
19.Pregatiti Lista documentelor externe aplicabile care sa cuprinda toate documentele emise in afara firmei dar care
reglementeaza activitatea firmei (vezi formular in Documentatia gratuita si procedurile de Controlul documentelor si Controlul Inregistrarilor).
Observatie1: nu uitati sa treceti si standardul ISO 9001 pe lista.
20. Asigurati-va ca Registrul de contracte este pus la punct si ca toate formatele de contracte cu clientii cuprind clauzele necesare privind
produsul sau serviciul
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
21. Monitorizati respectarea cerintelor Sistemului de Management al Calitatii, conformitatea produselor si serviciilor si notati neconformitatile
intalnite in Rapoarte de Neconformitate. (vezi formular in Documentatia gratuita si procedura de Controlul produsului neconform).
22. Cand este posibila identificarea cauzei neconformitatilor, se vor lua masuri corective. Masurile corective au rolul de a indeparta cauza
problemelor (neconformitatilor) astfel incat acestea sa nu se repete.
Notati masurile corective luate in formularul de Masuri corective. (vezi formular in Documentatia gratuita si procedura de Actiuni Corective).
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
23. Este momentul pentru Auditul Intern. Daca nu aveti un Auditor intern format (cu o diploma recunoscuta) va trebui sa apelati la un auditor
extern. (Cautati un auditor extern calificat, trimiteti un membru al echipei la un curs de auditor sau cereti-ne o oferta la [email protected])
Observatie1: auditorul nu are voie sa isi auditeze propria activitate
Observatie2: va trebui sa faceti auditul intern cel putin o data pe an.
Puteti cand considerati necesar, sa reveniti in audit la zonele pe care le-
ati gasit cu probleme (neconformitati)
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
24. E momentul pentru evaluarea intregului sistem in cadrul Analizei
efectuate de management. In cadrul analizei se iau in discutie: rezultatele auditurilor; feedback-ul de la clienti; performanta proceselor si conformitatea produsului; Actiunile corective si cele preventive; actiuni de urmarire de la analizele de management efectuate anterior; schimbari care ar putea sa influenteze sistemul de management al
calitatii si
recomandari pentru imbunatatirea sistemului.
Elementele de iesire ale Analizei efectuate de vor include orice decizii i aciuni referitoare la imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al calitatii si a proceselor sale;decizii si masuri pentru imbunatatirea
produsului in raport cu cerinele clientului si necesitatea de resurse. Trebuie sa ramana dovezi scrise (inregistrari) ale analizei. (vezi formular in Documentatia gratuita)
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Daca aveti nevoie de un Certificat care sa ateste respectarea cerintelor, este momentul sa apelati la un Organism de Certificare.
In alegerea Organismului de Certificare trebuie sa tineti seama de
importanta brandului in alegerea certificatorului, mesajul pe care vreti sa-l transmiteti pe piata, cat este de importanta recunoasterea
internationala a certificatului si nu in ultimul timp de bugetul pe care
il aveti la dispozitie. Daca aveti nevoie de un sfat, nu ezitati sa ne contactati la
[email protected]. In functie de nevoile dumneavoastra, va vom
recomanda organismul de certificare potrivit.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
ISO 9001
Nu uitati ca la baza acestui sistem sta ideea de imbunatatire continua.
Stabiliti obiective si analizati permanent evolutia lucrurilor (gradul de
atingere a obiectivelor, indeplinirea criteriilor de performanta, gradul de
satisfactie a clientilor, masura in care actiunile corective si preventive
si-au atins tinta etc) si luati permanent masuri de imbunatatire.
Monitorizati si evaluati din nou. Nu este un eveniment ci un proces
continuu.
Daca veti alege sa certificati sistemul cu un Organism de certificare,
auditorii vor verifica anual daca toti pasii aferenti cerintelor standardului
sunt respectati .
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
Daca aveti nevoie de un model de documentatie
pentru inplementarea cerintelor, il puteti avea gratuit
daca aveti un cont activ pe www.bmmacademy.ro sau
www.bmmconsulting.ro .
Scrieti-ne la adresa: [email protected] si va vom
trimite toate documentele mentionate in acest E-curs.
Pentru alte materiale si cursuri: www.bmmconsulting.ro si www.bmmacademy.ro
www.bmmacademy.ro
Top Related