7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
1/23
TRASABILITATE I STANDARDE
CALIFICAREA DE ECHIPAMENT,CALIBRAREA, VERIFICAREA,
MENTENANARCL Ca Sud Puhacel Adriana
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
2/23
Trasabilitatea istandardele -Calificarea deechipament
Calibrare,
verificare,mentenan
nregistrri alecalificrii deperforman
SCOPUL LUCRRII
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
3/23
Lanul de trasabilitate
Comparabilitatea msurrilor se realizeaz prin lanul detrasabilitate, lan nentrerupt de comparaii, toate cu incertitudini
declarate
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
4/23
Asigurarea trasabilitii rezultatelor
Proceduricombinate
Utilizarea standardelor trasabile cu
care s se efectueze calibrareaechipamentul de msurare
Utilizareaunui MR
pur
Utilizarea
unorproceduriacceptate
Folosirea uneimetode primaresau compararea
cu ea
Utilizarea unuiMRC-matrice
adecvat
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
5/23
Trasabilitateastandardelor
utilizate
Trasabilitateaechipamentului demsurare utilizat
Trasabilitateametodelor dencercare utilizate
Trasabilitatea demsurare a unuirezultat
Etape n asigurarea trasabilitii rezultatelor
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
6/23
Procesul de calificare de echipament (EQ)
Trasabilitatea echipamentului utilizat
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
7/23
Calificarea de
design (DQ)
Definetespecificaiileoperaionaleifuncionale
ale echipamentului
Descrie deciziile contienten selectarea furnizorului
E o etap de planificare, seefectueaz o singurdat,
nainte ca un nou instruments fie dobndit de laborator
Calificarea de
instalare (IQ)Etapa controalelor pentru a se
confirma c echipamentul,modulele si accesoriile au fost
primite conform cerinelor
Confirm dac echipamentuleste instalat corect, n mediulselectat, inclusiv software si
hardware
Verificare unic, atunci cndun echipament este livrat sau
mutat
Trasabilitatea echipamentului utilizat
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
8/23
Calificarea
operaional (OP)Ofer dovezi documentate, c
echipamentul va funcionaconform caietului de sarcini
operaionale
Se efectueaz regulat, dar nufrecvent, cu acordul
furnizorului
Se efectueazdup IQ a unuinou echipament sau dup o
repararea
Calificarea de
performan (PQ)Demonstrazc ntregul
echipament funcioneazcorect, ct i n conformitate
cu specificaiile adecvate
Presupune testareaechipamentului prin metode
specifice, pentru a asiguratrasabilitatea de metod
Include activitile dementenanpreventiv,
etalonare i verificare
Trasabilitatea echipamentului utilizat
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
9/23
Calibrarea unui echipament de msurare
valoarea standard esteexprimat n aceeaimsur cai rspunsul echipamentelor cucare efectueazmsurtorile
Ex: pH-metre, balane analitice
Calibraredirect
valoarea standard este
exprimat n o msurdiferitpentru echipament fa demsura semnalului de rspuns
Ex: spectrofotometre
Calibrareindirect(analitic)
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
10/23
Verificareaunui echipament de msurare
Rezulteteleverificrii
Verificperformanele
echipamentului
Indic ievalueazabaterile
Stabilete stareade funcionare aechipamentului
Se potidentifica
ajustri sau
reparri
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
11/23
Comparaie ntre calibrare i verificare
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
12/23
Relaii dintre erorile posibile iparametri de performan
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
13/23
Tipul mentenanei
Mentenanpreventiv
Efectuat de personalcalificat din laborator, sau deun furnizor de servicii
tehnice, conform planificrii
Asigura c echipamentul epstrat n bune condiii,identific defeciuni pe
termen lung, include ajustri
Mentenancorectiv
Efectuat numai de unfurnizor de servicii
tehnice
Include reparaii,defalcriicorecteaz
funcionareadefectuoas
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
14/23
Mentenanpreventiv
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
15/23
nregistrri ale calificrii de performan
Caiete de calibrri echipamente Caiete de verificri echipamente Caiete de lucru
Conin: Indentificare echipament Instruciuni de operare
Evaluare calibrare sau verificare Fie de calcul
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
16/23
nregistrri ale calificrii de performanIndentificare echipament
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
17/23
nregistrri ale calificrii de performanInstruciuni de operare
Metod de calibrare intern: conformcrile tehnice a echipamentelor de msurare Metod de verificare a echipamentelor:conform procedurilor standard
din literatura de specialitate Metod de evaluare: parametrul deperforman testat, valoarea convenional
adevrat Identificarea standardelor utilizate pentruverificare
Mod de lucru: specific
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
18/23
nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea calibrrii
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
19/23
nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea calibrrii
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
20/23
nregistrri ale calificrii de performanEvaluarea verificrii
Dac nu se ndeplinesc condiiile de maisus, se face ajustareaDac nici prin ajustare nu se ncadreaz
in tolerana echipamentului testat,echipamentul se scoate din uz i se repar
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
21/23
nregistrri ale calificrii de performanCaiete de lucru
Fi de razultate finale ale verificrii balanei analitice AG 204 1117223967
DataEroarea
relativ (ER%)Justee
acceptat/refuzatCoeficient devariaie (CV%)
Repetabilitateacceptat/refuzat Deriv (D)
Derivacceptat/refuzat
11/6/2013 0,0001 acceptat 0,0001 acceptat 0,0003 acceptat
RecipientVolum nominal,
mlLot
Volum real,
ml
Eroare maxima
admisa
cf IL-04, ml
Eroare de
calibrare
obtinuta, ml
Observatii
Balon cotat
50 H-05 49.9754 0.06 0.0246 acceptat
50 J-08 50.0501 0.06 -0.0501 acceptat
50 F-10 49.9734 0.06 0.0266 acceptat
100 F-01 100.0551 0.10 -0.0551 acceptat100 D-06 100.0305 0.10 -0.0305 acceptat
100 H-07 100.0610 0.10 -0.0610 acceptat
100 K-07 100.0953 0.10 -0.0953 acceptat
100 G-08 99.3197 0.10 0.0863 acceptat
100 F-10 99.8689 0.10 0.0311 acceptat
l l f d f
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
22/23
nregistrri ale calificrii de performanFie de calcul
Fisa evaluare rezultate gravimetrice
Data: oct 2012
MICROPIPETA CU VOLUM VARIABIL
Date micropipeta
verificare
Tip HIRSCHMANN-LABOPETTESerie nr. 9069263
Domeniu de
masurare 5-50 L
TC 20
Volum nominal
(L) 5 25 50
Nr. cantarire XiValoare (g) la
10%xV
Valoare (g) la
50%xV
Valoare (g) la
volum nominal
(V) 100%xV
1 X1 0.0049 0.0251 0.0498
2 X2 0.0047 0.0249 0.0499
3 X3 0.0048 0.0248 0.04974 X4 0.0049 0.0246 0.0501
5 X5 0.0047 0.0249 0.0500
6 X6 0.0049 0.0251 0.0498
7 X7 0.0049 0.0242 0.0499
8 X8 0.0050 0.0250 0.0499
9 X9 0.0049 0.0250 0.0500
10 X10 0.0048 0.0249 0.0500
Factor de corectie z 1.0029 1.0029 1.0029
Valoare medie x 0.0049 0.0248 0.0499
Volum mediu V 0.0049 0.0249 0.0501
Abatere standard s 0.0001 0.0003 0.0001
Acuratete A% -2.7187 -0.3117 0.1095
Coeficient de
variatieCV% 1.9980 1.0907 0.2392
Test Justete si repetabilitate
Data 11.06.2013 18.06.2013 25.06.2013
Nr replicate (g) Citirea (g) Citirea (g) Citirea (g)
1 100.0002
2 100.0002
3 100.0003
4 100.0004
5 100.0000
6 100.0002
7 100.0000
8 99.9999
9 100.0000
10 100.0002
Media (g) 100.0001
(EA) Eroarea absolut (g) -0.0001
(ER) Eroarea relativ (%) -0.0001
Justete acceptat/refuzat acceptat
SD (g) 0.0001
(CV) Coeficient de variaie % 0.0001
Repetabilitateacceptat/refuzat acceptat
Toleran (g) 0.00014
Interval de ncredere (g) 100.00010.0001
Test deriv
Data 11.06.2013 18.06.2013 25.06.2013
Timp (min) Citirea (g) Citirea (g) Citirea (g)
t=0 100.0001
t=5 99.9999
t=10 99.9998
(D) Deriva -0.0003
Acceptat/refuzat acceptat
ibli fi
7/27/2019 CALIBRARE - VERIFICARE TRASABILIT.
23/23
EAL-G12 Trasabilitatea Rezultatelor Msurilor a Mijloacelor de ncercare la Etaloane NaionaleNORDTEST 251 Trasable calibration and uncertainty of measurements and testsNORDTEST 226 When do we need calibration of equipment used in testing laboratories?Measurement, Calibration & Uncertainty Analysis - Prof. Dr. M. Zahurul HaqVerification and Maintenance of Analytical Instruments According to ISO/IEC 17025 StdRole of measurement and calibrationPerformance of UV-Vis spectrophotometersP-05 Politica privind trasabilitatea rezultatelor msurtorilor
Bibliografie
http://mrsroberts.com/Top Related